TWI441615B - Spinal Surgery Tools - Google Patents

Description

脊椎手術工具

本發明與脊椎手術的器具有關，更詳而言之，係一種可導引一椎間裝置進入椎間盤的手術工具，所述的椎間裝置包括了假體及融合器。

人體椎間盤退化為中高年齡層所常見之退化性疾病之一，椎間融合手術(spinal interbody fusion)可使這類型疾病獲得改善。其係在退化的椎間盤之間置入一融合器，以撐開椎體，達到減輕對神經根的壓迫、消減疼痛以及使椎間節融合等效果。

椎間融合手術一般分為前(anterior)、後(posterior)、與側後(poster-lateral)入路等三種，而其搭配使用之椎間融合器種類亦有所不同。

採側後入路方向之手術方式，於美國第2007/0093850號(以下簡稱850案)、第2006/0229627號(以下簡稱627案)等專利公開文獻中有初步的揭露。醫師於患者的椎間盤開設一個空腔，並以如各文獻中所揭露的器具或類似器具，將一假體置入該空腔中，以測試空腔的尺寸是否與融合器相符合，假體會在測試的過程中被反覆的置入或移出空腔。在確認空腔尺寸適足以融合器置入時，將假體移出空腔，並將融合器植入空腔中。

850案所揭露的係將假體置入空腔中的器具。該器具的前端具有一夾持器，以螺紋手段與假體組合。操作者以旋轉一指輪的方式，使夾持器改變角度，以隨應側後入路的手術方向將假體導入椎間空間中。850案之結構設計，使夾持器及其所操作的假體為分段式或多段式的改變角度，而假體只能在頓點位置定位。850案無法做無段式的角度變化，亦無法做微角度之定位及微調，這使得假體的置入路徑受到了限制。此外，夾持器係以螺紋與假體組合，故僅適用於假體之導入及導出，不適用於融合器的植入。因為融合器的植入更進一步涉及了手術器具與融合器在椎間盤空腔中分離的技術。

627案所揭露的亦為將假體置入椎間盤空腔中的器具，其技術手段係在假體與器具外管對應端的棘齒結構。一個旋轉單元可控制外管沿著內管移動，當彼此的棘齒分離時，同軸心相對穿樞的內管及外管，得以與假體連接的軸心為心點而擺動，無段式的改變與假體的夾角。當外管需與假體連結以導引假體移動時，同樣以旋轉單元控制使外管沿著內管移動，使棘齒結合。基於棘齒的配位，在定位角度方面也有所限制，這也會影響假體的導入路徑。此外，基於假體與器具的結合方式，使此一器具只適用於假體之導入及導出，不適用於融合器的植入。原因如上段所述。

本發明之目的係在提供一種可導引一椎間裝置進入椎間盤的脊椎手術工具，所述的椎間裝置包括了假體及融合器。

本發明之目的係在提供一種脊椎手術工具，該脊椎手術工具可操作一椎間裝置做無段之角度改變及定位，以因應側後入路方向之手術方式。

本發明之目的係在提供一種脊椎手術工具，該脊椎手術工具可操作及導引一假體進入預設的椎間盤空腔，或從該椎間盤空腔將該假體導出。且，本發明更進一步包括將一融合器導入椎間盤空腔中，並在該空腔中使該手術工具與融合器分離的方案。

本發明達成上述目的之主要技術手段，係以一固定桿提供一滑動桿與一操縱桿之線性移動空間，該滑動桿與該操縱桿以旋轉樞軸連接，一彈簧設於該操縱桿及該固定桿之間，使該操縱桿可以改變角度。一供操作者操作的控制組安裝於該固定桿上，連接著該滑動桿，據以控制該滑動桿與該操縱桿於該線性移動空間中往復移動；一套管樞套於該固定桿和該滑動桿的外部，其往復的移動可控制該操縱桿的角度。該固定桿與該操縱桿的端部分別以卡槽構造連接一椎間裝置的第一梢和第二梢，當該套管被位移至拘束該操縱桿的位置時，操作者可以該控制組控制該滑動桿及操縱桿往復位移，改變該椎間裝置的角度。當該套管被位移至脫離該操縱桿的位置時，該操縱桿因該彈簧之釋能而脫離該椎間裝置。

為便於說明本案於上述發明內容一欄中所表示的中心思想，茲以具體實施例表達。實施例中各種不同物件係按適於說明之比例、尺寸、變形量或位移量而描繪，而非按實際元件的比例予以繪製，合先敘明。且以下的說明中，類似的元件是以相同的編號來表示。

