TWI490336B - 免疫調節組合物 - Google Patents

Description

免疫調節組合物

本發明係關於一種免疫調節之組合物，其可提升個體對抗病原之免疫反應及降低發炎反應。

免疫系統為身體用來保護自己防禦外來的微生物、毒素、本身的癌細胞、或是來自他人的血液或組織等可能有害物質的一個防禦系統。免疫系統可分為先天及後天免疫系統。先天免疫系統(又稱非特異性免疫系統)係作為第一道防禦機制，可提供立即的保護，相關成員包括天然殺手細胞、巨噬細胞、嗜中性白血球、嗜酸性白血球等。後天免疫系統(又稱特異性免疫系統)，則是作為第二道防禦機制，需要時間產生針對特定抗原之免疫反應，相關成員包括T細胞與B細胞。

後天免疫系統可產生輔助T細胞第1型(Th1)免疫反應及輔助T細胞第2型(Th2)免疫反應。Th1免疫反應主要是指細胞調節的免疫反應，其涉及白細胞介素-2(IL-2)及干擾素-γ(IFN-γ)之分泌及細胞毒殺T淋巴細胞(CTLs)之活化，可對抗病毒感染及癌細胞。Th2免疫反應主要是指體液免疫反應，其涉及白細胞介素-4(IL-4)及白細胞介素-5(IL-5)之分泌及B細胞之活化(產生抗體)，可對抗游離的細菌或寄生蟲。一般認為，過度的IL-4及IL-5之分泌與過敏及發炎反應有關。

此外，免疫力之提供可透過主動免疫或被動免疫而達成。主動免疫是指身體接受外來物質(例如，病菌)刺激後，身體之免疫系統活化，主動產生對抗該外來物質之免疫力。相對地，被動免疫是指將對抗特定病原之免疫分子(通常是抗體)導入身體中，身體並未主動產生該等免疫分子。一般而言，主動免疫需較長時間產生免疫力，但效果持久，而被動免疫可較快提供免疫力，但效果不持久。

已有先前技術提出一種作為免疫刺激劑之組合物，其包括數種中草藥，可提高IL-1之分泌，但不會使IL-4上升(US 6,464,982)。

此外，已知雌性禽類經特定病原之致免疫作用後，其產下之蛋的蛋黃部分具有對抗該特定病原之特異性抗體，從該蛋黃部分可分離出所需的特異性抗體，以被動免疫方式對抗該病原引起的疾病。相關技術已發展多年，可用於，例如，舒緩沙門氏菌(American Journal of Veterinary Research 59: 416-20)、輪狀病毒(Journal of Infectious Diseases 142: 439-41及Archives of Virology 138: 143-8)等所引起的腹瀉及縮短其腹瀉期間。Shin等人揭示，以幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori )免疫母雞，進而從該母雞產下之雞蛋的蛋黃部分，分離出對抗幽門螺旋桿菌之抗體，該抗體可用於治療幽門螺旋桿菌之感染(Clinical and Diagnostic Laboratory Immunology ,9(5): 1061-1066)。Marquardt等人(US 7,355,092)揭示一種提供大腸桿菌纖毛抗原之基因疫苗，並說明該基因疫苗投予母雞後，可收集產下之雞蛋及進一步從該雞蛋分離出對抗纖毛抗原之抗體，俾於人體或動物提供被動免疫以對抗腹瀉疾病。

然而，目前尚無文獻揭示一雌性禽類經抗原刺激後產下之禽蛋具有調節個體之免疫功能之功效。

本案首次揭露一來自經幽門螺旋桿菌致免疫之雌性禽類產下之蛋的蛋黃產物具有調節個體之免疫功能之功效，特別是可提升自然殺手細胞毒殺活性、促進IFN-γ之產生以及抑制IL-4與IL-5之產生，因而可使個體之免疫反應趨向於Th1免疫反應，避免Th2發炎反應的發生，有助於對抗外來病原及降低發炎反應。

