TW202200179A - 磷酸二酯酶5活性抑制或勃起功能改善用組成物 - Google Patents

Abstract

本發明的課題在於提供一種葉下珠屬植物的加工物的新用途。本發明提供一種以葉下珠屬植物的加工物為有效成分的PDE5活性抑制用組成物、勃起功能改善用組成物以及用於改善選自由前列腺肥大症狀、排尿功能、蓄尿功能及男性活力所組成的群組中的至少一種的組成物。

Description

磷酸二酯酶5活性抑制或勃起功能改善用組成物

本發明是有關於一種葉下珠屬植物的加工物的新用途。

已知：餘甘子為將別名稱為油柑（學名：Phyllanthus emblica）的葉下珠科葉下珠屬的植物，且包含大量的杜英鞣質（Elaeocarpusin）、訶黎勒酸（Chebulagicacid）、老鸛草鞣質（Geraniin）等鞣花鞣質（Ellagitannin）類等多元酚（專利文獻1）。

自先前以來，亦已知：餘甘子具有血流改善作用、纖維蛋白形成抑制作用及血小板凝聚抑制作用（專利文獻2-專利文獻4），而且具有肩酸改善效果、抗血栓效果、浮腫改善效果、經濟艙綜合症的預防效果（專利文獻5-專利文獻8）。 餘甘子中所含的鞣花鞣質為葡萄糖與鞣花酸的酯，當進行水解時，生成鞣花酸（非專利文獻1）。報告有鞣花酸具有高抗氧化作用、抗癌作用、抵抗素分泌抑制作用所帶來的肝脂肪症的改善效果（非專利文獻2-非專利文獻4）。

但是，該些現有文獻中，均未記載餘甘子或其中所含的成分具有抑制磷酸二酯酶活性的作用或勃起功能改善作用。 [現有技術文獻] [專利文獻]

[專利文獻1]日本專利特開2006-335736號公報 [專利文獻2]日本專利特開2006-335708號公報 [專利文獻3]日本專利特開2006-8529號公報 [專利文獻4]日本專利特開2006-137701號公報 [專利文獻5]日本專利特開2006-335721號公報 [專利文獻6]日本專利特開2005-162684號公報 [專利文獻7]日本專利特開2006-335711號公報 [專利文獻8]日本專利特開2006-335710號公報 [非專利文獻]

[非專利文獻1]Lei F., Xi ng DM., Xiang L., Zhao YN., Wang W (2003) Pharmakokinetic study of ellagic acid in rat after oral administration of pomegranate leaf extract. J Chromatogr B 796：189-194. [非專利文獻2]Hassoun, E. A., Walter, A. C., Alshar if, N. Z., & Stohs, S. J. Modulation of TCDD induced fetotoxicity and oxidative stress in embryonic and placental tissues of C57BL/6J mice by vitamin E succinate and ellagic acid. Toxicology 124 1：27 37. [非專利文獻3]A. Nar ayanan, Bhagavathi & Geoffroy, Otto & C. Willingham, Mark & G. Re, Gian & W. Nixon, Daniel (1999) P53/p21 (WAF1/CIP1) expression and its possible role in G1 arrest and apoptosis in ellagic acid treated can cer cells. Cancer Letters 136：215 221. [非專利文獻4]Yoshimura Y., Nishii S., Zaima N., Moriyama T., Kaw amura Y. (2013) Ellagic acid improves hepatic steatosis and serum lipid composition through reduction of serum resistin levels and transcriptional activation of hepatic ppara in obese, diabetic KK Ay mice. Biochem Biophys Res Commun 434：486 491. [非專利文獻5]Prapapan T., Thomas R. H., Joseph A. B., Jarupa V., Khanit S., Wittaya P., Pattara S., Kornkanok I. (2013) Kaempferia Parviflora, a Plant Used in Traditional Medicine to Enhance Sexual Performance Contains Large Amounts of Low Affinity PDE5 Inhibitors. J Ethnopharmacol, 2011 Oct 11；137(3)：1437-41.

