TWI577397B - 透析裝置及其透析方法 - Google Patents
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Description
本發明涉及一種透析裝置之領域，特別是有關於一種可攜式或可穿戴式之透析裝置。本發明更涉及一種進行透析的方法之領域。
腎臟對於人類體內平衡系統係為相當重要的器官。腎臟在體內扮演去除毒性代謝物(例如血液中的尿素)之天然過濾器。腎臟功能喪失或不全可能使血液中之毒素累積以及電解質平衡失調，導致產生傷害人體健康之不良反應。
腎功能不全及/或喪失，特別是在腎臟疾病晚期，可能導致體內失去能夠充分地去除血液中毒性代謝物之能力以及無法維持血液中最適當地電解質濃度於生理範圍值內。目前常用透析法去除有毒代謝物，以取代腎功能之不足。
在過去的幾年中，用於終末期腎臟病(ESRD)患者透析的主要形式是血液透析。血液透析涉及使用一個體外系統直接使大量的病人血液通過過濾裝置或透析從而去除病人血液中的毒素。血液透析治療通常持續幾個小時，且一個星期內必須在有醫生的監督下進行三到四次，大大地降低了病人的活動性以及生活品質。除此之外，血液透析是週期性進行而非基於一連續基礎，當病患完成一次可去除污染物的治療循環，病患的健康仍會繼續地惡化。
另外一種使用於病人腎功能喪失之透析形式為腹膜透析，最常應用在以下兩種技術：「持續流動式腹膜透析(CAPD)」以及「自動腹膜透析(APD)」。在CAPD中，新鮮透析液注入病人的腹部(腹膜)腔，藉由擴散作用，血液中的代謝廢棄物和電解質穿過腹膜與透析液交換。為了允許足夠的電解質和代謝廢棄物擴散發生，在移除或以新鮮透析液替換用過的透析液之前，透析液會在腹部(腹膜)腔持續保持數個小時。持續流動式腹膜透析的主要缺點是低水平的毒素清除率以及需要不斷更換用過之透析液，造成病人的困擾以及影響了病人的日常活動。
為了解決這個問題，設計了一種可重複使用而不需要丟棄於血液透析及/或腹膜透析使用過/用完後之透析液之裝置。然而，目前用以可重新利用使用過/用完後之透析液之裝置具有幾個相關缺點，包括複雜的設定過程以及保養無菌構件的困難度。進一步的缺點是，目前的設備往往需要多個流體連接器，這增加了引進生物污染的風險，降低設備的無菌程度。且附加的數個組件必須每天、每週或是每月地殺菌處理，增加此種設備操作之複雜度。此外，此外，目前習知的再生透析設備系統需要多個幫浦，進而增加了設備之不必要的整體大小、重量和功率消耗。
因此，有必要提供一種透析裝置，以克服或減少至少以上所述一個或多個缺點。更需要提供一種無須對裝置的大小、重量和功率消耗妥協的透析裝置。
根據第一方面，提供一種透析裝置，其包含：一可拋棄式殼體，具有透析流路，當運作時，可接收自病
人之透析液係沿著透析流路進行污染物去除；一控制器，可用於控制可拋棄式殼體之操作；以及一介面工具，係能可操作地連接控制器和可拋棄式殼體，使透析液能污染物去除；其中，透析流路自控制器及介面工具可被流體密封。
較佳地，可拋棄式殼體可在每日或是每一次透析循環後丟棄。這樣的優點在於增進可拋棄式殼體的無菌以及減少病人感染的機會。此種透析裝置更具有自控制器被流體密封之透析管路，因此透析裝置的無菌狀態可因著使用每日拋棄式的可拋棄式殼體而被保持。故，以本發明所揭露的透析裝置與習知之透析裝置比較，並不會或者更不容易造成生物性污染。
更具有以下優點，只需要一個簡單的連接器設置於可拋棄式殼體以及控制器之間，因此可減少操作時設定透析裝置之複雜度。
更具有以下優點，該連接器設置於可拋棄式殼體以及控制器之間是流體密封，以避免生物或化學污染該透析裝置。
更具有以下優點，相對於其他透析裝置，根據本發明所揭露的透析裝置可在尺寸上顯著地減少。
更具有以下優點，根據本發明所揭露之透析裝置，其操作在低系統壓力，提高了能源的使用效率。
更具有以下優點，根據本發明所揭露之透析裝置，其為高效節能。
根據第二方面，提供了一種透析控制器可操作地與具有一流體位移工具之可拋棄式殼體，流體位移工具被配置
以沿著透析管路移動透析液於所述透析殼體中，此透析控制器包含：用以驅動流體位移工具之一驅動工具以及用以連接控制器和可拋棄式殼體之一介面工具，其中當拋棄式殼體操作時，控制器以及介面工具係自透析管路被流體密封。
根據第三方面，提供一種配置以被一控制器操作之可拋棄式透析殼體配置，其包含：一流體通路，當運作時，接收自病人之透析液係沿著該透析流路進行污染物去除；以及一介面工具，係用以連接殼體至控制器之一對應介面工具；其中當操作時，該透析流路自該控制器及該介面工具被流體密封。
根據第四方面，提供一種透析系統，其包含：一可拋棄式殼體，具有包含接收自病人之一透析液之透析流路，透析液在透析流路中進行污染物去除；一控制器，其藉由可控制可拋棄式殼體之介面工具可操作地連接可拋棄式殼體；其中，透析流路自控制器及介面工具被流體密封。
根據第五方面，提供了根據目前揭露之透析裝置，可用於治療腎功能不全之病人。
根據第六方面，提供一種用於透析系統之透析方法。透析系統包含可拋棄式殼體以及介面工具。可拋棄式殼體包含自其中延伸出之透析流路以及可去除污染物之吸附劑區。介面工具可操作地連接可拋棄式殼體及可用以控制沿著可
拋棄殼體之透析流路通過之透析液之控制器。此透析方法包含下列步驟：藉由沿著可拋棄式殼體之透析流路通過透析液，同時確保透析流路以及透析液於其中自介面工具以及控制器被流體密封。
根據第七方面，提供一種透析系統，其包含：一可拋棄式殼體，具有包含接收自病人之透析液之一透析流路，透析液在透析流路中進行污染物去除；一壓力感測器，被配置以決定透析流路中流體壓力變化；一控制器，藉由介面工具可操作地連接可拋棄式殼體，控制器用控制可拋棄式殼體的運作，其中控制器係藉由壓力感測器所輸出之壓力變化為基準控制並決定位於透析流路中透析液之流速。
根據第八方面，提供一套組，該套組包含根據第一方面所述之透析裝置，並連同說明使用。
根據第九方面，提供一套組，該套組包含根據第二方面所述之控制器，並連同說明使用。
根據第十方面，提供一套組，該套組包含根據第三方面所述之可拋棄式容器，並連同說明使用。
10、400、500、601‧‧‧可拋棄式殼體
100、101、102、103、105、408、409、413、414‧‧‧止回閥
1001‧‧‧海綿
104‧‧‧閥門
110、407‧‧‧吸附劑區
1101‧‧‧彈性變形瓶子
120、411、620‧‧‧濃縮液模組
1201、1507、1508、1509‧‧‧出口
121、412、621‧‧‧濃縮液儲存庫
130‧‧‧導管
140、141‧‧‧氨感測器
150、410、1502、1503‧‧‧疏水性薄膜
1501‧‧‧除氣器
151‧‧‧真空幫浦
1601‧‧‧分離器
1602‧‧‧吸入閥
1604‧‧‧進入口
1605‧‧‧螺樁
170‧‧‧壓力感測器
1701‧‧‧開關
1702‧‧‧控制器
1703‧‧‧橡皮管
1704‧‧‧通道
1705‧‧‧插銷
1706、1708‧‧‧易碎框架
180、404‧‧‧剛性構件隔室
20‧‧‧透析導管
200、201‧‧‧透析系統
30、510、690‧‧‧控制殼體
40a、40b、403、691a、691b、691c‧‧‧導管連接器
401‧‧‧包殼
402‧‧‧內部空間
41‧‧‧單一連接器
415‧‧‧管連接器
416‧‧‧流體通道
50‧‧‧彈性透析導管
51‧‧‧泡沫分離器
60‧‧‧腹腔
610、1504‧‧‧親水性薄膜
622‧‧‧連接器
623‧‧‧公連接器
630、631‧‧‧空氣導管
660‧‧‧濃縮液幫浦
661‧‧‧隔膜
662‧‧‧空氣室
663‧‧‧濃縮液室
70、406‧‧‧儲存室
700‧‧‧透析裝置
71、72、420‧‧‧可變形隔膜
80、405‧‧‧壓力室
800‧‧‧栓塞
90、670‧‧‧幫浦
91‧‧‧注射幫浦
以下圖式繪示了本發明所揭露之實施例並對解釋其主要原理。應被理解的是，圖式之設計係以說明本發明之用途，而非用以定義限制本發明。
第1a圖 係為本發明之透析裝置之一實施例之示意圖。
第1b圖 係為本發明之透析裝置之一實施例之示意圖，其中透析液之透析流路係自腹腔流向儲存室。
第1c圖 係為本發明之透析裝置之一實施例之示意圖，其中透析液之透析流路係自儲存室流向腹腔。
第1d圖 係為本發明之透析裝置之一實施例之示意圖。
第1e圖 係為本發明之透析裝置之一實施例之示意圖。
第1f圖 係為本發明之透析裝置之一實施例之示意圖。
第2a圖 係為本發明之透析裝置之另一實施例之示意圖，其中透析液之透析流路係自腹腔流向儲存室。
第2b圖 係為第2a圖之實施例之示意圖，其中透析液之透析流路係自儲存室流向腹腔。
第3圖 係為本發明之一實施例之透析液流路控制之之示意圖。
第4a圖至第4d圖 係為本發明之一實施例之可拋棄式殼體原型之橫切面圖。
第5圖 係為本發明之透析裝置之一實施例原型之透視圖。
第6圖 係為本發明之具有添加劑分配工具之可拋棄式殼體之一實施例之示意圖。
第7圖 係為本發明之透析裝置之一實施例之示意圖，其包含與可拋棄式殼體相互鎖緊之添加劑分配工具。
第8圖 係為本發明之添加劑分配工具之密封連
接器之橫切面圖。
第9圖 係為本發明之添加劑分配工具之密封連接器之橫切面圖。
第10圖 係為本發明之添加劑分配工具之一實施例之橫切面圖。
第11圖 係為本發明之添加劑分配工具之之一實施例橫切面圖。
第12a圖至第12c圖 係為本發明之自動分配系統之一實施例之橫切面圖。
第13圖 係為本發明之透析裝置內充電電池之電壓驟降對透析時間比較之示意圖。
第14圖 係為本發明實施例之連續幫浦之透析裝置內充電電池之電壓驟降對透析時間比較之示意圖。
第15圖 係為本發明實施例之透析裝置之排氣器之一實施例。
第16圖 係為本發明之透析裝置之纖維蛋白分離器之一實施例。
第17圖 係為本發明之電源連接開關之一實施例。
在上述圖式中，相似的數字代表相似的元件。
定義
下列詞語及詞彙應具有如以下所表示意思：
本發明所使用的術語「吸附劑」泛指一種以吸附及/或吸收所欲的物質為特點之材料。
本發明所使用的術語「無毒」指一種物質存在於人體中，產生極小或不會產生副作用。
本發明之說明書所使用的術語「污染物」泛指對人體健康有害的且需要在透析解毒過程中排除之任何有毒之成份，其可包含氨鹽基、磷酸鹽、尿素、肌氨酸酐以及尿酸，但不以此為侷限。
本發明所使用的術語「生物相容」係指材料的屬性取向，其不會對人體或動物造成不利的生物反應。
本發明所使用的術語「上游」係指在透析流路中之一位置，係為相對的參考點，並與透析液之流動係為相反方向。本發明所使用的術語「下游」係指在透析流路中之一位置，係為相對的參考點，並與透析液之流動係為相同方向。
本發明所使用的術語「破碎壓力」係指一內部壓力點達到可觸發開啟氣動系統的閥門。
本發明所使用的術語「再生」係指藉由去除尿素毒素以將透析液解毒之動作。
本發明所使用的術語「重組」係指在透析進行之前，轉換再生透析液，使其基本上與新鮮的腹膜透析液之化學成份以及狀態相同。
本發明所使用的術語「流出模式」係指透析液之透析流路自病人體內流至吸附劑區，透析流路係參考自病人體內流出之透析流路。
本發明所使用的術語「流入模式」係指透析液之透析流路自一吸附劑區流至病人體內，透析流路係參考自病人體內流入之透析流路。
本發明所使用的術語「流體」係指液體或氣體。
在本發明中，某些實施例可在一定範圍內的形式被揭露。它應被理解為在範圍內的形式之描述僅僅是為方便和簡潔，不應被解釋為係用以限制本發明之範圍。因此，對於範圍之描述，應被視為已明確揭露該範圍內所有可能的子範圍以及個別數值。舉例來說，對於範圍1至6之說明應被視為已明確該範圍內所有可能的子範圍，像是範圍1至3、1至4、1至5、2至4、2至6和3至6等等，也同樣地包含在該範圍內之個別數值，像是1、2、3、4、5及6。這無論適用範圍的廣度。
本發明所使用的「實質上」並不排除「完全地」，舉例來說，一種實質上不需要Y的組成可被認定為一種完全地不需要Y的組成。如有必要，「實質上」一字可在本發明的定義中被省略。
除非有特地指明，否則本發明所使用之術語「包含」以及其同義語法上之變形，皆係用以表示開放式或包括式語法，因此其包含已列出之元件，更允許包含額外未列出之元件。
