TWI409090B - 具有可縮回針的安全醫療注射器 - Google Patents

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TWI409090B
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Greg Janek
Vincent Runfola
Xian Yu Li
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Midland Medical Device Holdings Llc
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Description

具有可縮回針的安全醫療注射器 交互參考之相關申請案
本申請案主張來自美國臨時專利申請案序號第60/657,700號,其標題為“具有可縮回針之安全醫療注射器”且於2005年3月5日提出;及美國專利申請案序號第11/249,741號,其標題為“具有可縮回針之安全醫療注射器”且於2005年10月14日提出之優先權,這些專利申請案之揭示內容係全部以引用的方式併入本文中。
本發明有關安全醫療注射器,且特別於有關包含一縮回及限於單次使用之針的注射器。
可縮回注射器已逐漸變得非常重要,且為了許多理由想要用於醫院及醫療設備中。特別地是,可縮回注射器典型係限於單次使用,在此於抽出及注射一流體之後,該注射器之皮下注射針係退入該注射器,如此防止該注射器之多次使用與愛滋病病毒(HIV)以及其他病人間之疾病的潛在傳染性。在使用之後,該針之縮回該注射器內亦掩護該針及防止對病人及醫療人員發生不小心之針刺或針扎。
已設計各種不同之可縮回注射器裝置,以在使用之後將該針有效地退回該注射器內。然而,目前之挑戰係設計一可縮回之注射器,其係限於單次使用,又為極簡化的設計及組裝,使得該注射器能在大生產規模下生產,同時使製造成本最小化。
本發明之一目的係提供一可縮回之注射器,其係使用簡單及係不可非重複使用的。
本發明之另一目的係提供一可縮回之注射器,其係設計簡單及製造便宜的。
前述目的係個別及組合地達成,且其不欲將本發明解釋為需要二或更多個待組合之目的,除非在此所附申請專利範圍所明確地需要者。
按照本發明,一注射器包含一中空圓筒,其包含一在該圓筒之近側端的開口、一在該圓筒之遠側端的開口、及一設置在該圓筒內之流體室;及一中空柱塞,其經由該近側端開口延伸進入該圓筒,並在該圓筒內可軸向地移向該遠側端開口及由該遠側端開口離開,在此該柱塞包含一端壁,該端壁係在設置於該柱塞遠側端之一開口可鬆開地鎖固至該柱塞,且於使用該注射器期間係可由該柱塞遠側端開口移動,以有利於進出至一設置在該柱塞內之縮回凹腔。該注射器另包含一針總成,其鎖固在該圓筒之遠側端內及在該圓筒之遠側端。該針總成包含一針夾具;一彈性構件,其使該針夾具偏向該圓筒之近側端開口;及一止動構件,其經由一縮減材料部分可鬆開地鎖固至該針夾具,在此該針夾具包含一將針鎖固至該針夾具之連接器,以便允許該針穿過該圓筒之遠側端開口。
該止動構件抵抗該彈性構件之偏壓而將該針夾具維持在該圓筒之遠側端,且當該柱塞被完全壓入在該圓筒內時,該柱塞係架構成可嚙合該針夾具,使得在該柱塞內迫使該端柱塞之端壁及迫使該止動構件脫離,及沿著該縮減材料部分由該針夾具分開,以有利於該端壁、該針夾具、及一鎖固至該針夾具之針的縮回進入該縮回凹腔。
於一示範具體實施例中,該柱塞端壁包含一在該柱塞遠側端開口摩擦地嚙合該柱塞之栓塞,且該栓塞係架構成當該柱塞壓入朝向該圓筒遠側端時嚙合該針夾具,以由該柱塞移走該栓塞,及有利於該栓塞、針夾具及鎖固至該針夾具之針縮回進入該縮回孔腔。
於考慮其一特定具體實施例之以下詳細敘述時,特別是當會同所附圖面時,本發明之上面及又進一步目的、特色與優點將變得明顯,其中利用各種圖面中之類似參考數字以標示類似零組件。
參考圖1,醫療注射器20包含一中空圓柱形圓筒22,其在其近側端具有一開口23,適當地設計該開口23之尺寸,以承納一中空柱塞30;及在其遠側端具有一開口,以允許一針60由該注射器之暴露。該圓筒22包含一主體部份24,其承納及保有該柱塞30之一部份;及一相對該主體部份24縮減內徑之遠側端延伸部分26,其如下面所述地承納一針總成56。該柱塞30包含一接近其遠側端圍繞著該柱塞之彈性密封件32。於該彈性密封件32及該柱塞之其他遠側端部份與該圓筒主體部份24的一遠側端25之間,一流體孔腔50係界定在該圓筒22內,在此基於該柱塞相對該圓筒之軸向位移變化該流體孔腔之容積。一保護套68係可移去地鎖固至該圓筒22之遠側端,以包圍一鎖固在該圓筒內之針60,如下文在使用該注射器之前所敘述者。該圓筒、柱塞、彈性密封件、保護套及該注射器之所有其他零組件可由任何合適之醫療等級材料(例如塑膠及/或不銹鋼)所製成,並有利於該注射器之操作性,如下文所敘述。
柱塞30之近側端包含一凸出表面或圓頂狀拇指墊38及一徑向延伸凸緣39,其於該注射器之操作期間有利於與該使用者的手指及/或拇指之嚙合。相同地,該圓筒之主體部份24包含一設置接近其近側端之徑向延伸凸緣28,用於在操作期間有利於與該使用者之手指及/或拇指嚙合。一延伸之圓筒部份27延伸於凸緣28及該圓筒的近側端之間,且相較於主體部份24之其餘部份具有係稍微較大之內徑。該延伸圓筒部份27係亦具有一充分之縱向尺寸,且比該柱塞藉著該凸緣39所界定的橫向尺寸具有稍微較小之內徑,使得當柱塞30完全壓入該圓筒內時,柱塞凸緣28在該圓筒之近側端迫使該延伸圓筒部份27之輕微屈曲,以允許該凸緣進入該延伸之圓筒部份。於該柱塞之完全壓入該圓筒內時,該柱塞凸緣39以咬緊鎖定關係與一環狀溝槽29嚙合,以防止該柱塞由該圓筒之移去(如圖6中所描述),該環狀溝槽係接近該圓筒之近側端沿著該延伸圓筒部份之內壁設置。
參考圖2,該柱塞30之遠側端係藉由一端壁44所密封地關上,在此該端壁較佳地係模製成該柱塞之一部份。該端壁44包含一延伸環繞著該端壁之周邊的環狀刻槽或刻痕部份46。該刻痕部份46界定一於該柱塞之壓入期間撕裂或破開之薄膜或縮減材料部分,以有利於在該注射器之使用期間進出至該柱塞之一縮回孔腔48,如下文所敘述。該端壁44另包含一截錐形表面45,其延伸朝向該圓筒之遠側端,且當該柱塞完全壓入該圓筒內時與該針總成56之一截錐形孔腔部份59局部嚙合,如下文所敘述。另一選擇係,如想要,對於一特別之應用,該端壁能以任何合適之向外或朝內延伸表面(例如錐形、凸面、V字形、多層面等)、或甚至一平坦表面所形成。
該針總成56包含一與注射針60連接及附接在該圓筒遠側端延伸部分26內之針夾具或管座58,使得該針60於使用之前及於使用期間由該圓筒之遠側端伸出(如圖1所述)。該針管座58及針60較佳地是可彼此拆卸地嚙合(例如經由一螺紋嚙合)。一軸向延伸孔腔57由該針管座58之一近側端延伸至具有該針60之連接點,以便在該圓筒內有利於該針及流體孔腔50間之流體相通。此外,孔腔57在針管座58之近側端包含一加寬部份59,其係截錐形架構,且朝向該圓筒之近側端加寬,以便大致上與該柱塞30之截錐形表面45對應。尤其,該加寬部份59係稍微由與該針管座58之中心軸對齊偏置(例如偏置達大約3-5度),且包含有角度之表面,該等有角度之表面比該柱塞端壁44之有角度表面稍微不同,使得當該柱塞係壓入朝向該針總成時,該截錐形柱塞端壁表面45不會完全對齊與對應於加寬部份59。該針管座58另在其近側端包含一徑向延伸凸緣62,適當地設計凸緣62之尺寸,以與一沿著該遠側端延伸部分26之內表面設置的階梯狀部分或壁架21嚙合,以便於該柱塞壓入朝向該圓筒遠側端期間防止該針總成遠側地移動超出壁架21。
一扁圓形管座環64係鎖固至該針管座58之凸緣62及由該針管座58之凸緣62徑向地延伸,以與該圓筒之遠側端延伸部分26的內壁表面嚙合。該管座環64較佳地是模製成凸緣62及針管座58之一部份,且在管座環64及針管座58之連接點包含一刻槽或刻痕部份65。該刻痕部份65界定一於該注射器之操作期間撕裂或打破的薄隔膜或縮減材料部分,以有利於針總成56依下面敘述之方式縮回。較佳地是設計該管座環64之尺寸,以當該柱塞係壓入至與針管座58嚙合時,有利於該管座環之一破裂部份沿著該圓筒之內壁表面的局部滑動,如下文所敘述。
