TW202415348A - 手術器械 - Google Patents

Abstract

一種手術器械，用以解決習知手術工具容易造成骨損傷的問題。係包含：一桿體，該桿體具有朝相對兩端延伸的一軸線，該軸線為該桿體的一旋轉軸心；及一推壓部，連接於該桿體的一端，該推壓部的另一端具有一刃部，該推壓部具有數個容槽，該數個容槽凹設於該推壓部的一表面，該數個容槽間隔設置，在二相鄰容槽之間的推壓部形成一肋條，在該推壓部徑向截面之該肋條的頂部為該表面，在該推壓部的徑向截面上各肋條具有一導引面，該導引面與該表面連接，該導引面迎向一旋轉方向，在徑向截面上該導引面與該表面的連接處之夾角大於90°。

Description

手術器械

本發明係關於一種手術器材，尤其是一種用以進行骨鑽孔手術的手術器械。

對於骨骼因外力、疾病或退化所產生損傷的治療中，係可以通過於損傷骨中植入骨釘的方式，來達到提升骨骼強度，或者對骨骼進行固定以方便癒合。一般來說，於骨中植入骨釘前，習知係以鑽頭的刃部對骨組織進行切削，以鑽出骨釘的植入孔。然而，骨組織被切削後容易造成骨損傷，進而造成骨質流失，不但需要額外進行骨填補手術，骨損傷更容易形成骨壞死（Osteonecrosis）而阻礙術後骨組織的生長，造成手術風險的上升以及手術成本的增加。

有鑑於此，習知的手術工具確實仍有加以改善之必要。

為解決上述問題，本發明的目的是提供一種手術器械，係可以降低骨組織損傷者。

本發明全文所述方向性或其近似用語，例如「前」、「後」、「左」、「右」、「上（頂）」、「下（底）」、「內」、「外」、「側面」等，主要係參考附加圖式的方向，各方向性或其近似用語僅用以輔助說明及理解本發明的各實施例，非用以限制本發明。

本發明全文所記載的元件及構件使用「一」或「一個」之量詞，僅是為了方便使用且提供本發明範圍的通常意義；於本發明中應被解讀為包括一個或至少一個，且單一的概念也包括複數的情況，除非其明顯意指其他意思。

本發明全文所述「結合」、「組合」或「組裝」等近似用語，主要包含連接後仍可不破壞構件地分離，或是連接後使構件不可分離等型態，係本領域中具有通常知識者可以依據欲相連之構件材質或組裝需求予以選擇者。

本發明的手術器械，包含：一桿體，該桿體具有朝相對兩端延伸的一軸線，該軸線為該桿體的一旋轉軸心；及一推壓部，連接於該桿體的一端，該推壓部的另一端具有一刃部，該推壓部具有數個容槽，該數個容槽凹設於該推壓部的一表面，該數個容槽間隔設置，在二相鄰容槽之間的推壓部形成一肋條，在該推壓部徑向截面之該肋條的頂部為該表面，在該推壓部的徑向截面上各肋條具有一導引面，該導引面與該表面連接，該導引面迎向一旋轉方向，在徑向截面上該導引面與該表面的連接處之夾角大於90°。

據此，本發明的手術器械，藉由該推壓部具有數個容槽，在二相鄰容槽之間的該推壓部形成一肋條，且在徑向截面之該肋條頂部形成該表面，由於該導引面與該表面的連接處形成一鈍角，該肋條不會對骨骼組織內壁產生切削，且該推壓部在鑽入骨骼內後，該刃部朝骨骼內鑽入產生的骨屑可以進入該容槽後，可以被導引至該肋條頂部的表面及朝骨骼組織內壁方向推壓，使骨屑與骨骼組織內壁可以藉由推壓共同形成緻密層，以形成強韌的骨組織，係可以減少骨組織的流失，並增加骨質穩定性，且可以達到有助於手術後復原，提升骨質疏鬆症患者手術成功率等功效。

