TWI487547B - 頭骨固定式超音波穿透模組 - Google Patents

Description

頭骨固定式超音波穿透模組

本發明係關於一種頭骨固定式超音波穿透模組，特別是關於一種嵌設於頭骨上、埋於頭皮下並可供永久性使用之頭骨固定式超音波穿透模組。

近年來，許多研究證實聚焦式超音波(ultrasonic waves)具有治療生物體組織的效果，並可局部改善血管栓塞，進而治療或是預防腦中風。然而，目前作為治療血栓用的超音波系統設計大多屬於高頻，但其聚焦時能量會被完整的頭骨(skull)阻擋並吸收，造成能量傳遞不足使得超音波無法聚焦於目標區，因此大幅降低使用超音波進行血栓治療的實際效果。

為了解決上述問題，目前主要包含使用非侵入式(non-invasive)或侵入式(invasive)超音波裝置兩種方式。以非侵入式超音波裝置來說，其通常是指在不切開頭皮及不鑿穿頭顱骨的前題下，直接改良在體外使用之超音波裝置，例如可設計一套低頻率的多通道聚焦式超音波相位陣列驅動系統，其包含多通道驅動模組、多通道功率量測模組以及半球型超音波相位陣列換能器，其中半球型超音波相位陣列換能器上之每一陣元可在配戴者之腦內空間產生一聚焦點，並透過每一陣元相位不同的變化來改變超音波能量聚焦的位置，藉此提供電子 式相位偏移聚焦以及即時功率監控的功能。然而，為了讓超音波能穿透頭骨，上述於體外使用之超音波裝置的構造因而變得極為複雜，並且會連帶提高設備成本及治療費用。同時，在超音波穿透頭骨的期間大部份的超音波仍會被頭骨大量吸收，因而其實際治療效果仍然受到相當程度的限制。

另一方面，以侵入式超音波裝置來說，其通常需要切開頭皮並鑿穿頭顱骨形成一開口並植入一固定式通道裝置，且其具有一外蓋裸露於頭皮上。當需要利用超音波治療患者顱內腦部時，醫護人員可將該外蓋開啟，讓超音波裝置伸入到顱內進行發射超音波治療目標區在腦訊號之可見光訊號能夠容易地穿入顱內，當影像檢測完畢時，則快速的關閉該外蓋。然而，該連通於外部之固定式通道裝置具有造成顱內腦部受到感染的風險，且會影響頭皮外觀。

再者，另一侵入式超音波裝置則是直接在頭顱骨鑽孔後植入一人工頭蓋骨裝置，並使該裝置直接被頭皮所覆蓋，其中該裝置具有一通道及一可受無線遙控之蓋體，醫護人員可由體外無線遙控開啟蓋體，使超音波裝置能由頭皮外發射超音波治療目標區；在治療後，可再次由體外無線遙控關閉蓋體，並由蓋體提供類似頭骨之作用。然而，該裝置之問題在於必需內建電池及電路模組，該電池雖可以無線方式進行充電，但當該電池失去蓄電能力或該電路模組毀損時，將無法控制開啟該蓋 體。由於該蓋體無法讓超音波穿透，因此必需重新經由手術進行維修或更換，結果將造成長期使用上的不便。

故，有必要提供一種頭骨固定式超音波穿透模組，以解決習用技術所存在的問題。

本發明之主要目的在於提供一種頭骨固定式超音波穿透模組，其係以一固定套筒永久性的嵌設固定在一頭骨之鑽孔內，該固定套筒內嵌設有一可移動的移動套筒，能提供一中空之超音波導引通道，以及在該固定套筒之外開口上則結合有一外蓋元件，該外蓋元件被該動物體之一頭皮組織所覆蓋。因此，僅需對動物體實施一次性穿顱手術永久性放置模組，以後即不需再進行任何手術，便可直接在該頭皮組織外使用一超音波裝置發射超音波穿過該外蓋元件及超音波導引通道，以作用到該頭骨內之一腦部組織上，因而能相對簡化植體構造並提高長期使用之便利性。

本發明之次要目的在於提供一種頭骨固定式超音波穿透模組，其係另包含一傾斜控制元件固定在該固定套筒及該外蓋元件之間，該傾斜控制元件具有數個傾斜控制部可供選擇性拉住或推動該移動套筒，以改變該移動套筒之超音波導引通道相對於該固定套筒之容置空間之一傾斜角度，以導引超音波照射至腦部目標區上，因而能相對提高超音波照射之準確性。