本發明中，配方所記載之組成物濃度所使用的術語「大約」，通常典型是指基準點之±5%，更典型是指基準點之±4%，更典型是指基準點之±3%，更典型是指基準點之±2%，更進一步地典型是指基準點之±1%以及更進一步地典型是指基準點之±0.5%。
某些實施例可以被廣泛和通用地描述，在該些實施例中，每一個較狹隘的物種和亞屬族群也係為本發明之揭露範圍之組成。這包括對於該些實施例之一般描述與規定或從該種類排除任何發明標之負面的限制，無論該被排除之標的是否於其中被特別地被列舉。
可選實施例之揭露
例示地，透析裝置之流體系統之非限制性實施例將被揭露。
透析裝置之流體系統可包含：可拋棄式殼體，具有包含接收自病人之透析液之透析流路，透析液在透析流路中進行污染物去除；一控制器，用以控制可拋棄式殼體之操作；以及一介面工具，可連接控制器以及可拋棄式殼體，以從透析液中去除污染物；其中透析流路自控制器以及介面工具被流體密封。
在一實施例中，可拋棄式殼體更可包含吸附劑區，其與透析流路流體連通以去除在透析液中之污染物。
在一實施例中，可拋棄式殼體更可包含儲存室，其與透析流路流體連通以儲存透析液於其中。
在一實施例中，可拋棄式殼體更可包含流體位移工具，其被配置以使透析液沿著透析流路移動。
在一實施例中，可拋棄式殼體更可包含複數個閥門工具，其係沿著透析流路擺設並被配置以控制相對於吸附劑區以及儲存室之透析液的移動方向。在一實施例中，閥門工具係藉由沿著透析流路之透析液流向運作。在一較佳地實施例中，閥門工具可為止回閥。在另一實施例中，閥門工具可被壓力或機械力所驅動。在一實施例中，控制器更包含複數個驅動工具，當控制器藉由介面工具被連接至可拋棄式殼體時，驅動工具可用以驅動流體位移工具以及閥門工具。
在一較佳地實施例中，所有沿透析流路至吸附劑區之止回閥門皆可抗纖維蛋白阻塞。
在一較佳地實施例中，流體位移工具可包含可變形隔膜。
在一實施例中，可變形隔膜之一側與透析流路流體接觸，而其另一相對側係與可接收流體於其內之壓力室接觸。壓力室中的壓力改變將使可變形隔膜產生形變，因此可在透析流路中移動透析液。
在一實施例中，可變形隔膜係可自壓力室及剛性構件隔室被設置且流體密封。
在一實施例中，驅動工具可包含幫浦，當介面工具可操作地連接可拋棄式殼體至控制器時，幫浦能與壓力室流體連通。
在另一實施例中，驅動工具可為馬達，其可驅動活塞，活塞可驅動可變形隔膜。
在一實施例中，幫浦可被選自於以下幫浦種類，例如：齒輪幫浦、隔膜幫浦、活塞幫浦、液壓幫浦、氣動幫浦以及機械幫浦。在一較佳地實施例中，幫浦可為氣動幫浦。在一實施例中，幫浦可提供透析流路之流速從0.1L/hr至20L/hr。
在一實施例中，介面工具可包含導管連接器，其係流體連接於控制器之幫浦至可拋棄式殼體之壓力室。
在一實施例中，導管連接器可包含設置於控制器上之第一配合件以及設置於可拋棄式殼體之第二配合件，其中第一以及第二配合件被配置用以彼此相互鎖緊嚙合。
在一實施例中，流體位移工具係與儲存室之壁面一體成形。
較佳地，因為可允許共享儲存室之透析裝置之幫
浦機制，從而使得可拋棄式殼體的尺寸縮小。更具有另一優勢，因為允許設置一種更方便攜帶以及更不顯眼的透析裝置以提供病人使用。
在一實施例中，可拋棄式殼體可包含添加劑分配工具，係用以分配期望添加劑於透析液。在一實施例中，其中添加劑分配工具係藉由發生在與幫浦流體連通之導管連接器內之流體壓力變化而被啟動。
較佳地，因為只需要一個幫浦以及一個介面連接器就可以同時驅動儲存室以及添加劑分配工具，其中儲存室具有沿著透析流路移動透析液之可變形隔膜。如此一來，與習知之透析裝置比較，本發明之透析裝置可以減少額外的幫浦和連接器，從而使透析裝置的尺寸顯著地減少。
在一實施例中，可拋棄式殼體更包含排氣口，其係與透析流路流體連通以自透析液排氣。在一實施例中，排氣口係藉由發生在與幫浦流體連通之導管連接器內之流體壓力變化而啟動。
再者，較佳地，因為驅動具有用以沿著透析管路移動透析液之可變形隔膜之儲存室、添加器分配工具以及排氣口都只需要一個幫浦。由於以上所述這些元件皆可被單一幫浦以及單一連接器所驅動，所以更進一步地允許透析裝置之極小化，增加可攜帶性以及能源使用效率。此外，因為只採用了一個幫浦驅動上述元件，從而使本發明之透析裝置之複雜度顯著地降低以至於和市面上習知之透析裝置比較，其製造之成本也相對地減少。
在一實施例中，導管連接器係可為絕緣，因此在可拋棄式殼體與控制器之間並無電性接觸。
根據本發明所揭露，導管連接器在可拋棄式殼體與控制器之間並無電性接觸係為本發明之透析裝置之優點。
在一可替代的實施例中，介面工具自可拋棄式殼體以及控制器之間提供電氣或電子接觸。
在一實施例中，儲存室可位於吸附劑區之上游。
在一實施例中，控制器可包含電腦，電腦係被配置用以執行操作指示於幫浦。
在一實施例中，介面工具可包含壓力感測器，當透析液位於可拋棄式殼體時，壓力感測器係被配置用以決定透析液之壓力。在一實施例中，壓力感測器可被配置於控制器內。在一實施例中，壓力感測器係可被配置於控制器中，且與導管連接器流體連通。在一較佳地實施例中，壓力感測器可被配置於介面工具。
較佳地，壓力感測器可藉由決定透析流路中透析液的壓力，也同時可決定透析液在病人腹腔中的壓力。更有利的，由於本發明之透析裝置可只使用一個壓力感測器，同時決定透析流路中透析液的壓力以及透析液在病人腹腔中的壓力。更有利的，本發明之透析裝置只使用一個壓力感測器，進而使得透析裝置允許在尺寸上縮少以更減少所需的組件。
在另一實施例中，可拋棄式殼體更可包含一纖維蛋白過濾工具，纖維蛋白過濾工具係沿著透析流路配置，用以將還未進入透析流路之透析液內中纖維蛋白去除。在一實施例中，纖維蛋白過濾工具被配置以緊鄰病人的身體，舉例來說係配置於病人之腹腔出口。在一實施例中，用以去除纖維蛋白之過濾器可以由聚氯乙烯(PVC)製造而成。在一實施例中，用以去除纖維蛋白之過濾器可以由聚丙烯製造而成。用以去除纖維
蛋白之過濾器可承受在透析系統中的壓力且並不會有任何本質特性上的改變。較佳地，纖維蛋白過濾工具可在透析液進入透析系統前，先去除纖維蛋白、黏液或從腹腔產生的各種形式的凝血。這有利於減少透析系統阻塞之風險。更為有利的方面，將含有纖維蛋白的材料移除可延長透析系統的使用壽命。纖維蛋白過濾工具可為過濾裝置、濾紙或任何適合在透析中過濾含有纖維蛋白的材料。
在一實施例中，透析流路可包含位於吸附劑區上游之分離器(trap)。在一實施例中，分離器可包含進水閥以及在進水閥反方向上之過濾器。進水閥較佳地可為一彈性可變形圓盤閥。在流入模式中，通過圓盤閥使透析液進入分離器。在流出模式中，圓盤閥係為緊閉以防止透析液從吸附劑區流入病人體內。進入吸附劑區的透析液可能包含纖維蛋白，纖維蛋白被過濾器阻止進入吸附劑區因而在被留在分離器。較佳地，在透析液進入透析裝置之吸附劑區之前，分離器可去除從病人腹腔產生之纖維蛋白、黏液或各種凝血形式。這有利減少透析流路被堵塞之風險。更為有利的方面，將含有纖維蛋白的材料移除可延長透析系統的使用壽命。纖維蛋白過濾工具可為過濾裝置、濾紙或任何適合在透析中過濾含有纖維蛋白的材料。
在一實施例中，透析系統更可包含微生物過濾工具，其沿著透析流路被設置，當透析液傳送於透析流路時，微生物過濾工具係被配置以去除時透析液中之微生物。在一實施例中，微生物過濾工具可為一種能夠抑制透析液中細菌的生長且具有殺菌效果之微生物過濾膜。此種過濾工具，也有助於消除任何無意中進入透析系統之微生物。
由於透析裝置係用以再生以及重組已使用過之透析液，本發明所使用之微生物過濾工具是用以過濾透析液中之微生物，以確保回到病人體內的透析液係為無菌。在一實施例中，微生物過濾工具可為過濾裝置、過濾膜或任何適用於過濾在透析液中包含微生物之材料的工具。在一實施例中，用以去除微生物之微生物過濾器具有孔徑大小不超過0.2微米之孔徑。在另外的實施例中，微生物過濾器具有大約0.05平方公尺至0.6平方公尺大小之表面積。微生物過濾器之表面積可為0.185平方公尺。微生物過濾器也可承受於透析系統中之壓力而沒有任何實質上的特性改變。
在另一實施例中，可拋棄式殼體包含排氣工具，排氣工具係與透析流路流體連通，其係用以去除透析液中之氣體。在一實施例中，排氣工具可包含吸附劑排氣口，其位於吸附劑區之下游用以去除和吸附劑區接觸之透析液所產生之氣體。在一較佳實施例中，吸附劑排氣口係與透析流路流體連通。
在一實施例中，吸附劑排氣工具可包含位於吸附劑區下游之除氣器，係用以去除透析液中之氣體。在一較佳地實施例中，除氣器係與透析流路流體連通。
在一實施例中，吸附劑排氣口可為疏水性隔膜。疏水性隔膜可以從聚四氟乙烯(鐵弗龍)、聚丙烯或其他疏水性材料。在一較佳地實施例中，利用內部正壓，或者通過建立負壓的外部環境將氣體被排出疏水性薄膜。在一實施例中，提供適合的流體阻抗以產生內部正壓進行排氣。舉例來說，孔板或過濾膜或背壓調節器，例如具有裂解壓力之止回閥。
在另一實施例中，除氣器可包含真空除氣器，其
具有真空幫浦用以產生在疏水性薄膜外側之外在負壓。在一實施例中，真空幫浦被設置於控制器中。在一較佳地實施例中，介面工具更包含真空幫浦連接器，當控制器藉由介面工具被連接至可拋棄式殼體連接器時，真空幫浦連接器係在疏水性薄膜的外側流體連接控制器之真空幫浦。
在一較佳地實施例中，除氣器可包含真空除氣器，其可包含幫浦，舉例來說隔膜幫浦，用以產生外部負壓於疏水性薄膜上。在一較佳地實施例中，負壓係被壓力感測器所控制。幫浦以及壓力感測器可以被設置於控制器內。
較佳地，當吸附劑排氣口被設置於吸附劑區的下游，當透析液與吸附劑接觸於其中時，大量的氣體將從吸附劑區被釋出，氣體可被快速且有效率的從透析液釋出。更有利的，這可以防止被壓抑的氣體產生及防止可能增加透析系統之不必要的壓力。更有利的，更可避免要回到病人體內之透析液帶有阻礙透析治療以及可能傷害病人之氣體。吸附劑排氣口可被設置在可拋棄式殼體內，並且自透析流路流體連通於其中。在一實施例中，吸附劑排氣口係被設置於緊鄰吸附劑區，其係沿著透析流路用以去除透析液中之氣體。
在一實施例中，控制器更可包含控制工具，用以控制驅動工具。較佳地，控制工具係電性連接至位於控制器之電力來源。在一較佳地實施例中，控制工具可為壓力感測器。
在一較佳地實施例中，壓力感測器感測進入透析流路之透析液之壓力以及還未進入吸附劑區之透析液之壓力。壓力感測器更可提供反饋輸入至壓力調節器用以調接流進或流出透析裝置之透析液之壓力。
當所偵測到的壓力超出可被接受的範圍，壓力感測器更可提供回饋以觸發警訊。
在一實施例中，可拋棄式殼體更包含添加劑分配工具(濃縮模組)，係用以分配(添加溶液)或(濃縮溶液)進入透析液。
添加溶液或濃縮溶液可包含人體的正常運作必不可少的物質，係選自鉀、鈣以及鎂。該些物質還可能包括與透析療效至關重要之滲透壓劑，如葡萄糖、低聚醣或氨基酸。在一實施例中，添加劑溶液可包含普遍促進人體健康的補充劑、營養素、維生素和協同因子等成份。添加劑溶液更可包含藥物或荷爾蒙等治療成份。
在一實施例中，分配器可包含與分配器的壁面一體成形的隔膜。在一實施例中，隔膜之一側與添加劑或濃縮液流體連通，隔膜之相對一側與可接收透析液於其中之壓力室流體連通。在壓力室的壓力變化可使隔膜產生形變，因此可分配添加劑進入透析液。在另一實施例中，分配器可被一注射幫浦驅動。在一實施例中，注射幫浦係被配置於控制器內。
在一實施例中，添加劑分配工具可配置與可拋棄式殼體分離。這是有利的，濃縮模組及其組成物可被用以不同滅菌技術。舉例來說，當添加劑分配工具包含的添加劑溶液含有葡萄糖，熱處理是較佳地的滅菌方法。然而，對於可拋棄式殼體，伽瑪游離輻射照射是較佳地滅菌技術。
在一實施例中，添加劑分配工具可包含介面工具。在一實施例中，介面工具可包含連接器，連接器流體連接添加劑分配工具至在可拋棄式殼體內之透析流路。在一實施例中，連接器可包
含第一配合件，第一配合件係被設置於添加劑分配工具，以及其中第一以及第二配合件係被配置用以彼此互相鎖緊嚙合。在一實施例中，第一配合件被配置於添加劑分配工具及/或第二配合件被配置於可拋棄式殼體可被密封以保持添加劑分配工具內之添加劑溶液為無菌。在一實施例中，第一配合件被配置於添加劑分配工具及/或第二配合件被配置於可拋棄式殼體可被栓塞或易碎封條而密封。
在一實施例中，其中設置於添加劑分配工具之第一配合件藉由破壞、刺穿或取出栓塞或封條而與設置於可拋棄式殼體之第二配合件配接。這是有利的，可防止不小心將使用過之添加劑分配工具重複使用於新的可拋棄式殼體。
