TW202222276A - 可機械擴展假體裝置 - Google Patents

Abstract

本發明涉及可機械擴展假體裝置。一種假體裝置(諸如假體心臟瓣膜)可以包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮。在一些示例中，所述假體裝置可以包括鎖定機構，所述鎖定機構被配置為將所述假體裝置保持在徑向擴展狀態。在一些示例中，所述鎖定機構可以集成到所述假體裝置的所述框架中。

Description

可機械擴展假體裝置

相關申請的交叉引用

本申請要求2021年6月17日提交的美國臨時申請號63/211,892、2021年1月18日提交的美國臨時申請號63/138,599、2020年9月2日提交的美國臨時申請號63/073,622和2020年7月9日提交的美國臨時申請號63/049,812的權益，其全部內容通過引用併入本文。 發明領域

本公開涉及可植入的可機械擴展假體裝置(例如假體心臟瓣膜)，以及用於遞送、擴展、植入和部署這種假體裝置的方法、組件和設備。

發明背景

人的心臟會遭受各種瓣膜疾病的折磨。這些瓣膜疾病可能導致心臟的嚴重功能失常，最終需要修復原生瓣膜或用假體瓣膜替換原生瓣膜。有許多已知的修復裝置(如支架)和假體瓣膜，以及將這些裝置和瓣膜植入人體的許多已知方法。經皮和微創外科手術方法在各種程序中用於將假體醫療裝置遞送到身體內部的通過外科手術不容易進入或期望在無需外科手術的情況下進入的位置。在一個特定示例中，假體心臟瓣膜能夠在捲曲狀態下安裝在遞送設備的遠端上，並且推進通過患者的脈管系統(例如，通過股動脈和主動脈)直至假體心臟瓣膜到達心臟中的植入部位。假體心臟瓣膜然後擴展至其功能尺寸，例如，通過膨脹假體瓣膜安裝在其上的球囊，致動將擴展力施加於假體心臟瓣膜的機械致動器，或通過從遞送設備的鞘管部署假體心臟瓣膜使得假體心臟瓣膜能夠自擴展到其功能尺寸。

依賴於用於擴展的機械致動器的假體心臟瓣膜能夠稱為“可機械擴展”假體心臟瓣膜。可機械擴展假體心臟瓣膜可以提供優於可自擴展和可球囊擴展的假體心臟瓣膜的一個或多個優點。例如，可機械擴展假體心臟瓣膜可以擴展到各種完全功能的工作直徑。一些可機械擴展假體心臟瓣膜也可以在初始擴展之後被壓縮(例如，以用於重新定位和/或取回)。

儘管在經皮瓣膜技術方面的最近進展，但仍然需要改善的經導管心臟瓣膜和用於這種瓣膜的遞送裝置。

發明概要

本公開涉及可植入的可機械擴展假體裝置(例如假體心臟瓣膜)，以及用於遞送、擴展、植入和部署這種假體裝置的方法、組件和設備。

在一個代表性實施例中，一種假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮。所述框架包括多個柱、多個連桿和多個順應性接頭。所述多個柱從所述框架的入流端軸向延伸到出流端。所述多個連桿在所述多個柱中的相鄰柱之間周向地延伸。所述多個順應性接頭均將所述多個連桿中的一個可樞轉地耦接到所述多個柱中的一個。當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時，所述多個順應性接頭周向地偏轉。

在另一代表性實施例中，一種假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮。所述框架包括多個柱和多個連桿。每個柱包括軸向延伸的第一構件和兩個軸向延伸的第二構件，其中所述第一構件被配置為在所述第二構件的通道內相對於所述第二構件軸向移動，以徑向擴展和/或徑向壓縮所述框架。所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。

在又一代表性實施例中，一種組件包括假體裝置和遞送設備。所述假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架以及至少一個擴展鎖定裝置。所述至少一個擴展鎖定裝置可在伸長位置與縮回位置之間移動，並且包括遠側構件和近側構件。所述近側構件包括鎖定元件，所述鎖定元件被配置為防止所述遠側構件和所述近側構件遠離彼此移動。所述遠側構件和所述近側構件在所述框架上的軸向間隔開的位置處耦接到所述框架。所述遠側構件在所述框架的比所述近側構件更遠側的部分處耦接到所述框架。所述遞送設備包括至少一個致動組件，所述至少一個致動組件被配置為可移除地耦接到所述擴展鎖定裝置，並且使所述遠側構件和所述近側構件朝向彼此移動以使所述假體裝置徑向擴展。當所述擴展鎖定裝置處於所述伸長位置時，所述致動組件遠側地延伸經過所述鎖定元件。當所述擴展鎖定裝置處於所述縮回位置時，所述遠側構件近側地延伸經過所述鎖定元件。所述鎖定元件被配置為當所述致動組件遠側地延伸經過所述鎖定元件時連續地摩擦接合所述致動組件，並且被配置為當所述遠側構件近側地延伸經過所述鎖定元件時連續地摩擦接合所述遠側構件，以將所述擴展鎖定裝置連續地鎖定在所述伸長位置和所述縮回位置之間的任何位置處。

在又一代表性實施例中，一種假體裝置包括可徑向壓縮和擴展的框架，所述可徑向壓縮和擴展的框架包括多個柱。所述多個柱從所述框架的近端軸向延伸到所述框架的相對的遠端，其中所述多個柱的子集中的每個柱包括近側構件和遠側構件，所述近側構件和所述遠側構件可相對於彼此軸向移動以徑向擴展和/或徑向壓縮所述框架。所述近側構件包括通道，所述通道接收所述遠側構件，並且所述遠側構件被配置為在所述通道內相對於所述近側構件軸向滑動，以徑向擴展和/或壓縮所述假體裝置。所述近側構件進一步包括軸向延伸的孔，所述軸向延伸的孔從所述框架的所述近端遠側地延伸到所述通道，其中所述軸向延伸的孔被配置為接收遞送設備的致動構件。所述遠側構件被配置為可移除地耦接到所述遞送設備的所述致動構件。

在又一代表性實施例中，一種假體裝置包括可徑向壓縮和擴展的框架，所述可徑向壓縮和擴展的框架包括多個柱、多個連桿、多個第一順應性接頭和多個互連件。所述多個柱從所述框架的近端軸向延伸到所述框架的相對的遠端。所述多個連桿在所述多個柱中的相鄰柱之間周向地延伸。所述多個第一順應性接頭均將所述連桿中的一個可樞轉地耦接到所述柱中的一個，其中所述多個第一順應性接頭包括多個第一撓性頸部部分。所述多個互連件周向地定位在所述多個柱之間，並且包括多個第二順應性接頭，其中所述多個互連件中的每一個可樞轉地耦接所述連桿中的四個，並且其中所述多個第二順應性接頭包括多個第二撓性頸部部分。當所述框架在所述框架的初始擴展範圍內從徑向壓縮狀態徑向擴展到部分擴展狀態時，所述第一順應性接頭中的一個或多個和/或所述第二順應性接頭中的一個或多個彈性地變形，並且然後當所述框架在隨後的擴展範圍內從所述部分擴展狀態徑向擴展到完全擴展狀態時，所述第一順應性接頭中的一個或多個和/或所述第二順應性接頭中的一個或多個塑性地變形。

在又一代表性實施例中，一種組件包括假體裝置和遞送設備。所述假體裝置包括可徑向壓縮和擴展的框架，所述框架包括多個柱、多個連桿、多個第一順應性接頭和多個互連件。所述多個柱從所述框架的近端軸向延伸到所述框架的相對的遠端，其中所述多個柱的子集中的每個柱包括近側構件和遠側構件，其中所述近側構件包括通道，所述遠側構件被配置為在所述通道內相對於所述近側構件軸向滑動以徑向擴展和/或壓縮所述假體裝置，並且其中所述近側構件進一步包括軸向延伸的孔，所述軸向延伸的孔從所述框架的所述近端遠側地延伸到所述通道。所述多個連桿在所述多個柱中的相鄰柱之間周向地延伸。所述多個第一順應性接頭均將所述連桿中的一個可樞轉地耦接到所述柱中的一個。所述多個互連件周向地定位在所述多個柱之間，並且包括多個第二順應性接頭，其中所述多個互連件中的每一個可樞轉地耦接所述連桿中的四個。所述遞送設備包括至少一個致動構件，所述至少一個致動構件被配置為延伸通過所述近側構件的所述軸向延伸孔並且可移除地耦接到所述遠側構件。

在又一代表性實施例中，一種方法包括通過使遞送設備的致動構件軸向移動通過假體裝置的框架的柱的軸向延伸的孔來徑向擴展和/或壓縮所述假體裝置，其中所述孔從所述框架的近端軸向延伸到所述柱的近側構件的通道，所述柱的遠側構件被配置為在所述通道內軸向移動，並且其中所述致動構件可釋放地耦接到所述遠側構件。

在又一代表性實施例中，一種假體裝置包括可徑向壓縮和擴展的框架，所述可徑向壓縮和擴展的框架包括多個柱、多個連桿、多個第一順應性接頭和多個互連件，所述多個互連件包括多個第二順應性接頭。所述多個柱從所述框架的第一端軸向延伸到所述框架的相對的第二端，其中所述多個柱的子集中的每個柱包括第一構件和第二構件，所述第一構件和所述第二構件可相對於彼此軸向移動以徑向擴展和/或徑向壓縮所述框架。所述多個連桿在相鄰的柱之間周向地延伸。所述多個第一順應性接頭均將所述連桿中的一個可樞轉地耦接到所述柱中的一個。所述多個互連件周向地定位在所述多個柱之間，並且包括所述多個第二順應性接頭，其中所述多個互連件中的每一個可樞轉地耦接到所述連桿中的四個。所述多個柱中的至少一個包括鎖定機構，所述鎖定機構被配置為防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮，和/或其中所述第一順應性接頭中的一個或多個和/或所述互連件中的一個或多個被配置為幫助防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於或等於所述閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮。

在又一代表性實施例中，一種假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括多個柱、多個連桿和多個順應性接頭。所述多個柱從所述框架的入流端軸向延伸到出流端。所述多個連桿在所述多個柱中的相鄰柱之間周向地延伸。所述多個順應性接頭均將所述多個連桿中的一個可樞轉地耦接到所述多個柱中的一個。當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時，所述順應性接頭周向地偏轉。

在又一代表性實施例中，一種假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括多個柱和多個連桿。所述多個柱均包括軸向延伸的第一構件和兩個軸向延伸的第二構件，所述第一構件包括多個齒，並且所述第二構件均包括鎖定齒，所述鎖定齒被配置為接合所述多個齒以允許在第一方向上的移動以允許所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此，並且每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架在所述徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間移動時周向地偏轉。

在又一代表性實施例中，一種假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括多個剛性連桿，每個連桿包括經由第一順應性接頭耦接到第一相鄰連桿的第一端部分和經由第二順應性接頭耦接到第二相鄰連桿的第二端部分，每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時周向地偏轉。

在又一代表性實施例中，一種假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間移動。所述框架包括第一子框架和第二子框架，所述第二子框架徑向地設置在所述第一子框架內。每個子框架包括一組剛性連桿，每個連桿包括經由第一順應性接頭耦接到第一相鄰連桿的第一端部分和經由第二順應性接頭耦接到第二相鄰連桿的第二端部分。每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時周向地偏轉。所述第一子框架和所述第二子框架經由多個緊固件耦接在一起。

在又一代表性實施例中，一種組件包括假體裝置和遞送設備。所述假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮。所述框架包括多個柱和多個連桿。所述多個柱中的一個或多個被配置為擴展鎖定機構，並且包括內構件和一個或多個外構件，所述內構件包括具有多個齒的線性齒條，所述一個或多個外構件被配置為接合所述齒條，以允許在第一方向上的移動以允許所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此，並且每個順應性接頭被配置為當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時周向地偏轉。所述遞送設備包括手柄、第一致動構件和第二致動構件。所述第一致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的出流端，所述第一致動構件被配置為向所述內構件施加指向遠側的力。所述第二致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的入流端，所述第二致動構件被配置為向所述一個或多個外構件施加指向近側的力。在分別經由所述第一和第二致動構件向所述假體裝置施加所述指向遠側的力和所述指向近側的力中的至少一種時，所述假體裝置可從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到所述徑向擴展狀態。當所述假體裝置處於所述徑向擴展狀態時，所述一個或多個外構件接合所述齒條以防止所述框架的壓縮。

在又一代表性實施例中，一種組件包括假體裝置和遞送設備。所述假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間移動。所述框架包括第一子框架和第二子框架，所述第二子框架徑向地設置在所述第一子框架內並且經由多個緊固件耦接到所述第一子框架。每個子框架包括經由一個或多個順應性接頭耦接到相鄰的連桿的一組連桿，並且每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時周向地偏轉。所述假體裝置還包括一個或多個擴展鎖定機構，每個擴展鎖定機構包括第一構件、第二構件和鎖定構件。所述第一構件在第一位置處耦接到所述框架。所述第二構件在與所述第一位置間隔開的第二位置處耦接到所述框架，並且至少部分地延伸到所述第一構件中。所述鎖定構件耦接到所述第一構件，並且被配置為接合所述第二構件，以允許在第一方向上的移動以允許所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。所述遞送設備包括手柄、第一致動構件和第二致動構件。所述第一致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述第一構件。所述第一致動構件被配置為向所述第一構件施加指向遠側的力。所述第二致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述第二構件。所述第二致動構件被配置為向所述第二構件施加指向近側的力。在分別經由所述第一和第二致動構件向所述假體裝置施加所述指向遠側的力和所述指向近側的力中的至少一種時，所述假體裝置可從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到所述徑向擴展狀態。當所述假體裝置處於所述徑向擴展狀態時，所述鎖定構件接合所述第二構件以防止所述框架的壓縮。

在又一代表性實施例中，一種方法包括將遞送設備的遠端插入患者的脈管系統中，所述遞送設備可釋放地耦接到假體裝置，所述假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括多個柱和多個連桿。每個柱包括內構件和兩個外構件，所述內構件包括多個齒，並且所述外構件均包括棘爪，所述棘爪被配置為接合所述多個齒以允許在第一方向上的移動以允許所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。所述多個連桿被配置為經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。所述方法進一步包括將所述假體裝置推進到選定的植入部位，以及遠側地移動所述內構件和近側地移動所述外構件中的至少一個以徑向擴展所述假體裝置，使得所述順應性接頭周向地偏轉，並且使得所述棘爪接合所述多個齒以將所述假體裝置鎖定在徑向擴展狀態。

在又一代表性實施例中，一種假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架，所述框架包括多個柱和多個連桿。所述多個柱包括軸向延伸的第一構件、軸向延伸的第二構件，一個或多個柱被配置為擴展鎖定機構，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分。所述第一側部分包括鎖定齒，所述鎖定齒被配置為摩擦地接合所述第一構件的表面，以允許所述第一構件相對於所述第二構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。

在又一代表性實施例中，一種假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架，所述框架包括多個柱和多個連桿。所述多個柱中的一個或多個被配置為擴展鎖定機構，並且包括軸向延伸的第一構件、軸向延伸的第二構件和帽。所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分和所述第二側部分在它們之間限定通道，所述第一構件的至少一部分延伸到所述通道中。所述帽設置在所述第二構件的出流端部分上方。所述帽包括偏置構件，所述偏置構件被配置為摩擦地接合所述第一構件的表面，以允許所述第一構件相對於所述第二構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。

在又一代表性實施例中，一種假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架，所述框架包括多個柱和多個連桿。所述多個柱中的一個或多個被配置為擴展鎖定機構，並且包括軸向延伸的第一構件、軸向延伸的第二構件和環形帽。所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分和所述第二側部分在它們之間限定通道，所述第一構件的至少一部分延伸到所述通道中。所述環形帽設置在所述第二構件的出流端部分上方。所述帽包括沿著所述帽的長度延伸的內管腔，所述內管腔從所述帽的入流端處的第一直徑到所述帽的出流端處的第二更小直徑逐漸變細。所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。所述帽被配置為抵靠所述第一構件迫使所述第一和第二側部分，以防止所述第一構件相對於所述第二構件的移動，從而防止所述框架的徑向壓縮。

在又一代表性實施例中，一種組件包括假體裝置和遞送設備。所述假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮。所述框架包括多個柱和多個連桿。所述多個柱中的一個或多個被配置為擴展鎖定機構，並且包括軸向延伸的第一構件和軸向延伸的第二構件，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分。所述第一側部分包括鎖定齒，所述鎖定齒被配置為摩擦地接合所述第一構件的表面，以允許所述第一構件相對於所述第二構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。所述遞送設備包括手柄、第一致動構件和第二致動構件。所述第一致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的出流端。所述第一致動構件被配置為向所述第一構件施加指向遠側的力。所述第二致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的入流端。所述第二致動構件被配置為向所述第二構件施加指向近側的力。在分別經由所述第一和第二致動構件向所述假體裝置施加所述指向遠側的力和所述指向近側的力中的至少一種時，所述假體裝置可從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到所述徑向擴展狀態。當所述假體裝置處於所述徑向擴展狀態時，所述鎖定齒接合所述第一構件以防止所述框架的壓縮。

在又一代表性實施例中，一種組件包括假體裝置和遞送設備。所述假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮。所述框架包括多個柱和多個連桿。所述多個柱中的一個或多個被配置為擴展鎖定機構，並且包括軸向延伸的第一構件、軸向延伸的第二構件和帽。所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分和所述第二側部分在它們之間限定通道，所述第一構件的至少一部分延伸到所述通道中。所述帽設置在所述第二構件的出流端部分上方。所述帽包括偏置構件，所述偏置構件被配置為摩擦地接合所述第一構件的表面，以允許所述第一構件相對於所述第二構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。所述遞送設備包括手柄、第一致動構件和第二致動構件。所述第一致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的出流端。所述第一致動構件被配置為向所述第一構件施加指向遠側的力。所述第二致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的入流端。所述第二致動構件被配置為向所述第二構件施加指向近側的力。在分別經由所述第一和第二致動構件向所述假體裝置施加所述指向遠側的力和所述指向近側的力中的至少一種時，所述假體裝置可從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到所述徑向擴展狀態。當所述假體裝置處於所述徑向擴展狀態時，所述偏置構件接合所述第一構件以防止所述框架的壓縮。

在又一代表性實施例中，一種組件包括假體裝置和遞送設備。所述假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮。所述框架包括多個柱和多個連桿。所述多個柱中的一個或多個被配置為擴展鎖定機構，並且包括軸向延伸的第一構件、軸向延伸的第二構件和環形帽。所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分和所述第二側部分在它們之間限定通道，所述第一構件的至少一部分延伸到所述通道中。所述環形帽設置在所述第二構件的出流端部分上方。所述帽包括沿著所述帽的長度延伸的內管腔，所述內管腔從所述帽的入流端處的第一直徑逐漸變細到所述帽的出流端處的第二更小直徑。所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。所述遞送設備包括手柄、第一致動構件和第二致動構件。所述第一致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的出流端。所述第一致動構件被配置為向所述第一構件施加指向遠側的力。所述第二致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的入流端。所述第二致動構件被配置為向所述第二構件施加指向近側的力。在分別經由所述第一和第二致動構件向所述假體裝置施加所述指向遠側的力和所述指向近側的力中的至少一種時，所述假體裝置可從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到所述徑向擴展狀態。當所述假體裝置處於所述徑向擴展狀態時，所述第一和第二側部分接合所述第一構件以防止所述框架的壓縮。

在又一代表性實施例中，一種方法包括將遞送設備的遠端插入患者的脈管系統中，所述遞送設備可釋放地耦接到假體裝置，所述假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架。所述框架包括多個柱和多個連桿。所述多個柱中的一個或多個被配置為擴展鎖定機構，並且包括軸向延伸的第一構件和軸向延伸的第二構件，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分。所述第一側部分包括鎖定齒，所述鎖定齒被配置為摩擦地接合所述第一構件的表面，以允許所述第一構件相對於所述第二構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。所述多個連桿被配置為經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。所述方法進一步包括將所述假體裝置推進到選定的植入部位以及遠側地移動所述第一構件和近側地移動所述第二構件中的至少一個以徑向擴展所述假體裝置，使得所述順應性接頭周向地偏轉，並且使得所述鎖定齒接合所述第一構件以將所述假體裝置鎖定在徑向擴展狀態。

在又一代表性實施例中，一種方法包括將遞送設備的遠端插入患者的脈管系統中，所述遞送設備可釋放地耦接到假體裝置，所述假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架。所述框架包括多個柱和多個連桿。所述多個柱中的一個或多個被配置為擴展鎖定機構，並且包括軸向延伸的第一構件、軸向延伸的第二構件和帽，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分和所述第二側部分在它們之間限定通道，所述第一構件的至少一部分延伸到所述通道中，所述帽設置在所述第二構件的出流端部分上方。所述帽包括偏置構件，所述偏置構件被配置為摩擦地接合所述第一構件的表面，以允許所述第一構件相對於所述第二構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。所述多個連桿被配置為經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。所述方法進一步包括將所述假體裝置推進到選定的植入部位，以及遠側地移動所述第一構件和近側地移動所述第二構件中的至少一個以徑向擴展所述假體裝置，使得所述順應性接頭周向地偏轉，並且使得所述偏置構件接合所述第一構件以將所述假體裝置鎖定在徑向擴展狀態。

在又一代表性實施例中，一種方法包括將遞送設備的遠端插入患者的脈管系統中，所述遞送設備可釋放地耦接到假體裝置，所述假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架。所述框架包括多個柱和多個連桿。所述多個柱中的一個或多個被配置為擴展鎖定機構，並且包括軸向延伸的第一構件、軸向延伸的第二構件和環形帽，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分和所述第二側部分在它們之間限定通道，所述第一構件的至少一部分延伸到所述通道中，所述環形帽設置在所述第二構件的出流端部分上方。所述帽包括沿著所述帽的長度延伸的內管腔，所述內管腔從所述帽的入流端處的第一直徑逐漸變細到所述帽的出流端處的第二更小直徑。所述多個連桿被配置為經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。所述方法進一步包括將所述假體裝置推進到選定的植入部位，以及遠側地移動所述第一構件和近側地移動所述第二構件中的至少一個以徑向擴展所述假體裝置，使得所述順應性接頭周向地偏轉，並且使得所述第一和第二側部分接合所述第一構件以將所述假體裝置鎖定在徑向擴展狀態。

在又一代表性實施例中，一種組件包括假體裝置和遞送設備。所述假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架以及至少一個擴展鎖定裝置，所述至少一個擴展鎖定裝置可在伸長位置與縮回位置之間移動。所述擴展鎖定裝置包括遠側構件和近側構件，所述近側構件包括鎖定元件，所述鎖定元件被配置為防止所述遠側構件和所述近側構件遠離彼此移動。所述遠側構件和所述近側構件在所述框架上的軸向間隔開的位置處耦接到所述框架。所述遠側構件在所述框架的比所述近側構件更遠側的部分處耦接到所述框架。所述遞送設備包括至少一個致動組件，所述至少一個致動組件被配置為可移除地耦接到所述擴展鎖定裝置，並且使所述遠側構件和所述近側構件朝向彼此移動以使所述假體裝置徑向擴展。當所述擴展鎖定裝置處於所述伸長位置時，所述致動組件遠側地延伸經過所述鎖定元件，並且當所述擴展鎖定裝置處於所述縮回位置時，所述遠側構件近側地延伸經過所述鎖定元件。所述鎖定元件被配置為當所述致動組件遠側地延伸經過所述鎖定元件時連續地摩擦接合所述致動組件，並且被配置為當所述遠側構件近側地延伸經過所述鎖定元件時連續地摩擦接合所述遠側構件，以將所述擴展鎖定裝置連續地鎖定在所述伸長位置和所述縮回位置之間的任何位置處。

在又一代表性實施例中，一種假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架以及至少一個擴展鎖定機構，所述至少一個擴展鎖定機構耦接到所述框架。所述擴展鎖定機構包括遠側構件和近側構件，所述遠側構件被配置為可移除地耦接到用於所述假體裝置的遞送設備的致動組件，所述近側構件包括鎖定元件，所述鎖定元件被配置為摩擦地接合所述致動組件和所述遠側構件。所述鎖定元件被配置為允許所述致動組件和所述遠側構件相對於所述近側構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。所述近側構件耦接到所述框架的比所述遠側構件更近側的部分。

在又一代表性實施例中，一種組件包括假體裝置和遞送設備。所述假體裝置包括框架和至少一個擴展鎖定機構，所述框架可在徑向壓縮位置和徑向擴展位置之間徑向擴展和壓縮，所述至少一個擴展鎖定機構包括遠側構件和近側構件。所述近側構件在所述框架的比所述遠側構件更近側的部分處耦接到所述框架，並且包括鎖定元件，所述鎖定元件被配置為允許所述遠側構件相對於所述近側構件在近側方向上的移動以引起所述框架的徑向擴展，並且被配置為防止在遠側方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。所述遞送設備包括手柄、第一致動構件和第二致動構件。所述第一致動構件被配置為向所述近側構件施加指向遠側的力。所述第一致動構件從所述手柄遠側地延伸到所述近側構件。所述第二致動構件被配置為向所述遠側構件施加指向近側的力。所述第二致動構件從所述手柄遠側地延伸並且可移除地耦接到所述遠側構件。當所述假體裝置處於所述徑向壓縮位置時，所述鎖定元件摩擦地接合所述第二致動構件，並且當所述假體裝置處於所述徑向擴展位置時，所述鎖定元件摩擦地接合所述遠側構件，以將所述假體裝置連續地鎖定在所述徑向壓縮位置和所述徑向擴展位置之間的任何位置處。

在又一代表性實施例中，一種方法包括將遞送設備的遠端插入患者的脈管系統中，所述遞送設備可釋放地耦接到假體裝置，所述假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架以及擴展鎖定機構，所述擴展鎖定機構包括遠側構件和近側構件。所述方法進一步包括將所述假體裝置推進到選定的植入部位，並且通過以下方式來徑向擴展所述假體裝置：經由所述遞送設備的第一致動構件向所述擴展鎖定機構的所述近側構件施加指向遠側的力，所述第一致動構件可移除地耦接到所述近側構件，以及經由第二致動構件向所述擴展鎖定機構的所述遠側構件施加指向近側的力，所述第二致動構件延伸到所述近側構件。所述方法進一步包括在整個徑向擴展過程期間經由包括在所述近側構件中的彈簧齒連續地鎖定所述假體裝置以防止所述假體裝置朝向更徑向壓縮的位置移動，所述彈簧齒摩擦地接合所述第二致動構件和所述遠側構件。

在又一代表性實施例中，一種假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮。所述框架包括多個連桿和多個順應性接頭。所述多個連桿通過多個順應性接頭連接。所述多個順應性接頭均可樞轉地耦接所述連桿中的兩個。當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時，所述多個順應性接頭周向地偏轉。

根據參考附圖進行的以下詳細描述，本公開的前述以及其他目的、特徵和優點將變得更顯而易見。

一般考慮

為本說明的目的，在此描述本公開內容的實施方案的某些方面、優點和新穎特徵。所公開的方法、裝置和系統不應被解釋為限制性的。反而，本公開內容涉及所公開的各種實施方案的所有新穎的且非顯而易見的特徵和方面，其可以是單獨的以及彼此的各種組合和子組合。該方法、裝置和系統不限於其任何特定方面或特徵或組合，本公開的實施方案也不必需任一或更多的特定優點的存在或問題被解決。

儘管為方便表達，以特定的、按次序的順序描述所公開的某些方法的操作，但是應理解這種描述方式包含重新排列，除非有特定的語句要求特定的順序。例如，按次序描述的操作可在某些案例中被重新排列或併發執行。而且，為簡單起見，附圖可不示出所公開的方法可以與其他方法結合使用的各種方法。此外，描述有時使用像“提供”或“實現”一樣的術語來描述所公開的方法。這些術語是被執行的實際操作的高水準提取。對應於這些術語的實際操作可以依據具體實施方式而改變，並且可以被本領域技術人員容易地分辨。

本文中描述的所有特徵都獨立於彼此，並且除了在結構上不可能的情況外，能夠與本文中描述的任何其他特徵進行組合。例如，如圖2所示的遞送設備100可以與本文中描述的假體瓣膜10、200、300、800、1200和/或1300組合使用。在另一實施例中，如圖9所示的擴展鎖定機構332可以與圖3-8所示的假體瓣膜200和/或圖1所示的假體瓣膜10組合使用。在另一些實施例中，擴展鎖定機構206、810、900、1000、1100和/或1400可以與所公開的假體瓣膜10、200、300、800、1200和/或1300中的任一個一起使用。另外，圖10A-12B和26-27B所示的所公開的接頭和/或鉸鏈500、600、700和750可以與所公開的假體瓣膜10、200、300、800、1200和/或1300中的任何一個或多個一起使用。

如本申請和請求項中所使用的，單數形式“一個”、“一種”和“該”包括複數形式，除非上下文另有明確規定。此外，術語“包括”意指“包含”。進一步地，術語“耦接”通常意指物理地、機械地、化學地、磁性地和/或電性地耦接或連結，並且在沒有具體的相反語言的情況下不排除在耦接或相關聯的項目之間存在中間元件。

如本文所使用的，術語“近側”是指設備的更靠近使用者並且更遠離植入部位的位置、方向或部分。如本文所使用的，術語“遠側”是指設備的更遠離使用者並且更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，設備的近側運動為設備遠離植入部位並朝向使用者(例如，離開患者的身體)的運動，而設備的遠側運動為設備遠離使用者並朝向植入部位(例如，進入患者的身體)的運動。除非另有明確定義，術語“縱向”和“軸向”是指沿近側和遠側方向延伸的軸線。 所公開技術的概述

