TWI753579B - 高效能體外反搏系統與使用該系統的治療方法 - Google Patents
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Abstract
一種體外反搏系統,及使用該系統促進血液循環及改善心血管疾病的方法。本發明的體外反搏系統包含一螺旋形壓力氣囊,用以調節大腿內主動脈血管及主靜脈血管的血流。該螺旋形壓力氣囊具高效能,以降低本發明體外反搏系統的成本、重量及尺寸。
Description
本發明係關於高效能體外反搏系統及與使用該系統的治療方法。具體而言,該發明包含一或多個氣囊,其利用使用者大腿主動脈血管及主主靜脈血管的螺旋形狀以達高效能。
體外反搏系統為經臨床證實,該系統利用於患者腿上使用氣囊調節血液動力學,能有效治療包括心絞痛、急性心肌梗塞、鬱血性心臟衰竭及缺血性疾病等多種疾病的治療系統。而神經醫學及泌尿科醫學領域正發展其他應用方式。然而,目前的體外反搏系統價格昂貴、體積龐大、重量重且不易搬動,原因之一為驅動該系統需要高功率空氣壓縮機。因此,僅醫院和診所足以購買並固定放置,導致病患接受體外反搏系統治療時,須在不同機構間來回。
氣囊設計可實質影響體外反搏系統的效能,包括機體尺寸及電能消耗。本發明揭露基於新式螺旋形壓力氣囊的一高效能體外反搏系統,該螺旋形壓力氣囊利用大腿內主動脈血管及主靜脈血管環繞大腿骨的螺旋形狀,使主動脈血管及主靜脈血管緊貼大腿骨,並有效調節血液流動。因此,動脈血管會承受螺旋形壓力氣囊的作用力及大腿骨的反作用力,以充分利用所施加的壓力。本發明於螺旋形壓力氣囊一端安裝一附屬氣囊,以進一步於動脈血管受壓後將血流推送至預期方向,並使用經特殊設計的氣囊外套包覆氣囊,以確保充氣後能有效
的將高氣壓傳送至動脈血管。本發明揭露整組氣體管線迴路及相應控制方法,以使高效能體外反搏系統順利運作。本發明藉新式螺旋形壓力氣囊提供的效能實質降低空氣壓縮機的電能消耗,藉以降低本發明體外反搏系統的成本、尺寸及重量,便於一般人添購於居家使用。
本發明係關於一高效能體外反搏系統裝置,其包含一氣囊系統,該氣囊系統包含一或多個螺旋形壓力氣囊及一或多個附屬氣囊,其中各螺旋形壓力氣囊黏附於使用者大腿上時,會隨順大腿骨上的主動脈血管及主靜脈血管形成螺旋形,當該螺旋形壓力氣囊充氣後,於主動脈血管及/或主靜脈血管施加有效壓力並緊貼大腿骨,以調節主動脈血管及主靜脈血管中的血流;一閥及流體系統與氣囊系統相連,其中該閥及流體系統被配置為可使該螺旋形壓力氣囊及附屬氣囊充氣或排氣;及一控制系統,其包含一處理單元及一或多個血氧光容積作用圖(PPG)感測器及一或多個心電圖(ECG)感測器,其中PPG及ECG感測器與使用者相連,以蒐集源於使用者的PPG及ECG訊號,且其中該控制系統與該閥及流體系統電性相連以控制該閥及流體系統,並基於感測器所測得的訊號使該氣囊系統中的氣囊充氣或排氣。
在一具體實施例中,該螺旋形壓力氣囊的尺寸由使用者的骨骼結構決定,使得螺旋形壓力氣囊可隨順使用者大腿的主動脈血管及主靜脈血管。在另一具體實施例中,該螺旋形壓力氣囊的長度L以公分為單位,並定義為「使用者身高/3.2-b」,其中b介於15公分至30公分之間,該螺旋形壓力氣囊的頂部寬度及底部寬度各約14公分,螺旋角度約55°。在又一具體實施例中,閥及流體系統的功率小於約1500瓦。
在一具體實施例中,該螺旋形壓力氣囊的長度L不超過50公分,
W1及W2不超過25公分,面積不超過1250平方公分。在另一具體實施例中,該螺旋形壓力氣囊中的壓力在完全充氣時不超過350mmHg。在另一具體實施例中,該螺旋形壓力氣囊中的壓力在完全充氣時不低於約150mmHg。在又一具體實施例中,該螺旋形壓力氣囊頂部寬度W1與底部寬度W2的比例為約1:1至2:1。
在一具體實施例中,該螺旋形壓力氣囊的螺旋角度介於約30°與75°之間。在另一具體實施例中,該附屬氣囊位於該螺旋形壓力氣囊的下端,且覆蓋該螺旋形壓力氣囊。在又一具體實施例中,該附屬氣囊位於該螺旋形壓力氣囊的下端,但不覆蓋該螺旋形壓力氣囊。
在一具體實施例中,該附屬氣囊位於該螺旋形壓力氣囊的上端,且覆蓋該螺旋形壓力氣囊。在另一具體實施例中,該附屬氣囊位於該螺旋形壓力氣囊的上端,但不覆蓋該螺旋形壓力氣囊。在又一具體實施例中,該附屬氣囊及該螺旋形壓力氣囊皆位於同一氣囊外套中。
