TWI510225B

TWI510225B - Stent

Info

Publication number: TWI510225B
Application number: TW102122496A
Authority: TW
Inventors: Fan Ming Yu; Pang Liang Tsai
Original assignee: Univ Nat Cheng Kung
Priority date: 2013-06-25
Filing date: 2013-06-25
Publication date: 2015-12-01
Also published as: TW201500035A

Description

血管支架

本發明為一種血管支架，更為一種抑制狗骨頭現象產生之血管支架。

於冠狀動脈植入金屬血管支架為現行保持血管暢通和正常血液流動，減少動脈再狹窄的例行性療法。習知的金屬血管支架是用各式金屬或合金製成，而支架的尺寸有很多種，端看需接受治療的動脈管徑而定。有些使用者可能對支架材料過敏，產生一種叫作支架內再狹窄的症狀。引發支架內再狹窄的原因，可能是因為是因為血液紊流導致血栓沉積，以及支架植入時對血管壁的傷害，造成血管內膜細胞過度增生等等原因，因此進一步改善現階段所使用的血管支架，成為各廠牌及臨床研究的目標。

因血管支架的種類眾多、形狀各有不同，一般而言，理想的血管支架必須具備的條件有：

1、血管支架壓握後直徑小，較易推送：支架須藉由壓握後附著在氣球導管上，經由導線送至病灶處，以達到治療的目的。

2、血管支架柔軟度高：血管支架必須通過彎彎曲曲的血管才能到達冠狀動脈狹窄處，所以必須具備相當的柔軟度，若是血管支架本身不夠柔軟，可能會壓迫血管造成損壞。

3、較低徑向回彈：血管支架放置在冠狀動脈中，因為血管具有彈性，在氣球加/卸壓後，血管之回彈壓力加計血管支架產生徑向回彈，進而嚴重降低了血管支架整體內徑，若要抵抗血管壓力必須降低支架本身的徑向回彈，或改用強度較佳之支架材質，才能達到治療的效果。

4、較低金屬表面，刺激性低：當血管支架經氣球加壓後，支架與血管管壁接觸，其表面的金屬成分會刺激血管管壁，造成慢性發炎導致血管內膜增生，所以有效降低金屬表面積亦可幫助減少再狹窄的機率。

5、抗血拴：血管支架擴張時，有可能導致血管內壁受傷，或是造成紊流導致易有血拴凝集，亦會造成血管的再阻塞。

6、放射線下可視度高：整個置放血管支架的過程皆須經由放射線血管攝影輔助，必須清楚看見血管支架的位置以利將血管支架在病灶處準確定位。

綜合上述，目前為止沒有單一種血管支架能夠具有綜合所有上述需求的特性。

因此本案發明人鑑於上述習用技術所衍生的各項不足，乃亟思加以改良創新，並經多年苦心孤詣潛心研究後，終於成功研發完成本發明之一種血管支架。

本發明提供一種血管支架，包含：複數個肋條單元，此複數個肋條單元由中心位置至兩端對稱相鄰排列；其中，複數個肋條單元之寬度由中心位置向兩端漸變；以及，任兩相鄰之該肋條單元之部分相連接。

其中，複數個肋條單元彎曲形成一管狀支架，該管狀支架兩端設有開口。

其中，複數個肋條單元分別設有複數凸部及複數個凹部，前述的複數個凸部與複數個凹部相間連續排列。

其中，複數個凸部與複數個凹部呈U型，且任一凸部與相鄰之任一凹部相連結。

其中，設於血管支架兩端的肋條單元上之凹部更設有一封閉肋條，將凹部封閉。

其中，複數個肋條單元之寬度由中心位置向一端依N+xM：N+(x-1)M：...：N+2M：N+M：N之比例相鄰排列；其中N及M為正數，x為正整數。

其中，血管支架之徑向回彈率介於4.20~4.90%之間，縱向回彈率介於5.60~6.00%之間，以及狗骨頭變化率介於0.60~0.70%之間。

其中，本發明之血管支架材料為鈷合金(MP35N Alloy)，材質設為雙線性(彈-塑性材料)，其楊氏模數(Young’s Modulus)為232GPa，普松比(Poisson’s Ratio)為0.26，降服強度為414MPa，過了降服強度後其塑性正切模數(Tangent Modulus)為738MPa。

