TWI363640B - Method,anti-pooling vest and system for patients undergoing hemodialysis and in critical care - Google Patents

Description

1363640 九、發明說明： 相關申請案交互春照 本申請案主張於2007年10月26日申請之美國臨時專 利申請案第61/000436號，以及於2008年4月4日申請之 美國專利申請號12/062’ 944之利益，其整體之揭露内容在 此列入以供參考。 【發明所屬之領域】 φ 本案大體上有關於醫療裝置，且更特別地，有關於一 種方法、系統與設備，用於患有腎功能衰竭的病人在作血 液透析治療時減少血液匯集到腹部器官，或用於重症護理 病人，使輸血或鹽水更有效率，該方法、系統與設備使血 _ 液回灌心臟用以提高心血管功能。 【先前技術】 病人有患腎功能衰竭的腎臟，以血液透析（即洗腎） • 的方式，消除人體組織内多餘的液體和代謝廢物（如尿素’ 肌酐等）。在血液透析過程中，病人的血液分流到血液析 機作擴散和超濾，然後退還給病人的血液循環系統。一名 患有慢性腎功能衰竭的病人每星期有三或四次的血液透析 治療，每次治療持續三至五個小時。 接受血液透析治療的病人容易患低血壓症狀，如頭 痛、頭暈、肌肉抽筋和嘔吐。雖然現代血液透析治療有不 >'改進，低也壓仍然是洗腎患者一個主要問題。許多洗腎 6 1363640 患者經驗慢性低血壓，在該病患中的血壓有不正常的減 少。這些病患令的某部分病患，因為低血壓症狀過於嚴重， 他們無法容忍jk液透析過程，而必須以腹膜透析或是腎臟 移植替代。的確，這些低血壓症狀重複的發生，是導致洗 腎患者高死亡率的一個關鍵因素。 對於許多A液透析患者’我們相信血液透析中低血壓 症狀是血液匯集到血液透析病人的腹部區域或腰部内的器 官。有些人建議用一個可充氣式腹部帶，以改善洗腎後的 0 體位性低血壓’其係有關於當病人從仰臥到站立的位置時 的血壓減少。例如，山本等人，於論文「用腹部充氣帶治 療血液透析患者洗腎後低血壓」（國際腎雜誌70^7934 8〇〇, 2006) ’揭示了可使用腹部充氣帶在血液透析治療之後治療 這些洗腎後體位性低血壓的病人。田中等人在論文「用腹 • 部充氣帶治療洗腎後低血壓」（Lancet，349:175，1997)，彼 露了使用腹部充氣帶治療患有體位性低血壓之病患^ A. Smit先生等人於「使用下腹部的壓縮，以治療患者有自主 ® 神經功能失調的體位性低血壓」（臨床自主功能研究雜誌 14:167-175, 2004)，揭示了利用彈性腹部帶，以增加患者有 神經體位性低血壓之患者在站立位置的血壓。j. Denq等人 的論文「壓縮不同的血管床來改變血容積有無效能改良體 位性低血壓」（臨床自主研究雜誌，7:321_326，1997 )，揭示 了使用緊壓衣服（例如抗G服裝）可以治療慢性症狀性體位 低血壓。 其他類型的壓縮裝置在此技術領域中為習知，例如， 7 1363640 美國專利第4,925,133號「水浮力服裝」公開了一種浮力服 裝’可以減少血液的匯集因此保持飛行機師的感覺。美國 專利第4,5 3 4,33 8號專利名稱為「在抗G服裝中的伺服運作 加壓系統」，公開了一種伺服系統的運作，在飛機飛行員 高速行動中可以快速加壓的抗G服裝。美國專利第 4,938,208號專利名稱為「全長度可壓縮服袖」揭露服袖可 以施加壓縮壓力至病人的肢體，以防止▲液匯集到病人的 肢體。同樣地，血壓計包括一個可充氣的氣囊縮壓病人的 手臂’用以確定心臟舒張壓和心臟收縮壓。用無充氣功能 服裝或服帶捆繞一個人的腰圍時，可用來降低背部的負 荷，也提供額外脊椎支援。 然而’這些參考文獻均未提述如何在血液透析中治療 低血壓的產生。因此，理想的是在血液透析治療中減少血 液匯集在病人的腹部器官，以消除在血液透析過程中產生 低血壓症狀。 重症護理病人的創傷或燒傷也可能造成類似的問題。 減少血液匯集在此類重症護理病人的腹部器官，可導致鹽 水或血液的灌注更有效的充填心臟，以加強這些身患重病 病人的心血管功能。因此，理想的是減少血液匯集在重症 護理病人的腹部器官，使鹽水或血液灌注更有效地改善心 臟的充填’以提高心血管功能。 