能選擇該管座環之直徑,以在該管座環嚙合該圓筒之位置,使該直徑稍微小於、相同、或稍微大於該遠側端延伸部分26的內壁表面之直徑。於圖1-6所描述之具體實施例中,相較於該圓筒嚙合該管座環的內壁表面之直徑,管座環64之直徑係稍微較大,使得該管座環於與該圓筒嚙合期間係稍微壓縮,且形成一有效之流體緊閉密封。進一步選擇該管座環之尺寸,以在該管座環/圓筒內壁介面提供一壓縮配合/流體緊閉密封,同時當該柱塞係完全壓入該圓筒內時,有利於該管座環與該圓筒內壁表面之滑動。
一徑向突出部份或肩部66係沿著該內表面設置及接近該圓筒的遠側端延伸部分26之近側端。該肩部66與管座環64嚙合,以防止該針總成移向該圓筒之近側端,同時該管座環保持與針管座58附接。另一選擇係,應注意的是能提供一系列徑向隔開之突出部份,以達成在該圓筒遠側端延伸部份嚙合或鎖定該管座環之相同結果,以便防止該針總成移向該圓筒近側端,同時該管座環仍附接至該針管座。一彈性構件84(例如一盤簧)係設置於針管座58之凸緣62及一內部壁架86之間,並設置在該遠側端延伸部分26之內表面上,且在該徑向突出部份64及該圓筒遠側端間之一位置。當該針總成56係壓配合進入該圓筒之遠側端延伸部分26(如下文所敘述),使得該管座環64係遠側地延伸超出該圓筒之徑向突出部份66時,壓縮彈性構件84,以使該針總成偏向該圓筒之近側端。
設計該注射器20,以致柱塞30之完全壓入圓筒22內有利於該柱塞端壁44之一組合式撕裂或破開,且亦有利於該管座環64由針管座58之凸緣62的撕裂或破開,以有利於該針管座及該針60之縮回進入該縮回孔腔48。特別地是,柱塞30包含一在其遠側端之環狀邊緣78,其係在一微小之角度(例如大約3-5度)傾斜至一垂直於該注射器之中心軸的平面。相同地,該針管座58包含一在其近側端之環狀邊緣80,其係在一微小之角度(例如大約3-5度)傾斜至一垂直於該注射器之中心軸的平面。該柱塞及該針管座能組裝在該注射器內,使得藉由其面對之環狀表面78及80所形成的頂部係在任何選定之方位相對彼此對齊。該柱塞及針管座之頂部在該注射器內相對彼此的特定方位,對該注射器之功能並非特別重要。如此,雖然圖1-5描述該柱塞及針管座的環狀表面78及80之頂部係彼此偏置達大約180度之旋轉角度,該等頂部亦可大體上互相對齊或偏置達任何其他選定之旋轉角度(例如45度、90度等),而不會影響該注射器之縮回特色的操作性。在該注射器之縱向中進一步適當地設計該柱塞及針管座之環狀表面78及80的尺寸,以當該柱塞之完全壓入時,有利於在及/或接近其刻痕部份46及65與該柱塞端壁44及管座環64嚙合,這依序有利於端壁44由該柱塞之撕裂或破開、及管座環64由針管座凸緣58的撕裂或破開,以開始針總成56之縮回進入該柱塞之縮回孔腔48。另一選擇係,可導向該柱塞之環狀表面78,以與該針管座由該刻痕部份65移開一段合適距離(例如較接近該管座環之外徑及該圓筒之內壁表面)之一部份嚙合,以當該柱塞嚙合該針管座時,關於該刻痕部份65對該柱塞建立一想要程度之槓桿作用,且如此在該注射器之操作期間,有利於該管座環由該針管座凸緣的更輕易及更有效之撕裂或破開。
該注射器之組裝係首先藉著在圓筒22之近側端將該彈性構件84及接著將針總成56(有或無該針60)插入開口23、經過主體部份24、及進入該遠側端延伸部分26所達成。當針管座58之管座環64碰到該圓筒之環狀肩部66時,該管座環係以按扣式嚙合稍微壓縮及被迫遠側地超出該肩部66。一旦管座環64被迫遠側地超出肩部66,該針總成56係鎖定於該遠側端延伸部分26內之適當位置,且壓縮彈性構件84,使該針總成在該注射器內近側地偏向。在此鎖定架構中,該管座環64保持於凸緣62及該圓筒內壁表面之間壓縮至一選定之程度,及在其與該圓筒之壓縮配合接觸點提供一有效之流體緊閉密封。該柱塞30係接著插入圓筒22之開口23,且軸向地位移一適當之距離,以有利於該注射器之使用。該針60可於該針總成之插入圓筒22之前與針管座58連接。另一選擇係,在將該針管座鎖固在該圓筒內之後,針60可與針管座58之連接部份連接。於任一案例中,在組裝之後,針60在該圓筒之遠側端由該開口突出,以有利於該注射器之使用。
於操作中,該柱塞之遠側端係位移一適當之距離朝向該圓筒之近側端,以由針60將流體抽入流體孔腔50。於該針之注射進入一注射位置時,該柱塞係接著壓向該圓筒之遠側端,以由孔腔50迫使流體經過針60。參考圖2-5,當該柱塞係進一步壓入該圓筒內時,柱塞端壁44之截錐形表面45移入針管座58之中心孔腔57的加寬部份59,以於縮回之前迫使任何殘留之流體經過該針(如此減少該柱塞之嚙合部份與針總成間之“無作用”空間)。此外,針管座58之環狀邊緣80的頂部在或接近截錐形表面45嚙合端壁44之一部份,以開始端壁44由柱塞30之一撕裂或破開。大約同時期,該柱塞的環狀邊緣78之頂部在或接近其刻痕部份65嚙合管座環64之一部份,迫使在該管座環與該柱塞間之接觸點,該管座環由凸緣62沿著刻痕部份65之一撕裂或破開。
該柱塞之完全壓入該圓筒內進一步迫使柱塞環狀邊緣78抵靠著管座環64,造成該管座環業已由凸緣62破開之部份沿著該圓筒之內壁遠側地滑動一段短距離,以便變得在一微小角度下相對針管座58之中心軸導向(看圖4)。此外,防止該管座環之未破開部份遠側地移動,直至其已變成由該針管座破開。該管座環64之破裂部份沿著該圓筒內壁的此滑動,與藉著完全壓入柱塞至該管座環所持續施加之壓力結合,導致該管座環沿著刻痕部份65於兩方向中之一漸進式撕裂或破開,直至該管座環係由翼片62完全地分開。此外,針管座58的環狀邊緣80與柱塞端壁44之強制嚙合,導致該端壁沿著刻痕部份66於兩方向中之一漸進式撕裂或破開,並導致該端壁由柱塞30之完全分離。應注意的是該端壁由該柱塞及該管座環亦由該針管座之翼片的破開,不需藉著該柱塞及針管座之環狀邊緣78及80施行切斷作用。事實上,對於環狀邊緣78及80,其不需要與刻痕部份65及46造成任何接觸,以達成該撕裂或破開,因為藉著該柱塞及該針管座之嚙合端部表面所施加之相向力量,係足以達成該柱塞端壁44由該柱塞及管座環64由該針管座之破開。
架構該注射器,使得端壁44係於管座環64由翼片62完全分離之前或大體上同時由柱塞30馬上完全分開。另一選擇係,亦可架構該注射器,使得該管座環由該針管座的翼片之完全分離馬上發生在該端壁由該柱塞之完全分離之前,使得該針總成之近側端偏壓有助於迫使該柱塞端壁之完全分離。一旦達成該管座環由該針管座的翼片之完全分離及該端壁由該柱塞之完全分離,彈性構件84迫使針管座58及針60隨著端壁44近側端地進入該柱塞內之縮回孔腔48(看圖5及6)。
如能由圖6所視,當柱塞30已完全壓入圓筒22內,且針總成56之縮回已發生時,該柱塞之凸緣39稍微延伸進入該延伸圓筒部份27,並鎖定在環狀溝槽29內。於此鎖定位置中,防止該柱塞由該圓筒移去。
注射器之另一選擇具體實施例係描述在圖7-10中,且敘述在下面。該注射器之設計、組裝及操作性係類似於上文所敘述及在圖1-6中描述之注射器,並以相同之數字標示類似零組件。於圖1-6之注射器及圖7-10的注射器間之主要差別係該柱塞端壁、用於該針總成之管座環、及沿著該圓筒內壁表面的鎖定壁架/突出部份之設計,該等壁架/突出部份具有以一固定方式於縮回之前鎖定該針總成之功能。參考圖7,該注射器20'之針管座58包含一徑向地延伸之凸緣62及一附接至該凸緣62之管座環64'(較佳地是,該管座環係模製成該凸緣之一部份),且由該處徑向地延伸,以便與該圓筒22之內壁嚙合,以在該嚙合處提供一有效之流體緊閉密封。圖7具體實施例之管座環64'具有一稍微大於該先前具體實施例(圖1-6中所描述)之管座環64的厚度尺寸,且包含一裝入環狀肩部或底座21'內及與其嚙合之遠側地延伸部份,該環狀肩部或底座係沿著該圓筒之內壁所界定。該管座環64'係進一步適當地設計尺寸,使得當該針管座58係插入該圓筒內及在該圓筒內被迫遠側地超出環狀肩部66時,管座環64'配合地裝入該環狀肩部66及該底座21'之間,以大體上於該針總成之縮回之前防止該針管座在該圓筒內之任何近側或遠側移動。該管座環64'另包含一在該管座環64'及針管座58之連接點的環狀刻槽或刻痕部份65',並界定一於該注射器之縮回期間撕裂或破開的薄隔膜或縮減材料部分。
鎖固在柱塞30之遠側端的端壁44'(在此該端壁較佳地是模製成該柱塞之一零件),包含一延伸環繞著該端壁之一周邊的環狀刻槽或刻痕部份46',並界定一於該柱塞之壓入期間撕裂或破開的薄隔膜或縮減材料部分。面朝該針總成之端壁表面45'係大體上平坦的,如相向於圖1-6中所描述具體實施例之截錐形表面45。類似於先前之具體實施例,該柱塞30及針管座58之面對的環狀表面78'及80'係兩者皆在一微小之角度(例如大約3-5度)傾斜至一垂直於該注射器之中心軸的平面,以便在每一環狀表面界定一頂部,這於該柱塞壓入該圓筒內期間,有利於壓力之施加至該柱塞端壁44'及該管座環64'兩者。
