TW202218701A - 引流淋巴液至靜脈之設備 - Google Patents

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Abstract

本發明係有關於一種引流淋巴液至靜脈之設備,包括一引流裝置。引流裝置包括一容納槽、一滲透膜、一第一導管、一第二感應元件及一幫浦。容納槽包括一槽壁,形成一容納空間,其中槽壁上形成一第一開口。滲透膜設置於第一開口。第一導管的一端連接至容納空間,而另一端與一靜脈連接。第二感應元件接收來自一供電裝置的一第一感應元件所發出之一無線電波以發出一電訊號。幫浦設置於容納槽中且與第二感應元件連接,驅動幫浦以於容納空間中產生一負壓,藉此引導淋巴液,並透過第一導管引流至靜脈。

Description

引流淋巴液至靜脈之設備
本發明是關於淋巴引流設備,特別是一種適用於有效緩解淋巴水腫(lymphedema)之新穎淋巴引流設備。
淋巴水腫係指身體組織內積蓄過多淋巴液體而產生的腫脹。正常情況下,由微血管滲出10%的動脈血具有富含蛋白質的淋巴液會經由淋巴管流至淋巴結,最後再流回至靜脈。然而,當近心端淋巴結經手術摘除,甚至因放射治療而破壞剩餘淋巴結的功能,或淋巴系統自然產生缺失時或因寄生蟲破壞淋巴系統,則淋巴液會發生難以回收而蓄積於組織中,產生淋巴水腫的現象。
通常,乳癌患者較容易發生上肢淋巴水腫,據統計,大約6-30%的乳癌患者會產生淋巴水腫,因為乳癌通常係透過手術治療或放射治療,於手術治療過程中會進行移除腋下淋巴系統,而於放射治療過程中會使得剩餘淋巴組織纖維化。於乳癌患者中,有些於接受放射線或手術治療後3年內發生淋巴水腫現象。由於淋巴水腫係於皮下脂肪層累積過多含有高滲透壓蛋白質的組織液,除了外觀會有腫脹之現象外,更為細菌滋生的溫床,嚴重者會導致皮膚病變、纖維化及蜂窩性組織炎(cellulitis),而影響日常生活及外觀,甚至有生命危險。
目前,臨床治療淋巴水腫之方法主要係透過肢體外加壓、按摩、復健或穿壓力衣/壓力襪(compression garments),以降低水腫程度,並透過藥物治療,以預防及治療蜂窩性組織炎或淋巴管炎的發生。然而,若是淋巴水腫嚴重患者,則須透過外科手術介入,或是於皮下組織植入淋巴引流設備,以更為積極的方式治療淋巴水腫。而習知的淋巴引流設備均於設備內部置放電池,以提供淋巴引流設備作動的電力來源,但是內置電池不僅可能電力耗盡,更可能隨著時間緩慢的崩解而洩漏出內部物質,故患者需要週期性的接受手術以更換內置電池,因而造成患者生活上的諸多不便,從而影響生活品質。
因此,為解決上述問題,亟需發展一種改良的淋巴引流設備,以消除或緩和上述的問題。
有鑑於此,本發明提出一種引流淋巴液至靜脈之設備,以減少施作手術的次數、或解決內置電池可能崩解等問題。
為達成上述目的,根據本發明的一種觀點,提出一種引流淋巴液至靜脈之設備,包括引流裝置。引流裝置包括容納槽、滲透膜、第一導管、第二感應元件及幫浦;容納槽包括槽壁,且槽壁形成容納空間,其中槽壁上形成第一開口;滲透膜設置於第一開口,以使淋巴液滲透進入容納槽的容納空間中,其中滲透膜可由具有生物相容性之聚合物分子所製成,在此,本發明之滲透膜有兩種設計,一種有設計電性(原則上以帶負電為主),一種沒有特別針對電性設計,較佳情況下,滲透膜是由帶負電之聚合物分子材料所製成。
此外,第一導管的一端連接至容納槽的容納空間,而第一導管的另一端與靜脈(直徑約2~5 mm)連接,以使容納槽的容納空間與靜脈連通;第二感應元件接收來自供電裝置的第一感應元件所發出之無線電波以發出電訊號;以及幫浦設置於容納槽中且與第二感應元件電性連接,其中第二感應元件所發出的電訊號驅動幫浦以於容納空間中產生可介於10 mmHg至100 mmHg的負壓,較佳介於10 mmHg至50 mmHg,更佳介於10 mmHg至30 mmHg,最佳介於10 mmHg至15 mmHg,或者是介於30 mmHg至50 mmHg,亦或是介於50 mmHg至80 mmHg,以使容納空間中之壓力小於容納空間外之壓力(即組織壓力),藉此引導淋巴液由容納空間之外滲透入容納空間之內,並透過第一導管引流至靜脈,以達到排除組織間淋巴液的功效。
