TWI642455B - 用於攪拌及遞送包含細胞之組成物的注射裝置 - Google Patents

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TWI642455B
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吳宗訓
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俞亭君
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Abstract

本揭示提供一種用於攪拌及遞送單種或多種組分組成物的注射裝置。該裝置包括注射筒、柱塞、攪拌槳及連接構件。該柱塞係部分設置於該注射筒內，且可沿著注射筒之軸向移動。該攪拌槳係設置於該注射筒內，且其一末端通過該柱塞並可滑動地設置於柱塞內。本揭示之注射裝置可攪拌該等組分並安全地遞送該混合物，避免組成物汙染，並可有效控制注射劑量及注射深度，使其於治療過程中維持良好之無菌操作與藥品治療狀況。

Description

用於攪拌及遞送包含細胞之組成物的注射裝置
本揭示係關於一種用於遞送組成物之注射裝置，且更具體地，係一種用於攪拌及遞送包含細胞之組成物的注射裝置。
在診所、醫院、保健中心及研究機構內，注射器為注射或樣品採樣時，最為普遍之使用裝置。尤其對於醫療專業人員，用於從患者注射或提取液體之注射器更是在預防和治療疾病中扮演著關鍵的角色。
現今，依據市場需求趨勢已研製出不同款式及目的之注射器。舉例言之，一次性/可拋式注射器、安全注射器等皆可於市面上獲取，並提供醫療專業人員更多針對特殊醫療需求的選擇。該等注射器係依據使用者需求而設計，且更具成本效益並為公眾所負擔得起，目的在於提供更安全的醫療環境。
至於生技方面，細胞治療研究已應用於醫學領域來研發對疾病的有效治療。細胞療法無可避免地涉及於精確地提供特定部分所需的組分，大多數時候其係使用注射器來 完成該過程。然而，至今市面上仍無專門設計給用於細胞治療之包含細胞的混合物之注射器。此外，在治療過程中使用不同組分之混合物時，仍無可攪拌組分，並安全地遞送該混合物以於治療過程中維持良好無菌操作之注射器。
根據上述缺點，本揭示提供一種用於攪拌及遞送單種或多種組分組成物的注射裝置。該裝置包括：具有軸向之注射筒；可拆卸地設置於該注射筒內並可沿著該注射筒的軸向移動之柱塞，該柱塞具有接收於注射筒內之柱塞體，及設置於柱塞近端且從注射筒突出之終端板；可拆卸地設置於該柱塞體內之攪拌槳，該柱塞可相對於攪拌槳沿著軸向移動；以及可拆卸地設置於該柱塞體內之連接構件，其可拆卸地連接於攪拌槳的近端與柱塞的終端板之間。
1‧‧‧注射裝置
10‧‧‧注射筒
101、103‧‧‧開口
105‧‧‧抓握結構
107‧‧‧鉤
109‧‧‧鎖定環
12、12’‧‧‧柱塞
121‧‧‧開口
123、123’‧‧‧柱塞頭
125‧‧‧終端板
14、14’‧‧‧攪拌槳
141、141’‧‧‧葉片
141A’‧‧‧曲線
141B’‧‧‧端面
143’‧‧‧突出構造
16‧‧‧連接構件(壓縮彈簧)
18‧‧‧針
20‧‧‧活塞
201‧‧‧通孔
203‧‧‧密封圈
22‧‧‧控制針尖刺入物體深度裝置
24‧‧‧劑量控制裝置
30‧‧‧基座
301、303‧‧‧螺紋
305‧‧‧封閉套管
305A‧‧‧接收槽
307‧‧‧封閉套管
307A‧‧‧接收槽
309‧‧‧固定邊緣
311‧‧‧通道
311A‧‧‧內表面
313、315‧‧‧指示窗
317‧‧‧鎖定肋狀物
32‧‧‧防護蓋
321‧‧‧擴口罩
321’‧‧‧圓形凸面罩
323‧‧‧螺紋
325‧‧‧凸塊
327‧‧‧標記
34‧‧‧柱塞約束部件
341‧‧‧螺紋
343‧‧‧凸塊
345‧‧‧標記
347‧‧‧頂部開口
4‧‧‧注射裝置
40‧‧‧注射筒
401‧‧‧桶體
403‧‧‧桶體末端
405‧‧‧抓握結構