本發明亦關於一種使用本發明體外反搏系統以提供體外反搏治療的方法,其包含偵測使用者心搏R Peak、於該R Peak後置入約10ms至250ms的延遲、使該附屬氣囊充氣、置入約20ms至100ms的延遲、使該螺旋形壓力氣囊充氣以提供約200ms至600ms的治療有效時間、使該附屬氣囊及螺旋形壓力氣囊大約同時排氣等步驟,並重複步驟a-f以提供一治療有效時間。
10:體外反搏裝置
100:氣囊外套系統
105:螺旋形壓力氣囊外套
110:螺旋形壓力氣囊
112:寬W1
114:寬W2
116:長度L
118:螺旋角度
120:氣囊外套固定件
160:附屬氣囊外套
170:附屬氣囊
180:寬度W
185:長度L
200:體外反搏控制系統
210:體外反搏處理單元
220:PPG感測器
220a:手指感測器
220b、220c:腳趾感測器
230:ECG感測器
230a:右胸感測器
230b:左胸感測器
230c:腿部感測器
240:連續式血壓感測器
250:互動顯示單元
260:電路連接
300:閥及流體系統
310:氣囊閥
310a、310b:閥
320:調壓後空氣儲槽
330:氣壓比例調整閥
340:空氣壓縮空氣儲槽空氣儲槽
350:空氣壓縮機
360、360a、360b:傳送器
370:補氣閥
375:空氣入口
380:大氣體管線
390、395:小氣體管線
1100-1315:步驟
第1圖繪示使用者大腿主動脈血管及主靜脈血管的螺旋幾何形狀,及本發明10的螺旋形壓力氣囊之一具體實施例。
第2圖係本發明的一高階方塊圖。
第3圖係本發明的螺旋形壓力氣囊外套105及附屬氣囊外套160之一具體實施例的詳細圖示。
第4a及4b圖繪示位置本發明的螺旋形壓力氣囊外套105及附屬氣囊外套160兩種可能的不同方式。
第4c及4d圖繪示當本發明的螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170皆位於同一氣囊外套中時,兩種可能的不同方式。
第5a及5b圖繪示本發明10的體外反搏裝置的充氣及排氣循環,其相關於該附屬氣囊170位於該螺旋形壓力氣囊110下端時的心搏週期及血流。
第6a及6b圖繪示本發明10的體外反搏裝置的充氣及排氣循環,其相關於該附屬氣囊170位於該螺旋形壓力氣囊110上端時的心搏週期及血流。
第7圖係一方塊圖,其繪示本發明體外反搏控制系統200的一具體實施例。
第8圖係一方塊圖,其繪示本發明體外反搏控制系統200及閥及流體系統300的一具體實施例。
第9圖係一方塊圖,其繪示本發明閥及流體系統300的一具體實施例。
第10圖係一流程圖,其繪示使用本發明10體外反搏裝置的方法之一具體實施例。
第11圖係PPG及ECG圖之一合併圖,其繪示螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170充氣及排氣的過程,其中前述圖表的時間皆調為一致,以繪示使用本發明10體外反搏裝置的治療方法之一具體實施例。
第12a及12b圖係表示使用者使用本發明10體外反搏裝置治療前與治療期間的PPG及ECG訊號的一範例。
第13圖繪示本發明10體外反搏裝置中的體外反搏控制系統200及閥及流體系統300之一範例具體實施例。
除非另有說明,於本發明描述及所附請求項中,單數的「一」、「一個」及「該」等詞亦指涉複數。因此,以「一成分」為例,該敘述係包括多種成分之混合,又如「一活性醫藥製劑」係包括多於一種活性醫藥製劑。
本文所使用之「約」一詞係用以修飾一數量,其指涉該數量正負5%範圍及該數量本身。
治療的「有效時間」或「治療有效時間」一詞,係指為提供預期療效所需之足夠且無毒性/無害的時間。「有效」時間長短因受試者而異,視個人年齡或一般狀況,或個別情形而變化。