為達上述之目的，本發明提供一種頭骨固定式超音波穿透模組，其包含：一固定套筒，永久性的嵌設固定在一動物體之一頭骨之一鑽孔內，該固定套筒內具有一中空之容置空間，並在該容置空間之內周面凸設有一內凸緣；一移動套筒，可移動的嵌設在該固定套筒之容置空間內，該移動套筒內具有一中空之超音波導引通道，且該移動套筒之外周面凸設有一外凸緣，該外凸緣係可移動的設置在該內凸緣上；以及一外蓋元件，結合及覆蓋在該固定套筒之一外開口上，以封閉該容置空間，且該外蓋元件被該動物體之一頭皮組織所覆蓋。

在本發明之一實施例中，該頭皮組織外設有一超音波裝置，其發射超音波穿透通過該外蓋元件及該移動套筒之超音波導引通道，使該超音波作用到該頭骨內之一腦部組織上。

在本發明之一實施例中，該移動套筒之超音波導引通道具有一外開口及一內開口，且該超音波導引通道係由該外開口朝向該內開口形成漸縮狀，使穿透通過該超音波導引通道之超音波聚焦作用到該腦部組織上。

在本發明之一實施例中，該固定套筒係由具生物相容性之金屬或合金製成，例如鈦或鈦合金。

在本發明之一實施例中，該移動套筒係由具生物相容性且超音波可穿透之非金屬材料製成，例如矽膠或熱 塑性彈性體。

在本發明之一實施例中，該外蓋元件係由具生物相容性且超音波可穿透之塑膠或橡膠材料製成，例如聚乙烯樹脂或其他聚合物樹脂。

在本發明之一實施例中，該移動套筒之超音波導引通道係平行於該固定套筒之容置空間(即兩者的軸心方向之間的一夾角為0度)。

在本發明之一實施例中，另包含一傾斜控制元件，其固定在該固定套筒之外開口及該外蓋元件之間，該傾斜控制元件具有數個傾斜控制部，該數個傾斜控制部的其中之一用以選擇性拉住或推動該移動套筒，以改變該移動套筒之超音波導引通道相對於該固定套筒之容置空間之一傾斜角度。

在本發明之一實施例中，該傾斜控制元件係由具生物相容性之金屬或合金製成，例如鈦或鈦合金，該鈦合金可為鎳-鈦記憶合金。

在本發明之一實施例中，該傾斜控制部係選自手動操作式、熱驅動式或氣壓驅動式之傾斜控制部。

在本發明之一實施例中，該傾斜角度係設定在介於30°至45°之間。

在本發明之一實施例中，該傾斜控制元件係一環體，及該些傾斜控制部係對稱的設置在該環體上。

為了讓本發明之上述及其他目的、特徵、優點能更明顯易懂，下文將特舉本發明較佳實施例，並配合所附圖式，作詳細說明如下。再者，本發明所提到的方向用語，例如「上」、「下」、「前」、「後」、「左」、「右」、「內」、「外」或「側面」等，僅是參考附加圖式的相對方向。因此，使用的方向用語是用以說明及理解本發明，而非用以限制本發明。

請參照第1圖所示，其揭示本發明第一實施例之頭骨固定式超音波穿透模組10，該超音波穿透模組10主要包含：一固定套筒11、一移動套筒12以及一外蓋元件13。本發明將於下文利用第1至3圖逐一詳細說明第一實施例之上述各元件的細部構造、組裝關係及其運作原理。

首先，請參照第1圖所示，本發明第一實施例之固定套筒11係一中空筒狀元件，且是由具生物相容性之金屬或合金製成，例如鈦(Ti)或鈦合金，但並不限於此。該固定套筒11內具有一中空之容置空間110，並在該容置空間110之內周面凸設有一內凸緣111。再者，該固定套筒11之容置空間110的兩端分別具有一朝上之外開口及一朝下之內開口(未標示)，且該固定套筒11在靠近該外開口側形成一相對較大直徑之大徑部，並在靠近該內開口側形成一相對較小直徑之小徑部，因而在靠近該外開口側之大、小徑部交界處形成一階狀部113。該固定套筒11之小徑部的外周面形成有一外螺紋112，且 必要時，該固定套筒11之大徑部之外周面亦可形成另一外螺紋114。該固定套筒11之尺寸係依欲植上該固定套筒11之動物體的頭骨尺寸來作對應設計，本發明並不加以限制。

