TW202220706A - 包裝溶液 - Google Patents

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維奇 巴尼葉
凱瑟琳 舒烏爾
盧思 茱莉安
威廉 Ｔ 萊因德爾
爾寧 夏
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愛爾蘭商博士倫愛爾蘭有限公司
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Abstract

本發明揭示一種用於儲存眼科裝置之包裝系統。該包裝系統包含密封容器，該密封容器含有一或多個浸沒於水性包裝溶液中之未使用眼科裝置，該水性包裝溶液包含(a)一或多種滲透保護劑(osmoprotectant)、(b)一或多種泊洛沙姆(poloxamer)舒適劑及(c)一或多種多元醇緩和劑，其中該水性包裝溶液具有至少約150 mOsm/kg之滲透壓、約6至約9之pH並經加熱滅菌。

Description

包裝溶液
本發明大體上係關於用於眼科裝置(諸如隱形眼鏡)之包裝溶液。
已研究眼科裝置(諸如由(例如)含矽氧烷材料製成之眼科鏡片)多年。此等材料可一般細分為兩種主要類別，即水凝膠及非水凝膠。水凝膠可以平衡狀態吸收並保持水，而非水凝膠不吸收可觀數量之水。無關其等含水量，水凝膠及非水凝膠矽氧烷醫療裝置兩者均趨於具有相對疏水性、不可潤濕之表面，該等表面對脂質具有高親和力。此問題對隱形眼鏡特別重要。
熟習此項技術者早已知曉需修飾隱形眼鏡表面使得其等可與眼睛相容。已知鏡片表面之親水性增加會改善隱形眼鏡之可濕性。此進一步改善隱形眼鏡之佩戴舒適度。另外，鏡片表面可影響鏡片對沉積之敏感性，特別在鏡片佩戴期間由淚液引起之蛋白質及脂質之沉積。聚集沉積可引起眼睛不適或甚至發炎。在長戴型鏡片(即，在每天睡覺前不摘除鏡片之情況下使用鏡片)之情況下，該表面尤為重要，因為長戴型鏡片之設計必須在長時間內達成高標準之舒適度及生物相容性。
增強鏡片可濕性之一種途徑係對鏡片進行表面後處理步驟。然而，所需之另外步驟增加製造過程之成本及時間。
通常使用泡罩包裝及玻璃小瓶以單獨包裝各軟質隱形眼鏡用於對客戶銷售。如與包裝或製造隱形眼鏡相關之各種專利中提及，通常使用鹽水或去離子水以將鏡片儲存於泡罩包裝中。因為鏡片材料可趨於黏附於自身並黏附於鏡片包裝，所以有時已調配用於泡罩包裝之包裝溶液以減少或消除鏡片折疊及黏附。
因此，將期望為眼科裝置(諸如隱形眼鏡)提供經改善之包裝系統，使得鏡片在實際使用中將佩戴舒適且容許長時間佩戴鏡片而對角膜無刺激或其他不良反應。
根據一項說明性實施例，提供一種用於儲存眼科裝置之包裝系統，其包含密封容器，該密封容器含有一或多個浸沒於水性包裝溶液中之未使用眼科裝置，該水性包裝溶液包含(a)一或多種滲透保護劑、(b)一或多種泊洛沙姆(poloxamer)舒適劑及(c)一或多種多元醇緩和劑，其中該水性包裝溶液具有至少約150 mOsm/kg之滲透壓、約6至約9之pH並經加熱滅菌。
根據第二說明性實施例，提供一種製備包含可儲存型無菌眼科裝置之包裝之方法，該方法包括：(a)提供眼科裝置；(b)將該眼科裝置浸沒於水性包裝溶液中，該水性包裝溶液包含(i)一或多種滲透保護劑、(ii)一或多種泊洛沙姆舒適劑及(iii)一或多種多元醇緩和劑，其中該水性包裝溶液具有至少約150 mOsm/kg之滲透壓及在約6至約9範圍內之pH；(c)以防止微生物污染該眼科裝置之方式包裝該水性包裝溶液及該眼科裝置；及(d)對經包裝之溶液及眼科裝置滅菌。
咸信本文描述之含有(a)一或多種滲透保護劑、(b)一或多種泊洛沙姆舒適劑及(c)一或多種多元醇緩和劑之水性包裝溶液在眼科裝置(諸如隱形眼鏡)表面上提供更均勻之塗層，藉此導致該等鏡片經改善之潤滑性及/或可濕性。因此，該等鏡片在實際使用中將佩戴更舒適且容許長時間佩戴該等鏡片而對角膜無刺激或其他不良反應。本文眼科裝置(諸如隱形眼鏡)之親水性及/或潤滑表面大體上防止或限制淚脂及蛋白質吸附於該等鏡片上，及其等最終吸附至該等鏡片內，從而保持該等隱形眼鏡之清晰度。此進一步保持其等性能品質，藉此為佩戴者提供更高之舒適度。
優先權聲明
本申請案主張2020年8月10日申請的標題為「Packaging Solutions」之美國臨時專利申請案序列第63/063,715號之優先權，且該案以全文引用之方式併入本文中。
現將關於用於儲存旨在與身體組織或體液直接接觸之眼科裝置之包裝系統更詳細討論例示性實施例。如本文使用，術語「眼科裝置」係指位於眼睛中或眼睛上之裝置。此等鏡片可提供光學矯正、傷口護理、藥物遞送、診斷功能或美容增強或效應或此等性質之組合。此等裝置之代表性實例包括(但不限於)軟質隱形眼鏡(例如，軟質水凝膠鏡片；軟質非水凝膠鏡片及類似物)、硬質隱形眼鏡(例如，硬質可透氣鏡片材料及類似物、眼內鏡片、覆蓋鏡片、眼部插入物、光學插入物及類似物)。如由熟習此項技術者瞭解，若鏡片可向後折疊於自身上而不破裂則認為該鏡片為「軟質」。本文中可使用已知用以產生眼科裝置(包括隱形眼鏡)之任何材料。
眼科裝置可為此項技術中已知能夠形成如上文描述之眼科裝置之任何材料。在一項實施例中，眼科裝置包括由本身非親水性之材料形成之裝置。此等裝置由此項技術中已知的材料形成且包括(以實例說明之)聚矽氧烷、全氟聚醚、氟化聚(甲基)丙烯酸酯或衍生自(例如)其他可聚合羧酸之等效氟化聚合物、聚烷基(甲基)丙烯酸酯或衍生自其他可聚合羧酸之等效烷基酯聚合物、或氟化聚烯烴(諸如氟化乙烯丙烯聚合物)，或四氟乙烯，較佳與二氧雜環戊烯(例如，全氟-2,2-二甲基-1,3-二氧雜環戊烯)組合。合適散裝材料之代表性實例包括(但不限於)洛拉菲康A (lotrafilcon A)、新富康(neofocon)、帕西福康(pasifocon)、泰勒福康(telefocon)、塞勒福康(silafocon)、弗洛賽爾福康(fluorsilfocon)、帕氟康(paflufocon)、塞勒福康、依拉菲康(elastofilcon)、弗洛爾福康(fluorofocon)或特氟隆AF (Teflon AF)材料，諸如特氟隆AF 1600或特氟隆AF 2400，其等係約63至約73莫耳%全氟-2,2-二甲基-1,3-二氧雜環戊烯及約37至約27莫耳%四氟乙烯、或約80至約90莫耳%全氟-2,2-二甲基-1,3-二氧雜環戊烯及約20至約10莫耳%四氟乙烯之共聚物。