其中，各該容槽的延伸方向相對於該軸線的夾角為1～45°。如此，骨屑進入各該容槽後，該骨屑可以被推壓朝骨骼組織內壁及深處移動的功效。

其中，該推壓部之第一端連接於該桿體的一端，該推壓部之第二端為該刃部，該推壓部由該第一端至該第二端成徑向漸縮。如此，可以有助於該推壓部鑽入骨骼內以及形成擴孔的功效。

其中，成漸縮的該推壓部表面相對於該軸線傾斜8～16°。如此，可以提升該推壓部鑽孔能力的功效。

本發明手術器械另包含一限位件可軸向位移地結合於該桿體外表面，該限位件具有一定位部，該定位部用以使該限位件被定位於該桿體上的一預定位置。如此，工者可以藉由該限位件接近或抵接皮膚或該骨骼表面，以瞭解該推壓部鑽入深度的功效。

其中，該限位件為一環體，該定位部具有一螺栓及一螺孔，該螺孔貫穿於該限位件的內外表面，該螺栓可抵接於該桿體地結合於該螺孔。如此，該限位件可以被定位該桿體上的一預定位置，以設定該推壓部朝骨骼內鑽入預定深度的功效。

該手術器械另包含一套筒，該套筒具有一抵接端及一穿入端，該穿入端用以供該桿體及該推壓部穿入。如此，該套筒可以定位於預定鑽孔位置，並形成供該桿體伸入的通道，係具有方便工者進行鑽孔的功效。

其中，抵接端之端緣具有數個抵止部，該數個抵止部為數個突出齒或者數個凹陷。如此，該抵接端可以形成旋轉方向上的阻力，係具有避免該套筒在手術過程中的轉動位移造成鑽孔誤差的功效。

其中，該套筒的外周具有一防脫部，該防脫部為徑向上突出的數個環體。如此，該防脫部可以於該套筒上形成軸方向上的微阻力，係具有避免該套筒在手術過程中由組織中脫出，使該鑽孔手術可順利進行的功效。

其中，該防脫部具有單向斜面。如此，該防脫部可以容易地將該導引件置入於皮膚或微創開口中，以及，在手術完成後，工者也可以容易地將該導引件由該皮膚或微創開口中取出的功效。

該手術器械另包含至少一導引件，該至少一導引件具有一連接柄，該連接柄的至少一端具有一套筒。如此，該連接柄可以方便工者持拿，係具有提升使用便利性的功效。

其中，該連接柄的兩端分別具有該套筒，該套筒分別具有不同的內徑尺寸。如此，該導引件可以供兩種不同外徑尺寸的桿體配合使用，係可以減少手術器具的數量，係具有方便、順利進行手術流程的功效。

其中，該導引件為二個，其中一導引件的一套筒的內徑尺寸對應或略大於另一導引件的一套筒的外徑尺寸。如此，可以將其中一個導引件之套筒，套設於另一導引件之套筒中，係可以供兩種不同外徑尺寸的桿體配合使用，係具有方便、順利進行階段性擴孔手術的功效。

為讓本發明之上述及其他目的、特徵及優點能更明顯易懂，下文特舉本發明之較佳實施例，並配合所附圖式作詳細說明；此外，在不同圖式中標示相同符號者視為相同，會省略其說明。

請參照第1圖所示，其係本發明手術器械的第一實施例，係包含一桿體1及一推壓部2，該推壓部2位於該桿體1的一端。

該桿體1為具有一預定剛性的材質製成，以使該桿體1具有足夠的強度可供一驅動件驅動旋轉。該桿體1可以為SUS420醫療級不銹鋼材質，以避免人體組織產生排斥或過敏反應，該桿體1的外表面可以具有碳化鉻鍍層，以使該桿體1可以具有較佳的抗腐蝕及抗磨損性質。該桿體1具有朝相對兩端延伸的一軸線L，該桿體1被該驅動件驅動時，可以以該軸線L為軸心旋轉。

