TW202136745A - 用於增強測定體液中分析物濃度之方法 - Google Patents

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Abstract

本發明涉及一種用於藉由使用具有相機及處理器的行動裝置來測定體液中分析物的濃度之分析方法，其包含： i)   藉由該相機捕捉光學測試條的影像，該測試條具有施加至試劑測試區域上的該體液的樣品；及 ii)  在該行動裝置的目前位置處接收局部溫度資訊， 其中，該局部溫度資訊係藉由該行動裝置從以下溫度源選項中的至少兩者接收： a)   遠距天氣資訊服務； b)  外部電子裝置的溫度感測器；及 c)   該行動裝置的溫度感測器； 或其中，該局部溫度資訊係藉由該行動裝置從外部電子裝置的溫度感測器接收；及 其中，該外部電子裝置係選自以下中之一或多者：穿戴式裝置，諸如健身追蹤器、智慧型手錶、智慧型眼鏡、智慧型服裝；智慧型家居組件，諸如電子加熱系統、智慧型溫度測量單元、家庭氣象站；及穿戴式感測器，諸如非侵入性分析物測量感測器；及 iii) 視情況地，藉由該處理器，使用來自步驟 ii) 的該局部溫度資訊來測定校正溫度及/或校正溫度函數；及 iv) 藉由該處理器，基於其上施加有該體液的樣品之該試劑測試區域處的色彩形成反應，考量來自步驟 ii) 的該局部溫度資訊、來自步驟 iii) 的該校正溫度及來自步驟 iii) 的該校正溫度函數中之至少一者，從步驟 i) 中所捕捉的該影像中測定該分析物濃度。

Description

用於增強測定體液中分析物濃度之方法
本發明涉及一種使用具有相機及處理器的至少一種行動裝置來測定體液中分析物的濃度之分析方法。此外，本發明涉及具有用於執行該方法的相機及處理器之行動裝置、包含具有相機和處理器之行動裝置的套組、電腦程式及電腦可讀取儲存媒體。該方法、行動裝置、電腦程式及儲存媒體特別地可用於醫學診斷中，舉例而言以便定性或定量檢測體液中的一種或多種分析物，諸如用於檢測血液或組織間隙液中的葡萄糖。
在醫學診斷學領域中，在許多情況下，必須在體液 (例如血液、組織間隙液、尿液、唾液或其他類型之體液) 樣品中偵測一或多種分析物之濃度。待偵測之分析物例如為葡萄糖、三酸甘油酯、乳酸、膽固醇或通常存在於此等體液中之其他類型分析物。根據分析物之濃度及/或存在，必要時，可選擇適當的治療方法。
一般而言，熟習技術者已知的裝置及方法利用包含一種或多種測試化學物質的測試元件，其中，該一種或多種測試化學物質在待檢測的分析物存在時，能夠執行一種或多種可檢測的檢測反應，諸如光學可檢測的檢測反應。關於包含於測試元件的測試化學物質，可參考例如 J. Hoenes 等人: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics，第 10 卷，增刊 1，2008 年，S-10 至 S-26。
在分析測量中，具體而言是基於色彩形成反應的分析測量中，一項技術挑戰在於評估因檢測反應所引起的顏色變化。除了使用例如手持式血糖儀的專用分析裝置之外，近年來，使用例如智慧型手機及可攜式電腦或其他行動裝置的通用電子設備也變得越來越流行。
與實驗室測量和通過使用專用分析測量設備執行的測量相反，在使用諸如智慧型手機的行動計算裝置時，需要考量各種其他影響，舉例而言，諸如照明條件和定位方面，這可能很難考量。儘管如此，為了在這些情況下提高分析物檢測結果的準確度，因此適當考量已知與期望的分析物檢測或測量有關的任何參數是有益的。
對於基於測試化學物的分析測量，此類參數通常是分析物與測試化學物質發生反應的溫度，可參見關於包含於測試元件中的此類測試化學物質，諸如，上述引用的 J. Hoenes 等人之參考文獻。
當使用行動裝置時，考量測試元件上反應溫度的一種方法是在測試條本身上提供溫度感測器或溫度指示區域。
舉例而言，US9778200B2 敘述一種用於可攜式計算機裝置的方法，在可攜式計算裝置的同一側上具有影像感測器和屏幕以讀取位於周邊裝置中的測試條上的反應區域，該方法尤其包含：提供光以照亮反應區域；用實質上沒有環境光的影像感測器捕捉影像；及根據所捕捉的影像中反應區域的顏色測定分析物特徵。該測試條可包括可被電性讀取的溫度感測器以測定測試條的溫度，且可基於測試條的溫度來校正分析物特徵；或測試條可包括溫度指示區域，並且可基於影像中所捕捉的溫度指示區域來校正樣品特徵。
EP3018470A1 敘述一種終端測量生物辨識資訊的方法，該方法包含：接收含有在其上收集樣品之試劑墊的生物感測器的影像；及將所接收之影像中試劑墊的反應區域的亮度資訊與所接收之影像中的參考亮度資訊進行比較，以測定試劑墊與樣品之間的試劑反應值。該方法可進一步包含基於溫度資訊測定樣品的溫度，該溫度資訊藉由附接到所接收之影像中的試劑墊的溫度測量器指示。
當以行動裝置測定環境溫度時，需要注意補償行動裝置本身對溫度測量的任何影響，諸如行動裝置的任何組件所產生的熱量。
諸如，在 US9784624B2 中針對可攜式電子裝置敘述解決此方面的方法，包含用於感測環境溫度的溫度感測器和用於感測可攜式電子裝置內部溫度的至少一個其他溫度感測器、一組在活動狀態下散熱的組件、校正模組及用於依據至少感測的環境溫度及至少一個經調整的感測的內部溫度來測定補償的環境溫度的補償器，其中，校正模組適於反應可攜式電子裝置於關機或待機狀態後的開機以進行校準測量。
在 US7947222B2 中針對配備用於生物資訊測量的溫度補償功能的移動通信終端敘述解決此方面的另一種方法，包括生物感測器插入物，將直接檢測受試者的生物資訊的生物感測器插入其中，溫度測量單元及分析生物資訊的控制器，其中溫度測量單元在不直接接觸生物感測器殼體且生物感測器完全在生物感測器殼體外部的情況下測量生物感測器殼體的溫度，且其中控制器使用由溫度測量單元測量的生物感測器外殼的溫度來校正生物資訊。
此外，US9326097B2 敘述一種藉由使用來自行動裝置的感測器的資訊來感測行動裝置周圍環境的方法，該感測器可包括溫度感測器，並與從遠程伺服器接收天氣狀況相結合，以便基於來自感測器的一個或多個加權輸出測定該行動裝置可能是在室內還是在室外，其中調整用於測定行動裝置在室內或室外的時機，其中 GPS 接收器用於測定可接收到多少個衛星的信號及其中若具有可接收信號的衛星數量低於閾值，則測定行動裝置很可能在室內。
US 2013/267032 A1 及 EP 3 575 781 A2 涉及一種檢測樣品中分析物特徵的樣品測試條，其包含反應區域，其經組態為接收試樣樣品；及顏色校準區域，其經組態為在接收試樣樣品後測定反應區域的顏色，其中樣品測試條可進一步包含溫度指示區域，其經組態為校正分析物的特性的測量值；且其中計算裝置可使用內置溫度感測器來近似或測定反應區域的溫度。
儘管使用行動計算裝置執行分析測量具有優勢，但其餘技術挑戰之一仍然是適當考量涉及待檢測分析物和測試元件中所含測試化學物質的反應溫度。
所欲解決之問題
因此，期望提供至少部分地解決上述挑戰的裝置和方法。特別地，期望提供一種裝置和方法，其允許以有效的行動型測定體液中的分析物濃度、具有高準確度及再現性，但對於設置及準備是低工作量的。
