TWI400057B - 實施胃腸分流術的裝置 - Google Patents

Description

實施胃腸分流術的裝置

概括地，本發明有關實施胃腸分流術之裝置及方法。

此裝置及方法係特別設計成適用於腹腔鏡或管腔內。

用於實施胃腸分流術之技術係已知的，且包含已知為“Y形空腸吻合(Roux-en-Y)”之胃部分流術，隨之該胃腸路線捲繞於一胃囊之間，而該腸之一部份係直接連接至該胃囊。該胃及腸之一大部份係因此以胃腸吻合術(gastroenteroanastomosis)之建立分流。

然而，以需要長時間實行之觀點及以術後風險及併發症之觀點兩者而言，此技術具有數個缺點。

如已習知者，大致上該腹腔鏡及管腔內兩者之方法相當地限制該傳統外科方法論之缺點。特別地是，它們允許限制該程序之侵入性，減少該病人之風險及縮短該術後進程。

然而，目前可用之裝置不允許限制該先前技藝之缺點，且特別是諸如上面所述之胃腸分流技術。譬如，尤其是於該胃腸吻合術之現實化中，圓形釘合器之使用需要該腸之大區段，這甚至在結束該外科手術之前包含其完整性及連續性。其隨後之結果是該外科手術仍然導致侵入性及不允許查證該吻合術之有效性及密封性，特別是該腸與腸吻合術(enteroenteroanastomosis)。

其他習知技術及裝置之缺點係譬如綁至該腸之開始區段，這需要相當豐富之經驗，以評估實施該切割及辨識該二分段皮瓣之正確長度。反之，另一缺點係由於大作用面積，其大體上覆蓋該整個病人之腹部。

本發明之根本問題係提出用於實施胃腸分流術之裝置及方法，該等分流術能夠克服參考該先前技藝所論及之缺點，如此允許滿足該領域之增大需求，以限制該等風險及侵入性。

此問題係藉著用於實施一按照申請專利範圍第1項之胃腸分流術的裝置、及藉著用於實施一按照申請專利範圍第16項之胃腸分流術的方法所解決。

用於實施根據本發明之胃腸分流術的裝置及方法之進一步特徵與優點，將參考所附圖面由較佳具體實施例之下文報告的敘述變得清楚，該等較佳具體實施例係給與當作表示用且未限制之。

按照一可能之具體實施例，本發明有關一用於實施胃腸分流術之方法，其包含如圖1及2所示之步驟。

此方法包含將該等組織步驟帶至緊接在一起及接合該等組織，以形成吻合，並設計成適於在每一吻合形成(不論胃腸吻合術或腸與腸吻合術)之後維持或恢復該腸管之 完整性及連續性。再者，該等胃腸吻合術及腸與腸吻合術係在緊密的距離下實現，平衡該對比需要限制該外科手術區域，譬如僅只至該腹部之上方區域，同時保持一寬廣之操作及視覺區域。

按照一可能之具體實施例，該方法之第一步驟預知實現一胃囊(gastric pouch)100，而該腸之第一部份將連接至該胃囊。隨後，選擇該腸之一環狀結構(ansa)，以與該胃囊合為一體。該選擇係藉著測量該可用之長度及盡可能證實未產生張力或扭曲所操作。

與所選擇之環狀結構對應，該腸之第一組織部份12係因此在該胃囊100帶入接近至該胃之第二組織部份14。如此獲得該腸之第一迴圈A，該第一迴圈延伸於該胃及該腸的第一組織部份12之間。

該二組織部份係稍微切開，形成一腸切開部位及一胃切開部位，以允許一線性釘合器的個別顎夾之插入。該線性釘合器之一顎夾係插入在該胃之第二組織部份所造成的胃切開部位。該線性釘合器之另一顎夾係插入在該腸之第一組織部份所造成的腸切開部位。該二切口之一皮瓣係接著藉由接點之順序用該線性釘合器所縫合，並接合該二組織部份及局部地界定該胃腸吻合部位。