【發明内容】 在此揭露内容的一態樣中，係揭示一種在病人接受血 8 1363640 . 液透析過程中佩戴的反匯集背心’用於抑制血液透析治療 過程中低血塵症狀的產生。該反匯集背心包括一個可充氣 氣囊’其用於在血液透析程序期間施加壓縮壓力於病人腹 部内的器官，以減少血液匯集在腹部器官。一與氣囊流體 • 連通的氣泵係可運作以將該氣囊充氣至一預定壓力；以及 一與氣囊流體連通的釋放閥可被運作以減少氣囊中的壓力 至該預定壓力。 在此揭露内容的另一態樣中，係揭露一種方法，其可 # 以在病人接受血液透析的程序中抑制低血壓症狀。該方法 包括施加壓縮壓力於病人腹部的内部器官，以減少血液匯 集在病人的腹部器官。該方法還包括調整壓縮壓力至一預 疋壓力，該預定壓力係與血液透析過程中的時間流逝有關。 在此揭露内容的一態樣中’係揭露一種系統，其育於 、 抑制在病人在血液透析程序時低血壓症狀發生。該系統包 括一個由病人佩戴的可充氣氣囊，其用於在血液透析程序 期間施加壓縮壓力於病人的腹部内臟器官，以減少血液匯 鲁集到病人的内臟器官。一個與該氣囊流體連通的氣泵可被 運作以將該氣囊充氣至一預定壓力，該預定壓力係對應於 在血液透析程序期間之特定時間中的理想壓力。一個與該 氣囊流體連通的壓力釋放閥可被操作以減少氣囊中的壓力 至該預定壓力。一個壓力感測器測量可充氣氣囊中的壓 力，其中當測得的壓力低於預定壓力時，氣泵被啟動以增 加氣囊中的壓力，而當測定壓力大於預定壓力時，該壓力 釋放閥係被啟動’以減少氣囊中的壓力。 9 1363640 在此揭露内谷的另一態樣中，係揭露一種方法，其用 於增加遇到血液或液體流失的低血壓病患中的靜脈回流。 該方法包括施加壓縮壓力至病人腹部的内部器官以減少血 液匯集到病人的内部器官中。藉由將病人於其腹部所穿戴 的氣囊充氣至一預定壓力，而可施加該壓縮壓力至病人的 内部器官。 本發明這些和其他的優點，在此技術領域中具有通常 知識者根據以下詳細說明及圖式可更清楚理解。 【實施方式】 本文係揭露一種反匯集背心1 〇，是為防止血液匯集到 病人腹部或腰部的器官。反匯集背心10有多種醫療用途， 包括，但不限於’減低病人在血液透析時產生的低血壓症 狀發病率，和/或改善外傷或燒傷的重症護理病人的心臟 充填’以加強心血管功能。此揭露内容亦包括：在治療期 間和治療後，如何壓迫病人的腹部器官，達到一個或多個 預設的壓力的方法；將反匯集背心10設計成最適合用在病 人的腹部；以及反匯集背心1 〇的安全特性與功能，用於增 加患者的福祇。 里動操作的反匯集背心 圓1顯示穿在病人的腰部或腹部的反匯集背心1〇。背 心1〇包括一個腰帶20、一個具有導管32的可充氣氣囊30, 該氣囊可使用一手動加壓系統40而被加壓。一自動加壓系 統’例如在下文中進一步說明且繪示於圖6至圖8的系統， 10 1363640 可取代手動加壓系統40。 圖1繪示一病人在用手動加壓泵或手動加壓泡40增加 氣囊30中的壓力，該氣囊係位於背心内。可充氣氣囊 30中的壓力係顯示於—壓力刻度盤或壓力計5〇，該壓力計 50顯示於圖1中係被病人的另一手拿住。壓力計5〇的刻度 盤50a係顯示於圖1A中。這刻度盤5〇a較佳地包括複數個 壓力指示標記，例如’ $米采柱（mmHg)，這些標記的一 個區域52a係被突顯出，以指示壓力超過使用於反匯集背心 1〇之預設或預定的最高門檻（列如3〇毫米汞柱）^為確保 適當使用反匯集背心、10，背心上可設有指示標籤，亦設有 姓名標籤，為病人和/或醫護士書寫病人的名字。 圖2至圖2A說明腰帶20的較佳實施例。該腰帶2〇係 可撓性，因此其可以圍繞於病人的腹部或腰部。腰帶20較 佳地係以尼龍製成’例如’聚氨酿塗"〇d的尼龍織物 ( 420D/PU2尼龍）。或者’腰帶2〇也可由其他合適非延伸 的織物製成。腰帶20，舉例來說，寬大約8至10时，長大 約55时。腰帶的大小、其材料和顏色可修改，以符合病人 的需要或喜愛。 圖2說明腰帶2〇的内表面2〇a。當腰帶20如圖丄所繪 示圍繞病人的腹部或腰部時，此表面⑽係與病人接觸。在 腰帶20的周園邊续却·古 m W邊緣叹有-帶子22，例如，7/8时 (PP)的織帶。