本文中公開的假體瓣膜可以在遞送設備上推進通過患者的脈管系統。假體瓣膜可以包括一個或多個擴展鎖定機構，所述一個或多個擴展鎖定機構可以使用遞送設備來致動以使瓣膜徑向擴展並將瓣膜鎖定在一個或多個徑向擴展狀態下。作為一個示例，假體瓣膜可以在遞送期間以徑向壓縮狀態捲曲在遞送設備上或由遞送設備保持，並且然後一旦假體瓣膜到達植入部位，就徑向擴展(且軸向縮短)到徑向擴展狀態。應當理解，本文中公開的瓣膜可以與各種植入物遞送設備一起使用，並且稍後將更詳細地討論其示例。

圖1示出了可以通過遞送設備(諸如圖2所示的示例性遞送設備)遞送到原生心臟瓣膜並植入原生心臟瓣膜處的示例性假體瓣膜。圖3-27B示出了根據本公開的假體瓣膜框架以及相關聯的擴展鎖定機構的各種實施例，所述擴展鎖定機構可以包括在假體瓣膜(諸如圖1所示的示例性假體瓣膜)中，以防止假體瓣膜在瓣膜的徑向擴展期間和/或之後(諸如在假體瓣膜在原生心臟瓣膜處的植入期間和/或之後)潰縮回到更徑向壓縮的位置。在一些實施例中，本公開的擴展鎖定機構可以被配置為在任何瓣膜直徑處連續地擴展並鎖定假體瓣膜，從而允許醫師根據需要更平滑地擴展假體瓣膜，而不必擔心瓣膜潰縮(即，縮回到更徑向壓縮的位置)。 所公開技術的示例性實施例

圖1示出了根據一個實施例的示例性假體瓣膜10。假體瓣膜10可以包括具有入流端14和出流端16的環形支架或框架12。假體瓣膜10還可以包括瓣膜結構18，瓣膜結構18耦接到框架12並支撐在框架12內部。瓣膜結構18被配置為調節血液從入流端14通過假體瓣膜10到出流端16的流動。

瓣膜結構18可以包括例如小葉組件，該小葉組件包括由撓性材料製作的一個或多個小葉20。小葉20可以全部或部分地由生物材料、生物相容性合成材料或其他此類材料製作。合適的生物材料可以包括例如牛心包膜(或來自其他來源的心包膜)。小葉20可以在其相鄰側處固定到彼此以形成連合部，每個連合部可以固定到相應的致動器50或框架12。

在所描繪的實施例中，瓣膜結構18包括三個小葉20，三個小葉20可以被排列成以三尖瓣排列潰縮。每個小葉20可以具有入流邊緣部分22。如圖1所示，小葉20的入流邊緣部分22可以限定波狀彎曲扇形形狀，當框架12處於徑向擴展狀態時，該扇形形狀在周向方向上跟隨或追蹤框架12的多個互連支柱節段。小葉的入流邊緣可以稱為“扇形線”。

在一些實施例中，小葉20的入流邊緣部分22可以大致沿著扇形線縫合到框架的相鄰支柱。在另一些實施例中，小葉20的入流邊緣部分22能夠被縫合到內裙部，該內裙部進而被縫合到框架的相鄰支柱。通過形成具有這種扇形幾何結構的小葉20，小葉20上的應力減小，這進而改善了瓣膜10的耐用性。此外，由於扇形形狀，可以消除或至少最小化在每個小葉20的腹部(每個小葉的中心區域)處的折疊和波紋，其可以在那些區域中引起早期鈣化。扇形幾何結構還減少了用於形成瓣膜結構18的組織材料的量，從而允許在瓣膜10的入流端14處的更小、更均勻的捲曲輪廓。

關於經導管假體心臟瓣膜的進一步細節(包括瓣膜結構可以安裝到假體瓣膜框架的方式)可以在例如美國專利號6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,252,202、美國專利申請號15/978,459(公開為美國公開號2018/0325665)和2019年5月30日提交的美國臨時申請號62/854,702中找到，其全部內容通過引用整體併入本文。

假體瓣膜10可以在徑向壓縮狀態(在本文中也稱為“徑向壓縮位置”和/或“徑向壓縮構造”)和徑向擴展狀態(在本文中也稱為“徑向擴展位置”和/或“徑向擴展構造”)之間徑向壓縮和擴展。框架12可以包括多個互連的網格支柱24，所述網格支柱24以網格型圖案排列並且在假體瓣膜10的出流端16處形成多個頂點34。支柱24還可以在假體瓣膜10的入流端14處形成類似的頂點32。

支柱24可以沿著每個支柱的長度在一個或多個樞轉接頭或樞轉結合部28處可樞轉地耦接到彼此。例如，在一個實施例中，支柱24中的每一個可以形成有在支柱的相對端處的孔30和孔沿著支柱的長度間隔開。可以在支柱24經由緊固件38(諸如延伸通過孔30的鉚釘或銷)彼此重疊的位置處形成相應的鉸鏈。當框架12徑向擴展或壓縮時，諸如在假體瓣膜10的組裝、製備或植入期間，鉸鏈可以允許支柱24相對於彼此樞轉。

用於形成框架12(或下面描述的任何框架)的樞轉接頭的框架支柱和部件可以由各種合適的材料中的任一種製作，例如不銹鋼、鈷鉻合金或鎳鈦合金(“NiTi”)(例如鎳鈦諾)。在一些實施例中，框架12可以通過形成單獨的部件(例如，框架的支柱和緊固件)並且然後將單獨的部件機械地組裝和連接在一起來構造。關於框架和假體瓣膜的構造的進一步細節描述於美國專利公開號2018/0153689和2018/0344456以及美國專利申請號16/105,353和62/748,284中，所有這些專利通過引用併入本文。

在所圖示的實施例中，假體瓣膜10可以從徑向收縮構造機械擴展到徑向擴展狀態。例如，假體瓣膜10可以通過將框架12的入流端14維持在固定位置同時在軸向方向上朝向入流端14抵靠出流端16施加力而徑向擴展。可替代地，假體瓣膜10可以通過在將出流端16維持在固定位置時抵靠入流端14施加軸向力或通過分別向入流端14和出流端16施加相反的軸向力來擴展。

如圖1所示，假體瓣膜10可以包括一個或多個致動器50，一個或多個致動器50安裝到框架12的內表面並圍繞框架12的內表面相等地間隔開。致動器50中的每一個可以被配置為與遞送設備的一個或多個相應致動器形成可釋放連接。

在所圖示的實施例中，可以通過致動器50將擴展和壓縮力施加到框架。再次參考圖1，致動器50中的每一個可以包括螺釘或螺紋桿52、呈圓柱體或套筒54形式的第一錨固件以及呈螺紋螺母56形式的第二錨固件。桿52延伸通過套筒54和螺母56。套筒54可以例如用緊固件38固定到框架12，緊固件38在兩個支柱之間的結合部處形成鉸鏈。每個致動器50被配置為增加相應的套筒54和螺母56的附接位置之間的距離，這引起框架12軸向伸長且徑向壓縮，並且每個致動器50被配置為減小相應的套筒54和螺母56的附接位置之間的距離，這引起框架12軸向短縮且徑向擴展。

例如，每個桿52可以具有與螺母56的內螺紋接合的外螺紋，使得桿的旋轉引起螺母56朝向或遠離套筒54的相應軸向移動(取決於桿52的旋轉方向)。取決於桿52的旋轉方向，這引起支撐套筒54和螺母56的鉸鏈朝向彼此更靠近地移動以徑向擴展框架，或引起支撐套筒54和螺母56的鉸鏈遠離彼此移動以徑向壓縮框架。

在另一些實施例中，致動器50可以是往復式致動器，其被配置為向框架施加軸向力以產生框架的徑向擴展和壓縮。例如，每個致動器的桿52可以相對於螺母56軸向固定，並且可以相對於套筒54滑動。因此，以這種方式，相對於套筒54遠側地移動桿52和/或相對於桿52近側地移動套筒54徑向壓縮框架。相反，相對於套筒54近側地移動桿52和/或相對於桿52遠側地移動套筒54使框架徑向擴展。

當使用往復式致動器時，假體瓣膜還可以包括將框架保持在擴展狀態的一個或多個鎖定機構。鎖定機構可以是與致動器分開安裝在框架上的單獨部件，或它們可以是致動器本身的子部件。

每個桿52可以包括沿著桿52的近端部分的附接構件58，附接構件58被配置為與遞送設備的對應致動器形成可釋放的連接。遞送設備的(一個或多個)致動器可以向桿施加力，以便徑向壓縮或擴展假體瓣膜10。所圖示的構造中的附接構件58包括凹口60和突出部62，其可以接合遞送設備的致動器的對應突出部。

在所圖示的實施例中，假體瓣膜10包括三個此類致動器50，儘管在另一些實施例中可以使用更多或更少數量的致動器。小葉20可以具有纏繞在致動器50的套筒54周圍的連合部附接構件64。致動器、鎖定機構和用於對致動器進行致動的遞送設備的進一步細節可以在美國專利號10,806,573和10,603,165、美國專利公開號2018/0153689和2018/0325665以及分別於2020年11月28日和2021年3月16日提交的PCT申請號PCT/US20/57691和PCT/US21/22467中找到，每個專利通過引用整體併入本文。在先前提交的申請中公開的致動器和鎖定機構中的任一個可以結合在本文中公開的任何假體瓣膜中。另外，在先前提交的申請中公開的任何遞送設備可以用於遞送和植入本文中公開的假體瓣膜的任一個。

假體瓣膜10可以包括裙部組件，該裙部組件包括一個或多個裙部或密封構件。在一些實施例中，假體瓣膜10可以包括安裝在框架的內表面上的內裙部(未示出)。內裙部可以用作密封構件，以防止或減少瓣周漏，將小葉錨固到框架，和/或保護小葉免受在捲曲期間和在假體瓣膜的工作循環期間由於與框架接觸引起的損壞。如圖1所示，假體瓣膜10還可以包括安裝在框架12的外表面上的外裙部70。外裙部70可以通過抵靠原生瓣環的組織進行密封並有助於減少經過假體瓣膜的瓣周漏而用作用於假體瓣膜的密封構件。內裙部和外裙部可以由各種合適的生物相容性材料中的任一種形成，包括各種合成材料中的任何一種，包括織物(例如，聚對苯二甲酸乙二醇酯織物)或原生組織(例如，心包組織)。關於裙部或密封構件在假體瓣膜中的使用的進一步細節可以例如在2020年3月25日提交的PCT申請號PCT/US20/24559中找到，其全部內容通過引用整體併入本文。

圖2圖示了根據一個實施例的適合於遞送上面描述的假體心臟瓣膜102(諸如所圖示的假體心臟瓣膜10)的遞送設備100。假體瓣膜102可以可釋放地耦接到遞送設備100，諸如經由假體瓣膜102的擴展鎖定機構的遠側構件與遞送設備100的致動組件的第二致動構件之間的可移除耦接，如下面將參考至少圖18A-20更詳細地描述的。假體瓣膜102可以包括遠端103和近端105，其中近端105被定位得比遠端103更靠近遞送設備100的手柄104，並且其中遠端103被定位得比近端105更遠離手柄104。應當理解，遞送設備100和本文中公開的其他遞送設備可以用於植入除了假體瓣膜之外的假體裝置，諸如支架或移植物。

在所圖示的實施例中，遞送設備100一般包括手柄104、從手柄104遠側地延伸的第一細長軸106(在所圖示的實施例中，其包含外軸)、遠側地延伸通過外軸106的至少一個致動器組件108、從手柄遠側地延伸通過第一軸106的第二細長軸118(在所圖示的實施例中，其包括內軸)、以及連接到第二軸118的遠端的鼻錐120。第二軸118和鼻錐120可以限定導絲管腔，該導絲管腔被配置為接收導絲，使得遞送設備100可以在導絲上推進通過患者的脈管系統。至少一個致動器組件108可以被配置為當被致動時徑向擴展和/或徑向地潰縮假體瓣膜102，並且可以可移除地耦接到假體心臟瓣膜102，如下面將更詳細地描述的。

儘管出於圖示的目的，圖示的實施例示出了兩個致動器組件108，但是應當理解，可以為假體瓣膜上的每個致動器提供一個致動器108。例如，可以為具有三個致動器的假體瓣膜提供三個致動器組件108。在另一些實施例中，可以存在更多或更少數量的致動器組件。

在一些實施例中，軸106的遠端部分116可以被定尺寸為在假體瓣膜遞送通過患者的脈管系統期間容納處於其徑向壓縮遞送狀態的假體瓣膜。以這種方式，遠端部分116在遞送期間充當用於假體瓣膜的遞送鞘管或囊狀件。

每個致動器組件108可以包括支撐管或套筒122和致動構件124。套筒122可以接合和/或鄰接假體瓣膜102的近端105，而致動構件124可以可釋放地耦接到假體瓣膜的對應致動構件。在一些實施例中，致動器組件108還可以包括鎖定工具。當被致動時，致動器組件108可以將推力和/或拉力傳遞到假體瓣膜的部分，以使假體瓣膜徑向擴展和潰縮。具體地，套筒122可以向假體瓣膜102的近端105提供指向遠側的推力，而致動構件124可以向假體瓣膜102的可軸向移動構件提供指向近側的拉力，該可軸向移動構件進而可以將該指向近側的拉力傳遞到假體瓣膜102的遠端103。以這種方式，由套筒和致動構件提供的抵消力將假體瓣膜102的近端105和遠端103朝向彼此拉動，從而使假體瓣膜102徑向擴展。致動器組件108可以至少部分地徑向設置在外軸106的一個或更多個管腔內，並且軸向延伸通過外軸106的一個或更多個管腔。例如，致動器組件108可以延伸通過軸106的中心管腔或通過被形成在軸106中的單獨的相應管腔。

遞送設備100的手柄104可以包括用於控制遞送設備100的不同部件以便擴展和/或部署假體瓣膜102的一個或更多個控制機構(例如，旋鈕或其他致動機構)。例如，在所圖示的實施例中，手柄104包含第一、第二和第三旋鈕110、112和114。

第一旋鈕110可以是被配置為產生外軸106相對於假體瓣膜102沿遠側和/或近側方向的軸向移動的可旋轉旋鈕，以便一旦假體瓣膜已經推進到患者的身體的期望植入位置處或附近的位置，就從遞送鞘管116部署假體瓣膜。例如，第一旋鈕110沿第一方向(例如，順時針)的旋轉可以相對於假體瓣膜102近側地縮回鞘管116，並且第一旋鈕110沿第二方向(例如，逆時針)的旋轉可以遠側地推進鞘管116。在另一些實施例中，第一旋鈕110可以通過軸向地滑動或移動旋鈕110(諸如拉動和/或推動旋鈕)而被致動。在另一些實施例中，第一旋鈕110的致動(旋鈕110的旋轉或滑動移動)可以產生致動器組件108(並且因此假體瓣膜102)相對於遞送鞘管116的軸向移動，以從鞘管116遠側地推進假體瓣膜。

第二旋鈕112可以是被配置為產生假體瓣膜102的徑向擴展和/或收縮的可旋轉旋鈕。例如，第二旋鈕112的旋轉可以使致動構件124和支撐管122相對於彼此軸向移動。第二旋鈕112沿第一方向(例如，順時針)的旋轉可以徑向擴展假體瓣膜102，並且第二旋鈕112沿第二方向(例如，逆時針)的旋轉可以徑向地潰縮假體瓣膜102。在另一些實施例中，第二旋鈕112可以通過軸向地滑動或移動旋鈕112(諸如拉動和/或推動旋鈕)而被致動。

第三旋鈕114可以是被配置為保持假體心臟瓣膜102處於其延伸構造的可旋轉旋鈕。例如，第三旋鈕114可以被操作性地連接到每個致動器組件108的鎖定工具的近端部分。第三旋鈕在第一方向上(例如，順時針)的旋轉可以使每個鎖定工具旋轉以將鎖定螺母推進到其遠側位置，從而阻止假體瓣膜的框架的徑向壓縮，如上面描述的。旋鈕114在相反方向上(例如，逆時針)的旋轉可以使每個鎖定工具在相反方向上旋轉，以將每個鎖定工具與假體瓣膜102分離。在另一些實施例中，第三旋鈕114可以通過軸向地滑動或移動第三旋鈕114(諸如拉動和/或推動旋鈕)而被致動。如下面進一步描述的，在某些實施例中，假體瓣膜的框架可以包括鎖定元件或構件，該鎖定元件或構件接合框架的致動器以將假體瓣膜維持在其徑向擴展狀態選，在此情況下不需要包括鎖定工具。

儘管未示出，手柄104可以包括可操作地連接到每個致動構件的近端部分的第四可旋轉旋鈕。第四旋鈕可以被配置為在旋鈕旋轉時旋轉每個致動構件124，以從假體瓣膜的框架的相應致動器的近側部分旋下每個致動構件。如上所述，一旦鎖定工具和致動構件與假體瓣膜102分離，它們就可以從患者移除。

圖3-7圖示了包括整體的無緊固件的框架202的假體心臟瓣膜200的示例性實施例。假體瓣膜可以包括如之前描述的包括多個小葉的瓣膜結構(諸如包括小葉20的瓣膜結構18)以及內和/或外裙部，但是為了圖示的目的而省略了這些部件。在所圖示的實施例中，框架202包括一個或多個柱204，一個或多個柱204被配置為一體的擴展鎖定機構206，擴展鎖定機構206可以用於徑向擴展框架202並將框架202鎖定在徑向擴展狀態下，如下面更詳細地描述的。在另一些實施例中，框架202可以包括一個或多個單獨形成的擴展鎖定機構。圖3圖示了處於部分擴展構造的框架202，圖4圖示了處於徑向壓縮狀態的框架202，並且圖6圖示了處於完全擴展構造的框架202。

參照圖3，框架202可以包括入流端部分208(對於所圖示的實施例，其是在遞送構造中的框架的遠端)和出流端部分210(對於所圖示的實施例，其是在遞送構造中的框架的近端部分)。框架202可以是可機械擴展框架，該可機械擴展框架包括通過多個剛性構件或連桿212(其也可以稱為“支柱”)耦接在一起的多個柱204。例如，在所圖示的實施例中，框架202包括三個柱204，並且每對相鄰柱204通過限定兩個大致三角形的單元214的四個連桿212耦接在一起。在所圖示的實施例中，連桿212以X形設置。然而，在另一些實施例中，框架202可以包括更多或更少數量的柱204和/或連桿212，並且柱204和/或連桿212可以以各種形狀中的任一種設置。

每個連桿212可以經由與框架202一體形成的順應性鉸鏈或接頭216耦接到一個或多個相鄰的連桿212和/或耦接到相鄰的柱204。每個連桿212可以具有第一端部分218和第二端部分220。第一端部分218可以經由第一順應性接頭216耦接到柱204，並且第二端部分220可以經由第二順應性接頭216耦接到相鄰的連桿212。例如，示例性第一連桿212a可以具有經由第一順應性接頭216a耦接到第一柱204a的第一端部分218a、以及經由第二順應性接頭216b耦接到相鄰的第二連桿212b的第二端部分220a。順應性接頭216b可以耦接到連接連桿212c和212d的另外順應性接頭216c。順應性接頭216可以被配置為允許連桿212經由順應性接頭216的彈性體變形而相對於彼此和/或柱204移動。

如圖5中最佳所見，在所圖示的實施例中，每個順應性接頭216可以包括撓性頸部部分222，撓性頸部部分222至少部分地限定包括間隙G的C形切口224。在可替代的實施例中，切口224可以具有其他形狀，諸如V形、橢圓形、正方形等，其在一端開口以限定間隙G。如所圖示的實施例中所示，耦接到同一連桿部分212的順應性接頭216可以在相反方向上取向(例如，間隙G可以面向不同方向)。例如，參考圖3，連桿212a可以具有在第一方向上(例如，朝向假體瓣膜200的入流端208)取向的第一順應性接頭216a和在第二方向上(例如，朝向假體瓣膜200的出流端210)取向的第二順應性接頭216b。在另一些實施例中，耦接到同一連桿212的順應性接頭216可以在相同的方向上取向。

當框架202從壓縮構造(圖4)移動到部分擴展構造(圖3)或完全擴展構造(圖3)時，撓性頸部部分222可以周向變形或偏轉，並且間隙G可以變寬。具體地，撓性頸部部分222可以比連桿212和柱204更具撓性，並且因此撓性頸部部分222回應於所施加的力或力矩而更容易彎曲和/或變形。作為一個示例，撓性頸部部分222由於其具有比每個連桿部分212的寬度W ₂更窄的寬度W ₁而更具撓性。這種構造允許框架202在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間移動，而不使用緊固件將相鄰的連桿212耦接到彼此。此外，順應性接頭216可以與連桿212成一直線或齊平(例如，順應性接頭不突出超過連桿212的徑向內表面和/或徑向外表面)，從而減小假體瓣膜200的總體捲曲輪廓。

然而，在另一些實施例中，可以使用其他形式的順應性接頭或撓曲件聯動裝置。在一些實施例中，諸如在所圖示的實施例中，每個順應性接頭216可以包括相同類型的鉸鏈。然而，在另一些實施例中，框架可以包括一個或多個不同的鉸鏈類型。不同撓曲件或鉸鏈類型的示例可以包括葉型鉸鏈500(圖10A-10B)和752(圖26-27B)、樑型鉸鏈600(圖11A-11E)、板簧型鉸鏈700(圖12A-12B)、圓形撓曲件、橢圓形撓曲件、內圓角撓曲件、交叉撓曲件(也稱為交叉葉型鉸鏈)、棱柱交叉鉸鏈、凹口鉸鏈、多梯形鉸鏈(也稱為蝶形鉸鏈)、倒角V形撓曲件、旋風撓曲件、圓形彎曲樑撓曲件、球形撓曲件和/或選擇性順應性鉸鏈。可以與所公開的框架實施例一起使用的順應性鉸鏈的進一步細節可以在例如Linß等人的國際公開號WO2009/034551(2019)，“Modeling and Design of Flexure Hinge-Based Compliant Mechanisms，Kinematics – Analysis and Applications”(基於撓性鉸鏈的順應性機構、運動學的建模和設計——分析和應用)(第1-24頁))和/或Rad, F. (2014)的“Design and Characterization of Curved and Spherical Flexure Hinges for Planar and Spatial Compliant Mechanisms (Research Doctorate)”(用於平面和空間順應機構的彎曲和球形彎曲鉸鏈的設計和表徵(研究博士))((2014)，University of Bologna)中找到，其中的每一個通過引用整體併入本文。

儘管圖10A-12B和26-27B所示的一些接頭和鉸鏈被描述為包括在瓣膜200中，但是應當理解，這些接頭和/或鉸鏈可以包括在本文中公開的其他瓣膜10、300、800、1200和/或1300中的任一個中。

可以選擇順應性接頭和/或鉸鏈的幾何結構和/或構成順應性接頭和/或鉸鏈的材料，以提供期望的特性和/或性質(例如，彈性、塑性、強度等)。例如，一些或所有順應性接頭和/或鉸鏈可以被形成為使得它們是完全彈性的、部分彈性的(也稱為“部分塑性的”)和/或完全塑性的。儘管材料和幾何結構兩者都可以有助於順應性接頭和/或鉸鏈的彈性和/或塑性，但是幾何結構可以具有比材料對順應性接頭和/或鉸鏈的彈性和/或塑性的影響更大的影響，如下面參考圖11A-11E描述。

完全彈性接頭和/或鉸鏈在所有操作條件下(即，從完全壓縮狀態到完全擴展狀態的所有瓣膜直徑)都保持撓性和彈性，並且因此可以允許框架202在遭受負載(諸如當被植入在原生瓣膜處時可以由周圍組織施加在框架202上的徑向壓縮負載)時徑向擴展和/或壓縮。因此，當框架202包括完全彈性接頭和/或鉸鏈時，框架202可以包括鎖定機構以防止框架202朝向徑向壓縮位置潰縮。當接頭和/或鉸鏈被構造為是完全彈性的時，框架202可以由超彈性或形狀記憶材料(例如鎳鈦諾)製作。

在瓣膜擴展期間，部分彈性的順應性接頭和/或鉸鏈彈性地行為直到閾值(即，它們的屈服點/強度或彈性極限)，但在超過該閾值(屈服點)，會失去彈性並塑性地行為(塑性地變形)。與框架的塑性範圍相比，在框架的彈性範圍內，假體瓣膜在植入手術期間可以更容易地用更小的力重新壓縮。可以選擇接頭的幾何結構以在瓣膜擴展期間在框架的預定直徑處達到框架材料的彈性極限，這取決於期望重新壓縮性的程度。例如，如果期望即使在相當大的瓣膜直徑下也能夠重新壓縮瓣膜(例如，使得醫師即使在假體瓣膜幾乎完全徑向擴展時也可以重新壓縮和/或重新定位假體瓣膜)，則可以選擇接頭的幾何結構使得框架202在寬範圍的瓣膜直徑下保持彈性，並且只有當框架202處於或接近完全徑向擴展狀態時才塑性地變形(即，變得不可逆塑性)。例如，接頭可以由具有較高屈服點的材料構成，和/或接頭的形狀和/或尺寸可以被修改，使得接頭沿著接頭更均勻地分佈負載(使得接頭中的應力不集中在接頭的一個特定區域中)，並且接頭可以在假體瓣膜的至少初始擴展範圍內彈性地變形。例如，如下面解釋的，通過使接頭的拐角彎曲和/或不太尖銳，可以減小沿著拐角的應力，因為彎曲拐角可以比尖銳(正交)拐角更均勻地分佈所施加的負載。

一旦在框架中在塑性變形範圍內，接頭和/或鉸鏈就更剛性，並且可以幫助將假體瓣膜保持在其在身體內的最終徑向擴展狀態中。以這種方式，當接頭和/或鉸鏈變得塑性變形時，它們為假體瓣膜貢獻鎖定功能。在一些實施例中，框架可以具有部分彈性的順應性接頭和/或鉸鏈，而沒有另外的鎖定部件來幫助將假體瓣膜保持在最終擴展狀態下，並且替代地可以依賴於表現出塑性特性的接頭和/或鉸鏈的塑性來將假體瓣膜保持在擴展狀態下。在另一些實施例中，除了鎖定部件之外，框架還可以具有部分彈性的順應性接頭和/或鉸鏈，使得假體瓣膜可以通過鎖定部件和接頭和/或鉸鏈的可塑性的組合而保持在最終擴展狀態下。

然而，應當理解，鉸鏈的幾何結構(並且因此鉸鏈的彈性和塑性範圍)可以依據在其下不需要重新壓縮性和/或期望鎖定的瓣膜直徑來選擇。在較大的瓣膜直徑下達到材料的彈性極限的幾何結構提供了瓣膜可以在彈性範圍內可逆地壓縮和/或擴展的較寬範圍的瓣膜直徑，但是提供了瓣膜可以被鎖定的較窄範圍的直徑，並且反之亦然。部分彈性/部分塑性的順應性接頭和/或鉸鏈可以包括完全塑性的部分和完全彈性的其他部分。框架202可以在所有順應性接頭216處包括相同類型的鉸鏈，或框架202可以依據所期望的特定特性在順應性接頭216處包括不同類型的鉸鏈的混合。當接頭和/或鉸鏈被構造為是部分彈性的時，框架202可以由可塑性變形材料(諸如不銹鋼或鈷鉻合金(例如，鎳-鈷-鉻合金，諸如MP35N))製作，並且接頭被配置為在初始擴展範圍內彈性地變形，並且然後在隨後的擴展範圍內塑性地變形。

在另一些實施例中，框架可以是完全塑性的，意味著順應性接頭和/或鉸鏈在瓣膜擴展的整個範圍內塑性地變形。當接頭和/或鉸鏈被配置為是完全塑性的時，框架202可以由可塑性變形材料(諸如不銹鋼或鈷鉻合金(例如，鎳-鈷-鉻合金，諸如MP35N))製作。

圖10A-10B圖示了示例性葉型鉸鏈500。葉型鉸鏈500可以包括撓性頸部部分502，撓性頸部部分502至少部分地限定包括間隙G的鐘形切口504(圖10B)。當框架202在壓縮構造至擴展構造之間移動時，撓性頸部部分502可以周向變形或偏轉，使得間隙G可以變寬。

圖11A-11E圖示了耦接連桿212和柱204的示例性樑型鉸鏈600。具體地，圖11A和11C是樑型鉸鏈600的透視圖，圖11B和11D是樑型鉸鏈600的側視圖，並且圖11E是沿著與撓性頸部部分的縱向軸線(沿著撓性頸部部分602的長度延伸的軸線)正交的切割平面截取的樑型鉸鏈600的撓性頸部部分602的剖視圖。樑型鉸鏈600可以包括在連桿212和柱204之間延伸的撓性頸部部分602。撓性頸部部分602可以具有長度L、寬度W和厚度T。另外，在一些示例中，撓性頸部部分602和柱204可以在它們相遇的地方形成彎曲隅角604。

這些彎曲隅角的半徑R也可以對鉸鏈600的耐用性和彈性和/或塑性具有影響。使隅角彎曲而不是正交可以減小撓性頸部部分602的鄰接柱204的端部(柱端)上的應力，從而改善鉸鏈600的耐用性。增加彎曲隅角604的半徑R(即，使隅角不太尖銳)也可以使隅角604更具撓性和/或彈性。也就是說，隅角604將在更大範圍的瓣膜直徑下保持彈性，並且直到瓣膜擴展到更大直徑才會開始變得塑性。在一些示例中，隅角的半徑R(如果隅角被延伸以產生完整圓則產生的圓的半徑)可以是撓性頸部部分602的厚度的至少一半。

