PL219189B1 - Dystansowe urządzenie międzytrzonowe do wprowadzania do trzonu kręgowego biomateriału - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest dystansowe urządzenie międzytrzonowe do wprowadzania do trzonu kręgowego biomateriału.

Z opisu patentowego US 2006/0106459 znane są systemy do leczenia kości. Jeden z przedstawionych systemów zawiera stanowiącą implant odkształcalną strukturę, którą wprowadza się w stanie ściśniętym do wolnej przestrzeni wnętrza uszkodzonego trzonu kręgowego za pomocą tulejki. Struktura ta po wprowadzeniu do niej materiału wypełniającego, którym może być utwardzalny cement kostny, rozszerza się wypełniając wnętrze uszkodzonego kręgu. Struktura zawiera otwory przepływowe sprawiające, że rozciąganie się struktury odbywa się w kontrolowanym kierunku. Po związaniu cementu kostnego trzon kręgowy zachowuje się tak jak przed uszkodzeniem.

Z opisu patentowego US 2005/0124989 znane jest urządzenie do uzupełniania kości przy leczeniu złamań kości z osteoporozą. Urządzenie zawiera mocowany na gwintowanym odcinku trzpienia mechanizm rozszerzający wyposażony w cztery wydłużone ramiona. Mechanizm rozszerzający w stanie złożonym wprowadza się przez kaniulę do otworu uprzednio wykonanego w poddanej leczeniu kości. Po wprowadzeniu w osteoporotyczną kość mechanizm rozszerzający rozszerza się w celu powiększenia zagłębienia w kości. Po powiększeniu zagłębienia mechanizm się składa i wyjmuje z wnętrza kości. Następnie przez kaniulę wprowadza się do wnętrza kości cement kostny.

Z opisu patentowego US 2007/0162132 znany jest elastyczny wydłużony implant łańcuchowy oraz metoda wspierania nim tkanki kostnej. Implant ma postać połączonych szeregowo w elastyczny łańcuch ciał w kształcie najczęściej kulek wykonanych z przeszczepionej kości. Uprzednio za pomocą wiertła wykonuje się w kości otwór, ewentualnie powiększa się zagłębienie w kości, a osteoporotyczny materiał z wnętrza kości usuwa się. Za pomocą kaniuli wprowadza się elastyczny wydłużony implant łańcuchowy do powstałego zagłębienia w kości. Implant wypełnia zagłębienie opierając się o blaszki graniczne i przywracając w ten sposób właściwą wysokość kręgu.

Z opisu patentowego US 2007/0233250 znany jest system do leczenia kości. System zawiera wydłużone urządzenie wprowadzające. Urządzenie to służy do wprowadzenia do wnętrza poddawanej leczeniu kości, przez uprzednio wykonany w niej otwór, implantu w postaci na przykład biokompatybilnego polimeru PPMA. Urządzenie wprowadzające, w pobliżu swojego końca wprowadzanego w otwór w kości, wyposażone jest w źródło energii cieplnej służące do zmiękczenia lub roztopienia wprowadzanego do wnętrza kości materiału, który następnie twardnieje przywracając kości właściwe funkcjonowanie.

Z opisu patentowego WO 2007/140315 znany jest system i sposób podawania stałych kulek i cementu do wnętrza kości w celu utworzenia w tym wnętrzu implantu. System zawiera kaniulę podającą, która wprowadza się przez otwór do wnętrza kości. Kaniula na swoim końcu ma elastyczną membranę, którą umieszcza się we wnętrzu kości. Następnie za pomocą mechanizmu podawczego poprzez kaniulę wtłacza się do wnętrza elastycznej membrany stałe kulki i cement. Membrana pęcznieje wypełniając wnętrze kości, co sprawia, że po związaniu cementu kości przywrócone zostaje sprawne funkcjonowanie.

Powyższe rozwiązania mają następujące wady:

- urządzenie do podawania biomateriału wprowadza się bezpośrednio w trzon kręgowy poprzez wykonanie dodatkowego otworu w ścianie bocznej trzonu, co powoduje zwiększenie inwazyjności,

- urządzenia służą tylko do naprawy pojedynczego trzonu kręgowego, nie uwzględniają jednoczesnego leczenia całego segmentu ruchowego lub dysku z trzonem.

Z opisu patentowego WO 2008/140551 znane jest urządzenie i sposób do zespolenia trzonów kręgowych. Urządzenie ma postać krótkiej tulejki, zazwyczaj ząbkowanej na powierzchniach czołowych, wyposażonej na bocznej powierzchni w co najmniej jeden otwór. Urządzenie umieszcza się pomiędzy dwoma trzonami kręgowymi. Przez otwór w powierzchni bocznej wprowadza się do wnętrza urządzenia cement, który wypełnia jego wnętrze i przylega do blaszek granicznych trzonów kręgowych powodując po związaniu stabilizację tych trzonów kręgowych.