此問題可藉由使用具有相機和處理器的至少一個行動裝置來測定體液中分析物的濃度之方法來解決；另外，藉由具有獨立請求項之特徵的具有至少一個相機和處理器的行動裝置、藉由包含行動裝置和光學測試條的套組，及藉由電腦程式及電腦可讀取儲存媒體來解決。可用單獨方式或以任何隨意組合方式實現的有利實施例列於附屬項請求項。
如下文中所使用，術語「具有 (have)」、「包含 (comprise)」或「包括 (include)」或其任何任意文法變化係以非排他性方式使用。因此，此等術語既可指涉其中除了藉由此等術語所引入之特徵之外，在本文中描述的實體中並無進一步特徵存在之情形，亦可指涉其中存在一個或多個進一步特徵之情形。作為一示例，表述「A 具有 B」、「A 包含 B」及「A 包括 B」既可指其中除了 B 之外無其他元件存在於 A 中之情形 (即，其中 A 僅由及排他性地由 B 組成之情形) 且亦可指其中除了 B 之外一個或多個進一步元件 (例如元件 C、元件 C 及 D 或甚至進一步元件) 存在於實體 A 中之情形。
此外，應注意的是，表示特徵或元件可存在一次或多於一次之術語「至少一 (at least one)」、「一個或多個 (one or more)」或類似表述通常在引入各別特徵或元件時將僅使用一次。在下文中，在大多數情況中，在涉及各別特徵或元件時，表述「至少一」或「一個或多個」將不會重複，儘管有各別特徵或元件可存在一次或多於一次之事實。
進一步地，如在下文中所使用的，術語「較佳的 (preferably)」、「更佳的 (more preferably)」、「特別地 (particularly)」、「更特別地 (more particularly)」、「具體而言 (specifically)」、「更具體而言 (more specifically)」或類似術語與可選特徵一起使用，而不限制替換方案的可能性。因此，藉由此等術語引入之特徵係可選之特徵且並不意欲以任何方式限制申請專利範圍之範疇。如熟習技術者將認識到，本發明可藉由使用替代特徵來執行。類似地，藉由「在本發明之一實施例中 (in an embodiment of the invention)」或類似表述所引入之特徵意欲為可選之特徵，而對於本發明之替代實施例無任何限制，對於本發明之範疇無任何限制且對於組合以此方式引入之特徵與本發明之其他可選之或非可選之特徵之可能性無任何限制。
在本發明的第一方面，揭示一種用於測定體液中分析物之濃度的方法，該方法包含使用具有相機及處理器的行動裝置。該方法包含下列步驟，舉例而言，這些步驟可依給定之順序執行。然而，應注意的是，不同的順序也是可能的。此外，亦可能一次或重複執行一個或多個方法步驟。此外，有可能以同時或以適時重疊方式執行兩個或多個方法步驟。該方法可包含未列出的其他方法步驟。該方法包括，在第一步驟 i) 中，捕捉光學測試條的至少一部分的至少一個影像，該光學測試條具有施加至該測試條的試劑測試區域上的該體液的樣品，其中該捕捉包含使用行動裝置的相機。所捕捉的至少一個影像包含其上施加有該體液的樣品之試劑測試區域的至少一部分。該方法進一步包含基於其上施加有體液的樣品的試劑測試區域處的色彩形成反應，藉由處理器從所捕捉的影像測定分析物濃度。
該方法進一步包含： ii) 在該行動裝置的目前位置處接收局部溫度資訊，其中該局部溫度資訊係藉由行動裝置從以下溫度源選項中的至少兩者接收： a)   遠距天氣資訊服務； b)  外部電子裝置的溫度感測器；及 c)   該行動裝置的溫度感測器； 或其中，該局部溫度資訊係藉由該行動裝置從外部電子裝置的溫度感測器接收。 在步驟 ii) 中，該外部電子裝置係選自以下中之一或多者：穿戴式裝置，諸如健身追蹤器、智慧型手錶、智慧型眼鏡、智慧型服裝；智慧型家居組件，諸如電子加熱系統、智慧型溫度測量單元、家庭氣象站；及穿戴式感測器，諸如非侵入性分析物測量感測器。此類外部電子裝置的一些更多細節敘述於下文中。
視情況地，該方法可進一步包含： iii) 使用來自步驟 ii) 中的局部溫度資訊，藉由處理器測定校正溫度及/或校正溫度函數。
基於在具有體液樣品施加於其上的該試劑測試區域處的色彩形成反應，考量來自步驟 ii) 的局部溫度資訊、來自步驟 iii) 的校正溫度及來自步驟 iii) 的校正溫度函數中之至少一者，藉由處理器從所捕捉的影像中測定分析物濃度。
在不限縮範圍的情況下，本發明可具體地就血糖測量來說明。然而，應注意的是，本發明亦可用於使用測試元件的其他分析測量類型。
如本文所使用，術語「測定體液中分析物之濃度」，亦稱為「分析測量」，是一廣義術語且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可涉及，但不限於，對體液的任意樣品或等分式樣中的至少一種分析物之定性及/或定量測定。舉例而言，體液可包含血液、組織間隙液、尿液、唾液或其他類型之體液中的一種或多種，特別是血液。以濃度測定之結果作為實例，其可為分析物之濃度及/或存在或不存在待測定之分析物。具體而言，舉例而言，分析測量可為血糖測量，因此分析測量的結果可例如是血糖濃度。特別是，可藉由分析測量來測定分析測量結果值。
因此，術語「分析物濃度值」，其通常亦可稱為「分析測量結果值」，或如本文所使用，「分析測量結果值」是一廣義術語且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可涉及，但不限於，樣品中分析物濃度的數字指示。
舉例而言，至少一種分析物可為或可包含一種或多種特定化學化合物及/或其他參數。舉例而言，可測定參與代謝的一種或多種分析物，例如血糖。此外或可替代地，測定其他類型的分析物或參數，例如 pH 值。
如上所述，該方法包含使用具有至少一種相機的至少一種行動裝置。如本文中所使用的術語「行動裝置 (mobile device)」，係一廣義術語且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定制化的含義。該術語可具體涉及，但不限於，行動電子裝置，更具體而言涉及行動通訊裝置，例如手機或智慧型手機。另外地或可替代地，該行動裝置亦可涉及具有至少一種相機及至少一種處理器的平板電腦或另一類型的可攜式電腦。
如本文中所使用的術語「相機 (camera)」，係一廣義術語且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可涉及，但不限於，具有至少一種成像元件的裝置，該成像元件經組態用於記錄或捕捉空間分辨的一維、二維或甚至三維光學資料或資訊。舉例而言，相機可包含至少一個相機晶片，例如經組態用於記錄影像的至少一種 CCD 晶片及/或至少一種 CMOS 晶片。如本文所使用，但不限於，術語「影像」具體地可涉及藉由使用相機所記錄的資料，例如來自成像裝置的複數個電子讀數，例如相機晶片的像素。
