TW320558B - - Google Patents

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320558 A7 B7 經濟部中央梂準扃I工消费合作社印11 五、發明説明（） 相關申請案之參照 本發明係為於一九九二年五月一日提申之美國專利申 請案第07/877,5 67號和於一九九三年四月十四曰提申之美 國專利申請案第08/046, (583號和於一九九三年八月十六曰 提申之美國專利申請案第08/106,601號和於一九九三年十 月四日提申之美國專利申請案第08/136,098號申請案之部 分延續申請案。 技術背景 本發明傜有關於就地破萌身體器官之内襯之原地破隳 的一種方法以及一種裝置，且更特別地傜提供藉由選擇性 的使用RF能量之一單極/雙極應用之來之選擇性地破壞子 宮内膜，以作為用於治療子宮出血子宮切除術之另一選擇 。木發明亦有關於一種製造此一裝置的方法。 用來進行身體器官的内襯之移除或破壊的習知技術已 被探求，侔以提供身體器官之外科的移除之另一選擇，俾 以供作疾病以及其它異常狀況之治療。習知技術涉及以化 學物質和不同形式的熱能（例如射頻、徹波加熱、冷療法 、雷射外科手術和顯撤科手術）來進行該内襯之破壞性的 處理。射頻和徹波能景亦已被直接應用至該等内襯俥以就 地産生熱能。 一種型式之熱破壞傜被描述在美國專利第4,979，949 號中，中一膀胱之粘膜層之熱剝離係由一種R卩氣球電極 之電陌加熱而完成。電流傜藉由一填充該氣球的導電性擴 張液體自位於詼氣球之中央的電極蝓送。此裝置在該導電 液體屮钤發生能量損失，並a R適用於一種單一電極的配 -4 - 本紙張尺度逋用中國國家梂準（CNS ) A4规格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝 、17 4 t 1 Α7 Β7 _ « 五、發明説明（） 置。 在另一個習知技術的治療方式的例子中，如美國專利 第5, 045,056號中所描述者，氣球導管被.充入一種加熱過 的液體以做為有空腔的身體器官之熱剝離之用。此外’使 用包覆於擴張的氣球中之單一電極，以微波及高頻率RF能 量對身體部位施以組織破壞之應用，己被掲露於美國專利 第4,662,383號和美國專利第4,676,258號中。 運用於如以上所述及之習知技術中的方法之缺點包含 :缺乏統一的大面積的治療，因為這些方法涉及缺乏統一 的控制或溫度感測能力以確保完全的剝離。 發展至目前的其它方法，傜渉及以徒手操作小型的治 療工具至連續的内襯部位，此為一種昂貴的手術室方法| 而且相似於先前的熱氣球治療法，涉及了有限的統一的效胃 果。 發明大竟 因此，本發明的目的之一偽為提供一種新穎之方法， 以完成安全且快速的子宮内膜剝離，而於該内襯之剝離期 間無需目視聯絡。 經濟部中央梂準局男工消费合作社印製 S, >-5念 ml --------裝------·訂—---紅 (婧先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 進一步的目的傜為提供基於可於門診時實施而無需使 用手術室用以子宮内膜剝離的一種裝置和一種方法。 本發明之目的傜藉由一種利用一種可配合子宮内膜之 表面的可伸縮的構件的方法而達成。該可伸縮的構件之外 表而包含一或數個電極，且該構件傜被一枰非導電性的介 質所填滿。RF電流偽薛由活化該電極而實質地被流通經過 該子宮内膜的整個表而。該電流以-枰頌一的操作方式傜 ____-5 -__ I紙張尺度適用家揉^ ( CNS ) A4規格（2丨0X297公釐） ^ 經濟部中央梂準局只工消费合作杜印製 320558 Δ7 Α7 Β7 五、發明说明（） 足以阻抗性地將子宮内膜加熱至一介於45 °C至90 °C之間的 溫度範圍之溫度|持缅一段足以破壞該内襯細胞的時間， 而保待子宮肌層之平均溫度於一實質地42°C或更低。該RF 電流具有至少為250kHz且小於100MHz之頻率。 本發明之方法係牽涉將一個處於尚未擴張狀態的可伸 縮的構件，經由子宮頸口插入子宮腔中，且接著擴張該構 件以使其表面與該子宮内膜的表面互相接觸*然後將RF電 流通至該處於擴張狀態的構件。 本發明之另一目的偽提供該導電性可伸縮的構件包含 有一種在一表面上具有一排分開的電極的薄囊，且進一步 具有一種溫度感測器（例如一値熱敏電阻）各個分開的電極 相連接，以便提供各個電極一迴饋溫度。該數個分開的電 極傜各自地且相繼地被充電，且被熱敏電阻溫度迴饋控制 所監控，以供應該子宮内膜至一所需的溫度位準。 本發明之另一目的傜提供一種用來供應該子宮内膜至 一所需的溫度位準，將單極的RF能量傳送到一個單一的電 極或將雙極的RF能量傳送到一排分開的電極之S定的配對 上的選擇性的供電方式的条統。- 本發明之另一目的傜提供具有一種特殊構形的電極， 藉由在整個電極上産生數個穿孔或藉由把電極作成線狀的 形式，以産生一統一的邊綠的密度並將通過該電極之表面 積的電流密度等同化，以便其加熱不會集中在電極的邊線 §.在整個電極表面進行統一的加熱。 木發明之另一目的，你提供一種能夠控制一傳統的電 外科手術的電源之輸出以及將電力由電源依次地，巨以一 ___ _-6 -_ 本紙張尺度逍用中國國家梯準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 訂 -¾ 4 4 經濟部中央標準局貝工消费合作杜印製 A 7 B7 五、發明説明（） 被控制的方式輸送到該氣球的該等電極上。 本發明之另一目的，係提供一種使用後可丟的手握式 的應用器和電極總成組合來將該剝離装置送入子宮中，並 於完成該剝離之後將該装置取出。 本發明之另一目的，係提供一棑各自分開的電極和分 別與之相連的各自分開的熱敏電阻於一個具有一組電能導 線可伸縮的構件上，每一條電能導線將電能傳送至一値單 一的電極上且做為與其相連接的熱敏電阻的一個導體，俾 以産生一種做為該内膜剝離的溫度調控之溫度迴饋。 本發明之另一目的，係提供一種能夠容纳一種當安置 該裝置時，可做為一種目視導引設備的一種纖維光學影像 導管的内部的腔管。 本發明之另一目的，傜提供控制構件，俾以用單極， 雙極，或單極和雙極兼具的型式操作該電極氣球。 持別地，本發明之目的傜提供一種由一種可伸縮的材 料所製成的氣囊，俾以適用於各種不同大小和形狀的子宮 0 本發明之更進一步的目的，偽提供用來製造本發明之 剝離装置的多種不同的方法。 根據本發明已産生了 一種用來選擇性地將RF能量運用 至身體器官的装置。該装置包含有一種用來與該身體器官 的組織進行電接觸的電極構件；一種用來選擇性地供應電 流至該電掖構件，以-大於250kl丨z的頻率以一介於45 t至 90 °C的統-的溫度對該組繊加熟的射頻電源構件；和用來 接收一禅:來自,该射頻電源構件的輸出訊號以及用來産生可 - 7 - 本紙張尺度適用中國國家梂準（CNS )八4说格（210X297公釐） (請先閣讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝· ^ f S —訂-- t 4 t 4 經濟部中央樣準局*c工消费合作社印製 A7 B7 五、發明説明（） 控制的電能輸送至該電極構件的切換構件，其中該切換構 件包含一個用來供給雙極能量至該電極構件的第一構件， 一個用來供給單極能量至該電極構件的第二構件以及一個 用來選擇該第一和第二構件其中之一的第三構件。該第一 構件可包含一種用來以一單極的型式將該RF能量傳送於數 個電極中所選定的幾個之間。 進一步根據本發明，本案提供一種藉由RF能量至該組 織的選擇性的運用以對身體器官的組繊加熱的方法，其包 含有如下步驟：提供數個與該身體器官電接觸的電極.對 該數値電極提供一個射頻能量的來源，以及控制該射頻能 量以單極和雙極的能量運用方式其中之一供給至該數個電 極。控制該射頻能量的步驟可包含選擇性地提供雙極能量 至該數個電極的選定的配對。 . 更進一步根據本發明，本案提供一種製造一種剝離 裝置的方法，其包含：準備一個心軸；將電極固定於該心 軸上；以一種未固化的乳膠塗覆該心軸；使該乳膠固化以 .形成一囊狀的皮膜於該心軸之上；以及將該皮膜自該心軸 移走。將電極固定於該心軸的步驟可包含藉由一種粘箸劑 將電極固定於該心軸。該被覆該心軸的步驟可包含將心軸 浸人未固化的乳膠中。該乳膠可包含矽橡顧。該心軸可為 可拆卸式的，a將該皮膜自該心軸移走的步驟可包含將該 心軸拆卸。 更進一步根據本發明，本案提供一種製造一押:剝離裝 置的方法，其包含：準備一種风有兩個主要表而的平面的 可伸縮的片狀材料；將至少一個電極固定至其丧而之一； -8 - 本紙張尺度適用中國困家橾準（CNS ) A4规格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