42‧‧‧柱塞
421‧‧‧柱塞體
421b‧‧‧導向構件
423‧‧‧柱塞頭
425‧‧‧終端板
44‧‧‧攪拌槳
46‧‧‧連接構件(可啟動機構)
46a‧‧‧鎖定部分
46b‧‧‧滑動構件
425‧‧‧終端板
427‧‧‧對應可啟動機構
427a‧‧‧對應鎖定部
50‧‧‧活塞
60‧‧‧蓋
D1‧‧‧外直徑
D2‧‧‧內直徑
P、D‧‧‧方向
P1‧‧‧收縮位置
P2‧‧‧釋放位置
第1A圖為依據本揭示具體實施例的一種用於攪拌及遞送單種或多種組分組成物的注射裝置之斷面透視圖；第1B圖為第1A圖的注射裝置之分解透視圖；第2A圖為第1B圖中柱塞之部分放大視圖；第2B圖繪示第1B圖中柱塞之底視圖；第3A圖顯示第1B圖中之活塞；第3B圖繪示第3A圖中活塞之底視圖；第4A圖顯示該柱塞設有肋狀物；第4B圖為第4A圖中柱塞之底視圖；第5A圖為第1B圖中攪拌槳之平面圖； 第5B圖顯示該攪拌槳具有曲線的斷面形狀；第5C圖繪示第5B圖中攪拌槳之底視圖；第5D圖顯示第5B圖中攪拌槳於注射筒內；第6A及6B圖顯示該攪拌槳具不同形狀之通孔；第7A及7B圖顯示該攪拌槳具不同切邊；第8A圖為配備有控制針尖刺入物體深度裝置及劑量控制裝置的注射裝置之透視圖；第8B圖為第8A圖中注射裝置之斷面透視圖；第9圖為第8B圖中控制針尖刺入物體深度裝置及劑量控制裝置之分解透視圖；第10A圖為第8A圖中防護蓋之透視圖；第10A’圖為第8A圖中防護蓋的另一具體實施例之透視圖；第10B圖為第8A圖中柱塞約束部件之透視圖；第11A圖為第8B圖中注射筒及連接基座之第一部分放大斷面圖；第11B圖為第8B圖中注射筒及連接基座之第二部分放大斷面圖；第12圖顯示第11A圖中注射筒及連接基座之另一接合型式；第13圖為本揭示另一具體實施例的一種用於攪拌及遞送單種或多種組分組成物的注射裝置之分解透視圖；及第14A至14D圖顯示第13圖中注射裝置之四種使用狀態。
提供以下說明性具體實施例以說明本揭示內容。在閱讀本說明書後，此等具體實施例與其他優點和效果對於本領域技術人員來說為顯而易見的。
應當留意的是，所有圖式並非意圖限制本揭示。可進行各種修改及變化，而不脫離本揭示的精神。進一步地，如「第一」、「第二」、「上」、「一」等之術語僅為說明目的用語，不應解釋為限制本揭示之範圍。
第1A圖為依據本揭示具體實施例中用於攪拌及遞送組成物的注射裝置1之斷面透視圖。第1B圖為第1A圖中注射裝置1之分解透視圖。
如第1A圖所示，該注射裝置1包含注射筒10、柱塞12、攪拌槳14、及連接構件16。舉例言之，該連接構件16可為壓縮彈簧16。該柱塞12係部分設置於注射筒10內，且可於收縮位置P1及釋放位置P2之間沿著注射筒10的軸向移動。該攪拌槳14係設置於注射筒10內，且其一端通過柱塞12，並可滑動地設置於柱塞12內。該壓縮彈簧16係設置於柱塞12內，且具有一末端靠在攪拌槳14，另一端則固定於柱塞12內。當柱塞12於收縮位置P1及釋放位置P2之間移動時，該壓縮彈簧16施力於攪拌槳14上，以使攪拌槳14的位置維持於注射筒10內。
該設置於柱塞12內之壓縮彈簧16，於攪拌槳14從收縮位置P1相對於柱塞12開始滑動之前，較佳為偏壓狀態(biased condition)。
該注射裝置1進一步包含針18及活塞20。該針18係附接於該注射筒10，及該活塞20係設置於柱塞12。
注射前，一種或多種待注射之組成物通過針18從組成物容器中提取，並藉由柱塞12從注射筒10移開而產生的拉力吸入注射筒10。當組成物直接通過針18轉移至注射裝置1時，其無菌狀況維持良好並受到保證。
如第1B圖所示，舉例言之，該注射筒10係設計成於注射前含有組成物之中空圓柱或筒。該注射筒10具有兩個同軸定位且彼此相對之開口101及103。於具體實施例中，該開口101較佳為漏斗形，以輕易地裝備針18。於具體實施例中，該開口103配置成接收柱塞12。
