TW202206132A

TW202206132A - 吸入設備系統

Info

Publication number: TW202206132A
Application number: TW110111422A
Authority: TW
Inventors: 尤庚哈維特; 史蒂文達德利
Original assignee: 比利時商索芙特海爾公司
Priority date: 2020-03-31
Filing date: 2021-03-29
Publication date: 2022-02-16
Also published as: WO2021198151A1; JP2023519523A; CN115361989A; CA3168007A1; BR112022019264A2; EP4126134A1; US20230142260A1

Abstract

本發明提供了一種用於霧化形式的醫療活性液體的吸入施用的吸入設備系統，所述系統包括吸入設備和用於保持所述醫療活性液體的可更換儲液器，其中所述吸入設備包括：具有接收單元的殼體，所述接收單元具有連接單元，所述連接單元適於可釋放地且流體地連接到所述可更換儲液器的連接埠，所述接收單元適於接收並流體連接到所述可更換儲液器；用於所述醫療活性液體的霧化的噴嘴；以及泵送單元，所述泵送單元佈置在所述殼體內並適於流體連接到所述儲液器（通過接收單元的連接單元）和所述噴嘴，並且適於將所述醫療活性液體從所述儲液器沿下游方向輸送（加壓，泵送）到所述噴嘴。

Description

吸入設備系統

本發明涉及用於醫療活性液體的吸入設備領域。具體地，本發明涉及一種吸入設備系統，該系統包括吸入設備和用於保持醫療活性液體的可更換儲液器，其中可更換儲液器以筒系統的形式提供，該筒系統包括容器部分和延伸元件。

用於液體的霧化器(nebulizer)或其他氣溶膠生成器(aerosol generator)在本領域中早已為人所知。其中，此類設備用於醫學和治療。它們作為用於以氣溶膠（即嵌入氣體的小液滴）形式施用活性成分的吸入設備。這種吸入設備從例如檔EP 0 627 230 B1中已知。此吸入設備的基本部件是儲液器，其中容納待霧化(aerosolized)的液體；用於產生足夠高的壓力以霧化(nebulize)液體的泵送設備；以及噴嘴形式的霧化(atomizing)設備。通過泵送設備，從儲液器中以離散量（即，非連續地）吸起液體並供給到噴嘴。泵送設備在沒有推進劑的情況下工作並機械地產生壓力。

這種吸入設備的已知實施方案在例如檔WO 91/14468 A1中提出。在這種設備中，連接到殼體的泵室中的壓力由可移動的中空活塞的運動產生。該活塞可移動地佈置在不動的氣缸或泵室內。佈置在中空活塞上游的入口流體連接到儲液器的內部（即儲液器管部分）。佈置在中空活塞下游的尖端通向泵室。此外，阻止液體回流到儲存器中的止回閥佈置在活塞的尖端內。

從WO 2018/197730 A1已知另一種吸入設備。其中公開的掌上型吸入設備包括具有面向使用者側的殼體；用於通過至少兩股液體射流的碰撞產生霧化氣溶膠的衝擊型噴嘴，噴嘴牢固地固定在殼體的面向用戶側，使其相對於殼體不能移動；設置在殼體內的流體儲液器；以及佈置在殼體內的泵送單元，該泵送單元具有與流體儲液器流體連接的上游端和與噴嘴流體連接的下游端。泵送單元適於將流體從流體儲液器泵送至噴嘴，並且它包括立管(riser pipe)，該立管適於用作泵送單元中的活塞並且牢固地固定到殼體的面向用戶側，使其相對於殼體不能移動。

WO 2017/076938 A1公開了具有霧化器、裝有流體的容器和用於這種霧化器的指示設備的系統。檢查方案用於指示已與霧化器一起使用或仍可與霧化器一起使用的容器數量。指示設備指示用當前容器所執行的或仍然可能的使用次數。

WO 2019/016409 A2描述了一種用於霧化來自容器的液體的霧化器和這樣的容器。該霧化器包括流體泵，用於從容器中按劑量取出液體並對用於霧化的各劑進行加壓。容器包括具有活塞/氣缸裝置的空氣泵，以對容器中的液體加壓以有助於從容器中取出液體。控制閥限制作用在液體上的氣壓。

然而，已知的吸入設備或吸入設備系統只能與特別適合的可更換的筒配合使用，該可更換的筒配合到吸入設備中。然而，根據醫療活性液體或其中容納的醫學活性化合物的量和性質，可能需要提供一種系統，其中可以插入和使用具有不同尺寸和填充體積的不同的可更換筒。

因此，本發明的一個目的是提供一種吸入設備系統，該系統允許使用可更換的筒系統，該系統允許在同一系統中存儲和施用不同體積的醫療活性液體。基於以下對本發明、示例和權利要求的描述，本發明的其他目的將變得清楚。

在第一方面，本發明涉及一種用於霧化形式的醫療活性液體的吸入施用的吸入設備系統，該系統包括吸入設備和用於保持醫療活性液體的可更換儲液器，其中吸入設備包括： - 具有接收單元的殼體，該接收單元具有連接單元，該連接單元適於可釋放地且流體地連接到可更換儲液器的連接埠，該接收單元適於接收並流體連接到可更換儲液器； - 用於霧化醫療活性液體的噴嘴；以及 - 泵送單元，其佈置在殼體內並適於流體連接到儲液器和噴嘴，並且該泵送單元適於沿下游方向將醫療活性液體從儲液器輸送到噴嘴，其中， - 可更換儲液器以筒系統的形式提供，該筒系統具有總容積V_o 並且包括具有用於保持醫療活性液體的有效容積V_e 和連接埠的容器部分，該連接埠適於將筒系統可釋放地且流體地連接到泵送單元，其中筒系統還包括具有附加容積V_a 的延伸元件，該延伸元件附接到容器部分的外表面。

在第二方面，本發明提供了一種可更換的筒系統，該筒系統保持用於霧化的醫療活性液體並且優選地適用於根據本發明的第一方面的吸入設備系統，其中筒系統具有總容積V_o 並且包括具有用於保持醫療活性液體的有效容積V_e 和連接單元的容器部分，該連接單元適於將筒系統可釋放地和流體地連接到吸入設備的泵送單元，其中筒系統還包括具有附加容積V_a 的延伸元件，該延伸單元附接到容器部分的外表面。

在第三方面，本發明涉及一種以具有總容積V_o 的筒系統的形式為本發明第一方面的吸入設備系統提供可更換儲液器的方法，該方法包括以下步驟： a) 提供具有用於保持醫療活性液體的有效容積V_e 的容器部分，該容器部分包括連接埠（優選地以蓋的形式），該連接埠適於將筒系統可釋放地和流體地連接到吸入設備系統的泵送單元； b) 提供具有附加容積V_a 的延伸元件；以及 c) 將延伸元件附接到容器部分的外表面。

在第一方面，本發明提供了一種用於霧化形式的醫療活性液體的吸入施用的吸入設備系統，該系統包括吸入設備和用於保持醫療活性液體的可更換儲液器，其中吸入設備包括： - 具有接收單元的殼體，該接收單元具有連接單元，該連接單元適於可釋放地且流體地連接到可更換儲液器的連接埠，該接收單元適於接收並流體連接到可更換儲液器； - 用於霧化醫療活性液體的噴嘴；以及 - 泵送單元，其佈置在殼體內並適於流體連接到儲液器（通過接收單元的連接單元）和噴嘴，並適於沿下游方向將醫療活性液體從儲液器輸送（加壓、泵送）到噴嘴，其中 - 可更換儲液器以筒系統的形式提供，該筒系統具有總容積V_o 並且包括具有用於保持醫療活性液體的有效容積V_e 和連接埠（優選地為蓋的形式）的容器部分，該連接埠適於將筒系統可釋放地且流體地連接到泵送單元，其中筒系統還包括具有附加容積V_a 的延伸元件，該延伸元件附接到容器部分的外表面。

根據本發明的吸入設備系統適用於霧化形式的醫療活性液體的吸入施用，其中本文使用的術語“醫療活性液體”是指具有藥理活性，或者包括具有藥理活性並且能夠改善或預防與疾病(disease)、失調(disorder)或病症(condition)相關的症狀，特別是與呼吸系統的疾病、失調或病症（例如受試者，特別是溫血動物或人，尤其是人類，的肺部疾病、失調或病症）相關的症狀，的化合物或組合物的液體化合物或組合物。此類疾病、失調或病症的具體示例包括但不限於肺部疾病或病症例如哮喘和/或慢性阻塞性肺病(COPD)，尤其是COPD，或影響肺和肺組織（例如與氣道和/或氣囊（肺泡）相關的組織）的間質的間質性肺病，例如肺纖維化，例如特發性肺纖維化 (IPF)、間質性肺炎或結節病(sarcoidosis)。

此外，本文使用的術語“吸入施用”是指一種施用途徑，其中通過由受試者吸入包含霧化(nebulized)或霧化(aerosolized)形式的醫療活性液體的空氣流或其他載體氣體流以將醫療活性液體輸送到呼吸系統，特別是下呼吸系統，例如受試者的肺。本文中同義使用的術語“霧化(nebulized)”、“霧化(aerosolized)”或“霧化(atomized)”是指醫療活性液體的狀態，其中它以氣溶膠的形式存在，該氣溶膠至少具有兩個相：氣態的連續相，例如空氣或另一種載體氣體，它包括小液滴形式的分散液相；以及液相，即醫療活性液體，其本身可以代表液體溶液(solution)、分散體(dispersion)、懸浮液(suspension)或乳液(emulsion)。在具體的實施方案中，這種氣溶膠具有可吸入的顆粒或液滴，優選地分別具有不超過約10µm，特別是不超過約7µm，或者是不超過約5µm的品質中值空氣動力學直徑（通過鐳射衍射測量）。

在具體的實施方案中，本文所用的術語“醫療活性液體”是指藥物組合物形式的醫療活性液體，其包含至少一種活性藥物成分(API)，更具體地，包含至少一種可吸入活性藥物成分。更具體地，例如，此類至少一種可吸入活性藥物成分可選自：長效毒蕈鹼拮抗劑(LAMA)、長效β激動劑(LABA)、可吸入糖皮質激素(ICS)、鎮痛藥和抗糖尿病藥，單獨或者相互組合。

長效毒蕈鹼拮抗劑(LAMA)的示例包括但不限於阿地溴銨(aclidinium bromide)、格隆銨鹽，例如格隆溴銨(glycopyrronium bromide)，雷芬那辛(revefenacin)、噻托銨鹽(tiotropium)，例如噻托溴銨(tiotropium bromide)，烏美溴銨(umeclidinium bromide)、氧托溴銨(oxitropium bromide)、氟托溴銨(flutropium bromide)、異丙托溴銨(ipratropium bromide)、曲司氯胺(trospium chloride)、托特羅定(tolterodine)。

長效β激動劑(LABA)的示例包括但不限於沙丁胺醇(albuterol)、阿福特羅(arformoterol)、班布特羅(bambuterol)、比托特羅(bitolterol)、溴沙特羅(broxaterol)、卡布特羅(carbuterol)、克侖特羅(clenbuterol)、非諾特羅(fenoterol)、福莫特羅(formoterol)、海索那林(hexoprenaline)、異丁特羅(ibuterol)、茚達特羅(indacaterol)、茚達特羅(indacterol)、異他林(isoetharine)、異丙腎上腺素(isoprenaline)、左旋沙丁胺醇(levosalbutamol)、馬布特羅(mabuterol)、美盧君(meluadrine)、奧西那林(metaproterenol)、奧達特羅(olodaterol)、奧西那林(orciprenaline)、吡布特羅(pirbuterol)、丙卡特羅(procaterol)、瑞普特羅(reproterol)、利米特羅(rimiterol)、利托君(ritodrine)、沙美特羅(salmeterol)、沙甲胺醇(salmefamol)、索特瑞醇(soterenot)、沙風特羅(sulphonterol)、tiaramde、特布他林(terbutaline)、特丁淨(terbuterol)。

