TW202245699A - 用於全乳房超音波檢測的檢測輔助裝置及傳導膜組件 - Google Patents

Abstract

本發明揭露一種用於全乳房超音波檢測的檢測輔助裝置，其應用於一超音波影像擷取裝置。超音波影像擷取裝置包括一安裝開口及一線性陣列探頭。線性陣列探頭位於安裝開口。檢測輔助裝置包括一承載件及一傳導膜組件。承載件設置於安裝開口，且包括一容置槽及一第一開口。線性陣列探頭容置於第一開口。傳導膜組件包括一軟質本體及一傳導單元。軟質本體具有一第二開口，傳導單元位於第二開口。傳導膜組件以傳導單元對應於第一開口並設置於容置槽，使傳導單元與線性陣列探頭接觸。

Description

用於全乳房超音波檢測的檢測輔助裝置及傳導膜組件

本發明是關於一種用於全乳房超音波檢測的檢測輔助裝置，特別是關於檢測輔助裝置的傳導膜組件。

乳癌為女性常見的癌症之一，為及早發現並治療，定期檢測是相當重要的。其中，以乳房攝影提早偵測乳癌的方式已相當普遍，其藉由低劑量X光透視乳房組織，以進行造影分析。然而，X光乳房攝影因乳房組織的緻密度不同，而可能出現偽陰性結果。因此，在某些情況下會搭配乳房超音波檢測。

乳房超音波檢測的原理是，利用高頻音波從探頭傳入乳房組織後，經反射或散射回來後由探頭接收，超音波檢測系統接收音波並轉換為電子訊號後，即可提供影像以進行判讀。其中，回傳的音波依乳房組織的物理特性（例如組織密度）的不同而有呈現不同的結果，故可區別不同種類的組織。例如可區別乳房中充滿黏液的囊腫、及固體組織（腫瘤），故乳房超音波檢測經常被用於檢測高緻密度乳房的輔助成像工具。

初期的乳房超音波檢測的方式必須藉由醫師或技師利用手持式的超音波探頭慢慢移動，以找尋有異常的組織。因此，需仰賴醫師或技師的經驗與技術，難以有再現性、且檢測的時間長。近年來，醫療器材製造商依據前述需求，提供了全乳房超音波檢測系統，其包括診床及超音波檢測裝置（或稱為超音波影像擷取裝置），且超音波檢測裝置具有旋轉組件，受檢者可仰躺或臥躺於診床上，並將旋轉組件內的探頭對應至患者的乳房，並依據預設的旋轉軌跡對受檢者的乳房進行完整的檢測。

為確保超音波傳遞的過程中不會受到干擾，會設置一個傳導膠盤，將傳導膠塗滿在薄膜組件的上、下二表面，探頭接觸其中一表面，另一表面則直接緊貼受檢者的乳房。由於傳導膠會造成清潔上的不便，亦有直接採用傳導薄膜的方式。傳導薄膜直接置於塑膠盤，且塑膠盤具有一開口以容置探頭，使探頭可以直接接觸傳導薄膜的一表面，而另一表面則緊貼於受檢者的乳房。然而，探頭在旋轉時，傳導薄膜也會跟著旋轉，進而使受檢者的乳房肌膚不斷的受到摩擦，造成受檢者的不適，實有需改善的必要性。

有鑑於上述課題，本發明之主要目的係在提供一種用於全乳房超音波檢測的檢測輔助裝置及傳導膜組件，藉由傳導膜組件包括軟質本體及傳導單元，以解決習知使用傳導膠或傳導薄膜有難以清潔或造成受檢者不適的問題。

為達成上述之目的，本發明提供一種用於全乳房超音波檢測的檢測輔助裝置，其應用於一超音波影像擷取裝置。超音波影像擷取裝置包括一安裝開口及一線性陣列探頭，線性陣列探頭位於安裝開口。檢測輔助裝置包括一承載件以及一傳導膜組件。承載件設置於安裝開口。承載件包括一容置槽及一第一開口，線性陣列探頭容置於第一開口。傳導膜組件包括一軟質本體及一傳導單元。軟質本體具有相對之一第一表面及一第二表面、及一第二開口，第一表面朝向容置槽。傳導單元位於第二開口。傳導膜組件以傳導單元對應於第一開口並設置於容置槽，使傳導單元與線性陣列探頭接觸。

