TW514503B - Flexible sheath for introducing a medical device into a duct - Google Patents

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514503 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（/ ) 發明領域 本發明係相關於一種將一醫療裝置以及類似裝置導入 導管之中，並使此等裝置沿著該導管而前進之撓性鞘，其 中該導管通常係指人體之一部份。 發明背景 PCT專利申請PCT/IL 97/00077, 公告號WO 9 7/3 2 5 1 5係揭露了一種管狀插入裝 置，其係包括有一內視用管狀鞘，該鞘係具有一外表面、 一軸向通道、以及渾圓的端部（在下文中稱之爲、環形（ toroidal)〃），該端部係將該外表面連接至鞘 之內表面，而該鞘之內表面即爲軸向通道之表面。形成一 種管狀環狀循環主體之該鞘係能夠在其本身上滾動，以致 其外表面以及內表面之不同部分能夠從大約鄰近處前進至 末端處，反之亦然，並且/或是可以沿著該鞘所導入之導 管而滑動。該鞘係藉由在一個適當的壓力下將其充滿氣體 -或液體而保持在一種擴張的狀態。 此等鞘在將醫療裝置導入身體之脈管中是相當有用的 。然而，若干醫療裝置之導入及激活可能是相當困難且痛 苦的。例如，某些內視鏡係具有一堅硬或剛硬之管狀結構 ，而將該等內視鏡導入則是相當痛苦的，並且該內視鏡更 無法被建構以對那些吾人有興趣之脈管表面部分進行淸楚 並且完整地檢視。其他的醫療裝置係包括那些用來進行灌 腸之裝置。這些裝置係包括有一管子，其係用以將水注入 ，而該管子爲了允許其之導入而係爲相當堅硬者，但是其 光而之注意事項再i本頁) -裝—— ,11 線 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公绛） 514503 A7 _ B7___ 五、發明説明（>) 又會彎曲並且與腸表面相接觸，因此其在使用上相當困難 並且是相當痛苦的。此外，所有這些醫療裝置在例如是腸 子之脈管中通過例如彎曲或是盤旋等等阻礙是相當困難的 〇 當在該P C T專利申請中所敘述之鞘係爲非常有用之 同時，吾人係已發現其大致上的結構係可以被改良而增加 其撓性，用以幫助該鞘沿著其所注入之導管中前進，尤其 是在該導管係具有一限制部分、彎曲、或是盤旋等等情況 時，並且用以增加其對於不同目的（如將在下文中所陳述 者）之用途。在下文中，將參考作爲一種用於醫療裝置引 導的幫助之根據本發明的改良撓性鞘，但是本發明係欲涵 蓋其結構而不顧其使用，因此醫療使用之參考不應該被認 爲是一種限制。該鞘所導入之導管係可以爲人類或其他生 物身體之脈管，或者可以是任何類型結構或裝置之導管。 因此，本發明之目的係爲提供一種用以將醫療裝置導 ^入導管，並使該醫療裝置沿著該導管前進之裝置，其係具 有改良之撓性。 經濟部中央榡隼局員工消費合作衽印製 ---------裝-- 請毛間请背而之：¾事項再頁) 線1! 本發明之另一目的係爲提供此等裝置，其係可以被導 入一種具有急轉彎曲部分之導管，並且可以在其中前進而 通過該等急轉之彎曲部分。 本發明更進一步之目的係爲提供一種用以幫助將該醫 療裝置導入人類身體之脈管以及/或者其位移以及/或者 其激活的裝置及方法。 亦爲本發明之目的者係爲提供一'種設備及方法，其係 t ( CNS ) ( 210X 297，^^ ) ' ~ -- 514503 Α7 Β7 經濟部中央榡準局員工消費合作社印製 五、發明説明（）） 用以改良欲導入人類身體脈管之醫療裝置的處理及使用。 更爲本發明之目的者係爲提供一種機構，其係用以消 除或是減輕與例如是堅硬的內視鏡或是灌腸裝置等醫療裝 置使用所相連之痛苦或不舒服感。 本發明之目的亦爲提供一種機構，其係用以藉由使欲 觀察之人體脈管部分擴大而幫助了內視觀察裝置之使用。 本發明之目的亦即爲提供一種機構，其係用以幫助在 具有限制部分或是其他阻礙之脈管中使用內視之裝置。 本發明之目的亦爲提供一種用以幫助灌腸之裝置及方 法。 本發明其他的目的與優點將隨著說明進行而顯露出來。 發明槪要 如同已經敘述者，本發明之裝置係具有與在先前提到 PCT專利申請案PCT/IL 97/00077中所 敘述之共通點，事實上其係包括有一管狀環狀循環主體（ -在下文中將簡略地稱之爲^肖〃），其係能夠在其本身上 滾動，在擴張狀況下該鞘係具有一外表面、內通道、以及 將該外表面連接至該內通道之表面的渾圓（環形）端部。 其亦具有與前述申請案中所揭露之鞘的共通點，事實上係 藉由在控制壓力下將其塡充較好是一種流體，而使其保持 在一種擴張的狀況。在此所使用之詞語 >流體〃係包括一 種單一流體：一種液體或是一種氣體；或是一種混合的流 體，例如是一液體或諸液體以及一氣體或諸氣體。 因此，本發明係提供了一種幫助用以將醫療裝置導入 __5___ 本紙張又度適用中國國家標準（CNS ) Λ4规格（21〇 X 2(厂公慶） 請-t間#、片而之注意事項再·瞻本頁) 裝· 、1Τ 線 514503 A7 _______ B7 五、發明説明（i) 哺乳動物身體（較好是人類的身體）之脈管以及其使用， 以及一種用於例如是將異物或組織從此等脈管移除等其他 使用之方法，其中之該脈管係包括一鞘，而該鞘係具有一 外表面、一軸向通道、以及將該外表面連接至該軸向通道 之表面的渾圓端部。由於其結構以及其使用之方法，該鞘 係可以在其本身上滾動以便顯示，以使其外表面以及內表 面之不同部分能夠從大約鄰近處前進至末端處，反之亦然 ，在其他時候或是在同時，其可以沿著該鞘所導入之脈管 而滑動。滑動以及滾動之組合，以及在適當壓力之下將要 塡充液體或氣體而係以柔軟塑膠薄膜所製成並且氣動地作 用之鞘的本質，二者係允許以將置放於內軸向通道之檢視 或者治療裝置，導入人類身體之脈管（例如是腸子中）， 並且’雖然該鞘與該脈管壁相接觸而能夠使該等裝置以相 當靈活並且沒有任何痛苦的方式而沿著該脈管而移置。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 如同已經敘述者，使用中之鞘係在適當壓力下而被塡 •充以一種流體，並從而處在一擴張的狀況下。爲了此一目 的，較好的狀況係爲其設有氣體或液體（通常爲空氣或是 水）之入口機構。在下文中，將參考空氣或是水，但此並 非建構爲一種限制。當鞘處在擴張狀況時（如同將在下文 中所敘述者），該鞘係具有一外表面以及一軸向通道，而

I 其截面係爲一種環狀的形狀。 |