在一實施例中，添加劑分配工具可包含容器用以支撐添加劑溶液。在一實施例中，容器可為設於剛性殼體之袋狀物。在一實施例中，添加劑分配工具可為包含海綿之剛性容器，海綿可設於容器之底部用以與連接器連接。在此實施例中，海綿可使添加劑溶劑從添加劑分配工具傳送到透析流路變得更便利。在另一實施例中，容器係可為彈性可變形的。在一實施例中，容器可以生物相容性塑膠材料製成。較佳地，所有的實施例允許真空回收容器內之濃縮液，因此在使用透析裝置時可不具有方向性。
在一實施例中，透析裝置可具有自動分配系統，其包含固定位移幫浦用以分配固定體積之添加劑溶液進入透析流路。固定位移幫浦可包含剛性殼體，剛性殼體係為內部中空結構。內部中空的體積選自以下群組，包含大約0.1毫升至10毫升、0.1毫升至9毫升、0.1毫升至8毫升、0.1毫升至7毫升、0.1毫升至6毫升、0.1毫升至5毫升、0.1毫升至4毫升、0.1毫升至3毫升、0.1毫升至2毫升、0.1毫升至1毫升以及0.1毫升至0.5毫升。
在一實施例中，固定位移幫浦可包含被可變形防滲透膜或隔膜所分隔之兩個腔室。在一實施例中，其中一個腔室(腔室1)係與幫浦流體連通，例如空氣幫浦。另一個腔室(腔室2)係與濃縮模組流體連通。在一實施例中，空氣幫浦驅動可變形隔膜以腔室2引發負壓，並因此將添加劑溶液從濃縮模組中排出。在一實施例中，負壓可選自約30毫米汞柱、約40毫米汞柱、約50毫米汞柱、約60毫米汞柱或約70毫米汞柱。在另外一實施例中，空氣幫浦驅動可變形隔膜以施加正壓於腔室2中，用以分配添加劑溶液進入透析流路中之透析液。這是有利的，因為可允許具有一致性地將預選量之添加溶液被分配進入透析流路。透析液體積的分配係完全地取決於幫浦體積，並且是獨立於透析液壓力或流量。
在一實施例中，空氣幫浦係用以驅動儲存室，儲存室可包含可變形隔膜用以沿著透析流路、添加劑分配工具以及氣體排氣工具移動之透析液。因為本發明之透析裝置之操作只需要使用一個幫浦，所以本發明之透析裝置係具有相當好得能源使用效率。故，本發明之透析裝置可以由電池供電。在一實施例中，透析裝置可包含可充電電池，例如可充電鋰聚合物電池。
更有利的，一種控制器可用於所有種類之透析裝置，例如可穿戴式透析裝置、可攜帶式透析裝置以及桌上式透析裝置。較佳地，病人可使用同一種連接器。當日常外出活動時使用可穿戴式透析裝置以及在家中休息時使用較笨重之透析裝置。
較佳地，充電電池可使用於透析裝置，因為可使透析裝置不需使用直流市電，因此不會產生因為不小心中斷透析裝置電源來源的危險存在。
在一實施例中，充電電池可從透析裝置中卸除，並使用分離式之充電元件充電。在另一實施例中，充電電池也可在透析裝置中進行充電。
更有利的，當透析裝置係用充電電池作為電力來源時，在進行透析程序的病人可以被輕易的移動。舉例來說，在緊急情況或在自然災害下，導致沒有電力(和水)的情況。
本發明所揭露之充電電池可具有下述示範特性：
充電：
最大充電電流：大約1200毫安培
極限充電電壓：大約12.6伏特
終端電流：大約24毫安培
放電：
最大放電電流：大約2400毫安培
終端電壓：大約8.25伏特
操作：
充電溫度：大約攝氏0至45度
放電溫度：大約攝氏-20至60度
可充電電池可具有超過100次充電循環之使用壽命，較佳地超過200次充電循環以及更加地超過300次充電循環。
在一實施例中，當控制器與可拋棄式殼體相互連接時，透析裝置才會被啟動。在一實施例中，可拋棄式殼體上具有可用於啟動在控制器之開關之插銷。在一實施例中，開關可為極限開關。當控制器與可拋棄式殼體互相連接時，位於可拋棄式殼體上之插銷驅動位於控制器上開關，以使電池連接至控制器之電力線。在一實施例中，插銷係為可變形或可破壞式。這是有利的，當控制器
自可拋棄式殼體被移除時，插銷會因為變形或破損而無法驅動開關，因此可防止不小心地重複使用已經使用過之可拋棄式單元。
在一實施例中，可拋棄式殼體可更包含一氨感測器，用以偵測現存於透析液中之氨含量。較佳地，感側器可用以偵測透析液中的氨，以在吸附劑被利用至最大限度前，更換吸附劑。由於傳感器的使用，病人將能夠準確地識別透析系統的吸附劑何時必須更換。
在一實施例中，氨感測器能夠檢測目前在透析液中游離氨或銨離子形式的濃度。氨感測器更可提供回饋輸入於透析裝置之控制系統，以使當氨濃度超過預想上限範圍時，控制系統可啟動警訊及/或關閉幫浦。
在一實施例中，氨感測器係被定位在吸附劑的透析流路下游的任何部分。在另一實施例中，氨感測器係位於真空除氣器內。尤其是氨感測器可位於真空幫浦之上游以感測從疏水性薄膜排放出之氣體內之氨。可替換地，氨感測器也可被設置以感測真空幫浦排出之氨。在此實施例中，氨感測器係被設置於控制器內。
在一實施例中，氨感測器可包含材料或試紙，材料或試紙可在有氨或銨離子存在的情況下改變顏色。在一實施例中，氨感測器可為光化學感測器。在另一實施例中，氨感測器可包含氨敏感膜。在另一實施例中，氨感測器可包含電導感測器用以監控氨。在一實施例中，其中氨感測器包含氨選擇性電位計電極或氨選擇性電流計電極。在一實施例中，氨感測器被設置以感測從透析液中被除氣器排出之氨。
在一實施例中，氨感測器被設置於控制器內。
在一實施例中，透析裝置可包含氣體排氣工具，其包含除氣器，位於吸附劑區之下游用以從透析液去除氣體。在一實施例中，氣體排氣工具可為疏水性薄膜。在一較佳地實施例中，氣體排氣工具可包含平行排列之兩疏水性薄膜。每一個疏水性薄膜係位於鄰近一空氣排氣口之位置。在一實施例中，一親水性薄膜係位於兩疏水性薄膜之間。在一實施例中，親水性薄膜係為彎曲以方便在透析液中之氣體流至疏水性薄膜。
在其他實施例中，除氣器係與空氣幫浦流體連通，以在疏水性薄膜之外側端產生外部負壓。在一實施例中，空氣幫浦被設置於控制器。在一較佳地實施例中，介面工具可包含空氣幫浦連接器，當控制器藉由介面工具與可拋棄式殼體連接時，空氣幫浦連接器流體連接控制器的空氣幫浦與疏水性薄膜之外側部。
在一較佳地實施例中，除氣器可包含幫浦，例如空氣幫浦，用以在疏水性薄膜產生外部負壓。在一較佳地實施例中，負壓係由壓力感測器所控制。幫浦以及壓力感測器可被設置於控制器內。
在一實施例中，排氣口之一側係與位於控制器之一幫浦，例如空氣幫浦，流體連接，排氣口之另一側係與一氨感測器連接並進行排氣。在一實施例中，氣體係藉由施加位於透析流路中之一內部正壓之疏水性薄膜或藉由位於薄膜的外側端建立之負壓來排除氣體。在一實施例中，用以除氣之內部正壓係藉由適合的流體阻抗所提供，舉例來說，孔板或過濾膜或背壓調節器，例如具有預選裂解壓力之止回閥。在一實施例中，可拋棄式殼體可包含用以從病人體內傳輸出透析液之流出導管以及用以傳輸透析液進入病人體內之流入導管。
在一實施例中，除氣器可被設置於可拋棄式殼體內。
在一實施例中，可拋棄式殼體可為每天使用後或是在每次透析循環後即拋棄。本發明之透析裝置具有優勢的是，藉由每日拋棄可拋棄式殼體，且透析流路係自控制器流體密封，所以透析裝置之無菌狀態可被保持或改善。本發明之透析裝置更具有優勢的是，因為可拋棄式殼體與病人之間只需要一個連接器，透析裝置之生物污染性之風險顯著地降低。本發明之透析裝置更具有優勢的是，在可拋棄式殼體與控制器之間係為流體密封以防止透析裝置的生物性或化學性污染。本發明之透析裝置具有優勢的是，因為透析流路係自控制器流體密封，藉由控制器導致透析液之生物性及/或化學性污染之風險可被顯著地降低。
在一實施例中，透析液流經之透析流路可用有彈性地、化學性以及生物性惰性材料製成。在一實施例中，透析流路也能夠承受在透析裝置內部之壓力而不會滲漏。在一實施例中，透析流路係以醫藥級聚合物所製造而成，例如聚碳酸脂、尼龍、矽酮或聚氨酯。透析系統之其他組件也可用連接器連接，連接器可用彈性材料製成，例如醫藥級聚合物像是尼龍、聚碳酸脂或聚碸。
在一實施例中，流動系統可更包含電導感測器。在另一實施例中，流動系統可更包含尿素感測器，在另一實施例中。在另一實施例中流動系統可更包含肌氨酸酐感測器。在另一實施例中，流動系統可包含葡萄糖感測器。在一實施例中，上述感測器可被設置於透析流路中吸附劑的下游。在一實施例中，上述感測器可沿著鄰近透析管路被設置或在除氣器內被設置。
本發明之透析裝置具有優勢的是，相對於其他的透析裝置，本發明之透析裝置只需要一個幫浦以及具有一個與儲存室之
面壁一體成形之可變形隔膜，因此本發明之透析裝置之尺寸大小可顯著地減少。
在一實施例中，可拋棄式殼體可裝設有保護封套。在另一實施例中，控制器可裝設有保護封套。保護封套可設置於控制器或可拋棄式殼體之導管連接器上。這是有利的，因為保護封套將確保使用之前控制器或拋棄式殼體為無菌。更有利的，透析裝置之生物性或化學性污染以及病人感染之風險因此而降低。
本發明更提供了透析控制器可操作用於可拋棄式殼體，控制器具有流體位移工具，其被配置用以沿著設置於透析裝置內之透析管路以移動透析液。控制器可包含用以驅動液體位移工具之驅動工具以及用以連接控制器至可拋棄式殼體之介面工具，其中當可拋棄式殼體操作時，控制器以及介面工具係自透析流路被流體密封。
本發明更提供一種可拋棄式透析殼體，其設置用以被控制器操作，可拋棄式殼體包含：一透析流路，當運作時，接收自病人之透析液係沿著透析流路進行污染物去除；以及一介面工具，係用以連接可拋棄式殼體至控制器之相對應介面工具；其中，當在使用時，透析流路自控制器及介面工具被流體密封。
本發明更提供一種透析系統，其包含：一可拋棄式殼體，具有透析流路，透析流路包含接收自病人之透析液，透析液在透析流路中進行污染去除；一控制器，係藉由介面工具可操作連接可拋棄式殼體用以控制
可拋棄式殼體之操作；其中透析流路自控制器以及介面工具被流體密封。
在一實施例中，透析系統可包含壓力感測器，係用以決定透析流路中之液體壓力改變。在另一實施例中，藉由壓力感測器所輸出之壓力變化為基準控制並決定位於透析流路中透析液之流速。
在一實施例中，其中控制器包含編碼有至少一可讀取媒體之電腦程式，該電腦程式包含編碼有至少一可讀取媒體之一組指令及其可操作之方案，當處理器執行電腦程式時，電腦程式以壓力感測器所輸出之壓力變化為基準計算透析流路中透析液之流速。
在一實施例中，其中控制器包含編碼有至少一可讀取媒體之另一電腦程式，該另一電腦程式包含編碼有至少一可讀取媒體之一組指令及其可操作之方案，當處理器執行電腦程式時，根據使用一個具有吸附劑區之新的可拋棄式殼體之開始時間，去計算吸附劑盒之使用時間。在一實施例中，開始時間係與可拋棄式殼體中之吸附劑區之預定使用壽命相關。在一實施例中，吸附劑區之使用時間係被即時監控。在一實施例中，當處理器偵測到吸附劑區之使用時間等於預定使用壽命時，透析裝置會被停止。這是有利的，由於透析將會被停止，因此可防止吸附劑區的過度使用以及減少任何未被處理過之透析液再度回到病人。
本發明更提供一種透析方法適用於透析系統，其可包含可拋棄式殼體，可拋棄式殼體具有從其中延伸而出之透析流路及去除污染物之吸附劑區，介面工具使可拋棄式殼體與
控制器連接用以控制可拋棄式殼體之沿著透析流路輸送之透析液，其中透析方法包含以下步驟：沿著可拋棄式殼體之透析流路輸送透析液，以確保透析流路及在其中之透析液係自介面工具及控制器被流體密封。
在一實施例中，該方法更可包含下列步驟：測量於輸送步驟中透析流路內之壓力變化；以及藉由測量出之壓力變化以決定沿著透析流路之透析液之流速。
在一實施例中，該方法更可包含調整目前流速至目標流速之步驟。
本發明更提供一種透析系統，其包含：一可拋棄式殼體，具有透析流路，透析流路包含接收自病人之透析液，透析液於透析流路中進行透析液中的污染物去除；一壓力感測器，其係感測透析流路內之液壓變化；一控制器，其藉由介面工具連接可拋棄式殼體，以控制可拋棄式殼體之運作，其中控制器係以壓力感測器所輸出之壓力變化為基準決定位於透析流路中透析液之流速。
在一實施例中，其中控制器包含編碼有至少一可讀取媒體之電腦程式，該電腦程式包含編碼有至少一可讀取媒體之一組指令及其可操作之方案，當處理器執行電腦程式時，電腦程式以壓力感測器所輸出之壓力變化為基準計算透析流路中透析液之流速。
在一實施例中，決定步驟包含以下步驟：
