JP2022532361A - 骨トンネルを形成するための骨パンチ具および方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、ターゲットとなる骨に骨トンネルを形成するための骨パンチ具および方法を提案するものである。骨パンチ具は、標的骨から骨プラグを除去するように構成されている。骨プラグを除去することにより、ターゲットとなる骨に骨トンネルを形成することができる。骨パンチ具は、インパクトハンドルと、ボアを有するパンチヘッドから構成されている。パンチヘッドは、切削用端部に、ボアの周囲に配置された切削刃を備える。骨パンチ具を使用することで、骨穿孔の残骸を生じることなく、骨プラグを回収することができる。さらに、骨プラグを固体の移植片として回収し、体内の別の部位に移植片として使用することで、治癒を促進し、手術後の回復時間を短縮することができる。

Description

本発明は、外側大腿骨顆または内側大腿骨顆などの対象骨に骨トンネルを形成するための骨パンチ具に関するものである。また、本発明は、関連する方法、および、骨トンネルを形成するために使用できる骨パンチ具キットに関する。

膝周辺の整形外科手術では、骨プラグを採取部位から取り出し、目的の部位に移植することが多い。前十字靭帯（ＡＣＬ）再建術では、腱や靭帯などの自家組織と骨ブロック・骨プラグが用いられる。ＡＣＬ再建術の一例として、大腿四頭筋の腱と膝蓋骨の骨プラグを用いた再建術がある。この関節鏡下手術には、以下のような手順が含まれる。

手順１：大腿四頭筋腱移植片の採取
例えば約５ｃｍの長さの大腿四頭筋腱移植片の中央部分と、例えば約２ｃｍの長さの膝蓋骨近位部の骨栓を採取する。この移植片は、断裂した前十字靭帯の代わりとなる。

手順２：脛骨のトンネル形成
脛骨の前部および近部から、ＡＣＬの自然な脛骨のフットプリントに向かってトンネルを開ける。好ましくは、手術中の後の段階で、脛骨のトンネルに戻すことができる骨プラグを回収するために、中空のドリルを使用する。脛骨のトンネルは、直径約１０ｍｍの貫通した穴の形をしている。

手順３：大腿部トンネルの準備
ガイドワイヤを大腿骨に通し、大腿骨トンネルの解剖学的な方向性を決定する。カニューレ付きドリルを使って、ガイドワイヤをオーバードリルし、トンネルを形成する。大腿骨トンネルは、直径約８ｍｍ、長さ約２５ｍｍのブラインドホールの形をしている。

手順４：グラフト設置／ＡＣＬ再建術
手順４：手順１で採取した大腿四頭筋腱を含む膝蓋骨プラグを大腿骨トンネル内に挿入する。大腿四頭筋グラフトは関節腔内に引き込まれ、脛骨トンネルに固定される。固定には、縫合糸を取り付けるためのねじや、干渉ねじを使用する。次のステップとして、脛骨トンネルを形成する際に得られた骨プラグで脛骨トンネルを埋める。

上述したように、通常、大腿骨トンネルは、大腿骨ガイドワイヤによって案内されるカニューレ付きドリルを用いて形成される。ドリルを使って、骨を取り除く。この技術の欠点は、穿孔によって暗黙のうちに穿孔屑が生じることである。この骨片は関節腔内に取り込まれ、滑液中で泳ぐ骨の堆積物を形成する。

このような堆積物や骨片には、以下の問題点がある。

・手術中に関節をしっかりと洗う必要があり、手術時間が長くなってしまう。

・残った残留物は、体内で分解される必要がある。

・この堆積物は、関節鏡を使った手術の際に、カメラの視野を極端に狭めてしまう。
・良好な骨が失われているが、これは膝蓋骨の移植部位を埋めるために使用でき、治癒を促進する。

本発明の目的は、大腿骨トンネル作成技術を含む、骨トンネル作成具および技術に関連する問題の少なくとも一部を克服することである。

本発明の第１の側面によれば、請求項１に記載の大腿骨パンチ具が提供される。

インパクトハンドルとパンチヘッドからなるパンチ具を用いることで、骨穿孔の残骸を生じることなく骨プラグを回収することができる。さらに、骨プラグは固体の移植片として回収することができ、この移植片は体内の別の部位を補強するために使用することができるので、治癒を促進し、手術後の回復時間を短縮することができる。提案された器具は、例えば、前十字靭帯再建手術のために大腿骨外側顆に骨トンネルを形成するために、あるいは後十字靭帯再建手術のために大腿骨内側顆に骨トンネルを形成するために使用することができる。提案された骨パンチ具は、骨パンチ具のモジュール構造のおかげで、インパクトハンドルを何度も使用することができ、必ずしも骨トンネルを形成するためのパンチヘッドと一緒に使用しなくてもよいという利点をさらに有している。パンチヘッドは、骨のトンネルを作るたびに交換することができる。言い換えれば、パンチヘッドは単回使用の装置、すなわち使い捨てであり、一方、インパクトハンドルは複数回使用の装置であってもよい。このようにして、パンチヘッドの刃先は常に鋭利であり、パンチヘッドが無菌であることを確実にすることができる。

