TW202329866A - 前列腺植入物之遞送及置放 - Google Patents

Abstract

本案揭示用於照護及/或治療阻塞中空身體管腔的身體組織的裝置和方法，該身體組織包括阻塞尿道的前列腺葉組織，例如包括良性前列腺增生（BPH）、膀胱出口阻塞（BOO）、良性前列腺阻塞（BPO）及相關的下泌尿道症狀（LUTS）。前列腺植入物置放及遞送系統可具有控制釋放機構、手柄機構及灌洗系統。控制釋放機構包括介於推動件與具有控制件的前列腺植入物之間的可釋放連接件。手柄機構包括用於推進推動件的柱塞及用於收回控制件的致動器。灌洗系統可界定兩個流體路徑。

Description

前列腺植入物之遞送及置放

本揭示係關於用於照護或治療阻塞中空體腔的組織（例如阻塞尿道的前列腺小葉組織）的裝置。

前列腺為一種包裹在尿道周圍的核桃形腺體，尿液從膀胱通過其而排出，並在男性生殖系統中扮演關鍵的角色。儘管腺體起初很小，但隨著男性年齡的增長，腺體會有增大的傾向，過度增大的前列腺會導致一種稱為良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH）的疾病，良性前列腺增生（BPH）係指在老年男性中非常普遍觀察到的前列腺異常但非惡性（非癌性）的生長。BPH是一種慢性症狀並與前列腺尿道中尿流阻塞或管腔狹窄的發展有關。膀胱出口堵塞（Bladder outlet obstruction，BOO）係指一種在膀胱基部的阻塞，其減少或阻止尿液流入尿道，並可能繼發於BPH。統稱為下泌尿道症狀（Lower Urinary Tract Symptoms，LUTS）的一系列相關病症可導致包括性功能障礙、頻尿、排尿困難、尿滯留、尿失禁及尿路和膀胱感染，隨著前列腺異常生長的肥擴大和發展，這種情況將會惡化。

外科手術方法藉由移除大部分前列腺組織來提供BPH的緩解，可使用幾種傳統的外科手術方法，這些方法全都需要住院治療及某種形式的脊椎、硬膜外或全身麻醉。經尿道前列腺切除術（TURP）是BPH的主要外科治療方法，且仍是與其他治療方法進行比較的黃金標準。傳統的外科技術不同之處在於外科醫生進入前列腺所造成之切口位置，藉此方法將前列腺組織切除，例如，一些外科手術使用雷射能、熱能或射頻去除前列腺組織。其等包括雷射摘除術、前列腺限氣化術（photoselective vaporization，PVP）、使用射頻能量的經尿道攝護腺切除術（transurethral needle ablation，TUNA）、經尿道微波熱療法（transurethral microwave thermotherapy，TUMT）和經尿道前列腺切開術（transurethral incision of prostate，TUIP）。然而，這些BPH的傳統的外科手術方法具有侵入性、不可逆的，並存在明顯的缺點，包括置放臨時導管數月、感染風險、性功能喪失、尿失禁及再狹窄-其中前列腺再生中再發性細胞增生導致尿道口狹窄的復發及上述LUTS症狀的復發。

儘管移除前列腺組織可緩解一些BPH症狀，但是藉由傳統手術方法移除組織是不可逆的，且手術的任何不利影響都可能使病患受到終生折磨或影響病患的生活品質。此外，手術方法與手術本身的固有風險、且跟移除後前列腺組織再生的復發率有關，依據疾病的發展程度和個別病患所需的特定手術方法，恢復期可能需要長達3至6週。

由於傳統手術公認的缺點，因此已經開發微創療法，並且依據疾病的發展程度，病患及其醫師可選擇這種療法來作為終生藥物或手術的一種替代。這些微創療法能適合那些不願意或在醫學上不適合在全身麻醉下進行手術的病患。此外，年輕病患也希望在不危及性功能的情況下選擇微創、可逆的治療，並將會影響性功能的永久性、不可逆的治療留待晚年選擇。此外，由於侵入性較小的療法允許在門診或診所使用局部麻醉進行治療，因此相較於在醫院環境中進行全身麻醉的治療，其好處包括病患的舒適度和醫療照護系統的經濟性。

微創技術包括實際上移除增大的前列腺組織的經尿道的方法，該方法通常比傳統手術的創傷小，但每一種都會破壞前列腺組織並且是不可逆的。為避免破壞前列腺組織，已開發出其他治療程序，其目的在於擴大前列腺尿道的直徑而不從前列腺中實際移除組織，例如藉由在前列腺尿道內植入設計用以增大尿道直徑的裝置。前列腺植入物涉及一種泌尿科醫生將一個小裝置插入被增大的前列腺組織變窄的前列腺尿道中的手術程序，一旦放置到位，植入物被設計為藉由推開組織小葉來擴大並幫助保持尿道開放，同時防止增大的前列腺組織受到完全的影響並打開尿道。理想上，前列腺植入物免除了外科手術移除前列腺組織的需要，並可望降低感染、性功能障礙及尿失禁的風險，這些是傳統的甚至是微創外科手術方法所固有的風險。由於可移除植入物在將來可能需取出以進行額外的外科手術治療，因此該手術方法亦被設計成是可逆的。

因此，需要一種植入物遞送和置放系統，以便醫生在門診中使用標準的膀胱鏡及一般用於檢查前列腺尿道中阻塞及BPH程度的泌尿科技術即可執行的手術程序。在確認植入物放置在正確位置後，遞送系統將需要釋放植入物。有益的特徵亦包括在植入物被錯誤置放的情況下可重新定位植入物。同樣地，在泌尿外科手術過程中，需要能夠握住裝置並重新定位裝置、使用傳統抓持器或其他輔助裝置取出結石，並結合使用內視鏡或膀胱鏡進行成像。本揭示內容解決了這些和其他需求。

本揭示涉及用於前列腺植入物之遞送及置放系統的控制釋放機構。控制釋放機構包含:導管、前列腺植入物，其設置於導管遠端部分內、推動件，其同軸設置於靠近前列腺植入物的導管內、可脫開連接件，其介於推動件與前列腺植入物之間、及控制件，其在可脫開連接件與導管的近端之間延伸。

在一方面，推動構件可為長條型的管狀構件。

在一方面，推動件可為推動線材及推動頭，使得可脫開連接件位於前列腺植入物與推動頭之間。

在一方面，可脫開連接件可為可移除地設置在前列腺植入物之管腔中的線插銷及從推動件圍繞線插銷繞成環的縫線。推動件可為推動線材及推動頭。縫線可固定至推動頭。推動頭可具有遠端部分和近端部分，使得縫線固定至推動頭的近端部分。縫線可為環繞推動線材的連續環。推動頭可為錐形，並具有由多個支撐件形成的錐形區域。

