TWI681750B - 用於切入一鬆質骨的裝置 - Google Patents

Abstract

一種用於於一鬆質骨內形成一骨腔之線型切割器，包含有一限制器及一切割線，其中當該切割線在一形成於該限制器中之一隧道內推進並移向該隧道之一密閉端時，部分之該切割線將由形成於該限制器上之一狹縫伸出至該限制器外及一骨骼內。

Description

用於切入一鬆質骨的裝置

本發明係關於一種用於切入一鬆質骨的工具，鬆質骨內的軟組織將藉由該工具而破斷成若干片段，以促使骨科糊遷移/滲透。未經破斷的軟組織可能阻礙骨科糊在所治療之骨骼中的遷移/滲透。該骨科糊係作為醫用植入物。

生物可再吸收性骨質植入物只要其生物再吸收率、生物力學性質及生物力學異變性於再吸收過程中能被適當地控制，則相較於永久性異體植入物，其向來被認為是較佳選擇。在所有的生物可再吸收性骨質植入物中，鈣基植入物(磷酸鈣、硫酸鈣等)迄今被認為是最佳選擇。形成硬化骨水泥(組)於骨腔中之一些盛行的傳統方法包含預先形成一骨腔。

具有可充氣性及可擴張性之流體填充氣球結構的先前技術骨腔形成裝置，因其氣球具有「柔軟性」及相對較大的表面，爰其「推舉性」在某些狀況下通常不足，其中該「推舉性」意指將壓碎骨骼回推的能力(例如，恢復椎體高度)。這些裝置並未具有切入一骨骼之鬆質部位的功能。

具有可充氣性及可擴張性之氣球型結構的先前技術骨腔形成裝置係仰賴高壓流體將骨腔擴張，此舉將增加臨床過程中之各種高壓引起的風險。這些裝置並未具有切入一骨骼之鬆質部位的功能。

具有可折疊性及可延伸性(可擴張性)之剛性結構的先前技術骨腔形成裝置，具有在易破裂骨骼中產生應力集中點與新裂縫的風險。這些裝置並未具有切入一骨骼之鬆質部位的功能。

在擴張/未摺疊的情況下，多數先前技術之剛性結構骨腔形成裝置具有一中空結構。一旦骨片/破片在未折疊(擴張)和/或折疊(收縮)過程中落入該裝置內時，該裝置具有無法自治療位置回復原狀的風險，尤其是在經由最小侵入性經皮路徑時。同樣地，萬一該剛性結構裝置的任何零件/組件在過程中自該結構脫落時，這些脫落的零件/組件將極難取回，尤其是在經由最小侵入性經皮路徑時。這些裝置並未具有切入一骨骼之鬆質部位的功能。

本申請案的發明人在WO 2006/138398 A2中揭示一種用於植入骨科糊以擴張骨腔的非充氣型工具，其包含有一可撓性線型填料及一推桿，其中該推桿之一端面係連接至該可撓性線型填料之一端面，以使該可撓性線型填料可藉由該推桿而穿經管體推入骨骼之孔洞中，以擴張骨骼內之骨腔。該填料可為線體、帶體或鏈體。較佳地是，該鏈體包含一個接一個或以細繩連接的一串珠體。雖然該非充氣型工具具有有效形成/擴張骨腔的能力，惟一旦該線型填料破裂時，將能以取回鬆碎的物體，尤其是在經由最小侵入性經皮路徑時。該先前技術之非充氣型工具的另一個風險為線型填料的糾結，其可能在供料(擴張)和/或取回過程中發生。當糾結發生時，將難以取回該線型填料，尤其是在經由最小侵入性經皮路徑時。這些裝置並未具有切入一骨骼之鬆質部位的功能。

本申請案的發明人在WO 2009/035549 A中揭示一種使用珠體在骨骼中形成骨腔的方法，其包含下列步驟：a)藉由施加一壓力於珠體上而將該珠體導入一骨格內，其中該珠體為可被磁鐵吸引的金屬珠體；以及b)藉由磁力將該珠體自該骨骼取出。在本先前技術中，所揭示之一工具係用以協助將該珠體導入一骨骼內。這些裝置並未具有切入一骨骼之鬆質部位的功能。