本發明之鞘或是管狀環狀循環主體之特徵係在於：在 I 其擴張狀況下，其較習知技術中之鞘而言係具有較大的撓 性，或是一負値之降低彎曲阻抗。此等較大撓性較好係藉 —____6_____ 衣紙張尺度適用中國园家標準（CNS )八4坭格（2丨0:<297公後） 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 514503 A7 ___________13Z____ 五、發明説明（f) 由提供該鞘具有不同直徑之部分而達成，至少也是在該鞘 處於擴張狀況時。 根據本發明的一個實施例，該鞘係具有一種可以被稱 爲類似鍵狀（c h a i η - 1 i k e ) 〃之結構，其係 包括有較高彎曲阻抗以及較低彎曲阻抗之接連部分。由於 在較佳狀況下管狀環狀循環主體在所有的點上係具有一基 本上爲圓形之截面，前述之類似鏈狀結構較好係藉由提供 一具有不同直徑部分之管狀環狀循環主體所達成，換言之 ，可以被稱之爲 ''主體部分（body segment s) 〃或是、、連結部分（1 ink segment s) 〃之較大直徑部分，其係藉由可以被稱之爲a頸部（n e c k s ) 〃或是 ''樞轉關節（p i v o t joint) 〃之較小直徑部分所插入。較佳的情況是，具有不同直徑 之部分係交錯地一個接著另一個，並且在此情況中該鞘將 被界定爲一個交錯直徑鞘或是一個具有交錯直徑輪廓之鞘 ^ 。該界定應該被建構而包括在該鞘係具有不同直徑之部分 ，而該不同直徑部分則係僅沿著鞘之長度部分而交錯地一 個接著另一個；而相關於具有一交錯直徑輪廓之鞘的一切 將運用在僅沿其長度部分而具有此等形狀之鞘上。在下文 中提及之幾何形狀與構型特徵除非另外指明，其係指在擴 張狀態下之鞘所具有者。鞘之最大直徑部分的直徑係藉由 意欲明白鞘之使用所決定者，而主要是藉由所欲導入之導 管的直徑而決定的。該最大直徑在下文中亦將被稱之爲'' 額定直徑（the nominal diameter ---------裝-- 請也間讀疗而之注意事項再頁) 訂 線 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（21 OX 297公绛） 514503 Μ Β7 經濟部中央標準局員工消费合作社印¾ 五、發明説明（t ) )〃。根據本發明之交錯直徑鞘係可以爲不同之構型者。 例如，其可以包括有（a )具有最大直徑（大致上係爲額 疋直徑）之大致圓柱狀部分、較小直徑之大致圓柱部分、 以及連接該最大直徑部分與該較小直徑部分之大致錐形部 分；或者是（b )凸狀部分，例如是具有大致上正弦輪廓 者，其係相互鄰接或者是藉由類似環狀部分所分離者，其 中該類似環狀部分係具有該最小直徑。同樣地，在較大直 徑部分的一方面，以及在較小直徑部分的另一方面，在沿 著鞘上係可以是大致上相同長度者，可以被稱之爲一種規 則的交錯直徑鞘；或者，該部分係可以具有不同長度，而 在這種狀況下該鞘係可以被稱之爲一種不規則的交錯直徑 鞘。該圓錐狀部分係可以具有大致上長度並且可以係爲大 致上V形，或者可以是相當短，而在這種狀況下其係被稱 之爲'^溝槽〃。 在本發明的另一種形式中，一種具有增大撓性或者是 -降低彎曲阻抗，並具有不同直徑部分之鞘，其並非經由一 類似鏈狀結構而獲得者，其乃是經由使其表面波動起伏或 是起皺而獲得者。在某些情況下，波動起伏或是起皴部分 係爲螺旋狀者，以使得該鞘之外表面係爲類似螺旋之形狀 。該波動起伏或是起皺之頂點部分係爲額定直徑之部分。 在本發明之另一個實施例中，頸部以及樞轉關節較主 體部分或是連結部分而言係爲相當短者。較佳的情況是， 在這樣的情況下，頸部係爲圓形溝槽，而將主體部分接連 地分開。此等鞘可以被稱之爲一種類似香腸的形狀。 請九間讀背而之注意事項再本頁) 裝--1 訂 線 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（2丨0 :< 2()7公趁） 514503 Μ Β7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（^ ) 根據裝置之另一個實施例，較小直徑之部分係藉由具 有從其末端至其中央部分直徑漸漸縮減之部分所建構者， 換言之，一種v形形狀，該v形之側邊係爲平直或是_曲 的，而該V形之峰頂係構成了實際的關節’而對應於該關 節處彎曲阻抗係爲最低者，而該鞘之彎曲基本上係爲集中 者。 此種新穎的結構係增加了鞘或是管狀環狀循環主體之 撓性，以使得其可以更輕易地克服阻礙，使其可以適合導 管任何之彎曲或是盤旋，並且從而可以以一種更有效率的 方式，甚至是在更困難的狀況下來實現所有的功能，並且 達成在此等裝置中所期望之結果。已經發現的是該新穎結 構係允許該裝置可以沿著在前技裝置中將會妨礙前進之此 等導管構造前進。 當該鞘或是管狀環狀循環主體係具有螺旋造型之起伏 波動或是起皺部分時，其不僅藉由其本身之滾動（以一種 •在先前提到p CT專利申請案PCT/IL 97/00 0 7 7中所敘述之方式）而可以進入一導管中，亦可以藉 由如同螺釘之旋轉而進入導管中，並且因爲該鞘外表面之 起伏波動或是起皴部分係爲螺旋狀之構形，在一個方向上 之此等旋轉將會使其進入並且沿著該導管前進將其旋 入"s c r e w it i η )，而在相反方向上之旋轉 將會使其沿著從該導管並從該導管退出（〜將其旋出〃 s crew it out)。 在本發明的所有形式中，該鞘可以藉由其本身之滾動 --I- ---n n II - i 请先間.¾背而之注t寧項再頁) 訂 SH -1- I _奮=喔··· I I H— 11— 線— 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公後） ο 45 經濟部中央標隼局員工消費合作社印装 A7 ____B7_ 五、發明説明（丨） (以一種在先前提到P CT專利申請案w〇 97/32 5 1 5中所敘述之方式，例如將其向前推）而可以進入一 導管中，換言之，在從其鄰近處至其末端之方向上，而藉 由一推桿或是一插入由處於擴張狀況下之鞘所界定內通道 的器具來施加壓力。以相同之方式，其可以沿著導管而逆 行，或者可以從一導管退出。該鞘具有交錯直徑表面（包 括有較小直徑部分或是凹部或是溝槽之部分）的事實並不 會影響到其滾動運動。無論在爲了任何理由而需要的時候 ，該鞘亦可以藉由使其沿著一導管中滑動及/或藉由旋緊 該鞘而使該鞘前進或退出。 在下文中，爲了簡化圖示，該鞘將以有限長度來加以 說明。然而，該鞘之長度當然是藉由從該導管之入口至在 導管中其所欲到達之點間的距離所決定者。 本發明之鞘或是管狀環狀循環主體係可以被使用來導 入並且操縱內視鏡或其他器具，用以將液體導入該導管以 .及該導管連通之身體部分，或者使液體從該導管以及該導 管連通之身體部分移出，並且用以執行任何可能需要的功 能。可以這麼說：本發明之鞘或是管狀環狀循環主體對於 光學裝置之導入是特別有用的，用以將液體排出或是藉由 液體來執行淸潔功能，並可用以盡可能遠地進入該導管中 ，甚至是在阻礙、盤旋等等出現的狀況下，用以執行上述 之操作。 