TWI271200B - A system for sterilizing or microbially deactivating instruments and devices and the filter assembly thereof - Google Patents

Description

1271200 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於一種醫學、牙科、製藥、獸醫或喪葬的儀器與裝置之 微生物滯化（microbial deactivation)，特別是關於一種用於微生物滯化系 統之具有補充氣體配件的流體溢流組（fluid over-flow block with makeup-air assembly) 〇 【先前技術】 曝露在血液或其他體液下醫學的、牙科的、製藥的、獸醫的或喪葬 的儀器與裝置（Medical，dental, pharmaceutical，veterinary or mortuary instruments and devices)在每次使用之間需要經過清理與抗微生物滯化 或殺菌（cleaning and anti-microbial deactivation or sterilization)。液體微 生物滯化系統現今被廣泛用於清理與滯化無法承受蒸氣消毒系統（steam sterilization system)之高溫的儀器與裝置，典型的液體微生物滯化系統 是將醫療設備與/或儀器曝露在像是過醋酸(peracetic acid)或其他強氧化 劑（oxidant)的液態消毒劑（disinfectant)或滅菌混合物下作業。 在此系統中，儀器與裝置是被置入液體微生物滯化系統内的容器 中，之後依殺菌或微生物滯化週期以液態消毒劑經由包含在内室（包含 其中的容器）内的流體循環系統來循環。 典型的循環系統包含一空氣淨化/流體溢流（air purge/fluid overflow) 配件，在循環系統的填充期間從系統中淨化空氣，而在液態滯化液體從 循環系統排出時，一種「補充氣體」系統也被提供以使空氣進入循環系 統0

此種空氣淨化/流體溢流配件與補充氣體配件的問題在於防止生化 汙染物（biological contaminants)在滯化或殺菌週期後將外部空氣抽進内 室時進入内室（與容器）。至於補充氣體配件，已知的方式是使用HEPA 1271200 級過濾器（HEPA-grade filter)來過濾進入的空氣，但是過濾進入的空氣並 不能確保連接於内室之導管或線材中是呈現無菌（sterile)狀態。 本發明克服前述種種問題，並且提供了一種組合流體溢流/補充氣 體之配件，用來在製造空器過濾器與在液態滅菌或微生物滯化系統之内 室間維持無菌或微生物滯化狀態。 【發明内容】 本發明之一較佳實施例提供了 一種用於儀器與設備内殺菌或滯化 微生物的微生物滯化系統。微生物滯化系統包含一循環系統，此循環系 統係用於循環通過裝有儀器與裝置的内室之液態微生物滯化液體，此内 室形成此循環系統的一部份。循環系統更包含一流體溢流/補充之氣體 配件，此流體溢流/補充氣體配件包含一具有内部中空（inner cavity)用以 與循環系統流通液體之岐管、該歧管之溢流端與一溢流閥配件配置於該 歧管中，係用於在中空處的壓力超出溢流端壓力的預設量時，讓流體從 中空處流至溢流端。歧管被接合於一過濾配件，此過濾配件具有一過濾 閥（filter valve)配件來與中空處流通，做為在中空處内壓力小於過濾配 件内壓力之預設量時讓空氣通過過濾配件進入中空處之用。 根據本發明之另一部份，一過濾配件被用於微生物滯化或殺菌裝置 以提供其中被過濾的空氣。過濾組合具有一空氣入口（air inlet)、一空氣 出口（air outlet)與一延伸於空氣入口與空氣出口之空氣通道（air passage)。在空氣入口與空氣出口間的空氣通道中配置有一過濾媒介， 此過濾媒介係用以留住細菌。一有向性閥配件被配置在空氣通道内介過 濾媒介與空氣出口，用以調節通過空氣通道的空氣流動。介於過濾媒介 與有向性閥配件之空氣通道係被微生物滯化。 根據本發明之另一部份，提供了 一種用於提供已過濾之空氣至微生 物滯化或殺菌之過濾配件，其包含一包含一過濾媒介之過濾罐（filter canister)。此過滤罐具有一空氣入口開口（inlet opening)與一出口開口 (outlet opening)，並且與一架設配件（mounting assembly)接合，此架設 1271200 配件具有-液體通道穿過其中。