TW202237045A

TW202237045A - 無菌皮膚黏貼裝置及其成型方法

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Publication number: TW202237045A
Application number: TW110109298A
Authority: TW
Inventors: 李祥; 劉欣誠
Original assignee: 台灣寶赫曼企業股份有限公司
Priority date: 2021-03-16
Filing date: 2021-03-16
Publication date: 2022-10-01

Abstract

一種無菌皮膚黏貼裝置及其成型方法，提供人員容易操作和確實保持無菌狀態等作用；包括無菌包裝部和多個貼片本體的組合。無菌包裝部定義有第一包裝面、第二包裝面；每一貼片本體具有黏貼層、布置在黏貼層上的藥料部，共同組合在一離型層上。以及，離型層設置弱質線通過每一貼片本體，使位在貼片本體區域的離型層形成兩個可供人員撕離的分離條片；提供無菌包裝部包覆貼片本體和離型層，並且至少沿無菌包裝部及/或每一貼片本體周邊實施壓合密封作業；提供切割線布置作業，在無菌包裝部和離型層上形成第一切割線、第二切割線，而形成複數個次總成共同構成一總成，容許人員可從總成或無菌包裝部上單獨分離次總成或貼片本體之作用。

Description

無菌皮膚黏貼裝置及其成型方法

本發明係有關於一種無菌皮膚黏貼裝置及其成型方法；特別是指一種無菌包裝部和貼片本體的組合，並且提供壓合密封作業和切割線布置作業，而構成總成；容許人員可從總成或無菌包裝部上單獨分離貼片本體之技術。

應用薄片型貼片供人員黏貼在皮膚表面或患部位置，作衛生、美容保養、醫療處理的結構或產品，已屬習知技藝；例如，台灣第95220489號「複合式貼布雙眼皮貼片結構」、第101218098號「具平滑之貼布結構」、第107206474號「易撕貼布結構」專利案等，係提供了典型的實施例。

習知貼片或貼布結構通常應用親水性水膠體或黏膠層（中央區域）內面佈置藥料層，組合離型層製成多個連接排列的貼片總成，共同被包覆在無菌包裝袋內，製成密封型態；提供人員撕開無菌包裝袋，取出貼片總成，分離出單一貼片後，撕離離型層，操作黏貼使用。

例如，第1圖顯示了這類產品的結構。貼片A包括黏膠層A1（或黏貼區）、黏膠層A1內面或底面A2（中央區域）布置有藥料層；以及，黏膠層底面A2組合有離型層B，將藥料層包覆在黏膠層A1和離型層B之間。多個貼片A配合離型層B，而形成連續排列或矩陣排列型態，而構成一貼片總成AB；並且，應用無菌包裝袋C沿周邊實施壓合密封結構C1，包覆貼片總成AB。

為了提供人員可撕離單一個貼片A使用，因此離型層B包括第一斷線B1、第二斷線B2，形成垂直相交型態，而區分出每一個貼片A區域；以及，離型層B設置有一弱質線B3，從每一個黏膠層A1（及/或藥料層）中央通過，使每一個貼片A區域具有兩瓣離型紙。

可了解的是，人員撕開無菌包裝袋C，取出貼片總成AB後，可沿第一斷線B1、第二斷線B2分離出單一貼片A，然後沿弱質線B3撕離上述兩瓣離型紙，使黏膠層A1和藥料層貼附在皮膚表面或患部位置。

一個有關上述貼片產品在結構和使用方面的課題是，為了達到無菌和降低人員操作過程，手指汙染貼片A的作用，舊法應用離型層B貼附貼片A，並且使無菌包裝袋C包覆整個貼片總成AB的技術型態。

不過就像那些熟習此技藝的人所知悉，當人員撕開無菌包裝袋C的密封結構C1，分離出單一個貼片A使用後，即使得整個貼片總成AB曝露在有菌空間中，相對增加了貼片總成AB在人員分離單一貼片A後被汙染和在使用間污染其他貼片A的情形，明顯影響了貼片總成AB保存期間的衛生、黏貼使用和治療效果，而這種情形並不是我們所期望的。