按照一較佳具體實施例，在將該二組織部份帶至緊接在一起之前獲得該胃切開部位及腸切開部位。於此案例中，該線性釘合器係用作一用於將該二組織部份帶至緊接在一起之工具，譬如將該線性釘合器的二顎夾之一插入該 腸切開部位，及使用該釘合器，用於將該第一組織部份帶入緊接至該第二組織部份。該另一顎夾係接著插入該胃切開部位，以便接合該二組織。

為完成該二組織部份間之吻合(胃腸吻合部位16)，該胃切開部位及腸切開部位之皮瓣係譬如藉著縫合再次閉合。這允許在實現該胃腸吻合術之後恢復該腸管之連續性。事實上，在已達成該胃腸吻合術之後，既然所實施之切口係再次釘合以形成該胃腸吻合部位，該腸管道維持其完整性及連續性。

按照一較佳具體實施例，其中在剖切該腸之前及在實施該密封測試之前，完成該胃腸吻合部位16之步驟係大體上在該程序之尾端實現，如將在下面敘述者。

隨後，參考沿著該腸管之自然流動、亦即在實施該胃腸分流術之前的流動，相對該胃腸吻合部位之遠側選擇該腸之一額外的環狀結構。換句話說，在遠側，其係意欲參考沿著該腸管之自然流動使一環狀結構位於該胃腸吻合部位16之下游。亦將在下文參考該腸管內側之自然流動使用該近側或遠側之定義。

參考沿著該腸管之自然流動位於遠側相對該胃腸吻合部位16，該額外腸環狀結構之一對應額外的第一組織部份18係接著帶入接近至該腸之一額外的第二組織部份20，而相對沿著該腸管之自然流動位於近側，獲得該腸之第二迴圈B，其係相對該胃腸吻合部位位於遠側。換句話說，如上面所定義，該額外之第一組織部份18係相對沿 著該腸管之自然流動配置在該胃腸吻合部位16之下游，再者，該等額外之第二組織部份20係相對沿著該腸管之自然流動配置在該胃腸吻合部位16之上游。

相對該胃腸吻合部位16位於近側，該腸之額外的第二組織部份20被帶入接近該胃腸吻合部位。

在該二額外組織部份18、20之每一部份，造成一切口(腸切開部位)，該切口設計成適於承納一線性釘合器之個別顎夾。該線性釘合器之第一顎夾係插入在該腸之第一組織部份所造成的腸切開部位。該線性釘合器之第二顎夾係插入在該腸之額外第二組織部份所造成的腸切開部位。接著施加諸接點之順序，其局部地接合該腸切開術部位之皮瓣及局部地界定該腸與腸吻合部位。

按照如上面所述之一較佳具體實施例，在將該二組織部份帶入緊接在一起之前獲得該等腸切開部位。於此案例中，該線性釘合器係用作一用於將該二組織部份帶入緊接在一起之工具，譬如將該線性釘合器的二顎夾之一插入在該額外之第一遠側組織部份所造成的腸切開部位，及使用該釘合器，用於將該第一遠側組織部份帶入緊接至該額外之第二近側端組織部份。該另一顎夾係接著插入該額外之第二近側端組織部份之腸切開術部位中，以便接合該二組織。

該二組織部份間之腸與腸吻合部位22係隨後藉著再次閉合該等腸切開部位之皮瓣所完成，以便在實現該腸與腸吻合術之後恢復該腸管之連續性。該腸切開部位之剩餘 皮瓣係譬如藉著縫合所接合。

按照一較佳具體實施例，其中在剖切該腸之前及在實施該密封測試之前，完成該腸與腸吻合部位22之步驟係大體上在該程序之尾端、在與完成該胃腸吻合部位相同之時間實現，如將在下面敘述者。

在已完成該腸與腸吻合術之後，既然所實施之切口係再次釘合以形成該腸與腸吻合部位，該腸管道維持其完整性及連續性。

如圖2所示，該胃腸吻合部位及該腸與腸吻合術部位係彼此相當接近，且允許在該腹部之上方部中操作。

在已作成該第二迴圈之後，其係可能、較佳地是同時實施該二吻合部位之一密封測試，譬如藉著亞甲基藍。當證實該二吻合部位之正確起作用時，在該胃腸吻合部位及該腸與腸吻合部位之間剖切該腸之步驟係在該程序之尾端施行。於圖2中，其係以一剖切線24指示。