[發明所欲解決之課題]

本發明的課題在於提供一種葉下珠屬植物的加工物的新用途。具體而言，本發明的課題在於提供一種以葉下珠屬植物的加工物為有效成分的抑制磷酸二酯酶（phosphodiesterase）5（以下稱為「PDE5」）活性的組成物或改善男性的勃起功能的組成物。進而，本發明的課題在於提供一種以所述植物加工物為有效成分且改善前列腺肥大症狀、排尿功能、蓄尿功能及男性活力的組成物。 [解決課題之手段]

本發明者們為了解決所述課題而反覆努力研究，結果發現葉下珠屬植物的加工物、特別是自餘甘子的果實中萃取的萃取物有優異的PDE5活性抑制作用、勃起功能改善作用，換言之，有改善並提高男性活力的作用。本案發明是基於該些見解並進一步反覆研究而完成，且包含下述實施態樣。

1.一種PDE5活性抑制用組成物，其以葉下珠屬植物的加工物為有效成分。 2.一種勃起功能改善用組成物，其以葉下珠屬植物的加工物為有效成分。 3.一種組成物，其以葉下珠屬植物的加工物為有效成分，且用於改善選自由前列腺肥大症狀、排尿功能、蓄尿功能及男性活力所組成的群組中的至少一種。 4.如項1至項3中任一項所述的組成物，其中，所述葉下珠屬植物為餘甘子。 5.如項1至項4中任一項所述的組成物，其中，所述組成物為飲食品組成物、醫藥組成物或飼料組成物。 [發明的效果]

根據本發明的組成物，可抑制PDE5的活性。因此，本發明的組成物可以改善或提高因血流降低所引起的症狀、例如陰莖勃起功能、下部尿路功能障礙、前列腺肥大等等狀態為目的，特別是以維持增進男性的健康或活力為目的來使用。

本發明提供一種含有葉下珠（Phyllanthus）屬植物的加工物作為有效成分的PDE5活性抑制用組成物。另外，本發明提供一種含有該加工物作為有效成分的勃起功能改善用組成物。

葉下珠屬植物是屬於葉下珠科（Phyllanthaceae）的植物，其中，餘甘子（Phyllanthus emblica）是如下植物：如上所述，自先前以來已知具有血流改善作用、纖維蛋白形成抑制作用及血小板凝聚抑制作用等有用的藥理作用。

本發明的各種組成物可以該葉下珠屬植物的加工物為原料來製備。用作原料的葉下珠屬植物的部位以起到本發明的效果為限度，並無特別限定，可自葉、莖、果實、花、芽、枝、幹、樹皮、根、花蕾、種子、種皮等中選擇。較佳為果實、樹皮、根、葉，更佳為果實。

於本發明中，葉下珠屬植物的加工物包含所述植物部位的粉碎物、榨汁、乾燥物及萃取物等。

粉碎物只要是將所述植物部位粉碎而得的物質即可，其製備方法或其粉碎狀態並無特別限定。例如，可例示利用噴射磨機等本領域中公知的粉碎器來粉碎的方法。另外，榨汁的製備亦可依據常規方法來進行。

乾燥物只要是使所述植物部位乾燥而得的物質即可，其製備方法或其乾燥狀態並無特別限定。例如可例示日曬乾燥、遠紅外線照射、乾燥機（熱風乾燥、冷風乾燥、真空凍結乾燥等）等先前公知的乾燥方法。作為乾燥物中的水分量，雖然並無限制，但是可例示較佳為10重量%左右以下，更佳為8重量%左右以下。於本發明中，不問乾燥物的形態，植物部位其本身的乾燥物、乾燥物的粉碎物等均可。乾燥粉碎物可藉由依據與所述粉碎物相同的方法將乾燥物粉碎來獲得。再者，關於所述榨汁，亦可藉由在榨取汁後，進行乾燥而以榨汁乾燥物的形式來製備。

萃取物只要是使用後述的溶媒自所述植物部位萃取成分而得的物質即可，其製備方法（萃取方法及萃取條件等）並無特別限定。例如，可將所述植物部位直接、視需要進行切斷、粉碎或乾燥等之後，藉由溶媒萃取而獲得萃取物。作為溶媒萃取的方法，只要採用於本領域中公知的方法即可，例如可利用水（包括溫水、熱水）萃取、醇萃取、超臨界萃取等先前公知的萃取方法。

