TWI507223B - 注射裝置 - Google Patents

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TWI507223B
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Anders Karlsson
Stephan Olson
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Shl Group Ab
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Description

注射裝置
本發明有關具有數個自動功能、諸如自動穿刺、自動注射及用於防止意外針刺的自動安全機構之注射裝置，且尤其有關能夠處理呈流體形式之具有高黏性的藥物之注射裝置。
本發明有關用於注射呈流體形式而具有高黏性之藥物的注射裝置，其意指這些裝置需要高力量，以便當注射該藥物時將該流體壓經一針。
自動注射器、或筆式注射器在市場上已有很多年。第一自動注射器之其中一者被開發用於戰爭時代，其係藉由將該注射器壓抵靠著身體部位所作動，用於作動該注射器。該焦點係使該藥物盡可能快速地注射，而未過多關切該病人或處理安全態樣。於最近幾年期間，一些藥物已被開發，使得這些必需被該病人本身所注射。因此，視藥物之有意使用及型式而定，其亦已開發具有變化程度之自動功能的注射裝置，以有助於用對於病人、且甚至對於訓練過的人員；例如內科醫生、護士為可靠及安全之方式來注射藥物。
具有自動注射功能的自動注射器裝置通常包括外殼、作用在柱塞桿上之螺旋形捲繞壓縮彈簧，該柱塞桿轉而作用於藥物容器內側之塞子上，用於經過附著之針排出該藥 物至該容器。一般地，該彈簧的一端部通常鄰接該外殼的內端表面，這意指該外殼之尺寸必需被設計成順應該彈簧之力量。當具有高黏性之流體將使用自動注射器被注射時，高力量被需要，以經過細針排出該藥物。因此，該彈簧關於該捲繞彈簧之直徑及亦該金屬線之螺紋的直徑兩者變得很大。該彈簧之尺寸意指該裝置變大，且用於一些應用及顧客，該裝置之此尺寸係不可接受的。
再者，尤其當藥物之注射花費長時間時，譬如，當高黏性液體被注射及/或具有小直徑之針被使用時，該注射裝置之使用者想要知道該注射是否仍然正進行。更詳細地，自行給予一藥物的使用者需要被告知該注射何時被完成及由該注射部位移除該注射器係安全的。
WO 2010/066592揭示一注射裝置，包括運送指示機件，具有一配置有不同指示之可撓帶。該外殼具有開口，該指示係可經過該開口看見。該帶具有被連接至該注射裝置之驅動單元的第一端部。當該驅動單元被釋放時，該帶將通過該開口。
另一背景技藝被顯示於WO 2004/020028中。其敘述一具有封閉之比例帶的注射裝置。當給予一產物時，所需之劑量係藉由轉動一旋轉式按鈕設定該注射裝置上。這按照設定一劑量來運送該比例帶，使得一旦該劑量設定旋轉被完成，該對應劑量單元可經過一窗口被讀取。然而，此用於劑量指示之比例帶不會顯示注射之進展。
然而，具有如於WO 2004/020028中所建議之帶型指 示器的注射裝置之組裝係複雜的。再者，該帶之移動對該使用者僅只由一方向或觀看角度(或觀看角度之小範圍)係可看見的。再者，緩慢之注射可為難以被使用者所偵測。
為了克服一或數個該前述問題，根據申請專利範圍獨立項之注射裝置被提供。
進一步態樣、改良及變化被揭示在該申請專利範圍附屬項、圖面及敘述中。
在本申請案中，當該“遠側”一詞被使用時，這意指指向遠離該劑量運送部位之方向。當該“遠側部/端”一詞被使用時，這意指該運送裝置之部分/端部，或其構件之各部分/端部，其係位於最遠離該劑量運送部位處。對應地，當該“近側端”一詞被使用時，這意指指向該劑量運送部位之方向。當該“近側部分/端”一詞被使用時，這意指該運送裝置之部分/端部、或其構件之部分/端部，其係位於最接近該劑量運送部位處。
本發明之注射裝置包括外殼及配置在該外殼內之容器夾具。該容器夾具被建構用於容納一藥物容器。
該外殼可包括近側外殼零件、遠側外殼零件、近側中介外殼零件、及遠側中介外殼零件。於該注射裝置之組裝狀態中，該近側外殼零件、該遠側外殼零件、及該遠側中介外殼零件可形成該注射裝置的外表面或外觀。然而，本發明亦涵括諸組構，在此該外殼包括更少或額外的外殼零 件。該外殼零件可具有大致上圓柱形之組構、諸如圓形、橢圓形、或正方形、或實質上方正之圓柱形組構。
可移動的前蓋可封閉該外殼之近側開口。
於一較佳實施例中，該近側中介外殼零件係同軸向地位在該近側外殼零件及該遠側中介外殼零件內側，以致其與兩者重疊，以便形成一連接結構，用於互相連接這些二者。該近側中介外殼零件的外表面及該近側端外殼零件與該遠側中介外殼零件的內表面分別可如此設有嚙合結構。此一連接嚙合可被周圍之溝槽-肋條結構所提供，並可為能釋放的。
然而，亦被本發明所涵括者係該近側端外殼零件及該遠側中介外殼零件被其他連接結構所連接，而不需要近側中介外殼零件。
在軸向方向中所視，該遠側中介外殼零件可具有一階梯狀組構，使得其近側部份形成該注射裝置的外觀之一部份，反之其遠側部份相對該近側部份之橫截面積具有較小之橫截面積，以致該遠橫外殼零件之近側端能夠與此具有較小橫截面積之部份重疊，以使該遠側中介外殼零件與該遠側外殼零件彼此連接。再者，周圍之溝槽-肋條結構能被提供當作連接機件。
然而，另一選擇係，該遠側中介外殼零件可沒有階梯狀組構，反之在其遠側端，有與該遠側外殼零件相同之截面尺寸及形狀。於此案例中，該遠側中介外殼零件及該遠側外殼零件可為與其他連接，譬如藉著位於這些零件的外 面或內側及局部與兩者重疊之同軸向套筒。
該藥物容器夾具較佳地係至少使其近側部份位於該近側外殼零件內。該藥物容器夾具可包括一個以上的容器夾具導引件。較佳地係，該容器夾具導引件被縱向地配置在容器夾具之相向外側面。該容器夾具導引件被承納於設在該近側外殼零件的內表面之對應溝槽結構中，以致該藥物容器夾具係可關於該外殼軸向地移動及導引，但被鎖定免於相對該外殼、尤其相對該近側外殼零件旋轉。
該藥物容器係該注射裝置之選擇性零組件，其中該藥物容器可藉由該使用者插入該注射裝置，譬如藉由在該注射裝置的使用之後替換一空的藥物容器。再者，該注射裝置係不須在其完全組裝之狀態中被運送、亦即於該注射裝置之運送時使該藥物容器業已容納在該注射裝置中。
該藥物容器可為一般使用之藥物容器，具有附著至其一端之針、及在其另一端部密封地及可滑動地配置在該藥物容器內側之塞子。
於本發明之較佳實施例中，譬如該近側端外殼零件之外殼包括至少一窗口。此窗口可沿著該外殼之某一長度軸向地延伸。於另一較佳實施例中，超過一個、譬如二個此窗口被提供。萬一有二窗口，這些窗口可為位於該近側外殼零件之相向兩側。此窗口允許該使用者觀看該注射之狀態、亦即該注射裝置是否仍然在尚未注射該藥物之初期，或該藥物容器是否業已被排空。經過該(等)窗口，該使用者可看見至少在該近側端外殼零件中所容納之藥物容器。 再者，於該被排出狀態中，該使用者可經過該窗口看見該柱塞桿。
該注射裝置可另包括針防護套筒或防護裝置，其被配置成可於該外殼之近側部份中滑動，且當該針防護套筒被壓抵靠著注射部位時能夠作用於一容器驅動器鎖定機構上。該針防護套筒最初蓋住該藥物容器之針。如此，該針被蓋住或縮回，直至該注射裝置被作動，且不能被無意中接觸，直至此瞬間。該針防護套筒係可於近側及遠側位置之間移動。當該注射裝置被定位在該注射部位時，該針防護套筒較佳地係被接觸及移動。在另一方面，於該外殼之近側開口，該可移除的前面蓋子防止該針防護套筒被於使用該裝置之前意外地移動。
