TW319691B - - Google Patents

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經濟部中央榡隼局貝工消費合作杜印袋 319691 A7 _B7_五、發明説明（1 ) 本發明有關個人護理產品，尤其有關具有高度流體吸收 能力但又不致於造成陰道上皮组織乾燥的棉塞。本發明亦 有關構成此種棉塞之方法。 熟悉製造及使用内部陰道棉塞之技術的人士早已了解’ 使用這些棉塞可告鉞陰道上皮組織的乾燥。乾燥會造成多 種刺激陰道的狀況，並可能導致不適與感杂，影響棉塞使 用者的健康。 先前技術説明： 埽女們雖然欣賞生理期間使用陰道棉塞的方便與隐密， 但是她們也已發現於使用棉塞時隨之而來的許多缺點和不 便。例如，棉塞若未充分膨脹以填滿陰道，很可能會意外 滲漏。棉塞也可能因經液而飽和，使用者卻未查覺，囡而 開始滲漏。有時候，棉塞很難插入陰道或不易從陰道取出 。棉塞的吸收芯材有時脱落，將吸收織維留在陰道裡。 爲了補故這些問題，曾有多種嘗試，企圈控制棉塞吸收 芯材與外層包裝紙的元素。 美國專利2,710,007號（授予Greiner等人）及美困專利 3,340,874號（授予如^611〇是二個例子，其中，棉塞票 些部份使用低密度材料，以促進快速吸收體液。 有些參考資料説明使用一層或兩層拒水性覆蓋材料，保 護内部吸收芯材，免於脱落，及/或改進棉塞於插入及抽 出時的滑潤性，而不減少吸收體液的速度。例如，美國專 利3,055,369號（授予Graham)及美國專利3,683,912號（ 授予Olson等人），説明具有尼龍、奥龍、絲龍、達克龍 本紙乐尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X297公嫠） C錆先閱讀背面之泣$項鼻填寫本萸) 装· id- -ί-Γίϊϊ— 經濟部中央棣準局員工消費合作社印裝 A7 B7 ---------—------------五、發明説明（2 ) 或聚丙烯製外層包裝紙或護鞘的棉塞。 美國專利3，815,601號（授予Schaefer)説明一種棉塞 ’包舍被棉與人造絲或聚醋不織布製成之細網眼管狀外包 裝封裝的多數海棉狀碎片。其外包裝本身對摺成兩層。拒 水性的外包裝係爲了隔離陰道壁與收集的經液。 美國專利3,994,298號（授予Des Marais )説明之棉塞 ’具有改進的濕膨服特性，係由使用非離子表面張力降低 劑處理過的潤滑性發泡材料構成。發泡材料容置在可漆液 外包裝之内，諸如授予Schaefer的專利所述者。 美國專利3,976,075號（授予Chinai等人）説明一種吸 收性墊片，其上至少一表面覆蓋有黏性結合劑的非阻塞性 圖案（爲表面積的5%到75¾)，用以防止吸收性塾片發生 脱落與嵌ft，而不減低其吸收力。 美國專利4,239,043號（授予Gellert)説明的棉塞係由 親水性聚酯發泡材料塊或發泡材料與織維合成物塊製成， 容置在拒水性、親水性或局部拒水性聚合物（諸如聚s旨） 製成的細長、末端封閉的可滲液材料薄片内。 美國專利4^305,391號（授予Jackson)説明的棉塞包括 一含有超級吸收劑的芯材及兩層可滲液拒水性包裝紙，可 助棉塞之抽出，並防止飽和的棉塞發生倒流。 美國專利4,341，214號（授予Friese等人）説明的棉塞 ，包含置於可滲液紡織料或不織布套筒内的拒水性發泡材 料圓柱體。 還有其他專利討論以吸收性覆蓋層遮蔽吸收性棉塞芯材 本紙柒尺度適用中國國家榡準（CNS ) A4规格（210X2.97公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) .裝. 訂- 錁 319631 經濟部中央橾準局貝工消費合作社印裝 A7 B7 五、發明説明（3 ) 。例如’美國專利2,330,257號（授予_____) ； 4,020,841 號（授予Poncy等人）；及4,816,100、4,859,273舆 4,863,450號（授予Friese)都有關此種棉塞。 先前技術中有數個例子中，使用親水性覆蓋層作爲陰道 與棉塞高度吸收性芯材間的保護與潤滑界面。此種覆蓋層 也用來減少棉塞芯材的線維過度脱落至陰道壁。這類資料 範例包括美國專利3,322,123號（授予Griswold等人）、 4,056,103 (授予Kaczmarzyk等人）及5,006,110號（授予 Alikhan等人）〇 其他先前技術專利中，亦有説明棉塞芯材中掺雜纖維（ 包括合成彈性纖維）以改進膨脹力與速度。這類專利的範 例有美國專利2，761,449號（授予Bletzinger)及4,475,911 號（授予Gel lert )。 上述棉塞結構中，雖有多種係爲增加吸收作用與吸收速 率’但是都未考慮增加後的吸收作用對陰道壁的影響。醬 學文獻報導，標準的月經棉塞與陰道上皮細胞内的乾燥損 傷之間，有極大關聯。所報導的乾燥程度，從輊度到造成 陰道黏膜縐紋的中度，到造成分層堆積與剝離的嚴重度， 到微量潰瘍，最後，變成明顯蔓延的溃瘍。每種損傷程度 的發生顏率，隨著損傷嚴重性的增加而減少。