因此，在一方面，本發明提供一種免疫調節組合物，其包括蛋黃產物，該蛋黃產物係來自經幽門螺旋桿菌、其片段或組合致免疫之雌性禽類所產下的蛋。較佳者，該雌性禽類為雞、鴨、或鵝。

在一具體實例中，本發明之免疫調節組合物進一步包括桑黃及幾丁聚醣(chitosan)。較佳者，該免疫調節組合物所含蛋黃產物、桑黃及幾丁聚醣之重量比為約2：2：1。

典型地，本發明之免疫調節組合物可作為食品添加物或食品。

本發明之各個具體實例的細節說明如後。本發明之其他特徵將會經由以下各個具體實例中的詳細說明及申請專利範圍而清楚呈現。

無須進一步的闡述，咸相信本發明所屬技術領域中具有通常知識者基於前述說明即可利用本發明至最廣的程度。因此，可以理解以下的說明僅僅是作為例示說明之用，而非以任何方式限制其餘的揭露內容。

在一方面，本發明提供一種免疫調節組合物，其包括蛋黃產物，該蛋黃產物係來自經幽門螺旋桿菌、其片段或組合致免疫之雌性禽類所產下之蛋。

除非另有指明，所有在此處使用的技術性和科學性術語具有如同本發明所屬技藝中之通常技術者一般所瞭解的意義。

本文所使用的「一」乙詞，如未特別指明，係指至少一個(一個或一個以上)之數量。

本文所使用的「免疫調節」乙詞，當用於形容一試劑或物質時，是指該試劑或物質具有改變或調整至少一種免疫系統之功能的能力，包括但不限於，改變或調整免疫系統之成員細胞或作用分子(例如，細胞激素及抗體)之數量(或含量)及/或活性。在相關領域中，已發展各種測試方法，以評估一試劑或物質之免疫調節功能，例如，行政院衛生署公佈的健康食品之免疫調節功能評估方法，其包括天然殺手活性分析及細胞激素分泌實驗等。各種免疫調節功能評估方法之特定步驟與細節例示說明於以下實例。

本文所使用的「蛋黃產物」乙詞是指一分離自雌性禽類產下的蛋之蛋黃部份，其可為未經加工者或經加工者，所述加工方式，包括但不限於，冷凍乾燥。

本文所使用的「致免疫作用」是指將一試劑或物質輸送進入一個體，使該個體之免疫反應受到活化，較佳地，該個體因而產生對抗該試劑或物質之特異性免疫反應。

根據本發明，可將幽門螺旋桿菌投予雌性禽類，產生致免疫作用，然後收集該等雌性禽類產下的蛋，取出蛋黃部份，可視需要地進行加工(例如，冷凍乾燥)，進而獲得蛋黃產物。

依據Shin等人(同上)之揭示，從該等經由幽門螺旋桿菌致免疫之雌性禽類產下的蛋之蛋黃部份，可分離出針對幽門螺旋桿菌之特異性抗體並用以治療幽門螺旋桿菌相關疾病。本發明係首次揭示並證實從經由幽門螺旋桿菌致免疫之雌性禽類產下之蛋所獲得的蛋黃產物具有免疫調節之功效。如下述實例所示，相較於對照組，服用該等蛋黃產物之小鼠，面臨外來物質之挑戰，展現增強的Th1免疫反應(IFN-γ之分泌上升)及降低的Th2免疫反應(I1-4及IL-5之分泌下降)。因此，本發明之免疫調節組合物具有免疫調節之功效，可用於提升個體對抗外來病原之免疫力且可降低發炎反應之產生，其對個體有相當正面的助益。