可吸入糖皮質激素(ICS)的示例包括但不限於潑尼松龍(prednisolone)、潑尼松(prednisone)、butixocort propionate、氟尼縮松(flunisolide)、倍氯米松(beclomethasone)、曲安奈德(triamcinolone)、布地奈德(budesonide)、氟替卡松(fluticasone)、莫米松(mometasone)、環索奈德(ciclesonide)、羅氟奈德(rofleponide)、地塞米松(dexamethasone)、etiprednol-dichloroacetat、地夫可特(deflazacort)、etiprednol、氯替潑諾(loteprednol)、RPR-106541、NS-126、ST-26。

此外，活性藥物成分可以選自鎮痛藥，例如阿片類鎮痛藥（例如嗎啡、芬太尼），或非阿片類鎮痛藥（例如水楊酸衍生物，例如乙醯水楊酸）或大麻素（例如四氫大麻酚）、抗糖尿病藥，例如胰島素。

可由本吸入設備系統霧化(nebulized)或霧化(aerosolized)的醫療活性液體或液體藥物組合物可包含至少一種如上所述的活性藥物成分，但也可包含可通過吸入施用的兩種或更多種活性藥物成分的混合物。

可以通過根據本發明的吸入設備系統霧化的醫療活性液體或藥物組合物優選地配製成適合並適於吸入使用的組合物，換言之，可以霧化(nebulized)或霧化(aerosolized)以用於吸入並且對於受試者的吸入是生理上可接受的的組合物。

可以通過本吸入設備系統施用或可以包含在相應的可更換儲液器中的醫療活性液體或藥物組合物可以是分散體的形式，例如具有液體連續相和固體分散相的懸浮液或者以溶液的形式。

在其他實施方案中，如上所述的醫療活性液體或藥物組合物可以可選地包含一種或多種生理上可接受的賦形劑(excipient)，其適於吸入使用。可在組合物中表徵的賦形劑可包括但不限於一種或多種緩衝劑，以調節或控制溶液、鹽、掩味劑(taste-masking agent)、表面活性劑、脂質、抗氧化劑和共溶劑（可用於增強或改善溶解度，例如乙醇或乙二醇）的pH值。

在具體的實施方案中，如上所述的醫療活性液體可以基本上不含推進劑，例如氫氟烷烴(HFA)推進劑。

在其他具體的實施方案中，如上所述的醫療活性液體可以是水溶液，其中一種或多種上述活性藥物成分溶化(dissolved)並溶解(solubilized)在包含水的液體載體溶液中。此類水溶液還可以可選地包含一種或多種如上所述的賦形劑。

本發明的吸入設備系統包括吸入設備和用於保持醫療活性液體的可更換儲液器。在具體的實施方案中，本發明的吸入設備系統的吸入設備可以是掌上型設備，或者換言之，可以方便地單手握持使用並適於輸送如上所述的用於吸入治療的霧化的醫療活性液體的移動設備。為了適用於吸入治療，該設備必須能夠釋放出具有醫學活性的氣溶膠，該氣溶膠的顆粒尺寸是可吸入的，即其顆粒尺寸小到足以被患者或用戶的肺部吸收，其可吸入顆粒在上述範圍內。在這方面，吸入設備與例如在US 2004/0068222 A1中公開的釋放出用於口服或鼻部施用的噴霧的設備顯著不同。

本系統的吸入設備包括殼體，該殼體限定吸入設備的外殼，特別是吸入設備的其他部件被接收和/或附連到的外殼。殼體可以具有可以由吸入設備的使用者接觸的面向用戶側，特別是用於如上所述的吸入施用。在具體的實施方案中，面向用戶側可以是可以引入用戶口中的銜口，特別是用於霧化的醫療活性液體的吸入或施用。此外，殼體可以具有下部，該下部優選地位於吸入設備的上游端處，該下部可以被分離並且至少部分地被移除以打開殼體並且允許接近接收單元，可更換筒可以插入到該接收單元中。在本發明的吸入設備、吸入設備系統、筒系統或其他部件中，本文使用的術語“上游”指的是在操作期間由吸入設備輸送醫療活性液體的方向或位置。與此相反，本文使用的術語“下游”是指在操作過程中由吸入設備輸送醫療活性液體的相反方向或位置。吸入設備，或更具體地，本吸入設備的殼體包括接收單元，該接收單元適於接收如下文進一步詳細描述的可更換儲液器或筒系統。接收單元具有連接單元，該連接單元適於可釋放地且流體地連接到可更換儲液器的連接埠。本文使用的術語“流體連接”是指建立起或者可以建立關於兩個元件的連接，優選的是氣密和/或液密連接，以允許流體（例如氣體或液體）從一個元件轉移到另一個元件，優選以這種流體從一個元件完全地轉移到另一個元件的方式。

如下文進一步詳細描述的，殼體的接收單元適於接收或者，在一些實施方案中，完全接收並流體連接到可更換儲液器。這意味著，特別是關於本文所使用的術語“完全接收”，這種可更換儲液器可以完全引入殼體的接收單元中，使得接收單元和殼體可以完全包圍(enclose)或包住(encase)可更換儲液器，優選地在一種方式中，當引入接收單元時，可更換儲液器的表面完全被吸入設備的殼體包圍。

本發明的系統的吸入設備還包括用於醫療活性液體的霧化的噴嘴。本領域技術人員熟悉適用於本發明系統施用的醫療活性液體的霧化(nebulization)、霧化(aerosolization)或霧化(atomization)的不同種類的噴嘴，例如衝擊型噴嘴、旋流(swirl)噴嘴、孔口(orifice)噴嘴、表面衝擊噴嘴或多流體噴嘴。然而，在具體的實施方案中，本吸入設備的噴嘴是衝擊型的。這意味著噴嘴適於釋放至少兩股液體射流，它們被引導以便碰撞並分解成小的氣溶膠液滴。在具體的實施方案中，噴嘴牢固地固定到殼體上，特別是固定到吸入設備的殼體的面向用戶側，使得它相對於殼體或至少相對於殼體的面向用戶（例如患者）的側或者部分是不動的或不可移動的，或者更具體地，在使用該設備時將噴嘴引入使用者的嘴中。

本發明的系統的吸入設備還包括佈置在吸入設備的殼體內的泵送單元。泵送單元適於流體連接到儲液器，特別是通過接收單元的連接單元。在具體的實施方案中，泵送單元通過接收單元的連接單元流體連接到儲液器。此外，泵送單元還適於流體連接到噴嘴，或者，在具體的實施方案中，連接到噴嘴，並且進一步適於輸送，或換言之，沿下游方向將醫療活性液體從儲液器泵送至噴嘴。

本發明的吸入設備所包括的泵送單元，在具體實施方案中，適合並適於以不連續的方式（即以離散單元的形式）傳送霧化的醫療活性液體，其中每個泵送迴圈輸送一個單元。在這方面，吸入設備不同於公知的霧化器，例如噴射霧化器、超聲波霧化器、振動網霧化器或電流體動力霧化器，它們通常在幾秒到幾分鐘的時間段內連續產生和傳送霧化的氣溶膠，需要多次連續呼吸動作才能使氣溶膠被患者或用戶吸入。相反，本發明的吸入設備適於產生和釋放氣溶膠的離散單元，其中每個單元對應於由泵送單元在一個泵送迴圈中泵送到噴嘴的流體（即醫療活性液體）的量（即體積），該流體在噴嘴處直接被霧化並傳送到用戶或者患者。反之亦然，泵送單元在一個泵送迴圈中泵送的液體的量決定了患者每次施藥所接受的藥理活性劑的量。因此，對於實現所期望的治療效果而言，泵送單元精確、可靠和可再現地運行是非常重要的。這種表現出高精度和可再現性的吸入設備，特別是結合如下文進一步詳細描述的泵送單元，為本領域技術人員所知並且在WO 2018/197730 A1（其公開內容整體併入本文）中進行了描述。然而，應當注意的是，泵送單元的具體設計可以變化並且另外的泵送單元，例如在US 2012/0090603 A1（其全部內容以引用方式併入本文）中描述的單元，也可以用於本發明的吸入設備。

在具體的實施方案中，泵送單元也可以佈置在殼體內並且可以適於用作活塞泵，也稱為柱塞(plunger)泵，其中立管用作活塞或柱塞，可在中空氣缸內縱向移動。泵送單元可具有流體連接到可更換儲液器的上游端和流體連接到噴嘴的下游端。在其他具體的實施方案中，泵送單元可包括可適於用作泵送單元中的活塞的立管、中空氣缸和用於存儲勢能的可鎖定裝置。可鎖定裝置（例如螺旋彈簧或其他彈性元件）在鎖定時能夠存儲勢能並且可以適於在解鎖時釋放所存儲的能量。可鎖定裝置可以佈置在中空氣缸的外部並且機械地耦接到中空氣缸，使得解鎖該裝置導致氣缸朝向泵送單元的下游端的縱向推進運動。這種中空氣缸的內部部分（立管的上游端在其中移動）形成泵室，該泵室具有可變的容積，這取決於立管相對於氣缸的位置。

提供泵室的中空氣缸可以流體連接到可更換儲液器，或更具體地，直接或間接地連接到可更換儲液器的連接埠，例如通過可選的儲液器管（或儲液器管段）。類似地，立管可以在其下游端或者外部端以液密方式直接或間接地流體連接到噴嘴，該立管的面向儲液器的內部（上游）端容納在中空氣缸中。

在本文中，“中空氣缸”的表述是指中空的部件或構件，其包括具有圓柱形狀的內部空隙，或者是指包括具有圓柱空間的部分的部件或構件。換言之，（也適用於其他類型的活塞泵）不要求相應部件或構件的外部形狀是圓柱形的。此外，“中空氣缸”的表述不排除其中“中空”空間中可以填充材料（例如，可以填充有待霧化的液體）的相應部件或構件的操作狀態。

如本文中所使用的，縱向運動是沿著中空氣缸的主軸的運動，而推進運動是部件在下游（或前向）方向上的運動。

在具體的實施方案中，本發明的吸入設備的泵送單元的立管可以佈置在氣缸的下游並且可以牢固地固定在殼體的面向用戶側，使得它相對於殼體或至少相對於殼體的包括面向使用者側的部分是不動的。為免生疑問，術語“牢固地固定”是指直接或間接（即，通過一個或多個連接部件）固定以防止各個部件之間的相對運動。由於噴嘴優選地也相對於殼體或殼體的相應部件是不動的，所以立管也優選地相對於噴嘴是不動的，並且在這些實施方案中，泵送動作受到中空氣缸的縱向運動的影響。在該實施方案中相對於立管佈置在上游位置的氣缸的推進運動導致泵室的容積減小，並且該氣缸的排斥運動導致容積增加。換言之，在這些實施方案中，立管保持其相對於殼體的位置，並且氣缸可以相對於殼體改變位置，特別是沿其縱軸，例如在可移動的圓柱形構件中執行不動的立管的氣缸內活塞運動。