代表性的來說，這些參考資料顯示了有關習知貼片結構或其類似物在結構、製造和操作使用方面的設計技藝；它們也反映出這些貼片結構或其類似物在實際使用的情形中，所存在的一些問題。如果重行設計考量該貼片結構和無菌包裝袋的組合結構，使其構造不同於習用結構，將可改變它的使用和操作型態，而有別於舊法；例如，在不會破壞無菌包裝密封貼片的條件下，提供人員可分離出單一個貼片，並且確實使每一個剩餘未使用的貼片都能保持在無菌狀態的機制，實質上，也會建立一個比較理想和符合衛生要求的操作使用效果。

而這些課題在上述的參考資料中均未被教示或具體揭露。

爰是，本發明之主要目的即在於提供一種無菌皮膚黏貼裝置，提供人員容易操作和確實保持無菌狀態等作用；包括無菌包裝部和多個貼片本體的組合。無菌包裝部定義或有第一包裝面、第二包裝面；每一貼片本體具有黏貼層，黏貼層布置有藥料部，而共同組合在一離型層上。所述離型層設置有通過每一貼片本體位置的弱質線，使位在貼片本體區域的離型層形成兩個可供人員撕離的分離條片（或弱質線在貼片本體區域將離型層分成兩個分離條片）。以及，無菌包裝部的第一包裝面、第二包裝面共同包覆貼片本體和離型層，至少沿無菌包裝部及/或每一貼片本體周邊區域，形成（全周）壓合密封結構；以及，在無菌包裝部和離型層上設置第一切割線、第二切割線，而形成複數個次總成所共同構成的總成，以容許人員可從無菌包裝部（及/或總成）上單獨分離次總成或貼片本體之作用。

根據本發明之無菌皮膚黏貼裝置，該總成的貼片本體在離型層上，形成連續排列或矩陣排列型態；及/或使第一切割線垂直相交第二切割線。並且，無菌包裝部在每一個次總成（或貼片本體）周邊形成全周型態的密封結構，或每一個次總成至少一個角落區域形成非結合區（或弱結合區），容許人員分離次總成，而撕開第一包裝層及/或第二包裝層，供取出貼片本體、分離條片，實施黏貼作業。

根據本發明之無菌皮膚黏貼裝置的成型方法，包括：

作業(a)，提供無菌包裝部和多個貼片本體。無菌包裝部定義或有第一包裝面、第二包裝面；每一貼片本體具有黏貼層、布置在黏貼層上的藥料部，共同組合在一離型層上。

作業(b)，提供離型層設置弱質線的作業；弱質線係沿貼片本體（中央區域）布置或通過貼片本體，使位在貼片本體區域的離型層，形成兩個可供人員撕離的分離條片。

作業(c)，實施無菌包裝部包覆貼片本體、離型層及一壓合密封作業；所述壓合密封作業至少沿無菌包裝部及/或每一貼片本體周邊區域，形成一全周密封結構。

作業(d)，提供切割線布置作業；在無菌包裝部和離型層上形成第一切割線、第二切割線，而形成複數個次總成共同構成一總成，達到人員可從無菌包裝部（或總成）上單獨分離出次總成或貼片本體之作用。

請參閱第2、3及4圖，本發明之無菌皮膚黏貼裝置包括無菌包裝部和多個貼片本體的組合；概分別以編號10、20表示之。無菌包裝部10可應用含有淋膜材料的醫療紙、透明PE…或其類似物製成；無菌包裝部10定義或有第一包裝面11、第二包裝面12。

在可行的實施例中，使第一包裝面11（或第二包裝面12）至少一邊連接第二包裝面12（或第一包裝面11）。

下列說明中假設提到上部、上面、底部、底面、側邊…等，是以圖中顯示的方向為參考方向。

在所採的實施例中，每一貼片本體20具有黏貼層21、布置在黏貼層21內面或底面22上的藥料部（圖未顯示），共同組合或設置在一離型層30（或稱離型紙）上。基本上，每一貼片本體20可在離型層30上形成連續排列或矩陣排列型態；以及，離型層30的面積大於每一個貼片本體20的面積或每一個貼片本體20的面積總和。

圖中顯示了離型層30設置有至少一弱質線35；弱質線35沿每一排或每一列貼片本體20布置或通過貼片本體20（中央區域），使位在貼片本體20區域的離型層30形成兩個可供人員撕離的分離條片36（或弱質線35將位在貼片本體20區域的離型層30分成兩瓣分離條片36）。以及，無菌包裝部10的第一包裝面11、第二包裝面12共同包覆貼片本體20和離型層30。