在本發明的一種形式中’尤其是設計以將例如是由方令 外科手術所造成之組織破片、結石、或是大體上任何固態 10 請先間讀背而之注意事項再^^4頁) 裝— 、11 —線---- 张尺度適州中國國家標準（CNS ) Λ4規格（noiG7公釐) 514503 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 Λ7 B7 五、發明説明（1 ) — 物體或粒子等異物從該導管移除的狀況下，根據本發明之 裝置除了包括有在前文中所界定之主要鞘或是外部鞘之外 ’其係包括有一'插入該外部銷之軸向通道中並且可相對於 該外部鞘之軸向通道而移置的內部鞘，其在該外部鞘之末 端之外前進以攫取該異物’並接著運載該異物一同退出而 進入到外部鞘。 在本發明的另一種形式中，藉由感應該鞘之中壓力之 增加而用以感應鞘前進進入該導管之任何阻礙的機構係被 設置，其中阻礙係爲可能由該導管之盤旋或是其他因素所 導致者。這使得執行任何在狀況下所需之特殊動作係成爲 可能。 本發明更包括有一種使意欲隨著該鞘而運載之醫療裝 置連同該鞘一起導入一導管之開口中的方法，以及一種用 來執行該方法之機構，這些都將在下文中予以說明。 在本發明更進一步的實施例中，其對於爲了觀看之目 -的而將內視裝置導入係爲特別有用者，當內視鏡與該鞘連 接時該鞘在該內視鏡末端之外的一個部份，換言之，亦即 較該末端更爲末梢位置的一個部份，該部分係爲較大直徑 者，並且/或者較該鞘之其他部分對於壓力更能夠屈服者 。內視鏡正常係具有一個堅硬或剛硬之柄部，以及一個連 結至該柄部前端之最前方操作端部。當內視鏡係被使用時 ，其最前方操作端部亦係爲其末端，以使得當參考根據本 發明導入幫助之使用以及操作時，''最前端（f 〇 r e m o s t e n d )"以及、'末端（d i s t a 1 end (請ti之注意事項再 -裝--<

、1T 線-- 本紙張尺度適用中國國家標準（〇邮）八4規格（210乂297公焓） 經濟部中央標準局員工消费合作社印装 514503 A7 _B7___ 五、發明説明（严' ) )〃可以被視爲具有相同意義者。在使用該銷一開始的時 候，以及在壓力下的氣體或液體係進入到該鞘的時候’該 較大直徑以及/或者是更能屈服之部分係爲在該銷之中’ 並且係爲其軸向通道之一部份。但是在該鞘被導入該導管 之後，以及在該部分到達其末端之時，其較該鞘之剩餘部 分而言係爲更向外地擴大，並且使其已導入之導管擴張’ 用以幫助觀看。 當、、末端〃以及鄰近端〃這兩個辭使用在下文中而 沒有說明之時，其係指該鞘在其使用的一開始而其沒有被 導入一個導管時該鞘之構型；而當鞘係被使用時，在導管 之中的末端以及鄰近端之端部在下文中係可以分別被稱之 爲、、實際末端（the actual distal e n d )"以及、、實際鄰近端"（the actual proximate end) ° 一個連同一醫療裝置而使用一個鞘之方法，其中該鞘 .係具有較該鞘之其他部分直徑爲大的部分，尤其是在醫療 裝置係爲一種具有最前方操作端部（在內視鏡的情況下之 觀看端部）以及一個該端部所連結之堅硬或剛硬柄部之內 視鏡時，該方法係包括有：將該最前方端部在前述較大鞘 部之該鄰近端處或是靠近該處而連接至該鞘；將該最前方 端部在該鞘之鄰近端處導入該鞘之軸向通道，其中該較大 直徑部分係變成該軸向通道表面之鄰近部分，並且該較大 直徑部分係承受壓縮壓力；藉由將液體注入該鞘中而將該 鞘帶至其擴張狀況；將該鞘之末端置入人體脈管之開口； 12 裝— ¾¾間凟斤而之注意事項再頁) 訂 線 5^張尺度適用中國國家標準（0奶）八4規格（21()乂297公釐) ~~ 450 Λ7 ____ B7_ 五、發明説明（丨丨） 以及該鞘連同該醫療裝置進入到該導管之中係藉由該鞘在 其本身上滾動所致，例如藉由推擠該裝置之桿部所致，其 中該裝置之該桿部以及該鞘之該較大部分係沿著該鞘之軸 向通道而前進，直到該鞘部分隨著該醫療裝置之最前方端 部到達所期望真實末端位置爲止。當然，該所期望真實末 端位置係藉由該鞘之長度所決定者，在此種方法中，其必 須相應於從該導管開口起該所期望真實末端位置之距離。 在此位置上，該較大直徑部分係構成了該鞘之真實末端渾 圓端部，並且不再被該鞘之其他部分所驅使，其並且承受 擴張壓力，而向外地膨脹並且使該導管之壁擴張。其後， 該鞘例如是藉由將其從實際鄰近端後拉而被抽出，從而導 致該鞘在該導管之壁上滑動但卻沒有在構型上之任何改變 ，而在鞘之滑動抽出期間，該醫療裝置係被操作而觀看該 導管，其接連部分係變爲接連地擴張者。A鞘之較大部分 〃係指一個具有直徑較剩下部分爲大之部分，或是一個對 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 ^於壓力更能夠屈服並且當遭受內部壓力時而可以獲得或增 加其較大直徑之部分。因此，”較大〃之辭應該被了解爲 較大並且/或者對於壓力更能夠屈服的意思。 本發明更包括有一種產生一種根據本發明之交錯直徑 鞘的方法，其係包括有：1、設置一個圓柱狀管件；2、 提供其所期望之交錯直徑輪廓’尤其是藉由內壓力以及熱 量之應用而給予者；3、將其對著其本身而摺疊，直到其 兩端相互鄰近爲止，其中該管件之兩個部分中的一個係被 定位在另一個之內，而一圓柱狀套袋係被界定在該管件的 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210，、. 公埯 / m ο 45 經濟部中央標準局員工消费合作社印製 A7 __^__B7_'_ 五、發明説明（/?) 該兩個部分之間；4、如果需要的話，選擇地將一種所期 望之液體導入s亥圓柱狀套袋中；以及5、將該管件端部相 互連接以形成一管狀環狀循環主體。 圖示簡單說明 第一圖係爲根據本發明實施例之鞘或是管狀環狀循環 主體部分側視的縱向截面圖； 第二圖係爲第一圖中鞘之橫向截面圖，其係爲沿著第 一圖中之Π — Π平面所截； 第三圖係爲根據本發明另一實施例之鞘或是管狀環狀 循環主體的部分側視圖； 第四圖係爲雙層環型管的截面圖； 第五圖係爲說明了用以顯現一導管之根據第一圖實施 例鞘之使用的截面圖； 第六圖係爲說明了將根據本發明實施例之鞘導入一具 有急轉彎曲之導管的視圖； . 第七圖係爲說明了在根據本發明之鞘沿著導管中前進 時，用以量測其所遭遇阻抗之機構的視圖； 第八a圖、第八b圖、第八c圖係爲說明了使用根據 本發明之鞘而使異物從導管移除之視圖； 第九圖係說明了製造根據本發明一交錯直徑鞘之方法 的實施例； 第十圖係說明了雙環形管件； 第十一圖係爲本發明更進一步實施例的軸性截面圖， 其係顯示了當完全地導入人體之脈管時，鞘之實際末端部 ______14_ 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS )八4规格（〕10X297公慶） 請先間讀疗而之注意事項再^^\4頁) 裝_ 丁 線 514503 ____B7__ 五、發明説明（P ) 分以及內視鏡之實際末端部分； 第十二圖係爲本發明更進一步實施例沿著XI—XI 之橫向截面圖； 第十三圖至第十五圖係說明了使用第十一圖以及第十 二圖中實施例之方法的狀態； 第十六圖至第十八圖係說明了根據本發明之一實施例 阻礙與一裝置相遇的狀態； 第十九圖至第二十一圖係說明了灌腸鞘之軸向截面圖 ，顯示了其插入導管中之狀態； 第二十二圖係爲第二^一圖中平面XX I I —XX I I之橫向截面圖； 第二十三圖係說明了一液體壓力控制裝置； 第二十四圖係說明了在一導管中一鞘遇到一阻礙之狀 態； 第二十五圖係顯示了在第二十四圖的狀態中液體壓力 - 改變圖。 