於進行溶媒萃取的情況下，作為溶媒，例如可列舉：水；甲醇、乙醇、異丙醇等低級醇或丙二醇、1,3-丁二醇等多元醇等醇類（不問無水、含水）；丙酮等酮類、二乙醚、二噁烷、乙腈、乙酸乙酯等酯類、二甲苯、苯、氯仿等。作為溶媒，較佳為水、低級醇、1,3-丁二醇等，更佳為水、甲醇、乙醇、1,3-丁二醇，進而佳為水、甲醇、含水乙醇。該些溶媒可單獨使用一種，亦可組合使用兩種以上。

於本發明中，可將如上所述般經過溶媒萃取而獲得的萃取物特別稱為溶媒萃取物。進而，並不限制本發明，例如於將水用作溶媒的情況下，可稱為水萃取物，於將醇類用作溶媒的情況下，可稱為醇萃取物，於將含水醇用作溶媒的情況下，可稱為含水醇萃取物等。

所獲得的萃取物可以原本的狀態直接使用，亦可進行乾燥而以粉末狀或顆粒狀等固體狀態使用。另外，視需要亦可對所獲得的萃取物實施精製、濃縮處理、高活性餾分的分離處理等。並不限制本發明，作為精製處理，可列舉：過濾、使用離子交換樹脂或活性碳柱等的吸附、脫色等處理。另外，作為濃縮處理，可利用蒸發器等常規方法。另外，作為高活性餾分的分離處理，可利用凝膠過濾、吸附處理、矽膠管柱層析法、高效液相層析法（High performance liquid chromatography，HPLC）等公知的分離處理。

另外，例如，針對以所述方式獲得的萃取物（進而為其乾燥物、精製處理物、濃縮處理物、高活性餾分），可依據供於凍結乾燥處理並加以粉末化的方法；視需要添加糊精、玉米澱粉、阿拉伯膠等賦形劑，並藉由噴霧乾燥處理來粉末化的方法等先前公知的方法進行粉末化，從而製成本發明中所使用的萃取物。另外，視需要可進而將該萃取物溶解於水、乙醇等可食性溶劑中來使用。

於本發明中，作為葉下珠屬植物的加工物，較佳為萃取物（包括其濃縮物及/或乾燥物等）。作為該萃取物，特佳為將作為原料的葉下珠屬植物的使用部位乾燥、破碎及/或切斷，使用較佳的溶媒進行萃取、過濾而獲得的萃取物；以及藉由使以所述方式獲得的萃取物進一步乾燥而獲得的萃取物。並不限制本發明，該萃取物例如可藉由如下方式而獲得：相對於作為原料的葉下珠屬植物的使用部位（較佳為果實）、較佳為該使用部位的乾燥物、破碎物及/或切斷物100 g，使用1升～50升的萃取溶媒，於任意的溫度（例如15℃～90℃）下，視需要一邊攪拌，一邊以任意時間（例如10分鐘～24小時）進行浸出萃取，繼而進行過濾。

於本發明中，所使用的葉下珠屬植物的加工物可為市售品，亦可為對市售品進一步適宜實施乾燥等處理的物質。

關於本發明的組成物中的所述葉下珠屬植物的加工物的含量，於組成物中包含該加工物，只要可獲得本發明的效果，則並無限制。例如，本組成物中，所述加工物可自以乾燥物換算計而為多於0重量%且100重量%以下、較佳為0.001重量%～99重量%的範圍內選擇。

另外，於本發明的組成物中，所述葉下珠屬植物的加工物的給藥（攝取）量只要可起到本發明的效果，則並無特別限定，只要根據對象者（對象動物）的體格、年齡、症狀、適用形態、所期待的效果的程度等進行適宜設定即可。再者，本組成物的對象者（對象動物）為雄性的成人（成體）、若提及人的年齡，則為18歲以上，較佳為40歲以上的男性（雄）。作為1天的給藥（攝取）量，雖然並無特別限制，但是可例示：以體重60 kg的成人為基準，以植物加工物的乾燥重量換算計，較佳為0.5 mg～10000 mg，更佳為5 mg～4000 mg。本發明的組成物可每天單次給藥（攝取），亦可多次給藥（攝取）。