在一方面，可脫開連接件可為位於前列腺植入物近端的緊固件及固定至控制件的傾斜鎖定器，使得控制件是預成型的線材。

在一方面，可脫開連接件可為位於前列腺植入物近端的緊固件及固定至控制件的倒角鎖定器。

在一方面，可脫開連接件可為位於前列腺植入物近端的緊固件及固定至控制件的管狀錨固件。

在一方面，可脫開連接件可為從推動件延伸的鉤件，使得當鉤件被控制件支撐時保持在向外的構型。

在一方面，可脫開連接件包含延伸至前列腺植入物之內徑中的鎖定線，該鎖定線在遠端具有一孔，且控制件繞過前列腺植入物結構並穿過該孔。

在一方面，可脫開連接件可為縫線，其連接到控制件並繞成環穿過形成於前列腺植入物近端部分中的孔。

本揭示亦包括一種用於置放及脫開前列腺植入物的方法。該方法可涉及提供具有前列腺植入物之導管，該前列腺植入物設置於導管遠端部分內、推動件，其同軸設置於靠近前列腺植入物的導管內、及可脫開連接件，其介於推動件與前列腺植入物之間。推動件可向遠側推進，直到前列腺植入物超出導管的遠端。可在導管的近端處驅動連接到可脫開連接件的控制件以釋放前列腺植入物。

在一方面，驅動控制件可涉及從前列腺植入物的內腔中收回線插銷，使該線插銷從推動件圍繞線插銷繞成環的縫線脫離。

在一方面，驅動控制件可涉及將與推動件相關的鎖定件從前列腺植入物近端處的緊固件脫開。

在一方面，藉由在支撐位置的控制件將從推動件延伸的鉤件維持向外的構型，以接合在前列腺植入物之近端部分中對應的凹口，使得驅動控制件可涉及將控制件從支撐位置收回。

在一方面，驅動控制件可涉及通過前列腺植入物之近端頸部壓縮和收回一可擴張的鎖件。

在一方面，縫線藉由延伸進入前列腺植入物的內徑並圍繞前列腺植入物的結構，進而繞過鎖定線遠端處的孔，且其中驅動控制件包含收回縫線。

在一方面，驅動控制件可涉及收回控制件以脫開縫線，該縫線通過形成於前列腺植入物之近端部分中的孔繞成環狀。收回控制件可能會破壞縫線。

本揭示亦包括用於前列腺植入物遞送及置放系統的手柄。手柄可具有手柄主體、配置成耦合至控制釋放機構之推動件的柱塞及配置成耦合至控制釋放機構之控制件的致動器。柱塞的操縱被配置成使推動件從控制釋放機構置放前列腺植入物。致動器配置成當前列腺植入物超出控制釋放機構的遠端時，收回控制件以使前列腺植入物從控制釋放機構脫開。

在一方面，在前列腺植入物置放期間，在柱塞完全前進之前，鎖件可防止致動器的運作。

在一方面，柱塞可配置成在前列腺植入物置放之不同階段期間提供觸覺反饋。

在一方面，柱塞的推進可配置成在柱塞推進超過預定位置之後是不可返回的。

在一方面，致動器可配置成當柱塞完全前進時可自動運作。

在一方面，手柄亦可具有釋放組件連桿以加速柱塞推進和致動器運作中的至少一者。釋放組件可配置成提供脫困功能。

在一方面，手柄亦包括由旋鈕肋控制的伸縮筒，該旋鈕肋配置成藉由延伸和縮回來改變導管的外露長度。伸縮筒和旋鈕肋可藉由伸縮筒的外表面上的突起耦合，該突起接合形成於旋鈕肋之內表面上的螺紋。

本揭示亦包括一種用於置放及脫開前列腺植入物的方法。該方法涉及提供控制釋放機構和手柄，推進耦合至控制釋放機構之推動件的手柄的柱塞，以從控制釋放機構置放前列腺植入物，及當前列腺植入物超出控制釋放機構的遠端時，操作耦合至控制釋放機構之控制件的手柄的致動器，以收回控制件並使前列腺植入物與控制釋放機構脫開。

在一方面，當柱塞完全前進時，致動器的操作可自動發生。

在一方面，可在柱塞推進期間提供關於前列腺植入物置放階段的觸覺反饋。

在一方面，可藉由手柄的伸縮筒伸縮來調整導管的暴露長度。可調整導管的暴露長度以匹配膀胱鏡之工作通道的尺寸。

本揭示亦包括用於前列腺植入物遞送及置放系統的灌洗系統。該灌洗系統可具有手柄；導管，其藉由包含至少一個入口孔的導管套轂連接至手柄；導管套轂密封件；圓筒，其固定至手柄，包圍導管的近端部分；及液體入口，其與圓筒內部流體連通，用於接收灌洗液。

在一方面，圓筒可相對於手柄伸縮以改變從圓筒暴露之導管的長度。

在一方面，灌洗系統可具有第一灌洗路徑，其藉由灌洗液流入液體入口、通過圓筒的內部、進入導管套轂的至少一個入口孔並通過導管的內部通道界定，且當導管設置在膀胱鏡的工作通道內時，可具有第二灌洗路徑，其藉由灌洗液流入液體入口、通過圓筒內部並進入由導管的外徑和膀胱鏡工作通道的內徑形成的外腔界定。

本揭示進一步包括使用前列腺植入物遞送及置放系統的方法。該方法可涉及提供手柄，其具有藉由包含至少一個入口孔的導管套轂連接至手柄的導管；導管套轂密封件；圓筒，其固定至手柄，包圍導管的近端部分；及液體入口，其與圓筒內部流體連通；及通過液體入口供應灌洗液。

在一方面，導管可通過膀胱鏡的工作通道推進以提供第一灌洗路徑，其藉由灌洗液流入液體入口、通過圓筒的內部、進入導管套轂的至少一個入口孔並通過導管的內部通道界定，及第二灌洗路徑，其藉由灌洗液流入液體入口、通過圓筒內部並進入由導管的外徑和膀胱鏡工作通道的內徑形成的外腔界定。

一開始要瞭解到的是，本發明不限於本身可變化的特別例示的材料、結構、程序、方法或構造。因此，雖然有許多前述選項，那些相似或等同於本案所描述者可應用於本發明的實施或實施例，本案描述較佳的材料及方法。

亦要瞭解到的是，本案所使用的術語僅是為了描述本發明的特定實施例之目的而並非意欲限制的。

與隨文檢附的圖式有關的下面載明的詳細說明被認為是本發明的例示性實施例的說明而並非意欲表示可實施本發明的唯一例示性實施例。在本案全文說明書中所使用的術語「例示性」意指「用作一實例、例子或示例」，且不應必然地解釋為較佳或優於其它例示性實施例。詳細說明包括特定的細節供用於提供全面瞭解本案說明書的例示性實施例之目的。對於本發明所屬技術領域中具有通常知識者而言可顯而易見的是，本案說明書的例示性實施例可不用這些特定的細節而實施。在一些例子中，習知的構造及裝置是以方塊圖形式來顯示，以避免混淆本案呈現的例示性實施例之新穎性。

僅供方便及清楚之目的，有關隨文檢附的圖式之諸如上、下、左、右、低於、高於、上方、下方、下面、後面、後方及前方之方向性術語可使用。這些類似的方向性術語不應以任何方式解釋為限制本發明的範疇。

除非另外有所定義，在本案中所使用的所有技術性與科學術語具有熟悉本發明所屬技術的人士所共同瞭解的相同意義。再者，除非上下文另外清楚地指明，如本說明書及隨文檢附的申請專利範圍中所用的，單數形式「一」、「一種」及「該」包括複數指示對象。

