TWI335985B - - Google Patents
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Description
六、發明說明： 【發明所屬之技術領域2 發明領域 本發明係有關一種紫外線防禦效果之評價方法、評價 裝置、評價程式及記錄有該評價程式之記錄媒體，特別是 有關於一種可反映照光所致試料之光劣化現象，且即便SPF 值較高之試料亦可實現紫外線防禦效果之高精度評價之紫 外線防禦效果之評價方法、評價裝置、評價程式及記錄有 該程式之記錄媒體。 【先前技術3 發明背景 迄今，SPF(防·係數，Sun Protection Factor)值已使用 作為代表用以防止紫外線曬斑之化粧品（所謂防曬產品）之 紫外線防禦效果之標準。上述SPF值係代表為肌膚防護紫外 線曬斑，而預防曬斑之效果之指數，其定義為使用防曬產 οσ時’略微曬斑所需曝曬之紫外線量，除以不使用防曬產 品時，略微曬斑所需曝曬之紫外線量之值。舉例言之，其 意指若使用SPF值為10之防曬化粧品，則曝曬於素顏時會產 生曬斑之量之10倍量之紫外線時，將與素顏時同樣發生曬 斑現象（紅斑）。 SPF值之測定，並非採用數值因季節或地點而有差異可 忐性之太陽光，而係採用極為接近太陽光線之人工光（日光 模擬光源）。測定法則係對未塗布產品之肌膚與已塗布之肌 膚分別照射-定量之紫外線，翌日再檢查是否出現紅斑。 若採用以上述方法為標準而測定之SPF值則可 ▲ 價防曬產品之紫外線防禦效果。然而，上述方法不可缺小 多數特定膚質之受測者之協助，故祕費相當<戍1與時 間。因此，諸如為評價尚在開發階段之產品之*外線㈣ 效果等，而可在活體外(in vitIO)簡便地算出與上迷方法所得 出之活體内（in vivo)SPF值之相關較高之活體外= vitr〇)SPF預測值之方法之開發，備受期待。 ln 迄今，採用in vitro測定之紫外線防禦效果之評價方 法，已知有將業經有機溶劑稀釋之試料置入石英聍液管， 再測定其紫外線之吸光度或透射率之稀釋溶液法，以I於 石英板上以試料形成均勻厚度之薄膜，再測定其紫外線之 吸光度或透射率之薄膜法等。上述之習知方法雖可掌握紫 外線吸收劑之吸收極大波長及防禦波長領域等特性，但無 法預測SPF值。此則因其等紫外線防禦效果之評價方法與用 以測定in vivo SPF值之方法大不相同。又，spF值所表現之 活體反應具有紫外線之波長依賴性，易引起紅斑反應之紫 外線波長至不易引起紅斑反應之紫外線波長皆包括在内， 故須就各種波長考量對活體之影響。 有關上述2問題，在非專利文獻1中，則於作為皮膚代 替膜之醫療用貼布上塗布試料，而測定試料之分光透射頻 譜’並藉Diffey & Robson式將其測定結果演算成SPF值。該 Diffey & Robson式就人類之活體反應之紅斑反應之波長依 賴性’採用非專利文獻2所揭露之紅斑係數（泛紅容易性）而 取得對應，而成功解決了上述問題。 然而，in vivo SPF值因尚有個體差異、部位差異年 齡差異、性別差異及膚質差異等所有變因，故僅依^斑係 數之一例，便可正確預測SPF值，實際上仍極為困難，而成 問題。 因此，已提案一種不僅採用紅斑係數，並由已知比viv〇 s P F值之多數試料與分光透射頻譜之關係，導出統計上可得 出較高相關之演算式，即便試料為未知物，亦可預測丨^加 SPF值之評價方法（參照諸如專利文獻1}。藉該評價方法， 即可得出高精度之in vitro SPF預測值，亦解決個體差異、 部位差異、年齡差異、性別差異及膚質差異等所導致之誤 差變因。 非專利文獻 1 : Journal of the Society 〇f Cosmetic
Chemists (1989) 40 : 33, 127-133 非專利文獻2 : CIE Journal (1987) 6 : 1，17_22 專利文獻1 :專利第3337832號公報 C 明内 發明揭示 發明欲解決之問題 然而，上述專利文獻1中揭露之紫外線防禦效果之評價 方法雖至SPF值30程度尚可進行精確度優良之預測，但對 SPF值30以上之试料則無法進行正確預測。近年，spf值5〇 以上之產品蔚為主流，今後預估將出現更高spF值之產品 (高SPF產品），故極需要可評價上述高SPF產品之方法。 又，最近，關於紫外線吸收劑之紫外光所致之光劣化 現象，亦已有諸多研究發現。因此，即便in vitro SPF預測 值之算出方法，在預測正確之SPF值時，亦不可避免重現與 in vivo SPF值之測定條件相同之照光條件而正確預估SPF 值之降低相當量。 5 本發明係有鑑於上述問題而設計，目的在反映照光所 致試料之光劣化現象，且使SPF值較高之試料亦實現表現與 in vivo SPF值之較高相關之in vitro測定所得之紫外線防禦 效果之高精度評價。 用以欲解決問題之手段 10 為達成上述目的，本發明之特徵在於採用了下述之各 步驟及各機構。 本發明係一種評價方法，可進行測定試料之紫外線防 禦效果之評價，包含以下步驟：第1步驟，以預設之照光條 件照射包含紫外線之光源，而按預定之波長間隔測定預定 15 波長領域之前述測定試料之分光透射頻譜之歷時變化；第2 步驟，依據前述第1步驟所測得之前述分光透射頻譜之歷時 變化，設定照光時間與預定時間單位之紅斑效果量之相關 關係；及，第3步驟，依據前述第2步驟所得到之前述相關 關係經時間積分所得之累積紅斑效果量達到1MED所需之 20 時間，算出前述測定試料之in vitro SPF預測值。因此，可 反映照光所致試料之光劣化現象，且即便SPF值較高之試料 亦可實現紫外線防禦效果之高精度評價。 又，前述第1步驟宜按任意之時間間隔測定歷時變化之 分光透射頻譜。藉此’任意設定時間間隔，即可輕易進行 6 1335985 處理時間等之調整。因此，可配合需要而縮短評價處理時 間等。 又，前述第1步驟宜測定前述測定試料之分光透射頻譜 之光劣化所致之歷時變化。藉此，即可反映照光所致試料 5 之光劣化現象，並算出高精度之in vitro SPF預測值。