本発明の第２の側面によれば、骨パンチ具キットが提供される。

プロセスで使用されるパンチヘッドのサイズを変更することにより、骨プラグの形状および／またはサイズを任意に選択することができる。このように、骨パンチ具は、様々なサイズの対象骨に使用することができる。

本発明の第３の態様によれば骨パンチ具を用いて大腿骨顆部に骨トンネルを形成する方法が提供される。

本発明の他の側面は、本明細書に添付された従属請求項に記載されている。

骨パンチ具の分解図である。 骨パンチ具のハンドルを透視した図である。 図１の骨パンチ具のハンドルの断面図である。 図１の骨パンチ具のパンチヘッドを透視した図である。 図１の骨パンチ具のパンチヘッドの断面図である。 図１の骨パンチ具の命中要素部を透視した図である。 図１の骨パンチ具の命中要素部の断面図である。 図１の骨パンチ具の命中要素部の他の例を透視した図である。 大腿骨トンネルを作る過程を示す図である。 大腿骨トンネルを作る過程を示す図である。 大腿骨トンネルを作る過程を示す図である。 大腿骨トンネルを作る過程を示す図である。 大腿骨トンネルを作る過程を示す図である。 大腿骨トンネルを作る過程を示す図である。 大腿骨トンネルを作る過程を示す図である。 大腿骨トンネルを作る過程を示す図である。 大腿骨トンネルを形成する方法を示すフローチャートである。 骨プラグ除去プロセスの異なるフェーズの間にパンチヘッドから骨プラグを除去するため、パンチヘッドを受け入れるパンチヘッドホルダの透視図である。 骨プラグ除去プロセスの異なるフェーズの間にパンチヘッドから骨プラグを除去するため、パンチヘッドを受け入れるパンチヘッドホルダの透視図である。 骨プラグ除去プロセスの異なるフェーズの間にパンチヘッドから骨プラグを除去するため、パンチヘッドを受け入れるパンチヘッドホルダの透視図である。 骨プラグ除去プロセスの異なるフェーズの間にパンチヘッドから骨プラグを除去するため、パンチヘッドを受け入れるパンチヘッドホルダの透視図である。 パンチヘッドからインパクトハンドルを分離するためのパンチヘッドホルダの他の例の透視図である。 パンチヘッドからインパクトハンドルを分離するためのパンチヘッドホルダの他の例の透視図である。 パンチヘッドからインパクトハンドルを分離するためのパンチヘッドホルダの他の例の透視図である。

本発明の一実施形態について、添付の図を参照して詳細に説明する。この実施形態は、大腿骨、より具体的には外側大腿骨顆に穴を作成すると同時に、作成した穴から骨移植片要素を取り出すことができるという状況で説明されているが、本発明はこの条件に限定されない。本発明は、他の骨に穴を作ることにも同様に適用可能である。異なる図面に現れる同一または対応する機能および構造要素には、同じ参照数字が割り当てられている。

図１は、骨パンチ具１の分解図である。本実施形態では、骨パンチ具は、物理的に別体の３つの要素を備えている。それらの要素は、後でより詳細に説明するように、互いに接続または連結されてもよい。図１に示すように、相互作用する要素または器具は、インパクトハンドル（またはインパクトエレメント）１０と、パンチヘッド（またはパンチエレメント）３０と、命中要素部５０（狙った場所への命中性を補助する要素）とである。命中要素部５０はオプショナルであることに留意されたい。さらに、１つの変形例によれば、インパクトハンドルおよびパンチヘッドは、１つの単一のモノブロック要素、すなわち、単一のピースから構築され得る。

図２Ａおよび図２Ｂは、インパクトハンドルの透視図および断面図である。インパクトハンドル１０は、力点端（または近位端）１７と、パンチヘッド連結端（または遠位端）１８との間に延設されたカニュレーション（またはチャネル）１２を含む細長いシャフト１１（直線または曲線の想像上の線に沿うことができる長尺軸）を備える。本明細書では、近位端とは、器具を意図された通りに操作するユーザに近い方の端部を指し、一方、遠位端とは、ユーザから離れた方の端部を指す。本実施形態では、インパクトハンドルはＴハンドルであり、シャフトに対して実質的に垂直に配向されたグリップ要素１３を含む。グリップ要素は、実際には、シャフトとは物理的に別個の要素として製造されてもよく、直線または曲線の棒であるグリップ要素が、その後、シャフトに（例えば、溶接、接着および／または摩擦などによって）しっかりと連結されて、インパクトハンドルを形成するようになっている。本実施形態では、グリップエレメントは、シャフトが孔を通過するような貫通孔を有している。図２Ａおよび図２Ｂに示すように、穴の軸は、グリップ要素１３の長手方向の軸と直交するか、または実質的に直交する。代わりに、インパクトハンドルは、直線または曲げられた要素などであってもよい。Ｔハンドルは、後でより詳細に説明するように、骨プラグを断ち切るために、ターゲットの骨にトルクを与えることが快適にできるという利点を提供する。