定義：術語「治療有效位移」或「治療有效回縮」或「治療有效擴張」在本文中可互換使用，係指靠近尿道限制區域的前列腺組織移位量足以增加尿道腔並治療、改善或預防良性前列腺增生（BPH）的症狀或合併症或症狀，包括下泌尿道症狀（LUTS）、膀胱出口堵塞（BOO）、良性前列腺梗阻（BPO），其中前列腺組織位移呈現出可檢測的治療、預防或抑制作用。可藉由例如臨床症狀的改善、症狀減輕或沒有合併症來檢測效果。臨床評估包括國際前列腺症狀評分（international prostate symptom score，IPSS）降低、緩解後膀胱中排出後的餘尿（PVR）體積減少或最大尿流率（Qmax）增加或生活質量（QoL）改善、性健康改善（男性性健康清單或SHIM評分、男性性健康問卷或MSHQ評分）。前列腺組織移位的確切距離或體積將取決於受試者的體重、大小和健康狀況，以及肥大的病灶前列腺症狀的本身性質和程度，及選擇植入病患的植入物大小。

如本文所使用，「需要接受BPH治療」的病患是受惠於減輕因非惡性前列腺腫大和相關疾病所引起的前列腺組織增生所造成之症狀的患者，該相關疾病包括LUTS、尿液流出阻塞症狀及前列腺尿道腔狹窄。如本文所使用，術語「植入物」或「擴張器」或「裝置」係指植入前列腺尿道內以減輕與BPH相關或由BPH引起的LUTS的假體裝置。

如本文所使用，關於植入物結構的臂、支桿或其他延伸部的術語「組織接合」，係指植入物的物理結構沿著壓縮尿道的器官小葉的主要部分接合前列腺組織的長度，並抑制該組織進一步影響尿道的通暢。「組織縮回」係指植入物的結構施加必要的力將組織從壓縮或狹窄的尿道移開的能力。所需的力可由植入物的固有結構提供，或由植入物從壓縮狀態擴展到擴張構型來提供，特別是在植入物是由具有預定的擴張構型的形狀記憶或超彈性材料製成的情況，該構型被設計成與增生的前列腺組織接合並施加必要的組織縮回力。在這些定義內，組織-接合或組織-縮回之結構形態的接觸長度係遠離沿著圍繞尿道的前列腺小葉所間隔的溝槽，且需要與沿著二側葉或側葉與中葉長度與組織一定長度的接觸。

關於本文所述的各種結構和解剖學參考的方向，術語「近側的」和「遠側的」相對於例如泌尿科醫師之醫學專家的觀點，而該專家正在操縱本揭示的遞送系統以展開本文所述的植入物。因此，由泌尿科醫師的手握住的遞送系統的那些特徵是在「近端」處，而組裝的系統和最初處於其壓縮構型的植入物則位於遞送系統的「遠端」處。

參照圖1，男性解剖構造的橫剖面圖顯示前列腺1環繞於尿道2。在正常狀況下，尿道2提供儲存於膀胱3中之尿液的流體連通，在外部尿道括約肌的隨意肌控制下將其排出體外。正常或「真實」的前列腺組織4環繞於尿道2，在沒有疾病的情況下，不會影響尿道2的通暢。在罹患良性前列腺增生（BPH）的病患中，尿道2因增生組織（即呈現向尿道2過度生長的前列腺組織4）而變窄。此非癌性細胞過度生長導致上述BPH症狀，包括下泌尿道症狀（LUTS）和尿液流出阻塞及尿失禁。在圖1中所示，使用本揭示裝置及系統所遞送的植入物5沿著植入物5的長度接合前列腺組織4，以恢復尿道2的通暢性，並允許尿液不受阻礙地從膀胱3流出。如圖所示，將植入物5選擇性地放置在膀胱頸開口6和精阜7之間的目標位置是重要特徵，從而植入物5不會刺穿、穿孔或切開周圍組織。植入物5被設計成保留在前列腺尿道2內的適當位置。植入物5未延伸至膀胱3中，在該位置植入物5的結構性材料可能在持續尿液的暴露下因而結垢或降解，從而引起併發症並使得植入物取出變得更加困難。植入物5不會干擾對外部尿道括約肌的自主控制或影響性功能。

本揭示涉及用於在體腔中之期望位置處遞送及置放植入物用以治療良性前列腺增生（BPH）和相關的下泌尿道症狀（LUTS）的系統8，如在圖2所示之實施例為例。該系統包括控制釋放機構9、手柄機構10及灌洗系統11。作為說明而非限制，圖3示意性地描繪用於遞送及置放前列腺植入物5以緩解良性前列腺增生（BPH）的系統8的使用，其與柔性或剛性膀胱鏡相結合以協助定位及置放前列腺植入物5，與相關的灌洗系統11結合進入前列腺尿道2的合適位置。在定位後，前列腺植入物5可被釋放並擴張以恢復前列腺的通暢。

本揭示之實施方式共同的特徵涉及將可擴張的植入物（諸如植入物5）機械性耦合至推動件，然後將推動件機械耦合至手柄機構10中的柱塞。因此，當使用者移動柱塞時，推動件及可擴張的植入物將相應地移動。如下文將討論的，推動件可推動可擴張的植入物並將其定位於前列腺尿道中的合適位置。在定位後，線插銷可被收回使得可擴張的植入物將與推動件分離。作為一個實例，推動件可包括推動頭及推動線材。推動頭通過可由鎳鈦諾（Nitinol）製成的推動線材與柱塞機械性耦合，以最大限度地提高灌洗流量。再者，在本揭示另一方面，（1）推動件與可擴張的植入物的移動或定位、及（2）推動件與可擴張的植入物之間的分離可藉由集成在手柄機構10內的單一致動器行程來控制。

在本揭示另一方面，手柄機構10可包含與手柄主體耦合之外部伸縮筒，使得導管固定至手柄主體並穿過外部伸縮筒。具體而言，外部伸縮筒相對於手柄本體可伸縮，從而導管露出外部伸縮筒的長度是可調結的。由於導管的此種可調節長度，本發明方便地與可能需要不同尺寸之不同類型的市售膀胱鏡兼容。

此外，在本揭示另一方面，灌洗系統提供至少一個流體路徑，用於在手術期間促進在膀胱鏡檢查下的可視化。例如食鹽水之合適的灌洗液可被引導通過導管的內通道或通過導管的外腔。

儘管已經參照以下實施方式對本揭示進行說明和描述，但應當理解，本揭示不限於所所揭示之實施方式，相反地，旨在涵蓋包括在本揭示之精神和範圍內的各種修改及等效配置。 控制釋放機構

所揭示的釋放機構涉及前列腺植入物和接合元件之間的構型。例如，接合元件可為耦合至前列腺植入物近端之縫線材料的可釋放繫繩。接合元件亦可包括在推動件之遠端處和前列腺植入物之近端處的聯鎖特徵。更進一步，接合元件可為通過形成於前列腺植入物的組織接合部分中之孔洞的ㄧ種線材及縫線，該線材及縫線在拉緊時束縛前列腺植入物，或接合元件可為圍繞於前列腺植入物之組織接合部分的ㄧ種線材，該線材在拉緊時束縛前列腺植入物。本揭示的此章節涉及關於控制釋放機構數個實施方式。 1. 線插銷或線閂