就大多數之先前技術的剛性結構骨腔形成裝置而言，一簡易、精確、可靠且安全之用於破斷骨骼或鬆質骨的骨腔形成程序向來都是一項極大的挑戰。開發切入一骨骼之鬆質部位的一簡易、精確、可靠且安全之技術具有其必要性，其中該鬆質部位內之軟組織得藉此破斷成數片，以促使骨科糊的遷移/滲透。未經破斷的軟組織可能阻礙骨科糊在所治療之骨骼中的遷移/滲透。該骨科糊係作為醫用植入物。

本發明之一主要目的係提供一種用於切入骨骼之鬆質部位的方法及裝置(諸如，破斷椎體及鬆質骨)，其中足量骨科糊係藉由注射方式植入骨骼中。本發明的最佳實施例包含(但非僅限於)申請專利範圍中所引用之特徵。

10‧‧‧限制器

11‧‧‧密閉端

12‧‧‧開孔

13‧‧‧隧道

13’‧‧‧隧道

14‧‧‧狹縫

15‧‧‧螺紋

16‧‧‧圓形凹槽

17‧‧‧密閉端部件

18‧‧‧主體部件

20‧‧‧彈性線體

21‧‧‧固定段

22‧‧‧擴大球型端

22’‧‧‧末梢端

23‧‧‧球形凸緣

30‧‧‧驅動器

31‧‧‧把手

31’‧‧‧圓盤

32‧‧‧螺柱

33‧‧‧中央安裝孔

33’‧‧‧中央安裝孔

34‧‧‧螺紋

35‧‧‧外蓋

36‧‧‧中央通孔

37‧‧‧擴大半球形開孔

38‧‧‧螺栓

50‧‧‧第一線體支座

55‧‧‧第二線體支座

60‧‧‧中央桿體

65‧‧‧壓縮彈簧

70‧‧‧離合桿體

71‧‧‧軸向安裝孔

72‧‧‧推送端

80‧‧‧控制管體組件

90‧‧‧狹縫前調整器

95‧‧‧狹縫後調整器

100‧‧‧線型切割器

131‧‧‧主直線段

132‧‧‧彎曲段

200‧‧‧線型切割器

300‧‧‧線型切割器

400‧‧‧線型切割器

第1圖係根據本發明之第一個最佳實施例之線型切割器的示意立體圖。

第2圖係第1圖所示之線型切割器的限制器剖視圖。

第3圖係第1圖所示之線型切割器的驅動器示意立體圖。

第4圖係第1圖所示之線型切割器的一彈性線體示意立體圖。

第5圖係第1圖所示之線型切割器的初始嚙合階段示意立體圖。

第6圖係第1圖所示之線型切割器的中間嚙合階段示意立體圖。

第7圖係第1圖所示之線型切割器的完全嚙合階段示意立體圖。

第8圖係第7圖所示之線型切割器的示意剖視圖。

第9圖係根據本發明之第二個最佳實施例之線型切割器的示意立體圖。

第10圖係第9圖所示之線型切割器的剖視圖。

第11圖係第10圖所示之線型切割器的密閉端之局部放大剖視圖。

第12圖係第10圖所示之線型切割器的近端之局部放大剖視圖。

第13圖係根據本發明之第三個最佳實施例之線型切割器的示意立體圖。

第14A圖係第13圖所示之線型切割器的密閉端之放大剖視圖。

第14B圖係第13圖所示之線型切割器的近端之放大剖視圖。

第15圖係根據本發明之第四個最佳實施例之線型切割器的示意立體圖，其中限制器並未示於該圖式中。

第16圖係第15圖所示之線型切割器的剖視圖。

第17圖係根據本發明之第五個最佳實施例之線型切割器的示意立體圖。就圖式的目的而言，該限制器被假設為透明的。

第18圖係第17圖所示之線型切割器的剖視圖。

本發明揭示一種用於在骨骼中形成骨腔的新技術，特別是在鬆質骨中形成骨腔，以使得相較於未形成骨腔的骨骼，藉由注射方式植入骨骼中之骨科糊的數量可明顯增加。

根據本發明之第一個最佳實施例之一種用於形成骨腔於骨骼中的線型切割器100係表示於第1圖至第4圖。該線型切割器100具有一限制器10、一彈性線體20及一驅動器30。