インパクトハンドルは、その遠位端１８に、インパクトハンドル１０をパンチヘッド３０に連結するための連結機能または連結手段を備える。本実施形態における連結手段は、第１の接続または連結要素、より具体的には第１ねじ１５を備える。しかし、代わりにスナップ要素または別の摩擦接続要素を使用することも可能である。例えば図２Ａに見られるように、この例では、第１ねじは、インパクトハンドル１０の外面に形成された雄ねじである。第１ねじは、パンチヘッド３０に形成された第２ねじ３４と係合する形状およびサイズである。より具体的には、第２ねじは、近位端１７のパンチヘッドの内面に形成された雌ねじである。インパクトハンドルの遠位端１８は、パンチヘッド３０、より具体的にはパンチヘッド３０の近位端に対して嵌合する大きさおよび形状の座部１６または停止要素（ストップエレメント）をさらに備える。座部は、パンチヘッドとインパクトハンドルとの間の組立限界および力伝達領域を形成する。

図２Ｂに示すように、カニュレーション１２は、１つ以上の直径を有する、段付きカニュレーションである。より具体的には、カニュレーション１２は、第１のカニュレーション径ＣＤ１を有する第１のカニュレーション部と、第２のカニュレーション径ＣＤ２を有する第２のカニュレーション部とで構成されている。なお、本明細書において対象物の直径に言及する場合、対象物は必ずしも円形の断面を有するものではない。第１のカニュレーション部は、遠位端から近位端に向かって延びており、一方、第２のカニュレーション部は、近位端から遠位端に向かって延びている。この例では、ＣＤ１はＣＤ２よりも大きい。第１のカニュレーション部は、後で詳細に説明するように、命中要素部の一部を実質的にフォームフィットの方法でかつ摺動可能に受け入れる形状およびサイズである。第２のカニュレーション部は、後述するように、ガイドワイヤを実質的にぴったりとスライド可能に収容する形状およびサイズである。別の方法として、カニュレーション１２は、１つの単一の直径、または２つ以上のカニュレーション直径を有することができる。

図３Ａおよび図３Ｂは、パンチヘッド３０（グラフトハーベスタと呼ばれることもある）を、それぞれ透視図および断面図で示している。本実施形態では、パンチヘッド３０は、管状で中空の要素であり、実質的に円形の断面を有する。パンチヘッド３０は、近位端２７（またはインパクトハンドルに連結されるインパクトハンドル連結端）とパンチ切削用端部も形成する遠位端２８との間で延びる細長いパンチ本体３１を備える。ここで、管状という言葉は、管のような形状を意味し、管は中空で細長い形状であるが、必ずしも円形の断面を有する必要はないことに留意されたい。パンチヘッドは、円形の断面を持っている必要はないことに留意されたい。パンチヘッドは、１５ｍｍ～３５ｍｍの長さを有する一方で、最大の断面直径は７ｍｍ～１１ｍｍであってもよい。ボア（またはチャネル）３２は、近位端と遠位端との間に延びている。本明細書では、ボアという言葉は、ボアの形成方法にかかわらず、穴、通路、またはトンネルを意味すると理解されていることに留意されたい。例えば、パンチヘッドは、穴あけによってボアを形成する必要なく、３次元プリンティングによって作ることができる。近位端２７は、この実施形態では、インパクトハンドル１０の第１のねじ１５と係合する形状およびサイズの第２のねじ３４である第２の連結要素を構成している。このように、この実施形態では、パンチヘッドは、ねじ式の接続によってインパクトハンドルと連結される。インパクトハンドルとパンチヘッドとの間のねじ式接続の代わりに、スナップ接続やその他の摩擦またはフォームフィット接続など、他の代替的な連結手段を想定してもよい。パンチヘッド３０は、パンチヘッド長さＰＬを有している。パンチヘッドボアは、壁４０によって区切られている。パンチヘッド３０の遠位端２８には、ボアの周囲に円周方向に設けられ、後で説明するように骨切断用に構成された切削刃４１が設けられている。