請參照第1、3圖所示，該推壓部2連接於該桿體1一端，該推壓部2可以與該桿體1一體成型，或者，該推壓部2可以藉由卡合、鎖合或螺合等方式，可拆裝地結合於該桿體1的一端，以方便該推壓部2磨損後的更換。該推壓部2可以同樣為SUS420醫療級不銹鋼材質，或者，該推壓部2的外表面可以同樣具有碳化鉻鍍層。在本實施例中，該推壓部2具有一第一端2a、一第二端2b及一表面C，該第一端2a連接於該桿體1的一端，該第二端2b為一刃部用以接觸骨骼表面的一預定位置，該桿體1以一旋轉方向D旋轉時，該推壓部2可以一同旋轉，並可以藉由該第二端2b的刃部朝骨骼內鑽入。此外，該推壓部2可以由該第一端2a至該第二端2b成徑向漸縮，使該推壓部2具有錐度。在另一實施例中，成漸縮的該推壓部2表面相對於該軸線L傾斜8～16°。如此，可以有助於該推壓部2鑽入骨骼內以及擴孔的作用。

請參照第2、3圖所示，該推壓部2具有數個容槽21，該數個容槽21位於該推壓部2的該表面C，該數個容槽21延伸並凹設於該第一端2a與該第二端2b之間，該數個容槽21可用以供該第二端2b的刃部切削下來的骨屑進入。各該容槽21可以斜設於該推壓部2的該表面C。各該容槽21的延伸方向相對於該軸線L具有一夾角θ1，該夾角θ1可以為1～45°。進一步言，在二相鄰容槽21之間的該推壓部2形成一肋條22，且在徑向截面之該肋條22頂部即為該表面C，該推壓部2在鑽入骨骼內後，該表面C不會對骨骼組織內壁產生切削且可用以推壓骨骼組織內壁，，以減少對骨骼組織內壁的傷害。

在該推壓部2的徑向截面上各肋條22具有一導引面22a，該導引面22a與該表面C連接，該導引面22a迎向該旋轉方向D，該推壓部2旋轉時該第二端2b之刃部切削下來的骨屑進入各該容槽21後，可以隨著該導引面22a的推送朝骨骼組織內壁移動。此外，在徑向截面上該導引面22a與該表面C的連接處具有一夾角θ2，該夾角θ2大於90°。如此，該導引面22a與該表面C的連接處可以形成一鈍角，而不會對骨骼組織內壁產生切削，可以減少對骨骼組織內壁的傷害。

請續參照第1圖所示，該桿體1另可以結合一限位件3，該限位件3可軸向位移地結合於該桿體1外表面。又，該限位件3可以具有一定位部31，以使該限位件3可以被定位於該桿體1上的預定位置。在本實施例中，該限位件3為一環體，以環設於該桿體1外表面，並可於該桿體1外表面軸向滑移，該定位部31可以為可彈性變形材質，並位於該限位件3的內環面，使該限位件3可以緊配合於該桿體1外表面。或者，如第1圖所示，該限位件3之定位部31具有一螺栓31a及一螺孔31b，該螺孔31b貫穿於該限位件3的內外表面，該螺栓31a可以結合於該螺孔31b，以緊抵於該桿體1。如此，該限位件3可以被定位於該桿體1且與該推壓部2具有一預定距離，該預定距離可以設定為朝骨骼內鑽入的預定深度，該限位件3隨著該桿體1的鑽入，可以逐漸接近朝皮膚接近，藉此，工者可以藉由該限位件3以瞭解該推壓部2的鑽入深度。

請參照第3圖所示，工者進行骨鑽孔手術時，係可以選擇該表面C具有預定外徑尺寸之該推壓部2，將該推壓部2的該第二端2b之刃部接觸骨骼表面的一預定位置，並驅動該桿體1朝該旋轉方向D旋轉，該第二端2b之刃部可以一邊切削骨組織一邊朝內鑽深。此時，該第二端2b之刃部切削下來的骨屑可以進入該容槽21，且骨屑可以隨著該導引面22a的推送朝骨骼組織內壁移動，進而被該表面C朝骨骼組織內壁推壓，且該表面C可以同時擠壓骨骼組織內壁。如此，可以一邊由該第二端2b之刃部朝內鑽深，一邊由該推壓部2的該表面C朝骨骼組織內壁推壓，使該骨屑與該骨骼組織內壁共同形成緻密層，以形成強韌的骨組織。此外，工者可以使用數個具有不同外徑尺寸的該推壓部2，並依序由小外徑至大外徑來進行逐漸擴孔，係藉由階段性擴孔來降低骨壞死風險。