現在參考圖7-10敘述該注射器20'之操作。注射器之使用係藉著將該柱塞遠側端位移一適當距離而朝向該圓筒之近側端所開始,以將流體由該針抽入流體孔腔50。於該針之注射進入一注射位置時,該柱塞係接著壓向該圓筒之遠側端,以由孔腔50迫使流體經過該針。當該柱塞進一步壓入在該圓筒內時,針管座58的環狀邊緣80'之頂部在或接近端壁表面45'嚙合端壁44'之一部份,以開始端壁44'由柱塞30之一撕裂或破開。
大約同時期,該柱塞的環狀邊緣78'之頂部在或接近其刻痕部份65'嚙合管座環64'之一部份,迫使在該管座環與該柱塞間之接觸點,該管座環由凸緣62沿著刻痕部份65'之一撕裂或破開。然而,不像該先前之具體實施例,該管座環64'之業已由凸緣62破開的自由部份不會沿著該圓筒之內壁滑動。相反地,大體上防止管座環61'之此自由部份由於緊靠著該管座環之底座21'而在該圓筒內遠側地移動。
該柱塞之完全壓入該圓筒內迫使管座環64'於兩方向中沿著其刻痕部份65'由凸緣62、及該端壁44'於兩方向中沿著其刻痕部份46'由該柱塞30兩者進一步漸進式撕裂或破開。如於該先前之具體實施例中,較佳地是設計注射器20',使得端壁44'於管座環64'由翼片62完全分離之前或大體上同時完全由柱塞30分開。另一選擇係,亦可架構該注射器,使得該管座環由該針管座的翼片之完全分離馬上發生在該端壁由該柱塞之完全分離之前,使得該針總成之近側端偏壓有助於迫使該柱塞端壁之完全破裂。一旦達成該管座環由該針管座的翼片之完全分離及該端壁由該柱塞之完全分離,彈性構件84迫使針管座58及針60隨著端壁44'近側端地進入該柱塞內之縮回孔腔48。如此,開始該針總成之縮回而類似於該先前具體實施例中之方式,不須藉著該柱塞及針管座之環狀邊緣78'及80'施行切斷作用。
注射器之另一具體實施例係描述在圖11中及敘述在下面。該注射器之設計、組裝及操作性係類似於上文所敘述及在圖1-6中描述之注射器,並以相同之數字標示類似零組件。然而,稍微修改圖11之注射器的管座環,以沿著該管座環之一或更多表面包含一或更多由該刻槽或刻痕部分徑向地隔開額外之刻槽。該等額外之刻槽沿著該刻痕部分增進該管座環由該針管座之撕裂或破開。應注意的是任何適當數目之刻槽(例如一或多個)能沿著該管座環之任一或更多表面設置在任何適當位置。用於任何選定之徑向長度(例如45度、90度、180度、360度等),該等刻槽可另以徑向之方式相對該管座環之中心延伸。
參考圖11,該管座環64"包含刻痕部份65",其接近與針管座58之凸緣62連接的連接點;及一對設置在管座環64"的相向表面上且在徑向隔開位置之刻槽部份92及94,該等隔開位置係在刻痕部份65"及該管座環的周邊之間。該管座環另包含一沿著其與刻槽94嚙合的外部周邊表面延伸之溝槽,該刻槽94於環狀肩部66及壁架21"之間沿著該圓筒的主體部份24之內表面設置。
注射器20"之組裝大體上係類似於上述注射器之組裝,使管座環64"之額外結構特徵被推入該圓筒內之位置,使得該管座環之周邊溝槽與圓筒突出部份96咬合。當該柱塞之遠側端嚙合管座環64",以在刻痕部份65"開始該管座環58由針管座之撕裂或破開,由於該管座環在其位於溝槽及圓筒突出部份96之周邊的嚙合,大體上防止該管座環滑向壁架21"。此外,當藉由該柱塞所接觸時,刻槽部份92及94增進該管座環之撓性,以在其刻痕部份65"進一步增進該管座環之破開。
上述及該等圖中所描述之注射器能夠以任何數目之方式作修改,而不會落在本發明之範圍外面。譬如,用於該針管座之管座環能以任何適當之方式(例如藉著熱接合或超音波接合、黏著劑等)附接至該圓筒壁面之內表面,而非與該圓筒壁面以摩擦/壓縮緊閉配合方式固定。於此一具體實施例中,在該管座環由該針管座之分離期間,該管座環附接至該內部圓筒壁面之部份將不會被迫至相對該注射器之中心軸呈一角度。然而,將仍然沿著該管座環之刻痕部分造成分離,以有利於該管座環由該針管座之破開。
於其他示範具體實施例中,該柱塞端壁可為一摩擦地裝入之栓塞或隔膜,以與該中空柱塞內之內表面部份嚙合,或另一選擇係,卡扣裝接進入該中空柱塞的內表面部份內之一或多個溝槽。譬如,參考圖12,一中空柱塞30'包含一栓塞44',其摩擦地嚙合一內壁表面及係於該柱塞遠側端固定在該柱塞內。於圖13中所描述之另一具體實施例中,一中空柱塞30"包含一卡扣裝接進入一對應環狀溝槽之栓塞44",該溝槽沿著內壁表面接近該柱塞之一遠側端設置。於這些具體實施例之每一個中,於該柱塞在該圓筒內之移動期間,該柱塞隔膜或栓塞係適當地設計尺寸及係相對該柱塞固定在適當位置。於該柱塞栓塞與該針管座之諸部份嚙合時,由此與該柱塞之嚙合強迫該柱塞栓塞,並使該針管座及針縮回進入該柱塞之縮回孔腔。
亦可於該管座環或針夾具及該圓筒之間提供其他結構特徵,以於該注射器的組裝之後防止該管座環及針夾具在該圓筒內之旋轉(例如當一針頭接口係經由一螺紋嚙合附接至該針夾具時,該管座環及針夾具將抵抗旋轉式移動)。譬如,當該針夾具係組裝在該圓筒內時,該管座環/針夾具能設有溝槽、刻槽式突出部分、及/或齒部,其與該圓筒內之互補的溝槽、刻槽及/或齒部嚙合。該針夾具及該圓筒間之此嚙合防止該針夾具在該圓筒內之旋轉式移動,例如當一針係與該針夾具連接(經由一螺紋嚙合)時。另一選擇係、或除了該齒部及溝槽以外,任何其他適當之互補嚙合結構亦可設在該針夾具及該圓筒之間,以當該注射器已完全地組裝時,最小化或大體上防止該針夾具相對該圓筒之任何旋轉。
對該注射器之其他修改包含在該圓筒之近側端於該延伸部份中提供切開部分,在此於流體之抽入該注射器的流體孔腔期間(亦即,當該柱塞之一部份係由該圓筒拉開時),該切開部分提供至該柱塞拇指墊之緊握表面的出入口及用於該使用者之凸緣。譬如,能沿著該延伸之圓筒部分提供二或更多直徑地相向之切開部分。然而,如想要,對於一特別之應用,能沿著該延伸之圓筒部分以任何適當之配置提供任何適當數目之切開部分(例如一或多個)。該延伸圓筒部分之其餘部份將包含一鎖定溝槽,其與該柱塞之拇指墊嚙合,在使用該注射器之後,以與上述類似之方式在該圓筒內鎖定該柱塞。
一注射器具體實施例併入某些如上面所述之結構特徵,以及進一步之額外結構特徵,並描述在圖14-21中。該注射器之設計、組裝及操作性係類似於上文所敘述及在圖1-6中描述之注射器,並具有下面所敘述之額外結構特徵。參考圖14,一醫療注射器120包含一中空圓柱形圓筒122,在其近側端具有一開口123,且適當地設計尺寸,以承納一中空柱塞130。該圓筒在其遠側端另包含一開口,以允許一針160由該注射器暴露。該圓筒122包含一主體部份124,其承納及保有該柱塞130之一部份;及一相對該主體部份124縮減內徑之遠側端延伸部分126,其如下面所敘述地承納一針總成156。在該圓筒之近側端內及接近該圓筒之近側端,至少一凸塊或背脊212係沿著該主體部份124之一內表面壁面部份設置,以於該注射器之操作期間抵抗或防止該柱塞由該圓筒之完全移去。譬如,在該圓筒內,該背脊可為連續的(例如形成一突出環狀圓環)。另一選擇係,一系列(例如二或更多)背脊能沿著該內部圓筒表面設在徑向地隔開之位置。
該柱塞130包含一彈性密封件132,並靠近其遠側端圍繞著該柱塞。於該彈性密封件132及該柱塞之其他遠側端部份與該圓筒主體部份124的遠側端125之間,一流體孔腔150係界定在該圓筒122內,在此基於該柱塞相對該圓筒之軸向位移變化該流體孔腔之容積。一保護套168係可移去地鎖固至該圓筒122之遠側端,以在使用該注射器之前包圍一鎖固在該圓筒內之針160。如於該等先前之具體實施例中,該圓筒、柱塞、彈性密封件、保護套及該注射器之所有其他零組件可由任何合適之醫療等級材料(例如塑膠及/或不銹鋼)所製成,並有利於該注射器之操作性,如下文所敘述。再者,該注射器能設計成具有一適當之流體孔腔,以滿足一特別應用施加用之任何流體體積容量(例如1立方公分或立方釐米、3立方釐米、5立方釐米等)。
柱塞130之近側端包含一凸表面或圓頂拇指墊138及一徑向延伸凸緣139,其於該注射器之操作期間有利於與該使用者的手指及/或拇指嚙合。相同地,該圓筒之主體部份124包含一設置接近其近側端之徑向延伸凸緣128,用於在操作期間有利於與該使用者之手指及/或拇指嚙合。一延伸之圓筒部份127延伸於凸緣128及該圓筒的近側端之間,且相較於主體部份124之其餘部份係稍微較大之內徑。該延伸圓筒部份127係亦具有一充分之縱向尺寸,且比該柱塞在該凸緣139所界定的橫向尺寸具有稍微較小之內徑,使得當柱塞130完全壓入該圓筒內時,柱塞凸緣128在該圓筒之近側端迫使該延伸圓筒部份127輕微屈曲,以允許該凸緣進入該延伸之圓筒部份。
