TWI736417B - 可撓骨固定裝置 - Google Patents

Abstract

本發明涉及一種可撓骨固定裝置，包含二第一骨固定部以及一第一可撓延伸部。第一可撓延伸部銜接於第一骨固定部之間。第一可撓延伸部具有彼此相間隔的多個第一切槽。

Description

可撓骨固定裝置

本發明係關於一種固定裝置，特別是一種可撓骨固定裝置。

針對骨折的情況，特別是一些不適合用石膏固定的部位，目前較常採用的治療方式是植入骨板及骨釘的手術，以透過骨板將骨折處固定，之後再等待破裂慢慢癒合。一般來說，骨釘與骨板等植入物是以具有生物相容性特性的材質所構成，在人體內不容易發生變化，因此，除非有特殊考量與感染風險，不然在大多數情況下，為了避免再一次的手術風險，骨頭復原後也不會特別將骨釘與骨板取出。

由此可知，骨板植入手術後，患者將會與體內的骨板骨釘繼續共存。但，目前市面上用於固定骨頭的植入物，雖然能提供固定傷口的支撐能力，卻無法兼顧傷口癒合後人體活動時所需的自由度。也就是說，目前針對固定骨骼的醫療用植入物，尚無法提供動態的穩固支撐，人體還原度仍顯不足。

有鑑於此，本發明提供一種可撓骨固定裝置，能提供施用部 位的生物力學所需的動態支撐，以提升術後的人體還原度。

根據本發明之一實施例提出一種可撓骨固定裝置，包含二第一骨固定部以及一第一可撓延伸部。第一可撓延伸部銜接於第一骨固定部之間。第一可撓延伸部具有彼此相間隔的多個第一切槽。

根據本發明前述實施例所揭露的可撓骨固定裝置，由於第一可撓延伸部具有第一切槽配置而能具有可撓屈彈性，搭配第一骨固定部，使得可撓骨固定裝置能於特定方向具備一定程度的勁度以提供適應症部位所需的支撐力，同時還能於特定方向配合適應症部位所需的活動自由度，從而使可撓骨固定具有動態穩固支撐能力，有助於提升適應症部位的人體還原度。

以上之關於本發明揭露內容之說明及以下之實施方式之說明，係用以示範與解釋本發明之精神與原理，並且提供本發明之專利申請範圍更進一步之解釋。

1、1’:可撓骨固定裝置

9:肋骨

9’:椎骨

10、10’:第一骨固定部

20、20’:第一可撓延伸部

21:切槽群

30:橋接部

110:第一骨固定段

111:第一鎖孔

120:扣合結構

121:第二骨固定段

122:可撓彎曲部

150:凹陷

211、211’:第一切槽

1211:第二鎖孔

1221:第二切槽

圖1係為依據本發明之一實施例之可撓骨固定裝置的立體示意圖。

圖2係為圖1之可撓骨固定裝置的使用情境示意圖。

圖3係為依據本發明之另一實施例之可撓骨固定裝置的立體示意圖。

圖4係為圖3之可撓骨固定裝置的使用情境示意圖。

以下在實施方式中詳細敘述本發明之詳細特徵以及優點，其 內容足以使任何熟習相關技藝者，瞭解本發明之技術內容並據以實施，且根據本說明書所揭露之內容、申請專利範圍及圖式，任何熟習相關技藝者可輕易地理解本發明相關之目的及優點。以下之實施例係進一步詳細說明本發明之觀點，但非以任何觀點限制本發明之範疇。

首先，請參閱圖1~2，本發明之一實施例提出一種可撓骨固定裝置1，例如可適用於圖所示之肋骨9或其他結構類似的骨頭的治療，以下也可以「施用部位」或「適應症部位」來代稱，其中，施用部位僅是用於示意之用，因此，為達圖面簡潔之目的，圖式中並未繪示骨頭的破裂。可撓骨固定裝置1可以但不限於是由具有高生物相容性、高結構強度、可撓性及抗金屬疲乏強度等特性的合適材質所構成，如不銹鋼或鈦合金等，但本發明並非以其材質為限。