該注射筒10進一步包含設置於開口103周圍之抓握結構105。該抓握結構105係設計於使用注射裝置1時，為使用者提供抓握功能。於具體實施例中，該抓握結構105係設計為圍繞開口103之橢圓形凸緣，讓使用者用手指操縱注射裝置1。
該柱塞12係通過開口103設置於注射筒10內，且該於注射筒10內之攪拌槳14係通過柱塞12。參見第2A圖，其提供於第1B圖中表示為2A之柱塞12的部分放大視圖。該柱塞12於遠端處具有開口121，使得該攪拌槳14與柱塞12耦合並通過柱塞12。
如第2A圖所示，該柱塞12進一步具有用於接合該活塞20之柱塞頭123。參見第3A圖，其顯示第1B圖中之活塞20。該活塞20係設置於柱塞12並與開口121重疊。該 活塞20具有對應該柱塞頭123之通孔201。於具體實施例中，該活塞20係由橡膠所製，舉例言之，其作為密封件以防止組成物自注射筒10及柱塞12之間形成的間隙漏出。如第3B圖所示，其繪示第3A圖中活塞20之底視圖，該活塞20進一步具有設置於通孔201周圍之複數個密封圈203。該密封圈203係與攪拌槳14接觸以密封攪拌槳14與活塞20之間的間隙。
舉例言之，該柱塞頭123係包圍於活塞20內。於具體實施例中，該柱塞12之開口121係從柱塞12的內表面延伸至柱塞頭123的外表面。該通孔201的形狀係符合柱塞頭123及開口121之形狀。
如第1B圖所示，該柱塞12進一步具有終端板125，其便於使用者將柱塞12推入注射筒10或將柱塞12從注射筒10中抽出。應當理解，儘管柱塞12係由筒或圓柱表示之，然而其它形狀的柱塞仍可應用於本發明。
第4A圖顯示該柱塞12’可進一步設有肋狀物123’，第4B圖為第4A圖中柱塞12’之斷面視圖。如第4A及4B圖所示，該柱塞12’具有縱向設置於柱塞12’之外表面上的複數個肋狀物123’。該肋狀物設計可減小柱塞12’及注射筒10之間的接觸面積，並同時保持柱塞12’定位於注射筒10內。因此，由於柱塞12’之移動產生的摩擦阻力降低，使得柱塞12’的移動更為容易。
返回參考第1B圖，設置於注射筒10內的攪拌槳14具有與開口101相鄰的一端，和通過開口123與柱塞12耦 合的另一端。第5A圖為第1B圖中攪拌槳14之平面圖。該攪拌槳14係塑形成與柱塞12可滑動地耦合。舉例言之，該柱塞12之開口121係設計為具有符合攪拌槳14斷面形狀的形狀。因此，當該攪拌槳14相對於柱塞12的轉動受到限制時，攪拌槳14在柱塞12內保持自由滑動。舉例言之，顯示於第5A圖之攪拌槳14包括兩個相交葉片141，而顯示於第2B圖之柱塞12具對應的十字形開口121，其係繪示於第1B圖中柱塞12之底視圖。
鑑於上述佈置，當柱塞12旋轉時，攪拌槳14與柱塞12一起旋轉，致使攪拌槳14攪拌注射筒10內的組成物。
在組成物含有細胞的狀況下，於不損壞細胞的同時徹底攪拌組成物為較佳。如第5B及5C圖所示，該由攪拌槳14’之兩個相交葉片141’形成的斷面形狀具有複數個曲線141A’。因此，當攪拌槳14’旋轉時，曲線141A’推動該組成物作渦流流動，從而提高組成物的均勻性。
於具體實施例中，該攪拌槳14’進一步於攪拌槳14’之端面141B’具有複數個突出構造143’，如繪示攪拌槳14’於注射筒10內的第5D圖所示，該突出構造143’較佳為具圓形表面，以減少攪拌槳14’及注射筒10之間的接觸。此外，該攪拌槳14’具有小於該注射筒10之內直徑D2的外直徑D1，使得攪拌槳14’及該注射筒10之間的接觸最小化，防止細胞於攪拌過程中損壞。
於具體實施例中，攪拌槳的至少一個葉片具有通孔或切邊，以用於改善攪拌效果。該通孔及切邊減少了當於注 射筒10內旋轉時，攪拌槳14所遭遇來自組成物的阻力。舉例言之，該攪拌槳具有如第6A及6B圖所示不同形狀之通孔，以及該攪拌槳具有如第7A及7B圖所示不同的切邊。於具體實施例中，該通孔係圓孔或方孔，且應當理解，其他形狀的通孔係可應用於本揭示。於具體實施例中，該切邊可為鋸齒狀或柵欄狀，且應當理解，其他形狀的切邊係可應用於本揭示。