在其遠側端，針防護套筒可包括一個以上、較佳地係二個舌片延伸部。萬一為二個舌片延伸部，這些舌片延伸部可相對該注射裝置之縱向中心軸被配置在相向兩側上。針防護套筒之近側部份較佳地係為大致上圓柱形之形式(採取該藥物容器之大致上圓柱形的形狀)。該最近側部份係該二舌片延伸部由其突出之完全封閉的圓柱體，且由該針防護套筒之近側端延伸某一距離朝該注射裝置的遠側端。於一較佳實施例中，該舌片延伸部包括三區域。第一、最近側區域係藉由二圓柱體片段所形成，該圓柱體片段具有與針防護套筒之封閉的圓柱形最近側部份相同之半徑/直徑。舌片延伸部之遠側部份或區域係在一比該圓柱形部份之直徑較大的距離彼此隔開。於這些二區域之間，一中 介區域被提供，其在該舌片延伸部之遠側端形成該圓柱形區域的較小直徑及該較大距離間之過渡區。大致言之，該針防護套筒具有一加寬組構，其中該針防護套筒由該近側端朝向其遠側端加寬。此組構可同樣藉由相對該縱向軸線傾斜的舌片延伸部所提供，且僅只具有單一或二不同區域。
本發明之注射裝置可另包括容器驅動器鎖定機構，其係可關於該外殼及容器驅動器旋轉。該容器驅動器鎖定機構可被設在該針套筒防護之遠側。該容器驅動器鎖定機構被建構來將該容器驅動器固持於其最初鎖定位置中，及朝該注射裝置之近側端由其最初鎖定位置釋放該容器驅動器至該第二位置。
如此，在該裝置係預備好供使用之前，該容器驅動器鎖定機構提供一防止該容器驅動器(鎖定機件)被作動、亦即被設定在運送位址的機件。較佳地係，此功能性係藉由該容器驅動器鎖定機構及該容器驅動器之組構所提供，使得該容器驅動器的作動在該注射裝置係與該注射部位接觸之前被防止。
該容器驅動器鎖定機構可為一大致上環形元件。該容器驅動器鎖定機構較佳地係位於該容器驅動器之近側。
再者，該容器驅動器鎖定機構係可關於該外殼旋轉及與該針防護套筒嚙合。
該針防護套筒及該容器驅動器鎖定機構較佳地係操作地連接，使得該針防護套筒朝該注射裝置之遠側端的軸向 移動造成該容器驅動器鎖定機構施行旋轉式移動。該容器驅動器鎖定機構之此旋轉式移動導致該容器驅動器之釋放。
此操作連接可藉由設在該容器驅動器鎖定機構的外表面之一個以上的溝槽結構所提供。每一溝槽結構較佳地係具有二片段，換句話說一傾斜之溝槽、亦即相對於該裝置之縱向軸線傾斜的溝槽；及一縱向軸向溝槽、亦即平行於該裝置之縱向軸線延伸。於該注射裝置之最初位置中，形成在該舌片延伸部的內表面之徑向突出部份係位於該溝槽結構之傾斜溝槽中。當該注射裝置被放置在注射部位上時，該針防護套筒係藉此被推向或移向該注射裝置之遠側端。該針防護套筒之此位移造成該突出部份於該傾斜溝槽中移動或沿著該傾斜溝槽滑動朝該容器驅動器鎖定機構之遠側端。既然該容器驅動器鎖定機構係可關於該外殼旋轉、但縱向地固定(其中該容器驅動器鎖定機構緊靠著該容器驅動器)，且該針防護套筒被旋轉式鎖定，該針防護套筒之縱向位移朝該注射裝置之遠側端導致該容器驅動器鎖定機構之旋轉式移動，允許該突出部份滑動朝傾斜溝槽之遠側端。
該注射裝置另包括被配置用於可連接至該容器夾具及用螺紋連接至柱塞桿之容器驅動器。該容器驅動器係與蓄能構件(在下面詳細地敘述)操作地相聯，使得由於來自該第二蓄能構件之輸出軸向力，該容器夾具及該柱塞桿係可關於該外殼朝該注射裝置之近側端由最初鎖定位置至第二 位置軸向地移動一預定距離，藉此一針穿刺被施行。
在其近側面，該容器驅動器較佳地係包括至少一容器驅動器支臂。於一更佳實施例中，二容器驅動器支臂可為存在。該容器驅動器支臂之每一者包括一嚙合開口，其被建構用於與譬如由設在該容器夾具之遠側端的容器夾具舌片延伸部突出之對應嚙合突出部份嚙合。如此，該藥物容器夾具係與該容器驅動器連接，且該容器驅動器之縱向位移朝該注射裝置之近側端導致該藥物夾具之移動朝該注射裝置之近側端，藉此一針穿刺被施行。
該容器驅動器可包括至少一旋轉式鎖定肋條。於一較佳實施例中，超過一個、諸如三或四個旋轉式鎖定肋條可被提供。於該注射裝置之組裝狀態中，該旋轉式鎖定肋條係位於或承納在配置於該近側中介外殼零件的內表面上之對應鎖溝槽中。該鎖定肋條以及該對應溝槽較佳地係在縱長方向中延伸。此組構防止該容器驅動器本身旋轉，亦即該容器驅動器係可於縱長方向中相對該外殼移動、但旋轉式鎖定。
根據一較佳實施例，該容器驅動器包括至少一凸部。譬如，二凸部被提供。這些凸部譬如係位在一平面中，該平面係垂直於該注射裝置之縱向軸線，以形成局部周圍鄰接部，使得以這些凸部，該容器驅動器最初抵靠著位在該容器驅動器鎖定機構的內表面之止動肋條。如此，該容器驅動器在其近側面被該容器驅動器鎖定機構局部地重疊。該止動肋條係位於該凸部之近側，以致它們形成一頂抗該 容器驅動器之近側軸向移動的止動部。該止動肋條可具有對應局部周圍鄰接突出部份之形式。如此，於該注射裝置之最初位置中，亦即，於其使用之前，該容器驅動器及如此該藥物容器夾具被防止免於近側地移動，因為此移動由於該凸部之緊靠著該止動肋條而被該容器驅動器鎖定機構所阻擋。僅只於該容器驅動器鎖定機構之旋轉式移動時，該止動肋條被移出至不與該凸部鄰接。如此，該容器驅動器不再被容器驅動器鎖定機構軸向地鎖定/阻擋。
該注射裝置另包括被配置有其一可與該藥物容器之塞子接觸的近側端之至少一柱塞桿。該柱塞桿包括一設有螺紋之結構以及在其外表面之至少一縱向溝槽。在該近側端，柱塞桿可包括一柱塞桿尖端，一選擇性轂蓋元件係撳壓裝配至該柱塞桿尖端。轂蓋元件作用於該藥物容器中之塞子上。以其設有螺紋之結構，該柱塞桿係用螺紋旋緊經過該容器驅動器之中心穿透孔，而具有一咬合之設有螺紋的結構。
柱塞驅動機構係可關於該柱塞桿滑動地配置。該柱塞驅動機構係亦旋轉式鎖定至該柱塞桿，並可關於該外殼旋轉。再者，該柱塞驅動機構係與該另一蓄能構件操作地相聯。
該柱塞驅動機構較佳地係包括柱塞驅動器及柱塞驅動鎖定機構。該柱塞驅動鎖定機構可具有大致上圓柱形組構之遠側部份及藉由近側端徑向凸緣所形成之近側部份。該柱塞驅動鎖定機構之近側凸緣可包括本質上徑向地突出之 至少一旋轉式鎖定元件。於一較佳實施例中，二或更多此鎖定元件被提供。以這些旋轉式鎖定元件，該柱塞驅動鎖定機構最初被旋轉式鎖定至該容器驅動器。為了提供此旋轉式鎖定，該容器驅動器在其遠側部份的內表面包括對應縱向肋條。該旋轉式鎖定元件最初抵靠著這些肋條。如此，該容器驅動器與位於該容器驅動器之遠側的柱塞驅動器鎖定機構至少局部地重疊。該容器驅動器之這些鎖定肋條的軸向長度被設計成適於該容器驅動器之長度，且該醫藥容器夾具被位移/可位移至施行一針穿刺。更詳細地，該鎖定肋條之軸向長度係使得於該藥物容器夾具之完全位移朝該注射部位時，該旋轉式鎖定元件最後不再與該鎖定肋條嚙合。這意指在此階段，該柱塞驅動鎖定機構不再被該容器驅動器旋轉式鎖定。換句話說，當施行針穿刺時，該容器夾具係相對該柱塞驅動鎖定機構縱向地移動。該柱塞驅動鎖定機構被軸向地鎖定。此軸向鎖係在該柱塞驅動鎖定機構之遠側端藉由鎖定結構所提供，該柱塞驅動鎖定機構之遠側端係與在該遠側中介外殼零件之遠側端的對應結構嚙合。
該柱塞驅動器被旋轉式鎖定至該柱塞驅動鎖定機構，但可關於柱塞驅動鎖定機構在軸向中滑動。該柱塞驅動器可包括二內部縱向肋條。這些縱向肋條與柱塞桿的外表面上之縱向溝槽互相作用。如此，該柱塞桿被旋轉式鎖定至柱塞驅動器，但可沿著這些肋條軸向地滑動。