Raudrant等 人做了這類的研究，名稱爲："使用棉塞後陰道黏膜之研 究：陰道鏡檢查法、掃描電子類微鏡檢查法及傳導電子顯 微鏡檢查法面面觀"，刊載於"歐洲婦產學及生殖生物學雜 誌"，1989年，第31卷，53至61頁。其中報導，高吸收力 本紙悵尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（21〇Χ297公釐） ---------^ ·裝-----Γ--訂，------f 球 (请先閲讀背面之注意ί項再填寫本I ) 經濟部中央棟準局員工消費合作杜印製 319691 A7 —________ B7 ____ 五、發明説明（4 ) 棉塞可造成陰道上皮細胞乾燥，繼而可能導致刮除。 因此，本發明目的之一在於提供新穎的棉塞產品，既具 有高度吸收作用，但不引起陰道上皮組織的過度乾燥。 本發明概要： 本發明之產品可協助防止因使用棉塞而可能發生的陰道 壁乾燥。達成此目的的方法是，實質減少棉塞從陰道壁以 毛細作用吸收水份的潛力，同時允許棉塞吸收芯材吸收經 液或其他陰道分泌物。藉由防止乾燥作用，因此可維持使 用棉塞期間的正常陰道濕潤狀況。 臨床研究類示，造成陰道上皮乾燥的原因，一部份在於 乾燥的未用過棉塞置入接近陰道上皮組織的位置時，初期 快速吸收陰道天然水份及陰道與子宮分泌物。發生吸收陰 道上皮组織水份的原因，在於系統内的基質，亦即潮濕的 陰道上皮组織與乾燥而具高度吸收性的棉塞，傾向均衡它 們的相對水份含量。此種失去水份的現象，係由於棉塞吸 收表面及芯材的毛細管吸入壓力所致。漸增的乾燥度可造 成不適，因爲陰道壁會對抗棉塞的抽出而無適量的體液與 分泌物。此種對抗導致造成上皮组織刮除的可能性增加。 依照本發明，由於使用棉塞而造成的陰道上皮乾燥，可 藉由一種或多種技術而降低，這些技術的目的是減少棉塞 經由毛細管吸入壓力誘發而從陰道上皮組織吸收水份： 第一，棉塞可使用特定類别的外包裝材料，以降低棉塞 的毛細管吸入壓力。例如，減少棉塞外部實質厚度的親水 性，亦即，增加形成棉塞外部之材料與水的接觸角度，可 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格) ---------^丨裝-----Γ--訂-----「線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央榡準局貝Η消費合作社印策 Α7 Β7 五'發明説明（5 ) 以減少棉塞的毛細管吸入恩力。 第二’可調整棉塞吸收芯材的组成份，以降低毛細管吸 入壓力。爲了減少因使用棉塞而造成的陰道壁乾燥，也可 以在棉塞吸收芯材内，加入相當份量的拒水性纖維與親水 性纖維，呈混合織維狀，以降低棉塞芯材的毛細管吸入壓 力。拒水性織維可用諸如p〇lySorbate-20等的表面張力降 低劑披覆，使拒水性織維可以變濕而不減少它們固有的彈 性。還有另一種降低棉塞毛細管吸入壓力的手段是，増如 棉塞芯材内纖維的直徑，以降低毛細管吸入壓力，或 少棉塞芯材密度。 以上任一種方法的結果是實質減少棉塞於插入時，亦即 ，於棉塞未飽和時的毛細管吸入壓力。以上方法之〜或多 種，可用來降低棉塞的乾燥效力。當然，應用的方法數目 愈多’陰道上皮组織乾燥的危險愈低。例如，组合拒水改 外包裝材料、包含拒水性織維的芯材纖維混合物、加权的 芯材缄維直徑與降低的芯材密度，可產生高度有效的棉塞 ，而其乾燥上皮组織的效力則實質降低。 圈式簡要説明.： 圖1顯示一毛細管吸入壓力檢測裝置。 圖2爲一圖表，顯示若干市售棉塞及若干本發明實施例 在有機活體中之乾燥點數與毛細管吸入壓力間的關係。 較佳實施例詳細説明： 吾人已經發現，陰道上皮細胞顯著乾燥，會增加陰道使 用者的健康危險。增加乾燥的現象，看來與目前製造棉篆 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（2丨0X297公釐） ---------3 訂 ^ (請先聞讀背面之注^|>^項再填寫本耳〕 A1 B7 五、發明説明（6 ) 所用的纖維類型無關。吾人發現，使用棉塞時，在棉塞吸 收思材舆陰道上皮細胞之間放置大抵拒水性的覆蓋膜層， 可降低棉塞的毛細管吸入壓力或阻斷棉塞的毛細管吸入恩 力，藉此可頻著降低乾燥現象。 因此’本發明提供新穎的棉塞產品及使用此種棉塞產品 的方法’防止陰道壁的乾燥。乾燥現象最可能發生在插入 棉塞與經液流入未飽和棉塞之時，所以，在此時防止乾燥 尤其重要。本發明之棉塞於防止乾燥的同時，並可允許棉 塞吸收芯材以傳統方式發揮功效，吸收經液及/或其他分 泌物。 棉塞覆蓋層必須能傳遞體液，以供芯材吸收。在本發明 之產品中，其覆蓋層允許體液在極低的毛細管吸入壓力下（ 比習用產品的覆蓋層低得多）通過它。吾人發現，低於大 約40毫米水銀柱的毛細管吸入壓力，可實質減少陰道上皮 細胞的乾燥。毛細管吸入壓力較佳是低於大约30毫米水銀 柱，更佳是，低於大約25毫米水銀柱。下列表1列出現有 及以往市售棉塞的毛細管吸入壓力値。 ---------^ 裳—-----j—訂------^線 (請先閲讀背面之注$項再填疼本頁) 經濟部中央揉準局貝工消资合作社印装 本紙垠尺度逋用中國國家橾準（CNS ) A4規格（210X297公釐） A7 B7