於上述滲透膜材料中,本發明可使用帶有負電之聚合物分子材料製成,其原因係由於使用電中性滲透膜時,成纖維母細胞(fibroblast)會於滲透膜上發生貼附並形成生物膜,而造成滲透膜堵塞;若使用帶正電滲透膜時,在有感染的情況下則細菌可能會因吸附至滲透膜而造成滲透膜堵塞。因此,滲透膜最佳係由帶負電之聚合物分子材料製造,以避免滲透膜因堵塞而須依賴手術進行更換。若是使用沒有針對電性設計的滲透膜之情況下,亦有數種方式能夠解決;例如可以使用最小手術切口的方式,在適當的位置,透過門診手術來加以置換;或者我們可以經由表面的矽膠片局部注射抗凝劑、纖維母細胞抗體、預防或治療性抗生素等能防止阻塞性滲透膜形成之藥物。
於本發明的引流淋巴液至靜脈之設備中,可更包括供電裝置,其中供電裝置可包括第一感應元件,且第一感應元件發射無線電波,使無線電波可被引流裝置的第二感應元件接收,但本發明不限於此,藉此以無線供電的方式提供引流裝置所需之電源。
於本發明的引流淋巴液至靜脈之設備中,供電裝置可更包括供電元件,與第一感應元件電性連接,用以供電至該第一感應元件,但本發明不限於此;在此,供電元件可為電容、電池或任何適當之儲能裝置,只要可提供第一感應元件所需的電能即可,且供電元件為可更換之設計,但本發明不限於此。於本發明的引流淋巴液至靜脈之設備中,第一感應元件及第二感應元件可分別為感應線圈,但本發明不限於此,第一感應元件及第二感應元件可為任何能夠電磁感應的元件。
於本發明的引流淋巴液至靜脈之設備中,幫浦可包括入口端及出口端,而滲透進入容納槽的容納空間的淋巴液可由入口端引流至出口端,並由第一導管引流至靜脈,但本發明不限於此。
於一實施態樣中,幫浦可設置於容納槽的容納空間中,容納槽的槽壁上可更形成一第二開口,且出口端與第二開口連接,如此一來,幫浦之出口端可直接引導容納槽的容納空間中的淋巴液,將其引導至出口端連接的第二開口,達到將引流淋巴液至靜脈之設備外部的淋巴液引流至靜脈的目的,但本發明不限於此。
於另一實施態樣中,幫浦可設置於容納槽的外側,容納槽的槽壁上可更形成一第二開口,且入口端可與第二開口連接,而出口端可與第一導管連接,藉此透過幫浦外設於容納槽的設計,可使幫浦具有可拆性,而可為可拆式幫浦,以依照不同需求而更換不同幫浦,達到較佳的淋巴引流效果,但本發明不限於此。
於再一實施態樣中,幫浦可更包括第二導管,容納槽的槽壁上可更形成一第二開口,且入口端透過第二導管與第二開口連接,由此,第二導管的一端係會與第二開口連接,而另一端則會與幫浦的入口端連接,藉此可使幫浦無須鄰近引流裝置設置,透過幫浦及容納槽之分離設置,而可縮小引流裝置的體積,以減少患者於植入處的不適感,但本發明不限於此。除此之外,為了因應不同組織的淋巴引流狀況,本發明之幫浦可設計為可調整壓力之幫浦,或者可遙控之幫浦,亦或可由無線控制的幫浦,例如可為微型幫浦、蠕動式微型幫浦(peristaltic micro bump)或手動式微型幫浦,但本發明不限於此,藉由控制幫浦壓力以及速度,達到控制淋巴引流的效果。
於本發明的淋巴引流設備中,引流裝置可更包括逆止閥(anti-reflux valve),例如可為單瓣式逆止閥或雙瓣式逆止閥,但本發明不限於此,逆止閥可設置於第二開口、第一導管、及第二導管的至少一者上,其中以雙瓣式逆止閥為例,其係於管壁內形成兩片半彎式彈片,當淋巴液流向靜脈時可通過逆止閥,而當靜脈血液由靜脈逆流時則會受逆止閥阻止而無法流過,藉此以防止本發明的引流淋巴液至靜脈之設備於引流過程中發生靜脈血倒流之情形,而提高本發明的引流淋巴液至靜脈之設備的淋巴引流功效。