有利地是，該前述之方法係藉著腹腔鏡所實現，包含一插入套管針之最初步驟，較佳地是在以下之區域：上腹部、左腰窩中分別配置四支套管針，且在中腹部區域配置二套管針。

按照本發明，用於實施一胃腸分流術之裝置包含：- 機構，其用於將該腸之第一組織部份12帶入接近至該胃之第二組織部份14，於該胃及該腸的第一組織部份之間獲得該腸之第一迴圈A；- 機構，其用於在接近組織的二部份之間建立一胃腸 吻合部位16，在實現該胃腸吻合術之後維持或恢復該腸管之連續性；- 機構，其用於將該腸之一額外第一組織部份18及該腸之一額外第二組織部份20帶入緊接在一起，該額外第一組織部份18係參考沿著該腸管之自然流動相對該胃腸吻合部位16遠側地配置或位在其下游，且額外之第二組織部份20係相對沿著該腸管之自然流動近側地配置或位在其上游，並獲得該腸相對該胃腸吻合部位16位在其遠側之第二迴圈B，其中該腸相對該胃腸吻合部位16近側地配置之額外第二組織部份20被帶入接近至該胃腸吻合部位16；- 機構，其用於在該腸的二接近組織部份之間建立一腸與腸吻合術部位22，並在實現該腸與腸吻合術之後維持或恢復該腸管之連續性；- 機構，其用於在該胃腸吻合部位16及該腸與腸吻合部位22之間剖切該腸。

再者，較佳地是，該前述之裝置包含在該腸係於該胃腸吻合部位16及該腸與腸吻合部位22之間剖切之前，用於實施該胃腸吻合部位16及該腸與腸吻合部位22之一密封測試的機構。又更佳地是，用於實施該密封測試的機構係設計成適於同時測試該胃腸吻合部位16及該腸與腸吻合部位22兩者。此機構可包含例如用於經過該腸管插入及顯像亞甲基藍。

按照一可能之具體實施例，用於建立該胃腸吻合部位 16的機構包含一線性釘合器，其設計成適於局部地接合分別在該腸之第一部份及該胃之第二部份所造成的胃切開部位及腸切開部位之皮瓣。再者，藉著於使用該線性釘合器之後再次閉合該等仍打開之皮瓣，用於建立該胃腸吻合部位16的機構包含用於完成該胃腸吻合術之機構，該機構係設計成適於在實現該胃腸吻合術之後恢復該腸管之連續性。較佳地是，該線性釘合操作亦實施用於將該二組織部份帶入緊接在一起待接合、將一顎夾插入該第一組織部份、及使用該釘合器的機構之功能，該釘合器當作一用於運送與該第二組織部份對應的第一組織部份之機構。

按照一可能之具體實施例，用於建立該腸與腸吻合部位之機構包含一線性釘合器，其係設計成適於局部地接合分別在該腸之額外的第一及第二部份所造成的腸切開部位之皮瓣。再者，用於建立該腸與腸吻合部位之機構包含用於在使用該線性釘合器之後，藉著再次閉合該等仍打開之皮瓣完成該腸與腸吻合術之機構，該機構係設計成適於在實現該腸與腸吻合術之後恢復該腸管之連續性。較佳地是，該線性釘合操作亦實施用於將該二組織部份帶入緊接在一起待接合、將一顎夾插入該第一組織部份、及使用該釘合器的機構之功能，該釘合器當作一用於運送與該第二組織部份對應的第一組織部份之機構。

根據本發明之裝置有利地包含用於初步地獲得一胃囊之機構，其中該胃之第二組織部份14係配置在該胃囊。

較佳地是，所使用之機構係設計成適於用腹腔鏡地實 現該胃腸分流術。

上述方法及裝置可應用至實施該胃腸吻合術之步驟及實施該腸與腸吻合術之步驟兩者、或應用至這些步驟之一。

此方法及裝置允許以胃腸分流術減少失敗率之風險，且非常地限制該外科手術時間。維持該腸之連續性直至完成該二吻合部位，其係可能同時證實兩者。再者，由於該二吻合部位之接近配置，該外科手術區域係受限於該腹部之上方區域。