再者，該柱塞驅動器可另包括穿過其壁面之縱向裂口 。以此縱向裂口，該柱塞驅動器被連接至該蓄能構件的的內端。如此，由於內部縱向肋條之嚙合進入縱向溝槽，藉由該蓄能構件施加至該柱塞驅動器之力量被傳送至該柱塞桿。
在另一方面，該柱塞驅動器可包括至少一外部縱向肋條。譬如，四個此肋條係彼此隔開90度地被提供。該外部縱向肋條係可滑動地承納在該柱塞驅動鎖定機構之縱向溝槽中。如此，只要該柱塞驅動鎖定機構被防止免於由於與該容器驅動器鎖定嚙合而旋轉，該柱塞驅動器及該柱塞桿被防止旋轉，雖然該第一彈簧之力量作用於該柱塞驅動器上。然而，一旦該柱塞驅動鎖定機構係自由旋轉，該柱塞驅動器及該柱塞桿亦開始旋轉，此旋轉係藉由該第一彈簧所造成。於該注射裝置之最初階段中、亦即於其使用之前，該柱塞桿之近側部份被承納在該容器驅動器的中心開口中。容器驅動器的中心開口包括一設有螺紋之結構，其與該柱塞桿之螺紋嚙合。如此，該柱塞桿之設有螺紋的近側區段係用設有螺紋之螺絲旋緊於該容器驅動器的內部。由於此用螺紋之嚙合，於該注射裝置之使用時，該柱塞桿的旋轉導致該柱塞桿之軸向位移朝該注射裝置之近側端。換句話說，該柱塞桿係於該藥物容器之方向中藉由該螺紋嚙合所旋轉，並造成該藥物容器夾具中之塞子及與轂蓋鄰接地移向該藥物容器夾具的近側端，以便排出藥物。該彈簧之扭力將持續驅動該柱塞桿朝該注射裝置之近側端，並壓按該塞子以經過該針排出藥物。當該柱塞桿持續移向該 裝置之近側端時，該容器驅動器沿著該柱塞桿滑動在其上。當該塞子係在該藥物容器之近側端時，該注射被完成。
如此，該容器驅動器形成一鎖定機件，其被建構來當在最初鎖定位置中時大體上禁止藥物運送。較佳地係，當在鎖定位置中時，該鎖定機件被建構來大體上禁止該至少一柱塞桿相對該裝置之其他零件的移動。較佳地係，當在鎖定位置中時，該容器驅動器(鎖定機件)被建構大體上禁止該柱塞桿於近側方向中之移動。更佳地係，當在鎖定位置中時，該鎖定機件被建構來大體上禁止該柱塞桿於一近側方向中沿著該裝置之縱向軸線的移動。
較佳地係，當在至少一運送位置、亦即於第二位置中時，該容器驅動器被建構成可成允許藥物運送。當於施行針穿刺之後在該第二位置中時，該容器驅動器較佳地係被建構成允許藉由注射運送藥物。較佳地係，當在一運送位置中時，沿著該裝置之縱向軸線，該容器驅動器被建構成允許至少一柱塞桿於近側方向中相對該裝置之其他零件的至少某一移動。
於該近側方向中移動該柱塞桿較佳地係導致至少一藥物被由至少一藥物容器排出。該藥物較佳地係於液體狀態中，且該藥物容器較佳地係定位在該藥物容器夾具中。
再者，根據本發明，第一蓄能構件及第二蓄能構件被配置在該注射裝置的外殼之內部中，且被設計成適於蓄積及儲存能量。在該遠側外殼零件內，該第一蓄能構件被使用於在針穿刺之後排出藥物，且較佳地係位於該注射裝置 之遠側端。該第二蓄能構件被使用於軸向地移動該藥物容器夾具，以便在該藥物的注射之前施行針穿刺。如此，針穿刺及藥物運送係分離，其中不同蓄能構件被使用。
該注射裝置之第一蓄能構件可包括連接至該柱塞驅動機構的第一端部及連接至該外殼、譬如該遠側外殼零件之第二端部。較佳地係，該第一蓄能構件係恆力彈簧。譬如，該第一蓄能構件係鐘簧。
該第二蓄能構件可被配置於該容器驅動器及該外殼的內表面上之凸部之間。該第二蓄能構件可為被配置成與該注射裝置之縱向軸線同軸向的線圈彈簧或螺旋狀彈簧。尤其，該第二蓄能構件之遠側端可為與該遠側中介外殼零件之遠側徑向壁面的內表面接觸。另一選擇係，其可為與設在該遠側中介外殼零件內側之凸部接觸，並在該遠側中介外殼零件之遠側徑向壁面的近側。在另一方面，該第二蓄能構件之近側端抵靠著該容器驅動器之遠側表面。
該注射裝置可另包括彈性機構，用於當該注射裝置係由該注射部位移除時，推動該針防護套筒或防護裝置朝該注射裝置之近側端。如此，當該注射裝置係由該注射部位縮回時，該針防護套筒較佳地係蓋住該針。
當該注射裝置係由該注射部位移除時，該注射裝置可另包括用於鎖定該針防護套筒免於移動朝該注射裝置之遠側端的鎖定機構。只要該注射裝置被壓在該注射部位上，該突出部份停留在該溝槽結構之遠側端。然而，當該使用者由該注射部位移除該注射裝置時，該針防護套筒被推動 朝該注射裝置之近側端。於此移動期間，該突出部份由該傾斜溝槽滑動進入該縱向溝槽(其係在其遠側端連接，以形成一種V字形)，且沿著該縱向溝槽滑動。該突出部份接著藉由個別之鎖定結構被鎖定在該縱向溝槽的近側端。
因此，根據本發明之針防護套筒係可移動或可位移的。更佳地係，在該裝置已被使用之後，當該裝置係由該劑量運送部位縮回時，該針防護套筒被移動及鎖定在遠側位置中。該針防護套筒較佳地係在一近側方向中藉由至少一彈簧之力量所推動。該彈簧可被提供於該針防護套筒之遠側端中。如此，該針防護套筒為一保護元件，諸如針保護元件或針保護套筒，其保護該使用者免於不注意或意外地變得與可被污染之針接觸。
此針套筒近側位移可藉由近側外殼彈簧承座所提供，該彈簧承座可大致上環形或大體上環形，並與該近側外殼零件同軸向地配置。該近側外殼彈簧承座可圍繞藥物容器夾具之遠側區域，於藥物容器夾具之遠側區域及舌片延伸部的遠側區域之間徑向地看見。該承座可包括承載彈簧之一個以上的栓銷，以在藥物運送已被施行之後，當該注射裝置係由該注射部位移除時將該針套筒推向該注射裝置之近側端，以便蓋住該針。
如此，該針防護套筒鎖定機構較佳地係藉由該容器驅動器鎖定機構所形成。該針防護套筒及該容器驅動器鎖定機構間之操作連接可為藉由凸輪-溝槽-機件所形成。
該注射裝置可另包括注射指示機件或組件，用於對該 使用者指示該注射之進展。該信號可為一可看見或觸覺信號。
該注射指示機件可為旋轉式注射指示機件或組件，其被建構用於對該使用者指示該注射之進展。
該指示組件可包括譬如藉著壓按或撳壓裝配被安裝至該近側外殼零件的遠側指示器組件蓋子。如此，該蓋子變成該注射裝置的外殼之零件。在垂直於該注射裝置之縱向軸線的遠側表面，該蓋子可具有至少一開口或窗口。該旋轉式注射指示機件被配置，使得該注射之進展係譬如經過至少設在該蓋子的遠側端表面中之至少一開口所顯示。
該旋轉式注射指示機件/組件可包括一發信號構件及一用於旋轉式驅動該發信號構件之驅動機件。如此，該發信號元件係操作地耦接至該驅動機件。
該驅動機件可被耦接至該柱塞驅動機構。於一實施例中，該驅動機件被耦接至該柱塞驅動機構之遠側端。
該旋轉式注射指示機件被配置，使得該注射之進展係譬如經過至少設在該外殼的遠側端表面中之至少一開口所顯示。
按照本發明之實施例，該旋轉式注射指示機件之驅動機件係藉由行星齒輪組件所形成。該行星齒輪組件之太陽輪係耦接至該柱塞驅動機構、譬如至該柱塞驅動器。
該發信號構件可包括至少一指示元件，用於對該使用者通知該裝置係預備好用於藥物注射、該藥物注射係進行中、及該藥物注射即將結束。
該至少一指示元件較佳地係設在該發信號構件之表面上，該注射裝置之縱向軸線係垂直於該表面。於一較佳實施例中，該至少一指示元件係僅只設在該發信號構件之表面上，該注射裝置之縱向軸線係垂直於該表面。於另一選擇實施例中，該發信號構件亦可具有位在該發信號構件之周圍、徑向表面的至少一指示元件。該至少一指示元件可面朝該注射裝置之遠側端。
該發信號構件較佳地係包括一可旋轉式、較佳地係圓形之盤片。該盤片(指示器盤片)可被軸向地定位於該行星齒輪組件及指示器蓋子的遠側壁面之間。該指示器盤片係藉由對應齒部結構耦接至該行星齒輪。如此，該太陽輪之旋轉係齒輪傳送成該盤片的旋轉。
