TW202134629A - 調整用於分析方法的設置之調整方法 - Google Patents

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Abstract

本發明涉及一種用於調整基於光學測試條中的顏色形成反應來判定體液中分析物濃度的分析方法的設置之調整方法,用於執行分析測量之行動裝置。本發明進一步涉及一種經組態以供執行該調整方法之行動裝置、用於執行該調整方法之電腦程式及電腦可讀取儲存媒體及一種套組,該套組包含測試條或仿真測試條及以下中的至少一者:該行動裝置、該電腦程式及該電腦可讀取儲存媒體。該方法、裝置、電腦程式、儲存媒體及套組可具體地用於醫學診斷中,以便例如定性地或定量地檢測一種或多種體液中的一種或多種分析物,例如用於檢測血液及/或組織間隙液中的葡萄糖。然而,本發明亦可應用於其他領域。

Description

調整用於分析方法的設置之調整方法
本發明涉及一種用於調整基於光學測試中的顏色形成反應來判定體液中分析物濃度的分析方法的設置之調整方法。本發明進一步涉及一種經組態以供執行該調整方法之行動裝置、用於執行該調整方法之電腦程式及電腦可讀取儲存媒體及一種套組,該套組包含測試條或仿真測試條及以下中的至少一者:該行動裝置、該電腦程式及該電腦可讀取儲存媒體。該方法、裝置、電腦程式、儲存媒體及套組可具體地用於醫學診斷中,以便例如定性地或定量地檢測一種或多種體液中的一種或多種分析物,例如用於檢測血液及/或組織間隙液中的葡萄糖。然而,本發明亦可應用於其他領域。
在醫學診斷學領域中,在許多情況下,必須在體液 (例如血液、間質液、尿液、唾液或其他類型之體液) 樣本中偵測一或多種分析物之濃度。待偵測之分析物例如為葡萄糖、三酸甘油酯、乳酸、膽固醇或通常存在於此等體液中之其他類型分析物。根據分析物之濃度及/或存在,必要時,可選擇適當的治療方法。在不限縮範圍的情況下,本發明可具體地就血糖測量來說明。然而,應注意的是,本發明亦可用於使用測試元件的其他分析測量類型。
一般而言,熟習技術者已知的裝置及方法利用包含一種或多種測試化學物質的測試元件,其中,該一種或多種測試化學物質在待檢測的分析物存在時,能夠執行一種或多種可檢測的檢測反應,例如光學可檢測的檢測反應。例如,EP 0 821 234 A2 敍述一種診斷測試載體,用於借助載體中所包含的試劑系統自全血中確定分析物,及一種借助診斷測試載體自全血中確定分析物的方法。診斷測試載體包括成色劑。測試場具有樣品施加端及檢測端,血液樣品輸送至該樣品施加端,而由於分析物與試劑系統的反應在該檢測端發生光學可檢測的變化。再者,設計測試場以使包含於樣品中的紅血球不會到達檢測端。此外,測試場包括透明薄膜及施加於其上的第一疊加薄膜層與第二疊加薄膜層,其中,透明薄膜上疊加的第一層在濕潤狀態下的光散射實質上小於疊加的第二層。
關於包含於測試元件的測試化學物質,可參考例如 J. Hoenes 等人: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics,第 10 卷,增刊 1,2008 年,S-10 至 S-26。其他類型的測試化學物是可行的,並可用於執行本發明。
在分析測量中,具體而言是基於顏色形成反應的分析測量中,一項技術挑戰在於評估因檢測反應所引起的顏色變化。除了使用例如手持式血糖儀的專用分析裝置之外,近年來,使用例如智慧型手機及可攜式電腦的通用電子設備也變得越來越流行。WO 2012/131386 A1 揭示一種用於執行檢定之測試設備,該測試設備包含:容器,其含有試劑,該試劑藉由顯影色彩或圖案變化而與經施加之測試樣本起反應;可攜式裝置 (例如行動電話或膝上型電腦),其包含處理器及影像捕捉裝置,其中處理器經組態以處理由影像捕捉裝置所捕捉之數據且輸出針對所施加之測試樣本之測試結果。
當使用如智慧型手機等的行動計算裝置時,需要考慮各種影響。許多產品保養動作如改善測量流程、改善客戶指引或優化用戶操作測量表現等,通常是基於用戶訓練課程及提供的反饋或意見、廣泛的市場研究或反饋自市場或訓練的投訴。然而,廣泛的市場研究或訓練可能很昂貴且無法持續進行。此外,在收到客戶的投訴前,最好預先優化用戶操作。
近年來,為了改善醫療裝置領域中的用戶操作,已經開發了各種方法。
US 9,238,100 B2 揭露了用於訓練移動式醫療裝置之用戶的設備和方法。該方法涉及改善用戶與裝置的觸控螢幕的互動。在一實施例中,存在一種操作模式,其記錄所有用戶的互動以及各種裝置參數,並允許臨床醫師在初始使用期間回顧患者的表現。可使用自動分析軟體以分析裝置產生的數據。臨床醫師可使用分析的結果以改善患者與裝置的互動。
US 2014/0205981 Al 揭露了一種透析治療模擬系統及方法,其包括治療模擬器、計算模組及用戶界面。該治療模擬器產生事件通知,該事件通知模擬有關於透析治療機與患者之間的互動的事件。計算模組對模擬的事件通知產生回應,而生成對用戶動作的請求。用戶界面將模擬的事件通知及對用戶動作的請求輸出到輸出裝置,並將接收到的用戶回應提供予計算模組。
US 2015/194066 A1 涉及一種用於醫療訓練系統的智慧型周邊裝置 (除顫器)。該醫療訓練系統具有處理裝置、模擬醫療裝置各方面的軟體以及與其通訊的顯示器。處理裝置、軟體及顯示器提供了模擬醫療裝置之一部分的互動界面。智慧型周邊裝置包括適於模擬醫療裝置之功能組件的物理結構及適於測量用戶表現方面的至少一個感測器,該表現是例如位置、壓力或其他物理變數。
EP 3138091 A1 揭露了用於通過收集、處理、分析及顯示與注射之提供相關的測量資訊來進行注射訓練的各種系統及方法。獲得基於感測器而得之三維空間中注射器位置和方向的測量值,並處理以提供學員之注射表現的指標。可以將測量值與訓練設備的數位模型相結合,以提供電腦產生之訓練注射的圖形描述,從而可從物理世界中無法使用的角度將注射視覺化。訓練注射的執行可在訓練注射的時間之後及與訓練注射不同的場所進行回顧和分析,如測得之基於感測器的數據中所反映者。另外,與多種訓練注射相關的注射訓練數據可被統整及分析,尤其是表現趨勢的統整及分析。
US 2018/092595 A1 揭露了用於訓練及監控吸入器藥物療法之施予的系統和方法。該系統包括行動計算裝置,該行動計算裝置經組態以提供氣喘患者增強現實訓練和監控輔助。特別是,對行動裝置進行編程以利用攝影機捕捉影片,並利用麥克風捕捉聲音記錄,以便從影片中測量患者的頭部位置及測量麥克風記錄中與吸氣和呼氣有關的事件。此即時數據是用於在使用可告知患者訓練情況的吸入器和增強現實訓練輔助中提供患者技術的即時測試和監控。
WO 2017/210311 A1 涉及用於數據分析介導之互動式訓練的系統及方法,例如,用於牙科人員使用自動注射器填充系統的訓練。其公開了一種互動式訓練系統,包括個人數位設備,該個人數位設備被編程地配置為利用個體在個人數位設備上可觀看的視聽訓練內容來對個體進行訓練,其中在個人數位設備上,該視聽訓練內容被整合到成功條件的漸進式測試,以此作為在訓練中提高水平的前提,該測試是對應個體在個人數位設備上觀看的訓練內容中之個體學習的測試。該測試包括由個體輸入之對個人數位設備的回應,其被作為個體的訓練數據,並且該個人數位設備被編程地配置為用於個體輸入之該個體在隨後同時進行之受訓後動作表現的表現數據。該設備可將輸入於個人數位設備的表現數據用於產生個體熟練程度的評估及/或對個體的受訓後動作產生其他反饋,以及/或該輸入的表現數據可從該個人數位設備下載,以產生個體熟練程度的評估及/或對個體的受訓後動作產生其他反饋。
US 5,791,907 A 涉及一種互動式醫療訓練裝置,其包括具有顯示器的電腦系統,其中該電腦系統被編程以提供包括腹腔鏡手術流程等之醫療流程的教育及訓練。此方面是通過配置系統以在顯示器的一部分上顯示影片視窗而實現。影片視窗顯示呈現腹腔鏡外科手術流程的一部分之預錄影片片段。該系統要求用戶輸入與手術流程中的下一步有關的資訊,這利於使用戶保持訓練過程的參與。該「下一步」資訊可包括例如選擇適當的醫療器械或選擇操作位置。接著,系統接收並解讀用戶的輸入,並通知用戶其輸入是否正確。較佳地,若輸入正確,系統將顯示呈現外科手術流程的下一步之預錄影片片段。
EP 3581921 Al 涉及一種利用行動裝置之攝影機檢測樣品中的分析物之光照條件適合性的評估方法,以及一種利用行動裝置的攝影機檢測樣品中的分析物的檢測方法。在光照條件不合適的情況下,則可例如適於中止及/或防止行動裝置檢測樣品中的分析物。
US 2015/233898 A1 涉及使用行動裝置測量物理和生化參數。在環境光較強的情況下,在螢幕上顯示訊息以建議移動手機或屏蔽測試條模組。
US 2013/330831 A1 揭露了一種系統,其用於利用測試條進行水和食物安全性測試並生成及分析測試條的數位影像。該系統還可捕捉用戶的特定數據,例如執行測試的次數、彙整的測試結果以及與該用戶之活動相關的錯誤數。
儘管通過已知方法及裝置實現了該些優點,但仍然存在一些技術上的挑戰。具體而言,需增強並確保:減少用戶無法獲得有意義測量結果之失敗測量的次數,例如為避免給用戶帶來挫敗感及減少特別是指測試條之一次性用品的消耗;減少獲得有意義測量結果的時間;以及測量的可靠性及/或準確性。再者,主要挑戰仍在於測量裝置及測量方法的使用者特定偏好及使用者特定處理在很大程度上並不相同的事實。此項挑戰主要是由於各種各樣具有不同的身心能力及偏好的使用者欲應用演算法和測量設置的事實。
因此,期望提供一種方法及裝置,其可解決上述使用行動裝置的分析測量的技術挑戰,例如使用消費性電子行動裝置,特別是不專用於分析測量的多功能行動裝置,例如智慧型手機或平板電腦。具體而言,應提出考慮用戶能力的方法和設備,且因此其應在依然使用標準行動裝置的情形下可自動地適配測量模式以提升用戶操作性,而無需手動地適配裝置設定。
此問題可藉由獨立項特徵的方法、裝置、電腦程式、電腦可讀取儲存媒體及套組來解決。可用單獨方式或以任何隨意組合方式實現的有利實施例列於附屬項請求項。