為達成上述之目的，本發明另提供一種用於全乳房超音波檢測的傳導膜組件，其應用於一檢測輔助裝置。檢測輔助裝置包括一承載件，而承載件包括一容置槽及一第一開口，第一開口容置一線性陣列探頭。傳導膜組件包括一軟質本體以及一傳導單元。軟質本體具有相對之一第一表面及一第二表面、及一第二開口，第一表面朝向容置槽。傳導單元位於第二開口。傳導膜組件以傳導單元對應於第一開口並設置於容置槽，使傳導單元與線性陣列探頭接觸。

根據本發明之一實施例，傳導單元包括一凸部及一延伸部。凸部的構型對應於第二開口，延伸部自凸部的其中一側延伸而成。凸部容置於軟質本體的第二開口，且延伸部與軟質本體的第一表面接觸。

根據本發明之一實施例，軟質本體的第二表面的摩擦系數介於0.1至1.6之間。

根據本發明之一實施例，軟質本體包括一軟質層及一平滑塗層，平滑塗層塗覆於軟質層的其中一表面，且平滑塗層形成軟質本體的第二表面。

根據本發明之一實施例，軟質本體於第二表面為一凹部結構。

根據本發明之一實施例，軟質本體於第二表面為一弧面，且第二表面的弧度大於130毫米。

根據本發明之一實施例，軟質本體於第二表面具有一中央區及一弧面區，弧面區鄰近於中央區，且弧面區的弧度大於60毫米。

根據本發明之一實施例，承載件更包括至少一限位部，設置於容置槽內。軟質本體於第一表面對應具有至少一凹部，限位部容置於凹部。

根據本發明之一實施例，承載件更包括三限位部，其中二限位部鄰近於第一開口的相對二側。

根據本發明之一實施例，承載件更包括至少一密封件，設置於第一開口的周緣，並與傳導單元接觸。

承上所述，依據本發明之用於全乳房超音波檢測的檢測輔助裝置，其包括承載件及傳導膜組件。傳導膜組件包括軟質本體及傳導單元，且傳導單元位於軟質本體的第二開口。又，傳導膜組件以傳導單元設置於承載件的容置槽，使傳導單元與線性陣列探頭接觸，以傳遞超音波。藉由傳導單元容置於軟質本體的設計，使受檢者的乳房主要是與軟質本體接觸。當傳導膜組件進行旋轉位移運動時，由於軟質本體對受檢者的乳房的磨擦力較小，而不會對受檢者造成過多的不適感，以達到減緩受檢者不適的效果。

為能讓 貴審查委員能更瞭解本發明之技術內容，特舉較佳具體實施例說明如下。

首先，本實施例之用於全乳房超音波檢測的檢測輔助裝置即為可應用在全乳房超音波系統的檢測輔助裝置，並與系統的超音波影像擷取裝置配合使用，以進行全乳房超音波檢測，以下全乳房超音波系統的架構進行說明。圖1為本發明之一實施例之檢測輔助裝置應用在全乳房超音波系統的示意圖，圖2為圖1所示之全乳房超音波系統的分解示意圖，圖3為圖1所示之全乳房超音波系統的剖面示意圖，圖4A為圖2所示之超音波影像擷取裝置的分解示意圖，圖4B為圖4A所示之承載件及傳導膜組件的分解示意圖，請同時參考圖1至圖4B所示。本實施例之全乳房超音波系統S包括一超音波影像擷取裝置1、一檢測輔助裝置2以及一診床4。其中，本實施例是以臥躺式的全乳房超音波系統S為例說明，超音波影像擷取裝置1設置於診床4的內部，且診床4靠近前端具有一開口41，超音波影像擷取裝置1對應於開口41設置。

超音波影像擷取裝置1包括一安裝開口11、一驅動模組12及一線性陣列探頭13。超音波影像擷取裝置1可自開口41安裝至診床4的內部，使驅動模組12及線性陣列探頭13可對應於診床4的開口41。又，線性陣列探頭13連接於驅動模組12並位於安裝開口11，驅動模組12驅動線性陣列探頭13依據預設的（旋轉）軌跡進行掃瞄。須說明的是，為求圖面簡，圖4A之超音波影像擷取裝置1僅繪製殼體與線性陣列探頭13，而未繪製驅動模組12。