在另一說明性實施例中，眼科裝置包括由本身親水性材料形成之裝置，因為反應性基團(例如，羧基、胺基甲醯基、硫酸根、磺酸根、磷酸根、胺、銨或羥基)固有存在於該材料中且因此亦存在於由其製造之眼科裝置表面。此等裝置由此項技術中已知的材料形成且包括(以實例說明之)聚丙烯酸羥乙酯、聚甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)、聚乙烯吡咯啶酮(PVP)、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、聚丙烯醯胺、聚二甲基丙烯醯胺(DMA)、聚乙烯醇及類似物及其共聚物，例如，來自兩個或更多個選自以下之單體：丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸羥乙酯、N-乙烯基吡咯啶酮、丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯醯胺、二甲基丙烯醯胺、乙烯醇及類似物。合適散裝材料之代表性實例包括(但不限於)保利馬康(polymacon)、泰菲康(tefilcon)、馬賽菲康(methafilcon)、德爾塔費康(deltafilcon)、布菲爾康(bufilcon)、菲爾康(phemfilcon)、奧庫菲康(ocufilcon)、焦菲爾康(focofilcon)、依他非康(etafilcon)、海菲爾康(hefilcon)、維菲爾康(vifilcon)、四氟康(tetrafilcon)、佩爾菲康(perfilcon)、屈昔芬康(droxifilcon)、迪美菲康(dimefilcon)、埃索菲康(isofilcon)、馬菲爾康(mafilcon)、內爾菲爾康(nelfilcon)、阿特拉菲康(atlafilcon)及類似物。其他合適散裝材料之實例包括巴拉菲康A (balafilcon A)、海拉菲康A (hilafilcon A)、阿爾法費康A (alphafilcon A)、比拉菲康B (bilafilcon B)及類似物。
在另一說明性實施例中，眼科裝置包括由兩親性嵌段共聚物材料形成之裝置，該兩親性嵌段共聚物含有通過鍵或橋接元件連接之至少一個疏水性嵌段及至少一個親水性嵌段。
採用本文生物可相容材料特別有用，該等材料包括常用於眼科鏡片(包括隱形眼鏡)之軟質及硬質材料。一般而言，非水凝膠材料係在平衡狀態下不含水之疏水性聚合材料。典型非水凝膠材料包含矽氧烷丙烯酸樹脂，諸如彼等由大體積矽氧烷單體(例如，參(三甲基矽氧基)矽基丙基甲基丙烯酸酯，通常稱為「TRIS」單體)、甲基丙烯酸酯封端之聚(二甲基矽氧烷)預聚合物、或具有氟烷基側基之矽氧烷(聚矽氧烷通常亦稱為矽氧烷聚合物)形成者。
一般而言，水凝膠係熟知類別之材料，其包含處於平衡狀態之含有水之水合交聯聚合系統。因此，水凝膠係由親水性單體製備之共聚物。在矽氧烷水凝膠之情況下，該等水凝膠共聚物一般藉由使含有至少一種形成裝置之含矽氧烷單體及至少一種形成裝置之親水性單體之混合物聚合製備。該含矽氧烷單體或該親水性單體可用作交聯劑(交聯劑定義為具有多個可聚合官能基之單體)或可採用不同之交聯劑。矽氧烷水凝膠通常具有介於約10至約80重量%之間的含水量。
有用親水性單體之代表性實例包括(但不限於)醯胺，諸如N,N-二甲基丙烯醯胺及N,N-二甲基甲基丙烯醯胺；環內醯胺，諸如N-乙烯基-2-吡咯啶酮；及(甲基)丙烯酸酯化聚(乙二醇)，諸如含有單甲基丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯封端之鏈長度變化之聚(二乙二醇)。又其他實例係美國專利第5,070,215號中揭示之親水性碳酸乙烯酯或胺基甲酸乙烯酯單體，及美國專利第4,910,277號中揭示之親水性噁唑酮單體，其等揭示內容係以引用之方式併入本文中。其他合適之親水性單體為熟習此項技術者知曉。例如，甲基丙烯酸2-羥乙酯(HEMA)係可與前述親水性單體混合使用之熟知親水性單體。
單體混合物亦可包括第二形成裝置之單體，其包括可共聚基團及反應性官能基。該可共聚基團係較佳烯系不飽和基團，使得此形成裝置之單體與親水性形成裝置之單體及初始形成裝置之單體混合物中之任何其他形成裝置之單體共聚。另外，該第二單體可包括與一或多種可聚合多元醇及一或多種可聚合含氟單體之反應產物之共聚物之互補反應性基團反應之反應性官能基。換而言之，在藉由使形成裝置之單體混合物共聚形成裝置後，由第二形成裝置之單體提供之反應性官能基仍與該共聚物之互補反應性部分反應。
在一項說明性實施例中，第二形成裝置之單體之反應性基團包括環氧基團。因此，第二形成裝置之單體係彼等包括烯系不飽和基團(允許該單體與親水性形成裝置之單體共聚)及環氧基團(不與該親水性形成裝置之單體反應但仍與共聚物反應，該共聚物係一或多種可聚合多元醇及一或多種可聚合含氟單體之反應產物)兩者之單體。實例包括甲基丙烯酸縮水甘油酯、丙烯酸縮水甘油酯、乙烯基碳酸縮水甘油酯、乙烯基胺基甲酸縮水甘油酯、4-乙烯基-1-環己烯-1,2-環氧化物及類似物。
如本文提及，一種類別之眼科裝置基材材料係矽氧烷水凝膠。在此情況下，初始形成裝置之單體混合物進一步包含含矽氧烷單體。可適用於形成矽氧烷水凝膠之含矽氧烷單體材料為此項技術中熟知且許多實例提供於美國專利第4,136,250；4,153,641；4,740,533；5,034,461；5,070,215；5,260,000；5,310,779；及5,358,995號中。適用於本文中之材料之特定實例包括彼等揭示於美國專利第5,310,779；5,387,662；5,449,729；5,512,205；5,610,252；5,616,757；5,708,094；5,710,302；5,714,557及5,908,906號中者，其等內容係以引用之方式併入本文中。
適用之含矽氧烷單體之代表性實例包括大體積聚矽氧烷基烷基(甲基)丙烯酸系單體。大體積聚矽氧烷基烷基(甲基)丙烯酸系單體之一實例由式I結構表示：
Figure 02_image001
(I) 其中X表示-O-或-NR-，其中R表示氫或C 1至C 4烷基；各R 1獨立地表示氫或甲基；各R 2獨立地表示低碳數烷基、苯基或由下式表示之基團：
Figure 02_image003
其中各R 2′獨立地表示低碳數烷基或苯基；且h係1至10。
大體積單體之實例係甲基丙烯醯氧基丙基參(三甲基-矽氧基)矽烷或甲基丙烯酸參(三甲基矽氧基)矽基丙酯，有時稱為TRIS及乙烯基胺基甲酸參(三甲基矽氧基)矽基丙基酯，有時稱為TRIS-VC及類似物。
此等大體積單體可與矽氧烷大分子單體共聚，矽氧烷大分子單體係於分子之兩端或更多端處以不飽和基團封端之聚(有機矽氧烷)。美國專利第4,153,641號揭示(例如)各種不飽和基團，諸如丙烯醯氧基或甲基丙烯醯氧基。
代表性含矽氧烷單體之另一類別包括(例如)含矽氧烷乙烯基碳酸酯或乙烯基胺基甲酸酯單體，諸如，舉例而言，1,3-雙[4-乙烯氧基羰氧基)丁-1-基]四甲基-二矽氧烷；乙烯基碳酸3-(三甲基矽基)丙基酯；3-(乙烯氧基羰基硫基)丙基-[參(三甲基矽氧基)矽烷]；乙烯基胺基甲酸3-[參(三甲基矽氧基)矽基]丙基酯；烯丙基胺基甲酸3-[參(三甲基矽氧基)矽基]丙基酯；乙烯基碳酸3-[參(三甲基矽氧基)矽基]丙基酯；乙烯基碳酸第三丁基二甲基矽氧基乙基酯；乙烯基碳酸三甲基矽基乙基酯；乙烯基碳酸三甲基矽基甲基酯及類似物及其混合物。
