TWI637764B - Injection unit for injection of bone filler - Google Patents

Abstract

本發明提供一種注射骨填充物之連接單元，係組接於一注射器之注射口，以連接注射器及一植入裝置。藉此骨填充物僅會接觸可更換或可拋棄式的注射器及連接單元，因此注射輔助裝置可以被重複使用也不會影響注射效果，且能達到以較低成本、快速的方式進行術中多次注射。

Description

注射骨填充物之連接單元

本發明係關於一種注射用之連接單元，尤其是指一種注射骨填充物之連接單元。

自二十世紀末期利用骨水泥治療脊椎血管瘤疼痛的病人開始，骨填充物對於骨科治療之運用的重要性即日益遽增，尤其是其運用於脊椎骨支撐及椎體成型以避免脊椎神經遭受壓迫的治療方法，更是能取代傳統神經減壓手術為主或合併傳統脊椎固定手術解決神經壓迫的方式，不僅病患的接受度越來越高，此種治療方式更已被廣泛用於各種原發性和次發性骨質疏鬆所引起的壓迫性骨折的治療，以增強脊椎穩定性。此外，因老化而造成之一般性骨折亦可適用。

為了將骨填充物順利置入受損之椎體內，注射骨填充物之裝置及相關配件、器械扮演相當重要的角色，合適的裝置配件可以提高施術者注入速率之穩定度、施力的方便度、重複利用的便利性、避免材料外溢以及與其他器械搭配的適應度，皆與操作難易度有密不可分的關係，也間接影響手術的成果。

目前一般使用的骨填充物注射器係以注射針筒為主體之注射器。該注射器雖在注射口搭配特殊的注射針，但本質上卻仍然是常見的靜脈針筒，並沒有針對與植入裝置，也就是脊椎骨釘，作搭配性的設計，因此過去施術者在注射的過程中，常發生骨填充物自注射器與植入裝置組接之處外溢的問題。雖然部分施術者發現較小的注射器可以容置在植入裝置內，而減少了骨填充物外溢的問題，但是使用小型注射器造成的問題變成手術時間延長，患者及施術者累計的輻射劑量也大大增加。

本發明之主要目的，係提供一種注射骨填充物之連接單元，係組接於一注射器之注射口，以連接注射器及一植入裝置。藉由此連接單元可以使注射器與植入裝置緊密的結合，即便注射過程中在相接處的壓力增加，也可以有效減少骨填充物外溢的問題。

在本發明之一實施例中，連接單元具有一組接部、一基體部以及一出料部。基體部位於組接部及出料部之間。組接部組接於注射器之注射口，基體部容置於植入裝置，且出料部向植入裝置輸出骨填充物。

在本發明之一實施例中，連接單元之組接部具有一外螺紋，用以與一注射輔助裝置之一內螺紋配合。在本發明另一實施例中，連接單元之組接部具有至少一凸緣，用以與該注射器之注射口卡合。

本發明之次要目的，係連接單元可以配合一注射輔助裝置一起使用。藉由連接單元可更換地與注射輔助裝置連接之方式，減少骨填充物固化對注射之影響，尤其是每次使用後殘留之骨填充物固化對注射之影響，亦有利於持續使用或多次數用的便利性。

本發明之另一目的，在注射過程中，骨填充物僅會接觸可更換或可拋棄式的注射器及連接單元，因此注射輔助裝置可以被重複使用也不會影響注射效果，且能達到以較低成本、快速的方式進行術中多次注射。

在本發明之一實施例中，注射輔助裝置藉由旋轉推動單元及螺筒的配合，將施力產生的旋轉運動轉換為對注射器推擠的直線運動，是為一種更穩定且容易控制的施力方式，尤其是骨填充物逐漸固化而需要較大施力時。

在本發明之一實施例中，於推擠注射器時，旋轉推動單元不會將旋轉動量傳遞至注射器，避免注射器的活塞單元因承受扭力而損壞破裂，以及維持施力的均勻度。

為了達到上述之目的，本發明揭示了一種骨填充物之注射輔助裝置，其係與一注射器配合。注射輔助裝置包含一外套管。其中，外套管包含前端之一連接端部、內部之一容置空間及後端之一開口。注射器係通過開口而容置於容置空間。此外，連接單元係可更換地連接於連接端部，而與注射器連通，因此通過更換容易發生骨填充物殘留及凝固的連接單元，即可降低殘留物或凝固部分對於持續使用或多次使用的影響。