如下文中所使用,術語「具有 (have)」、「包含 (comprise)」或「包括 (include)」或其任何任意文法變化係以非排他性方式使用。因此,此等術語既可指涉其中除了藉由此等術語所引入之特徵之外,在本文中描述的實體中並無進一步特徵存在之情形,亦可指涉其中存在一個或多個進一步特徵之情形。作為一示例,表述「A 具有 B」、「A 包含 B」及「A 包括 B」既可指其中除了 B 之外無其他元件存在於 A 中之情形 (即,其中 A 僅由及排他性地由 B 組成之情形) 且亦可指其中除了 B 之外一個或多個進一步元件 (例如元件 C、元件 C 及 D 或甚至進一步元件) 存在於實體 A 中之情形。
此外,應注意的是,表示特徵或元件可存在一次或多於一次之術語「至少一 (at least one)」、「一個或多個 (one or more)」或類似表述通常在引入各別特徵或元件時將僅使用一次。在下文中,在大多數情況中,在涉及各別特徵或元件時,表述「至少一」或「一個或多個」將不會重複,儘管有各別特徵或元件可存在一次或多於一次之事實。
進一步地,如在下文中所使用的,術語「較佳的 (preferably)」、「更佳的 (more preferably)」、「特別地 (particularly)」、「更特別地 (more particularly)」、「具體而言 (specifically)」、「更具體而言 (more specifically)」或類似術語與可選特徵一起使用,而不限制替換方案的可能性。因此,藉由此等術語引入之特徵係可選之特徵且並不意欲以任何方式限制申請專利範圍之範疇。如熟習技術者將認識到,本發明可藉由使用替代特徵來執行。類似地,藉由「在本發明之一實施例中 (in an embodiment of the invention)」或類似表述所引入之特徵意欲為可選之特徵,而對於本發明之替代實施例無任何限制,對於本發明之範疇無任何限制且對於組合以此方式引入之特徵與本發明之其他可選之或非可選之特徵之可能性無任何限制。
在第一態樣,本發明涉及: 一種用於調整基於光學測試條中的顏色形成反應來判定體液中分析物濃度的分析方法的設置之調整方法,該分析方法包含使用具有攝影機、處理器及記憶體的行動裝置。該調整方法包含下列步驟,這些步驟可明確地依給定之順序執行。然而,應注意的是,不同的順序也是可能的。此外,亦可能一次或重複執行一個或多個方法步驟。此外,有可能以同時或以適時重疊方式執行兩個或多個方法步驟。該方法可包含未列出的其他方法步驟。調整方法包含: a)     用設置在標準測量模式的行動裝置進行複數次分析物測量嘗試,其中,該複數次分析物測量嘗試中的各次均包含 i)   使用攝影機在樣品施加之前及/或之後捕捉具有測試場的光學測試條的至少一部分的一個或多個影像; ii)  藉由該處理器檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況,且如果一個或多個測量拒絕標準是符合的,則藉由該處理器拒絕該測量嘗試,並將一個或多個拒絕事件記錄在該記憶體中; b)     藉由該處理器在錯誤分析中分析經記錄的拒絕事件中的一個或多個,並基於該錯誤分析的結果,藉由使該裝置處於下列模式來調整該設置: 減少測量模式,其中,該測量拒絕標準中的一個或多個被停用,及/或 增強測量模式,其中,在測量嘗試期間,將校正回饋提供予使用者。
本文所使用之術語「判定體液中分析物濃度的分析方法」亦簡稱為「分析方法」或「分析測量」或「分析物測量」,其是廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可涉及,但不限於,對體液的任意樣品或等分式樣中的至少一種分析物之定性及/或定量確定。例如,體液可包含血液、組織間隙液、尿液、唾液或其他類型之體液中的一種或多種。以濃度確定之結果作為實例,其可為分析物之濃度及/或存在或不存在待確定之分析物。分析物特別可為葡萄糖。具體而言,作為實例,分析測量可為血糖測量,因此分析測量的結果可例如是血糖濃度。特別是,可藉由分析測量來確定分析測量結果值。因此,本文所使用之術語「分析測量結果值」亦可稱為「分析物濃度值」或「分析物測量結果值」,其是廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可涉及,但不限於,樣品中分析物濃度的數字指示。
舉例而言,至少一種分析物可為或可包含一種或多種特定化學化合物及/或其他參數。舉例而言,可確定參與代謝的一種或多種分析物,例如血糖。此外或可替代地,確定其他類型的分析物或參數,例如 pH 值。具體地,該至少一種樣品可為或可包括至少一體液,例如血液、組織間質液、尿液、唾液或其類似物。然而,附加地或可選地,可使用其他類型的樣品,例如水。
本文所使用之術語「樣品」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可以是但不限於用於分析測量的任意量的流體。樣品特別可為體液樣品,並且可以是或可包含至少 2 微升 (μl) 的體液,在一實施例中,可以是或可包含至少 5 微升 (μl) 的體液,例如血液、組織間質液、尿液、唾液和其他體液中的一種或多種。具體地,身體樣品可包括執行分析測量至少所必需的最小量的體液,特別是用於代表性地確定體液中分析物濃度的最小量的體液。
因此,該分析測量 (在本文亦稱為分析物測量) 具體而言可為包括光學測試條之至少一種光學特性變化的一種分析測量,該變化可藉由使用攝影機視覺地測量或確定。具體而言,分析測量可為或可包含在至少一種待確定分析物存在下的顏色形成反應。如本文所使用,術語「顏色形成反應」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體上可涉及,但不限於,化學、生物或物理反應,在該反應期間,涉及反應的至少一種元素的顏色,特別是反射率,隨反應的進行而變化。
本文中所使用的術語「測量嘗試」或「分析物測量嘗試」為廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣含義,且不應限於特殊或定制化含義。該術語具體地可指但不限於分析測量的至少一部分。具體地,該術語可指基於將不向用戶提供分析測量結果值的部分分析測量。
本文所使用之術語「對於判定體液中分析物濃度之分析方法的設置」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可指但不限於用於執行分析方法的系統的配置或裝置的配置。具體而言,該術語可指被配置為用於在裝置上運行至少一種應用程式的至少一種軟體,例如用於執行分析測量的至少一種軟體。示例性地,設置可指如標準測量模式、減少測量模式及增強測量模式中的一種或多種。通常,術語「設置」因此可指由軟體配置定義之執行分析方法的方式。在一示例性設置中,使用標準測量模式。該設置特別可為從標準測量模式調整或改變為減少測量模式或增強測量模式。
因此,本文所使用之術語「調整用於判定體液中分析物濃度的分析方法的設置之調整方法」亦簡稱為「調整方法」,其為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體可指但不限於一種或多種改變或調整如上述定義的設置的方法。具體地,在調整方法中,可啟用或停用測量拒絕標準,或者可啟用校正回饋 (機制或功能)。進一步的例示性實施例將提供如下。
如本文所使用,術語「光學測試條」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可指但不限於包括至少一個帶狀載體的任意元件或裝置,其中至少一個測試場被施加或集成在其中,該元件經組態以用於進行變色檢測反應。光學測試條也可稱為測試條或測試元件。光學測試條特別可具有測試場,該測試場包括用於檢測至少一種分析物的至少一種測試化學品,例如至少一種反應物元件。舉例而言,光學測試條可包含至少一種具有至少一種測試場施加於其上或整合於其中的基板,例如至少一種載體。特別是,光學測試條可進一步包含至少一個白色區域,例如白場 (white field),特別是在接近測試場的地方,例如包圍或圍繞測試場。白色區域可為獨立布置在基板或載體上的分離場。然而,此外或可替代地,基板或載體本身可為或可包含白色區域。這類測試條一般都是廣泛使用且可獲得者。一個測試條可帶有單一測試場或複數個測試場,其中包含相同或不同的測試化學品。
如本文所使用,術語「測試場」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可涉及,但不限於,測試化學品的相干數量,例如具有一層或多層材料的場 (例如圓形、多邊形或矩形的場),測試場的至少一層具有測試化學品包含於其中。
如上所概述的分析方法包含使用具有攝影機的行動裝置。如本文中所使用的術語「行動裝置 (mobile device)」,係一廣義術語且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣含義,且不應限於特殊或定制化含義。該術語可具體涉及,但不限於,行動電子裝置,更具體而言涉及行動通訊裝置,例如手機或智慧型手機。此外或可替代地,如以下將進一步詳述,該行動裝置亦可涉及具有至少一種攝影機的平板電腦或另一類型的可攜式電腦。
具體而言,如上所概述,行動裝置可包含至少一種處理器。如一般用於此敘述,術語「處理器」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可涉及,但不限於,經組態用於執行電腦或系統的基本操作的任意邏輯電路,及/或一般而言,涉及經組態用於執行計算或邏輯操作的裝置。特別是,處理器可經組態用於處理驅動電腦或系統的基本指令。舉例而言,處理器可包含至少一種算術邏輯單元 (arithmetic logic unit,ALU)、至少一個浮點單元 (floating-point unit,FPU) (例如,算數協同處理器或數字協同處理器)、複數個記錄器 (特別是經組態用於提供運算元至 ALU 並儲存操作結果的記錄器)、及記憶體 (例如 L1 及 L2 快取記憶體)。特別是,處理器可為多核處理器。具體而言,處理器可為或可包含中央處理單元 (central processing unit,CPU)。此外或可替代地,處理器可為或可包含微處理器,因此,具體而言,處理器的元件可包含於一個單一積體電路 (integrated circuitry,IC) 晶片中。此外或可替代地,處理器可為或可包含一種或多種特殊應用積體電路 (application-specific integrated circuit,ASIC) 及/或一種或多種現場可程式化邏輯閘陣列 (field-programmable gate array,FPGA) 等。具體地,處理器可經組態為用於執行調整方法的一個或多個步驟,例如經由軟體編程配置。