如第2圖所示，該限制器10具有一密閉端11、一開孔12、一位於限制器內部且由開孔12至密閉端11之隧道13，以及一狹縫14；其中該狹縫14係平行於隧道13，並形成由隧道13至限制器10外部之通道。該限制器10更具有位於隧道13與靠近開孔12之內壁的螺紋15，並具有位於密閉端11的一圓形凹槽16。

如第3圖及第4圖所示，驅動器30具有一把手31及一螺柱32，其中該螺柱32具有一沿著螺柱32之軸心的中央安裝孔33，以及一形成於螺柱32外壁上之螺紋34。彈性線體20具有一固定段21及一擴大球型端22，其中該固定段21係以可轉動的方式置於螺柱32的中央安裝孔33內，而該擴大球型端22則相應於限制器10之密閉端11的圓形凹槽16(如第2圖所示)，以使得彈性線體20之擴大球型端22可輕微地夾合於限制器10之密閉端11的圓形凹槽16內。

前揭線型切割器100可用於在具有一預鑽孔的骨骼中形成骨腔(未示於圖式中)。如第5圖至第8圖所示，藉由握住驅動器30的把手31，將彈性線體20插入隧道13內。當螺柱32接觸限制器10的開孔12時，順時針方向轉動驅動器30，以將驅動器30以螺紋方式連接至限制器10，而組裝線型切割器100。其次，經裝設之線型切割器100穿經該預鑽孔而插入骨骼內，以使得狹縫14在骨 骼內。或者，先將限制器10穿經該預鑽孔而插入骨骼內，以使得狹縫14在骨骼內。其次，將彈性線體20插入隧道13內，並以順時針方向將驅動器30安裝於線型切割器100。當驅動器30持續進行順時針方向旋轉時，彈性線體20的固定段21將進入限制器10的隧道13內，而彈性線體20之擴大球型端22則為限制器10之密閉端11所阻擋。

驅動器30持續進行順時針方向旋轉，直至部分的彈性線體20由狹縫14伸出至限制器10之外部，如第6圖所示。彈性線體20的伸出部位現已位於骨骼內部。當限制器10與驅動器30一同旋轉時，該骨骼的鬆質部位將為該彈性線體20的伸出部位所切割。

如第7圖及第8圖所示，彈性線體20之固定段21更靠近限制器10之密閉端11，以使得更大部分的彈性線體20由狹縫14伸出至限制器10之外部。當限制器10與驅動器30一同旋轉時，更大的骨骼鬆質部位將為該更大的彈性線體20伸出部位所切割。伸出(旋轉切割)部位在線體持續進入時會逐漸增加，直至形成所希冀的骨腔容積為止。其次，逆時針旋轉驅動器30便可自骨腔取出彈性線體20的伸出部位。

較佳地是，彈性線體20係為一生物可相容之高強度金屬線體(諸如，316L不鏽鋼線體或鈦/鈦合金線體)，其具有約0.20mm至3.0mm之直徑，0.3mm至2.0mm較佳，且0.4mm至1.5mm更佳。彈性線體20具有足夠的強度，以使其不會斷裂成破片，且如前所述，當驅動器30以順時針方向旋轉時，其將彎曲變形且部分伸出狹縫14。彈性線體20以具有某種程度的彈性為佳，以使得驅動器30以逆時針方向旋轉時，彎曲的彈性線體可回復成直線狀，此舉將使線型切割器100自骨骼取出時變得容易。彈性線體20無須為完全彈性線體。某種 程度的塑性變形可被允許，只要其可自限制器10取出。從狹縫伸出之切割線部位具有類似彩虹的弧形。當從狹縫伸出之至少部分切割線較從狹縫伸出之其餘部分切割線為粗時，從狹縫伸出之切割線具有倒U形狀。