這種佈置不同於其他衝擊型吸入設備，如US 2012/0090603 A1所公開的，其他衝擊型吸入設備依賴於泵送單元（其立管位於上游位置）和位於下游位置的圓柱形構件，其中立管是可移動的且圓柱形構件固定到殼體。如上所述的具有固定的立管的設備的主要優點在於，設計泵室和可更換儲液器之間的通道時在尺寸方面的限制更少。可以容納顯著更大的入口閥（也稱為止回閥），由於不必包含在狹窄的立管內，入口閥更易於製造。相反，泵送單元的固定立管設計允許使用止回閥，其尺寸僅受殼體內部尺寸或用於儲存勢能的裝置的尺寸限制。換言之，閥、立管和（如果使用）儲液管的直徑不需要彼此匹配。此外，由於在此實施方案中不需要將可移動的活塞連接到可更換的儲液器，提供與儲液器的流體連接的部件可以獨立於可移動部件（即中空氣缸）設計，以允許適配單獨的部件以適應它們分別的各自功能。在這方面，根據此特定實施方案的固定立管設計提供了更高的設計靈活性，因為可移動的中空氣缸由於其堅固的結構和尺寸，相比於不太堅固的可移動立管，為設計與儲液器的機械穩定連接提供了更好的機會。此外，在此實施方案中，中空氣缸與可更換儲液器之間的連接可以設計為具有更大的直徑，使得更高的流速和流體黏度變得可行。此外，可更換儲液器的支撐件可以集成到包括氣缸的任何部件中。另外，在此實施方案中，用於可更換儲液器的壓力平衡的任何排氣口可以從儲液器主體本身移開到例如在可更換儲液器和泵送單元的中空氣缸之間形成介面的連接器，從而便於構造並且避免必須提供基本上“開放”的儲液器主體。這在儲液器設計為可更換儲液器的情況（如本發明的情況）下尤其重要。

如上所述，用於儲存勢能的可鎖定裝置可適於在其鎖定狀態下儲存能量並在解鎖時釋放所儲存的能量。在具體的實施方案中，可鎖定裝置以這樣的方式機械地耦接到中空氣缸，使得解鎖該裝置導致中空氣缸朝向泵送單元的下游端的縱向推進運動。在此運動期間，氣缸的內部容積，即泵室的容積減小。反之亦然，當儲存勢能的裝置處於鎖定狀態時，中空氣缸處於其最上游的位置，此時泵室的容積最大。鎖定狀態也可以被認為是準備狀態(primed state)。當用於儲存能量的裝置的狀態從解鎖狀態改變為鎖定狀態時（也可稱為設備進行準備），中空氣缸執行縱向排斥運動，即從其最下游位置朝向其最上游位置的運動。泵送迴圈包括中空氣缸的兩個連續且相反的運動——從其最下游位置開始到其最上游（或準備）位置的運動，和回到其最下游位置的運動（由正在釋放能量的用於存儲勢能的可鎖定裝置所驅動）。

在具體的實施方案中，泵送單元是高壓泵送單元並且適於在至少約50巴(bar)的壓力下操作或排出流體。在其他優選的實施方案中，泵送單元的操作壓力分別為至少約10巴、或至少約100巴、或約2巴至約1000巴、或約50巴至約250巴。如在本文中使用的，操作壓力是泵送單元從其泵室將待施用的醫療活性液體（例如藥理活性成分的可吸入含水液體製劑）沿下游方向（例如朝向噴嘴）排出時的壓力。在本文中，表述“適於……操作”是指泵送單元的部件在關於材料、尺寸、表面品質和光澤度方面的選擇使得能夠在指定壓力下操作。

此外，這種高壓泵送單元意味著用於存儲勢能的可鎖定裝置能夠存儲和釋放足夠量的能量，以利用獲得相應壓力的力來驅動氣缸的縱向推進運動。

用於儲存勢能的可鎖定裝置可以設計為張力或壓力彈簧。替代地，除了金屬或塑膠體之外，氣態介質或利用磁力的材料也可用作能量存儲裝置。通過壓縮或張緊，勢能供給到裝置。該裝置的一端可以支撐在殼體處或殼體中的合適位置；因此，這個端基本上是不動的。該裝置的另一端可連接到提供泵室的泵送單元的中空氣缸；因此，該端可以基本上是可移動的。在載入足夠量的能量後，可以鎖定用於存儲勢能的裝置，從而能夠存儲能量直到發生解鎖。當解鎖時，該裝置可以將勢能（例如，彈簧能量）釋放到帶有泵室的氣缸，然後驅動該氣缸以執行（在這種情況下，縱向的）運動。通常，能量釋放會突然發生，從而在大量醫療活性液體被排出之前，泵室內建立起高壓，而大量醫療活性液體被排出導致壓力降低。事實上，在噴射階段的大部分期間，由用於儲存勢能的裝置傳送的壓力與已經排出的醫療活性液體的量存在平衡。因此，在該階段中，醫療活性液體的量基本保持恒定，這對於利用用戶的手動力以進行排放的設備（例如在檔US 2005/0039738 A1、US 2009/0216183 A1、US 2004/0068222 A1或US 2012/0298694 A1中公開的設備）是顯著的優點，因為手動力取決於個人用戶或患者，並且很可能在噴射階段變化很大，導致不均勻的液滴形成、大小和數量。不同於現有技術，根據本發明的裝置確保吸入設備實現高度可再現的結果。

在其他實施方案中，還可以以高壓氣體容器的形式提供用於存儲勢能的裝置。通過合適的佈置和相同的重複間歇啟動（即打開），儲存在氣體容器內的部分能量可以釋放到氣缸中。這個過程可以重複，直到剩餘能量不足以再次在泵室中建立所需的壓力。此後，必須重新填充或更換氣體容器。

在具體的實施方案中，用於存儲勢能的可鎖定裝置是在偏轉狀態下具有至少10N的負載的彈簧。在優選的實施方案中，用於存儲勢能的裝置是由鋼製成的壓縮彈簧，在其偏轉狀態下具有約1N至約500N的負載。在其他優選的實施方案中，該鋼制壓縮彈簧在其偏轉狀態下具有約2N至約200N、或約10N至約100N的負載。

在一個優選實施方案中，單劑量的藥物（即，醫療活性液體的霧化氣溶膠）包含在一個單位中，即包含在從泵送單元傳送到噴嘴以在單個泵送迴圈中產生氣溶膠的體積中。在這種情況下，使用者或患者將在每次服藥（即，每次服藥事件）中僅準備和啟動該設備一次，並在一次呼吸動作中吸入釋放的氣溶膠。

在另一個優選實施方案中，單劑量的藥物由兩個單位的氣溶膠組成，因此需要兩個泵送迴圈。通常，使用者或患者將準備吸入設備，啟動它以釋放和吸入一個單位的氣溶膠，然後重複該過程。替代地，單次給藥可由三個或更多個氣溶膠單位組成。

在一個泵送迴圈中由本吸入設備系統的泵送單元泵送的流體（例如，醫療活性液體）的體積優選的可在約0.1μL至約1000μL、或約1μL至約250μL、或約2 µL至約150 µL的範圍內。特別地，體積可以在約2μL至約50μL、或約5μL至約25μL，更具體地在約10μL至約20μ的範圍內（例如為約15μL）。這些體積範圍幾乎與吸入設備產生的一個單位的氣溶膠中包含的液相體積相同（可能由於設備中液體的微小損失而略有不同）。

在其他實施方案中，吸入設備的泵送單元包括位於中空氣缸內的入口閥（也稱為止回閥或入口止回閥）。根據該實施方案，中空氣缸的內部空間（即泵室）通過入口止回閥與流體儲液器流體連接。入口閥允許液體流入泵室，但防止醫療活性液體朝向或流入可更換流體儲液器的回流。在優選的實施方案中，入口閥的位置可以在氣缸的上游端處或上游端附近，使得中空氣缸的幾乎整個內部容積都可用作泵室。替代地，它可以沿著中空氣缸的（縱向）主軸更集中地定位，以限定氣缸的上游段和下游段，該上游段在入口閥的上游，下游段在入口閥的下游。在這種情況下，泵室位於下游段。

如前所述，具有如上所述的固定的或不動的活塞的泵送單元的具體實施方案的有利效果在於具有相對較大尺寸的入口閥可以容納在此位置（即泵室的上游端）處。這是特別有益的，因為它允許閥內大尺寸的流體導管，從而能夠實現高流體速度，這將在吸入設備的準備期間轉化為泵室的快速填充。此外，在吸入治療中使用相比於普通的用於吸入的液體製劑（例如可溶性活性成分的高濃度溶液）具有更高黏度的醫療活性液體變得可行。

在其他的實施方案中，入口閥可適於僅在閥的上游側和下游側（即，流體儲液器側和泵室側）之間的壓力差高於預定閾值時打開，並且在該壓力差低於閾值時始終保持關閉。在本文中，術語“壓力差”意味著，閥是封閉（block）還是打開只與兩側之間的相對壓力差相關，而與絕對壓力值無關。例如，如果上游（儲液器）側的壓力已經為正值（例如，由於熱膨脹而為1.01巴），但下游（泵室）側的壓力為環境壓力（例如，1.0巴，未啟動設備），壓力差（此時為0.01巴）低於閾值（例如20毫巴），這使得閥即使在打開方向受到正壓力時也能保持關閉。這意味著止回閥在達到閾值壓力之前保持關閉，從而保持儲液器和泵室之間的通道安全關閉（例如，在不使用吸入設備時）。閾值壓力差的示例在1毫巴至1000毫巴的範圍內，更優選地在約10毫巴至約500毫巴之間、或在約1毫巴至約20毫巴之間。

當啟動本吸入設備系統的吸入設備時，隨著用於儲存勢能的裝置將其狀態從鎖定狀態改變為解鎖狀態，能量被釋放，從而影響氣缸執行其縱向推進運動，在泵室內建立起顯著的壓力。由於泵室中的高壓和流體儲液器中顯著更低的壓力，這產生顯著的壓力差（超過壓力差的閾值），從而止回閥打開並允許來自可更換儲液器的醫療活性液體填充進泵室。

可設計為在這種閾值壓力差下操作的閥類型是預裝了彈簧的球閥。彈簧將球推入其閥座，只有當抵抗彈簧力的壓力超過彈簧力時，球閥才會打開。可以在這樣的閾值壓力差下運行的其他閥類型（取決於它們的構造）是鴨嘴閥或瓣閥(flap valve)。

這種根據閾值壓力差操作的閥的優點在於，在主動使用吸入設備之前，可以保持儲液器關閉，從而減少在設備運輸期間儲存在筒系統中的醫療活性液體的意外飛濺，或者在設備長期存放期間的蒸發。

在其他具體實施方案中，根據本發明的系統的吸入設備還可以包括在立管內部或在立管的端部處的出口閥，用於避免液體或空氣從立管回流到中空氣缸中。在許多情況下，使用這種出口閥將證明是有利的。通常，立管的下游端靠近噴嘴。噴嘴與外部空氣流體連通。在以霧化形式釋放一定量的醫療活性液體（由氣缸的縱向推進運動驅動而通過噴嘴從泵送單元傳送該醫療活性液體）之後，必須重新填充泵室。為此，它在立管上滑回其先前的上游位置（即執行縱向排斥運動），從而增加泵室的內部容積。與此同時，在泵室內部產生相對負壓（有時也稱為“負壓(under-pressure)”），這導致液體從位於泵室上游的可更換儲液器被吸入泵室。然而，這種相對負壓也可能往下游傳播通過立管，到噴嘴的外部，並且可能導致空氣分別通過噴嘴或噴嘴開口被吸入裝置中。此問題可以通過提供出口閥（也稱為出口止回閥）來避免，該出口閥朝向噴嘴開口打開並在相反方向上封閉。

可選地，出口閥在以上關於入口閥的內容中所述的閾值壓力差之下封閉（在該閾值壓力之上打開）。如果使用帶彈簧的球閥，彈簧力必須直接作用在泵室上，使得當泵室的內部壓力與環境壓力之間的差值超過閾值壓力差時，出口閥打開。這種閥的優點對應於上述各個優點。

如所提及的，出口閥可以定位在如上所述的立管內。替代地，吸入設備包括出口閥，該出口閥未集成在立管內，而是定位在立管的一端處或立管的一端附近，特別是在其下游端處或下游端附近，例如在立管和噴嘴之間的單獨連接器中。此實施方案在某些情況下可能是有利的，例如，在需要具有特別小的直徑的立管的情況時（這使得閥的集成變得困難）。通過在立管下游安置出口閥，可以使用直徑較大的閥，從而簡化了對閥的設計要求。