較佳實施例詳細說明 現在根據第一圖，根據本發明一實施例之一鞘或是管 狀無盡主體係以元件符號1 0所表示。第一圖係爲中斷之 鞘的局部視圖，其係僅顯示了鄰近其末端部1 5以及其緊 鄰端1 6之部分。如同在圖示中可以看到的，該鞘係包括 有交互的圓柱狀部分1 1，以及用以連接部分丨iiv形 部分1 2 °部分1 1之直徑係爲額定直徑，亦即最大直徑 。最小直徑係爲V形部分之頂點，如同圖號1 3所指示者 _____J5 ~本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（------- '而之注意事項再頁) 裝· 線 經濟部中央標隼局員工消費合作衽印製 514503 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（/p 。內通道1 4係具有一不規則截面，如同第二圖中所顯示 者’事貫上其係爲內通道並未膨張之結果。 第三圖係顯示了根據本發明鞘之另一個實施例，亦即 第二個實施例，其係以一側面視圖並且在中央部分中斷來 說明。在此一實施例中鞘2 0之表面係爲起伏的或是皺起 來的，此等起伏部分或是皺起部分係具有一螺旋狀構型， 並且係以圖號2 1來表示。該螺旋之表面係具有一額定直 徑。2 2係爲一鞘之末梢環形端部，而2 3則係爲緊鄰環 形端部。2 4係爲一內通道。從第三圖之截面圖可以看到 ，鞘表面之輪廓在縱向截面方向上係相似於一正弦構型。 第四圖係顯示了本發明之另一實施例，其中鞘係由兩 個相互插入之組合鞘3 0、3 1所構成。可以發現不同直 徑之部分的產生可能產生壁厚降低之區域，尤其是可以在 不同直徑相鄰部分之會合處藉由鞘壁之伸展而產生較薄區 域，以使得故障可以發生在該區域中。例如，該較薄區域 ^係可以具有大約是鞘之均勻部分壁厚的一半。在另一方面 ，已經發現的是藉由在整個鞘增加壁厚以強化該區域係爲 不被期望者。此問題可以藉由一個雙層或是組合鞘之使用 而克服，換言之，兩個相同造型相互插入之組合鞘。比方 說，如果製造在第九（a )圖以及第九（b )圖中所說明 之鞘的方法係被使用，則兩個同心管件9 0將被放置在模 具91中，並且其將會在同時被造型。已經發現的是此等 雙層鞘之機械性質，尤其是其機械強度以及撓性之組合係 爲極度良好者。 __[6___________ $張尺度適用中國國家標準（CNS )八4规格（210X297公後) (請-t間讀疔而之注意事項再 个頁 --------扯衣"-- nn -?- 1ι·1 1-1· 訂

-111 I I- - - I - _ I Λ7 Λ、發明説明（/^) 在所述之實施例中，所有的較大直徑部分係具有相同 的構型以及相同的長度，並且所有的較小直徑部分亦具有 相同的構型以及相同的長度，但是如同已然敘述者，這並 弗必須者，並且較大部分之長度以及較小部分之長度係可 以沿著鞘而改變者，以產生不規則的鞘。對於本發明之任 何實施例而言這是必須被了解的，雖然其將不會被重複。 、1Τ 第五圖係說明了根據本發明之鞘可能的使用（僅作爲 希例），所顯示之鞘係具有第一圖所說明之構型，但只要 其係爲交錯直徑之鞘，其亦可以具有其他任何之構型。在 第五圖中，鞘2 0係被導入一導管25中，並且藉由其本 身之滾動而前進深入至導管中所期望之處。元件符號2 4 係、說明了一個內視鏡，其係被插入該鞘2 0之內通道2 3 中並且被向前推，以導致鞘2 0在其本身上滾動並沿著導 管2 5前進，直到達到其最終位置（並未說明）爲止，其 中該內視鏡係從該鞘突出並且可以看到該導管。 線 * 本發明所有前述之實施例係具有撓性，其係厲害地改 輕齊部中夬樣率局員工消費合作衽印製 良了習知技術中之裝置。在每一狀況中此特點係具有考慮 的價値，但當該裝置必須沿著急轉彎曲導管前進之時，其 係變成爲基本的，甚至是不可或缺的。此等狀況係在第六 圖中所說明’其中所顯示之鞘5 〇 (僅作爲示例）係具有 〜種相似於第一圖以及第二圖中鞘之構型。 導管5 5 (鞘5 〇係已導入其中並且必須前進）係爲 急轉彎曲導管5 6。一裝置5 7係被插入鞘5 0中，其中 該裝置5 7可以是一種例如是設有連接電纜之內視鏡或是 丨 本、氏張尺度適财關料牌（CNS ) Λ 4¾¾. ( 210 x 297^^ 514503 A7 五、發明说明（[t ) 〜 電視攝影機等觀看裝置，但是爲了該裝置5 7可以前進通 過彎曲5 6，該鞘5 〇首先必須要前進通過該彎曲5 6。 鞘5 〇 ^具有圓柱狀部分5丨，該圓柱狀部分5 i係爲藉 由V形部分5. 2所連接者。可以看出的是，當鞘5 〇到達 彎曲56時，部分51係大約在部份5 2之頂點處而相對 於彼此搖擺’這尤其可以從圓柱狀部分5 1 a與5 1 B以 及V形部分5 2之相對位置看出，從而幫助了該鞘之彎曲 及其前進通過彎曲5 6，從而更深入地進入到導管之中。 在鞘彎曲的同時，其部分5 1以及部分5 2兩者係可以變 得稍微變形，由於其撓性，鄰近彎曲內部的部分係爲稍微 收縮者’而鄰近彎曲外部的部分係爲稍微伸張者。因此， 內通道5 4令人驚訝地移位至該鞘之一側，如同圖中5 8 所顯示者’用以沿著急轉彎曲導管而前進，如同圖中5 8 所顯示者。該裝置5 7或是將例如是電視攝影機之裝置連 接至觀看裝置之電纜，其爲了通過彎曲，而亦必須爲撓性 •者。 必須注意的是，本發明之鞘未必需要具有一交錯直徑 輪廓，或是由接連之連結所構成之一鏈狀結構，其中該連 結係爲藉由樞轉關節所分離者，或者，本發明之鞘未必需 要如同在實施例中所說明之在其整個長度上包括有圓柱狀 部分以及連接圓柱狀部分之V形部分。在許多狀況下，沿 著其長度之一部份而具有此等之結構係已爲充足者，其中 該部分係爲需要較低彎曲阻抗者。例如，倘若一內視鏡係 被插入鞘中，該鞘在該內視鏡的末端之外的末端部分具有 F先閱讀背而之注&事項再頁) -裝· 線--- 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度適州中國國家標準（CNS ) Λ4规格（210 X 297公麋） 514503 A7 _ B7_ 五、發明説明（^ ) 此等結構，而用以前進通過一*導管之灣曲係已爲充足者’ 如同第六圖中所顯示者。該末端部分可以具有一個例如是 大約3公分至2 0公分的長度。一但該鞘之末端部分如此 前進，該鞘之剩餘部分亦將會如此地前進，甚至是該鞘具 有一相等直徑之圓柱形狀’並且使3亥內視i見或是其他裝置 隨著該鞘一起前進。 