TWI611792B - 定位結合椎骨之椎間融合裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明提供一種定位結合椎骨之椎間融合裝置，其係藉由將一可固化材料與一椎間融合器共同使用，藉由該可固化材料自該椎間融合器之頂面或底面擴散而出增加與椎骨之接觸面積以提高其穩定性。此外，本發明所提供之該椎間融合器可進一步於側邊樞接設置一側翼件，其可與可固化材料共同操作而產生型體改變，避免自植入口滑脫出來。藉由本發明所提供之椎間融合裝置，能有效地提供椎間融合器與手術中及手術後之穩定性，以提高脊椎融合手術之成功率及安全性。

Description

定位結合椎骨之椎間融合裝置
本發明係關於一種脊椎手術裝置，尤其是指一種定位結合椎骨之椎間融合裝置。
隨著人年紀的增長，身體內硬組織及軟組織的退化在所難免，隨著身體當中不同部位之老化，影響到日常的作息生活的程度亦大不相同，其中，椎間盤的老化所帶來的下背部疼痛可謂是最為惱人的幾種症狀之一。
椎間盤(intervertebral disc)係位於兩個椎骨(vertebrae)之間的結締組織，作為兩個椎骨之間之緩衝區，減緩椎骨活動時所產生之張力及壓力，以避免脊椎受到過度強烈的力量衝擊而產生損傷及疼痛。椎間盤一般係由兩個部份組成，中心部份稱為髓核(nucleus)，主要提供椎間盤吸震的能力，其外圍另受附著在相鄰的椎骨上名為纖維環(annulus)之韌帶所包圍，當髓核開始失去吸收水份的能力變成脫水狀時，其隨即失去吸震的能力，此時人體活動時所產生之壓力就會直接作用在脊椎的骨頭結構上，破壞纖維環之結構，導致整個椎間盤的支撐力及結構弱化，最後造成椎骨直接性的壓迫，而產生機械性的下背部疼痛，更甚者，椎間盤的老化會使得椎間盤周遭的神經孔變得狹窄或是脊髓腔周遭韌帶變得鬆弛，因而壓迫到神經根導致嚴重的神經性疼痛，都會造成患者的不適。
目前用以治療嚴重椎間盤退化之手術方式係以脊椎融合手術(Spinal fusion surgery)為主，其係先以椎間盤切除術(Discectomy)將椎骨之間 已老化的椎間盤進行取出，而後於椎間盤切除之後於二個椎體間所騰出的空間放置入移植物，最後再以椎弓螺釘內固定器對椎骨進行固定，使椎骨融合在一起。其中，所使用之移植物可係為由他人所捐贈之異體移植骨，或係為由自己身體所取得之自體移植骨，而其植入之形式，可係為將整塊骨頭以楔子(wedge)的形式進行植入，或係以一種將自體骨放置於椎間融合器(fusion cage)之間，以載體之形式放置於體內，以達到刺激兩椎骨融合之目的。
利用椎間融合器進行椎間融合手術之所以是目前處理椎間盤相關病症之主流手術，係因為其不僅可以於手術後馬上恢復椎間盤的高度及椎體正常弧度，使脊椎重量分配重新獲得平衡，更能於椎體角度回復之後減少椎間盤周遭的神經孔的壓迫，立即減緩神經壓迫所帶來的神經疼痛，同時，椎間融合器提供了穩定性極高的環境以提供兩椎骨之融合，且手術風險低，在功效及安全性都有優勢的情況下，自然係為目前處理椎間盤相關病症之首選。
然而，目前所使用之椎間融合器仍有一些亟需改善之缺點存在。首先，目前的椎間融合器在植入後與脊椎骨的接觸面積相當小，導致椎間融合器於手術過程中的位置因為摩擦力來源的不穩定而有所偏移，儘管目前已有部分之椎間融合器將其頂面及底面設計為鋸齒狀以增加椎間融合器與椎骨之間的摩擦力，但效果仍然有限。再者，由於目前椎間融合器係自椎間盤處之開口植入體內，其椎間融合器之高度與開口之大小勢必相當接近，因此當椎間融合器完成手術順利植入之後，在未能有良好的固定下，有一定的風險性會從椎間盤之手術開口處滑脫出來，輕則影響椎骨自體復原之效率，嚴重者可能會進一步壓迫到神經產生不可預期之傷害。
因此，如何提供一種於手術過程中提供高操作穩定度，並且於手術完成後不會自手術開口滑脫出來之椎間融合器，以提供椎間融合手術更佳的手術品質，即成為相關領域中亟欲突破之重點。