請參照第4、5圖所示，其係本發明手術器械的第二實施例，與第一實施例相較，在本實施例中，係可以另包含一套筒4，該套筒4的內徑尺寸可以對應或略大於該桿體1的外徑尺寸，該套筒4可供該桿體1及該推壓部2穿入。另，該推壓部2的最大外徑可以不大於該桿體1的外徑，如此，該套筒4的內徑尺寸可以只對應該桿體1的外徑，即可同時供該桿體1及該推壓部2穿入，在製造上具有較佳的便利性。

該套筒4具有一抵接端4a及一穿入端4b，該抵接端4a可以抵接於骨骼表面的預定鑽孔位置，或者該抵接端4a可以抵接於肌肉組織中，該桿體1及該推壓部2可以由該穿入端4b穿入，以朝預定鑽孔位置進行鑽孔。舉例而言，進行微創手術時，患部骨骼表面之預定鑽孔位置被皮膚或肌肉組織所覆蓋，如此，可以藉由該套筒4伸入皮膚或肌肉組織上預先開設的微創開口，以於預定鑽孔位置形成定位，並形成供該桿體1及該推壓部2伸入的通道，以方便工者進行鑽孔。

該抵接端4a之端緣可以具有數個抵止部41，該抵止部41可以為數個突出齒或者數個凹陷，如此，該抵接端4a之該抵止部41可以形成旋轉方向上的阻力，以避免該套筒4在手術過程中的轉動位移，造成鑽孔誤差。或者，該套筒4的外周可以具有一防脫部42，該防脫部42可以為徑向上突出的數個環體，該防脫部42可以具有單向斜面，使該防脫部42可以容易地置入於皮膚或微創開口中及形成軸方向上的微阻力，以避免該套筒4在手術過程中由組織中脫出，使該鑽孔手術可順利進行。當然地，由於該皮膚或微創開口可以徑向擴張，在手術完成後，工者也可以容易地由該皮膚或微創開口中取出。該抵止部41或該防脫部42可以被選擇單獨或共同形成在該套筒4，本發明不予限制。

請參照第6圖所示，其係本發明手術器械的第三實施例，與第一實施例相較，在本實施例中，還可以另包含一導引件5，該導引件5具有一連接柄51，該連接柄51的至少一端具有一套筒52，較佳地，該連接柄51的兩端分別具有一套筒52，各該套筒52可以如第二實施例所述，分別具有一抵接端52a及一穿入端52b，各該套筒52可以具有前述之抵止部53或／及防脫部54，該穿入端52b可供該桿體1及該推壓部2穿入，以朝預定鑽孔位置進行鑽孔。值得注意的是，該連接柄51二端的套筒52可以分別具有不同的內徑尺寸，如此，該導引件5可以配合兩種不同外徑尺寸的桿體1及該推壓部2使用，係可以減少手術器具的數量，進而簡化手術流程，以提升使用便利性。

請參照第7圖所示，其係本發明第三實施例之使用情形剖面圖，工者係可以一手握持該導引件5的該連接柄51，使該導引件5的一套筒52由該抵接端52a抵接於骨骼表面的預定鑽孔位置，或者該抵接端52a可以抵接於肌肉組織中，並選擇該表面C具有預定外徑尺寸之該推壓部2，使該桿體1及該推壓部2可以由該穿入端52b穿入，並驅動該桿體1朝該旋轉方向D旋轉，該第二端2b之刃部可以切削骨組織及朝內鑽深，該刃部切削下來的骨屑可以進入該容槽21，且骨屑可以隨著該導引面22a的推送朝骨骼組織內壁移動。如此，可以一邊由該第二端2b之刃部朝內鑽深，一邊由該推壓部2的該表面C朝骨骼組織內壁推壓，使該骨屑與該骨骼組織內壁共同形成緻密層，以形成強韌的骨組織。