撓性頸部部分602可以在連桿212和柱204之間(或，可替代地，在兩個相鄰的連桿212之間)限定間隙G(圖11B)。當框架202從徑向壓縮狀態朝向徑向擴展狀態移動時，撓性頸部部分602可以變形或偏轉，使得間隙G變寬。具體地，如圖11C-11D所示，由軸向壓縮負載引起的力矩可以使連桿212相對於柱204圍繞由撓性頸部部分602的偏轉確定的旋轉軸線樞轉。因此，在框架202的徑向擴展和/或壓縮期間，連桿212可以相對於框架202的縱向軸線樞轉，而柱204保持與框架202的縱向軸線對準。因此，當框架徑向擴展時，撓性頸部部分602的鄰接連桿212的端部(連桿端部)朝向框架的最近端偏轉(包括在框架的入流端部分處的撓性頸部部分602朝向框架的入流端偏轉，並且包括在框架202的出流端部分處的撓性頸部部分602朝向框架的出流端偏轉)，而撓性頸部部分602的鄰接柱204的端部(柱端)可以保持靜止，因為柱204在徑向擴展期間保持軸向對準。如上所述，與構造其的材料相比，鉸鏈600的彈性和/或塑性可以更多地取決於撓性頸部部分602的幾何(長度、寬度和厚度)。作為近似，可以假設撓性頸部部分602在所施加的力矩的作用下表現得類似於受約束的樑。因此，撓性頸部部分602的鄰接連桿212的端部(連桿端部)的偏轉可以使用受約束的樑的未支撐端部的偏轉的公式來近似，該公式如下：

在上述公式中，M是力矩，L是撓性頸部部分602的長度，W是撓性頸部部分602的寬度，T是撓性頸部部分602的厚度，並且E是彈性模量。撓性頸部部分602的彎曲應力可以類似地使用用於受約束的樑的彎曲應力方程來近似，由下式給出：

在上述公式中，M是力矩，並且Z是截面模量。

因此，可以選擇撓性頸部部分602的幾何結構以提供期望的彈性和/或塑性。作為一個示例，撓性頸部部分602的厚度可以基本上小於其寬度和長度和/或基本上小於柱204和連桿212的厚度和/或寬度。在一些示例中，撓性頸部部分602可以由鈷鉻合金、鎳鈦諾和/或其他彈性和/或可塑性變形材料構成。

圖12A-12B圖示了示例性板簧型鉸鏈700。板簧型鉸鏈700可以包括撓性頸部部分702，撓性頸部部分702被配置為包括多個波狀或正弦形節段的彈簧704。彈簧型鉸鏈700可以在連桿212和柱204之間(或可替代地，在兩個相鄰的連桿212之間)限定間隙G(圖12B)。當框架202在壓縮構造至擴展構造之間移動時，撓性頸部部分702可以變形或偏轉，使得間隙G可以變寬。

雖然上述鉸鏈500、600、700被示出為連接一個連桿212和一個柱204，但是鉸鏈也可以用於將兩個或更多個連桿212連接到彼此。例如，如圖3所示，順應性接頭216b和216c均連接兩個連桿212。具體地，順應性接頭216b可以連接連桿212a和212b，並且順應性接頭216c可以連接連桿212c和212d。另外，順應性接頭216b和216c可以經由莖部、主體或柱連接到彼此，從而在連桿212a-d之間形成四向接頭/連接。

圖26-27B示出了一個這樣的四向接頭的示例。具體地，圖26示出了四通接頭或互連件750的透視圖，而圖27A-B示出了接頭750的側視圖，其中包括接頭750的瓣膜處於徑向擴展位置(圖27A)和徑向壓縮狀態(圖27B)。

互連件750可以包括通過莖部或轂部756結合在一起的兩個或更多個順應性接頭752、754。順應性接頭752可以沿著平行於框架的中心縱向軸線的軸線面向相反的方向(例如，一個可以面向瓣膜的入流端，而另一個可以面向瓣膜的出流端)。順應性接頭754沿著垂直於框架的縱向軸線的軸線面向相反的方向。在框架的整個伸展範圍內，接頭752期望地在相鄰的連桿760之間限定銳角，並且接頭754期望地在相鄰的連桿760之間限定鈍角。然而，在另一些實施例中，由接頭752限定的角度可以是鈍角，並且由接頭754限定的角度可以是銳角，或由接頭752限定的角度可以與由接頭754限定的角度相同。當框架徑向擴展時，由接頭752限定的角度可以增加，而由接頭754限定的角度可以減小，並且當框架徑向壓縮時，反之亦然。

順應性接頭752、754中的每一個可以類似於其他C形順應性接頭216，並且例如可以類似於葉型鉸鏈500。具體地，像葉型鉸鏈500，順應性接頭752、754中的每一個可以包括撓性頸部部分758，撓性頸部部分758可以比連桿760更薄，並且撓性頸部部分758可以限定鐘形切口762和間隙G(圖27A-B)。撓性頸部部分758中的每一個可以具有寬度W(在徑向方向上)、長度L和厚度T(在垂直於長度L的方向上測量)。

如圖27A-B所示，當瓣膜從徑向壓縮狀態(圖27B)朝向徑向擴展狀態(圖27A)移動時，連桿760a、b遠離彼此偏轉，並且連桿760c、d遠離彼此偏轉，使得間隙G變寬。具體地，撓性頸部部分758比連桿760和/或轂部756更具撓性/彈性(例如，因為它們比連桿760和/或轂部756更薄)，並且因此當瓣膜在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間移動時彎曲和/或變形，從而使連桿760之間的間隙G變寬或變窄。具體地，當瓣膜從徑向壓縮狀態(圖27B)移動到徑向擴展狀態(圖27A)時，連桿760a、760b遠離彼此偏轉，並且它們之間的間隙G變寬。類似地，連桿760c、760d遠離彼此偏轉，並且它們之間的間隙G變寬。

類似其他接頭，接頭750可以被配置為是完全塑性的、部分塑性的和/或完全彈性的。在一些示例中，可能特別期望接頭750是至少部分塑性的，使得它可以幫助將瓣膜鎖定在徑向擴展狀態下(在具有或沒有另外的鎖定部件的情況下)。在一些示例中，撓性頸部部分758可以比其厚度更寬(在徑向方向上)。在一些這樣的示例中，撓性頸部部分758的寬度W可以是撓性頸部部分758的厚度T的約1.2倍。然而，可以選擇其他和/或另外的幾何結構，使得撓性頸部部分758對於寬範圍的瓣膜直徑是彈性的，並且只有在期望的瓣膜直徑下(例如，當瓣膜接近和/或處於完全徑向擴展狀態時)才變得可塑性變形。在一些示例中，通過減小撓性頸部部分758的厚度並增加撓性頸部部分758的長度和/或寬度，可以增加撓性頸部部分758的屈服點(使得接頭750在較寬範圍的瓣膜直徑下保持彈性)。

在圖26-27B所示的示例中，撓性頸部部分758比連桿760更薄，但剛好與連桿760一樣寬。然而，在其他示例中，撓性頸部部分758可以具有其他幾何結構，諸如比連桿760更薄(不與連桿760一樣厚)並且比連桿760更窄(不與連桿760一樣寬)。

接頭750可以由與其他順應性接頭類似的材料構成，例如鈷鉻合金、不銹鋼或其他合適的可塑性變形材料。如果被構造為是完全彈性的，則接頭750可以由鎳鈦諾或類似的超彈性材料構成。

這樣的構造有利地消除了單獨形成的緊固件(其可能難以製造和/或以這樣的小尺寸安裝)，並且允許單個自由度(連桿212之間的可樞轉運動)，從而防止或減輕連桿212的徑向位移並且因此框架202的變形。單獨形成的緊固件的消除有利地減少了框架202上的摩擦和磨損，從而增加了假體瓣膜200的長期可靠性和精度。

在一些實施例中，框架202可以由整體材料件形成。例如，框架202可以使用更簡單的加工和機加工程序來形成，諸如鐳射切割、水射流切割等。在一些特定實施例中，框架202可以從材料管切割(例如，鐳射切割)，該材料管可以由任何合適的生物相容性金屬製作，例如不銹鋼、鎳-鈷-鉻合金(例如，MP35N)或鎳-鈦合金(例如，鎳鈦諾)。在另一些實施例中，材料管可以由任何合適的生物相容性聚合物材料製作。此外，不存在緊固件顯著減少了部件的數量並簡化了組裝的複雜性，從而降低了材料和時間成本。

參考圖3，如之前提到的，在一些實施例中，每個柱204可以被配置為擴展鎖定機構206。在所圖示的實施例中，框架202包括三個柱204，每個柱204被配置為擴展鎖定機構206。在另一些實施例中，框架202可以包括更多或更少數量的柱，選定數量的柱可以被配置為擴展鎖定機構。

如圖7A-7B中最佳所見，每個擴展鎖定機構206可以包括齒條機構或齒條組件，該齒條機構或齒條組件包括內構件226和一個或多個外構件228。外構件228可以限定通道229，內構件226被配置為在通道229內相對於外構件228軸向移動(例如，滑動)。內和/或外構件226、228可以從框架202的相應端部延伸並且與框架202的相應端部一體地形成。例如，在所圖示的實施例中，內構件226從框架202的出流端210朝向入流端208延伸，並且一個或多個外構件228從框架的入流端208朝向出流端210延伸。在另一些實施例中，內構件226可以從框架202的入流端208延伸，並且一個或多個外構件228可以從框架的出流端210延伸。在又一些實施例中，內和/或外構件226、228可以與框架202分開形成，並且使用例如焊接、黏合劑和/或機械緊固件(諸如螺釘或銷)耦接到框架202。

內構件226可以包括一個或多個線性齒條230，每個線性齒條230包括多個齒232。內構件226可以包括細長構件，該細長構件包括第一周向邊緣234和第二周向邊緣234(圖7A)。一個或多個線性齒條230可以設置在內構件226的一個或多個周向邊緣234上。在所圖示的實施例中，內構件226包括兩個線性齒條230，在內構件226的每個圓周邊緣234上設置一個線性齒條230。然而，在另一些實施例中，內構件226可以僅包括單個線性齒條230。在所圖示的實施例中，線性齒條230僅部分地沿著內構件226的長度延伸，然而，在另一些實施例中，線性齒條230可以沿著內構件226的整個長度延伸。

外構件228中的一個或多個可以包括棘爪236，棘爪236被配置為接合(一個或多個)線性齒條230的齒232。棘爪236和齒232被配置為使得當棘爪236與齒條230接合時，內構件226和一個或多個外構件228可以在第一軸向方向上相對於彼此移動，但是被防止在相反的第二軸向方向上相對於彼此移動。例如，在所圖示的實施例中，當棘爪236與線性齒條230接合時，內構件226可以在遠側方向上(例如，在圖7所示的取向上向下)軸向移動，但是不能在近側方向上(例如，在圖7所示的取向上向上)軸向移動。這確保了當棘爪236與齒條230接合時，框架202可以徑向擴展但不能徑向壓縮。換句話說，框架202的入流端208和出流端210可以朝向彼此軸向移動，但不能遠離彼此軸向移動。

一旦假體瓣膜200已經植入患者體內的選定植入部位內，患者的原生解剖結構(例如，原生主動脈瓣環)就可以抵靠假體瓣膜200施加將傾向於壓縮框架202的徑向力。然而，棘爪236和齒條230之間的接合防止這些力壓縮框架202，從而確保框架保持鎖定在期望的徑向擴展狀態(在本文中也稱為“徑向擴展位置”)。

在所圖示的實施例中，每個擴展鎖定機構206包括兩個外構件228，兩個外構件228設置為使得它們在其之間限定內構件226的至少一部分可以延伸到其中的空間。也就是說，兩個外構件228可以周向地設置在內構件226的任一側上，如圖7A所示。在所圖示的實施例中，每個外構件228包括棘爪236，棘爪236被配置為接合內構件226的相應線性齒條230。在內構件226包括單個線性齒條230的另一些實施例中，外構件228中的僅一個可以包括對應的棘爪236。在其他這樣的實施例中，擴展鎖定機構206可以僅包括單個外構件228，單個外構件228可以鄰近線性齒條230設置使得棘爪236可以接合線性齒條。

每個棘爪236可以包括終止於鎖定齒238中的細長主體，鎖定齒238可以接合線性齒條230的齒232。如圖所示，鎖定齒238可以具有與齒232的形狀互補的形狀，使得當齒238與線性齒條230的齒中的一個接合時，齒232允許內構件226相對於棘爪236在一個方向上(例如，在所圖示的實施例中向下，如通過圖4中的箭頭240所示)的滑動移動，並且阻止內構件226在相反方向上(例如，在所圖示的實施例中向上)的滑動移動。

每個外構件228可以朝向內構件226偏置，使得每個棘爪236的鎖定齒238被彈性地保持在與內構件226的齒232中一個接合的位置(其可以稱為棘爪的“接合位置”)中。在所圖示的實施例中，每個外構件228的主體242被配置為片簧。主體242的偏置構造確保在正常操作下，鎖定齒238保持與其相應的線性齒條230接合。

在一些實施例(諸如所圖示的實施例)中，內構件226可以包括鄰近線性齒條230的無齒部分244。無齒部分244可以設置得比線性齒條230更靠近入流端，並且可以是內構件的凹入的平坦部分，如圖所示。無齒部分244被配置為允許內構件226相對於外構件228的雙向軸向移動(在遠側和近側方向上)。這允許框架202在(一個或多個)棘爪236與多個齒232的接合之前擴展和/或壓縮。可以選擇無齒部分244的長度L ₁(圖7A)以提供假體瓣膜200可以自由擴展和壓縮而不鎖定的可逆性範圍。

內構件226可以相對於外構件228在遠側方向(例如，在圖3所示的取向上朝向框架的入流端208)和近側方向(例如，在圖3所示的取向上朝向框架的出流端210)上軸向移動。因此，因為內構件226和外構件228在軸向間隔開的位置(分別地，入流端208和出流端210)處固定到框架202，所以使內構件226和外構件228相對於彼此以伸縮方式軸向移動可以引起框架202的徑向擴展或壓縮。例如，使內構件226朝向框架的入流端208遠側地移動同時將外構件228保持在固定位置中和/或使外構件228朝向框架的出流端210近側地移動可以引起框架202軸向短縮且徑向擴展。相反，使內構件226朝向框架的出流端近側地移動和/或使外構件228遠側地移動引起框架202軸向伸長且徑向壓縮。

每個擴展鎖定機構206可以有利地被配置為與框架202成一直線或齊平(例如，擴展鎖定機構206不突出超過框架202的徑向內表面和/或徑向外表面)，從而減小假體瓣膜的總體捲曲輪廓。

參考圖8A，在一些實施例中，每個柱204可以進一步包括連合部開口或狹槽246。連合部開口246可以徑向延伸通過柱204的厚度，並且可以被配置為接納瓣膜結構的一部分以將瓣膜結構耦接到框架202。在所圖示的實施例中，連合部開口246具有矩形形狀並且被柱204完全包圍(例如，開口246不延伸到柱204的入流邊緣和/或出流邊緣)。然而，在另一些實施例中，連合部開口246可以具有各種形狀中的任一種(例如，正方形、橢圓形、正方形-橢圓形、三角形、L形、T形、C形等)。在一些實施例中，開口246可以延伸到柱204的邊緣(例如，出流邊緣)，使得瓣膜結構的一部分可以軸向地(而不是徑向地)滑動到連合部開口246中。

在一些實施例中，包括多個小葉256的瓣膜結構可以以下面的示例性構造耦接到框架202。圖8B圖示了框架202的柱204的一部分的剖視圖。相鄰小葉256的凸耳部分258可以延伸通過連合部開口246並且可以沿著框架202的徑向外表面260折疊。撓性連接器262(例如，包括織物)可以沿著框架202的徑向內表面264延伸，通過開口246，圍繞每個凸耳258的外邊緣266，並且跨越凸耳258的徑向外表面，使得撓性連接器形成多個層(例如，在所圖示的實施例中，第一層262a、第二層262b和第三層262c)。各個部件可以使用一根或多根縫合線268耦接在一起。例如，在所圖示的實施例中，每個縫合線268延伸通過撓性連接器的第一層262a和第二層262b，通過小葉凸耳258，並且通過第三層262c。關於可與框架202一起使用的連合部和另外的連合部構造的進一步細節可以至少在美國專利號9,393,110和美國公開號2018/0325665和2019/0105153中找到，這些專利通過引用整體併入本文。小葉256的入流或尖端邊緣可以經由縫合線連接到內和/或外裙部(諸如圖1所示)和/或連接到相鄰的連桿212。

包括無緊固件的框架202和一體式擴展鎖定機構206的假體瓣膜200可以以下面的示例性方式擴展。通常，假體瓣膜200被置於徑向壓縮狀態下，並且可釋放地耦接到遞送設備(諸如遞送設備100(圖2))的遠端部分，並且然後推進通過患者的脈管系統到達選定的植入部位。例如，當置換原生主動脈瓣時，假體瓣膜200和遞送設備的遠端可以推進通過主動脈以將假體瓣膜200定位在原生主動脈瓣環內。如果被保持在遞送鞘管內，則遞送鞘管可以縮回，或假體瓣膜可以從鞘管遠側地推進。然後可以使用擴展鎖定機構206將假體瓣膜200擴展到其期望的功能尺寸並鎖定就位。假體瓣膜200也可以使用任何已知的遞送方法遞送並植入心臟的其他原生瓣膜(二尖瓣、三尖瓣和肺動脈瓣)內。

每個擴展鎖定機構206可以可釋放地耦接到遞送設備的相應致動組件400，類似於遞送設備100的致動組件108。現在參考圖7B，在特定示例中，致動組件400可以包括第一致動構件或支撐管402(類似於支撐管122)和第二致動構件404(類似於致動構件124)，諸如呈桿、張力構件、縫合線或拉纜(pull cable)的形式。第一致動構件402的遠端部分可以接合或鄰接內構件226的出流端部分209，並且第二致動構件404可以可釋放地耦接到外構件228的入流端部分211。例如，第二致動構件404的遠端部分可以具有螺紋區段，該螺紋區段被擰入外構件228的對應螺紋孔中。第二致動構件404可以延伸通過第一致動構件402。第一和第二致動構件402、404的近端部分可以可操作地連接到遞送設備的手柄。該實施例中的遞送設備可以包括與上面針對遞送設備100描述的特徵相同的特徵。

遞送設備可以用於經由第一致動構件402向擴展鎖定機構206的出流端部分209施加指向遠側的力(如通過箭頭240所示)，並且經由第二致動構件404向擴展鎖定機構的入流端部分211施加指向近側的力(如通過箭頭248所示)，以使內構件226和外構件228以伸縮方式相對於彼此軸向移動，從而引起框架徑向擴展。

現在參考圖4，當框架202處於徑向壓縮狀態時，內構件226可以相對於外構件228在近側和/或遠側方向上移動。當內構件226移動時，鎖定齒238可以沿著內構件226的遠端部分250和/或無齒部分244滑動，直至鎖定齒238接合線性齒條230，如圖3所示。棘爪236與多個齒232的接合允許框架的繼續徑向擴展，但防止框架的徑向壓縮。

通過遠側地移動內構件226和/或近側地移動外構件228，框架202可以繼續擴展，直至達到選定的假體瓣膜直徑。選定直徑可對應於棘爪236的鎖定齒238的選定位置，在該選定位置中，棘爪236的鎖定齒238接合線性齒條230的多個齒232中的任何齒。例如，在所圖示的實施例中，如圖6所示，選定的直徑(例如，完全擴展的直徑)與鎖定齒238接合每個線性齒條230的第四齒232的鎖定齒238的位置相對應。在另一些實施例中，選定的直徑(例如，部分擴展的直徑)可以對應於接合其他齒232中的任一個的鎖定齒238的位置。

參照圖5，在一些實施例(諸如所圖示的實施例)中，內構件226可以包括提供在內構件226上的一個或多個止動表面252。止動表面252可以設置在線性齒條230近側的位置處，並且可以被定位為接合每個棘爪236的出流邊緣254，以防止內構件226相對於外構件2的進一步遠側移動，從而防止假體瓣膜200的過度擴展。一旦達到假體瓣膜200的選定直徑，遞送設備就可以與假體瓣膜200分離並從患者的身體移除。

一旦假體瓣膜200已經以選定的植入方式植入在患者體內，患者的原生解剖結構(例如，原生主動脈瓣環)就可以抵靠假體瓣膜施加將傾向於壓縮框架202的徑向力。然而，由原生解剖結構施加的徑向力與多個順應性接頭216的自由度正交，這有利地允許順應性接頭216跨整個框架202分散力，從而防止徑向力壓縮框架202，並確保框架保持鎖定在期望的徑向擴展形狀。在假體瓣膜200的擴展之後，第二致動構件404可以從假體瓣膜釋放，諸如從框架的外構件228的其對應螺紋區段擰下第二致動構件404。

如上所述，在一些實施例中，框架202可以具有在整個擴展範圍內塑性地變形或只有在框架部分擴展後才可以塑性地變形的順應性接頭216。在一些實施例中，如上所述，塑性變形的接頭216可以在框架上沒有鎖定特徵的情況下將框架保持在徑向擴展狀態下。例如，在這樣的實施例中，內和外構件226、228可以被形成，而沒有在其之間形成棘輪機構的任何齒。以這種方式，每對內構件226和外構件228形成用於擴展框架但不提供用於將框架保持在擴展狀態下的鎖定力的擴展機構。

圖9圖示了具有框架302的假體心臟瓣膜300的示例性實施例。假體瓣膜300可以進一步包括如之前描述的瓣膜結構(諸如瓣膜結構18)以及內和/或外裙部，但是為了圖示的目的而省略了這些部件。

框架302可以被配置為耦接在一起的兩個或更多個子框架304。每個子框架304可以包括經由順應性接頭312耦接在一起的多個連桿310。這樣的構造在需要更高密度的連桿310的情況下可以是有利的。例如，在假體瓣膜的周邊周圍包括較小的開放單元區域對假體瓣膜有利的情況下，例如，以在假體瓣膜的擴展期間抵靠動脈壁偏置或捕獲原生小葉。

在所圖示的實施例中，框架302包括第一子框架304a和第二子框架304b。框架302可以包括入流端部分306(對於所圖示實施例，其是在遞送構造中的框架的遠端)和出流端部分308(對於所圖示實施例，其是在遞送構造中的框架的近端部分)。第一子框架304和第二子框架304可以耦接在一起，使得一個框架定位在另一個框架的徑向外側。例如，在所圖示的實施例中，第一子框架304a定位在第二子框架304b的徑向外側。在另一些實施例中，第二子框架304b可以定位在第一子框架304a的徑向外側。在另一些實施例中，第一子框架304和第二子框架304可以以編織或網格方式耦接在一起，使得第二子框架304b的部分定位在第一子框架304a的徑向外側，並且反之亦然。

每個子框架304可以類似於上面描述的框架202，但子框架304不包括柱或一體式擴展鎖定機構。如之前提到的，每個子框架304可以包括經由順應性接頭312耦接在一起的多個連桿310。在所圖示的實施例中，每個子框架304包括多個菱形單元314，每個菱形單元314由四個連桿310限定。每個單元314可以具有入流頂點316、出流頂點318和兩個側頂點320。每個單元314可以在側頂點320處耦接到一個或多個相鄰單元314。在另一些實施例中，每個子框架304可以包括以各種形狀中的任一種設置的連桿310。

每個連桿310可以經由與框架302一體形成的順應性鉸鏈或接頭312耦接到一個或多個相鄰的連桿310。每個連桿310可以具有第一端部分322和第二端部分324。每個連桿310的第一端部分322可以在每個單元314的入流或出流頂點316、318處經由順應性接頭312耦接到相鄰的連桿310，並且每個連桿310的第二端部分324可以在側頂點320處經由順應性接頭312耦接到相鄰的連桿310。兩個順應性接頭312可以在每個側頂點320處耦接在一起。順應性接頭312可以被配置為允許連桿310經由順應性接頭312的彈性體變形相對於彼此的移動。在所圖示的實施例中，每個順應性接頭312可以包括撓性頸部部分326，撓性頸部部分326至少部分地限定包括間隙G的C形切口328。然而，在另一些實施例中，可以使用每個其他形式的順應性接頭或撓曲連桿，例如，圖10A-12B所示的鉸鏈類型中的任一種。如圖所示，耦接到同一連桿部分310的順應性接頭312可以在相反的方向上取向。在另一些實施例中，耦接到同一連桿310的順應性接頭312可以在相同的方向上取向。

當框架302從壓縮構造移動到完全擴展構造時，撓性頸部部分326可以變形或偏轉，並且間隙G可以變寬。撓性頸部部分326可以具有比每個連桿部分310的寬度更窄的寬度。這種構造允許框架302在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間移動，而無需使用緊固件將相鄰的連桿310耦接到彼此。另外，順應性接頭312可以與連桿310成一直線或齊平(相比於從支柱的表面突出的緊固件)，從而減小假體瓣膜300的總體捲曲輪廓。

在一些實施例中，每個子框架304可以由整體材料件形成。例如，每個子框架304可以使用更簡單的加工和機加工程序來形成，諸如鐳射切割、水射流切割等。在一些特定實施例中，子框架304均可以從材料管切割(例如，鐳射切割)，如之前針對框架202所述。此外，在每個子框架中不存在緊固件顯著減少了部件的數量並簡化了組裝的複雜性，從而降低了材料和時間成本。

第一和第二子框架304可以使用例如多個緊固件(諸如鉚釘或銷)耦接到彼此。每個子框架304可以包括在第一子框架304a和第二子框架304b彼此重疊的結合部處延伸通過子框架304中的連桿310的多個開口330。如圖9B所示，相應的緊固件350可以延伸通過一對重疊連桿310的一對開口330，以在連桿之間形成鉸鏈接頭。關於鉸鏈接頭的進一步細節在美國公開號2018/0153689和2018/0344456中公開，其通過引用併入本文。如果框架302需要更高密度的連桿310，則這種構造可以是有利的，從而導致圍繞瓣膜周邊的更小的開放單元面積，例如，以便於在假體瓣膜的擴展期間抵靠原生動脈壁偏置原生小葉。

在一些實施例(諸如所圖示的實施例)中，代替或除了一體形成的擴展鎖定機構(例如上面描述的擴展鎖定機構206)，框架302可以包括一個或多個單獨形成的擴展鎖定構件332。儘管圖示的實施例示出了圍繞框架的圓周彼此間隔開的三個擴展鎖定機構332，但是應當注意，假體瓣膜可以包括任何數量的擴展鎖定機構332。例如，在一些實施例中，假體瓣膜可以包括單個擴展鎖定機構、或兩個擴展鎖定機構、或四個擴展鎖定機構等。擴展鎖定機構332可以放置在圍繞框架302的圓周的任何位置處。例如，在一些實施例(諸如所圖示的實施例)中，擴展鎖定機構332圍繞框架302的圓周彼此相等地間隔開。在另一些實施例中，具有位於彼此附近的兩個或更多個擴展鎖定機構可以是有利的。

每個擴展鎖定機構332可以包括具有內膛的外構件或套筒334和至少部分地延伸到套筒334中的內構件336。內構件336的遠端部分可以在第一位置處經由緊固件耦接到框架302，該緊固件附連到內構件336的遠端部分並從內構件336的遠端部分徑向延伸。緊固件可以是例如鉚釘或銷。如圖所示，在一些實施例中，緊固件可以在第一子框架304a和第二子框架304b的兩個重疊連桿310的結合部處延伸通過對應的開口330，並且可以用作樞轉銷，連桿310可以圍繞該樞轉銷相對於彼此和內構件336樞轉。套筒334可以在與第一位置軸向間隔開的第二位置處耦接到框架302。例如，在所圖示的實施例中，內構件336在框架的遠端或入流端306附近固定到框架302，並且套筒334諸如經由緊固件338(例如，鉚釘或銷)更靠近框架的近端或出流端308或在框架的近端或出流端308處固定到框架302。緊固件338通過第一子框架304a和第二子框架304b的兩個重疊連桿310的結合部附連到套筒334並從套筒334徑向延伸，並且可以用作樞轉銷，連桿310可以圍繞該樞轉銷相對於彼此和套筒334樞轉。

擴展鎖定機構332可以進一步包括鎖定構件，該鎖定構件被配置為鎖定套筒334和內構件336，使得阻止套筒334和內構件336在一個或多個方向上相對於彼此移動。擴展鎖定機構的進一步細節可以在例如2020年10月28日提交的PCT申請號PCT/US2020/057691中找到，其全部內容通過引用整體併入本文。

內構件336可以相對於套筒334在近側方向上和在遠側方向上軸向移動。因此，因為內構件336和套筒334在軸向間隔開的位置處固定到框架302，所以使內構件336和套筒334相對於彼此以伸縮方式軸向移動可以引起框架302的徑向擴展或壓縮。例如，使內構件336朝向框架的出流端308近側地移動同時將套筒334保持在固定位置中和/或使套筒334朝向框架的入流端306遠側地移動可以引起框架302軸向短縮且徑向擴展。相反，使內構件336朝向框架的入流端遠側地移動和/或使套筒334近側地移動引起框架302軸向伸長且徑向壓縮。

如上所述，在一些實施例中，框架202可以具有在整個擴展範圍內塑性地變形或只有在框架部分擴展後才塑性地變形的順應性接頭312。在一些實施例中，如上所述，塑性變形的接頭312可以幫助將框架保持在徑向擴展狀態和/或可以在框架上沒有任何其他鎖定特徵的情況下將框架完全保持在徑向擴展狀態。在一些這樣的實施例中，擴展鎖定機構332可以省略鎖定機構，並且因此可以僅用於徑向擴展框架(而不提供任何鎖定功能)。

圖13圖示了具有框架802的假體心臟瓣膜800的示例性實施例。假體瓣膜800可以進一步如之前描述的包括瓣膜結構(諸如瓣膜結構18)以及內和/或外裙部，但是為了圖示的目的而省略了這些部件。假體瓣膜800可以類似於上面描述的假體瓣膜200，包括通過多個剛性構件或連桿806經由順應性接頭808耦接在一起的多個柱804，不同的是，代替擴展鎖定機構206，假體瓣膜800包括一體式擴展鎖定機構810。擴展鎖定機構810可以用於徑向擴展框架802並將框架鎖定在徑向擴展狀態。該實施例中的框架802可以包括與上面針對框架202描述的特徵大致相同的特徵。