參考圖15,二直徑相向部分係由延伸之圓筒部份127移去,以便沿著該延伸之圓筒周邊形成切口區域或部份210。該切口部份210有利於暴露該柱塞拇指墊138及凸緣139之充分部份,以當該柱塞係由該圓筒拉開時,有助於該注射器之使用者抓握該柱塞,以在該圓筒之流體孔腔內開始流體之抽出,如下文所敘述。雖然描述二切口部分,應注意的是能在任一或更多選定之位置沿著該延伸圓筒部份提供任何適當數目之切口部分(例如一或多個)。較佳地是,選擇該延伸圓筒部份之壁面厚度及/或形成此部份之塑膠或其他材料,以當藉由一使用者所抓住時,有利於該延伸圓筒部份之一輕微彈性及可逆的變形,以便於流體之抽入該圓筒期間進一步有助於由該圓筒軸向位移該柱塞之一部份。
一環狀溝槽129係接近該圓筒之近側端沿著該延伸圓筒部份之其餘內壁部份(亦即,藉著該等切口部分所分開之壁面部份)設置。於該柱塞之完全壓入該圓筒內及該注射器之縮回該柱塞內時,該柱塞凸緣139以咬緊鎖定關係與環狀溝槽129嚙合,以防止該柱塞由該圓筒之移去。
參考圖17,柱塞130包含一隔膜或栓塞144,其設置在該柱塞之一遠側端,且係摩擦地固定於該柱塞的內壁部份之間(例如類似於上文所敘述及在圖12中所描述之摩擦嚙合)。該栓塞144密封該柱塞130之中空內部或縮回孔腔148,使該栓塞及該柱塞間之摩擦嚙合係適合維持該栓塞與該柱塞之嚙合,直至如下文所敘述地發生該針總成之縮回。另一選擇係,應注意該柱塞隔膜或栓塞能以一咬緊配合之關係(例如於圖13所描述之具體實施例中)、或以任何其他適當之方式鎖固在該柱塞之遠側端。
如能夠在圖17中所視,柱塞130之遠側端包含一與縮回孔腔148相通之開口,且該栓塞144係鎖固進入該開口。在該柱塞之遠側端,該內部環狀壁面包含一朝內延伸之徑向壁架141。如在該壁架141所界定,該柱塞開口之直徑或橫向橫截面係比該縮回孔腔148之直徑或橫向橫截面較小,該縮回孔腔係界定在該柱塞內及位於超過該壁架141。相同地,栓塞144包含由該栓塞之一近側端橫向地延伸的延伸部份147。該栓塞144之延伸部份147的橫向橫截面尺寸,係比在該壁架141所界定之柱塞開口的橫向橫截面尺寸稍微較大,以便有利於該壁架141及該栓塞144的延伸部份147間之摩擦接觸。該延伸部份147以及該栓塞144之其餘部份的橫向橫截面尺寸,係比該柱塞壁架141及該柱塞近側端間之縮回孔腔148的橫向橫截面尺寸較小。再者,延伸於該延伸部份147及該栓塞144遠側端間之其餘栓塞部份的橫向橫截面尺寸,係比該柱塞開口的橫向橫截面尺寸稍微較小。如此,於該針總成之縮回期間,當該栓塞144之延伸部份147由該柱塞130之壁架141軸向位移時,該柱塞及該栓塞間之摩擦嚙合被釋放,且該栓塞係自由地移入該縮回孔腔。
該柱塞栓塞144包含一凸出及截錐形表面145,其當該柱塞係完全壓入該圓筒時,延伸朝向該圓筒之遠側端及與針總成156之大致上互補、凹入及截錐形孔腔部份159嚙合,如下文所敘述。如於上面所述之先前具體實施例中應注意的,另一選擇係,如想要,對於一特別之應用,該端壁可形成有任何適當之向外或朝內延伸表面(例如錐形、凸面、V字形、多層面等)、或甚至一平坦或平面式表面。然而,該柱塞栓塞及該針總成之互補嚙合表面結構特徵係較佳的,以便在由該流體孔腔移去流體期間,使該流體孔腔內之打開或“無作用”空間減至最小或消除。
至少一刻槽146係在該截錐形表面之基底形成在該栓塞上。該刻槽146能在該截錐形表面之基底延伸環繞著該栓塞之周邊,或另一選擇係包括單一刻槽或一或多個隔開之刻槽部分。當該柱塞係大體上或完全與該針總成嚙合時,該刻槽根本上具有在該圓筒內之流體孔腔及該針總成中之流體通道之間提供一流體流動路徑之作用。此外,於該柱塞之移向該針總成期間,該刻槽式柱塞栓塞最小化或消除該流體孔腔內之液壓增加或累積的可能性。
針總成156包含一針夾具或管座158,其與一注射針160連接,且係附接在該圓筒之遠側端延伸部分126內,使得該針160於使用之前或於使用期間由該該圓筒之遠側端延伸。該針管座158及針160較佳地是經由任何適當之流體緊閉嚙合可鬆開地互相嚙合。於一較佳具體實施例中,該針管座及該針間之可鬆開嚙合係一螺紋嚙合,在此該針管座包含一公螺紋架構,且該針包含一母螺紋連接器,以與該針管座可鬆開地連接。在圖14及17-20中所描述之此連接不同於傳統之注射針連接,諸如微量注射針(Luer Lock)架構。此外,此螺紋架構與各種口徑及型式之針提供一輕易、萬用之連接。然而,應注意的是該針亦能以任何其他適當之可鬆開或不可鬆開方式附接至該針管座。
一孔腔157由該針管座158之一近側端軸向地延伸至與該針160連接之連接點,以便在該圓筒內有利於該針及流體孔腔150間之流體相通。
此外,孔腔157在針管座158之近側端包含一加寬部份159,其係截錐形架構,且朝向該圓筒之近側端加寬,以便大致上與該柱塞130之截錐形表面145對齊及互補。如上所述,當該柱塞係壓入朝向該針總成時,該柱塞144之截錐形表面145大致上對齊及與加寬部份159嚙合。當該柱塞栓塞被帶向及完全嚙合該針總成之加寬部份159時,界定在栓塞144上之刻槽146確保一流體流動路徑存在於流體孔腔150及針總成孔腔157之間,且減少或消除該流體孔腔內之液壓的任何累積。
該針管座158另包含一在其近側端之徑向延伸凸緣162,適當地設計凸緣162之尺寸,以與一沿著該遠側端延伸部分126之內表面設置的階梯狀部分或壁架121嚙合,以便於該柱塞壓入朝向該圓筒遠側端期間防止該針總成遠側地移動超出壁架121。
一管座環164係鎖固至針管座158之凸緣62及由針管座158之凸緣62徑向地延伸,以與該圓筒之遠側端延伸部分126的內壁表面嚙合。該管座環164較佳地是形成或模製成凸緣162及針管座158之一部份,且在管座環164及針管座158之連接點包含刻槽或刻痕部份165,在此該刻痕部分係形成在該針管座凸緣及該管座環兩者之相向表面上。該刻痕部份165界定一於該注射器之操作期間撕裂或打破的薄隔膜或縮減材料部分,以有利於針總成156依下面敘述之方式縮回。較佳地是設計該管座環164之尺寸,以當該柱塞係壓入至與針管座158嚙合時,有利於該管座環之一破裂部份沿著該圓筒之內壁表面的局部滑動,如下文所敘述。
能選擇該管座環之直徑,以在該管座環嚙合該圓筒之位置,使該直徑稍微小於、相同尺寸、或稍微大於該遠側端延伸部分126的內壁表面之直徑。於本具體實施例中,相較於該圓筒嚙合該管座環的內壁表面之直徑,管座環164之直徑係稍微較大,使得該管座環於與該圓筒嚙合期間係稍微壓縮,且形成一有效之流體緊閉密封。進一步選擇該管座環之尺寸,以在該管座環/圓筒內壁介面提供一壓縮配合/流體緊閉密封,同時當該柱塞係完全壓入該圓筒內時,有利於該管座環與該圓筒內壁表面之滑動。另一選擇係,應注意該管座環可直接連接至該圓筒內壁表面(例如經由黏著劑接合、焊接等)。
一徑向突出部份或環狀肩部166係沿著該內表面設置及接近該圓筒的遠側端延伸部分126之近側端。該肩部166與管座環164嚙合,以防止該針總成移向該圓筒之近側端,同時該管座環保持與針管座158附接。一彈性構件184(例如一盤簧)係設置於針管座158之凸緣162及一內部壁架186之間,並設置在該遠側端延伸部分126之內表面上,且在壁架121及該圓筒遠側端間之一位置。當該針總成156係壓配合進入該圓筒之遠側端延伸部分126(如下文所敘述),使得該管座環164係遠側地延伸超出該圓筒之徑向突出部份166時,壓縮彈性構件184,以使該針總成偏向該圓筒之近側端。
參考圖16,該針管座及圓筒包含互補之突出部份及溝槽,其有利於該針管座在該圓筒內之輕易組裝,且進一步在組裝之後及於該注射器之操作期間,限制或防止該針管座相對該圓筒之任何旋轉。特別地是,針管座158包含一組突出部份或齒部200,其在一緊接該管座環164之位置由該針管座之外表面橫向延伸。該齒部係環繞著該針管座之周邊隔開,且已對齊,以在該遠側端延伸部分126及在一大致上對應於該圓筒壁架121之位置,與沿著該內部圓筒壁表面設置之互補溝槽202對應。如可由圖16看出,架構該齒部200及互補之溝槽202,以有利於針管座150之輕易組裝在圓筒122內,在此於插入該圓筒內時如需要旋轉該針管座,直至該齒部係與該等溝槽適當地對齊,且該針管座在該圓筒遠側端部分內被迫進入適當位置。於該注射器之操作期間(例如當附接一針至該針管座或由該針管座移去一針時,及於該針總成之縮回該柱塞內時),一旦針管座158係組裝在圓筒122內及該齒部200與該等溝槽202嚙合,防止該針管座相對該圓筒轉動。