此外，可撓骨固定裝置1的外形與薄度適於讓醫生或醫務助手在手術中或手術前對其進行必要的彎曲。於其他實施例中，可撓骨固定裝置也可於出貨時即具有一個符合所適用部位之人體工學的曲度(例如圖2所示之曲度)，以減少或省去醫生在手術過程中需要彎曲可撓骨固定裝置的動作，從而有助於縮短手術時間。

進一步來看，於本實施例中，可撓骨固定裝置1可至少包含彼此相連接的多個第一骨固定部10及一第一可撓延伸部20，第一可撓延伸部20銜接於第一骨固定部10之間。第一骨固定部10為可撓骨固定裝置1上用於固定於所施用部位的部分。如圖所示，第一骨固定部10可用於固定於施用部位(如肋骨9)的破裂處的周圍。第一可撓延伸部20除了能提供施用部位所需的支撐力，同時還可具有能配合人體活動的彈性。於本實施例中，第一骨固定部 10與第一可撓延伸部20可以但不限於是一體成型的單體結構。

更進一步來看，第一骨固定部10可各包含一第一骨固定段110，第一可撓延伸部20銜接於第一骨固定段110之間，第一可撓延伸部20與第一骨固定段110可為一體成型之板狀結構。於本實施例中，第一骨固定段110可具有多個第一鎖孔111，這些第一鎖孔111貫穿第一骨固定段110，適於讓合適的醫療用骨釘或螺絲穿設而鎖人施用部位。

第一可撓延伸部20相較於第一骨固定段110能提供較好的可撓屈彈性。詳細來說，第一可撓延伸部20可具有多個切槽群21，這些切槽群21彼此相間隔地沿著第一可撓延伸部20配置，且每個切槽群21都具有多個第一切槽(cut)211。如圖所示，第一切槽211可自第一可撓延伸部20相對的兩側緣向內延伸且彼此相間隔地交錯配置，使第一可撓延伸部20形成多個蛇形(serpentine-shaped)結構。

更詳細來說，於本實施例中，切槽群21之間的間隔距離明顯大於切槽群21中相鄰之第一切槽211的間隔距離。於此所謂的相鄰，特別是指所述的兩相同物或結構之間無其他相同物或結構介於其之間的情況。如圖所示，任兩相鄰的切槽群21的間隔距離，至少大於各切槽群21中任兩相鄰之第一切槽211的間隔距離。換句話說，就第一可撓延伸部20上的所有第一切槽211來說，至少其中一組相鄰的第一切槽211的間隔距離，大於其他相鄰的第一切槽211的間隔距離。此外，於一些實施例中，切槽群21中任兩相鄰的第一切槽211可以保持相同的間距，但該間距至少小於任兩相鄰的切槽群21的間距。

此外，每個第一切槽211的寬度可約介於0.2毫米與2毫米之間，每兩相鄰的第一切槽211之間的間隔距離可約介於0.5毫米至5毫米之間，且第 一切槽211的長度或深度可約為第一可撓延伸部20的寬度的10%至90%之間。這裡所述的寬度，是以實質上垂直於第一可撓延伸部20的長邊方向為基準來界定。

藉此配置，第一可撓延伸部20能於特定方向進行所需幅度的撓曲變形，能使第一可撓延伸部20於受力時產生例如約±60°範圍內的撓屈角度，這將有利於令可撓骨固定裝置1配合適應症部位之彎曲方向與表面曲度變化而有助於提升植入手術施作的便利性，還可提供適應症部位所需的活動自由度，但同時，第一可撓延伸部20還是能於特定方向對可撓骨固定裝置1提供一定程度的勁度(stiffness)，以提供適應症部位所需的支撐力。也就是說，第一切槽211的配置，使得可撓骨固定裝置1能具備施用部位的生物力學(Biomechanics)所需的動態支撐，以提升人體還原度。

但，本發明並非以圖示之切槽群21及第一切槽211、其數量與排列方式、及前述的規格等設計為限，切槽群與其第一切槽是可依據可撓性、施用部位之曲度變化、所需之勁度等不同的實際需求進行調整。例如於其他實施例中，第一切槽可改為環繞第一可撓延伸部表面的環形切槽、具有多種不同長度的切槽、或是封閉端具有直徑約介於0.5至2毫米之圓角設計的切槽。其中，在第一切槽之封閉端具有圓角設計的情況中，第一切槽的寬度與封閉端圓角之直徑的比值約介於0.5與1之間。