擴展鎖定機構810可以與框架802一體地形成，使得框架802可以由整體材料件(例如，管)形成。例如，包括擴展鎖定機構810的框架802可以使用更簡單的加工和機加工程序來形成，諸如鐳射切割、水射流切割等。在一些特定實施例中，框架802可以從鈷鉻合金(例如MP35N)管切割。此外，由於不存在單獨形成的擴展鎖定機構，顯著減少了部件的數量並簡化了組裝的複雜性，從而降低了材料和時間成本。

在所圖示的實施例中，框架802包括三個柱804，每個柱804被配置為擴展鎖定機構810。在另一些實施例中，框架802可以包括更多或更少數量的柱804，選定數量的柱804可以被配置為擴展鎖定機構810。每個擴展鎖定機構810可以包括內構件812和外構件814。每個內和/或外構件812、814可以從框架802的相應端部延伸並且與框架802的相應端部一體地形成。例如，在所圖示的實施例中，內構件812從框架802的出流端816朝向入流端818延伸，並且外構件814從框架的入流端818朝向出流端816延伸。在另一些實施例中，內構件812可以從框架802的入流端818延伸，並且外構件814可以從框架的出流端816延伸。

參照圖14，內構件812可以包括主體820和細長構件或桿822。外構件814可以包括第一側部分824和第二側部分826，第一側部分824和第二側部分826在它們之間限定開口或通道828，細長桿822的至少一部分可以延伸到開口或通道828中。第二側部分826可以被配置為終止於V形鎖定齒832中的偏置構件830(例如，片簧)。偏置構件830可以朝向桿822偏置，使得V形齒832的第一支腿834摩擦地接合細長桿822。偏置構造確保在正常操作下鎖定齒832保持與細長桿822接合。

鎖定齒832可以被配置為摩擦地接合細長桿822的表面，使得當鎖定齒832和桿822接合時，內構件812和外構件814可以在第一軸向方向上相對於彼此移動，但是被阻止在相反的第二軸向方向上相對於彼此移動。例如，在所圖示的實施例中，當鎖定齒832與桿822接合時，內構件812可以在遠側方向上(例如，在圖14所示的取向上向下)軸向移動，但是被阻止在近側方向上(例如，在圖14所示的取向上向上)軸向移動。這確保了當鎖定齒832與桿822接合時，框架802可以徑向擴展但不能徑向壓縮。換句話說，框架802的入流端816和出流端818可以朝向彼此軸向移動，但不能遠離彼此軸向移動。

不像上面描述的棘輪機構，桿822的外表面可以被形成為沒有與鎖定齒832接觸的鎖定特徵，諸如齒。在所圖示的實施例中，桿822在垂直於桿的長度的平面中具有矩形橫截面輪廓，並且具有接觸鎖定齒832的平坦側表面823。在另一些實施例中，桿822可以具有圓柱形外表面，並且可以在垂直於桿的長度的平面中具有圓形橫截面輪廓。

如圖14所示，在所圖示的實施例中，鎖定齒832可以在遠側方向上取向(例如，其中V的點面向框架的出流端)。當桿822在外構件814的第一和第二側部分824、826之間遠側地移動時，該取向允許支腿834朝向側部分826偏轉。然而，由於支腿834抵靠桿822的偏置及其在遠側方向上的取向，支腿834可以阻止桿822相對於外構件814的第一和第二側部分824、826在近側方向上的行進。在另一些實施例(例如，其中內構件812從框架802的入流端部分818延伸的實施例)中，鎖定齒832可以在近側方向上取向，以允許桿822的近側移動但防止遠側移動。本實施例的鎖定機構810的優點是，當內構件與鎖定齒接合時，鎖定齒832可以允許框架在任何直徑處的連續擴展和連續鎖定。換句話說，不像被限制於將瓣膜框架鎖定在對應於棘爪相對於棘輪機構的齒的鎖定位置的離散階梯處的棘輪機構，在擴展期間，鎖定齒可以將框架保持在任何擴展直徑。以這種方式，鎖定機構810可以提供連續的擴展和鎖定範圍。

一旦假體瓣膜800已經植入患者體內的選定植入部位內，患者的原生解剖結構(例如，原生主動脈瓣環)就可以抵靠假體瓣膜800施加將傾向於壓縮框架802的徑向力。然而，偏置構件830的鎖定齒832與細長桿822之間的接合防止這樣的力壓縮框架802，從而確保框架保持鎖定在期望的徑向擴展狀態下。

在所圖示的實施例中，僅外構件814的第二側部分826包括偏置構件830和鎖定齒832，然而，在另一些實施例中，第一側部分824和第二側部分826兩者都可以包括相應的偏置構件和鎖定齒。

內構件812可以相對於外構件814在遠側方向上(例如，在圖14所示的取向上朝向框架的入流端818)軸向移動。因此，因為內構件812和外構件814在軸向間隔開的位置(分別地，入流端818和出流端816)處固定到框架802，所以使內構件812和外構件814相對於彼此以伸縮方式軸向移動可以引起框架802的徑向擴展或壓縮。例如，將內構件812朝向框架的入流端818遠側地移動同時將外構件814保持在固定位置中和/或將外構件814朝向框架的出流端816近側地移動可以引起框架802軸向短縮且徑向擴展。

在一些實施例中，當框架802處於壓縮構造時，內構件812的遠端可以與外構件814間隔開選定的距離，從而允許內構件812相對於外構件814在遠側和近側方向上的移動。這允許框架802在內構件812與外構件814的接合之前擴展和/或壓縮，此時框架802可以進一步擴展但不再可以被壓縮。可以選擇內構件812和外構件814之間的空間的長度以提供其中假體瓣膜800可以自由地擴展和壓縮而不鎖定的可逆性範圍。

如圖13-14所示，在所圖示的實施例中，每個柱804進一步包括連合部開口836。連合部開口836可以徑向延伸通過柱804的厚度，並且可以被配置為接納瓣膜結構的一部分以將瓣膜結構耦接到框架802。在所圖示的實施例中，連合部開口836具有矩形形狀，並且被柱804完全包圍(例如，開口836不延伸到柱804的入流和/或出流邊緣)。然而，在另一些實施例中，連合部開口836可以具有各種形狀中的任一種(例如，正方形、橢圓形、正方形-橢圓形、三角形、L形、T形、C形等)。在一些實施例中，開口836可以延伸到柱804的邊緣(例如，出流邊緣)，使得瓣膜結構的一部分可以軸向地(而不是徑向地)滑動到連合部開口836中。在一些實施例中，包括多個小葉的瓣膜結構可以以圖8B所示並且之前關於假體瓣膜200描述的構造耦接到框架。

在所圖示的實施例中，連合部開口836設置在柱804的內構件812內。然而，在另一些實施例(例如，其中內構件從框架的入流端818延伸並且外構件814從出流端816延伸的實施例)中，連合部開口836可以被配置為外構件814的一部分。

假體心臟瓣膜800可以經由擴展鎖定機構810耦接到遞送設備(例如遞送設備100)，類似於圖7B所示和上面關於擴展鎖定機構206描述的方式。也就是說，假體瓣膜800可以經由被配置為接合或鄰接內構件812的出流端部分838的第一致動構件或支撐管402(或支撐管122)以及被配置為可釋放地耦接到外構件814的第二致動構件404(或致動構件124)(諸如呈桿、張力構件或拉纜的形式)耦接到遞送設備，如之前描述的。第一和第二致動構件402、404的近端部分可以可操作地連接到遞送設備的手柄。該實施例中的遞送設備可以包括與上面針對遞送設備100描述的特徵相同的特徵。

遞送設備可以用於經由第一致動構件402向擴展鎖定機構810的出流端部分838施加指向遠側的力，並且經由第二致動構件404向擴展鎖定機構的入流端部分840施加指向近側的力，以使內構件812和外構件814相對於彼此以伸縮方式軸向移動，從而使框架徑向擴展。

假體心臟瓣膜800可以使用與上面針對假體心臟瓣膜200描述的相同方法部署在選定的植入部位處。框架802可以通過遠側地移動內構件812和/或近側地移動外構件814來擴展，直至實現選定的假體瓣膜直徑。

在一些實施例(諸如所圖示的實施例)中，內構件812可以包括一個或多個從細長桿822延伸到主體820的傾斜或成角度的表面842。當假體瓣膜800擴展並且內構件812相對於外構件814遠側地移動時，鎖定齒832可以沿著成角度的表面842滑動地推進，直至外構件814的出流端部分接觸表面842，防止內構件812的進一步推進，並且從而防止假體瓣膜800的過度擴展。外構件814的側部分824、826可以是足夠剛性的，以便阻止遠離彼此的偏轉。一旦達到假體瓣膜800的選定直徑，遞送設備就可以與假體瓣膜800分離並從患者的身體移除。

參考圖15，在一些實施例中，代替或除了擴展鎖定機構810，假體瓣膜800可以包括擴展鎖定機構900。擴展鎖定機構900可以類似於擴展鎖定機構810，除了每個擴展鎖定機構900包括與框架802分開形成的偏置構件902。

擴展鎖定機構900可以包括內構件904和外構件906。內構件904可以類似於內構件812，並且可以包括主體908和細長桿910。在一些實施例中，主體908可以包括與之前描述的連合部開口836類似的連合部開口912。外構件906可以包括第一和第二側部分914、916，第一和第二側部分914、916在它們之間限定開口或通道918，細長桿910的至少一部分可以延伸到開口或通道918中。

擴展鎖定機構900可以進一步包括鎖定構件或帽920。帽920可以是耦接到外構件906的出流端部分922的單獨形成的部件，並且可以限定開口924，細長桿910可以通過開口924延伸到通道918中。這種構造可以有利地防止或減輕外和內構件904、906之間的斷開的風險。

如圖15所示，帽920可以包括耦接到帽920的內表面926的偏置構件902。偏置構件902可以朝向細長桿910偏置，使得在正常操作下，偏置構件902保持與細長桿910接合。偏置構件902的端部部分可以被配置為摩擦地接合細長桿的表面，使得當偏置構件902和桿910接合時，內構件904和外構件906可以在第一軸向方向上相對於彼此移動，但是被防止在相反的第二軸向方向上相對於彼此移動。例如，在所圖示的實施例中，當偏置構件902與桿910接合時，內構件904可以在遠側方向上(例如，在圖15所示的取向上向下)軸向移動，但是被阻止在近側方向上(例如，在圖15所示的取向上向上)軸向移動。這確保了當偏置構件902與桿910接合時，框架802可以徑向擴展但不能徑向壓縮。換句話說，框架802的入流端818和出流端816可以朝向彼此軸向移動，但不能遠離彼此軸向移動。

在一些實施例(諸如所圖示的實施例中)中，內構件904可以包括從細長桿910延伸到主體908的一個或多個傾斜或成角度的表面928。當假體瓣膜800擴展並且內構件904相對於外構件906遠側地移動時，帽920可以沿著成角度的表面928滑動地推進，直至內構件904的寬度太大以致於不能推進通過開口924，從而防止內構件904的進一步推進並防止假體瓣膜800的過度擴展。

包括擴展鎖定機構900的假體心臟瓣膜可以耦接到遞送設備，並以與包括擴展鎖定機構810的假體心臟瓣膜800相同的方式擴展。框架802可以通過遠側地移動內構件904和/或近側地移動外構件906來擴展，直至達到選定的假體瓣膜直徑。

參考圖16，在另一實施例中，代替或除了擴展鎖定機構810和/或900，假體瓣膜(例如假體瓣膜800)可以包括擴展鎖定機構1000。

擴展鎖定機構1000可以包括內構件1002和外構件1004。內構件1002可以類似於內構件812，並且可以包括主體(未示出)和細長桿1006。在一些實施例中，內構件1002可以包括與連合部開口836類似的連合部開口。

外構件1004可以包括第一和第二側部分1008、1010，第一和第二側部分1008、1010在它們之間限定開口或通道1012，細長桿1006的至少一部分可以延伸到開口或通道1012中。第一側部分1008和第二側部分1010可以是撓性的，使得它們可以朝向或遠離彼此彈性地彎曲。

擴展鎖定機構1000可以進一步包括可以設置在第二構件1004的出流端部分1016上方的鎖定構件或帽1014。帽1014可以是環形構件，其具有外表面1018和限定管腔1021的內表面1020。如圖16所示，帽1014的內表面1020可以是成角度的，使得帽1014在入流端1022處的內徑D ₁大於帽1014在出流端1024處的內徑D ₂。換句話說，帽1014的管腔1021可以從帽的入流端1022到出流端1024逐漸變細。

在包括擴展鎖定機構1000的假體瓣膜的組裝期間，細長桿1006可以被設置為使得其延伸通過帽1014的管腔1021並進入第一和第二側部分1008、1010之間的通道1012。帽1014可以在側部分1008、1010的出流端部分1016上方推進，使得傾斜內表面1020朝向細長桿1006迫使第一和第二側部分1008、1010，使得側部分1008、1010接合桿1006的表面。

在使用中(例如，當擴展和/或壓縮框架802時)，內構件1002可以在通道1012內相對於外構件1004移動。當帽設置在外構件1004上時，帽1014的成角度的內表面1020防止內構件1002相對於外構件1004移動。

在一些實施例中，在框架802的擴展期間，帽1014可以與外構件1004間隔開，並且內構件1002可以相對於外構件1004在遠側方向(例如，在圖16所示的取向上向下)和近側方向(例如，在圖16所示的取向上向上)上移動。一旦框架802達到選定的直徑，帽1014就可以在端部外構件1004上方遠側地滑動，使得側部分1008、1010接合桿1006，並且防止框架802進一步徑向擴展和/或壓縮。帽1014可以使用例如遞送設備的致動構件來致動(例如，遠側地滑動)。

參考圖17，在另一些實施例中，帽1014可以耦接到框架802的單元或耦接到相鄰單元之間的結合部，使得帽1014可以在框架802擴展和/或壓縮時遠側地和/或近側地移動。在框架802的擴展期間，帽1014可以相對於外構件1004移動，使得帽1014在第一和第二側部分1008、1010上的夾緊力由於逐漸變細的內管腔1021而逐漸增加，直至達到選定的直徑，此時限制內構件1002和外構件1004相對於彼此移動。

在一些實施例中，帽1014可以被形成為與框架802(其包括例如擴展鎖定機構1000的內和外構件1002、1004)分開的部件。在另一些實施例中，帽1014可以與框架的其他部件(諸如如圖17所示的框架的單元)一體地形成。例如，帽1014可以與框架802的一個或多個連桿806一體地形成，使得當框架802徑向擴展和/或壓縮時，連桿806的移動引起帽1014的對應移動。在所圖示的實施例中，帽1014可以連接到第一單元的兩個連桿的相鄰端部和與第一單元在同一行中的第二單元的兩個連桿的相鄰單元，使得帽1014限定第一單元和第二單元之間的結合部或位於第一單元和第二單元之間的結合部處。

有利地，上面描述的擴展鎖定機構810、900和1000可以使用更簡單的加工和機加工程序來形成，諸如鐳射切割、水射流切割等。在一些特定實施例中，框架802(包括擴展鎖定機構810、900、1000和/或其選定部件)可以從由例如鈷鉻合金(例如MP35N)、不銹鋼或鎳鈦諾製作的金屬管切割(諸如鐳射切割)。由於不存在單獨形成的擴展鎖定機構，顯著減少了部件的數量並簡化了組裝的複雜性，從而降低了材料和時間成本。

此外，所描述的擴展鎖定機構810、900、1000可有利地全部或部分地與框架802成一直線或齊平(例如，擴展鎖定機構不突出超過框架的徑向內表面和/或徑向外表面，或僅部分地從其突出)，從而減小假體瓣膜的總體捲曲輪廓。此外，擴展鎖定機構810、900和1000允許連續的假體瓣膜擴展，而沒有由棘輪機構產生的階梯式擴展。

圖18A-21圖示了根據又一實施例的擴展鎖定機構1100(其在本文中也可以稱為“擴展鎖定裝置1100”和/或“瓣膜部署裝置”)。具體地，圖18A、19A和21圖示了處於軸向延伸位置的擴展鎖定機構1100，其中圖19A示出了當擴展鎖定機構被包括在假體瓣膜1200內並被調整到軸向延伸位置時，擴展鎖定機構1100可以如何將假體瓣膜1200(其在本文中也可以稱為“假體心臟瓣膜1200”)保持在徑向壓縮(且軸向伸長)位置中。圖18B和19B圖示了處於軸向壓縮或縮回位置的擴展鎖定機構1100，其中圖19B示出了當擴展鎖定機構被包括在假體瓣膜1200內並被調整到軸向壓縮位置時，擴展鎖定機構1100可以如何將假體瓣膜1200保持在徑向擴展(且軸向短縮)位置中。

擴展鎖定機構1100類似於擴展鎖定機構810、900和1000，因為它是自鎖定的(即，它允許假體瓣膜1200(圖19A-19B)在徑向壓縮(且軸向伸長)位置(圖19A)和徑向壓縮(且軸向短縮)位置(圖19B)之間的連續擴展和鎖定)。然而，擴展鎖定機構1100與擴展鎖定機構810、900和1000略微不同地配置。例如，不像在圖13-14中被示出為包括在擴展鎖定機構810的遠側構件(外構件814)中的鎖定齒832，擴展鎖定機構1100的鎖定元件可以被包括在擴展鎖定機構1100的近側構件中。另外，不像擴展鎖定機構810的遠側構件(外構件814)(其被配置為擴展鎖定機構810的外構件)，擴展鎖定機構1100的遠側構件可以被配置為內構件(即，遠側構件延伸到近側構件中並通過近側構件)。因此，在操作中，擴展鎖定機構1100的遠側構件可以朝向擴展鎖定機構1100的近側構件拉動並通過擴展鎖定機構1100的近側構件，並且擴展鎖定機構1100的近側構件中的鎖定元件將遠側構件連續地保持在適當位置中並防止遠側構件朝向更遠側位置縮回(例如，向後滑動)。如上所述，瓣膜1200可以在徑向壓縮位置中捲曲到遞送設備的遠端上，並且以這種低輪廓構造遞送到植入部位(例如，原生心臟瓣膜)。一旦在植入部位處，瓣膜1200就可以擴展到徑向擴展位置，該徑向擴展位置可以是瓣膜1200的操作/功能構造。

擴展鎖定機構1100包括可相對於彼此軸向移動的遠側構件1102和近側構件1104。具體地，遠側構件1102被配置為朝向近側構件1104近側地移動、進入近側構件1104和/或通過近側構件1104，以使瓣膜1200徑向擴展。類似於擴展鎖定機構810、900和1000，醫師可以經由致動組件1106朝向近側構件1104拉動遠側構件1102和/或拉動遠側構件1102通過近側構件1104。致動組件1106與擴展鎖定機構1100一起可以包括擴展鎖定組件1107(其在本文中也可以稱為“瓣膜部署組件1107”)。致動組件1106可以包括第一致動構件1108 (其在本文中也可以稱為“套筒1108”、“支撐管1108”和/或“外鞘管1108”)和可滑動地接收在第一致動構件1108內的第二致動構件1110(其在本文中也可以稱為“張力構件1110”)。在特定實施例中，第二致動構件1110可以包括拉纜。在另一些實施例中，第二致動構件1110可以包括桿或線。

第一和第二致動構件1108、1110可以包括在遞送設備(例如，遞送設備100)中，並且可以耦接到遞送設備的手柄(例如，手柄104)和/或可以從遞送設備的手柄(例如，手柄104)遠側地延伸。第一致動構件1108可以被配置為承載施加到手柄的指向遠側的力。例如，第一致動構件1108可以固定地附接到手柄，使得第一致動構件1108不相對於手柄移動。因此，第一致動構件1108可以與手柄同步地移動，並且可以將施加到手柄的任何指向遠側的力傳遞到第一致動構件1108的遠端。第二致動構件1110被配置為相對於第一致動構件1108移動。具體地，在施加指向近側的力時，第二致動構件1110可以相對於第一致動構件1108近側地移動。例如，醫師可以通過直接拉動第二致動構件1110(在第二致動構件1110近側地延伸出和/或經過手柄的示例中)或通過調整包括在遞送設備的手柄上的控制機構(例如，旋鈕112)來向第二致動構件1110施加指向近側的力。

第二致動構件1110可拆卸地連接到擴展鎖定機構1100的遠側構件1102，以在施加近側指向的力時朝向近側構件1104拉動遠側構件1102和/或拉動遠側構件1102通過近側構件1104(並且由此徑向擴展瓣膜1200)，而第一致動構件1108鄰接近側構件1104和/或假體瓣膜1200的近端部分，以在施加遠側指向的力時擴展瓣膜1200時促進瓣膜擴展和/或將假體瓣膜1200保持在適當位置中。具體地，當向第二致動構件1110施加指向近側的力(例如，拉力)時，醫師可以向第一致動構件1108提供抵消的指向遠側的力(例如，推力)，以促進瓣膜擴展並將瓣膜1200保持在相對於周圍組織的適當位置中。僅作為一個示例，醫師可以通過抓握、保持和/或推動遞送設備(例如，遞送設備100)的手柄(例如，手柄104)來提供指向遠側的力。同時，醫師可以調整(例如，旋轉、拉動、滑動等)包括在手柄中的控制機構(例如，旋鈕112)，或直接拉動第二致動構件1110，以向第二致動構件1110提供指向近側的力。以這種方式，醫師可以軸向短縮且徑向擴展假體瓣膜1200，同時維持假體瓣膜1200在周圍組織內的相對位置。

擴展鎖定機構1100的遠側構件1102在框架1202上的比近側構件1104更遠側的位置(即，比近側構件1104更靠近框架1202的遠端1204並且更遠離框架1202的近端1206的位置)處耦接到假體瓣膜1200的假體瓣膜框架1202(圖19A-19B)。例如，如圖19A-19B中圖示的實施例中所示，遠側構件1102可以耦接到位於框架1202的遠端1204處和/或附近的框架1202的遠側頂點1208。作為另一示例，遠側構件1102可以耦接到框架1202的遠側結合部1210。對應地，近側構件1104可以耦接到框架1202的近側頂點1212或近側結合部1214。以這種方式，至少當框架1202處於徑向壓縮(例如，捲曲)位置(諸如圖19A所示的徑向壓縮位置)時，遠側和近側構件1102、1104可以彼此軸向地間隔開。以這種方式，遠側構件1102和近側構件1104可以朝向彼此拉動(如上所述)以軸向短縮且徑向擴展框架1202。

在一些實施例中，遠側構件1102和/或近側構件1104可以諸如經由緊固件(例如，螺釘、銷)、黏合劑、縫合線、熱黏合(例如，焊接)或其他合適的耦接手段耦接到框架1202。在另一些實施例中，遠側構件1102和/或近側構件1104可以與框架1202一體地形成和/或是整體的。在一些實施例(諸如圖19A-19B所示的實施例)中，遠側構件1102和近側構件1104可以在框架1202的管腔1218內耦接到框架1202的內部、與框架1202的內部一起形成和/或以其他方式被包括在框架1202的內部(即，在內側1216上)。

在一些這樣的實施例中，遠側構件1102和/或近側構件1104可以被配置為接收和/或保持框架1202的瓣膜結構的小葉。作為一個這樣的示例，近側構件1104和/或遠側構件1102可以包括接收小葉的連合部開口(例如，連合部開口836)，並且連合部夾持件或連接器(例如，撓性連接器262)可以用於將小葉耦接、保持和/或以其他方式固定到框架1202，以防止它們從連合部開口中拉出。因此，在這樣的實施例中，擴展鎖定機構1100還可以被配置為除了擴展和鎖定假體瓣膜1200之外還保持相鄰小葉的連合部。例如，擴展鎖定機構1100可以被包括作為瓣膜1200的連合部夾持結構(例如，連合部柱)的一部分。在一些這樣的示例中，瓣膜1200可以包括多個連合部夾持結構(例如，三個連合部柱)，並且擴展鎖定機構1100可以結合和/或包括在連合部夾持結構中的至少一個中。

然而，在其他這樣的實施例中，擴展鎖定機構1100可以與被配置為保持小葉的連合部的連合部夾持結構(例如連合部柱)分開。在這樣的示例中，擴展鎖定機構1100不需要沿著共同的縱向軸線與連合部夾持結構中的一個或多個對準。也就是說，在一些這樣的實施例中，擴展鎖定機構1100可以與連合部夾持結構周向地間隔開。

在另一些實施例中，擴展鎖定機構1100可以耦接到框架1202的與內側1216相對的外側、與框架1202的與內側1216相對的外側一起形成和/或以其他方式包括在框架1202的與內側1216相對的外側上(即，在外側1220上)，諸如在框架1202和瓣膜1200的外裙部(例如，外裙部70)之間。在另外的實施例中，擴展鎖定機構1100可以跨越框架1202(在框架1202的內和外側之間)，使得它被包括在框架1202的兩側上。

遠側構件1102可以包括端部部分1112和細長構件或桿1114。在一些實施例中，細長構件1114可以包括線或線纜。端部部分1112 (例如，在遠側頂點1208或遠側結合部1210處)耦接到框架1202和/或與框架1202一體地形成，並且桿1114朝向擴展鎖定機構1100的近側構件1104和/或框架1202的近端1206軸向延伸。在一些這樣的示例中，端部部分1112可以包括被配置為耦接到框架1202的附接構件1116。例如，附接構件1116可以延伸通過框架1202中的開口，以幫助將遠側構件1102固定到框架1202。在一些這樣的示例中，配合的機械緊固件(例如，螺母)可以在框架1202的相對側上耦接到附接構件1116的端部，以防止附接構件1116從框架1202中的開口拉出。可替代地，附接構件1116可以焊接到框架1202。

近側構件1104可以包括具有開口1120 (其在本文中也可以稱為"通道1118"和/或"通路1118")的主體1118，開口1120延伸通過主體1118並被配置為接收遠側構件1102的桿1114和/或致動組件1106的第二致動構件1110。也就是說，桿1114和/或第二致動構件1110可以被配置為延伸通過近側構件1104的開口1120。具體地，並且如上所述，桿1114和/或第二致動構件1110可以被配置為朝向遞送設備的手柄近側地移動(例如，拉動)通過近側構件1104的開口1120。近側構件1104還包括鎖定元件1122，在圖18A-20中圖示的實施例中，鎖定元件1122包括延伸到開口1120中的彈簧齒1124(其可以具有Wago®線連接器的構造)。鎖定元件1122被配置為僅允許桿1114和/或遠側構件1102在近側方向(第一軸向方向)上單向移動通過近側構件1104，以確保瓣膜1200不朝向更徑向壓縮的位置向後潰縮。也就是說，鎖定元件1122被配置為向桿1114和/或第二致動構件1110提供連續的壓縮和/或鎖定力，以防止遠側構件1102朝向伸長位置遠側地(在第二軸向方向上)移動，從而將框架1202保持在任何瓣膜直徑處的合適位置中，如上面參考圖14描述的。

具體地，如圖20中最佳所見，彈簧齒1124可以朝向延伸位置(如圖20所示)偏置，其中彈簧齒1124延伸到近側構件1104的開口1120中，並且與桿1114和/或第二致動構件1110摩擦地接合、壓縮、物理地接觸和/或以其他方式將保持力(例如，壓力)施加在桿1114和/或第二致動構件1110上，以防止近側構件1104和遠側構件1102之間的相對移動(並因此防止瓣膜1200的徑向壓縮)。例如，並且如上面參考圖14所解釋的，彈簧齒1124可以包括偏置構件1126(例如，片簧)(圖20)，其被配置為向桿施加恒定的偏置力，以僅允許桿1114和/或第二致動構件1110相對於近側構件1104在第一軸向方向上的單向移動。以這種方式，偏置構件1126可以確保彈簧齒1124保持與桿1114和/或第二致動構件1110接合以提供連續的鎖定力，同時仍然允許桿1114和/或第二致動構件1110相對於近側構件1104在第一軸向方向上移動，使得瓣膜1200可以徑向擴展。更簡單地說，彈簧齒1124允許瓣膜1200徑向擴展，但不允許瓣膜1200徑向壓縮(即，它防止瓣膜1200潰縮回到更徑向壓縮的位置)。

由於其形狀和/或幾何結構，彈簧齒1124可以僅允許桿1114和/或第二致動構件1110在朝向遞送設備的手柄的近側方向(第一軸向方向)(而不是第二軸向方向)上移動。也就是說，即使彈簧齒1124在桿1114和/或第二致動構件1110上施加保持力並且防止桿1114和/或第二致動構件1110在朝向延伸位置的遠側方向(第二軸向方向)上移動，它仍然也會由於其形狀和/或幾何結構而允許桿1114和/或第二致動構件1110在第一軸向方向上移動(使得假體瓣膜1200可以擴展)。例如，彈簧齒1124可以相對於開口1120的中心縱向軸線A-A彎曲和/或成角度(圖20)。作為一個這樣的示例，彈簧齒1124可以在朝向遞送設備的手柄的第一軸向方向上彎曲和/或成角度。在一些實施例中(如圖20所示)，彈簧齒1124可以具有相對於第一軸向方向的凹曲率，意味著彈簧齒的凹表面面向第一軸向方向。在另一些實施例中(如圖21所示)，彈簧齒1124可以具有相對於第一軸向方向的凸曲率，意味著彈簧齒1124的凸表面面向第一軸向方向。因為彈簧齒1124在第一軸向方向上從固定端1129延伸到自由端1127(其接合桿1114)，所以彈簧齒1124可以防止第二致動構件1110和/或桿1114在遠離遞送設備的手柄的第二軸向方向(遠側方向)上移動，但是當醫師在第一軸向方向(近側方向)上向第二致動構件1110施加指向近側的力以實現擴展鎖定機構1100朝向軸向壓縮位置的移動時，可以允許桿1114抵靠彈簧齒1124的自由端1127在第一軸向方向上滑動(從而允許瓣膜1200朝向徑向擴展位置移動)。在一些實施例中，自由端1127可以具有尖銳邊緣，當向桿1114和第二致動構件1110施加指向遠側的力時，所述尖銳邊緣可以增加自由端1127與桿1114之間的摩擦阻力。

