TW464520B - One-step flashing bevel process - Google Patents

Description

464520 A7 B7 五、發明説明（1 發明領城 本發明係有關-種形成醫療裝置之方法，更特別 地’係有關-種在導管上形成有錐度之尖端（錐形尖端) 的方法。 登明背景 長久以來，已知會在導管尖端形成錐度（taper)，特 別是在末梢插人靜脈内之導f的尖端上形成錐度以利插 入過程。另進-步發現現今❹產品在導管尖端形成有 雙斜邊（dual bevel)以利於此餘人而大大地改善插入 過程。第一個斜邊之錐度為大約3。，且第二斜邊之錐度 大約為27°。 這些尖端可以由例如雷射切割的方式（如美國專利 第5, 425, 903號所示）來形成，或是利用模製（如 Daugherty之美國專利第4, 661，300號）來形成。

Daugherty專利顯示一種模製方法，其中使用單一 步驟之操作（single step operation)來形成及載斷導 管。意即，導管是被置於心軸上，且導管材料延伸超過 心軸；此組件之後被插入一.受熱模子以形成導管之外表 面。此心軸被前進到一處，於該處其銜接模子表面以於 單一步驟中載斷來自導管之飛邊（flash)。 但是此單一步驟有顯著之不利處，即其提供短的工 具壽命，因為模子及心軸兩者皆被用作切割裝置，因此 必須彼此銜接而造成磨損。此意味著：在使用期間，形 87485A(9ETHINC) 本紙張尺度通州中闼国家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 4 6 4520 A7 ______________B7 五、發明説明（2 ) 成於導管上之外表面產生變化，因心軸及模子之間的接 觸而使模子之内表面磨損之故。'並且，必須更換工具以 維持心軸上之尖銳邊緣而提供適當的切割作用。