具體地,處理器可經組態為例如通過軟體編程以在樣品施加之前及/或之後使用攝影機捕捉具有測試場之光學測試條的至少一部分的一個或多個影像 ;檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況;如果一個或多個測量拒絕標準是符合的 (基於對至少一個捕捉之影像分析的檢查),則拒絕測量嘗試 (基於至少一個捕捉之影像) (不向用戶提供分析測量結果值);將一個或多個拒絕事件記錄在記憶體中;在對誤差分析中記錄的一個或多個拒絕事件進行分析 (從過去的一次或多次測量嘗試中);以及基於該誤差分析 (自動地) 使裝置處於 (取代標準測量模式) 減少測量模式及/或增強測量模式。
本文所使用之術語「記憶體」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。具體地,該術語可指但不限於能夠儲存數據並檢索該數據以傳輸到裝置的一個或多個其他組件之任何類型的記憶體,例如處理器。記憶體可包括快閃記憶體、SRAM、ROM、DRAM、RAM、EPROM 和動態儲存器中的一者或多者。記憶體可耦合到處理器,並且可經組態為接收和儲存一個或多個裝置參數,裝置參數包括例如測量拒絕標準、測量拒絕標準的啟用或停用、來自觸控螢幕的用戶輸入數據、來自按鈕或開關的用戶輸入、時間、日期、感測器讀值、裝置運行狀態、向用戶發送的裝置訊息、用戶模板或預定的流體輸送方式。裝置參數可被儲存為特定時間點的離散數據集、由一段時間分隔的多順序離散數據集、或者在系統允許的範圍內以最快速運行將裝置參數有效地定義為「即時」或連續記錄。記錄裝置參數的其他方法是顯而易見的,並且是本領域技術人員眾所周知的,例如基於觸發事件啟動記錄。
如本文中所使用的術語「攝影機 (camera)」,係一廣義術語且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣含義,且不應限於特殊或定制化含義。該術語具體地可涉及,但不限於,具有至少一種成像元件的裝置,該成像元件經組態用於記錄或捕捉空間分辨的一維、二維或甚至三維光學數據或資訊。舉例而言,攝影機可包含至少一個攝影機晶片,例如經組態用於記錄影像的至少一種 CCD 晶片及/或至少一種 CMOS 晶片。如本文所使用,但不限於,術語「影像」具體地可涉及藉由使用攝影機所記錄的數據,例如來自成像裝置的複數個電子讀數,例如攝影機晶片的像素。
除了至少一種攝影機晶片或成像晶片之外,該攝影機亦可包含另外的元件,例如一種或多種光學元件,例如,一種或多種透鏡。舉例而言,該攝影機可為固定焦距攝影機,其具有至少一個相對於該攝影機固定地調整的透鏡。然而,可替代地,該攝影機亦可包含自動或手動調整之一個或多個可變透鏡。本發明應可具體適用於通常在行動應用中的攝影機,例如筆記型電腦、平板電腦,或具體而言如手機,例如智慧型手機。因此,具體而言,該攝影機可為行動裝置之部分,該行動裝置除該至少一個攝影機外亦包含一或多個數據處理裝置,例如一或多個數據處理器。然而,其他攝影機也是可行的。
攝影機具體可為彩色攝影機。因此,例如對於每個像素,可以提供或生成顏色資訊,例如三種顏色 R、G、B 的色值,更大數量的色值亦是可行的,例如對於每個像素的四個顏色值,例如 R、G、G、B。彩色攝影機通常為技術人員所知的。因此,舉例而言,攝影機晶片可由三個或更多不同的色彩感測器複數組成,例如彩色記錄像素,其中一個像素用於紅色 (R),一個像素用於綠色 (G),一個像素用於藍色 (B)。對於每個像素,例如對於 R、G、B,依據各自顏色的強度藉由像素記錄數值,例如 0 至 255 範圍內的數位值。代替使用例如 R、G、B 之色彩三元組,舉例而言,可以使用例如 R、G、G、B 四元組。像素的色彩靈敏度可由濾色器或由攝影機像素中所使用的感測器元件的適當固有靈敏度生成,這些技術是技術人員一般已知的。
本文所使用之術語「捕捉一個或多個影像」 (在本文亦指「捕捉至少一影像」) 為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可涉及,但不限於,成像、影像記錄、影像擷取、影像捕捉中的一種或多種。術語「捕捉一個或多個影像」可包括捕捉單個影像及/或複數個影像,例如一系列影像。例如,影像的捕捉可包括連續記錄一系列影像,例如影片或電影。一個或多個影像的捕捉可由用戶的動作啟動或可自動地啟動,例如一旦自動檢測到至少一個物體存在於攝影機視場內及/或視場的預定扇形區內時。這些自動影像擷取技術是已知的,例如在自動條形碼讀取器的領域,例如來自自動條形碼讀取應用程式。舉例而言,一個或多個影像的捕捉可藉由例如使用攝影機擷取串流或「生活流 (life stream)」來進行,其中該一個或多個影像是自動地或藉由用戶例如按按鈕等的互動以被儲存及用作至少該一個或多個影像。影像擷取可由行動裝置的處理器輔助,且影像的儲存可在行動裝置的記憶體中進行。
光學測試條的至少一部分的至少一個影像具體地包含測試場的至少一部分的影像。此外,影像可以包含光學測試條的其他部分的影像,例如測試條的白色參考部分。作為另一實例,影像可以包括參考卡的至少一部分。因此,色彩參考卡亦可見於影像中且可用於評估,例如白區域。可選的參考區域可為測試元件的一部分,作為一示例,其或者可為參考卡或參考元件的一部分。在步驟中 a) i) 中捕捉影像的期間,具有至少一個可選參考區域的參考卡或參考元件可放置於攝影機的視場中,該可選參考區域例如為至少一個色彩參考區域。
捕捉一個或多個影像可包括在將體液的樣品施加至測試條之前及/或之後捕捉一個或多個影像。例如,捕捉一個或多個影像可包括在未將體液的樣品施加至測試條的情況下捕捉至少一個影像,以及在將樣品施加至測試條的情況下捕捉至少一個影像。第一影像具體地可用於校準或比較或確認品質之目的,亦可稱為「空白影像」或「乾影像 (dry image)」。舉例而言,樣品施加一般可直接或間接,例如通過至少一個毛細管元件進行。即使在實際捕捉影像時樣品可能已經乾燥,在施加樣品後捕捉的至少一個影像通常亦可稱為「濕影像 (wet image)」。作為實例,用戶可將至少一滴樣品施加至測試場,例如至少 2 至 5 µl 的體液。例如,用戶可將樣品滴落及/或散佈到測試場上。各種施加技術都是可能的,例如,從測試場的背面將樣品施加至測試場,並從正面捕捉第一影像和第二影像。  通常在等待至少預定的等待時間之後,例如在五秒或更長時間之後,可拍攝濕影像,以允許進行檢測反應。因此,舉例而言,該方法在拍攝至少一個可選擇的乾影像與至少一個濕影像之間可包含等待至少預定的最小時間量。該預定的最小時間量具體地可足以在測試條中進行檢測反應。舉例而言,最小等待時間量可為至少 5 秒。
裝置可以不同的模式操作,包括標準測量模式及減少測量模式或增強測量模式中的至少一種。本文所使用之術語「標準測量模式」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可指但不限於用於執行分析方法的裝置的配置。具體地,該術語可指用於確保獲得有效測量結果的特定設置。然而,這種設置還可包括,如果檢測到可能妨害獲得有效測量結果的條件,則拒絕測量嘗試。這特別可包括拒絕測量嘗試而不提供用戶分析測量結果值。這種設置還可包括中止測量並要求用戶重新啟動測量軟體。通常而言,術語「標準測量模式」可因此指執行分析方法的方式,其包括設置或啟用一個或多個測量拒絕標準以及停用一個或多個校正回饋功能。
因此,本文所使用之術語「使裝置處於標準測量模式」亦可稱為「將裝置設定為標準測量模式」,其亦為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體可涉及但不限於一種或多種改變或調整如上述定義的測量或裝置設置。具體地,該術語可指改變或調整對測量有影響的至少一個參數,該測量包括不向用戶提供分析測量結果值之測量拒絕。例示性實施例將提供於下。
本文所使用之術語「測量拒絕標準」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可指但不限於一種測量條件的特性,在該種特性的情況下,為避免獲得無效或至少可疑的測量結果而拒絕測量嘗試。因此,作為實例,在步驟 ii) 中可基於對至少一個捕捉之影像的分析以檢查是否滿足測量拒絕標準。在另一實施例中,可基於對從行動裝置的一個或多個感測器獲得的感測器數據的分析以檢查是否滿足測量拒絕標準,例如在捕捉一個或多個影像時。
測量拒絕標準特別可指判定分析測量結果值的不可接受條件。作為實例,測量拒絕標準因此也可被認為是不可接受性資訊的項目,例如指示「已滿足」或「未滿足」布林訊息或數位訊息。
當為了確定分析測量結果值的目的而將一個或多個捕捉之影像判定為不可接受時,測量拒絕標準可具體地確定邊界條件。
作為簡單的實例,可將通過對捕捉的一個或多個影像或從行動裝置的一個或多個感測器獲得的一個或多個感測器數據進行分析而確定的一個或多個參數與一個或多個比較值、參考值或標準值進行比較,其中,該比較可能會導致二元結果,例如「已完成」或「未實現」。至少一個比較值及/或參考值可包括至少一個閾值,例如所關注之區域 (ROI) 中的最小均勻性。在一實施例中,比較值及/或參考值可包括例如當捕捉一個或多個影像時,行動裝置的最大傾斜角與測試條之間的關係、或是與測試條 (或測試場) 和行動裝置的位置有關的其他比較值及/或參考值之間的關係。比較值、參考值及/或標準值例如可藉由例如從實驗中或例如從分析測量中要達到的精度確定的邊界條件得出。