在一些實施例中，如上所述，彈簧齒1124被配置為向桿1114和/或第二致動構件1110提供恒定的保持力。然而，在另一些實施例中，彈簧齒1124可以被配置為改變施加在桿1114和/或第二致動構件1110上的保持力，同時仍然繼續維持與桿1114和/或第二致動構件1110的接觸。僅作為一個示例，偏置構件1126和/或彈簧齒1124可以被配置為當醫師拉動第二致動構件1110(同時仍然繼續保持與桿1114和/或第二致動構件1110接觸)時遠離開口1120(在圖20中向下)變形、偏轉和/或彎曲，以減小施加在桿1114和/或第二致動構件1110上的保持力，從而使醫師更易於擴展假體瓣膜1200(即，需要更小的力來拉動(例如，滑動)桿1114和/或第二致動構件1110通過近側構件1104中的開口1120，經過彈簧齒1124)。然而，在這樣的示例中，當醫師暫停瓣膜擴展(例如，停止拉動第二致動構件1110)時，彈簧齒1124可以自動地和/或被動地返回到延伸位置以增加保持力，從而確保遠側構件1102不能在向後朝向伸長位置的第二軸向方向上(在圖20中向左)遠側地移動。因此，通過僅允許桿1114和/或第二致動構件1110相對於近側構件1104在第一軸向方向上移動，彈簧齒1124可以在擴展過程期間將瓣膜1200連續地鎖定在任何瓣膜直徑處的適當位置中。

如上所述，當擴展鎖定機構1100處於軸向延伸位置時(圖18A)，假體瓣膜1200處於徑向壓縮位置(圖19A)。在所圖示的實施例中，當處於軸向延伸位置時，致動組件1106的第二致動構件1110可以遠側地延伸通過近側構件1104，經過鎖定元件1122。然而，當醫師朝向遞送設備的手柄近側地拉動第二致動構件1110時，第二致動構件1110從近側構件1104撤回，並且桿1114朝向近側構件1104移動並通過近側構件1104 (在圖19A中向下)。桿1114是足夠長的，使得在軸向壓縮位置中(圖18B)，假體瓣膜1200處於徑向擴展位置(圖19B)，桿1114近側地延伸通過近側構件1104，至少經過鎖定元件1122，使得鎖定元件1122摩擦地接合桿1114以將假體瓣膜1200保持在徑向擴展位置中。在一些示例中，桿1114可以被定尺寸為使得它不近側地延伸經過假體瓣膜1200的近端1206多於閾值量，諸如多於徑向擴展的假體瓣膜1200的軸向長度的四分之一。在替代實施例中，桿1114可以被定尺寸為使得當假體瓣膜1200處於徑向壓縮和擴展狀態時它近側地延伸通過近側構件1104，使得鎖定元件1122可以在在完全徑向壓縮和完全徑向擴展狀態之間的假體瓣膜1200的每一個直徑處保持與桿1114接合，並且第二致動構件1110總是定位在近側構件1104的近側。

桿1114和第二致動構件1110的被定尺寸、成形和/或以其他方式配置為接合鎖定元件1122並由鎖定元件1122保持，使得桿1114和第二致動構件1110不能在(朝向圖18A所示的延伸位置的)第二軸向方向上移動。例如，桿1114和第二致動構件1110可以是足夠厚的，以與近側構件1104的鎖定元件1122摩擦地接合。在一些實施例(諸如圖18A-19B所示的實施例)中，桿1114和第二致動構件1110可以具有相同或類似的橫截面積、厚度和/或形狀，使得它們被配置為需要相同或類似量的力以在朝向遞送設備的手柄的第一軸向方向上移動。

然而，在另一些實施例中，第二致動構件1110和桿1114可以具有不同的橫截面積、厚度和/或形狀，並且可能需要不同量的力來朝向遞送設備的手柄近側地移動(例如，拉動)。僅作為一個示例，第二致動構件1110可以比桿1114更薄。在這樣的示例中，拉動第二致動構件1110通過近側構件1104可能比桿1114是更容易的。這樣，當更厚的桿1114到達鎖定元件1122時，第二致動構件1110可能變得更難以拉動(即，醫師可能必須提供更大的力來繼續擴展假體瓣膜1200)，從而向醫師提供假體瓣膜正在接近其徑向擴展位置的指示。以這種方式，擴展鎖定機構1100可以向醫師提供觸覺回饋，該觸覺回饋提供擴展進程的指示(即，當前瓣膜直徑、瓣膜如何擴展、瓣膜在到達徑向擴展位置之前需要再擴展多少等)。

在一些實施例中，桿1114和/或第二致動構件1110可以具有均勻和/或一致的厚度、橫截面積和/或形狀。在另一些實施例中，桿1114和/或第二致動構件1110可以具有非均勻和/或可變的厚度、橫截面積和/或形狀，其可以為醫師提供瓣膜的當前直徑的更精細的指示(即，瓣膜如何擴展)並且因此對擴展過程的更精確控制。例如，桿1114可以是錐形的，使得當桿1114首先進入近側構件1104時，桿1114最初更易於拉動通過鎖定元件1122，但是由於其厚度的增加，桿1114可能變得越來越難以拉動通過鎖定元件。這可以幫助確保擴展過程的更平滑結束，並且可以防止過大的拉力使瓣膜1200過度擴展和/或使瓣膜1200相對於組織震動和/或位移。作為一個這樣的示例，桿1114可以變得足夠厚和/或可以包括止動構件(例如，凸緣)以防止瓣膜徑向擴展超過預定點。以這種方式，醫師可以具有對擴展過程的最終階段的更精確控制，並且可以不過度擴展瓣膜。

近側構件1104還可以包括附接構件1126，附接構件1126被配置為(例如，在近端結合部1214或近端頂點1212處)耦接到框架1202。例如，附接構件1126可以延伸通過框架1202中的開口，以幫助將遠側構件1102固定到框架1202。在一些這樣的示例中，配合的機械緊固件(例如，螺母)可以在框架1202的相對側上耦接到附接構件1126的端部，以防止附接構件1126從框架1202中的開口拉出。

如上所述，桿1114和第二致動構件1110可拆卸地耦接到彼此，使得第二致動構件1110被配置為在假體瓣膜1200的擴展期間拉動桿1114跟著它通過近側構件1104。具體地，由於其到擴展鎖定機構1100的遠側構件1102的可移除耦接，當第二致動構件1110相對於(例如，通過)第一致動構件1108朝向遞送設備的手柄近側地移動(例如，滑動)時，第二致動構件1110拉動遠側構件1102跟著它，從而軸向短縮且徑向擴展瓣膜1200。

一旦假體瓣膜1200擴展，第二致動構件1110就被配置為與桿1114分離和/或從桿1114上拆下來，使得致動組件1106和遞送設備可以從患者移除。在一些實施例中，桿1114和第二致動構件1110在桿1114的近端1128和第二致動構件1110的遠端1130處耦接到彼此。在一些實施例中，桿1114可以包括第一可移除耦接構件1132，並且第二致動構件1110可以包括第二可移除耦接構件1134，第二可移除耦接構件1134被配置為可移除地耦接到桿1114的第一可移除耦接構件1132。可移除耦接構件1132、1134可以包括機械、磁性和/或其他合適的可移除耦接裝置。例如，在圖18A-20中圖示的實施例中，可移除的耦接構件1132、1134可以包括螺紋接合。具體地，桿1114的耦接構件1132可以包括陽螺紋，並且第二致動構件1110的耦接構件1134可以包括配合的陰螺紋，該配合的陰螺紋被配置為螺紋連接到耦接構件1132的螺紋上。然而，在另一些實施例中，可移除耦接構件1132、1134可以包括可替代類型的機械耦接排列，諸如鉤環緊固件、卡扣配合耦接排列、閂鎖等。

以這種方式，醫師可以根據需要擴展假體瓣膜1200，而沒有瓣膜潰縮的危險。具體地，因為鎖定元件1122防止桿1114和/或第二致動構件1110 (無論哪個定位在鎖定元件1122所位於的近側構件1104的開口1120內)朝向延伸位置遠側地移動，所以一旦假體瓣膜1200已經徑向擴展，假體瓣膜1200就不能徑向壓縮。另外，因為鎖定元件1122是自鎖定的(即，它連續地將桿1114和/或第二致動構件1110保持在適當位置中)，所以醫師可以以任何期望的方式擴展假體瓣膜1200。例如，如果需要，醫師可以連續且平滑地擴展假體瓣膜。作為另一示例，如果需要，醫師可以以一系列脈動的方式擴展假體瓣膜。作為又一示例，醫師可以部分地擴展假體瓣膜，暫停擴展以評估操作條件，並且然後恢復擴展。

在操作中，醫師可以經由遞送設備將瓣膜1200推進到植入部位。例如，醫師可以通過抓握遞送設備的手柄並提供指向遠側的力(例如，推力)而推進遞送設備通過患者的脈管系統。一旦在植入部位處，醫師就可以通過例如調整被包括在手柄上的第一控制機構(例如，第一旋鈕110)而從遞送鞘管(例如，遞送鞘管116)部署假體瓣膜1200。當假體瓣膜1200處於植入部位處的期望位置時，醫師可以經由第一致動構件1108向近側構件1104施加指向遠側的力和/或可以經由第二致動構件1110向遠側構件1102施加指向近側的力，以使瓣膜1200徑向擴展。作為一個示例，醫師可以直接拉動第二致動構件1110以向遠側構件1102施加指向近側的力。在另一些示例中，醫師可以調整包括在遞送設備的手柄上的第二控制機構(例如，第二旋鈕112)，以向第二致動構件1110施加指向近側的力。在假體瓣膜1200的徑向擴展期間，鎖定元件1122連續地鎖定擴展鎖定機構1100，以防止假體瓣膜朝向更徑向壓縮的位置縮回。當假體瓣膜擴展到期望的位置時，醫師可以通過例如從遠側構件1102旋下第二致動構件1110而將第二致動構件1110從遠側構件1102上拆下來，並且然後可以從患者移除遞送設備。

在圖19A和19B中，為簡單和清楚起見，僅大致示出了瓣膜框架1202的一半。然而，應當理解，瓣膜框架1202基本上是圓柱形的，並且包圍管腔1218，像圖1、3、5-6、9A和13所示的框架。另外，像在圖3、5-6、9A和13中，為了簡單和清楚起見，省略了瓣膜1200的瓣膜結構，但是應當理解，瓣膜1200可以包括圖1所示的相同和/或類似的瓣膜結構(瓣膜結構18)。

另外，儘管在圖19A-19B中僅示出了一個擴展鎖定機構1100，但是應當理解，在其他示例中，假體瓣膜1200可以包括多於一個擴展鎖定機構1100。例如，假體瓣膜1200可以包括兩個擴展鎖定機構1100、三個擴展鎖定機構1100和/或四個或更多個擴展鎖定機構1100。當多於一個擴展鎖定機構1100被包括在假體瓣膜1200內時，擴展鎖定機構1100可以圍繞框架1202均勻地或不均勻地周向間隔開。類似地，遞送設備可以具有與擴展鎖定機構1100的數量相等的致動組件1106的數量。遞送設備可以被配置為單獨地和/或同時地致動致動組件1106中的每一個。

另外，應當理解，假體瓣膜1200的遠端1204被定位得比假體瓣膜1200的近端1206更遠離遞送設備的手柄。也就是說，遠端1204被配置為更深地定位在患者的脈管系統內。在一些示例中，假體瓣膜1200的遠端1204可以是假體瓣膜1200的入流端，並且假體瓣膜1200的近端1206可以是瓣膜1200的出流端，諸如當假體瓣膜1200被配置為置換原生主動脈瓣並且假體瓣膜1200經由逆行經股動脈遞送方法(例如，通過股動脈和主動脈)遞送到原生主動脈瓣時。然而，在另一些實施例中，遠端1204可以是假體瓣膜1200的出流端，並且近端1206可以是假體瓣膜1200的入流端，諸如當假體瓣膜1200經由經心尖遞送方法遞送到原生主動脈瓣時，或當假體瓣膜被配置為置換原生二尖瓣並且以其中遞送設備和假體瓣膜推進到右心房中、通過房間隔並且進入左心房的經中隔遞送方法遞送到原生二尖瓣時，其中可以經由股靜脈和下腔靜脈或經由上腔靜脈進入右心房。

圖22-25圖示了具有框架1302的假體心臟瓣膜1300的示例性實施例。假體瓣膜可以包括如之前描述的包含多個小葉的括瓣膜結構(諸如包括小葉20的瓣膜結構18)以及內和/或外裙部，但是為了圖示的目的而省略了這些部件。假體瓣膜1300可以類似於假體瓣膜200，除了假體瓣膜1300可以包括與假體瓣膜200略微不同的結構並且可以通過遞送設備以不同的方式擴展。至於結構上的差異，假體瓣膜1300可以包括未針對瓣膜200示出的另外單元。具體地，不像可以在同一柱和/或單元處或中包括連合部窗口以及擴展鎖定機構兩者的瓣膜200，瓣膜1300可以包括用於連合部窗口以及擴展鎖定機構的單獨的單元和/或柱。至於瓣膜200和1300如何擴展和/或致動的差異，不像可以通過向擴展鎖定機構的內構件施加指向遠側的力(例如，推力)來徑向擴展的瓣膜200，可以通過向瓣膜1300的擴展鎖定機構的內構件施加指向近側的力(例如，拉力)來徑向擴展瓣膜1300。

為了方便起見，與瓣膜200的部件相同和/或類似的瓣膜1300的部件被類似地編號。例如，瓣膜1300的框架1302、柱1304、擴展鎖定機構1306、連桿1312、順應性接頭1316和C形切口1324可以分別對應於瓣膜200的框架202、柱204、擴展鎖定機構206、連桿212、順應性接頭216和C形切口224。為簡明起見，在本文中的圖22至圖25的描述中，可以不重新引入或以其他方式再次討論這些類似編號的部件。

在圖22-25的所圖示的實施例中，框架1302包括第一組單元1303 (本文中也稱為“致動單元1303”)和第二組單元1305 (本文中也稱為“連合部單元”)，第一組單元1303包括擴展鎖定機構1306，第二組單元1305可以包括連合部窗口1346。單元1303、1305中的每一個由直接耦接到給定柱1304的四個連桿或支柱212形成和/或限定。

框架1302進一步包括近端1307和遠端1309，其中近端1307被配置為定位得比遠端1309更靠近遞送設備的手柄。在一些示例中，近端1307可以是瓣膜1300的出流端，諸如當假體瓣膜1300被配置為置換原生主動脈瓣並且假體瓣膜1300經由逆行經股動脈遞送方法(例如，通過股動脈和主動脈)遞送到原生主動脈瓣時。然而，在另一些實施例中，遠端1309可以是假體瓣膜1300的出流端，並且近端1307可以是假體瓣膜1300的入流端，諸如當假體瓣膜1300經由經心尖遞送方法遞送到原生主動脈瓣時，或當假體瓣膜被配置為置換原生二尖瓣並且以其中遞送設備和假體瓣膜被推進到右心房中、通過房間隔並且進入左心房的經中隔遞送方法遞送到原生二尖瓣時，其中可以經由股靜脈和下腔靜脈或經由上腔靜脈進入右心房。

像假體瓣膜200的框架202，框架1302可以在近端1307和遠端1309處或附近包括順應性接頭1316，順應性接頭1316連接(例如，可樞轉地耦接)連桿1312中的每一個與柱1304中的一個。另外，朝向瓣膜1300的軸向中間部分，框架1302可以包括四通接頭或互連件1314(例如互連件750)，其包括在單元1303和單元1305之間連接(例如，可樞轉地耦接)四個連桿1312的轂部1315。由此，單元1303、1305中的一個被包括在相鄰的互連件1314之間。接頭1316和/或互連件1314中的每一個可以包括薄的撓性頸部部分1322，當瓣膜1300徑向擴展和/或壓縮時，撓性頸部部分1322允許連桿相對於柱1304和/或轂部1315樞轉。如上所述，接頭1316和/或互連件1314可以包括上面描述的不同類型的接頭和/或鉸鏈中的一個或多個(例如，葉型鉸鏈500、樑型鉸鏈600、板簧型鉸鏈700等)。而且如上所述，接頭1316中的一個或多個和/或互連件1314中的一個或多個可以通過例如完全或部分塑性來幫助將框架1302鎖定在徑向擴展狀態下。

另外地或可替代地，擴展鎖定機構1306中的一個或多個可以幫助將框架1302鎖定在徑向擴展狀態下。例如，如圖22所示，擴展鎖定機構1306中的一個或多個的內構件1326(其也可以稱為“遠側構件1326”和/或“致動構件1326”)和外構件1328(其也可以稱為“近側構件1328”)可選地可以分別包括鎖定齒1332和1338，鎖定齒1332和1338可以彼此接合以防止內構件1326相對於外構件1328遠側地移動，從而將瓣膜1300保持在徑向擴展狀態下並防止瓣膜的徑向壓縮。外構件1328可以暫時遠離彼此(周向地)偏轉，以允許內構件1326的齒1332滑動經過外構件1328的齒1338，並且當內構件1326的齒1332越過外構件1328的齒1328時，外構件1328可以返回到其原始狀態(例如，圖22所示)，以確保內構件1326的齒1332不能向後(遠側地)滑動經過齒1338，從而將框架1302鎖定在徑向擴展狀態下。然而，在其他示例中，內構件1326和外構件1328可以包括其他類型的鎖定機構。在另外的示例中，內和外構件1326、1328可以完全省略鎖定機構。在這樣的示例中，內構件1326和外構件1328可以相對於彼此自由移動而不鎖定，並且因此可以允許瓣膜1300在一定範圍的瓣膜直徑內不受限制的徑向擴展和/或壓縮。

另外地或可替代地，第二組單元1305的柱1304可以包括內部支撐單元1340，內部支撐單元1340中的一個或多個可以幫助將框架1302鎖定在徑向擴展狀態下。例如，支撐單元1340中的一個或多個可以是完全或部分塑性的，像接頭1316和/或互連件1314，使得它們對於較窄的瓣膜直徑是彈性的，但在較寬的瓣膜直徑處是塑性的，以幫助將瓣膜1300鎖定在一個或多個徑向擴展狀態下。然而，在其他示例中，支撐單元1340中的一個或多個可以是完全彈性的，並且可以不提供任何鎖定功能。另外地或可替代地，接頭1316和/或互連件1314中的一個或多個可以是完全彈性的。支撐單元1340可以經由順應性接頭1342、1344在隅角C處彎曲和/或以其他方式變形。接頭1342處的間隙可以隨著框架1302徑向擴展而變寬，而接頭1344處的間隙可以隨著框架1302徑向擴展而變窄。

以這種方式，接頭1316、互連件1314、支撐單元1340和/或擴展鎖定機構1306中的一個或多個可以幫助將框架1302鎖定在徑向擴展狀態。

類似瓣膜200，遠側和近側構件1326、1328可以相對於彼此軸向移動(例如滑動)，以徑向擴展和/或壓縮瓣膜1300。在圖22-25所示的示例中，遠側構件1326被配置為內構件，並且近側構件1328被配置為兩個外構件1328，其中遠側構件1326可以在兩個外構件1328內軸向滑動。然而，應當理解，這種構造可以顛倒，使得遠側構件1326被配置為外構件，其中近側構件1328可以在遠側構件1326內軸向滑動。在其他示例中，近側和遠側構件1326、1328可以包括可以相對於彼此軸向移動的任何數量的重疊叉齒和/或臂。

遠側構件1326可以包括基部部分1331，基部部分1331可以比遠側構件1326的其餘部分更寬。遠側構件1326還可以包括球根狀或變寬的端部部分1329，端部部分1329被配置為耦接到遞送設備(諸如圖2的遞送設備100)的致動構件1350 (類似於致動構件124)。具體地，如圖23-24所示，框架1302可以包括被配置為接收遞送設備的致動構件1350的軸向延伸的通道或孔1352，並且遠側構件1326的端部部分1329可以包括被配置為接收和/或耦接到致動構件1350的遠端部分1351的軸向延伸的通道或孔1354。作為一個示例，遠端部分1351可以是帶螺紋的，並且可以擰入和/或擰出通道1354，以將致動構件1350與框架1302的遠側構件1326耦接和/或分離。然而，可以使用其他可釋放機械連接，諸如卡扣配合和/或摩擦配合排列、閂鎖、扣鈎、銷等。因此，致動構件1350被配置為延伸通過框架1302的近端中的孔1352並進入遠側構件1326中的孔1354。孔1354可以從框架1302的近端1307軸向延伸通過柱1304到達柱1304中的形成在外構件1328之間的通道1358。

在操作中，致動構件1350可以軸向移動通過通道1352，而遞送設備的套筒或支撐管(例如，支撐管122或1108)或其他結構(未示出)可以接合和/或鄰接瓣膜1300的近端，並且同時提供平衡力以幫助擴展和/或壓縮瓣膜1300，同時將瓣膜1300保持在相對於周圍組織的適當位置中。例如，致動構件1350可以近側地移動(例如，拉動)通過框架1302中的通道1352，例如通過醫師致動遞送設備的控制機構(例如，拉動連接到致動構件1350的線繩，轉動可以被包括在遞送設備的手柄上的一個或多個旋鈕等)，而套筒可以向瓣膜1300的近端1307提供指向遠側的力以徑向擴展瓣膜1300。由於致動構件1350可釋放地耦接到遠側構件1326，因此當致動構件1350耦接到遠側構件1326時，遠側構件1326與致動構件1350一起軸向移動。以這種方式，遠側構件1326可以朝向瓣膜1300的近端1307軸向移動以引起瓣膜1300的徑向擴展，並且可以朝向瓣膜1300的遠端1309軸向移動以引起瓣膜1300的徑向壓縮。當瓣膜完全徑向擴展時，致動構件1350可以與遠側構件1326分離(例如，通過將它們從遠側構件1326擰下)，並且然後可以從患者移除遞送設備。

遠側和近側構件1326、1328可以在兩個方向上相對於彼此軸向移動。然而，在構件1326、1328包括鎖定機構(例如，鎖定齒1332、1338)的示例中，一旦框架1302徑向擴展到其中鎖定齒1332、1338彼此接合的點，框架1302就不能重新壓縮並且只能進一步徑向擴展。齒1332、1338的數量和位置可以依據期望在其處鎖定的瓣膜直徑來調整。例如，遠側構件1326的齒1332可以被定位得更靠近遠側構件1326的變寬端部分1329，和/或近側構件1328的齒1338可以被定位得更靠近棘爪1336的遠端以在更寬範圍的瓣膜直徑處提供鎖定，並且反之亦然。在其中構件1326、1328不包括齒或其他鎖定機構的示例中，它們可以相對於彼此在近側和遠側軸向方向上自由地軸向移動。

也就是說，變寬端部分1329可以防止遠側構件1326相對於近側構件1328遠側地移動經過某個點。具體地，變寬端部分1329可能只能夠在近側構件1328的通道1358內移動，並且可能太寬以致於不能穿過包括齒1338的近側構件1328的較窄通道1360。另外地或可替代地，遠側構件的基部部分1331可以防止遠側構件1326相對於近側構件1328近側地移動經過某個點。具體地，基部部分1331可能太寬以致於不能穿過近側構件1328的較窄通道1360，並且因此，當瓣膜1300接觸和/或接合近側構件1328時，基部部分1331可以防止瓣膜1300的進一步徑向擴展。以這種方式，即使當構件1326、1328不包括任何鎖定機構時，遠側構件1326的變寬端部分1329和/或基部部分1331也可以將瓣膜1300約束到一定範圍的瓣膜直徑。

支撐單元1340可以被定位得比連合部窗口1346更靠近瓣膜1300的遠端1309，例如在柱1304的軸向中間部分中。因此，在一些示例中，支撐單元1340可以與互連件1314基本上軸向對準。

在圖23和25所示的示例中，第一組單元1303可以包括三個單元1303，第二組單元1305可以包括三個單元1305，其中所述單元以交替的順序圍繞框架1302周向定位，使得單元1303中的兩個相鄰地定位在單元1305中的每一個的任一側上，並且反之亦然。因此，框架1302包括三個擴展鎖定機構1306、三個支撐單元1340、三個連合部窗口1346和三個通道1352。然而，應當理解，框架1302可以包括這些部件中的每一者的多於或少於三個，和/或單元1303、1305可以以不同的順序排列。此外，並非所有單元1305都必須包括連合部窗口1346和內部支撐單元1340兩者。在一些示例中，單元1305可以包括一者或另一者。另外，在一些示例中，框架1302可以包括另外的單元，其中柱1304不包含擴展鎖定機構1306、連合部窗口1346和支撐單元1340中的任一個。另外，儘管在圖23和25中示出了三個致動構件1350，但是可以使用其他數量的致動構件1350來徑向擴展和/或壓縮瓣膜1300。

以這種方式，瓣膜1300可以徑向擴展通過一定範圍的瓣膜直徑，直至鎖定機構接合(例如，鎖定齒1332、1338彼此接合和/或順應性接頭1316、互連件1314和/或支撐單元1340中的一個或多個變得可塑性變形)。一旦瓣膜1300徑向擴展到閾值瓣膜直徑(鎖定機構在其處接合的瓣膜直徑)，瓣膜1300就會不再能夠徑向重新壓縮，並且可以不可逆地保持在至少部分徑向擴展狀態。然而，在其他示例中，特別是在不包括鎖定齒並且僅使用可塑性變形接頭來幫助將瓣膜鎖定在徑向擴展狀態下的情況下，如果施加足夠的壓縮力，則瓣膜1300仍然可以被重新壓縮。在又一示例中，瓣膜1300可以包括解鎖機構，該解鎖機構被配置為脫離鎖定機構(例如，鎖定齒)，以即使在瓣膜1300已經徑向擴展超過閾值瓣膜直徑之後，也允許瓣膜1300被徑向重新壓縮。

如上所述，可以通過例如調整鎖定齒1332、1338的位置和/或順應性接頭1316、互連件1314和/或支撐單元1340的彈性和/或塑性來選擇瓣膜1300變得自鎖的閾值瓣膜直徑。在一些示例中，瓣膜被鎖定的該閾值瓣膜直徑可以是當瓣膜1300處於徑向壓縮狀態時(例如，圖4)的瓣膜1300的直徑的至少1.2倍、至少1.5倍、至少2倍、至少2.5倍、至少3倍、至多50倍、至多25倍、至多10倍和/或至多5倍。在一些示例中，在瓣膜1300包括多個鎖定機構的情況下(例如，在瓣膜1300包括齒1332、1338的情況下，並且在接頭1316、互連件1314和/或單元1340中的一個或多個可塑性變形的情況下)，各種鎖定機構可以在相同或不同的瓣膜直徑處接合。 所公開技術的另外示例

鑒於公開的主題的上面描述的實施方式，本申請公開了在下面列舉的另外的示例。應當注意，示例的一個特徵單獨地或示例的多於一個特徵組合地並且可選地結合一個或更多個其他示例的一個或更多個特徵獲得的示例也是落入在本申請的公開內容內的進一步示例。

示例1.一種假體裝置，包括： 可徑向壓縮和擴展的框架，所述可徑向壓縮和擴展的框架包括： 多個柱，所述多個柱從所述框架的近端軸向延伸到所述框架的相對的遠端，其中所述多個柱的子集中的每個柱包括近側構件和遠側構件，所述近側構件和所述遠側構件可相對於彼此軸向移動以徑向擴展和/或徑向壓縮所述框架，其中所述近側構件包括： 通道，所述通道接收所述遠側構件，並且所述遠側構件被配置為在所述通道內相對於所述近側構件軸向滑動，以徑向擴展和/或壓縮所述假體裝置；以及 軸向延伸的孔，所述軸向延伸的孔從所述框架的所述近端遠側地延伸到所述通道，其中所述軸向延伸的孔被配置為接收遞送設備的致動構件；以及 其中所述遠側構件被配置為可移除地耦接到所述遞送設備的所述致動構件。

示例2.根據本文中的任一示例(特別是示例1)所述的假體裝置，其中所述遠側構件包括軸向延伸的孔，所述軸向延伸的孔被配置為接收所述遞送設備的致動構件。

示例3.根據本文中的任一示例(特別是示例1或示例2)所述的假體裝置，其中所述遠側構件被配置為經由螺紋連接可移除地耦接到所述致動構件。

示例4.根據本文中的任一示例(特別是示例1-3中任一項)所述的假體裝置，其中所述近側和遠側構件包括鎖定機構，所述鎖定機構被配置為防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮。

示例5.根據本文中的任一示例(特別是示例4)所述的假體裝置，其中所述鎖定機構包括互鎖齒，所述互鎖齒包括在所述近側構件和所述遠側構件上。

示例6.根據本文中的任一示例(特別是示例1-5中任一項)所述的假體裝置，其中所述多個柱的所述子集是柱的第一子集，並且其中所述多個柱進一步包括柱的第二子集，其中柱的所述第二子集與柱的所述第一子集不同在於柱的所述第二子集的柱包含與柱的所述第一子集中的柱不同的結構。

示例7.根據本文中的任一示例(特別是示例6)所述的假體裝置，其中柱的所述第二子集中的一個或多個柱中的每一個包括徑向延伸通過每個柱的連合部窗口。

示例8.根據本文中的任一示例(特別是示例6或示例7)所述的假體裝置，其中柱的所述第二子集的一個或多個柱中的每一個包括內部支撐單元，所述內部支撐單元被配置為隨著所述假體裝置徑向壓縮和/或徑向擴展而變形。

示例9.根據本文中的任一示例(特別是示例8)所述的假體裝置，其中至少一個內部支撐單元被配置為在假體裝置直徑等於或大於閾值假體裝置直徑/所述閾值假體裝置直徑時經歷塑性變形，以幫助防止假體裝置在假體裝置直徑大於閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮。