經濟部中央樣準局貝工消費合作杜印策 320558 A7 —____B7___ 五、發明説明（） 經由該層連通一導體至每一電極；將該層沿著一折叠線折 簦為兩半；將該兩個半層沿箸兩條密封線而彼此密合以界 定一具有一値開口的氣囊。 復進一步根據本發明，本案提供一種製造一種剝離裝 置的方法，其包含：準備一種具有一實質地平面的表面之 支架基座；以一種未固化的乳膠塗覆該支架的表面；使該 乳膠固化以形成一層具有兩個主要表面的可伸编的材料。 將該層自該支架移去；將至少一値電極固定至其表面之一 ;經由該層連通一導體至每一電極；將該層沿箸一折壘線 折叠為兩半；將該兩個半層沿著兩條密封線而彼此密合以 界定一具有一個開口的氣囊。 再進一步根據本發明，本案提供一種製造一種剝離裝 置的方法，其包含：準備一種具有一實質地平面的表面之 支架基座；將至少一個電極固定至該支架之表面|各電極 具有一延伸自該電極之導體；將一未固化的乳膠沈積至該 支架的表面以將該電極包埋於該乳膠中並形成一包圍該延 伸自該電極的導體之密封；使該乳膠固化以形成一具有兩 個主要表面的薄層；移去該薄層·，將該薄層沿箸一折疊線 折蠱為兩半；將該兩個半薄層沿著兩條密封線而彼此密合 以界定一具有一個開口的氣囊。將至少一個電極固定至該 支架基座之表面的步驟可包.含藉由一粘箸劑固定該電極。 該支持基座可包含一為了每一電極而設之電極支架區，以 及一延伸至各支架區的通道•並a其中將至少一個電極固 定至該支架基座之表面的步驟係包含豬由油氣或輿空將空 氣經由該通道趿去以固定該電極。该沈積一未固化乳_的 ____'_- 9 -_ 本紙张尺度逍用中國國家揉準（CNS ) A4规格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝

，1T 經濟部中央梂準局ec工消费合作社印製 A7 B7 五、發明説明（） 步驟可包含將矽橡膠沈積至該表面以及該至少為一個的電 極。該乳膠可為一在室溫可周化的乳膠且該乳膠之固化可 包含使該乳_於實質地室溫之下缓慢地固化。該乳膠可為 一熱可固性乳膠且固化該乳膠之步驟可包含對該乳膠加熱 。該將該兩個半薄層沿箸兩條密封線而彼此密合的步驟可 包含藉由一拈著劑將該兩個半薄層彼此密合。該支架基座 可包含界定用以支持該電極的電極支架區的凹陷。將至少 一値電極固定至該表面的步驟可包含沈積一粘著劑層進入 各支架區。沈積一粘箸劑層進入各支架區可包含藉由將該 薄層置於該至少一個支架區上，將該粘著劑以每一支架區 一粘著劑島的形式，自一粘著劑島支架薄層轉移至各個支 架區。該方法可包含將一溫度感測器固定至至少該些電極 其中之一。各個溫度感測器可藉由將該未固化的乳膠沈積 於該溫度感測器之上，以便將該溫度感測器包埋於該氣囊 中並且相對應於該電極，而被固定至該電極。該方法可包 含固定一用以輸送液體以及用以光學觀察的管子於該氣囊 之開口。該方法可包含在將該未固化的乳膠沈積於該表面 之上以前，將一第二管子裝置於該支架基座的表面上以提 供一中央管腔。該方法可包含在該液體輸送管上裝設一可 移動的套管。 愎進一步根據本發明，本案提供一種製造一種剝離装 置的方法，其包含：一具有一開口，可伸縮的氣毋；至少 一被固定於該氣囊之t的電極；和一被固接於該氣囊以便 與該開口迪通的液體輸送管。該剝離裝置si包含裝設於 至少該些霭極其中之一之上的溫度感测器。該剝.離裝賢可 -10 ~ 本紙張A度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） (请先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

,1T 3£G558 A7 B7 五、發明説明（） 包含一經由該氣囊和開口延伸至該氣囊的一端之一外部表 面的管子。該剝離裝置可包含一被裝設在該液體輸送管上 可移動的套管。該剝離裝置可包含一用以接通該液體輸送 管和氣囊的導管。 圖示說明 當考慮所附的圖示時，藉由參照以下相對應的詳細説 明，可獲得更佳地了解，同時也易於獲致對本發明以及許 多伴隨於其上的優點的鑑賞，其中： 第1圖傺為置於一子宮中，呈一膨脹的形式的一種可 伸縮的構件的一種導電性的剝離氣球或氣囊的横切面示意 圖； 第2圖像為第1圖之裝置於未膨脹的狀態時的示意圖； 第3圖傜表示該子宫内膜與該膨脹的構件之一小片段 之間的關傜之放大的横切面； 第4a-b圖偽為一種具有數個表面片段，各表面片段具 有一各別分開的導電表面和一溫度感測器的可伸縮的構件 的一種實施例的示意圖。 經濟部中央橾準局貞工消費合作社印製 (请先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 第5圖偽為做為第4圖所示之該多-片段元件之電能控 制糸統之模式圖。 第6圖偽表示一種於該可伸縮的構件的外部表面具有 圖示的電力跡線的具有穿孔式電極的多-Η段元件的實施 例； 馆7圖傜表示一種装設於該可伸縮的構件的内部上的 溫度感測器跡線和圓形的跳接線安裝塾； 第心和8b圖係表示分別位於第6圖和第7圖的该可（申縮 _ -11- ___ 本紙法尺度速用中國國家梯準（CNS ) A4規格（21〇X297公兼）

A A 經濟部中央梂準局貝工消費合作杜印製 A7 B7__ 五、發明説明（） 的構件的内部和外部的雙面的電極/溫度感測器跡線。 第9圖傜表示一種利用扁平的金屬材料以一種彎曲的 組態粘著於該可伸縮的構件的實施例。 第10 a-b圖偽表示用以將該可伸縮的構件輸送至子 宮的該氣球装置； 第丨1 a-c圓係表.示該第10'圖之氣球裝置於收回的位 置且表示放氣後的可伸縮的元件。 第12圖概略表示該氣球裝置和供電源的連接關傜，以 及測試結構。 第13圖傜表示一種第5圖之溫度測量迴路的實施例之 概要圖。 第14圖傜表示顯示出有效的組織分流作用的一種第13 圖的等效電路。 第15圖係表示一做為數個電極或電極片段的可選擇的 雙極/單極RF能量輸送条統的概要圖。 第16圖傜表示位於一單極電極之外部的電場線。 第17圖傜表示位於一雙極電極之外部的電場線。 第18圖偽表示雙極能量如何可被導向流至該氣球之四 周圍。 第19圖傜表示一種本發明之剝離氣球之實施例的側視 圖。 第20圖偽表示一種本發明之剝灘氣球之實施例的t刀面 側視圖。 第2 1圖偽表示一層用以製造本發明之剝離氣球之可伸 縮的材料的平面槪要圖。 __-12 -___ 本紙張尺度遑用中國繭家棣準（CNS ) A4洗格（210 X 297公釐） .裝-- (请先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

、1T S4 經濟部中央揉準局員工消費合作社印裝 A7 B7____ 五、發明説明（） 第22圖偽表示一在製造過程中的剝離氣球之的切面側 視圔； 第23圖傜表示一用以製造本發明之剝離氣球之支架基 座的實施例之一切面側視圖。 第24圖傜表示一另一支架基座的實施例之切面側視圖 第25圖係表示一另一支架基座徘列的等角圖； 第26圖傜表示一呈現部分製造過程的支架基座的等角 圖； . 第27圖係表示一用以密封該剝離氣球的邊緣夾具之等 角圖； 第28圖傜表示一用於該剝離氣球之製造過程之切削裝 置的等角圖； 第29圔傜表示一另一支架基座的實施例之切面側視圖 第30圖係表示一用於該剝離氣球之製造過程之可伸縮 的基質層的平面圖； 第3 1圖俱表示另一用於剝離氣球之製造過程之可伸縮 的基質層的實施例之平面圖； 第32圖偽表示一具有中心管的剝離氣球之切面側視函 » 第33圖係表示一如第32圖的剝離氣球在製造過程中之 切面侧視圖； 第3 4圖偽表示一呈現出其電場分布的電極之概要平而 圖； _-13-_ -_ 本纸張尺度適用中國國家揉準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