在另一個替代實施方案中，沒有出口閥。該實施方案可能是可行的，因為衝擊型噴嘴的流體通道可能具有相對較小的橫截面，從而導致在吸入設備的準備期間在給定壓力條件下僅少量的醫療活性液體回流或醫療活性液體非常緩慢地回流。如果在特定的產品應用中，回流量被認為是可以接受的，則可以通過避免出口閥來簡化吸入器的設計。

在任何情況下，無論吸入設備設計有出口閥或沒有出口閥，關於其他設備特徵描述的所有其他選項和偏好都適用於這些替代實施方案。

本發明的吸入設備系統所包括的用於保持醫療活性液體的可更換儲液器以筒系統的形式提供。本發明的筒系統具有總容積V_o ，其中，本文所用的術語“總容積”是指整個筒系統的容積，包括其所有部件，例如筒系統的外壁。在典型實施方案中，整個筒系統的總容積V_o 可以在約0.1mL至約100mL、或約0.1mL至約50mL、或約0.2mL至約30mL的範圍內（例如約2.5mL至約20mL、或約5mL至約15mL）選擇。

本發明的可更換筒系統具有上游端和下游端，並且包括具有用於保持醫療活性液體的有效容積V_e 和連接埠的容器部分，該連接埠適於將筒系統可釋放地且流體地連接到泵送單元（具體地通過吸入設備的接收單元的連接單元來進行）。

在典型實施方案中，本可更換筒系統的容器部分具有在約0.1至約50mL、或約0.1mL至約25mL、或約1mL至約15mL、或約1至約10mL的範圍內，特別是在3mL至約6mL、或約6mL至約9mL的範圍內，更特別的在約4.0mL至約5.0mL、或約7.0mL至約8.0mL的範圍內選擇的有效容積V_e 。

在具體實施方案中，容器部分的連接埠可以是蓋的形式，例如是安裝在容器部分的下游端的蓋。連接埠可具有開口，該開口允許建立與容器部分的內腔和容納在其中的醫療活性液體的流體連接。術語“有效容積”是指整個容器部分的容積，包括其所有元件，例如容器部分的外壁或連接埠（例如蓋）。如本文所用的中空體（例如容器部分、延伸元件或其他裝置）相關的術語“腔(lumen)”或“內腔(inner lumen)”是指此類中空體內的內部空間或腔(cavity)，無論該內部空間或腔是完全或僅部分地被所述空心體的外壁包圍。

在其他具體實施方案中，本可更換筒系統的容器部分可以是柔性容器的形式，或者是剛性的（或換言之，是尺寸穩定的）容器的形式。如本文所用，術語“剛性的”或“尺寸穩定的”是指在本吸入設備系統的標準操作期間，當包含在其中的醫療活性液體從容器中排出時（或者換言之，當在醫療活性液體的霧化和施用期間通過泵送單元從容器部分抽出醫療活性液體時），容器部分不改變其形狀或容積。在本吸入設備系統的特定實施方案中，本可更換筒系統的容器部分是尺寸穩定的容器的形式。在其他具體實施方案中，本可更換筒系統的容器部分是尺寸穩定的容器的形式，該尺寸穩定的容器包括如下文進一步詳細描述的柔性的或可折疊的內部容器，其中內部容器包含將由本發明的吸入設備系統施用的醫療活性液體。

通常，容器部分，尤其是當以尺寸穩定的形式提供時，可以具有任何允許將容器部分或包括這種容器部分的全部可更換筒系統引入本吸入設備系統的吸入設備中的合適的形狀。在具體實施方案中，合適的形狀包括但不限於瓶型或管狀或圓柱形，其中可以實施對稱和非對稱形狀。尤其是關於容器設備或整個筒系統的軸對稱（關於容器設備或者筒系統的連接其上游端中心和其下游端中心的主旋轉軸），這可允許有利的實施方案（其中容器設備或筒系統可以或可以不僅以特定方向插入吸入設備）。然而，在優選的實施方案中，吸入器設備或整個筒系統可具有基本圓形的橫截面形狀，使得容器設備或筒系統可獨立於圍繞縱向主軸的旋轉方向而被引入吸入設備中。

在其他實施方案中，容器部分可以是具有（主）開口的瓶的形式，優選地在其下游端，用於填入或排出待儲存和施用的醫療活性液體。然而，應當注意的是，容器部分可以包括另外的（較小的）開口，例如用於通風目的。

在其他具體實施方案中，本可更換筒系統的延伸元件可以是剛性的（或換言之，尺寸穩定的）容器或中空體的形式。本文所用的與延伸元件相關的術語“剛性的”或“尺寸穩定的”是指延伸元件在本吸入設備系統的標準操作期間（或者換言之，當在醫療活性液體的霧化和施用期間通過泵送單元從容器部分抽出醫療活性液體時），延伸元件不改變其形狀或容積。在本吸入設備系統的具體實施方案中，本可更換筒系統的延伸元件是尺寸穩定的中空體或容器的形式。

在其他具體實施方案中，本可更換筒系統的容器部分以及延伸元件均以尺寸穩定的形式提供，例如以尺寸穩定的容器元件或中空體的形式提供。

通常，容器部分以及延伸元件，尤其是當以尺寸穩定的形式提供時，可以具有任何允許將容器部分或包括這種容器部分的全部可更換筒系統引入本吸入設備系統的吸入設備中的合適的形狀。在具體實施方案中，合適的形狀包括但不限於瓶型或管狀或圓柱形，其中可以實施對稱和非對稱形狀。尤其是關於容器設備或整個筒系統的軸對稱（關於容器設備或者筒系統的連接其上游端中心和其下游端中心的主旋轉軸），這可允許有利的實施方案（其中容器設備或筒系統可以或可以不僅以特定方向插入吸入設備）。然而，在優選的實施方案中，吸入器設備或整個筒系統可具有基本圓形的橫截面形狀，使得容器設備或筒系統可獨立於圍繞縱向主軸的旋轉方向而被引入吸入設備中。

在其他實施方案中，容器部分可以是具有(主)開口（優選地在其下游端）的瓶的形式，用於填入或排出待儲存和施用的醫療活性液體。然而，應當注意的是，容器部分可以包括另外的（較小的）開口，例如用於通風目的。

在其他具體實施方案中，延伸元件以及容器部分彼此獨立，並且尤其是當以如上所述的尺寸穩定的形式提供時，可以以包括至少一個彈性部分的容器或中空體的形式提供。本文在此使用的術語“彈性”是指至少一部分的容器或延伸元件和/或容器部分的中空體可以通過施加外力（尤其是施加到此容器的外壁或中空體）而可逆地變形，由此暫時變形的容器或中空體在移除施加到延伸元件或容器部分的外力後鬆弛回其原始形狀。例如，容器部分和/或延伸元件可以以尺寸穩定的形式提供並且可以包括可由使用者擠壓（例如通過手動擠壓）容器部分和/或延伸元件的部分或區域而變形的該部分或區域。例如，如下文進一步詳細描述的，這對於將延伸元件附接到容器部分可能是有用的。

在具體實施方案中，容器部分和延伸元件以尺寸穩定的形式提供並且包括至少一個彈性部分。在其他實施方案中，容器部分以及延伸元件都以尺寸穩定的形式提供並且僅容器部分或者延伸元件包括至少一個彈性部分。優選地，容器部分和延伸元件以尺寸穩定的形式提供並且僅延伸元件包括至少一個彈性部分。然而，在另外的實施方案中，容器部分和延伸元件以尺寸穩定的形式提供並且僅容器部分包括至少一個彈性部分。

在具體實施方案中，可更換儲液器的容器部分可包括內部容器，該內部容器保持醫療活性液體並具有最大內部容積V_i 。本文所用的與容器部分相關的術語“內部容積”(V_i )是指可以（部分地或完全地）填充液體，特別是由根據本發明的吸入設備系統施用的醫療活性液體，的容器部分的總內部容積。因此，完全填充醫療活性液體的容器部分的內部容積V_i 對應於包含在這種完全填充的容器部分中的醫療活性液體的體積。在典型的實施方案中，最大內部容積V_i 大致對應於容器部分的有效容積V_e 並且可以優選地在0.1至約15mL、或約1至約10mL的範圍內，特別地在約3mL至約6mL、或約6mL至約9mL的範圍內，更特別的在約4.0mL至約5.0mL、或約7.0mL至約8.0m的範圍內選擇。然而，在另外的實施方案中，可選的內部容器的最大內部容積V_i 可能小於容器部分的有效容積V_e ，導致可選的內部容器沒有填滿容器部分的整個腔。

例如，可以包含在儲液器的容器部分中的內部容器可以設計為可折疊的，例如通過柔性壁或彈性壁的方式。這種設計的效果是，在重複使用涉及逐漸排空儲液器的設備時，柔性壁或彈性壁彎曲或折疊以減少儲液器的內部容積，從而使得在使用期間不需要大幅增加提取一定量的液體所需的負壓。特別地，可更換儲液器的可選內部容器可以設計為可折疊袋。可折疊袋的優點是儲液器內部的壓力幾乎與填充水準無關，並且熱膨脹的影響幾乎可以忽略不計。而且，這種儲液器類型的構造相當簡單並已經很好地建立起該構造。然而，在另外的實施方案中，內部容器可以具有非柔性的或剛性的形式，其中在施用儲存在其中的醫療液體期間，與周圍大氣的壓力平衡是通過其他方式實現的，例如入口閥或可移動活塞。

本發明的吸入設備系統的筒系統還包括具有附加容積V_a 的延伸元件。在優選的實施方案中，容器部分的有效容積V_e 和延伸元件的附加容積V_a 的總和等於如上所述的筒系統的總容積V_o ，特別是在如下文進一步詳細描述的組裝狀態下。在具體的實施方案中，有效容積V_e 對應於容器部分的整個內部容積並且附加容積V_a 對應於延伸元件的整個內部容積。在典型實施方案中，考慮到筒系統的特定總長度L_o 和所選擇的容器部分的有效容積V_e ，必要時可以在約0.1mL至約100mL的範圍內選擇延伸元件的附加容積V_a 。在具體實施方案中，延伸元件的附加容積V_a 可在約0.1mL至約25mL、或約0.1mL至約10mL、或約0.2mL至約5.0mL、或約0.5mL至約3.5mL的範圍內選擇。延伸元件可以附接到容器部分的外表面，或更具體地如下文進一步詳細描述的附接到容器部分的外表面。

在其他實施方案中，可更換筒系統的總長度L_o 對應於在組裝狀態下從筒系統的上游端到下游端測量的（或者換言之，在容器部分附接到筒系統的延伸元件的狀態下的）可更換筒系統的長度。在其他實施方案中，容器部分具有從容器部分的上游端到下游端測量的有效長度L_e 。在另外的實施方案中，延伸元件具有從延伸元件的上游端到下游端測量的長度L_a （附加長度）。在典型的實施方案中，容器部分的有效長度L_e 可在約0.5cm至約20cm、或約1cm至約15cm、或約2.5cm至約10cm、或約4.0cm至約8.0cm的範圍內選擇。在另外的典型實施方案中，容器部分的附加長度的附加長度L_a 可以在約0.5cm至約19.5cm、或約1.5cm至約10cm、或約2.5cm至約5.0cm的範圍內。

在具體的實施方案中，在組裝狀態下（即在延伸元件附接或固定到容器元件的外表面的狀態下），所得可更換筒系統的總長度L_o 等於容器部分的有效長度L_e 和延伸元件的附加長度L_a 的總和。此外，應當指出，筒系統的元件的相關長度和容積應理解為組裝狀態下的相應值。在拆卸狀態下，如下文進一步詳細描述的，這些值可能因可選的使元件彼此附接所必需的附加元件或結構而有所不同。