由於本發明的引流淋巴液至靜脈之設備的引流裝置係可透過外科手術、微創手術等方式而植入淋巴水腫之組織,為確保本發明的引流裝置不會受到體內排斥,故本發明的引流裝置之外圍可包覆具生物相容性之材質,或由生物相容性之材質所製作,但本發明不限於此。在此,凡通過FDA認可之生物相容性材質皆可為本發明所適用,可選自由矽膠、矽橡膠(silicon rubber)、聚乙烯、四氟化聚乙烯、聚胺基甲酸酯、聚氨酯、聚二甲基矽氧烷、聚乳酸、聚乙醇酸、鈦鈮鋯β鈦合金(niobium-titamium-zirconium β alloy)、鈦合金金屬、金、銀、鈷鉻鉬合金(cobalt-chromium-molybdenum alloy)、及聚甲基丙烯酸羥乙酯(Poly (hydroxyethyl methacrylate))所組成之群組,但本發明不限於此。另外,由於可藉由引流裝置的第二感應元件接收供電裝置的第一感應元件所發出的無線電波而發出一電訊號,以作為幫浦的電力來源,因此引流裝置可單獨植入皮下組織,而供電裝置則可隔著皮膚進行供電,但本發明不限於此。
於本發明的引流淋巴液至靜脈之設備中,主要係藉由營造容納槽之容納空間之負壓環境,以將組織間的淋巴液滲透入容納槽之容納空間中,再利用幫浦將容納空間中之淋巴液引流至第一導管所連接之靜脈,而達到引流之目的。由於第一導管係與靜脈連接,其管徑需小於靜脈,因此於本發明中,第一導管的管徑可介於1 mm至5 mm,較佳介於2 mm至3 mm,最佳介於3 mm至5 mm,但本發明不限於此,並可透過不可吸收的手術線將靜脈與第一導管綑綁連接。
再者,因一般蛋白質分子的尺寸約為20 nm,病毒尺寸約為50 nm至數百奈米之間,而細菌尺寸則約為數千奈米間,然而,與水腫相關的白蛋白(albumin)的尺寸則約為3.8 nm,因此,於本發明的淋巴引流設備中,所使用的滲透膜之孔徑較佳可使會造成淋巴水腫的白蛋白通過,但可避免最小之病原體、病毒通過,故本發明的淋巴引流設備的滲透膜之孔徑可小於50 nm,較佳介於10 nm至50 nm間,更佳介於20 nm至 50 nm間,但本發明不限於此。
此外,有時候本發明的淋巴引流設備內會因蛋白質組織、血球、血小板或其他物質混合而產生阻塞,故本發明的引流裝置可更包括藥物注射矽膠片,設置於容納槽上,但本發明不限於此,以使藥物由藥物注射矽膠片注入容納槽的容納空間中,藉由此矽膠片,提供皮膚注射抗凝劑(如肝素(heparin))、相關藥物(如纖維母細胞抗體(fibroblast antibody))或抗生素等,以減少整個淋巴引流設備內的凝血及阻塞情形,或可降低感染的機會。
另外,為了便於將本發明的淋巴引流設備植入體內,本發明的引流淋巴液至靜脈之設備中,引流裝置可更包括固定環,且固定環設置於容納槽的槽壁之外壁上,但本發明不限於此,藉此以透過手術縫線將引流裝置固定於體內組織。固定環之數量可為2~6個,較佳為2~3個,更佳為4~6個,但本發明不限於此,只要足以使引流裝置固定於體內即可,且固定環之形狀沒有特別限制,例如可為中空半圓環結構等。此外,本發明的淋巴引流設備的形狀無特別限制,較佳可為圓形、橢圓形等。其次,本發明的設備的尺寸可依照需求進行調整,對需進行淋巴引流的患者而言,設備的體積越小越好,因此,較佳之引流裝置的尺寸小於直徑5公分 X 高度2公分,更佳介於4 X 1.5 公分,最佳介於3 X 1 公分,但本發明不限於此。
下文將配合圖式並詳細說明,使本發明的其他目的、優點、及新穎特徵更明顯。
以下提供本發明的不同實施例。這些實施例是用於說明本發明的技術內容,而非用於限制本發明的權利範圍。一實施例的一特徵可透過合適的修飾、置換、組合、分離以應用於其他實施例。
應注意的是,在本文中,除了特別指明者之外,具備「一」元件不限於具備單一的該元件,而可具備一或更多的該元件。
此外,在本文中,除了特別指明者之外,「第一」、「第二」等序數,只是用於區別具有相同名稱的多個元件,並不表示它們之間存在位階、層級、執行順序、或製程順序。一「第一」元件與一「第二」元件可能一起出現在同一構件中,或分別出現在不同構件中。序數較大的一元件的存在不必然表示序數較小的另一元件的存在。