，1T 經濟部t央橾準局WC工消费合作杜印製 A7 B7_ 五、發明説明（） 第35圖係表示一第34圓之電極側視圖，概要呈現出該 電極所產生之熱1：的分布。 第36圖係爲一電棰之寅施例的平面圖： > 第37圖係爲另一電極之寅施例的平面圖： 第36圖係爲另一電極之寅施例的平面圖；並且 第39圖係表示一攆本發明之剝離裝置的切面側視圖。 較佳實施例之詳細說明 現在參照圖式，其中相同的參考標號在幾個視圇中係 標示相同或相對應的部位，且更特別地，參見第1圈，利 用一種導電性的剝離氣球或氣裹10作爲該可伸繪的構件之 本發明之橫切面示意圖，而第2圖代表和第1圖相同的裝® 於該氣球未膨脹前。其子宮12包含包圍其子宮腔四周的子 宮肌層耝織14。正常的子宮腔或包膜係爲一約略地呈倒三 •角形之扁平的腔，其上方的兩個角落以输卵管16與卵巢相 連通，而其底部的角落関口與子宮頸18相通。該被一薄唐 的名爲子宮內膜的組織所蔆蓋的包膜的整個表面係包含該 輪卵管16的入口和該子宮頸18。其內膜細胞之選擇性的破 壞係爲在本發明中所揭蕗之改良的方法和裝置之目的。 揭露於第1圖之單極電極系統配合待被處埋的子宮內 膜而擴張，且這也接著使該子宮內膜膨大和伸展而減少表 面的皴褶。將射頻能S流通經過該膨大的子宮內膜至一段 止夠的時間，藉由升高該內膜之溫度到45°c至9〇°C之間以 破壤該內膜的細胞，a較佳地爲在1 〇秒以內。該溫度係被 維持直到該内膜組織被破壊爲止，其係較迪宜地係於55X： 至65°c之間，進行至1ϋ分鏡。 !___- 14 - _ 本纸張尺度適用中國Η家梂準（ CNS ) Α4规格（210X297公釐） -------------r 裝-----^|>訂」'----Λ.^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 320558 A7 _____B7__ 五、發明説明（） 該電流藉由或沿著該可伸綰的構件表面而通過且該可 伸綃的構件之內部被·一稹非導電性物質所充滿，諸如一稱 液體或氣醴。該可伸縮的構件可以爲任何可被壓縮或者 另行製備成一小型直徑的組態，以用於經由子宮頸插入， 且於插入後擴張或膨脹以提供該膨大狀態的材料或物件。 此一可伸縮的樺件與該子宮內膜桷成直接的電的連接關係 或電容偶合。一作爲回流電極或稱爲接地電極或障性電極 的第二種電接觸可爲一與該患者的大面稹的皮虜相接觸， 俾以完成該電子迴路的接地板或接線扳。 經濟部中央橾準局只工消费合作社印51 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 流經該組織的電流產生電阻加熱。其電能密度隨著與 電極的距離而降低，爲該距離的四次方的倒數。因此，任 何所產生的熱係集中於該子宮內膜以及於本發明之特別的 例子而言，爲與該內襯相連的子宮肌層14部分之緊羝地包 圍的肌肉組織。因爲該子宮肌層14係爲血管密布的，熱量 的散失快速地產生。由於其血管的分布以及热S隨著臣離 而快速地散失，該內膜22的溫度可比該子宮肌層14和該子 宮的其它部分較快被加热至一破壤性的溫度。因此，因爲 此一溫度關係，內膜剝離可藉由一利用局部麻醉之簡易的 轚學程序而被安全地完成。此外，其可爲一種比其它的子 宫内膜剝離法更不具危險性，以習知的技術之费用的一小 部分即可進行之服務。 該可膨脹的氣球或氣囊1〇係如第2圖所示铕由-·導管 26而被插人子宮腔24中。該氣球10被固定至一流體輸送管 28。該氣球之膨脹係經由該流體愉这管28以-氣體或非導 電性液體而庠生，俾以如第丨圖所示擴張該氣球並且將與 __-15 -_ 本紙悵尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4说格（21〇><297公釐） 經濟部中央橾準局貝工消费合作社印It A7 B7 五、發明説明（） 孩膨大的表面相奥合的子宮腔填滿。該氣球10部分延伸至 該解I卵管的入口且沿著該整個子宮内膜的表面22延伸·至該 子宮頸18。該氣球係被附著至該流體输送管28且與該流醴 輸送管28形成一包圍住一包含有作爲導體之導線以及作爲 感測器32之導線的電纜30不透流髖的密封。任擇地，該導 線的組構可由用於每一電極的導線對所取代。該溫度感測 器3 2係爲俥統的熟敏電阻或熱電偶，並且被安置於該氣球 .與對過度加熟最爲敏感的子宮內膜表面的地區接觸的地帶 。該溫度感測器也可爲嫌維光荸溫度感測器。該液髖輪送 管28係經由一傳統的流體控制系統被連接至一氣髖或液髖 源，梢後將連同第13圖被例示說明。 第3圖係例示一子宮內膜的一小片段與第1圖之可伸縮 的氣球元件之間的關係的橫利面放大圖。該被子宮肌層所 持的子宮內膜內襯2 2係爲一典型地凹凸不平的表面，即令 被以膨大的氣球10伸展之後亦然。該m極34之薄電的表面 和該子宮內膜之間的電接觸可藉由在該氣球的外表面以一 生理上無毐性且無刺激性的傳統的導電溶液、軟育或膠質 36塗覆之而被增進。逋宜的導電介質，包含習知類型的做 爲電贾發生器的表面塗層的軟裔或膠質可以被使用。適宦 的薄電性膠質的例子爲以諸如生理囅水溶液等電解質水 溶液製成的後甲基嫌維素膠。故導電溶液、钦育或膠質係 藉由充塡該氣球:表面的孔洞以及該子宮内膜表面的凹凸不 平ϊίΰ增進該氣球和該子宮内膜之間的電接觸。該專電溶液 、軟裔或膠質亦可藉由利用第彳I) _所示用以供給溶液的腔 管3 8而被輸送至該氣咪和該子-宮内膜之間。 -16 - 本紙张尺度遥用中國S家標率（CNS ) A4規格（210 X 297公釐〉 (请先閲讀背面之注意事項再_填寫本頁) 裝· 經濟部中央揉準局属工消資合作社印製 A7 B7__ 五、發明説明（） 該呉有其電極的可伸繪的氣球或氣囊10可以用各種不 同的方式被製造。其可爲一種諸如一天然或合成的橡膠的 弹性聚合物，藉由將該聚合物與諸如碳或導電金屨粒子之 導®性粒子混合而製成導翟性。另外，其可藉由一諸如一 導電性膠質之導電性物質的表面塗層，或一位於該氣球或 氣裹壁之內部或外部表面的導電金靥塗層而被製成導電性 。該導電性塗層可藉由傳統的蒸氣堆積法、電子堆棟法或 噴沫堆積法等被應用至有機聚合物表面。 —該氣球的寅施例，例如具有一導電性金藤塗層於其 外部和/或內部表面者，包含有一諸如一聚酯類或其它的 彈性的熱塑性或熱固性聚合物膜之薄的，非-延展性的聚 合物膜。該膜形成一具有一以完全地膨脹的形狀將會擴展 充塞該器官並與待被破壤的該子宮內膜的內襯接觸的形狀 和大小的非-延展性的氣囊。假如該氣裹壁厚度小於約0.2 5 mm的話，該非-延展性的氣囊之內部表面可被將會電容偶 合至該子宮內膜的導電性物質所塗層。 該可伸縮的梅件之外部表面可爲一種諸如一泡沬狀物 或相似的有骨架的網絡的物質之関放-小室、多孔的材料 ，其可保有確保與該相對的子宮內膜表面足夠的電接觸所 須之1:的専電溶液、軟胄或膠質。該表面可被塗覆以或預 浸以該専電物質，或其可藉由第4b圖所示之腔管38被投與 〇 第4 _係例示說明一使用一興有數個表面片段4 2的氣 球4 0作爲該可伸縮的氣裹梅件。毎一表面片段具有一導電 的表面和一溫度感測器。在此一特別的實施例中，款氣球 _ ·· 17 -._ 本紙張尺度逍用中國國家棵準（CNS ) A4规格（210X297公釐） (婧先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝. Λ 經濟部中央橾準局員工消费合作社印製 A7 B7五、發明説明（） 在内部或外部表面具·有-片段化的導電金屬之電極塗層， 以容許對之控制性的電力输送。每一片段42經由傳統的導 線被電接至一電源（未顯示於第4圖中）。每一導電的片段 42亦具有一經由傳統的導線被連接至一関關矩陣的熱敏電 阻44。第4b圖係例示說明該氣襄電極39之俯視圖並特別地 描繪出一延伸貫通該氣裹電極之中央的腔管38。該腔管可 容許光和視導器經由該氣裹之中央被插入。換言之，有一 內部的腔管附著至該扁平膜之中央。 第5圖係爲上述所討論過的，例如，與第4圖有關的作 爲該多-片段氣球的電源控制器和該切換矩陣之概要示意 圖。如第5圖所示，該電導線經由連接器50連接至第4圖之 該氣嚢之電-熱敏電阻對。該熱敏電阻導線被連接至該矩 陣切換庫52且該電極導線被連接至該切換矩陣54。每一熱 敏電阻44(第4a圇）在於轉換器60內被轉換並»送至電腦62 之前，係藉由溫度測S迴路56以及隔_放大器58被取樣。 該溫度測S迴路將測得的溫度與由一電壓基準64所提供之 —熱敏電阻參考電壓相比較。該電極切換54係經由該光-隔離器66對應於該電腦62之输出而被控制。來自該RF输入 端之输入電力流經過電壓和過電流保護器68,並在被抑制 軍元72施以過電壓抑制之前被帶通過濾器70過澹。該電壓 由變懕器74、76和7 8所隔離，同時源自該聚壓器76和78的 燹壓器甩應L和Vv由R MS-DC轉換器80轉換爲一將被簌送至 轉換器60的KMS電壓。在轉換之前，該信號7!和Vv也被銨 送节….高速類比乘法器82。來自電腦62的R卩控制係經由介 面82所提供。 __^_ 18 __ 本紙張尺度逍用中國國家梂準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -----------裝— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