又，前述第3步驟宜依據前述第2步驟所得到之前述相 關關係經時間積分所得之累積紅斑效果量達到1Μ E D所需 之時間，而算出前述測定試料之in vitro SPF預測值，進而 使用由預設之參照試料得到之前述參照試料之in vitro SPF 10 預測值、光源強度及皮膚代替膜上所塗布之試料塗布量中 至少一種資料，修正前述測定試料之in vitro SPF預測值。 藉此，使用參照試料所得之in vitro SPF預測值、光源強度 及試料塗布量中，至少加以使用一種而進行修正，即可算 出對應in vivo SPF之數值之高精度之in vitro SPF預測值。 15 又，前述第3步驟宜將至少在前述第1步驟所使用之波 長領域中透射率為50%以上之液狀物使用於前述皮膚代替 膜上，作為前述參照試料。藉此，不僅使用參照試料於皮 膚代替膜，並使用於測定試料之空白部，即可提昇評價之 精碟度。 2〇 又，前述第3步驟宜使用至少在前述第1步驟所使用之 波長領域中預先已知in vivo SPF值之樣本作為前述參照試 料。藉此，使用預先已知in vivo SPF值之樣本作為參照試 料，即可提昇評價之精確度。 又，前述第3步驟宜依據以光源單獨條件照光時之光源 7 1335985 強度而算出1MED。藉此，即可進行反映紫外光所致之光劣 化現象之高精度之紫外線防禦效果之評價。 又，本發明係一種評價裝置，用以進行測定試料之紫 外線防禦效果之評價，包含有：歷時變化測定機構，係以 5 預設之照光條件照射包含紫外線之光源，而按預定之波長 間隔測定預定波長領域之前述測定試料之分光透射頻譜之 歷時變化；相關關係設定機構，係依據前述歷時變化測定 機構所測得之前述分光透射頻譜之歷時變化，設定照光時 間與預定時間單位之紅斑效果量之相關關係；及，SPF預測 10 值算出機構，係依據前述相關關係設定機構所得到之前述 相關關係經時間積分所得之累積紅斑效果量達到1MED所 需之時間，算出前述測定試料之in vitro SPF預測值。因此， 可反映照光所致試料之光劣化現象，且即便SPF值較高之試 料亦可實現紫外線防禦效果之高精度評價。 15 又，前述歷時變化測定機構宜按任意之時間間隔測定 歷時變化之分光透射頻譜。藉此，任意設定時間間隔，即 可輕易進行處理時間等之調整。因此，可對應需要而縮短 評價處理時間等。 又，前述歷時變化測定機構宜測定前述測定試料之分 20 光透射頻譜之光劣化所致之歷時變化。藉此，即可反映照 光所致試料之光劣化現象，並算出高精度之in vitro SPF預 測值。 又，前述SPF預測值算出機構宜依擄前述相關關係設定 機構所得到之前述相關關係經時間積分所得之累積紅斑效 8 1335985 果量達到1MED所需之時間，算出前述測定試料之化 vitro s p F預測值，進而使用由預設之參照試料得到之前述參照試 料之in Vltr0 SPF預测值、光源強度及皮膚代替膜上所塗布 之5式料塗布量中至少一種資料，修正前述測定試料之沁
5 Vltr〇 SPF預測值。藉此，使用參照試料所得之in vitro SPF 預測值、光源強度及試料塗布量甲，至少加以使用一種而 進行修正，即可算出對應in viv〇 spF之數值之高精度之比 vitro SPF預測值。
又，前述SPF預測值算出機構宜將至少在前述歷時變化 1〇測定機構所使用之波長領域中透射率為5〇%以上之液狀物 使用於前述皮膚代替膜上，作為前述參照試料。藉此，不 僅使用參照試料於皮膚代替膜，並使用於測定試料之空白 部，即可提昇評價之精確度。 前述SPF預測值算出機構宜使用 15 20 文用至）在前述歷時變化 測定機構所使用之波長領域中預弁P 土 . 11111 Vivo SPF值之樣 本作為刖述參照試料。藉此，使用預I口 艽已知in viv〇 SPF值 之樣本作為參照試料，即可提昇評價之料確产 前述SPF預測值算出機構宜依據以二 時之光源強度而算出1MED。藉此，即可]、早獨條件照光 致之光劣化現象之高精度之紫外線_ 外光所 不攻果之坪4¾ 又，本發明可提供一種評價程 ”货。 可進行測定贫制_ $ 紫外線防禦效果之評價，而使電腦』又式枓之 垧執行以下步驟. 驟，係以預設之照光條件照射包含紫 娜.第i少 定之波長間隔測定預定波長領域之前、之光源’而按預 ’’定試料之分光透 9 1335985 射頻譜之歷時變化；第2步驟，係依據前述第1步驟所測得 之前述分光透射頻譜之歷時變化，設定照光時間與預定時 間單位之紅斑效果量之相關關係；及，第3步驟，係依據前 ^ 述第2步驟所設之前述相關關係經時間積分所得之累積紅 · 5 斑效果量達到1MED所需之時間，而算出前述測定試料之in vitro SPF預測值。藉此，即可反映照光所致試料之光劣化 現象，且即便SPF值較高之試料亦可實現紫外線防禦效果之 高精度評價。又，藉安裝程式，即可於泛用之個人電腦等 上輕易實現本發明之紫外線防禦效果評價。 · 10 又，本發明可提供一種記錄媒體，可由電腦加以讀取， 記錄有可進行測定試料之紫外線防禦效果之評價之評價程 式，前述評價程式可使電腦執行以下步驟：第1步驟，係以 預設之照光條件照射包含紫外線之光源，而按預定之波長 _ 間隔測定預定之波長領域前述測定試料之分光透射頻譜之 15 歷時變化；第2步驟，係依據前述第1步驟所測得之前述分 光透射頻譜之歷時變化，設定照光時間與預定時間單位之 紅斑效果量之相關關係；及，第3步驟，係依據前述第2步 ® 驟所得到之前述相關關係經時間積分所得之累積紅斑效果 量達到1 MED所需之時間，算出前述測定試料之in vitro SPF 20 預測值。因此，可藉記錄媒體對其它複數電腦輕易安裝紫 外線防禦效果之評價程式。又，藉安裝程式，即可於泛用 之個人電腦等上輕易實現本發明之紫外線防禦效果評價。 發明效果 依據本發明，可實現反映照光所致試料之光劣化現 10 象，且即便SPF值較高之試料亦可表現與in vivo SPF值之高 相關之in vitro測定所得之紫外線防禦效果之高精度評價。 圖式簡單說明 第1圖係顯示本實施例之紫外線防禦效果之評價裝置 之概略構造之一例者。 第2圖係顯示本實施例之紫外線防禦效果之評價裝置 之功能構造之一例者。 第3圖係顯示可實現本發明之評價處理之硬體構造之 一例者0 第4圖係顯示本發明之紫外線防禦效果之評價處理步 驟之一例者。 第5 A圖係顯示參照樣本之透射光測量之測定結果（參 照樣本之歷時頻譜)者。 第5 B圖係顯示參照樣本之測定結果（參照樣本之歷時 紅斑效果量）者。 第5 C圖係顯示換算成參照樣本之每分鐘之資料後之紅 斑效果量及累積紅斑效果量者。 第5D圖係顯示參照樣本之歷時累積紅斑效果量者。 第6A圖係顯示測試樣本A之測定結果（測試樣本A之歷 時頻譜)者。 第6 B圖係顯示測試樣本A之測定結果（測試樣本A之歷 時紅斑效果量）者。 第6C圖係顯示換算成參照樣本A之每分鐘之資料後之 紅斑效果量及累積紅斑效果量者。 1335985 第6D圖係顯示參照樣本A之歷時累積紅斑效果量者。 第7 A圖係顯示測試樣本B之測定結果（測試樣本B之歷 時頻譜)者。 ‘ 第7B圖係顯示測試樣本B之測定結果（測試樣本B之歷 · 5 時紅斑效果量）者。 第7 C圖係顯示換算成參照樣本B之每分鐘之資料後之 紅斑效果量及累積紅斑效果量者。 第7D圖係顯示參照樣本B之歷時累積紅斑效果量者。 第8圖係顯示in vitro SPF值及in vivo SPF值之相關之一 鲁 10 例者。 C實施方式3 用以實施發明之最佳形態 以下，就較佳實施例，參照圖示說明本發明之紫外線 _ 防禦效果之評價方法、評價裝置、評價程式及記錄有該程 15 式之記錄媒體。 <評價裝置：裝置構造例> 第1圖係顯示本實施例之紫外線防禦效果之評價裝置 ® 之概略構造之一例者。 第1圖所示之評價裝置10係用以測定試料（樣本）1 (參照 20 試料或測定試料（測試試料))之裝置，其構造包含光源11、 濾光器12、第1光纖13、照射埠14、試料設置用基板15、積 分球16、檢知埠17、第2光纖18、分光器19、光檢知器20、 電算機21。 光源11雖適用包含紫外線、可見光線及紅外線之白色 12 1335985 光源之氙電燈，但並不限於此。又，白色光源之氙也 作為人造日光使用。 滤光器12位於來自光源11之光之行進方向近爹 修正由光源11發射之光線之紫外線頻譜之濾光器β ^ 5 第1光纖13位於來自遽光器12之光之行進方向近考 朝照射埠14導引已穿過濾光器12之光線。 痒 上述光線將由照射埠14進行照射，照射璋Η與檢0 17則依預定間隔而固定，載置有試料丨之試料設f用基板
^ (Js7〇 則固定於與照射埠14間隔—定距離之位置上。即，穸用 10之行進順序顯示，係依照射埠14、測定試料1、試科铁資 基板15及積分球16之順序配置其等。 試料設置用基板15係可供載置試料丨之試料合，其广 諸如可固定保持試料1之外周及局部之構造。 ， 積分球16可接收已透射試料1之光線，並使光線聚集 15且進行空間積分而使光線均勻。另，積分球16邡 <省略 設。 檢知埠17可接收已藉積分球16而均勻化之光線，炎朝 第2光纖18導引光線》 第2光纖18位於來自檢知埠17之光之行進方向近夯， 20朝分光器丨9導引由檢知埠17接收之光線。 分光器19係可依紫外線領域之至少200乃炱4〇〇ΙΐΠΐ 範圍内之預定波長間隔，使來自第2光纖Μ之光線進行分光 之分光機構。另，預定之波長間隔雖有諸如各〇5腿或各 Inm'各5nm等，但本發明中並無特別之限制。因此，以下 13 1335985 之說明中，以就各lnm進行測定為例。已藉分光器19而分光 之紫外線，將照射光檢知器20。 分光器19可就紫外線調整感度特性，舉例言之，就2〇〇 乃至400nm之紫外線領域使用感度特性較佳之繞射光柵，即 · 5 可實現高感度之分光功能。具體而言，雖可使用島津製作 所出品之凹面繞射光柵（型號10-015)等，但並不限於此。 另，分光器19可為1台或2台，但以2台為宜。 光檢知器20可將已藉分光器19而分光之紫外線，藉光 感測器加以檢知，而將個別波長之光線強度轉換為電流或 鲁 10 電壓之訊號。上述電流或電壓之訊號則送至已藉電子線路 連接之電算機21。 由於近年微光檢知技術之進步，檢知感度較高之光電 倍增管已廣泛被應用。與習知之光電二極管陣列及 _ CCD(Charge Coupled Device)相較’理論上檢知感度亦明顯 15 較高’但視所檢知之光之波長領域不同，必須選用光電倍 增管之光電面之材質。 作為光檢知機構之光檢知器20可藉就諸如2〇〇及至 春 400n m之紫外線領域使用感度特性較佳之光電倍增管，而實 現高感度之紫外線檢知裝置。具體而言，可使用具備由1〇、 20 Ga、N、A卜〇及Cs等元素選出之材質之光電面之光電倍增 管。 另’上述之光檢知器20不僅可使用光電倍增管，亦可 同樣使用由In、Ga、N、A及0等所構成之半導體光檢知器 作為光檢知器20。 14 1335985 電鼻機21可依據光檢知器2〇而設定預定之各波長間隔 (諸轡lnm等）之分光強度等，並算出測定試料之最終in vitro SPF預測值。又，電算機21可控制光源11之開關。另，電算 機21可接收來自光檢知器2〇之資料，並將資料處理成使用 5者易於理解之形式，而將結果顯示於畫面上，或將結果打 成記錄紙面，或者將結果保存於記錄媒體中。又，電算機 21可使用諸如泛用之個人電腦等，而藉輸入機構等所輪入 來自使用者之指示等，執行上述評價裝置1〇之各功能。 <評價裝置：功能構造例> 10 其次’參照圖示說明評價裝置10之功能構造例。第2 圖係顯示本實施例之紫外線防禦效果之評價裝置之功能構 造之一例者。 第2圖所示之評價裝置1〇之構造包含輸入機構31、輸出 機構32、蓄積機構33、歷時變化測定機構34、相關關係設 15定機構35、SPF預測值算出機構36、控制機構37。 輸入機構31設於諸如電算機21，可接受來自使用者等 之評價開始指示 '藉輸出機構32輸出測定結果等各種資料 之輸入。另，輸入機構31係由諸如鍵盤及滑鼠等指向裝置 等所構成。 20 又’輪出機構32設於諸如電算機21，可進行由輪入機 構31輸入之内容及依據輸入内容而執行之内容等之顯示、 輸出。另，輸出機構32係由顯示器及揚聲器等所構成。進 而，輸出機構32亦可進而包含印表機等功能，此時，亦可 將簡單之測定結果及算出結果等印刷於紙張等印刷媒體 15 1335985 上’而對使用者提供之。 又，蓄積機構33設於諸如電算機21，可蓄積歷時變化 測定機構34之測定結果、相關關係設定機構35之設定内容 及SPF預測值算出機構36之算出結果等各種資料。又，蓄積 5機構33可視需要而讀出已蓄積之各種資料。 又，歷時變化測定機構34可藉諸如光檢知器20等，而 藉諸如包含290乃至400nm之紫外線之光源，就預定之各波 長間隔（諸如1 nm)測定試料1 (參照試料或測定試料（測試試 料))之分光透射頻譜。又，歷時變化測定機構34可藉預設之 鲁 ‘、、光時間之照光而測疋试料1之分光透射頻譜之歷時變化。 另，歷時變化測定機構34藉依任意時間間隔測定歷時 變化之分光透射頻譜，即可輕易進行處理時間等之調整。 因此，可因應需要而縮短評價處理時間等。又，歷時變化 剛定機構34可測定試料1之分光透射頻譜之光劣化所致之 歷時變化。藉此，即可算出已反映照光所致試料之光劣化 — 現象之in vitro SPF預測值。 又，相關關係設定機構35可依據具備電算機21之功能 鲁 之歷時變化測定機構34所得出之試料1之分光透射頻譜之 歷時變化，設定照光時間與預定時間單位之紅斑效果量之 2 0 相關關係。