此液體通道具有—第—端與—第二端， 液體通道的第—端係以液體連接於過濾罐的出口開口。一有向性闕配件 被配置於液體通道之中’其介於第—端與第二端之間，以用來調節通過 液體通道的流動。此閥配件只允許在液體通道由第—端 性的流動，在液體通道介於閥配件與雜媒介間之部份係被微生物滯 化。 …根據本發明之再另—方面，提供了一微生物滯化或殺菌系統以在儀 器或裝置中殺菌或滯化微生物。此系統包含—循環系統，此循環系統係 用來循環-通過容納儀器與裝置之内室的液態微生物滯化液體，此内室 形f循環系統的-部份。此系統並且包含—流體溢流/補充氣體配件， 此補充氣體5&件包H慮配件用以提供空氣至循環系統。 此過;慮組合具有-空氣人σ、—空氣出口與—延伸於空氣人口與空氣出 口之空氣通道。在空氣人口與空氣出σ間的空氣通道中配置有一過滤媒 此過濾媒介係用以留住細菌。一有向性閥配件被配置在空氣通道内 介過濾媒介與空氣出口，用以調節通過空氣通道的空氣流動。此閥配件 只允許在流體通道由第一端至第二端的單向性的流動，在流體通道介於 閥配件與過濾媒介間之部份係被微生物滯化，而此閥配件係被裝配於維 生物滞化或殺菌系統中，並以空氣出口與循環系統進行流體流通。 本發明之一優點為組合了用於再處理器（reprocessor)的溢流/補充 氣體配件。 本發明之另一優點為溢流/補充氣體配件能在補充氣體過濾器與再 處理器之殺菌内室間維持無菌狀態。 本發明之再一優點為一可替代過濾配件，此可替代過濾配件可裝配 於流體溢流組’其中流體溢流組係在與再處理裝置之微生物滯化或殺菌 内室的流體流通之中。 本發明還有一優點為一上述之過濾配件，其能夠在空器製造過濾器 與再處理器之殺菌内室間維持無菌狀態。 1271200 本發明之目的、優點與新潁的特徵將在以下的描述中述及，習知相 關技藝者可據以瞭解或據以實作本發明後將能輕易推知，本發明之目的 與優點可藉以其後之專利申請範圍所清楚指出之手段與組合來被明瞭 與得出。 μ 【實施方式】 器96被提供在第二分支給水管線86以限制其中的流量（fl〇w)，與 一流量限制器98被提供在第二分支給水管線86以限制其中的流量 (flow)。 一分支返回管線102從化學投藥容器92延伸並連接至系統返回管 線Π2。同樣地，分支液體返回管線1〇4、1〇6分別由容器26與内室4〇 延伸，並且連接至系統返回管線112，系統返回管線112連回入水管線 52與流體給水管線72,如第一圖所示。幫浦114被配置來經由流體循 環系統50回收流體，一抽取管線116連接至系統返迴管線112，一抽取 閥118控制至抽取管線116的流體流量。 一有方向性檢查閥64(directional check valve)被配置於介於入水管 線52與幫浦114的系統給水管線72中。一過濾返迴管線112在與過濾 器74、76相反之方向與系統給水管線72流通，尤其是返迴管線112之 一端係連接於介於幫浦114與有向性檢查閥64間的系統連接管線72， 返迴管線112的另一端係與過濾器74、76那端的系統給水管線72及加 熱裝置78流通’但是在第一與第二分支給水管線82、84被形成前。一 流量限制器124被提供在過濾返迴管線112來限制其中的流量。 一系統處理器（未示於圖示）控制流體循環系統5〇的運作，其更多細 節係於之後描述，流體循環系統50的運作包含一充填模式、一循環模 式與一抽取模式，其更多細節係於之後描述。為促進充填模式、循環模 式與抽取模式的運作，一流體溢流/補充氣體配件13〇被接合於蓋子32 與内室40流通液體。 1271200 參考第二圖至第六圖，其顯示了流體溢流/補充氣體配件130，流體 溢流/補充氣體配件130包含一歧管132,此歧管具有一底部134與由底 部134延伸之一頂部136，底部包含一第一表面138，此第一表面之大 小相配於相嚅合之蓋子132，蓋子132係裝配於再處理器。腔室142具 有一半球圓蓋部份（semi-hemispherical dome) ’其由第一表面延伸進入歧 管132的底部134。底部134之大小被設計來被裝配於腔室之142蓋子， 腔室142位於蓋子32之一開口 36之上，如第三圖所示。凹處或溝槽144 係被形成在腔室142週圍之底部134的第一表面138，此腔室142係用 來收納一密封元件142，當歧管132被裝配在蓋子時，密封元件142係 提供水密之一密封件在歧管132與蓋子32之間。