、1T -Γ 經濟部中央標準局員工消费合作社印製 A7 B7 五、發明説明（） 第4阑之電極結桷之一舞化被示於第6圓，其中例示出 具有電跡線9 2形式之導線的穿孔的電極90。第6圖之此一 特別的電極氣*係顯示位於該氣襄的外部帶有該穿孔的電 極90。 第7圖係例示說明带有圖形跳接線墊96加上作爲該热 敏電阻基座的安裝座98之位於該氣裹內部上的共同側電跡 線94。該共同-側電跡線係提供電力給該電極以及該所連 結的熱敏電阻二者。 第8a圖係例示說明一帶有熱敏電阻電跡線的雙側的電 極之內側和外側兩者*於該外側上有穿孔的電極100,而 在該內側上带有熱敏電阻接線墊102和呈電跡線狀的電極 電源導線104以及熱敏電阻安裝座106。該氣褰之內側和外 側之連接係藉由第8a圖之通路孔105而達成。對準基準標 10 7係被顯示用以對準該氣裹的兩個半部。第8 a圖的實施 例係相當於一由第7圖之該電跡線和該接合表面的內部的 例示，連同第6圖之該穿孔的電極的組合（除了第8a圖具有 位於其內側表面的電跡線而第6圖具有位於外側表面之該 穿孔的電極的電跡線以外）。 第8b_特別地顯示出該氣襄之橫切面圖，該m極1〇〇 位於頂部或外側表面且該電跡線104和热敏電阻接線墊Γ02 以及安裝座106位於下部或內側表面。第8b圖也例示說明 該热敏電阻i08於該安裝座1 06之安裝方式，藉由热敏電阻 専線110作爲該電跡線104和該熱敏電阻間的連繫。第8b圖 清楚地例示說明該穿孔的電極1 0 0中所有的孔洞除了一個 之外罠有一通到該絕緣基質或氣裹丨1 2之深度。該通路孔 ____- 19 -__ 本紙法尺度逋用中國國家梂準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝· 訂 320558 A7 B7 _ 五、發明説明（） 1 05連通該氣*之全部，以作爲一該穿孔的電極i 00和該電 跡線丨04之間，在底部或內側表面的電接。必須被了解的 是，第6、7和8圖之每一視圖不論是在內側或外側，僅代 表一必定具有四個表面的氣囊的兩個表面。該氣裹，在膨 脹之前*可被視爲具有雨個外側的三角形表面（頂部和底 部）和兩個內側的三角形表面的'三角形。 該電極結構之另一變化被示於第9圖，其例示一扁平 的金鵰化材料作爲電極120和122被粘著地接合至該氣裹之 頂部和底部兩者的外側。該金屬化的和被粘著地接合的電 極形成一弩曲的電極型式，俾以促進rf能a之統一的應用 以提供該地區之統一的加熱。 經濟部中央揉準局男工冰費合作杜印製 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 第10a和10b圖例示用來將該氣裹插入的應用裝置。第 l〇a圖係爲一該應用裝置124之側視圖。第10b圖係爲沿著 第10 a圖中之Α-λ線穿過該裝置124的橫切面。第10b圖係例 示具有一安裝至該氣裹（未潁示）之流體輪送管126之該裝 置124。一收縮捲128包住該接線導線130。一纖維束132位 於該應用裝眞的中央，其經由例如第4b圖所例示的腔管所 連接。第i〇b_係進一步顯示一導管套管133。該應用裝圍 1 2 4具有—充塡入口 1 3 4與一電極接線插入口 1 36以及連接 於諸如第4 b圖所例示的腔管38之腔管的該光學觀察嫌維入 口 H0。該導管套管133之相對應於該氣囊142之收回係利 用該對準基準和與·一拇指it動器1 4 6協同動作的稍狀收回 球1彳4。第10a圖之應用裝阓顯示該氣囊142於一拉長但未 膨脹的位鬨。 第Π ί! - c圖係例示於收回位茼的第U)a圖之該氣囊裝匮 _________ -2D- _ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 經濟部中央梂準局員工消费合作杜印裝 A7 B7 五、發明説明（） ，其中第lib圖和第Uc圖係分別取自標爲λΐ'和B-B'之橫 切面。第Uc圖係例示該消脹後的氣*142的位置相對於主 管於直線B-S'處之收回位置。該應用裝置124的其它特徴 悉如第1 〇圖所示。 根搛第6-9圖之任一寅施例，一該應用裝置124和該電 極氣球150之連接關係被例示於'第12圖。一充氣幫浦152提 供作爲膨脹該氣球15〇的介質，而電極帶154提供連接至電 源控制器156之基準電極，其可根據第5圖所描述而被組接 。RF產生器15 8藉由電外科手術介面電續160作爲該控制器 156之SF輸入電源。該控制器156包含一用以連接該該控制 器156至手提電腦154之介面162。 —旦該裝置丨24和該控制器156被連接起來，該些RF電 極係分別地，獨自地且依序地被以熟敏電阻回錶方式充電 使子宮內膜的溫度到達一所須的程度。該系統利用來自一 傅統的電外科手術電源供應器158而達成此一功能。如先 前所討論過者，該電極可有多種不同的組構且加熱係集中 於鄰近該電極表面的子宮內膜。各種不同的電極組構產生 統一的rf能a分布，俾以產生統一的加熱。該電極之整個 表面热度的集中之一例可由如第6圓和第8圓所示之具有穿 過該電極的孔洞之寅施例獲得。統一的加热亦可藉由以線 狀的型式（如第9圖之彎曲形結構）延展該電極而獲得。 由於這些種類的組楢*本發明之治療方法以及該些電 極元件提供一增加的電流密度以作爲可用以組織加热的" 電極邊緣長度"之函數。此外，如先昉所討論過者，該電 極可於該氣囊的外表面*而該等電跡線、熟敏電阻和热敏 _____-21 -__ 本紙法尺度逡用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公嫠） (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁)