本發明之旋轉切割法可藉由破壞骨骼鬆質部位之軟組織網，而形成骨腔；對於慢性病狀況而言，形成該骨腔相當耗時。若未破壞軟組織網，骨水泥通常難以注入骨骼中。

彈性線體20的直徑應盡可能接近限制器10之隧道13的直徑，以使得隧道13內之彈性線體20更易於推進(在限制器10之隧道13內推進時不會彎曲變形)。

狹縫14應具有盡可能接近彈性線體20的直徑，以藉由狹縫內壁支撐而使切割能力最大化(在切割(旋轉)期間，不會在狹縫內發生彎曲變形)。狹縫14亦應具有盡可能大的深度，以在切割(旋轉)期間得增加狹縫內壁的支撐。

一合理的原型裝置係為：-316L不鏽鋼線體，直徑約1mm；-316L不鏽鋼管體，內徑些微大於1mm且外徑約3mm；以及-狹縫深度約1mm。

根據本發明之第二個最佳實施例的線型切割器200係表示於第9圖及第10圖中，其類似於根據本發明之第一個最佳實施例之線型切割器100，在該兩個實施例內的類似組件係以類似數字標示。

如第9圖至第12圖所示，該線型切割器100具有一限制器10、一彈性線體20及一驅動器30。該驅動器30具有一圓盤31’、一外蓋35及一對螺栓 38，該對螺栓38用於將外蓋35扣緊於圓盤31’。圓盤31’具有位於圓盤31’之一側的中央位置的一螺柱32。作為通孔之中央安裝孔33’係沿著螺柱32及圓盤31’之軸心形成。螺柱32外壁上設有螺紋34。外蓋35具有相應於圓盤31’之中央安裝孔33’的一中央通孔36，其中一擴大半球形開孔37設於中央通孔36之一端。彈性線體20具有一末梢端22’、一靠近另一端面之固定段21及一位於固定段21上之球形凸緣23，其中彈性線體20之直徑些微小於圓盤31’之中央安裝孔33’/外蓋35之中央通孔36，且球形凸緣23之直徑大於圓盤31’之中央安裝孔33’/外蓋35之中央通孔36。球形凸緣23同時小於半球形開孔37。因此，彈性線體20之末梢端22’得插入圓盤31’之中央安裝孔33’，直至球形凸緣23為圓盤31’所阻礙。其次，將外蓋35置入彈性線體20，其中固定段21置納於外蓋35之中央通孔36中，而球形凸緣23則置於半球形開孔37內。其次，將該對螺栓38栓入兩個螺紋孔39內，以使得外蓋35扣緊於圓盤31’，且彈性線體20以可旋轉方式連接至驅動器30。

限制器10由兩個部件形成，一密閉端部件17及一主體部件18，其中該密閉端部件17係以螺接方式連接至主體部件18。限制器10之隧道13’具有位於主體部件18內之一主直線段131，及接續位於限制器10之密閉端部件17內的一彎曲段132，其中隧道13’之主直線段131的假想延長線與彎曲段132間的角度約為45°。限制器10更設有位於密閉端部件17對面的一開孔12，及位於隧道13’與靠近開孔12之內壁的螺紋15。

藉由握住驅動器30將彈性線體20插入隧道13’內，該彈性線體20之固定段21係以可旋轉之方式置納於驅動器30內。當螺柱32接觸限制器10之開孔12並栓入隧道13’時，彈性線體20之末梢端22’將進入隧道13’之彎曲段132。當驅動器30更驅入限制器10之開孔12時，更大部分之彈性線體20將由狹縫14伸 出至限制器10外部。當螺柱32栓入隧道13’時，隧道13之彎曲段132有助於形成彈性線體20之伸出部位；亦有助於在限制器10旋轉時，使彈性線體20之伸出部位進行旋轉。