第3、4圖描繪了無菌包裝部10及/或每一貼片本體20周邊區域，壓合形成有一個全周型態的密封結構40，而使每一貼片本體20形成各別獨立的結構型態。以及，在無菌包裝部10和離型層30上設置第一切割線31、第二切割線32，而形成複數個次總成50共同構成一總成100的結構型態。例如，第4圖顯示了每一個次總成50分別具有（全周）密封結構40的型態及總成100容許被單獨分離出一個次總成50的情形。

也就是說，以第一切割線31、第二切割線32或密封結構40為參考基準，無菌包裝部10包覆單一貼片本體20、離型層30（或分離條片36）的結構型態，稱為次總成50。

在所採的實施例中，第一切割線31、第二切割線32可形成垂直（或非垂直）相交的型態，而使第一切割線31、第二切割線32佈置在每一個貼片本體20之間的位置。或使第一切割線31平行於弱質線35、第二切割線32垂直於弱質線35。以及，無菌包裝部10或總成100在每一個次總成50（或位在貼片本體20周邊區域的第一包裝面11、第二包裝面12）至少一個角落區域形成非結合區14及/或弱結合區15，容許人員撕開第一包裝面11及/或第二包裝面12，供取出貼布本體20、分離條片36，實施黏貼作業。

在可行的實施例中，在次總成50上的密封結構40和無菌包裝部10（或第一包裝面11、第二包裝面12）的邊緣13之間，形成非結合區14；及/或密封結構40和第一切割線31、第二切割線32之間，形成非結合區14的型態。

簡言之，每一個次總成50（或密封結構40）的周邊區域形成非結合區14的型態。即，每一個次總成50的密封結構40到無菌包裝部10（或第一包裝面11、第二包裝面12）的邊緣13及/或密封結構40到第一第一切割線31、第二切割線32之間的區域，形成非結合區14。

第3、4圖也顯示了每二個次總成50（或貼片本體20）鄰接的角落區域或四個次總成50（或貼片本體20）鄰接的角落區域，分別沿著第一切割線31、第二切割線32相交位置，可對應形成弱結合區15的型態。

第4圖描繪了人員可從總成100（或無菌包裝部10）上，沿第一切割線31、第二切割線32，單獨分離出單一個次總成50或無菌包裝部10、貼片本體20、離型層30（或分離條片36），提供人員容易操作和確實保持無菌狀態等作用。

也就是說，無菌包裝部10、貼片本體20和離型層30配合密封結構40、第一切割線31、第二切割線32，使每一個次總成50或貼片本體20形成各別獨立的結構型態，而被確實保持在無菌狀態下提供使用；並且，在人員使用過程或總成100存放階段，其他的次總成50或貼片本體20也不會有受到汙染的情形。

請參考第5A圖，當人員從總成100上單獨分離出次總成50後，可經非結合區14或弱結合區15撕開第一包裝面11及/或第二包裝面12，以取出貼片本體20、離型層30（或分離條片36）；例如，第5B圖所描繪的情形。

請參閱第6A、6B圖，人員取出貼片本體20、離型層30（或分離條片36）後，可沿弱質線35撕開分離條片36。

例如，第6C圖顯示了貼片本體20撕離其中一瓣分離條片36、開放貼片本體20部分區域的情形。

請參考第6D圖，人員操作貼片本體20部分開放區域黏貼在手部位置的情形；以及，另一瓣分離條片36也容許被撕離，使整個貼片本體20完全黏貼在皮膚表面位置。

請參閱第7圖，在一個修正的實施例中，次總成50上的密封結構40延伸或覆蓋到無菌包裝部10（或第一包裝面11、第二包裝面12）的邊緣13區域；及/或密封結構40鄰接或延伸到第一切割線31、第二切割線32的位置。

簡言之，密封結構40佈滿上述非結合區14的區域，第一切割線31、第二切割線32布置在密封結構40的位置上的結構型態。

本發明之無菌皮膚黏貼裝置還包括一成型方法；所述成型方法包括：

作業(a)，提供無菌包裝部10和多個貼片本體20。無菌包裝部10定義或有第一包裝面11、第二包裝面12；每一貼片本體20具有黏貼層21，黏貼層21（底面22）布置有藥料部，而共同組合在一離型層30上。