示例10.根據本文中的任一示例(特別是示例7-9中任一示例)所述的假體裝置，其中所述至少一個內部支撐單元包括順應性接頭，所述順應性接頭被配置為當所述假體裝置徑向擴展和/或徑向壓縮時偏轉。

示例11.根據本文中的任一示例(特別是示例1-10中任一示例)所述的假體裝置，其中所述近端是框架的出流端，並且所述遠端是所述框架的入流端。

示例12.根據本文中的任一示例(特別是示例1-11中任一示例)所述的假體裝置，進一步包括多個連桿，所述多個連桿在相鄰的柱之間周向地延伸。

示例13.根據本文中的任一示例(特別是示例12)所述的假體裝置，進一步包括多個第一順應性接頭，所述多個第一順應性接頭均將所述連桿中的一個可樞轉地耦接到所述柱中的一個。

示例14.根據本文中的任一示例(特別是示例13)所述的假體裝置，進一步包括多個互連件，所述多個互連件周向地定位在所述多個柱之間，並且包括多個第二順應性接頭，其中所述多個互連件中的每一個可樞轉地耦接所述連桿中的四個。

示例15.根據本文中的任一示例(特別是示例14)所述的假體裝置，其中所述第一順應性接頭中的一個或多個、所述互連件中的一個或多個和/或所述多個柱中的至少一個中的一個或多個被配置為可塑性地變形，以幫助防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於或等於閾值假體裝置直徑/所述閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮，並且允許所述假體裝置在假體裝置直徑小於所述閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮。

示例16.根據本文中的任一示例(特別是示例15)所述的假體裝置，其中所述第一順應性接頭中的一個或多個、所述互連件中的一個或多個和/或所述多個柱中的至少一個中的一個或多個在所述閾值假體裝置直徑處達到其屈服強度。

示例17.一種假體裝置，包括： 可徑向壓縮和擴展的框架，所述可徑向壓縮和擴展的框架包括： 多個柱，所述多個柱從所述框架的近端軸向延伸到所述框架的相對的遠端； 多個連桿，所述多個連桿在所述多個柱中的相鄰柱之間周向地延伸； 多個第一順應性接頭，所述多個第一順應性接頭均將所述連桿中的一個可樞轉地耦接到所述柱中的一個，其中所述多個第一順應性接頭包括多個第一撓性頸部部分；以及 多個互連件，所述多個互連件周向地定位在所述多個柱之間，並且包括多個第二順應性接頭，其中所述多個互連件中的每一個可樞轉地耦接所述連桿中的四個，並且其中所述多個第二順應性接頭包括多個第二撓性頸部部分； 其中當所述框架在所述框架的初始擴展範圍內從徑向壓縮狀態徑向擴展到部分擴展狀態時，所述第一順應性接頭中的一個或多個和/或所述第二順應性接頭中的一個或多個彈性地變形，並且然後當所述框架在隨後的擴展範圍內從所述部分擴展狀態徑向擴展到完全擴展狀態時，所述第一順應性接頭中的一個或多個和/或所述第二順應性接頭中的一個或多個塑性地變形。

示例18.根據本文中的任一示例(特別是示例17)所述的假體裝置，其中所述第一撓性頸部部分和/或所述第二撓性頸部部分比所述連桿和/或所述柱更薄。

示例19.根據本文中的任一示例(特別是示例17或示例18)所述的假體裝置，其中所述第一撓性頸部部分和/或所述第二撓性頸部部分在徑向方向上與所述連桿和/或所述柱一樣寬。

示例20.根據本文中的任一示例(特別是示例17-19中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一撓性頸部部分和/或所述第二撓性頸部部分比其厚度更寬。

示例21.根據本文中的任一示例(特別是示例17-20中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一撓性頸部部分和/或所述第二撓性頸部部分的寬度是其厚度的1.2倍。

示例22.根據本文中的任一示例(特別是示例17-21中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一順應性接頭中的一個或多個和/或所述第二順應性接頭中的一個或多個是完全彈性的，使得它們在所有假體裝置直徑處都保持彈性。

示例23.根據本文中的任一示例(特別是示例17-22中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一順應性接頭中的一個或多個和/或所述第二順應性接頭中的一個或多個是部分塑性的。

示例24.根據本文中的任一示例(特別是示例17-23中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個互連件是基本上X形的。

示例25.一種組件，包括： 假體裝置，所述假體裝置包括可徑向壓縮和擴展的框架，所述框架包括： 多個柱，所述多個柱從所述框架的近端軸向延伸到所述框架的相對的遠端，其中所述多個柱的子集中的每個柱包括近側構件和遠側構件，其中所述近側構件包括通道，所述遠側構件被配置為在所述通道內相對於所述近側構件軸向滑動以徑向擴展和/或壓縮所述假體裝置，並且其中所述近側構件進一步包括軸向延伸的孔，所述軸向延伸的孔從所述框架的所述近端遠側地延伸到所述通道； 多個連桿，所述多個連桿在所述多個柱中的相鄰柱之間周向地延伸； 多個第一順應性接頭，所述多個第一順應性接頭中的每一個將所述連桿中的一個可樞轉地耦接到所述柱中的一個；以及 多個互連件，所述多個互連件周向地定位在所述多個柱之間，並且包括多個第二順應性接頭，其中所述多個互連件中的每一個可樞轉地耦接所述連桿中的四個；以及 遞送設備，所述遞送設備包括至少一個致動構件，所述至少一個致動構件被配置為延伸通過所述近側構件的所述軸向延伸孔並且可移除地耦接到所述遠側構件。

示例26.根據本文中的任一示例(特別是示例25)所述的組件，其中所述遞送設備的所述致動構件和所述遠側構件被配置為經由螺紋連接可移除地耦接到彼此。

示例27.根據本文中的任一示例(特別是示例25或示例26)所述的組件，其中所述致動構件被配置為近側地移動，以使所述遠側構件在所述近側構件的通道內朝向所述框架的近端滑動，從而徑向擴展所述假體裝置。

示例28.根據本文中的任一示例(特別是示例25-27中任一示例)所述的組件，其中所述多個柱的所述子集是柱的第一子集，並且其中所述多個柱進一步包括柱的第二子集，其中柱的所述第二子集與柱的所述第一子集不同在於柱的所述第二子集的柱包含與柱的所述第一子集中的柱不同的結構。

示例29.根據本文中的任一示例(特別是示例28)所述的組件，其中柱的所述第二子集中的一個或多個柱中的每一個包括徑向延伸通過每個柱的連合部窗口。

示例30.根據本文中的任一示例(特別是示例28或示例29)所述的組件，其中柱的所述第二子集的一個或多個柱中的每一個包括內部支撐單元，所述內部支撐單元被配置為隨著所述假體裝置徑向壓縮和/或徑向擴展而變形。

示例31.根據本文中的任一示例(特別是示例30)所述的組件，其中至少一個內部支撐單元是完全塑性的，並且被配置為在閾值假體裝置直徑處經歷塑性地變形，以幫助防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於所述閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮。

示例32.根據本文中的任一示例(特別是示例25-31中任一示例)所述的組件，其中所述第一順應性接頭中的所述一個或多個中的每一個被配置為在假體裝置直徑等於或大於閾值假體裝置直徑/所述閾值假體裝置直徑時經歷塑性變形，以幫助防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於所述閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮。

示例33.根據本文中的任一示例(特別是示例25-32中任一示例)所述的組件，其中所述互連件中的一個或多個的所述順應性接頭中的每一個被配置為在假體裝置直徑等於或大於閾值假體裝置直徑/所述閾值假體裝置直徑時經歷塑性變形，以幫助防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於所述閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮。

示例34.根據本文中的任一示例(特別是示例25-33中任一示例)所述的組件，其中所述多個柱的所述子集中的每個柱包括鎖定機構，所述鎖定機構被配置為防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於閾值假體裝置直徑/所述閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮。

示例35.根據本文中的任一示例(特別是示例34)所述的組件，其中所述鎖定機構包括互鎖齒，所述互鎖齒包括在所述近側構件和所述遠側構件上。

示例36.一種方法，包括： 通過使遞送設備的致動構件軸向移動通過假體裝置的框架的柱的軸向延伸的孔來徑向擴展和/或壓縮所述假體裝置，其中所述孔從所述框架的近端軸向延伸到所述柱的近側構件的通道，所述柱的遠側構件被配置為在所述通道內軸向移動，並且其中所述致動構件可釋放地耦接到所述遠側構件。

示例37.根據本文中的任一示例(特別是示例36)所述的方法，進一步包括在將所述假體裝置徑向擴展到徑向擴展狀態之後，使所述致動構件與所述遠側構件分離，並將所述致動構件從所述軸向延伸的孔撤回。

示例38.根據本文中的任一示例(特別是示例37)所述的方法，其中所述使所述致動構件與所述遠側構件分離包括從所述遠側構件擰下所述致動構件。

示例39.根據本文中的任一示例(特別是示例36-38中任一示例)所述的方法，其中所述徑向擴展和/或壓縮所述假體裝置包括向所述致動構件施加指向近側的力以徑向擴展所述假體裝置和/或向所述致動構件施加指向遠側的力以徑向壓縮所述假體裝置。

示例40.根據本文中的任一示例(特別是示例39)所述的方法，其中所述施加(一個或多個)指向近側和/或遠側的力包括調整包括在遞送設備的手柄上的控制機構。

示例41.根據本文中的任一示例(特別是示例36-40中任一示例)所述的方法，進一步包括將所述假體裝置鎖定在徑向擴展狀態。

示例42.根據本文中的任一示例(特別是示例41)所述的方法，其中將所述假體裝置鎖定在所述徑向擴展狀態下包括在所述近側構件的通道內近側地移動所述遠側構件，直至所述近側和遠側構件的互鎖齒彼此接合。

示例43.一種假體裝置，包括： 可徑向壓縮和擴展的框架，所述可徑向壓縮和擴展的框架包括： 多個柱，所述多個柱從所述框架的第一端軸向延伸到所述框架的相對的第二端，其中所述多個柱的子集中的每個柱包括第一構件和第二構件，所述第一構件和所述第二構件可相對於彼此軸向移動以徑向擴展和/或徑向壓縮所述框架； 多個連桿，所述多個連桿在相鄰的柱之間周向地延伸； 多個第一順應性接頭，所述多個第一順應性接頭中的每一個將所述連桿中的一個可樞轉地耦接到所述柱中的一個；以及 多個互連件，所述多個互連件周向地定位在所述多個柱之間，並且包括多個第二順應性接頭，其中所述多個互連件中的每一個可樞轉地耦接到所述連桿中的四個；以及 其中所述多個柱中的至少一個包括鎖定機構，所述鎖定機構被配置為防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮，和/或其中所述第一順應性接頭中的一個或多個和/或所述互連件中的一個或多個被配置為幫助防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於或等於所述閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮。

示例44.根據本文中的任一示例(特別是示例43)所述的假體裝置，其中所述多個柱的所述子集是柱的第一子集，並且其中所述多個柱進一步包括柱的第二子集，其中柱的所述第二子集與柱的所述第一子集不同在於柱的所述第二子集的柱包含與柱的所述第一子集中的所述柱不同的結構。

示例45.根據本文中的任一示例(特別是示例44)所述的假體裝置，其中柱的所述第二子集中的一個或多個柱中的每一個包括徑向延伸通過每個柱的連合部窗口。

示例46.根據本文中的任一示例(特別是示例44或示例45)所述的假體裝置，其中柱的所述第二子集的一個或多個柱中的每一個包括內部支撐單元，所述內部支撐單元被配置為隨著所述假體裝置徑向壓縮和/或徑向擴展而變形。

示例47.根據本文中的任一示例(特別是示例46)所述的假體裝置，其中至少一個內部支撐單元是完全塑性的，並且被配置為在假體裝置直徑等於或大於所述閾值假體裝置直徑時經歷塑性變形，以幫助防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於所述閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮。

示例48.根據本文中的任一示例(特別是示例43-47中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一順應性接頭中的所述一個或多個的每一個被配置為在假體裝置直徑等於或大於所述閾值假體裝置直徑時經歷塑性變形，以幫助防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於所述閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮。

示例49.根據本文中的任一示例(特別是示例43-48中任一示例)所述的假體裝置，其中所述互連件中的所述一個或多個的所述順應性接頭中的每一個被配置為在假體裝置直徑等於或大於所述閾值假體裝置直徑時經歷塑性變形，以幫助防止所述假體裝置在假體裝置直徑大於所述閾值假體裝置直徑時的徑向壓縮。

示例50.根據本文中的任一示例(特別是示例43-49中任一示例)所述的假體裝置，其中所述鎖定機構包括互鎖齒，所述互鎖齒被包括在所述第一構件和所述第二構件上。

示例51.根據本文中的任一示例(特別是示例43-50中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一順應性接頭和/或所述第二順應性接頭中的一個或多個是完全彈性的，並且在任何假體裝置直徑處都不塑性變形。

示例52.根據本文中的任一示例(特別是示例43-51中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一順應性接頭和/或所述第二順應性接頭中的一個或多個是部分彈性的和/或部分塑性的。

示例53.根據本文中的任一示例(特別是示例43-52中任一示例)所述的假體裝置，其中所述互連件中的每一個包括轂部和四個撓性頸部部分，其中所述四個撓性頸部部分中的每一個將所述連桿中的一個連接到所述轂部，並且被配置為彎曲以允許與其耦接到的連桿相對於所述轂部樞轉，從而允許所述假體裝置徑向擴展和/或壓縮。

示例54.根據本文中的任一示例(特別是示例53)所述的假體裝置，其中所述撓性頸部部分在徑向上比其在圓周方向上的寬度更薄。

示例55.根據本文中的任一示例(特別是示例54)所述的假體裝置，其中所述撓性頸部部分的寬度是其厚度的至少1.2倍。

示例56.根據本文中的任一示例(特別是示例53-55中任一示例)所述的假體裝置，其中所述撓性頸部部分比所述連桿和/或所述柱更薄和/或更窄。

示例57.根據本文中的任一示例(特別是示例43-56中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個第一順應性接頭中的每一個包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為彎曲以允許其耦接到的連桿相對於其耦接到的柱彎曲，從而允許所述假體裝置徑向擴展和/或壓縮。

示例58.根據本文中的任一示例(特別是示例57)所述的假體裝置，其中所述多個第一順應性接頭中的每一個的所述撓性頸部部分比所述連桿和/或所述柱更窄和/或更薄。

示例59.根據本文中的任一示例(特別是示例43-58中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個第一順應性接頭中的一個或多個包括葉型接頭。

示例60.根據本文中的任一示例(特別是示例43-59中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個第一順應性接頭中的一個或多個包括樑型接頭。

示例61.根據本文中的任一示例(特別是示例43-60中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個第一順應性接頭中的一個或多個包括板簧型接頭。

示例62.根據本文中的任一示例(特別是示例43-61中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一構件包括配置為接收所述第二構件的通道，並且其中所述第二構件配置為在所述第一構件的所述通道內軸向滑動。

示例63.根據本文中的任一示例(特別是示例43-62中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一構件從所述框架的所述第一端朝向所述框架的所述第二端軸向延伸，並且其中所述第二構件從所述框架的所述第二端朝向所述框架的所述第一端軸向延伸。

示例64.根據本文中的任一示例(特別是示例43-63中任一示例)所述的假體裝置，其中包括第一構件和第二構件的所述多個柱的所述子集中的每個柱包括軸向延伸的孔，所述孔被配置為接收遞送設備的致動構件，其中所述孔在所述框架的所述第一端和所述柱的所述第一構件的通道/所述通道之間延伸。

示例65.根據本文中的任一示例(特別是示例43-64中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第二構件包括軸向延伸的孔，所述孔被配置為接收遞送設備/所述遞送設備的致動構件，其中所述孔從所述第二構件的一端朝向所述框架的所述第二端延伸。

示例66.根據本文中的任一示例(特別是示例43-65中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一端是所述框架的近端，並且所述第二端是所述框架的遠端，其中所述近端被配置為比所述遠端更靠近遞送設備的手柄定位。

示例67.根據本文中的任一示例(特別是示例43-66中任一示例)所述的假體裝置，其中所述框架的第一端是所述假體裝置的出流端，並且其中所述框架的第二端是所述假體裝置的入流端。

示例68.一種假體裝置，包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括： 多個柱，所述多個柱從所述框架的入流端軸向延伸到出流端； 多個連桿，所述多個連桿在所述多個柱中的相鄰柱之間周向地延伸；以及 多個順應性接頭，所述多個順應性接頭均將所述多個連桿中的一個可樞轉地耦接到所述多個柱中的一個；以及 其中當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時，所述順應性接頭周向地偏轉。

示例69.根據本文中的任一示例(特別是示例68)所述的假體裝置，其中每個順應性接頭包括限定包括間隙的C形切口的撓性頸部部分。

示例70.根據本文中的任一示例(特別是示例69)所述的假體裝置，其中當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時，所述間隙變寬。

示例71.根據本文中的任一示例(特別是示例68-70中任一示例)所述的假體裝置，其中所述框架包括三個柱。

示例72.根據本文中的任一示例(特別是示例68-71中任一項)所述的假體裝置，其中每個連桿具有第一寬度，並且所述撓性頸部部分具有比所述第一寬度更窄的第二寬度。

示例73.根據本文中的任一示例(特別是示例68-72中任一示例)所述的假體裝置，其中每對相鄰柱通過四個連桿耦接在一起。

示例74.根據本文中的任一示例(特別是示例73)所述的假體裝置，其中所述連桿以X形排列。

示例75.根據本文中的任一示例(特別是示例68-74中任一示例)所述的假體裝置，其中每個連桿包括第一端部分和第二端部分，並且其中每個連桿在所述第一端處經由第一順應性接頭耦接到柱，並且在所述第二部分處經由第二順應性接頭耦接到相鄰連桿。

示例76.根據本文中的任一示例(特別是示例75)所述的假體裝置，其中所述第一和第二順應性接頭在相反的方向上取向。

示例77.根據本文中的任一示例(特別是示例76)所述的假體裝置，其中所述第一順應性接頭朝向所述框架的入流端取向，並且所述第二順應性接頭朝向所述框架的出流端取向。

示例78.根據本文中的任一示例(特別是示例68-77中任一示例)所述的假體裝置，其中所述順應性接頭與所述連桿齊平，使得它們不突出經過所述連桿的徑向內表面或外表面。

示例79.根據本文中的任一示例(特別是示例68-78中任一示例)所述的假體裝置，其中所述連桿和柱限定一行周向延伸的三角形單元。

示例80.根據本文中的任一示例(特別是示例68-79中任一示例)所述的假體裝置，其中所述框架由整體材料件形成。

示例81.根據本文中的任一示例(特別是示例68-80中任一示例)所述的假體裝置，其中每個柱包括延伸通過所述柱的厚度的連合部窗口。

示例82.根據本文中的任一示例(特別是示例81)所述的假體裝置，其中所述連合部窗口具有矩形形狀。

示例83.根據本文中的任一示例(特別是示例81或示例82)所述的假體裝置，進一步包括瓣膜結構，所述瓣膜結構包括多個小葉，每個小葉包括一個或多個凸耳，其中相鄰小葉的凸耳設置在所述連合部窗口內以將所述瓣膜結構耦接到所述框架。

示例84.根據本文中的任一示例(特別是示例68-83中任一示例)所述的假體裝置，其中一個或多個柱被配置為包括內構件和一個或多個外構件的擴展鎖定機構。

示例85.根據本文中的任一示例(特別是示例84)所述的假體裝置，其中所述內構件從所述框架的出流端部分朝向所述框架的入流端部分延伸，並且其中所述一個或多個外構件從所述框架的所述入流端部分朝向所述出流端部分延伸。

示例86.根據本文中的任一示例(特別是示例84或示例85)所述的假體裝置，其中所述內構件包括線性齒條，所述線性齒條具有沿著所述內構件的長度排列的多個齒，並且其中至少一個外構件包括棘爪，所述棘爪被配置為接合所述齒條以允許所述內構件相對於所述外構件在第一方向上移動並且防止所述內構件相對於所述外構件在與所述第一方向相反的第二方向上移動。

示例87.根據本文中的任一示例(特別是示例86)所述的假體裝置，其中所述至少一個棘爪朝向所述多個齒偏置。

示例88.根據本文中的任一示例(特別是示例84-87中任一示例)所述的假體裝置，其中所述內構件包括排列在第一圓周邊緣上的第一線性齒條和排列在第二圓周邊緣上的第二線性齒條。

示例89.根據本文中的任一示例(特別是示例88)所述的假體裝置，其中每個柱包括第一外構件和第二外構件，所述第一外構件包括被配置為接合所述第一線性齒條的第一棘爪，所述第二外構件包括被配置為接合所述第二線性齒條的第二棘爪。

示例90.根據本文中的任一示例(特別是示例89)所述的假體裝置，其中所述第一和第二外構件周向地設置在所述內構件的任一側上。

示例91.根據本文中的任一示例(特別是示例87-90中任一示例)所述的假體裝置，其中所述內構件包括無齒部分，所述一個或多個外構件的棘爪可以沿著所述無齒部分滑動而不接合。

示例92.根據本文中的任一示例(特別是示例84-91中任一示例)所述的假體裝置，其中所述內構件包括一個或多個止動表面，所述止動表面被定位為選擇性地鄰接所述一個或多個外構件的端部部分，以防止所述內構件經過預定點的遠側移動。

示例93.一種假體裝置，包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括： 多個柱，每個柱包括軸向延伸的第一構件和兩個軸向延伸的第二構件，所述第一構件包括多個齒，並且所述第二構件均包括鎖定齒，所述鎖定齒被配置為接合所述多個齒以允許在第一方向上的移動以允許所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮；以及 多個連桿，所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此，每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架在所述徑向壓縮狀態和所述徑向擴展狀態之間移動時周向地偏轉。

示例94.根據本文中的任一示例(特別是示例93)所述的假體裝置，其中所述框架由整體材料件形成。

示例95.根據本文中的任一示例(特別是示例93或示例94)所述的假體裝置，其中每個連桿具有第一寬度，並且所述撓性頸部部分具有比所述第一寬度更窄的第二寬度。

示例96.根據本文中的任一示例(特別是示例93-95中任一示例)所述的假體裝置，其中每對相鄰柱通過四個連桿耦接在一起。

示例97.根據本文中的任一示例(特別是96)所述的假體裝置，其中所述連桿以X形排列。

示例98.根據本文中的任一示例(特別是示例93-97中任一示例)所述的假體裝置，其中每個連桿包括第一端部分和第二端部分，並且其中每個連桿在所述第一端處經由第一順應性接頭耦接到柱，並且在所述第二部分處經由第二順應性接頭耦接到相鄰連桿。

示例99.根據本文中的任一示例(特別是示例98)所述的假體裝置，其中所述第一和第二順應性接頭在相反的方向上取向。

示例100.根據本文中的任一示例(特別是示例99)所述的假體裝置，其中所述第一順應性接頭朝向所述框架的入流端取向，並且所述第二順應性接頭朝向所述框架的出流端取向。

示例101.根據本文中的任一示例(特別是示例93-100中任一示例)所述的假體裝置，其中所述順應性接頭與所述連桿齊平，使得它們不突出經過所述連桿的徑向內表面或徑向外表面。

示例102.根據本文中的任一示例(特別是示例93-101中任一示例)所述的假體裝置，其中所述連桿和柱限定一行周向延伸的三角形單元。

示例103.根據本文中的任一示例(特別是示例93-102中任一示例)所述的假體裝置，其中每個柱包括延伸通過所述柱的厚度的連合部窗口。

示例104.根據本文中的任一示例(特別是示例103)所述的假體裝置，其中所述連合部窗口具有矩形形狀。

示例105.根據本文中的任一示例(特別是示例103或示例104)所述的假體裝置，進一步包括瓣膜結構，所述瓣膜結構包括多個小葉，每個小葉包括一個或多個凸耳，其中相鄰小葉的凸耳設置在所述連合部窗口內以將所述瓣膜結構耦接到所述框架。

示例106.一種假體裝置，包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括多個剛性連桿，每個連桿包括經由第一順應性接頭耦接到第一相鄰連桿的第一端部分和經由第二順應性接頭耦接到第二相鄰連桿的第二端部分，每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時周向地偏轉。

示例107.根據本文中的任一示例(特別是示例106)所述的假體裝置，其中所述框架是第一子框架，並且其中所述假體裝置進一步包括徑向設置在所述第一子框架內並耦接到所述第一子框架的第二子框架。

示例108.根據本文中的任一示例(特別是示例107)所述的假體裝置，其中所述第二子框架包括多個剛性連桿，每個連桿包括經由第一順應性接頭耦接到第一相鄰連桿的第一端部分和經由第二順應性接頭耦接到第二相鄰連桿的第二端部分，每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時周向地偏轉。

示例109.根據本文中的任一示例(特別是示例107或示例108)所述的假體裝置，其中所述第一和第二子框架經由延伸通過所述連桿中的孔的緊固件耦接在一起。

示例110.根據本文中的任一示例(特別是示例106-109中任一示例)所述的假體裝置，進一步包括一個或多個擴展鎖定機構，每個擴展鎖定機構包括： 第一構件，所述第一構件在第一位置處耦接到所述框架， 第二構件，所述第二構件在與所述第一位置間隔開的第二位置處耦接到所述框架，所述第二構件至少部分地延伸到所述第一構件中，以及 鎖定構件，所述鎖定構件耦接到所述第一構件，所述鎖定構件被配置為接合所述第二構件以允許在第一方向上的移動以允許所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。

示例111.一種假體裝置，包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間移動，所述框架包括： 第一子框架和第二子框架，所述第二子框架徑向地設置在所述第一子框架內，每個子框架包括一組剛性連桿，每個連桿包括經由第一順應性接頭耦接到第一相鄰連桿的第一端部分和經由第二順應性接頭耦接到第二相鄰連桿的第二端部分； 其中每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時周向地偏轉；以及 其中所述第一子框架和所述第二子框架經由多個緊固件耦接在一起。

示例112.根據本文中的任一示例(特別是示例111)所述的假體裝置，進一步包括一個或多個擴展鎖定機構，每個擴展鎖定機構包括 第一構件，所述第一構件在第一位置處耦接到所述框架， 第二構件，所述第二構件在與所述第一位置間隔開的第二位置處耦接到所述框架，所述第二構件至少部分地延伸到所述第一構件中，以及 鎖定構件，所述鎖定構件耦接到所述第一構件，所述鎖定構件被配置為接合所述第二構件以允許在第一方向上的移動以允許所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。

示例113.一種組件，包括： 假體裝置，所述假體裝置包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括： 多個柱，一個或多個柱被配置為擴展鎖定機構，所述擴展鎖定機構包括內構件和一個或多個外構件，所述內構件包括具有多個齒的線性齒條，所述一個或多個外構件被配置為接合所述齒條，以允許在第一方向上的移動以允許所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮；以及 多個連桿，所述多個連桿被配置為經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此，每個順應性接頭被配置為當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時周向地偏轉； 遞送設備，所述遞送設備包括： 手柄； 第一致動構件，所述第一致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的出流端，所述第一致動構件被配置為向所述內構件施加指向遠側的力； 第二致動構件，所述第二致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的入流端，所述第二致動構件被配置為向所述一個或多個外構件施加指向近側的力； 其中在分別經由所述第一和第二致動構件向所述假體裝置施加所述指向遠側的力和所述指向近側的力中的至少一種時，所述假體裝置可從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到所述徑向擴展狀態；以及 其中當所述假體裝置處於所述徑向擴展狀態時，所述一個或多個外構件接合所述齒條以防止所述框架的壓縮。

示例114.根據本文中的任一示例(特別是示例113)所述的組件，其中每個順應性接頭包括限定包括間隙的C形切口的撓性頸部部分。

示例115.根據本文中的任一示例(特別是示例114)所述的組件，其中當所述假體裝置從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時，所述間隙變寬。

示例116.根據本文中的任一示例(特別是示例113-115中任一示例)所述的組件，其中每個柱包括延伸通過所述柱的厚度的連合部窗口。

示例117.根據本文中的任一示例(特別是示例116)所述的組件，其中所述連合部窗口具有矩形形狀。

示例118.根據本文中的任一示例(特別是示例116或示例117)所述的組件，進一步包括瓣膜結構，所述瓣膜結構包括多個小葉，每個小葉包括一個或多個凸耳，其中相鄰小葉的凸耳設置在所述連合部窗口內以將所述瓣膜結構耦接到所述框架。

示例119.一種組件，包括： 假體裝置，所述假體裝置包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間移動，所述框架包括： 第一子框架和第二子框架，所述第二子框架徑向地設置在所述第一子框架內並且經由多個緊固件耦接到所述第一子框架，每個子框架包括經由一個或多個順應性接頭耦接到相鄰的連桿的一組連桿，每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時周向地偏轉； 一個或多個擴展鎖定機構，每個擴展鎖定機構包括第一構件、第二構件和鎖定構件，所述第一構件在第一位置處耦接到所述框架，所述第二構件在與所述第一位置間隔開的第二位置處耦接到所述框架，所述第二構件至少部分地延伸到所述第一構件中，所述鎖定構件耦接到所述第一構件，所述鎖定構件被配置為接合所述第二構件以允許在第一方向上的移動以允許所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮；以及 遞送設備，所述遞送設備包括： 手柄； 第一致動構件，所述第一致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述第一構件，所述第一致動構件被配置為向所述第一構件施加指向遠側的力；以及 第二致動構件，所述第二致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述第二構件，所述第二致動構件被配置為向所述第二構件施加指向近側的力； 其中在分別經由所述第一和第二致動構件向所述假體裝置施加所述指向遠側的力和所述指向近側的力中的至少一種時，所述假體裝置可從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到所述徑向擴展狀態；以及 其中當所述假體裝置處於所述徑向擴展狀態時，所述鎖定構件接合所述第二構件以防止所述框架的壓縮。