本發明之主要目的，係提供一種定位結合椎骨之椎間融合裝置，其藉由將椎間融合器與可固化性材料共同操作，使該可固化性材料自該椎間融合器之容置空間擴散至頂面及底面，增加椎間融合器與上下椎骨之接觸面積，以提高椎間融合器於手術操作過程中之穩定度。
本發明之另一目的，係提供一種定位結合椎骨之椎間融合裝置，其藉由於該椎間融合器之側邊樞接一側翼件，並使該側翼件於植入椎間盤部位後展開，以達到使該椎間融合器於手術完成之後不會自椎間盤部位滑脫出來之目的。
本發明之再一目的，係提供一種定位結合椎骨之椎間融合裝置，藉由擴展之該側翼件所提供之型體變化及該可固化性材料所提供之接觸力，使該椎間融合器更為穩固的結合於兩椎骨之間。
為了達到上述之目的，本發明揭示了一種定位結合椎骨之椎間融合裝置，其係置於一上椎骨體及一下椎骨體之間，其結構包含有一椎間融合器，該椎間融合器具有前端面之一注入口及內部之一容置空間，其中，該注入口係連通該容置空間，另外，該椎間融合裝置另包含有一可固化性材料，其係從該椎間融合器之注入口注入並進入充填於該容置空間內。
本發明之一實施例中，其亦揭露該該椎間融合器具有至少縱向方向之一上貫穿孔及下貫穿孔，該上貫穿孔、該下貫穿孔係連通該容置空間，且該上貫穿孔、該下貫穿孔係分別具有一上容置空間、一下容置空間，該 可固化性材料通過該容置空間而進入充填於該上容置空間或該下容置空間內，該進入充填於該上容置空間或該下容置空間之該可固化性材料將接觸該上椎骨體或該下椎骨體。
本發明之一實施例中，其亦揭露該椎間融合器係具有至少一側穿孔，一側翼件係樞接於該椎間融合器並位於該側穿孔。
本發明之一實施例中，其亦揭露該側翼件係被注入該容置空間內之可固化性材料推動樞轉而往側邊展開。
本發明之一實施例中，其亦揭露該側翼件係相對樞接位於該側穿孔之前端緣處。
本發明之一實施例中，其亦揭露該可固化性材料係選自於非晶型磷酸鈣、低結晶型磷酸鈣、羥基磷灰石、羥基磷灰石鈣、磷酸二氫鈣、偏磷酸鈣、七鈣磷酸鹽、二水合磷酸氫鈣、四鈣磷酸鹽、八鈣磷酸鹽、焦磷酸鈣、磷酸三钙、半水合硫酸鈣、二水合硫酸鈣、多醣類、核酸、碳水化合物、蛋白質、多肽物質、果酸聚合物、內酯聚合物、胺基酸聚合物、酸酐聚合物、原酸酯聚合物、酸酐亞胺共聚物、原碳酸酯聚合物、聚羥基烷酸酯、二氧環己酮聚合物、磷酸酯聚合物、聚左乳酸、混旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-甘醇酸、聚(左旋乳酸-乳酸)共聚物、聚乳酸-聚三亞甲基碳酸酯)共聚物、聚羥基丁酸酯、聚己內酯、聚戊內酯、聚丁內酯、聚丙烯酸、聚羧酸、聚烯丙基胺鹽酸鹽、聚二烯丙基二甲基氯化銨、聚乙烯亞胺、聚丙烯延胡索酸鹽、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯、聚酸甲酯、碳纖維、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚(2-乙基-2-噁唑啉)、聚環氧乙烷聚環氧丙烷嵌段共聚合物、聚對苯二甲酸乙二醇酯聚醯胺、海藻酸、阿拉伯膠、瓜爾膠、黃原膠、明膠、幾丁質、幾丁聚醣、醋酸幾丁聚醣、乳酸幾丁聚醣、硫酸軟骨素、N,O-羧甲基幾丁聚醣、葡聚醣、纖維蛋白膠、甘油、玻尿酸、 玻尿酸鈉、纖維素、葡萄糖胺、蛋白聚糖、澱粉、乳酸、熱可逆水膠、甘油磷酸鈉、膠原蛋白、糖原質、角蛋白及絲蛋白所構成之群組中之一者或其任意之組合。
本發明之一實施例中，其亦揭露該可固化性材料係為一熱塑性流體。
本發明之一實施例中，其亦揭露該椎間融合器之注入口處具有一用與一注射器相連結之結合裝置。
另外，為了達到上述之目的，本發明亦揭示了一種定位結合椎骨之椎間融合裝置，其包括有一種椎間融合器，該椎間融合器包括有前端面之一注入口及內部之一容置空間，該注入口係連通該容置空間，同時，該椎間融合器具有至少橫向方向之一側穿孔，該側穿孔係連通該容置空間，以及，該椎間融合裝置包含有至少一側翼件，該側翼件係樞接於該椎間融合器並位於該側穿孔處，使該側翼件具有向外展開之接觸連結效果。