芎胝黑^ ^ ^該腰帶20的内表面20a較佳地包含一 23，其設有複數個緊闳杜^域 緊固件，例如Velcro®牌的鉤緊固件， 用於結合相對應的賢& 24a、 , ” 件，例如Velcro®牌的環圈 11 1363640 24b，其位於該腰帶2〇的外表面2〇b。 圖2A說明腰帶20的外表面2〇b。當腰帶如圖i所顯示 圍繞於一病人的腹部或腰部時，該外表面2〇b係為腰帶2〇 暴露在外的表面。該外表面2〇b較佳地包括一個區域2“ ” 24b，包3複數個緊固件，例如⑧牌的環圈。當腰 帶20在圍繞一病人的腹部或腰部，其内表面2〇如圖】所 顯示與病人接觸時，藉由將含有複數個鉤緊扣件的區域Μ $腰帶之外表面20b上的區域中的對應環圈相接觸，該腰 ▼可被固^於定位。可瞭解的是，這項鉤緊扣件和環圈緊 固件的配置可以反轉，使環圈緊固件設置於區g 23，而鉤 緊固件設於區域24a、24b上。 該腰帶20較佳地也包括一個或多個彈性帶乃、]。） 彈性帶的一端係以縫製或其他方式固定在腰帶2〇的外表^ 2〇b，而一相對末端是自由的。一緊固件25a 26a，如veic^ 牌的鉤緊固件，較佳地係連接在各彈性帶25、％的自由端 每個彈性帶25、26較佳地為2时寬。圖2與圖2A顯示, 貫施例中，該腰帶2 0包括3個分隔開的彈性帶2 5，其自逢 端有緊固件25a，往區域24a的方向延伸；以及三個分隔屏 的彈性V 26 ’其自由端設有緊固件26a，往區域鳩的方向 延伸。使用3對彈性帶25、26，可使腰帶2q更加緊密符合 病人的身體輪廓，而更有效壓縮内部器官，且可提供更大 的安全度，患者不會被過度愿縮。然而，τ 了解的 用三對彈性帶25、26料範例，腰帶也可以包含比圖式令 所顯示更多或較少數量的彈性帶。 12 1363640 如上所述，腰帶20首先圍繞於一病人的腹部或腰部， 圍病人大部分的内臟器官。藉由將含有數個句緊固件 的區域23與腰帶之外表面20b上的區域24a中的對應環圈 接觸該腰▼ 20可釋放地被固定於定位。為了將腰帶20 更符合病人腰邹的輪廓，該彈性冑25 #自由端係被拉伸到 區域24a的方向’而彈性帶26的自由端係被拉伸到區域2朴 的方向。當每—個彈性帶有足夠的張力，腰帶20可更符合 病人腰部的輪靡，然後藉由將彈性帶之自由端上的鉤緊固 件25a、26a與腰帶之外表面20b上之區域24a和24b中的 對應裱圈緊固件結合，該彈性帶25、26係可釋放地連接至 腰帶。 δ亥腰帶20較佳地亦包含一袋體27，其具有一開口 27a， °亥可充氣氣囊3 0係可通過該開口 24a而置放於袋體27之 中。或者’該可充氣氣囊3〇可為腰帶2〇的一體部分，或 以其他方式内建於腰帶20内。在一較佳實施例中，該開口 27a大約5吋長’而袋體27大約為19吋長，以容納16吋 長7忖寬的可充氣氣囊3(^該袋體27較佳地由尼龍製成， 例如用聚氨酯塗層210d尼龍織物（210D/PU2尼龍）。當該 反匯集背心1〇係正確地穿戴於病人上，且袋體27中的可 充氣氣囊30係被加壓，該彈性帶25、26以及Velcro®牌的 釣緊固件和環圈緊固件係確保病人的内部器官具有均勻的 麗力壓縮。 另一種實施例的腰帶20,係繪示於圖3及圖3A。腰帶 2〇’係類似繪示於圖2和圖2A中的腰帶20，除了兩條緊固 13 1363640 件23a、23b，例如Velcr〇⑧牌的鉤緊固件，是設置於區域 23中。這兩條23a和2儿可使用習知方式固定於腰帶20,， 例如以縫幼及/或使用膠黏劑。當腰帶2〇’圍繞於病人的腹部 或腰部’該腰帶20,的内表面20a如圖1所顯示與病人接觸， 藉由將兩條鉤緊固件23a、23b與腰帶之外表面2〇b上之區 域24a中的對應環圈接觸，該腰帶可被釋放地固定於定位。 在其它方面，腰帶20,的構造和操作，係類似上文所述的腰 帶20。 圖4係繪示一較佳的可充氣氣囊3〇。該氣囊3〇較佳地 係用可撓性的聚氣乙烯（PVC) '橡膠或其他不透水的材料 製成’其可被充氣而不會產生空氣洩漏。如上所述，氣囊 30係通過腰帶20、20’中的開口 27a而緊密地安裝於袋體 27。或者，該氣囊30可以是腰帶2()的一體部分，或以其 它方式内建於腰帶20。該氣囊30，舉例來說，可以是聚氯 乙烯膜，16吋長與14吋寬，折起以形成一個尺寸16吋長 7 寸寬有二面熱封口的氣囊。其他氣囊3〇的構造也可用在 反匯集背心10。