含矽氧烷單體之另一類別包括聚胺甲酸乙酯-聚矽氧烷大分子單體(有時亦稱為預聚合物)，其可具有硬質-軟質-硬質嵌段(諸如傳統胺甲酸乙酯彈性體)。其等可以親水性單體(諸如HEMA)封端。此等矽氧烷胺甲酸乙酯之實例揭示於各種公開案中，包括Lai、Yu-Chin，「The Role of Bulky Polysiloxanylalkyl Methacryates in Polyurethane-Polysiloxane Hydrogels」，Journal of Applied Polymer Science，第60卷，1193-1199 (1996)。PCT公開申請案第WO 96/31792號揭示此等單體之實例，其揭示內容係以全文引用之方式併入本文中。矽氧烷胺甲酸乙酯單體之其他實例由式II及III表示： E(*D*A*D*G) a*D*A*D*E’；或       (II) E(*D*G*D*A) a*D*A*D*E’；或       (III) 其中： D獨立地表示具有6至約30個碳原子之烷基雙自由基、烷基環烷基雙自由基、環烷基雙自由基、芳基雙自由基或烷基芳基雙自由基； G獨立地表示具有1至約40個碳原子且主鏈中可含有醚鍵、硫鍵或胺鍵之烷基雙自由基、環烷基雙自由基、烷基環烷基雙自由基、芳基雙自由基或烷基芳基雙自由基； *表示胺甲酸乙酯或脲基鍵； a係至少1； A獨立地表示式IV二價聚合基團：
Figure 02_image005
(IV) 其中各R s獨立地表示具有1至約10個碳原子之烷基或氟取代之烷基，其等碳原子之間可含有醚鍵；m′係至少1；且p係提供約400至約10,000部分重量之數； E及E′中之各者獨立地表示由式V表示之可聚合不飽和有機基團：
Figure 02_image007
(V) 其中：R 3係氫或甲基； R 4係氫、具有1至6個碳原子之烷基或-CO-Y-R 6基團，其中Y係-O-、-S-或-NH-； R 5係具有1至約10個碳原子之二價伸烷基； R 6係具有1至約12個碳原子之烷基； X表示-CO-或-OCO-； Z表示-O-或-NH-； Ar表示具有約6至約30個碳原子之芳族基團； w係0至6；x係0或1；y係0或1；及z係0或1。
在一項說明性實施例中，含矽氧烷胺甲酸乙酯單體由式VI表示：
Figure 02_image009
(VI) 其中m係至少1及較佳係3或4，a係至少1及較佳係1，p係提供約400至約10,000部分重量之數及較佳係至少約30，R 7係移除異氰酸酯基團後之二異氰酸酯雙自由基(諸如異佛爾酮二異氰酸酯雙自由基)，且各E"係由下式表示之基團：
Figure 02_image011
。
在另一實施例中，矽氧烷水凝膠材料包含(大量，即，在共聚之單體混合物中)約5至約50重量%、或約10至約25重量%一或多種矽氧烷大分子單體、約5至約75重量%、或約30至約60重量%一或多種聚矽氧烷基(甲基)丙烯酸系單體，及約10至約50重量%、或約20至約40重量%親水性單體。一般而言，該矽氧烷大分子單體係於分子之兩端或更多端處以不飽和基團封端之聚(有機矽氧烷)。除上文結構式中之端基外，美國專利第4,153,641號揭示另外不飽和基團，包括丙烯醯氧基或甲基丙烯醯氧基。含富馬酸鹽材料(諸如彼等揭示於美國專利第5,310,779；5,449,729及5,512,205號中者)根據本文描述之說明性非限制性實施例亦係有用基材。該矽烷大分子單體可為具有一或多個硬質-軟質-硬質嵌段並以親水性單體封端之含矽氧烷乙烯基碳酸酯或乙烯基胺基甲酸酯或聚胺甲酸乙酯-矽氧烷烷。
代表性含矽單體之另一類別包括氟化單體。此等單體已用於形成氟矽氧烷水凝膠以減少沉積物聚集於由此製成之隱形眼鏡上，如(例如)美國專利第4,954,587；5,010,141及5,079,319號中揭示。同樣，已發現使用具有某些氟化側基(即，-(CF 2)-H)之含矽氧烷單體改善親水性與含矽氧烷單體單元之間的相容性。參見例如美國專利第5,321,108及5,387,662號。
上文矽氧烷材料僅係例示性的，且亦可使用已揭示於各種公開案中並不斷研發以用於隱形眼鏡及其他醫療裝置中之根據彼等本文描述者用作基材之其他材料。例如，眼科裝置可由至少陽離子單體(諸如陽離子含矽氧烷單體或陽離子氟化含矽氧烷單體)形成。
可採用各種習知技術製造用於本文描述之說明性實施例中之隱形眼鏡，以產生具有所需鏡片後表面及鏡片前表面之成形製品。例如，旋轉澆鑄方法揭示於美國專利第3,408,429及3,660,545號中；及靜態鑄造法揭示於美國專利第號4,113,224、4,197,266及5,271,876號中。單體混合物固化後可進行機械加工操作以提供具有所需最終構型之隱形眼鏡。作為一實例，美國專利第4,555,732號揭示一種藉由在模具中旋轉澆鑄使過量單體混合物固化以形成具有鏡片前表面及相對較大厚度之成形製品之方法。隨後車床切割經固化之旋轉澆鑄製品之後表面以提供具有所需厚度及鏡片後表面之隱形眼鏡。可在車床切割鏡片表面後進行其他機械加工操作(例如，修邊操作)。
通常，初始單體混合物中包括有機稀釋劑以最小化藉由該單體混合物之聚合而產生之聚合產物之相分離並降低反應聚合混合物之玻璃轉化溫度，此容許更高效之固化過程且最終導致更均勻之聚合產物。該初始單體混合物及該聚合產物之充分均勻性對矽氧烷水凝膠特別重要，主要由於包括可趨於與親水性共單體分離之含矽氧烷單體。
合適之有機稀釋劑包括(例如)一元醇，諸如C 6至C 10直鏈脂族一元醇(例如，正己醇及正壬醇)；二元醇(諸如乙二醇)；多元醇(諸如甘油)；醚(諸如二乙二醇單乙醚)；酮(諸如甲基乙基酮)；酯(諸如庚酸甲酯)；及烴(諸如甲苯)。較佳地，該有機稀釋劑具有足夠揮發性以藉由在周圍壓力下或附近蒸發促進將其自固化製品去除。
一般而言，可以單體混合物之約5至約60重量%包括稀釋劑。在一項實施例中，可以該單體混合物之約10至約50重量%包括該稀釋劑。視需要，經固化之鏡片可經受溶劑去除，該溶劑去除可藉由在周圍壓力下或附近或在真空下蒸發進行。可使用高溫以縮短蒸發該溶劑所需之時間。
在去除有機稀釋劑後，然後鏡片可經受脫模及可選機械加工操作。機械加工步驟包括(例如)擦光或拋光鏡片邊緣及/或表面。一般而言，此等機械加工過程可在自模具零件脫模製品之前或之後進行。作為一實例，藉由採用真空鑷子自該模具提起該等鏡片，可自該模具乾脫模該等鏡片。
如熟習此項技術者將容易知曉，眼科裝置之眼科裝置表面官能基可固有存在於該裝置之表面。然而，若該眼科裝置含有過少或無官能基，則該裝置之表面可藉由已知技術，例如，電漿化學方法(參見例如WO 94/06485)或用基團(諸如-OH、-NH 2或-CO 2H)習知官能化加以修飾。該眼科裝置合適之眼科裝置表面官能基包括熟習技工熟知的各種基團。此等官能基之代表性實例包括(但不限於)羥基、胺基、羧基、羰基、醛基、磺酸基、磺醯氯基、異氰酸酯基、羧酸酐基、內酯基、吖內酯基、環氧基及可經胺基或羥基置換之基團(諸如鹵基)，或其混合物。在一項實施例中，該眼科裝置之眼科裝置表面官能基係胺基及/或羥基。