本發明之一實施例中，其亦揭露該注射輔助裝置更包含一螺筒以及一旋轉推動單元。螺筒具有一內部空間。螺筒係可拆卸式地連接於外套管之後端。注射器包含一裝填單元以及一活塞單元。裝填單元實質上容置於容置空間，且活塞單元於注射前實質上容置於內部空間。旋轉推動單元包含一轉動部及一推動部，旋轉推動單元螺合於螺筒上，推動部容置於內部空間，且位於活塞單元後，旋轉轉動部可使推動部於內部空間直線運動。

本發明之一實施例中，其亦揭露推動部於直線運動時不隨轉動部旋轉。

本發明之一實施例中，其亦揭露轉動部具有至少一限位件，推動部具有一卡制件，限位件係嵌入卡制件內而被定位。

本發明之一實施例中，其亦揭露螺筒具有一側開口，限位件及卡制件係穿過側開口組接。

本發明之一實施例中，其亦揭露轉動部具有二擋止環，推動部具有一卡制件，卡制件嵌設定位於二擋止環之間。

本發明之一實施例中，其亦揭露外套管於開口旁具有一延伸連接部，螺筒係透過組合於延伸連接部而與外套管連接，且延伸連接部具有一凹槽以容置注射器外露於外套管之一部分。

本發明之一實施例中，其亦揭露延伸連接部內側與螺筒之外側具有互相配合之螺紋。

本發明之一實施例中，其亦揭露外套管具有一觀察開口。

本發明之一實施例中，其亦揭露連接單元係為拋棄式。

本發明之一實施例中，其亦揭露該連接單元連接連接端部之一端容置於連接端部內，且注射器之一端容置於連接單元之一端內。

本發明之一實施例中，其亦揭露連接單元之外壁具有一接合機構，其係與該植入裝置上之另一接合機構配合。

此外，本發明更揭示一種骨填充物之注射系統，其包含：一注射器；以及一注射輔助裝置。注射輔助裝置包含：一外套管，包含前端之一連接端部、內部之一容置空間及後端之一開口，該注射器係通過開口而容置於容置空間；及一連接單元，其係可更換地連接於連接端部，而與注射器連通。

本發明之一實施例中，其亦揭露該注射輔助裝置，更包含：一螺筒，其具有一內部空間，螺筒係可拆卸式地連接於外套管之後端，注射器包含一裝填單元以及一活塞單元，裝填單元實質上容置於容置空間，且該活塞單元於注射前實質上容置於內部空間；以及一旋轉推動單元，其包含一轉動部及一推動部，旋轉推動單元螺合於螺筒上，推動部容置於內部空間，且位於活塞單元後，旋轉轉動部可使推動部於內部空間直線運動。

為使該領域所屬之技術人員對本發明之特徵及所達成之功效有更進一步之瞭解與認識，謹佐以較佳之實施例及配合詳細之說明，說明如後：

請參閱本發明圖式第1圖至第4H圖，第1圖為本發明一實施例之連接單元的示意圖，第2圖為第1圖所示之連接單元與注射器結合的示意圖，第3圖為第2圖所示之連接單元與注射器結合後，再與植入裝置結合的示意圖，第4A圖至第4H圖為本發明不同實施例之連接單元的外型示意圖。在本實施例中，連接單元20為小型且外形似管狀的結構。一連接單元20包括一組接部21、一基體部22以及一出料部23，其中，該基體部22位於該組接部21以及該出料部23之間，且該基體部22具有一基體切部221，而該基體部22前面部分與該出料部23連接，且三者內具有一連通的一出料管道24(如第1圖所示)。請同時參考第2圖，該組接部21位於該連接單元20之後端(方向如圖所示，下同)，用於與一注射器J之一注射口J1組接。組接部21是以套設的方式與注射器J組接，使位於組接部21內的出料管道24與注射口J1連通，讓注射器J內裝填的骨填充物可以進入連接單元20。基體部22基本上至少包括有一呈錐狀之基體漸縮部22A，如第1圖所示，基體漸縮部22A呈由後向前之漸縮設置，此時基體部22即以基體漸縮部22A之構成予以呈現；在其他實施方式中，該基體部22於基體漸縮部22A後端進一步一體連結有一圓柱管狀之基體本部22B，如第2圖所示，此時基體部22即以基體漸縮部22A連結基體本部22B之構成予以呈現，但不為所限。在本發明其他實施例中，基體漸縮部22可以為類似梯形的形狀，取代圓錐形或截頂圓錐形（或稱之為圓台）形狀，也就是在一個相對的兩側是為平面。此形狀可更進一步縮減漸縮部22的體積，且更能夠配合植入裝置P之容置單元P1的構型，使得連接單元20更容易與植入裝置P組接。除此之外，兩側是平面的構型方便使用者用以板手施力，用來分離卡合過緊的連接單元20與注射器J，或連接單元20與外套管(請參見以下說明)。

