TWI577325B - Bone nails - Google Patents

Description

骨釘

本發明涉及一種骨釘，尤指一種用於植設在骨骼中，以矯正骨骼或協助受損的骨骼保持定位以便復原重生之骨釘結構。

通常骨釘係以手術植入骨骼中固定，以協助受損的骨骼保持定位以便復原重生，但是如果使用在海棉質骨骼或是對於患有骨質疏鬆症之骨骼，植設骨釘時經常會產生固結穩固性不良的問題，這結果不僅會發生骨釘鬆動或脫落之虞，甚且將因而傷害到脊椎骨和其周邊細胞組織，如何解決此一問題，一直是骨科醫師的困擾；為此乃有空心骨釘被研發出來使用，其係於骨釘的釘體內設置管道，並將管道通口設置在骨釘柱體周緣，可由該管道注入骨水泥(cement)或營養劑等適當的治療輔助藥劑，以增強植釘部位的骨質結構或協助增長出新骨頭等預期的療效；然而於療程中若發現其療效不足時，則需拔除該空心骨釘，並重新補植在適當部位，但由於前述治療輔助藥劑有些為可凝固並硬化之物質，經常會殘留於該空心骨釘周側的管道通口處而與骨骼固合，導致無法藉兩側螺紋以旋出方式加以移除，醫師得花費時間以各種方式來移除，如此不僅增加病患的痛苦，亦倍增醫療成本。另外，目前的骨釘植設手術均須切開骨骼上方的皮肉層，然後再進行將骨釘植入骨頭中，通常在手術過程中都會造成相當大範圍的傷口，病患必須承受巨大的疼痛，且傷口的癒合期長並留下難看的大疤痕；再者，一般骨釘植設後其釘頭的部位都會有一截長度伸設在骨頭表面，而該截突伸在外的堅硬金屬往往會對附近的生理組織造成損傷，例如：骨釘植設在 人體脊椎上，當脊椎活動時，脊椎骨後弓部位的椎板或脊椎突起有時難免會碰觸到植設在附近的骨釘突伸部，由於該金屬骨釘較人體骨骼堅硬許多，因此很容易造成碰觸部位的骨骼損傷，導致患者產生不適，甚或減損脊椎的運作效能；而改善上述缺點，乃為業界所企盼。

本發明的主要是提供一種骨釘，其釘體具有軸向中空管道可搭配預先錨設定位於骨骼上的導針或細導桿以進行微創式骨釘植設手術，不僅可提升骨釘安裝定位的準確性，增進骨釘安裝或移除的便利性，更可達降低疼痛、縮短傷口癒合期以及減小疤痕之效能，且當骨釘植入骨骼後，亦可利用該釘體的中空管道灌注治療輔助藥劑，以增進治療效果。

本發明亦提供一種具有護套的骨釘結構，使骨釘植設後的突伸部被一軟質的護套罩設包覆，避免對在其附近的生理組織造成損傷。

為達成上述目的，本發明之骨釘主要結構包括一骨釘本體及一護套，其中，該骨釘本體具有釘頭、螺栓體及中空管道，而在該釘頭上具有向上凸設的旋鈕，於該旋鈕的外表設有複數對稱互相平行的平坦面，例如六角形柱體，以便可供搭配旋鈕工具來旋動該骨釘本體；該螺栓體係連接於釘頭下方，在該螺栓體上設有外螺紋，且於螺紋上設有複數切口，並使該螺栓體的下端部呈尖錐狀，藉該螺栓體的尖錐下端部以及螺紋切口的設計，使該骨釘本體更易於螺旋植入骨骼中；該中空管道係一順沿骨釘本體的中心軸線而開設，連通貫穿前述釘頭與螺栓體；該護套在其上端口附近具有套環部，且在底部具有鏤空孔，因此可自該螺栓體向上串套並罩合固定在該釘頭外部。

特別是，該骨釘本體係使用具有良好機械強度和抗化學性的合金材料所加工製成者，其材料是選自於鈦合金、鉭合金、不銹鋼…等，但實施範圍不以前述材料為限，各類適合植設在人體內使用的合金材料均適用。

特別是，該護套為一具有彈性變形效能的軟性材料，且應具備抗氧化、耐腐蝕性、防水性能佳等特性，而其材料是選自於醫療級矽膠、聚醚醚酮(PEEK)、碳素纖維複合材料…等，但實施範圍不以前述材料為限。

有關本發明之其他目的及功能，經配合下列圖式予以作進一步之說明後，期能使 貴審查委員有更詳細的瞭解，惟以下所述者僅為用以解釋本發明之較佳實施例，並非企圖據以對本發明作任何形式上之限制，是以凡有在相同之創作精神下所作有關本發明之任何修飾或變更，皆仍應包括在本發明意圖保護之範疇。