經濟部中央梂準局貝工消资合作杜印製 A7 __B7___ 五、發明説明（） 電阻導線可於該氣裹的內部表面。另外，該等热敏電阻可 被安裝至該等電極。 在第6-9圖之寅施中，該等各種不同的電棰型式描繪 出作爲該等電極和所連接的熟敏電阻之共同的電跡的特徴 。亦即，一電源導線提供電力給一軍一的電極以及其相關 的热敏電阻，藉由減少所須的熱敏電阻導線之數目因而節 省該等氣裹電極之耝構。在這類寅施例中，每一電極具有 一與RF導線通用的對應的電極導線。該來自所有的熱敏電 阻的導線然後被連在一起，以形成一如第7和8a圖所示的 共同的導線。此一配置具有只須N+1條導線即可鼷動一具 有N個電極和N條専線的剝離氣球。然而，由於此一組構， 第5圖之溫度測S迴路除了該以一分別的電導線配予每一 電極和每一热敏電阻的組構之外，尙有其它的需求。該以 該等分別的電導線配予該等電極和熱敏電阻的組構係廣爲 知悉，並且爲了個別的電極而設計的各種不同的溫度測茧 組構可以被利用。 藉由利用一配予每一電極和每一热敏電阻的共同的電 源導線所產生的特定的爾求，係由被示於第13圖之寅施例 所滿足。在第13圖中，RF電源經由切換矩陣166被選擇性 的施加，俾以其可被施加至所選定的電極。該電極/热敏 電阻電路係大略地被表示於第13圖之右側168處，其中一 特別的例子藉由三個電極和三個由m阻172、174和176所 表示的热敏m阻而被給定。一由參考數値1 7 8所指示的參 考電搌Vrc f被一運算放大隨偶器180所緩衝並乱东進入該 測a切換矩陣1 8彳之前流經電阻1 8 2 ( R b )。電阻1 8 2之输出 __- 22 -_ 本紙張尺度逍用中國國家梂準（CNS ) A4规格（210X297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

經濟部中央梂準局貝工消費合作杜印製 A7 B7__ 五、發明説明（） 係由運算放大隨偶器186所緩衝。該測a切換矩陣L84之輸 出係經由代表阻絶高頻率R卩但俥送DC以及非常低頻率電壓 的低傳送過濾器之過濾器188、1 90和192而被饋送。 該氣球熟敏電阻導線194流經該過濾器196後接地。 在操作期間，RF電能藉由RFm源切換矩陣16+6的運算 被施加至一特定所需的電極或電極群。熟敏電阻172、174 和176之測量係獨立於該等與RF電源連接之電極。爲了提 供電阻172 (RT1)之一測量，設立測S切換矩陣184以將導 線20 0連接至電阻182的右手邊，而其它所有的導線被設計 連接至該運算放大隨偶器186。此一特定的配置和安排迫 使由參考數宇20 6所顯示的電壓¥1：相等於7^:('.1}1'1/(81) + RT1)。因此，這允許己知的Rb和Vref値測得RT1。由於來 自該電路168之導線202，204藉由隨偶器186而保持該相同 的電壓，這些導線任一之間並無鼋位差且因此它們之間沒 有電流流動。 在導線之間沒有電流是極其重要的，與該等電極相接 觸的組織產生一有效的分路電流路徑，在沒有第13圖的電 路時將#影#該受測的電壓U 206。 此由組織產生的有效的分路由第14圖之等效電路所例 示，其顯示連接於電極2丨2、2 14和2 16之間的有效的組織 電阻2 0 8和2 1 0。 該電能的輸送可藉由利用一雙極的組構而被增進。例 示於第5和1 3圖之®式的雙極電能輪送的運用必耍地截含 介於毎一該氣裹電摊50 (第5圖）和該西流電極154 (第[3圖） 之間的電流路徑。因此，所發生的可依賴該回流路徑，其 _____- 2 3 -_ 本紙張尺度適用中國國家梂準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

A7 B7__ 五、發明説明（） 接著依賴該回流電極154於病人身上之安置。典型地，孩 該回流電極1 5 4係爲一大型的置於病人背部的接線板，因 而判定何者爲主要地未知的一系列之電流回流路徑。在某 痊例子中，一單極的操作即可滿足，但在許多的例子中， 假若利用一雙極的換作則可促進控制。當一雙極的操作進 行時，該回流電流的流向係爲一介於該等選定的電極對之 間的路徑。一種將被描述的切換配圍係判定該電流於回流 路徑所流經於其間的該等電極對或電極之組合。 在特定的例子中，假如該電極具有一電流的被控制的 回流路徑，則可更精確地提供一子宮或其它的身體器官之 一更均匀的加熱。在這類例子中，如果於一雙極的配置中 特定的電極對被擇定來接收RF能S，該回流路徑可由以一 X-射線、超音波或其它裝置進行一目視檢察的外科醫生選 擇性地控制。此一精確的控制只能以一雙極的配置獲得。 類然地，在某些例子中，該精確的控制若非不需要即是治 療由一單極的配置完成最佳。 經濟部中央橾準局貝工消費合作社印製 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 第15圖之裝置提供一作爲RF能悬之雙極或軍極兼具的 應用之裝置，藉由切換関關作爲雙極或軍極之運擇。此外 ，不僅藉由控制該切換関關使其配置方式爲可選擇，同時 在雙極的配置方式中，奉例而言，其切換開關允許該RF能 量之選擇性的應用施於不同的電極之組合。 第1 5圖例示四個電極2 2 0、2 2 2、2 2 4和2 2 6與--m壓源 228連同與在例如第5圖中之軍極配置相同的病人接地举:或 插線板或回流電極230。第〖5圖之軍極/雙楝轉換配親之 本質係爲外科轚生或操作者提供軍極或雙極操作的能力。 _-24 -_ 本紙张尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） 320558 A7 B7_ 五、發明説明（） 當切換開關23 2被關掉而切換関豳234、236、238和24 0仍 然打関時，該裝匮本質上如同第5圖之寅施例般運轉。亦 即，其提供軍極或雙極操作。另外，假如切換232被打開 目.假如其一係擇自切換関關24 2 ' 24 4、24 6和248，而另一 係擇自切換関關2 3 4、236、238和240的該等切換関關對被 以適#的連接而操作，該電極220、222、224和226將提供 一雙極操作。舉一實例，如果切換関關24 8以及切換236関 關被關閉，則電流將由電極220流至電極224。以類似的方 式，如杲切換関關246以及切換関關234被關閉，將有一雙 極操作，其電流於電極222和電極226之間流動。如杲切換 関關24 8以及切換238開關被關閉，則介於電極220流和電 極22 2之間將有一雙極操作。 單極和雙極操作之閭的差別可由第16和17圖之比較看 出。第16圖係顯示以軍極的條件揉作，具有二個電極，25 2和254的一構造或一氣球:250。吾人可以看出電場線自電 極252及254和一諸如第15圖置於一病人之外部的該回流電 極23 0包含有一接地板或插線板的回流電極（未類示）之間 流通。相反地，一雙極的換作被例示於第17圖。該氣球：25 6包含電極258和260。其電場線於該二電極之間流通。由 於一雙極的電極，藉由該電極之逋當的芡置和活化，該電 流路徑更易於控制而在第16圖中於軍極操作的該電場線則 不潘依賴該甩極252和254之安圍，也有賴該接地鏗230之 安園以及該病患的身體結栴。 利用雙極操作控制電場線以及受热面稹的能力被例示 於第18圖，其中存在一具有電極264和266的氣球：262，it __-_- 2 5 - __ 本紙铢尺度適用中國國家梂準（CNS) A4規格（210X297公釐） (请先閱讀背面之注意Ϋ項再填寫本頁) 裝 ,ιτ 經濟部中央梂隼局員工消费合作社印裝 經濟部中央梂準局貝工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（) 電場線以一將該雙極能a有效地導引至流經墩繞該氣味2 6 2之邊緣俾以確保一地面的完全的加热之方式通過該病患 。該雙極的配匱可選取不同的該等電極對俾以加熱於該氣 球所插入的個別的病人體內或用以破壤某一組織之特定的 需求之內的不平坦或非常不對稱的地ST。亦即，在一待被 加熱的地區內任何不尋常的形狀，在一雙棰的操作中可藉 由選擇利用第15圖之電路的用以通電之不同的鼋極對而被 考慮。舉一例子，這些地E可經由一醫生在進行剝離或加 熱之前或當時被得知。該目視檢査可以許多呈像技術之一 輔助。 第15圖之寅施例不僅提供一介於軍極和雙極的操作之 間的選擇，也提供了在雙極的操作的範圍之內的彈性，以 便任何電極對的組合可被一起利用。顯然地，如果切換関 關24 8和2 4 0都被關閉，則由於短路而沒有動作發生。 多種不同的技術可被運用於製造本發明之裝置。於一 寅施例中，該氣囊和電極係根據一採用一雙面的薄的扁平 的兩面皆被電鍍的膜之方法。一屛蔽被提供於一電極態樣 之一側。利用平扳製版技術，未被屛蔽的蓝域被蝕刻而留 下所要的態樣。組之一屛蔽爲了通向位於第二面上的該溫 度感測元件的導體被澱稹以提供利用平板製版技術的専髗 〇 該熱敏電阻44 (第4 ei_ )係利用表面安裝枝術而被提供 *而該被附著的內部腔管係以一詳述於後之方式被提供於 該塥平膜的中心。該氣球接著被楢#並密封於該ΐ管1 26 ( 第1 0 b阆）之近端。然後，導體被安裝於近於應用裝匮的手 ____ 26 - _ 本紙張尺度遑用中國a家揉率（CNS > A4规格（210X297公嫠) (請先閲讀背面之注意Ϋ項再填寫本頁) 、裝_