請參考本發明第3圖，該出料部23位於該連接單元20之前端，用於與該植入裝置P結合。在本實施例中，該植入裝置P為脊椎螺釘，且具有一容置單元P1、一固定單元P2以及該容置單元P1後端之一U型頭P4，容置單元P1至固定單元P2具有連通的槽道P3。當該連接單元20與該植入裝置P結合時，該出料部23會通過該槽道P3伸入至該固定單元P2，以讓骨填充物由該出料部23輸至該固定單元P2，由該固定單元P2上的至少一窗口P21進入患部進入患部，該窗口P21係連通該槽道P3。位於該出料部23之後的該基體部22具有較該出料部23為大之外徑，但是此外徑又是專門與該植入裝置P之該容置單元P1的尺寸配合，致使兩者結合時，該基體部22可以容置於該容置單元P1中。在本發明一實施例中，該基體部22(基體漸縮部22A)可以透過漸縮的外徑擠入該植入裝置P在該容置單元P1與該固定單元P2相接處的開口，從而穩定了該注射器J與該植入裝置P的連接，並有效減少兩者接合處的縫隙，從而避免在注射過程中骨填充物的外溢及其產生的問題。

具體來說，該連接單元20可以具有略微彈性的塑料材質製成，如聚醚醚酮（PEEK），且該基體部22(漸縮部22A)於接近該組接部21之一端的外徑為約8公分，該基體部22(漸縮部22A)於接近該出料部23之一端的外徑為約4公分之間。此外，在本發明實施例中，組接部21也可以為外徑漸縮的構型，也就是其外徑由接近基體部22之一端向另一端漸縮，例如外徑由約4.1公分漸縮至4公分。因為上述漸縮構型可配合該植入裝置P的尺寸設計，有助於該連接單元20緊密結合該植入裝置P，特別是組接部21雖僅有0.1公分的漸縮，但有助於深入植入裝置P的釘子內並緊密地結合，使該注射器J、該連接單元20以及該植入裝置P三者之間的組合更為穩定、緊密，注射時不會產生材料外溢的問題。

為配合不同的該注射器J以及該植入裝置P，本發明之該連接單元20可以有不同的構型設計。請參考第4A圖，此為無螺牙式的連接單元20，且該組接部21具有由後往前（朝向注射的方向）漸縮的內外徑，用以配合/套合注射針筒之注射頭（Nozzle）一樣由後往前（朝向注射的方向）漸縮的外徑，使兩者間的結合可以更穩定。請參考第4B圖，此為葉片式的該連接單元20，其具有向兩側突出的一凸緣212，用以與具有魯爾接頭的該注射器J搭配(如第2圖所示)，同樣可以加強結合的穩定性與緊密性，防止鬆脫或滲漏。

請參考第4C至第4E圖，其分別對應第1圖、第4A以及第4B圖，惟差異在於，此類型的該連接單元20適用在該植入裝置P之該容置單元P1具有較長的側壁時。具體來說，例如適合該植入裝置P是椎弓螺釘，且該U型頭P4側壁尚未折斷之前。因為這種該出料部23具有足夠的長度可以達到該固定單元P2。

請參考第4F至第4H圖，其分別對應第1圖、第4A以及第4B圖，惟差異在於，此類型的該連接單元20適用在該植入裝置P之該容置單元P1具有更長的側壁或裝有延伸單元(未圖式)時。具體來說，例如適合該植入裝置P是微創脊椎手術用螺釘，其側壁具有較該U型頭P4側壁未折斷前更長的長度，又或者是側壁上裝設了延伸單元(未圖式)，致使該容置單元P1的長度增加。因為這種出料部23具有更長的長度，可以避免長度不足以達到該固定單元P2的問題。

過去常用的注射方式如同一般靜脈或肌肉注射，是以推動活塞（plunger）來擠壓針筒本體內之骨填充物注入目標位置（例如骨折患處或椎體）中。然而骨填充物於注射過程中會逐漸凝固，導致推擠所需的力量越來越大，單純以注射針筒為主體之注射器因為大部分為塑料件，難以承受較大的外力，也不利於穩定的施力及控制注入的速率。