本發明之一實施例中，其亦揭露該容置空間內係設有一可固化性材料，該可固化性材料並充填於該上容置空間或該下容置空間。
本發明之一實施例中，其亦揭露該側翼件係被注入該容置空間內之可固化性材料推動樞轉而往側邊展開。
10、20‧‧‧椎間融合裝置
110、210‧‧‧椎間融合器
111、211‧‧‧注入口
112‧‧‧容置空間
113、213‧‧‧上貫穿孔
1131‧‧‧上容置空間
114‧‧‧下貫穿孔
1141‧‧‧下容置空間
115‧‧‧側穿孔
1151‧‧‧側容置空間
116、216‧‧‧側翼件
120‧‧‧可固化性材料
130‧‧‧植入器具
140‧‧‧椎骨
第1A圖及第1B圖：其係為本發明一較佳實施例之定位結合椎骨之椎間融合裝置之操作狀態俯視圖及右視圖；第2A圖及第2B圖：其係為本發明一較佳實施例之椎間融合裝置之椎間融合器之頂面側視圖及底面側視圖； 第3圖：其係為本發明一較佳實施例之椎間融合器與操作裝置結合之側視圖；第4圖：其係為本發明之另一較佳實施例之椎間融合器之側視圖；第5圖：其係為本發明之另一較佳實施例之椎間融合器之側視圖；以及第6圖：其係為本發明另一較佳實施例之定位結合椎骨之椎間融合裝置之操作狀態俯視圖。
為使 貴審查委員對本發明之特徵及所達成之功效有更進一步之瞭解與認識，謹佐以較佳之實施例及配合詳細之說明，說明如後：在本發明中，針對目前椎間融合器於手術過程中的位置因為摩擦力來源的不穩定而有所偏移，或是手術結束後容易從手術開口處滑脫出來的狀況，提供一種新穎的定位結合椎骨之椎間融合裝置及其椎間融合之定位結合方法。該定位結合椎骨之椎間融合裝置係取一椎間融合器與一填充材料共同操作，該椎間融合器係具有一中央容置空間並連通一上開口及一下開口之裝置，當該椎間融合器於脊椎手術過程中於一目標定位區域設置完成之後，該填充材料接著從該椎間融合器之該容置空間及該上下開口被遞送至該目標定位區域，以增加與周邊環境之接合面積，且藉由該填充材料之限位性質以提高整體椎間融合裝置之穩定性，克服一般椎間融合裝置因為摩擦力來源的不穩定而於手術過程中有所偏移之情事；另外，本發明所提供之椎間融合器其進一步設置至少一側開口並樞接設置一側翼件，當該填充材料從該至少一側開口推出時可展開該側翼件，讓整體椎間融合裝置之面積增大，以克服一般椎間融合裝置手術結束後容易從手術開口處滑脫出來的狀況。
以下針對本發明之定位結合椎骨之椎間融合裝置，其所包含之元件、性質及其設置方式進行進一步之說明：請參閱發明圖示第1A圖及第1B圖，其係為本發明一較佳實施例之定位結合椎骨之椎間融合裝置之操作狀態俯視圖及右視圖，如圖所示，本發明所提供之一定位結合椎骨之椎間融合裝置10，設置於兩椎骨體之間，係包含有一椎間融合器110及一填充材料120，藉由該椎間融合器110及該填充材料120所提供與上下椎骨體接合之接觸面積，以提供該定位結合椎骨之椎間融合裝置10於椎骨之間進行定位結合時所需之摩擦力及穩定性。
請續參閱發明圖示第2A圖及第2B圖，其係為本發明第一實施例之椎間融合裝置之椎間融合器之頂面側視圖及底面側視圖，其中，本發明所提供之定位結合椎骨之椎間融合裝置10，其椎間融合器110之結構包含有位於前端面之一注入口111、於椎間融合器內部之一容置空間112及縱向方向之至少一貫穿孔，該至少一貫穿孔可係為一上貫穿孔113或為一下貫穿孔114，其中，該上貫穿孔113係具有一上容置空間1131，而該下貫穿孔114係具有一下容置空間1141，又其中，該注入口111、該上容置空間1131或該下容置空間1141係分別與該容置空間112相互連通。