請再參照第1圖所示，本發明第一實施例之移動套筒12係為另一中空筒狀元件，且是由具生物相容性且超音波可穿透之非金屬彈性材料製成，例如矽膠(silicone)或熱塑性彈性體(thermoplastic elastomer)，但並不限於此。該移動套筒12係可移動的嵌設在該固定套筒11之容置空間110內，該移動套筒12內具有一中空之超音波導引通道120，且該移動套筒12之外周面凸設有一外凸緣121。該外凸緣121之外徑稍小於該容置空間110之內徑，該移動套筒12位於該外凸緣121下方之外周面的外徑係稍小於該內凸緣111之內徑，因此該移動套筒12係可藉由該外凸緣121可移動及可轉動的設置在該內凸緣111上。再者，該移動套筒12之超音波導引通道120具有一朝上之外開口及一朝下之內開口(未標示)，其中該超音波導引通道120較佳係由該外開口朝向該內開口形成漸縮狀，以提供聚焦超音波之作用。

請再參照第1圖所示，本發明第一實施例之外蓋元件13係由具生物相容性且超音波可穿透之塑膠或橡膠材料製成，例如聚乙烯(polyethylene)樹脂或其他聚合物樹脂。在本實施例中，該外蓋元件13需具備足夠硬度 以模擬頭骨來提供保護腦部之作用。該外蓋元件13之內徑係對應相等於該固定套筒11在靠近該外開口側之外周面的外徑，同時該外蓋元件13之內周面設有一內螺紋131，其中該內螺紋131可對應結合於該外螺紋114，以便使該外蓋元件13結合及覆蓋在該固定套筒11之外開口上，藉以封閉該容置空間110。

請參照第2圖所示，在將該超音波穿透模組10安裝在一動物體20(例如人類)之一頭骨21上時，首先利用手術刀切開一頭皮組織22以裸露該頭骨21，接著利用一鑽孔設備30對該頭骨21進行穿顱手術，以形成一鑽孔211，其中該鑽孔211之內徑係等於或稍小於該固定套筒11之小徑部的外徑，且該鑽孔211裸露出顱內之一腦部組織23及其表面膜層(例如腦硬膜、蛛網膜及軟腦脊膜)。

接著，請參照第3圖所示，可進一步利用工具將該固定套筒11永久性的嵌設固定在該頭骨21的鑽孔211內，此時該固定套筒11之小徑部的外周面的外螺紋112將緊密的螺設結合在該鑽孔211之內壁面上，及該固定套筒11之階狀部113係緊密結合在該頭骨21之表面或輕微陷入該頭骨21內。隨後，將該移動套筒12可移動的嵌設在該固定套筒11之容置空間110內，其中該外凸緣121係可移動及可轉動的設置在該內凸緣111上並受該內凸緣111所支撐。此時，該移動套筒12之超音波導引通道120的軸心方向平行於該固定套筒11之容 置空間110的軸心方向，亦即兩者之間的一夾角為0度。

接著，再將該外蓋元件13之內螺紋131螺設結合於該外螺紋114(或使用緊配合等其他方式進行結合)，以便使該外蓋元件13結合及覆蓋在該固定套筒11之外開口上，藉以封閉該容置空間110。最後，再以外科手術縫合該頭皮組織22，使整個該超音波穿透模組10最終受到該頭皮組織22所覆蓋及保護。

請再參照第3圖所示，當欲對該動物體20之腦部組織23進行超音波治療時，本發明係搭配使用位於一超音波裝置40，該超音波裝置40係對位放置在該超音波穿透模組10正上方，並可在該頭皮組織22外發射超音波41，該超音波41可依序穿透通過該頭皮組織22、該外蓋元件13以及該移動套筒12之超音波導引通道120，使該超音波41作用到在該超音波穿透模組10正下方之腦部組織23的一目標區上。藉此，本發明僅需對該動物體20實施一次性之穿顱手術，以永久性放置該超音波穿透模組10，以後即不需再進行任何手術，即可簡單的由體外之超音波裝置40發射超音波41作用到該腦部組織23的目標區。