本發明之血管支架與習知技術，相較具下列優點：

1.本發明之血管支架中的肋條單元之寬度由中心位置向兩端漸變，為一種非均勻的分布方式，藉以改善習知技術中肋條單元為同一大小均勻分布而導致徑向回彈率、縱向回彈率以及狗骨頭變化率皆甚高的問題。

2.本發明之血管支架採用鈷合金製成，相較於習知技術所使用不鏽鋼製成，具有更優越的金屬彈性及柔軟度，且所使用的合金特性，更不容易使使用者產生過敏，減少血管管壁刺激，造成慢性發炎導致血管內膜增生產生慢性狹窄，有效降低血管再狹窄的機率以及血栓凝集造成的血管阻塞。

3.發明人依據現有常用之血管支架之輪廓及材質為基礎，進一步設計出本發明之血管支架，於臨床方面亦具有容易於血管內推送以及方便放射血管攝影之追蹤等特色。

1‧‧‧肋條單元

2‧‧‧凸部

3‧‧‧凹部

4‧‧‧開口

5‧‧‧封閉肋條

11‧‧‧第一肋條單元

12‧‧‧第二肋條單元

13‧‧‧第三肋條單元

第1圖為本發明之血管支架的實施例之平面示意圖。

第2圖為本發明之血管支架的實施例之部分示意圖。

第3圖為本發明之血管支架的實施例之傾斜示意圖。

第4圖為本發明之血管支架的實施例之側面示意圖。

第5圖為本發明之血管支架的另一實施例之平面示意圖。

第6圖為本發明之血管支架的另一實施例之部分示意圖。

第7圖為本發明之血管支架的另一實施例之傾斜示意圖。

第8圖為本發明之血管支架的另一實施例之側面示意圖。

為利貴審查委員了解本發明之技術特徵、內容與優點及其所能達到之功效，茲將本發明配合附圖，並以實施例之表達形式詳細說明如下，而其中所使用之圖式，其主旨僅為示意及輔助說明書之用，未必為本發明實施後之真實比例與精準配置，故不應就所附之圖式的比例與配置關係解讀、侷限本發明於實際實施上的權利範圍，合先敘明。

請參閱第1圖，為本發明之血管支架之實施例之平面示意圖，包含：複數個肋條單元1，此複數個肋條單元1由中心位置至兩端對稱相鄰排列；其中，複數個肋條單元1之寬度由中心位置向兩端漸變；以及，任兩相鄰之該肋條單元之部分相連接。

請參閱第2圖，為本發明之血管支架之實施例之部分示意圖，其中，數個肋條單元1分別設有複數凸部2及複數個凹部3，前述的複數個凸部2與複數個凹部3相間連續排列。其中，複數個凸部2與複數個凹部3，進一步呈U型，且任一凸部2與相鄰之任一凹部3相連結。

請參閱第3圖，為本發明之血管支架之實施例之傾斜示意圖，其中複數個肋條單元1彎曲形成一管狀支架，該管狀支架兩端設有開口4。

請參閱第4圖，為本發明之血管支架之實施例之側面示意圖，其中為能了解本發明之技術特徵，在本發明之一實施例中，複數個肋條單元1之由中心位置向一端分別以第一肋條單元11、第二肋條單元12及第三肋條單元13，其中該寬度由中心位置向一端依N+xM：N+(x-1)M：...： N+2M：N+M：N之比例相鄰排列；其中N及M為正數，x為正整數。