319691 五、發明説明（）

4___L 表面毛細管吸入壓力 ------- II - 1^ '裝-I (請先W讀背面之注意事項再填寫本頁) 棉 塞 毫米水銀柱（mm Hg)

Tampax CompakTM,正常吸吸力 137 Playtex™,塑膠料，正常吸收力 79.9 o.b.™ ,正常吸收力 82.3 Playtex UltimatesTM ,91.7 Kotex Security™，正常吸收力 52 Tampax™,新創，正常吸收力 78.8 Rely™ ,正常吸收力 42.1

Ht. 經濟部中央揉準局貝工消费合作社印裂 根據本發明，將棉塞接觸陰道上皮細胞之外表面的大部 份或全部表面，用相當拒水性但多孔的覆蓋層覆蓋，可減 少強大的毛細管吸入壓力。例如，可用設有孔口的塑膠膜 套筒或護鞘，覆蓋習式管形棉塞之側璧。較佳是，此種覆 蓋也應園封棉塞的插入端。最佳是，覆蓋層也應固繞棉塞 的抽出端。或者，可使用經由熱定形或以黏劑黏合的紡織 類或不織布類天然或合成纖維。例如，套筒可爲衆能等之 拒水性衆合物紡合的單織織物。在某些本發明實施例中， 雖然覆蓋層的基本重量少於大約0.25盘司/平方瑪（〇z/ yd2 )，但是，覆蓋層材料的基本重量較佳是至少约〇25 οζ/yd2，更佳是約0.75 oz/yd2。較佳的覆蓋層材料厚 度’如爲三丹尼爾（denier)混合（覆以聚乙歸之找了）纖 維製成，基本重量爲〇._25 ο.ζ/yd.2…的熱黏合織料時_(basf 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS ) A4规格（21〇X297公釐） 經濟部中央橾準局貝工消費合作社印裳 A7 B7 五、發明説明（8 )

Merge 1050,可從BASF購得），大約是0.004至0.008英叶 〇 爲了增加覆蓋層的厚度，可使用多層覆蓋層。業已發現 ，使用多層覆蓋層時，即使毛細管吸入塵力比單層覆蓋層 或完全無覆蓋層的棉塞略高時，亦可降低陰道上皮細胞乾 燥現象。因此，兩層式覆蓋層有助於降低陰道上皮細胞乾 燥，在本發明賁際使用時，較佳可使用四層或更多層。在一 特佳實施例中，僅利用增厚的覆蓋層來降低陰道上皮細胞 乾燥時，覆蓋材料中可使用多達八層。 在本發明範圍内而言，一種材料如果不易被水潮濕，即 視爲"拒水性"。較佳是，拒水性材料顯示的與水接觸角度 ’等於或大於90度。拒水性織維、經拒水表面處理之親水 性織維、網狀薄膜及含孔薄膜都適於用作本發明之產品中 的拒水性材料。 拒水性外包裝層或覆蓋層範例之一是含孔、非吸收性的 覆蓋材料，諸如網狀塱膠薄膜。此種覆蓋層在吸收芯材與 陰道上皮細胞間形成間斷’藉此實質降低吸收芯材在陰道 上皮細胞的毛細管吸入壓力。 在本發明另一產品實施例中，其纖維性外包裝層可爲天 然或合成親水性及拒水性織維的摻合物，而具有適當性質 ’可降低本發明棉塞的陰道上皮細胞乾燥作用。親水性織 維的例子包括棉花、螺縈、木漿，以及經過處理以降低織 維與水接觸角度的拒水性纖維。這類處理包括（但不限於) 電暈處理，表面張力降低劑處理、化學蝕刻、電漿處理等 -10 - 本紙張尺度適用中國國家樣準（CNS)八4規格（210><297公釐 ------- -----*----------—裳----J--訂-----、線 (請先閲讀背面之注^^項再填寫本頁}