具體而言，相關關係設定機構35可依據歷時變 化蜊定結果’設定基於分光透射頻譜之時間變化之紅斑效 果量（歷時紅斑效果量)之相關關係。另，相關關係可藉後述 之相關數式等而設定。 又，相關關係設定機構35之紅斑效果量係對各波長之 16 1335985 透射光強度乘以預設之紅斑係數(泛紅容易性）而算出者。藉 此，即可以高精度算出紅斑效果量。另，紅斑係數雖可採 用諸如非專利文獻2所揭 露之CIE之文獻值’但本發明中並 不限於此，而可用類似之文獻值。 5 SPF預測值算出機構36可依據具備電算機21之功能之 相關關係設定機構35所設定之相關關係，而依業經時間積 分之累積紅斑效果量達到1MED為止之時間，算出試料1之 in vitro SPF預測值。在此，所謂1MED係指在in vivo SPF值 之測定現場’引發受測者之受測部位之最小紅斑量所需之 10 紫外線光量。 又，SPF預測值算出機構36可使用預設之試料所得之in vitro SPF預測值、光源強度及塗布於皮膚代替膜上之試料 塗布量中至少1種資料，而修正試料之in vitro SPF預測值。 具體而言，SPF預測值算出機構36將先使用預設之參照 15試料’進行上述歷時變化測定機構34及相關關係設定機構 35之處理’再依據相關關係設定機構35所設定之相關關 係，而依業經時間積分之累積紅斑效果量達到1MED為止之 時間，算出參照試料之in vitro SPF預測值。另，所算出之in vitro SPF預測值亦可與所使用之光源強度、塗布於皮膚代 20替膜上之參照試料之塗布量等資料一同蓄積於蓄積機構 33 〇 其次，SPF預測值算出機構36可使用測定試料，藉上述 處理算出測定試料之in vitro SPF預測值，並對所算出之預 測值使用上述參照試料之in vitro SPF預測值、光源強度及 17 1335985 試料塗布量等中至少1種資料，而進行測定試料之in vitro SPF預測值之修正。 藉此，即可算出對應in vivo SPF之數值之高精度in vitro SPF預測值。另，使用參照試料之in vitro SPF預測值、 - 5 光源強度及試料塗布量等，則在取得其它參照試料之in vitro SPF預測值時，亦可使用上述之資料而修正預測值。 進而，控制機構37具備電算機21之功能而可控制評價 裝置10之各構成部整體。具體而言’其可依據諸如使用者 等由輸入機構31輸入之指示，而控制分光透射頻譜之歷時 鲁 10 變化之測定、相關關係之設定、in vitro SPF預測值之算出、 修正等。又，控制機構37可控制電算機21所管理之光源u 之開關。 <評價裝置10 :硬體構造> 在此，上述之紫外線防禦效果之評價裝置10中，藉生 成可使電腦執行各功能之執行程式（評價程式），並對諸如泛 用之個人電腦、伺服器等安裝上述執行程式作為電算機 21，即可實現本發明之評價處理等。 塌| 在此’參照圖示說明可實現本發明之評價處理之電腦 構造例。第3圖係顯示可實現本發明之評價處理之硬體構造 20 之一例者。 第3圖之電腦本體構造包含輸入裝置41、輸出裝置42、 驅動裝置43、輔助記憶裝置44、儲存裝置45、可進行各種 控制之CPU(Central Processing Unit)46、網路連接裝置47， 其等則藉系統匯流排B而相連接。 18 1335985 輸入裝置41包含可由使用者等操作之鍵盤及滑鼠等指 向裝置，可輸人來自使用者等之程式執行等各種操作訊 號輸出裝置42包含進行本發明之處理所需之電腦本體之 操作所需之各種視窗及資料等之顯示用之顯示器，而可顯 5示藉CPU46所包含之㈣程錢行程狀郝及結果等。 在此’本發日种對電腦本體安裝之執行程式可由諸如 USB(UmversaI Serial Bus)記憶體或CD_R〇M等可攜式之記 錄媒體48等提供之。記錄有程式之記錄媒體料可裝設於驅 動裝置43 ’儲存於記錄媒體48之執行程式則可由記錄媒體 10 48經驅動裝置而安裝於輔助記憶裝置44。 輔助記憶裝置44係硬碟等存儲機構，可蓄積本發明之 執行程式及設於電狀㈣m純料騎輸出入。 儲存裝置45可儲存藉CPU46而由輔助記憶裝置料讀出 之執行程式等。S，儲存裝置45係由R〇M(Read 〇咐 15 Memory)及RAM(Random Access Memory)等所構成。 CPU46可依據〇s(〇perating System)等控制程式及儲存 於儲存裝置45之執行程式，控制各種演算、各硬體構造部 之貝料輸出入等電腦整體之處理，而實現紫外線防禦效果 之評價等之各處理。程式執行中所需之各種資訊等，可由 20辅助記憶裝置44加以取得，且亦可儲存執行結果等。 網路連接裝置47藉與通訊網路等連接，即可由與通^ 網路連接之其它終端等取得執行程式，或對其它终端等提 供執行程式所得之執行結果或本發明之執行程式本身 藉上述之硬體構造，即可執行本發明之紫外後防 1335985 果之評價處理。又’藉安裝程式，即可以泛用之個人電腦 等輕易實現本發明之紫外線防禦效果之評價處理。 <紫外線防禦效果之評價處理步驟> 其次’就本實施例之紫外線防禦效果之評價處理步驟 5 加以具體說明。 第4圖係顯示本發明之紫外線防禦效果之評價處理步 驟之一例者。第4圖所示之評價處理係先進行光源強度之設 定（SOI)。另’光源強度之設定，具體係使用市售之輻射計 (SolarLight公司出品’型號3D-600或PMA-2100等）調整日光 10 模擬光源（模擬太陽光源）之光量。又，光量以諸如in viv0 SPF測定之現場為準’宜在約〇·5〜15MED/MIN之範圍内， 而以1〜5MED/MIN之範圍為更佳。 其次，進行參照樣本（參照試料)之透射光測量（S02)。 另，測量時之具體構造則諸如於皮膚代替膜等上塗布有參 15 照樣本。在此，皮膚代替膜可使用市售之PMMA(P〇lymethyl methacrylate)板（諸如50mmx50mm)等，但本發明中並不限 於此。進而，PMMA板之表面上宜經噴砂等加工而使表面 粗度(Sa值）為1〜10//m程度。 使用上述PMMA板，並將參照樣本（丙三醇）秤量至諸如 20 0.75mg/cm2，然後’藉諸如手指或戴指套之手指塗布約1分