更佳地，歧管132可 以傳統的固定件（fasterners)(未示於圖示）透過在底部的固定洞 148 (mounting hole)裝配在蓋子32，其最佳顯示為第二圖。 第一開口（first opening)l52係通過底部的一璧面來形成，以與腔室 142其中預設的位置流通，第一開口 152界定了 一個循環端口，其更多 細節詳述於後。第一開口 152為一個典型的循環孔（circulation bore)， 其具有一内部管線152a (pipe threads)，其大小能收納一傳統軟管接頭 154(hose fitting)以適用於連接一軟管（hose)或一軟管156(tube)至歧管 132的底部134。 在所示之本實施例中，軟管156界定了連接系統返回管線112的流 體返回管線104、106,如其最佳圖示第八圖、第九圖與第第十圖所示。 第二開口 162界定了一氣體補充端口，此氣體補充端口係提供來嚅 合一過濾配件300，其更多細節描述於後。 歧管132更包含一第三開口 172，其形成於歧管132的頂部136。 第三開口 172界定了一溢流端口，其經由一閥内室174與歧管搶腔室142 流通。閥内室174係自歧管腔室142通過頂部136來延伸。在所示之本 實施例中，閥内室174基本上是一圓柱狀軟管，其延伸穿過該延伸進入 歧管腔室142的岐管之頂部136，從歧管132頂部136延伸而來的閥内 12 1271200 室174之内表面包含一内管線來配合收納一傳統線狀插栓176(threaded Plug)，線狀插栓176係用於關閉閥内室174之上端（upper end)。閥内室 174之下端（i〇wer en(i)係形成以收納一有方向性檢查閥配件 190(directional check valve assembly)，其較佳圖示為第三圖與第四圖0 第三開口 172在檢查閥配件190之上與閥内室174流通，第三開口 172 包含内部管線（internal pipe threads)，其大小為能收納一傳統軟管接頭 184來連接一軟管或一軟管186至第三開口 172,軟管186本質上為一 抽取管線116(drain line)，如第一圖所示。 檢查闊配件190包含一閥元件192、一偏斜元件194(biasing element) 與一定位環196 (retaining ring)。閥元件192具有一般圓柱形管狀主體 192a(cylindrical tubular body)，圓柱形管狀主體 192a 具有一閥頭 192 形 成在其中的一端，並且一向外延伸凸緣192c形成於其中的另一端。閥 頭192b界定了閥元件192的一封閉端，並且凸緣界定了閥元件192的 一開啟端，而閥元件的主體部份界定了内腔室202。開口 204形成於管 狀主體192a來與内腔室202流通，環狀溝206形成於閥頭192b來收納 一 0環208(O-ring)，如第三圖與第四圖所示。 閥元件192之大小為能夠被配置於歧管132内的闕内室174。關於 此點，閥内室174包含一向内延伸環形璧面212，其具有一内室表面 212a，内室表面212a界定一用來配合0環與閥元件操作的閥座（valve seat)。定位環196(Retaining ring)係配置於閥内室174表面的環溝内， 以定位閥元件192於閥内室174。 偏斜元件194係一螺旋彈簧（helical spring)，此螺旋彈簧環繞閥元 件192的管狀主體192a，偏斜元件194被限制在閥内室174内介於凸緣 192c與閥内室174的環形内壁212之間。偏斜元件之大小為能夠偏壓 (bias)閥元件192至一第一封閉位置，其中在閥頂192b的0環208係靠 著環形内閉212的内室表面212a來被固定。閥元件192為可動式，其 介於閥元件192的開啟位置204之間，其中閥元件192的開口 204係在 歧管腔室142内壓力超出第三開口 172内壓力時與第三開口 172液體流 13 1271200 通0 在第二圖中，兩檢測元件222、224係被配置於歧管132。第一檢 測元件222係被配置在位於歧管腔室142鄰近的底部134，並且第二檢 測元件224係被配置於位在第三開口 172鄰近之歧管132的頂部136， 如第三圖所示。檢測元件222、224係分別在呈現微生物滯化液體在歧 管腔室142與第三開口 172時提供一提示（indication)。