根據本發明之第三個最佳實施例的線型切割器300係表示於第13圖、第14A圖及第14B圖中，相較於前揭第一個及第二個最佳實施例中所使用的切割線，其所採用之切割線短小許多。線型切割器300具有一限制器10、一彈性線體20及一推進機構。

限制器10由兩個部件形成，一密閉端部件17及一主體部件18，其中該密閉端部件17係以螺接方式連接至或緊密地插入主體部件18。該限制器10具有一開孔12、一位於限制器內部且由開孔12至密閉端部件17之隧道13，以及一狹縫14；其中該狹縫14係平行於隧道13，並形成由隧道13至限制器10外部之通道。

第13圖、第14A圖及第14B圖所示之推進機構包含有：一第一線體支座50，用於以焊接方式固定切割線20的末梢端；一第二線體支座55，用於以焊接方式固定切割線20的固定段；一中央桿體60；一壓縮彈簧65；螺紋15，形成於限制器10之隧道13的開孔中；以及一螺柱32，其具有一軸向安裝孔33在一端，及一把手31在另一端；其中該中央桿體60係置納於限制器之隧道13內，其一端面為限制器之密閉端部件17所阻擋，另一端面則由限制器10之開孔12伸出；該第一線體支座50係以可滑動方式置於中央桿體60上，其一端面為限制器之密閉端部件17所阻擋；該壓縮彈簧65係以可滑動方式置於中央桿體60上，其一端面為第一線體支座50之另一端面所阻擋；該第二線體支座55係以可滑動方式置於中央桿體60上，其一端面為壓縮彈簧65之另一端面所阻擋；以及該螺柱 32係螺接至限制器10之開孔12內，藉由相對於限制器10而旋轉螺柱之把手31，便可將中央桿體60之伸出端置納於螺柱之安裝孔33內；其中，當螺柱之把手31持續旋轉時，該第二線體支座55將為螺柱32所擠壓，並移向限制器之密閉端部件17，以使得壓縮彈簧65為第二線體支座55及第一線體支座50所壓縮，因此使得切割線20為第二線體支座55所擠壓，而由狹縫14伸出至限制器10之外部。為避免中央桿體60與第一線體支座50及第二線體支座55之間發生相對旋轉，中央桿體60之外表面設有一對相對之溝槽，且第一線體支座50及第二線體支座55皆設有相應於該溝槽之一對相對的脊部於第一線體支座50及第二線體支座55之通孔的內壁。此外，密閉端部件17設有一凹槽，以藉由摩擦/彈性而捉握中央桿體60之末梢端。

根據本發明之第四個最佳實施例的線型切割器400係表示於第15圖及第16圖中，其係採用一種不同的推進機構，類似於傳統自動原子筆所採用者。線型切割器400具有一限制器10、一彈性線體20及一推進機構。

限制器10由兩個部件形成，一密閉端部件17及一主體部件18，其中該密閉端部件17係以螺接方式連接至或緊密地插入主體部件18。該限制器10具有一開孔12、一位於限制器內部且由開孔12至密閉端部件17之隧道13，以及一狹縫14；其中該狹縫14係平行於隧道13，並形成由隧道13至限制器10外部之通道。

第15圖及第16圖所示之推進機構包含有：一第一線體支座50，用於固定切割線20的末梢端；一第二線體支座55，用於固定切割線20的固定段；一中央桿體60；一壓縮彈簧65；螺紋15，形成於限制器10之隧道13的開孔中；以及一離合桿體70，其具有一軸向安裝孔71在一端，及一推送端72在另一 端；以及一控制管體組件80；其中該中央桿體60係置納於限制器之隧道13內，其一端面為限制器之密閉端部件17所阻擋；該第一線體支座50係以可滑動方式置於中央桿體60上，其一端面為限制器之密閉端部件17所阻擋；該壓縮彈簧65係以可滑動方式置於中央桿體60上，其一端面為第一線體支座50之另一端面所阻擋；該第二線體支座55係以可滑動方式置於中央桿體60上，其一端面為壓縮彈簧65之另一端面所阻擋；離合桿體70穿經限制器之開孔12而插入限制器之隧道13內，離合桿體之安裝孔71內容納中央桿體60之另一端，且推送端72由限制器之開孔12伸出；以及該控制管體組件80係以固著方式連接至限制器之開孔12，離合桿之推送端72由控制管體組件80伸出；其中一離合機構係設於離合桿體外表面上及控制管體組件上，以使得當藉由將離合桿體之推送端72推向限制器之密閉端部件17而產生形變之壓縮彈簧65，以回推離合桿體70時，離合桿體70可為控制管體組件80所阻擋於相對於限制器之密閉端部件17之各個不同位置，其中該各個不同位置包含壓縮彈簧65被壓縮至一相當大程度之一推進位置，以使得切割線20為第二線體支座55所壓合，並由狹縫14伸出至限制器外部；以及一放鬆位置，其中壓縮彈簧65係以相對較小程度進行壓縮，以使切割線20自第二線體支座55之壓合鬆開，並由狹縫14潛入限制器之隧道13。