本実施形態では、パンチヘッド３０は、実質的に円筒形の形状を有している。パンチヘッドは、長手方向に、切削用端部において、圧縮部２０と、インパクトハンドル連結端の連結要素部２１と、圧縮部と連結要素部との間にあって内径ＰＩＤを有する中間部２２（または薄肉部）とに分けることができる。中間部の断面の厚さは、実質的に一定であってもよい。この厚さは、０．３ｍｍから１．０ｍｍの間であってもよい。圧縮部は、壁のパンチヘッドボア中心対向面によって形成された圧縮面３６を有している。この圧縮面は、パンチヘッドボアの中心に向かって円周方向にテーパ状になっており（したがって、面取りされた端部を有している）、圧縮面が、骨プラグがパンチヘッドボア内のインパクトハンドル連結端に向かって進む間に圧縮力が増大するように、骨プラグに圧縮力を加えるように配置されている。この力は、骨プラグが骨プラグの近位端に向かって進む間、骨プラグの中心（長手方向）軸に実質的に向けられる。したがって、圧縮力は、パンチヘッドの壁の表面に対して実質的に直交していてもよい。パンチヘッドの長手方向の軸に沿った圧縮部の長さは、０．５ｍｍから２０ｍｍの間、または０．５ｍｍから１０ｍｍの間、または１ｍｍから５ｍｍの間、より具体的には２ｍｍから５ｍｍの間であってもよい。壁と刃先の厚さが、骨の貫通抵抗を大きく規定する。図３Ｂに示すように、圧縮部において、壁４０は、パンチヘッド３０の近位端に向かって圧縮部における壁の断面厚さが徐々に増加し（または、刃先４１に向かって壁の断面厚さが徐々に減少し）、中間部で実質的に一定の厚さになるように、パンチヘッドの内側（その中心部）に向かって先細りになっている。このようにして、このように成形されたパンチヘッド３０は、骨プラグの内側に向けられた圧縮を提供する。しかし、圧縮面は、刃先が中間部の内壁と実質的に同じ高さになるように設計することもでき、その場合、圧縮面は外側に向かって先細りになることに留意されたい。

図３Ａに示すように、パンチヘッド３０は、開口部（スロットまたは窓）３７、線３８、文字（すなわち、数字および／または文字）３９など、パンチングの深さを識別するための表示を含んでいてもよい。開口部はまた、パンチヘッドと骨プラグとの間の摩擦を増加させ、パンチヘッドが骨プラグの周りを回転して骨プラグを破壊することができないようにする。パンチヘッドは、パンチヘッドの内壁に沿って長手方向に延びる、１つ以上のリブ、例えば長手方向リブを含むこともできる。これに代えて、またはこれに加えて、他の突出部またはバンプが内壁に設けられてもよい。これらのリブまたは突起の目的は、骨プラグとパンチヘッドとの間の摩擦を増加させることでもある。

図４Ａおよび図４Ｂは、それぞれ、透視図および断面図で命中要素部５０を示している。命中要素部５０は、近位端５６と遠位端５７または骨係合端との間に延びる細長い命中要素部本体５１を備える。図４Ａおよび図４Ｂに示すように、細長い命中要素部本体５１は、１つ以上の外径を有する、段付きの本体である。より具体的には、命中要素部５０は、長手方向に、第１の命中要素部外径ＡＤ１によって特徴付けられる第１の命中要素部セクション５８と、第２の命中要素部外径ＡＤ２によって特徴付けられる第２の命中要素部セクション５９とに分けることができ、この例では、外径ＡＤ２は外径ＡＤ１よりも小さい。第１の命中要素部セクションは、パンチヘッドボア内、より具体的にはその中間セクション内に摺動可能に、かつ形状的に収容されるようなサイズおよび形状であり、第２の命中要素部セクションは、インパクトハンドルのカニュレーション１２内、より具体的にはその第１のカニュレーションセクション内に、少なくとも部分的に摺動可能に、かつ形状的に収容されるようなサイズおよび形状である。あるいは、命中要素部本体は、１つの単一の外径を有する。命中要素部５０は、長さＣＬを有する。この実施形態では、長さＣＬは、長さＰＬよりも大きい。さらに、命中要素部５０は、近位端５６と遠位端５７との間に延びるボアまたはチャネル５３を有し、したがって、命中要素部ボアは、細長い命中要素部本体５１を完全に貫通して延びている。ボア５３は、少なくとも１つのボア直径ＡＢＤを有する。本実施形態では、ボア５３は、ガイドワイヤ９０（図５Ａ～図５Ｈに示す）を実質的に遊びのない方法で収容するためのサイズおよび形状を有する。したがって、直径ＡＢＤは、直径ＣＤ２と実質的に等しくてもよい。あるいは、ボア５３は、非円筒形のチャネルとして形成されていてもよい。製造コストの理由から、命中要素部５０は、回転対称な形状であることが有利である。あるいは、命中要素部の断面は、二次形状のような他の形状であってもよい。命中要素部５０は、本実施形態では、パンチヘッドボア３２と第１カニュレーション部とで形成されるチャネルに全体的に受け入れられるように設計されている。したがって、命中要素部の一部は、カニュレーション１２内にも収容され得る。命中要素部の肥厚した部分の周縁部は、この場合、パンチヘッドボア３２の中間部またはその内壁４０と実質的に嵌合するように設計されているので、ボア５３は、パンチヘッドボア３２の中央に配置される。