請參照第8圖所示，其係本發明手術器械的第四實施例，與第三實施例相較，在本實施例中，係可以另包含二導引件5a、5b，該二導引件5a、5b係可以如第三實施例所述，該二導引件5a、5b的該連接柄51的至少一端具有一套筒52，或者，該連接柄51的兩端分別具有一套筒52，各該套筒52可以如第三實施例所述，分別具有一抵接端52a及一穿入端52b，各該套筒52可以具有前述之抵止部53或／及防脫部54，該穿入端52b可供該桿體1及該推壓部2穿入，以朝預定鑽孔位置進行鑽孔。

值得注意的是，該二導引件5a、5b的該連接柄51二端的各套筒52可以分別具有不同的內徑尺寸，如此，該二導引件5a、5b共可以配合四種不同外徑尺寸的桿體1及該推壓部2使用，係可以減少手術器具的數量，進而簡化手術流程，以提升使用便利性。此外，在另一實施例中，該二套筒52中的其中一套筒52的內徑尺寸可以略大於另一套筒52的外徑尺寸，藉此，使用二個該導引件5時，可以將其中一個導引件5a、5b之套筒52套設於另一導引件5a、5b之套筒52中，以進行階段性擴孔手術。

請參照第9圖所示，其係本發明第四實施例之使用例立體圖，當工者需使用數個具有不同外徑尺寸的該桿體1及該推壓部2以進行階段性擴孔手術時，係可以依序由小外徑至大外徑來進行逐漸擴孔。在本實施例中，使用兩個該導引件5a、5b為例進行說明，可以先將其中一導引件5b的較小尺寸內徑的套筒52，置入另一導引件5a的較大尺寸內徑的套筒52內（如第9、10圖所示），此時，可以先以較小尺寸內徑的套筒52導引較小尺寸外徑的桿體1及該推壓部2進行鑽孔；續將較小尺寸內徑的套筒52之導引件5b移除後（如第7圖所示），另一導引件5a可以在保持定位的情況下續由較大尺寸內徑的套筒52導引較大尺寸外徑的桿體1及該推壓部2進行擴孔，藉此以完成階段性擴孔手術。

綜上所述，本發明的手術器械，藉由該推壓部具有數個容槽，在二相鄰容槽之間的該推壓部形成一肋條，且在徑向截面之該肋條頂部形成該表面，由於該導引面與該表面的連接處形成一鈍角，該肋條不會對骨骼組織內壁產生切削，且該推壓部在鑽入骨骼內後，該刃部朝骨骼內鑽入產生的骨屑可以進入該容槽後，可以被導引至該肋條頂部的表面及朝骨骼組織內壁方向推壓，使骨屑與骨骼組織內壁可以藉由推壓共同形成緻密層，以形成強韌的骨組織，係可以減少骨組織的流失，並增加骨質穩定性，且可以達到有助於手術後復原，提升骨質疏鬆症患者手術成功率等功效。

雖然本發明已利用上述較佳實施例揭示，然其並非用以限定本發明，任何熟習此技藝者在不脫離本發明之精神和範圍之內，相對上述實施例進行各種更動與修改仍屬本發明所保護之技術範疇，因此本發明之保護範圍當包含後附之申請專利範圍所記載的文義及均等範圍內之所有變更。又，上述之數個實施例能夠組合時，則本發明包含任意組合的實施態樣。

1:桿體 2:推壓部 2a:第一端 2b:第二端 21:容槽 22:肋條 22a:導引面 3:限位件 31:定位部 31a:螺栓 31b:螺孔 4,52:套筒 4a,52a:抵接端 4b,52b:穿入端 41,53:抵止部 42,54:防脫部 5,5a,5b:導引件 51:連接柄 52:套筒 53:防脫部 L:軸線 D:旋轉方向 C:表面 θ1,θ2:夾角