、1T * 經濟部中央棟準局貝工消費合作社印製 A7 _ B7 五、發明説明（） 把於該裝匱之一端的主管的外面。該外梢133係如第10b圖 所示被划動式地裝裁於該導體之上。最後，第10圖或第11 圖之應用裝置的把手被裝上。 提供一電極氣球的其它的形式可被運用，諸如利用一 吹模雒形或者以在一從羼的氣球的表面上具有銅於聚醍亞 胺薄膜導電元件上之氣球的成形方式。此外，該氣球可被 形成爲一"襪子"，以該襪子爲一從屬的裝置套於一內部的 轧膠氣球上。一電極氣球結構的其它所預期的形式包含自 該氣球本身至該把手全程運用該電鍍或蝕刻佈線法。 經發現運行得特別地好的一種氣稾或氣球的態樣係爲 一種由一可伸綰的材料所製成，可逋於不同的形狀和大小 之子宮的氣球。顯然地一種彈性的材料之使用需要特別的 製造技術。這一類的裝置之不同的寅施例和製造該裝置的 方法將被詳細地討論，參見以下第19至39圓。如第19圖所 示，該裝置包含一具有實質上地等邊三角形的形狀且圓形 角隅的可伸綰的氣裹。該氣裹320可被以能夠承受通常低 於90°C且一般係在45°C至90X的範围而較持別地係在551 至85 °C之範圍的任何可伸綰的材料所製成。匿然地，該氣 囊可由一皺摺的材料所製造；不過以下所討論者係特別針 可伸綰的材料。矽橡膠已被發現用以作爲該氣囊320的主 體運行得特別地良好。 至少有一m極被成形於該氣裹320之h。在例示於第 19圖的寅施例中，數個甩極32 2被成形於該氣囊之表面。 m極可被不同的枝術所成形。例如，金腼可藉由-屛 蔽被堆槙至該聚合物某質之h。此可由一濺射法、…離f -... ___.27 _ 本紙張尺度埴用中國國家橾準（CNS ) M規格（210><297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) •裝· 、-=5 - 經濟部中央梂準局負工消費合作社印製 320558 A7 B7 五、發明説明（） 朿補助的沈稹法和一電镀技術所完成。 任擇地，該電極可被併入該基質中。在此一技術中， 在該基質成形的期間一導電性的粉末可被，例如，併入該 -氣襄3 2 0之聚合物基質中。 一第三種已發現施行得特別好的的技術係涉及安裝在 金屬表面構成分離的導電的島狀物的金藤板。此可由許多 種方式完成，其中三種描述於後。 該三種技術之第一種，例示於第20圖者，係使用一浸 入塑形法。在此一方法中，一具有該氣裹所需的適.當的形 狀的心袖324被提供。電極326 ,例如藉由一粘著劑，被 安裝至該心袖之上。該軍極326具有電極導線328。該心袖 32 4接著被未固化的弹性塑料所塗覆，例如藉由將其浸入 一未固化的乳膠中，該乳膠環繞該心袖324和該電極326而 固化以形成一支持該電極326的氣裹。一適宜的乳膠可爲 一具有一2 0 0°C至3 0 0°C之热抗性的矽膠或聚矽氧橡膠乳膠 。該心袖3 2 4通常包含一當該乳膠業已固化後可被拆卸的 可拆卸的結構。該矽橡膠層33 0接著被剝離該心軸並翻面 以形成一具有外部的電極和內部的導線的氣囊。該轧膠於 該電極専線328的四周形成一密封以產生一不透氣的氣裹 0 在另一例示於第21圓的技術中，一片平面的可伸耱的 基質：Η 0係藉由將一未固化的乳膠堆稹至一平面的表面上 而被形成。一a固化以後，該基質34 0被剝離該平面的表 面並沿著中央線3 4 2而被摺叠。其相緊靠的兩層接著被沿 著直線:Η 4和3 4 6接合，以形成一與第2 ϋ圖相似的氣囊。其 _ - 2 8 ·_ 本紙张尺度適用中國國家揉準（CNS ) Α4規格（210 X 297公嫠) ' (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

經濟部中央橾準局属工消费合作社印製 A7 B7___ 五、發明説明（） 邊緣3 4 4和3 4 6通常藉由一粘著舞|而被接合。在此寅施例中 係將洞刺穿該基質340以用於電極導線。電極係藉由一粘 著_被安裝至該基質340之一表面，a該電極導線係穿過 形成於該基質中的洞而經由一以其未密封的側面34?所界 定的在該氣裹中的関口而延伸出去。 顯然地，除了藉由在一成形器上將之成形以製造之以 外，市面上可獲得的的可伸綰的平面的材料可被使用。 另一方法，及其一較適宜者，係被例示於第22圖中。 在此寅施例中該基質再次成形於一寅質上地平坦的表面上 。但是，在此一例子中該等電極係非依次地被安裝於該基 質：它們被在該固化的過程被包埋於該基質中。該等電極 3 5 0被以下面被較爲詳予討論的不同的方法之一安裝至一 平面的基座352。溫度感測器354係被安置於該等電極350 之至少某部分之上。它們可藉由，例如一粘著劑被安裝至 —至它們的電極上。導線356係延伸自該等電極350和溫度 感測器354但由一每一電極-溫度感測器的軍一的線所表示 。該乳膠，例如一矽橡膠乳膠，接著被塗布於該等溫度感 測器354、該等電極35 0和基座35 2俾以將該溫度感測器354 和電極350包埋於該未固化的乳膠中。此將該等溫度感測 器3 5 4安g於該等電極並形成環繞該導線的密封。一 1_該 乳膠已經固化之後，所產生的帶有該溫度感測器354及其 所安置於其t的該等電極之矽橡膠層被由該基座352剁離 〇 爲了杵代使用一平面的基雎3 5 2，如例示於第2 3 _者 —基座360可被使用。該基座360具有被壓入基座360以記 ____- 29 -____ 本紙張尺度逍用中困國家橾準（CNS ) Α4規格（2ΙΟΧ297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝. 訂. *-· % % 經濟部中央梂準局貝工消費合作杜印裂 A7 B7五、發明説明（） 合該等m極（未顯示）之凹陷362。通常該基座係由鋁所製 造。藉由使利在基座360中的凹陷，一該等電極自該氣裹 之表面突出的氣囊可被形成。在例示於第22圖和第23圖之 寅施例中，該基質係以一相似於關於第21圖所描述之方式 的方式而被摺叠和密封。其邊緣之密封可再次藉由一種粘 著劑或藉由利用超音波熔接或一热封而達成。如杲係使用 一矽橡膠作爲該基質材料，通常一粘著劑會被使用，此技 術被詳述於後。 當該基質被塗布於該基座和電極且當該材料正在固化 時，爲了將該等電極保持於該基座，一眞空技術或粘著劑 可被使用。該眞空技術被例示於第24圖。在該基座372中 槽溝37 0被提供來與不同的電極帶374呈流體相通。該槽溝 370係連接至一眞空源（未頭示）。安置於該帶374之電極（ 未顯示）可藉由一抽氣處理而因此被保持於原位。 —任擇的方法係爲例示於第25圖者，其中一機械夾具 38 0被安置於該基座382之上。該夾具包含由該夾具380表 面所突出並且對準位於該基座382上之電極的定位銷384。 藉由將該夾具380安置於該基座382，該定位銷384機械地 將該等電極保持於原位。 一第三種技術和一業經發現施行得特別地好者係涉及 當該基質被塗布於該基座和電極且當該材料正在固化時， 使用一粘著劑俾以將該等電極保持於該基座。參照第26圖 ，該粘著物質可採用形成於一片材392之粘著劑島390之形 式。藉由將該片材392麂永於該基座394之卜.，該粘著劑島 (相對應於在該基座394 h的電極固定帶396 )被轉移至該固 _______- 30 - ____ 本紙張尺度適用中國國家梂準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） (諳先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