於具體實施例中，注射裝置進一步包含具有連接基座及防護蓋之針長控制裝置，用以控制針尖刺入物體之深度，故本文中亦稱之控制針尖刺入物體深度裝置，其中，該連接基座係附接於該注射筒，該防護蓋係可移動地安裝於連接基座，且具有圍繞針的嘴端。該防護蓋相對於連接基座移動，以隱藏或暴露至少一部分的針。
於具體實施例中，注射裝置進一步包含具有連接基座及柱塞約束部件之劑量控制裝置，其中該連接基座係附接於該注射筒，該柱塞約束部件係可移動地安裝於連接基座，並部分接收該柱塞。該柱塞約束部件能夠於柱塞到達柱塞約束部件時，阻止該柱塞。該柱塞約束部件相對於連接基座的移動控制了柱塞相對於注射筒移動之預定距離，致使對應於預定距離之預設劑量受到控制。
第8A圖為具有控制針尖刺入物體深度裝置22及劑量控制裝置24之注射裝置1的透視圖。第8B圖為第8A圖中注射裝置1的斷面透視圖。鑒於該控制針尖刺入物體深度裝置22及劑量控制裝置24兩者係與注射裝置1之注射 筒10組裝，故第8A及8B圖所示的控制針尖刺入物體深度裝置22和劑量控制裝置24係組合為一個完整模組。然而，由於控制針尖刺入物體深度裝置22和劑量控制裝置24係獨立地操作，且可單獨使用或與注射裝置1協同使用，因此，這不應解釋為限制本揭示的範圍。
如第8A圖所示，該控制針尖刺入物體深度裝置22及劑量控制裝置24具有附接於注射筒10之連接基座。該控制針尖刺入物體深度裝置22進一步具有可移動地安裝於連接基座30之防護蓋32。於具體實施例中，該防護蓋32可具有圍繞針18的擴口罩321。於另一具體實施例中，該防護蓋32可具有如第10A’圖所示之圓形凸面罩321’。因此，當防護蓋32相對於連接基座30移動時，防護蓋32係隱藏或暴露至少一部分的針18。
劑量控制裝置24進一步具有可移動地安裝於連接基座30，且部分接收該柱塞12之柱塞約束部件34。由於終端板125的尺寸，該柱塞約束部件34能夠於柱塞12到達柱塞約束部件34時，阻止該柱塞12。該柱塞約束部件34相對於連接基座30的移動控制了柱塞12相對於注射筒10移動之預定距離，致使對應於預定距離之預設劑量受到控制。
如第8A圖所示，連接基座30進一步具有兩個指示窗313及315，其分別用於提供使用者讀取防護蓋32及柱塞約束部件34的校準數值。
較佳地，防護蓋32及柱塞約束部件34係可繞著連接 基座30旋轉，且在旋轉時可沿著連接基座30的軸向長度移動。
如第8B圖所示，連接基座30具有螺紋301，且防護蓋32具有接合螺紋301之螺紋323。當防護蓋32相對於連接基座30旋轉時，該防護蓋32沿著連接基座30的軸向長度移動。該連接基座30進一步具有螺紋303，且該柱塞約束部件34具有接合於螺紋303之螺紋341。當該柱塞約束部件34相對於連接基座30旋轉時，該柱塞約束部件34係沿著連接基座30的軸向長度移動。該防護蓋32及柱塞約束部件34能夠旋轉進連接基座30中或於遠離連接基座30的方向上旋轉。
第9圖為第8B圖所示控制針尖刺入物體深度裝置22及劑量控制裝置24之分解透視圖。連接基座30進一步包含封閉套管305，其於連接基座30內形成接收槽305A。該接收槽305A沿著連接基座30的軸向長度延伸，且防護蓋32插入接收槽305A中，並由封閉套管305環繞。螺紋301係設置於封閉套管305之對面。
連接基座30進一步具有另一封閉套管307，其於連接基座30內形成接收槽307A。該接收槽307A係沿著連接基座30的軸向長度延伸，且柱塞約束部件34插入接收槽307A中，並由封閉套管307環繞。該螺紋303係設置於封閉套管307之對面。如第9圖所示，該接收槽305A及307A係平行設置並部分重疊。然而，由於控制針尖刺入物體深度裝置22及劑量控制裝置24為分開使用，因此重疊為非 必要的。本領域技術人員應能理解，接收槽305A及307A的重疊和延伸長度係基於注射裝置1的尺寸所設計。
連接基座30進一步具有固定邊緣309及通道311。注射筒10可穿過通道311設置於連接基座30內。該固定邊緣309係位於連接基座30之內表面311A上，且使通道311變窄，致使注射筒10能夠受固定邊緣309阻止並置於連接基座30上。當該注射筒10位於連接基座30上時，該固定邊緣309圍繞注射筒10之開口101。