在本文中,除了特別指明者之外,所謂的特徵甲「或」(or)或「及/或」(and/or)特徵乙,是指甲單獨存在、乙單獨存在、或甲與乙同時存在;所謂的特徵甲「及」(and)或「與」(and)或「且」(and)特徵乙,是指甲與乙同時存在;所謂的「包括」、「包含」、「具有」、「含有」,是指包括但不限於此。
此外,在本文中,所謂的「上」、「下」或「之間」等用語,只是用於描述多個元件之間的相對位置,並在解釋上可推廣成包括平移、旋轉、或鏡射的情形。
此外,在本文中,除了特別指明者之外,「一元件在另一元件上」或類似敘述不必然表示該元件接觸該另一元件。
此外,在本文中,「較佳」或「更佳」是用於描述可選的或附加的元件或特徵,亦即,這些元件或特徵並不是必要的,而可能加以省略。
實施例1
圖1顯示本發明實施例1的引流淋巴液至靜脈之設備100的部分示意圖。圖2顯示本發明實施例1的引流淋巴液至靜脈之設備100的植入示意圖。圖3顯示本發明實施例1的引流淋巴液至靜脈之設備100的示意圖。
如圖1~圖3所示,本實施例之引流淋巴液至靜脈之設備100包括供電裝置1及引流裝置2,其中供電裝置1包括第一感應元件11及供電元件12,供電元件12與第一感應元件11電性連接,用以供電至第一感應元件11,而第一感應元件11用以發射一無線電波111,且為一感應線圈,但不限於此,只要是能夠電磁感應的元件即可。於本實施例中,供電元件12為電池,但不限於此,亦可為電容或任何適當之儲能裝置。
另外,引流裝置2係植入皮下組織且包括容納槽21、滲透膜22、第一導管231、幫浦24、第二感應元件25、藥物注射矽膠片27、固定環28,其中容納槽21包括槽壁21a,槽壁21a形成容納空間211,且槽壁21a上形成第一開口31及第二開口32,第一開口31係作為淋巴液之流入口,而第二開口32則作為淋巴液之排出口。於此實施例中,引流裝置2的形狀為圓形,但不限於此,引流裝置2的形狀亦可為橢圓形等任何適當之形狀。在一實施例中,引流裝置2之尺寸(直徑)為3公分,但不限於此,尺寸可小於5公分,更佳介於1~5公分,最佳介於1~3公分。此外,引流裝置2之外圍更可包覆具生物相容性之材質,或由生物相容性之材質所製作,例如以聚氨酯包覆引流裝置2,但不限於此,在一實施例中,則以矽膠包覆引流裝置2,而生物相容性之材料可選自由矽膠、矽橡膠、聚乙烯、四氟化聚乙烯、聚胺基甲酸酯、聚氨酯、聚二甲基矽氧烷、聚乳酸、聚乙醇酸、鈦鈮鋯β鈦合金低、鈦合金金屬、金、銀、鈷鉻鉬合金、及聚甲基丙烯酸羥乙酯所組成之群組。
其次,滲透膜22設置於第一開口31,以使淋巴液滲透進入容納槽21的容納空間211中,且於本實施例中是由孔徑介於20 nm至50 nm間的帶負電之聚合物分子材料所製成,但不限於此,亦可由具有生物相容性之聚合物分子,或是沒有特別針對電性設計的生物相容性之聚合物分子所製成,亦或是孔徑可小於50 nm,較佳介於10 nm至50 nm間,更佳介於20 nm至 50 nm間。第一導管231的一端連接至容納槽21的容納空間211,而第一導管231的另一端與靜脈4(直徑約2~5 mm)連接,以使容納槽21的容納空間211與靜脈4連通,其中第一導管231的管徑須小於靜脈4,在一實施例中,管徑為1.5 mm,但不限於此,第一導管231的管徑可介於1 mm至5 mm,較佳介於2 mm至3 mm,最佳介於3 mm至5 mm,並可透過不可吸收的手術線將靜脈4與第一導管231綑綁連接。
再者,第二感應元件25設置於引流裝置2的容納槽21上且為一感應線圈,但不限於此,而可接收來自供電裝置1的第一感應元件11所發出之無線電波111,以發出電訊號至幫浦24。