在一項實施例中，前述眼科裝置可經受氧化表面處理(諸如電暈放電或電漿氧化)，接著用根據本文描述之說明性非限制性實施例之水性包裝溶液處理。例如，眼科裝置(諸如含有親水性聚合物(諸如聚(N,N-二甲基丙烯醯胺)或聚(N-乙烯基吡咯啶酮))之矽氧烷水凝膠調配物)經受氧化表面處理以於鏡片表面上形成至少矽酸鹽，及然後用根據本文描述之說明性非限制性實施例之水性包裝溶液處理該等鏡片以提供潤滑、穩定、高度可潤濕之表面塗層。在高壓釜條件(滅菌條件)下有利地進行錯合處理。
在刷狀共聚物結合至其表面之至少一部分之前，標準方法(諸如電漿法(亦稱為「電輝光放電方法」))於眼科裝置上提供薄、耐用表面。此等電漿法之實例提供於美國專利第4,143,949；4,312,575；及5,464,667號中。
儘管電漿法為此項技術中普遍熟知，但下文提供簡要概述。電漿表面處理涉及通過氣體在低壓下放電。該放電可以射頻(通常13.56 MHz)進行，然而可使用微波及其他頻率。放電產生紫外線(UV)輻射，除被氣態下的原子及分子吸收外，亦生成高能電子及離子、原子(基態及激發態)、分子及自由基。因此，電漿係基態及激發態下的原子及分子之複雜混合物，其在放電開始後達成穩態。循環電場使此等經激發之原子及分子彼此碰撞，亦與腔室壁及處理中之材料表面碰撞。
已顯示可能在無濺射輔助(濺射輔助沉積)之情況下通過高能電漿將塗層自電漿沉積於材料表面上。單體可自氣相沉積並利用連續或脈衝電漿(合適地高達約1000瓦)在低壓氣氛(約0.005至約5托，及較佳約0.001至約1托)中聚合至基材上。可施加例如調製電漿約100毫秒，然後關閉。另外，液氮冷卻已用以將氣相中之蒸氣冷凝至基材上，且後續使用該電漿以使此等材料與該基材發生化學反應。然而，電漿無需使用外部冷卻或加熱來引起沉積。低或高瓦數(例如，約5至約1000瓦，及較佳約20至約500瓦)電漿甚至可塗覆最耐化學之基材(包括矽氧烷)。
在由低能放電引發後，電漿中存在之高能游離電子之間的碰撞導致形成離子、激發分子及游離自由基。此等物質一經形成即可在氣相中與自身反應及與其他基態分子反應。可瞭解電漿處理係涉及高能氣體分子之能量依賴性過程。為於鏡片表面處發生化學反應，吾人根據電荷狀態及粒子能量需所需物質(元素或分子)。射頻電漿一般產生高能物質之分佈。通常，「粒子能量」係指高能物質之所謂之玻爾茲曼式能量分佈之平均值。在低密度電漿中，電子能量分佈可由維持電漿之電場強度與放電壓力之比率(E/p)關聯。如由熟習技工將知曉，電漿功率密度P係瓦數、壓力、氣體流動速率等之函數。以引用之方式併入本文中之有關電漿技術之背景資訊包括以下：A. T. Bell, Proc. Intl. Conf. Phenom. Ioniz. Gases，「Chemical Reaction in Nonequilibrium Plasmas」, 19-33 (1977)；J. M. Tibbitt、R. Jensen、A. T. Bell、M. Shen，Macromolecules，「A Model for the Kinetics of Plasma Polymerization」, 3, 648-653 (1977)；J. M. Tibbitt、M. Shen、A. T. Bell、J. Macromol. Sci.-Chem.，「Structural Characterization of Plasma-Polymerized Hydrocarbons」, A10, 1623-1648 (1976)；C. P. Ho、H. Yasuda、J. Biomed，Mater. Res.，「Ultrathin coating of plasma polymer of methane applied on the surface of silicone contact lenses」, 22, 919-937 (1988)；H. Kobayashi、A. T. Bell、M. Shen， Macromolecules，「Plasma Polymerization of Saturated and Unsaturated Hydrocarbons」, 3, 277-283 (1974)；R. Y. Chen，1979年3月13日之美國專利第4,143,949號，「Process for Putting a Hydrophilic Coating on a Hydrophobic Contact Lens」；及H. Yasuda、H. C. Marsh、M. O. Bumgarner、N. Morosoff，J. of Appl. Poly. Sci.，「Polymerization of Organic Compounds in an Electroless Glow Discharge. VI. Acetylene with Unusual Co-monomers」, 19, 2845-2858 (1975)。
基於電漿技術領域之此先前工作，可瞭解改變壓力及放電功率對電漿修飾速率之影響。該速率一般隨壓力之增加而下降。因此，隨壓力增加E/p值，維持電漿之電場強度與氣體壓力之比率降低並引起平均電子能量降低。電子能量降低進一步引起所有電子-分子碰撞過程之速率係數降低。壓力增加之另一後果係電子密度降低。若該壓力保持恆定，則電子密度與功率之間應存在線性關係。
實際上，藉由將隱形眼鏡以其等未水合狀態放置於電輝光放電反應容器(例如，真空室)內對該等隱形眼鏡進行表面處理。此等反應容器可購買獲得。該等鏡片可支撐於鋁製托盤(其充當電極)上之該容器內或使用經設計以調整該等鏡片位置之其他支撐裝置。使用允許表面處理鏡片兩側之專用支撐裝置為此項技術中已知且可用於本文中。
如上文提及，首先藉由使用電漿處理(例如，氧化)鏡片(例如，矽氧烷水凝膠連續佩戴鏡片)的表面，以使後續刷狀共聚物表面沉積物更附著於該等鏡片。該等鏡片之此電漿處理可在由合適介質，例如，氧化介質，諸如氧、空氣、水、過氧化物、O 2(氧氣)等或其適當組合構成之氣氛下，通常以約13.56 Mhz的放電頻率，或介於約20至約500瓦之間在約0.1至約1.0托之壓力下進行，或進行約10秒至約10分鐘或以上，或約1至約10分鐘。較佳在此步驟中利用相對「強」之電漿，例如，通過百分之五(5%)過氧化氫溶液吸入周圍空氣。熟習此項技術者將已知改善或促進黏合後續刷狀共聚物層之附著之其他方法。
接著，將眼科裝置(諸如隱形眼鏡)浸沒於水性包裝溶液中並儲存於根據本文描述之非限制性說明性實施例之包裝系統中。一般而言，用於儲存眼科裝置之包裝系統包括至少一個密封容器，其含有一或多個浸沒於水性包裝溶液中之未使用眼科裝置。在一項實施例中，該密封容器係氣密密封式泡罩包裝，其中含有眼科裝置(諸如隱形眼鏡)之凹井由適合剝離以打開該泡罩包裝之金屬或塑膠片覆蓋。該密封容器可為對鏡片提供合理程度保護之任何合適之一般惰性包裝材料，較佳塑膠材料(諸如聚伸烷基、PVC、聚醯胺，及類似物)。