除了至少一種相機晶片或成像晶片之外，該相機亦可包含另外的元件，例如一種或多種光學元件，例如，一種或多種透鏡。舉例而言，該相機可為固定焦距相機，其具有至少一個相對於該相機固定地調整的透鏡。然而，可替代地，該相機亦可包含自動或手動調整之一個或多個可變透鏡。本發明應可具體適用於通常在行動應用中的相機，例如筆記型電腦、平板電腦，或具體而言如手機，例如智慧型手機。因此，具體而言，該相機可為行動裝置之部分，該行動裝置除該至少一個相機外亦包含一或多個資料處理裝置，例如一或多個資料處理器。然而，其他相機也是可行的。
該方法進一步包含使用具有至少一種試劑測試區域 (本文亦稱為「測試場」) 的至少一種光學測試條。如本文所使用，術語「光學測試條」為一廣義術語，且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可涉及，但不限於，經組態用於執行色彩變化檢測反應的任意元件或裝置。光學測試條亦可稱為測試條或測試元件，其中，所有三種術語可指稱相同的元件。光學測試條可特別地具有試劑測試區域，該測試場包含至少一種用於檢測至少一種分析物的測試化學物質。舉例而言，光學測試條可包含至少一種具有至少一種試劑測試區域施加於其上或整合於其中的基板，諸如至少一種載體。特別地，光學測試條可進一步包含一個或多個參考區域，諸如白場 (white field) 及/或黑場 (black field)。此外或可替代地，基板或載體本身可為或可包含此類參考區域。舉例而言，至少一種載體可為條狀的，從而使測試元件呈現為測試條。這類測試條一般都是廣泛使用且可獲得者。一個測試條可帶有單一測試場或複數個測試場，其中包含相同或不同的測試化學物質。
如本文所進一步使用，術語「試劑測試區域」 (本文亦稱為「測試場」) 為一廣義術語，且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可涉及，但不限於，測試化學物質的相干數量，例如具有一層或多層材料的場 (例如圓形、多邊形或矩形的場)，測試場的至少一層具有測試化學物質包含於其中。關於包含於光學測試條中的測試化學物質，如J. Hoenes 等人所著之例示參考文獻：The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics，第 10 卷，增刊 1，2008 年，S-10 至 S-26。其他類型的測試化學物是可行的，並可用於執行本發明。
如上所述，該方法包括藉由使用相機捕捉具有其上施加有體液的樣品之試劑測試區域之至少一部分的至少一個影像。如本文所使用，術語「捕捉至少一個影像」為一廣義術語，且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可涉及，但不限於，成像、影像記錄、影像擷取、影像捕捉中的一種或多種。術語「捕捉至少一個影像」可包含捕捉單個影像及/或複數個影像，例如一系列影像。舉例而言，影像的捕捉可包含連續記錄一系列影像，例如影片或電影。至少一個影像的捕捉可由使用者動作啟動或可自動啟動，例如一旦自動檢測到至少一個物體存在於相機視野內及/或視野的預定扇形區內時。這些自動影像擷取技術是已知的，例如在自動條碼讀取器的領域，例如來自自動條碼讀取應用程式。舉例而言，影像捕捉可藉由例如使用相機擷取影像流或影像「生命流 (life stream)」來進行，其中，自動地或藉由使用者的互動，例如按按鈕來儲存或使用一個或多個影像，並分別用作至少一個第一影像或至少一個第二影像。影像擷取可由行動裝置的處理器支援，且影像儲存可在行動裝置的資料儲存裝置中進行。
捕捉至少一個影像可包含捕捉至少一個具有體液樣品被施加至測試條上的影像，進一步並且視情況地，例如在捕捉具有樣品被施加至測試條上的影像之前，捕捉至少一個不具有體液樣品被施加至測試條上的影像。後者的影像具體地可用於比較的目的，亦可稱為「空白影像」或「乾影像 (dry image)」。舉例而言，樣品施加一般可直接或間接，例如通過至少一個毛細管元件進行。即使在實際捕捉影像時樣品可能已經乾燥，在施加樣品後捕捉的至少一個影像通常亦可稱為「濕影像 (wet image)」。通常在等待至少預定的等待時間之後，例如在五秒或更長時間之後，可拍攝濕影像，以允許進行檢測反應。因此，舉例而言，該方法在拍攝至少一個可選擇的乾影像與至少一個濕影像之間可包含等待至少預定的最小時間量。該預定的最小時間量具體地可足以在測試條中進行檢測反應。舉例而言，最小等待時間量可為至少 5 秒。
該方法包含從測試場的色彩形成來測定分析物濃度，特別是分析物濃度值。因此，該方法可是一種分析測量，包括光學測試條的至少一種光學特性變化，該變化可藉由使用相機視覺上測量或測定。具體而言，分析測量可為或可包含在至少一種待測定分析物存在下的色彩形成反應。如本文所使用，術語「色彩形成反應」為一廣義術語，且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體上可涉及，但不限於，化學、生物或物理反應，在該反應期間，涉及反應的至少一種元素的顏色，特別是反射率，隨反應的進行而變化。色彩形成可藉由行動裝置檢測，例如，藉由行動裝置的處理器，並可定量評估，例如，藉由從至少一個影像中衍生至少一個參數，該至少一個參數量化或特徵化由於體液中分析物的存在而導致的測試場的顏色形成。為此，可使用一個或多個特定的顏色坐標。因此，行動裝置，且特別是行動裝置的處理器可經組態用於藉由測定由於檢測反應而發生的一種或多種色彩坐標變化來測定色彩變化。
從測試場的色彩形成測定至少一種分析物濃度，特別是分析物濃度值。為此目的，可使用至少一個影像。舉例而言，分析物濃度值可為分析測量結果的數值指標，例如指示樣品中至少一種分析物的濃度，例如血糖濃度。
術語「局部溫度資訊」為一廣義術語，且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定制化的含義。該術語特別地可涉及，但不限於在行動裝置的目前位置處測量的溫度或可假定的溫度的任何資訊。關於局部溫度的資訊可表示為任何可用的熟知標度上的數值，諸如攝氏度 (°C)、華氏度 (°F) 或克耳文 (Kelvin，K)。在一些情況下，或者，「局部溫度資訊」可以溫度範圍的形式提供。此外，應注意的是，可從步驟 ii) 的任何溫度源選項的一或多者中接收在行動裝置的目前位置處可獲得的「局部溫度資訊」。因此，「局部溫度資訊」可以是從單個溫度源選項中所接收的溫度值，或可以是從兩個或多個溫度源選項中所接收的溫度值。在後一種情況下，「局部溫度資訊」可以是從行動裝置所接收到的兩個或更多個溫度值的組合 (諸如平均溫度值) 或加權組合中所得出的溫度值。在本文中使用的術語「局部」涉及行動裝置目前位置的溫度 (舉例而言在室內位置或室外位置)。此外，本文中使用的術語「局部」可涉及被指定或定義的任何位置或區域，以便適當地表示或近似於行動裝置的局部限定環境之處或內部的溫度條件。舉例而言，通常可適當地涉及區域 (諸如城市、城市的一部分、鄰里、地貌或其一部分、鄉村或聯邦州等) 的溫度條件，特別是若該行動裝置的目前位置在戶外。就此方面，「局部溫度資訊」可涉及藉由任何通常可用的線上天氣服務所提供之溫度上的資訊，只要提供關於局部溫度的資訊即可。如果行動裝置目前位置是在室內，則可替代地或附加地，參考殼體內或房間內的溫度條件可能是適當的。