此外，經實驗數據分析顯示，當第一切槽211的寬度介於0.2至2毫米之間、每兩相鄰之第一切槽211的間距介於1至5毫米之間，且第一可撓延伸部20的厚度介於1.5至2毫米之間時，可同時達到提供肋骨所需的勁度與活動的需求。

另外，本發明也非以圖示之第一可撓延伸部20與第一骨固定段110的數量與比例關係為限。例如於其他實施例中，第一可撓延伸部與第一骨固定部也可依據各種不同的實際需求進行長度與數量上的調整。

此外，於本實施例中，第一骨固定部10還可各包含多個扣合結構120，可銜接於第一骨固定段110而與第一骨固定段110為一體成型，但本發明並非以此為限。例如於其他實施例中，扣合結構120也可以透過任何合適的固定手段接附於第一骨固定段110上。

進一步來看，於本實施例中，扣合結構120可各包含一第二骨固定段121及一可撓彎曲部122，第二骨固定段121為扣合結構120上用於固定於骨頭的部分，可撓彎曲部122略呈C形且銜接於第二骨固定段121與第一骨固定段110之間，而使第二骨固定段121與第一骨固定段110相對應且保持一適當距離。如圖所示，扣合結構120形成彎曲而適於扣在骨頭上的形狀。

更進一步來看，於本實施例中，扣合結構120可具有多個第二鎖孔1211以及多個第二切槽1221，這些第二鎖孔1211分別配置於扣合結構120的第二骨固定段121，貫穿第二骨固定段121並對應第一骨固定段110上的第一鎖孔111，適於讓合適的醫療用骨釘或螺絲穿設而鎖入施用部位。第二切槽1221配置於可撓彎曲部122，這些第二切槽1221可以但不限於具有相同或相似於前述第一切槽211的尺寸設計與分布方式，因此，相似地，可撓彎曲部122能提供扣合結構120能配合骨頭活動及扣合結構120在操作上所需的動態固定支撐。

此外，如圖所示，於本實施例中，可撓骨固定裝置1還可包含 多個橋接部30，橋接部30銜接於相鄰的扣合結構120的第二骨固定段121之間，以在相鄰之扣合結構120之間提供動態的連接固定。

據此，如圖2所示，施術前或施術時，醫師或醫務助理能依據適應症部位(如肋骨9)的實際表面彎曲變化，對第一可撓延伸部20進行所需的形變調整，接著可透過將扣合結構120扣合於肋骨9的方式暫時將可撓骨固定裝置1固定於肋骨9上，最後，可使用常見的骨釘、螺絲等任何合適的醫療用固定件穿設第一骨固定部10之第一鎖孔111與第二鎖孔1211，從而將可撓骨固定裝置1的相對兩端確實地固定於肋骨9上，完成植入可撓骨固定裝置1的操作。過程中，第一切槽211能使第一可撓延伸部20在特定方向上具有可撓屈角度，能大幅增加施作之便利性，同時，第一切槽211還能使第一可撓延伸部20具備可撓屈彈性，以於術後提供能配合人體活動的動態穩固支撐效果。

於此，補充說明的是，第一骨固定部10之扣合結構120可為選用，於一些其他實施例中，可撓骨固定裝置可省略前述的扣合結構，而僅經由將第一骨固定部之第一骨固定段螺鎖於骨頭的方式來固定可撓骨固定裝置。

前述實施例僅是以固定肋骨的治療需求為例來說明本發明的可撓骨固定裝置，但本發明並非以此為限。例如請參閱圖3~4，本發明之另一實施例提出了一種能適用於其他部位的可撓骨固定裝置1’。然，為達簡要說明之目的，以下僅針對與前述實施例的差異處進行說明。

如圖所示，可撓骨固定裝置1’的整體形狀可略呈「凸」字形，可包含多個第一骨固定部10’與銜接於第一骨固定部10’之間的一第一可 撓延伸部20’，同樣能對骨頭提供動態固定支撐效果。

具體來說，第一骨固定部10’之第一骨固定段110’可用於固定於骨頭及用於提供骨頭支撐力，而第一可撓延伸部20’具有第一切槽211’，第一切槽211’的尺寸與分布方式可以但不限於相同或類似於前述實施例之第一切槽211，藉此，能使第一可撓延伸部20’在提供支撐力的同時，還具有能配合人體活動的可撓屈彈性。