另外，形成二腸迴圈而無以前中斷該連續性之有利的預知乃允許選擇該正確之長度，以便避免張力。再者，實現該胃腸吻合術而無該等環狀結構(ansae)之初步剖切可允許減少不正確接合該等環節或引起不想要的扭轉之風險。

再者，本方法之組合特別導致創新的，藉著該組合，該二腸迴圈係預知線性釘合器之使用所造成的，用於較佳地是彼此接近地獲得該等吻合部位。其實上，超出上面所論及之優點，該線性釘合器之使用允許限制流血之數量及延伸範圍、傷害、及狹窄(stenosis)之風險。用於如先前所述之一應用，該線性釘合器之使用克服一根深蒂固之缺點，其事前防止其應用。特別地是，用於如所述方法中實施兩吻合術，使用線性釘合器之有利預知允許維持該受影響組織之良好血液灌流，及允許使有限尺寸之工具可設計成適用於在該腹部之一受限區域中操作。

按照一不同具體實施例，將組織帶入緊接在一起及/ 或建立該胃腸吻合部位及/或腸與腸吻合部位之步驟，係例如藉著使用一吻合裝置在管腔內地施行，如圖3-6所說明。此裝置較佳地是製成至沿著一導引機構滑動、初步地插入經過該等將被帶入在一起及/或接合之部份、與組成根據本發明的裝置之零件。較佳地是，該導引機構包含配置成為一開放迴圈之至少一導引纜線200，該迴圈橫越經過待接合之部份，並可與一吻合裝置聯結。

可事先地預知該胃中之一囊袋100的局部實現，而該第一腸部份將連接至該囊袋。隨後，經過該胃囊之打開部份及經過該腸之第一部份12與及待接合之胃的第二部份14，獲得第一導引纜線開放迴圈C。按照一可能之具體實施例，在實現該胃腸吻合術及該腸與腸吻合術之後，該胃囊係在該程序之尾端獲得。於此案例中，該第一導引纜線開放迴圈C係例如經過該胃及該腸、橫越待合為一體之組織部份所獲得，如圖3所說明。

一吻合裝置係插入及鎖在該導引機構上，且藉著該導引機構本身所運送，直至其緊接抵靠著待接合之第一部份12，及將其帶入接近至待接合之第二部份14。此等步驟之第一順序係以一胃腸吻合部位之實現結束。該吻合裝置能藉著一鐵砧所實現，該鐵砧係設計成適於鎖在該導引纜線上，且設計成適於與一圓形釘合器配合，以實施該胃腸吻合術。另一選擇係，該吻合裝置可為一設計成適於定位一吻合環之裝置，較佳地是彈性的，以保持該二組織部份接合(例如參考腸與腸吻合術，如圖5a所說明)，或其他適用 於此目的之吻合裝置。

隨後，經過該腸之待接合的二部份獲得第二導引纜線開放環圈D(相對該胃腸吻合部位位在遠側之額外的第一部份18、相對該胃腸吻合部位位在近側之額外的第二部份20)。如果在該程序之開始處局部地獲得該胃囊，該第二導引纜線開放迴圈亦橫越該胃囊之開放部份。圖4說明該第二導引纜線開放環圈D，而沒有該胃囊之開始、局部成形。該第二導引纜線開放迴圈橫越該胃腸吻合部位16、參考該腸管之自然流動相對該胃腸吻合部位16位在遠側的額外第一部份18、相對該胃腸吻合部位位在近側的額外第二部份20，及較佳地是在相同之孔口具有該二端部。圖7說明一可能之變化，其中該導引纜線開放環圈D係藉著橫越該胃腸吻合部位16、參考該腸管之自然流動相對該胃腸吻合部位16位在遠側的額外第一部份18、相對該胃腸吻合部位位在近側的額外第二部份20所獲得，及具有較佳地是與該相同孔口對應之二端部。