請續參閱發明圖示第3圖，其係為本發明第一實施例之椎間融合器與操作裝置結合之側視圖，如圖所示，本發明所提供之該椎間融合器110，該注入口111不僅係為該填充材料120進入該椎間融合器110內部之入口，更可與不同之操作器械進行結合，以達到本案所提供之椎間融合裝置10其定位結合椎骨之目的。舉例而言，該椎間融合器110可藉由該注入口111與一植入裝置130進行結合，藉由該植入裝置130將該椎間融合器110自體外遞送至患處，並進一步以敲擊等植入方式將該椎間融合器110放置入椎間盤部位，以達到遞送該椎間融合器110至目標區域之目的；另外，本發明所提供 之椎間融合器110亦可藉由該注入口111與一填充材料注射器(未繪示)進行結合，藉由該填充材料注射器(未繪示)可將該填充材料120經由該注入口111遞送至該椎間融合器110，並依循前述之充填方向進行充填及擴散，藉以達到將該填充材料120遞送至患部以進行椎骨定位結合之目的。基於上述之原則，本發明所提供之該注入口111，其係能以緊接合、螺接或卡接之形式與不同之操作器械進行結合，更甚者，本發明所提供之該注入口111具有一結合裝置，用以與該填充材料注射器(未繪示)或該植入裝置130相連結。
請續參閱發明圖示第4圖，其係為本發明另一較佳實施例之椎間融合器之側視圖，如圖所示，本發明所提供之該椎間融合器110，其進一步可設置有至少一側穿孔115，該至少一側穿孔115並包含有一側容置空間1151，其同樣係與該容置空間112相互連通，藉由該至少一側穿孔115及該一側容置空間1151之設置，可引導經由該注入口111進入該容置空間112之該填充材料120向該至少一側穿孔115溢散流動，當該填充材料120於該椎間融合器110之側邊進行充填並限縮該該椎間融合器110之可移動範圍時，可有效擴增本發明所提供之該定位結合椎骨椎間融合裝置10之橫向寬度，使該椎間融合裝置10整體之橫向寬度較該椎間融合裝置10植入時之手術植入口的橫向寬度來得大，可有效避免一般椎間融合器於手術完成後從手術植入口滑脫而出之情事。
請續參閱發明圖示第5圖，其係為本發明另一較佳實施例之椎間融合器之側視圖，如圖所示，本發明所提供之該椎間融合器110，係進一步設置有一側翼件116，其中，該側翼件116係以樞接之形式接合於該椎間融合器110之上，並設置於該至少一側穿孔115之處。基於上述之特性，當進入該容置空間112之該填充材料120受該至少一側穿孔115引導向該椎間融合器110之側邊溢散流動時，該側翼件116會受該填充材料120之推動樞轉而往 側邊展開，其展開之翼展不僅能有效擴增本發明所提供之該定位結合椎骨椎間融合裝置10之橫向寬度，更能對該填充材料120之流動方向進行限制，因此該側翼件116不僅能達到避免從手術植入口滑脫而出之目的，更能有效的控制該填充材料120於脊髓腔體內流動並對該椎間融合器110限位時之範圍。
承續上段所述，本發明所提供之該側翼件116於一較佳之實施狀態中，係樞接於該側穿孔115之前端緣處，亦即該椎間融合器110之前端位置，與該注入口111同側。基於上述之設計，當該側翼件116受該填充材料120之推動樞轉而往側邊展開時，其展開之翼展不僅有效避免該脊椎融合裝置自植入口滑脫而出，同時亦能有效避免該填充材料120自植入口溢流至身體其他組織導致患者不必要的手術危害。
本發明所提供之定位結合椎骨之椎間融合裝置10，該填充材料120係為一具有流動性之材料，所述之具有流動性之材料不限制於以流體之形式呈現，任何分散性及流動性足以流動於該容置空間112、該上容置空間1131、該下容置空間1141及該側貫穿容置空間1151之材料皆可定義為本發明所提供之該填充材料120。基於上述之內容，本發明所提供之該填充材料120可係為一充填顆粒、一可固化性材料或一熱塑性流體。
其中，本發明所提供之一充填顆粒，其具有高度之流動性及分散性以分布於該椎間融合器內部及脊髓腔體內部。其參與該定位結合椎骨之方式係藉由將該椎間融合器內部及脊髓腔體內部之空間全部填滿，使定位結合椎骨之椎間融合裝置失去可移動之空間而固定於脊髓腔體內部。基於上述之特性，本發明所提供之該充填顆粒，其可係為一陶瓷顆粒。