本發明的組成物可製備成口服給藥或非口服給藥的形態，較佳為具有口服給藥形態。其具體形態並無特別限制，只要根據目的進行適宜設定即可。作為本發明的組成物的形態，可例示：液劑、乳劑、懸濁劑、糖漿劑、萃取物製劑、酒精劑、酏劑等液狀形態；散劑、顆粒劑、細粒劑、片劑、丸劑、膠囊劑（包括硬膠囊、軟膠囊）、含劑、咀嚼劑等固體形態；以及凝膠狀、霜狀、膏狀、奶油凍狀等半固體狀形態等各種形態。

例如，於本發明的組成物為固體形態的情況下，其於用時可與水等混合來使用。另外，本發明的組成物亦可為緩釋型的劑形。另外，例如片劑視需要可製成實施了先前公知的劑皮的片劑，例如糖衣片、明膠包衣片、腸溶包衣片、膜包衣片或雙層片、多層片。

另外，本發明的組成物的使用態樣亦並無限制，只要根據目的進行適宜設定即可。作為本發明的組成物的使用態樣，可用作食品組成物（包括飲料，包括保健功能食品（包括特定保健用食品、營養功能食品、顯示功能性食品、保健品等）、病患用食品）、醫藥組成物、飼料組成物以及對於食品組成物、醫藥組成物、飼料等的添加劑等。

本發明的組成物只要依據所述的各種形態、使用態樣等的先前公知的通常的流程來製造即可，視需要只要與食品的製造中所容許的成分、藥學上所容許的成分、可食性的成分等任意成分混合等來製造即可。作為該任意的成分，可例示：溶劑（水、甲醇、乙醇、異丙醇等低級醇、丙二醇、1,3-丁二醇等多元醇等醇類（不問無水、含水）等）、賦形劑、崩解劑、稀釋劑、潤滑劑、香料、著色劑、甜味劑、矯味劑、懸濁劑、濕潤劑、乳化劑、增溶劑、分散劑、緩衝劑、結合劑、浸透促進劑、穩定劑、增量劑、防腐劑、增黏劑、pH調整劑、界面活性劑、包覆劑、吸收促進劑、吸附劑、填充劑、抗氧化劑、清涼劑、皮膜形成劑、凝膠化劑、胺基酸、維生素、酶、各種營養成分等。該些可單獨使用一種，亦可組合使用兩種以上。

於本發明中，本組成物的對象者（對象動物）如上所述，作為對象動物，可例示：小鼠、大鼠、豚鼠、兔、狗、貓、猴、豬、牛、馬等動物，較佳為小鼠、大鼠、豚鼠、兔、狗、猴等動物。

根據本發明的組成物，如後述的實驗例1所示，基於所述葉下珠屬植物的加工物的作用，可抑制磷酸二酯酶5（PDE5）活性。因此，本發明提供一種以所述植物的加工物為有效成分的PDE5活性抑制用組成物，另外，提供一種包括製備所述植物的加工物的步驟的PDE5活性抑制用組成物的製造方法。另外，本發明亦可以說是提供一種以使用所述植物的加工物為特徵的PDE5活性抑制方法。進而，本發明亦可以說是提供如下方法：藉由將所述植物的加工物調配於食品組成物、醫藥組成物或飼料組成物中，而對該些組成物賦予PDE5活性抑制作用的方法。

根據本發明的組成物，如後述的實驗例2及實驗例3所示，基於所述葉下珠屬植物的加工物的作用，可誘發勃起且提高勃起的持續力。因此，本發明提供一種以所述植物的加工物為有效成分的勃起功能改善用組成物，另外，提供一種包括製備所述植物的加工物的步驟的勃起功能改善用組成物的製造方法。另外，本發明亦可以說是提供一種以使用所述植物的加工物為特徵的勃起功能改善方法（例如勃起誘發及/或勃起的持續力提高方法）。進而，本發明亦可以說是提供如下方法：藉由將所述植物的加工物調配於食品組成物、醫藥組成物或飼料組成物中，而對該些組成物賦予勃起功能改善作用（例如勃起誘發作用及/或勃起的持續力提高作用）。如上所述，本發明的組成物是為了改善精力減退、勃起力不全或早洩等來改善/提高男性活力而較佳地使用。