本發明的體外反搏裝置10相較於習知體外反搏裝置,可達微型化、低耗能、低成本等功效,這是因為本發明的體外反搏裝置係利用主動脈血管及主靜脈血管以螺旋形環繞大腿骨的幾何形狀所致,如第1圖所示。具體而言,如第1圖所示,主動脈血管及主靜脈血管始於恥骨前大腿骨的前方,以螺旋形朝內大腿方向環繞,再繞至膝蓋後大腿骨的後方,最後朝腿部下方延伸。如第1圖所示,螺旋形壓力氣囊110具備可利用此特定骨骼結構之形狀,使螺旋形壓力氣囊110可將能量集中傳遞至主動脈血管及主靜脈血管緊貼大腿骨之大腿區域,以調控主動脈血管及主靜脈血管中的血流,並不於大腿其他區域耗損能量。達成此功效的條件為需要體積更小、功率更低的空氣壓縮機,以使療效同於傳統體外反搏系統或更佳。舉例而言,本發明耗能係低於500、600、700、800、900、1000、1250或1500瓦,而市售的體外反搏系統耗能則約2500瓦。此外,微型化的特性使本發明10的體外反搏裝置易於操作甚至方便攜帶,其重量小於約20、25、30公斤,且成本實質低於現有的體外反搏裝置,而後者一般重量較重,因此設計為不可搬動。換言之,使用者可自行添購並在家操作本發明10的體外反搏裝置,無須動身至診所接受治療。
第2圖係本發明10的體外反搏裝置10之高階圖示,其包含一氣囊系統100、控制系統200及閥及流體系統300。
第3圖繪示氣囊外套系統100之一具體實施例。如第3圖所示,螺旋形壓力氣囊外套系統100包含一螺旋形壓力氣囊外套105及一螺旋形壓力氣囊110。在一具體實施例中,螺旋形壓力氣囊110包含一上寬W1 112、下寬W2 114、長度L 116及螺旋角度118,其中長度L 116為寬W1 112中點與W2 114中點的直線連線。螺旋角度係長度L 116和與地面平行水平線的夾角,此時使用者以直立姿勢穿戴氣囊外套。若W2如第3圖所示與水平線平行,則該螺旋角度為寬W2及長度L 116之夾角。在另一具體實施例中,螺旋形壓力氣囊外套105進一步包含一或多個氣囊外套固定件120。
如上所述之具體實施例中,螺旋形壓力氣囊110置於大腿內側主動脈血管或主靜脈血管上方,使螺旋形壓力氣囊110的螺旋形隨順第1圖中主動脈血管及主靜脈血管環繞大腿骨的路徑。上寬W1 112、下寬W2 114、長度L 116及和螺旋角度118可能隨放置位置及使用者生理訊號(如性別、身高、體重、BMI、年齡等因素)而變化,以便更貼合環繞大腿骨的主動脈血管及主靜脈血管。在一具體實施例中,螺旋角度118介於約30°至75°、40°至65°之間或約55°。在一具體實施例中,螺旋形壓力氣囊的上寬W1 112大於下寬W2 114,如第3圖所示。在另一具體實施例中,W1 112與W2 114的比例介於約2:1至1:1、約1.9:1至1.1:1、約1.8至1.2:1、約1.7:1至1.3:1、約1.6:1至1.4:1之間,或約1.5:1。由於W1 112較W2 114寬,當螺旋形壓力氣囊110如第4a及4c圖充氣時,可將血流向上推送至軀幹。在一具體實施例中,螺旋形壓力氣囊110頂部寬W1 112與氣囊長度L 116的比例約1:2至1:4,或約1:3。
在一具體實施例中,螺旋形壓力氣囊110僅覆蓋大腿區域。在另一具體實施例中,螺旋形壓力氣囊110未覆蓋全部的大腿區域,僅覆蓋環繞大腿
骨的主動脈血管或主靜脈血管上方足夠的區域,以透過治療上有效的方式調節血流,使氣囊外套系統100及體外反搏裝置10可被微型化。在一具體實施例中,L 116、W1 112及W2 114皆取決於使用者的生理訊號,如使用者的身高及/或體重。舉例而言,在一具體實施例中,L=(使用者身高/3.2)-b,其中b介於約15公分至約30公分。若使用者身高為165公分,L可介於約21.6公分及36.6公分之間,且W1 112約14公分、W2 114約14公分。
在一具體實施例中,如第3圖所示,氣囊外套系統100進一步包含一附屬氣囊外套160。在一具體實施例中,附屬氣囊外套160包含一附屬氣囊170,其協助螺旋形壓力氣囊110將血流推向或推出使用者軀幹,後文將搭配第4至6圖詳述之。就螺旋形壓力氣囊110設計上的考量,應將附屬氣囊170的寬度W 180及長度L 185縮至最小,以降低充氣用空氣壓縮機所需的功率及尺寸,但仍須提供螺旋形壓力氣囊110適當輔助,後文將搭配第4圖敘述之。然而,附屬氣囊170之寬度W 180應足夠寬,當附屬氣囊外套160位於螺旋形壓力氣囊外套105下端時(如第4a及4c圖所示),附屬氣囊170須完全覆蓋螺旋形壓力氣囊110的寬度W2 114,或當附屬氣囊外套160位於螺旋形壓力氣囊外套105上端時(如第4b及4d圖所示),附屬氣囊170須完全覆蓋螺旋形壓力氣囊110的寬度W1 112。此外,附屬氣囊170的長度L 185及寬度W 180應具備一定尺寸,且空氣壓縮機提供的壓力應足夠高,以提供適當力道輔助螺旋形壓力氣囊110將血流調節至預期方向,如後文搭配第4圖配置方式的敘述。在一具體實施例中,附屬氣囊170的寬度W 180與長度L 185的比例約1.5:1至4:1、約2:1至3:1,或約2.5:1。在另一具體實施例中,該附屬氣囊的寬度W 180約為8公分至30公分、16公分至24公分,或約22公分。