［第1圖］   本發明第一實施例的分解立體圖。 ［第2圖］   沿第1圖的A-A線剖面圖。 ［第3圖］   以本發明第一實施例進行鑽孔情形圖。 ［第4圖］   本發明第二實施例的分解立體圖。 ［第5圖］   以本發明第二實施例進行鑽孔情形圖。 ［第6圖］   本發明第三實施例的分解立體圖。 ［第7圖］   本發明第三實施例之使用情形剖面圖。 ［第8圖］   本發明第四實施例的分解立體圖。 ［第9圖］   本發明第四實施例之使用例立體圖。 ［第10圖］ 本發明第四實施例之使用情形剖面圖。

1:桿體

2:推壓部

2a:第一端

2b:第二端

21:容槽

22:肋條

3:限位件

31:定位部

31a:螺栓

31b:螺孔

L:軸線

Claims (16)

1. 一種手術器械，包含： 一桿體，該桿體具有朝相對兩端延伸的一軸線，該軸線為該桿體的一旋轉軸心；及 一推壓部，連接於該桿體的一端，該推壓部的另一端具有一刃部，該推壓部具有數個容槽，該數個容槽凹設於該推壓部的一表面，該數個容槽間隔設置，在二相鄰容槽之間的推壓部形成一肋條，在該推壓部徑向截面之該肋條的頂部為該表面，在該推壓部的徑向截面上各肋條具有一導引面，該導引面與該表面連接，該導引面迎向一旋轉方向，在徑向截面上該導引面與該表面的連接處之夾角大於90°。
2. 如請求項1之手術器械，其中，各該容槽的延伸方向相對於該軸線的夾角為1～45°。
3. 如請求項1之手術器械，其中，該推壓部之第一端連接於該桿體的一端，該推壓部之第二端為該刃部，該推壓部由該第一端至該第二端成徑向漸縮。
4. 如請求項3之手術器械，其中，成漸縮的該推壓部表面相對於該軸線傾斜8～16°。
5. 如請求項1之手術器械，另包含一限位件可軸向位移地結合於該桿體外表面，該限位件具有一定位部，該定位部用以使該限位件被定位於該桿體上的一預定位置。
6. 如請求項5之手術器械，其中，該限位件為一環體，該定位部具有一螺栓及一螺孔，該螺孔貫穿於該限位件的內外表面，該螺栓可抵接於該桿體地結合於該螺孔。
7. 如請求項1至6中任一項之手術器械，另包含一套筒，該套筒具有一抵接端及一穿入端，該穿入端用以供該桿體及該推壓部穿入。
8. 如請求項7之手術器械，其中，抵接端之端緣具有數個抵止部，該數個抵止部為數個突出齒或者數個凹陷。
9. 如請求項7之手術器械，其中，套筒的外周具有一防脫部，該防脫部為徑向上突出的數個環體。
10. 如請求項9之手術器械，其中，該防脫部具有單向斜面。
11. 如請求項1至6中任一項之手術器械，另包含至少一導引件，該至少一導引件具有一連接柄，該連接柄的至少一端具有一套筒。
12. 如請求項11之手術器械，其中，該連接柄的兩端分別具有該套筒，該套筒分別具有不同的內徑尺寸。
13. 如請求項12之手術器械，其中，該導引件為二個，其中一導引件的一套筒的內徑尺寸對應或略大於另一導引件的一套筒的外徑尺寸。
14. 如請求項11之手術器械，其中，該套筒具有一抵接端及一穿入端，該穿入端用以供該桿體穿入，該抵接端之端緣具有數個抵止部，該數個抵止部為數個突出齒或者數個凹陷。
15. 如請求項11之手術器械，其中，該套筒的外周具有一防脫部，該防脫部為徑向上突出的數個環體。
16. 如請求項15之手術器械，其中，該防脫部具有單向斜面。

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