根據本發明，用於致免疫雌性禽類之幽門螺旋桿菌可由商業上獲得(例如，美國菌種保藏中心)，在適當環境下培養。取出適量幽門螺旋桿菌，經離心後，以超音波震盪瓦解，再離心，收集上清液，此即為幽門螺旋桿菌溶胞產物。取用適當之幽門螺旋桿菌溶胞產物與佐劑混合，以肌肉注射方式，投予雌性禽類，達成致免疫作用。在適當時間之後，收集該雌性禽類產下的蛋，分離出蛋黃部份，進而獲得所述蛋黃產物。根據本發明進行致免疫作用之雌性禽類，包括但不限於雞、鴨及鵝，較佳為雞。

上述以幽門螺旋桿菌致免疫雌性禽類、以及後續收集該禽類產下之蛋及取得蛋黃部份之相關技術已為此一領域所熟知，並揭示於，例如，Shin等人(同上)。特定的步驟及細節係例示說明於以下實例。

典型地，本發明之免疫調節組合物所含蛋黃產物可進一步經加工成為冷凍乾燥蛋黃粉末。

在部分具體實例中，本發明之免疫調節組合物係製成膠囊形式、錠劑形式、丸劑形式、懸浮液形式、或顆粒形式。在一特定具體實例中，所述蛋黃產物係經加工成為冷凍乾燥黃粉末，再併入膠囊中。

較佳地，本發明之免疫調節組合物為口服形式。

在特定具體實例中，本發明之免疫調節組合物可進一步包括桑黃及幾丁聚醣。

桑黃為一寄生於桑樹的多年生、木層孔菌屬真菌，學名為Phellinus igniarius ，是傳統中藥材，可由商業上獲得。近年來許多研究報告指出桑黃具有抗氧化、抗突變、抗腫瘤活性，以及保護肝臟的作用。

幾丁聚醣為幾丁質脫去部份或全部乙醯基之產物，可由商業上獲得，由於號稱具有減重的功能，曾經相當流行。除此之外，幾丁聚醣對於脂質代謝的影響以及增強免疫、抗腫瘤及抗菌的活性是最受廣泛探討的。

在一特定具體實例中，本發明之免疫調節組合物包括蛋黃產物，該蛋黃產物係來自經幽門螺旋桿菌、其片段或組合致免疫之雌性禽類所產下之蛋，以及桑黃與幾丁聚醣，其中所述蛋黃產物、桑黃與幾丁聚醣的重量比約為2：2：1。

在部分具體實例中，為使本發明之免疫調節組合物方便服用，根據本發明之蛋黃產物可進一步與非活性成分混合調配，形成調配物，其可形成膠囊形式、錠劑形式、丸劑形式、懸浮液形式、或顆粒形式。適用於本發明之免疫調節組合物之非活性成分包括，但不限於，稀釋劑、黏結劑、潤滑劑、抗氧化劑、著色劑、填充劑、保藏劑及安定劑。

可用的稀釋劑包括羧甲基纖維素鈉、山梨糖醇、滑石、葡聚糖、乳糖、蔗糖、甘露醇及其類似物。

可用的黏結劑包括阿拉伯膠、海藻酸鈉、乙基纖維素、洋菜、明膠、澱粉、羥基纖維素、羥丙基纖維素及其類似物。

可用的潤滑劑包括硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、滑石、氫化油、臘及其類似物。

可用的抗氧化劑包括生育醇、二丁基羥基甲苯、丁基羥基甲氧苯、抗壞血酸及其類似物。

本發明所屬技術領域具通常知識者可依習知技術及參酌本案說明書內容選用適當成分調配本發明之免疫調節組合物。

本發明之免疫調節組合物可直接投予個體，或作為食品添加物，添加至食品中，或作為食品。

本發明之免疫調節組合物可用於調節個體之免疫反應。更具體而言，本發明之免疫調節組合物可提升自然殺手細胞毒殺活性、促進IFN-γ之產生以及抑制IL-4與IL-5之產生。因此，本發明之免疫調節組合物有助於提升個體對抗外來病原之免疫力且可降低發炎反應之產生，其對個體有相當正面的助益。本發明之免疫調節組合物可用於正常個體之平日保健或免疫功能不佳之虛弱個體(例如，癌症或愛滋病患者)之免疫功能改善。