在所示之本實施 例中，檢測元件222、224為電容的檢測器（capacitive sensors)，其具有 帶螺紋的尾部與檢測面222a、224b。檢測面222a、222b之大小為能夠 分別收納於位於底部134與頂部136的帶螺紋的開口 226、228，如第四 圖所示。如第四圖所示，帶螺紋的開口 226、228以能夠在歧管132的 底部134與頂部136内形成薄閉面區232、234為大小。檢測元件222、 224之較佳的選擇為電容檢測器。由本說明書更可進一步獲悉，其他種 類的檢測裝置與排列也可用來檢測在歧管腔室142與第三開口 172中是 否有微生物滯化液體。在一較佳實施例中，檢測元件222、224為Culter Hammer/Eaton Corporation 所製造並以 Tubalar Capacitive Proximity Sensor命名銷售之電容的檢測器。 電線236、238連接檢測元件222、224至系統控制器（未示於圖示）。 參照第五圖，過濾配件300之最佳顯示於該圖示中。根據本發明之 另一部份，過濾配件300為一個獨立的、可取代的單元，其以可分離的 方式配置在歧管132。纖維配件300係被包含在濾毒罐302中，濾毒罐 302包含一纖維媒介304，濾毒罐一般為原柱狀，並具有一個位在軸環 308之一端的開口 306。纖維媒介304為一種能留住細菌之材質，其對 0.3微米（micron)粒子的最小過濾效率為99.97%，並且可以是以毛細管 (capillary tube)的方式、中空纖維膜（hollow fiber membrane)(或纖維）、 一薄膜的管狀護套(tubular sheath of a film)的形式、或為薄膜或薄板。 適當的藏維媒介材質包含PVDF或PTFE(polytetraflouroethylene)，上述 之材質係用以舉例說明，而並非用以限制本發明，其中較佳的纖維過濾 媒介為 Whatman Healthcare of Ann Arbor，Michigan 所出品的 PTFE 〇 14 1271200 在過濾罐302上的環軸308具有一開口 312，經由此開口 312與過 濾媒介304流通。在環軸308上的開口 312帶螺紋以收納一管狀連接頭 314,而管狀連接頭314之兩端也帶螺紋，連接頭314的另一端係接合 於一聯軸節316，聯轴節316具有一内部螺紋以適合來接合濾毒罐302 與連接頭314至一閥外殼322(valve house)。閥外殼具有一管狀主體部 份 322a(tubular body portion)與一平面配置部份 322b(planar mounting portion)。一襯墊324係被配置在介於聯轴節316與管狀主體部份322a 與配置板 336(mounting plate)。一圓柱形腔室（cylindricai cavity)通過管 狀主體部份322a與配置板336，圓柱形腔室在本較佳實施例中係以能夠 收納閥配件330為大小，與閥配件190及其描述相同。因為閥配件330 係與前述之閥配件相同，相似參照號碼係用以參照相似元件，閥配件330 相關元件之細節因此不再重覆描述。在這部份，在闕外殼3 2 2内的闕配 件330包含一閥元件192、一偏斜元件194與一定位環196。 閥外殼322、聯轴節316與連接頭314在本質上界定了一固定配件 (mounting assembly)來配置過濾罐至流體溢流/補充氣體配件130，在此 部份，一通過在閥元件192、偏斜元件316與定位環314之開口 204的 空氣通道被形成於配置配件。 環形壁面332係形成於閥外殼322之閥腔室的底部，環行壁面332 具有一個圓錐形表面332a’此圓錐形表面332a界定一用來以密封方式 嚅合0環208在閥元件192上的閥座。參考第五圖，可以見到閥外殼 322的配置部份，配置部份322b是為了能夠與管狀閥外殼322以更佳整 合方式形成，配置部份322b為一平坦四邊形板，其具有形成於其中一 邊的一對間隔一段距離之插槽334。插槽334係形成於閥配件330之相 對的邊，如本實施例所示，配置部份322b具有一平面配置表面336，此 平面配置表面336具有一環狀凹槽338(annular groove)環繞於閥配件 330 〇 過濾配件300配置於歧管132，其大小可被卸除，歧管132具有與 在歧管132底部134之補充氣體端口對齊的閥配件330。如本實施例所 15 1271200 示，指旋螺釘342(thumb screws)伸入在配置部份322b的插槽334以固 定過濾配件300於歧管132，其最佳顯示係於第二圖與第六圖。