在一項說明性非限制性實施例中，水性包裝溶液將含有至少(a)一或多種滲透保護劑、(b)一或多種泊洛沙姆舒適劑及(c)一或多種緩和劑多元醇。合適之滲透保護劑包括(例如)多元醇、胺基酸及含甲胺化合物。適用於本文中之多元醇具有式R”(OH) y，其中R”係烴基及y表示羥基數量之整數且具有(例如) 3至約12、或4至約8之值。該等多元醇可含有少於約12個碳原子，諸如4至約12個碳原子。合適多元醇之實例包括(但不限於)烷二醇及聚(氧伸烷基)二醇，例如，乙二醇、二(乙二醇)、三(乙二醇)、二(丙二醇)、三(丁二醇)、五(乙二醇)，及藉由二或更多莫耳之乙二醇、丙二醇、辛二醇，或伸烷基中具有多達12個碳原子之類似二醇縮合形成之其他聚(氧伸烷基)二醇。合適多元醇之其他實例包括(但不限於)新戊四醇、丁四醇、蔗糖、海藻糖、木糖醇、棉子糖、棉子糖/肌醇半乳糖苷(galactinol)及類似物。在一項實施例中，多元醇係丁四醇。
合適之胺基酸包括(例如)存在於角膜之天然膠原蛋白中之胺基酸，諸如甜菜鹼、甘胺酸甜菜鹼、甘胺酸、二甘胺酸、脯胺酸、麩醯胺酸、丙胺酸、精胺酸、天冬醯胺酸、離胺酸、白胺酸、絲胺酸及異白胺酸。
合適之含甲胺化合物包括(例如)肌胺酸、三甲胺N-氧化物、甜菜鹼、甘胺酸甜菜鹼及L-肉鹼。
包裝系統中用於儲存眼科裝置之包裝溶液中採用之一或多種滲透保護劑之量係有效改善該眼科裝置之表面性質之量。咸信當將包裝於溶液中及然後自該包裝系統取出之隱形眼鏡戴在眼睛上佩戴時，此等滲透保護劑增強初始及長期舒適度。在一項實施例中，該水性包裝溶液中存在之一或多種滲透保護劑之濃度將在約0.01%至約10% w/w之範圍內。在一項實施例中，該水性包裝溶液中存在之一或多種滲透保護劑之濃度將在約0.1%至約10% w/w之範圍內。在一項實施例中，該水性包裝溶液中存在之一或多種滲透保護劑之濃度將在基於該水性包裝溶液之總重量計約0.01重量%至約5.0重量%該一或多種滲透保護劑之範圍內。
水性包裝溶液將進一步含有一或多種泊洛沙姆舒適劑。合適之泊洛沙姆舒適劑之代表性實例係泊洛沙姆嵌段共聚物。一種特定類別之泊洛沙姆嵌段共聚物係彼等可以商標普朗尼克(Pluronic) (BASF Wyandotte Corp., Wyandotte, Mich.)獲得者。泊洛沙姆包括普朗尼克及反向普朗尼克。普朗尼克係一系列ABA嵌段共聚物，其等由如一般以式VII表示之聚(環氧乙烷)-聚(環氧丙烷)-聚(環氧乙烷)嵌段構成： HO(C 2H 4O) a(C 3H 6O) b(C 2H 4O) aH   (VII) 其中a獨立地係至少1及b係至少1。
反向普朗尼克係一系列BAB嵌段共聚物，分別由如一般以式VIII表示之聚(環氧丙烷)-聚(環氧乙烷)-聚(環氧丙烷)嵌段構成： HO(C 3H 6O) b(C 2H 4O) a(C 3H 6O) bH   (VIII) 其中a係至少1及b獨立地係至少1。
聚(環氧乙烷) (PEO)嵌段為親水性，而聚(環氧丙烷) (PPO)嵌段本質上為疏水性。各系列中之泊洛沙姆具有不同比率之PEO及PPO，此最終決定材料之親水-親脂平衡(HLB)，即，不同之HLB值基於不同之a及b值，a表示分子中存在之親水性聚(環氧乙烷)單元(PEO)之數量及b表示分子中存在之疏水性聚(環氧丙烷)單元(PPO)之數量。在一項實施例中，該泊洛沙姆將具有在約5至約24之範圍內之HLB。在一項實施例中，該泊洛沙姆將具有在約1至約5之範圍內之HLB。
聚環氧乙烷及聚環氧丙烷單元之平均數量基於與聚合物相關聯之數量而變化。例如，最小聚合物泊洛沙姆101由平均2個聚環氧乙烷單元之嵌段、平均16個聚環氧丙烷單元之嵌段，接著平均2個聚環氧乙烷單元之嵌段構成。泊洛沙姆之實例包括(但不限於)泊洛沙姆101、泊洛沙姆105、泊洛沙姆108、泊洛沙姆122、泊洛沙姆123、泊洛沙姆124、泊洛沙姆181、泊洛沙姆182、泊洛沙姆183、泊洛沙姆184、泊洛沙姆185、泊洛沙姆188、泊洛沙姆212、泊洛沙姆215、泊洛沙姆217、泊洛沙姆231、泊洛沙姆234、泊洛沙姆235、泊洛沙姆237、泊洛沙姆238、泊洛沙姆282、泊洛沙姆284、泊洛沙姆288、泊洛沙姆331、泊洛沙姆333、泊洛沙姆334、泊洛沙姆335、泊洛沙姆338、泊洛沙姆401、泊洛沙姆402、泊洛沙姆403及泊洛沙姆407。
泊洛沙姆及反向泊洛沙姆具有可末端官能化之末端羥基。末端官能化泊洛沙姆之一實例及如本文討論係如美國專利申請公開案第2003/0044468號及美國專利第9,309,357號中揭示之泊洛沙姆二甲基丙烯酸酯(例如，普朗尼克 ®F127二甲基丙烯酸酯)。其他實例包括如美國專利第6,517,933號中揭示之聚乙二醇及聚丙二醇之縮水甘油基封端共聚物。
泊洛沙姆係經官能化以於分子末端提供所需反應性。官能基可變化且基於官能化含PEO及PPO嵌段共聚物之預期用途確定。即，該含PEO及PPO嵌段共聚物反應以提供與形成預期裝置之單體混合物互補之末端官能基。應瞭解如本文使用之術語嵌段共聚物意謂如其等聚合主鏈中具有兩個或更多個嵌段之泊洛沙姆。
在一項實施例中，一或多種泊洛沙姆舒適劑於該水性包裝溶液中之存在量係在基於該水性包裝溶液之總重量計約0.001至約5.0重量%之範圍內。在另一說明性實施例中，該一或多種泊洛沙姆舒適劑於該水性包裝溶液中之存在量係在基於該水性包裝溶液之總重量計約0.01至約1.0重量%之範圍內。
水性包裝溶液將進一步含有一或多種多元醇緩和劑。適用於本文中之多元醇具有式R”(OH) y，其中R”係烴基及y表示羥基數量之整數且具有2至3之值。該等多元醇可含有少於約12個碳原子，諸如3至約12個碳原子。多元醇緩和劑之代表性實例包括甘油、丙二醇、聚乙二醇300、聚乙二醇400及聚山梨醇酯80。如熟習此項技術者將容易知曉，該一或多種多元醇緩和劑將不同於多元醇滲透保護劑。
在一項實施例中，一或多種多元醇緩和劑於該水性包裝溶液中之存在量係在基於該水性包裝溶液之總重量計約0.01至約10.0重量%之範圍內。在另一說明性實施例中，該一或多種多元醇緩和劑於該水性包裝溶液中之存在量係在基於該水性包裝溶液之總重量計約0.1重量%至約3.0重量%之範圍內。在另一說明性實施例中，該一或多種多元醇緩和劑於該水性包裝溶液中之存在量係在基於該水性包裝溶液之總重量計約0.1至約2.0重量%之範圍內。
水性包裝溶液可進一步含有一或多種泊洛沙明(poloxamine)。儘管認為該等泊洛沙姆及反向泊洛沙姆係雙官能分子(基於末端羥基)，但泊洛沙明係以四官能形式，即，該等分子係以一級羥基為末端並由中心二胺連接之四官能嵌段共聚物。一種特定類別之泊洛沙明嵌段共聚物係彼等可以商標特創力(Tetronic) (BASF)獲得者。泊洛沙明包括特創力及反向特創力。泊洛沙明具有以下式IX之一般結構：
Figure 02_image013
(IX)。 其中a獨立地係至少1及b獨立地係至少1。