如圖4B所示，檢測輔助裝置2包括一承載件20及一傳導膜組件30。承載件20可以為塑膠材質的傳導膠盤，可例如但不限於ABS樹脂、或壓克力材質，且設置於安裝開口11。又，承載件20可連接於驅動模組12，使驅動模組12可同時驅動線性陣列探頭13與承載件20進行旋轉位移運動。具體而言，承載件20包括一容置槽21及一第一開口22，傳導膜組件30的其中一表面對應於承載件20，並設置於承載件20的容置槽21內。受檢者臥躺於診床4，且受檢者的乳房與傳導膜組件30的另一表面（相對於承載件20的表面）接觸。又，線性陣列探頭13容置於第一開口22，且部分穿過第一開口22，使線性陣列探頭13可直接與傳導膜組件30接觸。

在本實施例中，傳導膜組件30包括一軟質本體31及一傳導單元32。軟質本體31具有相對之一第一表面311及一第二表面312、及一第二開口313。其中，第一表面311朝向承載件20的容置槽21，並置於容置槽21內。第二表面312則是與受檢者的乳房接觸的該側表面，本實施例之軟質本體31的第二表面312是採用對人體肌膚摩擦係數較小的材質，例如，第二表面312的摩擦系數可介於0.1至1.6之間。

軟質本體31與傳導單元32可以為生物相容性材料，且傳導單元32為可供超音波傳遞且不易受到外界因素干擾的薄膜結構或膠體結構。在本實施例中，傳導單元32是以薄膜結構為例，其可例如但不限於水溶性聚合物、或高分子聚合物，亦可例如聚對苯二甲酸（polyethylene terephthalate，簡稱PET）或其衍生物醇化聚酯材質（PETG）、聚乙烯（Polyethylene）、醫療等級聚氯乙烯（medical grade PVC）、聚碳酸酯（Polycarbonate）、聚丙烯（polypropylene）、聚醚醚酮（PEEK）、聚氨酯（polyurethane）等薄膜。在其他實施例中，傳導單元32亦可以為超音波傳導膠、或是含水的元件（例如水袋）。

傳導單元32位於軟質本體31的第二開口313。本實施例之傳導單元32為薄膜，故可直接容置於軟質本體31的第二開口313。如圖4B所示，本實施例之傳導單元32較佳可包括一凸部321及一延伸部322。凸部321的構型對應於第二開口313，使凸部321可容置於軟質本體31的第二開口313內，如圖5所示，圖5為圖4B所示之傳導膜組件組合後的示意圖。

例如，第二開口313為長方形的開口，對應的，凸部321為相似尺寸的長條狀，使凸部321可置入第二開口313內。又，延伸部322自凸部321的其中一側延伸而成，本實施例之延伸部322是自凸部321的四個側邊向外延伸而成。當凸部321容置於軟質本體31的第二開口313時，延伸部322與軟質本體31的第一表面311接觸。因此，可藉由軟質本體31壓制傳延伸部322，以固定傳導單元32的位置。在其他實施例中，若傳導單元32為膠體結構，則可以塗覆在線性陣列探頭13後，使傳導單元32連同線性陣列探頭13一併容置於軟質本體31的第二開口313。

較佳的，承載件20更包括至少一密封件23，其設置於第一開口22的周緣，並與傳導單元32接觸。圖6為圖4B所示之承載件組合後的示意圖，請搭配參考圖6所示。具體而言，密封件23可以是柔軟且防水的矽橡膠材質，且是與第一開口22之內緣相配合的長方形結構。又，密封件23具有貫穿的開口，以容置線性陣列探頭13，藉此使密封件23與線性陣列探頭13緊密接觸，以達到密封的效果。

又，傳導膜組件30是以傳導單元32對應於第一開口22後，再將傳導膜組件30設置於容置槽21，進而使傳導單元32可與線性陣列探頭13接觸，以進行超音波訊號的傳遞。須說明的是，承載件20可與線性陣列探頭13共同進行旋轉位移運動，以對受檢者乳房的整體進行超音波掃描偵測。又，本實施例並不限制於旋轉位移運動的同時進行取像，亦可旋轉至特定位置後，停止旋轉並進行取像。由於傳導膜組件30是直接設置在承載件20的容置槽21，故傳導膜組件30可一併進行旋轉位移運動。其中，受檢者的乳房大部分是與軟質本體31接觸，可提供受檢者舒適的感受。又，當傳導膜組件30進行旋轉位移運動時，由於軟質本體31對受檢者的乳房的磨擦力較小，更不會對受檢者造成過多的不適感。