在配置 部份322b與歧管132底部間配置一襯墊344以在其間形成一水密密封 墊，襯墊344基本上是一個具有中央圓形通透開口的平面圓盤，並且在 邊緣上具有同心圓之凸起348(concentric ridge)。環狀凸起係以能夠收納 於在配置部份的環形溝槽338内為大小，並且在歧管132的底部134表 面有一相對應溝槽352，其最佳顯示係於第三圖。 根據本發明之另一部份，過濾配件300的内部係已預先殺菌 (pre-sterilized)或已微生物滯化，在這部份，一殺菌劑或微生物滯化流 體可以經由配置過濾配件300至一固定裝置被取出，其中在固定裝置裝 置内部會產生一低壓狀態（例如在閥配件週圍），使得閥配件330開啟並 讓殺菌劑或微生物滯化流體經由過濾配件300被取出。在殺菌或滯化過 程後，將低壓狀態移除會導致閥配件3〇〇回復到關閉位置，使得閥配件 330内部密封，其中關閉位置為在環境中連接頭聯軸節316與閥主體所 界定的開口。 本發明在此更進一步以參照裝置10的運作與液體溢流/補充氣體配 件130來描述。被微生物滯化或殺菌的一個或更多的物品是先被載入内 室40内，這些物品可能是製藥的、獸醫的或喪葬的儀器或其他裝置。 如本實施例所示，物品被置入之後要放入内室40的容器26内，物品可 能是被承載於内室40或容器内的托盤（tray)、籃子（basket)、盒子 (cartridge)或者其他（未示於圖示）。 物品係以微生物滯化或殺菌流體（如過乙酸溶液）來滯化或殺菌，在 本較佳實施例中係以進水來接觸或混合乾式化學藥劑於化學藥劑裝置 92(chemical dispensing device)中。關於這部份’在滯化作業開始時，在 流體循環系統50中的抽取閥118為關閉，並且在入水管線52中的閥62 為開啟以便讓被加熱的水進入流體循環系統50。被引進的水首先以過濾 器54與55過濾，然後以紫外線處理裝置58將紫外線施放於水中以減 少其中病毒，水接下來由進水管線中的過遽器過濾，並且進行填充流體 16 1271200 循環系統50、内室40與容器26。 被引進的水係處在外部來源的加壓之下，並強迫在流體循環系統 50、内室40與容器26内的空氣到流體溢流/補充氣體配件130。有關於 此，因為歧管132係被配置在裝置10的最高點，系統内的空氣朝岐管 腔室142移動，最後被限制在歧管132的腔室142内的空氣會達到足夠 強迫閥配件190的閥元件192至一開啟位置的壓力，讓裝置内的空氣192 經由第三開口 172從系統被排放至一排氣設備（drain)。據此，閥配件190 為一有方向性檢查閥，此有方向性檢查閥可被操作來使得流體從歧管腔 室被142釋放，卻又不會讓流體從第三開口 172流入内室。 内室40的水位（water level)會持續上升直到水填滿歧管132的腔室 142，並強迫閥配件190的閥元件192移動到一開啟位置，因此讓水溢 出由第三開口 172排至排水管線186(drainline)，如第六圖所示。此時， 所有流體循環系統50、容器26與内室40中的空氣從裝置10被淨化。 當歧管132内的水位達到第六圖所示之準位，經由第三開口 172流出水 的現象會被檢測元件224檢測出來，以告知控制器裝置10已被填滿。 系統控制器根據從檢測元件224送來的一訊號來將水閥62關閉，來停 止水流入裝置10，如近入流體循環系統50、内室40與容器26。 先前之描述基本上是裝置10填充階段之描述，如第八圖所示。在 填充階段期間，檢測元件224將偵測歧管腔室142内流體的現狀。過濾 配件300的閥配件330阻止從歧管腔室142進入過濾配件300内部的流 體流動。 一旦裝置10被填充，系統控制器開始產生與曝露階段的運作，其 中幫浦114被用來提供循環水來通過流體循環系統50、内室40與容器 26所需的動能。在次分支管線86的閥88被開啟來創造通過化學藥劑容 器92的水流，水與乾化學藥材在化學藥劑容器92内形成微生物滯化流 體，如在本發明先前之較佳實施例所述，微生物滯化流體為過乙酸。從 乾化學藥材所形成的微生物滯化流體流入流體循環系統50,其中微生物 17 1271200 滯化流體係被幫浦114以通過流體循環系統5〇、内室40與容器26來循 壤’如第九圖所示。據此，如圖示所示，部份的微生物滯化流體流入内 至40以環繞容器26,並且部份的微生物滯化流體流入並通過容器％ 與容器中的物品。