五、發明説明（） •9 經濟部中央標準局貝工消費合作社印11 等。拒水性纖維的例子包括聚丙烯、衆酯及聚氨基化合物 ，或是多成份織維（其中一成份，諸如聚酯，被另一成份 諸如衆乙歸、衆丙烯或一較低溶點衆酯所圍封，或與另 一成份並列）。 或者，可在製造棉塞時，利用已知技術，將抗濕之拒水 性材料（諸如氟化碳）喷灑、印刷、或披覆到棉塞表面。 降低棉塞毛細管吸入壓力的另一手段是：降低吸收芯材 的毛細管吸入壓力。降低毛細管吸入壓力鈞手段之一是： 減少芩材中的親水性纖維量，並用拒水性纖維（諸如聚醏 與聚丙烯）替換它們。因此，吸收芯材織維的左右到 90¾左右，可爲拒水性的。然而，較佳是，其纖維的2〇%左 右到80¾左右之間爲拒水性的；更佳是，纖維的3〇%左右到 70¾左右之間爲拒水性的。這些组成份可達成降低棉塞毛 細管吸入壓力的結果，同時提供充分的吸收力與留置力以 吸收和留置與棉塞接觸的經液。 降低棉塞毛細管吸入壓力的另一手段是：使用較高丹尼 爾的織維。較高丹尼爾纖維的直徑大於較低丹尼爾纖維的 直徑。較佳是.，構成吸收芯材的纖維，其丹尼爾應至少爲 3。較大織維產生的吸收結構具有較大的纖維間開口，也 更具彈性。因此，它們可在織維間建立和維持較大的毛孔 或毛細管。這些較大毛孔提供適當的空間，體液可流過這 些空間，但是它們的毛細管吸入壓力相當低。具有較大毛 孔的結構不像毛孔較小的結構具有那麼強的毛細管吸收力 〇 • - 11 - 本紙張尺度逍用肀國國家標準（CNS ) A4規格（210χ297公釐） (請先聞讀背面之注$項再填寫本頁) 裝·

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五、發明説明（）

•JF 在本發明產品的另—實施例中，吸收芯材的密度很低， 較佳是不大於0.25公克/立方公分（g/cc)左右。更佳是， 其密度應在0.2 g/cc左右或更低。然而’在本發明各實施 例中’结合數種降低乾燥作用的技術，棉塞的密度可在 〇 .4g/cc以内。 吾人可以組合上述兩種或多種技術，以製作毛細管吸入 壓力降低之棉塞。最佳是，本文説明的所有技術都用來使 陰道上皮細胞的乾燥作用降至最低。因此^例如，本發明 之棉搴產品可有拒水性覆蓋層或外包裝層覆蓋整個棉塞， 並有包括高丹尼爾拒水性及親水性纖維的低密度吸收芯材 ’以便達到低毛細管吸入整力之產品。 本發明之棉塞，可用技術界中已知的方，法製造。以.下之 範例2中説明一特别的方法。通常，是形成一條親水性纖 維的細片，並裁切成形成單一棉塞所需的長度。例如，可 爲大约1.4g的親水性纖維。裁切後的細片可置於一片覆蓋 層材料上，並經包裹以形成有覆蓋層的棉塞小垫塊。將一 條用於抽出髒污產品的拉線，穿入棉塞離形並形成一套環 。此一雛形可.經壓縮以形成棉塞產品。 進而以下列範例説明本發明，但非用來限制本發明。 範例1 有機活艚的结果一無毛細管吸收作用通蓋層之效果

對於乾燥作用，我們在一控制產品、一正常吸收力市售 棉塞（底牌是Tampax Compak™ )及一包覆了不渗液聚乙 烯膜的第二種市售槔塞（McNei卜PPC, Inc.銷售的o.b.TM 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4规格（21〇X297公釐） .. 「裝 »—订; ^..,Λ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央梂準局貝工消费合作社印製 319691 A7 ---—B7 五、發明説明·（ 11 ) 棉塞〉二者之間，做了一項比較。十名參加試驗者於插入 受測產品或控制產品之前，每人先做一項陰道鏡檢法的内 部檢查。每位參試者使用何種產品，係以随機方式選擇的 。試驗是在參試者無月經時進行的，持續三小時。三小時 之後，從參試者身體取下棉塞。然後，每位參試者再接受 一次陰道鏡檢查，以決定她的陰道是否有乾燥現象、堆層 現象或溃癌。每位參载者都試驗兩種棉塞。試驗第二 塞前，參試者至少要等候兩天。 決定此項試驗的結果時，是根據目檢對每位參試 "乾燥點數"。乾燥點數係根據内部檢查而定，明細如予 〇-無乾燥現象 下： 1 -稍有乾燥現象 2 -輕微乾燥現象 3 -嚴重乾燥現象並有堆層現象 4 -嚴重乾燥現象並有輕微溃瘍。 試驗及檢查結果列於表2中。 4__2_