在一具體實施例中,如第4a至4d圖所示,附屬氣囊170可以不同配置方式置於螺旋形壓力氣囊110之上。在一具體實施例中,附屬氣囊170可位於螺旋形壓力氣囊110下端上方,如第4a圖所示。在一具體實施例中,附屬氣囊170
於該螺旋形壓力氣囊W2 114底部處與該螺旋形壓力氣囊下端鄰接,且與螺旋形壓力氣囊110重疊。在又一具體實施例中,螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170可位於同一氣囊外套中,如第4c圖所示。
在另一具體實施例中,如第4b圖所示,附屬氣囊170可置於螺旋形壓力氣囊110上端之上。在一具體實施例中,附屬氣囊170於該螺旋形壓力氣囊W1 112頂部處與該螺旋形壓力氣囊上端鄰接,且與螺旋形壓力氣囊110重疊。在又一具體實施例中,螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170可位於同一氣囊外套中,如第4d圖所示。
在一具體實施例中,附屬氣囊170先於螺旋形壓力氣囊110之前充氣,以待螺旋形壓力氣囊110充氣後控制血流流向。具體而言,如第5圖所示,當附屬氣囊170位於螺旋形壓力氣囊110下端,且先於螺旋形壓力氣囊110之前充氣,由氣囊外套系統100驅動的血流大部分會向上流往使用者軀幹,因為附屬氣囊170阻止血流向下流動。在一具體實施例中,附屬氣囊170應夠寬,以至少覆蓋該相鄰螺旋形壓力氣囊寬度W1 112的全部寬度。此外,附屬氣囊170的氣壓應足夠高,以在被充氣後阻止約90%、約80%、約70%或約60%的血流向下流動。在一具體實施例中,螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170中的壓力約150mmHg至350mmHg、約200mmHg至300mmHg,或約250mmHg。接著,當附屬氣囊170及螺旋形壓力氣囊110排氣時,由氣囊外套系統100驅動的血流大部分向下流離使用者軀幹。於第6圖中,在一具體實施例中,當附屬氣囊170位於螺旋形壓力氣囊110上半部且附屬氣囊170先於螺旋形壓力氣囊110充氣時,由氣囊外套系統100驅動的血流大部分向下流至使用者腳部,因為附屬氣囊170阻止血流向上流動。接著,當附屬氣囊170及螺旋形壓力氣囊110同時排氣時,由氣囊外套系統100驅動的血流大部分向上流向使用者軀幹。因此,附屬氣囊170的氣壓應足夠高,以在被充氣後阻止約90%、約80%、約70%或約60%的血流向上流動。在一具體
實施例中,螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170中的壓力約150mmHg至350mmHg、約200mmHg至300mmHg,或約250mmHg。如第5圖及第6圖所示,隨螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170的放置位置不同,使用者不同的身體部位可接受不同強度的治療。
在一具體實施例中,如第7圖所示,本發明的體外反搏裝置10進一步包含一體外反搏控制系統200,其配置為控制本發明體外反搏裝置10的諸多面向,包括但不限於與使用者的互動、蒐集並分析使用者的生理訊號、與閥及流體系統300互動以替螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170充氣/排氣。在一具體實施例中,體外反搏控制系統200較佳地包含一體外反搏處理單元210、一或多個心搏感測器(包含PPG感測器220、ECG感測器230、連續式血壓感測器240)及一互動顯示單元250。在一具體實施例中,體外反搏處理單元210與互動顯示單元250、心搏感測器(包含PPG感測器220、ECG感測器230、連續式血壓感測器240)透過電路連接260相連。此外,在一具體實施例中,體外反搏處理單元210透過電路連接260進一步與一閥及流體系統300相連,後文將搭配第8圖及第10圖詳述之。