作為另一實例,測量拒絕標準可定義儲存在記憶體中的曝光閾值,超過該閾值將導致拒絕基於捕捉的至少一個影像的測量嘗試。如果因基於對至少一個捕捉的影像的分析而在測量嘗試期間確定該拍攝至少一個影像的光照條件下是不適於確定測量結果值的,例如是由於過度曝光,則基於捕捉的至少一個影像的測量嘗試被拒絕。因此,測量嘗試的拒絕阻止向用戶提供分析測量結果值。
本文使用之術語「檢查是否滿足一個或多個測量拒絕標準」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可指但不限於分析是否滿足可被儲存在記憶體中的一個或多個測量拒絕標準。如果獲得低於預定義可接受閾值及/或超過預定義可接受閾值的影像分析結果值 (基於對一個或多個捕捉之影像的分析) 或感測器數據分析結果值 (基於對獲得的感測器數據的分析),則可以例如認為已滿足測量拒絕標準。
如果在 b) 中滿足測量拒絕標準,則將拒絕基於捕捉的至少一個影像的測量嘗試。本文所使用之術語「拒絕測量嘗試」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可指但不限於基於捕捉的一個或多個影像而不向用戶提供測量結果值的實例。例如,拒絕測量嘗試可指基於捕捉的一個或多個影像的拒絕測量嘗試,以及為了以確定之分析測量結果值建立基礎而提出之在樣品施加之前及/或之後捕捉至少一個具有測試場之光學測試條的至少一部分的一個或多個第二影像之要求。具體地,該術語可指為確定分析測量結果值而忽略一個或多個捕捉的影像。
在拒絕測量嘗試的情況下,可在顯示器上向用戶顯示註釋,以通知關於錯誤或關於捕捉一個或多個新影像的需求。該方法的步驟 a) 因此可包括如果一個或多個測量拒絕標準是符合的,則在裝置的顯示器上顯示 (錯誤) 訊息。在另一實施例中,在拒絕測量嘗試的情況下,在進行新的測量嘗試之前,分析物測量程序可能需要由用戶手動重啟,或者該程序的繼續可能需要由用戶手動確認。
如本文所使用,術語「將一個或多個拒絕事件紀錄在記憶體」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可指但不限於將包括發生日期和時間的一個或多個拒絕事件的發生寫入記憶體。還可記錄更多詳細信息,例如特定的誤差分析值和附帶條件。可根據先進先出原理將測量拒絕標準儲存在記憶體中。
因此可進行多次測量嘗試,並且如果出現測量拒絕事件,則可將其記錄在記憶體中。例如,術語「複數個測量嘗試」具體地可指但不限於至少 2 個、至少 3 個、至少 5 個、至少 10 個或至少 25 個測量嘗試。複數個分析物測量嘗試可特別地由一個用戶和同一用戶進行。
本文所使用之術語「分析誤差分析中紀錄的一個或多個拒絕事件」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語特別地可指但不限於用於從記錄的拒絕事件中導出統計及/或資訊的過程。具體地,誤差分析因此可例如包括使用統計分析以確定最頻繁記錄的拒絕事件,或者由於誤差分析而比預定義閾值記錄得更多的拒絕事件。然而,也可以進行其他統計分析。誤差分析可進一步確定是否記錄了一個或多個預定義的拒絕事件。在誤差分析中對一個或多個記錄的拒絕事件的分析可限於對最近測量嘗試的預定義數量 NA 或最近記錄的拒絕事件的預定義數量 NR 或預定義時間跨度的分析。
基於誤差分析的結果,藉由使裝置處於減少測量模式及/或增強測量模式以調整裝置的設置。例如,可完全取決於預定義拒絕事件的發生、或取決於比預定義閾值更頻繁發生的拒絕事件、或取決於所有拒絕事件或某個時間跨度內最常發生的拒絕事件、或取決於最近發生的拒絕事件,使裝置處於停用特定的一個或多個測量拒絕標準的減少測量模式。
因此,使裝置處於減少測量模式及/或增強測量模式可取決於誤差分析的結果,並且視情況在從誤差分析獲得預定義之結果時自動地發生。術語「減少測量模式及增強測量模式」是指簡化測量模式及增強測量模式的組合,其中,停用一個或多個測量拒絕標準,並且其中,在測量嘗試期間,將校正回饋提供予使用者。
術語「減少測量模式」可具體地指但不限於用於執行分析方法的裝置的配置。具體地,該術語可指專用於用戶訓練分析測量的某些態樣的設置。在減少測量模式下,停用至少一個在標準模式下啟用的測量拒絕標準。減少測量模式因此可對應於標準測量模式,然而其中停用了在標準測量模式中已經啟用的一個或多個測量拒絕標準。停用可能例如意味著在減少測量模式下不檢查是否已滿足一個或多個停用的測量拒絕標準、或者若仍進行檢查但即便滿足卻不導致拒絕測量嘗試。通常,術語「減少測量模式」可因此指訓練模式。因此,本發明的方法亦可為用於訓練用戶進行判定體液中分析物濃度的分析方法或該種分析方法中的部分 (或步驟) 的方法。本發明的方法也可為用於練習判定體液中分析物濃度的分析方法或該種分析方法中的部分 (或步驟) 的方法。通過將訓練或練習集中在過去導致拒絕事件的分析方法的一個或多個特定部分 (或步驟) 上,用戶可集中精力提高其在該一個或多個特定部分 (或步驟) 上的技能 (而不是在標準測量模式的「真實狀況」下試圖進行整個分析方法)。在減少模式下,用戶可因此學習分析方法的部分 (或步驟),例如不必每次測量嘗試都浪費新的測試條。最終,可藉此減少將行動裝置設置 (回復) 為標準測量模式時的失敗測量嘗試。
因此,術語「使裝置處於減少測量模式」可具體地指但不限於如上述的改變或調整測量或裝置設置中的一項或多項。具體地,該術語可指停用至少一個測量拒絕標準。因此,儘管沒有滿足或沒有檢查在標準測量模式下必要的某些要求,但仍可以向用戶提供訓練結果。作為實例,用戶可訓練將測試條定位在攝影機的視場中以捕捉至少一個影像,而不必擔心所關注之區域的均勻性。用戶可例如使用「舊」測試條 (即帶有乾燥樣品的測試條) 進行練習。ROI 均勻性不足的拒絕標準可例如被停用。當使用舊的測試條時,ROI 均勻性不足會導致拒絕事件 (將行動裝置設置為標準測量模式時)。因此,用戶可練習分析方法而不必擔心 ROI 均勻性,特別是將測試條放置在攝影機的視場中以捕捉至少一個影像的步驟。即便未滿足在減少測量模式下未停用的其餘拒絕標準,用戶仍可在減少測量模式下獲得訓練結果。因此,用戶可逐步提高自己執行判定體液中分析物濃度的分析方法的能力。
術語「增強測量模式」可具體地指但不限於用於執行分析方法的裝置的配置。具體地,作為實例,該術語可指專用於輔助用戶分析測量的各個態樣的設置。在增強測量模式中,將校正回饋提供予使用者 (例如,在將裝置設定為標準測量模式時避免先前發生的一個或多個錯誤)。
因此,增強測量模式可對應於標準測量模式,然而其中額外地提供了校正回饋,以避免發生拒絕事件。校正回饋可例如是指警報、訊息、邀請、召喚或對用戶的請求。目的是藉此避免發生一個或多個拒絕事件。通常,術語「增強測量模式」因此可指在對用戶的額外輔助下執行分析測量方法的方式。具體地,可經由裝置的顯示器將校正回饋提供予用戶。
因此,術語「使裝置處於增強測量模式」可具體地指但不限於如上述的改變或調整測量或裝置設置中的一項或多項。具體地,該術語可指啟用在標準測量模式下尚未啟用的至少一個校正回饋功能。因此可有益於成功的分析測量。在一實施例中,提供予用戶的校正回饋應避免發生拒絕事件,並輔助捕捉具有測試場的光學測試條的至少一部分的一個或多個影像,該測試場在確定分析測量結果值時不會被忽略。例如,在以增強測量模式捕捉一個或多個影像之前,可在裝置上向用戶顯示訊息,以使用戶注意在行動裝置或攝影機上測試條的正確位置,以捕捉具有測試場的光學測試條的至少一部分的一個或多個影像。
調整方法可包括在步驟 a) ii) 中基於對在步驟 a) i) 中捕捉的一個或多個影像的分析,藉由該處理器檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況。根據影像分析,可確定一個或多個影像分析結果值 (也稱為參數)。影像分析結果值可與儲存在儲存功能中的比較值、參考值或標準值進行比較。上述比較值、參考值或標準值因此可以用作閾值。所獲得的低於預定義可接受閾值及/或超過預定義可接受閾值的影像分析結果值可因此代表滿足測量拒絕標準。
本發明的調整方法可包括 在步驟 a) i) 中,通過使用行動裝置的至少一個感測器獲得感測器數據;以及 在步驟 a) ii) 中,基於獲得的一個或多個感測器數據,檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況。
藉由使用用戶手機中的至少一感測器獲得感測器數據,具體是下列中的至少一者:角度感測器;光感測器;運動感測器;加速度感測器;陀螺儀感測器;磁感測器,具體是霍爾 (Hall) 感測器;GPS 感測器;壓力感測器,具體是氣壓計;溫度感測器;生物感測器,具體是指紋感測器及/或虹膜掃描感測器中的一種或多種。在一實施例中,術語「感測器數據」可指其他從攝影機的色彩感測器接收的數據。
從行動裝置的一個或多個感測器獲得的一個或多個感測器數據 (或從感測器數據得出之經進一步處理的數據) 可與儲存在記憶體中的一個或多個比較值、參考值或標準值進行比較。上述比較值、參考值或標準值因此可以用作閾值。低於對應的預定義可接受閾值及/或超過對應的預定義可接受閾值的感測器數據因此可代表滿足測量拒絕標準。
本發明的測量拒絕標準可具體地包括以下至少一項: 影像清晰度不足, 所關注之區域 (ROI) 飽和度不足, ROI 尺寸不足, ROI 均勻性不足, 穩定性不足,以及 方向性不足。
清晰度檢查可確保記錄的影像不會太模糊。對於模糊的影像,可能無法正確地區分所關注之區域 (ROI)。
本文所使用之術語「所關注之區域」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語可具體地但不限於指對象的部分或片段或分區,其中,該部分、片段或分區是為特定目的而標識的。因此,所關注之區域可例如是對象的定界表面區域。替代地,所關注之區域可指影像的數據的子集,其中,該子集表示對象的部分、片段或分區。作為實例,所關注之區域可包括某些資訊,或者可從中推斷出資訊。所關注之區域 (ROI) 可例如定義影像中屬於對應測試場或至少是對應測試場的預定義部分的像素。還可確定其他所關注之區域 (在測試條上) 以例如用於獲取參考值。因此,所關注之區域亦可包括由白區域及黑區域組成的群組中的至少一者。