點數 Tampax CompakTM 經濟部中央搮準局員工消费合作社印装 10 0 0 0 0 10 0 1 6 2 2 3 2 4 0 合計 15 平均點數 1.07 -13 - 本紙張尺度適用中國國家樣準（CNS ) A4规格（210/2们公釐〉 經濟部中央梂準局貝工消費合作社印製 A7 ---~___ 五、發明説明（12 ) --—- 雖然非吸收性棉塞並不吸收，但此試驗顯示，藉由完全 限制梯塞的吸收能力’可影警陰道濕度平衡，藉此防 生陰道乾熾現象。 薄膜通蓋層的效用

我們在15位參試者中進行有機活體内試驗。受測虞品如 下：產品A爲控制產品，使用市售棉塞（Tampax CompakTM ，平常用）’其具有姆棉糾與化學黏合的螺奢不織布 覆蓋層。產品B爲依照本發明揭示製作之棉塞其吸收於 材中包含100%初桄嫘榮織維，其圓周方向上用〇 75 — …經氣化破處理與化學黏合之㈣不織布材料覆蓋，但 =包括兩末端。產品C爲本發明產品另—實施例，其吸收 芯材與產品B的相同，整個梯塞包括其兩末端都用基本 重量爲1.25 oz/yd2的Reticul〇nTM牌穿孔聚乙烯/醋酸 乙烯雙層薄膜覆蓋。（J〇hnson & johns〇n Advanced Materials Company出售的ReticulonTM #6〇〇3〉〇 形成產品B時，在覆蓋材料内包衷大約l4克的初梳嫘 縈織維，形成大約2.5英吋長，直徑1英吋的雜形。放置 -條白色«短線穿過㈣，並在直徑制43料的模中 壓縮棉塞離形。棉塞經過壓縮後，被送往一使用者以供使 用。依照Syngina試驗測量的結果，所有棉塞都是具有正 常吸收力的。食品禁物管理局，健康暨人寒服務部之聯正 登記薄第三篇中（1988年9月23日發佈之21 CFR 8〇ι篇， 第37263〜4頁），有此項試驗之説明。闞於參試者的約定 -14 - 本紙張尺度適用中國國家棣準（CNS ) A4規格（2丨0X297公釐） (請先閲讀背面之注意^項再填寫本I) -裝. 訂 五 A7 B7

發明説明（ 與評估，都與範例1中使用的相同 隨 0 1 4__3_ 產品A產品B-含氟化產品C-含Reticulon® 控制组端處理之覆蓋層_ 摞蓋:層_ 5 6 2 經濟部中央棣準局貝工消費合作社印製 4 2 ' 3-2 1 ' 4 〇 〇 合計 15 15 平均點數 1.07 0.73 控制組的產品A與範例1中的相同。這些數據顯示，用 拒水性纖維覆蓋層或穿孔薄膜覆蓋層覆蓋的棉塞，實質降 低了陰道上皮細胞的乾燥現象。 範例3 多層拒水性覆1層的效用 我們根據範例2的程序，、形成並壓縮具有1〇〇%嫘縈芯材 的正常吸收力棉塞（產品D)。產品£>的頂部、底部及側面 ，完全用八層熱黏合織料覆蓋，此種織料的基本重量是 0.25 oz/yd 2，使用3丹尼爾混合成份（覆以衆乙烯之 PET)織維（BASF Merge 1050,可從BASF購得）製成。使 用此種棉塞產品參加陰道乾燥試驗。本發明此—產品實施 例特别使用相當厚的拒水層隔離吸收性棉塞芯材與陰道組 織。參試者的約定與評估，都與範園例i中使用的柙同。 試驗結果顯示於下方的表4。 15 0.67 (請先Μ讀背面之注項再填寫本頁) 裝 • I I --- -15

點數 產品A 產品D -含8層 控制組 混合嫉維覆蓋層 0 5 7 1 6 4 2 2 1 3 2 0 4 ' 0 0 ^合計 15 . ’· 12 平均點數 1.07 0.5 控制組的產品A與範例1中的相同。這些數據顯示，用 厚的拒水性纖維覆蓋層覆蓋棉塞，實質減少陰道上皮細胞 的乾燥現象。 筑例4 芯材中使用嫘綮/衆醋吸收性混合物之效用 我們根據範例2的方法，形成具有正常吸收力的棉塞產 品E。產品E的芯材中包含50%嫘縈與50%衆醋纖維的混合 物（SN 2325，三丹尼爾的嫘縈織維，可從courtaulds購 得；以及374W，5.5丹尼爾的聚酯纖維，可從duPont購得） 。此棉塞的頂部、底部及側面，都用一層範例3中的覆蓋 材料覆蓋，並加以壓缩。使用此種棉塞產品參加陰道乾燥 試驗。本發明此一產品實施例的目的是改變其吸收芯材的 吸收力特性。參試者的約定與評估，與範例1中使用的相 同。試驗結果顯示於下方的表5。 -16 - 本紙張Xj!逍用中國國家梂準（.CNS ) A4规格（210X297公釐） ---------^裝----IJ.-訂,,------ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央揉準局貝工消費合作社印製 319691