請參閱第一圖、第二圖和第三圖，本發明導引椎間裝置之手術工具，包括：一固定桿10、一滑動桿20、一操縱桿30、一控制組40、一套管50、以及一握柄60。各部件的組合及位置關係，詳述如下：該固定桿10的第一端11穿套於該握柄60中，兩者以螺紋111組合固定。該固定桿10的第二端12為椎間裝置70之操作端，利用卡槽構造與該椎間裝置70的第二梢72連接。該固定桿以第二端12為基點以平行於軸心的方向開設一線性移動空間13，供該滑動桿20及該操縱桿30容納其中。該固定桿10於近接該第一端11的桿身上設有一外螺紋段14，供該控制組40組合於該處。上述套管50係樞套拘束於該固定桿10、滑動桿20組合結構的外部。

以下，描述各部件詳細的、細部的結構及彼此的連接關係。

該滑動桿20與該固定桿10之間具有梢15和長孔21的連接關係，使滑動桿20可在該長孔21所定義的距離內於該固定桿10的線性移動空間13中移動，且無脫離該線性移動空間13之虞。

該操縱桿30的第一端31與該滑動桿20的第一端22係以一旋轉樞軸32連接，並配置於該線性移動空間13中。該旋轉樞軸32可使該操縱桿31與該固定桿10保持平行，或與該固定桿10相交一預定角度(約5度)。該操縱桿30的第二端33為椎間裝置70的操作端，利用卡槽構造與該椎間裝置70的第一梢71連接。當該操縱桿30與該固定桿10相交一預定角度時，該第二端32與該椎間裝置70的第一梢71分離；反之，當該操縱桿30與該固定桿10呈平行時，該操縱桿30的第二端33與該椎間裝置70的第一梢71連接。一彈簧34設於該線性移動空間13中，其彈力作用於該操縱桿30，使該操縱桿30常態保持外擴之預定角度。

該套管50被用來控制該操縱桿30的角度。該套管50與該固定桿10之間具有梢16和長孔51的連接關係，使該套管50於該長孔51所定義的距離內，可沿著該固定桿10、滑動桿20以及操縱桿30的組合結構外部往復移動，且無脫離之虞。當套管50被推動而往椎間裝置70的方向位移時(如第四圖和第五圖)，其內管徑對該操縱桿30造成拘束，以致壓下該操縱桿30使其與該固定桿10平行，該彈簧34被壓縮儲能。藉由操縱桿30與固定桿10的卡槽構造，與該椎間裝置70的第一梢71和第二梢72連接。反之，當套管50被推動而往握柄60的方向位移時，釋除對該操縱桿30的拘束，該彈簧34釋能，推抵該操縱桿30使之復回至與該固定桿10呈一預定的相交角度，而致與該椎間裝置70的第一梢71分離。

該控制組40包括一線性傳動件41以及一旋轉操作件42，兩者於各自的端部分別設置環槽421與環簷411結合(描述於第三圖)，使兩者之間具有軸向的連接關係及旋向的自由性。該旋轉操作件42以內螺紋結合於該固定桿10的外螺紋段14，該線性傳動件41則以梢412連接於該滑動桿20。

如第五圖和第六圖，該旋轉操作件42被旋轉時，可依其旋轉方向而於該固定桿10的外螺紋段14移動。往該椎間裝置70或往該握柄60的方向移動時，該線性傳動件41帶動該滑動桿20及操縱桿30做同步同方向位移，以致該操縱桿30推動該椎間裝置70，使其以第二梢72為中心點而旋轉，無段改變該椎間裝置70與該固定桿10所形成的內角(θ)角度，並且可在任何一個角度定位。實現以旋轉操作件42改變該椎間裝置70角度的前題，是必需以該套管50拘束該操縱桿30，以確保該操縱桿30與固定桿10平行，以維持與該椎間裝置70的連接關係。

第一圖至第六圖之實施例，都是以假體73來描述該椎間裝置70，藉由本發明之器具，將假體73因循前述之側後入路方向進入椎間盤預設空腔中，或從該空腔中導出。過程中，本發明的器具使椎間裝置可做無段之角度調變及定位，將使導入和導出之進行更為順利。如上所述，使套管50往握柄60的方向移動，操縱桿30復回至與該固定桿10呈一預定的相交角度，將導致操縱桿30與椎間裝置70分離。此一機制使本案可應用於將融合器75(如第七圖所示)導入椎間盤空腔中。該融合器75與該假體73的基本形狀和尺寸相同，並同樣具有第一梢71和第二梢72，以便分別與該固定桿10和操縱桿30連接。以外科手術預設之椎間盤空腔尺寸藉由該假體73而獲得確認，因此可將融合器75植入椎間盤空腔中。本發明以相同於上述的方式及路徑操作該融合器75，至進入椎間盤空腔後，將套管50往握柄60的方向移動，使操縱桿30復回至與該固定桿10呈一預定的相交角度而與該融合器75的第一梢71分離，而稍微調變本發明器具的角度並位移一距離，即可使固定桿10脫離該融合器75的第二梢72，此時即可將本發明器具退離椎間盤空腔，將融合器留置於空腔中，完成植入手術。