類似地，如本文中所使用的術語「行動裝置目前位置」為一廣義術語，且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定制化的含義。該術語特別地可涉及，但不限於可表示或近似於行動裝置的局部限定的環境的任何位置或區域。通常，可依據所使用的定位技術的能力來確認或描述此類位置或區域。舉例而言，可能將行動裝置的目前位置定位在城市的特定區域；特定的鄰里或其一部分；特定的街道、地址、建築物或房屋；特定的地產、位置或一塊土地；等等)。特別地，如果行動裝置目前位置在室內，則可替代地或附加地，有可能將行動裝置目前位置定位在特定的殼體內或特定的房間內。
術語「校正溫度」為一廣義術語，且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義，而不限於特殊或定制化的含義。該術語特別地可涉及，但不限於特定溫度值、平均溫度值、代表溫度值、參考溫度值、溫度值的範圍及溫度差值中之一或多者，特別是從參考溫度值得到的溫度差值。術語「校正溫度函數」可涉及數學函數、因子、公式或演算法，在步驟 iv) 中測定分析物濃度時，可藉由使用由行動裝置所接收到的局部溫度資訊作為輸入或作為該函數因子、公式或演算法的觸發器來應用每種方法。通常，「校正溫度」和「校正溫度函數」可用於適當地考量溫度對於如本文中光學測試條的試劑測試區域中所使用的化學反應的任何影響。這樣的影響可諸如用阿瑞尼斯 (Arrhenius) 方程式來描述，該方程是為技術人員所熟知的，且為ㄧ種反應速率的溫度依賴性的公式。在阿瑞尼斯方程式中，變數 T 為 絕對溫度 (於 克耳文 中)。在一些情況下，基於試劑測試區域處的色彩形成反應來測定步驟 iv) 中的分析物濃度可假設是在典型的溫度下發生，諸如在室溫下，諸如在約 20°C。在此情況下，任何對化學反應的溫度影響都可能無法明確地藉由使用所接收到的局部溫度資訊作為輸入的因子、公式或算法來表示；在這些情況下，可將「校正溫度」測定設定為典型溫度，諸如室溫，諸如在約 20°C。或者，在這些情況下，「校正溫度函數」可被測定為等於「1」的倍增因數，即不影響分析物濃度的計算。
該方法可進一步包含例如在行動裝置的顯示器上顯示分析物濃度值的步驟。此外或可替代地，該方法可包含將至少一種分析物濃度值儲存於行動裝置的至少一種資料儲存裝置中。再此外及可替代地，該方法可進一步包含經由至少一種介面及/或經由至少一種資料傳輸網路，將至少一種分析物濃度值傳輸至例如另一電腦，例如用以進一步評估。
因此，在第一方面，本發明特別涉及一種分析方法，該分析方法藉由使用具有相機和處理器的行動裝置來測定體液 (特別是血液) 中的分析物 (特別是血糖) 的濃度，其包含： i)   藉由該相機捕捉光學測試條的至少一部分的至少一個影像，該光學測試條具有施加至該測試條的試劑測試區域上的該體液的樣品，其中，該影像包含其上施加有該體液的樣品之該試劑測試區域的至少一部分；及 ii)  在該行動裝置的目前位置處接收局部溫度資訊，其中該局部溫度資訊係藉由行動裝置從以下溫度源選項中的至少兩者接收： a)   遠距天氣資訊服務； b)  外部電子裝置的溫度感測器；及 c)   該行動裝置的溫度感測器； 或，其中，該局部溫度資訊係藉由該行動裝置從外部電子裝置的溫度感測器接收；及 其中，該外部電子裝置係選自以下中之一或多者：穿戴式裝置，諸如健身追蹤器、智慧型手錶、智慧型眼鏡、智慧型服裝；智慧型家居組件，諸如電子加熱系統、智慧型溫度測量單元、家庭氣象站；及穿戴式感測器，諸如非侵入性分析物測量感測器；及 iii) 視情況地，藉由該處理器，使用來自步驟 ii) 的該局部溫度資訊來測定校正溫度及/或校正溫度函數；及 iv) 藉由該處理器，基於其上施加有該體液的樣品之該試劑測試區域處的色彩形成反應，考量來自步驟 ii) 的該局部溫度資訊、來自步驟 iii) 的該校正溫度及來自步驟 iii) 的該校正溫度函數中之至少一者，從步驟 i) 中所捕捉的該影像中測定該分析物濃度。
所提出的方法藉由考量與用於執行該方法的行動裝置的目前位置處的溫度相關資訊，來提供體液中分析物的濃度之有效的行動端 (mobile-based) 測定。局部溫度資訊是從溫度源選項中獲得，這些選項可在該位置輕鬆獲得。因此，可有效地達到分析物測量的可靠準確度，特別是省力的設置和實施。
在步驟 ii) 中，該方法可包含藉由行動裝置的定位工具，至少近似地測定行動裝置的目前位置；特別地，其中該測定是藉由定位工具自動地進行。通常，可用於行動裝置或可應用於該行動裝置的任何定位工具皆可用於該行動裝置的目前位置的測定。技術人員已知的有用定位技術包括全球導航衛星系統 (諸如 全球定位系統GPS)、經由行動通信網絡的定位 (全球行動通訊系統 (GSM)) 和基於 WLAN 的定位 (這對於室內定位特別有用)。
通常，該測定行動裝置的目前位置包含藉由該定位工具裝置使用來自以下至少一者的資料：衛星、輔助 GPS、全球定位系統 (GSM)、多點定位、三角測量、用戶辨識模組 (SIM 卡)、基於軟體的專用追蹤器、Wi-Fi 定位系統、Wi-Fi 網路、導航工具及導航系統；特別地，來自衛星的資料，且更特別地，該衛星資料選自 GPS、伽利略 (Galileo) 和 GLONASS 信號中的至少一者。特別地，使用來自第一衛星系統的第一衛星資料，並將該第一衛星資料與來自第二衛星系統的第二衛星資料組合可能是有益的。更特別地，第二衛星資料可用於驗證來自第一衛星系統的信號，或調整從第一衛星資料所測定的定位，反之亦然。因此，諸如可使用來自伽利略的第一衛星資料，並可將其與來自 GPS 的第二衛星資料組合。或者，可使用來自 GPS 的第一衛星資料，並可將其與來自伽利略的第二衛星資料組合。
特別地，該測定該行動裝置的目前位置可包含藉由定位工具選擇該行動裝置的目前位置位於室內還是室外；更特別地，其中該選擇係藉由定位工具自動進行。視情況地，該選擇是基於定位工具接收到的衛星信號的數量及/或強度進行。舉例而言，若對於所使用的至少一個衛星系統，諸如伽利略，藉由定位工具所接收的衛星信號的數量低於閾值，特別是低於預定閾值，諸如，藉由定位工具接收到 3 個衛星信號，則定位工具可測定行動裝置的目前位置為室內。此外或可替代地，若藉由定位工具所接收的衛星信號的強度低於預定閾值，則定位裝置可測定行動裝置的目前位置為室內。或者，如同對於技術人員顯而易見的，若藉由定位工具所接收的衛星信號的數量及/或強度高於閾值，特別是高於預定閾值，則定位裝置可測定行動裝置的目前位置為戶外。
在實施例中，該方法的步驟 ii) 可包含藉由該行動裝置檢查哪些溫度源選項 a)、b) 及 c) 可用於接收該局部溫度資訊；特別地，檢查以下中之至少一者： aa) 檢查遠程伺服器是否可用於無線連接至該行動裝置； bb) 檢查外部電子裝置是否可用於無線連接至該行動裝置； cc) 檢查在該行動裝置中是否有環境溫度感測器及/或用於檢測過熱，特別是局部過熱的溫度感測器。 更特別地，步驟 ii) 可包含根據可用性來建立行動裝置至遠程伺服器及/或至外部電子裝置的無線連接。若已建立行動裝置至遠程伺服器及/或至外部電子裝置的無線連接，則可從該溫度源選項接收局部溫度資訊。可替代地或附加地，若任何此類感測器在行動裝置中可用，則可從環境溫度感測器及/或用於檢測過熱的溫度感測器接收局部溫度資訊。