如第17圖及第18圖所示，根據本發明之第五個最佳實施例的一線型切割器更設有一狹縫調整機構，其包含有一狹縫前調整器90及一狹縫後調整器95。

狹縫前調整器90為一長窄薄板，適用於由開孔12插入限制器10之隧道13內，直至其密閉端11，其中該狹縫前調整器90之末梢端設有相應於限制器10之狹縫14的一調整狹縫91。當狹縫前調整器90插入位於彈性線體20前之 限制器10的隧道13內時，狹縫前調整器90可用於調整由限制器10之狹縫14伸出之彈性線體20的拱形跨距。如前所述之插入限制器10之隧道13的彈性線體20，其將由狹縫前調整器90之調整狹縫91及限制器10之狹縫14形成伸出弧形，如第17圖及第18圖所述。倘若在維持彈性線體20靜止時，將狹縫前調整器90之近端抽出，以由限制器10之密閉端11撤除狹縫前調整器90之調整狹縫91，則該伸出弧形之跨距顯然將變得更窄。此為使用狹縫前調整器90進行撤除之由限制器10之狹縫14伸出之彈性線體20的伸出拱形的前端。

相反地，藉由將彈性線體20之伸出弧形的後端往前推，則狹縫後調整器95可用於窄化來自限制器10之狹縫14的彈性線體20之伸出弧形跨距。狹縫後調整器95為一長窄薄板，適用於由開孔12插入限制器10之隧道13內，直至其密閉端11，其中該狹縫後調整器95之末梢端用於覆蓋限制器10之狹縫14。當狹縫後調整器95插入位於彈性線體20前或後之限制器10的隧道13內時，狹縫後調整器95可用於調整由限制器10之狹縫14伸出之彈性線體20的拱形跨距。如前所述之插入限制器10之隧道13後的彈性線體20，其將由限制器10之狹縫14形成伸出弧形，如第17圖及第18圖所述。倘若在維持彈性線體20靜止時，推進狹縫後調整器95之近端，以藉由狹縫後調整器95之末梢端覆蓋部分之限制器10的狹縫14，則該伸出弧形之跨距顯然將變得更窄。此為使用狹縫後調整器95，以推進由限制器10之狹縫14伸出之彈性線體20的伸出拱形的後端。

如第17圖及第18圖所示，吾人可想像藉由併同使用狹縫前調整器90及狹縫後調整器95，便可調整由限制器10之狹縫14伸出之彈性線體20的伸出拱形位置；其中在保持線體靜止時，藉由拉出狹縫前調整器90便可撤除由限制器10之狹縫14伸出之彈性線體20的伸出拱形的前端，而藉由推進狹縫前調整 器90便可推進由限制器10之狹縫14伸出之彈性線體20的伸出拱形的後端。因此，倘若在狹縫前調整器90及狹縫後調整器95保持靜止時，將彈性線體20之近端推向限制器之密閉端11，則可增加由限制器10之狹縫14伸出之彈性線體20的伸出拱形的高度。

10‧‧‧限制器

11‧‧‧密閉端

14‧‧‧狹縫

20‧‧‧彈性線體

30‧‧‧驅動器

31‧‧‧把手

Claims (16)