亦於此案例中，一吻合裝置係插入及鎖在該導引機構上，且藉著該導引機構本身所運送，直至其緊接抵靠著待接合之額外第一部份18，及將其帶入接近至待接合之額外第二部份20。此等步驟之第一順序係以一腸與腸吻合部位之實現與該胃囊之完成結束。如同該胃腸吻合術，該吻合裝置能藉著一鐵砧所實現，該鐵砧係設計成適於鎖在該導引纜線上，且設計成適於與一圓形釘合器配合，以實施該腸與腸吻合術。另一選擇係，該吻合裝置可為一設計成適 於定位一吻合環30之裝置，較佳地是彈性的，以保持該二組織部份接合，或其他適用於此目的之吻合裝置。

在已施行該胃腸吻合術及該腸與腸吻合術之後，其係可能如先前所述同時測試兩者。較佳地是，該密封測試之步驟係在實現(或完成)該胃囊之後進行。最後，於該胃腸吻合部位及該腸與腸吻合部位之間以該剖切線24剖切該腸。圖5說明此後來之狀態，其中亦強調在該程序之尾端實現該胃囊100。圖5a說明圖5之一細部，其中較佳地是藉著一彈性迴圈強調該腸與腸吻合部位之一可能形成方式，該彈性迴圈係藉著一吻合定位器裝置所釋放。對於該胃腸吻合部位16可能採用相同之解決方法。圖6說明一可能之具體實施例，其中獲得一胃部繃帶。

該導引機構之通過待接合組織的壁面可藉著在意欲形成該吻合部位之區域對該壁面穿孔(例如以射頻針)所實現，以致在形成該吻合部位之後，恢復該腸管之連續性。

按照一可能之具體實施例，如先前所述之導引機構及吻合裝置可使用於任何技術中，譬如併合式管腔內及腹腔鏡的或另一型式。

按照一可能之具體實施例，根據本發明之裝置預知用於將該等組織部份帶入緊接在一起之機構，其包含一設計成適於在管腔內地將該等組織帶入緊接在一起及/或接合該等組織之吻合裝置。

一設計成適用於此目的之吻合裝置可為一設計成適於釋放一吻合環之裝置，以實現該吻合術；或一圓形釘合 器，其在該導引機構上滑動，且與一鐵砧配合，並可鎖定在該導引機構上。

根據本發明之裝置包含用於在插入該導引機構之前局部地實現一胃囊之機構，其中該胃之第二組織部份14係配置在該胃囊；或用於在該程序之尾端獲得該整個胃囊之機構。於該第一案例中，在形成該胃腸吻合部位及腸與腸吻合部位之後，諸機構係有利地預知用於完成該胃囊。

上述參考一具有較佳地是管腔內導引機構的程序之方法及裝置，可被應用至實施該胃腸吻合術之步驟及實施該腸與腸吻合術之步驟兩者、或應用至這些步驟之一。

如於該先前之案例中，該預知之方法及裝置允許減少胃腸分流術中之失敗率的風險，且大幅地限制該外科手術時間。該腸中直至完成該二吻合部位之連續性的維持允許兩吻合術之同時證實。再者，由於該二吻合部位之接近配置，該外科手術區域係限制於該腹部之上方區域。

為了滿足特定及可能發生的隨需要，熟諳此技藝者可對上述裝置及方法之較佳具體實施例作極多之修改及改裝，以及用其他機能上同等之元件取代諸元件，然而卻未由以下申請專利之範圍脫離。

12‧‧‧第一組織部份

14‧‧‧第二組織部份

16‧‧‧胃腸吻合部位

18‧‧‧額外的第一組織部份

20‧‧‧額外的第二組織部份

22‧‧‧腸與腸吻合部位

24‧‧‧剖切線

30‧‧‧吻合環

100‧‧‧胃囊

200‧‧‧導引纜線

圖1按照本發明之一態樣說明用於實施一胃腸分流術的方法之第一步驟；圖2按照本發明之一態樣說明用於實施一胃腸分流術 的方法之第二步驟；圖3-6說明根據本發明之另一態樣的方法之數個步驟，且圖5a根據一可能之具體實施例及由一不同角度特別說明圖5之一放大細部。

圖7說明圖4之一可能具體實施例的變化。

12‧‧‧第一組織部份

14‧‧‧第二組織部份

16‧‧‧胃腸吻合部位

18‧‧‧額外的第一組織部份

20‧‧‧額外的第二組織部份

22‧‧‧腸與腸吻合部位

24‧‧‧剖切線

100‧‧‧胃囊

Claims (6)