作業(b)，提供離型層30設置弱質線35的作業；弱質線35沿每一排或每一列貼片本體20布置或通過貼片本體20(中央區域)，弱質線35使位在貼片本體20區域的離型層30，形成兩個可分別供人員撕離的分離條片36。

作業(c)，實施無菌包裝部10包覆貼片本體20、離型層30及一壓合密封作業；所述壓合密封作業至少沿無菌包裝部10及/或每一貼片本體20周邊區域，形成一全周型態的密封結構40。

以及，作業(c)可包括一作業(c1)，使每一個次總成(50)至少一個角落區域形成非結合區14及/或弱結合區15。

作業(d)，提供切割線布置作業；在無菌包裝部10和離型層30上形成第一切割線31、第二切割線32，而形成複數個次總成50所共同構成的總成100，達到人員可從總成100（或無菌包裝部10）上單獨分離出次總成50（或貼片本體20）之作用。

代表性的來說，這無菌皮膚黏貼裝置及其成型方法相較於舊法而言，包括了下列的優點和考量：

1.該無菌包裝部10、貼片本體10和離型層30共同構成總成100的組合結構、連結關係和成型方法，已被重行設計考量；明顯不同於習知結構型態，而有別於舊法。例如，總成100依據每一個貼片本體20的區域設置（全周）密封結構40；總成100(或無菌包裝部10、離型層30)設置相交的第一切割線31、第二切割線32；每一個次總成50設置非結合區14及/或弱結合區15等部分，明顯不同於習知結構型態，也改變了它的使用和操作型態。

2.特別是，在具備操作簡便的作用下，總成100提供人員可分離出單一個次總成50或貼片本體20，又不會破壞無菌包裝10及/或密封結構40密封貼片本體20的型態，確實使每一個貼片本體20都能保持在無菌狀態的機制，實質上，也會建立一個比較理想和符合衛生要求的操作使用效果。

故，本發明係提供了一有效的無菌皮膚黏貼裝置及其成型方法，其空間型態係不同於習知者，且具有舊法中無法比擬之優點，係展現了相當大的進步，誠已充份符合發明專利之要件。

10:無菌包裝部

11:第一包裝面

12:第二包裝面

13:邊緣

14:非結合區

15:弱結合區

20:貼片本體

21:黏貼層

22:底面

30:離型層

31:第一切割線

32:第二切割線

35:弱質線

36:分離條片

40:密封結構

50:次總成

100:總成

A:貼片

A1:黏膠層

A2:底面

B:離型層

B1:第一斷線

B2:第二斷線

B3:弱質線

AB:貼片總成

C:無菌包裝袋

C1:密封結構

第1圖係習知貼片和無菌包裝袋的實施例示意圖；顯示了多個貼片共同組合在一離型紙上及離型紙布置弱質線、第一斷線、第二斷線的結構情形。

第2圖係本發明貼片本體和無菌包裝部之立體結構示意圖；描繪了多個貼片共同組合在一離型層上及離型層布置弱質線的結構情形。

第3圖係本發明無菌包裝部包覆貼布本體之立體結構示意圖；顯示了無菌包裝部設置密封結構和第一切割線、第二切割線的結構配置情形。

第4圖係本發明之一操作實施例的結構示意圖；描繪了無菌包裝部沿第一切割線、第二切割線分離出單一個次總成的情形。

第5A圖係本發明之另一操作實施例的結構示意圖；顯示了次總成的非結合區（或弱結合區）容許被撕開的結構情形。

第5B圖係本發明之又一操作實施例的結構示意圖；描繪了次總成的非結合區（或弱結合區）被撕開後的結構情形。

第6A圖係本發明之一操作實施例的結構示意圖；顯示了貼片本體和離型層之分離條片的結構情形。

第6B圖係本發明之另一操作實施例的結構示意圖；描繪了貼片本體沿弱質線撕開分離條片的情形。

第6C圖係本發明之又一操作實施例的結構示意圖；顯示了貼片本體撕離其中一瓣分離條片、開放貼片本體部分區域的情形。

第6D圖係本發明之再一操作實施例的結構示意圖；描繪了貼片本體黏貼人員手部，容許撕離另一瓣分離條片的情形。

第7圖係本發明之一修正實施例的結構示意圖；顯示了無菌包裝部在貼片本體周邊區域設置密封結構的情形。