本揭示之實施方式包括採用線插銷(或線閂)來保持、推動、鎖定和解鎖前列腺植入物的控制釋放機構，如圖4所示。控制釋放機構包含前列腺植入物5；導管12，其與例如圖2之手柄機構連接；推動件13，其可為管材，與手柄機構10中的柱塞（未顯示）連接；縫線14，其與推動件13或手柄機構10連接；及控制件，諸如線插銷(或線閂)15，與柱塞上的致動器連接並穿過推動件13中的內腔。凹部16形成於前列腺植入物5之近端的側壁中並且連接內腔。如圖所示，前列腺植入物5與推動件13藉由線插銷15接合，線插銷15穿過前列腺植入物11的內腔，且縫線14的環形部從推動件13延伸至凹部16中。

在圖5及圖6中示意性地描繪用於採用此實施方式的例示性技術。在置放之前，前列腺植入物5設置在導管12的遠端內並根據上述討論以縫線14的環形部和線插銷15鎖定。相應地，前列腺植入物5可藉由包括將前列腺植入物5推出導管12的遠端的置放步驟來釋放，如圖所示。在此階段，線插銷15仍將縫線14的環形部與前列腺植入物5接合。其次，可形成如圖6所示之前列腺植入物釋放步驟。值得注意的是，以手柄機構10之柱塞的致動器縮回線插銷15來釋放縫線14的環形部，以釋放前列腺植入物5。

此控制釋放機構的實施可包括使用如圖7的實施方式中所示的推動線材，其中圖7顯示前列腺植入物5、與例如圖2之手柄機構連接的導管12、包含推動線材17及推動頭171的推動件13、與推動件13遠端處推動頭171連接之呈環形輪廓的縫合線14、及與手柄機構中的致動器連接的線插銷15。推動線材17延伸穿過推動頭171並與手柄機構中的柱塞連接。推動件13及線插銷15可相鄰並可單獨操作。前列腺植入物5通過線插銷15和在凹部16內延伸的縫線14的環形部接合而由推動頭171保持，該線插銷15如上所述可從前列腺植入物5的內腔縮回。在一實施方式中，當手柄機構中的柱塞移動時，推動線材17隨後將傳遞力來推動或拉動推動頭171。因為在此階段推動頭171和前列腺植入物5接合，因此前列腺植入物5可藉由推動件13的操作容易地定位或置放。

相較於圖4-6的實施方式中推動件13可用管狀物來實施之，推動線材17則用於耦合至推動頭171，推動頭171可具有比推動線材17之外徑更大的外徑。推動頭171亦可形成為推動線材17的一部分。為了改善灌洗功能及/或易於臨床操作，推動線材17可為柔性金屬，諸如鎳鈦諾(Nitinol)等之鎳鈦合金。因為，推動線材17的截面積比管狀物截面積更小，所以此類實施方式在導管12與推動件13之間具有更大的空間，此可有助於膀胱鏡之觀察。

控制釋放機構9之另一實施方式分別以正視圖、俯視圖和側視圖顯示於圖8-10。在這些視圖中，控制釋放機構9顯示為具有前列腺植入物5、導管12（例如與圖2的手柄機構連接）、推動件13(包含推動線材17與推動頭171)、連接至推動頭171的呈環形輪廓縫線14、及線插銷15（與手柄機構10的致動器連接）。推動頭171具有凹槽131及與前列腺植入物5之內腔對齊的推動頭內腔132。縫線14以環狀輪廓設置在凹槽131中。線插銷15延伸穿過推動頭內腔132、前列腺植入物5的內腔及縫線14的環形部以接合前列腺植入物5，並將其與推動頭171保持住或固定。

控制釋放機構9之另一實施方式分別以正視圖和側視圖顯示於圖11-12。在這些視圖中，控制釋放機構9顯示為具有前列腺植入物5、導管12（例如與圖2的手柄機構連接）、推動件13(包含推動線材17與推動頭171)、連接至推動頭171的呈環形輪廓縫線14、及線插銷15（與手柄機構10的致動器連接）。推動頭171具有第一推動頭134及第二推動頭135。第二推動頭135位於第一推動頭134的遠側，並以防旋轉銷136連接至第一推動頭134以保持它們的旋轉校準。第一推動頭134具有兩個縫線錨孔137，使得縫線14的各端部可通過並藉由縫線結133固定在各近端開口處，以形成與線插銷15接合的環形部。推動件13的推動線材17與第一推動頭171的近端連接。在一個實例中，縫線14可為鎳鈦諾線並固定在第一推動頭134上。第一和第二推動頭134、135都具有與前列腺植入物5的內腔對齊的推動頭內腔132，使得線插銷15可穿過推動頭內腔132、前列腺植入物5的內腔及縫線14的環形部以在凹部16內將前列腺植入物5與推動頭171接合。與本揭示之其他實施方式一樣，前列腺植入物5可在置放期間由於接合而可由推動頭171或推動線材17控制。

控制釋放機構9之進一步實施方式分別以正視圖和側視圖顯示於圖13-14。在這些視圖中，控制釋放機構9顯示為具有前列腺植入物5、導管12（例如與圖2的手柄機構連接）、推動件13(包含推動線材17與推動頭171)、連接至推動頭171的呈環形輪廓縫線14、及線插銷15（與手柄機構10的致動器連接）。於此，推動件3的推動頭171在其近端具有縫線錨槽部138，使得可藉由縫線14的兩端穿過縫線錨槽部138並打結使縫線14可與推動頭171連接，從而縫線14形成用於與線插銷15接合的環形部或環形輪廓。相應地，線插銷15亦可以類似於其他實施方式的方式穿過縫線錨槽部138進入前列腺植入物5的內腔。推動件3的推動線材17與推動頭171的近端連接。如上所述，前列腺植入物5與推動頭171接合，線插銷15延伸穿過前列腺植入物5的內腔和凹部16內的縫線14的環形部，使得前列腺植入物5可藉由推動頭171或推動線材17的移動來控制。

控制釋放機構9之另一實施方式分別以正視圖和側視圖顯示於圖15-16。在這些視圖中，控制釋放機構9顯示為具有前列腺植入物5、導管12（例如與圖2的手柄機構連接）、推動器構件13(包含推動器線材17與推動器頭部171)、連接至推動器頭部171的呈環形輪廓縫線14、及線插銷15（與手柄機構10的致動器連接）。在此實施方式中，推動件13的推動頭171具有用於容納縫線14及線插銷15的凹槽139。縫線14可為環繞線插銷15和推動線材17的一連續環或圈。推動線材17與推動頭171的近端連接。如上所述，前列腺植入物5與推動頭171接合，線插銷15延伸穿過前列腺植入物5的內腔和凹部16內的縫線14的環形部，使得前列腺植入物5可藉由推動頭171或推動線材17的移動來控制。

控制釋放機構9之進一步實施方式顯示於圖17-20。在這些視圖中，控制釋放機構9顯示為具有前列腺植入物5、導管12（例如與圖2的手柄機構連接）、推動件13(包含推動線材17與推動頭171)、連接至推動頭171的呈環形輪廓縫線14、及線插銷15（與手柄機構10的致動器連接）。圖17及圖18分別描繪了推動頭17的詳細正視圖和近端視圖。如圖所示，推動頭171為錐形，且具有遠端部分172、擴口區域173和近端的頸部174。遠端部分172上的間隙175容納縫線14，縫線14從推動頭171延伸出支出配置為環形，如圖19所示。擴口區域173由支撐條176形成，該支撐條176的尺寸允許線插銷15在其間通過。頸部174連接縫線14及推動線材17，使得當如圖20所示以如上述類似方式接合時，前列腺植入物5可由推動頭171或推動件3控制。 2. 前列腺植入物緊固件