a)施加第一預選壓力於透析流路內，允許一體積之透析液流入或流出透析流路；b)以透析液流進透析流路或從透析流路流出之結果偵測儲存室內之第二預選壓力；c)決定流入或流出透析流路之透析液之體積；以及d)利用達到第二預選壓力之時間及流入或流出透析流路之透析液之體積作關聯性計算以決定於透析裝置中透析液的流速。
在一實施例中，其中控制器包含編碼有至少一可讀取媒體之另一電腦程式，該另一電腦程式包含編碼有至少一可讀取媒體之一組指令及其可操作之方案，當處理器執行電腦程式時，預選壓力之迭代最佳化係基於透析流路中透析液之決定流速。
本發明還提供一種透析裝置的用途，係用於治療腎臟功能障礙之病人。
本發明還提供一種包含透析裝置之套組，其中套組係連同說明使用。
本發明還提供一種包含控制器之套組，其中套組係連同說明使用。
本發明還提供一種包含可拋棄式殼體之套組，其中套組係連同說明使用。
詳細圖式說明
請參閱第1a圖，其為本發明所揭露之一實施例之透析系統200之示意圖。
透析裝置包含具有透析導管20之透析流路之可拋棄式殼體10以及用以控制可拋棄式殼體10操作且形成有控制殼體30之控制器。圖中，可拋棄式殼體10以及控制殼體30並非可操作地相互連接。可拋棄式殼體10以及控制殼體30可包含以導管連接器40a、40b之形式之介面工具，其分別設置於控制殼體30以及可拋棄式殼體10，導管連接器40a、40b係用以連接控制殼體30以及可拋棄式殼體10。當導管連接器40a與導管連接器40b被鎖緊嚙合，可拋棄式殼體10以及控制殼體30可彼此被相互嚙合。可拋棄式殼體10之透析導管20係自控制殼體30以及導管連接器40a、40b被流體密封。
透析系統200可包含彈性透析導管50，其可用以自腹腔60與透析導管20流體連通。透析系統200更可包含位於剛性構件隔室180之儲存室70。儲存室70可包含可變形隔膜71，係與儲存室70之至少一壁面一體成形。可變形隔膜71之一側與透析導管20流體接觸，而其另一相對側係與可接收流體於其內之壓力室80接觸。當可拋棄式殼體10以及控制殼體30被可操作彼此連接，導管連接器40a、40b流體連接可拋棄式殼體10之壓力室80至設於控制殼體30之幫浦90。
幫浦90係配置以驅動可變形隔膜71，藉由引起壓力室80中壓力的變化，使可變形隔膜71產生形變，進而移動透析導管20中之透析液。
止回閥100、101、102、103係沿著透析導管20設置並且在流出模式中可允許透析液自腹腔60中流進儲存室70，以及在流入模式中可允許透析液自儲存室70流入吸附劑區110，用以去除其內之污染物。且更允許實質上已經去除污
染物之透析液流回腹腔60。
可拋棄式殼體10還提供可用以分配一預選量之濃縮液進入濃縮液模組120，其係透過導管130與透析導管20流體連接。濃縮液模組120還可與濃縮液儲存庫121流體連接。當可拋棄式殼體10以及控制殼體30可操作地鎖緊時，幫浦90可藉由導管連接器40a、40b與濃縮液模組120之可變形薄膜72流體連接。
更提供氨感測器140位於吸附劑區110的下游，用以感測存在於透析液中之任何氨。當可拋棄式殼體10以及控制殼體30可操作被相互連接時，氨可被氨感測器141感測。
以疏水性薄膜150為形式的除氣器可位於吸附劑區的下游。當可拋棄式殼體10以及控制殼體30可操作被相互連接時，藉由導管連接器40a、40b使疏水性薄膜150之外側端與真空幫浦151流體連接。
請參閱第1b圖，其係為圖1a之實施例。如圖所示，可拋棄式殼體10以及控制殼體30為可操作地彼此連接。當操作在流出模式中可允許透析液自病人之腹腔60中流進儲存室70。幫浦90可藉由引起在壓力室80中之負壓以驅動可變形隔膜71。藉由箭號A的方向偏置可變形隔膜71，壓力室80內之負壓可使可變形隔膜71產生形變，因此可移動透析液通過泡沫分離器51從病人之腹腔60進入透析導管20。透析流路與儲存室70之間具有止回閥100。壓力感測器170係設於可操作連接幫浦90用以於壓力室80內建立預選負壓，以及用以決定從腹腔60流出之透析液之壓力在安全限制內。
幫浦90可間歇性地被壓力感測器170控制操作，
以維持壓力室80內之負壓在預選範圍內。一旦儲存室70被壓力感測器170感測到裝滿了透析液，將會觸發幫浦進行反向運作進而轉換透析系統進入流入模式。
幫浦90也可與在濃縮液模組120之壁面上一體成形之隔膜72流體接觸。當儲存室70在負壓下被驅動，濃縮液模組120也會在負壓下被幫浦90驅動，例如，一預選量之濃縮液可從濃縮液儲存庫121流出，且經過止回閥103進入濃縮液模組120。止回閥102可確保沒有任何地透析液會從透析導管20流出進入濃縮液模組120。
請參閱第1c圖，係為第1b圖用在流入模式之透析流路系統，其中透析液之透析流路係從儲存室70至腹腔60。一旦儲存室70為裝滿的，幫浦90可藉由引起壓力室80內之正壓驅動可變形隔膜71。
藉由以箭號B的方向偏置可變形隔膜71，壓力室80內之負壓可使可變形隔膜71產生形變，因此可自儲存室70移動透析液，以在處理去除透析液之污染物前，使止回閥100關閉以防止透析液回到腹腔60。
壓力感測器170監控壓力室80內之壓力，以確保在流入模式中將要回到腹腔60之透析液之壓力在安全限制內。
透析液通過止回閥101自儲存室70流入吸附劑區110。再生透析液從吸附劑區110流出並流經以疏水性薄膜150為形式之除氣器。薄膜之外側部藉由真空幫浦151成為負壓，用以幫助清除在透析過程中產生的氣體。透析液接著流經氨感測器140，氨感測器140可感測於再生透析液內之氨濃度，以確保氨濃度在回到腹腔60前，不超過安全限制。氨可被氨感
測器141感測。
再生透析液接著流經濃縮液模組120。在流入模式中，幫浦90在正壓情況下驅動已從濃縮液儲存庫121預存一體積之濃縮液至濃縮液模組120中之隔膜72。當濃縮液模組120被驅動時，止回閥103被關閉以確保濃縮液不會回流進入濃縮液儲存庫121。濃縮液模組120接著分配包含所需物質之預選量之濃縮液，例如電解質、滲透壓劑、營養素以及藥物或具有相同性質之物質，通過止回閥102以及導管130進入透析導管20。
再生透析液接著通過泡沫分離器51以及彈性透析導管50流回進入腹腔60。
當處於流出模式時，幫浦90可間歇性地被壓力感測器170控制操作，以維持壓力室80內之正壓在預選範圍內。一旦儲存室70被壓力感測器170感測出其內部透析液是空的，將會觸發使幫浦進行反轉運作進而轉換透析更系統進入流出模式以重複透析循環。
請參閱第1d圖，如圖所示，其係表示本發明之透析裝置之另一實施例。透析系統200之操作方式實質上有如第1a圖至第1c圖所描述之操作方式。從吸附劑區110之流出之再生透析液，可流經以疏水性薄膜150為形式之除氣器。隔膜之外側部藉由真空幫浦151流體連接於疏水性薄膜，用以幫助清除在透析過程中產生的氣體。與第1a圖至第1c圖不同之處在於，透析液之排氣口然後流經設於控制殼體30內之氨感測器140。氨感測器140可監控藉由排氣口從透析液排出之氨之濃度，以確保當透析液要回到病人之腹腔60前，氨濃度並未
超過安全限制。
請參閱第1e圖，其係表示本發明之透析裝置之另一實施例。透析系統200之操作方式實質上有如第1a圖至第1c圖所描述之操作方式。然而，幫浦90也可藉由導管連接器(未繪示於圖中)以及閥門作用於疏水性薄膜150，用以在流出模式(透析液自病人的腹腔60以彈性透析導管50接收)使壓力變為負壓。當幫浦90作用於壓力室80使其變成正壓時，閥門藉由疏水性薄膜150以確保沒有任何氣體被導入透析流路。從透析液釋放出之氨氣然後就可被氨感測器140所感測。
請參閱第1f圖，其係表示本發明之透析裝置之另一實施例。透析系統200之操作方式實質上有如第1a圖至第1c圖所描述之操作方式。然而，幫浦90係藉由位於可拋棄式殼體10內之單一連接器41同時與壓力室80以及濃縮液模組120流體連通。當在流出模式(透析液自病人的腹腔60以彈性透析導管50接收)，幫浦90更可因著疏水性薄膜150為形式之除氣器使其壓力變為負壓。在流入模式中，當幫浦90作用於壓力室80使其變成正壓時，閥門104藉由疏水性薄膜150以確保沒有任何氣體被導入透析流路。從透析液釋放出之氨氣然後就可被氨感測器140所感測。
請參閱第2a圖，其係表示本發明之透析系統201之另一實施例。其中透析液係自腹腔60朝著儲存室70流動，例如流出模式。幫浦90可藉由引起在壓力室80中之負壓以驅動可變形隔膜71。藉由以箭號A的方向偏置可變形隔膜71，壓力室80內之負壓可使可變形隔膜71產生形變，因此可移動透析液通過泡沫分離器51從病人之腹腔60進入透析導管20。
透析流路通過止回閥100至儲存室70係設置於剛性構件隔室180。壓力感測器170被設置可與幫浦90操作連接以建立預選負壓於壓力室內80，以及用以決定從腹腔60流出之透析液之壓力在安全限制內。
幫浦90可間歇性地被壓力感測器170控制操作，以維持壓力室80內之負壓在預選範圍內。一旦儲存室70被壓力感測器170感測到裝滿了透析液，將會觸發幫浦進行反向運作進而轉換透析系統進入流入模式。
濃縮液模組120係藉由導管130被提供與導管20流體連通。在流入模式中，濃縮液模組120被設置藉由注射幫浦91以驅動。
請參閱第2b圖，係為第2a圖用在流入模式之透析流路系統。其中透析液之透析流路係從儲存室70至腹腔60。一旦儲存室70充滿透析液，幫浦90可藉由引起壓力室80內之正壓驅動可變形隔膜71。藉由以箭號B的方向偏置可變形隔膜71，壓力室80內之負壓可使可變形隔膜71產生形變，因此可自儲存室70移動透析液，以在處理去除透析液之污染物前，使止回閥100關閉以防止透析液回到腹腔60。
壓力感測器170監控壓力室80內之壓力，以確保在流入模式中將要回到腹腔60之透析液之壓力在安全限制內。
透析液通過止回閥101自儲存室70流入吸附劑區110。再生透析液從吸附劑區110流出並流經位於止回閥105上游之以疏水性薄膜150為形式之除氣器。止回閥105的存在可導致橫跨疏水性薄膜之正壓梯度，正壓梯度在透析操作時允許從透析操作中產生之任何不需要的氣體被排除。氨感測器
140然後可感測於再生透析液內之氨濃度，以確保氨濃度在透析液回到病人之腹腔60前，不超過安全限制。
再生透析液接著流經濃縮液模組120。在流入模式中，注射幫浦91在正壓情況下驅動包含一體積之濃縮液濃縮液模組120。濃縮液模組120接著分配包含所需物質之一預選量之濃縮液，例如電解質、滲透壓劑、營養素以及藥物或具有相同性質之物質，通過止回閥102以及導管130進入透析導管20。注射幫浦91只作用於流入模式。
再生透析液接著通過泡沫分離器51以及彈性透析導管50流回進入腹腔60。
當處於流出模式時，幫浦90可間歇性地被壓力感測器170控制操作，以維持壓力室80內之正壓在預選範圍內。一旦儲存室70被壓力感測器170感測出其內部透析液是空的，將會觸發使幫浦進行反轉運作進而轉換透析系統進入一流出模式以重複透析循環。
請參閱第3圖，係為一示意圖，其係表示本發明之透析裝置之透析流路控制之一實施例。第3圖所表示之透析流路控制之階段可分別區分為流出模式、流入模式以及靜止模式。
在流出模式中，負驅動壓力可被幫浦產生，幫浦在壓力感測器之控制下，係被間歇性地操作。如圖3所示，壓力室內之負壓可被維持在高欲選壓力限制以及低預選壓力限制之間。在幫浦處於電源斷開期間時，無阻透析流路被連續(快速)地釋放(負)壓力表現出來。釋放壓力所用的時間(tR-釋壓時間)，可被用以估計受影響的透析流路之流動速度。當儲存室充
滿了透析液，壓力不可能再被釋壓以至於壓力在一段時間內保持靜置(tS-靜置時間)。其可被壓力感測器所感測以觸發幫浦逆轉至流入模式。在流出模式中，平均流出速率可等於儲存室之體積(潮氣容積)除以完全填滿儲存室所需之時間。速率係依照預選壓力限制的選擇且可做相對應之調整。
在流入模式中，正驅動壓力可被幫浦產生。儲存室所包含之透析液隨後被強制通過透析裝置之吸附劑區，且接著返回至病人。幫浦係間歇性地被操作，以使正壓可在預想上限壓力範圍以及預想下限壓力範圍之間被調節。儲存室中的透析液被強制通過吸附劑盒，因此可使壓力(正壓)釋放。釋放壓力的週期可用以估測流速(tR-釋壓時間)。當幫浦室係為空的，壓力不可能再被釋壓以至於壓力在一段時間內保持靜置(tS-靜置時間)，表示完成流入模式階段。平均流入流速等於儲存室的體積除以完成一次流入模式所需的時間。