又其中，本發明所提供之該可固化性材料係為一具有流動性，且會因時間或溫度環境改變等因素而產生固化反應之一種材料。基於上述原 則，本發明所提供之可固化性材料其係以一流體之形式呈現，所述之流體可係為液體、膠體、熔融狀態之塑料或聚合物溶液等，但所述之流體形式不應以此為限。另外，為能達到前述因時間或溫度環境改變等因素而產生固化反應之目的，本發明所提供之流體又以熱塑性流體或參雜固化劑之流體為較佳。基於上述原則，本發明所提供之該填充材料120，其係選自於非晶型磷酸鈣(amorphous calcium phosphate)、低結晶型磷酸鈣(poorly crystalline calcium phosphate)、羥基磷灰石(hydroxyapatite)、羥基磷灰石鈣(carbonated apatite,calcium-deficient hydroxyapatite)、磷酸二氫鈣(monocalcium phosphate)、偏磷酸鈣(calcium metaphosphate)、七鈣磷酸鹽(heptacalcium phosphate)、二水合磷酸氫鈣(dicalcium phosphate dihydrate)、四鈣磷酸鹽(tetracalcium phosphate)、八鈣磷酸鹽(octacalcium phosphate)、焦磷酸鈣(calcium pyrophosphate)、磷酸三钙(tricalcium phosphate)、半水合硫酸鈣(calcium sulfate hemihydrate)、二水合硫酸鈣(calcium sulfate dihydrate)、多醣類(polysaccharides)、核酸(nucleic acids)、碳水化合物(carbohydrates)、蛋白質(proteins)、多肽物質(polypeptides)、果酸聚合物(poly(α-hydroxy acids))、內酯聚合物(poly(lactones))、胺基酸聚合物(poly(amino acids))、酸酐聚合物(poly(amino acids))、原酸酯聚合物(poly(orthoesters))、酸酐亞胺共聚物(poly(anhydride-co-imides))、原碳酸酯聚合物(poly(orthocarbonates))、聚羥基烷酸酯(poly(α-hydroxy alkanoates))、二氧環己酮聚合物(poly(dioxanones))、磷酸酯聚合物(poly(phosphoesters))、聚左乳酸(poly(L-lactide),PLLA)、混旋聚乳酸(poly(D,L-lactide),PDLLA)、聚乙醇酸(polyglycolide,PGA)、聚乳酸-甘醇酸(poly(lactide-co-glycolide,PLGA)、聚(左旋乳酸-乳酸)共聚物(poly(L-lactide-co-D,L-lactide))、聚乳酸-聚三亞甲基碳酸酯)共聚物(poly(D,L-lactide-co-trimethylene carbonate))、聚羥基丁酸酯 (polyhydroxybutyrate,PHB)、聚己內酯(poly(ε-caprolactone))、聚戊內酯(poly(δ-valerolactone))、聚丁內酯(poly(γ-butyrolactone))、聚丙烯酸(polyacrylic acid)、聚羧酸(polycarboxylic acid)、聚烯丙基胺鹽酸鹽(poly(allylamine hydrochloride))、聚二烯丙基二甲基氯化銨(poly(diallyldimethylammonium chloride))、聚乙烯亞胺(poly(ethyleneimine))、聚丙烯延胡索酸鹽(polypropylene fumarate)、聚乙烯醇(polyvinyl alcohol)、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)、聚乙烯(polyethylene)、聚酸甲酯(polymethylmethacrylate)、碳纖維(carbon fibers)、聚乙二醇(poly(ethylene glycol))、聚氧化乙烯(poly(ethylene