中空、可撓性的導管32較佳地從氣囊3〇 延伸出’提供一個與加壓系統、壓力計和選擇性的警報器 連通的流體導管。 圖4A說明使用於反匯集背心中的可充氣氣囊3〇、導誓 32、手動加壓系統40以及壓力計5〇之示範性構造。該手 動加壓系統較佳地包括一個手動泵或加壓泡4〇、一壓力釋 放閥40a、一壓力計50，和一個選擇性的警報器（未顯示）^ 如最佳地顯示於圖1中，導管32來自可充氣氣囊3〇的導 14 1363640 較佳地藉由—T接頭或其他連接器而連接到加>1泡40 及屬這些構件的功能係於下文中描述。 田力壓泡或手動泵4〇的壓力釋放控制閥4〇a是設定成 關閉狀態，由病人或健康護理專業人員，重複地以手擠麼 該加壓泡40，導致马·名軎+产 导致該虱囊30充氧至—預定、預設或理想的 平八係由壓力什5〇顯示。藉由將控制閥40a轉換 成開啟狀先、’氣囊3〇的加壓空氣可被釋放，而氣囊中的壓 1可回歸至零。一位於壓加泡4〇之遠端開口或空氣入口的 籲單向控制閥40b僅容許周圍空氣進入加壓泡4〇，且當加壓 泡40被擠壓時，從加壓泡4〇流過壓力釋放控制閥仆&，而 將該氣囊30充氣。當該加壓泡4〇鬆弛且回到其正常狀態 時，允許空氣從大氣流進單向控制閥40b以填補加壓泡40。 . 該壓力計5〇可顯示氣囊30中的壓力，當病人穿上反 .匯集背心10時，所顯示的壓力是對應於加諸在病人内部器 g的壓力。一安全壓力釋放閥（未顯示），可被包含在壓 力計50内或加壓系統中的別處，以限制反匯集背心丨〇可 _ 施加在病人的腰部和内部器官的最大壓力。一般情況下， 將氣囊30充氣的最大壓力不超過2〇毫米汞柱。因此，安 全壓力釋放閥，可設置為自動打開且釋放氣囊3〇中超過， 例如’ 30毫米汞柱或4〇毫米汞柱的壓力。 一選擇性的警報器可用於反匯集背心1〇中，以產生可 聽見的聲響，在預設或預定的時間間隔内，提醒醫療專業 人員和/或病人改變氣囊30的之充氣壓力的時間，其根 據’例如下文描述的較佳加壓程式。 15 1363640 壓和竑.懕兹忒 在開始接受企液透析治療前，該反匯集背心10是用上 述的方式穿在病人的腹部或腰部。一旦血液透析程序開 始，該可充氣氣囊的其中一加壓過程，係為治療時每半小 時逐步增加大約3至5個毫米汞柱的壓力。 圖5說明兩個較佳手動加壓和減壓程式的例子。緣示 於圖5中的第一個手動加壓和減壓程式，是為血液透析治 療時間約為2.5小時。在展開血液透析治療前，穿戴於病人 的腹部或腰部的氣囊30較佳地係被充氣至一預定或預設壓 力大約為5毫米采柱，其藉由手動地擠壓加壓泡或手動 栗40’且該壓力係保持在這個水平大約3〇分鐘。氣囊％ 中的壓力隨後係增加到第二預定或預設壓力，大約是9毫 米汞柱，藉由手動地擠壓該加壓泡或手動泵4〇，且保持該 壓力於此水平大約3〇分鐘。在治療經過約一個小時後氣 囊30中的壓力再次地增加至第三預定或預設壓力，約12 毫米汞柱，藉由手動地擠壓該加壓泡或手動泵4〇 ,並且讓 壓力保持在這個水平上約30分鐘。在治療一個半小時後， 氣囊30中的壓力再次地增加至第四預定或預設壓力，約為 1 6毫米汞柱，藉由手動地擠壓該加壓泡或手動泵，並且 將壓力保持在這個水平約3〇分鐘。治療經過約兩個小時 後，氣囊30中的壓力將增加至第五預定或預設壓力’約2〇 毫米汞柱，藉由手動地擠壓該加壓泡或手動泵4〇,並且讓 壓力維持在這個水平，直到25小時的治療完成。一旦2.5 小時治療期完成後，病人較佳地繼續穿戴加壓的反匯集背 1363640 心10至少30分鐘到一個小時。在這段時間内，氣囊3〇中 的壓力’藉由使用壓力釋放閥40a，讓壓力逐漸減少到零， 以容許在病人的内部器官中的血容量，可以逐漸恢復理想 水平’而不會産生低血壓。此後，減壓後的反匯集背心i 〇 就可從病人身上拿下。 繪示於圖5中的第二手動加壓和減壓程式係為大約3 個小時的血液透析治療期間。在展開血液透析治療前，穿 帶在病人腹部或腰部的氣囊3〇較佳地係充氣至一個預定或 預6又壓力’約5毫米录柱，藉由由手動地擠壓該加壓泡或 手動泵40’並且讓壓力保持在這個水平，約3〇分鐘。氣囊 30中的壓力隨後係增加至第二個預定或預設壓力，約7.5 毫米采柱’藉由手動地擠壓該壓加泡或手動泵4〇，並且讓 壓力保持在這一水平大約3〇分鐘。