發明概I 在本發明中，使用一種方法以於導管上形成一斜邊 尖端（beveled tip)。此方法本質上使用一種故意形成飛 邊之模子；意即’該模子係故意被過分充填，因此產生 飛邊，之後於模製部分與模子分離時，使飛邊自模製部 分裂開。為了加強及預定分離飛邊及模製部份之位置， 乃需要於模製程序中使用縮頸（constricti〇n)，其可產 生於飛邊及模製部分之間的連結處的變弱部分。於分離 時，模製部分會在此處與飛邊分離而留下合適的斜邊的 尖端。 在此方法中’ 一導管胚料被安裝於心軸上。提供一 種模子，該模子具有一預定錐度之内表面，其對應於導 官上所需之錐度的錐形尖端。在此錐形内表面之末梢區 設有一區段，其具有一縮頸，環繞一連通具有内表面之 模子容積（v〇iume)和用作一收集區之模子外容積（outer volume)的開口。此模子用一加熱塊或其它機構來加熱’ 且以相對於胚料及心軸移動模子、或相對於模子移動心 軸的方式’將導管胚料及心軸移入模子中。以此種方 式，導管胚料被模子加熱，且當導管材料被插入模子 時，胚料會開始流動。材料之流動會流過縮頸且形成縮 -4- 本紙張尺度洎圯中固國家榇率（CNS >八4規^ ( 210χ 297公i ) ~ " A7 Β7 五、發明説明（3 ) 頸之收集側上之飛邊，意即’於相對於錐形内表面之侧 面上形成飛邊。 在飛邊已如上述般地被故意形成之後，允許飛邊及 模子被充分冷卻以使飛邊至少稍微硬化。此飛邊僅需被 硬化一足夠的量以於移除模製部分時防止其再通過超出 縮頸。之後’模子及心轴被分開以使飛邊在上述縮頸處 自模製部分裂開。内錐度可以為例如3。或27。之錐度。 在某種情形下，甚至可希望導管尖端有—更鈍之尾端。 在模製程序期間，模子被加熱到—自約到 700QF之溫度。 上述之縮頸可以有連續圓周邊緣（如形成於模子内 侧脊部）之型式。意即，由模子之錐形内表面所形成之 頂點及設於模子之收集區之一錐形表面所相交而形成之 一環。或者，縮頸可以為模子内之一圓柱形表面，一般 為非常短之長度以控制飛邊及模製產品之間的分離位 置。很容易看出：在本發明之圓柱形縮頸實施例中，飛 邊可以延著圓柱形表面在任何一點分離。 法，提供給導管之表面可以具有雙斜邊。 意即’-斜邊延著其錢之-部分為約3。，該斜邊終止 於-為2(Τ至35。（且最好為27。）之間之斜邊。 之 標為 已發現此方法對於氟聚合物之導管及聚胺甲酸酿 導管？別有用4聚合物導管為由諸如商標巧 TEFLON及TEFZEL所賣之產品所製成之導管，”胺甲 ______-5- 本紙張尺度適用中國國( CNS )-- ^7^·"^ ^ ,»i T- ^ 4 6 4520 A7 A7 B7 五、發明説明（4 ) 酸酯之導管為由商標0CRIL0N之產品所製成之導管。在 此種情形下，模子被加熱到約700F°之溫度。此外，於 此模製期間也可提供一鼓冷卻空氣以冷卻飛邊及模子。 此空氣可以吹在模子上，且模子冷卻便可冷卻飛邊，或 者可直接吹到飛邊上以幫助冷卻飛邊而更快地凝固之。 最後也可用一陣氣體或空氣自心軸之進入側向上吹經模 子，以將飛邊吹離模子之頂部收集區。 圖式之簡要說明 本發明將以下述之圖式配合說明之： 圖1顯示本發明之模製方法，其中要被成形之導管 已被插入模子中； 圖2顯示本發明之模製方法，其中模子及導管尖端 已被分離；及 圖3顯示依本發明之方法所形成之導管尖端。 較佳實施例之說明 於製造程序期間，在形成導管時，將一管狀之預成 形物（tubular preform)附著於一輪較（hub)上，或使之 與輪較分離係已知的。將管子擠壓且將之附著於此一輪 穀上或是路厄配件（lure f itting)之說明係屬於此技術 中廣為人知的部分。在製造程序中，於使尖端產生斜邊 的時候，乃提供一模子1及一與之配合之心軸2。此心 軸2有一末梢端3，且模子1及心軸2係延著心軸2之 軸線而呈相對於彼此可移動者。 -6- 本紙張尺庋適圯中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） 1 1 Ϊ 訂......I , . Λ^. ί, I、 (誚先閱讀背面之注意事項再认寫本頁) 4 S 4 5 2 五、 發明説明（5 A7 B7 ί.Γτ 浐部中Α^.^·^;;:ίτ.消费合竹71印34 第模子1界定一内模製區或模穴，此模穴-部份是由 錐_表面4所界定’―部份是由第二錐形内表產 D所界定。 第-錐形内表面4相對於模子之轴線大約呈3。之輕 角度的傾斜。第二錐形内表面5則相對模子大約呈 之角度的傾斜。心軸賴子之尺切使得第二錐形内 表面5終止於距離心軸之外表面之—小間隙上，因此形 成—縮頸6。此縮頸6之重要性將從下文中得到了解。 …超過縮頸6，模子1提供一收集表面7,形成將收 谷材料之區域。與收集表面7相鄰，模子形成—加熱塊 (heat咖）8 ’其有—圓錐形之外表面提供額外的材料 以保持熱而可供模製程序之用。 於操作時，-導管9被收容於心軸2上，且通常心 軸之末梢端3超出導管材料之末梢端。 模子1被加熱至所需之溫度。例如，當使用人 物之導管材料時’大約65〇叩之溫度或至少有_叩至 7007之範圍的溫度為較佳的。熟悉此技藝者將可輕易看 出也可以於此製造程序中使用諸如聚氨甲酸酯之其它材 料，並調整模子的溫度及模子的某些尺寸。 在模子已被加熱到大約所需之溫度，心軸2及被提 供於其上之導管9被收於模子i中。當導管材料接近或 接觸第一錐形表面4，導管材料開始軟化，且軟化到某 一程度時便開始流動。當導管被更進一步插入模子，導 装-- (#先閱讀背面之注意事項再楨巧本頁) 訂 .線----------- 本紙張尺度ϋ则家料（CNS ) Α4規·^ ( 21GX297ii7 464520 五、發明説明。） 〇 f 管材料流經縮頸6且被收集在收集表面7所局部界定之 區域。於模製期間，模子1被自然冷却或是可利用一陣 空氣（未示於圖中）來幫助其冷却。 旦導管材料已流過縮頸6，很明顯地，由第一錐 形内表面4及第二錐形内表面5所界定之模子部分所需 之充填已產生。一旦導管材料已被充分冷却，模製及心 軸則如圖2所示地被分離β縮頸6提供模製材料之脆弱 點，且模子與心軸之分離可導致飛邊η與導管尖端1〇 分離。由於縮頸部分6是所形成之導管最脆弱的部份， 因此於移除模子時會優先導致導管材料於此點與飛邊分 離。 經濟部中央標枣扃貝工消费合作社印奴 從上面的討論可以很清楚地知道：縮頸6具有很緊 密之公差。但是，在縮頸6之區域中，心軸3及模子之 間有很少的接觸或是沒有接觸。以此種方式，工具（心 轴2及模子1)沒有顯著的磨損，因為在製造過程中， 〜轴2及模子1很少或沒有接觸。在此成形程序之後， 心軸2移離導管，且提供如圖3所示之導管尖端，其中 導&材料9已形成斜邊而形成具有27。之錐度的導管尖 端10及具有3。之錐度的外表面β。 作為代表性之產品，一個2〇號（职叩6)之導管可以 由一具有0.0435英寸之外徑的管子來形成。心軸2之直 徑為0.0282英寸且被插入導管中。模子形成一具有間隙 大約為0.0005英寸之尺寸的縮頸區6。 ___—___ ___ -8- 本紙張尺度適用中國囷家榡窣（CNS )八4規輅（210X297^TT^ ' 464520 A7 Η 7 頸區即可 五、發明説明（7 從上述之說明可报容易知道：收集表面7可以僅為 模子本身之：TU 要材料在其通過朗區6之後會擴 散且充π HHt以防止其於心轴及模子分離時再次通過縮 ih 先 讀 背 而 之 注 意 事 項 本 頁 裴 訂 線 經滴部中央標準局只工消費合作社印裝 標 國 國 中 用 適 度 尺 張 紙 本