第七圖係顯示了一種方法及一種裝置，由於導管之盤 旋或是其他之阻礙，其係用以感應在一根據本發明之鞘進 入導管之阻礙，以使得操作者可以採取所需要而無論是怎 麼樣的步驟。 一鞘6 0係被設置，該鞘6 0之橫截面係具有如同第 一圖以及第二圖之構型，但亦可以具有根據本發明之其他 構型，一隔例如是內視鏡（以6 7所表示者）之裝置係被 導入至其內通道6 4中。鞘6 0相關於一堅硬或是至少夠 堅硬之套筒6 5係在下文中來敘述，其中該套筒6 5係爲 -藉由一管件6 8而連接至一差壓計7 0者。鞘6 0係在相 應於該管件6 8而在6 9處穿孔。在操作一開始的時候， 鞘6 0係爲縮回者’以使得其末端係爲從套筒6 5而稍微 突出者。其後’該鞘係以一種普通的方式而進入到導管中 ，而在同時該套筒則係維持不動，並且接近導管6 1之開 口，如同圖示中所顯示者。 差壓計7 0係包括有雨個容室7 1及7 2，該二容室 7 1、7 2係爲藉由一U形管7 3所連接者，該U形管7 3係容置有例如是水銀。該容室7 1及7 2係塡充有例如 ______ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4現格（21〇，<2()7公~ >*π屯間讀^而之注念事項再^^4頁)

、1T 線 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 514503 A7 B7 ____ 五、發明説明（/f) 是空氣之氣體。該容室係在底部以一管件7 4所連接，該 管件7 4係包括有一毛細開口或者是至少非常窄之開口 7 5 (換言之即爲一 ''噴嘴（j e t ) 〃）’該開口 7 5係 爲藉由任何適當方式所產生者，例如是藉由局部地縮回該 管件或是藉由設置一在其上穿孔以形成該開口之隔板。 如果該鞘6 0在其沿著導管前進時遭遇到例如是導管 之盤旋或是阻礙等等阻抗，並且操作者驅使該鞘向前，則 在該鞘之中的壓力係會增大，而此增大之壓力則係經由管 件6 8而傳送至差壓計7 0之容室7 1。因此，氣體將會 從容室7 1而流至容室7 2，用以平衡在兩容室中的壓力 ，但是，由於其必須流經先前所述之通道7 5，而因爲該 通道7 5非常小的橫截面而將使其如此緩慢，以使得在容 室7 1之壓力將會高於容室7 2中的壓力一段時間，而此 將會藉由在U形管7 3中水銀之位差而顯現出來。 第八（a )圖、第八（b )圖、以及第八（c )圖係 ^說明了本發明之一個實施例以及一個使用其從一導管吸取 任何起源之異物的方法。此實施例係包括有一外部鞘8 0 以及一內部鞘8 1。外部鞘8 0可以經由本發明所有實施 例之方式而沿著導管8 3前進，而內部鞘8 1則可以經由 相同之方式而在該外部鞘8 0之中並沿著該外部鞘8 0而 前進。然而，該內部鞘8 1係相對於該外部鞘8 0而以一 A向後〃的方向移動，這是因爲其外表面係以如同該外部 鞘8 0之內表面之相同方向而移動。 在第八（a )圖之位置上，該裝置係進入到導管8 3 _____2Q________ :而之注意事項再-^^^4頁} 衣 訂 線 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（21 OX 297公澄） 514503 Λ7 B7 五、發明説明（//) 中任何起源之異物8 4的區域。在第八（b )圖中’該裝 置係更深入以使得內部鞘81之環型末端係可以與該異物 8 4相接觸。如果運載內部鞘8 1之外部鞘8 0係更深入 ，內部鞘8 1則係藉由其向後運動而抓取異物8 4並且、、 吞咽（s w a 1 1 〇 w)〃該異物，並且該異物8 4係經 由末端而穿透進入內通道8 6中。其後，內部鞘8 1係縮 回至外部鞘8 0之中，直到內部鞘8 1到達第八（c )圖 之位置爲止，其中該內部鞘8 1係整個位在該外部鞘8 0 之內通道8 6之中。藉由該內通道8 6而施予內部鞘8 1 末端之壓力係導致了該內部鞘包圍並且環繞該異物8 4 ’ 如同第八（c )圖中所顯示者。其後，外部鞘與內部鞘兩 者可以從導管8 3退出。 當然，例如是堅硬或是半堅硬管件之致動機構係爲必 須要被設置者，一個管件係用以使外部鞘8 0進入該導管 之中，而另一個管件則係用以使內部鞘8 1在該外部鞘8 -0之中前進。這些管件以及其他前進之機構爲了簡化說明 並未顯示在圖示中，但其設置係爲明顯並且沒有困難者。 第九圖係說明了製造根據本發明鞘之方法的實施例。 熱塑性材料之一圓柱狀管件9 0係被插入一模具9 1之中 ，其中該模具9 1係具有一內表面9 2，其直徑係爲沿著 其長度方向而改變者。在此實施例中，表面9 2係具有如 第一圖中所說明之形狀，亦即藉由圓柱狀部分以及連接圓 柱狀部分之V形部分所構成者，但是一般來說，其將會具 有與所欲製造之鞘的外部形狀相配合之形狀，例如是顯示 一 _____21____ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公及） * n-n a^nii 、y5 線 經濟部中央標準局員工消費合作衽印製 V I ο 45 A7 ____ B7 ___ 五、發明説明（^) 在第三圖以及第四圖中的形狀。模具9 1係以任何適當方 式予以加熱。第九圖係顯示了一浸在一液體9 3中的模具 9 1，該液體係容置在一容器9 4中，並且藉由電阻機構 9 5而加熱，但是任何其他的加熱機構亦可以被採用。一 壓力係藉由任何機構9 6而在管件9 0之中產生。在加熱 以及壓力的影響之下，管件9 0開始膨脹，如同虛線9 7 所指出者，而盡可能遠地到達表面9 2，並且採用該表面 之形狀。其後，該管件係從該模具處移開’ 一但冷卻下來 ，其係在其本身上摺疊，並且兩個相鄰端係被封閉’如同 在先前提到之申請案P CT/IL 97/00077號 中所敘述之圓柱狀管件。放大直徑之部分係可以藉由將兩 個不同直徑之管件部分焊接在一起而獲得，或者是藉由將 單一管件部分擴張至某種程度而獲得。 本發明之另一個實施例係顯示在第十圖中’該實施例 係包括有一雙層鞘。再交錯直徑管件1〇 〇之中係座落有 -一圓柱狀管件1 0 1。一壓力P 1係維持在管件1 〇 0之 中，例如所顯示之1 0 2及其他地方，而一壓力P 2係維 持在管件1 〇 1之中，例如所顯示之1 0 3及其他地方， 這兩個壓力係爲獨立地控制者。此等雙環形鞘係提供了在 該鞘沿著一導管前進之過程控制上實質上的優點。 在第十一圖以及第十二圖所顯示之實施例中’元件符 號1 2 0係表示人類身體脈管之內表面’而一內視裝置係 被導入於其中。根據本發明之鞘係以1 2 1所表示，並且 係具有一外表面1 2 2以及一軸向通道1 2 3。一內視鏡 _____22 ^紙張尺度適用中國國家標準KNS ) A4規格（210 X 297公釐） 请-t間讀片而之注意事項再頁) -裝-- 線 經濟部中夬標準局員工消費合作社印製 ο 45 Λ7 ____ B7 五、發明説明（v\) 1 2 4係被插入通道1 2 3中，其中該內視鏡1 2 4係具 有圓柱狀桿件以及光學頭並包括有一透明蓋子1 2 7。