該指示器元件或區域係可譬如藉著不同顏色或不同質感來與該指示器盤片之其餘區域區別。於該注射裝置之最初位置中，該指示器組件被配置，使得該指示器區域係位在該蓋子中之窗口的一側面。該窗口較佳地係具有新月形樣式。另一選擇係，其可具有L之形式。進一步之另一選擇係，萬一為新月形樣式，在該窗口的一端，該窗口之側面可彼此接觸，反之該另一端可被截去。如此，該指示器組件可被配置，使得該指示器區域最初係位在該窗口之具有該最大寬度的側面。如此，該使用者可經過該窗口看見該指示器元件之大部份。於該藥物之注射期間，該指示器盤片旋轉，且同時發生地，該指示器元件被旋轉朝窗口之另一端、亦即朝小/狹窄端部。如此，該指示器元件被該 使用者所看見之區域係減少，其對該使用者形象化該注射之進展，且最後亦對該使用者指示劑量之末端。
於藥物之完全注射期間，該指示器盤片較佳地係旋轉譬如於90°至180°之間、亦即於四分之一圈及半圈之間。
於另一選擇實施例中，該注射指示機件之驅動機件係藉由轂部所形成，該轂部被耦接至該柱塞驅動機構、譬如至該柱塞驅動器。亦於此實施例中，該指示器組件包括附接至該遠側外殼零件的蓋子。該蓋子係如此位於該遠側外殼零件之遠側，且如此在其遠側端形成該外殼之延伸部。尤其，該蓋子形成該注射裝置之遠側表面。
於此實施例中，該發信號構件係一可旋轉式、較佳地係圓形之元件、諸如輪子或盤片。
該驅動機件及該發信號構件較佳地係一體地形成、亦即形成為單一元件。譬如，該可旋轉元件包括圓柱形近側突出部份、諸如輪轂。藉著此轂部，該可旋轉元件被連接及附著至該柱塞驅動器之遠側端。
該驅動機件及該發信號構件被承納在該蓋子中。
該發信號構件可包括一指示結構，用於對該使用者通知該裝置係預備好用於藥物注射、該藥物注射係進行中、及該藥物注射即將結束。
該指示結構可包括藉由從該發信號構件之表面突出的複數肋條彼此分開之複數片段。另一選擇係，該等個別片段可藉著該發信號構件的表面中之凹痕被彼此分開。
該肋條於至少遠側方向中由該可旋轉式盤片之表面突 出，且相對於該注射裝置之徑向中心徑向地延伸。當該可旋轉式盤片旋轉時，肋條/凹痕及片段之交替結構通過該窗口。於一較佳實施例中，該片段及/或該肋條/凹痕包括指示元件。譬如，該注射裝置的最初階段中之窗口中所顯示的片段或肋條包括第一指示元件，反之該注射的最後位置中之窗口所顯示的片段或肋條可能包括第二、不同指示元件，以致該使用者能輕易地區別在注射之前的最初階段與在該藥物的注射之後的最後階段。譬如，該片段係以不同顏色著色。另一選擇係，該片段之有角寬度可有不同變化，譬如由極小寬度變化至寬廣寬度，以便區別該最初位置與該最後位置。
如所論及，該指示組件之蓋子可具有至少一開口。於本發明之此實施例中，較佳地係二相向開口/窗口被提供。該二窗口係相對於該注射裝置的中心軸相向、亦即它們係位於正好相反地。經過這些開口，該使用者可看見該發信號元件。該窗口較佳地係放置於側表面及該蓋子的遠側端表面間之過渡區中。於該柱塞驅動器之藉由該第一蓄能構件旋轉時，該可旋轉式元件亦旋轉。這能被該使用者經過該窗口所看見。如此，該使用者能輕易地看見該裝置適當地工作及一注射係進行中。
在所有實施例中，該旋轉式注射指示機件/組件可為位於該第一蓄能構件之遠側。其亦可為位於該柱塞驅動機構之遠側。
用於具有大約50 cP之黏性的高黏性液體，本發明之 注射裝置係特別有利的。用於此液體，該第一蓄能構件較佳地係給與平均70N之柱塞力量(亦即60N之低負載力及80N之高負載力)。
圖1顯示根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置之立體圖。該注射裝置1具有一外殼，其包括近側外殼零件2、遠側外殼零件3、近側中介外殼零件4(在圖1中未示出)，及遠側中介外殼零件5。於該注射裝置1之組裝狀態中，該近側外殼零件2、該遠側外殼零件3、及該遠側中介外殼零件5形成該注射裝置1的外表面或外觀。
如圖1所示，該近側外殼零件2包括至少一窗口6。於較佳實施例中，二個此窗口被提供，其位在該近側外殼零件2之相向兩側。此窗口允許該使用者觀看該注射之狀態，亦即，該注射裝置1是否仍然於其使該藥物尚未注射之最初階段中，或該藥物容器是否業已被排空。經過窗口6，該使用者可看見至少容納在該近側外殼零件2中之藥物容器。
再者，圖1顯示前面蓋子7，其封閉該近側外殼零件2之近側開口，直至該注射裝置1被使用。
於圖1中，彈簧的外端41亦可被看見。這將在下面被更詳細地敘述。
圖2顯示根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置1之第一分解視圖。於圖2之分解視圖中，該近側外殼零件 2、該遠側中介外殼零件5、及該遠側外殼零件3、以及該前面蓋子7被顯示由該注射裝置1“移除”。再者，圖2顯示近側中介外殼零件4。近側中介外殼零件4形成該注射裝置1的外殼之零件，但其實位在內部(如在圖7之截面圖中清楚地顯示)，以便彼此連接該近側外殼零件2及該遠側中介外殼零件5。為此目的，該近側端中介外殼零件4的外表面及該近側外殼零件2與該遠側中介外殼零件5的內表面係分別設有對應的嚙合結構，諸如周圍之溝槽-肋條結構，如圖2所示。如此，該近側外殼零件2及該遠側中介外殼零件5可被輕易地咬扣至該近側中介外殼零件4上，以致該近側外殼零件2及該遠側中介外殼零件5不會彼此掉出。然而，這些零件間之連接能為可釋放的，以致藥物容器能被插入該注射裝置1之近側零件或由該注射裝置1之近側部份移除。
如圖2中進一步顯示，根據本發明之第一實施例的注射裝置包括藥物容器夾具10。於該注射裝置1之完全組裝狀態中，該藥物容器夾具10係至少使其近側部份位在該近側外殼零件2內。該將在下面參考圖7更詳細地敘述。於圖2所示之較佳實施例中，該藥物容器夾具10包括第一及第二容器夾具導引件11。較佳地係，該容器夾具導引件11被配置在容器夾具10之相向兩側，且延伸於其縱長方向中。該容器夾具導引件11被承納於設在該近側外殼零件2的內表面之對應溝槽結構中，以致該藥物容器夾具10係可關於該外殼軸向地移動，但被鎖定免於相對該外殼 、尤其相對近側外殼零件2旋轉。
圖2亦顯示針防護套筒17，在其近側端具有針防護套筒延伸件18。在其遠側端，針防護套筒17包括二舌片延伸部19，其相對該注射裝置1之縱向中心軸被配置在相向位址。針防護套筒17之近側部份大致上為圓柱形之形式。該最近側部份為一完全封閉之圓柱體，該二舌片延伸部19由該圓柱體突出及延伸朝該注射裝置1之遠側端。於該圖面中所顯示之較佳實施例中，該舌片延伸部19基本上包括三個區域。該第一、最近側區域191係藉由二圓柱體片段所形成，該圓柱體片段具有與針防護套筒17之封閉圓柱形最近側部份相同的半徑/直徑。舌片延伸部19之遠側部份或區域193係在一比該圓柱形部份之直徑較大的距離彼此隔開。於這些二區域之間，中介區域192被提供，其形成該圓柱形區域191之較小直徑及在該舌片延伸部19之遠側端193的較大距離間之過渡區。大致言之，該針防護套筒17具有一加寬組構，其中其由該近側端朝其遠側端加寬。
圖2進一步顯示近側外殼彈簧承座30，其大致上係環形或大體上環形，且與該近側外殼零件2同軸向地配置。該近側端外殼彈簧承座30圍繞藥物容器夾具10之遠側區域，亦即係如圖2所示徑向地位於藥物容器夾具10之遠側區域及舌片延伸部19的遠側區域193之間。如在圖4中更詳細地顯示，該近側外殼彈簧承座30包括承載彈簧(在圖2未示出)之二栓銷31，以當該注射裝置1係由該注 射部位移除時，在藥物運送已被施行之後，將該針套筒17推向該注射裝置1之近側端，以便蓋住該針13。