第3圖更指出等待時間或「停頓」時間(tW)。此週期係用以控制總流體交換速率：總流體交換速率等於儲存室體積(潮氣容積)除以總循環時間(tC=流出時間+流入時間+停頓時間)。舉例來說，若需要一特定總流體交換速率，系統可利用停頓時間做彈性等待時間直到透析作用經過期望總循環時間。
請參閱第4a圖，其係為本發明之一實施例之一可拋棄式殼體400範例。請參閱第4b圖，其係為本發明之第4a圖中之可拋棄式殼體上沿著軸A-A之橫切面圖。可拋棄式殼體可包含包殼401，其定義內部空間402藉由導管連接器403用以容納控制殼體(未繪示於圖中)。可拋棄式殼體可包含剛性構件隔室404，
用以區隔設置有儲存室406之壓力室405。儲存室406具有可變形隔膜420，其係與儲存室406之面壁一體成形於其中。儲存室406藉由流體通道416與吸附劑區407流體連通。
吸附劑區407可包含以疏水性薄膜410為形式之止回閥409(請參閱第4c圖以及第4d圖)並與除氣器流體連通。
請參閱第4c圖，其係為本發明之第4a圖中之吸附劑模組上沿著軸C-C之橫切面圖。如圖所示，濃縮液模組411藉由止回閥413與濃縮液儲存庫412流體連接。
請參閱第4d圖，其係為本發明之第4a圖中之吸附劑模組上沿著軸D-D之橫切面圖。再生透析液藉由止回閥409以及管連接器415離開可拋棄式殼體。
在流出模式運作中，控制殼體(未繪示於圖中)係設於可拋棄式殼體(請參閱第4a圖及第4b圖之400)之內部空間402。位於控制殼體內之幫浦經過導管連接器(請參閱第4b圖之403)傳送自導管連接器來之幫浦流體以驅動設於儲存室406之面壁上之可變形隔膜420，因此在壓力室405內產生負壓。壓力室405內之負壓可從病人之腹腔移動透析液通過止回閥408至儲存室406。儲存室406在負壓狀況下被驅動之同時，濃縮液模組(請參閱第4c圖之411)也被幫浦驅動於負壓狀態下，以使一預定量之濃縮液從濃縮液儲存庫經由止回閥413進入濃縮液模組411。
在流入模式運作中，一旦儲存室406係在裝滿透析液的情況下，幫浦藉由導管連接器403傳送流體至導管連接器403以驅動設於儲存室406之面壁上之可變形隔膜420，因此在壓力室405內產生正壓。壓力室405內之正壓可自儲存室406移動透析液，以及使止回閥408關閉以防止尚未去除汙染物之透析液返回腹腔。透
析液可藉由流體通道416從儲存室406流入吸附劑區407。從吸附劑區407流出之再生透析液，流經疏水性薄膜410用以去除在透析過程操作中所釋出之任何不需要之氣體。已除氣之透析液然後流經濃縮液模組411、止回閥409並且藉由出管連接器415離開可拋棄式殼體。
在流入模式操作時，幫浦也可在正壓以及止回閥413關閉之情況下驅動濃縮液模組411。濃縮液模組411接著分配包含所需物質之一預選量之濃縮液，例如電解質、滲透壓劑、營養素以及藥物或具有相同性質之物質，通過止回閥414進入透析液。透析液然後藉由止回閥409以及管連接器415返回腹腔。
請參閱第5圖，其係為本發明之一實施例之整體透析系統之範例示意圖。如圖所示，其包含可拋棄式殼體500以及控制殼體510。
請參閱第6圖，其係為本發明之一實施例之具有透析流路20之可拋棄式殼體601之示意圖。可拋棄式殼體601可包含彈性透析導管50，其可用以與腹腔60以及導管20流體連接。透析裝置更可包含儲存室70，其設於剛性構件隔室180。儲存室70可包含與儲存室70之面壁一體成形之可變形隔膜71。可變形隔膜71之一端與透析導管20流體連通，其相對另一端與壓力室80流體連通。
幫浦670係被設置藉由引導壓力室80之壓力改變驅動可變形隔膜71，其可使可變形隔膜71產生形變，進而移動位於透析液導管20內之透析液。
止回閥100、101、102、103、105係沿著透析導管20設置並且在流出模式中可允許透析液自腹腔60中流進儲存室70，以及在流入模式中可允許透析液自儲存室70流入吸
附劑區110，用以去除其內之污染物，然後更允許實質上已經去除污染物之透析液流回腹腔60。
可拋棄式殼體還可提供分離式濃縮液模組620，其係用以分配一預選量之濃縮液進入透析液。濃縮液模組在本圖中並不與透析流路流體連通。濃縮液模組可包含濃縮液儲存庫621，其係一袋狀容器並以生物相容性之材料所製造而成，濃縮液儲存庫621係用以裝載濃縮液(未繪示於圖中)。濃縮液模組620可提供連接器622適應與可拋棄式殼體601之透析導管20。連接器622在插入可拋棄式殼體前係被密封的，以維持濃縮液模組620內之濃縮液之無菌狀態。可拋棄式殼體可提供與設於濃縮液模組620之連接器622互補接合之公連接器623。當配合鎖緊進行時(請參閱第7圖)，公連接器623可破壞連接器622之密封以形成位於濃縮液模組之濃縮液儲存庫621與可拋棄式殼體內之透析導管20間之流體連通狀態。
可拋棄式殼體601也可包含濃縮液幫浦660，係用以添加一預選量之濃縮液至透析導管20。
疏水性薄膜150形式之除氣器也可設於吸附劑區110之下游。疏水性薄膜150之外側端係與空氣導管630、631流體連通。
親水性薄膜610可被設置於除氣器室內，在透析流路以及直接地在除氣器之疏水性薄膜150之下游。親水性薄膜610可用以防止從吸附劑區110流出之透析液之氣體、粒子以及細菌之一阻隔物到達病人之腹腔60。隔膜還可提供背壓以便從除氣器之疏水性薄膜150排氣。
請參閱第7圖，其為本發明所揭露之一實施例之一透析裝置700之示意圖。透析裝置包含具有導管形式20之透析流路之可拋棄式殼體601以及用以控制可拋棄式殼體601操作且形成有
控制殼體690之控制器。如圖所示，可拋棄式殼體601以及控制殼體690可包含以導管連接器691a、691b、691c之形式之介面工具，其分別連接於控制殼體690以及可拋棄式殼體601。當導管連接器被鎖緊嚙合，可拋棄式殼體601以及控制殼體690可彼此被相互嚙合。可拋棄式殼體601之透析導管20係自控制殼體690以及導管連接器691a、691b、691c被流體密封。
透析裝置700可包含彈性透析液導管50，其可用以自腹腔60以及透析導管20流體連通。透析裝置更可包含位於剛性構件隔室180之儲存室70。儲存室70可包含可變形隔膜71，係與儲存室70之至少一壁面一體成形。可變形隔膜71之一側與透析導管20流體接觸，而其另一相對側係與可接收流體於其內之壓力室80接觸。當可拋棄式殼體601以及控制殼體690被可操作彼此連接，導管連接器691a、691b、691c流體連接可拋棄式殼體601之壓力室80至設於控制殼體690之幫浦670。
空氣幫浦670係配置以驅動可變形隔膜71，藉由引起壓力室80中壓力的變化，使可變形隔膜71產生形變，進而以移動透析導管20中之透析液。
止回閥100、102、103、105係沿著透析導管20設置並且在流出模式中可允許透析液自腹腔60中流進儲存室70，以及在流入模式中可允許透析液自儲存室70流入吸附劑區110，用以去除其內之污染物。接續更允許實質上已經去除污染物之透析液流回腹腔60。
在本圖中，分離式濃縮液模組620係設置於可拋棄式殼體601。設於濃縮液模組620之連接器622可與可拋棄式殼體
之公連接器623互補接合以形成位於濃縮液模組之濃縮液儲存庫621與可拋棄式殼體內之透析導管20間之流體連通狀態。
可拋棄式殼體601也可包含濃縮液幫浦660，係用以添加一預選量之濃縮液至透析導管20。
濃縮液幫浦660可為固定位移幫浦，固定位移幫浦可包含與空氣幫浦670流體連通之一隔膜661。空氣幫浦670對濃縮液幫浦660之隔膜661以及儲存室70之可變形隔膜71施加一正向氣壓或一負向氣壓作為一氣動幫浦，期可藉由透析導管20以在同一時間循環透析液。位於濃縮液幫浦660之隔膜661之一側可為空氣隔室，其可與空氣幫浦670流體連接，以及隔膜661之另一側可設有透過配合連接器622及公連接器623與濃縮液儲存庫連接之濃縮液隔室。當濃縮液隔室被施以負壓，濃縮液將會從濃縮液儲存庫621流出。當正壓被施加於空氣隔室，濃縮液被強制從濃縮液幫浦流出並進入透析導管20。
疏水性薄膜150形式之除氣器也可位於吸附劑區110之下游。疏水性薄膜150之外側端係與空氣導管630、631流體連通。在正常地透析操作下，空氣導管630可為氨感測器140之出口，以及空氣導管630可與空氣幫浦670流體連通。在排氣過程中，控制殼體690之空氣幫浦670施加負壓用以從透析管路20內之透析液去除任何氣體。一止回閥680可防止外部空氣進入空氣導管630。
親水性薄膜610位於疏水性薄膜150之下游，係用以防止防止從吸附劑區110流出之透析液之氣體、粒子以及細菌之阻隔物到達病人之腹腔60。隔膜還可提供背壓以便從除氣器疏水性薄膜150排氣。
請參閱第8a圖及第8b圖，其為本發明之一實施例之
密封連接器622之示意圖。設於濃縮液模組620之密封連接器622係提供位於可拋棄式殼體601上之栓塞800，栓塞800可藉由公連接器623而被脫離。在圖8b中，設置於濃縮液模組之連接器622可被用以與可拋棄式殼體601上之公連接器623配接鎖合，以使栓塞800脫離。
請參閱第9a圖及第9b圖，其為本發明之一實施例之密封連接器622之示意圖。設於濃縮液模組620之密封連接器622係提供位於可拋棄式殼體601上之栓塞800，栓塞800可藉由公連接器623而被穿透。在圖9b中，設置於濃縮液模組之連接器622可被用以與可拋棄式殼體601上之公連接器623配接鎖合，以穿透栓塞800。
請參閱第10a圖及第10b圖，其表示本發明第9a圖以及第9b圖之一實施例之密封連接器622之示意圖。設於濃縮液模組620之密封連接器622係提供位於可拋棄式殼體601上之栓塞800，栓塞800可藉由公連接器623而被穿透。在圖9b中，設置於濃縮液模組之連接器622可被用以與可拋棄式殼體601上之公連接器623配接鎖合，以穿透栓塞800。濃縮液模組可為剛性容器用以裝載添加劑，並可包含海綿1001，海綿可設於容器之底部用以與連接器622連接。海綿1001可使濃縮液溶劑從濃縮液儲存庫621傳送到透析導管變得更便利。
請參閱第11圖，其表示本發明之另一實施例之位於濃縮液模組620之容器之示意圖。如圖所示，容器係可為彈性變形瓶子1101之形式。位於圖式左側邊之瓶子係充滿濃縮液，附圖右側邊之瓶子係被耗盡。
請參閱第12a圖，其表示本發明之實施例之濃縮液幫
浦660之橫切面圖。濃縮液模組620可包含濃縮液儲存庫621，其可透過配接連接器622、623與濃縮液幫浦660流體連通。濃縮液幫浦660提供隔膜661，隔膜661定義出與空氣幫浦(未繪示於圖中)流體連通之空氣室662以及與濃縮液儲存庫621流體連通之濃縮液室663。
請參閱第12b圖，其表示本發明之第12a圖之濃縮液幫浦用於流出循環之近視圖。當空氣幫浦施加超過50毫米汞柱之負壓時，操作於透析液流出循環中，濃縮液會從濃縮液儲存庫621流出，以進入濃縮液幫浦660之濃縮液室663。
請參閱第12c圖，其表示本發明之濃縮液幫浦用於流入循環之近視圖。在流入循環作用中，當超過200毫米汞柱之正壓施加於空氣室662，濃縮液室663將會被倒空，以及一固定體積之濃縮液將會從出口1201流進透析導管並和透析液結合。
請參閱第13圖以及第14圖，其表示本發明之透析裝置之電池測試結果之示意圖。實驗的目的是確定的最小電池容量，其至少需要支持12小時之高負荷透析裝置的運作。基於透析系統之平均功率消耗(153毫安培)，用以12小時之運作，最小電池容量至少需要1836毫安培。因此，為了保證電池容量使用一年後還保持至少有百分之八十，所以所需最小電池容量可為2203毫安培。這是根據電池之規格書，當其運行週期超過300次時，其電池容量將下降到其總容量的百分之八十(1836毫安培的1.2倍)。為了要確定透析系統的實際使用時間，進行以下兩種測試，電池規格使用的是11.1伏特及2250毫安培之鋰聚合物電池。
測試一：
採用一典型之操作方案，用以正常流速控制。幫浦可
被開啟或關閉以維持在400毫米汞柱(流入模式)或-100毫米汞柱(流出模式)而不釋放壓力。實驗結果顯示，在10.5伏特時，透析過程中會被其韌體中斷，而在其被中斷之前，2250毫安培容量之電池足夠供應上述方法執行18小時。請參閱第13圖，其表示上述測試之電池的電壓下降與操作時間之相對關係示意圖。
測試二：