經濟部中央棵準局貝工消費合作社印製 五、發明説明（15 ) 表 5 * 品 £ -含50/50 點數 產品A 控制組 低衮| 0 5 9 1 6 2 2 2 1 3 2 0 4 0 0 合計 15 12 平均點數 1.07 0.3 控制组的產品A與範例1中的相同 。這些數據顯示’藉 由實質減少吸收芯材的毛細管吸入壓力，可降低陰道乾燥 現象。 範例5 試管中毛細瞢吸入恩力試驗，方A輿有機活體中試驗結果 之相關性 此項試驗測量，當吸收性產品接觸一多孔板體時，位於 多孔板體後方之液柱内，降低多少歷力。由yvon Levesque 於1992年12月31曰提出的共同審理中美國專利申請案No. 996,476，其發明名稱爲"Method and Apparatus for Measuring the Capillary Attraction Developed by a Surface of an Absobent Structure11 (吸收性結構表面 形成之毛細管吸力的測量方法及設備>，其中對本項試驗 有特别的説明，特此併入本文作爲參考。通常，毛細作用 -17 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2I〇X297公釐） ---------^ I --------#-------S線 (婧先閲讀背面之注意Ϋ項再填寫本頁) 經濟部中夬樣準局貝工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（ie) 計提供吸收體表面形成之毛細管吸力強度的測量裝置；圈 1説明此種毛細作用計，它包括下列元件：⑴一大致封閉 的單元，可容置某一份量之液體。此單元有一探測外表面 ，用以接觸吸收體。探測表面經由一毛細管通道陣列，可 與單元内部作液體連通。⑵一壓力感應器，裝設在單元上 ，用以觀測單元内的液壓，藉此，探測表面與吸收體接觸 時，使作用於毛細管通道中液體的毛細管吸力上升’造成 單元中的壓力變化，並由壓力感應器觀測出。此一大致封 閉之單元可以限制液體，不致於因爲吸收體所生的表面張 力影響而從毛細管通道任意例流，藉此’可以測量吸收體 表面上毛細管吸力的強度，而不造成大量液禮檢往吸收髄 〇 此種測量裝置包括一支承板體（12)，其上架設一垂直延 伸並大致呈圓筒狀的造明硬塑膠材料製容器（14)。容器 (14)上設一壓力感應器（16)，用以觀測容器内壓力的大小 。壓力感應器（16)爲一電子電功率轉送器，依照容器（14) 内的壓力大小，成比例產生電輸出訊號。 容器（14)之頂壁上，装設一手動操作的放氣閥（18)，允 許釋放容器（14)中的空氣或其他氣體。 儲槽（19)經由導管（21)及一手動操作閥（24)而與容器 (14)可連通液體，以供應其中的試驗液體至容器（ι4)中， 及其他輿容器（14)連接的任何液體容室。於正常使用測量 裝置⑽時，閥（24)保持關閉以隔離儲槽（19)與容器（14)。 閥（24)僅於校準時以及準備測量裝置（1〇)進行試驗時，才 -18 - 一 _ 本尺度適用中國國家揉準（CNS )八4规格（21〇'乂297公楚) '— -- I-------^ -裝-------訂-----《線 (请先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) A7

五、發明説明（17 ) 經濟部中央梂準局貝工消費合作社印袋 會開啓，例如，補充容器（14)内的試驗液體。 有-使用plexiglass™材㈣成的完全封閉的 、 ，經由-撓性導管(22)與容器(14)連接，料相對匕） (14)垂直移置小室（20)。容器（14)中可建立一所要 度的壓頭，可爲正値或負値，以補儅容器（14)中佐 過度或不足。此外，並使用一機械式揚升裝置，以便相 容器（14)精確定位小室（20)於所要的高度。此種毛細作用 計亦有一探測裝釔件，包括一PLEXIGLASS板雅，其中鑽設 一垂直廷伸的孔徑。孔徑中以壓配合方式裝設一倒杯狀般 體，殼體内扣持一由半鎔玻璃製成之圓形板體。杯形殼體 完全圍封該板體，但其下表面除外，該處係與板體下表面 齊平，並構成毛細作用計的探測表面。 杯狀殼體經由一撓性導管而與容器（14)可連通液體。杯 狀殼體之上表面設一手動操作的放氣閥，以撤出殼體内的 空氣。 半鎔玻璃板體定義一立體的毛細管通道陣列，在探測表 面與杯狀殼體内部間建立多數細微的液體路徑。當毛細管 網絡完全充滿液禮時，即使液艘受表面張力影響而傾向被 吸出外露的探測表面時，空氣也無法進入毛細管中。當探 測表面接觸要測量毛細管吸力的多孔網絡時，即出現此種 表面張力。 壓力感應器可產生代表容器（14)中壓力大小的電輸出信 號’它可用來驅動一電子顯示器，提供容器内瞬間壓力的 讀數。此外，壓力惑應器也驅動一圖表繪圖器，記綠恩力 19 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X2们公釐） ---------^ -裝----J— ~~訂-----《線 (請先閲讀背面之注意Ϋ項再填寫本頁) 經濟部中央揉準局員工消费合作社印装 A7 __B7 五、發明説明（18 ) 相對時間的發展。在20分鐘時記綠的壓力，是用來決定本 文報告之表面毛細管吸入壓力的壓力値。 我們使用數種市售的棉塞及根據範例2〜4製作的棉塞， 試驗它們的毛細管吸入壓力及在有機活體内的乾燥作用點 數。此外，產品F是類似範例4中產品E的棉塞。然而， 它是使用範例2中產品B之覆蓋材料準備的。其試驗程序 遵照上述摘要的程序。其有機活體内試驗及毛細管吸入壓 力試驗的結果，連同這些棉塞的密度資料，都包括在以下 的表6中。 表 6 棉塞 在有機活體 中的乾燥作 用點數 表面毛細 f吸入壓 h (mm Hr) 密度 (g/cm 3 產品B 0.73 80.7 0.37 產品C 0.67 57.6 0.43 產品D 0.5 35 0.43 產品E 0.37 35.8 0.19 產品F 0.32 24.2 0.22 Tampax Compak™ , 正常吸收力 1.07 137 0.56 PlaytexTM，塑膠料， 正常吸收力 0.92 79.9 0.39 o.b.™,正常吸收力 1.0 82.3 0.40 Playtex Ultimates™ ，正常吸收力 1.33 91.7 0.29 Kotex Security™ , 正常吸收力 1.33 52 0.34 -20 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ---------^ ‘ 裝------iT-------K银 (請先閲讀背面之注意Ϋ項再填寫本頁) A7 __B7______ 五、發明説明（19 ) S 2之《表顯示表6的數據中，各種不同棉塞產生的毛 細管吸入壓力輿它們在有機活體中乾燥作用點數間的相闞 性。表6及圈2所示參數間的關係，提供一相關係數r = 0.65。因此，具有低毛細管吸入壓力的棉塞產品，也會顯 示有機活體中的低乾燥作用。本發明之棉塞特别設計爲容 置指定量的身雅分泌物；其Syngina吸收力測定値與習式 棉塞相同，所產生的毛細管吸入壓力卻不足以造成陰道上 皮細胞的乾燥現象。 以上説明書及範例係協助完整了解本發明而非限制性的 。由於本發明可做多種變化及實施例，而不離其精神與範 園，所以本發明應依以下所附申請專利範圍決定之。 經濟部中央標準局負工消费合作社印製 本紙張尺度適用中國囷家榡率（CNS ) A4规格（210x297公釐）