再者，步驟 ii) 可包含從所有可用的溫度源選項 a)、b) 及/或 c) 接收局部溫度資訊。
如上所指，步驟 ii) 的外部電子裝置係選自以下中之一或多者：穿戴式裝置，諸如健身追蹤器、智慧型手錶、智慧型眼鏡、智慧型服裝；智慧型家居組件，諸如電子加熱系統、智慧型溫度測量單元、家庭氣象站；及穿戴式感測器，諸如非侵入性或植入式分析物測量感測器。適合的穿戴式裝置、智慧型家居組件及穿戴式感測器通常配備一些用於測量環境溫度的工具 (諸如溫度感測器) 及一些用於無線資料傳輸的工具 (諸如 RFID、藍牙或低功耗藍牙 (BLE) 和近距離無線通信 (NFC) 等)。因此，藉由至少一種前述裝置測量的環境溫度可無線地發送至行動裝置。
步驟 ii) 的外部電子裝置可直接提供環境溫度資訊，特別是對於室內位置，從而可藉由行動裝置接收局部溫度資訊，因此可在步驟 iv) 中用於測定分析物濃度。
類似地，在步驟 ii) 的溫度感測器於行動裝置中可用並且是一種環境溫度感測器的情況下，該環境溫度感測器可直接提供環境溫度資訊，特別是對於室內位置，從而局部溫度資訊可藉由行動裝置接收，因此可用於測定步驟 iv) 中的分析物濃度。如果步驟 ii) 的溫度感測器在行動裝置中可用，並且是諸如用於檢測安置於行動裝置內部的任何組件過熱，特別是局部過熱的溫度感測器，該溫度感測器可間接提供局部溫度資訊：舉例而言，特別是在室外的情況下，若行動裝置中的溫度感測器指示非常低的溫度值，諸如 10°C 或更低，且行動裝置運行了最短的時間，諸如在至少 5 分鐘的時間內，則可假設在該室外情況下的環境溫度相當低，特別是低於 20℃ 的適度室溫，諸如 15°C 或更低。因此，此資訊可與來自一個或多個其他溫度源選項的局部溫度資訊一併用作行動裝置目前位置處的局部溫度資訊。
在該方法的實施例中，步驟 ii) 包含藉由行動裝置接收來自遠距天氣資訊服務的局部溫度資訊；特別地，其中局部溫度資訊是從連接至行動裝置的遠程伺服器所接收的。視情況地，若行動裝置未連接至遠程伺服器，則可從行動裝置的記憶體中接收局部溫度資訊，該記憶體中存儲有最近的局部溫度資訊，該最近的局部溫度資訊是由移動裝置先前從遠程伺服器接收的。該最近局部溫度資訊包含在行動裝置目前位置處的局部溫度資訊，該局部溫度資訊可一直使用到特定時間點，該特定時間點是從行動裝置接收到該最近局部溫度資訊的時間點所算出的。因此，若尚未經過該特定時間點為止的時間，則可從行動裝置的記憶體中使用行動裝置目前位置處的局部溫度資訊。
在該方法的一些實施例中，步驟 ii) 包含藉由行動裝置從溫度源選項 a)、b) 及 c) 中之至少兩者接收局部溫度資訊，諸如從溫度源選項 a) 及 b)、從選項 a) 及 c) 或從選項 b) 及 c)；特別是從溫度源選項 a) 及 b) 或從溫度源選項 a) 及 c)；更特別是從所有溫度源選項 a)、b) 及 c)。
在該方法的其他實施例中，步驟 ii) 包含藉由行動裝置僅從溫度源選項 b) (即從外部電子裝置) 接收局部溫度資訊，該外部電子設備係選自以下中之一或多者：穿戴式裝置，諸如健身追蹤器、智慧型手錶、智慧型眼鏡、智慧型服裝；智慧型家居組件，諸如電子加熱系統、智慧型溫度測量單元、家庭氣象站；及穿戴式感測器，諸如非侵入性分析物測量感測器。
有利地，步驟 ii) 包含藉由行動裝置從遠距天氣資訊服務及從溫度源選項 b) 及 c) 中的至少一項接收局部溫度資訊。
視情況地，該方法可進一步包含： iii) 使用來自步驟 ii) 中的局部溫度資訊，藉由處理器測定校正溫度及/或校正溫度函數。
通常，測定「校正溫度」及/或「校正溫度函數」可用於適當地考量溫度對於如本文中光學測試條的試劑測試區域中所使用的化學反應的任何影響。如本文上述進一步解釋的，術語「校正溫度」可涉及諸如特定溫度值、平均溫度值、代表溫度值、參考溫度值、溫度值的範圍及溫度差值中之一或多者，特別是從參考溫度值得到的溫度差值。術語「校正溫度函數」可涉及數學函數、因子、公式或演算法，在步驟 iv) 中測定分析物濃度時，藉由使用由行動裝置所接收到的局部溫度資訊作為輸入或作為觸發器來應用每種方法。因此，甚至可考量溫度對於給定的試劑測試化學物質與特定分析物之化學反應的相當複雜的影響，以便測定分析物濃度。
舉例而言，若溫度本身是方程式、公式或演算法中的變數，則其等各可藉由從試劑測試區域處的色彩形成反應中產生該分析物濃度來測定分析物濃度，然後，校正溫度可為數值溫度值，該溫度值適當地加上或減去由步驟 ii) 中行動裝置所接收的局部溫度資訊導出的溫度值。可替代地或附加地，校正溫度函數可為用於在步驟 iv) 中測定分析物濃度的數值因子 (諸如，代表 % 值，諸如 0.9 代表 90％)，諸如藉由與得自局部溫度資訊的溫度值相乘，或藉由與最初計算 (即在應用校正溫度函數之前) 的分析物濃度相乘。
此外，若局部溫度資訊假定是可靠的，則從中導出的校正溫度值可直接用作方程式、公式或演算法中的輸入或變數，這些方程式、公式或演算法可用於藉由自試劑測試區域處的色彩形成反應產生該分析物濃度來測定分析物濃度。後者情況可諸如在如果行動裝置接收到的局部溫度資訊是從外部電子裝置 (諸如，電子加熱系統或智慧型溫度測量單元) 的溫度感測器所獲得的，則適用。
此外，可對由行動裝置接收的局部溫度資訊進行一個或多個合理性測試。如室內情況的實例，若藉由行動裝置從遠距天氣資訊服務接收局部溫度資訊，如果所接收到的局部溫度資訊指示約為典型的室溫的 (室外) 溫度，諸如 20°C，則在行動裝置的目前位置處可假設為適度溫度，諸如高於 10℃ 或高於 15℃。此外，如室外情況的實例，參考上述關於行動裝置中的溫度感測器在本文給出的說明性例示，該溫度感測器指示非常低的溫度值，諸如 10°C 或更低，且行動裝置運行了最短的時間，諸如至少 5 分鐘，其中然後可假設在該室外情況下的環境溫度相當低，特別是低於典型的 20℃ 室溫，諸如 15°C 或以下。
在該方法的實施例中，步驟 iii) 包含藉由處理器驗證或調整從溫度源選項 a)、b) 及 c) 中之至少一者所接收的局部溫度資訊，特別是從溫度源選項 a)。特別地，該驗證或調節考量到從其他兩項溫度源選項中之至少一者所接收的局部溫度資訊。
在此實施例中，在步驟 iii) 中該的調整可進一步包含使用從溫度源選項 a) 以及從溫度源選項 b) 及 c) 中之至少一者所接收的局部溫度資訊的加權平均值，由此測定校正溫度或校正溫度函數。
在該方法的另一實施例中，步驟 iii) 可進一步包含使用來自步驟 ii) 的局部溫度資訊來選擇複數個溫度範圍中之一者，該溫度範圍可為預先定義的；特別地，選擇包含從步驟 ii) 的局部溫度資訊導出之局部溫度的溫度範圍。