如第九圖所示，微生物滯化流體循環時，會通過歧管 腔室142與第一開口 152，因此腔室ι42内的表面曝露在微生物滯化流 體下。在滯化週期之產生與曝露階段的期間，歧管132底部134内的檢 測元件222監視著滯化流體的水位，如果流體水位開始下降，檢測元件 222會檢測出歧管腔室142流體已缺少，在這種情況下會導致系統中斷 這個週期並發出一警告。如先前所討論，閥62在位於第三開口的檢測 元件224檢測出流體流經時為關閉。 在預設的曝露期間後，抽取階段便開始，如第十圖所示，抽取閥1 i 8 被開啟並且微生物滯化流體從循環系統5〇、内室4〇與容器26中被抽 取。為了讓裝置10有效率地抽取，補充氣體係經由過濾配件3〇〇被抽 入歧管132，如第七圖之箭頭所示。據此，當歧管腔室142内的壓力小 於通道内的壓力時，在閥外殼322内的閥配件330移至開啟位置，其中 通道係係由連接頭314、聯軸節316與閥外殼322所界定。氣壓的差異 使知氣流通過過濾、罐302與過遽媒介304，以及由連接頭314、聯軸節 316與閥外殼322所界定的通道，空氣係經過過濾罐3〇2中的開口 3〇6 與過濾媒介被抽出，之後被過濾的空氣穿過通過由連接頭314、聯軸節 316與閥配件330所界定的通道後進入歧管腔室142。由於閥頭192b與 被接合至閥頭192b的Ο環208係在滯化或殺菌階段經曝露在微生物滯 化或殺菌液體下被殺菌或微生物滯化，閥配件33〇内側並未曝露在非無 菌或非微生物滯化的環境。 一旦抽取階段完成，抽取閥118便關閉。當裝置内的壓力均等，閥 配件330的閥元件192與過濾配件300會在過濾配件内側維持在無菌或 被微生物滯化下回到關閉位置。由於在抽取階段期間閥頭192b被曝露 的部份（如閥頭面對歧管腔室142的部份）將永遠先於閥配件33〇的開口 被曝露於微生物滯化流體，閥配件300内側保持無菌或被微生物滯化。 18 1271200 在預設的使用次數後，過濾配件300將會被新的無菌或被微生物滯 化的過濾配件300替換，並且裝置10的初始殺菌或微生物滯化階段將 殺菌或微生物滯化閥頭192B的外部表面，使得閥配件在抽取階段期間 開啟時能夠再一次確保處在無菌或微生物滯化狀態。 在微生物滯化流體被從裝置10抽出後，一個或更多的清洗階段 (rinsing phase)被執行來清洗任何殘留的微生物滯化流體與任何來自被 滯化裝置10的殘留物質。據此，入水閥62被開啟來以之前填充階段所 描述的方式引進新鮮空氣進入裝置10。在每次清洗填充後，清洗水以之 前填充階段所描述的方式經由裝置10被抽出，由幫浦114提供經由裝 置10循環清洗水的動能。在每次填充、循環與抽取階段後，液體溢流/ 補充氣體配件被操作來維持系統中無菌或被微生物滯化的内部環境。 本發明因此提供了一流體溢流/補充氣體配件130來使用於再處理 裝置與包含一用於每次使用的無菌或被微生物滯化的可替換過濾配件 300。 雖然上述之操作所參考的是特定的過乙酸殺菌系統，此系統也可使 用其他微生物滯化劑（microbial deactivants)，例如過氧化氫溶劑、盼酸 樹脂溶液(phenolic fluids)、含乙搭溶液與其他。 顯然地，依照上面實施例中的描述，本發明可能有許多的修正與差 異。因此需要在其附加的權利要求項之範圍内加以理解，除了上述詳細 的描述外，本發明還可以廣泛地在其他的實施例中施行。上述僅為本發 明之較佳實施例而已，並非用以限定本發明之專利申請範圍；凡其它未 脫離本發明所揭示之精神下所完成的等效改變或修飾，均應包含在下述 申請專利範圍内。 【圖式簡單說明】 第一圖係依據本發明之一較佳實施例的具有一液體溢流/補充氣體 配件之微生物滯化系統示意圖； 19 1271200 第二圖係依據本發明之一較佳實施例的具有補充氣體配件之流體 溢流組的透視示意圖； 第二圖係第一圖沿線段3-3之剖面示意圖； 第四圖係第三圖沿線段4-4之剖面示意圖； 第五圖係依據本發明之一較佳實施例的補充氣體過濾器配件與裝 配墊之部份剖開透視示意圖； 第六圖係液體溢流/補充氣體配件的代表圖，用以表示在殺菌或微 生物滯化之填充週期的流體溢流組； 第七圖係在抽取週期之流體溢流/補充氣體配件的代表圖，其中補 充氣體係被抽入殺菌或微生物滯化之内室； 第八圖係一填入週期之微生物滯化系統的管道示意圖； 第九圖係一循環週期之微生物滯化系統的管道示意圖；以及 第十圖係一抽取週期之微生物滯化系統的管道示意圖。 