影像清晰度可具體地由其最終值 (亦稱為 x-y 上升距離) 的較低值 (x,例如 10% 或 15%) 到較高值 (y,例如 85% 或 90%) 之間的像素水平的距離來確定。在一實施例中,可確定試紙的黑區域到相鄰白區域的黑白過渡的梯度。因此,影像清晰度不足可為低於或高於預定義清晰度閾值的清晰度,例如高於預定義相應閾值的 x-y 距離。
飽和度檢查測試 ROI 中的最小像素值是否低於某個限制及/或 ROI 中的最大像素值是否高於某個限制。因此,所關注之區域 (ROI) 飽和度不足可指 ROI 中的最小像素值低於第一預定義飽和閾值的情況及/或 ROI 中的最大像素值高於第二預定義飽和閾值的情況,例如大於 250 (對於 R、G 及/或 B)。
均勻性檢查測試 ROI 是否均勻。不均勻的所關注之區域可為例如受污染的測試場或光影或施加至測試場的樣品量不足的跡象。因此,可通過比較所關注之區域的子區域的強度值的平均值或中位數 (或一個或多個其他統計參數) 以確定 ROI 均勻性。一個或多個統計值之間的差異高於預定義均勻性閾值可為 ROI 均勻性不足的跡象。
ROI 大小測試檢查確定的所關注之區域的像素數是否低於某個限制及/或高於某個限制。因此,ROI 大小不足可指以下情況,其中,確定的所關注之區域的像素數低於第一預定義 ROI 大小閾值及/或其中確定的所關注之區域的像素數高於第二預定義的 ROI 大小閾值,此可確保測試條與行動裝置或攝影機之間有足夠的距離。ROI 大小測試還可確保代表性的影像分析。ROI 大小分析可在異常值去除之前及/或之後使用相同或不同的閾值進行。
穩定性檢查測試行動裝置在捕捉一個或多個影像期間是否保持穩定。穩定性不足可指運動感測器數據顯示出運動超出預定義運動閾值的情況,例如,當捕捉一個或多個影像時手機仍在運動中時。
方向性檢查是為了確保攝影機對測試條的方向正確。定向性不足可包括超出了作為方向性閾值角度之行動裝置的最大傾斜角 (例如,當捕捉一個或多個影像,相對於測試條或其他與測試條 (或測試場) 相對於行動裝置之位置有關的其他比較值及/或參考值)。
該方法可進一步包括: a)     iii) 如果在步驟 a) ii) 中未拒絕測量嘗試,則由處理器確定並提供分析測量結果值。
調整方法可包括: a)     iii) 如果在步驟 a) ii) 中沒有拒絕該測量嘗試,則藉由使用在步驟 a) i) 中所捕捉的一個或多個影像,藉由該處理器來判定及提供分析測量結果值。
舉例而言,分析測量結果值可為分析測量結果的數值指標,例如呈現樣品中至少一種分析物的濃度,例如血糖濃度。為了從一個或多個捕捉的影像確定分析測量結果值,舉例而言,可使用例如色彩資訊或色彩變化資訊等的從至少一個或多個影像衍生的資訊與至少一種分析測量結果值之間的預定的或可確定的關係。舉例而言,此預定的或可確定的關係可儲存在行動裝置的記憶體中及/或行動裝置的處理器中。作為實例,處理器可由軟體編程經組態為從一個或多個捕捉的影像中導出例如至少一個顏色坐標等的至少一項資訊 (也稱為參數),並應用預定或可確定的關係於至少一項資訊。可根據經驗確定相關性,例如轉換函數、轉換表或查找表等,且相關性可例如儲存在行動裝置的至少一個記憶體中,例如通過軟體,特別是通過從應用程式商店等下載的應用程式。作為用於衍生至少一項資訊的實例,可編程處理器以便較佳地自動識別 (例如,藉由圖形識別及/或其他演算法) 影像中的測試場或測試場的至少一部分。因此,可編程處理器用於確定至少一項資訊,例如一種或多種色彩坐標。從施加樣品前的影像 (空白影像) 中所衍生各自的至少一項資訊可用於歸一化,例如藉由將衍生於施加樣品後的影像 (濕影像) 所衍生的至少一項資訊與衍生於對應的空白影像的至少一項資訊分開,或藉由將衍生於空白影像的至少一項資訊中減去衍生於濕影像的至少一項資訊,或反之亦然。其他規格化方法也是可行的。舉例而言,可確定變換函數、變換表或查找表的相關性,例如依經驗確定,且舉例而言,可儲存於行動裝置的至少一種數據儲存裝置中,例如藉由軟體,特別是藉由自應用程式商店等下載的應用程式。
該方法可進一步包含例如在行動裝置的顯示器上顯示 分析測量結果值的步驟。其中,可呈現出呈現分析測量結果值的一個或多個數值,例如在顯示器上。附加地或替代地,可呈現關於分析測量結果值的範圍呈現,如通過呈現分析測量結果值是在一個或多個預定義範圍之內或之外。作為實例,可執行諸如大範圍、目標範圍或小範圍等範圍的顯示,而不必呈現分析測量結果值的數值。因此,該顯示不必然是數值的顯示。顯示分析測量結果值的其他方式是可行的,其中顯示可以是視覺顯示、聽覺顯示或觸覺顯示中的一種或多種。附加地或替代地,該方法可包括將至少一種分析物測量結果值儲存於行動裝置的至少一種數據儲存裝置中。再附加地及替代地,該方法可進一步包括經由至少一種介面及/或經由至少一種數據傳輸網路將分析測量結果值傳輸至例如另一電腦,例如用以進一步評估。
該方法可包括: 在步驟 a) i) 中,利用攝影機捕捉在施加樣品前具有測試場的光學測試條的至少一部分的至少一個影像,以及在施加樣品後的光學測試條的至少一部分的至少一個影像, 在步驟 a) ii) 中,基於該至少兩個所捕捉的影像之分析,藉由該處理器檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況,且如果一個或多個測量拒絕標準是符合的,則藉由該處理器拒絕該測量嘗試,並將一個或多個拒絕事件記錄在該記憶體中,以及 在步驟 a) iii) 中,藉由使用該至少兩個所捕捉的影像中的至少一個,藉由該處理器來判定分析測量結果值,並且如果基於該至少兩個影像的該分析沒有拒絕該測量嘗試,則向該使用者提供該分析測量結果值。
該方法還可以包括要求用戶確認體液樣品已施加至測試場的步驟,並且該確認的接收可被視為反應的開始。接著,應在反應開始後的預定義時間跨度內捕捉至少一張在樣品施加後捕捉的影像。因此,可通過排除樣品與反應物系統之過短或過長反應時間來改善測量性能,因為反應時間過短或過長可能導致錯誤的分析測量結果。
與反應開始的時間點相比,可認為在樣品施加後捕捉至少一個影像的時間點是反應時間。呈現捕捉影像的日期和時間的時間戳可分別與捕捉的每個影像相關聯 (並且視情況至少暫時地保存)。此容許易於基於捕捉之影像的時間戳和反應時間的起始而確定反應時間,其可如上所述地被確定。
作為替代,可在步驟 a) i) 中捕捉光學測試條的至少一部分的複數個影像,以確定在施加樣品時發生的由潤濕引起的光學特性的變化。潤濕引起的變化的發生可被認為是反應的開始。接著,可基於從呈現反應起始的影像被拍攝起的預定義時間跨度 (例如 3 至 8 秒或 5 至 8 秒) 中所拍攝的複數個影像中之至少其一以確定分析測量值。
因此,測量拒絕標準可能是反應時間不足。如果反應時間分別低於或高於預定義反應時間下限或上限,即為反應時間不足。
另一個測量拒絕標準可為照明一致性不足。
照明一致性測試檢查兩個影像中對應所關注之區域的像素值 (或從對應所關注之區域的像素值衍生出的一個或多個其他統計參數) 之間的絕對差是否低於某個限制及/或高於某個限制。因此,照明一致性不足可分別指其中兩個影像中對應所關注之區域的像素值 (或從對應所關注之區域的像素值衍生出的一個或多個其他統計參數) 之間的絕對差低於第一預定義照明一致性閾值或高於第二預定義照明一致性閾值的情況。
例如,步驟 a) ii) 可因此包括由處理器基於對至少兩個捕捉之影像的分析檢查是否滿足檢查記憶體中儲存的照明一致性不足,且如果一個或多個未停用的測量拒絕標準是符合的,則藉由該處理器拒絕該測量嘗試,並將拒絕事件記錄在該記憶體中。
本發明的方法可進一步包括 在步驟 a) i) 中,使用攝影機在樣品施加之後捕捉具有測試場的光學測試條的至少一部分的至少兩個影像, 在步驟 a) ii) 中,由處理器基於具有測試場的光學測試條的至少一部分在樣品施加以後捕捉的至少兩個影像的分析,以檢查是否滿足儲存在記憶體中的照明一致性,並且如果一個或多個未停用的測量拒絕標準是符合的,則藉由該處理器拒絕該測量嘗試,並將一個或多個拒絕事件記錄在該記憶體中。
可以遵循對應的流程以比較在施加樣品之前捕捉的兩個影像。
該方法可包括,在步驟 b) 中,僅分析根據當該行動裝置設置在標準測量模式時進行之測量嘗試所記錄的該一個或多個拒絕事件。
當裝置設置為減少及/或增強測量模式時,該步驟可防止用戶進行實驗時對誤差分析產生偏見。
本發明的方法還可涉及一種方法,其中,所分析的該一個或多個所記錄的拒絕事件為來自下列各項中的一項或多項的一個或多個所記錄的拒絕事件: - NA 最近的測量嘗試、 - NR 最近期的所記錄的拒絕事件, - 時間間隔 T。
據此,可確保當在減少或增強測量模式下使用裝置時,用戶從最新的分析中受益。因此,用戶可例如實施在減少測量模式下避免他最近的錯誤,或者在增強測量模式下被提醒不要重複這些錯誤。
最近的測量嘗試的次數 NA 可為例如 2、3、5、10 或 25。最近紀錄的拒絕事件的編號 NR 可為例如 2、3、5、10 或 25。時間跨度 T 可為例如最近的 3、5、10、25 或 30 天。
本描述中通常使用的術語「最近的」為一廣義術語,且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣上的含義,而不限於特殊或定制化的含義。該術語具體地可指但不限於在時間上最接近參考時間點發生的一種或多種發生。特別是,參考時間點可為誤差分析開始的時間。
本發明的方法可涉及一種方法,其中誤差分析包括確定最頻繁記錄或最近記錄的拒絕事件。
替代地或附加地,可在誤差分析中確定一個或多個其他統計參數。作為另一實例,誤差分析可包括確定比預定義閾值記錄得更多的一個或多個拒絕事件。