泊洛沙明係經官能化以於分子末端提供所需反應性。官能基可變化並基於官能化含PEO及PPO嵌段共聚物之預期用途確定。即，該含PEO及PPO嵌段共聚物反應以提供與形成預期裝置之單體混合物互補之末端官能基。應瞭解如本文使用之術語嵌段共聚物意謂聚合主鏈中具有兩個或更多個嵌段之泊洛沙明。
在一項實施例中，一或多種泊洛沙明於該水性包裝溶液中之存在量係在基於該水性包裝溶液之總重量計約0.001至約5.0重量%之範圍內。在另一說明性實施例中，該一或多種泊洛沙明於該水性包裝溶液中之存在量係在基於該水性包裝溶液之總重量計約0.1至約1.2重量%之範圍內。
根據本文描述之說明性實施例之水性包裝溶液為生理可相容。具體言之，該水性包裝溶液對於與隱形眼鏡一起使用必須為「眼科安全」，意謂用該溶液處理之隱形眼鏡通常適合且安全用於直接放置於眼睛上而無需沖洗，即，該溶液係安全且經由已經該溶液潤濕之隱形眼鏡對於每天與眼睛接觸而言舒適。眼科安全溶液具有與眼睛相容之張力及pH且包括根據ISO標準及美國食品及藥物管理局(FDA)規則無細胞毒性之材料及其量。
水性包裝溶液亦應無菌，因為必須在統計學上證實產品在釋放前微生物污染物的不存在達到此等產品必需程度。選擇適用於本文中之液體介質以對處理或護理中之鏡片無顯著之有害影響且容許或甚至促進本發明鏡片之一或多種處理。在一項實施例中，該液體介質為水基。特別有用之水性液體介質係源自於鹽水者，例如，習知鹽水溶液或習知緩衝鹽水溶液。
水性包裝溶液之pH應維持於約6至約9、或約6.5至約7.8之範圍內。可添加合適之緩衝液，諸如硼酸、硼酸鈉、檸檬酸鉀、檸檬酸、碳酸氫鈉、TRIS及各種混合磷酸鹽緩衝液(包括Na 2HPO 4、NaH 2PO 4及KH 2PO 4之組合)及其混合物。一般而言，緩衝液的用量將在該溶液之約0.05至約2.5重量%之範圍內。在一項實施例中，緩衝液的用量將在該溶液之約0.1至約1.5重量%之範圍內。在一項實施例中，本文描述之水性包裝溶液可含有硼酸鹽緩衝液，諸如硼酸、硼酸鈉、四硼酸鉀及偏硼酸鉀中之一或多者。在另一實施例中，本文描述之水性包裝溶液可含有磷酸鹽緩衝液，諸如單水合磷酸二氫鈉及無水磷酸氫二鈉中之一或多者。
通常，亦用張力劑調節水性包裝溶液，以接近正常淚液之滲透壓，其等同於0.9%氯化鈉溶液或2.5%甘油溶液。使得該等水性包裝溶液與單獨或組合使用之生理鹽水大體上等滲，否則若簡單與無菌水摻混及使得低滲或使得高滲，則鏡片將失去其等所需之光學參數。相應地，過量鹽水可導致形成將引起刺痛及眼睛刺激之高滲溶液。
合適之張力調節劑包括(例如)氯化鈉及氯化鉀、右旋糖、氯化鈣及氯化鎂及類似物及其混合物。此等張力調節劑的單獨使用量通常在約0.01至約2.5% w/v之範圍內。在一項實施例中，該等張力調節劑的使用量在約0.2至約1.5% w/v之範圍內。該張力劑將以提供至少約150 mOsm/kg之最終有效滲透值之量使用。在一項實施例中，該等張力調節劑以提供約150至約400 mOsm/kg之最終有效滲透值之量使用。在一項實施例中，該等張力調節劑以提供約150至約350 mOsm/kg之最終有效滲透值之量使用。在一項實施例中，該等張力調節劑以提供約160至約220 mOsm/kg之最終有效滲透值之量使用。
視需要，包裝溶液中可包括一或多種另外組分。選擇此一或多種另外組分以對該包裝溶液賦予或提供至少一種有利或所需性質。一般而言，該另外組分可選自一或多種眼科裝置護理組合物中常用之組分。合適之另外組分包括(例如)清潔劑、潤濕劑、營養劑、螯合劑、增黏劑、隱形眼鏡調節劑、抗氧化劑，及類似物及其混合物。此等另外組分包括在該等包裝溶液中的量可各為有效對該等包裝溶液賦予或提供有利或所需性質之量。例如，此等另外組分包括於該等包裝溶液中的量可與其他(例如)習知隱形眼鏡護理產品中所使用的此等組分之量相似。
合適之螯合劑包括(例如)乙二胺四乙酸二鈉、鹼金屬六偏磷酸鹽、檸檬酸、檸檬酸鈉及類似物及其混合物。
合適之增黏劑包括(例如)羥乙基纖維素、羥甲基纖維素、聚乙烯吡咯啶酮、聚乙烯醇及類似物及其混合物。
合適之抗氧化劑包括(例如)焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、N-乙醯半胱胺酸、丁基羥基茴香醚、丁基羥基甲苯及類似物及其混合物。
包裝及儲存眼科裝置(諸如根據本文描述之說明性實施例之隱形眼鏡)之方法包括至少包裝浸沒於上文描述之水性包裝溶液中之眼科裝置。該方法可包括直接在製造該等隱形眼鏡後，將該眼科裝置在遞送至客戶/佩戴者之前浸沒於水性包裝溶液中。或者，該包裝溶液中之包裝及儲存可於遞送至最終客戶(佩戴者)之前之中間點，但在以乾燥狀態製造及運輸該等鏡片後發生，其中藉由將該等鏡片浸沒於該包裝溶液中水合該等乾燥鏡片。因此，用於遞送至客戶之包裝可包括密封容器，該密封容器含有一或多個浸沒根據本文描述之說明性非限制性實施例之水性包裝溶液中之未使用隱形眼鏡。
在一項實施例中，導致本發明眼科裝置包裝系統之步驟包括(1)在包含至少第一及第二模具部分之模具中模製眼科裝置，(2)在包含至少一個模具部分之容器中將該裝置水合並清洗，(3)將具有共聚物之包裝溶液引入其中支撐該裝置之容器內，及(4)密封該容器。在一項實施例中，該方法亦包括將該容器之內容物滅菌。滅菌可在密封該容器之前或最便利地在密封該容器之後進行且可藉由此項技術中已知的任何合適方法進行，例如，藉由在約12℃或更高之溫度下將該密封容器高壓滅菌。
下列實例為僅說明性且不應解讀為限制如隨附申請專利範圍中定義之本文描述之說明性非限制性實施例的範圍。 實例1
藉由混合以每重量對應的量列舉於表1中之下列組分製備水性包裝溶液。 表1
成分 % w/w
單水合磷酸二氫鈉 0.00925
無水磷酸氫二鈉 0.0320
氯化鉀 0.70
泊洛沙明1107 0.550
泊洛沙姆181 0.020
甘油 0.90
丁四醇 0.90
純化水 Q.S.至100% w/w
實例2
藉由混合以每重量對應的量列舉於表2中之下列組分製備水性包裝溶液。 表2
成分 % w/w
單水合磷酸二氫鈉 0.00925
無水磷酸氫二鈉 0.0320
氯化鉀 0.60
氯化鈉 0.20
泊洛沙明1107 0.550
泊洛沙姆181 0.020
甘油 0.50
丁四醇 0.50
純化水 Q.S.至100% w/w
實例3
藉由混合以每重量對應的量列舉於表3中之下列組分製備水性包裝溶液。 表3
成分 % w/w
單水合磷酸二氫鈉 0.00925
無水磷酸氫二鈉 0.0320
氯化鈉 0.60
泊洛沙明1107 0.550
泊洛沙姆181 0.020
甘油 0.90
丁四醇 0.90
純化水 Q.S.至100% w/w
將瞭解可對本文揭示之實施例作出各種修飾。因此，上文描述不應視為限制，但僅作為較佳實施例之範例。例如，上文描述及作為用於操作本文描述之說明性非限制性實施例之最佳模式實施之功能係僅出於闡述目的。可由熟習此項技術者實施其他佈置及方法而不背離本文之精神及範疇。此外，熟習此項技術者將設想於隨附特徵及優點之範疇及精神內之其他修飾。