鐘程度以使PMMA板之面内均勻塗布（參照塗布之參考文 獻：非專利文獻「METHOD FOR THE IN VITRO DETERMINATION OF UVA PROTECTION PROVIDED BY SUNSCREEN PRODUCTS (COLIPA in vitro UVA測定方法) 20 等」h另，亦可不使用手指等而使用可對皮膚代替膜塗布 樣本之塗布裝置。此外，本實施例之樣本之塗布量並無特 別之限制。 又’塗布之參照樣本不僅限用於皮膚代替膜，亦可使 5 用於測定試料之空白部’故宜於皮膚代替膜上塗布至少 290〜400nm之波長領域之透射率為50%以上之液狀物。又， 塗布後’在進行測定之前，宜設有預定之乾燥時間（諸如約 15分鐘程度）。 另’參照樣本有時亦塗布丙三醇等液狀物等而使用， 1〇以預測皮膚代替膜之紫外線防禦效果作為所謂空白測定， 但以in vivoSPF測定為準，亦可使用SPF4或SPF15之樣本作 為標準樣本(數值既定’每次皆可得出相同值之標準樣本）。 即’至少在進行透射光測量之預定波長領域内，亦可使用 預先已知in vivo SPF值之任意樣本作為參照樣本。藉此， 15 即可提昇評價精確度， 另’上述構造之S02之樣本之透射光測量之具體例則留 待後述。 其次，依據由S02之處理所得之透射光測量結果，就所 得之歷時變化之分光透射頻譜（歷時頻譜)個別，進行其時間 20對紅斑效果量之轉換，再設定紅斑效果量與經過時間之相 關關係（S03)。具體而言，係由諸如複數之歷時頻譜所得出 之紅斑效果量與經過時間之關係設定相關式等相關關係。 接著，依據S03之處理所設定之相關式等相關關係，算 出預定時間個別之紅斑效果量，再由算出結果設定累積紅 21 斑效果量與經過時間之相關關係（S04)。另，S03、S04之相 關關係之設定内容則留待後述。 又，由上述S04所设之累積紅斑效果量與經過時間之相 關關係，則可算出參照樣本之SPF預測值（s〇5)。另，s〇5之 處理亦可對已算出之參照樣本之SpF預測值，使用先前已測 疋之in vitro SPF預測值、光源強度及塗布於皮膚代替膜上 之試料塗布量中至少i種資料，而進行修正。s〇5之具體例 則留待後述。 10 15 20 其次，對皮膚代替膜塗在測試樣本(測定樣本），而進行 測試樣本之透射光測量（S06)。另，具體而言，係與上述之 參照樣本相同對皮膚代替膜塗布測試樣本。 使用上述PMMA板，而將測試樣本秤量至諸如等同於 上述之參照樣本之0.75mg/cm2 ,然後，以諸如手指或戴上 指套之手指塗布1分鐘程度以使15厘河八板之面内均勻塗 布。另’亦可不使用手指而使用可對皮膚代替膜塗布樣本 之塗布裝置。X ’塗布後’在崎败前宜設有預定之乾 燥時間（諸如約15分鐘域）。另，S06之樣本之透射光測量 之具體例則留待後述。X ’測試樣本之塗布量不限於 〇.75mg/em2 ’諸如在測定裝置之檢知感度範圍内增量亦無 妨。
其次，依據S06之處理所得之透射光測量結果，就所得 之歷時變化之分光透射賴(歷日輪谱)侧，進行其時間對 紅斑效果量之轉換’再設定紅斑效果量與經過時間之相關 關係（S07)。具體而言，係與諸如上述咖之處理相同，由 22 1335985 複數之歷時頻譜所得之紅斑效果量與經過時間之關係設定 相關式荨相關關係。 接著，依據S07之處理所設定之相關式等相關關係，算 出預定時間個別之紅斑效果量’再由算出結果設定累積紅 5斑效果量與經過時間之相關關係（S08)。另，關於s〇7、S08 之相關關係之設定内容則留待後述。 又，依據上述S08所得之累積紅斑效果量與經過時間之 相關關係，算出測試樣本之SPF預測值（S09)。另，S09之處 理則依據由相關關係業經時間積分後之紅斑效果量達到 10 1 MED為止之時間，而算出jn vitr〇 SPF預測值。 又’ S09之處理亦可使用§05之處理所得之in vitro SPF 預測值、光源強度及塗布於皮膚代替膜上之試料塗布量中 至少1種資料，而修正測試樣本之SPF預測值。s〇9之具體例 則留待後述。
15 以下，就上述S02〜S09之處理加以具體說明。第5A-5D 圖係顯示S02〜S05之處理之參照樣本之各測定結果之一例 者。又’第6A〜6D圖係顯示S06〜S09之第1測試樣本(測試樣 本A)之測定結果之各測定結果之一例者。又，第7A〜7D圖 係顯示S06〜S09之第2測試樣本（測試樣本B)之測定結果之 20 各測定結果之一例者。即’顯示了第5A〜5D圖所示之參照 樣本、第6A〜6D圖及第7A-7D圖所示之2測試樣本(A、b)之 測定結果。 又’第5A〜7D圖所示之測定中，係設光源強度為 1MED/MIN，而以PMMA板為皮膚代替膜，其一例係設樣 23 1335985 本塗布量為〇.75mg/cm2，測定時間間隔為15分鐘。進而， 參照樣本之一例係使用丙三醇。 <樣本之透射光測量之具體例（S〇2、S06)> 其次，就上述S02、S06之各樣本之透射光測量之具體 5例加以說明。本實施例中，就參照樣本、測試樣本皆於 290〜400nm間依波長間隔1 nm進行，按繼續照光之條件測定 任意次數之同一樣本、同一部分之任意時間間隔之頻譜之 時間變化。 另’ S02之參照樣本之透射光測量之測定結果（參照樣 10本之歷時頻譜）一如第5A圖所示。又，S06之測試樣本A之 測定結果（測試樣本A之歷時頻譜)則如第6A圖所示，測試樣 本B之測定結果（測試樣本B之歷時頻譜）則如第7 A圖所示。 另’第5A、6A、7A圖中，縱軸代表透光量(相對值）' 橫轴 代表波長(nm)。 15 <相關關係之設定内容(S03、S04、S07、S08)> 以下，就S03、S04、S07及S08之各處理之相關關係之 設定内容加以具體說明。 首先，S03及S07之紅斑效果量與經過時間之相關關 係，可依據諸如以下所示之數式（1)等相關式算出紅斑效果 20 量。 [數式1] J雄 紅斑効杲蠹
\E(x)l(x)dX(D 24 1335985 另’上述之數式（1)中，Ε( λ)代表紅斑反應之作用頻譜 (Erythema action spectrum(CIE-1987))，Is( λ)代表樣本試