1. 一種實施胃腸分流術之裝置，包含：- 用於將該腸之第一組織部份(12)帶入接近至該胃之第二組織部份(14)之機構，於該胃及該第一組織部份之間實現該腸之第一迴圈(A)；- 用於在該二接近組織部份之間建立一胃腸吻合部位(16)之機構，在實現該胃腸吻合部位之後維持或恢復該腸管之連續性；- 用於將該腸之一額外第一組織部份(18)及該腸之一額外第二組織部份(20)帶入緊接在一起之機構，該額外第一組織部份係參考沿著該腸管之自然流動相對該胃腸吻合部位(16)遠側地配置或位在其下游，且額外之第二組織部份係參考沿著該腸管之自然流動相對該胃腸吻合部位(16)近側地配置或位在其上游，此機構可實現該腸相對該胃腸吻合部位(16)位在其遠側之第二迴圈(B)，其中該腸相對該胃腸吻合部位(16)近側地配置之額外第二組織部份(20)被帶入接近至該胃腸吻合部位(16)；- 用於在該腸的二接近組織部份之間建立一腸與腸吻合術部位(22)之機構，其在實現該腸與腸吻合部位之後維持或恢復該腸管之連續性；- 用於在該胃腸吻合部位(16)及該腸與腸吻合部位(22)之間剖切該腸之機構，其特徵在於： 實現該腸的第一迴圈(A)及第二迴圈(B)的機構(200)包含一導引纜線(200)，其係被建構且具有一長度以界定：一第一導引纜線開放迴圈(C)適於經過該食道、胃及腸直至該第一組織部份(12)，且橫越該第一組織部份(12)的壁面至胃之第二組織部份(14)，並橫越胃之第二組織部份(14)的壁面，進入胃中且往回通過食道，及一第二導引纜線開放迴圈(D)適於經過該食道、胃及腸直至該第一組織部份(12)上游之該腸之額外第二組織部份(20)，且橫越該第二組織部份(20)之壁面至該第一組織部份(12)下游之該腸之額外第一組織部份(18)，並橫越該額外第一組織部份(18)的壁面進入至腸，且更經過腸直至並橫越該胃腸吻合部位(16)而進入胃，並往回通過食道，且用於建立該胃腸吻合部位(16)及腸與腸吻合術部位(22)之機構包含：一圓形釘合器，建構以在該導引纜線(200)上滑動，及一鐵砧，適於被鎖定在該導引纜線(200)上，且適於與該圓形釘合器配合，以將組織於管腔內帶至緊接在一起，且在管腔內實施該胃腸吻合部位(16)及腸與腸吻合術部位(22)，其中，該鐵砧係藉用於該導引纜線(200)本身， 分別地沿著該第一導引纜線開放迴圈(C)可運輸至該第一組織部份(12)，且沿著該第二導引纜線開放迴圈(D)可運輸至該額外第一組織部份(18)。
2. 如申請專利範圍第1項實施胃腸分流術之裝置，包含在該腸係於該胃腸吻合部位(16)及該腸與腸吻合部位(22)之間剖切之前，用於實施該胃腸吻合部位(16)及該腸與腸吻合部位(22)之一密封測試的機構。
3. 如申請專利範圍第2項實施胃腸分流術之裝置，其中用於實施該密封測試的機構係設計成適於同時測試該胃腸吻合部位(16)及該腸與腸吻合部位(22)兩者。
4. 如申請專利範圍第1項實施胃腸分流術之裝置，包含用於在插入該導引纜線(200)之前局部製成一胃囊之機構，該胃之第二組織部份(14)係配置在該胃囊。
5. 如申請專利範圍第4項實施胃腸分流術之裝置，包含用於在形成該胃腸吻合部位及腸與腸吻合部位之後完成該胃囊之機構。
6. 如申請專利範圍第4項實施胃腸分流術之裝置，包含用於在形成該胃腸吻合部位(16)及腸與腸吻合部位(20)之後製成一胃囊之機構，該胃之第二組織部份(14)係配置在該胃囊。