在此實施例中，該複數個溫度範圍可包含 2 至 10 個溫度範圍，特別是 2 至 5 個，諸如 2、3、4 或 5 個溫度範圍。特別地，使用至少 3 個一組的預先定義的溫度範圍，諸如 3 個或 4 個，已證明對於進行此方法的此方法的實施例特別有用。
此外，複數個溫度範圍可包含低溫範圍 TR(低) (包含 T ≤ T低 的溫度) 及高溫範圍 TR(高) (包含 T ＞ T高 的溫度)，其中 T低 可為選自 5℃ 至 20℃ 的溫度，特別是 10℃ 至 15℃，且其中 T高 可為選自 20℃ 至 30℃ 的溫度，特別是 20℃ 至 25°C。若提供兩個預定義的溫度範圍，則第一低溫範圍 TR(低) 可包含 T ≤ T極限 的溫度，且第二高溫範圍 TR(高) 可包含T ＞ T極限 的溫度，其中 T極限 可為選自 10℃ 至 30℃ 的溫度，特別是 15℃ 至 25℃，更特別是 20℃。如果提供三個預先定義的溫度範圍，則第一低溫範圍 TR(低) 可包含 T ≤ T低 的溫度，第二中等溫度範圍 TR(中) 可包含 T低 ＜ T ≤ T高 的溫度，而第三高溫範圍 TR(高) 可包含 T ＞ T高 的溫度，其中 T低 可為選自範圍 5℃ 至 20℃ 的溫度，特別是 10℃ 至 15℃，且其中 T高 可為選自範圍 20°C 至 30°C 的溫度，特別是 20°C 到 25°C。此外，可定義溫度的絕對下限及/或上限，使得各溫度範圍都明確地由下限和上限溫度值限定，諸如以包含 0°C ＜ T ≤ T低 之溫度的 TR(低)、包含溫度 T低 ＜ T ≤ T高 之溫度的 TR(中) 及包含 T高 ＜ T ＜ 40°C 之溫度的 TR(高)。
複數個溫度範圍中的各者可與其校正溫度或校正溫度函數相關聯，其中可對於每個溫度範圍彼此獨立地選擇該校正溫度或校正溫度函數。特別地，可對於各溫度範圍不同地選擇特定的校正溫度或校正溫度函數。更特別地，特定校正溫度或校正溫度函數可代表一個或多個溫度範圍的近似平均溫度或代表溫度。舉例而言，在三個不同溫度範圍的情況下，諸如包含 T ≤ 15°C 之溫度的 TR(低)、包含 15°C ＜ T ≤ 25°C 之溫度的 TR(中) 及包含 T ＞ 25°C 之溫度的 TR(高)，用於 TR(低) 的第一校正溫度可測定為 10℃，用於 TR(中) 的第二校正溫度可測定為 20℃，且用於 TR(高) 的第三校正溫度可測定為 35℃。這些校正溫度中的每一個可直接用於測定步驟 iv) 中的分析物濃度。或者，對於各溫度範圍可測定校正溫度函數，諸如校正因子等。因此，在此實例中，若局部溫度資訊指出溫度值為 12°C，則用於 TR(低) 的第一校正溫度將測定為 10°C；且此 10℃ 的第一校正溫度將在步驟 iv) 中測定分析物濃度時納入考量。或者，可測定第一校正溫度函數用於第一溫度範圍 TR(低)，諸如從最初計算 (即在應用溫度校正之前) 的分析物值中減去 10％，對應於應用 0.9 的倍增因數。
在實施例中，該方法進一步可有利地包含僅允許在含從絕對低溫極限到絕對高溫極限之溫度範圍內的溫度下進行測量，諸如在 0°C 至 40°C 的溫度下。特別地，可基於來自步驟 ii) 的局部溫度資訊及來自步驟 iii) 的校正溫度中的至少一者來測定是否允許測量。
視情況地，該方法的步驟 ii) 可進一步包含在行動裝置目前位置處接收額外的局部溫度資訊，其中，該額外的局部溫度資訊由行動裝置從熱致變色場 (thermochromic field) 接收。此類熱致變色場可提供在測試條及/或色彩參考卡上。在這種情況下，步驟 i) 中由相機捕捉的光學測試條的影像可包含該熱致變色場，或者，可由相機捕捉該熱致變色場的單獨影像。額外的局部溫度資訊可在步驟 iii) 中用於測定校正溫度，及/或在步驟 iv) 中用於測定分析物濃度。
視情況地，該方法的步驟 ii) 可進一步包含在行動裝置的目前位置處接收局部濕度資訊，其中，該局部濕度資訊藉由行動裝置從下列濕度源選項中的至少一者接收： a)   遠距天氣資訊服務；及/或 b)  外部電子裝置的濕度感測器；及/或 c)   行動裝置的濕度感測器。
此外，該方法的步驟 ii) 可包含使用局部濕度資訊，藉由處理器來測定校正濕度及/或校正濕度函數；更進一步，該方法的步驟 ii) 可包含基於在其中施加有體液的樣品之試劑測試區域的色彩形成反應，考量局部濕度資訊、校正濕度及校正濕度函數中至少一者，藉由處理器由步驟 i) 所捕捉的影像測定分析物濃度。
在本發明的另一方面，提供一種具有至少一個相機及至少一個處理器的行動裝置，該行動裝置經組態用於藉由使用該相機捕捉具有試劑測試區域的光學測試條的至少一部分的至少一個影像，及藉由該從光學測試條的該試劑測試區域處的色彩形成反應來測定至少一個分析物濃度值，從而測定體液中分析物的濃度， 其中，該行動裝置進一步經組態用於在該行動裝置的目前位置處接收局部溫度資訊， 從以下溫度源選項中之至少兩者接收該局部溫度資訊： a)   遠距天氣資訊服務； b)  外部電子裝置的溫度感測器；及 c)   該行動裝置的溫度感測器； 或從外部電子裝置的溫度感測器接收該局部溫度資訊；及 其中，該外部電子裝置係選自以下中之一或多者：穿戴式裝置，諸如健身追蹤器、智慧型手錶、智慧型眼鏡、智慧型服裝；智慧型家居組件，諸如電子加熱系統、智慧型溫度測量單元、家庭氣象站；及穿戴式感測器，諸如非侵入性分析物測量感測器；及 其中，該行動裝置進一步經組態用於執行本文上述之分析方法的至少步驟 iii) 和 iv)。
在本發明的另一方面，提供一種套組，其包含如本文上述的行動裝置及光學測試條。
在本發明的另一方面，提供一種包含指令的電腦程式，當該程式藉由本文上述的行動裝置執行時，該指令使行動裝置執行本文上述分析方法之至少步驟 iii) 及步驟 iv)。
在本發明之另一方面，提供一種包含指令的電腦可讀取儲存媒體，當該指令藉由本文上述的行動裝置執行時，使該行動裝置進行本文上述的分析方法的至少步驟 iii) 及步驟 iv)。
關於本文以下的表1，使用一種用於藉由使用具有相機和處理器的行動裝置來測定體液中分析物的濃度的分析方法。在此情況下，使用已知濃度的葡萄糖參考溶液代替體液，因此要測定的分析物為葡萄糖。使用可商購 Accu-Chek® Active 血糖測試條，其基於在試劑測試區域的色彩形成反應提供血糖測定。通常，此類測試條與對應的 Accu-Chek® Active 手持血糖儀配合使用，供非專業使用者家庭使用。這些血糖儀包括用於感測環境溫度的溫度感測器，該溫度感測器用於校正並測定血糖濃度。
現在，將「Moto G6 plus® 」手機與在該手機上運行的軟體 (對應於在ㄧ些國家以 Accu-Chek® SugarView® 的名稱分發的軟體) 一起用於評估試劑測試區域上的色彩形成，並從該色彩形成測定血糖濃度。測量程序包括於其上不施加樣品的乾燥測試條的空白測量，施加一滴血至試劑測試區域，等待進行化學反應的最短時間，及捕捉於其上施加有樣品之試劑測試區域的影像。從試劑測試區域上所形成的顏色，該軟件測定所產生的血糖濃度。(在 Accu-Chek® SugarView® 軟體中，並不對使用者顯示濃度值，但會指出對應的血糖範圍。)