圖2亦顯示大致上為環形元件的容器驅動器鎖定機構25。容器驅動器鎖定機構25係可關於該外殼旋轉，並與該針防護套筒17嚙合。此嚙合係參考圖3及4更詳細地敘述。
容器驅動器32係位於離容器驅動器鎖定機構25之遠側。容器驅動器32被配置用於可連接至該容器夾具10，其將在下面被進一步詳細地敘述。
再者，圖2顯示第一蓄能構件、亦即第一彈簧40，其被使用於施行注射；及第二蓄能構件、譬如第二彈簧45，其被使用於軸向地移動該藥物容器夾具10，以便於該藥物的注射之前施行針穿刺。
最後，圖2顯示用於指示劑量之末端的指示器80。
圖2所示之尚未討論的另外零件將在下面被詳細地討論。
圖3顯示根據本發明之較佳實施例的注射裝置1之另一分解視圖。
於圖3中，該針防護套筒17、該針防護套筒延伸件18、及該容器驅動器鎖定機構25被顯示由該注射裝置組件“移除”。再者，該近側中介外殼零件4及該第一彈簧40被更詳細地顯示為個別之零組件。
於圖3中，該容器驅動器鎖定機構25之二相向溝槽結構26的其中一者被更詳細地顯示。每一溝槽結構26具 有二片段，亦即一傾斜溝槽261及一縱向溝槽262。於注射裝置1之最初位置中，在該舌片延伸部19之遠側區域193的內表面所形成之徑向突出部份20係位於該溝槽結構26的傾斜溝槽261中。當該注射裝置1被放置在注射部位、譬如使用者之皮膚上時，該針防護套筒17藉此被推向或移向該注射裝置1之遠側端。該針防護套筒17之此位移造成該突出部份20在該傾斜溝槽261中移動朝該容器驅動器鎖定機構25之遠側端(其係藉由箭頭所示及於圖3中之傾斜溝槽261中畫出)。既然該容器驅動器鎖定機構25係可關於該外殼旋轉、但被縱向地固定(其中該容器驅動器鎖定機構緊靠該容器驅動器32)，且該針防護套筒被旋轉式鎖定，該針防護套筒17之縱向位移朝該注射裝置1之遠側端導致該容器驅動器鎖定機構25之旋轉式移動，而允許該突出部份20滑動朝傾斜溝槽261之遠側端。
只要該注射裝置被壓在該注射部位上、亦即只要該針防護套筒17被固持在其遠側位置中，該突出部份20停留在該溝槽結構26的遠側端。然而，當該使用者由該注射部位移除該注射裝置1時，例如在藥物運送之後，該針防護套筒17被推向該注射裝置1之近側端，如上面所述。於此移動期間，該突出部份20沿著縱向溝槽262滑動，且藉由個別之鎖定結構28被鎖定在該縱向溝槽262之近側端。這防止該針防護套筒17可再次被移向該注射裝置1之遠側端。
圖3另詳細地顯示具有其二容器夾具導引件11之藥 物容器夾具10。再者，該近側外殼彈簧承座30之二栓銷31的其中一者係以其全長被顯示，且平行於該縱向軸線延伸朝該注射裝置之近側端。
圖3亦顯示堅硬針防護去除器16。該堅硬針防護去除器16在其近側端包括一嚙合結構，諸如在其外表面之周圍肋條，其係與在該前面蓋子7的內表面之對應嚙合結構、譬如對應溝槽嚙合(於圖7所示)。由於此嚙合，在該前面蓋子7之移除時，該堅硬針防護去除器16係由該藥物容器12縮回。再者，於該堅硬針防護去除器16之移除時，由於互相嚙合該堅硬針防護及該堅硬針防護去除器16之二零件的個別嚙合結構，包括柔軟零件14及堅硬零件15(看圖5)之堅硬針防護係亦由該藥物容器12移除。
圖3亦更詳細地顯示該容器驅動器32。該容器驅動器32包括至少一旋轉式鎖定肋條39。於該較佳實施例中，四個旋轉式鎖定肋條39被提供，其中之三個被顯示在圖3中。於該注射裝置1之組裝狀態中，該旋轉式鎖定肋條39係位於或承納於配置在該近側中介外殼零件4的內表面上之對應鎖定溝槽8中。該鎖定肋條以及該對應溝槽在縱長方向中延伸。此結構防止該容器驅動器32旋轉、亦即該容器驅動器32係可於縱長方向中相對該外殼移動、但旋轉式鎖定。
在其之近側面，該容器驅動器32包括至少一容器驅動器支臂33。於該圖面所示之較佳實施例中，二容器驅動器支臂33被配置(看圖4)。該容器驅動器支臂33之每一 者包括一嚙合開口34，其被建構用於與由設在該容器夾具10之遠側端的容器夾具舌片延伸部35突出之對應嚙合突出部份36嚙合。如此，該藥物容器夾具10係與該容器驅動器32連接，且該容器驅動器32朝該注射裝置1之近側端的縱向位移(藉由第二彈簧45)導致該藥物容器夾具10之移動朝該注射裝置1之近側端，藉此施行一針穿刺。
如亦可在圖3中被看出，該容器驅動器32包括至少一凸部37。於該較佳實施例中，二凸部37被提供(如可在圖4中更詳細地看出)。以這些凸部37，該容器驅動器32最初抵靠著位在該容器驅動器鎖定機構25的內表面之止動肋條27(該止動肋條27被顯示在圖6中)。如此，於該注射裝置之最初位置中、亦即於其使用之前，由於該凸部37之鄰接該止動肋條27，該容器驅動器32及如此該藥物容器夾具10被防止近側地移動，因為此移動被該容器驅動器鎖定機構25所阻擋。僅只於該容器驅動器鎖定機構25之旋轉式移動時(藉由該針防護套筒17之遠側位移所造成)，該止動肋條27被移出至不與該凸部37鄰接。如此，該容器驅動器係不再藉由容器驅動器鎖定機構25軸向地鎖定/阻擋。
圖3亦顯示柱塞驅動器50、柱塞桿60、及柱塞驅動鎖定機構70。這些零組件係在下面更詳細地敘述。
最後，如圖3所示，第一彈簧40包括外端部41，其將該第一彈簧40連接至該外殼、亦即至該遠側外殼零件3；及內端42，其將該第一彈簧40連接至該柱塞驅動器50 。該外端部41可譬如延伸經過該遠側外殼零件中之縱向裂口，以致其可為呈鉤子之形式而與該壁面嚙合。該第一端部41能接著在該外邊被看見，如圖1所示。另一選擇係，該彈簧40之第一端部係嚙合至一設在遠側外殼零件3的內表面之咬合的嚙合結構。
於圖4之分解視圖中，本發明之較佳實施例的注射裝置1被進一步分解。於此圖示中，該近側外殼彈簧承座30、該容器驅動器32、及該柱塞驅動鎖定機構70被顯示由該組件“移除”。於圖4中，該藥物容器夾具10之遠側端係顯示未藉由該容器驅動器32所蓋住。如此，具有嚙合突出部份36之二容器夾具舌片延伸部35的每一者可被輕易地看見。
再者，該容器驅動器32之二相向支臂33被顯示。於該較佳實施例中，每一支臂包括二部份，第一部份徑向地延伸，且第二部份在縱長方向中延伸朝該注射裝置之近側端。雖然於該較佳實施例中僅只二容器驅動器支臂33及僅只二對應容器夾具舌片延伸部35被顯示，本發明涵括其他組構，諸如剛好單一支臂-突出部份對，或譬如較大數目之支臂-突出部份對、諸如三對或四對。相同地，該容器驅動器32可具有剛好單一旋轉式鎖定肋條39，但本發明亦涵括容器驅動器具有二個、三個、五個、或六個、或甚至更多個旋轉式鎖定肋條。再者，雖然圖4所示之容器驅動器32包括用於與該容器驅動器鎖定機構25鄰接之僅只二凸部37，剛好一個或三個、四個、或更多個凸部之 其他組構係亦藉由本發明所涵括。