本揭示之實施方式包括採用鎖定件的控制釋放機構，該鎖定件接合緊固結構以保持、推動、鎖定和解鎖前列腺植入物，如圖21和22所示。控制釋放機構包括在前列腺植入物5近端處之緊固件18、與例如圖2之手柄機構連接的導管12、與手柄機構10中的柱塞（未顯示）連接的推動件13、及連接到控制件的傾斜鎖定器19，該控制件可例如為延伸穿過推動件13的預成型線材20，從而其可在手柄機構10處被致動。傾斜鎖定器19和緊固件18被配置成在軸向對齊時接合，例如當傾斜鎖定器19被限制在導管12內時，如圖21所示。如圖22所示，當前列腺植入物5置放完成時，連接到傾斜鎖定器19的預成型線材20的端部在不受導管12約束時自動偏轉，使傾斜鎖定器19從前列腺植入物5的緊固件18脫開。

另一實施方式包括採用如圖23及24所示的倒角鎖定件的控制釋放機構。控制釋放機構包括在前列腺植入物5近端處之緊固件18、與例如圖2之手柄機構連接的導管12、與手柄機構10中的柱塞（未顯示）連接的推動件13、及倒角鎖定器21，該倒角鎖定器21形成於推動件13的遠端處或者連接至控制構件，諸如控制線材22，該控制線材22延伸穿過推動件13，從而其可在手柄機構10處被致動。倒角鎖定器21在軸向對齊時與緊固件18接合，因為倒角鎖定器21之接觸表面具有相對的倒角或楔形構型，因此當如圖23所示的倒角鎖定器21被限制在導管12內時，前列腺植入物5被保持住。在前列腺植入物5置放完成時，倒角表面允許倒角鎖定器21滑動並釋放前列腺植入物5的緊固件18，如圖24所示。

進一步的實施方式包括採用如圖25及26所示的錨定鎖定件的控制釋放機構。控制釋放機構包括在前列腺植入物5近端處之緊固件18、與例如圖2之手柄機構10連接的導管12、與手柄機構10中的柱塞（未顯示）連接的推動件13、及固定到控制件（諸如控制縫線24）的錨固件23，在此實施方式中錨固件23被配置為管狀，但可使用其他構型。當錨固件23與緊固件18接合並被限制於導管12內時，前列腺植入物5被保持住並在被釋放之前可用控制縫線24及推動件13控制，而當錨固件23在不受約束時將相對於緊固件18的倒角平滑地滑動。 3. 鉤件

本揭示之實施方式包括採用鉤件來保持、推動、鎖定和解鎖前列腺植入物的控制釋放機構，如圖27及28所示。控制釋放機構的特徵在於導管12與圖2的手柄機構連接，例如，推動件13與手柄機構10中的柱塞（未顯示）連接，並具有從其遠端延伸的鉤件25，當同軸延伸控制件26與鉤件25縱向相鄰時，藉由同軸延伸控制件26支撐鉤件25將該鉤件25保持向外的構型。前列腺植入物5具有與鉤件25對應且可與鉤件25接合的凹口27，但也可以採用窗口、凹部或其他類似結構來代替。因此，當同軸延伸控制件26處於如圖27所示與鉤件25的支撐位置時，其等與凹口27保持接合。鉤件25被設計成相對於推動件13彎曲，例如由鎳鈦諾或其他可撓性材料製成，並可預成形為向內彎曲，以按照圖28在收回控制件26時向內偏轉以從凹口27脫離並釋放前列腺植入物5來完成置放。 4. 可擴張的鎖件

本揭示之其他實施方式包括採用可擴張的構件來保持、推動、鎖定和解鎖前列腺植入物的控制釋放機構，如圖29及30所示。控制釋放機構的特徵在於導管12與圖2的手柄機構連接，例如，推動件13與手柄機構10中的柱塞（未示出）連接，鎖件28具有可擴張的頭部29及支撐部分30，其尺寸為能夠被收回至推動件13中。頭部29在擴張時具有比前列腺植入物5的頸部31更大的直徑，因此可接合並保持前列腺植入物5，從而可以推動件13控制，如圖29所示。控制件32被固定至支撐部分30並且當要完成置放時，可用於壓縮並收回至少靠近頸部31的可擴張的鎖件28以釋放前列腺植入物5。應當理解，可擴張的鎖件28可採用不同的頭部29構型，只要其具有可撓性及/或可擴張特性並可錨固前列腺植入物5，以圖31及圖32提供非限制性實例。 5. 鎖定線

本揭示之其他實施方式包括採用鎖定線及縫線來保持、推動、鎖定和解鎖前列腺植入物的控制釋放機構，如圖33所示。控制釋放機構的特徵在於導管12與圖2的手柄機構連接，例如，推動件13與手柄機構10中的柱塞（未示出）連接，鎖定線33在其遠端附近具有孔34。鎖定線33從推動件13的遠端延伸至前列腺植入物5的內徑中。諸如縫線35的控制件可套過前列腺植入物5和孔34並延伸穿過推動件13，從而它可以在手柄機構10處被致動。縫線35繞過前列腺植入物5的結構(例如支柱或支撐臂)，使得施加於縫線35的張力接合併保持前列腺植入物5，從而可用推動件13控制。作為一個非限制性說明，縫線35可用0.005英寸鎳鈦諾線來實施。 6. 縫線鎖

本揭示之進一步實施方式包括採用縫線及控制件來保持、推動、鎖定和解鎖前列腺植入物的控制釋放機構，如圖34及圖35所示。控制釋放機構的特徵在於導管12與圖2的手柄機構連接，例如，推動件13與手柄機構10中的柱塞（未示出）連接，及控制件36，其中縫線37的端部固定於其上。縫線37繞過形成於前列腺植入物5之近端中的至少兩個孔38，以接合併保持前列腺植入物5，從而可用推動件13控制，如圖34所示。如圖所示，控制件36延伸穿過推動件13，使得其可在手柄機構10處被致動。當在使用推動件13從導管12的遠端推出前列腺植入物5後來完成前列腺植入物5的置放時，可驅動控制件36以藉由根據圖35斷開或收回縫線37來脫開縫線37。 手柄機構

回顧參考圖2，本揭示亦包括手柄機構10，其與上述控制釋放機構結合使用，用於遞送及置放前列腺植入物5以緩解良性前列腺增生（BPH）。以下內容討論手柄機構10及其置放及/或重新定位可擴張植入物的特徵。在一方面，本揭示提供如圖36所示之手柄機構10，以在需要時置放及釋放前列腺植入物5並調整導管12的長度以適合不同品牌及構型的膀胱鏡。具體而言，手柄機構包括手柄主體210、伸縮筒220、按鈕鎖230、釋放按鈕240、與推動件13連接的柱塞250（在該圖中未示出），在一些實施方式中，推動件13被實現為推動線材17及推動頭171，與控制件（在此圖式中未示出）連接的致動器260（諸如線插銷15），配置成縮回控制件的致動器彈簧270及柱塞手柄280。因此，關於上述實施方式，柱塞250的運動可用於經由推動線材17引起推動件13或推動頭171的對應移動。致動器260可在柱塞250上移動，並可以通過緊固件261接合至頂部穿孔281中而被鎖定，如圖37所示。