該 蓋子1 2 7係在1 2 5處連接至該鞘1 2 1之內表面。在 此位置，鞘1 2 1之實際末端部分1 2 6係爲向外膨脹者 ，以使得其相應地使該裝置所導入之導管膨脹，以提供導 管表面1 2 8—個較佳的視域。虛線1 2 9所代表的是內 視鏡本身之視域。 線 經濟部中央榡準局員工消費合作衽印製 第十三圖至第十五圖係說明了使用第十一圖以及第十 二圖中實施例的一種方法。長度可能是1公尺或者更長之 鞘1 2 1係被顯示出來，爲了說明之需要而採取中斷的方 式，而內視鏡1 2 4亦以中斷之方式而顯示。在操作一開 始的時候（第十三圖），該內視鏡12 4係爲完全地在該 鞘1 2 1之外，而該鞘1 2 1則爲接近該透明蓋子1 2 7 者。該鞘1 2 1之較大部分1 2 6係爲在該通道1 2 3之 內部者。接著，該鞘1 2 1之末端係被導入導管1 2 0中 -，並且該內視鏡則被向前推。這造成了該鞘在其本身上滾 動並且前進進入導管1 2 0中。此階段之開始係顯示在第 十四圖中。當藉由推擠該內視鏡1 2 4之桿件而繼續導入 時，該裝置到達第十五圖完全導入之位置，而較大部分1 2 6不再位於軸向通道1 2 3並且向外地膨脹。在此點， 該內視鏡係被激活並且開始觀看導管1 2 0之內部。該鞘 1 2 1連同該內視鏡一起漸漸地向後拉，沿著導管1 2 0 而滑動，並且當其如此滑動時，膨脹之部分1 2 6係使得 導管1 2 0之接連部分膨脹，如同第十五圖中以1 2 0 > ______23____ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（公;^ ^ ^4503 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 __ 五、發明説明 所表示者，第十五圖係顯示了操作之中間狀態，其中該鞘 1 2 1連同內視鏡一起係從實際末端位置縮回，但並未到 達該導管1 2 0之開口處。 藉由該鞘1 2 1之向前及向後的滾動，並且藉由該鞘 1 2 1之向前滑動及向後拉回，其中具有內視鏡頭部之該 透明蓋子1 2 7係可以一開放位置而定位在導管中的任何 點上，如同第十五圖中所顯示者。例如，讓我們假設在將 鞘導入導管期間，當該蓋子1 3 7係坐落在距離該鞘前方 > 1 〃之距離時，其係遭遇到一阻礙1 3 6 (如第十六圖 中所示），而使用者係想要看到阻礙是什麼。在此等狀況 下，將該鞘拉回直到該阻礙1 3 6與該鞘前端之間的距離 到達'' 1 〃爲止，如第十七圖中所顯示者，接著，使該內 視鏡1 3 4滾動直到其來到第十八圖中所顯示而可以觀察 並評估該阻礙1 3 6之位置爲止。 在根據本發明之一裝置'，尤其是適合於操作一灌腸裝 -置中，鞘係補充有一排水容器，該排水容器係用以接受在 該鞘與該鞘所導入之該導管之間所流動的水，其中該排水 容器係具有一進口，該進口係以一間隙而與該鞘之鄰近端 (在此實施例中，該鄰近端亦爲實際鄰近端）重疊。一具 有噴灑器之管件係從其末端（在此實施例中，該末端亦爲 實際末端）而被插入該鞘之軸向通道中，而該噴灑器則係 維持在該末端之外部，並且係在其鄰近端而與一水源相連 接。從噴灑器流出的水係通過該鞘與腸子的內表面之間， 接著流入該鞘與該排水容器進口之間的間隙，並接著被收 _____24____ 本紙張尺度適用中國國家標準（〇1"^)八4規格（210、乂 297公釐） ~~ 請免閲讀#而之注意事項再本頁) -裝-- 訂 線 514503 Λ7 B7 五、發明説明卜1!) 集在該容器中。 此等裝置係說明在第十九圖至第二十二圖中。其係包 括有一管件1 4 0 ’該管件1 4 0係連接至一水供應源並 且以一噴灑頭作爲終結，該管件1 4 0係藉由一鞘1 4 2 而被導入一導管中，其中該鞘1 4 2係相似於第十一圖以 及第十二圖中之鞘，但是其直徑係大致上小於該裝置所導 入之腸子1 4 3的直徑’並且係具有一外表面1 4 6以及 一軸向通道1 4 7。該終端1 4 4係構成有一排水容器1 4 5之進口，存在於套筒1 4 4與鞘表面1 4 6之間的間 在使用此灌腸鞘之過程一開始時’管件1 4 0之噴灑 頭1 4 1係從其鄰近端（如第十九圖中所顯不者）而導入 該鞘1 4 2中。接著’該鞘係藉由在其本身上之滾動而在 該導管14 3中前進（如第二十圖中所顯示者）。在導入 的最終階段，如第二十一圖中所顯示者，該噴灑頭1 4 1 -係在其末端而離開該鞘1 4 2，並且水供應源係被打開。 當腸子的淸洗結束時’該裝置可以從該導管拉回。 從管件1 4 0導入之水係往回流入該鞘1 4 2與該導 管1 4 3之間的空間，如同箭頭1 4 9所標示者，而進入 到終端1 4 4並且收集在排水容器1 4 5中。 在本發明的一個實施例中，其中用以塡充該鞘之流體 係爲一種液體（較好是水），較好是被設置一種用以將液 體注入該鞘中之機構，監視其壓力並且控制壓力變化，其 中壓力之變化可能是從例如是在鞘所使用而產生之不同狀 25 :而之注意事項再^^4 頁) 訂—------線 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS )八4規格（ZlOxm公屣） 514503 A7 B7 五、發明説明（<) -裝· 態所衍生，或是從橫截面以及其所導入之導管構型之改變 而衍生，或者是從在該鞘軸向通道中醫療裝置之位移而衍 生’或者是從這些因素之任何組合所衍生。該機構較好是 包括有一個選擇地處在壓力之下而用以容置液體供應源之 大容器、一壓力管件、用以使得該大容器以及該管件相互 地水力連通並且與該鞘之內部水力連通之導管機構、以及 用以控制在該大容器與該導管機構之間液體流量之調整閥 體機構。該壓力管件較好是由一垂直或是基本上垂直之管 件所構成，其中液體之高度可以自由地來回震盪，而延伸 至一個在該大容器以上之高度，更好是將一個滿溢設置在 該大容器上，並且設置在用以改變在液體不同高度所得之 橫截面的機構上。 線 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 第二十三圖係說明了此等裝置。該裝置係包括有一供 應容器1 5 0，該供應容器1 5 0係可以被封閉而處在壓 力之下，並且大致上係具有數公升之容積，例如是兩公升 -之容積。該供應容器1 5 0係被方便地放置在一固定支承 1 5 1上。元件符號1 5 2係表示一壓力管，其係爲一垂 直管件，大致上係具有數公分之直徑，例如是3至4公分 的直徑，以及一個一公尺或類似階數之高度，其係從平面 1 5 3之高度垂直地或是大致上垂直地延伸至一上方高度 1 5 4，其中該平面1 5 3係爲供應容器之中央高度者。 在該管件中液體之高度係爲可以自由地來回震盪者，並且 係爲僅僅藉由一滿溢管件1 5 5所驅使者，該滿溢管件1 5 5係使得大致上到達該高度1 5 4之任何液體返回至該 ______26 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（2丨():<〉)7公慶） ^03 五、發明説明（70 供應容器。