雖然本案是以一個最佳實施例做說明，但精於此技藝者能在不脫離本案精神與範疇下做各種不同形式的改變。以上所舉實施例僅用以說明本案而已，非用以限制本案之範圍。舉凡不違本案精神所從事的種種修改或變化，俱屬本案申請專利範圍。

10．．．固定桿

11．．．第一端

111．．．螺紋

12．．．第二端

13．．．線性移動空間

14．．．外螺紋段

15．．．梢

16．．．梢

20．．．滑動桿

21．．．長孔

22．．．第一端

30．．．操縱桿

31．．．第一端

32．．．旋轉樞軸

33．．．第二端

34．．．彈簧

40．．．控制組

41．．．線性傳動件

411．．．環簷

412．．．梢

42．．．旋轉操作件

421．．．環槽

50．．．套管

51．．．長孔

60．．．握柄

70．．．椎間裝置

71．．．第一梢

72．．．第二梢

73．．．假體

75．．．融合器

第一圖為本案之手術工具與假體之立體外觀圖。

第二圖為本案之手術工具與假體之立體分解圖。

第三圖為本案之手術工具與假體之組合剖視圖。

第四圖為本案之手術工具欲操作假體改變角度之立體外觀圖。

第五圖為本案之手術工具操作假體改變角度之組合剖面圖之一。

第六圖為本案之手術工具操作假體改變角度之組合剖面圖之二。

第七圖為本案之外科與融合器之立體外觀圖。

10．．．固定桿

14．．．外螺紋段(組合件)

20．．．滑動桿

30．．．操縱桿

40．．．控制組

41．．．線性傳動件

42．．．旋轉操作件

50．．．套管

60．．．握柄

70．．．椎間裝置

Claims (4)

1. 一種脊椎手術工具，該脊椎手術工具經由側後入路方式將一椎間裝置設於一椎體空腔中，該椎間裝置為一假體及一融合器；該椎間裝置的第一端具有平行而設的第一梢及第二梢；該脊椎手術工具包含：一固定桿，其第一端連接固定一握柄，第二端為一椎間裝置之操作端；該固定桿設有一連通至該第二端的線性移動空間；該固定桿之椎間裝置的操作端為一卡槽構造，該固定桿之卡槽構造得與該椎間裝置之第二梢連接；一滑動桿，設於該線性移動空間中，可於該線性移動空間中往復移動；一操縱桿，設於該線性移動空間中，其第一端與該滑動桿的端部以一旋轉樞軸連接，其第二端為一椎間裝置之操作端；該操縱桿受該滑動桿之控制而可於該線性移動空間中往復移動；該操縱桿之椎間裝置之操作端為一卡槽構造，該操縱桿之卡槽構造得與該椎間裝置之第一端的第一梢連接；一彈簧，設於該線性移動空間中，其彈力端作用於該操縱桿相對於該固定桿之表面；一控制組，可線性移動的設於該握柄與滑動桿之間的固定桿桿身上，與該滑動桿連接，控制該滑動桿及該操縱桿沿著該線性移動空間移動，該滑動桿及該操縱桿之往復移動，驅動該椎間裝置以該第二梢為圓心而轉動，改變該椎間裝置與該固定桿及該操縱桿的相交角度；一套管，拘束於該固定桿及該滑動桿的組合結構外部，且可沿著 該固定桿往復移動，而拘束或脫離該操縱桿；該套管拘束該操縱桿時，該操縱桿與該固定桿呈平行，並容納於該固定桿之線性移動空間中，該固定桿及操縱桿之卡槽構造連接該椎間裝置的第一梢及第二梢；該套管脫離該操縱桿時，該彈簧之彈力使該操縱桿與該固定桿呈一相交角度，該操縱桿及該固定桿的卡槽構造脫離該椎間裝置的第一梢及第二梢。
2. 如申請專利範圍第1項所述脊椎手術工具，其中，該固定桿介於該握柄和該滑動桿之間的桿身設一外螺紋段；該控制組包含一線性傳動件以及一旋轉操作件，兩者之間具有軸向的連接關係及旋向的自由性；該旋轉操作件以內螺紋結合於該固定桿的外螺紋段，該線性傳動件以一梢連接於該滑動桿。
3. 如申請專利範圍第1項所述脊椎手術工具，其中，該滑動桿與該固定桿之間係以至少一梢和一長孔連接，該滑動桿可在該長孔所定義的距離內於該固定桿的線性移動空間中往復移動。
4. 如申請專利範圍第1項所述脊椎手術工具，其中，該套管與該固定桿之間係以一梢和一長孔連接，該套管於該長孔所定義的距離內，沿著該固定桿往復移動。