操作手柄機構10時，作為順序階段之一部分可先置放然後使用上述控制釋放機構脫開前列腺器具。推動件13或推動頭171的遠端耦合至柱塞250，使得前列腺植入物5可被推出導管12的遠端，然後從推動件13或推動頭171脫開。柱塞250上表面上的一個或多個槽251、252為不同置放階段提供觸覺信號。柱塞軸襯213配置為與柱塞250上表面接合並在柱塞250的上表面上滑動，如圖38所示。柱塞軸襯213與柱塞250上表面之間的相互作用不僅提供觸覺反饋以指示不同的置放階段，而且在置放一定程度後提供不可逆的機制並防止柱塞250向後回拉。

在置放開始階段，釋放按鈕240由按鈕鎖230鎖定，因為由鎖定彈簧231偏置以防止在柱塞置放期間誤觸發。如圖38所示，前列腺植入物5完全被壓平並設置於導管12內。接下來參考圖39，在導管12的遠端被定位在置放前列腺植入物5的目標位置處之後，使用者可握住手柄主體210並推動柱塞手柄280。柱塞軸襯213的突起落入柱塞250的第一個槽251中，向使用者提供觸覺反饋並指示已經執行了一半的行程。在此階段，前列腺植入物5仍然有部分設置於導管12中。如詳細插圖中所示，第一個槽251的遠側和近側表面皆是倒角或傾斜的以允許柱塞250向近側移動並被拉回。由於前列腺植入物5仍與推動件13或推動頭171接合，因此在此階段的置放仍是可逆的。圖40示意性地描繪了從半行程到全行程的置放。如圖所示，進一步操作柱塞手柄280以推進柱塞250導致柱塞軸襯213接合第二個及隨後的槽252，由於柱塞軸襯213上的塑料臂連續地接合及脫開連續的槽252，每次的接合對使用者提供了觸覺反饋。值得注意的是，槽252配置成藉由在遠端表面上具有90度壁來防止柱塞250退回。相應地，一旦柱塞250已經被推進超過二分之一行程位置，柱塞襯套213防止抽回前列腺植入物5。然而在此實施方式中，一旦達到二分之一行程位置，柱塞250的運動是不可逆的，但通過槽251及252的適當放置，可使沿著柱塞250的行程範圍的預定位置處的運動不可逆。最後，圖41顯示處於柱塞250的全行程位置的手柄機構10。在此階段，柱塞手柄280上的凸緣283抵靠按鈕鎖230，並且在手柄主體210之手柄底部212的遠端處的緊固件211接合柱塞手柄280底部上的底部凹口282，以對使用者提供指示已完成全行程的觸覺反饋。在此階段，柱塞250被鎖定並且前列腺植入物5已經被完全推出導管12外並準備好從推動件13或推動頭171脫開，這取決於控制釋放機構的實施方式。

在完成置放階段後，手柄機構10可藉由致動線插銷15或上述另一種控制件來脫開前列腺植入物5。首先參考圖42，連同接合凹口282的緊固件211，柱塞蓋280的凸緣283將按鈕鎖230往遠側移動以釋放釋放按鈕240。一旦釋放按鈕240不受限制，釋放彈簧241（如圖37所示）將釋放按鈕240驅動到致動器260的緊固件261中，使其從孔281脫開，如圖43所示。因此，致動器260現在由致動器彈簧270向近端自動驅動。如上述討論，致動器260耦合至控制釋放機構的控制件，例如線插銷15，並觸發前列腺植入物5的釋放。

在一些實施方式中，手柄機構10可採用替代的連動裝置來促進置放及/或脫開階段。例如，圖44示意性地描繪加速器釋放組件的使用。如圖所示，此實施方式是在與上面關於圖8-10討論的控制釋放機構一起使用的背景下呈現的，但可以根據需要進行調整以與其他控制件一起運作。特別是，釋放組件400可具有支撐框架410、柱塞420、與推動線材17耦合的推動線材保持器440、與線插銷15耦合的線插銷保持器430、脫開鎖450及由支撐框架410承載的齒輪系460。在置放的初始階段，釋放組件400具有圖45中所示的構型，柱塞420及推動線材保持器440通過齒輪系460耦合，且線插銷保持器430的軌道在此位置未耦合。如圖46所示，脫開鎖450由於與柱塞420之槽421相互作用而不能旋轉。在此構型中，推動柱塞420以繼續置放前列腺植入物5，直到脫離導管12的遠端。如圖47所示，線插銷15在此階段仍接合縫線14的環形部以保持前列腺植入物5。在此階段，如圖48所示，脫開鎖450可旋轉以允許柱塞420進一步行進。因此，柱塞420的進一步行進使齒輪系460與線插銷保持器430的軌道嚙合，並使其如圖49所示收回。結果，如圖50所示，線插銷15向近側收回以釋放保持在凹部16內之縫線14的環形部，從而釋放前列腺植入物。

如有必要可進行脫離操作，如圖51藉由拉出齒輪以釋放齒輪系460，如圖52推進推動線材保持器440至遠端，如圖53拉回線插銷保持器430至近端、及如圖54返回原始構型。

在另一實施方式中，如圖55所示之釋放組件700可與手柄機構10一併使用。如圖所示，釋放組件700包括與推動線材17耦合的推動線材保持器710、柱塞720、與線插銷15耦合的線插銷保持器730、線插銷彈簧740及齒輪系750。在置放階段，如圖56所示，推動柱塞720以從導管12的遠端開始前列腺植入物5的置放，推動線材保持器710由於齒輪系750的接合而前進。在圖57的側視圖中，可看出由於線插銷保持器730上的線插銷731與推動線材710上的線插銷711接合，線插銷保持器730與推動線材保持器710在此階段一致地移動。如圖58的正視圖及圖59的側視圖所示，當達到完全置放階段時，圖58顯示柱塞720上的突起721接合並提升耦合至線插銷711的懸臂梁712，導致線插銷711從線插銷731脫開。一旦線插銷711、731打開並且不再限制推動線材保持器710及線插銷保持器730獨立地移動，來自線插銷彈簧740的力驅動線插銷保持器730向近側脫開前列腺植入物5。如果需要可執行脫離操作，如圖60之正視圖及圖61之側視圖所示，藉由壓下連接到懸臂梁733的桿732，使線插銷731手動偏移和脫離。再者，一旦線插銷711、731打開並且不再限制推動線材保持器710及線插銷保持器730獨立地移動，來自線插銷彈簧740的力驅動線插銷保持器730向近側脫開前列腺植入物5。

如上所述，在遞送及置放列腺植入物5以緩解良性前列腺增生（BPH）時，使用手柄機構10亦可涉及調整導管12的暴露長度。相應地，系統可與具有不同物理尺寸的膀胱鏡兼容。因此，本揭示之實施方式包括如圖62所示之手柄機構10，其包括導管12、手柄主體510、伸縮筒520、旋鈕肋530、魯爾（Luer）鎖環540、魯爾連接器550、魯爾連接器轂560、接收導管12之導管套轂570、導管套轂密封件580、及導管保持器590。