幫浦24包括入口端241及出口端242,且設置於容納槽21的容納空間211中,並與第二感應元件25連接,藉由第二感應元件25所發出的電訊號驅動幫浦24以於容納空間211中產生負壓,使容納空間211中之壓力小於容納空間211外之壓力,藉此引導淋巴液由容納空間211之外經過滲透膜22滲透入容納空間211之內,而滲透進入容納槽21的容納空間211的淋巴液是由幫浦24的入口端241引流至出口端242,且由於幫浦24的出口端242與槽壁21a上的第二開口32連接,故淋巴液透過第一導管231引流至靜脈4,以達到淋巴引流之功效,在此,幫浦24於容納空間211中產生的負壓為25 mmHg,但不限於此,負壓可介於10 mmHg至100 mmHg,較佳介於10 mmHg至50 mmHg,更佳介於10 mmHg至30 mmHg,最佳介於10 mmHg至15 mmHg,或者是介於30 mmHg至50 mmHg,亦或是介於50 mmHg至80 mmHg。此外,幫浦24係微型幫浦,但不限於此,亦可為蠕動式微型幫浦(peristaltic micro bump)或手動式微型幫浦。
藥物注射矽膠片27設置於引流裝置2的容納槽21中,以使藥物由藥物注射矽膠片27注入容納槽21的容納空間211中,但不限於此;固定環28設置於引流裝置2的容納槽21的槽壁21a之外壁21b上,以便於使用手術線將引流裝置2固定於體內中,於本實施例中,固定環28的數量為2個且為中空半圓環結構,但不限於此,固定環28之數量可為2~6個,較佳為2~4個,更佳為4~6個。而逆止閥26係設置於第一導管231,但不限於此,在一實施例中,逆止閥26亦可設置於槽壁21a上的第二開口32,或是設置於第二導管232(如圖6所示)上,逆止閥26之作用類似於心臟瓣膜(valve)之功能,以雙瓣式逆止閥26為例,其係於管壁內形成兩片半彎式彈片,當淋巴液順向靜脈時可流過逆止閥26,而當靜脈血液由靜脈逆流時則會受逆止閥26阻止而無法流過,得以防止引流的淋巴液逆流回容納槽211中,而影響淋巴引流之效率。在此,逆止閥26為雙瓣或三瓣式逆止閥且材料為矽膠之彈性材料,具有生物相容性,但不限於此。
此外,本實施例之第一導管231與靜脈4的連接方法係透過第一導管231另一端的凹槽230與靜脈4接合,再利用手術縫合線將第一導管231與靜脈4固定,使本實施例之引流淋巴液至靜脈之設備100所滲透之淋巴液引導流入靜脈4中。
本實施例之引流淋巴液至靜脈之設備100的運作方式如下所述:首先,以供電裝置1的供電元件12提供電力給第一感應元件11,使第一感應元件11發射無線電波111,而所發射之無線電波111可被引流裝置2的第二感應元件25接收,經轉換後發出電訊號,由於幫浦24與第二感應元件25連接,故轉換之電訊號可驅動引流裝置2的幫浦24,因此可以透過無線的方式驅動本實施例之引流淋巴液至靜脈之設備100,而無須於引流裝置2中額外置入電源。接著,幫浦24接收到電訊號後將於容納槽21的容納空間211內產生負壓,換言之,使容納空間211中之壓力小於容納空間211外之壓力(即容納空間211內的壓力小於外部組織壓力),藉此引導淋巴液滲透進入容納槽21的容納空間211中,並藉由與幫浦24連接的第一導管231,使容納槽21的容納空間211與靜脈4連通,而將淋巴液引流回靜脈4中,減緩淋巴水腫的情況,以達到排除組織間淋巴液的功效。此外,更可依實際需求將抗凝血藥物、抗體或抗生物透過藥物注射矽膠片27注入容納空間211中。
實施例2
圖4顯示本發明實施例2的引流淋巴液至靜脈之設備100的示意圖。
如圖4所示,本實施例之結構與實施例1相似,而具有與實施例1相似的特徵與功效,故此處不再贅述,其中與實施例1的差異在於第一導管231係設置於容納槽21的側邊。此外,本實施例之引流淋巴液至靜脈之設備100則不具有藥物注射矽膠片27(如圖3所示)。另外,只要合理,各實施例的細節特徵亦可任意搭配組合。
實施例3
圖5顯示本發明實施例3的引流淋巴液至靜脈之設備100的示意圖。