如第9圖所示，防護蓋32於內表面上具有螺紋323。該防護蓋32係藉由螺紋323及螺紋301的接合，擰入連接基座30之接受槽305A內。於具體實施例中，該防護蓋32進一步於其外表面上具有至少一個凸塊325，其沿著防護蓋32的移動路徑，藉由嵌入到封閉套管305之內表面上的凹面(未示出)中，將防護蓋32暫時性地鎖定於連接基座30上。
參見第10A圖，其提供第8A圖中防護蓋32之透視圖。如第10A圖所示，複數個凸塊325係間隔設置於防護蓋32的外表面上。於具體實施例中，具有間隔的複數個凸塊325為使用者提供反饋以告知所暴露之針長的一定增量。該防護蓋32進一步具有對應可用於不同注射的針長度之複數個標記327。舉例言之，當該防護蓋32旋轉進連接基座30中時，較高數值的標記327將顯示於指示窗313中(如第8A圖所示)。因此，提供更長的針長用於注射。否則，當防護蓋32從連接基座30旋轉出來時，會出現較短的針長。 於具體實施例中，該標記327可為於指示窗313中沿著防護蓋32軸向豎立的數字，讓使用者易於識別注射裝置1的針側，從而避免使用者因針18受到意外傷害。
如第9圖所示，柱塞約束部件34具有於內表面上的螺紋341。該柱塞約束部件34係藉由螺紋341及螺紋303的接合，擰入連接基座30之接收槽307A內。於具體實施例中，該柱塞約束部件34進一步於其外表面上具有至少一個凸塊343，其沿著柱塞約束部件34的移動路徑，藉由嵌入到封閉套管307之內表面上的凹面(未示出)中，將柱塞約束部件34暫時性地鎖定於連接基座30上。
參見第10B圖，其提供第8A圖所示柱塞約束部件34之透視圖。如第10B圖所示，複數個凸塊343係間隔設置於柱塞約束部件34的外表面上。於具體實施例中，具有間隔的複數個凸塊343向使用者提供反饋，用以告知預先設定劑量的一定增量。該柱塞約束部件34進一步具有對應可用於注射不同劑量之複數個標記345。在柱塞約束部件34移動期間，標記345依次顯示於指示窗315中。
柱塞約束部件34具有設計為小於柱塞12的終端板125(如第8B和10B圖所示)之頂部開口347，使得柱塞約束部件34能在終端板125到達頂部開口347時阻止柱塞12。當柱塞約束部件34旋轉更深地移動進連接基座30中時，則可利用終端板125與約束部件34之間的較長間隔距離，使柱塞約束部件34的預定距離受設定，且讓預設置劑量受控制。
第11A圖係注射筒10之第一部分放大斷面圖，且該連接基座30表示為第8B圖中之11A。第11B圖係注射筒10之第二部分放大斷面圖，且該連接基30表示為第8B圖中之11B。
為將注射筒10緊固於連接基座30上，連接基座30進一步具有設置於連接基座30之頂部表面上的鎖定肋狀物317(亦參見第9圖)。該鎖定肋狀物317於通道311的入口周圍延伸，且較佳為圍繞著入口。於具體實施例中，該注射筒10進一步具有鄰近開口103，並指向下方之一對鉤107。當注射筒10插入至連接基座30的通道311中時，注射筒10的一端係置於固定邊緣309上，且注射筒10另一端上的鉤107嵌入鎖定肋狀物317中，以使注射筒10緊固。
第12圖顯示一種提供注射筒10及第11A圖中連接基座30之間替代接合的具體實施例。該注射筒10進一步具有於注射筒10外表面上的鎖定環109，且其與開口103為鄰。該鎖定環109藉由嵌入鎖定肋狀物317與連接基座30接合，以使該注射筒10於注射期間不被推回。
揭示於具體實施例之注射裝置係包含於注射前用於攪拌注射裝置內之組成物的攪拌槳。待注射的組成物係藉由從組成物容器，經由注射裝置的針提取而直接裝載到注射裝置中。然後，將該組成物於注射裝置內攪拌，並於不取出注射裝置中攪拌槳的狀況下，準備遞送。整個過程避免了在將組成物置於注射裝置前，於常規方式攪拌組成物期間，污染組成物的潛在風險。