oxide))、聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinylpyrrolidone)、聚(2-乙基-2-噁唑啉)(poly(2-ethyl2-oxazoline))、聚環氧乙烷聚環氧丙烷嵌段共聚合物(poly(ethylene oxide)-co-poly(propylene oxide)block copolymers)、聚對苯二甲酸乙二醇酯聚醯胺(poly(ethylene terephthalate)polyamide)、海藻酸(alginic acid)、阿拉伯膠(arabic gum)、瓜爾膠(guar gum)、黃原膠(xantham gum)、明膠(gelatin)、幾丁質(chitin)、幾丁聚醣(chitosan)、醋酸幾丁聚醣(chitosan acetate)、乳酸幾丁聚醣(chitosan lactate)、硫酸軟骨素(chondroitin sulfate)、N,O-羧甲基幾丁聚醣(N,O-carboxymethyl chitosan)、葡聚醣(dextran)、纖維蛋白膠(fibrin glue)、甘油(glycerol)、玻尿酸(hyaluronic acid)、玻尿酸鈉(sodium hyaluronate)、纖維素(cellulose)、葡萄糖胺(glucosamine)、蛋白聚糖(proteoglycan)、澱粉(starch)、乳酸(lactic acid)、熱可逆水膠(pluronic)、甘油磷酸鈉(sodium glycerophosphate)、膠原蛋白(collagen)、糖原質(glycogen)、角蛋白(keratin)及絲蛋白(silk fibroin)所構成之群組中之一者或其任意之組合。較佳者，本發明所提供之該可固化性材料，係為一生物可吸收性材料或一生物可降解性材料。
以下，請復參閱發明圖示第1A圖、第1B圖及第2圖，用以說明本發明所提供之該定位結合椎骨之椎間融合裝置10元件之間之相互關係，如圖所示，本發明所提供之該定位結合椎骨之椎間融合裝置10中，該填充材料120係從該椎間融合器110結構前端之該注入口111進行注入，之後進入與該注入口111連通之該容置空間112並開始進行充填，同時，於該填充材料120充填該容置空間112的過程中，或是當該容置空間112被填滿之後，部分之該填充材料120會流動擴散至與該容置空間112連通之該上容置空間1131或該下容置空間1141，接著自該上貫穿孔113或該下貫穿孔114溢流出該椎間融合器110，此時溢流出之該填充材料120會接觸一椎骨140，以增加該椎間融合器110與該椎骨140之接觸面積，另外，當溢流出之該填充材料120越多時，則該填充材料120亦會沿著該椎間融合器110之一上表面(未繪示)及一下表面(未繪示)向該椎間融合器110之前端及後端延伸，提供更多的接觸表面積，藉由上述之過程以達到本發明所提供之該椎間融合裝置10增加其穩定性之目的，並形成本發明第一實施例之該定位結合椎骨之椎間融合裝置10。
接著，請參閱發明圖示第5圖及第6圖，第6圖其係為本發明另一較佳實施例之定位結合椎骨之椎間融合裝置之操作狀態俯視圖，如圖所示，本發明提供另外一種形式之椎間融合裝置20，其同樣係設置於兩椎骨體之間，結構包含一椎間融合器210及樞接於該椎間融合器210之至少一側翼件216，其中，該椎間融合器20包括有前端面之一注入口211及內部之一容置空間(未繪示)，該注入口211係連通該容置空間(未繪示)，該椎間融合器210具有至少橫向方向之一側穿孔(未繪示)，該側穿孔(未繪示)係連通該容置空間(未繪示)，另外，該至少一側翼件216係樞接於該椎間融合器20之上，並設置於該至少一側穿孔(未繪示)之處，使該至少一側翼件216具有向外展開 之接觸連結效果。因此，當該椎間融合裝置20設置到定位時，可對其施以外力或慣性力使該至少一側翼件216產生形變，而產生形變之該至少一側翼件216將與該椎骨140之邊壁接觸或抵住該椎骨140之邊壁而產生摩擦力或抗力，以達到增加椎間融合裝置20於椎體內之穩定性之目的。基於上述原則，本發明所提供之該至少一側翼件216並不限於樞接於該椎間融合器210之前端或後端，亦即，該至少一側翼件216不限於樞接於該至少一側穿孔(未繪示)之前端緣或後端緣。