在具體的實施方案中，吸入設備的接收單元可適於接收或完全接收並流體連接至如上所述的可更換筒系統。在這些情況下，接收單元優選地適於接收具有限定的總長度L_o 和總容積V_o 的可更換儲液器，並且其中可更換儲液器以如上所述的具有限定的總長度L_o 和總容積V_o 的筒系統的形式提供。在這些情況下，可更換儲液器包括具有有效長度L_e 的容器部分和具有附加長度L_a 的延伸元件可能是有利的，其中容器部分的有效長度L_e 和附加長度L_a 的總和等於筒系統（在組裝狀態下）的總長度L_o 。

這允許使用可更換筒系統，其中容器部分的長度L_e 和延伸元件的長度L_a 可以根據所需的特定有效容積而變化，只要筒系統在組裝狀態時的總長度L_o 對應於可被引入吸入設備的接收單元並由吸入設備的接收單元接收的筒系統的總長度。在吸入設備與總長度L_o 相同但是其中具有特定有效長度L_e 的容器部分和具有特定附加長度L_a 的延伸元件的組合不同的不同筒系統（例如容納不同醫療活性液體或者不同量的特定醫療活性液體的筒系統）一起使用的情況下，這可能是尤其有利的。在這些情況下，提供一種允許根據要儲存在其中的醫療活性液體的個體量對有效容積V_e 進行調整的筒系統可能是有利的。此外，提供這樣一種吸入設備系統和相應的吸入設備可能是有利的：其提供了接收具有有效容積的筒系統的可能性，該有效容積可以根據要施用的醫療活性液體或其量自由選擇。

如上所述，延伸元件可以附接到容器元件的外表面。在本文中使用的術語“附接到”或“固定到”是指各個部件以基本上防止它們在標準操作時相對於彼此移動的方式彼此附接或固定。換言之，相互固定或附接的兩個部件只能一起移動，並且它們在標準使用條件下相對於彼此是不可移動的或不動的。在延伸元件被附接或固定到容器部分的情況下，這意味著所得到的筒系統可以至少被引入吸入設備的接收單元中而無需拆卸筒系統。

在具體的實施方案中，筒系統的延伸元件永久地附接到容器部分的外表面。本文中使用的術語“永久地附接”或“永久地固定”是指延伸元件以這樣的方式附接或固定到容器元件，使得兩個部件在不破壞它們之間的永久物理連接的情況下不能彼此分離或移除，從而在沒有進一步的技術手段、工具或其他輔助的情況下無法恢復連接。例如，可以通過膠合、焊接或（在金屬部件的情況下）焊合(solder)以實現永久連接。

在替代的具體實施方案中，筒系統的延伸元件可移除地附接，或者換言之，可分離地附接至容器部分的外表面。本文中使用的術語“可移除地附接”或“可分離地附接”是指容器部分和延伸元件之間的物理連接可以由使用者建立和解除，而無需使用進一步的技術手段、工具或其他輔助。在具體的實施方案中，容器部分和延伸元件之間的連接可以僅建立和逆轉一次。在替代的實施方案中，容器部分和延伸元件之間的連接可以反復建立和逆轉。在其他具體實施方案中，可在不損壞或破壞延伸元件或容器部分或該兩者的情況下從容器部分移除延伸元件，使得延伸元件與容器部分之間的連接可重新建立（如下文進一步描述的）。

在具體的實施方案中，延伸元件可以固定或附接到僅外表面的一部分或位於容器部分的外表面的連接結構（例如黏性或膠合區域、螺紋或鉤環緊固元件），以形成本發明的筒系統。在更具體的實施方案中，延伸元件可以附接或固定到位於容器部分上游端的容器部分外表面的一部分，特別是在容器部分以具有(主)開口（優選地在其下游端）的瓶的形式提供的情況下，以填入或排出待儲存和施用的醫療活性液體。

在具體的實施方案中，延伸元件通過力配合或形狀配合連接（例如通過卡扣配合連接）附接到容器部分的外表面。在這些情況下，容器部分和延伸元件都包括允許建立形狀配合或卡扣配合連接的相應結構或元件，例如環或突起或相應的凹口(identation)。取決於建立或逆轉這種壓力配合、形狀配合或卡扣配合連接所需的物理力，這種連接可以是永久性的或可逆的，或者換言之，如上所述是可移除的。在延伸元件和筒系統的容器部分之間通常可逆的、非永久性連接的情況下，從容器部分的外表面分離和移除延伸元件所需的力高於從吸入設備的接收單元移除筒系統所需的力可能是有利的。這允許從吸入設備的接收單元移除筒系統，例如通過將筒系統拉出吸入設備的接收單元，尤其是在筒系統可以從吸入設備的上游端往下游方向沿吸入設備的縱向主軸引入或插入的情況下。

然而，在替代的實施方案中，從容器部分移除延伸元件所需的力低於從吸入設備的接收單元或連接單元移除筒系統分別所需的力可能是有益的。這允許從接收單元選擇性地移除延伸元件，其中容器部分留在吸入設備的接收單元中。

在其他示例性的實施方案中，延伸元件和容器部分之間的連接可以通過其他可逆緊固裝置或材料（例如可分離黏合劑、磁力、鉤環緊固件、螺紋、魯爾型鎖等）建立。然而，在這些實施方案中，容器部分和/或延伸元件以尺寸穩定的形式提供，卻不具有柔性部分，這可能是有利的。

在具體的實施方案中，本吸入設備系統的可更換筒系統（處於組裝狀態）可大體具有圓柱形形狀，其中心縱軸將位於筒系統下游端的容器部分的連接埠與位於筒系統的相對上游端的筒系統的底部連接。

在其他具體實施方案中，容器部分具有上游端和下游端，並且容器部分的連接埠可位於容器部分的下游端，延伸元件可附接於（優選地通過力配合、形狀配合或卡扣配合連接）容器部分的上游端。

在具體的實施方案中，筒系統的容器部分可由聚合材料（特別是熱塑性聚合物，例如聚乙烯、聚丙烯、聚甲醛(POM)、聚苯乙烯等）製成(made)或製造(manufactured)。在替代的實施方案中，容器部分可由金屬（例如不銹鋼、鋁或其他合適的金屬或其混合物）製成。然而，在優選的實施方案中，容器部分由聚乙烯或聚丙烯製成，優選地由聚丙烯製成。然而，應當注意，容器部分的分離結構，例如連接埠（優選地為蓋的形式），可以由與上述相同的或另一種金屬或非金屬材料形成。

在具體的實施方案中，筒系統的延伸單元可具有與筒系統的容器部分基本相同的橫截面直徑，尤其是關於容器部分的上游端和延伸元件的下游端，這在兩個元件通過形狀配合、力配合或卡扣配合連接以彼此附接或固定的情況下尤其有益。然而，容器部分具有比延伸元件更小的橫截面直徑的其他實施方案也是可能的，例如在通過（例如將容器部分的上游端）引入延伸元件的開口（例如在延伸元件下游端的開口）而使容器部分附接或固定到延伸元件的情況下。在其他實施方案中，相反的構造是可能的，其中容器部分具有比延伸元件更大的橫截面直徑，例如通過（例如將延伸元件的下游端）引入容器部分的開口（例如在容器部分上游端的開口）而使容器部分附接或固定到延伸元件。

通常，筒系統可具有對稱或非對稱的橫截面形狀。在需要筒系統只能以特定的方向被引入吸入設備的接收單元，或由吸入設備的接收單元在特定的方向上接收的情況下，非對稱的橫截面可能是有利的。另一方面，尤其是為了促進筒系統的插入，例如對於嬰兒或有障礙的使用者，筒系統具有對稱的橫截面，例如圓形橫截面（垂直於連接可更換筒系統的下游端和上游端的主中心軸），可能是有益的。因此，在具體的實施方案中，筒系統的延伸元件和容器部分兩者都具有圓形橫截面。在其他實施方案中，容器部分和/或延伸元件可以始終具有恒定的直徑，從而在組裝之後形成圓柱形筒。然而，在替代的實施方案中，容器單元和/或延伸元件可以具有直徑變化的其他圓柱形形狀，尤其是在延伸元件的直徑可以加寬（尤其是朝向延伸元件的上游端）的情況下。

在具體的實施方案中，筒系統的延伸元件也具有上游端（即，對應於筒系統的上游端）和下游端，並且可在下游端具有開口，該開口的內徑對應於容器部分的上游端的外徑。如上所述，尤其是在延伸元件將通過形狀配合或卡扣配合連接附接到容器部分的情況下，在接觸表面處提供例如相應突起或凹口的附加結構可能是有益的。在延伸元件通過力配合連接附接到容器部分的其他實施方案中，不存在這樣的附加結構可能是有益的。例如，在容器部分的上游端將被引入到延伸元件下游端上的相應開口中的情況下，其中該開口具有與容器部分（上游端）的外徑匹配的內徑。

在具體的實施方案中，延伸元件可以由與上述容器元件相同或不同的材料製成。然而，在這兩種情況下，延伸元件都可以由聚合材料（特別是熱塑性聚合物，例如聚乙烯、聚丙烯、聚甲醛(POM)、聚苯乙烯等）製成。在具體的實施方案中，使用聚乙烯或聚丙烯，尤其是聚丙烯，可能是有利的。

在具體的實施方案中，筒系統的延伸元件可以是具有中空空間或內腔的中空體，或者可以是沒有內部空間的填充體。然而，在優選的實施方案中，筒系統的延伸元件可以是具有包含在其中的至少一個內部空間或腔的中空體。在這些情況下，尤其是當容器部分以（基本上）封閉容器的形式提供並且延伸元件以具有中空內部空間的中空體的形式提供時，所得的筒系統在其中包括至少兩個分開的空間或隔室，以允許本吸入設備系統的不同部件的儲存。此外，在其他實施方案中，例如，延伸元件可能包括兩個或更多個不同的中空空間或腔。

在具體的實施方案中，至少一個內部空間或腔可以包含其他功能性的或非功能性的元件。本文中使用的術語“功能元件”是指延伸元件或筒系統的除了儲存由本吸入設備系統配給的醫療活性液體之外的功能所需的元件，或允許延伸元件或筒系統具有除了儲存由本吸入設備系統配給的醫療活性液體之外的功能的元件。

在具體的實施方案中，延伸元件可以是其中不包含功能元件的中空體。然而，在替代的實施方案中，筒系統的延伸元件可包括包含在延伸元件的內部空間內的一個功能元件或多個功能元件。在示例性的非限制性實施方案中，這種功能元件可以選自由以下各項組成的組：指示設備、阻擋機構、電子介面（例如藍牙介面）、電子編碼系統、電子資料記錄器、編碼元件（例如RFID標籤或晶片）、蓄壓器(pressure reservoir)、指令裝置、視覺化元件、機電介面、顯示器等。尤其是在延伸元件的內部空間或腔包含指示設備、阻擋元件或類似功能的情況下，所述內部空間可包括機械元件，例如傳動(gear)單元、驅動元件，例如驅動軸、齒輪(cogwheel)、按鈕等。這允許有效使用與延伸元件的內部空間或腔對應的空間或體積，並且允許將更多功能引入吸入設備系統中，而在許多情況下無需擴大優選的掌上型吸入設備系統的總體尺寸。

另一方面，延伸元件不包括任何功能元件可能是有利的，尤其是在延伸元件可能經受潛在破壞性條件（例如在滅菌期間暴露於反應性氣體或輻射）的情況下。因此，在具體的實施方案中，筒系統的延伸元件不包括功能元件，尤其不包括電子設備或介面。在其他具體的實施方案中，延伸元件不包括或包含用於計算吸入設備或可更換儲液器的使用次數的指示設備。