經濟部中央橾準局負工消费合作杜印製 A7 B7_ 五、發明説明（） 定帶396。位於基座之上的對準檫398藉由將對準孔4 0 0穿 過該對準檫398而該使片材392與該基座394對準。該電極（ 可採用銅電極板的形式）可接著藉由一具有對準孔404的第 二片材4 0 2被個別地安置於該固定帶3 96或被轉移。藉由一 弱的粘著劑數個電極4 06被安置於該片材402。如果此技術 被採用的話，所涉及的縱驟包含將該片材3 9 2置於該對準 標39 8之上，俾以將該粘著劑島390轉移至該固定帶39 6。 然後該片材3 9 2被移去，且該片材4 02被置於該對準標398 之上，俾以將該電極406轉移至該固定帶396。形成該基質 材料的未固化乳膠接著藉由將該材料傾倒於該基座394上 而被塗布於該基座394上。該材料流動而形成一薄膜。在 每一種氣裹成形技術中，該基質通常被形成至具有一大約 十密耳（mils)之厚度。一熱固化或一室溫固化的矽橡膠皆 可被運用。該熱固化的橡膠具有之優點爲較爲堅固和於一 小時之內變乾。該室溫固化的矽橡膠在另一方面係該允許 該待被安裝的電極使用傅統的不會被該热固化處理所影癉 的粘著劑。爲了避免與最終的矽橡膠產物之固有的硬度相 關的問題，一粉末、矽油或其它的潤滑剤可被應用至該氣 裹之表面。 一旦該基質材料連同包埋或安裝於其中的電極已被由 該基座移出，其被沿著如參照第21圖所描述之直線而摺璺 。該邊緣34 4和24 6接著被連接。此係以根搛第27圖所描述 之方式所達成。一個包含有一上部4 ί 2和一下部4 1 4的夾罠 4 i 0被提供。該某質材料被剁離該某座並柄叠以形成一失 去一角的三角肜。然後將之安匮於該兩個夾具.半部之間， _______- 3 ί ~~____ 本紙張尺度遑用中國a家標率（CNS ) Α4说格（21 ΟΧ297公釐） (请先閱讀背面之注意事項再填寫本貰)

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經濟部中央標準局貝工消費合作杜印U 五、發明説明（） 此後藉由螺栓41 5和翼形螺帽41 6將兩者彼此固定。 該夾具410之412和414部分具有互補的閉斷槽（01^-〇 ut) 418 (只顯示其一）以配合該摺叠的基質材料，俾以沿 著該夾具410之三角形的邊而夾緊該基質。形成於該等半 部4]2，414之凹槽420當該兩半部4丨2，414彼此固定時沿 著該三角形閉斷槽部位界定出周圍槽溝。粘著劑經由以連 絡凹榷42 2所界定之連絡槽溝而被打入。俟粘著劑凝固後 ，該等半部412，414被移去且修剪該基質之邊緣以形成一 寅質地三角形的氣裹。通常一所運用的修剪夾具4 2 6係如 第28圖所例示。該修剪夾具4 26本質上包含一以對應於該 氣裹之邊綠而塑形的刀片。 能夠製造一個具有較高和較低的伸綰度的地帶之氣囊 可以如願的。此可以多種不同的方式被達成。有一種方法 係涉及以一形成一具有不同的裹壁厚度的氣裹之方式簿造 該氣裹之基質。第29圖例示一具有一隆起部分432的基座 430之側視圖，藉此以產生具有一低厚度部分436之一基質 434。藉由逋當地塑造該基座430的形狀，該基質434的厚 度可以被調整。 藉由塑造凸肋或凹槽於基質材料中可達到一類似的效 果。凹槽亦可後績地被挖入該基質材料之表面。所產生的 基質材料則呈現，例如，例示於第30圖和第3l·圖者。該凹 梢44 [)(第30圖）和凸肋442(第31圖）可被沿著商線而導向， 以產生一特定的伸綰度。該伸縮度顯然地於橫切該凸肋或 凹槽4 4 0，4 4 2的方向將會較大，’而於沿著該凸肋或凹傅 4 4 0，4彳2的方向則會較小。 __- 32 -___ 本紙张尺度遑用中國國家搮準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先Μ讀背面之注意^項再填寫本頁) .装· 气

C 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 A7 B7___ 五、發明説明（） 該氣裹另一變化係被例示於第3 2圖。此圖顯示一具有 用以通過一光學嫌維至該氣囊450之頂部或用以經由該氣 囊4 50通過一導電的潤滑液以提供位於該電極外部表面的 電極453以及該子宮壁（未顯示）之間較佳的電接觸之中央 延伸管452。除了利用一光學纖維以控制該氣裹在子宫中 的位置之外，該氣囊可無視覺晡助地被送入該子宮中。藉 由監控該子宮中的流體壓力可判定該子宮壁是否破裂。該 管4 52係在例示於第33圖的成形過程期間將該管安裝於該 基座而被形成於該氣裹中。該管45 2具有一喇叭管端454。 此產·生一較大的密封面稹於該基質材料4 56中。 顯然地形成於該氣裹表面之該等電極以不同的形狀被 構形。第34圖概要地例示由一正方形的電極460所產生的 典型的電場態樣。其電場線在强度方面有所》化，第34圓 中直線的長度表示該電場的强度。很顯然該電場在該電極 460之角落處最强而在該電極460之表面最弱。產生的加热 效果係概要地以橫切面被顯示於第35圖中，其中所顯示的 該電極460係與該子宮壁462相接觸。該加热沿著該電極 4 6 0的邊緣顯得較强。爲了達成一更爲統一的電場分布， 一具有孔洞464的電極463，如第36圖所例示者，可被檐形 。藉此所達到的較大的電場統一度產生一更爲均勻的加热 態樣。此組構亦有電極更具位伸性的儍點。 另一電極態樣係被例示於第37圖中，其提供該電極 466較大之拉伸性於橫切於該電極之長袖的方向。以上所 討論的電極通常係由一導電的、弹性的和杭腐蝕性的材料 ，箝如锕、銀或其它的金屬所製成。這些材料可被以金成 _- 3 3 -____ 本紙張尺度逋用中國國家梯準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 一 — (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 、裝-

、1T X- 320558 A7 B7 五、發明説明（） 钯塗覆以提供具有一 3微米之總厚度的電極。不管該電極 所採用的組構如何，測試顯示由於介於電極之間的導電加 热，一 8至9微米之間隙即足以小至提供充分的剝離作用。 雖然毎一電極係個別地依序地供電，其高速率的切換（約 略每秒5 0次）確保在電力之接績的應用至同一電極之間， 該組織沒有顯著的冷卻。 另一電極被例示於第38圖，其中每一電極46 8係由數 個相連的電極點46 9所組成。該電極黏46 9係由一導電的材 料所構成，而其中間的材料係爲一可伸綰的非導電性的材 料，藉此產生一具有較大的弹性的電極。 經濟部中央橾準局貝工消費合作社印製 1裝-- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 線 如第39圖所例示，該已完成的裝置包含一氣囊4 70 * 其固接至一用以使該氣囊470膨脹的流體输送管472。該等 電極474係被安裝於該氣裹470上俾以在該氣囊470之外部 表面上提供外露的電極表面。該等電極導線4 76於該氣裹 4 70內部並向下沿著一在流體输送管4 72內的専體套管478 而延伸。其溫度感測器的導線（未顯示）向下沿著該套管47 8通過。在一較佳的寅施例中，一外部套管4 80套上該套管 472且被可滑動地接於該套管472。這使該套管480能被往 前推俾以至少蓋住該基部電極482之一部分。以此方式， 於該子宮的基部之剝離作用可被調整。用以將該裝置插入 該子宮的導管係由參考楔號484所標示。 利用本發明容許低精確度热敏電阻之使用，其中抆正 値係被儲存位於該裝置的把手的記憶晶片中。該電極對於 該氣*之附著可藉由導電性粘著劑或藉由焊接而完成。 第10和U圖的氣囊142可藉由相對於該氣囊M2將該導 34 - 本紙張尺度逍用中困國家榡準（CNS ) A4规格（210X297公釐） 烏 A7 B7五、發明説明（） 管套管133收綰而被展開。該治療業已完成後，該導管套 管133被推回到該氣囊142之上，以摺收該氣.囊。爲了加速 該展関，該氣裹可以被塑造帶有形成用來於該導管套管上 產生互補的構造的特別的種類的棘突，俾以有助於該帶有 棘突的氣裹於該導管套管133內的摺叠。 顯然地，根據前述的敎示本發明可能有多種的調整和 變化。基於上述的掲鼉之較爲明顯的»化之一係爲利用此 一電極分區結構和伴隨的加熟以內部地或外部地治療其它 的器官或組锇。此處所包含的原則和利用該等關於在一被 控制的環境中被控制的RF能S之輪送的原則的方法在許多 領域有所應用，不僅用於祖織之控制性的破壊而且也用於 組織之被控制的治療。因而有待被了解的是*在所附的申 申請專利範圍的領域中，本發明可被施行於此處所特別 地描述者之外。 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