図４Ｃは、第１の命中要素部５８がパンチ内径ＰＩＤに対して最小の特大サイズであり、少なくとも１つのスロット５５（この例では、遠位端５７から近位端に向かって延びる長手方向のスロット５５）を含んでおり、パンチヘッド３０に挿入されたときに弾性と摩擦フィットを提供する、命中要素部の変形例を示している。命中要素部は、図４Ｃのように、外科医が骨パンチ具を所定の位置に持ってきたときに、パンチヘッド近位端内に安定した形で固定される。外科医がパンチヘッドを骨に衝突させ始めるとすぐに、第１の命中要素部５８は内側にたわみ、制御された方法で近位端に向かってスライドする。

図５Ａ～図５Ｈおよび図６のフローチャートを参照して、大腿骨トンネル作成およびグラフト回収の手術ステップを説明する。図示の目的で、腱、靭帯、および膝蓋骨がぼかされており、脛骨６０および大腿骨６１の明確な図が提供されている。なお、以下に説明する方法は、代わりに他の骨に適用することも可能であることに留意されたい。本実施形態では、以下の処理は、ＡＣＬ再建処理の一部として用いられてもよい。

ステップ１０１では、図５Ａに示すように、骨パンチ具１を組み立てる。より具体的には、このステップでは、パンチヘッド３０をインパクトハンドル１０に接続する。この具体例では、インパクトハンドル１０は、パンチヘッド３０にねじ込まれ、それらがしっかりと連結される。ステップ１０３では、図５Ｂに示すように、ターゲットである大腿骨６１を穿孔することにより、ガイドワイヤ９０を配置する。ステップ１０５では、図５Ｃに示すように、ガイドワイヤ９０を覆うように命中要素部５０をを配置し、大腿骨６１に接触するまで前進させる。このステップは任意であることに留意されたい。ステップ１０７では、図５Ｄに示すように、インパクトハンドル１０と連結されたパンチヘッド３０を、ガイドワイヤ９０および命中要素部５０に沿って前方にスライドする。図５Ｄの矢印は、スライド方向を示している。ステップ１０９では、図５Ｅに示すように、パンチヘッド３０を、標的骨６１の中に打ち込む。この例では、外側大腿骨顆の内側に、顆間ノッチの外側側壁として知られているが、これは、外側大腿骨顆の一部であるか、または外側大腿骨顆に隣接していると考えてもよい。この目的のために、ハンマーまたはマレット６４が提供され、このハンマーまたはマレット６４は、操作者がインパクトハンドル１０の近位端を叩くか、または叩いて、パンチヘッドに力を及ぼすために使用される。ターゲットの骨に向かう力の方向は、図５Ｅに実線の矢印で示されており、ガイドワイヤの長手方向の軸と実質的に一致している。インパクトハンドルとパンチヘッドの間の連結は、インパクトハンドルの力点端に及ぼされる力がパンチヘッドに伝達されるように構成されている。ガイドワイヤ９０と命中要素部５０は、誘導を容易にし、したがって、全ての要素または器具は、互いに同軸に整列される。この例では、パンチヘッド３０は、パンチヘッドの小さな部分がまだ標的骨から突出するように、正しい深さまで衝撃を受けると、標的骨内に優勢に収容される。ステップ１１１では、図５Ｆに示すように、操作者は、インパクトハンドル１０を回転させる。この回転により、パンチヘッド３０も同じ方向に回転し、骨プラグ８０を断ち切る（図７Ｄに示す）。骨プラグを断ち切るためにインパクトハンドルをパンチヘッドから切り離すのに反時計回りの回転が必要な場合には、インパクトハンドルは（操作者から見て）時計回りに回され、骨プラグを断ち切るためにインパクトハンドルをパンチヘッドから切り離すのに時計回りの回転が必要な場合には、インパクトハンドルは反時計回りに回される。このようにして、インパクトハンドルおよび／またはパンチヘッドのシャフトの長手方向の軸を中心に回転させる。骨プラグが離脱すると、骨プラグはパンチヘッドボア３２内に残る。ステップ１１３では、図５Ｇに示すように、骨プラグ８０は、インパクトハンドル１０を引き戻すことにより、ターゲット骨から取り出される。パンチヘッド３０がインパクトハンドル１０と連結されているので、パンチヘッド３０、命中要素部５０、および骨プラグ８０もインパクトハンドル１０と一緒に引き戻される。図５Ｈは、作成された大腿骨トンネル６２を示しており、このトンネルは、この場合、大腿骨顆６３の内側にある盲目の穴である。上記プロセスにおいて、ステップ１０１は、ステップ１０７を実施する前の任意の瞬間に実施されてもよいことに留意されたい。作成された骨のトンネルは、典型的には、１５ｍｍ～３５ｍｍの長さを有し、一方、最大の断面直径は７ｍｍ～１１ｍｍである。パンチヘッドは、円形の断面を有する必要はないことに留意されたい。