在如上所述的優選的實施方案中，延伸元件是具有向一側（特別是向延伸元件的下游端）打開的內部空間或腔的中空體，並且適於永久地或可移除地固定或附接到保持待施用的醫療活性液體的容器元件。因此，在具體的實施方案中，延伸元件（更具體的是延伸元件的內部空間）不包括醫療活性液體或待施用的另一種化合物。在其他具體實施方案中，筒系統的延伸元件具有通風開口，以在附接到容器部分的外表面時將延伸元件的內部空間或腔連接到周圍大氣。尤其是對於在向筒系統填充醫療活性液體之前要對其進行滅菌的情況，這可能是有利的，因為筒系統，或者更具體地容器部分和延伸元件，可以在醫療活性液體填充到容器部分之前彼此組裝或附接或固定，尤其是在通過暴露於反應性氣體（如環氧乙烷、臭氧或其他適合滅菌的氣體）來進行滅菌的情況下。因此，在具體的實施方案中，在用醫療活性液體填充筒系統之前對容器部分和延伸元件進行組裝和滅菌。

如上所述，筒系統具有容器部分的有效容積V_e 和延伸元件的附加容積V_a 。在示例性實施方案中，容器部分的有效容積V_e 與延伸元件的附加容積V_a 的比率在約20:1至約1:20的範圍內，特別地在地約10:1至約1:10、或約5:1至約1:5、或約2.5:1至約1:2.5、或約2:1至約1:1的範圍內。也如上所述，筒系統具有容器部分的有效長度L_e 和延伸元件的附加長度L_a 。在示例性實施方案中，容器部分的有效長度L_e 與延伸元件的附加長度L_a 的比率在約20:1至約1:20的範圍內，特別地在約10:1至約1:10、或約5:1至約1:5、或約2.5:1至約1:2.5、或約2:1至約1:1的範圍內。

本吸入設備系統的另一個優點是包括容器部分和延伸元件並具有總長度L_o 和容積V_o 的筒系統可以被具有相同總長度L_o 和容積V_o 但沒有延伸元件的相應（標準）筒（即僅包括容器元件的筒）代替。這種模組化設計允許在本吸入設備系統的相容性方面具有最大的靈活性，或者更具體地，在與或者不與具有限定長度和容積的標準替換筒（不具有可移除或不可移除的延伸元件）一起使用的本系統的吸入設備的相容性方面具有最大的靈活性。因此，在本吸入設備系統的具體實施方案中，筒系統可以由沒有延伸元件的筒系統代替。

在其他實施方案中，可更換筒系統還可以附接到吸入設備的殼體，或更具體地，附接到殼體的一部分。例如，筒系統可以附接或固定到殼體的可移除的下部。更具體地，可更換筒系統可以通過延伸元件附接到殼體的下部。例如，這種連接可以建立在延伸元件的外表面和殼體（特別是殼體的可移除的下部）的內表面之間，其中術語“內表面”是指面向殼體或者吸入設備的內部的表面。可選的連接在可更換筒系統和殼體（特別是殼體的下部）之間，其中筒系統的延伸元件可以是永久的或可移除的連接。因此，在一些實施方案中，筒系統的延伸元件可以可移除地附接到吸入設備的殼體，例如通過如上所述的力配合或形狀配合連接。在替代的實施方案中，筒系統的延伸元件可以永久地附接或固定到殼體，優選地附接到殼體的可移除部分。

然而，在優選的實施方案中，延伸元件可以可移除地附接到吸入設備的殼體。這可能是有利的，因為它允許通過具有不同附加長度和容積的另一個延伸元件來更換特定的延伸元件（即具有特定附加長度和容積的延伸元件），為了適應給定大小的容器，這可能是需要的。在這種情況下，這也允許本吸入設備系統的模組化設計，該系統可以與不同的筒系統和容器部分一起操作，該容器部分適合於存儲在其中的醫療活性液體的量和性質。

在延伸元件可移除地附接到容器單元和殼體（特別是殼體的可移除的下部）兩者的其他優選的實施方案中，有利的是，從容器部分移除延伸元件所需的力和將延伸元件從殼體移除或斷開連接所需的力大於將筒系統從吸入設備的接收部分移除所需的力。這允許通過在單一操作中從吸入設備移除殼體的可移除部分而從接收單元移除整個筒系統的可能性。

然而，在替代的實施方案中，將延伸元件從殼體移除或斷開連接所需的力低於從容器部分移除延伸元件所需的力和將筒系統從吸入設備的接收單元移除所需的力也可能是有利的。這允許在不從吸入設備的接收單元移除筒系統的情況下將殼體的可移除部分從吸入設備分離的可能性。在其他替代的實施方案中，將延伸單元從容器部分移除所需的力低於將容器部分從接收單元的連接單元分離所需的力和將延伸單元從殼體的可移除部分分離或斷開連接所需的力可能是有利的。在這些實施方案中，有可能將殼體的可移除部分與延伸單元一同移除，而無需從吸入設備中的接收單元移除容器部分。

在第二方面，本發明提供了一種可更換的筒系統，其保持用於霧化的醫療活性液體並且優選地適於在根據本發明的第一方面的吸入設備系統中使用，其中筒系統具有總容積V_o 並且包括具有用於保持醫療活性液體的有效容積V_e 和連接單元的容器部分，該連接單元適於將筒系統可釋放地和流體地連接到吸入設備的泵送單元，其中筒系統還包括具有附加容積V_a 的延伸元件，延伸單元附接到容器部分的外表面。在本發明的該第二方面的優選的實施方案中，容器部分的有效容積V_e 和延伸元件的附加容積V_a 的總和等於（處於組裝狀態的）筒系統的總容積V_o 。

在具體的實施方案中，本發明該第二方面的可更換筒系統特別適合作為根據本發明第一方面的吸入設備系統所包括的可更換儲液器。

應當注意，以上結合本發明的第一方面所描述的所有實施方案、特徵和範圍以及所有優選的特徵、實施方案、範圍以及它們的組合可以應用於本發明的第二方面和本發明相應的所有其他方面，或與本發明的第二方面和本發明相應的所有其他方面結合。

在第三方面，本發明涉及一種用於以具有總容積V_o 的可更換筒系統的形式，特別是以本發明的第二方面的可更換筒系統的形式，為本發明第一方面的吸入設備系統提供可更換的儲液器的方法，該方法包括以下步驟： a) 提供具有用於保持醫療活性液體的有效容積V_e 的容器部分，該容器部分包括連接埠（優選地為蓋的形式），該連接埠適於將筒系統可釋放地且流體地連接到吸入設備系統的泵送單元； b) 提供具有附加容積V_a 的延伸元件，優選地，其中容器部分的有效容積V_e 和延伸元件的附加容積V_a 的總和等於（處於組裝狀態的）筒系統的總容積V_o ；以及 c) 將延伸元件附接到容器部分的外表面上。

根據本發明該方面的方法的步驟a)，提供了具有用於保持醫療活性液體的有效容積V_e 的容器部分，該容器部分包括連接埠（優選地為蓋的形式），該連接埠適於將筒系統可釋放地且流體地連接到吸入設備系統的泵送單元。

在本發明的該第三方面的優選的實施方案中，在容器的下游端和在處於容器的相對上游端的表面部分（適於可釋放地或永久地，優選地可釋放地連接到延伸元件），以尺寸穩定的容器的形式，更具體地以穩定的中空體或具有連接埠（適於將筒系統可釋放地且流體地連接到吸入設備系統的泵送單元）的容器的形式提供容器部分。

根據步驟b)，提供了具有附加容積V_a 的延伸元件，優選地其中容器部分的有效容積V_e 和延伸元件的附加容積V_a 的總和等於（處於組裝狀態的）筒系統的總容積V_o 。

在本發明的該方面的其他實施方案中，延伸元件以尺寸穩定的中空體的形式提供，優選地在延伸元件的下游端具有開口或其他連接裝置。如上文結合本發明的第一方面的吸入設備系統詳細描述的，延伸元件可例如具有開口或另一表面區域，該另一表面區域具有適於可釋放地或永久地，優選地可釋放地連接到容器部分的緊固裝置。在優選的實施方案中，該開口或其他緊固裝置位於延伸元件的下游端。

根據本發明該方面的步驟c)，延伸元件附接到容器部分的外表面。在具體的實施方案中，延伸元件可釋放地附接到容器部分的外表面（例如通過使延伸元件的表面處的開口或其他連接裝置與容器部分的對應的表面部分或連接裝置接觸）。在具體的實施方案中，可以手動將延伸元件的緊固裝置壓到容器部分的對應的緊固裝置或外表面上。然而，在替代的實施方案中，可以將延伸元件旋入容器部分的外表面上的對應螺紋中。

在其他具體的實施方案中，本發明的該方面的方法還包括在步驟a)之後且在步驟b)之前的附加步驟a1)： a1) 將容器部分引入本發明的第一方面的吸入設備系統的接收單元，並且可選地將容器部分的連接埠連接到本吸入設備系統的泵送單元。

在此實施方案中，該方法還包括在步驟b)之後且在步驟c)之前的附加步驟b1)： b1) 將延伸元件引入吸入設備的接收單元。

附圖的詳細描述

圖1示出了吸入設備系統(10)，其包括吸入設備(20)和插入吸入設備中的筒系統(30)（其中筒系統的不同元件未繪出）形式的可更換儲液器。吸入設備(20)具有帶有下部(22)的殼體(21)，該下部(22)可以從吸入設備(20)上分離並移除以打開殼體(21)並允許接近接收單元(23)，可更換筒系統(30)可以插入接收單元(23)中。接收單元(23)還具有連接單元(24)，連接單元(24)適於可釋放地且流體地連接到可更換儲液器的連接埠(32)。

吸入設備(20)還具有位於吸入設備的下游端的噴嘴(25)，用於醫療活性液體的霧化。吸入設備還具有佈置在殼體(21)內的泵送單元(40)。如上文詳細描述的，泵送單元流體連接到儲液器（通過接收單元(23)的連接單元(24)）和噴嘴(25)，並且適於將醫療活性液體從儲液器(30)往下游方向泵送到噴嘴(25)。

泵送單元(40)具有與可更換儲液器(30)流體連接的上游端(41)；與噴嘴(25)流體連接的下游端(42)；其中泵送單元(40)還包括(i)具有上游端(44)的立管(43)，其中立管(43)適於用作泵送單元(40)中的活塞，並且其中立管(43)牢固地固定到殼體(21)的面向用戶（下游）側，從而相對於殼體(21)不能移動；和(ii)位於立管(43)上游的中空氣缸(45)，其中立管(44)的上游端插入氣缸(45)中，使得氣缸(45)可在立管(43)上縱向移動。

也如圖1所示，泵送單元(40)包括(iii)用於在鎖定時儲存勢能(46)並在解鎖時釋放所儲存的能量的可鎖定裝置(46)，該裝置(46)佈置在氣缸(45)的外部並機械地耦接到氣缸(45)，從而解鎖裝置(46)導致氣缸(45)朝向泵送單元(42)的下游端的縱向推進運動。

在圖2中，吸入設備系統(10)顯示為具有相同的吸入設備(20)，但是以不同的觀察角度並省略了部分圖1中描述的元件的附圖標記。從圖2可以看出，吸入設備的殼體(21)包括蓋(26)，蓋(26)位於並覆蓋下游端(27)（或換言之，關閉狀態下的殼體的面向用戶側）。殼體(21)還具有位於吸入設備的另一邊的上游端的可移除的下部(22)。一旦將殼體的可移除的下部(22)從吸入設備移除，就允許接近接收單元(23)，通過沿著縱向主軸的運動，筒系統(30)可以插入接收單元(23)或從接收單元(23)移除（見圖4）。