圖4另顯示柱塞驅動鎖定機構70。柱塞驅動鎖定機構70為大致上圓柱形組構(遠側部份71)，且在其近側端包括徑向凸緣72。該柱塞驅動器鎖定機構70之近側凸緣72包括本質上徑向地突出之至少一旋轉式鎖定元件73。於該圖面所示實施例中，二個此鎖定元件73被提供。以這些旋轉式鎖定元件73，該柱塞驅動鎖定機構70最初被旋轉式鎖定至該容器驅動器32。為了提供此旋轉式鎖定，該容器驅動器32在其遠側部分的內表面包括對應的縱向肋條75(圖7所示)。該旋轉式鎖定元件73最初抵靠著這些肋條75。該容器驅動器32的這些鎖定肋條75之軸向長度被設計成適於該長度，該容器驅動器32及該醫藥容器夾具10被位移/可位移，以施行一針穿刺。更詳細地，該鎖定肋條75之軸向長度係使得於該藥物容器夾具之完全位移朝該注射部位時，該旋轉式鎖定元件73最後係不再與該鎖定肋條75嚙合。這意指在此階段，該柱塞驅動鎖定機構70係不再藉由該容器驅動器32所旋轉式鎖定。換句話說，當施行針穿刺時，該容器夾具32係相對該柱塞驅動鎖定機構70縱向地移動。該柱塞驅動鎖定機構70被軸向地鎖定。此軸向鎖定係在該柱塞驅動鎖定機構70之遠側端藉由鎖定結構76所提供，其係在該遠側中介外殼零件5之遠側端與對應結構嚙合(看圖7)。
圖5顯示根據該較佳實施例的注射裝置1之另外零組件。
如上述，藥物容器12之針13被包括柔軟零件14及堅硬零件15之堅硬的針防護所蓋住。
圖5進一步顯示柱塞驅動器50，其係旋轉式鎖定至該柱塞驅動鎖定機構70，但可於軸向方向中關於柱塞驅動鎖定機構70滑動。這將就圖6之情況而言被更詳細地敘述。
圖5所示柱塞桿60包括一設有螺紋之結構63以及至少一縱向溝槽61。在該近側端，柱塞桿60包括柱塞桿尖端62，轂蓋元件65係撳壓裝配至該柱塞桿尖端。轂蓋元件65作用於該藥物容器12中之塞子上。
最後，圖5顯示用於指示劑量之末端的指示器組件，包括指示器80、及配置於該柱塞桿60及該柱塞驅動器50間之U形托架81。該U形托架81係連接至該柱塞驅動鎖定機構70，使得當該柱塞桿60係在近側推進及不與該U形托架接觸時，該U形托架、該指示器80、及該指示桿82被遠側地強迫。圖5亦顯示指示桿82，其亦為該指示器組件的一零件。螺旋彈簧(在圖5中未示出)被同軸向地配置在該指示桿82上，其中該螺旋彈簧被配置在該柱塞桿60內。如此，具有該彈簧之指示桿82被承納在該柱塞桿60中的中心軸向穿透孔內，反之U形托架81使其二支腳安置在該二相向縱向溝槽上，而相對該柱塞桿60之二相向縱向溝槽61為90度。
圖6顯示柱塞驅動器50。於所示實施例中，柱塞驅動器50包括二內部縱向肋條51。這些縱向肋條51與柱塞桿60的外表面上之縱向溝槽61互相作用。如此，該柱塞桿 60被旋轉式鎖定至柱塞驅動器50，但可沿著這些肋條51軸向地滑動。
柱塞驅動器50另包括經過其壁面之縱向裂口55。以此縱向裂口55，該柱塞驅動器50被連接至該第一彈簧40的內端。如此，由於內部縱向肋條51之嚙合進入縱向溝槽61，藉由該第一彈簧40施加至該柱塞驅動器50之力量係傳送至該柱塞桿60。
在另一方面，該柱塞驅動器50包括至少一外部縱向肋條52。於所示實施例中，四個此肋條被彼此在90度隔開地提供。該外部縱向肋條52係可滑動地承納在該柱塞驅動鎖定機構70之縱向溝槽74中。如此，只要該柱塞驅動鎖定機構70由於與該容器驅動器32鎖定嚙合而被防止旋轉，該柱塞驅動器50及該柱塞桿60被防止旋轉，雖然該第一彈簧40之力量作用在該柱塞驅動器50上。然而，一旦該柱塞驅動鎖定機構70係自由旋轉，該柱塞驅動器50及該柱塞桿60亦開始旋轉，此旋轉係藉由該第一彈簧40所造成。於該注射裝置1之最初階段中、亦即於其使用之前，該柱塞桿60之近側部份被承納在該容器驅動器32的中心開口中。如圖6所示，容器驅動器32的中心開口包括一與該柱塞桿60之螺紋63嚙合的設有螺紋之結構38。如此，該柱塞桿60之設有螺紋的近側區段係用設有螺紋之螺絲旋緊於該容器驅動器32的內部。由於此螺紋式嚙合，該柱塞桿於使用該注射裝置時之旋轉導致該柱塞桿之軸向位移朝該注射裝置的近側端。換句話說，該柱塞桿 60係藉由該螺紋嚙合於該藥物容器12之方向中旋轉，並造成在該藥物容器夾具12中及與轂蓋65鄰接之塞子(未示出)移向該藥物容器夾具的近側端，以便排出藥物。彈簧40之扭力將持續驅動該柱塞桿朝該注射裝置1的近側端，壓按該塞子以經過該針13排出藥物。當該柱塞桿持續移向該裝置之近側端時，該容器驅動器32沿著該柱塞桿60滑動。當該塞子係在該藥物容器之近側端時，該注射被完成。
當該柱塞桿60係完全旋轉朝注射裝置1之近側端時，該U形托架81的二支腳係不再藉由該柱塞桿60之縱向溝槽所支撐。如此，在該U形托架之近側端，該徑向支腳86可脫離該柱塞驅動器50中之裂口。與該指示桿82同軸向地配置之螺旋彈簧(未示出)造成指示器組件遠側地移動，直至該指示器80接觸該遠側外殼零件3之遠側前表面。這造成該指示器80之遠側突出部份經過該遠側外殼零件3之遠側壁面的中心中所提供的指示器開口83突出。這對該使用者提供可看見及觸覺之指示，並指示該完整劑量已被排出。
圖7顯示根據本發明之較佳實施例的注射裝置1於該最初位置中之剖視圖。尤其，圖7顯示該第二彈簧45如何位於該遠側中介外殼零件5的內部中。該第二彈簧45之遠側端46係與該遠側中介外殼零件5之遠側徑向壁面的內表面接觸。另一選擇係，其可為與一設在該遠側中介外殼零件內側之凸部接觸，而在該遠側中介外殼零件5之 遠側徑向壁面的近側。在另一方面，該第二彈簧45之近側端47抵靠著該容器驅動器32之遠側表面。
相同之截面視圖被顯示在圖8中，然而，當作一立體圖，以便提供各種零組件相對彼此及其互相嚙合之不同視圖。再者，於圖8中，該指示器80、U形托架81、指示桿82、及注射器遠側開口83之相對配置能被看見。該指示桿82大體上延伸在該柱塞桿60的中心孔內。在該注射裝置1之遠側端，該注射器桿82之遠側部份延伸超出該柱塞桿60的遠側端，且被承納在該指示器80的內部中心孔中。該指示桿82包括毗連其遠側端之周圍凸緣84。在軸向方向中看出，該U形托架81的中介部份係位於該周圍凸緣84及該指示器80的近側表面之間。如在圖5中看出，U形托架81之此中介部份包括穿透孔，該指示桿82之遠側部份延伸經過該穿透孔。該U形托架81之二支腳在軸向方向中延伸朝該柱塞桿60的近側端。在其近側端，該U形托架81之二支腳的每一者包括一徑向支腳86。此徑向支腳86突出進入該柱塞驅動器50中之對應徑向開口(看圖5)。
圖9顯示本發明之第二較佳實施例的立體圖。圖9所示注射裝置100在很大程度上係與根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置1完全相同。相同零組件被標示以完全相同之參考數字。於該下文中，僅只該第一及該第二較佳實施例間之差別將被詳細地說明。
如圖9所示，相對於被提供來顯示劑量之末端的指示 器組件，該注射裝置100係與該注射裝置1不同。用於圖2至6所顯示之針穿刺及藥物注射的結構係亦存在於圖9至12之注射裝置100中。
圖9所示之第二較佳實施例包括設在該外殼之遠側端的指示器組件180。亦即，該指示器組件較佳地係位於該柱塞驅動機構50、70之遠側及/或該第一蓄能構件的遠側。該指示器組件包括具有至少一開口181之蓋子。於該圖面中所示實施例中，二相向開口/窗口181被提供。該二窗口係相對於該注射裝置的中心軸相向、亦即它們係位於正好相反。經過這些開口181，該使用者可看見一呈可旋轉式元件、諸如輪子或盤片182之形式的發信號元件，其亦被顯示在圖10中。該窗口較佳地係放置在側表面及該蓋子的遠側端表面間之過渡區中。