1. 一種線型切割器，包含有一限制器及一切割線，其中該限制器包含有位於其一近端之一開孔、一相對於該近端之密閉端、一位於該限制器內部並由該開孔至該密閉端之隧道，及一平行於該隧道並形成由該隧道至該限制器外部之一通道的狹縫；以及該切割線係適於被置納於該隧道內，其中該切割線具有一末梢端及一遠離該末梢端之固定段，其中該固定段可被驅動而於該隧道內移向該限制器之密閉端，同時該切割線則為該限制器之密閉端所直接或間接阻擋，而使得當切割線之固定端被驅動而移向該限制器之密閉端時，部分該切割線將由該狹縫伸出至該限制器之外部。
2. 根據申請專利範圍第1項之線型切割器，更包含有一推進裝置，用於驅動該切割線之該固定端而使其移向該限制器之該密閉端，並於被驅動而移向該限制器之該密閉端後使其移離該密閉端，以使得當該切割線之固定端被驅動而移動至更靠近該限制器之密閉端時，更多部分之該切割線將由該狹縫伸出至該限制器外部。
3. 根據申請專利範圍第2項之線型切割器，其中該切割線之末梢端係為限制器之密閉端所直接阻擋，該推進裝置包含有形成於該限制器的該隧道與靠近該開孔之內壁的螺紋，以及一用於嚙合該螺紋之螺柱，其中該螺柱設有一軸向安裝孔，用於置納該切割線之該固定段。
4. 根據申請專利範圍第3項之線型切割器，其中該切割線為直線，且該固定段係為該螺柱之該安裝孔所固定地夾合。
5. 根據申請專利範圍第3項之線型切割器，其中該切割線為直線，該切割線之該固定段係由該限制器之該開孔伸出，以及該固定段係以可轉動之方式置納於該螺柱之該安裝孔內。
6. 根據申請專利範圍第3項之線型切割器，其中該切割線為直線，且該限制器之該隧道具有一主直線段，及接續該主直線段之一靠近該限制器的該密閉端的彎曲段，其中該隧道之該直線段的一假想延長線與該彎曲段間的角度範圍為5°至60°。
7. 根據申請專利範圍第1項之線型切割器，其中該限制器係由至少兩個部件形成，一密閉端部件及一主體部件，其中該密閉端部件包含有該限制器之該密閉端，並連接至該主體部件。
8. 根據申請專利範圍第6項之線型切割器，其中該限制器係由至少兩個部件形成，一密閉端部件及一主體部件，其中該密閉端部件包含有該限制器之該密閉端及該隧道之彎曲段，並以螺接方式連接至該主體部件。
9. 根據申請專利範圍第1項之線型切割器，其中該切割線為一鋼線或一鈦或鈦合金線，具有一直徑或寬度為0.20mm至3.0mm，較佳為0.3mm至2.0mm，以及更佳為0.4mm至1.5mm。
10. 根據申請專利範圍第1項之線型切割器，其中該切割線具有選自圓形、橢圓形、正方形、長方形、三角形及六邊形之一形狀的一剖面。
11. 根據申請專利範圍第1項之線型切割器，其中該切割線具有選自圓形、橢圓形、正方形、長方形、三角形及六邊形之一形狀的一剖面，其中自該狹縫伸出之該切割線的該部分具有小於該切割線的其餘部分之剖面積的剖面積。
12. 根據申請專利範圍第1項之線型切割器，其中自該狹縫伸出之該切割線的該部分為弧形。
13. 根據申請專利範圍第1項之線型切割器，其中自該狹縫伸出之該切割線部位具有弧形或倒U形狀。