也如圖2所示，筒系統形式的可更換儲液器(30)具有容器部分(31)，容器部分(31)具有蓋形式的連接埠(32)。容器部分(31)還可具有內部容器（未示出），例如可容納醫療活性液體的柔性袋。連接埠(32)適於將筒系統(30)可釋放地且流體地連接到泵送單元(40)。吸入設備系統(10)的筒系統(30)還包括附接到容器部分(31)的外表面，更具體地附接到容器部分的上游端(34)的延伸元件(33)。從圖2中可以看出，容器部分(31)的有效長度L_e 和延伸元件(33)的附加長度L_a 的總和等於處於如圖所示的組裝狀態的筒系統(30)的總長度L_o ，在這種情況下對應於圖1所示的筒的總長度。也如圖2所示，容器部分(31)具有有效容積V_e 並且延伸元件(33)具有附加容積V_a ，其中容器部分(31)的有效容積V_e 和延伸元件(33)的附加容積V_a 的總和等於組裝狀態下的筒系統(30)的總容積V_o 。此外，圖2（如圖1）示出了位於中空氣缸上游端的入口止回閥(47)。

圖3分別示出了處於拆卸狀態或組裝前的可更換筒系統(30)的側視圖。筒系統(30)具有容器部分(31)，容器部分(31)具有位於並附接到容器部分(31)的下游端(35)的蓋形式的連接埠或單元(32)。容器部分具有大體上圓柱形的形狀。在所示的示例中，它在容器部分的上游端(34)處直徑變窄並且具有突起(36)，用於通過形狀配合或搭扣配合建立與延伸元件(33)的連接。

圖4顯示了圖3的筒系統(30)的立體圖，其中蓋形式的連接埠或單元(32)在組裝之前或在拆卸之後位於並附接到容器部分(31)的下游端(35)。可以看出，延伸元件(33)是中空體的形式，在延伸元件(33)的下游端具有開口(37)，還具有內腔、空間或腔(39b)。在延伸元件(33)的內表面上，在所示示例中，延伸元件的開口(37)被凹口(38)包圍以建立與容器部分(31)的對應突起(36)的的形狀或卡扣配合連接。然而，應該注意的是，在相反的構造中，凹口可以設置在容器部分，而對應的突起可以設置在延伸元件。在任何情況下，可以通過例如手動按壓開口(37)（或換言之，在容器部分(31)的上游端(34)的延伸元件(33)的下游端）來建立連接。應該注意的是，根據突起(36)和凹口(38)的具體形狀和結構，可以建立永久的或可逆轉的形狀或卡扣配合連接，例如，通過手動從容器部分(31)移除或拉開延伸元件(33)。也如圖4中所示，延伸元件具有小的通風開口(39)，其在筒系統(30)組裝之後在延伸元件(33)的內腔(39b)和周圍大氣之間建立流體連接。此外，圖4示出了將蓋(32)形式的筒系統下游端的中心與筒系統上游端的中心（更具體地，與延伸元件(33)上游端的中心）連接的縱向主軸(A)。

圖5示出了處於組裝狀態的筒系統(30)，其中具有蓋(32)形式的連接埠或單元(32)並具有有效長度L_e 的容器部分(31)附接或固定到具有附加長度L_a 的延伸元件(33)。可以看出，在該示例中，所得到的筒系統(30)具有大體上圓柱形的形狀，其中容器部分(31)和延伸元件(33)具有相同的直徑。由於通風開口(39)，可以在將醫療活性液體分別填充到容器部分(31)或內部容器(如果存在)之前通過氣體滅菌對組裝的筒系統(30)進行滅菌。

圖6描繪了處於拆卸狀態的筒系統(30)的另一示例，其中延伸元件(33)具有擴大的直徑。在該示例中，延伸元件(33)在其下游端具有與容器部分(31)的上游端(34)的直徑相對應的直徑，以建立形狀配合或卡扣配合連接。在該示例中，由於部分擴大的直徑，延伸元件(33)具有更大的附加容積V_a （與具有與容器部分(31)相同的直徑的延伸元件(33)相比)，這可能是有利的，尤其是在延伸元件(33)中置有一個或多個功能元件（例如指示設備、阻擋機構、電子介面、編碼元件、蓄壓器、指令裝置等）的情況下。所示的延伸元件(33)還具有視窗(39a)形式的另外的開口，以允許物理或視覺接近可選地位於延伸元件(33)中的功能元件。

圖7描繪了處於組裝狀態的圖6的筒系統(30)。

以下是本發明的編號的實施方案E1-E30的列表： E1. 用於霧化形式的醫療活性液體的吸入施用的吸入設備系統(10)，所述系統包括吸入設備(20)和用於保持所述醫療活性液體的可更換儲液器(30)，其中所述吸入設備(20)包括： - 具有接收單元(23)的殼體(21)，所述接收單元(23)具有連接單元(24)，所述連接單元(24)適於可釋放地且流體地連接到所述可更換儲液器(30)的連接埠(31)，所述接收單元(24)適於接收並流體連接到所述可更換儲液器(30)； - 噴嘴(25)，其用於所述醫療活性液體的霧化；以及 - 泵送單元(40)，其佈置在所述殼體(21)內並適於流體連接到所述儲液器(30)和所述噴嘴(25)，並且適於將所述醫療活性液體從所述儲液器(30)沿下游方向輸送到所述噴嘴(25)；其中， - 所述可更換儲液器(30)以具有總容積(V_o )的筒系統的形式提供，並且包括具有用於保持所述醫療活性液體的有效容積(V_e )和連接埠(32)的容器部分(31)，所述連接埠(32)適於將所述筒系統(30)可釋放地且流體地連接到所述泵送單元(40)，其中所述筒系統(30)還包括具有附加容積V_a 的延伸元件(33)，所述延伸元件(33)附接到所述容器部分(31)的外表面。 E2. 根據實施方案E1所述的吸入設備系統(10)，其中所述容器部分(31)的所述有效容積V_e 和所述延伸元件(33)的所述附加容積V_a 的總和等於所述筒系統(30)的所述總容積V_o 。 E3. 根據實施方案E1或E2所述的吸入設備系統(10)，其中所述可更換儲液器(30)的所述容器部分(31)包括內部容器，所述內部容器保持所述醫療活性液體並且具有最大容積V_i 。 E4. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述容器部分(31)的所述內部容器以袋的形式提供，具體地以可折疊袋的形式提供。 E5. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述容器部分(31)以尺寸穩定的形式提供。 E6. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)以尺寸穩定的形式提供。 E7. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述容器部分(31)和所述延伸元件(33)以尺寸穩定的形式提供。 E8. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述容器部分(31)包括至少一個彈性部分。 E9. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)包括至少一個彈性部分。 E9. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)和所述容器部分(31)包括至少一個彈性部分。 E10. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件和所述容器部分以尺寸穩定的形式提供，並且其中所述延伸元件和所述容器部分包括至少一個彈性部分。 E11. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述接收單元(23)適於接收並流體連接到具有限定總長度L_o 和總容積V_o 的可更換儲液器(30)，並且其中所述可更換儲液器(30)以具有限定總長度L_o 和總容積V_o 的筒系統的形式提供。 E12. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統，其中所述可更換儲液器(30)包括具有有效長度Le的容器部分(31)和具有附加長度La的延伸元件(33)，並且其中所述容器部分(31)的所述有效長度Le和所述延伸元件(33)的所述附加長度La的總和等於（處於組裝狀態的）所述筒系統(30)的總長度Lo。 E13. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述筒系統(30)的所述延伸元件(33)可移除地附接到所述容器部分(31)的所述外表面。 E14. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述所述延伸元件(33)只附接到所述容器部分(31)的所述外表面的一部分。 E15. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)附接到位於所述容器部分的上游端的所述容器部分(31)的所述外表面的一部分。 E16. 根據實施方案E13-E15中任意一個所述的吸入設備系統(10)，其中將所述延伸元件(33)從所述容器部分(31)的所述外表面移除所需的力大於將所述筒系統(30)從所述吸入設備(20)的所述接收單元(23)移除所需的力。 E17. 根據實施方案E1-E12中任意一個所述的吸入設備系統(10)，其中所述筒系統(30)的所述延伸元件(33)永久地附接到所述容器部分(31)的所述外表面。 E18. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述可更換筒系統(30)（處於組裝狀態）具有圓柱形形狀，該圓柱形形狀具有將位於所述筒系統(30)的下游端的所述容器部分(31)的所述連接埠(32)與位於所述筒系統(30)的相對上游端的所述筒系統(30)的底部連接的中心縱軸(A)。 E19. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述容器部分(31)具有上游端(34)和下游端(35)，並且其中所述連接埠(32)位於所述容器部分(31)的所述下游端(34)，其中所述延伸元件(33)附接到所述容器部分的所述上游端(35)。 E20. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)通過力或形狀配合連接附接到所述容器部分(31)的所述外表面。 E21. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)具有與所述筒系統(30)的容器部分(31)基本相同的橫截面直徑。 E22. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)和所述筒系統(30)的容器部分(31)具有圓形的橫截面。 E23. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)在下游端具有開口(37)，所述開口(37)的直徑對應於所述容器部分的上游端(34)的（外）直徑。 E24. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述筒系統(30)的所述延伸元件(33)是中空體，其中不容納功能元件。 E25. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)不包括醫療活性液體或其他待施用的化合物。 E26. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述筒系統(30)的所述延伸元件(33)在附接到所述容器部分(31)的所述外表面時具有通向周圍大氣的通風開口(39)（通向所述延伸元件(33)的內腔）。 E27. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中在用所述醫療活性液體填充所述筒系統(30)之前對所述容器部分(31)和所述延伸元件(33)進行組裝和滅菌。 E28. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)包括容納在所述延伸元件(33)的所述內腔中的功能元件。 E29. 根據實施方案E28所述的吸入設備系統(10)，其中所述功能元件選自：指示設備、阻擋機構、電子介面、電子編碼系統、電子資料記錄器、編碼元件、蓄壓器和指令裝置。 E30. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述筒系統(30)的所述延伸元件(33)不包括用於計算所述吸入設備或可更換儲液器的使用次數的指示設備。 E31. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述可更換筒(30)具有從約0.2mL至約30mL的範圍內選擇的總容積V_o 。 E32. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述可更換筒系統(30)的所述容器部分(31)具有有效容積Ve，所述有效容積Ve在0.1至約15mL、或約1至約10mL的範圍內，特別地在約3mL至約6mL、或約6mL至約9mL的範圍內，更特別的在約4.0mL至約5.0mL、或約7.0mL至約8.0m的範圍內選擇。 E33. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)的所述附加容積Va可在約0.1mL至約25mL、或約0.2mL至約5.0mL、或約0.5mL至約3.5mL的範圍內選擇。 E34. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述筒系統(30)可以由沒有延伸元件的筒系統替換。 E35. 根據前述任意一個實施方案所述的吸入設備系統(10)，其中所述吸入設備(20)的所述泵送單元(40)包括： - 流體連接到所述可更換儲液器(30)的上游端； - 流體連接到所述噴嘴(25)的下游端；其中所述泵送單元還包括： (i)具有上游端的立管(43)，其中所述立管(43) - 適於用作所述泵送單元內的活塞，並且 - 牢固地固定到所述殼體(21)的面向用戶側，從而相對於所述殼體(21)不能移動；以及 (ii)位於所述立管(44)上游的中空氣缸(41)，其中所述立管(43)的上游端插入所述氣缸(41)，使得所述氣缸(41)在所述立管(43)上是縱向可移動的。 E36. 根據實施方案E35所述的吸入設備系統(10)，其中所述泵送單元(40)包括： (iii)可鎖定裝置(46)，其用於在鎖定時儲存勢能，並且用於在解鎖時釋放所儲存的能量，所述裝置(46)佈置在所述氣缸(41)外部，並且機械地耦接至所述氣缸(41)，使得解鎖所述裝置(46)導致所述氣缸(41)朝向所述泵送單元的下游端的縱向推進運動。 E37. 用於保持用於霧化的醫療活性液體的可更換筒系統(30)，所述可更換筒系統(30)適於在根據前述任意一項實施方案所述的吸入設備系統(10)中使用，其中所述筒系統(30)具有總容積V_o ，並且包括具有用於保持所述醫療活性液體的有效容積V_e 和連接端口(32)的容器部分(31)，所述連接埠(32)適於將所述筒系統(30)可釋放地且流體地連接到所述泵送單元(40)，其中所述筒系統(30)還包括具有附加容積V_a 的延伸元件(33)，所述延伸元件(33)附接到所述容器部分(31)的外表面。 E38. 根據實施方案E37所述的可更換筒系統，其中所述容器部分(31)的所述有效容積Ve和所述延伸元件(33)的所述附加容積Va的總和等於（處於組裝狀態的）所述筒系統(30)的所述總容積Vo。 E39. 一種以筒系統的形式，特別是以根據實施方案37或38的具有總容積V_o 的可更換筒系統的形式，提供用於根據實施方案E1-E36中任意一個所述的吸入設備系統的可更換儲液器的方法，所述方法包括以下步驟： a) 提供具有用於保持醫療活性液體的有效容積V_e 的容器部分，所述容器部分包括連接埠（優選地以蓋的形式），所述連接埠適於將所述筒系統可釋放地和流體地連接到所述吸入設備系統的泵送單元； b) 提供具有附加容積V_a 的延伸元件，優選地其中所述容器部分的所述有效容積V_e 和所述延伸元件的所述附加容積V_a 的總和等於（處於組裝狀態的）所述筒系統的總容積V_o ；以及 c) 將所述延伸元件附接到所述容器部分的外表面。 E40. 根據實施方案39所述的方法，還包括步驟： a1) 將所述容器部分引入本發明的第一方面的吸入設備系統的接收單元，並且可選地將所述容器部分的所述連接埠連接到所述吸入設備系統的所述泵送單元。 E41. 根據實施方案40所述的方法，還包括步驟： b1) 將所述延伸元件引入所述吸入設備的所述接收單元。