基於誤差分析的結果,換句話說亦即基於在誤差分析中確定的事項,經由使裝置處於減少測量模式及/或增強測量模式以調整裝置的設置。當誤差分析的結果達到預定義標準時,可例如自動地調整設置。在減少測量模式下,具體地,可根據誤差分析的結果停用一個或多個測量拒絕標準。
因此,本發明的方法可涉及一種方法,其中停用標準測量模式的一個或多個測量拒絕標準,但並非停用所有的測量拒絕標準。
停用的一個或多個測量拒絕標準特別可與在誤差分析中確定的最頻繁或最近記錄的測量拒絕事件不同。在一實例中,停用的一個或多個測量拒絕標準特別可與在誤差分析中比預定義閾值記錄得更多的一個或多個測量拒絕事件不同。
調整方法可包括: c)     用設置在該減少測量的該行動裝置進行至少一次分析物測量嘗試,在該減少測量模式下的該分析物測量嘗試包含: i)            使用攝影機在樣品施加之前及/或之後捕捉具有測試場的光學測試條的至少一部分的一個或多個影像,或捕捉仿真測試條的至少一部分的一個或多個影像; ii)           藉由該處理器檢查儲存在該記憶體中的一個或多個未停用的測量拒絕標準之符合情況,並且視情況 iii)            如果一個或多個未停用的測量拒絕標準是符合的,則藉由該處理器拒絕該測量嘗試。
關於步驟 a) i)、ii) 及 iii) 所描述的內容可類似地分別適用於步驟 c) i)、ii) 及 iii),除了在減少測量模式中停用的一個或多個在標準測量模式下啟用的測量拒絕標準的情形。作為實例,該方法可包括在步驟 c) ii) 中,基於對在記憶體中於步驟 c) i) 中所捕捉的一個或多個影像的分析或基於感測器數據,藉由該處理器檢查儲存在該記憶體中的一個或多個未停用的測量拒絕標準之符合情況。
作為另一實例,該方法可包括在步驟 c) iii) 中,藉由使用在步驟 c) i) 中所捕捉的一個或多個影像,藉由該處理器來判定及提供分析測量結果值。
如果步驟 c) ii) 的檢查結果為發現滿足儲存在記憶體中的未停用的一個或多個測量拒絕標準,則可在顯示器上向用戶顯示註釋以告知錯誤。
作為本發明的方法的另一實例,該方法可包括在步驟 c) ii) 的檢查結果發現未滿足記憶體中儲存的未被停用的測量拒絕標準的情況下,在裝置顯示器上顯示正向訊息給用戶。藉此,可能經歷特定測量拒絕事件的用戶在隨後成功地執行之前已引起其困難的方法步驟時可得到正向的加強。
由於減少測量模式可認為是訓練模式,因此在步驟 c) i) 中,可使用仿真測試條來訓練從其捕捉的影像,在判定體液中分析物濃度的分析方法中,該影像不會因引起基於影像分析的拒絕事件而被忽略。仿真測試條可具體地涉及在測試條包裝上的測試條印刷或先前使用過的測試條,亦即具有乾燥樣品的測試條。因此,對於訓練而言,用戶不必浪費新鮮的測試條。
本發明的調整方法還涉及一種包括 c)     使用設定為增強測量的行動裝置執行至少一次分析物測量嘗試,其中,在攝影機捕捉之前將校正回饋提供予使用者,該捕捉是利用攝影機在樣品施加之前及/或之後捕捉具有測試場的光學測試條的至少一部分的一個或多個影像,或捕捉仿真測試條的至少一部分的一個或多個影像。
該方法可進一步包括: i)       使用攝影機在樣品施加之前及/或之後捕捉具有測試場的光學測試條的至少一部分的一個或多個影像,或捕捉仿真測試條的至少一部分的一個或多個影像; ii)    藉由該處理器檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況,並且視情況 iii)  如果在步驟 c) ii) 中未拒絕測量嘗試,則由處理器確定並提供分析測量結果值。
關於步驟 a) i)、ii) 和 iii) 描述的內容也可以類似地適用於步驟 c) i)、ii) 和 iii),除了在增強測量模式中一個或多個校正回饋啟用了在標準測量模式下未啟用的功能的情形。
作為實例,該方法可包括在步驟 c) ii) 中,基於對在記憶體中於步驟 c) i) 中所捕捉的一個或多個影像的分析或基於感測器數據,藉由該處理器檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況。
作為另一實例,該方法可包括在步驟 c) iii) 中,藉由使用在步驟 c) i) 中所捕捉的一個或多個影像,藉由該處理器來判定及提供分析測量結果值。
具體地,測量嘗試可始於由處理器檢測與進行分析測量有關之用戶與裝置的互動。例如,可通過用戶在裝置上打開本發明的應用程式,或者通過按下按鈕或點擊裝置的觸控板 (在提示時打開應用程式之後) 以檢測測量嘗試的開始。測量嘗試可因其拒絕而結束。因此,在測量嘗試期間提供校正回饋可幫助用戶成功地進行通過分析測量方法。在測量嘗試期間提供反饋的目的還在於在拒絕事件可能實際發生的不久之前避免拒絕事件,而不是例如在用戶可能不太關注時 (因其當時實際上並未嘗試進行測量) 向用戶提供有關拒絕事件的反饋或報告。
校正回饋與誤差分析的結果有關。作為實例,如果誤差分析包括確定最頻繁記錄或最近記錄的拒絕事件,或者確定一個或多個拒絕事件記錄的次數多於預定義閾值,則校正回饋可為警告用戶避免對應的一個或多個拒絕事件發生的訊息。在測量嘗試期間提供的校正回饋可進一步限制為在測量嘗試期間最多三個訊息或僅一個訊息。此可確保用戶不會被訊息淹沒。
在公開的一個或多個實施例中,該方法可完全地或部分地由電腦實施。因此,在另一態樣,提出了一種包括指令的電腦程式,當該指令由具有記憶體和攝影機的行動裝置執行時,特別是由行動電話的處理器執行時,指令使該行動裝置執行如本文所述之方法,更具體地,為如本文所述之步驟 a) ii) 及 b)、以及視情況 a) iii)、c) ii) 及 c) iii) 中的一個或多個。此外,該方法的其他步驟,例如 a) i) 及/或 c) i) 亦可至少部分地由電腦實施或至少由電腦輔助。
可將電腦程式具體地設計為應用程式,例如作為一個應用程式 (App)。作為實例,該應用程式可從下載伺服器下載到行動裝置上。
該電腦程式可進一步包括當該軟體由行動裝置執行時,提示用戶以執行或確認某些步驟之執行的指令。
在另一態樣,揭露了一種電腦可讀取儲存媒體,特別是一種非暫時性儲存媒體,其包括指令,當該些指令由具有攝影機、處理器和記憶體的行動裝置執行時,使該行動裝置執行根據本發明的方法,例如根據以上揭露的任何實施例及/或根據以下更詳細揭露的任何實施例等,更具體地,至少包括本文所述的步驟 a) ii) 及 b)、以及視情況步驟 a) iii)、c) ii) 及 c) iii) 中的任一個或多個。此外,該方法的其他步驟,例如 a) i) 及/或 c) i) 亦可至少部分地由電腦實施或至少由電腦輔助。
該電腦可讀取儲存媒體可進一步包括在由行動裝置執行時提示用戶執行或確認一個或多個步驟的執行的指令。
本文所使用之術語「電腦可讀取數據載體」及「電腦可讀取儲存媒體」具體而言可涉及非暫時性數據儲存手段,例如在其上儲存電腦可執行指令的硬體儲存媒體。該電腦可讀取數據載體或儲存媒體具體可以是或可以包含例如隨機存取記憶體 (RAM) 及/或唯讀記憶體 (ROM) 等的儲存媒體。
該電腦程式亦可體現為電腦程式產品。如本文所使用,電腦程式產品可涉及如可作為販售產品的程式。產品通常可以任意格式呈現,例如論文格式,或在電腦可讀取數據載體上及/或在電腦可讀取儲存媒體上呈現。具體而言,電腦程式產品可散佈於數據網路上。
在另一態樣,揭露了一種用於執行分析測量的行動裝置。對於行動裝置的定義和選項,可參考上述或以下進一步概述的方法的描述。行動裝置包括至少一攝影機、至少一顯示器、至少一處理器、至少一記憶體。該行動裝置經組態為用以執行至少根據本發明之方法的步驟 a) ii) 及 b)、以及視情況執行步驟 a) i)、a) iii)、c) i)、c) ii)及 c) iii) 中的任一個或多個,例如根據上述所揭露的任何實施例及/或根據以下更詳細描述的任何一實施例的方法。因此,行動裝置的處理器可經軟體組態為用於進行及/或控制執行該方法的至少步驟 a) ii) 及 b),其中步驟 a) i)、a) iii) 及 c) i)、c) ii) 及 c) iii) 亦可至少部分地由處理器控制及/或輔助。
如上所述,行動裝置可包括至少一處理器,該至少一處理器被編程以控制根據本發明之方法的步驟 a) ii) 及 b) 中的至少一個、以及視情況至少部分地 a) i)、a) iii) 和 c) i)、c) ii) 及 c) iii) 中的一個或多個。對於有關處理器設計的定義和選項,可參考以上的描述。
在另一態樣,本發明涉及一種套組,其包括 -    如本文之前所述的裝置、電腦程式指令及電腦可讀取儲存媒體中的至少一個;以及 -    測試條和仿真測試條中的至少一者。
如本文中所使用的術語「套組 (kit)」,係一廣義術語且對於所屬技術領域中具有通常知識者而言應給予其普通及習慣含義,且不應限於特殊或定制化含義。該術語具體地可為但不限於複數個部件的組裝,其中每個部件可起作用並且可彼此獨立地操作,其中套組的部件可相互作用以執行共同的功能。
套組可進一步包括至少一參考卡,該參考卡具有至少一參考色區域,例如白區域及/或黑區域。
通常,本發明可極大地幫助用戶進行分析測量以及處理其用於進行分析測量的行動裝置。如果更好地培訓用戶使用其設備,最終還可提高分析測量的測量性能。
以下摘要說明且不排除更多可能的實施例,可設想以下實施例:
實施例 1:
一種用於調整基於光學測試條中的顏色形成反應來判定體液中分析物濃度的分析方法的設置之調整方法,該分析方法包括使用具有攝影機、處理器及記憶體的行動裝置,其中,調整方法包括: a)     用設置在標準測量模式的行動裝置進行複數次分析物測量嘗試,其中,該複數次分析物測量嘗試中的各次均包含: i)   使用攝影機在樣品施加之前及/或之後捕捉具有測試場的光學測試條的至少一部分的一個或多個影像; ii)  藉由該處理器檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況,且如果一個或多個測量拒絕標準是符合的,則藉由該處理器拒絕該測量嘗試,並將一個或多個拒絕事件記錄在該記憶體中; b)     藉由該處理器在錯誤分析中分析經記錄的拒絕事件中的一個或多個,並基於該錯誤分析的結果,藉由使該裝置處於下列模式來調整該設置: 減少測量模式,其中,該測量拒絕標準中的一個或多個被停用,及/或 增強測量模式,其中,在測量嘗試期間,將校正回饋提供予使用者。