再者，PDE5為主要參與cGMP的分解的酶。cGMP作為細胞內第二信使發揮作用，使平滑肌鬆弛並使血流增加。因此，藉由抑制PDE5的活性，平滑肌鬆弛，血流增加。作為利用該作用的藥劑，目前已知有PDE5抑制藥，作為具代表性的藥劑，已知有以西地那非檸檬酸鹽為有效成分的醫藥品等。PDE5抑制藥基於所述作用而增加局部血流，藉此以改善陰莖勃起能力的降低、膀胱或前列腺的功能降低、肺高血壓症等症狀為目的而被利用。因此，關於本發明的組成物，亦認為：藉由PDE5抑制作用而平滑肌鬆弛，藉此使向陰莖海綿體的血流增加，藉此可實現陰莖勃起功能的改善。同樣地，認為：藉由PDE5抑制作用而使向泌尿器系統的血流增加，藉此可實現下部尿路障礙的改善（例如排尿功能或蓄尿功能的改善），藉由增加前列腺或尿道的血流，可實現前列腺肥大的緩和。進而，藉由PDE5抑制作用而使向肺組織的血流增加，藉此可實現肺動脈壓的降低。

因此，另外，本發明的組成物可較佳地應用於在意男性功能的對象者（欲改善並提高男性活力的對象者）、在意排尿功能的對象者等。如上所述，本發明的組成物亦可較佳地用作PDE5活性抑制用組成物、陰莖勃起功能（不全）改善用組成物、下部尿路功能改善用組成物、前列腺肥大改善用組成物、肺高血壓症改善用組成物（特別是肺動脈性高血壓症）等。

以上，於本說明書中，「包含」及「含有」此用於包括「由···構成」及「實質上由···構成」的含義。 [實施例]

以下，對於本發明的結構及效果，為了有助於其理解，使用實驗例來說明本發明。其中，本發明並不因該些實驗例而受到任何限制。只要未特別說明，則以下的實驗是於室溫（25±5℃）及大氣壓條件下實施。再者，只要未特別說明，則以下記載的「%」是指「質量%」，「份」是指「質量份」。

試驗中使用的被試驗試樣如下所述。再者，西地那非檸檬酸鹽為具有PDE5抑制作用，且用作勃起不全治療劑的有效成分的化合物，於下述試驗中用作陽性對照（positive control）。 （1）西地那非：西地那非檸檬酸鹽 （2）餘甘子萃取物：自果實將皮與種去除並加以濃縮、乾燥粉末化而成的萃取物 （3）黑薑萃取物：利用含水乙醇對根莖進行萃取、乾燥粉末化而成的萃取物 （4）蓽拔萃取物：利用熱水對果實進行萃取、乾燥粉末化而成的萃取物 （5）黑胡椒萃取物：利用含水乙醇對乾燥黑胡椒進行萃取、乾燥粉末化而成的萃取物 （6）胡桃萃取物：利用含水乙醇對種皮進行萃取、乾燥粉末化而成的萃取物 （7）海蘊萃取物：利用檸檬酸對沖繩海蘊進行萃取，中和後加以濃縮、乾燥粉末化而成的萃取物。