經過約一個小時的治療 後，氣囊30中的壓力，再次地上升至第三預定或預設壓力， 約為10毫米汞柱，藉由由手動地擠壓加壓泡或手動泵4〇， 並且將壓力保持在這個水平約3 〇分鐘《經過約一個半小時 的m療後，氣囊30中的壓力再次地增加到第四預定或預設 的壓力，大約爲12.5毫米汞柱，藉由手動地擠壓加壓泡或 手動录4 0 ’並且保持在這個壓力水平約3 〇分鐘。經過約兩 個小時的治療後’氣囊30中的壓力增加至第五預定或預設 壓力’約為15毫米汞柱，藉由手動地擠壓加壓泡或手動泵 40，且維持此壓力30分鐘。經過約2 5小時的洗腎治療後， 氣囊30中的壓力，再次地增加至第六預定或預設壓力大 約爲17.5毫米汞柱，藉由手動地擠壓加壓泡或手動泵4〇， 17 1363640 並且保持在這個壓力水平30分鐘。經過約3個小時的治療 後，氣囊30中的壓力增加至第七預定或預設壓力，約2〇 毫米汞柱，藉由手動地擠壓加壓泡或手動泵4〇，且維持此 壓力’直到3.5小時治療完成。一旦3 5小時治療期完成後， 病人較佳地繼續穿著反匯集背心1〇至少3〇分鐘到一個小 時。在這段時間内，使用壓力釋放閥4〇a將氣囊3〇中的壓 力逐漸減少到零，容許病人内部器官的血容量逐漸恢復至 理想水平，而不會産生低血壓。此後，減壓後的反匯集背 心1 0可從病人身上拿下。 反匯集背心應用與自動摔祚_ 4 該反匯集背心亦可利用一種自動、可程式化的加壓/ 減壓系統。一用於將反匯集背心的充氣氣囊3〇加壓或降壓 的較佳自動化的私式控制系統係續示於圖6中。在反匯集 月心10内的氣囊3 0在治療期間或治療後可按照加壓/減 壓的程式被充氣至預定、預設或理想的壓力，該程式係對 應於由醫師和/或醫護專業人員選定之治療時間長短和最 高理想的壓力。在具有自動操作之反匯集背心的腰帶2〇， 20’和充氣氣囊30係與上文所述的手動操作之反匯集背心 10完全相同的。 在圖6所示之實施例中’穿戴於病人腹部或腰部的反 匯集背心中的可充氣氣囊30較佳地藉由管路或導管32連 接至一空氣泵350、一減壓閥310，以及一壓力感測器/壓 力計300。一四向接頭、管連接器或其他習知的接頭36〇可 被利用以幫助泵3 5 0、減壓閥3 1 0以及壓力感測器/壓力計 1363640 300的流體連接。該泵350較佳地係為電動聂，A Μ 电初艰由供電源 320供電，並能產生足夠的空氣壓力，將氣囊3〇充氣至理 想的充氣壓力。當泵350和減壓閥31〇未被啟動時，接頭 360和大氣是沒有連通。為提高安全性，以確保病人不被自 動增壓系統過分地壓縮，該泵350及其相關電源32〇較佳 地應具備在零流量時之最高可輸送壓力係小於一預設或預 定值的特點。 該自動加壓/減壓系統還包括一個控制器1〇〇，用於控 鲁 制該泵350 (以及氣囊30相關的加壓）和減壓閥3 1〇，以 自動地達到理想的加壓/減壓程式，這部分將在下文中參 照圖8說明。該控制器100較佳地包括一個處理器2〇〇 (例 如，中央處理單元*cpit )、記憶體205 (例如，隨機存 取記憶體、、RAM〃和/或唯讀記憶體' R〇m")，以及一 • 儲存設備210(例如，硬碟驅動器、光碟驅動器等）^各種 輸入/輸出設備較佳地係連接至處理器2〇〇，如顯示器 115 、起動開關105、計時器n〇、治療週期設定開關ι2〇、 _ 最大壓力安全設定開關125，和壓力感測器/壓力計30(^ 用於反匯集背心的自動加壓控制器100上的較佳顯示 器115係繪示於圖7中。控制器1 〇〇包括一起動開關1 〇5、 治療週期設定開關120，以及最大壓力設定開關125 ^醫師 或醫護專業人員可以啟動控制器1〇〇,且藉由壓下啟動開關 1 〇 5，而啟動控制器中所有元件。 在使用自動加壓系統以開始血液透析治療前，該反匯 集背心10以如上文所述之方式穿戴在病人的腹部或腰部。 19 IJ0J640 &洗•腎’治療時，醫師或 120至理相的昧⑽ 移動選擇開關 A u，時間間隔（例如2.5小時、3.0小時、3 5小時 等等）而選定用於將充' 、充乳虱囊30加壓的治療週期。同樣地， 巾或其他遵理專業人員可藉由移動選擇開Μ 125至理相 的最大壓力（如15荟半+ & ^ , 心 ★ 、如15氅未汞柱、20毫米汞柱、或3〇毫米汞 汾:等）X選擇將氣囊30充氣的最大壓力。應瞭解的是， ’曰八；圖7中之選擇開關位置的數量和數值僅為範例，且