在 rH = 45 的恆定相對濕度下執行測量。該葡萄糖參考溶液在各情況中皆具有 120 mg/dl 的已知濃度。然而，分別對於第一系列的測量，將溫度調整至 8℃，對於第二系列的測量，將溫度調整至 21℃，及對於第三系列的測量，將溫度調整至 40℃。各系列的測量含有 15 個個別的測量。
偏差葡萄糖 n 平均偏差 標準
Moto G6 plus / T_Target 8 / glcT 120 / rH_Target 45 15 11,0 4,8
Moto G6 plus / T_Target 21 / glcT 120 / rH_Target 45 15 1,7 2,8
Moto G6 plus / T_Target 40 / glcT 120 / rH_Target 45 15 -2,4 3,5
           
偏差葡萄糖 _ 針對溫度校正         
Moto G6 plus / T_Target 8 / glcT 120 / rH_Target 45 15 -0,1 4,3
Moto G6 plus / T_Target 21 / glcT 120 / rH_Target 45 15 1,7 2,8
Moto G6 plus / T_Target 40 / glcT 120 / rH_Target 45 15 0,5 3,6
表 1: 溫度對葡萄糖濃度的影響，顯示為與預期目標葡萄糖濃度值的偏差。「平均偏差」涉及所觀察到的平均偏差，「標準」涉及對應的標準偏差。
已經發現，在不考量偏離大約室溫 (諸如約 20℃) 之溫度的校正下，低溫導致與 (葡萄糖參考溶液的) 預期目標濃度有正偏差，而高溫導致與預期目標濃度的負偏差。鑑於在此實例中所觀察到的平均偏差，將針對低溫的第一校正溫度函數設定為應用 0.9 的因數於最初計算的葡萄糖濃度，從而導致平均偏差幾乎完全縮小。將針對高溫的第二校正溫度函數設定為應用 1.03 的因數於對最初計算的葡萄糖濃度，從而導致平均偏差的實質上縮小。在室溫，平均偏差被認為是可接受的。因此，將針對中等溫度或室溫的第三校正溫度函數設定為應用 1.0 的因數於最初計算的葡萄糖濃度，從而不影響結果。
關於圖 1，其顯示在步驟100 處測定體液 (諸如血液) 中的分析物 (諸如血糖) 之濃度的方法的實施例的流程圖，使用具有相機及處理器的行動裝置藉由相機捕捉光學測試條的至少一部分的至少一個影像。光學測試條具有施加至該測試條的試劑測試區域上的體液的樣品，諸如血液。捕捉的影像包含其上施加有體液的樣品之試劑測試區域的至少一部分。
同樣在步驟100 處，至少近似地藉由行動裝置的定位工具來測定行動裝置的目前位置。特別地，該測定可藉由定位工具自動進行。於此，該行動裝置的目前位置的測定包含藉由定位工具使用來自至少一個衛星系統的資料；特別地，該衛星資料可選自 GPS、伽利略及 GLONASS 信號中至少一者，諸如 來自伽利略衛星。基於衛星信號的數量及/或強度，可測定在室內或在室外的情況。特別地，若藉由定位工具對所使用的一個衛星系統 (諸如伽利略) 接收到的衛星信號的數量低於預定閾值，諸如藉由定位工具接收到的 3 個衛星信號，該定位裝置可測定行動裝置的目前位置在室內。
在步驟110 處，若藉由定位工具所接收到來自伽利略衛星的信號數量為 2 個，則該定位工具測定該行動裝置的目前位置在室內。在步驟210 處，若由定位裝置接收到的來自伽利略衛星的信號的數量多於 2 個，則該定位工具測定該行動裝置的目前位置在室外。再者，藉由使用可用的衛星信號，在衛星信號可能允許的範圍內，精確地測定或估計行動裝置的目前位置。
在步驟300 處，在任一情況下，可藉由該行動裝置從提供於遠程伺服器上並可通過網際網路連接 (例如經由 WLAN) 使用之可用的溫度源選項 (諸如從遠距天氣資訊服務) 來接收行動裝置的目前位置處的局部溫度資訊。此類線上天氣資訊服務是廣泛可用的，且基本上在所識別的每個典型位置 (諸如，國家、地區、城市、城市的一部分、街道、鄰里等) 提供最新的天氣資訊，包括溫度資訊。舉例而言，特別是在德國，可從 Deutscher Wetterdienst (DWD，其為德國氣象局) 接收詳細資訊，但很多其他線上天氣服務也可使用。
若在步驟110 處定位工具已測定行動裝置的目前位置在室內，則在步驟400 ，行動裝置檢查具有溫度感測器的外部電子裝置是否可用於無線連接至該行動裝置。此類外部電子裝置可為智慧型溫度測量單元，其配備無線傳輸工具，用於將目前測量的環境溫度傳輸至行動裝置。在此情況下，建立行動裝置至智慧型溫度測量單元的無線連接，從而除了步驟300 處的溫度源的局部溫度資訊 (遠距天氣資訊服務) 之外，藉由行動裝置亦可接收到來自另一個溫度源 (智慧型溫度測量單元) 的額外局部溫度資訊。來自兩個溫度源 (即來自遠距天氣資訊服務及來自智慧型溫度測量單元) 的局部溫度資訊可在步驟500 處組合，諸如來自兩個溫度源的局部溫度資訊在此類組合步驟中可被比較、平均、驗證及/或調整。
舉例而言，在步驟500 處，可從兩個溫度值計算平均溫度。或者，可藉由從智慧型溫度測量單元所接收的局部溫度資訊 (通常指室內溫度) 來驗證或調整從遠距天氣資訊服務所接收的局部溫度資訊 (通常指室外溫度)。舉例而言，從遠距天氣資訊服務所接收的局部溫度資訊可指示溫度為 32℃，而從智慧型溫度測量單元所接收的局部溫度資訊可指示溫度為 27℃；則行動裝置的處理器可驗證從遠距天氣資訊服務所接收到的局部溫度資訊，而不會更改 32°C 的溫度值。如果從遠距天氣資訊服務接收的局部溫度資訊指示溫度為 32°C，而從智慧型溫度測量單元所接收的局部溫度資訊指示溫度為 23°C，則行動裝置的處理器可調整從遠距天氣資訊服務所接收的局部溫度資訊，諸如，藉由減去所指出的兩個溫度值之間的溫差的三分之一，從而在此實例中，從 32°C 的初始溫度值中減去 3°C，得出 29°C 的溫度值。結果，從藉由行動裝置所接收的局部溫度資訊以處理器測定溫度值。
在步驟500 處，該溫度值可用作從步驟100 中所捕捉之影像測定分析物濃度的校正溫度，其基於其上施加有體液的樣品之試劑測試區域處的色彩形成反應。或者，局部溫度資訊 (諸如從遠距天氣資訊服務接收到，並藉由從智慧型溫度測量單元所接收到的局部溫度資訊進行驗證或調整) 可用於測定校正溫度函數，該函數基於分析物 (血糖) 和光學測試元件中所使用的化學測試試劑之間的化學反應的已知溫度依賴性而建立。舉例而言，可能已經觀察到，溫度高於 30°C 和溫度低於 30°C 時，測量準確度的影響差異很大。在此情況下，藉由分別針對高於和低於溫度 30°C 使用不同的校正溫度函數，可顯著提高測量準確度。特別地，如果藉由行動裝置所接收的局部溫度資訊用於選擇複數個預定溫度範圍中之一者，諸如 3 個或 4 個溫度範圍，例如 0°C 至低於 15°C、15°C 至低於 25°C、25°C 至低於 30°C 及 30°C 至 40°C，則可有利地採用此方面。在此，如果每個溫度範圍都與其自己的特定校正溫度或校正溫度函數相關聯，則可能是有利的。