所希望的是，，照明機構1 5 6係被設置，用以 允許觀察者得以看到在管件中液體的高度。一插入物1 5 7係被設置在該管件1 5 2內部。該插入物係具有一隨著 不同高度而改變之橫截面，並且該橫截面較好是在底部爲 最大者，其中該插入物係停留在支承1 5 8上並且從底部 向上方縮減，以使得該插入物以〜管狀部分1 5 7 /而終 結。 管件1 5 2在其底部而連接至一導管1 6 7，在圖示 中僅顯示了該導管1 6 7之開始部分，該導管1 6 7係與 使用液體之根據本發明任何實施例鞘的內部相連通。供應 容器1 5 0亦在接近其底部處經由一連接1 5 9而與導管 1 6 7相連通。一調整閥體16 0係被設置在該連接1 5 9上，以便根據其流量而控制經由連接1 5 9在任一方向 上之液體流量。 當鞘將要被液體所塡充時，閥體1 6 〇係被打開至任 -何所希望的角度，而液體則流至該鞘。如果管件1 5 2最 初是空的，該液體流入該管件中並且到達與該供應容器1 5 0中液體高度相同之高度。在裝置操作期間，該鞘之容 積可以爲了不同的理由而改變。首先，倘若一醫療裝置係 被插入該鞘之軸向通道中，則該裝置係具有一確定尺寸並 且將使該軸向通道膨脹，傾向於使該鞘之中的壓力增大， 而減少在該鞘之中所能獲得液體之容積。第二，由該鞘所 佔據該導管（當該鞘進入該導管時）之容積係可以根據導 管沿著其長度之直徑及其改變而改變。其他的因素可能產 請先閲讀疗而之注意事項再填▲ 裝- 訂 么V、 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 ^^尺度適用中國國家標率（匸他）八4规格（21〇72^公慶)~ ~~~~ --- 514503 Λ7 _B7__ 五、發明説明（vt) 生增大的壓力。當壓力增大時’由於液體係爲不可壓縮者 ，該液體係流回至該供應容器並且流回壓力管件。倘若該 調整閥體係爲完全地打開者，以使得在該供應容器與該壓 力管件之間連接1 5 9中的阻抗係爲可以忽略者’則該液 體將會流入該壓力容器並且使其中的高度稍微地升高’而 導致在該容器中壓力的小小增加，並且將會在壓力管件中 上升至相應於在該容器中液體上方所增大之壓力的程度。 倘若該閥體係爲部分地關閉並且對於液體之流動提出相當 之阻抗者，則不僅爲了克服在該容器中壓力之上升，並且 克服閥體之阻抗，因而在管件1 5 2中之高度將會上升。 在壓力管件中液體高度之比率將會比一開始時來得快速， 當壓力爲低時，這是因爲管件所獲得之橫截面由於該插入 物1 5 7之存在而爲較小者，並且在壓力增大時將會變得 較慢一些。該調整閥體1 6 0之操作係允許以控制該高度 、在該壓力管件中之壓力、以及第二十三圖中裝置大致上 -的操作。 經濟部中央榡準局員工消費合作衽印製 在第二十三圖中裝置係適合以控制壓力之增加的狀況 係顯示在第二十四圖中。第二十四圖係顯示了導入一個導 管1 6 2中的一個鞘1 6 1。大致直徑之一醫療裝置1 6 4係被導入該鞘1 6 1之軸向通道1 6 5中。一導管1 6 7係被放置而使該鞘與第二十三圖中的裝置相連通，其中 該導管167係被假設爲第二十三圖中導管167之連續 。當鞘連同該醫療裝置一起沿著導管1 6 2而前進時，在 | 此一示例中其係遭遇到一阻礙1 6 6，換言之即爲任何類 | __ _ ! 〜丨丨 ----- —---- -—_=-—_______ _ ) “氏張尺度適用中國國家標率（CNS ) Λ4規格（2丨〇.<^公ft ) 514503 Α7 Β7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（<)) 型之一增長，該阻礙係如此廣大地妨礙了導管1 6 2以至 於該鞘1 6 1無法再繼續前進。在該鞘中液體可獲得之空 間將會降低，因此壓力將會降低，而此將會反映在第二十 三圖壓力管件1 5 2中液體高度的改變。 在此一狀況或是在一相似狀況中，這些改變是如何取 決於該醫療裝置前進的速度，以及取決於調整閥體1 6 0 之流量係顯示在第二十五圖中，第二十五圖係顯示了液體 壓力作爲速度（以V所表示者）之函數的行爲。在鞘遭遇 阻礙1 6 6之後，該醫療裝置係爲前進者，壓力增加亦取 決於該流動閥體1 6 0流量的比率以及三個不同曲線a、 b、c係被顯示出來，其係相關於該閥體從曲線a下降至 曲線c之流量。在第二十五圖中，在該鞘之中的初始壓力 係被假設爲每平方公分0.1公斤，並且達到一個每平方公 分0.2公斤的最大値。 根據本發明之鞘係經由撓性塑膠薄膜所製成，較好是 ，具有5 μιη至2 5 μιη的厚度。該薄膜較好的塑性材料係爲 例如是聚乙烯或是聚亞安酯。其可以經由熟於此技者以例 如是藉由將一薄撓性管件對著其本身而摺疊之任何適當的 方式來製造，以使得其之一部份係變成可以插入另一部份 ，而該管件之兩端係變爲相鄰者，而將該諸端之一摺疊在 另一個上面，並且藉由焊接或是黏著或是任何其他適當的 方式而將他們連接起來。先前提到的p c Τ專利申請案Ρ CT/IL 97/000 7 7係說明了一相似鞘之準備 。該鞘之長度以及其直徑以及尺寸以及較大部分的位置， ______________ 29 本纸張尺度適用中國國家標準（ [NS ) Λ4規格（210X 297公慶) "" 請1間清疗而之注意事項再ili 頁 -裝- 訂 線 514503 A7 B7 經濟部中央標準局員V工消費合作社印裝 五、發明説明卜(f ) ~ 如果其中之一係被提供，則係取決於特殊應用，其係藉由 該鞘將要導入之該導管的尺寸，並且藉由所欲到達之實際 末端位置之開口的該末端。 本發明之裝置連同一例如是一內視鏡之醫療裝置使用 的方法，其中該醫療裝置係具有一最前方操作端部（在內 視鏡之示例中即爲其觀看端部）以及該端部所連結之一堅 硬或剛硬柄部，該方法在該鞘所導入之導管係具有一個例 如是限制部分或是彎曲或是盤旋之阻礙時係爲特別有用者 ，該方法係包括有將該最前方操作端部在其鄰近端或是接 近該鄰近端處連接至該鞘，允許流體進入到該鞘之中直到 該流體藉由該鞘而帶至其擴張狀況爲止，而藉由推擠該醫 療裝置之桿部而使該鞘在其本身上滾動直到該醫療裝置之 最前端係爲接近該鞘之末端爲止，例如是藉由推擠該醫療 裝置之桿部，以及使該鞘滑動而沒有盡可能遠地滾進該導 管中，而在同時該醫療裝置則係被操作，例如是該內視鏡 開始觀看。如果遭遇到一個例如是導管障礙或是彎曲或是 盤旋之阻礙，該醫療裝置係被向後拉回一小段距離，該鞘 相應地在其本身上滾動’以使得其實際末端部分係擺脫了 該醫療裝置之最前端並且變得柔軟的’將該鞘向前推直到 其實際末端通過該阻礙爲止’接著’例如是藉由推擠該醫 療裝置之桿部而使該鞘在其本身上滾動’直到其最前端再 一次到達該鞘之實際末端並且通過該障礙爲止’並且再繼 續使該鞘滑動前進至該導管之中’直到到達最終實際末端 丨 位置或是遭遇到另一個障礙爲止。一但該醫療裝置之操作 30 (請先閱而之注意事項再頁) -------批衣—— 訂 線 度適用中國國家標準(CNS ) Λ4規格（210X297公ft ) 514503 A7 B7 五、發明説明（1) 係被終止，該鞘可以藉由使該鞘在其本身上滾動，例如是 將該裝置之桿部拉回而退出。 當本發明之實施例藉由說明而敘述之同時，將會了解 到的是本發明可以經由熟於此技者使用來執行許多的修正 、改變、以及改編，而不會離開其精神或者是超出申請專 利範圍的範圍之外。 請先閱靖疗而之注意事項再頁) 裝· 訂 線 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X W7公釐）