Claims (1)

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   *f利中請叢號 ROC Patent Appln. No.85105243 A修巧气tfl年利範圍中文本-附件一 Afflended Claims in Chinese - Enel. I 月27曰送呈)~~ (Subaitted on January 27 > 1997) 經濟部中央揉準局另工消費合作社印袈 申請專利範圍 ·* I. 一種吸收性棉塞，包括一吸收芯材；其中，該棉塞之表 面毛細管吸入壓力爲低於大約40毫米水銀柱。 2·如申請專利範園第1項之棉塞，其中，該吸收芯材包括 親水性材料與有效量之拒水性材料，以提供低於大約40 毫米水銀柱之表面毛細管吸入壓力。 3.如申請專利範圍第2項之棉塞，其中，該拒水悻材料覆 蓋棉塞上至少於使用時開始接觸陰道上皮細胞之部位。 ^如申請專利範圍第3項之棉塞，其中，諄拒水性材料爲 網狀、防水的塑膠薄膜。 5. 如申請專利範圍第4項之棉塞，其中，該薄膜爲衆合物 、共衆物或三衆物。 6. 如申請專利範圍第5項之棉塞，其中，該薄膜爲衆乙烯 或衆丙稀。 7·如申請專利範圍第2項之棉塞，其中，該吸收芯材包括 親水性織維或發泡材料及拒水性緘維或發泡材料之组合 〇 8. 如申請專利範圍第7項之棉塞，其中，該親水性及拒水 性材料大致爲混合的。 9. 如申請專利範圍第7項之棉塞，其中，該吸收芯材具有 一周緣，而該拒水性材料位於吸收芯材之周緣上。 10. 如申請專利範圍第9項之棉塞，其中，該親水性材料 選自包括聚链胺、衆偏二氣乙歸、聚對社酸乙二酯、聚 丙烯、醋酸乙稀及衆氣乙婦之群組。 II. 一種吸收性棉塞’包括一吸收性棉塞芯材，該芯材具 -22 - 請 先 閲 I 裝 訂 本紙張尺度逋用中國國家標率（CNS ) A4规格（21〇x297公釐） 經濟部中央棣準局MS：工消費合作社印衮 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 有体於大約0.4克/立方公分之密度，以及有效量之拒 水性材料，以提供低於大約4〇毫米水銀拄之表面毛細管 吸入壓力。 12.如申請專利範圍第11項之棉塞，其中，該吸收芯材包 括親水性織維或發泡材料與拒水性織維或發泡材料之組 合0 13·如申請專利範園第11項之棉塞，其中，該親水性及拒 ^水性材料大致爲混合的。 14. 如申請專利範圍第11項之棉塞，其中，該吸收芯材有 一周緣，而該拒水性材料位於吸收芯材之周緣上。 15. 如申請專利範圍第11項之棉塞，其中，該親水性材料 選自包括聚醢胺、衆偏二氣乙烯、聚對戠酸乙二酯、衆 丙烯、醋酸乙烯及衆氣乙烯之群組。 16. —種吸收性棉塞，包括一吸收性芯材，該芯材具有低 於大約0.25克/立方公分之密度及低於大约40毫米水銀 柱之表面毛細管吸入壓力。 17. 如申請專利範圍第16項之棉塞，ϋ，該吸收芯材包 括合成織維，其丹尼爾至少爲3左右。 18. 如申請專利範圍第17項之棉塞，其中，該吸收芯材包 括纖維素纖維與合成織維之混合物。 19. 如申請專利範圍第18項之棉塞，其中，該合成纖維包 括拒水性纖維。 20. ~種吸收性棉塞，於使用時，可減少陰道上皮細胞的 乾燥現象；此種槔塞包括一吸收芯材及一覆蓋吸收芯材 尽紙張从通用t固国家樑準（CNS )八4胁（21GX297公釐） ----- ---r-----f —裝-----^—訂------Γ 線 (请先聞讀背面之泣意事項存填寫本I ) A8 B8 C8 D8 經濟部中央梂準局男工消費合作社印衮 六、申請專利範圍 之材料’該材料覆蓋吸收芯材上至少於使用時開始接觸 陰道上皮細胞之部位；其中，覆蓋吸收芯材之材料爲拒 水性的’且該棉塞之表面毛細管吸入壓力低於大約40毫 米水銀拄。 