承續上段所述之椎間融合裝置20，其亦可於該椎間融合器210中設置連通該容置空間(未繪示)之一上貫穿孔213及一下貫穿孔(未繪示)，該上貫穿孔213及該下貫穿孔(未繪示)係分別具有一上容置空間(未繪示)及下容置空間(未繪示)，同時與該填充材料120共同操作，使該側翼件216可受該填充材料120推動樞轉，而向該椎間融合器210側邊展開。其中，與該填充材料120共同操作之該椎間融合裝置20，其元件設置之相對位置、元件之間相互作動之方向以及所達成之功效，皆與該椎間融合裝置10相同，故與此不再贅述。
綜上所述，本發明確實提供了一種定位結合椎骨之椎間融合裝置，能有效克服現有技術下因椎間融合器與椎骨接觸面積不足以及椎間融合器寬度不足，所導致的植入時穩定性不足以及植入後容易自椎間盤滑脫等缺點。本發明藉由提供一可固化性材料搭配椎間融合器中上下貫穿孔的結構，使該可固化性材料經由不斷的充填而與上下椎骨接觸，以提升整體結構與椎骨之接觸面積、摩擦力以及黏著力，有效的提升定位結合椎骨之椎間融合裝置於手術初期所需要之穩定度。再者，其亦藉由於椎間融合器上設置側穿孔及側翼件之設計，不僅提升了椎間融合裝置整體的橫向寬度以避免在手術完成後自手術部位滑脫而出，更能在與該可固化性材料共同使 用時，有效控制該可固化性材料之充填方向，避免該可固化性材料與手術部位以外之人體組織接觸，造成不必要之危害。因此，本發明確實提供一種定位結合椎骨之椎間融合裝置，其兼具手術操作之高穩定度及高安全性，提升相關領域之技術水準，具備專利申請所需之要件。
惟以上所述者，僅為本發明之較佳實施例而已，並非用來限定本發明實施之範圍，舉凡依本發明申請專利範圍所述之形狀、構造、特徵及精神所為之均等變化與修飾，均應包括於本發明之申請專利範圍內。
110‧‧‧椎間融合器
111‧‧‧注入孔
112‧‧‧容置空間
115‧‧‧側穿孔
116‧‧‧側翼件

Claims (10)

  1. 一種定位結合椎骨之椎間融合裝置，係設置於兩椎骨體之間，其包含：一椎間融合器，其包括有前端面之一注入口及內部之一容置空間，該注入口係連通該容置空間，該椎間融合器具有橫向方向之至少一側穿孔，該至少一側穿孔係具有一側貫穿容置空間，且該側貫穿容置空間係與該容置空間相互連通；至少一側翼件，該側翼件係樞接於該椎間融合器之上，並位於該側穿孔之外側，使該側翼件具有向外展開之接觸連結效果。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之定位結合椎骨之椎間融合裝置，其中該側翼件係相對樞接位於該椎間融合器之前端緣處。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之定位結合椎骨之椎間融合裝置，其中該椎間融合器之該注入口處具有用以與一注射器相連結之一結合裝置。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之定位結合椎骨之椎間融合裝置，其中該椎間融合器係具有一上貫穿孔及一下貫穿孔，該上貫穿孔、該下貫穿孔係分別具有一上容置空間、下容置空間，且該上容置空間及該下容置空間係與該容置空間相互連通。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之定位結合椎骨之椎間融合裝置，其中該容置空間內係設有一填充材料，並向該上貫穿容置空間、該下貫穿容置空間及該側貫穿容置空間流動以進行充填。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之定位結合椎骨之椎間融合裝置，其中該填充材料係為一充填顆粒、一可固化性材料或一熱塑性流體。