図７Ａ～図７Ｄには、パンチヘッド３０から骨プラグを除去するために使用され得る、支持器具またはパンチヘッドホルダ７０が示されている。パンチヘッドホルダは、骨パンチ具の一部であると考えることができ、あるいは、骨パンチ具とともにアセンブリまたはシステムを形成することができる。しかしながら、パンチヘッドホルダは、パンチヘッドからの骨プラグの除去を容易にするために使用できる任意の要素であり、骨プラグの除去のために代わりに他の適切な方法を使用してもよいことに留意されたい。この例では、パンチヘッドホルダ７０は、塔状の本体７１を有し、少なくとも部分的にパンチヘッドホルダの長手方向に延びる中央の段付きポケットまたはボア７２からなる。この例では、ポケットは、パンチヘッドホルダ内部の貫通ボアである。さらに、この例では、段付きポケットは、円筒形の断面を有し、３つの直径（ただし、２つ以上の直径も同様に可能である）、すなわち、頂部直径ＴＤ、中間部直径ＭＤ、および底部直径ＢＤを有する。この例では、トップの直径ＴＤはミドルの直径ＭＤよりも大きく、トップの直径はボトムの直径ＢＤよりも小さくなっている。図７Ａおよび図７Ｂに示すように、骨プラグ８０および命中要素部５０を含むパンチヘッド３０は、パンチヘッド３０が少なくとも部分的にポケット内に、より具体的には頂部直径を有する上部ポケット部に収容されるように、パンチヘッドホルダ内に配置される。パンチヘッドホルダーの中間セクションの中間直径ＭＤは、パンチヘッドの外径よりも小さい。このようにして、中間部はパンチヘッド３０のためのストップを形成し、したがって、上からポケットに挿入されたパンチヘッドは、このストップを超えて進むことができない。実際、ポケットに入っているとき、パンチヘッド３０はストップに対してかかっている。命中要素部５０は、パンチヘッド３０から、より具体的にはその近位端から延びており、従って、命中要素部は、骨プラグ８０のための除去プランジャを形成する。例えば、命中要素部５０、より具体的にはその近位端を叩くことによって、骨プラグ８０は、パンチヘッド３０から押し出され、パンチヘッドホルダ７０に捕捉される。タッピングは、マレット６４を使用して実行することができる。ここで、骨プラグを回収して、例えば、膝蓋骨移植部位（図示せず）に配置してもよい。

図８Ａ～図８Ｃは、本発明の別の実施形態を示している。取り扱いを容易にするために、パンチヘッド３０は、第１の（非）組立形状を形成する少なくとも１つの第１のキー面４２Ａ，４２Ｂからなり、パンチヘッドホルダ７０は、第２の（非）組立形状を形成する少なくとも１つの第２のキー面７４ａ，７４ｂからなる相補的なサイズおよび形状のパンチヘッド受け入れポケット７３を規定する。この例では、面４２Ａ，４２Ｂ，７４ａ，７４ｂは、平坦または実質的に平坦な表面を形成する。パンチヘッド３０を受けポケット７３に挿入すると、パンチヘッド３０の面がパンチヘッドホルダ７０の面と係合し、パンチヘッド３０とパンチヘッドホルダと７０の間の回転自由度が遮断される。ここで、インパクトハンドル１を回転させることにより、インパクトハンドル１０をパンチヘッド３０から外すことができる。したがって、パンチヘッドホルダ７０は分解補助具として使用することができる。このようなパンチヘッドホルダーを内蔵することで、別の器具を必要とせず、手術時間を短縮することができる。

本発明はまた、上述のような大腿骨パンチ具を含み、さらにそのセットを使用するための指示書を含む大腿骨パンチ具セット（またはキット）を提案している。したがって、指示書は、図６のフローチャートで説明したステップの１つ以上を実施するための指示書を含んでいてもよい。

本発明は、図面および前述の説明において詳細に図示および説明されているが、このような図示および説明は、例示的または模範的なものとみなされ、制限的なものではなく、本発明は開示された実施形態に限定されるものではない。他の実施形態および変形は、図面、開示および添付の請求項の検討に基づいて、請求された発明を実施する際に、当業者によって理解され、達成され得るものである。

特許請求の範囲では、「備えた」「有する」「含む」という言葉は他の要素やステップを除外するものではなく、各構成は複数であることを除外するものではない。異なる特徴が相互に異なる従属請求項に記載されているという事実だけで、これらの特徴の組み合わせが有利に使用できないことを示すものではない。

Claims (27)