實施例 2:
根據前述實施例之調整方法,其中,分析物是葡萄糖。
實施例 3:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其中,該樣品是體液樣品,特別是血液。
實施例 4:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其中,步驟 a) 包括如果一個或多個測量拒絕標準是符合的,則在裝置的顯示器上顯示錯誤訊息。
實施例 5:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其中,步驟 a) ii) 包括基於對在步驟 a) i) 中所捕捉的一個或多個影像的分析,藉由該處理器檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況。
實施例 6:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其包括在步驟 a) i) 中利用行動裝置的至少一感測器獲得感測器數據,以及在步驟 a) ii) 中基於獲得的一個或多個感測器數據,檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況。
實施例 7:
如前述實施例中任一項之調整方法,其中,該一個或多個測量拒絕標準包含下列各項中的至少一項: 影像清晰度不足, 所關注之區域 (ROI) 飽和度不足, ROI 尺寸不足, ROI 均勻性不足, 穩定性不足,以及 定向性不足。
實施例 8:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其包括 a)     iii) 如果在步驟 a) ii) 中未拒絕測量嘗試,則由處理器確定並提供分析測量結果值。
實施例 9:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其包括 a) iii) 如果在步驟 a) ii) 中沒有拒絕該測量嘗試,則藉由使用在步驟 a) i) 中所捕捉的一個或多個影像,藉由該處理器來判定及提供分析測量結果值。
實施例 10:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其包括在行動裝置的顯示器上顯示分析測量結果值。
實施例 11:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其中, 步驟 a) i) 包括利用攝影機捕捉在施加樣品前具有測試場的光學測試條的至少一部分的至少一個影像,以及在施加樣品後的光學測試條的至少一部分的至少一個影像, 步驟 a) ii) 包含基於該至少兩個所捕捉的影像之分析,藉由該處理器檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況,且如果一個或多個測量拒絕標準是符合的,則藉由該處理器拒絕該測量嘗試,並將一個或多個拒絕事件記錄在該記憶體中,以及 步驟 a) iii) 包含藉由使用該至少兩個所捕捉的影像中的至少一個,藉由該處理器來判定分析測量結果值,並且如果基於該至少兩個影像的該分析沒有拒絕該測量嘗試,則向該使用者提供該分析測量結果值。
實施例 12:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其中,測量拒絕標準是反應時間不足及/或照明一致性不足。
實施例 13:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其中,步驟 b) 包含僅分析根據當該行動裝置設置在標準測量模式時進行之測量嘗試所記錄的該一個或多個拒絕事件。
實施例 14:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其中,所分析的該一個或多個所記錄的拒絕事件為來自下列各項中的一項或多項的一個或多個所記錄的拒絕事件: - NA 最近的測量嘗試、 - NR 最近期的所記錄的拒絕事件, - 時間間隔 T。
實施例 15:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其中,誤差分析包括確定最頻繁記錄或最近記錄的拒絕事件。
實施例 16:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其中,停用一個或多個標準測量模式的測量拒絕標準,但並非停用所有的測量拒絕標準。
實施例 17:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其中,該一個或多個停用的測量拒絕標準不同於該錯誤分析中判定的最常被記錄的或最近期所記錄的測量拒絕事件。
實施例 18:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其包括 c)     用設置在該減少測量的該行動裝置進行至少一次分析物測量嘗試,在該減少測量模式下的該分析物測量嘗試包含: i)            使用攝影機在樣品施加之前及/或之後捕捉具有測試場的光學測試條的至少一部分的一個或多個影像,或捕捉仿真測試條的至少一部分的一個或多個影像; ii)           藉由該處理器檢查儲存在該記憶體中的一個或多個未停用的測量拒絕標準之符合情況,並且視情況 iii)            如果一個或多個未停用的測量拒絕標準是符合的,則藉由該處理器拒絕該測量嘗試。
實施例 19:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其包括 c)     用設置在該減少測量的該行動裝置進行至少一次分析物測量嘗試,其中,在攝影機捕捉之前將校正回饋提供予使用者,該捕捉是利用攝影機在樣品施加之前及/或之後捕捉具有測試場的光學測試條的至少一部分的一個或多個影像,或捕捉仿真測試條的至少一部分的一個或多個影像。
實施例 20:
根據前述實施例中任一項之調整方法,其中,在將裝置設定為減少及/或增強測量模式時發生的拒絕事件未被記錄在該記憶體中。
實施例 21:
一種行動裝置,其至少具有攝影機、處理器及記憶體,該行動裝置經組態以供: 執行根據前述實施例中任一項之方法的至少步驟 a) 及 b) 以及視情況步驟 c)。
實施例 22:
一種電腦程式,其包括當具有攝影機、記憶體及處理器的行動裝置執行程式時,使該行動裝置至少執行根據前述實施例中任一項之方法的步驟 a) ii) 及 b),並且視情況執行步驟 a) i)、a) iii)、c) i)、c) ii) 及 c) iii) 的指令。
實施例 23:
一種包含指令之電腦可讀取儲存媒體,該指令當藉由具有攝影機、處理器和記憶體之行動裝置執行時,使該行動裝置執行如前述實施例中任一項之方法的至少方法步驟 a) ii) 和 b),以及視情況步驟 a) i)、a) iii)、c) i)、c) ii) 和 c) iii) 中的任何一者或多者。
實施例 24:
一種套組,其包括 -    根據前述實施例中任一項之裝置、電腦程式指令及電腦可讀取儲存媒體中的至少一個,以及 -    測試條和仿真測試條中的至少一者。 【圖式簡要說明】
進一步的可選特徵和實施例將在後續實施例的詳細資訊中公開,較佳的是結合附屬請求項。其中,個別的可選特徵可單獨實現,也可以在任意可行的組合中實現,如熟習技術者將實現的。本發明的範圍不限於較佳實施例。實施例以圖式進行圖表式的描繪。其中,這些圖式中的元件符號相同者,用於指代相同或功能類似的元件。 在這些圖式中: 圖 1             呈現一套組及一行動裝置的實施例。 圖 2 及圖 3  呈現調整方法的實施例的流程圖;以及 圖 4             呈現測量嘗試的實施例的流程圖。
在圖 1 中,以透視圖呈現套組 110 的示例性實施例。套組 110 包括如智慧型手機等的行動裝置 112,進一步地,在此設置中包括放置在行動裝置 112 的攝影機 118 的視場 116 中的至少一光學測試條 114。
除了至少一攝影機 118 之外,行動裝置 112 還可包括至少一處理器 120、至少一記憶體 122 以及至少一感測器 132。行動裝置 112 可進一步包括至少一顯示器 124,如用於向用戶顯示由攝影機 118 拍攝的生活影像及/或顯示資訊。行動裝置 112 可進一步包括至少一照明源 123,如 LED 或其類似物。
光學測試條 114 可包括至少一基板 126,如可撓性帶狀基板等。光學測試條 114 還包括施加至基板上的至少一測試場 128,測試場 128 包括用於與樣品 130 所包含的至少一種分析物進行檢測反應的至少一測試化學品。樣品 130 可直接或間接地施加至測試場 128,如通過將體液的液滴施加至測試場 128 及/或施加至用於將樣品 130 引導到測試場 128 的毛細管元件。
通過處理器 120 的適當編程,將行動裝置 112 組態為執行及/或輔助根據本發明的方法,該方法將參考圖 2 的流程圖中所示的示例性實施例進行描述。
