TWI535426B - 具有檢測功能之衛生用品及其製造方法 - Google Patents
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Description
本發明是有關於一種衛生用品及其製造方法，特別是有關於一種將具有檢測功能之濾紙與衛生用品進行結合，使之具有立即檢測使用者檢體中的病源蛋白或抗體之具有檢測功能之衛生用品及其製造方法。
一般而言，女性陰道分泌物常透露出許多健康訊息，尤其陰道內之微生物種，與女性陰道內的環境是否健康有直接的影響。而女性陰道內之檢體檢測，須先以採集棒進入陰道後，以進行檢體之採樣，其屬於侵入性採樣方法。接著，再將所採集下來之檢體以習知免疫層析試紙進行檢測分析，以抗體抗原反應之原理進行檢測，即利用特異性抗原或抗體作為分析物，以檢測檢體中之相應抗體或抗原，其特點係具有高度之特異性及敏感性。
然而，習知的免疫層析試紙並不提供採樣功能，常需另外取樣後再以免疫層析試紙進行檢測，造成使用者之不便。且習知的免疫檢測反應通常需等待一段時間以便於抗體抗原結合，無法即時進行檢測反應，故此方法之檢測步驟較為複雜。有鑒於習知技術之問題，本發明人便提出一種可同時提供採
樣功能並即時進行免疫檢測分析之具有檢測功能之衛生用品及其製造方法，以作為改善上述缺點之實現方式與依據。
有鑑於上述習知技藝之問題，本發明之目的就是在提供一種具有檢測功能之衛生用品及其製造方法，係藉由將具有免疫檢測功能之濾紙設置於衛生用品，使衛生用品上之檢測濾紙可即時與使用者之檢體進行抗體抗原結合反應，以解決習知檢測過程需額外採集檢體，且抗體抗原結合之等待時間過久之問題。
根據本發明目的，提出一種具有檢測功能之衛生用品之製造方法，此方法包含下列步驟：將接合有酵素物質之初級抗體披覆於濾紙之一部份，以形成一檢體區域，用以選擇性地與檢體中之蛋白質進行抗體抗原反應；將接合有受質之二級抗體披覆於濾紙之一部分，以形成一結合區域，且結合區域之一端係連結於檢體區域之一端，用以與酵素物質進行酵素反應；將對照物質披覆於濾紙之一部分，以形成一對照區域，且對照區域之一端係連結於結合區域之另一端；以及將形成有檢體區域、結合區域及對照區域之濾紙設於不滲透本體，以製得具有檢測功能之衛生用品。
較佳地，不滲透本體更包含有一吸收部，吸收部之一端係連結於檢體區域之另一端，用以將檢體吸附至濾紙中。
較佳地，初級抗體及二級抗體包含抗毛滴蟲(anti-trichomonas)、抗念珠菌(anti-candida albicans)或抗加德菌(anti-gardnerella)之單株抗體。
較佳地，酵素物質包含辣根過氧化物酶(horseradish peroxidase,HRP)。
較佳地，受質包含四甲基聯苯胺(3’,3’,5,5’-tetramethylbenzidine,TMB)。
較佳地，對照物質包含有四甲基聯苯胺(3’,3’,5,5’-tetramethylbenzidine,TMB)及抗體。
較佳地，檢體包含一陰道分泌物或一經血。
較佳地，衛生用品包含衛生棉、衛生棉條、護墊或紙尿布。
根據本發明目的，再提出一種具有檢測功能之衛生用品，係由上述之製造方法所製得。
承上所述，依本發明之具有檢測功能之衛生用品及其製造方法，其可藉由將與檢體之病源蛋白相應結合之抗體披覆於濾紙上，並將該濾紙設置於衛生用品，藉此以形成具有檢測功能之衛生用品。透過該衛生用品可直接進行檢體之採集及檢測，以便於檢體中之病源蛋白立即與濾紙上之抗體進行一抗體抗原結合反應，藉此以解決習知檢測方法需額外進行複雜採樣步驟，且檢測時間太久之問題。
100‧‧‧不滲透本體
101‧‧‧吸收部
200‧‧‧濾紙
201‧‧‧檢體區域
202‧‧‧結合區域
203‧‧‧對照區域
S11~S14‧‧‧步驟
第1圖係為本發明具有檢測功能之衛生用品之製造方法之流程圖。
第2圖係為本發明具有檢測功能之衛生用品之示意圖。
為利 貴審查員瞭解本發明之技術特徵、內容與優點及其所能達成之功效，茲將本發明配合附圖，並以實施例之表達形式詳細說明如下，而其中
所使用之圖式，其主旨僅為示意及輔助說明書之用，未必為本發明實施後之真實比例與精準配置，故不應就所附之圖式的比例與配置關係解讀、侷限本發明於實際實施上的權利範圍，合先敘明。
以下將參照相關圖式，說明依本發明之具有檢測功能之衛生用品及其製造方法之實施例。