此外，注射裝置係包含，舉例言之，於該注射裝置內縮壓該攪拌槳之壓縮彈簧，當使用者拉動該柱塞以將組成物引入注射裝置時，以使該壓縮彈簧壓力下的攪拌槳保持於注射裝置內部的位置，而未被與柱塞拉開，確保攪拌槳以其所有功能攪拌組成物。
此外，由於注射裝置配備有上述具體實施例中所示的控制針尖刺入物體深度裝置及劑量控制裝置，因此可實現更高的注射精確度，及更安全的使用針。因此，使用者可藉由該等裝置，基於醫療處方預先設定劑量及針長，從而消除由於使用者誤判而導致的人為錯誤。
於另具體實施例中，第13圖顯示依據本揭示具體實施例之用於攪拌及遞送單種或多種組分組成物之注射裝置4的分解透視圖。術語「近處」、「後退」、或「抽出」通常指向「P」方向的軸向。術語「遠處」、「向前」、或「按壓」通常指向「D」方向的軸向。
如第13圖所示，該注射裝置4包含注射筒40、可拆卸地設置於該注射筒40內之柱塞42、可拆卸地設置於該柱塞42內之攪拌槳44、連接該攪拌槳44及該柱塞42之連接構件46、及用於連接該柱塞42之活塞50、及用於覆蓋該注射筒40之蓋60。於一具體實施例中，該連接構件46可為可啟動機構46。
注射筒40具有圓柱或桶形之桶體401、於其遠端與蓋60或針18連接的桶體末端403(如第1A及1B圖所示)、以及在其近端具有圓形或橢圓形的抓握結構405。
於具體實施例中，桶體末端403及蓋可為用於防止注射筒40洩漏之魯爾錐形(Luer Taper)。
柱塞42具有接收於桶體401之柱塞體421、於其遠端經活塞50包圍之柱塞頭423、於其近端之終端板425，於當柱塞體421插入桶體401中時，其從抓握結構405突出、及設置於終端板425上之對應可啟動機構427。而且，該柱塞頭423及活塞50具有彼此對應的開口，以使攪拌槳44可如第2A至3B圖所示，通過該柱塞頭423及活塞50之開口。此外，柱塞42可於注射筒40的軸向在桶體401中移動，即方向P或D。藉由抽出或按壓柱塞42，單種或多種組分組成物可流入或流出注射筒40。此外，柱塞42進一步於柱塞體421上包含導向構件421b(例如，軌道)，且該對應可啟動機構427包含對應鎖定部分427a(例如，一對鉤子)，用於接合可啟動機構46以進行鎖定。
攪拌槳44係可插入柱塞體421內，並通過該柱塞423及活塞50之開口，然後突出至桶體401內。而且，如第5A至5D圖所示，攪拌槳44可具有一或多個具有曲線界面的葉片或相交葉片，或於其遠端之每個葉片具有朝向的攪拌槳44遠端之突出構造。此外，如第6A至7B圖所示，該攪拌槳之葉片可進一步具有實穿葉片之通孔，使得當攪拌槳44進行攪拌時，該單種或多種組分組成物可流過通孔或具有切邊，以促進攪拌均勻。此外，攪拌槳44可與可啟動機構46連接於攪拌槳44之近端。
於具體實施例中，該攪拌槳44係具有平坦形狀之單一 葉片。於另一具體實施例中，該攪拌槳44可於其末端具有曲角。
於具體實施例中，該可啟動機構46係與攪拌槳44之近端連接。該可啟動機構46可進一步具有鎖定部分46a(例如，一對凹槽)，及滑動構件46b(例如，滑塊)。由於滑動構件46b係與導向構件421b可滑動地接觸，以便可啟動機構46於導向構件421b上向後或向前移動，所以，該攪拌槳44可於柱塞體421中，沿方向P及D相對於柱塞42移動。亦即，該柱塞42可沿著軸向相對於攪拌槳44移動。此外，由於鎖定部分46a(例如，一對凹槽)接合對應鎖定部分427a(例如，一對鉤)，所以攪拌槳44藉由該鎖定部分46a鎖定，而不會相對於柱塞42移動。因此，於鎖定部分46a與對應鎖定部分427a接合時，該攪拌槳44無法從柱塞42突出至桶體401內，以致該注射裝置4無法再使用。
第14A至14D圖係依據本揭示的具體實施例使用注射裝置4的四種狀態。
如第14A圖所示，在初始狀態下，活塞50包裹之柱塞42係插入注射筒40的桶體401中，直到桶體401之遠端，使活塞50與注射器末端403之間無空氣存在。該攪拌槳44也插入柱塞體421中，直到柱塞體421之遠端，且該設置於攪拌槳44近端之可啟動機構46不與設置於終端板425之對應可啟動機構427接合。