此外，第一可撓延伸部20’與第一骨固定段110’的銜接處形成一凹陷150，能用於包覆且貼合所適用的骨頭表面，從而能提升可撓骨固定裝置1’與骨頭之間的結合度。

據此，如圖4所示，可將可撓骨固定裝置1’置於兩個椎骨9’之間的空缺處，此時，椎骨9’的部份能分別承靠於可撓骨固定裝置1’的凹陷150並被凹陷150包覆，以使可撓骨固定裝置1’更緊密地接合椎骨9’，接著可使用常見的骨釘或其他合適的醫療用螺絲鎖入第一骨固定段110’的第一鎖孔111，以將可撓骨固定裝置1’確實固定於於椎骨9’。由於第一切槽211’的設置使可撓骨固定裝置1’具有動態的穩固支撐效果，從而能在提供椎骨9’支撐力的同時，還能配合椎骨9’的運動而產生彈性的撓屈形變，即，可撓骨固定裝置1’能取代從椎骨9’之間移除的椎骨。

由本發明前述實施例之可撓骨固定裝置，由於第一可撓延伸部具有第一切槽配置而能具有可撓屈彈性，搭配第一骨固定部，使得可撓骨固定裝置能於特定方向具備一定程度的勁度以提供適應症部位所需的支撐力，同時還能於特定方向配合適應症部位所需的活動自由度，從而使可撓骨固定具有動態穩固支撐能力，有助於提升適應症部位的人體還原度。

雖然本發明以前述之實施例揭露如上，然其並非用以限定本發明。在不脫離本發明之精神和範圍內，所為之更動與潤飾，均屬本發明之專利保護範圍。關於本發明所界定之保護範圍請參考所附之申請專利範圍。

1:可撓骨固定裝置

9:肋骨

10:第一骨固定部

20:第一可撓延伸部

21:切槽群

30:橋接部

110:第一骨固定段

111:第一鎖孔

120:扣合結構

121:第二骨固定段

122:可撓彎曲部

211:第一切槽

1211:第二鎖孔

1221:第二切槽

Claims (10)

1. 一種可撓骨固定裝置，包含：二第一骨固定部；以及一第一可撓延伸部，銜接於該二第一骨固定部之間；其中，該第一可撓延伸部具有彼此相間隔的多個第一切槽，該些第一切槽自該第一可撓延伸部的相對兩側緣向內延伸且彼此相間隔地交錯配置，且該些第一切槽分別構成多個切槽群，該些切槽群中任兩相鄰之二者的間隔距離大於各該切槽群之該些第一切槽中任兩相鄰之二者的間隔距離。
2. 如請求項1所述之可撓骨固定裝置，其中各該第一骨固定部包含一第一骨固定段，各該第一骨固定段具有至少一第一鎖孔。
3. 如請求項2所述之可撓骨固定裝置，其中各該第一骨固定部還包含至少一扣合結構，該至少一扣合結構包含一第二骨固定段與一可撓彎曲部，該可撓彎曲部銜接於該第一骨固定段與該第二骨固定段之間而使該第二骨固定段對應於該第一骨固定段。
4. 如請求項3所述之可撓骨固定裝置，其中該可撓彎曲部具有彼此相間隔的多個第二切槽。
5. 如請求項3所述之可撓骨固定裝置，其中該些第二骨固定段各具有一第二鎖孔，該些第二鎖孔分別對應該些第一骨固定段的該些第一鎖孔。
6. 如請求項3所述之可撓骨固定裝置，更包含多個橋接部，分別銜接於相鄰的該些扣合結構之該些第二骨固定段之間。
7. 如請求項1所述之可撓骨固定裝置，其中各該第一切槽的寬度約介於0.2毫米至2毫米之間。
8. 如請求項1所述之可撓骨固定裝置，其中每兩相鄰的該些第一切槽之間的間隔距離約介於0.5毫米至5毫米之間。
9. 如請求項1所述之可撓骨固定裝置，其中各該第一切槽的深度約為該第一可撓延伸部的寬度的10%至90%之間。
10. 如請求項1所述之可撓骨固定裝置，其中該第一可撓延伸部與該些第一骨固定部之間形成多個凹陷，用於貼合骨頭表面。

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