【主要元件符號說明】 10微生物滯化裝置 22面板 24腔室 26容器 32蓋子 34密封元件 40内室 5〇流體循環系統 52入水口管線 54微過濾器 20 1271200 56微過濾器 58紫外線處理裝置 62水閥 64向性檢查閥 70流體加熱裝置 72給水管線 74微過濾器 76微過濾器 78加熱裝置 82第一分支給水管線 84第二分支給水管線 86第二分支給水管線 88闊 92化學投藥容器 98流量限制器 102分支返回管線 104分支流體返回管線 106分支流體返回管線 112系統返回管線 114幫浦 116抽取管線 118抽取閥 124流量限制器 130流體溢流/補充氣體配件 132過濾繞流管線 134底部 136頂部 142腔室 148固定洞 152第一開口 21 1271200 152a内部管線 154軟管接頭 156管道 162第二開口 172第三開口 174閥内室 176線狀插栓 184軟管接頭 186軟管 190閥配件 192閥元件 192a管狀主體 192b閥頭 192c凸緣 194偏斜元件 202内腔室 204 開口 206環狀溝 208 Ο 環 212環形璧面 212a内室表面 222檢測元件 222a檢測面 222b檢測面 224檢測元件 226 開口 228 開口 236電線 238電線 300過濾配件 1271200 302濾毒罐 304纖維媒介 306 開口 308軸環 312 開口 314連接頭 316聯軸節 322閥外殼 322a主體部份 322b平面配置部份 324襯墊 3 3 6配置板 330閥配件 322閥外殼 332環形壁面 332a圓錐形表面 322b置部份 334槽 336面配置表面 338狀凹槽 348同心圓凸起 352槽

Claims (1)

1271200 十、申請專利範圍： 1· 一種用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置的系統，該系統具有一用於循環 微生物滯化流體的循環系統，該循環微生物滯化流體係經過一用來容納 儀器或裝置的内室，該内室形成該循環系統與一流體溢流與補充氣體配 件的一部份，包含： 一歧管，其内部具有一腔室之，該歧管與該循環系統流體流通； 一溢流端口，該溢流端口係在該歧管中； 一溢流閥配件，該溢流閥配件係於該歧管中，而該歧管係在該腔室内壓 力以一預定量超出該溢流端口内壓力時讓流體從腔室流至該溢流端口； 以及 一過濾配件，該過濾配件係接合於該歧管，並且該過濾配件具有與該腔 室流通的一過濾閥配件，該過濾閥配件係在該腔室内壓力以一預定量小 於該過濾配件内壓力時運作，來讓空氣通過該過濾配件進入該腔室。 2·如專利申請範圍第1項之用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置的系統，其 中上述之閥配件之一部份係被曝露於該過濾配件的内側，並且該閥配件 係曝露於該腔室，該過濾配件的内側為無菌。 3. 如專利申請範圍第1項之用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置的系統，其 中上述之過濾配件係可分離地裝配於該歧管。 4. 如專利申請範圍第1項之用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置的系統，更 包含一裝配於該歧管之溢流檢測元件，該溢流檢測元件係運作來檢測通 過該溢流端口的流體流動。 5. 如專利申請範圍第1項或第4項之用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置的 系統，更包含一裝配於該歧管之循環檢測元件，該循環檢測元件係於流 體在該腔室内時運作來檢測。 6. 如專利申請範圍第1項之用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置的系統，更 包含一在該歧管中之一循環端口，該循環端口之一端與該腔室流通而另 24 1271200 一端與該循環系統流通來形成從該循環係通經過該腔室回到該循環系統 之一流體路徑，其中該微生物滯化流體係在該系統之一滯化週期期間流 經該腔室。 7·如專利申請範圍第1項之用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置的系統，其 中上述之溢流閥配件與該過濾閥配件係以相似元件來形成。 