14. 根據申請專利範圍第2項之線型切割器，其中該推進裝置包含有：一第一線體支座，用於固定該切割線之該末梢端；一第二線體支座，用於固定該切割線之該固定段；一中央桿體；一壓縮彈簧；螺紋，被形成於該限制器之該隧道的開孔內；以及一螺柱，其具有一軸向安裝孔在一端，及一把手在另一端；其中該中央桿體係被置納於該限制器之該隧道內，其一端面為該限制器之該密閉端所阻擋，另一端面則由該限制器之該開孔伸出；該第一線體支座係以可滑動方式置於該中央桿體上，其一端面為該限制器之該密閉端所阻擋；該壓縮彈簧係以可滑動方式置於該中央桿體上，其一端面為該第一線體支座之另一端面所阻擋；該第二線體支座係以可滑動方式置於該中央桿體上，其一端面為該壓縮彈簧之另一端面所阻擋；以及藉由相對於該限制器旋轉該螺柱之該把手，以將該螺柱螺接至該限制器之該開孔內，同時該中央桿體之該伸出端被置納於該螺柱之該安裝孔內；其中，當該螺柱之該把手持續被旋轉時，該第二線體支座將為螺柱所擠壓，並移向該限制器之該密閉端，以使得該壓縮彈簧為該第二線體支座及該第一線體支座所壓縮，因此使得該切割線為該第二線體支座所擠壓，而由該狹縫伸出至該限制器之外部。
15. 根據申請專利範圍第2項之線型切割器，其中該推進機構包含有：一第一線體支座，用於固定該切割線之該末梢端；一第二線體支座，用於固定該切割線之該固定段；一中央桿體；一壓縮彈簧；一離合桿體，其具有一 軸向安裝孔在一端，及一推送端在另一端；以及一控制管體組件；其中該中央桿體係置納於該限制器之該隧道內，其一端面為該限制器之該密閉端所阻擋；該第一線體支座係以可滑動方式置於該中央桿體上，其一端面為該限制器之密閉端所阻擋；該壓縮彈簧係以可滑動方式置於中央桿體上，其一端面為該第一線體支座之另一端面所阻擋；該第二線體支座係以可滑動方式置於該中央桿體上，其一端面為該壓縮彈簧之另一端面所阻擋；該離合桿體穿經該限制器之該開孔而插入該限制器之隧道內，該離合桿體之該安裝孔內容納該中央桿體之另一端，且該推送端由該限制器之該開孔伸出；以及該控制管體組件係連接至該限制器之該開孔，該離合桿體之該推送端由該控制管體組件伸出；其中一離合機構係設於該離合桿體外表面上及該控制管體組件上，以使得當藉由將該離合桿體之該推送端推向該限制器之該密閉端而產生形變之壓縮彈簧，以回推該離合桿體時，該離合桿體可為該控制管體組件所阻擋於相對於該限制器之該密閉端之各個不同位置，其中該各個不同位置包含該壓縮彈簧被壓縮至一相對大程度之一推進位置，以使得該切割線為第二線體支座所推壓，並由該狹縫伸出至該限制器外部；以及一放鬆位置，其中該壓縮彈簧係以相對較小程度進行壓縮，以使該切割線自該第二線體支座之推壓鬆開，並由該狹縫潛入該限制器之該隧道。
16. 根據申請專利範圍第1項之線型切割器，更包含有一狹縫調整機構，其包含有一狹縫前調整器、一狹縫後調整器或其組合，其中狹縫前調整器為一長窄薄板，適用於由該開孔插入該限制器之該隧道內，直至其該密閉端，其中該狹縫前調整器之一末梢端設有相應於該限制器之該狹縫的一調整狹縫； 該狹縫後調整器為一長窄薄板，適用於由該開孔插入該限制器之該隧道內直至該密閉端，其中該狹縫後調整器之一末梢端用於覆蓋該限制器之該狹縫；其中，該狹縫前調整器(若設有)係被插入該隧道內，該調整狹縫位於該限制器的該狹縫之正下方；該狹縫後調整器(若設有)係被插入該隧道內，該狹縫後調整器之該末梢端則位於該狹縫前調整器(若設有)之該調整狹縫之下方，並位於該限制器之該狹縫下方；以及該切割線係插入該限制器之該隧道內，該切割線位於該狹縫後調整器(若設有)下方或位於狹縫前調整器(若設有)下方。

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