Rozwiązanie znane z opisu patentowego WO 2008/140551 ma następujące wady:

- urządzenie pozwala tylko na zespolenie trzonów kręgów bez możliwości wypełnienia ich substancją wypełniającą i służy tylko do wypełnienia przestrzeni międzytrzonowej w obszarze usuniętego dysku,

- stosowana substancja zespala tylko urządzenie z sąsiadującymi blaszkami granicznymi.

PL 219 189 B1

Z opisu patentowego WO 2005/071190 znane jest urządzenie i sposób do zespolenia międzytrzonowego. Urządzenie zawiera korpus ukształtowany do umieszczenia go pomiędzy dwoma kręgami. Urządzenie wyposażone jest w otwory wtryskowe i dostawcze połączone kanałami dostawczymi. Po uprzednim wykonaniu w trzonach kręgowych jednego lub więcej otworów, wprowadza się do otworów wtryskowych odpowiedni materiał, który poprzez kanały dostawcze wydostaje się otworami dostawczymi do wnętrz trzonów kręgowych powodując po zespoleniu stabilizację tych trzonów kręgowych.

Z opisu patentowego US 2008306598 znany jest implant kręgowy z gąbki biologicznej. Proteza stanowiąca implant umieszczany między kręgami ma korpus, którego powierzchnia wyposażona jest w zębate zapięcia uniemożliwiające przemieszczanie się implantu.

Wadą wszystkich znanych rozwiązań jest brak zasobnika na biomateriał wewnątrz urządzenia.

Wolne od opisanych niedogodności jest dystansowe urządzenie międzytrzonowe do wprowadzania do trzonu kręgowego biomateriału, w którym według wynalazku przelotowy kanał przechodzi przez element kotwiczący wyposażony w otwór wylotowy. Urządzenie wyposażone jest w co najmniej jeden zasobnik na biomateriał oraz w mechanizm podawczy biomateriału.

Korzystnie element kotwiczący jest wysuwny z urządzenia.

Korzystnie element kotwiczący usytuowany jest równolegle do osi podłużnej urządzenia albo pod kątem ostrym w stosunku do osi podłużnej urządzenia.

Korzystnie mechanizm podawczy biomateriału jest mechanizmem tłokowym albo mechanizmem klinowym albo mechanizmem ślimakowym.

Zalety rozwiązania według wynalazku są następujące:

- wyposażenie urządzenia w zasobnik biomateriału,

- możliwość doładowania zasobnika po cofnięciu do pozycji wejściowej mechanizmu podawczego biomateriał, bez konieczności wyprowadzania urządzenia z przestrzeni międzytrzonowej.

Dystansowe urządzenie międzytrzonowe do wprowadzania do trzonu kręgowego biomateriału i sposób stosowania tego urządzenia zostaną wyjaśnione na podstawie rysunku, na którym fig. 1 przedstawia w przekroju podłużnym urządzenie z dwoma elementami kotwiczącymi usytuowanymi równolegle do osi podłużnej urządzenia, zaś mechanizm podawczy biomateriału jest mechanizmem tłokowym, fig. 2 przedstawia w przekroju podłużnym urządzenie z jednym wysuwnym elementem kotwiczącym i klinowym mechanizmem podawczym biomateriału, fig. 3 przedstawia w przekroju podłużnym urządzenie z czterema elementami kotwiczącymi usytuowanymi pod kątem ostrym w stosunku do osi podłużnej urządzenia i ze ślimakowym mechanizmem podawczym biomateriału.

Dystansowe urządzenie międzytrzonowe do wprowadzania do trzonu kręgowego biomateriału ma postać kształtowego korpusu 1. Wewnątrz korpusu 1 znajduje się zasobnik 2 biomateriału 3. Biomateriałem 3 może być na przykład cement w postaci biokompatybilnego polimeru PPMA, który przy wprowadzaniu go do trzonu kręgowego jest miękki i który po pewnym czasie, po wprowadzeniu go do trzonu kręgowego, twardnieje. Przez zasobnik 2 przechodzi przelotowy kanał 4, który zawiera wlotowy otwór 5 znajdujący się w bocznej ścianie 6 od strony dostępu chirurgicznego i zawiera wylotowy otwór 7, przez który dostarcza się biomateriał 3 do trzonu kręgowego. Przelotowy kanał 4 przechodzi przez element kotwiczący 8, a wylotowy otwór 7 znajduje się w elemencie kotwiczącym 8. Urządzenie przedstawione na fig. 1 zawiera dwa kotwiczące elementy 8 usytuowane równoległe do podłużnej osi A urządzenia. Podawczym mechanizmem 9 biomateriału 3 jest mechanizm tłokowy złożony z tłoka 10 i tłoczyska 11. Tłoczysko wyposażone jest we wlotowy otwór 12 zamykany korkiem 13. Przed wprowadzeniem urządzenia pomiędzy trzony kręgowe zasobnik 2 wypełnia się biomateriałem 3. Następnie wsuwa się urządzenie pomiędzy trzony kręgowe tak, aby przy wprowadzaniu pomiędzy trzony kręgowe dystansowego urządzenia międzytrzonowego jego każda ścianka z kotwiczącymi elementami 8 była przemieszczana równolegle do płaszczyzny utworzonej przez blaszki graniczne trzonów kręgowych. Po wprowadzeniu między trzony kręgowe urządzenia, jego kotwiczące elementy 8 zagłębiają się w blaszkach granicznych tak głęboko, że po przemieszczeniu tłoczyska 11 z zasobnika 2 biomateriał 3 za pomocą podawczego mechanizmu 9 w postaci mechanizmu tłokowego przemieszcza się przez wylotowe otwory 7 do trzonów kręgowych.