在一具體實施例中,體外反搏處理單元210較佳地包含一處理器,其配置為可傳送、接收及處理訊號,包括但不限於透過互動顯示單元250傳送至及來自使用者的訊號、傳送至及來自閥及流體系統300的訊號、與使用者生理訊號相關的訊號,如自心搏感測器(包含PPG感測器220、ECG感測器230及連續式血壓感測器240)蒐集而來的心搏資訊。如此一來,體外反搏處理單元210係配置為可基於多種經處理的訊號控制本發明體外反搏裝置10的諸多面向,如螺旋形壓力氣囊110內的氣壓及附屬氣囊170內的氣壓。
如第7圖所示,在一具體實施例中,PPG感測器220可包含一手指感測器220a及兩個腳趾感測器220b及220c。在一具體實施例中,ECG感測器230可包含一右胸及左胸感測器230a及230b。此外,ECG感測器230可進一步包含腿
部感測器230c。在一具體實施例中,連續式血壓感測器240包含置於使用者手臂上之一血壓計氣囊外套。
互動顯示單元250較佳為一觸控式螢幕,讓使用者可與本發明體外反搏裝置10互動,如啟動體外反搏治療、輸入使用者資訊、系統設定等。使用者資訊可包含使用者的生理訊號,如性別、身高、體重、BMI、年齡等。輸入資訊亦可包含系統設定,如體外反搏治療種類及治療時間、最大及/或最小壓力等。輸出資訊可包含治療種類、治療進度等。
在一具體實施例中,如第8圖及第9圖所示,本發明10的體外反搏裝置進一步包含一閥及流體系統300,其可與體外反搏控制系統200一同控制本發明10的體外反搏裝置的內壓,包括閥及流體系統300及氣囊外套系統100的內壓。在一具體實施例中,閥及流體系統300包含一或多個氣囊閥310,一調壓後空氣儲槽320、一氣壓比例調整閥330、一空氣壓縮空氣儲槽340、一空氣壓縮機350、氣壓轉電訊號傳送器360、補氣閥370、空氣入口375及一系列大氣體管線380及小氣體管線390及395。在一具體實施例中,用於製造負壓的大氣體管線380的直徑約1至10公分,小氣體管線390及395的直徑約0.4公分至2公分。
在一具體實施例中,各氣囊閥310較佳地包含一閥,其配置為基於自體外反搏控制系統200接收的電訊號調節氣囊外套系統100。在一具體實施例中,氣囊閥310為電磁閥。調壓後空氣儲槽320較佳地包含一空氣儲槽,其可儲存用以對螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170充氣的加壓空氣。在一具體實施例中,調壓後空氣儲槽320的內壓介於150mmHg至350mmHg、200mmHg至300mmHg之間,或約250mmHg。各閥310a及310b皆藉由小氣體管線390與調壓後空氣儲槽320相連,且藉由小氣體管線395於閥的另一端與螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170相連。各氣囊閥310另藉由大氣體管線380與補氣閥370及壓縮機350相連,螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170可透過大氣體管線380排氣。此外,各氣
囊閥310透過電路連接260與體外反搏處理單元210電性連接,體外反搏處理單元210可電性驅動氣囊閥310,以替螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170充氣或排氣。
在一具體實施例中,空氣壓縮空氣儲槽340包含一空氣儲槽,其藉由氣壓比例調整閥330與調壓後空氣儲槽320相連。在一具體實施例中,氣壓比例調整閥330進一步透過電路連接260與體外反搏處理單元210相連。如此一來,氣壓比例調整閥330被配置為基於體外反搏處理單元210的訊號維持調壓後空氣儲槽320及空氣壓縮空氣儲槽340內的氣壓。在一具體實施例中,調壓後空氣儲槽320內的氣壓維持於約150mmHg至350mmHg、200mmHg至300mmHg之間,或約250mmHg。而空氣壓縮空氣儲槽340內的氣壓則維持於約4kgf至8kgf、約5kgf至7kgf之間,或約6kgf。