Claims (1)

1. 464520 ΛΚ Β8 C8 ----------08 六、申請專利範圍 1，一種於導管上形成一斜邊尖端的方法，包括： a) 安裝一導管胚料於一心軸上； b) 提供一模子’該模子具有一預定錐度之内表面，及 一具有細頸之區域，該縮頸位於該内表面及一收集 區之間； c) 加熱該模子； d) 相對於該模子移動該導管胚料及心軸，以使該導管 胚料被加熱及流經該縮頸而形成飛邊於與該具有錐 度之内表面相對之縮頸之一侧上； e) 允許該飛邊充分冷却以防止該飛邊之實質部分回流 通過縮頸；及 〇分開賴子及叫以使該導管崎賴輔處裂開 以將飛邊與該導管胚料之其餘部分分離。 2-如申請專利範圍帛！項之方法，其中該有錐度之内表面 之錐度大約是27。。 3·如申請專利_ W之方法，其中於該有預定錐度之 内表面及該縮頸之間，有一另外不同錐度之内表面。 4‘如申請專利範圍第】項之方法，其中該模子被加熱至 5〇〇°F至700叩之間的溫度。 5‘如申請專利範圍帛2項之方法’其中該縮頸部份是由一 圓周邊緣所形成。 6_如申請專利範圍第1項之方法，其中該縮頸是由該模子 之一圓柱形表面所形成。 7.—種於塑膠導管上形成斜邊尖端之方法，包括： ΐ紙張歧逋用中國围^7〇^4«^_( 2丨0X騰嫠)--- 464520 ΛΗ BS C8 D8 經濟部中央標準局員工消費合作杜印装 六、申請專利範圍 a) 安裝一導管胚料於一心軸上以形成一副組件，且該 心軸之一末梢端延伸超過該要被成形之胚料的尖 端； b) 加熱一模子，該模子具有一所需斜邊之内表面及 一穿經其中之心軸通道，該模子另包括： i) 一縮頸部份，其於該具有斜邊之内表面末梢 之一點上至少局部界定該心軸通道，及 ii) 一末梢開口，其起過該縮頸部分； c) 使該模子及該副組件相對於彼此移動，使得該副 組件被收容於該模子内，且該心軸之末梢端通過 該縮頸部份以加熱該導管胚料而使該材料流動； d) 使材料流經該縮頸部分以產生飛邊於與該具有斜邊 之内表面相對之縮頸部分的一側上； e) 允許該飛邊充分冷却，以於自該模子移離該心轴時 防止該飛邊之實質部分回流通過經該縮頸部分； f) 自該模子移除該副組件以使該飛邊於鄰接該縮頸之 一點處與該導管分離。 8. 如申請專利範圍第7項之方法，其中該具有斜邊之内表 面之錐度為大約20。至35。之角度。 9. 如申請專利範圍第8項之方法’其中該角度大約是 27。。 10. 如申請專利範圍第7項之方法，其中該導營胚 部由氟聚合物所形成。 ^ 11. 如申請專利範圍第10項之方法，其中該楔子被加熱到 請 先 閱 之 注 意 事 項 再' i 裝 訂 線

   46 45 2 ΛΚ 0S CR D8 六、申請專利範圍 500°F至700°F之内表面溫度。 12. 如申請專利範圍第7項之方法，其中該縮頸部分局部由 一大致為線型的圓周邊緣所形成。 13. 如申請專利範圍第7項之方法，其中該縮頸部分局部由 —圓柱形的内部模表面所形成。 14. 如申請專利範圍第7項之方法，另包括施加冷却流體於 該模子以允許該飛邊及該導管胚料冷却之步驟。 (請先閱讀背面之注意事h填寫本頁 裝' 訂 線_ 經濟部中央標準局員工消費合作社印掣 -12 - 本紙張尺度適用中國困家橾準（CNS > A4規格（210X297公釐）