本文所使用之「個體」乙詞，包括但不限於，人類及非人類動物，例如，牛、羊、豬、馬、狗及貓。

以下實例僅作為說明，而非作為本發明之限制。

實例 藥品

卵蛋白(ovalbumin,ova)、肝素(heparin)、刀豆球蛋白A(ConA)、脂多醣(LPS)、溴化3-(4，5-二甲基噻唑-2)-2，5-二苯基四氮唑(MTT)、二甲基亞碸(DMSO)、弗氏佐劑(Freund’s adjuvants)、Hank’s平衡鹽溶液(HBSS)、Delbecco改良的Eagle培養基(DMEM)、RPMI 1640、台盼蘭(trypan blue)、吐溫-20(Tween-20)以及牛血清蛋白(BSA)係購自美國Sigma-Aldrich公司。

胎牛血清(FBS)係購自澳洲PAA Laboratories GmbH公司(Pasching，澳洲)。

DuoSet ELISA發展系統係購自美國R & D系統公司(明尼阿波里斯市，明尼蘇達州，美國)。

數據呈現及統計

以下實例之實驗結果以平均值±標準誤差(Mean±SD)表示。以學生t檢驗(Student’s t-test)進行各組比較，p<0.05者代表有顯著差異。

實例1：幽門螺旋桿菌之製備

幽門螺旋桿菌之製備主要依據Shin等人(同上)所揭示之方法進行。簡言之，將美國菌種保藏中心編號ATCC 43504之幽門螺旋桿菌培養於布氏肉湯(brucella broth，Difco實驗室，底特律市，密西根州，美國)，其含有5%的胎牛血清及抗體(包括2.5μg/ml之兩性黴素B，10μg/ml之萬古黴素、5μg/ml之三甲氧芐氨嘧啶；及2.5IU/ml之多粘菌素B，均購自美國Sigma化學公司)，培養條件為37℃、10% CO₂ 及200rpm震盪速度。取出培養的幽門螺旋桿菌，以12,000 x g離心10分鐘後，以超音波處理。再離心後，取得上清液，此為幽門螺旋桿菌溶胞物。以二辛可寧酸方法(bicinchoninic acid methods,Pierce,Rockford,III)測量幽門螺旋桿菌溶胞物之蛋白質濃度。

實例2：母雞之致免疫作用及免疫蛋黃凍乾粉末之製備

取前述實例1之幽門螺旋桿菌溶胞物(蛋白質含量為200μg/ml)與相同體積之弗氏完全佐劑(Difco實驗室，底特律市，密西根州，美國)混合後，以肌肉注射之方式投予母雞(25週齡，Brown Leghorn hens，n=15)。每一隻母雞在腿肌肉上有4個位置接受注射，每個位置劑量為250μl。在第一次注射後，每隔二週，以混合弗氏不完全佐劑之幽門螺旋桿菌溶胞物，進行三次增強反應。在完成最後一次增強反應一個月後，收集母雞產下的雞蛋，取出蛋黃部份，進行冷凍乾燥，獲得免疫蛋黃凍乾粉末(下稱「IgY-HP」)。

實例3：小鼠之處理方法 1.　小鼠之來源及其飼養管理

此處使用之小鼠為6週齡、雌性BALB/c小鼠，其係購自樂斯科生物科技股份有限公司(BioLASCO Taiwan Co.,Ltd,Taipei,Taiwan)。實驗小鼠之飼養管理經新竹市食品工業發展研究所之動物實驗管理小組審核通過。簡言之，小鼠自購進後觀察兩週，表現不正常情形(如畏光、脫水等)或實驗前體重落在平均體重±2標準差以外者，均淘汰不用。小鼠籠內放置美國NEPCO公司(Warrensburg,NY)實驗動物專用木屑墊料，經滅菌後使用，每週更換2次。實驗飼料則是美國Purina公司之實驗鼠專用飼料PMI 5001。飼養環境為23±2℃的溫度、50±10%的相對溼度以及12小時光照與黑暗交替。