1. 大腿骨顆部に穴を形成するための骨パンチ具であって、
   力点端と、第１連結要素部を含むパンチヘッド連結端とを有するインパクトハンドルと、
   切削用端部と、前記インパクトハンドルに連結されるインパクトハンドル連結端とを有する中空長尺のパンチヘッドと、
   を備え、
   前記パンチヘッドは、
   前記インパクトハンドルの前記力点端に及ぼされる力が前記パンチヘッドに伝達されるように、前記第１連結要素部に対して取り外し可能に連結される第２連結要素部と、
   前記大腿骨顆部の骨プラグを収容するためのパンチヘッドボアと、
   前記パンチヘッドの前記切削用端部において前記パンチヘッドボアの周りに配置された切削刃と、
   を備え、
   前記パンチヘッドは、前記大腿骨顆に押し込まれ、前記切削刃により、前記大腿骨顆を切削し、前記骨プラグを切り出す骨パンチ具。
2. 前記インパクトハンドルは、前記力点端と前記パンチヘッド連結端との間に、長手方向に延びるカニュレーションを備えた請求項１に記載の骨パンチ具。
3. 前記パンチヘッドボアは、筒形の壁部に囲まれ、
   前記パンチヘッドは、前記切削用端部において、前記パンチヘッドボアの対向面によって形成された圧縮面を備え、前記圧縮面は、前記パンチヘッドボアの中心に向かって周方向に小さく細くなる形状であり、前記骨プラグが前記パンチヘッドボア内を前記インパクトハンドル連結端に向かって進む間に、前記骨プラグに対して加えられる圧縮力が増加するように配置された請求項１または２に記載の骨パンチ具。
4. 前記パンチヘッドボアは、筒形の壁部に囲まれ、前記パンチヘッドの長手方向に、
   前記切削用端部の圧縮部と、
   前記インパクトハンドル連結端における連結要素部と、
   前記圧縮部と連結要素部との間の中間部と、
   に分割され、
   前記中間部においては、前記壁部が０．３ｍｍ～１．０ｍｍの厚さを有する骨パンチ具。
5. 前記第１連結要素部及び前記第２連結要素部は、雄ねじ及び雌ねじ、またはその逆の組み合わせであり、
   前記雄ねじが前記雌ねじと螺合してねじ接続を形成するように配置されている請求項１～４のいずれか１項に記載の骨パンチ具。
6. 前記パンチヘッドボア内に少なくとも部分的に収容されるサイズおよび形状の、長尺カニューレ状の命中要素部をさらに備えた請求項１～５のいずれか１項に記載の骨パンチ具。
7. 前記命中要素部は、長手方向に、
   第１外径を有する第１命中要素部と、
   前記第１外径よりも小さい第２外径を有する第２命中要素部とを備え、
   前記第１命中要素部は、前記パンチヘッドボアの内部形状に合わせた形状を有し、摺動自在となる大きさを有し、
   前記第２命中要素部は、前記インパクトハンドルのカニュレーションの内部形状に合わせた形状を有し、少なくとも部分的に摺動自在に収容される大きさを有した請求項６に記載の骨パンチ具。
8. 前記命中要素部は、長手方向に、
   第１外径を有する第１命中要素部と、
   前記第１外径よりも小さい第２外径を有する第２命中要素部とを備え、
   前記第１命中要素部は、前記パンチヘッドの内径より大きなサイズであり、
   前記パンチヘッドに挿入されたとき、および／または前記パンチヘッド内を移動するときに、前記パンチヘッド内を摺動するように、弾性を提供する少なくとも１つのスロットを備えた請求項６または７に記載の骨パンチ具。
9. 前記パンチヘッドボアは、筒形の壁部に囲まれ、
   前記壁部は、内面に開口部および／または突起部を有する請求項１～８のいずれか１項に記載の骨パンチ具。
10. 前記パンチヘッドおよび前記骨プラグを少なくとも部分的に収容する大きさおよび形状のパンチヘッドホルダボアを含むパンチヘッドホルダをさらに備え、
    前記パンチヘッドホルダボアは、
    前記パンチヘッドから前記骨プラグを取り出すため、前記骨プラグが停止要素部を超えて移動することを許容しつつ、前記パンチヘッドが停止要素を超えて移動することを防止するための停止要素部を備えた請求項１～９のいずれか１項に記載の骨パンチ具。
11. 前記パンチヘッドを少なくとも部分的に収容する大きさおよび形状のパンチヘッド収容ポケットを有するパンチヘッドホルダをさらに備え、
    前記パンチヘッドは、第１形状（first geometry）を備えた少なくとも１つの第１のキーフェースを備え、
    前記パンチヘッドホルダは、第２形状（second geometry）を備えた少なくとも１つの第２のキーフェースを備え、
    前記第１形状と前記第２形状とが係合することにより、前記パンチヘッドが前記パンチヘッドホルダに対して自由に回転できないようになる請求項１～１０のいずれか１項に記載の骨パンチ具。
12. 前記パンチヘッドの最大断面直径が７ｍｍ～１１ｍｍである請求項１～１１のいずれか１項に記載の骨パンチ具。
13. 前記パンチヘッドの長さが１５ｍｍ～３５ｍｍである請求項１～１２のいずれか１項に記載の骨パンチ具。
14. 前記パンチヘッドが、円筒形または略円筒形である請求項１～１３のいずれか１項に記載の骨パンチ具。
15. ガイドワイヤと、
    前記ガイドワイヤを中心に通すように構成された命中要素部とをさらに備え、
    前記命中要素部は、前記ガイドワイヤの周囲に前記パンチヘッドを命中させるため、前記パンチヘッドボア内に少なくとも部分的に収容される大きさおよび形状を有する請求項１～１４のいずれか１項に記載の骨パンチ具。
16. 大腿骨顆部に骨トンネルを形成するための骨パンチ具キットであって、
    力点端と、第１連結要素部を含むパンチヘッド連結端とを有するインパクトハンドルと、
    切削用端部と、前記インパクトハンドルに連結されるインパクトハンドル連結端とを有する中空長尺の第１、第２パンチヘッドと、
    を備え、
    前記第１、第２パンチヘッドは、それぞれ、
    前記インパクトハンドルの前記力点端に及ぼされる力が前記第１、第２パンチヘッドそれぞれに伝達されるように、前記第１連結要素部に対して取り外し可能に連結される第２連結要素部と、
    前記大腿骨顆部の骨プラグを収容するためのパンチヘッドボアと、
    前記第１、第２パンチヘッドの前記切削用端部において前記パンチヘッドボアの周りに配置された切削刃と、
    を備え、
    前記第１、第２パンチヘッドは、前記大腿骨顆に押し込まれ、前記切削刃により、前記大腿骨顆を切削し、前記骨プラグを切り出すものであって、
    前記第１パンチヘッドは、第１の長さおよび第１のパンチボア径を有し、前記第２パンチヘッドは、第２の長さおよび第２のパンチボア径を有し、前記第１の長さは前記第２の長さと異なり、および／または、前記第１のパンチボア径は前記第２のパンチボア径と異なる骨パンチ具キット。
17. インパクトハンドルと、
    パンチヘッドボアと、端部において前記パンチヘッドボアの周囲に周方向に配置された切削刃とを有する中空長尺のパンチヘッドと、を備えた骨パンチ具を用いて、前十字靭帯再建手術のために大腿骨顆に骨トンネルを形成する方法であって、
    大腿骨顆部に向けて前記インパクトハンドルを押し込み、切削刃を大腿骨顆部に切り込ませ、前記パンチヘッドを大腿骨顆部内に少なくとも部分的に前進させるステップと、
    前記インパクトハンドルを回転させることにより、前記パンチヘッドを前記インパクトハンドルと一緒に回転させ、大腿骨顆の一部であるボーンプラグを切り出して前記パンチヘッドボアに取り込むステップと、
    前記インパクトハンドルを引いて、前記パンチヘッドとボーンプラグとを、作成された骨トンネルから取り除くステップと、
    を含む骨トンネル形成方法。
18. 前記骨トンネルを、外側大腿骨顆または内側大腿骨顆に、軟骨間ノッチの側壁から開始して作成する請求項１７に記載の骨トンネル形成方法。
19. マレットまたはハンマーを用いて前記パンチヘッドを大腿骨顆に前進させる請求項１７または１８に記載の骨トンネル形成方法。
20. 前記パンチヘッドを大腿骨顆に進める前に、骨トンネルの方向を規定するためのガイドワイヤを、大腿骨顆内に、または大腿骨顆部を介して配置する請求項１７～１９のいずれか１項に記載の骨トンネル形成方法。
21. 前記パンチヘッドを大腿骨顆部に打ち込む前に、前記ガイドワイヤの周りに前記パンチヘッドを集中させるために、命中要素部がパンチヘッドボアに少なくとも部分的に収容されるように、命中要素部をガイドワイヤの周りに配置する請求項２０に記載の骨トンネル形成方法。
22. 前記インパクトハンドルを引き戻した後、前記命中要素部を前記切削用端部に向かって移動させることにより、ボーンプラグを前記パンチヘッドから取り出される請求項２１に記載の骨トンネル形成方法。
23. 前記パンチヘッドを前記大腿骨顆内に前進させる前に、前記パンチヘッドを前記インパクトハンドルに連結して、前記インパクトハンドルに及ぼされる力が前記パンチヘッドに伝達されるように構成する請求項１７～２２に記載の骨トンネル形成方法。
24. 作成された骨トンネルが１５ｍｍ～３５ｍｍの長さを有する請求項１７～２３に記載の骨トンネル形成方法。
25. 作成される骨トンネルは、最大の断面直径が７ｍｍ～１１ｍｍである請求項１７～２４に記載の骨トンネル形成方法。
26. 作成された骨トンネルが実質的に円形の断面を有する請求項１７～２５に記載の骨トンネル形成方法。
27. 作成された骨トンネルがブラインドホールである請求項１７～２６に記載の骨トンネル形成方法。

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