圖 2 呈現調整方法 134 之例示性實施例的流程圖。調整方法 134 包含下列步驟,這些步驟可特定地依給定之順序執行。不過,不同的次序也是可行的。有可能以完全或部分同步的方式同時執行方法步驟中的兩個或多個。進一步地,可一次執行或重複執行方法步驟中的一個、多於一個或甚至全部。調整方法 134 包括: a)     (以元件符號 136 表示) 用設置在標準測量模式的行動裝置 (114) 進行複數次分析物測量嘗試,其中,該複數次分析物測量嘗試中的各次均包含: i)            使用攝影機 (118) 在施加樣品 (130) 之前及/或之後捕捉具有測試場 (128) 的光學測試條 (114) 的至少一部分的一個或多個影像; ii)           藉由該處理器 (120) 檢查儲存在該記憶體 (122) 中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況,且如果一個或多個測量拒絕標準是符合的,則藉由該處理器 (120) 拒絕該測量嘗試並將一個或多個拒絕事件記錄在該記憶體 (122) 中; b)     (以元件符號 138 表示)藉由該處理器 (120) 在錯誤分析中分析經記錄的拒絕事件中的一個或多個,並基於該錯誤分析的結果,藉由使該裝置 (112) 處於下列模式來調整該設置: 減少測量模式,其中,該測量拒絕標準中的一個或多個被停用,及/或 增強測量模式,其中,在測量嘗試期間,將校正回饋提供予使用者。
調整方法 134 可包括圖 2 中未列出的額外方法步驟。如圖 3 示例性地繪示的方法 134 可包括附加步驟 c)     (以元件符號 140 表示) 在行動裝置設定為減少測量模式及/或設置為強化測量模式的情況下執行至少一種分析物測量嘗試。
圖 4 呈現測量嘗試 142 之例示性實施例的流程圖。具體而言,測量嘗試 142 可始於例如在行動裝置上啟動應用程式,該行動裝置例如智慧型手機。可提供具有測試場 (128) 的光學測試條 (114) (以元件符號 144 表示)。測量嘗試進一步包括 i)            使用攝影機 (118) 在施加樣品 (130) 之前及/或之後捕捉 (以元件符號 146 表示) 具有測試場 (128) 的光學測試條 (114) 的至少一部分的一個或多個影像; ii)           檢查 (以元件符號 148 表示) 儲存在該記憶體 (122) 中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況。
分支點 150 可指示條件查詢,例如第一分支 152 與第二分支 154 之間的決定。作為實例,第一分支 152 可表示滿足一個或多個測量拒絕標準 (“y”)。因此,第一分支 152 可導致拒絕測量嘗試並將一個或多個拒絕事件記錄在記憶體 (122) 中的步驟 (以元件符號 156 表示)。第二分支 154 可表示未滿足一個或多個測量拒絕標準 (“n”),且因此可導致 iii) (以元件符號 158 表示) 確定並由處理器提供分析測量結果值。
110:套組 112:行動裝置 114:光學測試條 116:視場 118:攝影機 120:處理器 122:記憶體 123:照明源 124:顯示器 126:基板 128:測試場 130:樣品 132:感測器 134:調整方法 136:步驟 a) 138:步驟 b) 140:步驟 c) 142:測量嘗試 144:提供光學測試條 146:步驟 a) i) 148:檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況 150:分支點 152:第一分支 154:第二分支 156:拒絕測量嘗試並將一個或多個拒絕事件記錄在記憶體中 158:步驟 a) iii)
142:測量嘗試
144:提供光學測試條
146:步驟a)i)
148:檢查儲存在該記憶體中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況
150:分支點
152:第一分支
154:第二分支
156:拒絕測量嘗試並將一個或多個拒絕事件記錄在記憶體中
158:步驟a)iii)

Claims (16)

  1. 一種調整方法(134),其用於調整基於光學測試條中的顏色形成反應來判定體液中分析物濃度的分析方法之設置,該分析方法包含使用具有攝影機(118)、處理器(120)和記憶體(122)的行動裝置(112),其中,該調整方法包含: a)  用設置在標準測量模式的行動裝置(112)進行複數次分析物測量嘗試(142),其中,該複數次分析物測量嘗試(142)中的各次均包含: i)    藉由使用該攝影機(118),在樣本施加之前及/或之後,捕捉具有測試場(128)的光學測試條的至少一部分的一個或多個影像; ii)   藉由該處理器(120)檢查儲存在該記憶體(122)中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況,且如果一個或多個測量拒絕標準是符合的,則藉由該處理器(120)拒絕該測量嘗試(142),並將一個或多個拒絕事件記錄在該記憶體(122)中, b) 藉由該處理器(120)在錯誤分析中分析經記錄的拒絕事件中的一個或多個,並基於該錯誤分析的結果,藉由使該裝置處於下列模式來調整該設置: 減少測量模式,其中,該測量拒絕標準中的一個或多個被停用,及/或 增強測量模式,其中,在測量嘗試(142)期間,將校正回饋提供予使用者。
  2. 如請求項1之調整方法,其中,步驟a) ii)包含基於在步驟a) i)中所捕捉的該一個或多個影像的分析,藉由該處理器(120)檢查儲存在該記憶體(122)中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況。
  3. 如請求項1或2之調整方法,其包含在步驟a) i)中藉由使用該行動裝置(112)的至少一個感測器(132)獲得感測器數據,並且在步驟a) ii)中基於所獲得的該等感測器數據中的一個或多個,檢查儲存在該記憶體(122)中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況。
  4. 如請求項1或2之調整方法,其中,該一個或多個測量拒絕標準包含下列各項中的至少一項: 影像清晰度不足, 所關注之區域(ROI)飽和度不足, ROI尺寸不足, ROI均勻性不足, 穩定性不足,以及 定向性不足。
  5. 如請求項1或2之調整方法,其包含: a) iii)如果在步驟a) ii)中沒有拒絕該測量嘗試(142),則藉由使用在步驟a) i)中所捕捉的一個或多個影像,藉由該處理器(120)來判定及提供分析測量結果值。
  6. 如請求項1或2之調整方法,其中, 步驟a) i)包含藉由使用該攝影機(118),在樣本施加之前捕捉具有測試場(128)的光學測試條的至少一部分的至少一個影像,以及在樣本施加之後捕捉光學測試條(114)的至少一部分的至少一個影像, 步驟a) ii)包含基於該至少兩個所捕捉的影像之分析,藉由該處理器(120)檢查儲存在該記憶體(122)中的一個或多個測量拒絕標準之符合情況,且如果一個或多個測量拒絕標準是符合的,則藉由該處理器(120)拒絕該測量嘗試(142),並將一個或多個拒絕事件記錄在該記憶體(122)中,以及 步驟a) iii)包含藉由使用該至少兩個影像中的至少一個,藉由該處理器(120)來判定分析測量結果值,並且如果基於該至少兩個影像的該分析沒有拒絕該測量嘗試(142),則向該使用者提供該分析測量結果值。
  7. 如請求項1或2之調整方法,其中,步驟b)包含僅分析根據當該行動裝置(112)設置在標準測量模式時進行之測量嘗試(142)所記錄的該一個或多個拒絕事件。
  8. 如請求項1或2之調整方法,其中,所分析的該一個或多個所記錄的拒絕事件為來自下列各項中的一項或多項的一個或多個所記錄的拒絕事件: NA 最近期的測量嘗試(142), NR 最近期的所記錄的拒絕事件, 時間間隔T。
  9. 如請求項1或2之調整方法,其中,該錯誤分析包含判定最常被記錄的或最近期所記錄的拒絕事件。
  10. 如請求項1或2之調整方法,其中,該一個或多個停用的測量拒絕標準不同於該錯誤分析中判定的最常被記錄的或最近期所記錄的測量拒絕事件。
  11. 如請求項1或2之調整方法,其包含: c)  用設置在該減少測量的該行動裝置(112)進行至少一次分析物測量嘗試(142),在該減少測量模式下的該分析物測量嘗試(142)包含: i)    藉由使用該攝影機(118),在樣本施加之前及/或之後,捕捉具有測試場(128)的光學測試條的至少一部分的或仿真測試條的至少一部分的一個或多個影像, ii)   藉由該處理器(120)檢查儲存在該記憶體(122)中的一個或多個未停用的測量拒絕標準之符合情況,並且視情況 iii)  如果一個或多個未停用的測量拒絕標準是符合的,則藉由該處理器(120)拒絕該測量嘗試。
  12. 如請求項1或2之調整方法,其包含: c)  用設置在增強測量的該行動裝置(112)進行至少一次分析物測量嘗試(142),其中,將該校正回饋提供予使用者,接著,藉由使用該攝影機(118),在樣本施加之前及/或之後,捕捉具有測試場(128)的光學測試條的至少一部分的或仿真測試條的至少一部分的一個或多個影像。
  13. 一種至少具有至少攝影機(118)、處理器(120)和記憶體(122)之行動裝置(112),該行動裝置(112)經組態以供: 執行如請求項1至12中任一項之方法的至少步驟a) ii)和b),以及視情況步驟c)。
  14. 一種包含指令之電腦程式,當該程式藉由具有攝影機(118)、記憶體(122)和處理器(120)之行動裝置(112)執行時,該等指令使該行動裝置(112)執行如請求項1至12中任一項之方法的至少方法步驟a)ii)和b),以及視情況步驟a) i)、a) iii)、c) i)、c) ii)和c) iii)中的任何一者或多者。
  15. 一種包含指令之電腦可讀取儲存媒體,該等指令當藉由具有攝影機(118)、處理器(120)和記憶體(122)之行動裝置(112)執行時,使該行動裝置(112)執行如請求項1至12中任一項之方法的至少方法步驟a) ii)和b),以及視情況步驟a) i)、a) iii)、c) i)、c) ii)和c) iii)中的任何一者或多者。
  16. 一種套組(110),其包含: 如請求項13之裝置、如請求項14之包含指令之電腦程式、及如請求項15之電腦可讀取儲存媒體中的至少一者,以及 測試條和仿真測試條中的至少一者。
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