8·如專利申請範圍第1項之用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置的系統，其 中上述之歧管係與該腔室流通。 9.如專利申請範圍第1項之用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置的系統，其 中在該歧管中的該腔室包含一半球狀部份，該溢流端口與該溢流閥配件 係曝露在該半球狀部份之上。 1〇·如專利申請範圍第1項、2、3或8項之用於殺菌或微生物滯化儀器與裝 置的系統，其中上述之微生物滯化流體為過乙酸。 11· 一種用於殺菌或微生物滯化裝置之過濾配件，該過濾配件係用來過濾至 該微生物滯化裝置之空氣，而該過濾配件具有： 一空氣入口； 一空氣出口； 一空氣通道，係介於該空氣入口與該空氣出口之間； 一過濾、媒介，係曝露於介於該空氣入口與該空氣出口之該通道之間；以 及 一有方向性閥配件，係曝露在介於該過濾媒介與該空氣出口，用於調節 空氣流動通過該通道的，其中該有方向性閥配件僅許可空氣從該空氣入 口至該空氣出口方向流動，以使介於該過濾媒介與該有向性閥配件之該 空氣通道係無菌或被微生物滯化。 12·如專利申請範圍第11項之用於殺菌或微生物滯化裝置之過濾配件，其中 上述之過濾媒介係一留住細菌的過濾器。 25 1271200 13. 如專利申請範圍第12項之用於殺菌或微生物滯化裝置之過濾配件，其中 上述之過濾媒介對0.3微米粒子有最小99.97%的過濾效率。 14. 如專利申請範圍第13項之用於殺菌或微生物滯化裝置之過濾配件，其中 上述之過濾媒介係 PTFE(polytetraflouroethylene)或 PVDF。 15. —種用於殺菌或微生物滯化裝置之過濾配件，該過濾配件係用來過濾至 該微生物滯化裝置之空氣，包括： 一過濾罐，其包含一過濾媒介，該過濾罐包含一空氣入口開口與一出口 開口； 一固定配件，該固定配件係接合於該過濾罐並且具有穿過其中的一流體 通道，該流體通道具有一第一端與一第二端，而流體在該流體通道的該 第一端與該過濾罐的該出口開口間流通；以及 一有方向性閥配件，該有方向性閥配件係配置在介於該第一端與該第二 端之該液體通道來調節通過該液體通道之流動，該有方向性閥配件僅許 可該液體通道從該第一端至該第二端之流向，其中介於該有方向性閥配 件與該過濾媒介之該液體通道係無菌或被微生物滯化。 16. 如專利申請範圍第15項之用於殺菌或微生物滯化裝置之過濾配件，其中 上述之過濾媒介係一留住細菌的過濾器。 17. 如專利申請範圍第16項之用於殺菌或微生物滯化裝置之過濾配件，其中 上述之過濾媒介對0.3微米粒子有最小99.97%的過濾效率。 18. 如專利申請範圍第17項之用於殺菌或微生物滯化裝置之過濾配件，其中 上述之過濾媒介係 PTFE(polytetraflouroethylene)或 PVDF 〇 19· 一種用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置之系統，該系統具有一用來循環 一微生物滯化流體流經一内室並且用來容納該儀器與裝置的循環系統， 該内室除了形成該循環系統及一流體溢流與補充空氣配件之一部份外， 還包括一過濾配件，該過濾配件係提供空氣至該循環系統，而該過濾配 件具有： 26 1271200 一空氣入口； 一空氣出口； 二軋通道，係介於該空氣入口與該空氣出口之間； 過;慮媒介’係於-空氣通道之中，其配置在介於該空氣人口與該空氣 出口之間；以及 、 有方向性閥配件，係配置在介於該過濾媒介與該空氣出口之該空氣通 道來調節通過該通道之空氣，該有方向性閥配件僅許可空氣從該空氣入 口至該空氣出口方向流動，其中介於該過濾媒介與該有方向性閥配件之 該空氣通道係無菌或被微生物滯化，其中該過濾閥配件係被配置於具有 該空氣出口之該系統來與該循環系統流體流通。 20·如專利申請範圍第19項之用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置之系統，其 中上述之過濾媒介係一留住細菌的過濾器。 21·如專利申請範圍第2〇項之用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置之系統，其 中上述之過濾媒介對0.3微米粒子有最小99.97%的過濾效率。 22.如專利申請範圍第21項之用於殺菌或微生物滯化儀器與裝置之系統，其 中上述之過濾、媒介係 PTFE(polytetraflouroethylene)或 PVDF。 27