在一具體實施例中,空氣壓縮機350包含一空氣壓縮機,其配置為於補氣閥370開啟時提供小氣體管線390正壓,且於補氣閥370對空氣入口375關閉時提供大氣體管線380負壓,以使補充氣體流入空氣壓縮空氣儲槽340,並分別替螺旋形壓力氣囊110及117排氣。在一具體實施例中,空氣壓縮機350可於約1700rpm及流量約130L/m下運轉,壓力最大可至約8kgf。補氣閥370較佳地包含一閥,其於一端藉由大氣體管線380與壓縮機350相連,並於另一端與空氣入口375相連。在一具體實施例中,補氣閥370包含一電磁閥。
最後,傳送器360較佳地包含多個傳送器,各傳送器將壓力轉為電訊號。各傳送器360較佳地於一側藉小氣體管線390分別與空氣壓縮空氣儲槽340及調壓後空氣儲槽320相連,並與體外反搏處理單元210相連。如此一來,閥及流體系統300被配置為透過傳送器360將氣壓資訊傳輸至體外反搏控制系統200。如上所述,體外反搏處理單元210與氣囊閥310、氣壓比例調整閥330、補氣閥370及空氣壓縮機350相連,以使體外反搏控制系統200被配置為發送電訊號,以便基於傳送器360a及360b傳送的氣壓資訊來控制氣壓比例調整閥330和補氣
閥370及空氣壓縮機350。
在一具體實施例中,當體外反搏處理單元210傳送一訊號至氣囊閥310,氣囊閥310藉由將螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170與調壓後空氣儲槽320相連並將加壓氣體送入螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170,以替螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170充氣。替螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170排氣時,體外反搏處理單元210停止傳送任何訊號至氣囊閥310,以使氣囊閥310預設為斷開螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170與調壓後空氣儲槽320的連結,並將螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170改與大氣體管線380相連。此外,體外反搏處理單元210亦傳送一訊號至補氣閥370以關閉氣體入口,以使空氣壓縮機350於大氣體管線380內形成負壓,迅速替螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170排氣。在一具體實施例中,大氣體管線380中的負壓介於約80mmHg至120mmHg、約90mmHg至110mmHg之間,或約100mmHg。
第10圖繪示提供本發明1000的體外反搏治療的方法。本發明的方法可用以治療中風、失智症、動脈血管粥狀硬化等疾病,亦可僅用以改善血流。如第11圖所示,於步驟1100,本發明的方法被觸發並啟動。在一具體實施例中,步驟1100可被人(如使用者)透過互動顯示單元250以手動方式置入。在另一具體實施例中,步驟1100可經由來自心搏感測器(包含PPG感測器220、ECG感測器230、連續式血壓感測器240)的訊號自動啟動。接著,於步驟1105,體外反搏處理單元210讀入並分析各種生理訊號,例如包括但不限於由使用者透過顯示器輸入及透過PPG感測器220、ECG感測器230、連續式血壓感測器240等輸入,以判定使用者心搏的R Peak。當R Peak於步驟1105中透過多種習知方法測定後,體外反搏處理單元210於步驟1110的R Peak後置入介於約10ms至250ms、約50ms至200ms之間,或約100ms至150ms之間的延遲。於步驟1115,在延遲過程中判斷是否對閥及流體系統300補氣。在一具體實施例中,體外反搏處理單元210基於
來自傳送器360a及360b的氣壓訊號執行步驟1115,傳送器360a及360b分別對調壓後空氣儲槽320及空氣壓縮空氣儲槽340提供氣壓資訊。於步驟1115,若判定不須對調壓後空氣儲槽320及空氣壓縮空氣儲槽340補氣,舉例而言,當調壓後空氣儲槽320及空氣壓縮空氣儲槽340內的壓力維持於約150mmHg至350mmHg、約200mmHg至300mmHg之間,或約250mmHg時,則不須補氣。於步驟1120,體外反搏處理單元210驅動閥310b,使閥310b將附屬氣囊170與調壓後空氣儲槽320相連,以替附屬氣囊170充氣。此外,於步驟1220中,體外反搏處理單元210驅動閥310a,使閥310a將螺旋形壓力氣囊110與調壓後空氣儲槽320相連,以使用來自調壓後空氣儲槽320的空氣替螺旋形壓力氣囊110充氣。在一具體實施例中,步驟1120於步驟1220前執行,其中步驟1120及1220間置入一延遲,其介於約30至70ms或約40至60ms之間,或約50ms。