如圖11所示，該可旋轉式盤片182包括一圓柱形近側突出部份183、諸如輪轂。藉著此輪轂183，該可旋轉式盤片182被連接至該柱塞驅動器50遠側端部。如此，於該柱塞驅動器50之藉由該第一彈簧40旋轉時，該可旋轉式盤片182亦旋轉。這能被該使用者經過該窗口181所看見。如此，該使用者能輕易地看見該裝置適當地工作及一注射係於進展中。
亦如在圖11及圖12中所示，該可旋轉式盤片包括具有複數片段184a,...、184i,...、184n之遠側指示結構。這些片段184與徑向肋條185交替、亦即係藉由徑向肋條彼此分開。該肋條於至少遠側方向中由該可旋轉式盤片之表 面突出，且相對於該注射裝置之徑向中心徑向地延伸。當該可旋轉式盤片182旋轉時，肋條及片段之交替結構通過窗口181。於較佳實施例中，該片段184及/或該肋條185包括指示元件。譬如，於該注射裝置100之最初階段中，該窗口中所顯示之片段184或肋條185含有第一指示元件，反之於該注射之最後位置中，該窗口中所顯示之片段184或肋條185可能包括第二、不同指示元件，以致該使用者能輕易地區別在注射之前的最初階段與在該藥物的注射之後的最後階段。譬如，該等片段184係以不同顏色著色。另一選擇係(在該圖面中未示出)，該片段之有角寬度可有不同變化，譬如由極小之寬度變化至寬廣的寬度，以便區別該最初位置與該最後位置。
圖13顯示根據本發明之第三較佳實施例。圖13所示之注射裝置200係與根據該第一及第二較佳實施例的注射裝置10及100完全相同，除了設在該注射裝置200之遠側端的指示器組件以外。如此，用於圖2至6所示之針穿刺及藥物注射的結構係亦存在於圖13及14之注射裝置200中。
注射裝置200包括指示器組件280。圖14顯示該指示器組件280之分解視圖。該指示器組件280包括遠側指示器組件蓋子281，其譬如藉著壓按或撳壓裝配而被安裝至該近側端外殼零件3。在垂直於該注射裝置200之縱向軸線的遠側表面，提供一開口或窗口282。
行星齒輪組件283係位在該指示器蓋子281內。該行 星齒輪之太陽輪284係在其遠側端連接至該柱塞驅動器50。
再者，指示器盤286係軸向地位於該行星齒輪組件283及該指示器蓋子281的遠側壁面之間。該指示器盤片係藉由對應齒部結構耦接至該行星齒輪。如此，該太陽輪之旋轉係用齒輪傳輸成該盤片之旋轉。
該指示器盤片286包括一指示器區域287。該指示器區域287係可譬如藉著不同顏色或不同質感來與該指示器盤片286之其餘區域區別。於該注射裝置200之最初位置中，該指示器組件280被配置，使得該指示器區域287係位在該窗口282的一側面。大致言之，該窗口可具有任何種類之新月形樣式。另一選擇係，其可具有L之形式。進一步之另一選擇係，萬一為新月形樣式，在該窗口的一端，該窗口之側面可彼此接觸(諸如側面289)，反之該另一端可被截去(諸如側面288)。如此，該指示器組件280可被配置，使得該指示器區域287係位在該窗口之具有該最大寬度的側面(側面288)。如此，該使用者可經過該窗口282看見該指示器元件之大部份。於該藥物之注射期間，該指示器盤片286旋轉，且同時發生地，該指示器元件287被旋轉朝窗口282之另一端、亦即朝小端部289。如此，該指示器元件287被該使用者所看見之區域係減少，其對該使用者形象化該注射之進展，且亦對該使用者指示劑量之末端。
於藥物之完成注射期間，該指示器盤片較佳地係譬如 於90°至180°之間、亦即於四分之一圈及半圈之間旋轉。
圖14亦顯示指示器栓銷285，該栓銷係亦與該行星齒輪組件283嚙合。此栓銷285可被選擇性地提供，以在該遠側外殼零件5的徑向外表面具有額外之發信號元件，如圖13所視。
該第二及第三較佳實施例包括用於對該使用者指示該注射之進展的旋轉式注射指示機件180、280。這些旋轉式注射指示機件180、280包括發信號元件及用於旋轉式驅動該發信號構件的驅動機件。該驅動機件在其遠側端被耦接至該柱塞驅動器50。再者，這些旋轉式注射指示機件被配置，使得該注射之進展係經過至少一開口所顯示，該至少一開口至少被提供於該外殼之遠側端表面中。
雖然本發明已於該圖面及前面之敘述中被詳細地說明及敘述，此說明及敘述將被考慮為說明性或示範用及不限制之。將被了解的是可藉由那些普通熟諳者在以下申請專利之範圍內作改變及修改。尤其，本發明涵蓋具有來自上面與下面所敘述之不同實施例的特色之任何組合的另外實施例。
再者，於該等申請專利範圍中，該“包括”一字不排除其他元件或步驟，且該不定冠詞“一(a)”或“一(an)”不會排除複數個。單一單元可實踐該等申請專利範圍中所引用之數個特色的功能。與屬性或值有關之“本質上”、“約”、“大約”與類似者等詞特別亦分別精確地界定該屬性或該值。該申請專利範圍中之任何參考符號將不被解 釋為限制該範圍。
1‧‧‧注射裝置
2‧‧‧近側外殼零件
3‧‧‧遠側外殼零件
4‧‧‧近側中介外殼零件
5‧‧‧遠側中介外殼零件
6‧‧‧窗口
7‧‧‧前面蓋子
10‧‧‧容器夾具
11‧‧‧導引件
12‧‧‧藥物容器
13‧‧‧針
14‧‧‧柔軟零件
15‧‧‧堅硬零件
16‧‧‧去除器
17‧‧‧針防護套筒
18‧‧‧針防護套筒延伸部
19‧‧‧舌片延伸部
20‧‧‧突出部份
25‧‧‧容器驅動器鎖定機構
26‧‧‧溝槽結構
27‧‧‧止動肋條
28‧‧‧鎖定結構
30‧‧‧彈簧承座
31‧‧‧栓銷
32‧‧‧容器驅動器
33‧‧‧容器驅動器支臂
34‧‧‧嚙合開口
35‧‧‧舌片延伸部
36‧‧‧嚙合突出部份
37‧‧‧凸部
38‧‧‧設有螺紋之結構
39‧‧‧鎖定肋條
40‧‧‧第一彈簧
41‧‧‧外端
42‧‧‧內端
45‧‧‧第二彈簧
46‧‧‧遠側端
47‧‧‧近側端
50‧‧‧柱塞驅動器
51‧‧‧縱向肋條
52‧‧‧縱向肋條
55‧‧‧縱向裂口
60‧‧‧柱塞桿
61‧‧‧縱向溝槽
62‧‧‧柱塞桿尖端
63‧‧‧設有螺紋之結構
65‧‧‧轂蓋元件
70‧‧‧柱塞驅動鎖定機構
71‧‧‧遠側部份
72‧‧‧凸緣
73‧‧‧旋轉式鎖定元件
74‧‧‧縱向溝槽
75‧‧‧縱向肋條
76‧‧‧鎖定結構
80‧‧‧指示器
81‧‧‧U形托架
82‧‧‧指示桿
83‧‧‧指示器開口
84‧‧‧凸緣
86‧‧‧徑向支腳
90‧‧‧縱向溝槽
100‧‧‧注射裝置
180‧‧‧指示器組件
181‧‧‧開口
182‧‧‧盤片
183‧‧‧突出部份
184‧‧‧片段
184a‧‧‧片段
184i‧‧‧片段
184n‧‧‧片段
185‧‧‧徑向肋條
191‧‧‧近側區域
192‧‧‧中介區域
193‧‧‧遠側部份
200‧‧‧注射裝置
261‧‧‧傾斜溝槽
262‧‧‧縱向溝槽
280‧‧‧指示器組件
281‧‧‧指示器組件蓋子
282‧‧‧開口
283‧‧‧行星齒輪組件
284‧‧‧太陽輪
285‧‧‧指示器栓銷
286‧‧‧盤片
287‧‧‧指示器區域
288‧‧‧側面
289‧‧‧側面
在下面，以下圖面揭示僅只用於舉例說明之目的之本發明的一實施例。特別地是，該圖內之揭示內容係不意指限制本發明之保護範圍。所示實施例可在申請專利之範圍內於許多方面被修改。