Claims (10)

  1. 一種用於儲存眼科裝置之包裝系統，該系統包含密封容器，該密封容器包含一或多個浸沒於水性包裝溶液中之未使用眼科裝置，該水性包裝溶液包含(a)一或多種滲透保護劑(osmoprotectant)、(b)一或多種泊洛沙姆(poloxamer)舒適劑及(c)一或多種多元醇緩和劑，其中該水性包裝溶液具有至少約150 mOsm/kg之滲透壓、約6至約9之pH並經加熱滅菌。
  2. 如請求項1之包裝系統，其中該眼科裝置係隱形眼鏡。
  3. 如請求項1之包裝系統，其中該水性包裝溶液包含： 約0.01%至約10% w/w該一或多種滲透保護劑； 基於該水性包裝溶液之總重量計約0.001重量%至約5.0重量%該一或多種泊洛沙姆舒適劑；及 基於該水性包裝溶液之總重量計約0.01至約10.0重量%該一或多種多元醇緩和劑。
  4. 如請求項1之包裝系統，其中該水性包裝溶液包含： 基於該水性包裝溶液之總重量計約0.01重量%至約5.0重量%該一或多種滲透保護劑； 基於該水性包裝溶液之總重量計約0.01重量%至約1.0重量%該一或多種泊洛沙姆舒適劑；及 基於該水性包裝溶液之總重量計約0.1重量%至約3.0重量%該一或多種多元醇緩和劑。
  5. 如請求項1之包裝系統，其中該水性包裝溶液包含： (a)丁四醇； (b)一或多種共聚物，其包含由以下結構表示之聚(環氧乙烷)-聚(環氧丙烷)-聚(環氧乙烷)嵌段： HO(C 2H 4O) a(C 3H 6O) b(C 2H 4O) aH 其中a獨立地係至少1及b係至少1；及 (c)甘油。
  6. 如請求項1之包裝系統，其中該水性包裝溶液包含： 基於該水性包裝溶液之總重量計約0.01重量%至約5.0重量%丁四醇； 基於該水性包裝溶液之總重量計約0.01重量%至約1.0重量%該一或多種泊洛沙姆舒適劑；及 基於該水性包裝溶液之總重量計約0.1重量%至約3.0重量%甘油。
  7. 如請求項1之包裝系統，其中該水性包裝溶液進一步包含泊洛沙明(poloxamine)、氯化鈉、氯化鉀及磷酸鹽緩衝液中之一或多者。
  8. 如請求項1之包裝系統，其中該包裝在密封該包裝後經加熱滅菌且該水性包裝溶液不含有有效消毒量之消毒劑或殺菌劑化合物。
  9. 一種製備包含可儲存型無菌眼科裝置之包裝之方法，該方法包括：(a)提供眼科裝置；(b)將該眼科裝置浸沒於水性包裝溶液中，該水性包裝溶液包含(i)一或多種滲透保護劑、(ii)一或多種泊洛沙姆舒適劑及(iii)一或多種多元醇緩和劑，其中該水性包裝溶液具有至少約150 mOsm/kg之滲透壓及在約6至約9範圍內之pH；(c)以防止微生物污染該裝置之方式包裝該水性包裝溶液及該眼科裝置；及(d)對經包裝之溶液及眼科裝置滅菌。
  10. 如請求項9之方法，其中該水性包裝溶液包含： 基於該水性包裝溶液之總重量計約0.01重量%至約5.0重量%丁四醇； 基於該水性包裝溶液之總重量計約0.01重量%至約1.0重量%該一或多種泊洛沙姆舒適劑；及 基於該水性包裝溶液之總重量計約0.1重量%至約3.0重量%甘油。
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Family Cites Families (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL285986A (zh) 1961-12-27
NL128305C (zh) 1963-09-11
US4197266A (en) 1974-05-06 1980-04-08 Bausch & Lomb Incorporated Method for forming optical lenses
US4113224A (en) 1975-04-08 1978-09-12 Bausch & Lomb Incorporated Apparatus for forming optical lenses
US4143949A (en) 1976-10-28 1979-03-13 Bausch & Lomb Incorporated Process for putting a hydrophilic coating on a hydrophobic contact lens
US4136250A (en) 1977-07-20 1979-01-23 Ciba-Geigy Corporation Polysiloxane hydrogels
US4153641A (en) 1977-07-25 1979-05-08 Bausch & Lomb Incorporated Polysiloxane composition and contact lens
US4312575A (en) 1979-09-18 1982-01-26 Peyman Gholam A Soft corneal contact lens with tightly cross-linked polymer coating and method of making same
US4555732A (en) 1984-03-22 1985-11-26 Xerox Corporation Image sensor correction system
US4740533A (en) 1987-07-28 1988-04-26 Ciba-Geigy Corporation Wettable, flexible, oxygen permeable, substantially non-swellable contact lens containing block copolymer polysiloxane-polyoxyalkylene backbone units, and use thereof
US5271876A (en) 1986-12-02 1993-12-21 Solomat Partners, L.P. Process for analyzing, monitoring and/or controlling the internal structure of non-conductive, moldable material by inducing an electrical effect therein before it is molded
US4910277A (en) 1988-02-09 1990-03-20 Bambury Ronald E Hydrophilic oxygen permeable polymers
US4954587A (en) 1988-07-05 1990-09-04 Ciba-Geigy Corporation Dimethylacrylamide-copolymer hydrogels with high oxygen permeability