在測試二中，假設透析裝置運作在最壞的情況下，幫浦持續地運作整個流入和流出的週期，實驗結果顯示，在10.5伏特時，透析過程中會被其韌體中斷，而在其被中斷之前，電池足夠可支持透析裝置運作最少14.5小時。請參閱第14圖，其表示上述測試之電池的電壓下降與操作時間之相對關係示意圖。
請參閱第15a圖，其係為本發明之除氣器1501之爆炸圖。除氣器可包含以兩疏水性薄膜1502、1503為形式之排氣工具。疏水性薄膜可被平行排列親水性薄膜1504的兩側，每一個疏水性薄膜1502、1503可設置於鄰近空氣出口1505、1506。除氣器1501也可提供空氣進/出口1507、1508以及透析液出口1509。親水性薄膜1504係為彎曲以方便位於透析液中之氣體流至疏水性薄膜1502、1503，隨後空氣出口自透析裝置之透析導管內之透析液移除氣體。使用4微米濾紙密封透析裝置之吸附劑區之頂部，且被除氣器覆蓋。親水性薄膜可藉由間格裝置(未繪示於圖中)設置於鄰近濾紙。親水性薄膜可減少吸附劑粉末自吸附劑區及濾紙滲漏，親水性薄膜更可作為濾菌器使用。
請參閱第15b圖，在一個正常的透析操作模式下，第一空氣出口1507可與氨感測器流體連接，第二空氣出口1508可藉由其他空氣連接端口(未繪示於圖中)與除氣裝置流體連接。當吸附
劑和耗盡，感測到氨氣的存在時，空氣將會流經控制器內之節流閥或任何穩定的流量限制閥，以允許控制量之空氣流過第一空氣出口1507至空氣導管，以及從空氣導管之另一端流出並進入第二空氣出口1508，最後循環進入控制器中之氨感測器。在除氣的過程中，控制器內之空氣幫浦施加負壓並藉由第一空氣出口1507以去除在空氣導管中之任何氣體回到控制器之排氣裝置，特別是二氧化碳。
請參閱第16圖，其係為本發明實施例之透析裝置之纖維蛋白分離器之爆炸圖。在透析過程中，透析液包含少量的纖維蛋白是有可能的。分離器可包含吸入閥1602以及設置於吸入閥1602之另一端之過濾器(未繪示於圖中)。吸入閥1602係以彈性可變形圓盤鉸合於螺樁1605，進而鉸合可遠離在分離器內之透析流路因此將不會吸附任何存在於透析液中之纖維蛋白。當透析液透過進入口1604並通圓盤吸入閥1602進入分離器，圓盤吸入閥可設於螺樁1605。在流出模式中，圓盤吸入閥1602可關閉進入口1604以防止透析液自吸附劑區流入病人。進入吸附劑區之透析液可能包含纖維蛋白。纖維蛋白可藉由濾膜1603被防止進入吸附劑區而因此被留在分離器1601。
請參閱第17a圖，其為本發明之一實施例之表示電力連接開關之示意圖。開關1701可被設置於控制器內1702，當控制器1702並未連接可拋棄式殼體時，開關1701係處於開啟狀態。彈性可變形材料，例如橡皮管1703之形式，係可設置於緊鄰於開關1701之通道1704。
插銷1705可設置於可拋棄式殼體1705上之易碎框架1706，其係與設置於控制器1702上之通道1704互補性配置。當可拋棄式殼體以及控制器被連接時，插銷1705在通道
1704被接收，隨後框架1708藉由控制器1702被變形及破壞，如第17b圖所示。
當插銷1705設置於通道1704內，可施加正壓縮力於靠近開關橡皮管1703。框架持續使插銷1705朝著橡皮管1703，以驅動開關1701進入關閉狀態，如第17b圖，隨後開關1701即使電池(未繪示於圖中)連接與控制器連接，以允許透析裝置可被病人使用。易碎框架1706可不再硬直地支持插銷1705，以使插銷1705再度插入控制器1702上之通道1704。
產業應用
本發明之透析裝置具有以下之優勢，此種透析裝置更具有自控制器被流體密封之透析管路，因此透析裝置可藉由使用每日拋棄式之可拋棄式殼體而保持無菌。
本發明之透析裝置更具有以下之優勢，此種透析裝置只需要一個簡單的連接器設置於可拋棄式殼體以及控制器之間，因此可減少操作時設定透析裝置之複雜度。
本發明之透析裝置更具有以下之優勢，此種透析裝置相對於其他透析裝置，根據本發明所揭露的透析裝置可在尺寸上顯著地減少。
本發明之透析裝置更具有以下之優勢，此種透析裝置操作在低系統壓力，提高了能源的使用效率。
本發明之透析裝置更具有以下之優勢，此種透析裝置提供之流體位移工具係與儲存室之一壁面一體成形。較佳地，因為可允許共享儲存室之透析裝置之幫浦機制，從而使得可拋棄式殼體的尺寸縮小。更具有另一優勢，因為允許設置一種更方便攜帶以及更不顯眼的透析裝置以提供病人使用。
本發明之透析裝置更具有以下之優勢，在可拋棄式殼體與控制器之間係為流體密封以防止透析裝置的生物性或化學性污染。本發明之透析裝置更具有以下之優勢，因為透析流路係自控制器流體密封，藉由控制器導致透析液之生物性及/或化學性污染之風險可被顯著地降低。
本發明之透析裝置更具有以下之優勢，因為只需要一個幫浦以及一個介面連接器就可以同時驅動儲存室以及添加劑分配工具，其中儲存室具有沿著透析流路移動透析液之可變形隔膜。如此一來，與習知之透析裝置比較，本發明之透析裝置可以減少額外的幫浦和連接器，從而使透析裝置的尺寸顯著地減少。
本發明之透析裝置更具有以下之優勢，因為驅動具有用以沿著透析管路移動透析液之可變形隔膜之儲存室、添加器分配工具以及排氣口都只需要一個幫浦。由於以上所述這些元件皆可被單一幫浦以及單一連接器所驅動，所以更進一步地允許透析裝置之極小化，增加可攜帶性以及能源使用效率。
本發明之透析裝置更具有以下之優勢，因為驅動具有用以沿著透析管路移動透析液之可變形隔膜之儲存室、添加器分配工具以及排氣口都只需要一個幫浦。由於以上所述這些元件皆可被單一幫浦以及單一連接器所驅動，從而使本發明之透析裝置之複雜度顯著地降低以至於和市面上習知之透析裝置比較，其製造之成本也相對地減少。
本發明之透析裝置更具有以下之優勢，因為壓力感測器也可同時被用以量測病人的腹膜壓力，而不再需要額外的壓力感測器。
以上所述僅為舉例性，而非為限制性者。凡屬於本領域具有通常知識者，任何未脫離本發明之精神與範疇，而對其進行之等效修改或變更，均應包含於後附之申請專利範圍中。
10‧‧‧可拋棄式殼體
100、101、102、103‧‧‧止回閥
110‧‧‧吸附劑區
120‧‧‧濃縮液模組
121‧‧‧濃縮液儲存庫
130‧‧‧導管
140、141‧‧‧氨感測器
150‧‧‧疏水性薄膜
151‧‧‧真空幫浦
170‧‧‧壓力感測器
180‧‧‧剛性構件隔室
20‧‧‧透析導管
200‧‧‧透析系統
30‧‧‧控制殼體
40a、40b‧‧‧導管連接器
50‧‧‧彈性透析導管
60‧‧‧腹腔
70‧‧‧儲存室
71、72‧‧‧可變形隔膜
80‧‧‧壓力室
90‧‧‧幫浦
Claims (62)
- 一種透析裝置，其包含：一可拋棄式殼體，具有一透析流路，當運作時，接收自病人之一透析液係沿著該透析流路進行污染物去除，其中該可拋棄式殼體包含與該透析流路流體連通且用於儲存該透析液於其內之一儲存室；一控制器，用於控制該可拋棄式殼體之操作；一介面工具，係能可操作連接該控制器和該可拋棄式殼體，使該透析液能污染物去除；以及一流體位移工具，配置以沿著該透析流路移出該透析液，其中該流體位移工具包含一可變形隔膜，係與該儲存室之至少一壁面一體成形；其中，該透析流路自該控制器及該介面工具被流體密封。
- 如申請專利範圍第1項所述之透析裝置，其中該可拋棄式殼體包含與該透析流路流體連通且用於移除該透析液中的污染物之一吸附劑區。
- 如申請專利範圍第2項所述之透析裝置，其中該可拋棄式殼體更包含一閥門工具，其係沿著該透析流路設置，配置以控制相對於該吸附劑區及該儲存室之該透析液之移動方向。
- 如申請專利範圍第3項所述之透析裝置，其中該閥門工具係藉由沿著該透析流路之該透析液的流向來操作。
- 如申請專利範圍第3項所述之透析裝置，其中該控制器更包含一驅動工具，當該控制器藉由該介面工具連接該可拋棄式殼體時，該驅動工具用以驅動該流體位移工具以及該閥門工具。
- 如申請專利範圍第5項所述之透析裝置，其中該可變形隔膜之一側與該透析流路流體接觸，而其另一相對側係與可接收流體於其內之一壓力室接觸。
- 如申請專利範圍第6項所述之透析裝置，其中該可變形隔膜係自該壓力室及一剛性構件隔室被設置且流體密封。
- 如申請專利範圍第6項所述之透析裝置，其中該驅動工具包含一幫浦，當該介面工具可操作地連接該可拋棄式殼體至該控制器時，該幫浦能與該壓力室流體連通。
- 如申請專利範圍第8項所述之透析裝置，其中該介面工具包含一導管連接器，其流體連接該控制器之該幫浦至該可拋棄式殼體之該壓力室。
- 如申請專利範圍第9項所述之透析裝置，其中該導管連接器包含設置於該控制器之一第一配合件及設置於該可拋棄式殼體之一第二配合件，其中該第一配合件及該第二配合件係配置而互相鎖緊嚙合。
- 如申請專利範圍第9項所述之透析裝置，其中該可拋棄式殼體包含用以分配一期望添加劑於該透析液之一添加劑分配工具。
- 如申請專利範圍第11項所述之透析裝置，其中該 添加劑分配工具係藉由發生在與該幫浦流體連通之該導管連接器內之流體壓力變化而啟動。
- 如申請專利範圍第11項所述之透析裝置，其中該添加劑分配工具與該可拋棄式殼體係為分離的。
- 如申請專利範圍第13項所述之透析裝置，其中該添加劑分配工具包含一介面工具。
- 如申請專利範圍第14項所述之透析裝置，其中該介面工具包含一連接器，其流體連接該添加劑分配工具至設置於該可拋棄式殼體之該透析流路。
- 如申請專利範圍第15項所述之透析裝置，其中該連接器包含設置於該添加劑分配工具之一第一配合件以及設置於該可拋棄式殼體之一第二配合件，其中該第一配合件以及該第二配合件係配置而互相鎖緊嚙合。
- 如申請專利範圍第16項所述之透析裝置，其中設置於該添加劑分配工具之該第一配合件及/或設置於該可拋棄式殼體之該第二配合件為密封的，以保持該添加劑分配工具內之添加劑溶液為無菌。
- 如申請專利範圍第17項所述之透析裝置，其中設置於該添加劑分配工具之該第一配合件及/或設置於該可拋棄式殼體之該第二配合件是藉由栓塞或易碎封條而密封。
- 如申請專利範圍第18項所述之透析裝置，其中設置於該添加劑分配工具之該第一配合件藉由破壞、刺穿或取出該栓塞或該封條而與設置於該可拋 棄式殼體之該第二配合件配接。
- 如申請專利範圍第9項所述之透析裝置，其中該可拋棄式殼體更包含與該透析流路流體連通之一排氣口，用以自該透析液排出氣體。
- 如申請專利範圍第20項所述之透析裝置，其中該排氣口係藉由發生在與該幫浦流體連通之該導管連接器內之流體壓力變化而啟動。
- 如申請專利範圍第21項所述之透析裝置，其中該排氣口與位於該透析流路之一親水性濾菌器連接。
- 如申請專利範圍第2項所述之透析裝置，其中該儲存室為位於該吸附劑區之上游。
- 如申請專利範圍第8項所述之透析裝置，其中該控制器包含用以對該幫浦進行操作指示之一電腦。
- 如申請專利範圍第9項所述之透析裝置，其中該介面工具包含用以決定位於該可拋棄式殼體中之該透析液之壓力之一壓力感測器。
- 如申請專利範圍第25項所述之透析裝置，其中該壓力感測器係設置於該控制器上且與該導管連接器流體連通。
- 如前述所有申請專利範圍所述之透析裝置中之任一項，其包含一氨感測器用以偵測現存於該透析液中之氨含量。
- 如申請專利範圍第27項所述之透析裝置，其中該氨感測器係設置於該可拋棄式殼體內。
- 如申請專利範圍第28項所述之透析裝置，其中該 氨感測器係用以感測氨或銨離子。
- 如申請專利範圍第28項所述之透析裝置，其中該氨感測器包含一可隨現存氨濃度變化顏色之材料。
- 如申請專利範圍第28項所述之透析裝置，其中該氨感測器包含一氨敏感膜。
- 如申請專利範圍第27項所述之透析裝置，其中該氨感測器係設置於該控制器。
- 如申請專利範圍第32項所述之透析裝置，其中該氨感測器係用於感測氨或銨離子。
- 如申請專利範圍第32項所述之透析裝置，其中該氨感測器包含一可隨現存氨濃度變化顏色之材料。
- 如申請專利範圍第32項所述之透析裝置，其中該氨感測器包含一氨敏感膜。
- 如申請專利範圍第28項所述之透析裝置，其中該氨感測器包含一氨選擇性電位計電極或一氨選擇性電流計電極。
- 如申請專利範圍第32項所述之透析裝置，其中該氨感測器包含一氨選擇性電位計電極或一氨選擇性電流計電極。
- 如申請專利範圍第32項所述之透析裝置，其中該氨感測器係感測藉由一除氣器從該透析液所排出之氣體之氨含量。
- 如申請專利範圍第38項所述之透析裝置，其中該除氣器係設置於該可拋棄式殼體內。