另一選擇係,該注射器能設有其他針管座及圓筒架構,其在該針管座及該圓筒之間提供一鎖定嚙合。譬如,該針管座及圓筒能包含適當之互補突出部份及/或溝槽,以達成一棘輪或凸輪架構,並允許該針管座在該圓筒內於一方向中之選定程度的旋轉移動,同時限制或防止該針管座在該圓筒內於一相反方向中之旋轉移動。
如於該先前之具體實施例中,設計該注射器120,以致柱塞130之完全壓入圓筒122內有利於柱塞栓塞144由該柱塞之一位移,且亦有利於該管座環164由針管座158的凸緣162之一撕裂或破開,以有利於該針管座及該針160縮回進入該縮回孔腔148。於此具體實施例中,針管座158之管座環164包含至少一升高背脊172,其由該針管座之一近側端延伸,且係架構成當該柱塞係在該圓筒內位移時,可與該柱塞之環狀遠側端178造成初步之接觸。雖然在圖17-20中僅只描述一背脊172,應注意的是任何選定數目之背脊能設在任何適當之位置,及沿著該針管座面朝該柱塞之近側端彼此適當地隔開。於此具體實施例中,該背脊172用作一與該有角度的環狀表面類似之目的,該環狀表面設有於上文所敘述及在圖1-6中描述的具體實施例中之頂部。然而,該背脊172進一步允許氣泡在一應用中由該注射器壓迫流體之前,相當容易地由該注射器移去(例如注射進入一病人),該氣泡可在抽出該流體孔腔內的流體之後沿著該圓筒之內部壁面累積在一或更多位置。該柱塞之環狀遠側邊緣178大致上係平面的架構。然而,應注意的是該柱塞遠側端能包含像該針管座之任何一或多個突出部份,或另一選擇係,具有一有角度之輪廓,以形成一如於上文所敘述及在圖1-6中描述的具體實施例中之頂部。
柱塞彈性密封件132被進一步設計及適當地設計尺寸,且緊接該柱塞遠側端定位環繞著該柱塞,使得於該柱塞之完全壓入該圓筒內時,該彈性密封件之一遠側端嚙合與稍微壓縮抵靠著該內部圓筒壁面之一狹窄部份190,該狹窄部份界定一於主體部份124及遠側端延伸部分126間之轉移部份。該彈性密封件不會相對該柱塞滑動,但相反地在開始針縮回的柱塞衝程之末端稍微壓縮抵靠著該圓筒壁面之狹窄部份,且這具有進一步使該流體孔腔150內之“無作用”空間減至最小或消除之作用,以及由該流體孔腔位移任何殘留之流體進入針管座孔腔157。
該針管座能組裝在該注射器內,使得該背脊(或諸背脊)係於任何選定方位中相對該柱塞遠側端對齊。該管座環背脊、柱塞及該柱塞之環狀遠側端與針管座係在該注射器之縱向中適當地設計尺寸,且進一步適當地互相對齊,以當完全壓入該柱塞時,有利於管座環背脊172及/或管座環164之其他近側端表面部分、與該柱塞及柱塞栓塞144的環狀遠側邊緣178、與該針管座158之嚙合,這依序有利於管座環164在該刻痕部份165由針管座凸緣158之撕裂或破開,且由其與柱塞壁架141之摩擦嚙合強迫引出柱塞栓塞144,以隨同該柱塞栓塞開始針總成56之縮回進入該柱塞之縮回孔腔48。
該注射器之組裝係以一與上面所述其他注射器具體實施例類似之方式達成。彈性構件184及接著針總成156(有或無該針160)係首先在圓筒122之近側端插入開口123、經過主體部份124、及進入該遠側端延伸部分126。當針管座158之管座環164碰到該圓筒之環狀肩部166時,該管座環係以按扣式嚙合稍微壓縮及被迫遠側地超出該肩部166。一旦管座環164被迫遠側地超出肩部166,該針總成156係鎖定於該遠側端延伸部分126內之適當位置,且壓縮彈性構件184,使該針總成在該注射器內近側地偏向。在此鎖定架構中,該管座環164保持於凸緣162及該圓筒內壁表面之間壓縮至一選定之程度,及在其與該圓筒之壓縮配合接觸點提供一有效之流體緊閉密封。
該柱塞130係藉著將柱塞栓塞144插入該柱塞所組裝,使得該栓塞之延伸部份147摩擦地嚙合位在該柱塞之開放遠側端的柱塞壁架141,且該柱塞栓塞之一遠側部份(包括栓塞表面145及刻槽146)由該柱塞延伸。該柱塞栓塞可直接插入該柱塞之開放遠側端至其摩擦配合位置。在圖14-21中所描述之具體實施例中,該柱塞之近側端、包含拇指墊138及凸緣139係單一模製或成形零件。另一選擇係,於該柱塞凸緣及拇指蓋係由該柱塞之其餘部份分開的具體實施例中(如於下文所敘述及在圖22中描述的具體實施例中),該柱塞栓塞能夠首先插入經過該柱塞之一打開近側端,且於以該凸緣及拇指墊密封此開放端部之前推入其摩擦配合位置。
在該柱塞的組裝之後,該柱塞係插入圓筒122之開口123,且軸向地位移一適當之距離,以有利於該注射器之使用。該針160可於該針總成插入圓筒122之前與針管座158連接(例如經由圖16中所描述之螺紋嚙合)。另一選擇係,針160可在該圓筒內鎖固該針管座之後與針管座158之連接部份連接。一旦已鎖固,針160在組裝之後於該圓筒之遠側端由該開口突出,以有利於該注射器之使用。
於操作中,該柱塞之遠側端係位移一適當距離朝向該圓筒之近側端,以由針160抽吸流體進入流體孔腔150。於該針之注射進入一注射位置時,該柱塞係接著壓向該圓筒之遠側端,以由孔腔150迫使流體經過針160。參考圖17-20,當該柱塞係進一步壓入該圓筒內時,柱塞端壁144之截錐形表面145移入針管座158之中心孔腔157的加寬部份159,以於縮回之前迫使任何殘留之流體經過該針(如此減少該柱塞之嚙合部份與針總成間之“無作用”空間)。該柱塞栓塞上之刻槽146提供一流體用之流體通道,以甚至當柱塞表面145大體上係與該加寬孔腔部份159接觸時,繼續流入中心孔腔157。此外,針管座158之背脊172初步嚙合該柱塞之環狀遠側邊緣178的一部份,以開始管座環164由針管座158沿著該刻痕部份165之一撕裂或破開。大約同時期,該柱塞栓塞144之表面145嚙合該加寬孔腔部份159內之針管座158,且如此該柱塞繼續壓入朝向該針總成,並克服將該柱塞栓塞固持在該柱塞內之摩擦力,迫使該柱塞栓塞朝向該柱塞之近側端及進入縮回孔腔148。
該柱塞之完全壓入該圓筒內進一步迫使柱塞環狀遠側邊緣178抵靠著管座環164之其他表面部份,造成該管座環業已由凸緣62破開之部份沿著該圓筒之內壁遠側地滑動一段短距離,以便變得在一微小角度下相對針管座158之中心軸導向。此外,防止該管座環之未破開部份遠側地移動,直至其已變成由該針管座破開。該管座環164之破裂部份沿著該圓筒內壁的此滑動,與藉著完全壓入柱塞至該管座環所持續施加之壓力結合,導致該管座環沿著刻痕部份165於兩方向中之一漸進式撕裂或破開,直至該管座環係由翼片162完全地分開。此外,柱塞栓塞144與針管座158之強制嚙合導致該柱塞栓塞由其與該柱塞遠側端壁架141之摩擦嚙合的進一步移動,導致該柱塞栓塞由該柱塞之移走。柱塞彈性密封件132稍微壓縮抵靠著該圓筒內壁之狹窄部份190,以迫使殘留之流體進入該針總成,而當柱塞表面145與加寬孔腔部份159內之針管座158嚙合時,柱塞栓塞刻槽146提供一用於此流體之流體流動路徑。
能架構該注射器之設計,使得緊接在柱塞栓塞144由該柱塞完全移走之前、大體上與柱塞栓塞144由該柱塞完全移走同時、或緊接在柱塞栓塞144由該柱塞完全移走之後,該管座環164係完全由針管座158分開。如於圖17-20之系列中所示,於管座環背脊172及柱塞遠側邊緣178間之初步接觸、及管座環164由針管座翼片162之局部破開之前,剛好開始柱塞栓塞144之初步移走及軸向位移。然而,亦可設計該注射器,使得該管座環之初步及局部破開發生於該柱塞栓塞的任何初步移走及軸向位移之前。一旦該管座環完全由該針管座之翼片分離,且達成該柱塞栓塞及該柱塞間之摩擦嚙合的至少一局部移走,彈性構件184隨著柱塞栓塞144近側地迫使針管座158及針160進入該柱塞內之縮回孔腔148。
如可由圖21看出,當柱塞130已完全壓入圓筒122內,且針總成156之縮回已發生時,該柱塞之凸緣139稍微延伸進入該延伸之圓筒部份127,且係鎖定上在環狀溝槽129內。於此鎖定位置中,防止該柱塞由該圓筒移去。