應理解的疋，此揭露内容並非企圖受限於圖中顯示的特定 開關或是位置的特定數目，和/或與這些位置有關的數值。 」處理器200係對於開μ 12〇的時間間隔和開關125 的取呵壓力設定的各種組合以加壓/減壓程式作預先程式 規劃。範例性的加壓/減壓程式，將參考圖8在下文作進 一步說明。 該顯示器1 15較佳地顯示目前時間、治療時間τ，以及 在可充氣氣囊30中藉由壓力感測器/壓力計3〇〇實際測量 壓力Ρ。該計時器丨10保持目前時間並且記錄治療時間，這 些資訊係傳達至處理器200,且亦可顯示在顯示器115上。 該處理器200上較佳地藉由將壓力感測器/壓力計3〇〇 的壓力輸出加以平均而計算出該可充氣氣囊3〇中的壓力ρ (排除與呼吸有關的波動）。此確保排除病人呼吸對壓力 的波動。壓力感測器/壓力計300將測量在可充氣氣囊3〇 内的實際壓力Ρ’並且傳送與測得的壓力ρ有關的信號至處 理器200以決定何時啟動泵350和/或減壓閥31〇<>該處理 器2 0 〇根據從汁時器1 1 〇輸入的經過治療時間τ、從麼力感 20 1363640 測器/壓力計300所輸入的實際壓力P，以及來自開關 120、125所選定的治療週期以及最大壓力設定而執行預先 程式規劃的加壓/減壓程式以調整在可充氣氣囊3〇中的壓 力P。 如果由壓力感測器/壓力計300所測得的實際壓力p 小於理想壓力，例如由預先程式規劃的壓力程式所決定， 隨後該處理器200啟動電源320以驅動泵350，而將氣囊 30充氣。當藉由壓力感測器/壓力計3〇〇所測得的實際壓 • 力P達到根據壓力程式的理想壓力，隨後該處理器200關 閉電源320，讓泵350停止運轉。作為一個安全控制，電壓 從電源320，可只限於不超過預定或預設的電壓，因此泵 —350產生的壓力不會超過一個預定或預設的壓力門檻。該壓 ' 力門檻較佳地係為30毫米汞柱的最高壓力p。 - 當藉由s十時器11 〇所測得的經治療時間τ超出根據開 關120選定的預設治療時間’該處理器200藉由傳遞的一 h號至減壓閥上的電磁線圈以啟動減壓閥31〇打開閥門， 鲁且藉由排氣或其他方式將壓力從氣囊釋放至大氣而慢慢地 將可充氣氣囊30減壓》 四種示範性的自動加壓/減壓程式係繪示於圖8中， 顯示將氣囊30充氣的壓力時間流程，從而產生壓力壓縮病 人的腹部器官。這四個示範性程式係針對選定在2()毫米汞 柱的最大壓力’血液透析治療時間分別為25小時，3小時， 3.5小時和4個小時。該程式說明瞭可充氣氣囊3〇中隨著 時間的預定或預設壓力增加，增加至最高理想壓力，然後 21 1363640 巧'充氣氣囊中的壓力再逐漸減少，在血液透析治療完成至 少3〇分鐘之後。應了解的是，該預定或預設充氣壓力係對 應於醫師或其他護理專業人員選定的治療長度和最高理想 藤力。 較高的壓力壓縮病人的腹部器官，將減少這些器官的 血容量，因此而改善靜脈血液回流，這也將增加心容量及 心輪出量，從而減輕低血壓症狀。 因為靜脈血液回流的改善，將導致更好的心容量，以 Φ 及兩心輸出量’改善心血管功能，此改善的心血管功能容 許醫師可以處方較高的超濾，應用在病人的血液透析過程 時°這樣一來，血液透析治療的時間可以減少，同時可經 超濾抽取，從前一次血液透析治療到目前血液透析治療的 ’ 一段時間積聚在人體組織内的液體。 : 一旦病人完成了血液透析治療，在減壓過程，病人仍 穿著反匯集背心。這一過程容許病人的心血管系統作出對 減>£的調整，並使得血不會迅速的返回腹部器官，讓病人 籲減少低血壓症狀發病率。 醫師也可以處方，讓病人在家裏血液透析治療時，使 用反匯集貪。其使用可以縮短血液透析治療的時間，也 可以減少低血壓症狀發病率。 tJLM ^ 病人 當病人有外傷或燒傷等，血液或液體會流失，因此這 些病人往往血壓下降，而需要輸入鹽水或血液來增加血 22 1363640 壓。對注入的鹽水或輸血量，有一些會用於擴大微循環和 /或用於擴大大循環。後者的大小，將決定心室被填充的 程度。有更多血液填充心臟，將使得無受損的心臟増加心 輸出量，以提供更多的血液流向重要器官。增加器官的血 流量，會讓病人有一個更好和更快速的機會復甦。在降壓 階段，重要器官的血管，可因自動規管（autoregulate)而 擴張，讓更多的血液流經該器官。醫師可處方，當病人能 夠接受腹部壓縮時，使用反匯集背心，以對抗在病人血^ • 内的腹部器官擴張，使得器官的血容量減少，改善靜脈血 回流到心臟。因此，注入的血量將變得更加有效，增加靜 脈血回流、心填充及心輸出量，改善心血管功能。 低動脈壓或低總血容量，是表明病人心血管功能微 弱。反匯集背心加壓越大，越多血液就從腹部器官移到心 : 臟。因此，醫生可以選擇反匯集背心加壓的壓力，與病人 的動脈壓或總血容量成反比。 醫師可以使用適當的藥物治療，如使用血管收縮藥物， ® 用在滴眼液内輸入或用肌肉注射，以進一步補充與增強反 匯集背心抗血液匯集到腹部器官的功能。 本申請案藉由一個或一個以上例子，來描述和說明反 匯集背心的原理與應用。應了解的是，這些較佳實施例， 在配置和細節上可修改，而不會偏離本文所揭露的原則。 本申請案包括本文所揭露之主題的精神和範疇中的所有這 些修改和變動。 23 1363640 【圖式簡單說明】 圖1缯示—根據本發明之反匯集背心佩戴在病人的腰 部； 圖1 A繪示利用於圖1顯示的反匯集背心之壓力表的刻 度盤； 圖2係為圖1顯示的反匯集背心的内表面的較佳實施 例的平面圖； 圖2A係為繪示圖2顯示之反匯集背心的外表面的立體 •.圖； 圖3係為繪示另一種反匯集背心的内表面的平面圖； 圖3 A係為圖3所顯示之反匯集背心的外表面的立體 圊； 圖4係繪示利用於圖1之反匯集背心中的可充氣氣囊； ' 圖4A缘示利用於圖1的反匯集背心的可充氣氣囊、導 管、手動加壓系統和壓力計； 圖5係為繪示該反匯集背心在血液透析治療期間隨時 _ 間經過的手動加壓圖表； 圖6係一用於將反匯集背心加壓或減壓的自動加壓控 制器的示意方塊圖； 圖7繪示一設於反匯集背心用之自動加壓控制器上的 顯示器； 圖8當洗腎時間為2.5，3，3.5或4小時，在洗腎過程 中自動加壓控制器如何加壓/減壓的程式之圖示。 24 1363640