料之光源強度（Spectral irradiance of the sample layer)，Ι( λ ) 代表各波長之透光量（§pectrai irra(jiance 〇f the UV source) ’ d λ代表波長間隔(waveiength step)(本實施例中為 lnm)。 即’上述數式（1)中，分母代表每1MED之紅斑效果量， 为子代表樣本之紅斑效果量。複數之歷時頻譜所得之紅斑 效果量與經過時間之關係，則可導出相關式γ1(一次式 10 Yi=aX+b)。求出該相關式之理由則為掌握樣本之時間變化 動作，該式中若梯度a之值愈大，愈易光劣化，愈小則不易 光劣化。另’在此之處理係由按任意時間間隔測定所得之 頻譜觀察樣本之光劣化動作，則甚為重要。 在此，參照樣本之測定結果（參照樣本之歷時紅斑效果 15量）一如第5B圖所示，測試樣本A之測定結果（測試樣本A之 歷時紅斑效果量）則一如第6B圖所示，測試樣本B之測定結 果（測試樣本B之歷時紅斑效果量）則如第7B圖所示。另，第 5B、6B、7B圖中，縱轴代表紅斑效果量(MED)，橫軸則代 表經過時間（分鐘）。 20 藉上述之處理，第5B圖之情形可導出相關式γ产一 0.0045X+0.7481 ，第6B圖之情形可導出相關式 Υ^Ο.ΟΟβΡΧ+Ο.ΟβΟΙ，第7B圖之情形可導出相關式丫丨=一 9.70Ε —06Χ+0.0244，由上述結果可設定相關關係。 其次，S04、S08之累積紅斑效果量與經過時間之相關 25 1335985 關係’具體而言，可由S03及S07之處理所得之相關式丫!算 出預定時間（諸如丨分鐘）個別之紅斑效果量之數值。又，使 用上述結果’可算出每丨分鐘之時間積分所得之累積紅斑效 · 果量’而導出相關式Y2(累乘函數：Y2=c(tn)d)。 5 另’ S03、S07所得之頻譜之時間變化為任意之時間間
隔’故為進行諸如每1分鐘之時間積分，必須轉換為每1分 鐘之紅斑效果量。一如光源強度之設定’諸如照射 1MED/MIN時，將於照射丨分鐘時達到1MED故算出歷時之 累積紅斑效果量所需之時間間隔之單位宜為每1分鐘。 H 10 在此’換算成參照樣本、測試樣本A、B個別之每1分 鐘之資料後之紅斑效果量及累積紅斑效果量，分別顯示於 第 5C、6C、7C 圖。 又’參照樣本、測試樣本A、B個別之歷時累積紅斑效 . 果量’若以縱軸代表累積紅斑效果量（MED)，並以橫軸代 15表經過時間（分鐘），則分別如第5D、6D、7D圖所示。因此，
第5D圖之情形下’將導出相關式Y2=0.7506(tn)〇.9834 ,第6D 圖之情形下’將導出相關式Y2=〇.〇794(tn)i.i〇92，第7〇圖之 鲁 情形下’將導出相關式Y2=〇.0244(tn)0 9989 ,由上述結果則可 設定相關關係。 20 另’相關式γι及丫2僅限於一例，本發明中並不限於此， 可視使用之樣本不同而應用適合之函數設定相關關係。 <SPF預測值之算出（及修正）處理之具體例（s〇5、soQp 以下’就SPF預測值之算出及修正處理之具體例加以說 明。原本SPF係代表與未塗布部分比較下，樣本之紅斑防止 26 1335985 效果可達幾倍之相對值。因此，可代表未塗布部位達到 1MED之紅斑效果量之前，樣本塗布部位已照射高出幾倍之 光量。 ° 因此，先由上述S04及S08所得之相關式γ2算出丫产丄 即’以透光量之丨分鐘單位之時間積分值為累積紅斑效果 量，而於其值達1MED之前求出對樣本照射之時間（tn)，作 為樣本塗布部位之累積紅斑效果量達到1MED為止之時
間。另，利用光源強度為1MED/MIN時，上述時間（tn)相卷 MtnMED。 @ 另，樣本之SPF預測值宜採用上述步驟之作業實施3欠 以上後之平均值。此時，非就同一 PMMA板之部位差異測 定3處，而宜重新對PMMA板塗布相同樣本而以相同步驟進 行測定。 又，上述之處理可以以下所示之數式（2)表示為單一數 15 式。
[數式2]
jE(A)l(X)dl
…⑵ 另’上述數式（2)中，Ε( λ)代表紅斑反應之作用頻譜 (Erythema action spectrum(ciE-1987))，Is( λ)代表樣本試料
20 之光源強度（Spectral irradiance of the sample layer)，1(又） 代表各波長之透光量（Spectral irradiance of the UV source) ’ d λ代表波長間隔（Wavelength step)(本實施例中為 27 1335985 lnm) ’ dt代表時間間隔(Time step)(本實施例中為lmin)， 代表經過時間（Irradiation time)，D代表利用光源 (Intensity 〇f the UV source(MED/MIN))。另，利用光源 D並非使用參照樣本或測試樣本，而係按光源單獨條件: 照光時之光源強度。 行
即’上述數式（2)之左邊代表樣本塗布部位之紅斑致果 量之時間積分值(僅就樣本之頻譜設有時間函數者），右邊則 代表未塗布部分之1MED之紅斑效果量。另，上述數式僅為 一例’本發明之相關關係之設定内容並不限於此。 10 其次’視需要而就已算出之測試樣本SPF預測值進行修 正時，本實施例中，將使用光源強度、參照樣本之SPF預測 值及樣本塗布量之至少丨種資料進行修正。若具體加以說 明’則使用光源強度之修正’係使用利用光源強度（D MED/MIN)，加以代入以下所示之數式（3)，而算出樣本之 15 SPF預測值。 [數式3] in vitro SPFs -tnxD …⑶ 另’ SPFs代表測試樣本之SPF預測值（SPF of the samPle) ’ tn代表經過時間（Irradiation time)，D代表利用光 20 源強度（Intensity of the UV source(MED/MIN))。 在此’使用光源強度之修正，在光源強度愈強時’可 愈縮短樣本之累積紅斑效果量達到1MED為止之時間。因 此，假定樣本之光劣化動作依循光相反則（即，意指光強度 與知、射時間之積若為一定’則顯示相同之動作，短時間照 28 1335985 射強光時與長時間照射弱光時均得到相同之結果)時，則須 對經過時間（tn)乘以光源強度(Dmed/min)。即’因光相反 則成立之刚提，若光源強度較強，則短時間内可達到 1MED，故對光源強度進行修正。 又，使用參照樣本之SPF預測值之修正，係依以下所示 之數式(4)而算出對參照樣本（即，皮膚代替膜及丙三醇）之 修正作為in vivo SPF值。 [數式4]
in vitro SPF^in vitro SPFt-(in vitro SPFf -l) …⑷ 10 另’ SPFs代表測試樣本之SPF預測值（SPF of the sample) , SPFr代表參照樣本之§pF預測值（SpF 〇f the reference(PMMA-DG :丙三醇））。 即，上述之數式(4)中，求出最終之預測SPF值時，係 由「樣本之SPF值」減去「由參照樣本之SPF值減丨後之值」。