此外，在步驟110 處，若定位工具已測定行動裝置的目前位置在室內，且行動裝置已在步驟300 從遠距天氣資訊服務及在步驟400 處從智慧型溫度測量單元接收到局部溫度資訊，則在步驟600 處，行動裝置的處理器檢查在行動裝置中是否有用於檢測局部過熱的環境溫度感測器及/或溫度感測器。如果是這樣，則藉由行動裝置可從這些溫度源接收額外的局部溫度資訊。在環境溫度感測器為行動裝置的一部分的情況下，從其接收的額外的局部溫度資訊可類似地用作從諸如智慧型溫度測量單元所接收的局部溫度資訊，並可在步驟500 處用於測定分析物濃度。在步驟700 處，若在行動裝置中包括用於檢測局部過熱的溫度感測器，則可使用從其所接收到的額外局部溫度資訊來執行一個或多個合理性測試。
進一步的可選特徵和實施例將在後續實施例的詳細資訊中公開，較佳的是結合附屬請求項。其中，個別的可選特徵可單獨實現，也可以在任意可行的組合中實現，如熟習技術者將實現的。本發明的範圍不限於較佳實施例。實施例以圖式進行圖表式的描繪。其中，這些圖式中的參考編號相同者，用於指代相同或功能類似的元件。
在這些圖式中： 圖 1 顯示測定體液中分析物的濃度之方法的實施例的流程圖。

Claims (14)

  1. 一種用於藉由使用具有相機及處理器的行動裝置來測定體液中分析物的濃度之分析方法，其包含： i)      藉由該相機捕捉光學測試條的至少一部分的至少一個影像，該光學測試條具有施加至該測試條的試劑測試區域上的該體液的樣品，其中，該影像包含其上施加有該體液的樣品之該試劑測試區域的至少一部分；及 ii)     在該行動裝置的目前位置處接收局部溫度資訊， 其中，該局部溫度資訊係藉由該行動裝置從以下溫度源選項中的至少兩者接收： a)    遠距天氣資訊服務； b)    外部電子裝置的溫度感測器；及 c)    該行動裝置的溫度感測器； 或其中，該局部溫度資訊係藉由該行動裝置從外部電子裝置的溫度感測器接收；及 其中，該外部電子裝置係選自以下中之一或多者：穿戴式裝置，諸如健身追蹤器、智慧型手錶、智慧型眼鏡、智慧型服裝；智慧型家居組件，諸如電子加熱系統、智慧型溫度測量單元、家庭氣象站；及穿戴式感測器，諸如非侵入性分析物測量感測器；及 iii)    視情況地，藉由該處理器，使用來自步驟 ii) 的該局部溫度資訊來測定校正溫度及/或校正溫度函數；及 iv)    藉由該處理器，基於其上施加有該體液的樣品之該試劑測試區域處的色彩形成反應，考量來自步驟 ii) 的該局部溫度資訊、來自步驟 iii) 的該校正溫度及來自步驟 iii) 的該校正溫度函數中之至少一者，從步驟 i) 中所捕捉的該影像中測定該分析物濃度。
  2. 如請求項 1 之方法，其中，步驟 ii) 包含藉由該行動裝置的定位工具至少近似地測定該行動裝置的目前位置；特別地，其中，該測定係藉由該定位工具自動進行。
  3. 如請求項 2 之方法，其中，該測定該行動裝置的目前位置包含藉由該定位工具使用來自以下中之至少一者的資料：衛星、輔助 GPS、全球行動通訊系統 (GSM)、多點定位、三角測量、用戶辨識模組 (SIM 卡)、基於軟體的專用追蹤器、Wi-Fi 定位系統、Wi-Fi 網路、導航工具及導航系統。
  4. 如請求項 2 及 3 中任一項之方法，其中，該測定該行動裝置的目前位置係包含藉由該定位工具選擇該行動裝置的目前位置位於室內還是室外；特別地，其中，該選擇係藉由該定位工具自動進行。
  5. 如前述請求項中任一項之方法，其中，步驟 ii) 包含藉由該行動裝置檢查哪些溫度源選項 a)、b) 及 c) 可用於接收該局部溫度資訊；特別地，檢查以下中之至少一者： aa) 檢查遠程伺服器是否可用於無線連接至該行動裝置； bb)      檢查外部電子裝置是否可用於無線連接至該行動裝置； cc) 檢查在該行動裝置中是否有環境溫度感測器及/或用於檢測過熱，特別是局部過熱的溫度感測器； 更特別地，其中，步驟 ii) 包含根據該遠程伺服器及該外部電子裝置的可用性來建立該行動裝置至該遠程伺服器及/或至該外部電子裝置的無線連接；並且特別地，其中，步驟 ii) 進一步包含從所有可用的溫度源選項 a)、b) 及/或 c) 接收該局部溫度資訊。
  6. 如前述請求項中任一項之方法，其中，步驟 ii) 包含藉由該行動裝置至少從遠距天氣資訊服務以及亦從該溫度源選項 b) 及 c) 中之至少一者接收該局部溫度資訊。
  7. 如前述請求項中任一項之方法，其中，步驟 iii) 包含藉由該處理器驗證或調整從該溫度源選項 a)、b) 及 c) 中之至少一者所接收的該局部溫度資訊；特別地，其中，該驗證或調整考量從其他兩個溫度源選項中之至少一者所接收的該局部溫度資訊。
  8. 如前述請求項中任一項之方法，其中，步驟 iii) 進一步包含使用來自步驟 ii) 的該局部溫度資訊來選擇複數個溫度範圍中之一者，該溫度範圍可為預定的，且可視情況包含 2 個至 5 個溫度範圍。
  9. 如請求項 8 之方法，其中，該複數個溫度範圍中之各者與其自身特定的校正溫度或校正溫度函數相關聯，其中，該特定的校正溫度或校正溫度函數可針對每個溫度範圍相互獨立地選擇。
  10. 如前述請求項中任一項之方法，其中，步驟 ii) 進一步包含在該行動裝置的目前位置處接收局部濕度資訊，及 視情況地，藉由該處理器，使用該局部濕度資訊來測定校正濕度及/或校正濕度函數；及 藉由該處理器，考量該局部濕度資訊、校正濕度及校正濕度函數中之至少一者，從步驟 i) 中所捕捉的該影像中測定該分析物濃度。
  11. 一種具有至少一個相機及至少一個處理器的行動裝置，該行動裝置經組態用於藉由使用該相機捕捉具有試劑測試區域的光學測試條的至少一部分的至少一個影像及藉由從該光學測試條的該試劑測試區域處的色彩形成反應來測定至少一個分析物濃度值，從而測定體液中分析物的濃度， 其中，該行動裝置進一步經組態用於在該行動裝置的目前位置處接收局部溫度資訊， 從以下溫度源選項中之至少兩者接收該局部溫度資訊： a)    遠距天氣資訊服務； b)    外部電子裝置的溫度感測器；及 c)    該行動裝置的溫度感測器； 或從外部電子裝置的溫度感測器接收該局部溫度資訊；及 其中，該外部電子裝置係選自以下中之一或多者：穿戴式裝置，諸如健身追蹤器、智慧型手錶、智慧型眼鏡、智慧型服裝；智慧型家居組件，諸如電子加熱系統、智慧型溫度測量單元、家庭氣象站；及穿戴式感測器，諸如非侵入性分析物測量感測器；及 其中，該行動裝置進一步經組態用於執行如請求項 1 至 10 中任一項之分析方法的至少步驟 iii) 及步驟 iv)。
  12. 一種套組，其包含如請求項 11 之行動裝置、及光學測試條。
  13. 一種包含指令的電腦程式，當該程式藉由如請求項 11 之行動裝置執行時，該指令使該行動裝置進行如請求項 1 至 10 中任一項之分析方法的至少步驟 iii) 和步驟 iv)。
  14. 一種包含指令的電腦可讀取儲存媒體，當該指令藉由如請求項 11 之行動裝置執行時，使該行動裝置進行如請求項 1 至 10 中任一項之分析方法的至少步驟 iii) 和步驟 iv)。
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