如上述,能修改圖14-21之注射器,使得該柱塞包含一拇指墊或蓋子,其係一由該主要柱塞本體分開之零件或零組件。一示範之具體實施例係描述在圖22中。注射器220包含一大體上類似於與上述及圖14-21中所描述者相同零件或零組件之圓筒122及針總成。該柱塞包含一中空主體部份230,其包含一設置接近該主體部份之遠側端的彈性密封件232,且該密封件大體上類似於上述先前具體實施例中之柱塞密封件。一拇指墊或蓋子238包含一插入件242,適當地設計該插入件之尺寸,以裝入一界定在該主體230近側端之開口內及與該開口摩擦地嚙合。該拇指蓋子另包含一凸緣239,其橫向橫截面之尺寸大於該插入件242之尺寸,且於插入件嚙合在該柱塞內時,緊接該柱塞之近側端。該凸緣239另提供一於該注射器之使用期間用於該柱塞之抓握表面,以及一錐形邊緣,其當該柱塞係完全壓入及鎖定在該圓筒內時,與該延伸圓筒部份127中之環狀溝槽129嚙合。
一柱塞栓塞244係以大體上與先前具體實施例中所敘述類似之方式,在該柱塞之遠側端摩擦地固定在一開口內。然而,栓塞244不同於該先前具體實施例之柱塞栓塞,其中其包含一大致上平坦或平面式遠側端表面245,並具有一沿著此表面設置之刻槽247。栓塞244之平面式表面245與該針管座158之加寬孔腔部份159的一部份嚙合,而在該柱塞之軸向移向該針總成以開始針縮回期間,刻槽247具有使該注射器孔腔內之液壓累積減至最小的作用。
以此方式,該柱塞之設計允許該柱塞栓塞之輕易組裝。特別地是,栓塞244能於拇指蓋子238與該主體連接之前在該開放近側端插入柱塞主體230內。該柱塞栓塞能在該柱塞主體之開放遠側端被迫經過該柱塞縮回孔腔248進入摩擦嚙合,隨之在該柱塞近側端將拇指蓋子插入件242插入該開口。拇指蓋子238能以任何適當之方式(例如經由一黏接劑、焊接等)堅牢地鎖固至主體230,以在組裝之後防止拇指蓋子由該主體移去。一旦該柱塞係組裝在圓筒122內,該注射器220大體上以一與上述及圖14-21所描述之先前具體實施例類似的方式操作,以有利於單次使用及針縮回。
本發明不限於上述注射器之具體實施例,且能包含額外之結構特徵。譬如,該注射器可另包含用於該針夾具及匹配針蓋之彩色編碼,以與一特別之應用對應。特別地是,能選擇匹配之彩色碼,其遵守ISO 6009及/或任何其他選定之彩色編碼標準。
亦可修改該柱塞之彈性密封件,使得該密封件之一部份延伸超過該柱塞之遠側端之至少一部份。該彈性密封件可進一步包含一開口,以固定及摩擦地止動柱塞栓塞之一部份,如某些該等先前具體實施例中所敘述者。以此方式提供一延伸超過該柱塞之遠側端的彈性密封件,進一步減少能以別的方式存在該注射器的流體孔腔內之潛在的“無作用”空間。
一注射器之示範具體實施例包含一延伸環繞著該柱塞遠側端之柱塞彈性密封件,且描述於圖23中。圖23之注射器具體實施例的設計及操作係類似於上述及圖14-21所描述之注射器,除了該柱塞彈性密封件132'包含一延伸超過該柱塞130之遠側端的遠側端302以外。該彈性密封件132'之遠側端302另包含一開口,適當地設計該開口之尺寸,以承納及摩擦地嚙合柱塞栓塞144。於此具體實施例中,該柱塞栓塞與該彈性密封件及該柱塞之遠側端壁架摩擦地嚙合,且於針縮回期間,當該柱塞之完全移動或壓入該圓筒時,克服該柱塞栓塞與該彈性密封件及柱塞之摩擦嚙合。亦充分地設計該柱塞密封件中之開口的尺寸,以於針縮回期間,允許具有針的針管座之移動經過該柱塞密封件。
可修改圖23中所描述之注射器,使得該柱塞栓塞與該彈性密封件及該柱塞之僅只一個摩擦地嚙合。於圖23之注射器的另一修改中,管座環背脊172'包含一尖頂或尖銳邊緣,其當該柱塞完全移動進入該圓筒時,面朝該柱塞遠側端及與該彈性密封件遠側端302嚙合。當該柱塞完全壓入該圓筒內時,該彈性密封件132'大體上最小化或防止該流體孔腔內之“無作用”空間的存在。
如上述,該柱塞栓塞亦能以一咬緊或可鬆開鎖定架構相對該柱塞之一或更多部份固定,在此當該柱塞充分或完全壓入該圓筒內時,克服該咬緊配合之配置,使得該柱塞栓塞可隨著該針管座移動進入該縮回孔腔。能藉著在該柱塞及柱塞栓塞之一或兩者上提供任何適當數目(例如一或更多)之突出部份及/或互補溝槽,達成該咬緊配合或可鬆開鎖定配置。
參考圖24,修改上述及圖14-21所描述之注射器的柱塞,以包含一或多個突出部份,其於使用期間及於針縮回之前具有將該柱塞栓塞鎖定在適當位置之作用。特別地是,柱塞130'包含一朝內延伸之徑向突出部份320,其設置接近該柱塞遠側端及近側地離朝內延伸之徑向壁架141。當柱塞栓塞144係鎖固在該柱塞之遠側端開口內時,突出部份320緊靠著該柱塞栓塞之延伸部份147,且於流體之抽入該注射器及由該注射器射出流體期間,防止該柱塞栓塞在該縮回孔腔內之近側地移動。然而,當該柱塞完全壓入該圓筒內或在該圓筒內移動時,該柱塞栓塞及該針管座間之接觸迫使該栓塞延伸部份147超出背脊320,這允許該柱塞栓塞隨同該針管座及針縮回進入縮回孔腔148。
一類似具體實施例係描述在圖25中,其中修改圖23之注射器,以在該柱塞栓塞及柱塞之間包含搭扣配合或鎖定元件。特別地是,柱塞130'包含一朝內延伸之徑向突出部份320,如先前在圖24之具體實施例中所敘述者。此外,柱塞栓塞144'包含一向外延伸之徑向凸塊或突出部份400,其係架構成可與一沿著彈性密封件132"之朝內表面設置的對應徑向溝槽402嚙合。該突出部份400以搭扣配合鎖定配置與該溝槽402嚙合,以進一步防止該柱塞栓塞相對該柱塞之移動,直至該栓塞嚙合該針管座及隨同該針管座被迫進入該縮回孔腔148。
該注射器可進一步設計有一針鎖定結構特徵,以於該注射器之使用期間防止該注射針不小心由該針管座或夾具移去或放開。譬如,於該針係經由一螺紋嚙合可移去地鎖固至該針夾具之具體實施例中,該針鎖定結構特徵防止該針及該針夾具間之不小心分離,於注射器操作期間,這當該針蓋或保護套係由該注射器移去及/或其它扭轉力量係藉著使用者施加至該針時,能由於該針相對該針夾具之不小心扭轉而以別的方式發生。
藉著在該針夾具及針之公及母螺紋連接器上提供至少一突出部份及至少一對應鎖定溝槽,該針鎖定結構特徵可提供於上述及圖14-21所描述之注射器中。參考圖26A及26B,描述圖14-21注射器之一修改具體實施例,在此該針總成之針管座158'包含一公螺紋架構,其與一用於針160之對應母螺紋連接器400可鬆開地連接。如由圖26A能看出,針管座158'之公螺紋部份由該管座徑向地延伸及捲繞著該管座。該公螺紋部份另包含一開始或導入部份402,其由該針管座徑向朝外蔓延,直至其達成該公螺紋部份之最後徑向尺寸。一溝槽或刻槽406係設置在該針管座公螺紋部份之導入部份402上,在此該刻槽406橫向地延伸越過該導入部份。一對應凸塊或突出部份408係設置在連接器400之一母螺紋部份404上。
適當地設計該刻槽及突出部份之尺寸,且在該針總成及用於該針之母螺紋連接器的每一個上對齊,使得當該公螺紋針總成與用於該針之母螺紋連接器大體上完全嚙合時,突出部份408滑入刻槽406及與刻槽406嚙合,以在該針總成及該針之間提供一可鬆開之鎖定嚙合。特別地是,該突出部份408跨騎在導入部份402之最初傾斜部分上方,直至其遭遇及嚙合刻槽406。此鎖定嚙合抵抗施加至該針的輕微及不小心之扭矩或扭力(例如於保護套168由該注射器之移去期間),及於相對該針總成施加一充分之扭力至該針時可被克服。
選擇性地,該突出部份及/或溝槽能包含多層面及/或傾斜表面,以有利於一像棘輪之鎖定作用,在此該針相對該針總成於第一方向(例如一順時針方向)中之扭轉以便嚙合該公及母螺紋連接,係相當容易地促進該突出部份與該溝槽之鎖定,同時該針相對該針總成於與該第一方向相反的第二方向(例如一逆時針方向)中之扭轉,係藉著該溝槽中之突出部份的嚙合所抵抗。此外,亦可設計該保護套,以於保護套之移去期間防止該保護套相對該注射器圓筒之扭轉,以便進一步最小化或防止該針相對該針總成之不小心扭轉。
按照本發明之一注射器亦可被架構用於其他、無針之應用(亦即,不包含針之使用的應用)中。譬如,本發明之注射器能架構成具有一適當之連接器,以直接與一靜脈(IV)流體管線連接,用於將來自該注射器之流體注射進入該IV管線。該針管座之縮回將在單次流體注射之後進一步防止該注射器之使用。
雖然本發明已詳細敘述及參考其一特定具體實施例,對熟諳此技藝者將變得明顯的是可在其中作各種變化及修改,卻未由其精神及範圍脫離。如此,其係意欲使本發明涵蓋本發明之修改及變化,只要它們落在所附申請專利及其同等項之範圍內。
20...注射器
20'...注射器
20"...注射器
21...壁架
21'...底座
21"...壁架
22...圓筒
23...開口
24...主體部份
25...遠側端
26...遠側端延伸部分
27...延伸圓筒部份
28...徑向延伸凸緣
29...環狀溝槽
30...中空柱塞
30'...中空柱塞
30"...中空柱塞
32...彈性密封件
38...拇指墊
39...徑向延伸凸緣
44...端壁