15此則因SPF係以1為最低之標準，故作為參照樣本而考量1 以上之部分為應修正之部分，而立於就紅斑效果僅延遲該 部分之時間之觀點進行減算。 另’使用參照樣本之SPF預測值之修正，並不受限於數 式（4) ’諸如藉以下所示之數式（5)而求出最終之預測SPF值 20 時’亦可使樣本之SPF(SPFs)除以參照樣本之SPF(SPFr)。 [數式5] …⑸ 即，可進行已乘 加vitro SPFt m vitro SPF --- in vitro SPF, 藉此 即可對皮膚代替膜進行修正 29 1335985 上樣本之SPF預測值之部分之修正。 舉例言之，依據第5D圖，參照樣本之娜預測值(spFr) 在相關式Y2=1時之tn可得出U4。χ，光源強度使帛 - 麵D/MIN者，故SPW.34。同樣進行共3次測定，㈣ 5 SPFr=1.34、1.38、1.29,故平均值算出為抓=134。 又’依據第6D圖’測試樣本八之卿預測值（spFs)在相 關式Y2-l時之tn可得出9.81。又，光源強度使用1MED/Mm 者，故SPFs=9.81。同樣進行共3次測定，得出SpFs=9 8i、 10·12、9.55，故平均值算出為SPFs=9 83。因此，測試樣本 籲 10八之以vitr〇 SPF若使用諸如上述數式⑷，則為9.83 —(1.34 -1)=9.49。 進而，依據第7D圖，測試樣本B之spF預測值（spFs)在 相關式Y2=l時之tn可得出41.15。又，光源強度使用 1MED/MIN者，故SPFs=41.15。同樣進行共3次測定，得出 15 SPFs=41_15、39·29、38.21 ’ 故平均值算出為SPFs=39 55。 因此，測試樣本B之in vitro SPF若使用諸如上述數式（4)， 則為 39.55-(1.34- 1)=39.21。 籲 又，對塗布量之修正，本評價法之實施例雖使用 0.75mg/cm之樣本塗布量，但不限於此。in vitr〇 spf之測 2〇 定係以2.〇mg/cm2進行，故為預測對應in vivo spf之數值之 in vitro SPF，而須修正塗布量。 以上所示係修正方法亦僅屬一例，而不受限於此。舉 例言之’已知之文獻（非專利文獻「Skin Pharmacology and
Physiology 2007 ; 20 : 57-64」）中，已揭露塗布量與in vivo 30 1335985 SPF值成直線關係，故加以泉 /号’即可單純得出 (2.0mg/cm2)/(0.75mg/cm2) = 2.67’ 故料从· • 叹對於in vitro SPF測定之 制值，可躲上2·67而修正數值，但塗布量之修正值在 本發明中亦不限於此。 5 $ ’上述搬至奶中，算出參照樣本之SPF預測值及 紅處理時’亦可事前進行處理’預先蓄積其處理結果， 然後，進行各測試樣本之紫外線防禦效果之評價時，使用 蓄積之結果而進行S06〜S09之處理。 ® <相關性評價> 10 以下，參照圖示說明上述評價處理進行後之in vitro SPF值與in vivo SPF值之相關性。 第8圖係顯示in vitro SPF值與in viv〇 spf值之相關之 —例者。另，第8圖中，縱轴代表in vitr〇 SpF值(預測值）， 橫軸代表in vivo SPF值(實測值）。 15 第8圖所示之相關性之高低顯示了即便採用物理測量 % 之in vitro SPF測定，亦可真實重現實際皮膚之紫外線曝曬。 在此，上述之本實施例中，雖可任意設定光源強度及 頻譜測定之時間間隔，但最終頻譜測定之前之累積红斑效 果量宜超過1MED。又，反之，最初之1〜2頻譜測定之前之 2〇 m 累積紅斑效果量不宜已超過1MED，為由所得之頻譜轉換為 红斑效果量而導出演算式以算出預測值，紅斑效果累計量 連纠1MED之前之有效頻譜數若較多，就統計之觀點而言亦 較為適宜。具體而言，宜進行5次以上之頻譜測定。如此， 實際之測定上為加以配合，宜對應樣本而調整光源強度、 31 測定時間間隔、測定次數。 如上所述，依據本發明，可反映照光所致試料之光劣 化現象，且即便SPF值較高之試料亦可實現表現與in viv〇 SPF值之較高相關之採用in vitro測定之紫外線防禦效果之 高精度評價。 具體而言’依據與實際之皮膚相同之累積紅斑效果量 達到1MED之紫外線繼續照射時間，即可評價in vitr〇 SPF。 又’迄今，無法正確測定之命SPF產品（諸如spjr值5〇以上之 產品等）亦可適用’而可提供因紫外線照射而致光劣化時亦 可追蹤歷時變化之高感度評價裝置。 又，使用高感度評價裝置’亦可就in vitro SPF值之預 測反映光劣化現象。進而，in vitro SPF評價法與匕一⑽spf 值之相關較高，而可真實重現皮膚上之紫外線曝曬。 以上雖就本發明之較佳實施例加以詳述，但本發明不 觉限於上述特定之實施例’在申請專利範圍所記載之本發 明之要旨範圍内，可實施各種變形、變更。 本件國際申請依據2007年10月18日已申請之日本專利 申請2007-271743说主張優先權，而在此引用2007_271743 號之全部内容於本件國際申請中。 【圖或簡單說明：！ 第1圖係顯不本實細•例之紫外線防紫效果之評價裝置 之概略構造之一例者。 第2圖係顯示本實施例之紫外線防紫效果之評價裝置 之功能構造之一例者。 1335985 第3圖係顯示可實現本發明之評價處理之硬體構造之 一例者。 第4圖係顯示本發明之紫外線防禦效果之評價處理步 驟之一例者。 5 第5 A圖係顯示參照樣本之透射光測量之測定結果（參 照樣本之歷時頻譜)者。 第5 B圖係顯示參照樣本之測定結果（參照樣本之歷時 紅斑效果量）者。 第5 C圖係顯示換算成參照樣本之每分鐘之資料後之紅 10 斑效果量及累積紅斑效果量者。 第5D圖係顯示參照樣本之歷時累積紅斑效果量者。 第6 A圖係顯示測試樣本A之測定結果（測試樣本A之歷 時頻譜)者。 第6B圖係顯示測試樣本A之測定結果（測試樣本A之歷 15 時紅斑效果量）者。 第6 C圖係顯示換算成參照樣本A之每分鐘之資料後之 紅斑效果量及累積紅斑效果量者。 第6D圖係顯示參照樣本A之歷時累積紅斑效果量者。 第7 A圖係顯示測試樣本B之測定結果（測試樣本B之歷 20 時頻譜）者。 第7 B圖係顯示測試樣本B之測定結果（測試樣本B之歷 時紅斑效果量）者。 第7C圖係顯示換算成參照樣本B之每分鐘之資料後之 紅斑效果量及累積紅斑效果量者。 33 1335985 第7D圖係顯示參照樣本B之歷時累積紅斑效果量者。 第8圖係顯示in vitro SPF值及in vivo SPF值之相關之一 例者。 【主要元件符號說明】 1…試料 33…蓄積機構 10…評價裝置 34…歷時變化測定機構 11…光源 35…相關關係設定機構 12…渡光器 36...SPF預測值算出機構 13…第1光纖 37···控制機構 14…照射埠 41…輸入裝置 15…試料設置用基板 42···輸出裝置 16…積分球 43…驅動裝置 17…檢知埠 44…輔助記憶裝置 18…第2光纖 45…儲存裝置 19…分光器 46". CPU 20…光檢知器 47…網路連接裝置 21…電算機 48…記錄媒體 31…輸入機構 B…系統匯流排 32…輸出機構 S01〜S09".步驟