如後附各圖所示者為本發明較佳實施例之一，該骨釘結構係由一骨釘本體1及一護套2所共同組成。

請參閱第一至三圖，該骨釘本體1是採用具有良好機械強度和抗化學性的合金材料(例如是鈦合金)一體成型製成，因此植設在人體內使用無虞引發不良副作用；該骨釘本體具有釘頭10、螺栓體12及中空管道13；在該釘頭10上具有向上凸設六角形柱體的旋鈕102，因此可搭配旋鈕工具(例如：六角板手)來旋動該骨釘本體1；該釘頭10下方接連著該螺栓體12，而螺栓體的下端部121係呈尖錐狀，且在螺栓體上設有外螺紋122，以及於螺紋上設有複數切口123，藉該尖錐下端部121以及螺紋切口123的設計，使該骨釘本體更易於螺旋植入骨骼中；該中空管道13係順沿著該骨釘本體1的中心軸線而開設， 可連通貫穿前述釘頭10與螺栓體12。

該護套2為一具有彈性變形效能的軟性材料，例如是由醫療級矽膠材料加工製成的，因此其具備抗氧化、耐腐蝕性、防水性能佳等特性，長久安裝在人體內使用亦不致引發不良副作用；該護套在其上端口附近具有套環部21，且在底部具有鏤空孔，因此該護套2可自該螺栓體12向上串套並罩合固定在該釘頭10外部。

安裝時，利用一導針預先錨設定位於骨骼上，再將本發明的骨釘以其中空管道13串設於該導針上，令該骨釘順沿該導針而導送到欲安裝部位的骨骼上並進行植入骨釘手術，而前述手術方式不僅可使骨釘被準確地安裝至所欲的定位，且在皮肉層所造成的傷口極小，可降低疼痛使傷口快速癒合及減小疤痕；經前述植入骨釘手術，使螺栓體12部分植入骨骼當中，僅留骨釘的釘頭10部分在骨骼外面，而該突伸在骨骼外面的釘頭10部分則由該護套2所罩設包覆著，因此可避免對在其附近的生理組織造成損傷，例如在第四圖所顯示的，當脊椎活動時，脊椎骨60後弓部位的脊椎突起61雖然位於該突伸的釘頭10附近，但即使活動時脊椎突起61碰觸該柔軟材質的護套2亦不會造成骨骼損傷或衍生各種不利特徵；又，當骨釘植入骨骼並移除該導針之後，亦利用一注射器由骨釘的中空管道13注入骨水泥、人工骨髓、骨漿、骨髓或營養劑到骨骼內，例如，當用於骨質疏鬆患者的骨骼損傷、海棉質骨骼損傷或壞死、脊椎骨病變等，於植入骨釘後由該中空管道13頂部將骨水泥(cement)灌入，並由螺栓體下端部的開口噴出到骨骼內，當骨水泥凝固時可增強骨質結構，且該骨釘結構與骨骼則可藉由骨水泥而穩固結合成一體；或灌入骨水泥和葡糖酸鈣(calcium gluconate)或氫氧基磷灰石 (hydroxylapatite)，一方面可強化骨質結構，一方面葡糖酸鈣或氫氧基磷灰石可被吸收而後重新長出骨頭，使骨釘與新長成骨骼結合成一體；亦可由該中空管道13注入適當的人工骨髓、骨漿、骨髓或營養劑等，以達預期的療效。此外，由於本發明骨釘的中空管道13未在該螺栓體12的周緣部位開設通孔，因此即使已經灌注骨水泥之後，亦可輕易地藉由螺紋旋出方式加以移除，由此可知本發明之骨釘結構無論是在安裝或移除均具備便利性。

1‧‧‧骨釘本體

10‧‧‧釘頭

102‧‧‧旋鈕

12‧‧‧螺栓體

121‧‧‧下端部

122‧‧‧外螺紋

123‧‧‧切口

13‧‧‧中空管道

2‧‧‧護套

21‧‧‧套環部

60‧‧‧脊椎骨

61‧‧‧脊椎突起

第一圖係本發明之構件分離的立體圖；第二圖係本發明之構件組合的立體圖；第三圖係本發明之側視的部分剖面圖；以及第四圖係本發明安裝使用的側視部分剖面圖。

1‧‧‧骨釘本體

10‧‧‧釘頭

102‧‧‧旋鈕

12‧‧‧螺栓體

121‧‧‧下端部

122‧‧‧外螺紋

123‧‧‧切口

13‧‧‧中空管道

2‧‧‧護套

21‧‧‧套環部

Claims (1)

1. 一種骨釘，包含：一骨釘本體，具有：一釘頭，其上具有向上凸設的旋鈕；一螺栓體，其被一體連設於該釘頭下方，在該螺栓體上設有外螺紋，且於螺紋上設有複數切口，並使該螺栓體的下端部呈尖錐狀；一中空管道，係一順沿該骨釘本體的中心軸線而開設，連通貫穿該釘頭與該螺栓體；以及一護套，其上端口附近具有套環部，且在底部具有鏤空孔，可自該螺栓體向上串套並罩合固定在該釘頭外部；其中，該骨釘本體係由合金材料製成，該合金材料係選自於鈦合金、鉭合金、不銹鋼之一材料所製成；其中，該護套係由具有彈性變形效能的軟性材料製成，該軟性材料係選自於醫療級矽膠、聚醚醚酮、碳素纖維複合材料之一材料所製成。