- 如申請專利範圍第1項所述之透析裝置，其中該透 析裝置係由一電池所驅動。
- 如申請專利範圍第40項所述之透析裝置，其中該電池係為一可充電電池。
- 如申請專利範圍第41項所述之透析裝置，其中該可充電電池係為一鋰聚合物電池。
- 如申請專利範圍第2項所述之透析裝置，其中該透析流路包含位於該吸附劑區之上游之一纖維蛋白分離器。
- 一種透析裝置，其包含：一可拋棄式殼體，其中該可拋棄式殼體包含與一透析流路流體連通且用於儲存一透析液於其內之一儲存室；該可拋棄式殼體具有一流體位移工具，配置以沿著該透析流路移出該透析液，其中該流體位移工具包含一可變形隔膜，係與該儲存室之至少一壁面一體成形；以及一透析控制器，包含：驅動該流體位移工具之一驅動工具以及連接該透析控制器與該可拋棄式殼體之一介面工具，其中當該可拋棄式殼體運作時，該透析控制器以及該介面工具自該透析流路被流體密封。
- 一種可拋棄式透析殼體，其係被一控制器操作，其中該可拋棄式透析殼體包含：一透析流路，當該可拋棄式殼體運作時，該透析流路被設置於其中用以使接收自病人的一透析液被去除污染物； 一儲存室，該儲存室與該透析流路流體連通，且將該透析液儲存於該儲存室；一流體位移工具，配置以沿著該透析流路移出該透析液，其中該流體位移工具包含一可變形隔膜，係與該儲存室之至少一壁面一體成形；以及一介面工具，用以連接該可拋棄式殼體至該控制器之一對應介面工具；其中，於運作時，該透析流路自該控制器以及該介面工具被流體密封。
- 一種透析系統，其包含：一可拋棄式殼體，具有一透析流路，該透析流路包含接收自病人之一透析液，該透析液於該透析流路中進行該透析液中的污染物去除；一儲存室，該儲存室與該透析流路流體連通，用以儲存該透析液於其中；一流體位移工具，配置以沿著該透析流路移出該透析液，其中該流體位移工具包含一可變形隔膜，係與該儲存室之至少一壁面一體成形；以及一控制器，其藉由一介面工具連接該可拋棄式殼體，以控制該可拋棄式殼體之運作；其中，該透析流路自該控制器及該介面工具被流體密封。
- 如申請專利範圍第46項所述之透析系統，其包含用以感測該透析流路中流體壓力變化之一壓力感測器。
- 如申請專利範圍第47項所述之透析系統，其中該控制器係藉由該壓力感測器所輸出之壓力變化為基準控制並決定位於該透析流路中該透析液之流速。
- 如申請專利範圍第47項或第48項所述之透析系統，其中該控制器包含編碼有至少一可讀取媒體之一電腦程式，該電腦程式包含編碼有至少一可讀取媒體之一組指令及其可操作之方案，當一處理器執行該電腦程式時，該電腦程式以該壓力感測器所輸出之壓力變化為基準計算該透析流路中該透析液之流速。
- 如申請專利範圍第47項或第48項所述之透析系統，其決定步驟包含以下步驟：a)施加一第一預選壓力於該透析流路內，允許一體積之該透析液流入或流出該透析流路；b)以該透析液流入該透析流路或從該透析流路流出之結果偵測該儲存室內之一第二預選壓力；c)決定流入或流出該透析流路之該透析液之該體積；以及d)利用達到該第二預選壓力之時間及流入或流出該透析流路之該透析液之該體積作關聯性計算以決定於該透析裝置中該透析液的流速。
- 如申請專利範圍第50項所述之透析系統，其中該控制器包含編碼有至少一可讀取媒體之一另一電腦程式，該另一電腦程式包含編碼有至少一可讀取 媒體之一組指令及其可操作之方案，當一處理器執行該電腦程式時，該預選壓力之迭代最佳化係基於該透析流路中該透析液之決定流速。
- 一種透析方法，適用於一透析系統，其包含一可拋棄式殼體，該可拋棄式殼體具有從其中延伸而出之一透析流路及用於污染物去除之一吸附劑區，一介面工具使該可拋棄式殼體與一控制器連接用以控制沿著該可拋棄式殼體之該透析流路輸送一透析液，其中該透析方法包含以下步驟：沿著該可拋棄式殼體之該透析流路輸送該透析液，以確保該透析流路及在其中之該透析液係自該介面工具及該控制器被流體密封。
- 如申請專利範圍第52項所述之透析方法，其中該透析方法更包含下列步驟：測量於輸送步驟中該透析流路內之一壓力變化；藉由測量出之該壓力變化以決定沿著該透析流路之該透析液之流速。
- 如申請專利範圍第53項所述之透析方法，其中更包含調整目前流速至目標流速之步驟。
- 一種透析系統，其包含：一可拋棄式殼體，具有一透析流路，該透析流路包含接收自病人之一透析液，該透析液於該透析流路中進行該透析液中的污染物去除；一儲存室，該儲存室與該透析流路流體連通，用以儲存該透析液於其中； 一流體位移工具，配置以沿著該透析流路移出該透析液，其中該流體位移工具包含一可變形隔膜，係與該儲存室之至少一壁面一體成形；一壓力感測器，其係感測該透析流路內之液壓變化；以及一控制器，其藉由一介面工具連接該可拋棄式殼體，以控制該可拋棄式殼體之運作，其中該控制器係以該壓力感測器所輸出之壓力變化為基準決定位於該透析流路中該透析液之流速。
- 如申請專利範圍第55項所述之透析系統，其中該控制器包含編碼有至少一可讀取媒體之一電腦程式，該電腦程式包含編碼有至少一可讀取媒體之一組指令及其可操作之方案，當一處理器執行該電腦程式時，該電腦程式以該壓力感測器所輸出之壓力變化為基準計算該透析流路中該透析液之流速。
- 如申請專利範圍第55項或第56項所述之透析系統，其決定步驟包含以下步驟：a)施加一第一預選壓力於該透析流路內，允許一體積之該透析液流入或流出該透析流路；b)以該透析液流進該透析流路或從該透析流路流出之結果偵測該儲存室內之一第二預選壓力；c)決定流入或流出該透析流路之該透析液之該體積；以及d)利用達到該第二預選壓力之時間及流入或流出該透析流路之該透析液之該體積作關聯性計算以 決定於該透析裝置中該透析液的流速。
- 如申請專利範圍第57項所述之透析系統，其中該控制器包含編碼有至少一可讀取媒體之一另一電腦程式，該另一電腦程式包含編碼有至少一可讀取媒體之一組指令及其可操作之方案，當一處理器執行該電腦程式時，該預選壓力之迭代最佳化係基於該透析流路中該透析液之決定流速。
- 一種套組，其包含申請專利範圍第1項所述之透析裝置。
- 一種套組，其包含申請專利範圍第44項所述之透析裝置。
- 一種套組，其包含申請專利範圍第45項所述之可拋棄式殼體。
- 一種透析控制器，應用於一可拋棄式殼體中，其中該可拋棄式殼體包含與一透析流路流體連通且用於儲存一透析液於其內之一儲存室；該可拋棄式殼體具有一流體位移工具，配置以沿著該透析流路移出該透析液，其中該流體位移工具包含一可變形隔膜，係與該儲存室之至少一壁面一體成形；該透析控制器包含：用以偵測現存於該透析液中之氨含量之一氨感測器；驅動該流體位移工具之一驅動工具；以及連接該透析控制器與該可拋棄式殼體之一介面工具，其中當該可拋棄式殼體運作時，該透析控制器以及該介面工具自該透析流路被流體密封。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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Families Citing this family (34)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3165245B1 (en) | 2011-08-02 | 2019-02-20 | Medtronic, Inc. | Hemodialysis system having a flow path with a controlled compliant volume |
| EP2744537B1 (en) | 2011-08-16 | 2018-01-24 | Medtronic, Inc. | Modular hemodialysis system |
| CN103945877B (zh) * | 2011-11-08 | 2017-05-17 | 淡马锡理工学院 | 用于检测透析液中的物质的感测系统 |
| US10018607B2 (en) * | 2011-11-08 | 2018-07-10 | Temasek Polytechnic | Sensing system for detecting a substance in a dialysate |
| US10905816B2 (en) | 2012-12-10 | 2021-02-02 | Medtronic, Inc. | Sodium management system for hemodialysis |
| US10010663B2 (en) | 2013-02-01 | 2018-07-03 | Medtronic, Inc. | Fluid circuit for delivery of renal replacement therapies |
| US9623164B2 (en) | 2013-02-01 | 2017-04-18 | Medtronic, Inc. | Systems and methods for multifunctional volumetric fluid control |
| US10850016B2 (en) | 2013-02-01 | 2020-12-01 | Medtronic, Inc. | Modular fluid therapy system having jumpered flow paths and systems and methods for cleaning and disinfection |
| US9173987B2 (en) | 2013-02-01 | 2015-11-03 | Medtronic, Inc. | Degassing module for a controlled compliant flow path |
| US10543052B2 (en) | 2013-02-01 | 2020-01-28 | Medtronic, Inc. | Portable dialysis cabinet |
| US9827361B2 (en) | 2013-02-02 | 2017-11-28 | Medtronic, Inc. | pH buffer measurement system for hemodialysis systems |
| WO2015130906A1 (en) * | 2014-02-27 | 2015-09-03 | Asit Engineering Corp. | Portable hemodialysis machine and disposable cartridge |
| JP6728069B2 (ja) * | 2014-05-29 | 2020-07-22 | フレセニウス メディカル ケア ホールディングス インコーポレーテッド | 透析液を処理する方法、透析システム及び透析システムを用いて治療するための透析患者を事前評価する方法 |
| US10016550B2 (en) | 2014-09-12 | 2018-07-10 | Easydial, Inc. | Portable hemodialysis assembly with ammonia sensor |
| US10098993B2 (en) | 2014-12-10 | 2018-10-16 | Medtronic, Inc. | Sensing and storage system for fluid balance |
| US9895479B2 (en) | 2014-12-10 | 2018-02-20 | Medtronic, Inc. | Water management system for use in dialysis |
| US9713665B2 (en) * | 2014-12-10 | 2017-07-25 | Medtronic, Inc. | Degassing system for dialysis |
| US10874787B2 (en) | 2014-12-10 | 2020-12-29 | Medtronic, Inc. | Degassing system for dialysis |