請參閱第1圖，其係為本發明具有檢測功能之衛生用品之製造方法之流程圖。本發明所述之製造方法，其可應用於衛生棉、衛生棉條、衛生護墊或紙尿褲等，但不以此為限。此流程圖中，該製造方法可包含下列步驟：步驟S11，將接合有酵素物質之初級抗體披覆於濾紙之一部份，以形成檢體區域，用以選擇性地與檢體中之蛋白質進行抗體抗原反應。步驟S12，將接合有受質之二級抗體披覆於濾紙之一部分，以形成結合區域，且結合區域之一端係連結於檢體區域之一端，用以與酵素物質進行酵素反應。步驟S13，將對照物質披覆於濾紙之一部分，以形成對照區域，且對照區域之一端係連結於結合區域之另一端。步驟S14，將形成有檢體區域、結合區域及對照區域之濾紙設於不滲透本體，以製得具有檢測功能之衛生用品。藉由上述之步驟，可製成具有檢測功能之衛生用品，使得使用者可經由使用該衛生用品後，直接進行檢體之採集，並使該檢體中之病源蛋白與濾紙上披覆之抗體進行抗體抗原反應，藉此以進行各種病源蛋白之多元化檢測。
上述中，不滲透本體更包含一吸收部。吸收部之一端係連結於檢體區域之另一端。且此吸收部係用以吸收檢體，並將該檢體吸附至濾紙中，以使該濾紙進行後續一連串之免疫檢測反應。
值得一提的是，初級抗體及二級抗體可包含有抗毛滴蟲(anti-trichomonas)、抗念珠菌(anti-candida albicans)或抗加德菌(anti-gardnerella)等之抗陰道微生物單株抗體。酵素物質包含辣根過氧化物酶(horseradish peroxidase,
HRP)。受質包含四甲基聯苯胺(3’,3’,5,5’-tetramethylbenzidine,TMB)。對照物質包含有四甲基聯苯胺(3’,3’,5,5’-tetramethylbenzidine,TMB)及抗體。以上僅係為較佳之實施態樣，但不應以此述而有所限制者。
請參閱第2圖其係為本發明具有檢測功能之衛生用品之示意圖。
於此實施例中所示，本發明所述之衛生用品係包含有一不滲透本體100以及一濾紙200。濾紙200係設置於不滲透本體100上，用於檢測一檢體。此濾紙200亦可設計於該不滲透本體100之內部，或可與不滲透本體100係為一體成型之設計，但不以此敘述而有所限制者。
更進一步地，不滲透本體100更包含一吸收部101。濾紙200更包含有一檢體區域201、一結合區域202以及一對照區域203。結合區域202之一端係連結至檢體區域201之一端。對照區域203之一端係連結於結合區域202之另一端。吸收部101之一端係連結於檢體區域201之另一端。其中，濾紙200中所披覆之抗體，可依據使用者欲檢測之檢體以選擇性披覆，即利用具有特異性之抗體作為分析物，藉此檢測檢體中之相對應抗原。例如，檢測陰道內之微生物病源蛋白時，該濾紙200上係披覆與該陰道微生物病源蛋白相應結合之一陰道微生物單株抗體；或者檢測泌尿道內之微生物病源蛋白時，該濾紙200上係披覆與該泌尿道微生物病源蛋白相應結合之一泌尿道微生物單株抗體，且該檢體可包含陰道分泌物或經血等，其亦可包含泌尿道分泌物或尿液等，但不應以此述為限。
上述中，檢體區域201係披覆有接合一酵素物質之一初級抗體，用以選擇性地與該檢體中之一蛋白質進行抗體抗原反應。結合區域202係披覆有接合一受質之一二級抗體，用以與檢體區域201中之酵素物質進行酵素反應。對照區域203則披覆有一對照物質。
於本發明之實施例中，初級抗體及二級抗體可包含抗毛滴蟲(anti-trichomonas)、抗念珠菌(anti-candida albicans)或抗加德菌(anti-gardnerella)等
之抗陰道微生物單株抗體，其亦可依據使用者欲檢測之檢體係為其他微生物單株抗體，例如泌尿道微生物單株抗體等，且該檢體可包含陰道分泌物或經血等，其亦可包含泌尿道分泌物或尿液等，但不應以此述為限。
此外，酵素物質包含辣根過氧化物酶(horseradish peroxidase,HRP)。受質包含四甲基聯苯胺(3’,3’,5,5’-tetramethylbenzidine,TMB)。對照物質包含有四甲基聯苯胺(3’,3’,5,5’-tetramethylbenzidine,TMB)及抗體。以上僅係為較佳之實施態樣，但不應以此述而有所限制者。
當使用者欲進行各種疾病之病源蛋白之檢測分析時，首先，可透過將本發明所述之衛生用品置於底褲內表面，以罩覆女性私處，用以收集自女性陰道口所流出之部分分泌物或經血，或者收集尿道所流出之部分分泌物或尿液等，可無須額外進行體內檢體之採集，即可直接利用該衛生用品對使用者之該檢體進行採集。
接著，當使用者透過該衛生用品以收集完檢體後，即可使該病源蛋白與濾紙200上所披覆之該抗體進行免疫檢測分析反應。其中，檢體之病源蛋白係與檢體區域201上之初級抗體結合，由於此初級抗體係接合有辣根過氧化物酶之酵素物質，故當透過此濾紙200持續進行後續之檢測反應時，檢體區域201中所述之辣根過氧化物酶係與結合區域202中所述之四甲基聯苯胺相應結合，以進行氧化還原之酵素反應。經由HRP作用後之TMB，係產生藍色之呈色反應，可提供使用者自行以目視進行檢測結果之觀察，藉此讓使用者能自行判斷其陰道或泌尿道之健康狀況是否正常。其中，對照區域203中所披覆之對照物質係作為一控制組，係用於確認檢體區域201及結合區域202中所披覆之抗體是否無污染，以確保檢測結果之正確性。