如圖1及圖5所示,本實施例之結構與實施例1相似,而具有與實施例1相似的特徵與功效,故此處不再贅述,其中與實施例1的差異在於未設置有逆止閥26(如圖3所示)以及幫浦24及第二感應元件25的設置位置。實施例1之幫浦24設置於容納槽21中,而第二感應元件25亦直接設置於容納槽21中,然而,本實施例之幫浦24係設於容納槽21的外側,並鄰近容納槽21,係為一種微型幫浦,但不限於此,其幫浦24的入口端241與槽壁21a上的第二開口32連接,而幫浦24的出口端242則與第一導管231連接,且第二感應元件25直接設置於幫浦24中,而可省去第二感應元件25與幫浦24之間的連接線材。如前所述,藉由透過幫浦24外設於容納槽21之設計,使幫浦24具有可拆性,而可以依照不同需求調整幫浦24的使用,例如幫浦24為可拆式幫浦,或可設計為無線遙控,並可藉由調節幫浦24的力量及速度,以調節組織間之淋巴液引流至靜脈4的速度(如圖4所示),但不限於此。另外,只要合理,各實施例的細節特徵亦可任意搭配組合。
實施例4
圖6顯示本發明實施例4的引流淋巴液至靜脈之設備100的示意圖。
如圖1及圖6所示,本實施例之結構與實施例3相似,而具有與實施例3相似的特徵與功效,故此處不再贅述,其中與實施例3的差異在於未設置有逆止閥26(如圖3所示)以及幫浦24、第一導管231、第二導管232及第二感應元件25的設置。實施例3之幫浦24係鄰近容納槽21的外側設置,然而,由於本實施例之幫浦24具有第二導管232,第二導管232的一端係與槽壁21a上的第二開口32連接,另一端係與幫浦24的入口端241連接,換言之,幫浦24的入口端241透過第二導管232與槽壁21a上的第二開口32連接,且第一導管231與幫浦24的出口端242(如圖5所示),並將第一導管231與靜脈4連通,透過幫浦24及容納槽21的分離設計,以使幫浦24達到可拆卸之目的。
由於本實施例之幫浦24係為分離式之設計,故可依照不同需求進行串接,以達到容納槽21之容納空間211所需的負壓,協助淋巴液引流。此外,更可將此分離式幫浦置換為手動式微型幫浦,除了可利用電力啟動幫浦24之外,亦可另用手動的方式,給予幫浦24動力。其次,第二感應元件25則設置在幫浦24的外壁24a,以便於接收來自供電元件1的第一感應元件11的無線電波111。再者,本實施例之第二導管232係設置於容納槽21側邊,藉此可減少本發明之引流淋巴液至靜脈之設備100植入病患之淋巴水腫患處之不適感。另外,只要合理,各實施例的細節特徵亦可任意搭配組合。
儘管本發明已透過多個實施例來說明,應理解的是,只要不背離本發明的精神及申請專利範圍所主張者,可作出許多其他可能的修飾及變化。
1:供電裝置 2:引流裝置 4:靜脈 11:第一感應元件 12:供電元件 21:容納槽 21a:槽壁 21b:外壁 22:滲透膜 24:幫浦 24a:外壁 25:第二感應元件 26:逆止閥 27:藥物注射矽膠片 28:固定環 31:第一開口 32:第二開口 100:引流淋巴液至靜脈之設備 111:無線電波 211:容納空間 230:凹槽 231:第一導管 232:第二導管 241:入口端 242:出口端
圖1顯示本發明實施例1的引流淋巴液至靜脈之設備的部分示意圖。 圖2顯示本發明實施例1的引流淋巴液至靜脈之設備的植入示意圖。 圖3顯示本發明實施例1的引流淋巴液至靜脈之設備的示意圖。 圖4顯示本發明實施例2的引流淋巴液至靜脈之設備的示意圖。 圖5顯示本發明實施例3的引流淋巴液至靜脈之設備的示意圖。 圖6顯示本發明實施例4的引流淋巴液至靜脈之設備的示意圖。
1:供電裝置
2:引流裝置
11:第一感應元件
12:供電元件
21:容納槽
21a:槽壁
21b:外壁
22:滲透膜
24:幫浦
25:第二感應元件
27:藥物注射矽膠片
28:固定環
31:第一開口
32:第二開口
100:引流淋巴液至靜脈之設備
111:無線電波
211:容納空間
231:第一導管
241:入口端
242:出口端

Claims (20)