實驗例1 PDE5抑制作用的評價（體外（in vitro）） （1）實驗方法 使用PDE5A檢測試劑盒（Assay Kit）（BPS生物科學（Bioscience）公司/BPS Bioscience Inc.製造），依據下述步驟來測定各被試驗試樣的PDE5抑制率，並評價PDE5抑制作用。 （a）向各井（測試（Test）、空白（Blank）、底物對照（Substrate control）、陽性對照（Positive control））中添加稀釋製備的FAM-Cyclic-3',5'-GMP各25 μL。 （b）向「空白（Blank）」的井中添加PDE緩衝液各25 μL，繼而，將各被試驗試樣溶液（利用10%二甲基亞碸（dimethyl sulfoxide，DMSO）以成為300 μg/mL的方式製備而成的溶液）（「測試（Test）」[被試驗試樣（2）～被試驗試樣（5）]的井及「陽性對照（Positive control）」[被試驗試樣（1）]的井）或溶媒（10%DMSO）（「空白（Blank）」及「底物對照（Substrate control）」的井）向相應的各井中添加5 μL。 （c）繼而，向「空白（Blank）」與「底物對照（Substrate control）」的井中添加PDE檢測緩衝液（Assay buffer）各20 μL。向「測試（Test）」與「陽性對照（Positive control）」的井中添加稀釋製備的PDE5A各20 μL（200 pg/反應井）。 （d）於25℃下反應1小時。向各井中添加稀釋製備的黏合劑（Binding agent）各100 μL，一邊於25℃下強烈振盪30分鐘，一邊進行反應。 （e）反應後，利用酶標儀來測定各井的螢光偏光（激發（Excitation）：475 nm-495 nm、發射（Emission）：518 nm-538 nm）。 （f）自各井（「測試（Test）」、「底物對照（Substrate control）」、「陽性對照（Positive control）」的井）的測定值減去「空白（Blank）」的井的測定值（空白（Blank）值）而算出螢光偏光值。根據與「底物對照（Substrate control）」的螢光偏光值的比率來算出各被試驗試樣（測試（Test）：被試驗試樣（2）～被試驗試樣（5）、陽性對照（Positive control）：被試驗試樣（1））的PDE5抑制率%。

（2）實驗結果 將結果示於表1中。 [表1]

	陽性對照	實施例1	比較例1	比較例2	比較例3
西地那非（nM）	100	-	-	-	-
餘甘子萃取物 （μg/mL）	-	30	-	-	-
黑薑萃取物 （μg/mL）	-	-	30	-	-
蓽拔萃取物 （μg/mL）	-	-	-	30	-
黑胡椒萃取物 （μg/mL）	-	-	-	-	30
抑制率（%）	89.6	59.2	40.8	8.2	0.3

如表1所示，作為陽性對照（Positive control）的西地那非（100 nM）的PDE5抑制率為89.6%。該系統中的餘甘子萃取物（實施例1）的PDE5抑制率為59.2%。相對於此，黑薑萃取物（比較例1）的抑制率為40.8%，蓽拔萃取物（比較例2）的抑制率為8.2%，黑胡椒萃取物（比較例3）的抑制率為0.3%。比較例中，黑薑萃取物為含有因顯示出磷酸二酯酶活性抑制作用而被知的5,7-二甲氧基黃酮的植物（非專利文獻5），但藉由本實驗而確認到由餘甘子萃取物帶來的抑制作用顯著高於黑薑萃取物的PDE5抑制作用。 如上所述，確認到作為葉下珠屬植物的餘甘子的萃取物雖然差於西地那非，但是具有強PDE5抑制作用。

實驗例2 勃起誘發作用的評價（其一） （1）實驗方法 將兔（新西蘭白）分為對照組（SNP[1 mg/kg]單獨給藥組：2只）、被試驗試樣給藥組（SNP[1 mg/kg]+餘甘子萃取物[50 mg/kg/天]給藥組、SNP[1 mg/kg]+餘甘子萃取物[150 mg/kg/天]給藥組、SNP[1 mg/kg]+餘甘子萃取物[500 mg/kg/天]給藥組：各組4只）合計4組。於被試驗試樣給藥組中，於7天連續口服給藥餘甘子萃取物後，單次靜脈內給藥作為NO供體的SNP（硝普鈉）。餘甘子萃取物最後給藥日（第7天）中，於SNP給藥60分鐘前，口服攝取餘甘子萃取物，於SNP給藥前及SNP給藥30分鐘後，拍攝陰莖部，並且測定陰莖露出部的長度。關於對照組，於同一天且於SNP給藥前及SNP給藥30分鐘後，亦拍攝陰莖部，而且測定陰莖露出部的長度。陰莖露出部的長度（mm）是利用遊標卡尺來測定，並對餘甘子萃取物對於由NO供體帶來的勃起誘發作用的作用進行評價。