請參照第4、5及5A圖所示，本發明第二實施例之頭骨固定式超音波穿透模組係相似於本發明第一實施例，並大致沿用相同元件名稱及圖號，但兩者間差異之特徵在於：該第二實施例之超音波穿透模組10進一步增設一傾斜控制元件14，其固定在該固定套筒11之外 開口及該外蓋元件13之間，該傾斜控制元件14係由具生物相容性之金屬或合金製成，例如鈦或鈦合金，該鈦合金較佳選自鎳-鈦記憶合金，但並不限於此。在本實施例中，該傾斜控制元件14係一環體，該環體上對稱設置有數個手動操作式之傾斜控制部，例如在該環體上等間距的對稱設置4個該傾斜控制部，但其數量並不限於此，例如亦可為2、3、5、6或以上。本實施例之固定套筒11、移動套筒12、傾斜控制元件14及外蓋元件13同樣是永久性固定在該頭骨21上及受到該頭皮組織22所覆蓋與保護。

再者，各該傾斜控制部皆包含一鉤部141及一壓板142，其中該鉤部141係由該環體徑向朝內凸伸而成，及該壓板142係由該環體徑向朝外凸伸而成。另外，該外蓋元件13以螺設、嵌插或其他適當方式結合在該傾斜控制元件14上。該外蓋元件13必需由具生物相容性且超音波可穿透之軟性塑膠或橡膠材料製成，以便手指能經過該外蓋元件13間接調整該移動套筒12。

如第5及5A圖所示，在本實施例中，當欲利用該傾斜控制部的其中之一使該移動套筒12傾斜時，操作人員首先以手指經過該外蓋元件13間接調整該移動套筒12，使該移動套筒12傾斜偏向某一特定之傾斜控制部，直到該移動套筒12之外開口的唇緣被該傾斜控制部之鉤部141鉤住(拉住)。該鉤部141可保持該移動套筒12在一預設的傾斜角度θ，其中該傾斜角度θ是指 該移動套筒12之超音波導引通道120的軸心方向相對於該固定套筒11之容置空間110的軸心方向之一夾角，該傾斜角度θ係可預先設定為介於30°至45°之間的任一角度，例如30°、36°、40°或45°等，但並不限於此。

藉此，當欲對該動物體20之腦部組織23進行超音波治療時，可搭配使用位於一超音波裝置40，該超音波裝置40係以相同傾斜角度θ(例如30°)對位放置在該超音波穿透模組10正上方，並可在該頭皮組織22外傾斜的發射超音波41，該超音波41可依序穿透通過該頭皮組織22、該外蓋元件13以及該移動套筒12之超音波導引通道120(具有傾斜角度θ)，使得該超音波41作用到在位於該超音波穿透模組10正下方以外的鄰近腦部組織23的一目標區上。

接著，在完成治療後時，操作人員則以手指下壓該傾斜控制部之壓板142，使對應之鉤部141向上翹起，因而解除該鉤部141與該移動套筒12之卡掣關係，使得該移動套筒12回到原位，亦即回復到在該傾斜控制部拉住該移動套筒12之前，該移動套筒12之超音波導引通道120平行於該固定套筒11之容置空間110的狀態(即兩者之間的夾角為0度)。若欲再次改變傾斜方向，則可依前述方式再次經過該外蓋元件13間接調整該移動套筒12，並使該移動套筒12之外開口的唇緣被某一傾斜控制部之鉤部141鉤住即可。由於該傾斜控制 元件14能造成該超音波導引通道120之傾斜，以改變導引超音波41照射至該腦部組織23目標區的方向與角度，因而能相對提高超音波照射之準確性。

請參照第6、7及7A圖所示，本發明第三實施例之頭骨固定式超音波穿透模組係相似於本發明第二實施例，並大致沿用相同元件名稱及圖號，但兩者間差異之特徵在於：該第三實施例之超音波穿透模組10之傾斜控制元件15係在一環體上對稱設置數個熱驅動式或氣壓驅動式之傾斜控制部，各傾斜控制部皆包含一致動器151，其中該致動器151係由該環體徑向朝內凸伸而成。若以熱驅動式設計為例，該傾斜控制元件15之傾斜控制部係由具生物相容性之多層複合金屬層或半導體層所製成，各金屬或半導體層具有不同之熱膨脹係數(coefficient of thermal expansion，CTE)。本實施例之固定套筒11、移動套筒12、傾斜控制元件15及外蓋元件13同樣是永久性固定在該頭骨21上及受到該頭皮組織22所覆蓋與保護。