接下來，如第14B圖所示，當柱塞42被抽出以吸出 單種或多種組分組成物時，攪拌槳44可與柱塞42一起移動。
此外，如第14C圖所示，於注射器主體401中存在著特定量之單種或多種組分組成物。使用者可將攪拌槳44從柱塞體421推入注射器主體401中以突出攪拌槳44，然後旋轉柱塞42以驅使攪拌槳44一起轉動，從而攪拌注射器主體401中的單種或多種組分組成物。
攪拌後，如第14D圖所示，可後退撤回攪拌槳44，直到可啟動機構46接合對應可啟動機構427。或者，於按壓柱塞42使單種或多種組分組成物從注射筒40注射出後，可後退撤回攪拌槳44。一旦設置於攪拌槳44近端的可啟動機構46與設置於終端板425之對應可啟動機構427接合，該攪拌槳44將無法再相對於柱塞42移動，因此該註射裝置4再也無法使用而成為可拋棄式注射裝置。因此，可避免相互感染。
於另具體實施例中，該第13圖中注射裝置4亦可附接於柱塞約束部件、連接基座、及防護蓋(如第8A至12圖所示)。
上述說明之詳細具體實施例僅係為說明本揭示的實施狀況，不限於本揭示範圍。因此，本領域具有通常知識者所完成的所有修改及變化，應落入本揭示所附申請專利範圍限定的範圍內。

Claims (20)

  1. 一種注射裝置，包括：注射筒，其具有軸向；柱塞，其可拆卸地設置於該注射筒內，且可沿著該注射筒的該軸向移動，該柱塞具有接收於該注射筒內之柱塞體，及設置於該柱塞之近端且從該注射筒突出之終端板；攪拌槳，其可拆卸地設置於該柱塞體內，且該柱塞係可相對於該攪拌槳，沿著該軸向移動；以及連接構件，其可拆卸地設置於該柱塞體內，且可拆卸地連接於該攪拌槳之近端與該柱塞的該終端板之間。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其中，該連接構件係設置於該攪拌槳之該近端上，且該柱塞包含設置於該柱塞體上之導向構件，以及其中，該攪拌槳係藉由與該導向構件可滑動地接觸之該連接構件，配置成相對於該柱塞沿著該軸向移動。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其中，該連接構件係具有鎖定部分之可啟動機構，且該柱塞包含設置於該終端板並具有對應鎖定部分之對應可啟動機構，以及其中，當該可啟動機構之該鎖定部分與該對應可啟動機構之該對應鎖定部分接合時，該攪拌槳無相對於該柱塞的移動。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其中，該連接 構件係具有其近端與該終端板固定且其遠端靠在該攪拌槳之壓縮彈簧，以及其中，該壓縮彈簧係配置成當該柱塞於該注射筒內相對於該攪拌槳移動時，施力於該攪拌槳上，以使該攪拌槳維持於該注射筒內。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，進一步包括可拆卸地設置於該注射筒遠端之針。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之注射裝置，進一步包括具有連接基座及防護蓋之控制針尖刺入物體深度裝置，其中，該連接基座係附接於該注射筒上，該防護蓋係可移動地安裝於該連接基座上並具有環繞著該針的嘴端，且該防護蓋係配置成相對於該連接基座移動，以使該針隱藏或暴露至少一部分。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之注射裝置，其中，該防護蓋係可繞著該連接基座旋轉，且可沿著該連接基座的軸向長度移動。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之注射裝置，其中，該連接基座包括第一螺紋，以及該防護蓋包括與該第一螺紋接合之第二螺紋。