21. 如申請專利範囷第2〇項之棉塞，其中，該覆蓋材料爲 網狀、防水的塑膠薄膜。 22. 如申請專利範固第21項之棉塞，其中：該薄膜爲衆合 物、共聚物或三泉物。 · 23. 如申請專利範固第22項之棉塞，其中，該薄膜爲衆乙 烯或聚两烯。 24‘如申請專利範囡第20項之棉塞，其中，該覆蓋材料包 括多層拒水性材料。 25. —種於使用棉塞時保存陰道上皮細胞天然溫度的方珐 ’包括的步裸有：降低棉塞與陰道上皮細胞接觸部位之 表面毛細管吸入壓力至低於大约40毫米水銀柱。 26. 如申請專利範固第25項之方法，其步驟進而棉 塞吸收芯材與陰道上皮細胞間，散佈半滲液的紡不 織布纖維薄膜。 27. 如申請專利範固第π項之方法，其步驟進而包括用親 水性及拒水性材料的组合，形成吸收芯材，以降低棉塞 表面的毛細管吸入塵力。 28. 如申請專利範固第27項之方法，其中，該吸收芯材包 括大約重量比百分之十到百分之九十的拒水性材料。 29. 如申請專利範圍第25項之方法，其步驟進而包括使用 良紙張;適用中關家榡率（CNS) A4^_ (21()><297公董） ----------f .裝------f^I------ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) A8 B8 C8 D8 319691 申請專利範圍 至少大约3丹尼爾的纖維形成吸收芯材。 30. 如申請專利範圍第26項之方法，其中，該吸收芯材包 括大约重量比百分之三十到百分之七十的拒水性材料。 31. 如申請專利範圍第30項之方法，其中，該吸收芯材包 括大约重量比百分之五十的拒水性材科。 32. 如申請專利範圍第25項之方法’其中，該吸收芯材之 密度，等於或小於大約〇.25克/立方公分。 33. —種防止陰道上皮細胞组域乾燥現象的方法，包括減 少月經棉塞外表面或表面層的液體輸送，足以實質防土 陰道上皮細胞於接觸未飽和之棉塞時發生乾燥現象。 34. 如申請專利範圍第33項之方法，其中包括提供具有低 毛細管吸入壓力之纖維混合物’以降低未飽和棉塞外表 面或表面部份之毛細管吸入歷·力，來實質防止陰道上皮 細胞组織於接觸棉塞時的乾燥現象。 35. 如中請專利範圍第33項之方法，其中包括建立—含孔 之非吸收性覆蓋材料上的網狀、非吸收性缓衝區域。 36. 如申請專利範圍第33項之方法，包括形成大直徑 纖維之棉塞，以有效防止毛細管力乾燥陰道上皮 細胞。 37. —種防止陰道上皮細胞於早期使用棉塞時發生乾燥現 象之方法’包括實質降低棉塞表面之毛細管吸入壓力及 棉塞吸收芯材之毛細管吸入壓力；該方法包括在棉塞表 面及吸收芯材中加入拒水性材料。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本萸) ir_ 經濟部中央揉準局貝工消費合作社印装 25 - A8 B8 C8 D8 、申請專利範圍 38. —種於使用具有吸收芯材之棉塞時保存使用者陰道上 皮細胞天然濕度之方法，其步驟包括形成密度低於大约 0.25克/立方公分之吸收芯材。 39. —種生產具有低表面毛細管吸入壓力之棉塞的方法， 其步驟包括： a) 形成密度低於大约0.25克/立方公分之吸收芯材；及 b) 於吸收芯材中附加裝置，以於棉塞使用後除去棉塞。 (請先閲讀背面之注意Ϋ項再填寫本頁) 裝. 订 經濟部中央梯準局負工消費合作社印褽. -26 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) Α4规格（210Χ 297公釐）