US5070215A (en) 1989-05-02 1991-12-03 Bausch & Lomb Incorporated Novel vinyl carbonate and vinyl carbamate contact lens material monomers
US5034461A (en) 1989-06-07 1991-07-23 Bausch & Lomb Incorporated Novel prepolymers useful in biomedical devices
US5010141A (en) 1989-10-25 1991-04-23 Ciba-Geigy Corporation Reactive silicone and/or fluorine containing hydrophilic prepolymers and polymers thereof
US5079319A (en) 1989-10-25 1992-01-07 Ciba-Geigy Corporation Reactive silicone and/or fluorine containing hydrophilic prepolymers and polymers thereof
US5310779A (en) 1991-11-05 1994-05-10 Bausch & Lomb Incorporated UV curable crosslinking agents useful in copolymerization
US5358995A (en) 1992-05-15 1994-10-25 Bausch & Lomb Incorporated Surface wettable silicone hydrogels
US5260000A (en) 1992-08-03 1993-11-09 Bausch & Lomb Incorporated Process for making silicone containing hydrogel lenses
IL106922A (en) 1992-09-14 1998-08-16 Novartis Ag Complex materials with one or more wettable surfaces and a process for their preparation
US5321108A (en) 1993-02-12 1994-06-14 Bausch & Lomb Incorporated Fluorosilicone hydrogels
US5616757A (en) 1993-04-08 1997-04-01 Bausch & Lomb Incorporated Organosilicon-containing materials useful for biomedical devices
US5464667A (en) 1994-08-16 1995-11-07 Minnesota Mining And Manufacturing Company Jet plasma process and apparatus
US5760100B1 (en) 1994-09-06 2000-11-14 Ciba Vision Corp Extended wear ophthalmic lens
CA2239902C (en) 1995-12-07 2001-08-07 Bausch & Lomb, Incorporated Monomeric units useful for reducing the modulus of low water polymeric silicone compositions
WO1997020852A1 (en) 1995-12-07 1997-06-12 Bausch & Lomb Incorporated Monomeric units useful for reducing the modulus of silicone hydrogels
US5708094A (en) 1996-12-17 1998-01-13 Bausch & Lomb Incorporated Polybutadiene-based compositions for contact lenses
US6517933B1 (en) 2000-01-18 2003-02-11 Nano-Tex, Llc Hybrid polymer materials
US20030044468A1 (en) 2001-03-20 2003-03-06 Francesco Cellesi Two-phase processing of thermosensitive polymers for use as biomaterials
JP4954076B2 (ja) * 2004-10-01 2012-06-13 メニコン シンガポール ピーティーイー． リミテッド コンタクトレンズ包装容器溶液
US8138156B2 (en) * 2006-10-18 2012-03-20 Bausch & Lomb Incorporated Ophthalmic compositions containing diglycine
US8865685B2 (en) * 2011-06-30 2014-10-21 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Esters for treatment of ocular inflammatory conditions
US20130177599A1 (en) * 2012-01-06 2013-07-11 Insite Vision Incorporated Methods and kits for extending contact lens use
CA2914135C (en) 2013-06-18 2017-11-14 Bausch & Lomb Incorporated Synthesis of free radical polymerizable ethylenically unsaturated poloxamers and poloxamines
US11253625B2 (en) * 2018-06-27 2022-02-22 Bausch & Lomb Incorporated Ophthalmic device packaging solutions comprising a poloxamine/erythritol mixture

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