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之定位結合椎骨之椎間融合裝置，其中該可固化性材料係選自於非晶型磷酸鈣、低結晶型磷酸鈣、羥基磷灰石、羥基磷灰石鈣、磷酸二氫鈣、偏磷酸鈣、七鈣磷酸鹽、二水合磷酸氫鈣、四鈣磷酸鹽、八鈣磷酸鹽、焦磷酸鈣、磷酸三钙、半 水合硫酸鈣、二水合硫酸鈣、多醣類、核酸、碳水化合物、蛋白質、多肽物質、果酸聚合物、內酯聚合物、胺基酸聚合物、酸酐聚合物、原酸酯聚合物、酸酐亞胺共聚物、原碳酸酯聚合物、聚羥基烷酸酯、二氧環己酮聚合物、磷酸酯聚合物、聚左乳酸、混旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-甘醇酸、聚(左旋乳酸-乳酸)共聚物、聚乳酸-聚三亞甲基碳酸酯)共聚物、聚羥基丁酸酯、聚己內酯、聚戊內酯、聚丁內酯、聚丙烯酸、聚羧酸、聚烯丙基胺鹽酸鹽、聚二烯丙基二甲基氯化銨、聚乙烯亞胺、聚丙烯延胡索酸鹽、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯、聚酸甲酯、碳纖維、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚(2-乙基-2-噁唑啉)、聚環氧乙烷聚環氧丙烷嵌段共聚合物、聚對苯二甲酸乙二醇酯聚醯胺、海藻酸、阿拉伯膠、瓜爾膠、黃原膠、明膠、幾丁質、幾丁聚醣、醋酸幾丁聚醣、乳酸幾丁聚醣、硫酸軟骨素、N,O-羧甲基幾丁聚醣、葡聚醣、纖維蛋白膠、甘油、玻尿酸、玻尿酸鈉、纖維素、葡萄糖胺、蛋白聚糖、澱粉、乳酸、熱可逆水膠、甘油磷酸鈉、膠原蛋白、糖原質、角蛋白及絲蛋白所構成之群組中之一者或其任意之組合。
  8. 如申請專利範圍第5項所述之定位結合椎骨之椎間融合裝置，其中該側翼件係被注入該容置空間內，且向該側貫穿容置空間流動以進行填充之該填充材料推動而樞轉往側邊展開。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之定位結合椎骨之椎間融合裝置，其中該填充材料係為一充填顆粒、一可固化性材料或一熱塑性流體。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之定位結合椎骨之椎間融合裝置，其中該可固化性材料係選自於非晶型磷酸鈣、低結晶型磷酸鈣、羥基磷灰石、羥基磷灰石鈣、磷酸二氫鈣、偏磷酸鈣、七鈣磷酸鹽、二水合磷酸氫鈣、四鈣磷酸鹽、八鈣磷酸鹽、焦磷酸鈣、磷酸三钙、半水合硫酸鈣、二水合硫酸鈣、多醣類、核酸、碳水化合物、蛋白質、多肽物質、果酸聚合物、內酯聚合物、胺基酸聚合物、酸酐聚合物、 原酸酯聚合物、酸酐亞胺共聚物、原碳酸酯聚合物、聚羥基烷酸酯、二氧環己酮聚合物、磷酸酯聚合物、聚左乳酸、混旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-甘醇酸、聚(左旋乳酸-乳酸)共聚物、聚乳酸-聚三亞甲基碳酸酯)共聚物、聚羥基丁酸酯、聚己內酯、聚戊內酯、聚丁內酯、聚丙烯酸、聚羧酸、聚烯丙基胺鹽酸鹽、聚二烯丙基二甲基氯化銨、聚乙烯亞胺、聚丙烯延胡索酸鹽、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯、聚酸甲酯、碳纖維、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚(2-乙基-2-噁唑啉)、聚環氧乙烷聚環氧丙烷嵌段共聚合物、聚對苯二甲酸乙二醇酯聚醯胺、海藻酸、阿拉伯膠、瓜爾膠、黃原膠、明膠、幾丁質、幾丁聚醣、醋酸幾丁聚醣、乳酸幾丁聚醣、硫酸軟骨素、N,O-羧甲基幾丁聚醣、葡聚醣、纖維蛋白膠、甘油、玻尿酸、玻尿酸鈉、纖維素、葡萄糖胺、蛋白聚糖、澱粉、乳酸、熱可逆水膠、甘油磷酸鈉、膠原蛋白、糖原質、角蛋白及絲蛋白所構成之群組中之一者或其任意之組合。
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