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Claims (1)
1335985 --------- W年 έ 月Μϋϋΐ* 第97140095號申請案申請專利範圍修正本99.6 1侧尤 七、申請專利範園： i —種評價方法，可進行測定試料之紫外線防禦效果之評 價，包含有： 第1步驟，以預設之照光條件照射包含紫外線之光 源，而按預定之波長間隔測定預定波長領域之前述測定 試料之分光透射頻譜之歷時變化；
第2步驟，依據前述第1步驟所測得之前述分光透射 頻譜之歷時變化，設定照光時間與預定時間單位之紅斑 效果量之相關關係，其十，該預定時間單位之紅斑效果 量係由前述測定試料之紅斑效果量除以每丨M ED之紅斑 效果量得到的；及 第3步驟，依據前述第2步驟所得到之前述相關關係 經時間積分所得之累積紅斑效果量達到1MED所需之時 間’算出前述測定試料之活體外(invitr〇)spF預測值。
2.如申請專利範圍第1項之評價方法，其中前述第1步驟係 按任意之時間間隔測定歷時變化之分光透射頻譜。 3·如申請專利範圍第！項之評價方法，其中前述第】步驟係 測疋别述測定試料之分光透射頻譜之光劣 化所致之歷 時變化。 如申。月專利範圍第1項之評價方法，其中前述第3步驟係 依據别述第2步驟所得到之前述相關關係經時間積分所 得之累積紅斑效果量達到簡D所需之時間，算出前述 測定=料之活體外SPF預測值，進而使用由預設之參照 式料得到之刚述參照試料之活體外spF預測值、光源強 35
1335985 度及皮膚代替膜上所塗布之試料塗布量中至少一種資 料，修正前述測定試料之活體外SPF預測值。 5. 如申請專利範圍第4項之評價方法，其中前述第3步驟係 將至少在前述第1步驟所使用之波長領域中透射率為 50%以上之液狀物使用於前述皮膚代替膜上，作為前述 參照試料。 6. 如申請專利範圍第4項之評價方法，其中前述第3步驟係 使用至少在前述第1步驟所使用之波長領域中預先已知 活體内（in vivo)SPF值之樣本作為前述參照試料。 7. 如申請專利範圍第1項之評價方法，其中前述第3步驟係 依據以光源單獨條件照光時之光源強度而算出1MED。 8. —種評價裝置，用以進行測定試料之紫外線防禦效果之 評價，包含有： 歷時變化測定機構，係以預設之照光條件照射包含 紫外線之光源，而按預定之波長間隔測定預定波長領域 之前述測定試料之分光透射頻譜之歷時變化； 相關關係設定機構，係依據前述歷時變化測定機構 所測得之前述分光透射頻譜之歷時變化，設定照光時間 與預定時間單位之紅斑效果量之相關關係，其中，該預 定時間單位之紅斑效果量係由前述測定試料之紅斑效 果量除以每1MED之紅斑效果量得到的；及 SPF預測值算出機構，係依據前述相關關係設定機 構所得到之前述相關關係經時間積分所得之累積紅斑 效果量達到1MED所需之時間，算出前述測定試料之活 36 ??年<月2/曰修Jlf换頁 體外SPF預測值。 9. 如申請專利範圍第8項之評價裝置，其中前述歷時變化 測定機構係按任意之時間間隔測定歷時變化之分光透 射頻譜。 10. 如申請專利範圍第8項之評價裝置，其中前述歷時變化 測定機構係測定前述測定試料之分光透射頻譜之光劣 化所致之歷時變化。 11. 如申請專利範圍第8項之評價裝置，其中前述SPF預測值 算出機構係依據前述相關關係設定機構所得到之前述 相關關係經時間積分所得之累積紅斑效果量達到1MED 所需之時間，算出前述測定試料之活體外SPF預測值， 進而使用由預設之參照試料得到之前述參照試料之活 體外SPF預測值、光源強度及皮膚代替膜上所塗布之試 料塗布量中至少一種資料，修正前述測定試料之活體外 SPF預測值。 12. 如申請專利範圍第11項之評價裝置，其中前述SPF預測 值算出機構係將至少在前述歷時變化測定機構所使用 之波長領域中透射率為50 %以上之液狀物使用於前述 皮膚代替膜上，作為前述參照試料。 13. 如申請專利範圍第11項之評價裝置，其中前述SPF預測 值算出機構係使用至少在前述歷時變化測定機構所使 用之波長領域中預先已知活體内SPF值之樣本作為前述 參照試料。 14. 如申請專利範圍第8項之評價裝置，其中前述SPF預測值 1335985 ----ί 算出機構係依據以光源單獨條件照光時之光源強度而 算出1MED。 15. —種評價程式，可進行測定試料之紫外線防禦效果之評 價，而使電腦執行以下步驟： 第1步驟，係以預設之照光條件照射包含紫外線之 光源，而按預定之波長間隔測定預定波長領域之前述測 定試料之分光透射頻譜之歷時變化； 第2步驟，係依據前述第1步驟所測得之前述分光透 射頻譜之歷時變化，設定照光時間與預定時間單位之紅 斑效果量之相關關係，其中，該預定時間單位之紅斑效 果量係由前述測定試料之紅斑效果量除以每1MED之紅 斑效果量得到的；及 第3步驟，係依據前述第2步驟所得到之前述相關關 係經時間積分所得之累積紅斑效果量達到1Μ E D所需之 時間，算出前述測定試料之活體外SPF預測值。 16. —種記錄媒體，可由電腦加以讀取，記錄有可進行測定 試料之紫外線防禦效果之評價之評價程式，前述評價程 式可使電腦執行以下步驟： 第1步驟，係以預設之照光條件照射包含紫外線之 光源，而按預定之波長間隔測定預定波長領域之前述測 定試料之分光透射頻譜之歷時變化； 第2步驟，係依據前述第1步驟所測得之前述分光透 射頻譜之歷時變化，設定照光時間與預定時間單位之紅 斑效果量之相關關係，其中，該預定時間單位之紅斑效 38 1335985 果量係由前述測定試料之紅斑效果量除以每1MED之紅 斑效果量得到的；及 第3步驟，係依據前述第2步驟所得到之前述相關關 係經時間積分所得之累積紅斑效果量達到1Μ E D所需之 時間，算出前述測定試料之活體外SPF預測值。
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| GD4A | Issue of patent certificate for granted invention patent | ||
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