如第7及7A圖所示，在本實施例中，當欲利用該傾斜控制部的其中之一使該移動套筒12傾斜時，操作人員首先在某一特定傾斜控制部的上方利用一加熱裝置(例如紅外線加熱器)於該頭皮組織22外間接的對該特定傾斜控制部加熱，由於該傾斜控制部之多層複合金屬或半導體層具有不同之熱膨脹係數，因此受熱時產生不同膨脹程度，故能在受熱後造成該傾斜控制部之致動 器151向內凸伸，以推動該移動套筒12之外周面，使該移動套筒12傾斜偏向另一側。該持續受熱之致動器151可保持該移動套筒12在一預設的傾斜角度θ(介於30°至45°之間的任一角度)。

藉此，同樣可使用一超音波裝置40在該頭皮組織22外傾斜的發射超音波41，並使該超音波41依序穿透通過該頭皮組織22、該外蓋元件13以及該移動套筒12之超音波導引通道120(具有傾斜角度θ)，使得該超音波41作用到在位於該超音波穿透模組10正下方以外的鄰近腦部組織23的一目標區上。

接著，在完成治療後時，操作人員可以將加熱裝置關掉或移除，該致動器151在冷卻後將回復原狀，因而不再推動該移動套筒12，使得該移動套筒12回到原位，亦即回復該移動套筒12之超音波導引通道120平行於該固定套筒11之容置空間110的狀態(即兩者之間的夾角為0度)。若欲再次改變傾斜方向，則可依前述方式再次加熱某一傾斜控制部即可。由於該傾斜控制元件15能造成該超音波導引通道120之傾斜，以改變導引超音波41照射至該腦部組織23目標區的方向與角度，因而能相對提高超音波照射之準確性。

相似的，在本實施例之另一選項中，上述傾斜控制元件15的傾斜控制部亦可為氣壓驅動式，此時各傾斜控制部之致動器151係由具生物相容性之金屬或半導體層製成，且該金屬或半導體層是以微機電(MEMS)或 相似技術製作使其內部具有一氣體腔室(未繪示)。在使用時，操作人員則是在某一特定傾斜控制部的上方利用單純機械按壓之方式(或以體外無線感應產生電力以驅動該傾斜控制部之相關加壓機構對該氣體腔室進行加壓之方式)於該頭皮組織22外間接的對該特定傾斜控制部之致動器151進行控制，因此同樣能在控制後造成該傾斜控制部之致動器151向內凸伸，以推動該移動套筒12之外周面，使該移動套筒12保持在預設的傾斜角度θ。

如上所述，第1至7A圖之本發明係以該固定套筒11永久性的嵌設固定在該頭骨21之鑽孔211內，該固定套筒11內嵌設有該可移動的移動套筒12，能提供中空之超音波導引通道120，以及在該固定套筒11之外開口上則結合有該外蓋元件13，該外蓋元件13被該動物體20之頭皮組織22所覆蓋。因此，僅需對動物體20實施一次性穿顱手術永久性放置模組，以後即不需再進行任何手術，便可直接在該頭皮組織22外使用該超音波裝置40發射超音波41穿過該外蓋元件13及超音波導引通道120，以作用到該頭骨21內之腦部組織23上，因而能相對簡化植體構造並提高長期使用之便利性。

再者，本發明另亦可包含該傾斜控制元件14、15，其固定在該固定套筒11及該外蓋元件13之間，該傾斜控制元件14、15具有數個傾斜控制部可供選擇性拉住 或推動該移動套筒12，以改變該移動套筒12之超音波導引通道120相對於該固定套筒11之容置空間110之傾斜角度θ，以導引超音波41照射至腦部目標區上，因而能相對提高超音波照射之準確性。

雖然本發明已以較佳實施例揭露，然其並非用以限制本發明，任何熟習此項技藝之人士，在不脫離本發明之精神和範圍內，當可作各種更動與修飾，因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