為改善此問題，已有人設計骨填充物注射用裝置，其係利用結構強度較高的材料製作針筒本體，或是將針筒本體放入結構強度較高且握持較易施力（通常以加大管徑方式達成）的套筒，再於套筒前端連接注射針來實施。然而，不論上述哪一種設計皆無法避免骨填充物直接接觸前端管壁，即針筒本體或套筒前端與注射針連接之處。因為前端管徑小，空間狹窄，且通過該處的骨填充物已經反應一段時間，所以極容易在該處發生骨填充物凝固的情況，致使注射遭遇強大阻力，甚至發生中斷或停滯。即便能順利完成注射，該處殘留的骨填充物也會造成後續清理及再次使用的不方便，進而影響到手術的品質及再利用率。

除了直接使用注射器的骨填充物注射方法外，目前也有施術者使用利用強度較強的材料製作針筒本體，或是將針筒本體放入結構強度較高且握持較易施力（通常以加大管徑方式達成）的骨填充物注射輔助裝置改善注射效率與效果，但是由於現有的注射輔助裝置無法避免地會與骨填充物直接接觸，致使與骨填充物接觸的部分發生骨填充物凝固或殘留，導致該處注射停滯，或者後續清洗及再次使用的不便利性，因此，本發明提供可與連接單元配合之新穎的骨填充物之注射輔助裝置，其具有外套管。注射器可容置於外套管之容置空間內，且連接單元可更換式地連接於外套管之連接端部，如此，當利用本發明之連接單元及注射輔助裝置輸送骨填充物時，骨填充物係容置於注射器，再通過注射器之注射口後，由連接單元進入植入裝置，最後達到患部。由於注射器及連接單元是骨填充物於注射過程中容易殘留或凝固之處，透過兩者均可更換的方式可以排除習知殘留或凝固對於持續注射或多次注射的影響，且後續清理及再次利用更為方便，以提升實用性。

基於上述方針，以下針對本發明之連接單元及注射輔助裝置之元件、性質、其組合方式及其相互作動關係，進行進一步之說明：

請參閱本發明圖式第5圖及第6圖，其係本發明連接單元及注射輔助裝置之一較佳實施例之側視圖及其側視分解圖，如圖所示，本實施例提供之骨填充物注射裝置1包含一注射輔助裝置A以及一連接單元20，該注射輔助裝置A包含一外套管10、螺筒40及旋轉推動單元50，該外套管10包含前端之一連接端部11及一後端開口13(如圖6、7A所示)。另，該連接單元20後端之一組接部21外側可以具有一外螺紋211，其係與該注射輔助裝置A之該連接端部11的一內螺紋111相配合(如第7B所示)，以使兩者結合穩定。具體說明請參考以下說明注射輔助裝置的段落以及第7B圖。而該後端開口13之外圍則係設置有一延伸連接部30；該螺筒40係透過組合於該延伸連接部30而與該外套管10連接，該螺筒40係中空管狀結構且具有一內部空間42，其一連接部41係與該外套管10之該延伸連接部30以可拆卸式地相互連接(如螺接、卡接或套接等)，該螺筒40之兩側設置有對稱之二側開口43，並於該些側開口43之外圍管壁設置有一螺筒螺紋44，當該螺筒40藉由該延伸連接部30與該外套管10連接之後，接著將該旋轉推動單元50組合於該螺筒40之上。該旋轉推動單元50包含一轉動部70及一推動部60，該推動部60係設置於該螺筒40之該內部空間42，且該轉動部70係設置於該螺筒40之外側並螺合於該螺筒螺紋44。

接著請參閱本發明圖式第7A圖及第7B圖，其係為本發明之一較佳實施例之連接單元及注射輔助裝置之側視圖及橫剖面圖，如圖所示，該外套管10包含該連接端部11、中間內部的一容置空間12(如圖7B所示)及該後端開口13，並有該延伸連接部30設置於該後段開口13之外圍，藉由上述之設置，本實施例提供之該容置空間12可放置對應大小之該注射器J(參第2圖)，且該注射器J之該注射口J1部位可對應容置於該連接端部11之內部，但不以此為限。該連接端部11與該連接單元20連接時，該連接單元20可與在該容置空間12內部的該注射器J之該注射口J1直接相接合，此時注射器內的骨填充物可直接的傳遞至該連接單元20進行注射。由於該連接單元20是可更換地連接於該連接端部11，且直接與該注射器J之該注射口J1連通，所以骨填充物原則上不會接觸到該外套管10的內壁，避免骨填充物殘留或凝固於例如該連接端部11或該容置空間12之內壁的問題。