2.　小鼠之餵食實驗

將小鼠隨機分成二組，每組12隻，一組為IgY-HP實驗組，一組為水對照組。針對IgY-HP實驗組之小鼠，取約5.119mg之IgY-HP溶於約0.2ml的去離子水，形成IgY-HP懸浮液，每日以胃管口服給予該懸浮液，連續十週(從6週齡至16週齡)；而針對水對照組之小鼠，則是每日給予等量之去離子水。

3.　小鼠之致免疫作用實驗

前述小鼠亦在餵食期間接受ova致免疫作用。詳言之，在小鼠6週齡尚未開始餵食實驗時，先由尾部採血，其後分別在小鼠7、10及13週齡時，進行3次致免疫作用，其中以ova作為抗原與完全弗氏佐劑混合後，以皮下注射投予小鼠，進行第1次致免疫作用，以及以ova作為抗原與不完全弗氏佐劑混合，以皮下注射投予小鼠，進行第2次及第3次致免疫作用。3次免疫的ova使用劑量分別為2μg、10μg及10μg，每次注射體積為100μl。每次致免疫作用後定期自尾部採血。

在小鼠16週齡完成最後一次餵食實驗後，以二氧化碳迷昏小鼠，以心臟採血方式採取約0.7至1.0ml血液，然後將小鼠安樂死後，全身噴酒精消毒，移至生物安全操作台中，進行後續採取脾臟的步驟。表1顯示所述之小鼠處理流程。

實例4：小鼠之體重分析

在前述十週之餵食期間，每週定時測量小鼠之體重，並觀察小鼠生長狀況。表2顯示小鼠體重測量結果。

表2：小鼠體重測量結果

1.結果以平均值±標準差(mean±SD)表示。體重單位為克(gm)。

2.*表示與水對照組間有顯著差異(p<0.05)。

如表2所示，在第6至8週期間，IgY-HP實驗組小鼠之體重出現低於水對照組者的現象，但後續第9至10週期間，IgY-HP實驗組與水對照組之小鼠體重則恢復無差異。因此，推測IgY-HP實驗組小鼠在第6至8週期間之體重降低為暫時性，與餵食成份無關。

實例5：非特異性抗體總量分析

將前述完成十週餵食實驗之小鼠犧牲後取得之全血，保存於4℃，以抗體檢測試劑(Mouse Ig ELISA Quantitation Kit，Bethyl公司，蒙哥馬利市，德州，美國)，依說明方式使用三明治型酵素連結免疫分析法(sandwich enzyme-linked immunosorbent assay,sandwich-ELISA)測定血液所含IgG抗體之總量。表3顯示非特異性IgG抗體總量之測量結果。

表3：非特異性抗體總量測量結果

1.結果以平均值+標準差(mean+SD)表示。

2.*表示與水對照組間有顯著差異。

如表3所示，IgY-HP之攝取可促使小鼠血液IgG抗體總量提升(第2次致免疫作用後)，到第3次致免疫作用後，IgY-HP實驗組之IgG抗體總量平均值仍高於水對照組者(惟，二者間未顯示統計上的差異，推測是過早激活所致)。

實例6：非特異性自然殺手細胞毒殺活性之分析

將前述完成十週餵食實驗之小鼠犧牲後取出之脾臟，置於5ml培養液中。利用針筒推進器之平尾端輕輕壓住脾臟並將之磨碎，直到顏色變成白色，表示結締組織間的脾臟細胞已游離至培養液中。然後，將含有脾臟細胞之培養液吸取至離心管，靜置5至10分鐘，使得結締組織或大顆粒碎屑沈澱至下方。其後，將上方的細胞懸浮液吸取至另一離心管中，以250xg離心5分鐘。丟棄上清液後，輕拍管壁，使管底之細胞均勻散開。加入5ml冰冷的ACK紅血球瓦解緩衝液，與管中的細胞均勻混合，作用1分鐘後，加入5ml已回溫並含血清之培養液。接著再以250xg離心5分鐘，丟棄上清液後，以10ml之HBSS緩衝液清洗2次，將細胞懸浮於10ml培養基中。以台盼蘭染色計算細胞懸浮液之濃度。