  1. 一種引流淋巴液至靜脈之設備,包括: 一引流裝置,包括: 一容納槽,包括一槽壁,且該槽壁形成一容納空間,其中該槽壁上形成一第一開口; 一滲透膜,該滲透膜設置於該第一開口,以使淋巴液滲透進入該容納槽的該容納空間中; 一第一導管,其中該第一導管的一端連接至該容納槽的該容納空間,而該第一導管的另一端與一靜脈連接,以使該容納槽的該容納空間與該靜脈連通; 一第二感應元件,接收來自一供電裝置的一第一感應元件所發出之一無線電波以發出一電訊號;以及 一幫浦,設置於該容納槽中且與該第二感應元件連接,其中該第二感應元件所發出的該電訊號驅動該幫浦以於該容納空間中產生一負壓,使該容納空間中之壓力小於該容納空間外之壓力,藉此引導淋巴液由該容納空間之外滲透入該容納空間之內,並透過該第一導管引流至該靜脈。
  2. 如請求項1所述的設備,更包括該供電裝置,其中該供電裝置包括該第一感應元件,且該第一感應元件發射該無線電波。
  3. 如請求項2所述的設備,其中該供電裝置更包括一供電元件,與該第一感應元件電性連接,用以供電至該第一感應元件。
  4. 如請求項2所述的設備,其中該第一感應元件及該第二感應元件分別為一感應線圈。
  5. 如請求項1所述的設備,其中該幫浦包括一入口端及一出口端,而滲透進入該容納槽的該容納空間的淋巴液是由該入口端引流至該出口端,並由該第一導管引流至該靜脈。
  6. 如請求項5所述的設備,其中該幫浦設置於該容納槽的該容納空間中,該容納槽的該槽壁上更形成一第二開口,且該出口端與該第二開口連接。
  7. 如請求項5所述的設備,其中該幫浦設置於該容納槽的外側,該容納槽的該槽壁上更形成一第二開口,且該入口端與第二開口連接,而該出口端與該第一導管連接。
  8. 如請求項7所述的設備,其中該幫浦更包括一第二導管,且該入口端透過該第二導管與該第二開口連接。
  9. 如請求項7及8所述的設備,其中,該幫浦為一可拆式幫浦。
  10. 如請求項1所述的設備,其中該幫浦為一微型幫浦、一蠕動式微型幫浦或一手動式微型幫浦。
  11. 如請求項1所述的設備,其中該引流裝置更包括一逆止閥,設置於該第一導管。
  12. 如請求項1所述的設備,其中該引流裝置係植入皮下組織。
  13. 如請求項1所述的設備,其中該引流裝置之外圍包覆一具生物相容性之材質。
  14. 如請求項12所述的設備,其中該具生物相容性之材料是選自由矽膠、矽橡膠、聚乙烯、四氟化聚乙烯、聚胺基甲酸酯、聚氨酯、聚二甲基矽氧烷、聚乳酸、聚乙醇酸、鈦鈮鋯β鈦合金低、鈦合金金屬、金、銀、鈷鉻鉬合金、及聚甲基丙烯酸羥乙酯所組成之群組。
  15. 如請求項1所述的設備,其中該第一導管之管徑介於1 mm至2 mm間。
  16. 如請求項1所述的設備,其中該滲透膜之孔徑介於20 nm至 50 nm間。
  17. 如請求項1所述的設備,其中該滲透膜是由帶有負電之聚合物分子材料所製成。
  18. 如請求項1所述的設備,其中該幫浦於該容納空間中所產生的該負壓是介於10 mmHg至30 mmHg間。
  19. 如請求項1所述的設備,其中該引流裝置更包括一藥物注射矽膠片,設置於該容納槽上,以使藥物由該藥物注射矽膠片注入該容納槽的該容納空間中。
  20. 如請求項1所述的設備,其中該引流裝置更包括一固定環,且該固定環設置於該容納槽的該槽壁之外壁上。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7776029B2 (en) * 2001-01-30 2010-08-17 The Alfred E. Mann Foundation For Scientific Research Microminiature infusion pump
US7308303B2 (en) * 2001-11-01 2007-12-11 Advanced Bionics Corporation Thrombolysis and chronic anticoagulation therapy
US7769461B2 (en) * 2003-12-19 2010-08-03 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Skull-mounted electrical stimulation system and method for treating patients