W urządzeniu przedstawionym na fig. 2 kotwiczący element 8 jest elementem wysuwnym, zaś podawczy mechanizm 9 biomateriału 3 jest mechanizmem klinowym złożonym z klina 14 i napędowego elementu 15, który umożliwia przesuwanie klina 14 wewnątrz urządzenia. Urządzenie zawiera w bocznej ścianie 6, umożliwiające wprowadzenie do zasobnika 2 biomateriału 3, dwa otwory zamykane korkami 13. Urządzenie wprowadza się między trzony kręgowe tak, aby ścianka z kotwiczącym

PL 219 189 B1 elementem 8 była przemieszczana wzdłuż blaszki granicznej trzonu kręgowego. Po wprowadzeniu urządzenia między trzony kręgowe napędowym elementem 15 działa się na klin 14, co sprawia, że jego ścianka 16 wymusza wysuwanie się kotwiczącego elementu 8 z urządzenia. Kotwiczący element 8 przechodzi przez blaszkę graniczną trzonu kręgowego i z zasobnika 2 przez wylotowy otwór 7 wskutek ruchu klina 14 wprowadzany jest w trzon kręgowy biomateriał 3. Urządzenie przedstawione na fig. 3 ma kotwiczące elementy 8 usytuowane pod kątem około 75° w stosunku do podłużnej osi A urządzenia. Podawczym mechanizmem 9 biomateriału 3 jest mechanizm ślimakowy zawierający ślimak 17 i napędowy wałek 18. Wlotowy otwór 5 zamykany jest korkiem 13. Urządzenie, w którym zasobnik 2 zawiera biomateriał 3 wprowadza się między trzony kręgowe tak, aby przy wprowadzaniu pomiędzy trzony kręgowe dystansowego urządzenia międzytrzonowego jego każda ścianka z kotwiczącymi elementami 8 była prostopadła do płaszczyzny utworzonej przez blaszki graniczne trzonów kręgowych. Po wprowadzeniu urządzenia w przestrzeń międzytrzonową obraca się urządzenie o 90° wokół podłużnej osi A urządzenia, co sprawia, że kotwiczące elementy 8 zagłębiają się w blaszki graniczne. Następnie obraca się napędowy wałek 18, co sprawia, że biomateriał 3 z zasobnika 2 przez wylotowe otwory 7 przemieszcza się do trzonów kręgowych.

Claims (7)

1. Dystansowe urządzenie międzytrzonowe do wprowadzania do trzonu kręgowego biomateriału w postaci kształtowego korpusu wyposażone w co najmniej jeden przelotowy kanał z otworem wlotowym w ścianie bocznej od strony dostępu chirurgicznego oraz w co najmniej jeden element kotwiczący, znamienne tym, że przelotowy kanał (4) przechodzi przez kotwiczący element (8) wyposażony w wylotowy otwór (7), że wyposażone jest w co najmniej jeden zasobnik (2) na biomateriał (3) oraz w podawczy mechanizm (9) biomateriału (3).

2. Dystansowe urządzenie międzytrzonowe według zastrz. 1, znamienne tym, że kotwiczący element (8) jest wysuwny z urządzenia.

3. Dystansowe urządzenie międzytrzonowe według zastrz. 1, znamienne tym, że kotwiczący element (8) usytuowany jest równolegle do podłużnej osi (A) urządzenia.

4. Dystansowe urządzenie międzytrzonowe według zastrz. 1, znamienne tym, że kotwiczący element (8) usytuowany jest pod kątem ostrym w stosunku do podłużnej osi (A) urządzenia.

5. Dystansowe urządzenie międzytrzonowe według zastrz. 1, znamienne tym, że podawczy mechanizm (9) jest mechanizmem tłokowym.

6. Dystansowe urządzenie międzytrzonowe według zastrz. 1, znamienne tym, że podawczy mechanizm (9) jest mechanizmem klinowym.

7. Dystansowe urządzenie międzytrzonowe według zastrz. 1, znamienne tym, że podawczy mechanizm (9) jest mechanizmem ślimakowym.