承續上述之內容，於本發明所提供之一較佳實施例中，該連接端部11與該連接單元20連接之方式，可係為螺接、卡接或緊接合。

請進一步參閱本發明圖式第8圖，其係為本發明之另一較佳實施例之注射輔助裝置側視圖，如圖所示，本實施例所提供之該外套管10可進一步於前端設置有一接合機構14及於側邊設置有至少一觀察開口15。藉由該接合機構14之設置，可使本實施例所提供之注射輔助裝置A進一步與具有U型頭P4之骨釘（即本發明之植入裝置的一個具體實施態樣）或其他具有對應螺紋的裝置進行連接，以增加其應用性。此外，藉由於外套管10之側邊設置該觀察開口15，可於骨填充物注入的過程中由該觀察開口15觀察注射器上容積讀值之變化，以掌握注入過程中確切之注入體積，增加其準確程度，提高手術之效率及成功率。

接著，請參閱本發明圖式第9圖、第10圖、第11A圖及第11B圖，其係本發明所提供之螺筒側視圖、推動部側視圖及轉動部不同角度側視圖，如圖所示，本實施例所提供之該螺筒40可進一步具有下列部分，包含前端之該連接部41、中空管狀之該內部空間42、於該螺筒40側邊設置之二對稱側開口43及圍繞於側開口43外圍設置之該螺筒螺紋44。藉由上述設計，本實施例所提供之該螺筒40可利用前端之該連接部41與該延伸連接部30相連接(如螺接)，同時中空管狀之該內部空間42可放置該注射器J之一活塞單元J2(如第2圖所示)以及該旋轉推動單元50所包含之該推動部60，當本實施例所提供之該推動部60對該注射器J之該活塞單元J2進行推擠時，可帶動該注射器J之該活塞單元J2對該注射器J進行推料，將該注射器J內之骨填充物經由該注射器J之該注射口J1傳遞至本實施例所提供之該連接單元20進行注射，以達到骨填充物注射之目的。此外，藉由該螺筒40側邊之二對稱側開口43及圍繞於側開口外圍之該螺筒螺紋44之設置，可藉以容置該推動部60上之一卡制件61於二對稱側開口43之內，並使該轉動部70螺合於該螺筒螺紋44之上，使包含有該推動部60及該轉動部70之該旋轉推動單元50得以裝載於該螺筒40上。當該轉動部70依循該螺筒螺紋44之螺紋方向進行移動時，將以帶動該推動部60進行直線運動對該注射器J之該活塞單元J2進行擠壓，以達到對骨填充物推料之目的。

承續上段所述，本實施例所提供之該推動部60包含於側邊對稱設置之二卡制件61及與該注射器J之該活塞單元J2接觸之一推動面62。藉由上述設計，本實施例所提供之該推動部60可藉由二卡制件61穿過該螺筒40側邊之二對稱側開口43固定於該轉動部70之上，使該推動部60得以受該轉動部70之帶動進行直線運動，此外，該推動面62則可對應該活塞單元J2表面之構形不同而有所改變，同時可完全接觸或部分接觸，惟較佳是在於該推動面62與該活塞單元J2表面之接觸需均勻對稱，例如兩者是相互平行的平面，使該推動部60受該轉動部70帶動之運動力可均勻地施加於該注射器J之該活塞單元J2之上，提高能量傳遞之效率及注入速率穩定度。

承續上段所述，本實施例所提供之該轉動部70包含內部之一轉動部螺紋71，藉由該轉動部螺紋71的設置可使該轉動部70螺合於該螺筒40上之該螺筒螺紋44之上，並可依循該螺筒螺紋44之螺紋方向進行前進及後退。當該推動部60上之二卡制件61抵住該轉動部70之內部時，該轉動部70依循該螺筒螺紋44之螺紋方向進行前進及後退可帶動該推動部60之直線移動，對該注射器J之該活塞單元J2進行擠壓，以達到對骨填充物推料之目的。