JP4744817B2 (ja) * 2004-06-14 2011-08-10 株式会社ムトウ 経皮的電気エネルギー伝送システム
WO2008055248A2 (en) * 2006-10-31 2008-05-08 Novashunt Ag An implantable fluid management device for the removal of excess fluid
US9339636B1 (en) * 2012-09-06 2016-05-17 Mubashir H Khan Subcutaneous fluid pump
US9278200B2 (en) * 2012-09-19 2016-03-08 Mackay Memorial Hospital Flow control device, system and method for controlling the flow of body fluid
WO2014052919A1 (en) * 2012-09-28 2014-04-03 Rox Medical, Inc. Methods, systems and devices for treating hypertension
TWI566791B (zh) * 2012-12-05 2017-01-21 鄭明輝 引流淋巴液至靜脈之裝置
US10568803B2 (en) * 2013-08-29 2020-02-25 Gold Corwon Investment Limited Multi-purpose healthcare apparatus
US20180131440A1 (en) * 2014-05-12 2018-05-10 Commscope Technologies Llc Antenna installation including an antenna line device controllable over a wireless interface
US9901722B2 (en) * 2014-06-01 2018-02-27 White Swell Medical Ltd System and method for treatment of pulmonary edema
US10639458B2 (en) * 2014-06-26 2020-05-05 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Devices and methods for alleviating lymphatic system congestion
WO2016014987A2 (en) * 2014-07-24 2016-01-28 Thomas Jefferson University Long-term implantable monitoring system & methods of use
GB201417623D0 (en) * 2014-10-06 2014-11-19 Ecole Polytech Medical fluid drainage system and method
WO2016065245A1 (en) * 2014-10-24 2016-04-28 Incept, Llc Extra luminal scaffold
CN110430801B (zh) * 2016-12-14 2024-04-30 比奥拉治疗股份有限公司 使用tnf抑制剂治疗胃肠道疾病
US20210308371A1 (en) * 2018-08-24 2021-10-07 Cochlear Limited Mass transport inside mammals

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