主要元件符號說明 10 反匯集背心 20 腰帶 20, 腰帶 20a 内表面 20b 外表面 22 帶子 23 區域 23a ' 23b 緊固件 24a ' 24b 區域 25 彈性帶 26 彈性帶 27 袋體 27a 開口 30 氣囊 32 導管 40 手動加壓系統 40a 壓力釋放閥 40b 單向控制閥 50 壓力計 50a 刻度盤 52a 區域 100 控制器 105 啟動開關 25 1363640 110 計時器 115 顯示器 120 治療週期設定開關 125 最大壓力安全設定開關 200 處理器 205 記憶體 210 儲存設備 300 壓力計 3 10 減壓閥 320 電源 350 空氣泵 360 接頭 P 實際測量壓力 T 治療時間

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Claims (1)

1363640 __ , 100年12月14日修正替換頁 十、申請專利範圍： ---一 1 種反匯尔月’u，係穿戴於一個接受特定時間的血 液透析過程之病人，以抑制病人在該過程期間産生低血壓 症狀，該反匯集背心包括： 位於該背心中的一彈性氣囊支撐件，其建構成壓迫病 人的腹部，同時在血液透析過程期間容許病人不受妨礙且 不受限制的雙腳活動； 被該氣囊支撐件所支撐的一個可充氣氣囊，在血液透 Φ析過程期間’當病人穿戴該背心時，該可充氣氣囊將會施 加一壓縮壓力於病人腹部内的内部器官，藉此減少血液匯 集到病人的腹部的内部器官； 一個泵，其係與該氣囊流體連通，且可被運作以在血 • 液透析過程其間將該氣囊逐漸地充氣至一個預定壓力；以 . 及 一個壓力釋放閥，其係與氣囊流體連通，壓力可透過 該壓力釋放閥而被逐漸地釋放。 • 2、如申請專利範圍第1項之反匯集背心，其中該泵係 一手動可壓縮加壓泡。 3、 如申請專利範圍第1項之反匯集背心，其中該果是 電動式。 4、 如申請專利範圍第1項之反匯集背心，進一步包括 一個壓力感測器，其用於測量氣囊内的壓力，其中當測得 的壓力小於預定壓力時’該泵係被啟動時以增加氣囊内的 壓力；且當測得的壓力高於預定壓力時，該釋放閥被啟動 27 - "* 1QQ年12月U日修正·替換頁 以減少氡囊中的壓力。 ^ 、如申請專利範圍第4項之反匯集背心，其中該預定 壓力係根據血液透析過程期間的時間經過^ 6、如申請專利範圍第4項之反匯集背心，進一步包含 一可撓性腰帶，該腰帶具有一近端、一遠端、一内表面和 —外表面’該腰帶包含—袋體，用於接收該可充氣氣囊， -中4腰帶係圍住病人的腹部，目此氣囊包圍病人腹部的 内部器官。