於步驟1125,附屬氣囊170的充氣時間結束。在一具體實施例中,充氣時間介於約200ms至600ms、250ms至550ms、300ms至500ms之間,或約400ms。在一具體實施例中,充氣時間可基於心率測定,如下表所示:
在一具體實施例中,體外反搏處理單元210透過追蹤此充氣時間執行步驟1125。接著於步驟1130,附屬氣囊170被排氣。在一具體實施例中,排氣步驟由體外反搏處理單元210執行,其對閥310b傳送一訊號,使閥310b將氣囊170與調壓後空氣儲槽320斷開改與大氣體管線380相連,並關閉補氣閥370,以使空氣壓縮機350於大氣體管線380中形成負壓,以使附屬氣囊170迅速排氣。接著,於步驟1135,附屬氣囊170的排氣時間結束。在一具體實施例中,體外反搏處理單元210透過追蹤此排氣時間執行步驟1135。於步驟1140,附屬氣囊170排氣結束,若未完全發揮療效,則回到步驟1105重複全部流程。
同樣地,將螺旋形壓力氣囊110中的氣壓維持一段預設時間後,於步驟1225,螺旋形壓力氣囊外套105的充氣時間結束。在一具體實施例中,充氣時間介於約200ms至600ms、250ms至550ms、300ms至500ms之間,或約400ms。在另一具體實施例中,根據表1中的使用者心率減去如前述步驟1120及1220之間的任何延遲,來維持螺旋形壓力氣囊110中的氣壓。在一具體實施例中,體外反搏處理單元210透過追蹤此充氣時間執行步驟1225。於步驟1230,螺旋形壓力氣囊110排氣。在一具體實施例中,排氣步驟由體外反搏處理單元210執行,其對閥310a傳送一訊號,使閥310a將螺旋形壓力氣囊110與調壓後空氣儲槽320斷開,改與大氣體管線380相連。此時,於空氣壓縮機350持續運轉時關閉補氣閥
370,以形成負壓並替氣囊排氣。接著,於步驟1235,螺旋形壓力氣囊110的排氣時間結束。在一具體實施例中,體外反搏處理單元210透過追蹤此排氣時間執行步驟1235。於步驟1240,附屬氣囊170排氣結束,並回到步驟1105重複全部流程。
在一具體實施例中,步驟1125及1225於同樣時間被執行,且步驟1130及1230亦於同樣時間被執行,以使螺旋形壓力氣囊110及附屬氣囊170同時排氣。在另一具體實施例中,步驟1125於步驟1225前被執行,步驟1130於步驟1230前被執行,以使附屬氣囊170先於螺旋形壓力氣囊110排氣。在此具體實施例中,延遲介於約20ms至100ms、30ms至90ms、40ms至80ms之間,或約60ms。在另一具體實施例中,步驟1125於步驟1225後被執行,步驟1130於步驟1230後被執行,以使附屬氣囊170後於螺旋形壓力氣囊110排氣。在此具體實施例中,延遲介於約20ms至100ms、30ms至90ms、40ms至80ms之間,或約60ms。
於步驟1115,若體外反搏處理單元210判定需要對調壓後空氣儲槽320及空氣壓縮空氣儲槽340補氣,則步驟1120至1140及步驟1220至1240如前述方式執行,但步驟1305至1315亦被執行,以將更多空氣送入系統中。具體而言,於步驟1305,體外反搏處理單元210對補氣閥370送出訊號,使補氣閥370對空氣入口375開啟,並確保空氣壓縮機350運轉,以對空氣壓縮空氣儲槽340補充空氣。氣壓比例調整閥330接著對調壓後空氣儲槽320添加空氣。於步驟1310中,當空氣補充時間即將結束時,在一具體實施例中,體外反搏處理單元210追蹤步驟1310中的空氣補充流程。於步驟1315,體外反搏處理單元210發出訊號以關閉補氣閥370,使空氣停止流入閥及流體系統中。在一具體實施例中,由於氣囊排氣過程需要關閉補氣閥370,以使負壓於大氣體管線380中形成,在步驟1120及1220執行前或步驟1140及1240完成後,步驟1305至1315與步驟1120至1125及1220至1225同時被執行。