為了提供與工作通道長度可能有變化的不同膀胱鏡的兼容性，可藉由旋轉旋鈕肋530以伸出或縮回伸縮筒520來調整導管12的暴露長度。形成於旋鈕肋530內表面上的螺紋531與伸縮筒520外表面上的一個或多個突起521在近端處接合。旋鈕肋530的旋轉對應地延伸或縮回伸縮筒520，從而暴露所需長度的導管12。導管12與導管套轂570連接，導管套轂密封件580用於密封導管套轂570與伸縮筒520之間的空隙，以防止液體從伸縮筒520洩漏至手柄主體510中。此外，導管套轂570與導管保持器590之間的另一個密封環（未示出）可密封導管套轂570與導管保持器590之間的空隙。魯爾連接器密封件551防止液體從伸縮筒520與魯爾連接器550之間洩漏。

導管套轂570藉由導管保持器590固定至手柄主體510上，以防止在伸縮筒520移動期間手柄主體510與導管12之間的相對移動。導管12經由魯爾連接器550穿過伸縮筒520的內部並暴露在伸縮筒520之外。可以理解地，當伸縮筒520縮回至手柄主體510內時，導管12的暴露部分將更長，而當伸縮筒520從手柄主體510中伸出時，導管12的暴露部分將相對地縮短。因此，通過旋轉旋鈕肋530，暴露出的導管長度是可調節的，以促進與可能具有不同長度之工作通道的不同膀胱鏡的兼容性。例如，圖63描繪了當一個或多個突起521已到達螺紋531內的最遠側位置時伸縮筒520的最大延伸，使得導管12具有最小暴露長度，且圖64描繪了當一個或多個突起521已到達螺紋531內的最近端位置時伸縮筒520的最大縮回，使得導管12具有最大暴露長度 l。 灌洗系統

回顧參考圖2，本揭示亦包括灌洗系統11，其與上述控制釋放機構9及手柄機構10結合使用，用於遞送及置放前列腺植入物5以緩解良性前列腺增生（BPH）。灌洗系統11提供一個或多個液體路徑，用於在手術期間改善通過膀胱鏡的可視化或視覺效果。諸如食鹽水的清洗液流過導管的內部通道及/或通過由導管的外表面與膀胱鏡用於灌洗之工作通道的內徑形成的外徑管腔。在一方面，灌洗系統11提供至少一個通過手柄機構10之側臂的液體路徑，例如在圖62中所示。

在另一實施方式中，灌洗系統11如圖65所示，可包括導管12、伸縮筒610、導管套轂620、導管套轂密封件630、魯爾連接器密封件640、魯爾連接器鎖650、魯爾連接器660、魯爾鎖環670及側臂液體入口680。如上所述，導管套轂密封件630用於密封導管轂620與伸縮筒610之間的空隙，以防止液體從伸縮筒610洩漏到手柄主體內。此外，導管套轂620與導管保持器690之間的另一密封環（未顯示出）密封導管套轂620與導管保持器690之間的空隙，以防止液體從伸縮筒610洩漏到手柄主體內。魯爾連接器密封件（640）防止液體從伸縮筒610與魯爾連接器660之間的間隙洩漏。在此實施方式中可提供雙灌洗路徑。當食鹽水從側臂液體入口680被導入伸縮筒610的內腔時，食鹽水沿著兩個不同的路徑流動。如圖66的正視圖和圖67的側視圖中的點鏈線所示，第一路徑被界定為食鹽水流通過導管套轂620上的入口孔621流入導管12的內部通道並從導管12遠端的開口流出。如圖68的正視圖和圖69的側視圖中的點鏈線所示，第二路徑被界定為來自伸縮筒610之內腔的食鹽水流將流入由導管12之外徑與膀胱鏡工作通道690之內徑之間所形成的外腔，並從膀胱鏡工作通道690之遠端處的開口流出。

以上揭示的例示性實施方式目的僅在說明本揭示的各種用途。應當理解，根據上述教示，可對本揭示的功能元件和形態進行多種修改、變化和組合，因此，在所附請求項的範圍內，可以不同於所特定揭示的方式實施本揭示內容，並可針對其他應用而適當修改來容易地擴展本接示內容的原理。

所有專利和公開申請都以相同的程度併入本文作為參考，如同像每個個別的公開申請均被明確地且個別地以引用方式被指出而併入本文一樣。應理解，儘管本揭示已藉由較佳實施方式和可選擇的特徵具體地揭示了本揭示內容，但本領域技術人員可對於本文所揭示的概念進行修改和變化，並應認為這些修改和變化皆在本揭示的範圍內。

1:前列腺 2:尿道 3:膀胱 4:前列腺組織 5:植入物 6:膀胱頸開口 7:精阜 8:系統 9:控制釋放機構 10:手柄機構 11:灌洗系統 12:導管 13:推動件 14:縫線 15:線插銷 16:凹部 17:推動線材 18:緊固件 19:傾斜鎖定器 20:預成型線材 21:倒角鎖定器 22:控制線材 23:錨固件 24:控制縫線 25:鉤件 26:控制件 27:凹口 28:鎖件 29:頭部 30:支撐部分 31:頸部 32:控制件 33:鎖定線 34:孔 35:縫線 36:控制件 37:縫線 38:孔 131:凹槽 132:推動頭內腔 133:縫線結 134:第一推動頭 135:第二推動頭 136:防旋轉銷 137:縫線錨孔 138:縫線錨槽部 139:凹槽 171:推動頭 172:遠端部分 173:擴口區域 174:頸部 175:間隙 176:支撐條 210:手柄主體 211:緊固件 212:手柄底部 213:柱塞襯套 220:伸縮筒 230:按鈕鎖 231:鎖定彈簧 240:釋放按鈕 241:彈簧 250:柱塞 251:槽 252:槽 260:致動器 261:緊固件 270:致動器彈簧 280:柱塞手柄 281:頂部穿孔 282:凹口 283:凸緣 400:釋放組件 410:支撐框架 420:柱塞 421:槽 430:線插銷保持器 440:線材保持器 450:脫開鎖 460:齒輪系 510:手柄主體 520:伸縮筒 521:突起 530:旋鈕肋 531:螺紋 540:魯爾鎖環 550:魯爾連接器 551:魯爾連接器密封件 560:魯爾連接器轂 570:導管套轂 580:導管套轂密封件 590:導管保持器 610:伸縮筒 620:導管套轂 621:入口孔 630:導管套轂密封件 640:魯爾連接器密封 650:魯爾連接器鎖 660:魯爾連接器 670:魯爾鎖環 680:側臂液體入口 690:導管保持器 700:釋放組件 710:線材保持器 711:線插銷 712:懸臂梁 720:柱塞 721:突起 730:線插銷保持器 731:線插銷 732:桿 733:懸臂梁 740:線插銷彈簧 750:齒輪系

有如隨文檢附的圖式所說明的，本揭示進一步的特徵及優點將從以下及較佳實施方式之更特定的說明中變得明顯，且其中類似的參考字元通常意指全文的相同部分或元件，及其中：

圖1是男性解剖結構的橫截面圖，其包括膀胱下部和處於罹患BPH之病患的典型生理構造中的前列腺尿道，其顯示根據一實施方式，可使用此揭示之裝置及系統配置的植入物放置在前列腺尿道中，及在膀胱頸開口和精阜之間接的任一側與前列腺組織接合。