圖1顯示根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置之立體圖；圖2顯示根據圖1之第一較佳實施例的注射裝置之第一分解視圖；圖3顯示根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置之另一分解視圖；圖4顯示根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置之另一分解視圖；圖5顯示根據該較佳實施例的注射裝置之進一步零組件；圖6顯示根據該較佳實施例的注射裝置之進一步零組件；圖7顯示根據本發明之較佳實施例的注射裝置於該最初位置中之剖視圖；圖8顯示根據本發明之較佳實施例的注射裝置於如圖7所示最初位置中之立體圖；圖9顯示本發明之第二較佳實施例的立體圖； 圖10顯示該第二較佳實施例之細節的立體圖；圖11顯示該第二較佳實施例之細節的立體圖；圖12顯示該第二較佳實施例之細節的立體圖；圖13顯示本發明之第三較佳實施例的立體圖；及圖14顯示該第三較佳實施例之指示組件的分解視圖。
2‧‧‧近側外殼零件
3‧‧‧遠側外殼零件
5‧‧‧遠側中介外殼零件
6‧‧‧窗口
7‧‧‧前面蓋子
100‧‧‧注射裝置
180‧‧‧指示器組件
181‧‧‧開口

Claims (22)

  1. 一種注射裝置，包括：外殼(2、3、4、5)；容器夾具(10)，被配置在該外殼內，該容器夾具(10)被建構用於容納一藥物容器(12)，並具有附著至其一端部之針(13)、及一在其另一端部密封地及可滑動地配置在該藥物容器(12)內側之塞子；驅動單元，包括柱塞桿(60)及柱塞驅動機構(50、70)，該柱塞驅動機構(50、70)係關於該柱塞桿(60)可滑動地配置，被旋轉式鎖定至該柱塞桿(60)及可關於該外殼(2、3、4、5)旋轉，該驅動單元另包括第一蓄能構件(40)，其被配置於該注射裝置(1、100、200)的外殼之內部中，且被設計成適於蓄積與儲存能量，其中該柱塞驅動機構(50、70)係與該第一蓄能構件(40)操作地相聯；其中該柱塞驅動機構(50、70)係可釋放的，使得由於來自該第一蓄能構件(40)之輸出扭矩，該柱塞驅動機構(50、70)被允許旋轉，且該柱塞桿(60)被推動朝該注射裝置(1、100、200)之近側端，藉此施行一注射；及旋轉式注射指示機件(180、280)，被建構用於對該使用者指示該注射之進展，其中該旋轉式注射指示機件(180、280)包括發信號構件及用於旋轉地驅動該發信號構件之驅動機件，該驅動機件在該柱塞驅動機構(50、70)之遠側端被耦接至該柱塞驅動機構(50、70)，該旋轉式注射指示機件(180、280)被配置，使得注射之進展係經過至少 於該外殼的遠側端表面中所提供之至少一開口所顯示。
  2. 如申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該旋轉式注射指示機件(280)之驅動機件係藉由行星齒輪組件(283)所形成，其太陽輪被耦接至該柱塞驅動機構(50、70)。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置，其中該發信號構件(286)包括至少一指示元件，用於對該使用者通知該裝置係預備好用於藥物注射、該藥物注射係進行中、及該藥物注射即將結束。
  4. 如申請專利範圍第3項之注射裝置，其中該至少一指示元件被設在該發信號構件之表面上，該注射裝置之縱向軸線係垂直於該表面。
  5. 如申請專利範圍第4項之注射裝置，其中該至少一指示元件面朝該注射裝置之遠側端。
  6. 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置，其中該發信號構件(286)包括可旋轉的、較佳地係圓形之盤片。
  7. 如申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該旋轉式注射指示機件(180)之驅動機件係藉由被耦接至該柱塞驅動機構(50、70)之轂部(183)所形成。
  8. 如申請專利範圍第7項之注射裝置，其中該發信號構件係可旋轉的、較佳地係圓形之元件(182)。
  9. 如申請專利範圍第7或8項之注射裝置，其中該發信號構件包括一指示結構，用於對該使用者通知該裝置係預備好用於藥物注射、該藥物注射係進行中、及該藥物注射即將結束。
  10. 如申請專利範圍第9項之注射裝置，其中該指示結構包括複數個片段(184a,...,184i,...,184n)，其藉由從該發信號構件之表面突出的複數個肋條(185)彼此分開。
  11. 如申請專利範圍第7項之注射裝置，其中該驅動機件及該發信號構件被形成為單一元件。
  12. 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置，其中該旋轉式注射指示機件(180、280)係位於該第一蓄能構件(40)之遠側。
  13. 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置，其中該旋轉式注射指示機件(180、280)係位於該柱塞驅動機構(50、70)之遠側。
  14. 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置，另包括：容器驅動器(32)，被配置用於可連接至該容器夾具(10)及用螺紋連接至該柱塞桿(60)，該容器驅動器(32)係與第二蓄能構件(45)操作地相聯，使得由於來自該第二蓄能構件(45)之輸出軸向力，該容器夾具(10)及該柱塞桿(60)係可朝該注射裝置(1、100、200)之近側端由最初鎖定位置至第二位置關於該外殼(2、3、4、5)軸向移動一預定距離，藉此施行一針穿刺。
  15. 如申請專利範圍第14項之注射裝置，其中，於該最初鎖定位置中，該柱塞驅動機構(50、70)被該容器驅動器(32)所鎖定而不會旋轉。
  16. 如申請專利範圍第14項之注射裝置，其中該注射 裝置(1、100、200)另包括容器驅動器鎖定機構(25)，其可關於該外殼(2、3、4、5)及該容器驅動器(32)旋轉。
  17. 如申請專利範圍第14項之注射裝置，其中該容器驅動器鎖定機構(25)被建構成將該容器驅動器(32)固持於其最初鎖定位置中、及由其朝該注射裝置(1、100、200)之近側端的最初鎖定位置至該第二位置釋放該容器驅動器(32)。
  18. 如申請專利範圍第14項之注射裝置，其中該第一蓄能構件(40)包括連接至該柱塞驅動機構(50、70)的第一端部、及連接至該外殼(2、3、4、5)的第二端部。
  19. 如申請專利範圍第14項之注射裝置，其中該第二蓄能構件(45)被配置於該容器驅動器(32)及該外殼(2、3、4、5)之內表面上的凸部間之縱向方向中。
  20. 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置，其中該注射裝置(1、100、200)另包括針防護套筒(17)，其可滑動地配置於該外殼(2、3)之近側端部份中，且當該針防護套筒(17)被壓抵靠著一注射部位時能夠作用於該容器驅動器鎖定機構(25)上。
  21. 如申請專利範圍第20項之注射裝置，其中該針防護套筒(17)及該容器驅動器鎖定機構(25)係操作地連接，使得該針防護套筒(17)朝該注射裝置之遠側端的軸向移動造成該容器驅動器鎖定機構(25)施行旋轉式移動。
  22. 如申請專利範圍第21項之注射裝置，其中該容器驅動器鎖定機構(25)之旋轉式移動導致該容器驅動器(32) 之釋放。
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