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Claims (1)

1. €補 曰 S * 月 9年arL ABCD 經濟部中央橾準局員工消費合作社印製 六、申請專利範圍 第83110427號專利申請案申請專利範圍修正本 修正日期：86年9月 1. 一種選擇性地應用射頻能量至一身體器官的裝置，該裝 置包含： 一種用以與該身體的組織産生電接觸的電極構件； 一種用以選擇性地提供一頻率大於250kHz的電流給 該電極元構件俾以用一介於45 °C至90 °C之間的均勻溫度 來加熱該組織的射頻電源構件；以及 用以接收一來自該射頻電源構件之輸出和提供可控 制的電力輸送至該等電極之切換構件，其中該切換構件 傜包含一用以提供雙極能量至該等電極構件的第一構件 ，一用以提供單極能量至該等電極構件的第二構件以及 一用以選擇該第一和第二元件其中一者的第三元件。 2. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該第一元件進一步 包含一用以由雙極的型式輸送該射頻（RF)能量至數個電 極之選定的幾個之間的構件。 3. —種製造一剝離裝置的方法，其包含： 提供一心軸； 將電極固定至該心軸上； 以一未固化的乳膠塗覆該心軸； 使該乳膠固化以於心軸上形成一囊狀的覆膜於心軸 上；以及 自該心軸取出該覆膜。 4 .如申請專利範圍第3項之方法，其中該電極至該心軸之 本紙浪尺度逍用中國囷家標率（CNS ) A4規格（210X297公嫠） ---------^ I 裝-----~ ^ i----(線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 32(3558 B8 C8

   經濟部中央揉準局員工消費合作社印装 固定包含藉由一粘著劑來固定該等電極。 5 .如申請專利範圍第3項之方法，其中塗覆該心軸的步驟 包含將該心軸浸入該未固化的乳膠内。 6.如申請專利範圍第3項之方法，其中該乳膠包含矽橡膠 0 7·如申請專利範圍第3項之方法，其中該心軸係為可拆卸 式的，且自該心軸取出該覆膜的步驟傜包含拆卸該心軸 8 · 一種製造一剝離裝置的方法，其包含： 提供一具有兩値主要的表面之平面可伸縮的片材； 將至少一個電極固定至該等表面其中之一者上； 經由該層將一導線通經至每一個電極； 沿著一摺線將該層摺成兩，半；以及 沿著兩條密封線將該兩個半層彼此密接，俾以界定 一具有一開口的氣囊。 9. 一種製造一剝離裝置的方法，其包含： 提供一具有一實質平面的表面之支架基座； 以一未固化的乳膠塗覆該支架之表面； 使該乳膠固化俥以形成一具有兩個主要表面的 可伸縮的材料層； 自該支架移出該層； 將至少一個電極固定至該等表面其中之一者上； 經由該層將一導線通經至每一値電極； 沿著一摺線將該層摺成兩半；以及 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS ) A4规格（210 X 297公釐） ---------裝-----—訂·-----^ 線 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局I工消費合作社印装 A8 B8 C8 D8 r、申請專利範圍 沿著兩條密封線將該兩個半層彼此密接，俾以界 定一具有一開口的氣囊。 10. —種製造一剝離裝置的方法，其包含： 提供一具有一實質平面的表面之支架基座； 將至少一値電極固定至該支架的表面，毎一電極 具有一自該電極延伸的導線； 將一未固化的乳膠沈積至該支架的表面上俾以將 該等電極包埋於該乳膠中，並沿著自該電極延伸的導 線之周圍形成一密封； 使該乳膠固化俾以形成一具有兩値主要表面的可 伸縮的層； 取出該層； 沿著一摺線將該層摺成兩半；以及 沿著兩條密封線將該兩個半層彼此密接，俥以界 定一具有一開口的氣囊。 11. 如申請專利範圍第10項之方法*其中該將至少一個電 極固定至該支架基座的表面上的步驟係包含藉由一粘 著劑來固定該電極。 12. 如申請專利範圍第10項之方法，其中該支架基座每一 個電極有一個電極支架帶以及一延伸至每一支持帶的 通路，且該將至少一傾電極固定至該支架基座的表面 上的步驟傜包含經由該等通路來抽吸空氣俾以藉由抽 氣來固定毎一電極。 13 .如申請專利範圍第1〇項之方法，其中該沈積一未固化 _ 3 8 本紙張尺度遑用中國國家揉準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ^^1 ^^1» «ID 1^—J 1^1 n ml I— nn m· nm0 —i ^^1 1^1 IIn n n nn ^^^1 ^^^1 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A8 , B8 C8 ---- 08_ 、申請專利範圍 的乳膠之步驟傺包含將矽橡膠沈積至該表面和該至少 —値電極上。 14 .如申請專利範圍第10項之方法，其中該乳膠傺為一室 溫固化的乳膠且其中該乳膠之固化傜包含允許該乳膠 於實質室溫下緩慢地固化。 15 .如申請專利範圍第10項之方法，其中該乳膠偽為一熱 固化乳膠且其中固化該乳膠的步驟包含對該乳膠加熱 〇 Μ .如申請專利範圍笫10項之方法，其中使該兩半層彼此 密接傜包含藉由一粘著劑使該兩半層彼此密接。 17. 如申請專利範圍第10項之方法，其中該支架基座包含 界定用以支持該等電極的電極支架帶的凹陷。 18. 如申請專利範圍第17項之方法，其中該固定至少一個 電極至該表面的步驟傜包含沈積一粘著劑層至每一支 架帶中。 19 ·如申請專利範圍第18項之方法，其中沈積該粘著劑層 至每一支架帶内僳包含對每一支架帶以一粘著劑島的 形式，將該粘著劑自一置於該至少一個支架帶上的粘 著劑島支持片予以轉移至每一支架帶上。 2〇 ·如申請專利範圍第10項之方法，其包含將一溫度感測 器固定至該等電極之至少之一者上的步驟。 21.如申請專利範圍第20項之方法，其中每一溫度感測器 傺藉由沈積該未固化的乳膠於該溫度感測器之上，俥 以膊該溫度感測器埋於該氣_中並靠#該竃極。 -39 - 本紙張尺度遑用中國國家橾準（CNS〉A4規格（210X297公釐） 1^1 n^i I— 1 HI m· 1 n .n ill— —II - -- I * - -·! - (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 320558 A8 B8 C8 D8 經濟部中央梯準局負工消費合作社印製 申請專利範圍 22 ·如申請專利範圍第10項之方法，其包含將一流體輸送 管固定至該氣囊之開口。 23 ·如申請專利範圍第22項之方法，其包含在沈積該未固 化的乳膠至該表面之前安置一第二管於該支架基座的 .表面上，俥以産生具有一中央腔管的氣囊。 24. 如申請專利範圍第22項之方法，其包含安裝一可移動 的套管套於該流體輸送管上。 25. —種剝離裝置，其包含有： 一具有一開口的可伸縮氣囊； 至少一界定於該氣囊之電極；以及 一固定於該氣囊上俥以與該開口相通的流體輸送 管。 26 ·如申請專利範圍第25項之剝離裝置，其包含有一安装 於該等電極至少之一者上的溫度感測器。 27 .如申請專利範圍第25項之剝離裝置，其包含有一經由 該氣囊及開口延伸至位於該氣囊之一末端的該氣囊之 外部表面的管子。 28. 如申請專利範圍第25項之剝離裝置，其包含有一可移 動的套管可移動式地套接於該流體輸送管上。 29. 如申請專利範圍第25項之剝離裝置，其包含有一用以 承接該流體輸送管和氣囊的導管。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝· 訂· 線_ 本紙張尺度逍用中國國家梯準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐）