TW202410856A - 使用行動裝置來判定與體液中分析物之濃度對應的最終數值分析物結果值之方法 - Google Patents
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Abstract
本發明提供：一種使用具有相機的行動裝置來判定體液中分析物濃度之方法；以及一種對應的電腦程式，一種具有對應的指令的非暫態電腦可讀取儲存媒體，一種對應的行動裝置，及一種對應的套組。該方法包含步驟 a：從試劑測試區域之色彩形成的影像來判定數值分析物結果值，步驟 b：顯示該數值分析物結果值及/或對應的分析物值範圍及/或對應的訊息，其中在步驟 a) 後且步驟 b) 前的步驟 c) 中，若該數值分析物結果值超過上閾值，則將上偏差加到該數值分析物結果值，或若該數值分析物結果值低於下閾值，則減去下偏差，或若兩個閾值都未超出，則該數值分析物結果值維持未改變。
Description
本申請涉及一種使用具有相機、處理裝置及顯示裝置的行動裝置來判定與體液中分析物之濃度對應的最終數值分析物結果值之方法。本發明進一步涉及一種包括用於進行該方法的電腦可執行指令之電腦程式；一種包括指令的非暫態電腦可讀取儲存媒體，該等指令當藉由行動裝置執行時，使該行動裝置進行該方法；一種具有相機的行動裝置，該行動裝置經組態用於判定體液中分析物之濃度；以及一種用於判定體液中分析物之濃度的套組，該套組包含至少一種行動裝置及具有至少一個測試場的至少一個光學測試條。
許多用於判定體液，例如血液、尿液、間隙液及唾液中一種或多種分析物之不同裝置及方法為現有技術中已知的。在不限縮範圍的情況下，將以血糖測量為例來具體說明本發明。然而，應注意的是，本發明亦可用於使用測試元件的其他分析測量類型。
若干測試元件為本領域中已知的，其包含至少一種測試化學品，亦稱為測試試劑，該測試化學品在至少一種待檢測之分析物的存在下經歷顯色反應。在本發明範圍內亦可使用的測試元件和試劑的一些基本原理如 J. Hönes 等人所述：Diabetes Technology and Therapeutics, Vol. 10, Supplement 1, 2008, pp.10-26。
在基於色彩形成反應的分析測量中，一項技術挑戰在於評估由於檢測反應而引起的色彩變化。除了使用例如手持式血糖儀的專用分析裝置之外，近年來，使用例如智慧型手機及可攜式電腦的通用電子設備也變得越來越流行。此類使用行動裝置來檢測分析物濃度之方法從 EP 3 591 385 A1 中獲知。
WO 2017/272095 A2 揭示一種方法，其包含獲得歷經複數天中每一天的晝行期之血糖水平讀數的步驟及判定歷經該晝行期或該複數天的血糖水平之估計變異性的步驟。用戶可藉由調整他們對低血糖的恐懼指數 (FHI) 來調整血糖目標。該等調整可以從先前使用的血糖目標中添加或減去預定值。
WO 2017/124006 A1 涉及一種用於生成胰島素遞送概況的方法，其中可以基於患者的歷史血糖模式來設置或改變特定晝行期的概況血糖目標。
WO 2020/214780 A1 揭示一種用於胰島素輸送的個性化閉環系統及方法，其中一個或多個操作模式控制參數係經自動調整。
監測與人之健康相關的分析物，不要由於測量方法及/或測量誤差而錯過臨界狀態，即臨界分析物濃度尤其重要。
因此，期望提供方法及裝置，其可解決上述分析測量之技術挑戰，特定而言當使用行動裝置諸如消費性電子行動裝置，具體而言不專用於分析測量的多功能行動裝置諸如智慧型手機或平板電腦時。具體而言，應提出可廣泛適用於可用的行動裝置並且適合於提高可靠性及安全性且同時方便用戶操作之方法、電腦程式及裝置。
該問題藉由具有獨立請求項之特徵的方法、電腦程式及裝置來解決。在附屬請求項中列示有利的實施例，其可用單獨方式或以任何隨意組合方式實現。
如下文中所使用，術語「具有 (have)」、「包含 (comprise)」或「包括 (include)」或其任何任意文法變化係以非排他性方式使用。因此，此等術語既可指涉其中除了藉由此等術語所引入之特徵之外，在本文中描述的實體中並無進一步特徵存在之情形，亦可指涉其中存在一個或多個進一步特徵之情形。作為示例，表述「A 具有 B」、「A 包含 B」及「A 包括 B」全部可指其中除了 B 之外無其他元件存在於 A 中之情形 (即，其中 A 僅由及排他性地由 B 組成之情形) 且亦可指其中除了 B 之外一個或多個進一步元件 (例如元件 C、元件 C 及 D 或甚至進一步元件) 存在於實體 A 中之情形。
此外，應注意的是，表示特徵或元件可存在一次或多於一次之術語「至少一 (at least one)」、「一個或多個 (one or more)」或類似表述通常在引入各別特徵或元件時將僅使用一次。在下文中，在大多數情況中，在涉及各別特徵或元件時，表述「至少一」或「一個或多個」將不會重複，儘管有各別特徵或元件可存在一次或多於一次之事實。
進一步地，如在下文中所用，術語「較佳地 (preferably)」、「更佳地 (more preferably)」、「特別地/特定而言 (particularly)」、「更特別地/更特定而言 (more particularly)」、「具體而言 (specifically)」、「更具體而言 (more specifically)」或類似術語與視情況選用之特徵結合使用，而不限制替代方案的可能性。因此，藉由此等術語引入之特徵係可選之特徵且並不意欲以任何方式限制申請專利範圍之範疇。如熟習技術者將認識到，本發明可藉由使用替代特徵來執行。類似地，藉由「在本發明之一實施例中 (in an embodiment of the invention)」或類似表述所引入之特徵意欲為可選之特徵，而對於本發明之替代實施例無任何限制，對於本發明之範疇無任何限制且對於組合以此方式引入之特徵與本發明之其他可選之或非可選之特徵之可能性無任何限制。
在第一態樣中，揭示一種使用具有處理裝置及顯示裝置的行動裝置來判定與體液中分析物之濃度對應的最終數值分析物結果值之方法。該方法包括以下步驟：藉由處理裝置從試劑測試區域之色彩形成的影像來判定初始數值分析物結果值，以及顯示最終數值分析物結果值及/或一組預設分析物值範圍中與該最終數值分析物結果值對應的分析物值範圍及/或與對應的分析物值範圍對應的訊息。藉由以下步驟判定該最終數值分析物結果值：將該初始數值分析物結果值與至少一個上閾值及與至少一個下閾值進行比較；以及，若該初始數值分析物結構之超過該上閾值，則將預設上偏差加到該初始數值分析物結果值以形成該最終數值分析物結果值，或若該初始數值分析物結果值低於該下閾值，則從該初始數值分析物結果值減去預設下偏差以形成該最終數值分析物結果值，或若該初始數值分析物結果值既不超過該上閾值也不低於該下閾值，則使用未改變的初始數值分析物結果值以形成該最終數值分析物結果值。
「分析物」係指分析程序中之感興趣的物質或化學品，且亦稱為組分或化學物質。舉例而言，可確定參與代謝的一種或多種分析物，例如血糖。此外或可替代地，確定其他類型的分析物或參數，例如 pH 值。分析物包含在至少一個體液樣品中，並使測試化學品 (亦稱為測試試劑) 發生色彩形成反應。為了引起該反應，將體液施加至試劑測試區域，試劑測試區域不限於測試條或類似者之一部分且包含該測試試劑。
「體液」係指體內之任何液體，諸如血液、間隙液、尿液、唾液等。
「色彩形成」係指由色彩形成反應所致的試劑測試區域之色彩，該色彩形成反應亦即化學、生物或物理反應，在該反應期間，參與該反應的至少一種要素之色彩，特定而言反射率，取決於參與該反應的分析物之濃度而改變。 如本文所用的術語「色彩」為廣義術語且可指包含該色彩的區域所反射的任何形式之光。特定而言，術語「色彩」亦指黑色、白色或灰色，以及指紅色或綠色或藍色等。由此，可以藉由評估色彩形成來判定體液中分析物之濃度，亦即，試劑測試區域內由於該反應而發生的色彩改變。
該方法係基於使用行動裝置進行分析物濃度之至少單次測量，其中「行動裝置」係指行動電子裝置，亦即，包含至少一個處理裝置、至少一個顯示裝置、以及視情況選用之相機的可攜式裝置。行動裝置具體可指行動通信裝置諸如行動電話及智慧型手機。另外地或替代性地，行動裝置亦可指具有顯示裝置及視情況選用之相機之平板電腦或另一類型之可攜式計算裝置。
「處理裝置」係指能夠處理資料的任何裝置諸如資料處理器，「顯示裝置」係指以視覺或觸覺形式呈現資訊的輸出裝置，諸如但不限於 LCD 顯示器、LED 顯示器或觸覺電子顯示器。
「相機」係指具有至少一種成像元件的裝置，該成像元件經組態用於記錄或捕捉空間分辨的一維、二維或甚至三維光學資料或資訊。舉例而言，相機可包含至少一個相機晶片，例如其經組態用於記錄影像的至少一種 CCD 晶片及/或至少一種 CMOS 晶片。
相應地，術語「影像」可涉及使用相機所記錄的資料，諸如來自成像裝置的複數個電子讀數，諸如相機之晶片的像素。影像亦可由行動裝置之相機拍攝。替代性地，影像可由任何其他相機拍攝且藉由任何合適形式的有線或無線通信傳輸至行動裝置之處理裝置。
行動裝置之相機及/或以其捕獲影像的相機可為彩色相機。因此，例如對於每個像素，可以提供或生成色彩資訊，例如三種色彩 R、G、B 的色值，更大數量的色值亦是可行的，例如對於每個像素的四個色值，例如 R、G、G、B。彩色相機通常是技術人員一般已知的。因此，舉例而言，相機晶片可由三個或更多不同的色彩感測器複數組成，例如彩色記錄像素，其中一個像素用於紅色 (R)，一個像素用於綠色 (G)，一個像素用於藍色 (B)。對於每個像素，例如對於 R、G、B，依據相應色彩的強度藉由像素記錄數值，例如 0 至 255 範圍內的數位值。代替使用例如 R、G、B 之色彩三元組，舉例而言，可以使用例如 R、G、G、B 四元組。像素的色彩靈敏度可由濾色器或由相機像素中所使用的感測器元件的適當固有靈敏度生成。這些技術是技術人員一般已知的。
基於試劑測試區域的影像來判定體液樣品內的初始數值分析物結果值。在將體液樣品施加至試劑測試區域後，可由行動裝置之相機或由任何其他相機拍攝試劑測試區域的影像。藉由處理裝置判定色彩形成，亦即，影像中試劑測試區域的色彩，然後藉由處理裝置鑑定與所判定之色彩形成對應的初始數值分析物結果值，其中「初始數值分析物結果值」係指體液樣品中與色彩形成對應的分析物濃度之數值指示。
為了將結果通信至用戶，最終數值分析物結果值經顯示在行動裝置之顯示裝置上。另外地或替代性地，與最終數值分析物結果值對應的分析物值範圍及/或與對應的分析物值範圍對應的訊息經顯示在行動裝置之顯示裝置上。關聯的或對應的「訊息」係指能夠通知用戶分析物濃度範圍的狀態，亦即，所判定之分析物值範圍的任何可顯示之標誌。該訊息可包含範圍名稱、對應的值如範圍極限值、對應的推薦、警報、符號等中之一項或多項。
「分析物值範圍」係指測量範圍的一部分，亦即，可測量之值的範圍，其中分析物值範圍在範圍下限與範圍上限之間延伸，亦即，包含在該範圍下限與該範圍上限之間的該測量範圍之全部值。具體而言，可以一定方式將測量範圍劃分為一系列分析物值範圍，使得測量範圍之全部值皆屬於分析物值範圍中之一者。例如，分析物值範圍之範圍上限與相鄰分析物值範圍之範圍下限對應，其中該範圍極限值屬於彼等相接分析物值範圍中之一者，而另一範圍包含分別小於或大於該範圍極限值的全部值。與最終數值分析物值對應的分析物值範圍為包含各自最終數值分析物結果值的範圍，或換言之，該最終數值分析物結果值落入對應的分析物值範圍內。
通常，對於體液中的任何分析物，某些濃度值為「正常的」，而其他濃度值則「超出範圍」，過高或過低，且皆可能對健康產生負面影響。例如，71 mg/dl 至 130 mg/dl 之間的葡萄糖濃度值通常歸類為處於範圍內，而低於 71 mg/dl 的濃度值通常歸類為低血糖狀態，且高於 180 mg/dl 的濃度通常歸類為高血糖狀態。分析物值範圍可表示分析物濃度的此類預設分類或類別。
最終數值分析物結果值係基於初始數值分析物結果值判定，具體而言，最終數值分析物結果值與初始數值分析物結果值對應或係由取決於將該初始數值分析物結果值與至少兩個閾值進行比較之結果而對該初始數值分析物結果值進行偏置所造成。
應當理解，該等偏差，亦即上偏差及下偏差，各自包含一個或多個正值，使得超過上閾值的初始數值分析物結果值藉由加上該上偏差而增加以形成最終數值分析物結果值，且低於下閾值的初始數值分析物結果值藉由減去該下偏差而減少以形成最終數值分析物結果值。
此外，在一些實施例中，定期重複該等方法步驟，例如根據用戶的要求，或遵循預設時間表，或由於觸發事件或訊息等。
對於任何測量，藉由該方法判定的數值分析物結果值皆顯示測量誤差，亦即，所判定之初始數值分析物結果值與體液內實際分析物濃度值之間的差異。可以假定誤差分佈具有對稱形狀，例如高斯 (Gaussian) 形狀。因此，對於非常接近或等於兩個相鄰分析物值範圍之間的範圍極限的體液樣品的任何實際濃度值，實際分析物濃度與兩個相鄰分析物值範圍中之任一者相關聯的概率為恰好 50% 或約 50%。
關於具有「極端」範圍的範圍極限，亦即，分析物值範圍分別涵蓋小或非常小或者高或非常高的測量值，這帶有錯過彼等「極端」範圍及錯誤地通信傳輸最終數值分析物結果值或不太極端之相應的分析物值範圍的風險。換言之，錯誤地錯過對極端最終數值分析物結果值或分析物值範圍進行歸因可能意味著錯過了向用戶發出關於其體液中分析物濃度的臨界狀態之警告，例如，臨界高或低血糖濃度，這可能會帶來危及健康甚至生命的後果。
隨著全部初始數值分析物結果值低於或高於各自閾值的人為偏置，代表「極端」狀態且落入「極端」範圍內的更高或更低結果值的可能性增加。因此，錯過臨界高或低分析物濃度的可能性減少，這增加了測量方法的可靠性及安全性。
另一方面，若實際的範圍內濃度被錯誤地歸類為屬於更極端之範圍且將相應的「極端」結果值或範圍通信傳輸至用戶，則不那麼重要。更多臨界狀態的較佳通信傳輸甚至可能對用戶行為產生有利影響。
在一個實施例中，上偏差為恆定上偏移值或具有取決於初始數值分析物結果值及/或取決於初始數值分析物結果值與上閾值之間的差之絕對值的函數值之上轉移函數。
在一個實施例中，下偏差為恆定下偏移值或具有取決於初始數值分析物結果值及/或取決於初始數值分析物結果值與下閾值之間的差之絕對值的函數值之下轉移函數。
此處，術語「偏差」用於而不限於恆定正值或函數。恆定上偏移值導致超過該上閾值的全部初始數值分析物結果值增加一恆定值。相應地，恆定下偏移值導致低於該下閾值的全部初始數值分析物結果值減少一恆定值。
替代性地，上偏差或下偏差為上轉移函數或下轉移函數，使得為了形成最終數值分析物結果值而從初始數值分析物結果值加上或減去的特定偏差值取決於該數值分析物結果值與各自閾值之距離。此處，「距離」係指初始數值分析物結果值與各自閾值之間的差之絕對值。如本文中所使用的術語「絕對值」為廣義術語且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或客製化的含義。數的絕對值，亦稱為模數，具體而言可指該數的非負值而不考慮其符號。
在一個實施例中，下偏移值與上偏移值相同或彼此不同。
隨著偏移值大小的增加，最終數值分析物結果值落入極端分析物值範圍的概率增加。例如，可以藉由考慮待預期之測量誤差的大小來選擇偏移值的大小，並且這可以提示分別為上偏移值及下偏移值選擇不同的偏移值。例如，隨著將更大的上偏差 (亦即，上偏移值大於下偏移值) 加到任何超過上閾值的初始數值分析物結果值，可以對更大的值之相對測量誤差更大作出解釋。
在一個實施例中，上轉移函數及/或下轉移函數隨著由數值分析物結果值分別與上閾值或下閾值之間的差之絕對值所給定的距離之增加而逐漸增加。
「逐漸增加」或「逐漸的增加」係指連續增加或逐步增加。因此，此處，逐漸遞增函數係指具有隨著與各自閾值之距離增加而增加及/或在截段中保持恆定的函數值之函數，諸如具有與距離成比例的函數值之線性函數或遞增階梯函數或其組合。因此，隨著距離的增加，上偏差及/或下偏差逐漸增加，使得超過上閾值的初始數值分析物結果值之增加值及/或低於下閾值的初始數值分析物結果值之減少值在逐漸增加。
在一個實施例中，上轉移函數及/或下轉移函數包含隨著個別距離之增加而逐漸增加的第一區及具有恆定值的第二區。此處，「區」係指轉移函數的截段或片段，且可藉由指定初始分析物結果值之範圍來定義。
在一實施例中，該第一區分別在上閾值與更大的第二上閾值之間或在下閾值與更小的第二下閾值之間延伸，而第二區與第一區相鄰，覆蓋分別大於該第二上閾值或小於該第二下閾值的全部值。應當理解，各閾值皆屬於兩個相鄰區中之一者。
在一個實施例中，上轉移函數及/或下轉移函數的逐漸增加係與數值分析物結果值分別與上閾值或下閾值之間的差之絕對值成比例。
在一個實施例中，比例相關性係作為整體應用於上轉移函數或下轉移函數。替代性地，比例相關性係應用於測量範圍之區，亦即，應用於可能的初始數值分析物結果值的一部分或部分，例如應用於第一區。
在一個實施例中，上閾值與下閾值相同。
若上閾值與下閾值彼此不同，則最終數值分析物結果值與初始數值分析物結果值相同，由兩個閾值之間的中心區所組成，而在高於上閾值的區及低於下閾值的區中，最終數值分析物結果值係分別藉由增加或減少初始數值分析物結果值形成。
若上閾值與下閾值相同，則全部或除一個初始數值分析物結果值與閾值相同者之外的全部係藉由將初始數值分析物結果值偏置形成。
在一個實施例中，判定最終數值分析物結果值包括將初始數值分析物結果值與第二上閾值及第二下閾值進行比較，並且，若初始數值分析物結果值超過該第二上閾值或低於該第二下閾值，則使用未改變的初始數值分析物結果值以形成最終數值分析物結果值。
第二下閾值可小於該下閾值且第二上閾值可大於該上閾值，使得對於低於該下閾值且超過該第二下閾值的全部初始數值分析物結果值，最終數值分析物結果值係藉由從初始數值分析物結果值減去下偏差而形成，而對於低於該第二下閾值的全部初始數值分析物結果值，最終數值分析物結果值係藉由未改變的初始數值分析物結果值形成。相應地，只有初始數值分析物結果值大於該上閾值且小於該第二上閾值時，最終數值分析物結果值才藉由將初始數值分析物結果值偏置，亦即，藉由加上該上偏差而形成。因此，對於「非常極端」之值，可以節省/省略該偏置步驟，因為沒有必要確保不錯過此類最終數值分析物結果值的臨界分析物濃度，對於此等值，被歸類為臨界的概率非常高，例如 70% 或 90% 或 95% 甚至更高。
僅將經歸類為處於範圍內但接近或非常接近更臨界值 (例如接近類別邊界或指定為超出範圍的類別/範圍之範圍極限) 的彼等濃度值，亦即初始數值分析物結果值進行偏置可能就足夠了。替代性地，將被歸類為略微超出範圍的彼等初始數值分析物結果值進行額外偏置可能就足夠了。
在一個實施例中，分析物為血糖且體液為血液或間隙液。
在另一實施例中，上閾值在 160 mg/dl 與 180 mg/dl 之間或在 165 mg/dl 與 175 mg/dl 之間或在 168 mg/dl 與 172 mg/dl 之間或在 169 mg/dl 與 171 mg/dl 之間。在又一實施例中，下閾值在 60 mg/dl 與 90 mg/dl 之間或在 75 mg/dl 與 85 mg/dl 之間或在 78 mg/dl 與 82 mg/dl 之間或在 79 mg/dl 與 81 mg/dl 之間。
在另一態樣中，揭示一種電腦程式，其包括用於進行上述方法的電腦可執行指令。
在又一態樣中，揭示一種非暫態電腦可讀取儲存媒體，該電腦可讀取儲存媒體包括指令，該等指令當由行動裝置執行時，使行動裝置進行如上所述的方法。
在另一態樣中，揭示一種行動裝置，其包括處理裝置、顯示裝置、相機及儲存指令的記憶體，該等指令當由該處理裝置執行時將該行動裝置組態以進行如上所述的方法。
在又一態樣中，一種用於判定體液中分析物之濃度的套組，該套組包括至少一個如上所述的行動裝置及具有至少一個測試場的至少一個光學測試條。
根據以下圖式、描述及申請專利範圍，本發明之不同態樣的其他技術特徵對於本領域技術人員而言是顯而易見的。
在圖 1 中示意性地示出判定與體液中分析物之濃度對應的最終數值分析物值之方法。該方法由包含處理裝置、顯示裝置及視情況選用的相機的行動裝置執行。在第一步驟 102 中，根據試劑測試區域之色彩形成來判定初始數值分析物結果值。影像由行動裝置之相機或由任何其他相機拍攝並傳送至行動裝置，並且由處理裝置執行判定過程。試劑測試區域可以形成測試條的一部分並且可包含測試試劑，其中藉由將體液施加至試劑測試區域來引起試劑測試區域中的測試試劑之色彩形成反應。
在第二步驟 104 中，將初始數值分析物結果值與上閾值及與下閾值進行比較，且取決於比較結果而由未改變的初始數值分析物結果值或藉由將初始數值分析物結果值加上或減去偏差值來形成最終數值分析物結果值。
若初始數值分析物結果值超過上閾值，亦即大於上閾值，則將預設上偏差加到該初始數值分析物結果值以形成最終數值分析物結果值。因此，與初始數值分析物結果值相比，最終數值分析物結果值增加或擴大。預設上偏差可為對於全部初始數值分析物結果值恆定的值，或它可為取決於初始數值分析物結果值本身及/或初始數值分析物結果值與上閾值之距離的值，或類似者。下面更詳細地描述上偏差的示例性實施例。
若初始數值分析物結果值低於閾值，亦即小於下閾值，則將從該初始數值分析物結果值減去預設下偏差以形成最終數值分析物結果值。因此，與初始數值分析物結果值相比，最終數值分析物結果值減少或變小。如同上偏差一樣，預設下偏差可為對於全部初始數值分析物結果值恆定的值，或取決於另一數量 (諸如例如初始數值分析物結果值本身或其與下閾值之距離) 的值，或類似者。
若初始數值分析物結果值既不超過上閾值也不低於下閾值，亦即小於上閾值且大於下閾值，則最終數值分析物結果值由未改變的初始值構成數值分析物結果值形成。因此，在這種情況下，最終數值分析物結果值與初始數值分析物結果值相同。
應當理解，各閾值形成由該閾值分開的兩個範圍之一者的部分。例如，在第一實施例中，與上閾值或下閾值相同的初始數值分析物結果值保持未改變。替代性地，可將與上閾值或下閾值相同的初始數值分析物結果值偏置。
方法步驟 104 之後為步驟 106，其中步驟 106 使用由步驟 104 產生的最終數值分析物結果值，亦即，與未改變的初始數值分析物結果值或經偏置的初始數值分析物結果值對應的值繼續進行。
在步驟 106 中，藉由顯示由步驟 104 產生的最終數值分析物結果值及/或與由步驟 104 產生的最終數值分析物結果值對應的分析物值範圍及/或與該相應的分析物值範圍相關的訊息，將測量結果通信傳輸至用戶。相關的訊息或，換言之，對應的訊息，可為適合於通知用戶所判定之分析物濃度的任何訊息。
歸屬或判定與最終數值分析物結果值對應的分析物值範圍意味著判定包含最終數值分析物結果值的分析物值範圍。
在一實施例中，預定義劃分測量範圍的一系列分析物值範圍，亦即，預設該系列之各分析物值範圍，例如，藉由定義劃分該測量範圍及分隔相鄰分析物值範圍的範圍極限。同樣，應當理解，各範圍極限形成其分隔的兩個分析物值範圍中之一者的部分。在一對應的實施例中，步驟 106 包含判定一系列分析物值範圍中之分析物值範圍，其覆蓋，亦即包含，最終數值分析物結果值。步驟 106 亦可包含判定與對應的分析物值範圍相關的訊息，例如使用查找表或類似者。
在步驟 106 後，該方法可以如箭頭 108 所示進行重複，從而判定新初始數值分析物結果值以及基於該新初始數值分析物結果值的新最終數值分析物結果值。
在圖 2 中，示例性說明將初始數值分析物結果值偏置以形成最終數值分析物結果值的第一實施例。虛線 202 描繪恆等函數或恆等關係，亦即，最終數值分析物結果值在整個測量範圍 204 內與未改變的初始數值分析物結果值相同。因此，沿著橫坐標 206 的測量範圍 204 之各初始數值分析物結果值經映射至縱坐標 208 上的相同最終數值分析物結果值。
實線 210 描繪藉由將小於下閾值 212 或大於上閾值 214 的初始數值分析物結果值的恆定值偏置而實現的最終數值分析物結果值。相應地，對於大於下閾值 212 且小於上閾值 214 的值，實線 210 與虛線 202 重合。為了形成最終數值分析物結果值，將恆定上偏差 216 加到大於上閾值 214 的全部初始數值分析物結果值，使得實線 210 對應地平行移動到虛線 202 上方。此外，為了形成最終數值分析物結果值，從小於下閾值 212 的全部初始數值分析物結果值減去恆定下偏差 218，使得實線 210 相應地平行移動到虛線 202 下方。在所描繪的實施例中，上偏差 2016 與下偏差 218 相同。
在圖 3 中，藉由描繪沿著橫坐標 302 的初始數值分析物結果值到沿著縱坐標 304 的最終數值分析物結果值的映射來示例性說明將初始數值分析物結果值偏置以形成最終數值分析物結果值的第二實施例。虛線 306 再次描繪恆等函數或恆等關係作為參考。實線 308 描繪將初始數值分析物結果值偏置，其中偏差的大小取決於初始數值分析物結果值，特定而言取決於初始數值分析物結果值與各自閾值之距離。
如圖 3 中所示，上偏差為具有與初始數值分析物結果值與上閾值 310 之間的差之絕對值成比例的函數值的上轉移函數。相應地，下偏差為具有與初始數值分析物結果值與下閾值 312 之間的差之絕對值成比例的函數值的下轉移函數。
在圖 4 中，示例性說明將初始數值分析物結果值偏置以形成最終數值分析物結果值的第三實施例。如實線 210 所描繪，上偏差為上轉移函數而下偏差為下轉移函數。
上轉移函數及下轉移函數包含具有與初始數值分析物結果值分別與上閾值 408 或下閾值 404 之個別距離的增加成比例的逐漸增加的第一區及具有恆定值的第二區。
在所描述的實施例中，該第一區分別在上閾值 408 與更大的第二上閾值 410 之間或在下閾值 404 與更小的第二下閾值 406 之間延伸，而第二區與第一區相鄰，覆蓋分別大於該第二上閾值 410 或小於該第二下閾值 406 的全部值。應當理解，各閾值皆屬於兩個相鄰區中之一者。
在圖 5 中示例性說明將初始數值分析物結果值偏置以形成最終數值分析物結果值的第四實施例，其中描繪恆等函數的虛線 502 經給出作為參考。
在所描繪的實施例中，下閾值與上閾值相同，因此與相互閾值 504 重合。上偏差及下偏差分別為上轉移函數及下轉移函數。各轉移函數包含跨越相互閾值 504 分別與第二上閾值 506 或第二下閾值 508 之間的第一區及覆蓋分別超過第二上閾值 506 或低於第二下閾值 508 的全部初始數值分析物結果值的第二區。
在第一區中，上轉移函數及下轉移函數包含與初始數值分析物結果值與相互閾值 504 之距離成比例的函數值。在第二區中，上轉移函數及下轉移函數的函數值具有恆定值。
相應地，描繪初始數值分析物結果值到最終數值分析物結果值的映射的實線 510 包含在第二下閾值 508 與第二上閾值 506 之間的線性級數，與虛線 502 在相互閾值 504 處相交。在高於第二上閾值 506 及低於第二下閾值 508 的區中，實線 510 分別平行移動到虛線 502 的上方及下方。
在圖 6 中示例性說明將初始數值分析物結果值偏置以形成最終數值分析物結果值的第五實施例，其中描繪恆等函數的虛線 612 經給出作為參考。
在所描繪的實施例中，小於下閾值 604 的初始數值分析物結果值經減少恆定下偏差 608 以形成最終數值分析物結果值，如實線 602 所示。大於上閾值 606 的初始數值分析物結果值經增加恆定上偏差 610 以形成最終數值分析物結果值，其中上偏差 610 大於下偏差 608。
在圖 7 所示的曲線圖中，使用葡萄糖測量的實例來示例性說明關於錯過臨界低分析物濃度狀態的測量誤差的效應。
低於 70 mg/dl 的血糖水平可能對人的健康至關重要，因此當實際施加的體液樣品的分析物濃度處於範圍外，例如太低時，降低對非臨界、範圍內濃度值錯誤地進行判定的風險特別重要。
在該曲線圖中，橫坐標 702 描繪樣品的真實分析物濃度值，從 70 mg/dl 開始並減少至 30 mg/dl。縱坐標 704 描繪判定濃度值亦即至少 70 mg/dl 或更大的最終數值分析物結果值的概率，且因此錯過臨界低分析物濃度狀態的概率。
在沒有進行創造性偏置，因此將初始數值分析物結果值作為最終數值分析物結果值的情況下，當所施加的樣品確實具有 70 dl/mg 的分析物濃度時，實際準確地判定該 70 mg/dl 的概率為 50%，且對於較低的實際分析物之濃度，該概率逐漸降低，如虛線 706 所示。因此，對於低於但接近臨界值 70 mg/dl 的實際濃度，錯過辨識及通信傳輸臨界濃度的概率接近 50%。
如圖 7 之曲線圖中的實線 708 所示，本發明方法有助於藉由減少較小的初始數值分析物結果值來形成最終數值分析物結果值而降低這種錯過臨界狀態的概率。
對應圖 7 中之曲線圖，圖 8 中之曲線圖示例性說明關於錯過臨界高分析物濃度狀態的測量誤差的效應。
在該曲線圖中，橫坐標 802 描繪樣品的真實分析物濃度值，從 180 mg/dl 開始並增加至 220 mg/dl。縱坐標 804 描繪判定濃度值亦即 180 mg/dl 或更小的最終數值分析物結果值，因此錯過臨界低分析物濃度狀態的概率。
雖然虛線 806 描繪當在不對任何初始數值分析物結果值進行偏置的情況下判定最終數值分析物結果值時的概率，但實線 808 示出藉由人為偏置，即增加更高的初始數值分析物結果值以形成最終的數值分析物結果值，從而降低錯過臨界高狀態的概率。
102:步驟
104:步驟
106:步驟
108:箭頭
202:虛線
204:測量範圍
206:橫坐標
208:縱坐標
210:實線
212:下閾值
214:上閾值
216:恆定上偏差
218:恆定下偏差
302:橫坐標
304:縱坐標
306:虛線
308:實線
310:上閾值
312:下閾值
402:實線
404:下閾值
406:第二下閾值
408:上閾值
410:第二上閾值
412:縱坐標
414:橫坐標
502:虛線
504:相互閾值
506:第二上閾值
508:第二下閾值
510:實線
602:實線
604:下閾值
606:上閾值
608:恆定下偏差
610:恆定上偏差
612:虛線
702:橫坐標
704:縱坐標
706:虛線
708:實線
802:橫坐標
804:縱坐標
806:虛線
808:實線
進一步的視情況之特徵及實施例將在後續實施例的詳細資訊中揭示，較佳地與附屬請求項結合。其中，個別的可選特徵可單獨實現，也可以在任意可行的組合中實現，如熟習技術者將實現的。本發明的範圍不限於較佳實施例。實施例以圖式進行示意性地描繪。
圖 1 示例性說明使用行動裝置來判定與體液之濃度對應的最終數值分析物結果值之方法之實施例的流程圖。
圖 2 示例性說明根據第一實施例的測量結果的人為偏置。
圖 3 示例性說明根據第二實施例的測量結果的人為偏置。
圖 4 示例性說明根據第三實施例的測量結果的人為偏置。
圖 5 示例性說明根據第四實施例的測量結果的人為偏置。
圖 6 示例性說明根據第五實施例的測量結果的人為偏置。
圖 7 示例性說明關於錯過臨界低分析物濃度狀態的測量誤差的效應。
圖 8 示例性說明關於錯過臨界高分析物濃度狀態的測量誤差的效應。
202:虛線
204:測量範圍
206:橫坐標
208:縱坐標
210:實線
212:下閾值
214:上閾值
216:恆定上偏差
218:恆定下偏差
Claims (14)
- 一種使用具有處理裝置及顯示裝置的行動裝置來判定與體液中分析物之濃度對應的最終數值分析物結果值之方法，該方法包含以下步驟： 藉由該處理裝置從試劑測試區域之色彩形成的影像來判定初始數值分析物結果值 (102)； 顯示最終數值分析物結果值及/或一組預設分析物值範圍中與該最終數值分析物結果值對應的分析物值範圍及/或與對應的分析物值範圍對應的訊息 (106)； 其中藉由以下判定該最終數值分析物結果值 (104) 將該初始數值分析物結果值與至少一個上閾值及與至少一個下閾值進行比較，且 若該初始數值分析物結果值超過該上閾值，則將預設上偏差加到該初始數值分析物結果值以形成該最終數值分析物結果值，或 若該初始數值分析物結果值低於該下閾值，則從該初始數值分析物結果值減去預設下偏差以形成該最終數值分析物結果值，或 若該初始數值分析物結果值既不超過該上閾值也不低於該下閾值，則使用未改變的初始數值分析物結果值以形成該最終數值分析物結果值。
- 如請求項 1 之方法，其中該上偏差為恆定上偏移值或具有取決於該初始數值分析物結果值及/或取決於該初始數值分析物結果值與該上閾值之間的差之絕對值的函數值之上轉移函數。
- 如請求項 1 或 2 之方法，其中該下偏差為恆定下偏移值或具有取決於該初始數值分析物結果值及/或取決於該初始數值分析物結果值與該下閾值之間的差之絕對值的函數值之下轉移函數。
- 如請求項 2 或 3 之方法，其中該下偏移值與該上偏移值相同或彼此不同。
- 如請求項 2 或 3 之方法，其中該上轉移函數及/或該下轉移函數隨著由該數值分析物結果值分別與該上閾值或下閾值之間的該差之該絕對值所給定的距離之增加而逐漸增加。
- 如請求項 2 或 3 之方法，其中該上轉移函數及/或該下轉移函數包含隨著個別距離之增加而逐漸增加的第一區及具有恆定值的第二區。
- 如請求項 5 或 6 之方法，其中該上轉移函數及/或該下轉移函數之該逐漸增加係與該數值分析物結果值分別與該上閾值或下閾值之間的該差之該絕對值成比例。
- 如請求項 1 至 7 中任一項之方法，其中該上閾值與該下閾值相同。
- 如請求項 1 至 8 中任一項之方法，其中判定該最終數值分析物結果值包含 將該初始數值分析物結果值與第二上閾值及第二下閾值進行比較，以及 若該初始數值分析物結果值超過該第二上閾值或低於該第二下閾值，則使用未改變的初始數值分析物結果值以形成該最終數值分析物結果值。
- 如請求項 1 至 9 中任一項之方法，其中該分析物為血糖且其中該體液為血液或間隙液。
- 一種電腦程式，其包括用於進行如請求項 1 至 10 中任一項之方法的電腦可執行指令。
- 一種非暫態電腦可讀取儲存媒體，該電腦可讀取儲存媒體包括指令，該等指令當藉由行動裝置執行時，使該行動裝置進行如請求項 1 至 10 中任一項之方法。
- 一種行動裝置，其包含： 處理裝置； 顯示裝置； 相機；以及 記憶體，其儲存指令，該等指令當藉由該處理裝置執行時將該行動裝置組態以進行如請求項 1 至 10 中任一項之方法。
- 一種套組，其用於判定體液中分析物之濃度，該套組包含至少一個如請求項 13 之行動裝置及具有至少一個測試場的至少一個光學測試條。
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2023
- 2023-05-16 WO PCT/EP2023/063043 patent/WO2023222645A1/en unknown
- 2023-05-19 TW TW112118686A patent/TW202410856A/zh unknown
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2023222645A1 (en) | 2023-11-23 |
| EP4278967A1 (en) | 2023-11-22 |
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