44'...端壁
44"...栓塞
45...截錐形表面
45'...端壁表面
46...刻痕部份
46'...刻痕部份
48...縮回孔腔
50...流體孔腔
56...針總成
57...孔腔
58...針管座
59...加寬部份
60...針
62...徑向延伸凸緣
64...管座環
64'...管座環
64"...管座環
65...刻痕部份
65'...刻痕部份
65"...刻痕部份
66...肩部
68...保護套
78...環狀表面
78'...環狀表面
80...環狀表面
80'...環狀表面
84...彈性構件
92...刻槽部份
94...刻槽部份
96...突出部份
120...注射器
121...壁架
122...圓筒
123...開口
124...主體部份
125...遠側端
126...遠側端延伸部分
127...延伸圓筒部份
128...徑向延伸凸緣
129...環狀溝槽
130...中空柱塞
130'...柱塞
132...彈性密封件
132'...彈性密封件
132"...彈性密封件
138...拇指墊
139...徑向延伸凸緣
141...壁架
144...栓塞
144'...栓塞
145...截錐形表面
146...刻痕
147...延伸部份
148...縮回孔腔
150...流體孔腔
156...針總成
157...孔腔
158...針管座
158'...針管座
159...截錐形孔腔部份
160...針
162...徑向延伸凸緣
164...管座環
165...刻痕部份
166...肩部
168...保護套
172...升高背脊
172'...背脊
178...環狀遠側端
184...彈性構件
186...內部壁架
190...狹窄部份
200...齒部
202...互補溝槽
210...切口部份
212...背脊
220...注射器
230...主體部份
232...彈性密封件
238...拇指墊
239...凸緣
242...插入件
244...柱塞栓塞
245...平面式表面
247...刻槽
248...柱塞縮回孔腔
302...遠側端
320...徑向突出部份
400...突出部份
402...導入部份
404...母螺紋部份
406...刻槽
408...突出部份
圖1係按照本發明一具體實施例的注射器之橫截面側視圖,在此該針由該注射器圓筒延伸,且該注射器係預備供使用。
圖2-5係圖1注射器的橫截面中之局部側視圖,並詳細說明該柱塞之遠側端與該針總成之近側端在該柱塞之各種壓入階段的相互作用,以利於該針總成之縮回進入按照本發明之注射器。
圖6係圖1注射器的橫截面中之側視圖,並在使用之後使該針完全縮回進入該注射器。
圖7-10係按照本發明的注射器之另一選擇具體實施例的橫截面中之局部側視圖,在此該等圖面詳細說明該柱塞之遠側端與該針總成之近側端在該柱塞之各種壓入階段的相互作用,以利於該針總成之縮回進入該注射器。
圖11係按照本發明的注射器之另一選擇具體實施例的橫截面中之局部側視圖。
圖12及13係用於按照本發明的另一選擇注射器具體實施例之柱塞的橫截面中之局部視圖。
圖14係按照本發明的另一具體實施例之注射器的橫截面中之側視圖,在此該針由該注射器圓筒延伸,且該注射器係預備供使用。
圖15係圖14之注射器的透視圖及局部剖面之一局部視圖,並包含該注射器圓筒之一近側端部份。
圖16係圖14之注射器的一部份之透視圖中之分解圖,並包含該針總成及該注射器圓筒之一遠側端部份,且已移除一部份,以顯示該圓筒內部。
圖17-20係圖14之注射器的橫截面中之局部側視圖,並詳細說明該柱塞之遠側端與該針總成之近側端在該柱塞之各種壓入階段的相互作用,以利於該針總成之縮回進入按照本發明之注射器。
圖21係圖14之注射器的橫截面中之一側視圖,並在使用之後使該針完全縮回進入該注射器。
圖22係按照本發明注射器之另一具體實施例的一部份之橫截面中之局部分解側視圖。
圖23係按照本發明注射器之又另一具體實施例的橫截面中之局部側視圖。
圖24係按照本發明注射器之又另一具體實施例的橫截面中之局部側視圖。
圖25係按照本發明注射器之另一具體實施例的橫截面中之局部側視圖。
圖26A係用於按照本發明的另一注射器具體實施例之針夾具的局部側視圖。
圖26B係按照本發明之注射器具體實施例的橫截面中之局部側視圖,且包含圖26A之針夾具。
120...注射器
122...圓筒
123...開口
124...主體部份
126...遠側端延伸部分
127...延伸圓筒部份
128...徑向延伸凸緣
129...環狀溝槽
130...中空柱塞
132...彈性密封件
138...拇指墊
139...徑向延伸凸緣
144...栓塞
148...縮回孔腔
156...針總成
160...針
168...保護套
184...彈性構件
210...切口部份
212...背脊

Claims (31)

  1. 一種注射器,包含:中空圓筒,其包括近側端開口、遠側端開口、和界定在其間的流體室;該圓筒包括接近該遠側端開口的內表面;中空柱塞,其包括孔腔,並經由該近側端開口延伸進入該圓筒內,且可在該圓筒內朝向和遠離該遠側端開口軸向地運動;針總成,其被建構用於選擇性地至少局部固定在該圓筒的遠側端內且位於接近該遠側端;該針總成包括針夾具、將該針夾具朝向該圓筒的近側端開口偏壓的彈性構件、和經由一縮減材料部份可鬆開地固定至該針夾具的止動構件;其中,該針總成和圓筒的內表面包括對應固定部份,其被建構成當該針總成至少局部安裝在該圓筒內時,該等對應固定部份彼此相互嚙合,且限制該針夾具相對於該圓筒的旋轉運動;其中,該針夾具包括連接構造,其被建構用於嚙合針的互補連接構造,以利不同類型的針和該針夾具的連接構造選擇性地附接和不同類型的針從該針夾具的連接構造選擇性地移除。
  2. 如申請專利範圍第1項之注射器,其中該止動構件 包括朝向該柱塞延伸的至少一突出部份,其中,進一步建構該柱塞和該至少一突出部份,以利當以該至少一突出部份接觸該柱塞遠側端時,該止動構件漸進地脫離該針夾具,以便朝向該圓筒遠側端迫使該至少一突出部份,以誘發該止動構件的該至少一部份沿著該縮減材料部份漸進地脫離該針夾具。
  3. 如申請專利範圍第1項之注射器,其中該止動構件包括設置在該針夾具之近側端周圍的止動環,且該縮減材料部份包括界定在該止動環和該針夾具之間的至少一刻痕部份,其中,該至少一刻痕部份只延伸經過該縮減材料部份的局部,以致在將該止動環從該針夾具分離以前,該止動環和該針夾具連接成單一的整合件。
  4. 如申請專利範圍第3項之注射器,其中該止動環包括朝向該柱塞延伸的至少一突出部份,該至少一突出部份設置在該止動環的周圍邊緣和該至少一刻痕部份之間,以致沒有刻痕部份設置在該至少一突出部份和該止動環的周圍邊緣之間,且進一步建構該柱塞和該針總成,以當該止動環的該至少一突出部份嚙合該柱塞遠側端且結合該柱塞朝向該圓筒遠側端運動時,開始該止動環沿著該刻痕部份從該針夾具漸進地脫離。
  5. 如申請專利範圍第1項之注射器,其中該柱塞包括遠側端開口,其包含栓塞摩擦式地嚙合該柱塞遠側端開口,且建構該栓塞使得當朝向該圓筒遠側端按壓該柱塞時,該栓塞嚙合該針夾具,以從該柱塞逐出該栓塞,且有利於 將該栓塞、該針夾具、和固定至該針夾具之針縮回進入該柱塞孔腔內。
  6. 如申請專利範圍第1項之注射器,其中該柱塞包括藉由縮減材料部份可鬆開地固定至該柱塞遠側端的端壁,且建構該柱塞以致當該柱塞被充分地壓向該圓筒遠側端時,該柱塞嚙合該針夾具,以迫使該柱塞端壁沿著該縮減材料部份破裂並從該柱塞遠側端分離,藉此有利於該針夾具縮回進入該柱塞孔腔內。
  7. 如申請專利範圍第1項之注射器,其中該圓筒包括至少一突出部份,其從該圓筒遠側端的內表面部份延伸,建構該至少一突出部份以允許該止動構件和該針夾具從該圓筒近側端通過被軸向地設置,進一步建構該圓筒突出部份,以在該針夾具縮回進入該柱塞孔腔內之前,嚙合和防止該止動構件及針夾具軸向運動。
  8. 如申請專利範圍第1項之注射器,其中該柱塞包括在該柱塞近側端的凸緣,且該圓筒包括在該圓筒近側端的延伸部份,建構該延伸部份,以當該柱塞被充分壓向該圓筒遠側端時,該延伸部份容置該柱塞凸緣,以在該針夾具縮回進入該柱塞孔腔內之後,防止該柱塞從該圓筒軸向位移。
  9. 如申請專利範圍第8項之注射器,進一步包含設置在該圓筒延伸部份內的鎖固部份,建構該鎖固部份,以當該柱塞被充分壓向該圓筒遠側端且該針夾具縮回進入該柱塞孔腔內時,該鎖固部份嚙合該柱塞凸緣,以防止該柱塞 近側端從該圓筒運動。