圖2示意性地描繪根據實施方式之用於置放和脫開前列腺植入物的系統。

圖3示意性地描繪根據實施方式之具有膀胱鏡的系統的使用。

圖4-6示意性地描繪根據實施方式之採用推動件的控制釋放機構。

圖7示意性地描繪根據實施方式之採用推動頭及推動線材的控制釋放機構。

圖8-10示意性地描繪根據實施方式之採用具有線插銷內腔之推動頭的控制釋放機構。

圖11-12示意性地描繪根據實施方式之採用二部分推動頭的控制釋放機構。

圖13-14示意性地描繪根據實施方式之採用打結的縫線環的控制釋放機構。

圖15-16示意性地描繪根據實施方式之採用連續縫線環的控制釋放機構。

圖17-20示意性地描繪根據實施方式之採用錐形推動頭的控制釋放機構。

圖21-22示意性地描繪根據實施方式之採用傾斜鎖定器的控制釋放機構。

圖23-24示意性地描繪根據實施方式之採用倒角鎖定器的控制釋放機構。

圖25-26示意性地描繪根據實施方式之採用管狀錨固件的控制釋放機構。

圖27-28示意性地描繪根據實施方式之採用帶有鉤件延伸的推動件的控制釋放機構。

圖29-30示意性地描繪根據實施方式之採用可擴張之鎖定器構件的控制釋放機構。

圖31-32示意性地描繪可擴張之鎖定器的另一實施方式。

圖33示意性地描繪根據實施方式之採用鎖定線的控制釋放機構。

圖34-35示意性地描繪根據實施方式之使用縫線鎖的控制釋放機構。

圖36-38示意性地描繪根據實施方式之用於置放及脫開前列腺植入物的手柄機構。

圖39-41示意性地描繪根據實施方式之置放的不同階段。

圖42-43示意性地描繪根據實施方式之使用手柄機構脫開前列腺植入物。

圖44示意性地描繪根據實施方式之手柄機構的釋放。

圖45-50示意性地描繪根據實施方式之使用圖44之釋放組件的置放的不同階段。

圖51-54示意性地描繪根據實施方式之使用圖44之釋放組件的脫困程序。

圖55示意性地描繪根據實施方式之手柄機構的釋放組件。

圖56-59示意性地描繪根據實施方式之使用圖55之釋放組件的置放的不同階段。

圖60-61示意性地描繪根據實施方式之使用圖55之釋放組件的脫困程序。

圖62示意性地描繪根據另一實施方式之具有伸縮功能的手柄機構。

圖63-64示意性地描繪根據實施方式之伸縮手柄機構的伸縮。

圖65示意性地描繪根據實施方式之具有雙通道灌洗系統的手柄機構。

圖66-69示意性地描繪根據實施方式之以圖65之手柄機構的兩條灌洗流動路徑。

8:系統

9:控制釋放機構

10:手柄機構

11:灌洗系統

Claims (23)

1. 一種用於前列腺植入物遞送及置放系統之控制釋放機構，包含： 一導管； 一前列腺植入物，其設置於該導管之遠端部分內； 一推動件，其同軸地設置於該導管內該前列腺植入物之近側； 一可脫開連接件，其介於該推動件與該前列腺植入物之間；及 一控制件，其在該可脫開連接件與該導管之近端之間延伸。
2. 如請求項1所述之控制釋放機構，其中該推動件包含一長條型的管狀構件。
3. 如請求項1所述之控制釋放機構，其中該推動件包含一推動線材及一推動頭，且其中該可脫開連接件介於該前列腺植入物與該推動頭之間。
4. 如請求項1所述之控制釋放機構，其中該可脫開連接件包含可移除地設置在該前列腺植入物之管腔中的一線插銷及從該推動件圍繞該線插銷繞成環的一縫線。
5. 如請求項4所述之控制釋放機構，其中該推動件包含一推動線材及一推動頭。
6. 如請求項5所述之控制釋放機構，其中該縫線被固定至該推動頭。
7. 如請求項6所述之控制釋放機構，其中該推動頭包含一遠端部分及一近端部分，且其中該縫線被固定至該推動頭的該近端部分。
8. 如請求項5所述之控制釋放機構，其中該縫線包含環繞該推動線材的一連續環。
9. 如請求項5所述之控制釋放機構，其中該推動頭為錐形，並具有由多個支撐件形成的一錐形區域。
10. 如請求項1所述之控制釋放機構，其中該可脫開連接件包含位於該前列腺植入物近端處的一緊固件及固定至該控制件的一傾斜鎖定器，且其中該控制件為一預成型的線材。
11. 如請求項1所述之控制釋放機構，其中該可脫開連接件包含位於該前列腺植入物近端的一緊固件及固定至該控制件的一倒角鎖定器。
12. 如請求項1所述之控制釋放機構，其中該可脫開連接件包含位於該前列腺植入物近端處的一緊固件及固定至該控制件的一管狀錨固件。
13. 如請求項1所述之控制釋放機構，其中該可脫開連接件包含從該推動件延伸的一鉤件，且其中當該鉤件被該控制件支撐時，其保持在向外的構型。
14. 如請求項1所述之控制釋放機構，其中該可脫開連接件包含延伸至該前列腺植入物之內徑中的一鎖定線，該鎖定線在遠端具有一孔，且該控制件繞過該前列腺植入物結構並穿過該孔。
15. 如請求項1所述之控制釋放機構，其中該可脫開連接件包含一縫線，該縫線連接至該控制件並繞成環穿過形成於該前列腺植入物近端部分的一孔。
16. 一種用於置放及脫開一前列腺植入物的方法，包含： 提供具有一前列腺植入物之一導管，該前列腺植入物設置於該導管之遠端部分內、一推動件，其同軸設置於靠近該前列腺植入物的該導管內、及一可脫開連接件，其介於該推動件與該前列腺植入物之間； 向遠側推進該推動件，直到該前列腺植入物超出該導管的遠端； 致動該導管近端處的一控制件以釋放該前列腺植入物，其中該控制件耦合至該可脫開連接件。
17. 如請求項16所述之方法，其中驅動該控制件包含從該前列腺植入物的內腔中收回一線插銷，使該線插銷從該推動件圍繞該線插銷繞成環的一縫線脫離。
18. 如請求項16所述之方法，其中驅動該控制件包含將與該推動件相關的一鎖定件從該前列腺植入物近端處的一緊固件脫開。
19. 如請求項16所述之方法，其中藉由在支撐位置的該控制件將從該推動件延伸的該鉤件維持向外的構型，以接合在該前列腺植入物的近端部分中對應的凹口，且其中驅動該控制件包含從該支撐位置收回該控制件。
20. 如請求項16所述之方法，其中驅動該控制件通過該前列腺植入物的近端頸部壓縮並收回一可擴張的鎖件。
21. 如請求項16所述之方法，其中一縫線藉由延伸進入該前列腺植入物的內徑並繞過該前列腺植入物的結構，進而繞過一鎖定線遠端處的一孔，且其中驅動該控制件包含收回該縫線。
22. 如請求項16所述之方法，其中驅動該控制件包含收回該控制件以脫開環繞穿過在該前列腺植入物近端部分中形成之一孔的一縫線。
23. 如請求項22所述之方法，其中收回該控制件會破壞該縫線。

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