示例120.一種方法，包括： 將遞送設備的遠端插入患者的脈管系統中，所述遞送設備可釋放地耦接到假體裝置，所述假體裝置包括框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括： 多個柱，每個柱包括內構件和兩個外構件，所述內構件包括多個齒，並且所述外構件均包括棘爪，所述棘爪被配置為接合所述多個齒以允許在第一方向上的移動以允許所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮；以及 多個連桿，所述多個連桿被配置為經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此； 將所述假體裝置推進到選定的植入部位；以及 遠側地移動所述內構件和近側地移動所述外構件中的至少一個以徑向擴展所述假體裝置，使得所述順應性接頭周向地偏轉，並且使得所述棘爪接合所述多個齒以將所述假體裝置鎖定在徑向擴展狀態。

示例121.一種假體裝置，包括： 可徑向擴展和壓縮的框架，所述框架包括： 多個柱，一個或多個柱被配置為擴展鎖定機構，所述擴展鎖定機構包括： 軸向延伸的第一構件；以及 軸向延伸的第二構件，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分包括鎖定齒，所述鎖定齒被配置為摩擦地接合所述第一構件的表面，以允許所述第一構件相對於所述第二構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮；以及 多個連桿，所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。

示例122.根據本文中的任一示例(特別是示例121)所述的假體裝置，其中所述框架由整體材料件形成。

示例123.根據本文中的任一示例(特別是示例121或示例122)所述的假體裝置，其中所述第一側部分包括偏置構件，所述偏置構件被配置為抵靠所述第一構件偏置所述鎖定齒。

示例124.根據本文中的任一示例(特別是示例121-123中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一構件包括主要部分、細長桿以及從所述主要部分到所述細長桿逐漸變細的第一和第二成角度的表面，所述成角度的表面被配置為防止所述第一構件相對於所述第二構件經過預定點的遠側移動。

示例125.根據本文中的任一示例(特別是示例124)所述的假體裝置，其中所述第一和第二側部分在它們之間限定通道，所述細長桿的至少一部分延伸到所述通道中。

示例126.根據本文中的任一示例(特別是示例121-125中任一示例)所述的假體裝置，其中所述柱與所述連桿齊平，使得它們不突出經過所述連桿的徑向內表面或徑向外表面。

示例127.根據本文中的任一示例(特別是示例121-126中任一示例)所述的假體裝置，其中每個柱包括延伸通過所述柱的厚度的連合部窗口。

示例128.根據本文中的任一示例(特別是示例127)所述的假體裝置，進一步包括瓣膜結構，所述瓣膜結構包括多個小葉，每個小葉包括一個或多個凸耳，其中相鄰小葉的凸耳設置在所述連合部窗口內以將所述瓣膜結構耦接到所述框架。

示例129.根據本文中的任一示例(特別是示例121-128中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一構件從所述框架的出流端部分朝向所述框架的入流端部分延伸，並且其中所述第二構件從所述框架的所述入流端部分朝向所述出流端部分延伸。

示例130.根據本文中的任一示例(特別是示例121-129中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一和第二側部分周向地設置在所述第一構件的任一側上。

示例131.根據本文中的任一示例(特別是示例121-130中任一示例)所述的假體裝置，其中每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從徑向壓縮狀態移動到徑向擴展狀態時周向地偏轉。

示例132.根據本文中的任一示例(特別是示例121-131中任一示例)所述的假體裝置，其中所述框架包括三個柱。

示例133.一種假體裝置，包括： 可徑向擴展和壓縮的框架，所述框架包括： 多個柱，一個或多個柱被配置為擴展鎖定機構，所述擴展鎖定機構包括： 軸向延伸的第一構件； 軸向延伸的第二構件，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分和所述第二側部分在它們之間限定通道，所述第一構件的至少一部分延伸到所述通道中；以及 帽，所述帽設置在所述第二構件的出流端部分上方，所述帽包括偏置構件，所述偏置構件被配置為摩擦地接合所述第一構件的表面，以允許所述第一構件相對於所述第二構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮；以及 多個連桿，所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。

示例134.根據本文中的任一示例(特別是示例133)所述的假體裝置，其中除了所述帽之外，所述框架由整體金屬件形成。

示例135.根據本文中的任一示例(特別是示例133或示例134)所述的假體裝置，其中所述第一構件包括主要部分、細長桿以及從所述主要部分到所述細長桿逐漸變細的第一和第二成角度的表面，所述成角度的表面被配置為防止所述第一構件相對於所述第二構件經過預定點的遠側移動。

示例136.根據本文中的任一示例(特別是示例133-135中任一示例)所述的假體裝置，其中每個柱包括延伸通過所述柱的厚度的連合部窗口。

示例137.根據本文中的任一示例(特別是示例136)所述的假體裝置，進一步包括瓣膜結構，所述瓣膜結構包括多個小葉，每個小葉包括一個或多個凸耳，其中相鄰小葉的凸耳設置在所述連合部窗口內以將所述瓣膜結構耦接到所述框架。

示例138.根據本文中的任一示例(特別是示例133-137中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一構件從所述框架的出流端部分朝向所述框架的入流端部分延伸，並且其中所述第二構件從所述框架的所述入流端部分朝向所述出流端部分延伸。

示例139.根據本文中的任一示例(特別是示例133-138中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一和第二側部分周向地設置在所述第一構件的任一側上。

示例140.根據本文中的任一示例(特別是示例133-139中任一示例)所述的假體裝置，其中每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從徑向壓縮狀態移動到徑向擴展狀態時周向地偏轉。

示例141.根據本文中的任一示例(特別是示例133-140中任一示例)所述的假體裝置，其中所述框架包括三個柱。

示例142.一種假體裝置，包括： 可徑向擴展和壓縮的框架，所述框架包括： 多個柱，一個或多個柱被配置為擴展鎖定機構，所述擴展鎖定機構包括： 軸向延伸的第一構件； 軸向延伸的第二構件，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分和所述第二側部分在它們之間限定通道，所述第一構件的至少一部分延伸到所述通道中；以及 環形帽，所述環形帽設置在所述第二構件的出流端部分上方，所述帽包括沿著所述帽的長度延伸的內管腔，所述內管腔從所述帽的入流端處的第一直徑到所述帽的出流端處的第二更小直徑逐漸變細；以及 多個連桿，所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此； 其中所述帽被配置為抵靠所述第一構件迫使所述第一和第二側部分，以防止所述第一構件相對於所述第二構件的移動，從而防止所述框架的徑向壓縮。

示例143.根據本文中的任一示例(特別是示例142)所述的假體裝置，其中除了所述帽之外，所述框架由整體金屬件形成。

示例144.根據本文中的任一示例(特別是示例142或示例143)所述的假體裝置，其中所述帽耦接到到一個或多個連桿，使得所述框架的徑向擴展引起所述帽的遠側移動。

示例145.根據本文中的任一示例(特別是示例142-144中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一構件包括主要部分、細長桿以及從所述主要部分到所述細長桿逐漸變細的第一和第二成角度的表面，所述成角度的表面被配置為防止所述第一構件相對於所述第二構件經過預定點的遠側移動。

示例146.根據本文中的任一示例(特別是示例142-145中任一示例)所述的假體裝置，其中每個柱包括延伸通過所述柱的厚度的連合部窗口。

示例147.根據本文中的任一示例(特別是示例146)所述的假體裝置，進一步包括瓣膜結構，所述瓣膜結構包括多個小葉，每個小葉包括一個或多個凸耳，其中相鄰小葉的凸耳設置在所述連合部窗口內以將所述瓣膜結構耦接到所述框架。

示例148.根據本文中的任一示例(特別是示例142-147中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一構件從所述框架的出流端部分朝向所述框架的入流端部分延伸，並且其中所述第二構件從所述框架的所述入流端部分朝向所述出流端部分延伸。

示例149.根據本文中的任一示例(特別是示例142-148中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一和第二側部分周向地設置在所述第一構件的任一側上。

示例150.根據本文中任一示例(特別是示例142-149中任一示例)所述的假體裝置，其中每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從徑向壓縮狀態移動到徑向擴展狀態時周向地偏轉。

示例151.根據本文中的任一示例(特別是示例142-150中任一示例)所述的假體裝置，其中所述框架包括三個柱。

示例152.一種組件，包括： 假體裝置，所述假體裝置包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括： 多個柱，一個或多個柱被配置為擴展鎖定機構，所述擴展鎖定機構包括軸向延伸的第一構件和軸向延伸的第二構件，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分包括鎖定齒，所述鎖定齒被配置為摩擦地接合所述第一構件的表面，以允許所述第一構件相對於所述第二構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮；以及 多個連桿，所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此；以及 遞送設備，所述遞送設備包括： 手柄； 第一致動構件，所述第一致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的出流端，所述第一致動構件被配置為向所述第一構件施加指向遠側的力；以及 第二致動構件，所述第二致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的入流端，所述第二致動構件被配置為向所述第二構件施加指向近側的力； 其中在分別經由所述第一和第二致動構件向所述假體裝置施加所述指向遠側的力和所述指向近側的力中的至少一種時，所述假體裝置可從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到所述徑向擴展狀態；以及 其中當所述假體裝置處於所述徑向擴展狀態時，所述鎖定齒接合所述第一構件以防止所述框架的壓縮。

示例153.根據本文中的任一示例(特別是示例152)所述的組件，其中所述框架由整體材料件形成。

示例154.根據本文中的任一示例(特別是示例152或示例153)所述的組件，其中所述第一側部分包括偏置構件，所述偏置構件被配置為抵靠所述第一構件偏置所述鎖定齒。

示例155.根據本文中的任一示例(特別是示例152-154中任一示例)所述的組件，其中所述第一構件包括主要部分、細長桿以及從所述主要部分到所述細長桿逐漸變細的第一和第二成角度的表面，所述成角度的表面被配置為防止所述第一構件相對於所述第二構件經過預定點的遠側移動。

示例156.根據本文中的任一示例(特別是示例155)所述的組件，其中所述第一和第二側部分在它們之間限定通道，所述細長桿的至少一部分延伸到所述通道中。

示例157.根據本文中的任一示例(特別是示例152-156中任一示例)所述的組件，其中所述柱與所述連桿齊平，使得它們不突出經過所述連桿的徑向內表面或徑向外表面。

示例158.根據本文中的任一示例(特別是示例152-157中任一示例)所述的組件，其中每個柱包括延伸通過所述柱的厚度的連合部窗口。

示例159.根據本文中的任一示例(特別是示例158)所述的組件，其中所述假體裝置進一步包括瓣膜結構，所述瓣膜結構包括多個小葉，每個小葉包括一個或多個凸耳，其中相鄰小葉的凸耳設置在所述連合部窗口內以將所述瓣膜結構耦接到所述框架。

示例160.根據本文中的任一示例(特別是示例152-159中任一示例)所述的組件，其中所述第一構件從所述框架的出流端部分朝向所述框架的入流端部分延伸，並且其中所述第二構件從所述框架的所述入流端部分朝向所述出流端部分延伸。

示例161.根據本文中的任一示例(特別是示例152-160中任一示例)所述的組件，其中所述第一和第二側部分周向地設置在所述第一構件的任一側上。

示例162.根據本文中的任一示例(特別是示例152-161中任一示例)所述的組件，其中每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時周向地偏轉。

示例163.根據本文中的任一示例(特別是示例152-162中任一示例)所述的組件，其中所述框架包括三個柱。

示例164.一種組件，包括： 假體裝置，所述假體裝置包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括： 多個柱，一個或多個柱被配置為擴展鎖定機構，所述擴展鎖定機構包括軸向延伸的第一構件、軸向延伸的第二構件和帽，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分和所述第二側部分在它們之間限定通道，所述第一構件的至少一部分延伸到所述通道中，所述帽設置在所述第二構件的出流端部分上方，所述帽包括偏置構件，所述偏置構件被配置為摩擦地接合所述第一構件的表面，以允許所述第一構件相對於所述第二構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮；以及 多個連桿，所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此；以及 遞送設備，所述遞送設備包括： 手柄； 第一致動構件，所述第一致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的出流端，所述第一致動構件被配置為向所述第一構件施加指向遠側的力；以及 第二致動構件，所述第二致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的入流端，所述第二致動構件被配置為向所述第二構件施加指向近側的力； 其中在分別經由所述第一和第二致動構件向所述假體裝置施加所述指向遠側的力和所述指向近側的力中的至少一種時，所述假體裝置可從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到所述徑向擴展狀態；以及 其中當所述假體裝置處於所述徑向擴展狀態時，所述偏置構件接合所述第一構件以防止所述框架的壓縮。

示例165.一種組件，包括： 假體裝置，所述假體裝置包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括： 多個柱，一個或多個柱被配置為擴展鎖定機構，所述擴展鎖定機構包括軸向延伸的第一構件、軸向延伸的第二構件和環形帽，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分和所述第二側部分在它們之間限定通道，所述第一構件的至少一部分延伸到所述通道中，所述環形帽設置在所述第二構件的出流端部分上方，所述帽包括沿著所述帽的長度延伸的內管腔，所述內管腔從所述帽的入流端處的第一直徑到所述帽的出流端處的第二更小直徑逐漸變細，以及 多個連桿，所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此；以及 遞送設備，所述遞送設備包括： 手柄； 第一致動構件，所述第一致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的出流端，所述第一致動構件被配置為向所述第一構件施加指向遠側的力；以及 第二致動構件，所述第二致動構件從所述手柄延伸並且耦接到所述框架的入流端，所述第二致動構件被配置為向所述第二構件施加指向近側的力； 其中在分別經由所述第一和第二致動構件向所述假體裝置施加所述指向遠側的力和所述指向近側的力中的至少一種時，所述假體裝置可從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到所述徑向擴展狀態；以及 其中當所述假體裝置處於所述徑向擴展狀態時，所述第一和第二側部分接合所述第一構件以防止所述框架的壓縮。

示例166.一種方法，包括： 將遞送設備的遠端插入患者的脈管系統中，所述遞送設備可釋放地耦接到假體裝置，所述假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架，所述框架包括： 多個柱，一個或多個柱被配置為擴展鎖定機構，所述擴展鎖定機構包括軸向延伸的第一構件和軸向延伸的第二構件，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分包括鎖定齒，所述鎖定齒被配置為摩擦地接合所述第一構件的表面，以允許所述第一構件相對於所述第二構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮；以及 多個連桿，所述多個連桿被配置為經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此； 將所述假體裝置推進到選定的植入部位；以及 遠側地移動所述第一構件和近側地移動所述第二構件中的至少一個以徑向擴展所述假體裝置，使得所述順應性接頭周向地偏轉，並且使得所述鎖定齒接合所述第一構件以將所述假體裝置鎖定在徑向擴展狀態下。

示例167.根據本文中的任一示例(特別是示例166)所述的方法，其中所述第一側部分包括偏置構件，所述偏置構件被配置為抵靠所述第一構件偏置所述鎖定齒。

示例168.一種方法，包括： 將遞送設備的遠端插入患者的脈管系統中，所述遞送設備可釋放地耦接到假體裝置，所述假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架，所述框架包括： 多個柱，一個或多個柱被配置為擴展鎖定機構，所述擴展鎖定機構包括軸向延伸的第一構件、軸向延伸的第二構件和帽，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分和所述第二側部分在它們之間限定通道，所述第一構件的至少一部分延伸到所述通道中，所述帽設置在所述第二構件的出流端部分上方，所述帽包括偏置構件，所述偏置構件被配置為摩擦地接合所述第一構件的表面，以允許所述第一構件相對於所述第二構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮；以及 多個連桿，所述多個連桿被配置為經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此； 將所述假體裝置推進到選定的植入部位；以及 遠側地移動所述第一構件和近側地移動所述第二構件中的至少一個以徑向擴展所述假體裝置，使得所述順應性接頭周向地偏轉，並且使得所述偏置構件接合所述第一構件以將所述假體裝置鎖定在徑向擴展狀態下。

示例169.一種方法，包括： 將遞送設備的遠端插入患者的脈管系統中，所述遞送設備可釋放地耦接到假體裝置，所述假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架，所述框架包括： 多個柱，一個或多個柱被配置為擴展鎖定機構，所述擴展鎖定機構包括軸向延伸的第一構件、軸向延伸的第二構件和環形帽，所述軸向延伸的第二構件包括第一側部分和第二側部分，所述第一側部分和所述第二側部分在它們之間限定通道，所述第一構件的至少一部分延伸到所述通道中，所述環形帽設置在所述第二構件的出流端部分上方，所述帽包括沿著所述帽的長度延伸的內管腔，所述內管腔從所述帽的入流端處的第一直徑到所述帽的出流端處的第二更小直徑逐漸變細；以及 多個連桿，所述多個連桿被配置為經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此； 將所述假體裝置推進到選定的植入部位；以及 遠側地移動所述第一構件和近側地移動所述第二構件中的至少一個以徑向擴展所述假體裝置，使得所述順應性接頭周向地偏轉，並且使得所述第一和第二側部分接合所述第一構件以將所述假體裝置鎖定在徑向擴展狀態。

示例170.根據本文中任一示例(特別是示例169)所述的方法，進一步包括在所述第二構件的出流端部分上方推進所述帽，以抵靠所述第一構件迫使所述第一和第二側部分。

示例171.一種組件，包括： 假體裝置，所述假體裝置包括： 可徑向擴展和壓縮的框架； 至少一個擴展鎖定裝置，所述至少一個擴展鎖定裝置可在伸長位置與縮回位置之間移動，所述擴展鎖定裝置包括： 遠側構件；以及 近側構件，所述近側構件包括鎖定元件，所述鎖定元件被配置為防止所述遠側構件和所述近側構件遠離彼此移動； 其中所述遠側構件和所述近側構件在所述框架上的軸向間隔開的位置處耦接到所述框架，其中所述遠側構件在所述框架的比所述近側構件更遠側的部分處耦接到所述框架；以及 遞送設備，所述遞送設備包括至少一個致動組件，所述至少一個致動組件被配置為可移除地耦接到所述擴展鎖定裝置，並且使所述遠側構件和所述近側構件朝向彼此移動以使所述假體裝置徑向擴展； 其中當所述擴展鎖定裝置處於所述伸長位置時，所述致動組件遠側地延伸經過所述鎖定元件，並且其中當所述擴展鎖定裝置處於所述縮回位置時，所述遠側構件近側地延伸經過所述鎖定元件，並且其中所述鎖定元件被配置為當所述致動組件遠側地延伸經過所述鎖定元件時連續地摩擦接合所述致動組件，並且被配置為當所述遠側構件近側地延伸經過所述鎖定元件時連續地摩擦接合所述遠側構件，以將所述擴展鎖定裝置連續地鎖定在所述伸長位置和所述縮回位置之間的任何位置處。

示例172.根據本文中的任一示例(特別是示例171)所述的組件，其中所述鎖定元件包括具有自由端的彈簧齒，所述自由端在朝向所述遞送設備的手柄的近側方向上彎曲。

示例173.根據本文中的任一示例(特別是示例172)所述的組件，其中當所述致動組件遠側地延伸經過所述鎖定元件時，所述彈簧齒在所述致動組件上施加恒定的保持力，並且當所述遠側構件近側地延伸經過所述鎖定元件時，所述彈簧齒在所述遠側構件上施加恒定的保持力。

示例174.根據本文中的任一示例(特別是示例171-173中任一示例)所述的組件，其中所述近側構件包括具有開口的主體，所述開口被配置為接收所述擴展鎖定裝置的遠側構件。

示例175.根據本文中的任一示例(特別是示例174)所述的組件，其中所述主體被配置為耦接到所述假體裝置的框架的近端頂點或近端結合部。

示例176.根據本文中的任一示例(特別是示例171-175中任一示例)所述的組件，其中所述致動組件包括第一致動構件和第二致動構件，所述第一致動構件被配置為延伸到所述假體裝置的近側構件或近端，所述第二致動構件可移除地耦接到所述遠側構件。

示例177.根據本文中的任一示例(特別是示例176)所述的組件，其中所述近側構件的主體/所述主體的開口/所述開口被配置為接收所述致動組件的所述第二致動構件。

示例178.根據本文中的任一示例(特別是示例176或示例177)所述的組件，其中所述擴展鎖定裝置的所述遠側構件包括在所述遠側構件的近端處的第一可移除耦接構件，並且其中所述第二致動構件包括在所述第二致動構件的遠端處的第二可移除耦接構件，並且其中所述第一和第二可移除耦接構件被配置為可移除地耦接到彼此以可移除地耦接所述遠側構件和所述第二致動構件。

示例179.根據本文中的任一示例(特別是示例178)所述的組件，其中所述第一和第二可移除耦接構件包括配合的螺紋。

示例180.根據本文中的任一示例(特別是示例176-179中任一示例)所述的組件，其中所述第一致動構件包括環繞所述第二致動構件的套筒，並且其中所述第二致動構件包括延伸通過所述套筒的拉纜。

示例181.根據本文中的任一示例(特別是示例180)所述的組件，其中所述第一致動構件被配置為向所述近側構件施加指向遠側的力，並且其中所述第二致動構件被配置為向所述遠側構件施加指向近側的力，其中所述指向近側的力與所述指向遠側的力相反。

示例182.根據本文中的任一示例(特別是示例170-181中任一示例)所述的組件，其中所述遠側構件包括桿，所述桿被配置為朝向所述近側構件軸向延伸。

示例183.根據本文中的任一示例(特別是示例182)所述的組件，其中所述近側構件的主體/所述主體的開口/所述開口被配置為接收所述遠側構件的所述桿。

示例184.根據本文中的任一示例(特別是示例182或示例183)所述的組件，其中所述遠側構件和所述致動組件的第二致動構件/所述第二致動構件具有基本上相同的厚度。

示例185.根據本文中的任一示例(特別是示例170-184中任一示例)所述的組件，其中所述遠側構件包括主體，所述主體被配置為耦接到所述假體裝置的框架/所述框架的遠側頂點或遠側結合部。

示例186.根據本文中的任一示例(特別是示例185)所述的組件，其中所述遠側構件的桿/所述桿從所述主體軸向延伸。

示例187.根據本文中的任一示例(特別是示例170-186中任一示例)所述的組件，其中當所述擴展鎖定裝置處於延伸位置時，所述假體裝置處於徑向壓縮位置，並且其中當所述擴展鎖定機構處於縮回位置時，所述假體裝置處於徑向擴展位置。

示例188.根據本文中的任一示例(特別是示例187)所述的組件，其中所述致動組件的第二致動構件/所述第二致動構件在所述延伸位置中延伸通過所述近側構件的主體/所述主體中的開口/所述開口，並且其中所述遠側構件的桿/所述桿在所述縮回位置中延伸通過所述近側構件的所述主體中的所述開口。

示例189.根據本文中的任一示例(特別是示例187或示例188)所述的組件，其中當所述第二致動構件定位在所述近側構件的主體/所述主體的開口/所述開口中時，所述近側構件的彈簧齒/所述彈簧齒摩擦地接合所述致動組件的第二致動構件/所述第二致動構件，並且當所述桿定位在所述開口中時，所述近側構件的彈簧齒/所述彈簧齒摩擦地接合所述遠側構件的桿/所述桿，以將所述擴展鎖定裝置保持在所述延伸位置和所述縮回位置之間的任何位置處。

示例190.根據本文中的任一示例(特別是示例189)所述的組件，其中彈簧齒允許所述桿和第二致動構件相對於所述近側構件在第一軸向方向上移動通過所述開口，但防止所述桿和第二致動構件在相反的第二軸向方向上移動。

示例191.根據本文中的任一示例(特別是示例190)所述的組件，其中所述彈簧齒相對於所述開口的中心縱向軸線成角度或彎曲，使得所述彈簧齒相對於所述第一軸向方向具有凹曲率。

示例192.一種假體裝置，包括： 可徑向擴展和壓縮的框架；以及 至少一個擴展鎖定機構，所述至少一個擴展鎖定機構耦接到所述框架，所述擴展鎖定機構包括： 遠側構件，所述遠側構件被配置為可移除地耦接到用於所述假體裝置的遞送設備的致動組件；以及 近側構件，所述近側構件包括鎖定元件，所述鎖定元件被配置為摩擦地接合所述致動組件和所述遠側構件，其中所述鎖定元件被配置為允許所述致動組件和所述遠側構件相對於所述近側構件在第一方向上移動以引起所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮，其中所述近側構件耦接到所述框架的比所述遠側構件更近側的部分。

示例193.根據本文中的任一示例(特別是示例192)所述的假體裝置，其中所述致動組件被配置為選擇性地調整以使所述近側構件和所述遠側構件朝向彼此移動從而徑向擴展所述框架。

示例194.根據本文中的任一示例(特別是示例192或示例193)所述的假體裝置，其中所述鎖定元件被配置為連續地鎖定所述遠側構件以防止所述遠側構件在所述第二方向上的移動。

示例195.根據本文中的任一示例(特別是示例192-194中任一項)所述的假體裝置，其中所述鎖定元件包括彈簧齒，所述彈簧齒朝向延伸位置偏置，在所述延伸位置中所述彈簧齒摩擦地接合所述遠側構件以防止所述遠側構件在所述第二方向上的移動。

示例196.根據本文中的任一示例(特別是示例195)所述的假體裝置，其中所述彈簧齒相對於所述近側構件的通道的中心縱向軸線成角度或彎曲，使得所述彈簧齒的遠端在所述第一方向上彎曲或成角度。

示例197.根據本文中的任一示例(特別是示例192-196中任一示例)所述的假體裝置，其中所述遠側構件包括朝向所述近側構件軸向延伸的桿，並且其中所述近側構件具有被配置為接收所述致動組件和所述遠側構件的所述桿的通道/所述通道。

示例198.根據本文中的任一示例(特別是示例197)所述的假體裝置，其中所述框架可在徑向壓縮位置和徑向擴展位置之間徑向擴展和壓縮，並且其中所述桿在所述徑向擴展位置中近側地延伸通過所述通道經過所述鎖定元件，使得所述鎖定元件摩擦地接合所述桿而不是所述致動組件，並且其中所述致動組件在所述徑向壓縮位置中遠側地延伸通過所述通道經過所述鎖定元件，使得所述鎖定元件摩擦地接合所述致動組件而不是所述桿。

示例199.根據本文中的任一示例(特別是示例198)所述的假體裝置，其中當所述框架處於所述徑向壓縮位置時，所述桿朝向所述近側構件近側地延伸，但不延伸到所述近側構件。

示例200.根據本文中的任一示例(特別是示例197-199中任一示例)所述的假體裝置，其中所述桿具有均勻的厚度。

示例201.根據本文中的任一示例(特別是示例197-199中任一示例)所述的假體裝置，其中所述桿具有不均勻的厚度。

示例202.根據本文中的任一示例(特別是示例201)所述的假體裝置，其中所述桿是錐形的，使得它越靠近所述桿的近端越薄。

示例203.根據本文中的任一示例(特別是示例182-202中任一示例)所述的假體裝置，其中所述遠側構件耦接到所述框架的遠側結合部或遠側頂點。

示例204.根據本文中的任一示例(特別是示例182-203中任一示例)所述的假體裝置，其中所述近側構件耦接到所述框架的近側結合部或近側頂點。

示例205.根據本文中的任一示例(特別是示例182-204中任一示例)所述的假體裝置，進一步包括瓣膜結構，所述瓣膜結構包括一個或多個小葉，所述小葉被配置為調節血液通過所述假體裝置的流動。

示例206.一種組件，包括： 假體裝置，所述假體裝置包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮位置和徑向擴展位置之間徑向擴展和壓縮；以及 至少一個擴展鎖定機構，所述至少一個擴展鎖定機構包括： 遠側構件；以及 近側構件，所述近側構件在所述框架的比所述遠側構件更近側的部分處耦接到所述框架，所述近側構件包括鎖定元件，所述鎖定元件被配置為允許所述遠側構件相對於所述近側構件在近側方向上的移動以引起所述框架的徑向擴展，並且被配置為防止在遠側方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮；以及 遞送設備，所述遞送設備包括： 手柄； 第一致動構件，所述第一致動構件被配置為向所述近側構件施加指向遠側的力，其中所述第一致動構件從所述手柄遠側地延伸到所述近側構件； 第二致動構件，所述第二致動構件被配置為向所述遠側構件施加指向近側的力，其中所述第二致動構件從所述手柄遠側地延伸並且可移除地耦接到所述遠側構件； 其中當所述假體裝置處於所述徑向壓縮位置時，所述鎖定元件摩擦地接合所述第二致動構件，並且當所述假體裝置處於所述徑向擴展位置時，所述鎖定元件摩擦地接合所述遠側構件，以將所述假體裝置連續地鎖定在所述徑向壓縮位置和所述徑向擴展位置之間的任何位置處。

示例207.根據本文中的任一示例(特別是示例206)所述的組件，其中在分別經由所述第一和第二致動構件向所述假體裝置施加所述指向遠側的力和所述指向近側的力中的至少一種時，所述假體裝置可從所述徑向壓縮位置徑向擴展到所述徑向擴展位置。

示例208.根據本文中的任一示例(特別是示例206或示例207)所述的組件，其中當所述假體裝置處於所述徑向壓縮位置時，所述第二致動構件遠側地延伸經過所述鎖定元件，並且其中當所述假體裝置處於所述徑向擴展位置時，所述遠側構件近側地延伸經過所述鎖定元件。

示例209.根據本文中的任一示例(特別是示例206-208中任一示例)所述的組件，其中所述鎖定元件包括偏置構件，所述偏置構件被配置為當所述第二致動構件在所述鎖定元件上面延伸時抵靠所述第二致動構件偏置所述鎖定元件，並且被配置為當所述遠側構件在所述鎖定元件上面延伸時抵靠所述遠側構件偏置所述鎖定元件，以僅允許所述遠側構件和所述第二致動構件相對於所述近側構件在近側方向上的移動，並且連續地防止所述遠側構件和所述第二致動構件相對於所述近側構件在相反的遠側方向上的移動。