  10. 如申請專利範圍第8項之注射器,其中該圓筒延伸部份包括至少一切口部份,建構該切口部份,以在該切口部份暴露該圓筒延伸部份的內部。
  11. 如申請專利範圍第1項之注射器,其中該等對應固定部份包括至少一突出部份和對應凹部,其中,當該針夾具進入該圓筒遠側端以將該針夾具相對於該圓筒軸向鎖固時,該突出部份和該凹部彼此嚙合。
  12. 如申請專利範圍第1項之注射器,其中,建構該止動構件以被插入該圓筒近側端內,且牢固地安座進入該圓筒遠側端,以致該等對應固定部份相互嚙合。
  13. 如申請專利範圍第12項之注射器,其中該止動構件包括放射狀的延伸齒部,且該圓筒遠側端包括放射狀的溝槽,該放射狀的溝槽和該放射狀的延伸齒部一致。
  14. 如申請專利範圍第13項之注射器,其中該放射狀的延伸齒部沿著該止動構件的外表面直立地延伸。
  15. 如申請專利範圍第1項之注射器,其中該柱塞包括在該柱塞接近該柱塞遠側端部份之周圍延伸的密封件,且建構該密封件,以當該柱塞被充分壓向該柱塞遠側端時,壓縮該密封件抵靠著該圓筒的內壁部份達選定的程度。
  16. 如申請專利範圍第1項之注射器,其中該柱塞包括蓋子,其被固定在該柱塞之近側端的開口內,且該蓋子包括凸緣,當該蓋子被固定在該近側端開口內時,該凸緣位於鄰近該柱塞近側端。
  17. 如申請專利範圍第1項之注射器,更包含密封件,該密封件設置在該柱塞之柱塞遠側端之部份的周圍,其中該密封件在該柱塞之該遠側端的至少局部周圍延伸。
  18. 如申請專利範圍第1項之注射器,其中該柱塞的端壁可鬆開地固定至該柱塞,該固定是經由設置在該柱塞和該端壁其中之一上的至少一突出部份嚙合設置在該柱塞和該端壁其中另一者上的至少一對應溝槽。
  19. 如申請專利範圍第1項之注射器,另外包含:針連接器,其被固定至針,且被建構用於將針可鬆開地固定至該針夾具,其中該針連接器和該針夾具包括對應嚙合部份,該等對應嚙合部份包括至少一突出部份和對應溝槽,當該針連接器固定至該針夾具時,該至少一突出部份和對應溝槽彼此嚙合。
  20. 如申請專利範圍第1項之注射器,其中針夾具和針其中之一的連接構造包括公螺旋連接,且該針夾具和該針其中另一者的連接構造包括母螺旋連接,以利該針夾具和該針之間的螺旋嚙合。
  21. 一種注射器,包含:中空圓筒,其包括近側端開口、遠側端開口、和界定在其間的流體室;該圓筒包括接近該遠側端開口的內表面;中空柱塞,其包括柱塞孔腔,並經由該近側端開口延伸進入該圓筒內,且可在該圓筒內朝向和遠離該遠側端開口軸向地運動; 針總成,其被建構用於選擇性地至少局部固定在該圓筒的遠側端內且位於接近該遠側端;該針總成包括針夾具、將該針夾具朝向該圓筒的近側端開口偏壓的彈性構件、和經由縮減材料部份可鬆開地固定至該針夾具的止動構件;其中,該圓筒包括止動構件,其從該內表面向內延伸,建構該止動構件以允許該針總成被設置成從該圓筒近側端開口通過,建構該止動構件,以當該柱塞進行嚙合該針總成時,將該針總成固定在軸方向,直到該針夾具被縮回進入該柱塞孔腔內為止。
  22. 如申請專利範圍第21項之注射器,其中該針總成和圓筒的內表面包括對應固定部份,其被建構成當該針總成至少局部安裝在該圓筒內時,該等對應固定部份彼此相互嚙合,且限制該針夾具相對於該圓筒的旋轉運動。
  23. 如申請專利範圍第21項之注射器,其中該止動構件包括從該止動構件的表面朝向該柱塞延伸的至少一突出部份,該至少一突出部份設置在該止動構件的周圍邊緣和該針夾具之間,且進一步建構該柱塞和該至少一突出部份,以當該止動環的該至少一突出部份嚙合該柱塞遠側端且結合該柱塞朝向該圓筒遠側端運動時,開始該止動環沿著該縮減材料部份從該針夾具漸進地脫離。
  24. 一種利用注射器的方法,包含:中空圓筒,其包括近側端開口、遠側端開口、和界定在其間的流體室;該圓筒包括接近該遠側端開口的內表面 ;中空柱塞,其包括柱塞孔腔,並經由該近側端開口延伸進入該圓筒內,且可在該圓筒內朝向和遠離該遠側端開口軸向地運動;針總成,其被建構用於選擇性地至少局部固定在該圓筒的遠側端內且位於接近該遠側端;該針總成包括針夾具、將該針夾具朝向該圓筒的近側端開口偏壓的彈性構件、和經由縮減材料部份可鬆開地固定至該針夾具的止動構件;其中,該圓筒包括止動構件,其從該內表面向內延伸,建構該止動構件以允許該針總成被設置成從該圓筒近側端開口通過;該方法包含下列步驟:將該針總成插入該圓筒近側端開口內且前進通過該圓筒止動構件,以致其鎖固定位在軸方向;使該柱塞前進以嚙合該被鎖固的針總成,直到該縮減材料部份破裂且該針夾具被該彈性構件縮回進入該柱塞孔腔內為止。
  25. 如申請專利範圍第24項之方法,另外包含以下步驟:將針連接至針夾具。
  26. 一種單一用途的注射器,包含:中空注射器本體,其包括縱向通道,該通道包括開放的近側端和開放的遠側端;柱塞,其包括遠側端,其經由該注射器本體之該開放 的近側端延伸進入該注射器本體內;和針夾具,其至少局部設置在該注射器本體的該遠側端內且接近該遠側端;針可移除地或牢固地附接至該針夾具;在該注射器本體遠側端內的的彈簧被偏壓,以將針夾具發射經過該柱塞的遠側端且進入該柱塞內;該針夾具包含內部份和外部份,該內部份包括該針,該外部份包括嚙合該縱向通道之壁的外周圍部份;建構該內部份以在脫離部份從該外部份脫離,該脫離部份位在該內部份和該外部份之間;該外部份包括朝向該柱塞之該遠側端的升高部份,該升高部份只在該內部份之周圍局部延伸,且建構該升高部份以提供該柱塞和該針夾具之該外部份的開始接觸區域,以減少使該內部份從該外部份破裂所需的力。
  27. 如申請專利範圍第26項之注射器,其中該外部份包括複數升高部份,該等升高部份沿著該外部份彼此分離,建構該等升高部份,以當該柱塞接觸該針夾具時嚙合該柱塞的該遠端,以利該內部份漸進地從該外部份脫離。
  28. 如申請專利範圍第26項之注射器,其中,該外部份被建構成從該內部份分離的單一件,以致在升高部份和外部份之外周圍邊緣之間沒有設置脫離部份。
  29. 一種注射器,包含:中空圓筒,其包括在該圓筒之近側端的開口、在該圓筒之遠側端的開口、和設置在該圓筒內的流體室;中空柱塞,其包括柱塞孔腔,並經由該近側端開口延伸進入該圓筒內,且可在該圓筒內朝向和遠離該遠側端開 口軸向地運動;針總成,其至少局部固定在該圓筒的遠側端內且位於接近該遠側端;該針總成包括針夾具、將該針夾具朝向該圓筒的該近側端開口偏壓的彈性構件、和止動構件;該止動構件包括設置在該針夾具之近側端周圍且經由縮減材料部份可鬆開地固定至該針夾具的止動環;其中,建構該針夾具以將針牢固地或可鬆開地固定至該針夾具,以允許該針延伸經過該圓筒的該遠側端開口;且該止動構件的該縮減材料部份包括界定在該止動環和該針夾具之間的至少一刻痕部份,以致在該止動構件從該針夾具分離之前,該止動構件和該針夾具被建構成單一整合件;其中,該止動環包括至少一突出部份,該至少一突出部份從該止動環的表面朝向該柱塞延伸;該至少一突出部份設置在該止動環的周圍邊緣和該至少一刻痕部份之間;且進一步建構該柱塞和該至少一突出部份,以當該止動環的該至少一突出部份嚙合該柱塞遠側端且結合該柱塞朝向該圓筒遠側端運動時,開始該止動環沿著該至少一刻痕部份從該針夾具漸進地脫離,以致當完成該破裂脫離時,該針夾具縮回進入該柱塞縮回孔腔內。
  30. 如申請專利範圍第29項之注射器,其中該圓筒包括止動構件,該止動構件從內表面向內延伸,建構該止動構件以允許該針總成被設置成從該圓筒近側端開口通過,建構該止動構件,以當該柱塞進行嚙合該針總成時,將該 針總成固定在軸方向,直到該針夾具被縮回進入該柱塞孔腔內為止。
  31. 如申請專利範圍第30項之注射器,其中該針總成和圓筒的內表面包括對應固定部份,其被建構成當該針總成至少局部安裝在該圓筒內時,該等對應固定部份彼此相互嚙合,且限制該針夾具相對於該圓筒的旋轉運動。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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US6546588B1 (en) * 2001-11-19 2003-04-15 Joseph D. Black Flexible body cleansing brush with angularly-adaptable head

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