請參閱第5~6圖，為本發明之本發明之血管支架另一實施例之平面示意圖及部分示意圖，其中，設於血管支架兩端的肋條單元1上之凹部3更設有一封閉肋條5，將凹部3封閉。

請參閱第7~8圖，為本發明之本發明之血管支架另一實施例之傾斜示意圖及側面示意圖，其中複數個肋條單元1彎曲形成一管狀支架，該管狀支架兩端設有開口4。為能了解本發明之技術特徵，在本發明之一實施例中，複數個肋條單元1之由中心位置向一端分別以第一肋條單元11、第二肋條單元12及第三肋條單元13表示，其中該寬度由中心位置向一端依N+xM：N+(x-1)M：...：N+2M：N+M：N之比例相鄰排列；其中N及M為正數，x為正整數。

本發明之血管支架之實施例之長度係為12mm。其中，血管支架之厚度係介於0.15~0.05mm之間。其中，血管支架設有12個該肋條單元1。其中，複數個肋條單元1由中心位置向兩端對稱排列之寬度係為1.5mm：1.3mm：1.1mm：0.9mm：0.7mm：0.5mm。

請參閱表1，為本發明之血管支架與習知技術的比較表，其中本發明之血管支架之徑向回彈率介於4.20~4.90%之間；縱向回彈率介於5.60~6.00%之間；狗骨頭變化率介於0.60~0.70%之間。而習知技術之血管支架之徑向回彈率介於58.9%：縱向回彈率介於15.5%；狗骨頭變化率介於4.85%。由上可見，本發明於徑向回彈率改善54~54.7%，縱向回彈率改善9.5~9.9%以及狗骨頭變化率改善4.15~4.25%。綜上所述，本發明於血管支架的徑向回彈率、縱向回彈率以及狗骨頭變化率方面皆有顯著且大幅度的改善。

上述之實施案例僅為舉例性之具體說明，而非為限制本發明之範圍，凡任何對其進行，如肋條單元之非均勻排列方式、形狀、厚度、長度之等效修改或變更者，皆未脫離本發明之精神與範疇，均應包含於本案專利範圍中。

1‧‧‧肋條單元

4‧‧‧開口

5‧‧‧封閉肋條

Claims

一種血管支架，包含：複數個肋條單元，該複數個肋條單元由中心位置至兩端對稱相鄰排列；其中，該複數個肋條單元之寬度由中心位置向兩端漸變；以及，任兩相鄰之該肋條單元之部分相連接；其中，該複數個肋條單元分別設有複數凸部及複數個凹部，該複數個凸部與該複數個凹部相間連續排列；其中設於該血管支架兩端的肋條單元上之該凹部更設有一封閉肋條，將該凹部封閉；其中該複數個肋條單元之寬度由中心位置向一端依N+xM：N+(x-1)M：...：N+2M：N+M：N之比例相鄰排列；其中N及M為正數，x為正整數。
如申請專利範圍第1項所述之血管支架，其中該複數個肋條單元彎曲形成一管狀支架，該管狀支架兩端設有開口。
如申請專利範圍第1項所述之血管支架，其中該複數個凸部與該複數個凹部呈U型，且任一該凸部與相鄰之任一該凹部相連結。
如申請專利範圍第1項所述之血管支架，該血管支架之徑向回彈率介於4.20~4.90%之間。
如申請專利範圍第1項所述之血管支架，該血管支架之縱向回彈率介於5.60~6.00%之間。
如申請專利範圍第1項所述之血管支架，該血管支架之狗骨頭變化率介於0.60~0.70%之間。
如申請專利範圍第1項所述之血管支架，該血管支架之長度係為12mm。
如申請專利範圍第1項所述之血管支架，該血管支架之厚度係介於0.15~0.05mm之間。
如申請專利範圍第1項所述之血管支架，該血管支架設有12個該肋條單元。
如申請專利範圍第1項所述之血管支架，其中該複數個肋條單元由中心位置向兩端對稱排列之寬度係為1.5mm：1.3mm：1.1mm：0.9mm：0.7mm：0.5mm。