示例210.根據本文中的任一示例(特別是示例206-209中任一示例)所述的組件，其中所述近側構件包括通道，所述通道被配置為接收所述遠側構件和所述第二致動構件，並且其中所述鎖定元件延伸到所述通道中，以當所述遠側構件定位在所述通道內時摩擦地接合所述遠側構件，並且當所述第二致動構件定位在所述通道內時摩擦地接合所述第二致動構件。

示例211.根據本文中的任一示例(特別是示例210)所述的組件，其中所述鎖定元件被配置為在施加所述指向遠側的力和所述指向近側的力中的一個或多個時遠離所述通道的中心縱向軸線偏轉，以允許所述遠側構件和所述第二致動構件相對於所述近側構件近側地移動。

示例212.根據本文中的任一示例(特別是示例206-211中任一示例)所述的組件，其中所述遠側構件包括主體和桿，所述主體耦接到所述框架的遠側頂點或遠側結合部，所述桿從所述主體朝向所述近側構件軸向延伸。

示例213.根據本文中的任一示例(特別是示例212中任一示例)所述的組件，其中所述桿被配置為延伸通過所述近側構件的通道/所述通道。

示例214.根據本文中的任一示例(特別是示例206-213中任一示例)所述的組件，其中所述鎖定元件包括彈簧齒，所述彈簧齒相對於所述近側構件的通道/所述通道的中心縱向軸線成角度或彎曲，使得所述彈簧齒的遠端在近側方向上彎曲或成角度。

示例215.根據本文中的任一示例(特別是示例206-214中任一示例)所述的組件，其中所述遠側構件的近端經由螺紋接合可移除地耦接到所述第二致動構件的遠端。

示例216.一種方法，包括： 將遞送設備的遠端插入患者的脈管系統中，所述遞送設備可釋放地耦接到假體裝置，所述假體裝置包括可徑向擴展和壓縮的框架以及擴展鎖定機構，所述擴展鎖定機構包括遠側構件和近側構件； 將所述假體裝置推進到選定的植入部位； 通過以下方式來徑向擴展所述假體裝置： 經由所述遞送設備的第一致動構件向所述擴展鎖定機構的所述近側構件施加指向遠側的力，所述第一致動構件可移除地耦接到所述近側構件；以及 經由第二致動構件向所述擴展鎖定機構的所述遠側構件施加指向近側的力，所述第二致動構件延伸到所述近側構件；以及 在整個徑向擴展過程期間經由包括在所述近側構件中的彈簧齒連續地鎖定所述假體裝置以防止所述假體裝置朝向更徑向壓縮的位置移動，所述彈簧齒摩擦地接合所述第二致動構件和所述遠側構件。

示例217.根據本文中的任一示例(特別是示例216)所述的方法，進一步包括通過使所述第二致動構件與所述擴展鎖定機構的遠側構件分離來使所述遞送設備與所述假體裝置分離。

示例218.根據本文中的任一示例(特別是示例217)所述的方法，其中使所述第二致動構件與所述遠側構件分離包括從所述遠側構件旋下所述第二致動構件。

示例219.根據本文中的任一示例(特別是示例216-218中任一示例)所述的方法，其中所述施加所述指向近側的力包括拉動所述第二致動構件。

示例220.根據本文中的任一示例(特別是示例216-218中任一示例)所述的方法，其中所述施加所述指向近側的力包括調整包括在所述遞送設備的手柄上的控制機構。

示例221.根據本文中的任一示例(特別是示例216-220中任一示例)所述的方法，其中所述施加指向遠側的力包括推動遞送設備的手柄/所述手柄。

示例222.根據本文中的任一示例(特別是示例216-221中任一示例)所述的方法，其中所述徑向擴展所述假體裝置包括以一系列脈動的方式徑向擴展所述假體裝置。

示例223.根據本文中的任一示例(特別是示例216-222中任一示例)所述的方法，其中所述徑向擴展所述假體裝置包括將所述假體裝置從徑向壓縮位置徑向擴展到徑向擴展位置。

示例224.根據本文中的任一示例(特別是示例223)所述的方法，進一步包括經由所述彈簧齒將所述假體裝置保持在所述徑向擴展位置中。

示例225.根據本文中的任一示例(特別是示例216-224中任一示例)所述的方法，其中所述彈簧齒延伸到包括在所述擴展鎖定機構的近側構件中的通道中，並且其中所述徑向擴展所述假體裝置包括使所述第二致動構件在所述彈簧齒上面近側地移動通過所述通道，直至所述第二致動構件離開所述彈簧齒，並且然後使所述遠側構件在所述彈簧齒上面近側地移動通過所述通道。

示例226.根據本文中的任一示例(特別是示例225)所述的方法，進一步包括使所述彈簧齒與所述第二致動構件摩擦接合，並且然後，一旦所述第二致動構件離開所述彈簧齒，就使所述彈簧齒摩擦地接合所述遠側構件以連續地鎖定所述假體裝置。

示例227.一種假體裝置，包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和完全徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括： 多個柱，所述多個柱從所述框架的入流端軸向延伸到出流端； 多個連桿，所述多個連桿在所述多個柱中的相鄰柱之間周向地延伸；以及 多個順應性接頭，所述多個順應性接頭均將所述多個連桿中的一個可樞轉地耦接到所述多個柱中的一個；以及 其中當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述完全徑向擴展狀態時，所述多個順應性接頭周向地偏轉。

示例228.根據本文中的任一示例(特別是示例227)所述的假體裝置，其中所述多個順應性接頭中的每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分限定所述多個柱中的一個與所述多個連桿中的一個之間的間隙。

示例229.根據本文中的任一示例(特別是示例228)所述的假體裝置，其中當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述完全徑向擴展狀態時，所述間隙變寬。

示例230.根據本文中的任一示例(特別是示例228或示例229)所述的假體裝置，其中每個順應性接頭的所述撓性頸部部分比所述多個連桿和所述多個柱更薄和/或更窄。

示例231.根據本文中的任一示例(特別是示例227-230中任一示例)所述的假體裝置，其中當所述框架在所述框架的初始擴展範圍內從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到部分擴展狀態時，所述多個順應性接頭中的一個或多個彈性地變形，並且然後當所述框架在隨後的擴展範圍內從所述部分擴展狀態徑向擴展到所述完全擴展狀態時，所述多個順應性接頭中的一個或多個塑性地變形。

示例232.根據本文中的任一示例(特別是示例227-231中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個順應性接頭中的一個或多個包括葉型接頭。

示例233.根據本文中的任一示例(特別是示例227-232中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個順應性接頭中的一個或多個包括樑型接頭。

示例234.根據本文中的任一示例(特別是示例227-233中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個順應性接頭中的一個或多個包括板簧型接頭。

示例235.根據本文中的任一示例(特別是示例227-234中任一示例)所述的假體裝置，進一步包括多個互連件，所述多個互連件周向地定位在所述多個柱中的每對相鄰柱之間，其中所述多個互連件中的每一個可樞轉地耦接所述連桿中的四個。

示例236.根據本文中的任一示例(特別是示例235)所述的假體裝置，其中當所述框架在所述框架的初始擴展範圍/所述初始擴展範圍內從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到部分擴展狀態/所述部分擴展狀態時，所述互連件中的一個或多個彈性地變形，並且然後當所述框架在隨後的擴展範圍/所述隨後的擴展範圍內從部分擴展狀態徑向擴展到完全擴展狀態時，所述互連件中的一個或多個塑性地變形。

示例237.根據本文中的任一示例(特別是示例227-236中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個柱中的每個柱包括延伸通過所述柱的厚度的連合部窗口。

示例238.根據本文中的任一示例(特別是示例227-237中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個柱中的一個或多個被配置為擴展鎖定機構，並且包括內構件和一個或多個外構件。

示例239.根據本文中的任一示例(特別是示例238)所述的假體裝置，其中所述內構件包括線性齒條，所述線性齒條具有沿著所述內構件的長度排列的多個齒，並且其中所述一個或多個外構件中的至少一個包括棘爪，所述棘爪被配置為接合所述齒條以允許所述內構件相對於所述外構件在第一方向上移動並且防止所述內構件相對於所述外構件在與所述第一方向相反的第二方向上移動。

示例240.一種假體裝置，包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括： 多個柱，每個柱包括軸向延伸的第一構件和兩個軸向延伸的第二構件，其中所述第一構件被配置為在所述第二構件的通道內相對於所述第二構件軸向移動，以徑向擴展和/或徑向壓縮所述框架；以及 多個連桿，所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。

示例241.根據本文中的任一示例(特別是示例240)所述的假體裝置，其中所述框架由整體材料件形成。

示例242.根據本文中的任一示例(特別是示例240或示例241)所述的假體裝置，其中所述多個柱中的一個或多個包括鎖定機構，所述鎖定機構被配置為允許所述框架的徑向擴展並防止所述框架的徑向壓縮。

示例243.根據本文中的任一示例(特別是示例242)所述的假體裝置，其中所述鎖定機構包括至少一個鎖定齒。

示例244.根據本文中的任一示例(特別是示例242或示例243)所述的假體裝置，其中所述鎖定機構包括在所述第一構件和所述第二構件上的互鎖齒。

示例245.根據本文中的任一示例(特別是示例240-244中任一示例)所述的假體裝置，其中每個連桿包括第一端部分和第二端部分，並且其中每個連桿在所述第一端處經由第一順應性接頭耦接到柱，並且在所述第二部分處經由第二順應性接頭耦接到相鄰連桿。

示例246.根據本文中的任一示例(特別是示例245)所述的假體裝置，其中所述第一順應性接頭朝向所述框架的入流端取向，並且所述第二順應性接頭朝向所述框架的出流端取向。

示例247.根據本文中的任一示例(特別是示例245或示例246)所述的假體裝置，其中每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時周向地偏轉。

示例248.根據本文中的任一示例(特別是示例240-247中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一構件從所述框架的遠端朝向所述框架的近端軸向延伸，並且其中所述第二構件從所述框架的近端朝向所述框架的遠端軸向延伸。

示例249.根據本文中的任一示例(特別是示例240-247中任一示例)所述的假體裝置，其中所述第一構件從所述框架的近端朝向所述框架的遠端軸向延伸，並且其中所述第二構件從所述框架的遠端朝向所述框架的近端軸向延伸。

示例250.根據本文中的任一示例(特別是示例248或示例249)所述的假體裝置，其中所述框架的近端是所述框架的出流端，並且其中所述框架的遠端是所述框架的入流端。

示例251.根據本文中的任一示例(特別是示例248或示例249)所述的假體裝置，其中所述框架的近端是所述框架的入流端，並且其中所述框架的遠端是所述框架的出流端。

示例252.根據本文中的任一示例(特別是示例240-251中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個柱包括三個柱。

示例253.根據本文中的任一示例(特別是示例240-252中任一示例)所述的假體裝置，進一步包括多個第二柱。

示例254.根據本文中的任一示例(特別是示例253)所述的假體裝置，其中所述多個第二柱在所述框架的近端/所述近端和所述框架的遠端/所述遠端之間延伸。

示例255.根據本文中的任一示例(特別是示例253或示例254)所述的假體裝置，其中所述多個第二柱和所述多個柱圍繞所述框架彼此周向間隔開。

示例256.根據本文中的任一示例(特別是示例255)所述的假體裝置，其中所述多個柱和所述多個第二柱以交替順序排列。

示例257.根據本文中的任一示例(特別是示例253-256中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個第二柱中的一個或多個包括延伸通過所述柱的厚度的連合部窗口。

示例258.根據本文中的任一示例(特別是示例253-257中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個第二支柱中的一個或多個包括支撐單元，所述支撐單元被配置為當所述框架在所述徑向壓縮狀態和所述徑向擴展狀態之間移動時變形。

示例259.根據本文中的任一示例(特別是示例258)所述的假體裝置，其中所述支撐單元是部分彈性的，並且被配置為説明將所述框架保持在所述徑向擴展狀態下。

示例260.根據本文中的任一示例(特別是示例240-252中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個柱包括延伸通過所述柱的厚度的連合部窗口。

示例261.根據本文中的任一示例所述的假體裝置，進一步包括裙部組件。

示例262.根據本文中的任一示例所述的假體裝置，其中所述裙部組件包括內裙部和/或外裙部，所述內裙部包括和/或安裝在所述框架的內側上，所述外裙部包括和/或安裝在所述框架的外側上。

示例263.一種假體裝置，包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括： 多個連桿，所述多個連桿通過多個順應性接頭連接；以及 所述多個順應性接頭連接所述多個連桿，其中每個順應性接頭可樞轉地耦接所述連桿中的兩個；以及 其中當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時，所述多個順應性接頭周向地偏轉。

示例264.根據本文中的任一示例(特別是示例263)所述的假體裝置，其中所述多個順應性接頭中的每個順應性接頭包括在相鄰連桿之間限定間隙的撓性頸部部分。

示例265.根據本文中的任一示例(特別是示例264)所述的假體裝置，其中當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時，所述間隙變寬。

示例266.根據本文中的任一示例(特別是示例263或示例264)所述的假體裝置，其中每個順應性接頭的撓性頸部部分比所述多個連桿更薄和/或更窄。

示例267.根據本文中的任一示例(特別是示例263-266中任一示例)所述的假體裝置，其中當所述框架在所述框架的初始擴展範圍內從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到部分擴展狀態時，所述多個順應性接頭中的一個或多個彈性地變形，並且然後當所述框架在隨後的擴展範圍內從所述部分擴展狀態徑向擴展到完全擴展狀態時，所述多個順應性接頭中的一個或多個塑性地變形。

示例268.根據本文中的任一示例(特別是示例263-267中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個順應性接頭中的一個或多個包括葉型接頭。

示例269.根據本文中的任一示例(特別是示例263-268中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個順應性接頭中的一個或多個包括樑型接頭。

示例270.根據本文中的任一示例(特別是示例263-269中任一示例)所述的假體裝置，其中所述多個順應性接頭中的一個或多個包括板簧型接頭。

示例271.根據本文中的任一示例(特別是示例263-270中任一示例)所述的假體裝置，進一步包括多個互連件，所述多個互連件周向地定位在所述順應性接頭之間，其中所述多個互連件中的每一個可樞轉地耦接所述連桿中的四個。

示例272.根據本文中的任一示例(特別是示例271)所述的假體裝置，其中當所述框架在所述框架的初始擴展範圍/所述初始擴展範圍內從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到部分擴展狀態/所述部分擴展狀態時，所述互連件中的一個或多個彈性地變形，並且然後當所述框架在隨後的擴展範圍/所述隨後的擴展範圍內從所述部分擴展狀態徑向擴展到完全擴展狀態時，所述互連件中的一個或多個塑性地變形。

示例273.根據本文中的任一示例(特別是示例263-272中任一示例)所述的假體裝置，進一步包括擴展鎖定機構。

示例274.根據本文中的任一示例(特別是示例273)所述的假體裝置，其中所述擴展鎖定機構包括遠側構件和近側構件，其中所述近側構件在所述框架的比所述遠側構件更近側的部分處耦接到所述框架，所述近側構件包括鎖定元件，所述鎖定元件被配置為允許所述遠側構件相對於所述近側構件在近側方向上的移動以引起所述框架的徑向擴展，並且被配置為防止在遠側方向上的移動以防止所述框架的徑向壓縮。

示例275.根據示例1-274中任一示例所述的假體裝置，其中所述假體裝置是假體瓣膜。

示例276.根據示例275所述的假體裝置，進一步包括設置在所述框架內的多個小葉，用於允許血液在第一方向上流過所述框架，並且阻止血液在第二方向上流過所述框架。

示例277.根據示例275-276中任一示例所述的假體裝置，其中所述假體瓣膜是假體心臟瓣膜。

雖然本文中的示例主要涉及假體心臟瓣膜，但是應當理解，本文中公開的假體心臟瓣膜的框架可以與其他假體裝置一起使用和/或可以例如作為支架獨立地使用。

鑒於可以將所公開的發明的原理應用於其中的許多可能的實施例，應當認識到，所圖示的實施例僅是本發明的優選示例，並且不應被認為是對本發明範圍的限制。相反，本發明的範圍由所附申請專利範圍和其等同物限定。

10,102,200,300,800,1200,1300:假體瓣膜; 假體心臟瓣膜 12,202,302,802,1202,1302:框架 14:入流端 16:出流端 18:瓣膜結構 20,256:小葉 22:入流邊緣部分 24:支柱 28:樞轉結合部 30:孔 32,34:頂點 38:緊固件 50:致動器 52:螺釘或螺紋桿 54:套筒 56:螺母 58,1116:附接構件 60:凹口 62:突出部 64:連合部附接構件 70:外裙部 100:遞送設備 103,1130,1204,1309:遠端 104:手柄 105,1206,1307:近端 106:第一細長軸 108:致動器組件 110:第一旋鈕 112:第二旋鈕 114:第三旋鈕 116,250,1351:遠端部分 118:第二細長軸 120:鼻錐 122:支撐管;套筒 124,1350:致動構件 204,804,1304:柱 204a:第一柱 206,332,810,900,1000,1100,1306,1400:擴展鎖定機構 208,211,306,840:入流端部分 209,210,308,838,922,1016:出流端部分 212:剛性構件;連桿 212a:第一連桿 212b:第二連桿 212c,212d:連接連桿 214:三角形的單元 216:順應性鉸鏈;接頭 216a:第一順應性接頭 216b:第二順應性接頭 216c,312,752,754,808,1316,1342,1344:順應性接頭 218,218a,322:第一端部分 220,220a,324:第二端部分 222,326,502,602,702,758,1322:撓性頸部部分 224,328,1324:C形切口 226,336,812,904,1002:內構件 228,814,906,1004:外構件 229:通道 230:線性齒條 232:齒 234:第一周向邊緣 236:棘爪 238,832,1332,1338:鎖定齒 240:箭頭 242:820,908,1118:主體 244:無齒部分 246,836,912:連合部開口 252:止動表面 254:出流邊緣 258:凸耳 260:徑向外表面 262:撓性連接器 262a:第一層 262b:第二層 262c:第三層 264:徑向內表面 266:外邊緣 268:縫合線 304:子框架 304a:第一子框架 304b:第二子框架 310,760,760a,760b,760c,760d,806,1312:連桿 314:菱形單元 316:入流頂點 318:出流頂點 320:側頂點 334:套筒 338:緊固件 400:致動組件 402:第一致動構件;支撐管 404:第二致動構件 500,600,700:鉸鏈 504:鐘形切口 604:彎曲隅角 704:彈簧 750:互連件;接頭 756:莖部;轂部 762:鐘形切口 816,1024:出流端 818,1022:入流端 822,1114:細長構件;(細長)桿 824,914,1008:第一側部分 826,916,1010:第二側部分 828,918,1012:開口;通道 830,902,1126:偏置構件 834:第一支腿 842,928:表面 910,1006:細長桿 920,1014,1014:帽 924:開口 1018:外表面 1020:內表面 1021:管腔 1102:遠側構件 1104:近側構件 1106:致動組件 1107:瓣膜部署組件 1108:套筒;支撐管;第一致動構件;外鞘管 1110:張力構件;第二致動構件 1112:端部部分 1120:開口 1122:鎖定元件 1124:彈簧齒 1127:自由端 1129:固定端 1132,1134:耦接構件 1208:遠側頂點 1210:遠側結合部 1212:近側頂點 1214:近側結合部 1216:內側 1303:致動單元 1305:第二組單元 1314:互連件 1315:轂部 1326:遠側構件;內構件 1328:近側構件;外構件 1329:端部部分 1331:基部部分 1340:內部支撐單元 1346:連合部窗口 1352,1354:孔;通道 1358:通道 1360:較窄通道 D ₁,D ₂:內徑 G:間隙 W,W ₁,W ₂:寬度 L,L ₁:長度 T:厚度 R:半徑 M:力矩 E:彈性模量 Z:截面模量

圖1是根據一個實施例的假體心臟瓣膜的透視圖。

圖2是根據一個實施例的用於假體心臟瓣膜的遞送設備的側視圖。

圖3是根據一個實施例的假體心臟瓣膜的框架的透視圖，其中框架被示出為處於部分徑向擴展狀態。

圖4是圖3的框架的透視圖，其中框架被示出為處於徑向壓縮狀態。

圖5是圖3的框架的一部分的透視圖。

圖6是圖3的框架的透視圖，其中框架被示出為處於徑向擴展狀態。

圖7A是根據一個實施例的圖3的框架的一部分的側視圖，示出了擴展鎖定機構。

圖7B是根據一個實施例的耦接到遞送設備的圖3的框架的一部分的側視圖。

圖8A是圖3的框架的一部分的側視圖。

圖8B是根據一個實施例的耦接到瓣膜結構的圖3的框架的連合部部分的橫截面圖。

圖9A是根據另一實施例的假體心臟瓣膜的框架的透視圖。

圖9B是包括緊固件的圖9A的框架的一部分的剖視圖。

圖10A-10B圖示了根據一個實施例的葉型鉸鏈順應性接頭的各種視圖。

圖11A-11E圖示了根據一個實施例的樑型鉸鏈順應性接頭的各種視圖。

圖12A-12B圖示了根據一個實施例的板簧型鉸鏈順應性接頭的各種視圖。

圖13是根據一個實施例的假體心臟瓣膜的框架的透視圖，其中框架被示出為處於徑向擴展狀態。

圖14是根據一個實施例的圖13的框架的一部分的側視圖，示出了擴展鎖定機構。

圖15是根據另一實施例的擴展鎖定機構的側視圖。

圖16是根據又一實施例的擴展鎖定機構的側視圖。

圖17是耦接到框架的圖16的擴展鎖定機構的一部分的側視圖。

圖18A是根據另一實施例的擴展鎖定機構的示意圖，擴展鎖定機構被示出為處於軸向伸長位置。

圖18B是示出處於軸向壓縮位置的圖18A的擴展鎖定機構的示意圖。

圖19A是根據一個實施例的被示出處於徑向壓縮位置的假體心臟瓣膜框架的一部分的透視圖，假體心臟瓣膜框架包括圖18A-18B的擴展鎖定機構。

圖19B是被示出處於徑向擴展位置的圖19A的假體心臟瓣膜框架的透視圖。

圖20是根據一個實施例的可以包括在圖18A-19B的擴展鎖定機構中的鎖定元件的剖視圖。

圖21是根據另一實施例的擴展鎖定機構的示意性表示，擴展鎖定機構被示出為處於軸向伸長位置。

圖22是根據另一實施例的假體心臟瓣膜框架的一部分的側視圖。

圖23是與遞送設備(諸如圖2的遞送設備)的致動構件分離的圖22的假體心臟瓣膜框架的透視圖。

圖24是可以接收圖23的致動構件的假體心臟瓣膜框架的近端部分的放大視圖。

圖25是耦接到圖23-24的致動構件的圖22-24的假體心臟瓣膜框架的透視圖。

圖26是根據一個實施例的假體心臟瓣膜框架的接頭的透視圖。

圖27A是圖26的接頭的側視圖，其中假體心臟瓣膜框架處於徑向擴展且軸向短縮狀態。

圖27B是圖26-27A的接頭的側視圖，其中假體心臟瓣膜框架處於徑向壓縮且軸向伸長狀態。

10:假體瓣膜

12:框架

14:入流端

16:出流端

18:瓣膜結構

20:小葉

22:入流邊緣部分

24:支柱

28:樞轉結合部

30:孔

32,34:頂點

38:緊固件

50:致動器

52:螺釘或螺紋桿

54:套筒

56:螺母

58:附接構件

60:凹口

62:突出部

64:連合部附接構件

70:外裙部

Claims (21)

1. 一種假體裝置，其包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括： 多個柱，所述多個柱從所述框架的入流端軸向延伸到出流端； 多個連桿，所述多個連桿在所述多個柱中的相鄰柱之間周向地延伸；以及 多個順應性接頭，所述多個順應性接頭均將所述多個連桿中的一個可樞轉地耦接到所述多個柱中的一個；以及 其中當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時，所述多個順應性接頭周向地偏轉。
2. 如請求項1所述的假體裝置，其中所述多個順應性接頭中的每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分限定所述多個柱中的一個與所述多個連桿中的一個之間的間隙。
3. 如請求項2所述的假體裝置，其中當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時，所述間隙變寬。
4. 如請求項2或請求項3所述的假體裝置，其中每個順應性接頭的所述撓性頸部部分比所述多個連桿和所述多個柱更薄和/或更窄。
5. 如請求項1-4中任一項所述的假體裝置，其中當所述框架在所述框架的初始擴展範圍內從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到部分徑向擴展狀態時，所述多個順應性接頭中的一個或多個彈性地變形，然後當所述框架在隨後的擴展範圍內從所述部分擴展狀態徑向擴展到完全徑向擴展狀態時，所述多個順應性接頭中的一個或多個塑性地變形。
6. 如請求項1-5中任一項所述的假體裝置，其中所述多個順應性接頭中的一個或多個包括葉型接頭。
7. 如請求項1-6中任一項所述的假體裝置，其中所述多個順應性接頭中的一個或多個包括樑型接頭。
8. 如請求項1-7中任一項所述的假體裝置，其中所述多個順應性接頭中的一個或多個包括板簧型接頭。
9. 如請求項1-8中任一項所述的假體裝置，其進一步包括多個互連件，所述多個互連件周向地定位在所述多個柱中的每對相鄰柱之間，其中所述多個互連件中的每一個可樞轉地耦接所述連桿中的四個。
10. 如請求項9所述的假體裝置，其中當所述框架在所述框架的初始擴展範圍/所述初始擴展範圍內從所述徑向壓縮狀態徑向擴展到部分擴展狀態/所述部分擴展狀態時，所述互連件中的一個或多個彈性地變形，並且然後當所述框架在隨後的擴展範圍/所述隨後的擴展範圍內從所述部分擴展狀態徑向擴展到完全徑向擴展狀態/所述完全徑向擴展狀態時，所述互連件中的一個或多個塑性地變形。
11. 如請求項1-10中任一項所述的假體裝置，其中所述多個柱中的每個柱包括延伸通過所述柱的厚度的連合部窗口。
12. 如請求項1-11中任一項所述的假體裝置，其中所述多個柱中的一個或多個被配置為擴展鎖定機構，並且包括內構件和一個或多個外構件。
13. 如請求項12所述的假體裝置，其中所述內構件包括線性齒條，所述線性齒條具有沿著所述內構件的長度排列的多個齒，並且其中所述一個或多個外構件中的至少一個包括棘爪，所述棘爪被配置為接合所述齒條以允許所述內構件相對於所述外構件在第一方向上移動並且防止所述內構件相對於所述外構件在與所述第一方向相反的第二方向上移動。
14. 一種假體裝置，其包括： 框架，所述框架可在徑向壓縮狀態和徑向擴展狀態之間徑向擴展和壓縮，所述框架包括： 多個柱，每個柱包括軸向延伸的第一構件和兩個軸向延伸的第二構件，其中所述第一構件被配置為在所述第二構件的通道內相對於所述第二構件軸向移動，以徑向擴展和/或徑向壓縮所述框架；以及 多個連桿，所述多個連桿經由一個或多個順應性接頭將相鄰的柱耦接到彼此。
15. 如請求項14所述的假體裝置，其中所述框架由整體材料件形成。
16. 如請求項14或請求項15所述的假體裝置，其中所述多個柱中的一個或多個包括鎖定機構，所述鎖定機構被配置為允許所述框架的徑向擴展並防止所述框架的徑向壓縮。
17. 如請求項16所述的假體裝置，其中所述鎖定機構包括在所述第一構件上的多個齒和在所述第二構件上的鎖定齒，或在所述第二構件上的多個齒和在所述第一構件上的鎖定齒，其中所述鎖定齒被配置為接合所述多個齒，以允許在第一方向上移動以允許所述框架的徑向擴展，並且防止在第二方向上移動以防止所述框架的徑向壓縮。
18. 如請求項14-17中任一項所述的假體裝置，其中每個連桿包括第一端部分和第二端部分，並且其中每個連桿在所述第一端處經由第一順應性接頭耦接到柱，並且在所述第二部分處經由第二順應性接頭耦接到相鄰連桿。
19. 如請求項18所述的假體裝置，其中所述第一順應性接頭朝向所述框架的入流端取向，並且所述第二順應性接頭朝向所述框架的出流端取向。
20. 如請求項18或請求項19所述的假體裝置，其中每個順應性接頭包括撓性頸部部分，所述撓性頸部部分被配置為當所述框架從所述徑向壓縮狀態移動到所述徑向擴展狀態時周向地偏轉。
21. 一種組件，其包括： 假體裝置，所述假體裝置包括： 可徑向擴展和壓縮的框架； 至少一個擴展鎖定裝置，所述至少一個擴展鎖定裝置可在伸長位置與縮回位置之間移動，所述擴展鎖定裝置包括： 遠側構件；以及 近側構件，所述近側構件包括鎖定元件，所述鎖定元件被配置為防止所述遠側構件和所述近側構件遠離彼此移動； 其中所述遠側構件和所述近側構件在所述框架上的軸向間隔開的位置處耦接到所述框架，其中所述遠側構件在所述框架的比所述近側構件更遠側的部分處耦接到所述框架；以及 遞送設備，所述遞送設備包括至少一個致動組件，所述至少一個致動組件被配置為可移除地耦接到所述擴展鎖定裝置，並且使所述遠側構件和所述近側構件朝向彼此移動以使所述假體裝置徑向擴展； 其中當所述擴展鎖定裝置處於所述伸長位置時，所述致動組件遠側地延伸經過所述鎖定元件，並且其中當所述擴展鎖定裝置處於所述縮回位置時，所述遠側構件近側地延伸經過所述鎖定元件，並且其中所述鎖定元件被配置為當所述致動組件遠側地延伸經過所述鎖定元件時連續地摩擦接合所述致動組件，並且被配置為當所述遠側構件近側地延伸經過所述鎖定元件時連續地摩擦接合所述遠側構件，以將所述擴展鎖定裝置連續地鎖定在所述伸長位置和所述縮回位置之間的任何位置處。

Images