| DE202015102734U1 (de) * | 2015-05-27 | 2015-08-07 | Christoph Dumschat | Dialysekonzentrat-Herstellungsanordnung |
| US20160375190A1 (en) * | 2015-05-28 | 2016-12-29 | Cook Medical Technologies Llc | Peritoneal dialysis systems and methods |
| RU167710U1 (ru) * | 2015-12-01 | 2017-01-10 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Устройство для насыщения крови газами |
| WO2018053461A1 (en) * | 2016-09-19 | 2018-03-22 | Henry Ford Health System | System and method of monitoring dislodgement of venous needles in dialysis patients |
| AU2017371552B2 (en) | 2016-12-05 | 2023-06-01 | Awak Technologies Pte Ltd | Sorbent for a dialysis device and dialysis system |
| EP4015015A1 (en) * | 2017-02-07 | 2022-06-22 | Victor Gura | Dialysis systems |
| US10272187B2 (en) * | 2017-02-22 | 2019-04-30 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | System and methods for dialyzer flow rates estimation using measured dialyzer pressures |
| US10561778B2 (en) * | 2017-03-02 | 2020-02-18 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Split reservoir bags and method of using split reservoir bags to improve the heating and generation of dialysate |
| AU2018330336B2 (en) | 2017-09-11 | 2020-07-30 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Hydrophobic filters for air management in dialysis machines |
| US10913507B2 (en) | 2017-10-24 | 2021-02-09 | Shimano Inc. | Controller, human-powered vehicle system, and control method |
| US11278654B2 (en) | 2017-12-07 | 2022-03-22 | Medtronic, Inc. | Pneumatic manifold for a dialysis system |
| US11033667B2 (en) | 2018-02-02 | 2021-06-15 | Medtronic, Inc. | Sorbent manifold for a dialysis system |
| US11110215B2 (en) | 2018-02-23 | 2021-09-07 | Medtronic, Inc. | Degasser and vent manifolds for dialysis |
| CN110193105A (zh) * | 2019-06-19 | 2019-09-03 | 余俐 | 自动腹膜透析设备 |
| EP4096740A1 (en) * | 2020-01-29 | 2022-12-07 | Baxter International Inc. | Dialysis system and apparatus with inline inductive fluid heating |
| TW202206129A (zh) | 2020-07-01 | 2022-02-16 | 新加坡商阿瓦克科技私人有限公司 | 透析應用之過濾裝置 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2009157878A1 (en) * | 2008-06-23 | 2009-12-30 | Temasek Polytechnic | A flow system of a dialysis device and a portable dialysis device |
Family Cites Families (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3205449C2 (de) * | 1982-02-16 | 1985-10-17 | Fresenius AG, 6380 Bad Homburg | Vorrichtung zum Reinigen des Blutes von Stoffwechselprodukten |
| FR2554721B1 (fr) * | 1983-11-14 | 1987-05-07 | Sante Tech Rech Sarl | Appareil d'hemodialyse |
| US4661246A (en) * | 1984-10-01 | 1987-04-28 | Ash Medical Systems, Inc. | Dialysis instrument with dialysate side pump for moving body fluids |
| FR2574664B1 (fr) * | 1984-12-14 | 1987-03-06 | Issautier Gerald | Dispositif d'hemodialyse permettant de controler automatiquement la perte de poids |
| US5882937A (en) * | 1997-07-09 | 1999-03-16 | The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration | Ammonia monitor |
| US6572576B2 (en) * | 2001-07-07 | 2003-06-03 | Nxstage Medical, Inc. | Method and apparatus for leak detection in a fluid line |
| US7033539B2 (en) * | 2002-05-24 | 2006-04-25 | Baxter International Inc. | Graphical user interface for automated dialysis system |
| WO2004009158A2 (en) * | 2002-07-19 | 2004-01-29 | Baxter International Inc. | Systems and methods for performing peritoneal dialysis |
| US7238164B2 (en) | 2002-07-19 | 2007-07-03 | Baxter International Inc. | Systems, methods and apparatuses for pumping cassette-based therapies |
| WO2005062973A2 (en) * | 2003-12-24 | 2005-07-14 | Chemica Technologies, Inc. | Dialysate regeneration system for portable human dialysis |
| EP1979020A4 (en) * | 2006-01-30 | 2011-03-30 | Univ California | PERITONEAL DIALYSIS METHODS AND APPARATUS |
| US20090113335A1 (en) * | 2007-10-30 | 2009-04-30 | Baxter International Inc. | Dialysis system user interface |
| EP3761316B1 (en) * | 2008-01-23 | 2022-12-07 | DEKA Products Limited Partnership | Pump cassette and methods for use in medical treatment system using a plurality of fluid lines |
| US20100184198A1 (en) * | 2009-01-16 | 2010-07-22 | Joseph Russell T | Systems and Methods of Urea Processing to Reduce Sorbent Load |
| WO2010062716A2 (en) * | 2008-11-03 | 2010-06-03 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Portable peritoneal dialysis system |
| US9044544B2 (en) * | 2008-11-21 | 2015-06-02 | Baxter International Inc. | Dialysis machine having auto-connection system with roller occluder |
| CA2750473A1 (en) * | 2009-02-06 | 2010-08-12 | Velomedix, Inc. | Method and apparatus for inducing therapeutic hypothermia |
| GB201019228D0 (en) | 2010-11-15 | 2010-12-29 | Corp | Dialysis device and method of dialysis |
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Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2009157878A1 (en) * | 2008-06-23 | 2009-12-30 | Temasek Polytechnic | A flow system of a dialysis device and a portable dialysis device |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11135347B2 (en) | 2010-11-15 | 2021-10-05 | Temasek Polytechnic | Dialysis device and method of dialysis |
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