士申凊專利範圍第6項之反匯集背心，其中該彈性 氣囊支撐件包含至少一緊固彳，其固定於腰帶的近端當 腰帶圍在病人的腹部時，該緊件係用於可釋放地連接至 —固定在腰帶之遠端的對應緊固件。 8如申凊專利範圍第7項之反匯集背心，纟中該至少 、件係為包含複數個鉤轉的Velcro式緊固件，而該對 叫緊口件係為—包含複數個環圈的Veler·。式緊固件。 如申明專利範園第7項之反匯集背心，進一步包含 -彈性帶’該彈性帶具有_第_端和—第二端，該第一端 於腰帶的外表面，巾該第二端具有一固定在第二端的 ^固件’ 1¾緊固件係用於可釋放地連接到固定於腰帶之外 的對應緊固件，其中，在腰帶環繞於病人的腹部之後， :彈!生帶的第—端可被拉長且可釋放地連接到腰帶的外表 ，以使腰帶符合病人腹部的輪摩。 — *申δ月專利範圍帛9項之反匯集背心，其中，固 疋於該彈性帶的第二端的緊固件係為一含有複數個鉤爪的 28 velcr0式緊固件，且固 -— 含右㈣心 於腰帶外表面的對應緊固件係為 3有複數個％圈的Vel⑽式緊固件。 巧 11、 如申請專利範 含複數個彈性帶，每反匯集背心，進-步包 兮第-端囡- ¥性帶具有-第-端和-第二端， 二、固疋於腰帶的外表自，而該第二端具有_固定在 緊固件’料固件❹於可釋放地連接到固定於 腰帶之外表面的對庫腎 緊固件’其中，在腰帶環繞於病人的 .P之4 ’各彈性帶的第二端可被拉長且可釋放地連接到 腰帶的外表面1使腰帶符合病人腹部的輪廊。 12、 如申請專利範圍第"項之反匯集背心其中該 至少-彈性帶的第二端延伸且可朝向腰帶之近端拉長，且 該至y #性帶的第二端也把延伸且可朝向1帶之遠端拉 長。 13、 如申請專利範圍第i項之反匯集背心，進一步包 含用於調整氣囊中的壓力至預定壓力的機構。 14、 如申凊專利範圍第1 3項之反匯集背心，其中該預 疋壓力對應於在血液透析期間的一特定時間的理想壓力。 1 5、如申請專利範圍第14項之反匯集背心，其中在血 液透析過程期間’氣囊中的壓力是增加至一最大理想壓 力，且在血液透析過程結束後，該壓力在一預定時間中逐 漸地減少。 16、 如申請專利範圍第1 5項之反匯集背心，其中該最 大理想壓力不超過30毫米汞柱。 17、 如申請專利範圍第1 5項之反匯集背心，其中該最 29 1363640

大理想壓力不超過20毫米采柱。 18、 如申請專利範圍第 ^之反匯隼昔心，盆中該最 大理想壓力不超過15毫米汞柱。 果月 甲/取 19、 如申凊專利範圍第15 人. 項之反匯集背心，進一步包 含· 用於選擇血液透析過程長短的機構； 用於選擇最高理想壓力的機構； 其中’在過程期間中的任4 ^ 任打特疋時間的預定壓力，係 由選定的血液透析時間县4 間長短和選定的最高理想壓力所決 定。 20、-種在病人接受血液透析過程中用讀制低血壓 症狀的系統，其包括： 一個適於被病人穿戴的可右裔a息 充乳亂囊，其建構成被穿戴 時壓迫病人的腹部，同時不會限 +霄丨艮制病人的四肢，用於在實 質上一部分的血液透析過裎髮 竹幻柱期間，根據一預定的壓力時間 程式施加-非脈動、逐漸增加的壓縮壓力於病人腹部内的 内部器官’藉此在Α液透析過程進行時減少血液匯集到病 人的内部器官； 一個泵，其係與該氣囊流體連通，且可被運作以將該 氣囊充氣至一個預定壓力，該預定壓力對應於在血液透析 過程期間的一特定時間的理想壓力； 一個壓力釋放閥，其係與氣囊流體連通，且可被運作 以幫助氣囊中壓力調整大約至預定壓力；以及 一個壓力感測器，其用於測量氣囊内的壓力，.其中當 30 1363640 __ , 100年12月14日修正替換頁 使用該壓力感測器所測得的壓力小於預定壓力時，該泵係 被啟動時以增加氣囊内的壓力；且當使用該壓力感測器所 測得的壓力高於預定壓力時，該釋放閥被啟動以減少氣囊 t的壓力。 21、如申請專利範圍第20項之系統，其中，該泵是一 個手動可壓縮加壓泡。 22 '如申請專利範圍第20項之系統，其中，該泵是電 動式。 23、如申請專利範圍第20項之系統，進一步包括一個 執行儲存在s己憶體裝置中之命令的處理器，該處理器： 根據儲存在記憶體裝置中的的加壓/減壓程式，而決 疋在血液透析過程期間的一選定時間中的預定壓力； 將該預定壓力與所測得的壓力比較； 當測得的壓力低於預定壓力時，將泵啟動，以增加氣 囊中的壓力；以及 當測得的壓力高於預定壓力時，將釋放間啟動， 少氣囊中的壓力。 Z4、如申請專利範 用於選擇血液透析過程時間長短的機構； 用於選擇-最高理想壓力以將氣囊充氣的機構； 其中，該加壓/減壓程式係對應於選定的企液透析時 B長知和選定的最高理想壓力。 =如中請專利範圍第2Q項之系統，其中，在血 析過一，在氣囊内的壓力増加至最高理想壓力，當血 31 1363640 - ' 100年12月14日修正替換頁 4 液透析過程完成後，該壓力於一預定時間中逐步減少。 26、 如申請專利範圍第25項之系統，其中該最高理想 壓力不超過30毫米汞柱。 27、 如申請專利範圍第25項之系統，其中該最高理想 壓力不超過20毫米汞柱。 28、 如申請專利範圍第25項之系統，其中該最高理想 壓力不超過15毫米汞柱。 Η—、圖式： 如次頁。

32 1363640

40 4〇a

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圖2A 1363640

圖3A 1363640

圖4A 1363640 手動加壓的時間過程 ο

2.5小時 3.5小時 ο 1 2 治療時間（小時） 1363640

6 1363640

105 1363640

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