（2）實驗結果 將測定陰莖露出部的長度的結果示於圖1中。如圖1所示，餘甘子萃取物用量依存性地顯示出陰莖勃起的誘發作用。將被試驗試樣給藥組中顯示出特別顯著作用的SNP[1 mg/kg]+餘甘子萃取物[500 mg/kg/天]給藥組的SNP給藥前（左側）及SNP給藥30分鐘後（右側）的陰莖部的拍攝圖像示於圖2中。

實驗例3 勃起誘發作用的評價（其二） （1）實驗方法 使用各組3只兔，並使用西地那非[50 mg/kg/天]（比較例4）、胡桃萃取物[500 mg/kg/天]（比較例5）、海蘊萃取物[500 mg/kg/天]（比較例6）作為口服給藥的被試驗試樣，來實施與實驗例2相同的試驗。另外，關於口服給藥的餘甘子萃取物[500 mg/kg/天]（實施例1），亦同樣地進行實驗。但是，於餘甘子萃取物最終給藥日（第7天）的SNP給藥前及自SNP給藥起30分鐘後、60分鐘後、90分鐘後及120分鐘後的5點測定陰莖露出部的長度。最終給藥日中，於SNP給藥60分鐘前口服攝取餘甘子萃取物。

（2）實驗結果 將結果示於圖3中。如圖3所示，比較例5（SNP[1 mg/kg]+胡桃萃取物[500 mg/kg/天]給藥）及比較例6（SNP[1 mg/kg]+海蘊萃取物[500 mg/kg/天]給藥）的陰莖勃起的誘發作用均低於對照組（SNP[1 mg/kg]單獨給藥）。比較例4（SNP[1 mg/kg]+西地那非[50 mg/kg/天]給藥）自SNP給藥起至60分鐘為止持續陰莖勃起的誘發作用，但其後顯著降低。另一方面，實施例1（SNP[1 mg/kg]+餘甘子萃取物[500 mg/kg/天]給藥）自SNP給藥起至90分鐘為止持續陰莖勃起的誘發作用，確認到陰莖勃起持續得長。根據以上所述，示出：與含有多元酚的其他植物萃取物相比，餘甘子萃取物具有高的增強勃起功能的作用。

無

圖1的（A）、圖1的（B）示出於實驗例2中使用兔並藉由陰莖長的測定來評價餘甘子萃取物的勃起誘發作用的結果。圖中，「SNP（sodium nitroprusside）」是指作為一氧化氮（NO）供體的硝普鈉（以下的圖中亦相同）。圖1的（A）表示於連續口服給藥餘甘子萃取物後，SNP的靜脈內給藥前（0 min）與給藥後30分鐘（30 min）時的陰莖長（mm）的變化。圖1的（B）是對於四個被試驗組用棒狀圖表來比較SNP給藥後30分鐘的時點的陰莖長（mm）的圖。 圖2是於實驗例2中，顯示出特別顯著的作用的SNP 1 mg/kg+餘甘子萃取物500 mg/kg給藥組的兔的SNP給藥前（左圖）及SNP給藥30分鐘後（右圖）的陰莖部的拍攝圖像。 圖3示出於實驗例3中使用兔並藉由陰莖長的測定來評價西地那非（sildenafil）、胡桃萃取物、海蘊萃取物及餘甘子萃取物的勃起誘發作用的結果。表示於連續口服給藥各試樣後，SNP的靜脈內給藥前（0 min）與給藥後30分鐘～120分鐘（30 min～120 min）時的各陰莖長（mm）的變化。

Claims (5)

1. 一種磷酸二酯酶5活性抑制用組成物，其以葉下珠屬植物的加工物為有效成分。
2. 一種勃起功能改善用組成物，其以葉下珠屬植物的加工物為有效成分。
3. 一種組成物，其以葉下珠屬植物的加工物為有效成分，且用於改善選自由前列腺肥大症狀、排尿功能、蓄尿功能及男性活力所組成的群組中的至少一種。
4. 如請求項1至請求項3中任一項所述的組成物，其中，所述葉下珠屬植物為餘甘子。
5. 如請求項1至請求項4中任一項所述的組成物，其中，所述組成物為飲食品組成物、醫藥組成物或飼料組成物。

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