此外，於本發明之一較佳實施例當中，該轉動部70進一步可包含外部之一縱向溝槽74及內部之一溝槽72，該轉動部70之端邊係連結(如焊接或其他方式)有一限位件73。藉由該縱向溝槽74的設置，可提高使用者轉動該轉動部70時的摩擦力，減少施力時的能量消耗，增加施力之方便度。此外，藉由內部之該溝槽72之設計，可用以容納該推動部60上之二卡制件61，因此當該轉動部70依循該螺筒螺紋44之方向進行旋動時，該推動部60不會隨之旋轉，且同時該推動部60之卡制件61亦受該側開口43之限制，如此將使該推動部60僅係以線性運動方式隨該轉動部70之軸向位移進行直線運動，以達到該轉動部70之旋動帶動該推動部60直線運動之目標。另外，藉由該限位件73之設計，可避免該推動部60於作動時受重力而向前滑動脫出，藉以增加骨填充物注射器操作之穩定度及精確度。

以下，請參閱本發明圖式第12A圖及第12B圖，其係本發明之一較佳實施例之注射輔助裝置及螺筒結合狀況之側視圖，如圖所示，本實施例所提供之該螺筒40前端具有該連接部41，其可進一步與該延伸連接部30進行可拆卸式地連接，其目的在於當該螺筒40從該外套管10卸下時，可進行該外套管10內部之該注射器J(如第2圖所示)及該螺筒40內部之注射器J之活塞單元J2(如第2圖所示)的更換，如此可更換式之設計，對於使用完畢後的後續清理及再次利用更加方便，提高本裝置的價值。

此外，於本發明之一較佳實施例當中，該螺筒40之該連接部41，其與該延伸連接部30進行可拆卸式之連接方式係可為螺接、卡接或套接。

接著，請參閱本發明圖式第13A圖至第13C圖，其係為本發明所提供之一實施例之推動部及轉動部之組合關係之側視圖、縱剖視圖及推動部、轉動部及螺筒組合關係之橫剖視圖，如圖所示，旋轉推動單元50之裝設方式，係先(1)將限位件73（可以為一薄型圓環）穿過並設置於螺筒40上；(2)接著將推動部60設置於螺筒40內，並使卡制件61嵌置於側開口43；(3)繼將轉動部70螺合於螺筒40上，由於轉動部70內係設有轉動部螺紋71，即藉轉動部螺紋71與螺筒40之螺筒螺紋44相螺接；(4)最後將限位件73及轉動部70焊接以完成裝設，使推動部60之卡制件61位於限位件73與轉動部螺紋71間；由於限位件73之環形開口內徑小於卡制件61與推動部60相加之長度，故藉由限位件73得以阻擋、防止卡制件61向下掉落，而脫出中空的內部空間42，亦得以藉限位件73連動卡制件61，而使卡制件61得以因旋轉轉動部70時被限位件73、轉動部螺紋71前後推動而直線位移。

承上如圖所示，該轉動部70於靠近卡制件61處係可進一步設置另一限位件75，使該限位件75與該限位件73間係形成該溝槽72，而該推動部60之卡制件61係位於該溝槽72處(該限位件73與該限位件75間)，而使卡制件61得以因旋轉該轉動部70時被該限位件73、該限位件75前後推動而直線位移，此時該限位件73、該限位件75分別如一擋止環構成，使卡制件61嵌設定位於二擋止環(該限位件73、該限位件75)間；又，當該轉動部70於靠近卡制件61處未設置該該限位件75時，該溝槽72係為該限位件73與該轉動部螺紋71間之區域位置，換言之，本實施例該轉動部70係在鄰近該限位件73處形成一用以嵌置、連動卡制件61之該溝槽72，用以定位及便利組裝該推動部60；如此，當該轉動部70依循螺紋方向進行移動時，卡固於該溝槽72之該推動部60將因此進行隨之前後直線移動，同時由於該溝槽72係為環繞設置於該轉動部70之內部，因此當該轉動部70旋轉時，該推動部60會一直停駐於該溝槽72之環繞空間內而不會因該轉動部70的旋轉運動而隨之旋轉，使其實質上保持直線運作於該螺筒40內，避免對該注射器J的該活塞單元J2施加扭力，造成該活塞單元J2變形或斷裂。