綜合上述，本發明所述之具有檢測功能之衛生用品及其製造方法，係藉由設計一具有免疫檢測功能之濾紙，並將此濾紙直接設於衛生用品，
利用抗體抗原結合之特性，可使得使用者無須額外進行檢體之採樣，即可直接透過此衛生用品對各種病源蛋白或抗體進行多元化免疫檢測，藉此以達到便於使用者自行使用、進行疾病偵測或疾病長期監控之目的。如此一來，藉由本發明所述之具有檢測功能之衛生用品，可解決習知檢測方式較為複雜不便之問題。
以上所述僅為舉例性，而非為限制性者。任何未脫離本發明之精神與範疇，而對其進行之等效修改或變更，均應包含於後附之申請專利範圍中。
S11~S14‧‧‧步驟
Claims (4)
- 一種具有檢測功能之衛生用品之製造方法，其包含下列步驟：將接合有一酵素物質之一初級抗體披覆於一濾紙之一部份，以形成一檢體區域，用以選擇性地與一檢體中之一蛋白質進行抗體抗原反應；將接合有一受質之一二級抗體披覆於該濾紙之一部分，以形成一結合區域，且該結合區域之一端係連結於該檢體區域之一端，用以與該酵素物質進行酵素反應；將一對照物質披覆於該濾紙之一部分，以形成一對照區域，且該對照區域之一端係連結於該結合區域之另一端；以及將形成有該檢體區域、該結合區域及該對照區域之該濾紙設於一不滲透本體，以製得具有檢測功能之一衛生用品，其中，該初級抗體及該二級抗體包含抗毛滴蟲(anti-trichomonas)、抗念珠菌(anti-candida albicans)或抗加德菌(anti-gardnerella)之單株抗體；該酵素物質包含辣根過氧化物酶(horseradish peroxidase,HRP)；該受質包含四甲基聯苯胺(3’,3’,5,5’-tetramethylbenzidine,TMB)；以及該對照物質包含有四甲基聯苯胺(3’,3’,5,5’-tetramethylbenzidine,TMB)及一抗體。
- 如申請專利範圍第1項所述之製造方法，其中該不滲透本體更包含有一吸收部，該吸收部之一端係連結於該檢體區域之另一端，用以將該檢體吸附至該濾紙中。
- 如申請專利範圍第1項所述之製造方法，其中該檢體包含一陰道分泌物或一經血。
- 如申請專利範圍第1項所述之製造方法，其中該衛生用品包含衛生棉、衛生棉條、護墊或紙尿布。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| TW102136218A TWI535426B (zh) | 2013-10-07 | 2013-10-07 | 具有檢測功能之衛生用品及其製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
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| TW102136218A TWI535426B (zh) | 2013-10-07 | 2013-10-07 | 具有檢測功能之衛生用品及其製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
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| TW201513838A TW201513838A (zh) | 2015-04-16 |
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Family
ID=53437371
Family Applications (1)
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| TW102136218A TWI535426B (zh) | 2013-10-07 | 2013-10-07 | 具有檢測功能之衛生用品及其製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| TW (1) | TWI535426B (zh) |
-
2013
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|---|---|
| TW201513838A (zh) | 2015-04-16 |
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