10‧‧‧超音波穿透模組

11‧‧‧固定套筒

110‧‧‧容置空間

111‧‧‧內凸緣

112‧‧‧外螺紋

113‧‧‧階狀部

114‧‧‧外螺紋

12‧‧‧移動套筒

120‧‧‧超音波導引通道

121‧‧‧外凸緣

13‧‧‧外蓋元件

131‧‧‧內螺紋

14‧‧‧傾斜控制元件

141‧‧‧鉤部

142‧‧‧壓板

15‧‧‧傾斜控制元件

151‧‧‧致動器

20‧‧‧動物體

21‧‧‧頭骨

22‧‧‧頭皮組織

23‧‧‧腦部組織

30‧‧‧鑽孔設備

40‧‧‧超音波裝置

41‧‧‧超音波

θ‧‧‧傾斜角度

第1圖：本發明第一實施例之頭骨固定式超音波穿透模組之分解剖視圖。

第2圖：本發明第一實施例對頭骨進行穿顱手術之示意圖。

第3圖：本發明第一實施例之頭骨固定式超音波穿透模組進行超音波治療時之使用示意圖。

第4圖：本發明第二實施例之頭骨固定式超音波穿透模組之組合剖視圖。

第5圖：本發明第二實施例之頭骨固定式超音波穿透模組進行超音波治療時之使用示意圖。

第5A圖：本發明第5圖之傾斜控制元件與移動套筒之上視圖。

第6圖：本發明第三實施例之頭骨固定式超音波穿透模組之組合剖視圖。

第7圖：本發明第三實施例之頭骨固定式超音波穿透模組進行超音波治療時之使用示意圖。

第7A圖：本發明第7圖之傾斜控制元件與移動套筒之上視圖。

10‧‧‧超音波穿透模組

11‧‧‧固定套筒

110‧‧‧容置空間

111‧‧‧內凸緣

112‧‧‧外螺紋

113‧‧‧階狀部

114‧‧‧外螺紋

12‧‧‧移動套筒

120‧‧‧超音波導引通道

121‧‧‧外凸緣

13‧‧‧外蓋元件

131‧‧‧內螺紋

21‧‧‧頭骨

22‧‧‧頭皮組織

23‧‧‧腦部組織

40‧‧‧超音波裝置

41‧‧‧超音波

Claims (11)

1. 一種頭骨固定式超音波穿透模組，其包含：一固定套筒，永久性的嵌設固定在一動物體之一頭骨之一鑽孔內，該固定套筒內具有一中空之容置空間，並在該容置空間之內周面凸設有一內凸緣；一移動套筒，可移動的嵌設在該固定套筒之容置空間內，該移動套筒內具有一中空之超音波導引通道，且該移動套筒之外周面凸設有一外凸緣，該外凸緣係可移動的設置在該內凸緣上；一外蓋元件，結合及覆蓋在該固定套筒之一外開口上，以封閉該容置空間，且該外蓋元件被該動物體之一頭皮組織所覆蓋；以及一傾斜控制元件，其固定在該固定套筒之外開口及該外蓋元件之間，該傾斜控制元件具有數個傾斜控制部，該數個傾斜控制部的其中之一用以選擇性拉住或推動該移動套筒，以改變該移動套筒之超音波導引通道相對於該固定套筒之容置空間之一傾斜角度。
2. 如申請專利範圍第1項所述之頭骨固定式超音波穿透模組，其中該頭皮組織外設有一超音波裝置，其發射超音波穿透通過該外蓋元件及該移動套筒之超音波導引通道，使該超音波作用到該頭骨內之一腦部組織上。
3. 如申請專利範圍第2項所述之頭骨固定式超音波穿透模組，其中該移動套筒之超音波導引通道具有一外 開口及一內開口，且該超音波導引通道係由該外開口朝向該內開口形成漸縮狀，使穿透通過該超音波導引通道之超音波聚焦作用到該腦部組織上。
4. 如申請專利範圍第1項所述之頭骨固定式超音波穿透模組，其中該固定套筒係由具生物相容性之金屬或合金製成。
5. 如申請專利範圍第1項所述之頭骨固定式超音波穿透模組，其中該移動套筒係由具生物相容性且超音波可穿透之非金屬材料製成。
6. 如申請專利範圍第1項所述之頭骨固定式超音波穿透模組，其中該外蓋元件係由具生物相容性且超音波可穿透之塑膠或橡膠材料製成。
7. 如申請專利範圍第1項所述之頭骨固定式超音波穿透模組，其中該移動套筒之超音波導引通道係平行於該固定套筒之容置空間。
8. 如申請專利範圍第1項所述之頭骨固定式超音波穿透模組，其中該傾斜控制元件係由具生物相容性之金屬或合金製成。
9. 如申請專利範圍第1項所述之頭骨固定式超音波穿透模組，其中該傾斜控制部係選自手動操作式、熱驅動式或氣壓驅動式之傾斜控制部。
10. 如申請專利範圍第1項所述之頭骨固定式超音波穿透模組，其中該傾斜角度係設定在介於30°至45°之間。
11. 如申請專利範圍第1項所述之頭骨固定式超音波穿透模組，其中該傾斜控制元件係一環體，及該些傾斜控制部係對稱的設置在該環體上。