此外，於本發明一較佳之實施例當中，該推動部60及卡制件61係可以於該推動部60設置一貫穿孔(未繪製)後，取一插銷(未繪製)插入該貫穿孔後設置成卡制件61。

承如上述，並參閱本發明圖式第14圖，其係本發明之另一較佳實施例之推動部、轉動部及螺筒組合關係之橫剖視圖。卡制件61係可以凸部(如第13C圖)或凹部(如第14圖)之型式設置於該推動部60，當卡制件61為凹部時，係對應該限位件73而設置，而該限位件73係連結於該轉動部70，且限位件73之內徑係介於該卡制件61、推動部60外經之間，即該限位件73係嵌入該呈凹部之卡制件61內，使得該限位件73以內端部分與卡制件61嵌合組接。此外，卡制件61之徑寬亦可幾乎等同於該限位件73之內徑寬，使得該限位件73可近乎完全容置於卡制件61中以組接。由於該限位件73嵌入於卡制件61，使該限位件73(該轉動部70)得以限制、定位該推動部60，但是又因為限位件73之內徑寬略大或微大於該卡制件61之徑寬高度，所以該限位件73在被轉動時（隨著該轉動部70而被轉動），其與卡制件61的摩擦力並未大到足以帶動卡制件61旋轉，從而同樣可以避免將轉動的扭力帶到該注射器J的該活塞單元J2上。

接著，請參閱本發明圖式第15A圖及第15B圖，其係為本發明之一較佳實施例之推動部及螺筒之側視圖及橫剖視圖，如圖所示，本實施例所提供之該推動部60係設置於該螺筒40之內部，於此同時，設置於該推動部60上之卡制件61係穿設於該螺筒40側邊對稱設置之二側開口43，進而與前述該轉動部70內側之該溝槽72進行卡固，藉此，當該推動部60於該螺筒40內側進行直線運動時，二卡制件61亦將隨之於二側開口43所設置之空間進行直線運動，完成該推動部60與該轉動部70連動之設置。

接著，請參閱本發明圖式第16A圖及第16B圖，其係本發明以及一較佳實施例之轉動部、推動部及螺筒組合關係之側視圖及橫剖視圖，如圖所示，本實施例所提供之該推動部60係設置於該螺筒40之該內部空間42之中，並藉由卡制件61穿出該螺筒40側邊對稱設置之二側開口43與該轉動部70內部之該溝槽72進行卡固，於此同時，該轉動部70內部之該轉動部螺紋71螺合於該該螺筒40外圍之該螺筒螺紋44之上，達到使該轉動部70固定於其上並可依循螺紋方向移動之功效，完成該推動部60設置於該螺筒40內部並與該轉動部70進行連動之設置。

綜上所述，在本發明實施例之注射過程中，連接單元連接了注射器及植入裝置，使得兩者間能夠穩定的組合，且減少縫隙，因此即使壓力增加也不會導致骨填充物外溢。再者，在本發明實施例中，因為連接單元及注射器都是可更換或可拋棄式的，所以即便骨填充物發生凝固或殘留，也不會影響注射輔助裝置的重複使用，從而能達到以較低成本、快速的方式進行術中多次注射。

惟以上所述者，僅為本發明之較佳實施例而已，並非用來限定本發明實施之範圍，舉凡依本發明申請專利範圍所述之形狀、構造、特徵及精神所為之均等變化與修飾，均應包括於本發明之申請專利範圍內。