較佳的，軟質本體31包括一軟質層314及一平滑塗層315。具體而言，軟質本體31的主體為軟質層314，而平滑塗層315塗覆於軟質層314的其中一表面，使平滑塗層315形成軟質本體31的第二表面312。其中，軟質層314為高分子聚合物，其可例如但不限於矽膠、或其與聚氨酯（Polyurethane，簡稱為PU）的組合物。又，本實施例並未特別限制平滑塗層315的材質，僅須達到使軟質本體31的第二表面312（平滑塗層315）的摩擦系數介於0.1至1.6之間的效果即可。藉由平滑塗層315的設置，使傳導膜組件30進行旋轉位移運動時，可降低對受檢者肌膚的摩擦力，以緩和檢查時不適感。

較佳的，軟質本體31於第二表面312可以為一凹部結構，其可例如但不限於U型或V型的凹部結構。具體而言，軟質本體31的第一表面311為平面的結構，以平整的置放於承載件20的容置槽21。與受檢者乳房接觸的第二表面312則可以為凹部結構，使受檢者的乳房可容置於凹部結構，以減少對受檢者乳房的壓迫感。如圖5所示，在本實施例中，軟質本體31於第二表面312具有一弧面區3121及一中央區3122。其中，中央區3122位於軟質本體31的中央位置，而弧面區3121鄰近於中央區3122，並自中央區3122向外側延伸。

圖7為圖5所示之傳導膜組件的剖面示意圖，請參考圖7所示。較佳的，弧面區3121的弧度可以大於60毫米（mm），以減少對受檢者之乳房的壓迫。在實際應用上，亦可準備多個軟質本體31，其弧面區3121分別具有不同弧度，可依據受檢者的乳房大小，提供具有不同弧度的軟質本體31。在其他實施例中，第二表面312亦可以直接為一弧面，且第二表面312的弧度介於大於130毫米，同樣可達到減緩對受檢者乳房之壓迫的效果。

圖8為圖4B所示之軟質本體於第一表面的示意圖，請同時參考圖6及圖8所示。為使承載件20與傳導膜組件30同步的進行旋轉位移運動，承載件20較佳可更包括至少一限位部24，本實施例是以三個限位部24為例說明。限位部24設置於容置槽21內，較佳的，其中二限位部24a鄰近於第一開口22的相對二側，而另一限位部24b可位於容置槽21內的任何位置，較佳位於第一開口22的相對側。對應的，軟質本體31於第一表面311具有至少一凹部316，本實施例之軟質本體31具有三個凹部316，其設置位置對應於限位部24。當軟質本體31組裝至承載件20時，限位部24容置於凹部316，以確保承載件20同時可帶動傳導膜組件30進行旋轉位移運動。

又，本發明另提供一種用於全乳房超音波檢測的傳導膜組件，其應用於一檢測輔助裝置。檢測輔助裝置包括一承載件，而承載件包括一容置槽及一第一開口，第一開口容置一線性陣列探頭。傳導膜組件包括一軟質本體以及一傳導單元。其他元件與連接關係的細節可參考前述實施例之檢測輔助裝置2及傳導膜組件30，於此不加贅述。

綜上所述，依據本發明之用於全乳房超音波檢測的檢測輔助裝置，其包括承載件及傳導膜組件。傳導膜組件包括軟質本體及傳導單元，且傳導單元位於軟質本體的第二開口。又，傳導膜組件以傳導單元設置於承載件的容置槽，使傳導單元與線性陣列探頭接觸，以傳遞超音波。藉由傳導單元容置於軟質本體的設計，使受檢者的乳房主要是與軟質本體接觸。當傳導膜組件進行旋轉位移運動時，由於軟質本體對受檢者的乳房的磨擦力較小，而不會對受檢者造成過多的不適感，以達到減緩受檢者不適的效果。

應注意的是，上述諸多實施例係為了便於說明而舉例，本發明所主張之權利範圍自應以申請專利範圍所述為準，而非僅限於上述實施例。

1:超音波影像擷取裝置 11:安裝開口 12:驅動模組 13:線性陣列探頭 2:檢測輔助裝置 20:承載件 21:容置槽 22:第一開口 23:密封件 24、24a、24b:限位部 30:傳導膜組件 31:軟質本體 311:第一表面 312:第二表面 3121:弧面區 3122:中央區 313:第二開口 314:軟質層 315:平滑塗層 316:凹部 32:傳導單元 321:凸部 322:延伸部 4:診床 41:開口 S:全乳房超音波系統