第11圖繪示本發明1000的方法。如第11圖所示,於步驟1105偵測
到R Peak,且於步驟1120使附屬氣囊170充氣前,於步驟1110置入介於約10ms至約250ms、約50ms至約200ms,或約100ms至約150ms之間的延遲。當附屬氣囊170被充氣,經過約50ms之延遲,螺旋形壓力氣囊110接著於步驟1220充氣。第11圖亦繪示,若於步驟1115判定需補充空氣,則於附屬氣囊170開始充氣約50ms至約100ms的同時,於步驟1305至1315補充空氣。接著,於步驟1125至1140及步驟1225至1240,附屬氣囊170及螺旋形壓力氣囊110約同時排氣。
第12圖繪示本發明體外反搏裝置10的療效。如第12圖所示,使用者接受治療前的PPG訊號很微弱。治療過程中,使用者的PPG訊號更加穩定且維持於穩定強度,如第12b圖所示。
應理解,前文的一般敘述及詳細敘述僅作為示例及解釋之用,而非用於限制本發明。
可參照前述詳細說明對本發明進行前述及其他變化。一般而言,除非前文敘述提供明確定義,本揭露所使用的詞彙不應被理解為用來將本發明限定於特定具體實施例範圍中。因此,本發明實際範圍包含所揭露的具體實施例,以及所有用於實現或實施本發明的均等方式。
110:螺旋形壓力氣囊
170:附屬氣囊
Claims (14)
- 一種體外反搏裝置,包含:a.一氣囊系統,包含一或多個螺旋形壓力氣囊及一或多個附屬氣囊,其中各螺旋形壓力氣囊黏附於使用者大腿上時,會隨順大腿骨上的主動脈血管及主靜脈血管形成螺旋形,當該螺旋形壓力氣囊充氣後,於主動脈血管及/或主靜脈血管施加有效壓力並緊貼於大腿骨上,以調節主動脈血管及主靜脈血管中的血流;b.一閥及流體系統與該氣囊系統相連,其中該閥及流體系統被配置為可使該螺旋形壓力氣囊及附屬氣囊充氣或排氣;及c.一控制系統,包含一處理單元及一或多個光容積作用圖(PPG)感測器及一或多個心電圖(ECG)感測器,其中PPG及ECG感測器與使用者相連,以蒐集源於使用者的PPG及ECG訊號,且其中該控制系統與該閥及流體系統電性相連以控制該閥及流體系統,並基於感測器所測得的訊號對使氣囊系統中的氣囊充氣或排氣,且其中該附屬氣囊係位於該螺旋形壓力氣囊的上端或下端,並且早於該螺旋形壓力氣囊前充氣,以引導血流流向預期之方向。
- 如申請專利範圍第1項所述的體外反搏裝置,其中該螺旋形壓力氣囊的尺寸由使用者的骨骼(anatomy)結構決定,使得該螺旋形壓力氣囊可隨順使用者大腿的主動脈血管及主靜脈血管。
- 如申請專利範圍第1項所述的體外反搏裝置,其中該螺旋形壓力氣囊的長度L以公分為單位,並定義為「使用者身高/3.2-b」,其中b介於15公分至30公分之間,該螺旋形壓力氣囊的頂部寬度(W1)及底部寬度(W2)各約為14公分,螺旋角度約55°。
- 如申請專利範圍第1項所述的體外反搏裝置,其中該閥及流體系 統的功率小於約1500瓦。
- 如申請專利範圍第3項所述的體外反搏裝置,其中該螺旋形壓力氣囊的長度L不超過約50公分,W1及W2不超過約25公分,面積不超過約1250平方公分。
- 如申請專利範圍第1項所述的體外反搏裝置,其中該螺旋形壓力氣囊中的壓力在完全充氣時不超過約350mmHg。
- 如申請專利範圍第1項所述的體外反搏裝置,其中該螺旋形壓力氣囊中的壓力在完全充氣時不低於約150mmHg。
- 如申請專利範圍第1項所述的體外反搏裝置,其中該螺旋形壓力氣囊頂部寬度W1與底部寬度W2的比例為約1:1至2:1。
- 如申請專利範圍第1項所述的體外反搏裝置,其中該螺旋形壓力氣囊的螺旋角度介於約30°至75°之間。
- 如申請專利範圍第1項所述的體外反搏裝置,其中該附屬氣囊位於該螺旋形壓力氣囊的下端,且覆蓋該螺旋形壓力氣囊。
- 如申請專利範圍第1項所述的體外反搏裝置,其中該附屬氣囊位於該螺旋形壓力氣囊的下端,但不覆蓋該螺旋形壓力氣囊。
- 如申請專利範圍第1項所述的體外反搏裝置,其中該附屬氣囊位於該螺旋形壓力氣囊的上端,且覆蓋該螺旋形壓力氣囊。
- 如申請專利範圍第1項所述的體外反搏裝置,其中該附屬氣囊位於該螺旋形壓力氣囊的上端,但不覆蓋該螺旋形壓力氣囊。
- 如申請專利範圍第1項所述的體外反搏裝置,其中該附屬氣囊及該螺旋形壓力氣囊皆位於同一氣囊外套中。
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