10:吸入設備系統 20:吸入設備 21:殼體 22:殼體的下部 23:接收單元 24:連接單元 25:噴嘴 26:蓋 27:下游端 30:可更換筒系統 31:容器部分 32:連接埠 33:延伸元件 34:容器部分的上游端 35:容器部分的下游端 36:突起 37:延伸元件的開口 38:凹口 39:通風開口 39a:窗口 39b:延伸元件的內部空間、腔 40:泵送單元 41:泵送單元的上游端 42:泵送單元的下游端 43:立管 44:立管的上游端 45:泵送單元的中空氣缸 46:用於儲存勢能的可鎖定裝置 47:入口止回閥 A:筒系統的中心軸 L_e :容器部分的有效長度 L_a :延伸元件的附加長度 L_o :筒系統的總長度 V_e :容器部分的有效容積 V_a :延伸元件的附加容積 V_o :筒系統的總容積

[圖1] 描繪了吸入設備系統的橫截面圖，其中筒插入到吸入設備中； [圖2] 描繪了吸入設備系統的橫截面圖，其中筒插入到吸入設備中，其中筒包括延伸元件； [圖3] 描繪了可更換筒系統，其中容器部分和延伸元件處於拆卸狀態； [圖4] 示出了圖3所示的筒系統的不同的立體圖； [圖5] 描繪了可更換筒系統，其中容器部分和延伸元件處於組裝狀態； [圖6] 描繪了處於拆卸狀態的不同的筒系統，其中延伸元件具有擴大的直徑；以及 [圖7] 描繪了處於組裝狀態的不同的筒系統，其中延伸元件具有擴大的直徑。

10:吸入設備系統

21:殼體

22:殼體的下部

23:接收單元

26:蓋

27:下游端

30:可更換筒系統

31:容器部分

32:連接埠

33:延伸元件

34:容器部分的上游端

40:泵送單元

45:泵送單元的中空氣缸

47:入口止回閥

L_e:容器部分的有效長度

L_a:延伸元件的附加長度

L_o:筒系統的總長度

V_e:容器部分的有效容積

V_a:延伸元件的附加容積

V_o:筒系統的總容積

Claims

一種用於霧化形式的醫療活性液體的吸入施用的吸入設備系統(10)，所述系統包括吸入設備(20)和用於保持所述醫療活性液體的可更換儲液器(30)，其中所述吸入設備(20)包括： - 具有接收單元(23)的殼體(21)，所述接收單元(23)具有連接單元(24)，所述連接單元(24)適於可釋放地且流體地連接到所述可更換儲液器(30)的連接埠(31)，所述接收單元(24)適於接收並流體連接到所述可更換儲液器(30)； - 噴嘴(25)，其用於所述醫療活性液體的霧化；以及 - 泵送單元(40)，其佈置在所述殼體(21)內的並適於流體連接到所述儲液器(30)和所述噴嘴(25)，並且適於將所述醫療活性液體從所述儲液器(30)沿下游方向輸送到所述噴嘴(25)；其中， - 所述可更換儲液器(30)以筒系統的形式提供，該筒系統具有總容積(V_o )並且包括具有用於保持所述醫療活性液體的有效容積(V_e )和連接埠(32)的容器部分(31)，所述連接埠(32)適於將所述筒系統(30)可釋放地且流體地連接到所述泵送單元(40)，其中所述筒系統(30)還包括具有附加容積(V_a )的延伸元件(33)，所述延伸元件(33)附接到所述容器部分(31)的外表面。
如請求項1所述的吸入設備系統(10)，其中所述容器部分(31)的所述有效容積V_e 和所述延伸元件(33)的所述附加容積V_a 的總和等於所述筒系統(30)的所述總容積V_o 。
如請求項1或2所述的吸入設備系統(10)，其中所述可更換儲液器(30)的所述容器部分(31)包括內部容器，所述內部容器容納所述醫療活性液體並且具有最大容積V_i 。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述容器部分(31)的所述內部容器以袋的形式提供，具體地以可折疊袋的形式提供。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述接收單元(23)適於接收並流體連接到具有限定總長度L_o 和總容積V_o 的可更換儲液器(30)，並且其中所述可更換儲液器(30)以具有限定總長度L_o 和總容積V_o 的筒系統的形式提供。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統，其中所述可更換儲液器(30)包括具有有效長度L_e 的容器部分(31)和具有附加長度L_a 的延伸元件(33)，並且其中所述容器部分(31)的所述有效長度L_e 和所述延伸元件(33)的所述附加長度L_a 的總和等於（處於組裝狀態的）所述筒系統(30)的總長度L_o 。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述筒系統(30)的所述延伸元件(33)可移除地附接到所述容器部分(31)的所述外表面。
如請求項7所述的吸入設備系統(10)，其中將所述延伸元件(33)從所述容器部分(31)的所述外表面移除所需的力大於將所述筒系統(30)從所述吸入設備(20)的所述接收單元(23)移除所需的力。
如請求項1-6中任意一項所述的吸入設備系統(10)，其中所述筒系統(30)的所述延伸元件(33)永久地附接到所述容器部分(31)的所述外表面。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述容器部分(31)以尺寸穩定的形式提供。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)以尺寸穩定的形式提供。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)包括至少一個彈性部分。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)附接到位於所述容器部分的上游端的所述容器部分(31)的所述外表面的一部分。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中（處於組裝狀態的）所述可更換儲液器(30)具有圓柱形形狀，該圓柱形形狀具有將位於所述筒系統(30)的下游端的所述容器部分(31)的所述連接埠(32)與位於所述筒系統(30)的相對上游端的所述筒系統(30)的底部連接的中心縱軸(A)。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述容器部分(31)具有上游端(34)和下游端(35)，並且其中所述連接埠(32)位於所述容器部分(31)的所述下游端(34)，其中所述延伸元件(33)附接到所述容器部分的所述上游端(35)。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)通過力或形狀配合連接附接到所述容器部分(31)的所述外表面。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)具有與所述筒系統(30)的容器部分(31)基本相同的橫截面直徑。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)和所述筒系統(30)的容器部分(31)具有圓形的橫截面。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)在下游端具有開口(37)，所述開口(37)的直徑對應於所述容器部分的上游端(34)的（外）直徑。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述筒系統(30)的所述延伸元件(33)是中空體，其中不容納功能元件。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)不包括醫療活性液體或其他待施用的化合物。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述筒系統(30)的所述延伸元件(33)在附接到所述容器部分(31)的所述外表面時具有通向周圍大氣的通風開口(39)（通向所述延伸元件(33)的內腔）。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中在用所述醫療活性液體填充所述筒系統(30)之前對所述容器部分(31)和所述延伸元件(33)進行組裝和滅菌。
如請求項1-19和21-23中任意一項所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)包括容納在所述延伸元件(33)的所述內腔中的功能元件。
如請求項24所述的吸入設備系統(10)，其中所述功能元件選自：指示設備、阻擋機構、電子介面、電子編碼系統、電子資料記錄器、編碼元件、蓄壓器和指令裝置。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述筒系統(30)的所述延伸元件(33)不包括用於計算所述吸入設備或可更換儲液器的使用次數的指示設備。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述可更換筒(30)具有從約0.2mL至約30mL的範圍內選擇的總容積V_o 。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述可更換筒系統(30)的所述容器部分(31)具有從約0.1至約15mL的範圍內選擇的有效容積V_e 。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述延伸元件(33)的所述附加容積V_a 能從約0.1mL至約25mL的範圍內選擇。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述筒系統(30)能由沒有延伸元件的筒系統替換。
如前述任意一項請求項所述的吸入設備系統(10)，其中所述吸入設備(20)的所述泵送單元(40)包括流體連接到所述可更換儲液器(30)的上游端； - 流體連接到所述噴嘴(25)的下游端；其中所述泵送單元還包括： (i)具有上游端的立管(43)，其中所述立管(43) - 適於用作所述泵送單元內的活塞，並且 - 牢固地固定到所述殼體(21)的面向用戶側，從而相對於所述殼體(21)不能移動；以及 (ii)位於所述立管(44)上游的中空氣缸(41)，其中所述立管(43)的上游端插入所述氣缸(41)，使得所述氣缸(41)在所述立管(43)上是縱向能移動的。
如請求項31所述的吸入設備系統(10)，其中所述泵送單元(40)包括： (iii)可鎖定裝置(46)，其用於在鎖定時儲存勢能，並且用於在解鎖時釋放所儲存的能量，所述裝置(46)佈置在所述氣缸(41)外部，並且機械地耦接至所述氣缸(41)，使得解鎖所述裝置(46)導致所述氣缸(41)朝向所述泵送單元的下游端的縱向推進運動。
一種用於保持用於霧化的醫療活性液體的可更換筒系統(30)，所述可更換筒系統(30)適於在根據前述任意一項權利要求所述的吸入設備系統(10)中使用，其中所述筒系統(30)具有總容積V_o ，並且包括具有用於保持所述醫療活性液體的有效容積V_e 和連接單元(24)的容器部分(31)，所述連接單元(24)適於將所述筒系統(30)可釋放地且流體地連接到吸入設備(20)的所述泵送單元(40)，其中所述筒系統(30)還包括具有附加容積V_a 的延伸元件(33)，所述延伸元件(33)附接到所述容器部分(31)的外表面。
如請求項33所述的可更換筒系統，其中所述容器部分(31)的所述有效容積V_e 和所述延伸元件(33)的所述附加容積V_a 的總和等於（處於組裝狀態的）所述筒系統(30)的所述總容積V_o 。