  9. 如申請專利範圍第6項所述之注射裝置，其中，該連接基座包括：封閉套管，其具有於連接基座內之接收槽，其中，該接收槽係沿著該連接基座的該軸向長度延伸，以及該防護蓋係插入該接收槽並由該封閉套管環繞；至少一個凹面，其沿著該防護蓋之移動路徑形成 於該封閉套管的內表面上，其中，該防護蓋具有對應於該至少一個凹面之設置於該防護蓋之外表面上的至少一個凸塊；通道，其穿過該連接基座而形成，且配置成接收該注射筒；以及固定邊緣，其形成於該連接基座的內表面上，且配置成縮小該通道，以使該注射筒置於該連接基座內。
  10. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，進一步包括：劑量控制裝置，其具有連接基座及柱塞約束部件，其中，該連接基座係附接於該注射筒上，該柱塞約束部件係可移動地安裝於該連接基座，並部份地接收該柱塞，以及該柱塞約束部件係配置成當該柱塞到達該柱塞約束部件時，阻止該柱塞，其伴隨有該柱塞約束部件相對於該連接基座的一個移動，該連接基座控制該柱塞相對於該注射筒移動的預定距離，致使對應於該預定距離的預設劑量受控制。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之注射裝置，其中，該柱塞約束部件係可繞著該連接基座旋轉，且可沿著該連接基座的軸向長度移動，以及其中，該連接基座包括第一螺紋，以及該柱塞約束部件包括與該第一螺紋接合之第二螺紋。
  12. 如申請專利範圍第10項所述之注射裝置，其中，該連接基座包括：封閉套管，其具有於該連接基座內之接收槽，其 中，該接收槽係沿著該連接基座的該軸向長度延伸，以及該柱塞約束部件係插入該接收槽，並由該封閉套管環繞；至少一個凹面，其沿著該柱塞約束部件之移動路徑形成於該封閉套管的內表面上，其中，該柱塞約束部件具有對應於該至少一個凹面之於該柱塞約束部件外表面上的至少一個凸塊；以及通道，其穿過該連接基座而形成，且配置成接收該注射筒；以及固定邊緣，其形成於該連接基座的內表面上，且配置成縮小該通道，以使該注射筒置於該連接基座內。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之注射裝置，其中，該注射筒進一步包括於該注射筒的近端之一對鉤，或於該注射筒的近端之該注射筒外表面上的鎖環，用以接合該連接基座。
  14. 如申請專利範圍第10項所述之注射裝置，其中，該柱塞約束部件具有頂部開口，以及該終端板係設置該於柱塞約束部件之外，且具有大於該頂部開口的直徑。
  15. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其中，該柱塞包含具有開口之柱塞頭，且該注射裝置進一步包括與該柱塞頭可拆卸地接合之活塞，其中，該活塞包含與該開口對應且相通之通孔，以使該攪拌槳穿過該通孔突出，以及該攪拌槳具有符合該開口及該通孔之斷面形狀。
  16. 如申請專利範圍第15項所述之注射裝置，其中，該活 塞包含複數個設置於該通孔周圍之密封圈，以及該密封圈係與該攪拌槳接觸，並配置成密封該攪拌槳與該活塞之間的縫隙。
  17. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其中，該攪拌槳具有小於該注射筒內徑之外徑，以及該攪拌槳包括於該攪拌槳遠端端面上之複數個突出構造。
  18. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其中，該攪拌槳包括一個或複數個葉片。
  19. 如申請專利範圍第18項所述之注射裝置，其中，該葉片具有複數個毗鄰交點之曲線，且具有複數個通孔或切邊。
  20. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其中，該柱塞進一步包括複數個縱向設置於該柱塞外表面上之肋狀物，以及該注射筒進一步包括具有圓形或橢圓形之抓握結構。
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