利用細胞毒性分析套組(LIVE/DEAD cell-mediated cytotoxicity kit，美國分子探針公司，尤金市，美國)，檢測小鼠脾臟細胞中自然殺手細胞毒殺活性。簡言之，先以染劑DIOC18標幟自然殺手細胞之標的細胞Yac-1(37oC、5% CO2培養箱內，作用16小時)，然後將脾臟細胞與標的細胞(E/T)以1：100或1：200之比例混合，於37℃、5% CO₂ 培養箱內，作用4小時。陰性對照組則是以RPMI 1640培養液(含10%胎牛血清)取代脾臟細胞與標的細胞混合。以流式細胞儀分析細胞數量。

自然殺手細胞毒殺活性(%)之計算方式為「實驗組之標的細胞死亡率-陰性對照組之標的細胞死亡率」。表4顯示自然殺手細胞毒殺活性之分析結果。

1.結果以平均值+標準差(mean+SD)表示。

2.*表示與水對照組間有顯著差異。

如表4所示，IgY-HP實驗組之自然殺手細胞活性明顯地較水對照組者為高(p<0.05)，顯示IgY-HP具有促進自然殺手細胞毒殺活性的作用。

實例7：非特異性細胞激素分泌分析

在24孔培養盤中，分別加入培養液(對照組)、含ConA(最終濃度：5μg/ml)或LPS(最終濃度：10μg/ml)之培養液，並加入實例4之脾臟細胞懸浮液，使每孔細胞總數為0.4 x 10⁶ 個細胞。於37℃、5% CO₂ 培養箱內，培養24及48小時後收集細胞培養上清液。使用細胞激素檢驗套組(DuoSet ELISA Development System，美國R & D系統公司，明尼阿波里斯市，明尼蘇達州，美國)，以三明治型酵素連結免疫分析法(sandwich enzyme-linked immunosorbent assay,sandwich-ELISA)，測量細胞培養上清液中非特異性細胞激素IL-2、IFN-γ、IL-4及IL-5之含量。表5顯示非特異性細胞激素之測量結果。

1.結果以平均值+標準差(mean+SD)表示。

2.*表示與水對照組間有顯著差異。

如表5所示，與水對照組相較，IgY-HP實驗組之Th2細胞激素IL-4、IL-5的分泌量明顯較低(p<0.05)；顯示IgY具有抑制Th2免疫反應的作用。

實例8：特異性細胞激素分析

以前述實例5之相同方式進行特異性細胞激素之分析。簡言之，在24孔培養盤中，分別加入培養液(對照組)或含ova(最終濃度為100μg/ml)之培養液，並加入實例4之脾臟細胞懸浮液，使每孔細胞總數為0.4 x 10⁶ 個細胞。於37℃、5%CO₂ 培養箱內，培養24及48小時後收集細胞培養上清液。使用前述細胞激素檢驗套組，測量細胞培養上清液中ova特異性細胞激素IL-2、IFN-γ、IL-4及IL-5之含量。表6顯示特異性細胞激素之測量結果。

1.結果以平均值+標準差(mean+SD)表示。

2.*表示與水對照組間有顯著差異。

如表6所示，IgY-HP一方面可抑制ova特異性IL-4及IL-5的分泌，另一方面可促使ova特異性IFN-γ的分泌顯著增加(p<0.05)，顯示IgY-HP可促進特異性Th1細胞激素的分泌，並降低特異性Th2細胞激素的分泌。