1‧‧‧骨填充物注射裝置

10‧‧‧外套管

11‧‧‧連接端部

111‧‧‧內螺紋

12‧‧‧容置空間

13‧‧‧後端開口

14‧‧‧接合機構

15‧‧‧觀察開口

20‧‧‧連接單元

21‧‧‧組接部

211‧‧‧外螺紋

212‧‧‧凸緣

22‧‧‧基體部

221‧‧‧基體切部

22A‧‧‧基體漸縮部

22B‧‧‧基體本部

23‧‧‧出料部

24‧‧‧出料管道

30‧‧‧延伸連接部

40‧‧‧螺筒

41‧‧‧連接部

42‧‧‧內部空間

43‧‧‧側開口

44‧‧‧螺筒螺紋

50‧‧‧旋轉推動單元

60‧‧‧推動部

61‧‧‧卡制件

62‧‧‧推動面

70‧‧‧轉動部

71‧‧‧轉動部螺紋

72‧‧‧溝槽

73‧‧‧限位件

74‧‧‧縱向溝槽

75‧‧‧限位件

A‧‧‧注射輔助裝置

J‧‧‧注射器

J1‧‧‧注射口

J2‧‧‧活塞單元

P‧‧‧植入裝置

P1‧‧‧容置單元

P2‧‧‧固定單元

P21‧‧‧窗口

P3‧‧‧槽道

P4‧‧‧U型頭

第1圖：其係為本發明一實施例之連接單元的示意圖； 第2圖：其係為第1圖所示之連接單元與注射器結合的示意圖； 第3圖：其係為第2圖所示之連接單元與注射器結合後，再與植入裝置結合的示意圖； 第4A-4H圖：其係為本發明不同實施例之連接單元的外型示意圖； 第5圖：其係為本發明之一較佳實施例之側視圖； 第6圖：其係為本發明之一較佳實施例之側視分解圖； 第7A圖及第7B圖：其係為本發明之一較佳實施例之注射輔助裝置之側視圖及橫剖面圖； 第8圖：其係為本發明之另一較佳實施例之注射輔助裝置側視圖； 第9圖：其係為本發明之一較佳實施例之螺筒側視圖； 第10圖：其係為本發明之一較佳實施例之推動部側視圖； 第11A圖及第11B圖：其係為本發明之一較佳實施例之轉動部之不同角度側視圖； 第12A圖及第12B圖：其係為本發明之一較佳實施例之注射輔助裝置及螺筒結合狀況之側視圖； 第13A圖：其係為本發明之一較佳實施例之推動部及轉動部組合關係之側視圖； 第13B圖：其係為本發明之一較佳實施例之推動部及轉動部組合關係之縱剖視圖； 第13C圖：其係為本發明之一較佳實施例之推動部、轉動部及螺筒組合關係之橫剖視圖； 第14圖：其係為本發明之另一較佳實施例之推動部、轉動部及螺筒組合關係之橫剖視圖； 第15A圖：其係為本發明之一較佳實施例之推動部及螺筒之側視圖； 第15B圖：其係為本發明之一較佳實施例之推動部及螺筒之橫剖視圖； 第16A圖：其係為本發明之一較佳實施例之轉動部、推動部及螺筒組合關係之側視圖；以及 第16B圖：其係為本發明之一較佳實施例之轉動部、推動部及螺筒組合關係之橫剖視圖。

Claims (11)

1. 一種注射骨填充物之連接單元，係組接於一注射器之ㄧ注射口，以連接該注射器及一植入裝置。
2. 如申請專利範圍第1項所述之連接單元，其具有一組接部、一基體部以及一出料部，該基體部位於該組接部及該出料部之間，該組接部組接於該注射器之該注射口，該基體部容置於該植入裝置，且該出料部向該植入裝置輸出該骨填充物。
3. 如申請專利範圍第2項所述之連接單元，其中該組接部具有一外螺紋，用以與一注射輔助裝置之一內螺紋配合。
4. 如申請專利範圍第2項所述之連接單元，其中該組接部具有至少一凸緣，用以與該注射器之該注射口卡合。
5. 如申請專利範圍第1項所述之連接單元，係與一注射輔助裝置配合，該注射輔助裝置包含： 一外套管，包含前端之一連接端部、內部之一容置空間及一後端開口，該注射器係通過該後端開口而容置於該容置空間，且該連接單元係透過連接該連接端部而與該注射器之該注射口組接。
6. 如申請專利範圍第5項所述之連接單元，其中該注射輔助裝置包含： 一螺筒，其具有一內部空間，該螺筒係可拆卸式地連接於該外套管之後端，該注射器包含一裝填單元以及一活塞單元，該裝填單元實質上容置於該容置空間，且該活塞單元於注射前實質上容置於該內部空間；以及 一旋轉推動單元，其包含一轉動部及一推動部，該旋轉推動單元螺合於該螺筒上，該推動部容置於該內部空間，且位於該活塞單元後，旋轉該轉動部可使該推動部於該內部空間直線運動。
7. 如申請專利範圍第6項所述之連接單元，其中該推動部於直線運動時不隨該轉動部旋轉。
8. 如申請專利範圍第6項所述之連接單元，其中該轉動部具有至少一限位件，該推動部具有一卡制件，該限位件係嵌入該卡制件內而被定位。
9. 如申請專利範圍第5項所述之連接單元，其中該連接單元係可更換地連接該連接端部。
10. 如申請專利範圍第5項所述之連接單元，其中該連接單元連接該連接端部之一端容置於該連接端部內，且該注射器之該注射口容置於該連接單元之一端內。
11. 如申請專利範圍第5項所述之連接單元，其中該外套管之該連接端部外壁具有一接合機構，其係與該植入裝置上之另一接合機構配合。