圖1為本發明之一實施例之檢測輔助裝置應用在全乳房超音波系統的示意圖。 圖2為圖1所示之全乳房超音波系統的分解示意圖。 圖3為圖1所示之全乳房超音波系統的剖面示意圖。 圖4A為圖2所示之超音波影像擷取裝置的分解示意圖。 圖4B為圖4A所示之承載件及傳導膜組件的分解示意圖。 圖5為圖4B所示之傳導膜組件組合後的示意圖。 圖6為圖4B所示之承載件組合後的示意圖。 圖7為圖5所示之傳導膜組件的剖面示意圖。 圖8為圖4B所示之軟質本體於第一表面的示意圖。

1:超音波影像擷取裝置

2:檢測輔助裝置

4:診床

41:開口

S:全乳房超音波系統

Claims (12)

1. 一種用於全乳房超音波檢測的檢測輔助裝置，應用於一超音波影像擷取裝置，其包括一安裝開口及一線性陣列探頭，該線性陣列探頭位於該安裝開口，該檢測輔助裝置包括： 一承載件，設置於該安裝開口，該承載件包括： 一容置槽；及 一第一開口，該線性陣列探頭容置於該第一開口；以及 一傳導膜組件，包括： 一軟質本體，具有相對之一第一表面及一第二表面、及一第二開口，該第一表面朝向該容置槽；及 一傳導單元，位於該第二開口，其中， 該傳導膜組件以該傳導單元對應於該第一開口並設置於該容置槽，使該傳導單元與該線性陣列探頭接觸。
2. 如請求項1所述之檢測輔助裝置，其中該傳導單元包括一凸部及一延伸部，該凸部的構型對應於該第二開口，該延伸部自該凸部的其中一側延伸而成，該凸部容置於該軟質本體的該第二開口，且該延伸部與該軟質本體的該第一表面接觸。
3. 如請求項1所述之檢測輔助裝置，其中該軟質本體的該第二表面的摩擦系數介於0.1至1.6之間。
4. 如請求項3所述之檢測輔助裝置，其中該軟質本體包括一軟質層及一平滑塗層，該平滑塗層塗覆於該軟質層的其中一表面，且該平滑塗層形成該軟質本體的該第二表面。
5. 如請求項1所述之檢測輔助裝置，其中該軟質本體於該第二表面為一凹部結構。
6. 如請求項5所述之檢測輔助裝置，其中該軟質本體於該第二表面為一弧面，且該第二表面的弧度大於130毫米。
7. 如請求項5所述之檢測輔助裝置，其中該軟質本體於該第二表面具有一中央區及一弧面區，該弧面區鄰近於該中央區，且該弧面區的弧度大於60毫米。
8. 如請求項1所述之檢測輔助裝置，其中該承載件更包括至少一限位部，設置於該容置槽內，該軟質本體於該第一表面對應具有至少一凹部，該限位部容置於該凹部。
9. 如請求項8所述之檢測輔助裝置，其中該承載件更包括三該限位部，其中二該限位部鄰近於該第一開口的相對二側。
10. 如請求項1所述之檢測輔助裝置，其中該承載件更包括至少一密封件，設置於該第一開口的周緣，並與該傳導單元接觸。
11. 一種用於全乳房超音波檢測的傳導膜組件，應用於一檢測輔助裝置，其包括一承載件，而該承載件包括一容置槽及一第一開口，該第一開口容置一線性陣列探頭，該傳導膜組件包括： 一軟質本體，具有相對之一第一表面及一第二表面、及一第二開口，該第一表面朝向該容置槽；以及 一傳導單元，位於該第二開口，其中， 該傳導膜組件以該傳導單元對應於該第一開口並設置於該容置槽，使該傳導單元與該線性陣列探頭接觸。
12. 如請求項11所述之傳導膜組件，其中該傳導單元包括一凸部及一延伸部，該凸部的構型對應於該第二開口，該延伸部自該凸部的其中一側延伸而成，該凸部容置於該軟質本體的該第二開口，且該延伸部與該軟質本體的該第一表面接觸。

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