實例9：IgY-HP組合粉末及特異性細胞激素分析

自中華生物科技股份有限公司購得桑黃及幾丁聚醣粉末，與實例2所得之IgY-HP混合，重量比為40%、40%及20%，製得IgY-HP組合粉末，裝載於膠囊中(每一膠囊內容物重量為0.48g)。

依前述實例3的方式，進行小鼠餵食。簡言之，將小鼠隨機分成二組，每組8至12隻，一組為餵食水的對照組，另一組為餵食前述IgY-HP組合粉末的實驗組。以70kg的成人而言，作為一般保健用途之建議量為每日服用2顆膠囊(0.48g/膠囊)，換算為小鼠(體重20g)服用劑量為約2.457mg/天。針對實驗組之小鼠，取前述劑量之IgY-HP組合粉末溶於約0.2ml的去離子水，形成免疫調節懸浮液，每日以胃管口服給予該懸浮液，連數十週(從6週齡至16週齡)；而針對水對照組之小鼠，則是每日給予等量的去離子水。前述小鼠亦依實例3的方式在餵食期間接受ova致免疫作用。

依前述實例8的方式進行特異性細胞激素分析，並計算較於水對照組之細胞激素上升或下降百分比，計算方式為(實驗組之細胞激素測量數值與水對照組之細胞激素測量數值之差值/水對照組之細胞激素測量數值)乘以百分之百。表7顯示結果。

*表示與水對照組間有顯著差異。

另各別進行桑黃及幾丁聚醣的細胞激素分析，依前述方式計算相較於水對照組之細胞激素上升或下降百分比。表8顯示結果。

ND表示未進行測試。

*表示與水對照組間有顯著差異。

如表7及8顯示，IgY-HP組合粉末可抑制ova特異性IL-4及IL-5的分泌，另一方面可促使ova特異性IFN-γ的分泌顯著增加(p<0.05)，顯示IgY-HP組合粉末可促進特異性Th1細胞激素的分泌，並降低特異性Th2細胞激素的分泌，且其功效優於桑黃或幾丁聚醣單獨時的效果。

綜上，本發明之IgY-HP證實具提升自然殺手細胞毒殺活性、提高IFN-γ的分泌及抑制IL-4及IL-5分泌之功效；且合併桑黃及幾丁聚醣後，效果優於單桑黃或幾丁聚醣單獨時的效果。本發明之免疫調節組合物係首次提出，且經證實可促進個體之免疫反應趨向於Th1免疫反應，避免Th2發炎反應的發生，對於對抗外來病原及降低發炎反應有相當的助益。

Claims (9)

1. 一種蛋黃產物用於製備可促進個體之干擾素-γ(IFN-γ)之產生的免疫調節組合物的用途，其中該蛋黃產物係由經幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori )、其片段或組合致免疫之雌性禽類所產下之蛋之蛋黃部分製得，不經純化取得蛋黃免疫球蛋白(immunoglobulin of egg yolk,IgY)的步驟。
2. 如申請專利範圍第1項之用途，其中該禽類為雞、鴨、或鵝。
3. 如申請專利範圍第1項之用途，其中該蛋黃產物為冷凍乾燥之粉末。
4. 如申請專利範圍第1項之用途，其中該免疫調節組合物呈膠囊形式、錠劑形式、錠劑形式、丸劑形式、懸浮液形式、或顆粒形式。
5. 如申請專利範圍第4項之用途，其中該蛋黃產物為冷凍乾燥之粉末，併入該膠囊中。
6. 如申請專利範圍第1項之用途，其中該免疫調節組合物係口服形式。
7. 如申請專利範圍第1項之用途，其中該個體為人類。
8. 如申請專利範圍第1項之用途，其中該免疫調節組合物進一步包括桑黃及幾丁聚醣。
9. 如申請專利範圍第1項之用途，其中該蛋黃產物、桑黃及幾丁聚醣之重量比為約2：2：1。