Claims (1)

1. 514503 伊 .2 修補 A8B8C8D8 六、申請專利範圍 (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 1.一種管狀環狀循環主體，其係適合於被導入一導管 、沿著導管前進、以及從導管中收回，該導管尤其是指人 類身體之脈管，當該管狀環狀循環主體藉由內部流體壓力 而擴張時，其係包括有一外表面、一內通道（14)、以及連 接該外表面與該內通道之表面的渾圓環形端部（15，1L 22,24)，其特徵係在於，當其處在擴張狀況下時，其係包 括有不同直徑之部分（11，12);其中該管狀環狀循環主體包 含被降低抗彎能力的部分，且在至少沿著其長度之一部份 係具有一種藉由連結（11)之接續所建構成的鏈狀結構，_ 中該連結係藉由樞轉關節（13)所分離者。 2·根據申請專利範圍第1項所述之管狀環狀循環 ，其中該連結係爲圓柱狀部分(51)，而該關節則係爲溝_ (52) 〇 線 3·根據申請專利範圍第1項所述之管狀環狀循環 ，其中該連結係爲圓柱狀部分(51)，而該關節則係爲V开多 部分(52)。 4·根據申請專利範圍第1項所述之管狀環狀循環主體 ，其係具有一螺旋狀外表面(21)。 5·根據申請專利範圍第1項所述之管狀環狀循環主體 ，其在所有點處係具有大致圓形之截面，該截面在不同點 處係具有不同之直徑。 6. 根據申請專利範圍第1項所述之管狀環狀循環主體 ，其係具有不同壁厚之部分。 7. 根據申請專利範圍第1項所述之管狀環狀循環主體 1 張尺度適A中國國家標準(CNS)A4規格(210 x 297公笼) — 514503 A8B8C8D8 六、申請專利範圍 (請先閲讀背面之注意事喟再塡寫本頁) ’其係包括有一個被插入其內通道中之醫療裝置（124)，並 且其中該鞘（121)在該裝置末端之外的部分（126)較該鞘之其 他部分而言係具有較大之直徑以及/或者對於壓力更能夠 屈服。 8.根據申請專利範圍第1項所述之管狀環狀循環主體 ’其係具有一交錯直徑輪廓。 9·一種用以將異物從一導管移出之裝置，其特徵係在 於，其係包括有一個根據申請專利範圍第1項所述之外側 管狀環狀循環主體（80)，以及一個根據申請專利範圍第1 項所述之內側管狀環狀循環主體（81)，其中該內側主體係 被插入在該外側主體之軸向通道中，並且係可相對於該外 側主體而軸向地移置者。 10. —種用以感應在一管狀環狀循環主體前進進入一導 管中之任何阻礙的裝置，其特徵係在於，其係包括有一種 用以感應在該鞘之中壓力增加的機構。 Π.根據申請專利範圍第1 〇項所述之裝置，其中用以 感應在該鞘之中壓力增加的機構係包括有一套筒(65)，該 套筒係用於將一管狀環狀循環主體(60)接收於其中；一個 位在該套筒上之開口（69)，用以紀錄在該主體上的開口； 一差壓計（70)，其係具有兩個容室（71，72);以及管件機構 (68)，其係使該套筒之該開口與該差壓計之該容室中的一 個相連接。 12. —種使用根據申請專利範圍第7項之導入幫助的方 法，其係包括有將該醫療裝置（124)之末端在或接近於該鞘 _ ____j_—__ t紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210X 297公釐) 514503 Λ8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 之較大直徑及/或對於壓力更能屈服之部分開始處連接至 該鞘（121);將該末端在該鞘之鄰近端處導入該鞘之軸向通 道（123)中；藉由允許一氣體或液體進入該鞘中而將該鞘帶 至一個擴張狀況下；將該鞘之末端置入人類身體脈管（120) 之開口中；藉由推擠該裝置之桿部，而使該鞘連同該醫療 裝置進入到該導管之中，而在同時該鞘本身係會滾動，因 此，該桿部以及該較大直徑及/或對於壓力更能屈服之該 部分係沿著該軸向通道而前進，直到他們到達所期望實際 末端位置爲止，因此該較大直徑及/或對於壓力更能屈服 之該部分係向外地膨脹，並且使該導管之壁擴張，而開始 操作醫療裝置，並且藉由使其在該導管之壁上滑動而使該 鞘退出，而在同時繼續地操作該醫療裝置。 13. —種用以執行灌腸的方法，其係包括有設置一種具 有一水引用管（140)以及一噴灑器（141)之灌腸裝置以及一種 根據申請專利範圍第1項之導入幫助，其更包括有一個具 有一進口（144)之排水容器（145)，其中該進口係以一間隙而 與該鞘（H2)之鄰近處重疊，該方法係包括有將灌腸裝置從 其末端插入至該鞘之軸向通道中，而該噴灑器則係從該末 端突出而將水供給至該水引用管，並將水收集至該排水容 器中。 14. 一種用以產生一根據申請專利範圍第1項之交錯直 徑鞘的方法，其係包括有： 設置一個圓柱狀管件，提供其所期望之交錯直徑輪廓，將 其對著其本身而摺疊，直到其兩端相互鄰近爲止，其中該 t紙張尺度適用中國國家標準<CNS)A4規格(2W x 297公釐) (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 訂-· 線 514503 A8B8C8D8 六、申請專利範圍 管件之兩個部分中的一個係被定位在另一個之內，而一圓 柱狀套袋係被界定在該管件的該兩個部分之間，以及將該 管件端部相互連接以形成一管狀環狀循環主體。 15. 根據申請專利範圍第1 4項所述之方法，其中所期 望之交錯直徑輪廓係爲藉由壓力及熱量之應用而給予該管 件者。 16. —種組合鞘，其係包括有兩個根據申請專利範圍第 1項至第8項中任何一項所述之管狀環狀循環主體，其中 該兩個管狀環狀循環主體係爲相互插入者。 17. —種組合鞘，其係包括有兩個相互插入之管狀環狀 -循環主體，其中外側的主體係爲一個根據申請專利範圍第 1項至第8項中任何一項所述之管狀主體，而內側的主體 則係爲一圓柱狀管狀主體。 ...........................裝·............訂： (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 線 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐)