KR20220116188A - 분석법에 대한 설정을 조정하기 위한 조정 방법 - Google Patents

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베른트 림부르크
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Abstract

본 발명은 분석 측정을 수행하기 위한 광학 테스트 스트립 모바일 장치에서의 컬러 형성에 기초하여 체액에서의 분석물의 농도를 결정하는 분석법에 대한 설정을 조정하기 위한 조정 방법과 관련된다. 본 발명은 조정 방법을 수행하기 위한 모바일 장치, 조정 방법을 수행하기 위한 컴퓨터 프로그램 및 컴퓨터 판독형 저장 매체 및 테스트 스트립 또는 더미 테스트 스트립 및 모바일 장치, 컴퓨터 프로그램 및 컴퓨터 판독형 저장 매체 중 적어도 하나를 포함하는 키트와 더 관련된다. 상기 방법, 장치, 컴퓨터 프로그램, 저장 매체 및 키트는 특히 의료 진단에서 사용되어, 예를 들어, 하나 이상의 체액에서의 하나 이상의 분석물을 정성적 또는 정량적으로 검출할 수 있는데, 예를 들어, 혈액 및/또는 사이질액에서의 당을 검출할 수 있다. 그러나 본 발명의 또 다른 응용 분야가 가능하다.

Description

분석법에 대한 설정을 조정하기 위한 조정 방법
본 발명은 광학 테스트에서의 컬러 형성에 기초하여 체액에서의 분석물의 농도를 결정하는 분석법에 대한 설정을 조정하기 위한 조정 방법과 관련된다. 본 발명은 조정 방법을 수행하기 위한 모바일 장치, 조정 방법을 수행하기 위한 컴퓨터 프로그램 및 컴퓨터 판독형 저장 매체 및 테스트 스트립 또는 더미 테스트 스트립 및 모바일 장치, 컴퓨터 프로그램 및 컴퓨터 판독형 저장 매체 중 적어도 하나를 포함하는 키트와 더 관련된다. 상기 방법, 장치, 컴퓨터 프로그램, 저장 매체 및 키트는 특히 의료 진단에서 사용되어, 예를 들어, 하나 이상의 체액에서의 하나 이상의 분석물을 정성적 또는 정량적으로 검출할 수 있는데, 예를 들어, 혈액 및/또는 사이질액에서의 당을 검출할 수 있다. 그러나 본 발명의 또 다른 응용 분야가 가능하다.
의학적 진단 분야에서, 많은 경우에서, 하나 이상의 분석물이 체액, 가령, 혈액, 조직액, 소변, 타액 또는 그 밖의 다른 유형의 체액의 샘플에서 검출되어야 한다. 검출되는 분석물의 예로는 포도당, 트리글리세리드, 젖산, 콜레스테롤 또는 이들 체액에 일반적으로 존재하는 그 밖의 다른 유형의 분석물이 있다. 분석물의 농도 및/또는 존재여부에 따라, 필요한 경우 적절한 치료가 선택될 수 있다. 범위를 좁히지 않으면서, 본 발명은 구체적으로 혈당 측정에 대해 기재될 수 있다. 그러나 본 발명은 테스트 요소를 이용하는 그 밖의 다른 유형의 분석 측정을 위해서도 사용될 수 있다.
일반적으로, 통상의 기술자에게 알려진 장치 및 방법이, 검출될 분석물이 존재할 때 하나 이상의 검출 가능한 검출 반응, 가령, 광학적으로 검출 가능한 검출 반응을 수행할 수 있는 하나 이상의 테스트 화학을 포함하는 테스트 요소를 이용한다. 예를 들어, EP 0 821 234 A2는 캐리어에 담긴 시약 시스템을 이용해 전혈로부터 분석물을 결정하기 위한 진단 테스트 캐리어 및 진단 테스트 캐리어를 이용해 전혈로부터 분석물을 결정하기 위한 방법을 기재한다. 진단 테스트 캐리어는 컬러 형성 시약을 포함한다. 테스트 필드가 혈액 샘플이 전달되는 샘플 적용 면 및 분석물과 시약 시스템의 반응의 결과로서 광학적으로 검출 가능한 변화가 발생하는 검출 면을 가진다. 또한, 샘플에 포함된 적혈구가 검출 면에 도달하지 않도록 테스트 필드가 설계된다. 덧붙여, 테스트 필드는 투명 필름 및 여기에 도포되는 제1 및 제2 중첩된 필름 층을 포함하며, 이때, 투명 필름 상의 제1 층이 위에 놓이는 제2 층보다 습식 상태에서 실질적으로 덜 광-산란적이다.
테스트 요소에 포함된 테스트 화학과 관련하여, 예컨대, J.Hoenes외: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 10, Supplement 1, 2008, S-10 to S-26를 참조할 수 있다. 그 밖의 다른 유형의 테스트 화학이 가능하며 본 발명을 수행하도록 사용될 수 있다.
분석 측정에서, 특히, 컬러 형성 반응에 기초한 분석 측정에서, 검출 반응으로 인한 컬러 변화의 평가에서 한 가지 기술적 과제가 있다. 특화된 분석 장치, 가령, 핸드헬드 혈당계를 이용하는 것외에, 최근 들어, 일반적으로 사용 가능한 전자장치, 가령, 스마트폰 및 휴대용 컴퓨터의 사용이 점점 더 대중적이 되고 있다. WO 2012/131386 A1가 어세이를 수행하기 위한 테스트 장치를 개시하고, 테스트 장치는, 시약을 담는 용기 - 상기 시약은 컬러 또는 패턴 변화를 형성함으로써 도포된 테스트 샘플에 반응함 - , 프로세서 및 이미지 캡처 장치를 포함하는 휴대용 장치, 가령, 모바일 전화기 또는 랩톱 - 프로세서는 이미지 캡처 장치에 의해 캡처된 데이터를 처리하고 도포된 테스트 샘플에 대한 테스트 결과를 출력하도록 구성됨 - 을 포함한다.
모바일 컴퓨팅 장치, 가령, 스마트 폰을 이용할 때, 다양한 영향이 고려될 필요가 있다. 많은 제품 관리 활동, 가령, 측정 흐름 개선, 고객 안내 개선, 또는 사용자 처리 측정 성능 최적화가 종종 사용자 훈련 세션을 기반으로 하며 피드백이나 관찰, 광범위한 시장 조사 또는 시장이나 훈련에서 제공되는 불만 사항을 기반으로 한다. 그러나 광범위한 시장 연구 또는 훈련은 비용이 많이 들고 지속적으로 제공되지 않을 수 있다. 또한, 고객의 불만을 접수하기 전에 사전에 미리 사용자 처리를 최적화하는 것이 바람직할 수 있다.
의료 장치 분야에서 사용자 핸들링을 개선하기 위해 최근 몇 년 동안 다양한 접근 방식이 개발되었다.
US 9,238,100 B2는 보행 의료 장치의 사용자를 훈련하기 위한 장치 및 방법을 개시한다. 상기 방법은 장치의 터치스크린과의 사용자 상호작용을 개선하는 것과 관련이 있다. 하나의 실시예에서, 다양한 장치 파라미터와 함께 모든 사용자 상호작용을 레코딩하고 임상의가 초기 사용 기간 동안 환자의 수행을 검토할 수 있게 하는 동작 모드가 있다. 자동 분석 소프트웨어가 사용되어 장치에 의해 생성된 데이터를 분석할 수 있다. 분석의 결과는 임상의가 환자와 장치의 상호작용을 개선하는 데 사용할 수 있다.
US 2014/0205981 A1은 치료 시뮬레이터, 컴퓨팅 모듈 및 사용자 인터페이스를 포함하는 투석 치료 시뮬레이션 시스템 및 방법을 개시한다. 치료 시뮬레이터는 투석 치료 기계와 환자 간의 상호작용과 관련된 이벤트의 알림을 시뮬레이션하는 이벤트 알림을 생성한다. 컴퓨팅 모듈은 시뮬레이션된 이벤트 알림에 대한 응답으로 사용자 동작에 대한 요청을 생성한다. 사용자 인터페이스는 시뮬레이션된 이벤트 알림 및 사용자 동작에 대한 요청을 출력 장치에 출력하고 수신된 사용자 응답을 컴퓨팅 모듈에 제공한다.
US 2015/194066 A1은 의료 훈련 시스템에서 사용되기 위한 스마트 주변 장치(제세동기)에 관한 것이다. 처리 장치, 의료 장치의 양상을 에뮬레이트하는 소프트웨어 및 이들과 통신하는 디스플레이를 갖는 의료 훈련 시스템. 처리 장치, 소프트웨어 및 디스플레이는 의료 장치의 일부분을 에뮬레이트하는 대화형 인터페이스를 제공한다. 스마트 주변 장치는 의료 장치의 기능적 구성요소를 모방하도록 구성된 물리적 구조 및 사용자 수행의 양태, 가령, 위치, 압력 또는 그 밖의 다른 물리적 변수를 측정하도록 구성된 적어도 하나의 센서를 포함한다.
EP 3138091 A1은 주사 전달과 연관된 측정 정보를 수집, 처리, 분석 및 디스플레이함으로써 주사 훈련을 위한 다양한 시스템 및 방법을 개시한다. 3차원 공간에서의 주사기의 위치와 배향에 대한 센서 기반 측정값이 획득되고 처리되어 훈련자의 주사 수행에 대한 메트릭을 제공할 수 있다. 측정치는 훈련 장치의 디지털 모델과 결합되어 훈련 주사의 컴퓨터에 의해 생성된 그래픽 묘사를 제공하여 실세계에서는 가용하지 않은 관점에서 주사의 시각화를 가능하게 할 수 있다. 측정된 센서-기반 데이터에 반영된 바와 같은 훈련 주사 실행은 훈련 주사의 시간 및 위치와 상이한 시점과 다른 위치에서 검토 및 분석될 수 있다. 또한 다수의 훈련 주사와 연관된 주사 훈련 데이터는 무엇보다도 수행 추세에 대해 집계 및 분석될 수 있다.
US 2018/092595 A1은 흡입기 약물의 훈련 및 모니터링 투여를 위해 제공되는 시스템 및 방법을 개시한다. 시스템은 천식 환자를 위한 증강 현실 훈련 및 모니터링 보조를 제공하도록 구성된 모바일 컴퓨팅 장치를 포함한다. 특히, 모바일 장치는 비디오에서 환자의 머리 위치를 측정하고 마이크로폰 레코딩에서 들숨 및 날숨과 관련된 이벤트를 측정하기 위해 카메라를 사용하여 비디오를 캡처하고 마이크로폰을 사용하여 소리를 레코딩하도록 프로그래밍된다. 이 실시간 데이터는 흡입기와 환자 훈련을 알려주는 증강 현실 훈련 보조기를 사용하기 위한 환자의 기술에 대한 실시간 테스트 및 모니터링을 제공하는 데 사용된다.
WO 2017/210311 A1은 데이터 분석 매개 대화형 훈련, 가령, 예를 들어 자동화 주사기 충전 시스템의 사용에서 치과 직원의 훈련을 위한 시스템 및 방법과 관련된다. 대화형 훈련 시스템, 가령, 개인 디지털 기기에서 개인이 시청할 수 있는 시청각 훈련 콘텐츠에 의해 개인을 훈련하도록 프로그램으로 구성된 개인 디지털 기기가 개시되며, 이때 시청각 훈련 콘텐츠는 훈련의 전진을 위해 필수로서, 개인 디지털 기기에서 개인이 시청한 훈련 콘텐츠의 개인의 학습에 대한 개인 디지털 기기에서의 대응하는 성공에 따른 진전 테스트와 통합된다. 테스트는 개인의 훈련 데이터로서 개인 디지털 기기에 대한 개인의 응답 입력을 포함하며, 개인 디지털 기기는 개인에 의한 훈련된 동작의 후속 동시 수행에서 개인의 수행 데이터의 입력에 대해 프로그램으로 구성된다. 개인용 디지털 기기에서 입력된 수행 데이터는 개인의 숙련도 평가를 생성하고 훈련된 행동에서 개인에게 그 밖의 다른 피드백을 생성하기 위해 기기에 의해 사용될 수 있음, 및/또는 입력된 수행 데이터는 개인 디지털 기기로부터 다운로드되어 개인의 숙련도의 평가를 생성 및/또는 훈련된 행동에서 개인에게 그 밖의 다른 피드백을 생성할 수 있다.
US 5,791,907 A는 디스플레이를 갖는 컴퓨터 시스템을 포함하는 대화형 의료 훈련 장치에 관한 것으로, 컴퓨터 시스템은 의료 절차, 가령, 복강경 수술 절차에 대한 교육 및 훈련을 제공하도록 프로그래밍되어 있다. 이 양태는 디스플레이의 일부에 비디오 창을 디스플레이하도록 시스템을 구성함으로써 달성된다. 비디오 창은 복강경 수술 절차의 일부를 보여주는 미리 녹화된 비디오 세그먼트를 디스플레이한다. 시스템은 사용자에게 수술 절차의 다음 단계와 관련된 정보를 입력하도록 요청하며, 이는 사용자가 훈련 세션에 계속 참여하도록 하는 이점이 있다. 이 "다음 단계" 정보는 예를 들어 적절한 의료 기기를 선택하거나 작동할 위치를 선택하는 것을 포함할 수 있다. 그런 다음 시스템은 사용자 입력을 수신 및 해석하고 입력이 올바른지 여부를 사용자에게 알려준다. 바람직하게는, 입력이 올바른 경우, 시스템은 수술 절차의 다음 단계를 설명하는 사전 녹화된 비디오 세그먼트를 디스플레이할 것이다.
EP 3581921 A1은 모바일 장치의 카메라를 사용하여 샘플 내 분석물을 검출하기 위한 조명 조건의 적합성을 평가하는 방법 및 모바일 장치의 카메라를 사용함으로써 샘플에서 분석물을 검출하기 위한 검출 방법에 관한 것이다. 조명 조건이 적합하지 않은 경우, 모바일 장치는 예를 들어 샘플에서 분석물의 검출을 중단 및/또는 억제하도록 구성될 수 있다.
US 2015/233898 A1은 모바일 장치로 물리적 및 생화학적 파라미터를 측정하는 것에 관련된다. 스크린 상에 메시지를 디스플레이함으로써 모바일 전화기를 이동시키거나 테스트 스트립 모듈을 차폐하는 것이 주변 광 영향이 높은 경우에 제안된다.
US 2013/330831 A1은 테스트 스트립을 사용하고 테스트 스트립의 디지털 이미지를 생성 및 분석하는 물 및 식품 안전 테스트를 위한 시스템을 개시한다. 시스템은 또한 사용자 특정 데이터, 가령, 수행된 테스트 횟수, 집계 테스트 결과 및 사용자의 활동과 연관된 에러 횟수도 포착할 수 있다.
공지된 방법 및 장치에 의해 달성되는 이점에도 불구하고 몇 가지 기술적인 문제가 남아 있다. 특히, 사용자의 실패한 측정의 횟수의 감소, 가령, 사용자의 좌절을 피하고 의미 있는 측정 결과로 이어지지 않는 일회용품, 특히 테스트 스트립의 소비를 줄이기 위해, 의미 있는 측정 결과를 얻기 위한 시간 단축, 측정의 신뢰성 및/또는 정확성이 향상되고 보장될 필요가 있다. 또한, 측정 장치 및 측정 프로세스의 사용자 특정 선호도 및 사용자 특정 핸들링이 상당히 다르다는 사실 때문에 주요 과제가 여전히 존재한다. 이 과제는 주로 다양한 신체적 또는 정신적 능력과 선호도를 가진 다양한 사용자가 알고리즘 및 측정 설정을 적용하도록 의도되었다는 점 때문이다.
따라서 모바일 장치, 가령, 소비자 전자기기 모바일 장치, 특히, 분석 측정 전용이 아닌 다목적 모바일 장치, 가령, 스마트폰 또는 태블릿 컴퓨터를 이용한 분석 측정의 상기 언급된 기술적 과제를 해결하는 방법 및 장치를 제공하는 것이 바람직하다. 구체적으로, 사용자 능력을 고려하고 따라서 수동으로 장치 설정을 조정할 필요 없이 표준 모바일 장치를 계속 사용함으로써, 사용자 핸들링을 개선하기 위해 측정 모드를 자동으로 조정할 수 있는 방법 및 장치가 제안되어야 한다.
이 문제는 독립 청구항의 특징들을 갖는 방법, 장치, 컴퓨터 프로그램, 컴퓨터 판독형 저장 매체, 및 키트에 의해 해결된다. 독립적으로 또는 임의의 무작위 조합으로 구현될 수 있는 바람직한 실시예가 종속 청구항에 나열된다.
이하에서 사용될 때, 용어 "갖다(have)", "포함하다(comprise)" 또는 "포함하다(include)" 또는 이들의 임의의 무작위적 변형이 비-배타적 방식으로 사용된다. 따라서 이들 용어는 모두, 이들 용어에 의해 도입되는 특징들 외에, 어떠한 추가 특징도 이 맥락에서 개체 내에 존재하지 않는 상황과 하나 이상의 추가 특징이 존재하는 상황을 지칭할 수 있다. 예를 들어, 표현 "A는 B를 가진다", "A는 B를 포함한다" 및 "A는 B를 포함한다"는 B외에 어떠한 다른 요소도 A에 존재하지 않는 상황(즉, A가 B만으로 독점적으로 구성되는 상황) 및 B외에 하나 이상의 추가 요소, 가령, 요소 C 및 D, 또는 심지어 또 다른 요소까지가 개체 A에 존재하는 상황 모두를 지칭할 수 있다.
또한, 용어 "적어도 하나", "하나 이상" 또는 특징 또는 요소가 한 번 이상 존재할 수 있음을 나타내는 유사한 표현은 일반적으로 각자의 특징 또는 요소를 소개할 때 한 번만 사용될 것이다. 이하에서, 대부분의 경우, 각자의 특징 또는 요소를 참조할 때, 각자의 특징 또는 요소가 한 번 이상 존재할 수 있다는 사실에도 불구하고, 표현 "적어도 하나" 또는 "하나 이상"은 반복되지 않을 것이다.
또한, 이하에서 사용될 때, 용어 "바람직하게", "더 바람직하게", "특히", "더 특히", "구체적으로", "더 구체적으로" 또는 유사한 용어가, 대안 가능성을 제한하지 않으면서, 선택적 특징과 함께 사용된다. 따라서, 이들 용어에 의해 소개되는 특징이 선택적 특징이며 청구항의 범위를 어떠한 식으로도 제한하려는 의도가 없다. 본 발명은, 해당 분야의 통상의 기술자라면 알 바와 같이, 대안 특징을 이용함으로써 수행될 수 있다. 마찬가지로, "본 발명의 하나의 실시예에서" 또는 유사한 표현으로 도입되는 특징은, 본 발명의 대안 실시예에 대한 어떠한 제한 없이, 본 발명의 범위에 대한 어떠한 제한 없이, 그리고 이러한 방식으로 도입된 특징을 본 발명의 다른 선택적 또는 비-선택적 특징과 조합할 가능성에 대한 어떠한 제한 없이, 선택적 특징인 것으로 의도된다.
제1 양태에서, 본 발명은 다음과 관련된다:
광학 테스트 스트립에서의 컬러 형성 반응에 기초하여 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 분석법에 대한 설정을 조정하기 위한 조정 방법으로서, 상기 분석법은 카메라, 프로세서 및 메모리를 갖는 모바일 장치를 이용하는 것을 포함함. 조정 방법은 특히 주어진 순서로 수행될 수 있는 다음 단계를 포함한다. 그러나 상이한 순서가 역시 가능함을 알아야 한다. 또한, 방법 단계들 중 하나 이상을 한 번 또는 반복적으로 수행하는 것이 또한 가능하다. 또한, 방법 단계들 중 둘 이상을 동시에 또는 시간상 겹치는 방식으로 수행하는 것이 가능하다. 방법은 나열되지 않은 추가 방법 단계를 포함할 수 있다. 조정 방법은 다음을 포함한다:
a) 표준 측정 모드로 설정된 모바일 장치에 의해 복수의 분석물 측정 시도를 수행하는 단계 - 복수의 분석물 측정 시도의 각각의 분석물 측정 시도는
i) 샘플 적용 전 및/또는 후에, 카메라를 이용함으로써, 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하는 것,
ii) 상기 프로세서에 의해, 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하고, 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우 프로세서에 의해 측정 시도를 거부하고 하나 이상의 거부 이벤트를 메모리에 기록(log)하는 것을 포함함 - ,
b) 에러 분석에서, 프로세서에 의해, 기록된 거부 이벤트 중 하나 이상을 분석하고 에러 분석의 결과에 기초하여 장치를
측정 거부 기준 중 하나 이상이 비활성화되는 감소 측정 모드, 및/또는
측정 시도(142) 동안 정정 피드백이 사용자에게 제공되는 향상 측정 모드로 둠으로써, 설정을 조정하는 단계.
"분석 방법" 또는 "분석 측정" 또는 "분석물 측정"이라고도 간단히 지칭되는 용어 "체액 내 분석물의 농도를 결정하는 분석 방법"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 임의의 샘플 또는 체액의 분취량 내 적어도 하나의 분석물의 정량적 및/또는 정성적 결정을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 예를 들어, 체액은 혈액, 사이질액, 소변, 타액 또는 그 밖의 다른 유형의 체액 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 농도 결정의 결과가, 예를 들면, 결정될 분석물의 농도 및/또는 상기 분석물의 존재 또는 부재일 수 있다. 특히, 분석물은 포도당일 수 있다. 구체적으로, 예를 들어, 분석 측정은 혈당 측정일 수 있으며, 따라서 분석 측정의 결과가 예를 들어 혈당 농도일 수 있다. 특히, 분석 측정 결과 값은 분석 측정에 의해 결정될 수 있다. 결과적으로, 종종 "분석물 농도 값" 또는 "분석물 측정 결과 값"이라고도 지칭되는 용어 "분석 측정 결과 값"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 샘플 내 분석물 농도의 숫자 표시를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.
적어도 하나의 분석물은, 예를 들어, 하나 이상의 특정 화학 화합물 및/또는 그 밖의 다른 파라미터이거나 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 대사에 참여하는 하나 이상의 분석물, 가령, 혈당이 결정될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 그 밖의 다른 유형의 분석물 또는 파라미터, 가령, pH 값이 결정될 수 있다. 적어도 하나의 샘플은, 구체적으로, 적어도 하나의 체액, 가령, 혈액, 조직액, 소변, 타액 등이거나 이를 포함할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 그러나, 그 밖의 다른 유형의 샘플, 가령, 물이 사용될 수 있다.
용어 "샘플"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 분석 측정에서 사용되기 위한 임의의 양의 유체를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 특히, 샘플은 체액의 샘플일 수 있고 적어도 2마이크로리터(μl)의 체액, 하나의 실시예에서, 적어도 5마이크로리터(μl)의 체액, 가령, 혈액, 사이질액, 소변, 타액 및 그 밖의 다른 체액 중 하나 이상이거나 이를 포함할 수 있다. 구체적으로, 체액 샘플은 분석 측정을 수행하는 데 필요한 적어도 최소한의 체액, 구체적으로 체액 내 분석물 농도를 대표적으로 결정하기 위한 최소한의 양의 체액을 포함할 수 있다.
분석 측정(본 명세서에서 "분석물 측정"이라고도 지칭됨)은, 구체적으로, 광학 테스트 스트립의 적어도 하나의 광학 속성의 변경을 포함하는 분석 측정일 수 있으며, 이 변경은 카메라를 이용함으로써 시각적으로 측정 또는 결정될 수 있다. 구체적으로, 분석 측정은 결정될 적어도 하나의 분석물의 존재 시의 컬러 형성 반응이거나 이를 포함할 수 있다. 용어 "컬러 형성 반응"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 반응에 관여하는 적어도 하나의 요소의 컬러, 구체적으로, 반사율이 반응의 진행에 따라 변하는 화학, 생체 또는 물리 반응을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.
용어 "측정 시도" 또는 "분석물 측정 시도"는 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 분서 측정의 적어도 일부분을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 구체적으로, 상기 용어는 어떠한 분석 측정 결과 값이 사용자에게 제공되지 않을 분석 측정의 일부를 지칭할 수 있다.
"체액 내 분석물의 농도를 결정하는 분석법에 대한 설정"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 분석법을 수행하기 위한 시스템의 구성 또는 장치의 구성을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 구체적으로, 상기 용어는 장치 상에서 적어도 하나의 애플리케이션을 실행하기 위한 적어도 하나의 소프트웨어 구성, 가령, 분석 측정을 수행하기 위한 적어도 하나의 소프트웨어를 지칭할 수 있다. 예시적으로 설정은, 표준 측정 모드, 감소 측정 모드 및 향상 측정 모드 중 하나 이상을 지칭할 수 있다. 따라서, 일반적으로, 설정(setup)이라는 용어는 소프트웨어 구성에 의해 결정되는 분석 방법을 수행하는 방식을 지칭할 수 있다. 하나의 예시적인 설정에서, 표준 측정 모드가 사용된다. 설정은 특히 표준 측정 모드에서 감소 측정 모드 또는 향상 측정 모드로 조정되거나 변경될 수 있다.
결과적으로, "조정 방법"이라고도 단순히 지칭되는 "체액 내 분석물의 농도를 결정하는 분석법에 대한 설정을 조정하는 조정 방법"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 앞서 정의된 대로 설정을 변경하거나 조정하는 것 중 하나 이상의 방법을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 구체적으로, 조정 방법에서 측정 거부 기준이 활성화 또는 비활성화되거나 수정 피드백(메커니즘 또는 기능)이 활성화될 수 있다. 추가 실시예가 아래에서 주어질 것이다.
용어 "광학 테스트 스트립"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 적어도 하나의 테스트 필드가 적용되거나 통합된 적어도 하나의 스트립-형태의 캐리어를 포함하며, 컬러-변화 검출 반응을 수행하도록 구성된 임의의 요소 또는 장치를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 광학 테스트 스트립은 테스트 스트립 또는 테스트 요소라고도 지칭될 수 있다. 광학 테스트 스트립이 특히 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한 적어도 하나의 테스트 화학물, 가령, 적어도 하나의 시약 요소를 함유하는 테스트 필드를 가질 수 있다. 광학 테스트 스트립은, 예를 들어, 적어도 하나의 테스트 필드가 도포되거나 일체 구성된 적어도 하나의 기판, 가령, 적어도 하나의 캐리어를 포함할 수 있다. 특히, 광학 테스트 스트립은, 구체적으로, 테스트 필드에 근접한, 예를 들어, 테스트 필드를 감싸거나 둘러 싸는 적어도 하나의 화이트 영역, 가령, 화이트 필드를 더 포함할 수 있다. 화이트 영역은 기판 또는 캐리어 상에 독립적으로 배열된 개별 필드일 수 있다. 그러나, 추가로 또는 대안으로, 기판 또는 캐리어 자체가 화이트 영역이거나 이를 포함할 수 있다. 이들 테스트 스트립은 일반적으로 널리 사용 중이며 이용 가능하다. 하나의 테스트 스트립이 단일 테스트 필드 또는 동일하거나 상이한 테스트 화학물을 포함하는 복수의 테스트 필드를 지닐 수 있다.
본 명세서에서도 사용될 때, 용어 "테스트 필드"는 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 테스트 화학물의 일관된 양, 가령, 테스트 필드의 적어도 하나의 층이 테스트 화학물을 포함할 때 하나 이상의 물질 층을 갖는 필드, 가령, 둥근, 다각형 또는 사각형의 필드를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.
앞서 요약된 대로 분석법은 카메라를 갖는 모바일 장치를 이용하는 것을 포함한다. 용어 "모바일 장치"는 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 모바일 전자 장치, 더 구체적으로, 모바일 통신 장치, 가령, 셀 폰 또는 스마트폰을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되는 않는다. 추가로 또는 대안으로, 이하에서 더 상세히 기재될 바와 같이, 모바일 장치는 적어도 하나의 카메라를 가진 태블릿 컴퓨터 또는 또 다른 유형의 휴대용 컴퓨터도 지칭할 수 있다.
구체적으로, 앞서 요약된 대로 모바일 장치는 적어도 하나의 프로세서를 포함할 수 있다. 용어 "프로세서"는 본 명세서에서 일반적으로 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 컴퓨터 또는 시스템의 기본 동작을 수행하도록 구성된 임의의 논리 회로 및/또는 일반적으로 계산 또는 논리 연산을 수행하도록 구성된 장치를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 특히, 프로세서는 컴퓨터 또는 시스템을 구동하는 기본 명령을 처리하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 프로세서는 적어도 하나의 산술 논리 장치(ALU), 적어도 하나의 부동 소수점 장치(FPU), 가령, 수학 보조 프로세서 또는 수치 코프로세서, 복수의 레지스터, 특히, ALU로 피연산자를 공급하고 연산의 결과를 저장하도록 구성된 레지스터, 및 메모리, 가령, L1 및 L2 캐시 메모리를 포함할 수 있다. 특히, 프로세서는 멀티-코어 프로세서일 수 있다. 구체적으로, 프로세서는 중앙 처리 장치(CPU)이거나 이를 포함할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 프로세서는 마이크로프로세서이거나 이를 포함할 수 있으며, 따라서 구체적으로 프로세서의 요소는 하나의 단일 집적 회로(IC) 칩에 포함될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 프로세서는 하나 이상의 ASIC(application-specific integrated circuit) 및/또는 하나 이상의 FPGA(field-programmable gate array) 등이거나 이를 포함할 수 있다. 프로세서는 구체적으로 조정 방법의 하나 이상의 단계를 수행하도록, 가령, 소프트웨어 프로그래밍에 의해 구성될 수 있다.
구체적으로, 프로세서는 샘플 적용 전 및/또는 후에 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를, 카메라를 이용함으로써 캡처하는 것, 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하는 것, 및 (적어도 하나의 캡처된 이미지 체크의 분석에 기초하여) 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우, (분석 측정 결과 값을 사용자에게 제공하지 않고) (캡처된 적어도 하나의 이미지에 기초하여) 측정 시도를 거부하는 것, 하나 이상의 거부 이벤트를 메모리에 기록하는 것, 및 에러 분석에서 (과거의 하나 이상의 측정 시도로부터) 기록된 거부 이벤트 중 하나 이상을 분석하고 에러 분석에 기초하여(자동으로) 장치를 (표준 측정 모드를 대신해) 감소 측정 모드 및/또는 향상 측정 모드로 둠으로써 설정을 조정하는 것 중 하나 이상을 수행하도록, 가령, 소프트웨어 프로그래밍에 의해, 구성될 수 있다.
용어 "메모리"는 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로 데이터를 저장하고 프로세서와 같은 장치의 하나 이상의 다른 구성요소로 전송하기 위해 이 데이터를 불러올 수 있는 임의의 유형의 메모리를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 메모리는 플래시 메모리, SRAM, ROM, DRAM, RAM, EPROM 및 동적 스토리지 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 메모리는 프로세서에 결합될 수 있고, 가령, 측정 거부 기준, 측정 거부 기준의 활성화 또는 비활성화, 터치스크린으로부터의 사용자 입력 데이터, 버튼 또는 스위치로부터의 사용자 입력, 시간, 날짜, 센서 판독치, 장치 동작 상태, 사용자에게로의 장치 메시지, 사용자 템플릿 또는 지정 유체 전달 패턴을 포함하는 하나 이상의 장치 파라미터를 수신하고 저장하도록 구성될 수 있다. 장치 파라미터는 특정 시점에서의 이산 데이터 세트, 일정 기간으로 구분된 다수의 순차적 이산 데이터 세트, 또는 시스템이 허용하는 만큼 빠른 장치 파라미터의 사실상 "실시간" 또는 연속 레코딩으로서 저장될 수 있다. 장치 파라미터를 레코딩하는 그 밖의 다른 방법, 가령, 트리거 이벤트에 기초하여 레코딩을 개시하는 것이 해당 분야의 통상의 기술자에게 쉽게 자명하며 잘 알려져 있다.
용어 "카메라"는 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 공간 분해되는 1차원, 2차원, 또는 심지어 3차원 광학 데이터 또는 정보를 레코딩 또는 캡처하도록 구성된 적어도 하나의 이미징 요소를 갖는 장치를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 예를 들어, 카메라는 이미지를 레코딩하도록 구성된 적어도 하나의 카메라 칩, 가령, 적어도 하나의 CCD 칩 및/또는 적어도 하나의 CMOS 칩을 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "이미지"는 구체적으로, 카메라를 이용함으로써 레코딩된 데이터, 가령, 이미징 장치, 가령, 카메라 칩의 픽셀로부터의 복수의 전자 판독치를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.
상기 카메라는, 적어도 하나의 카메라 칩 또는 이미징 칩 외에, 추가 요소, 가령, 하나 이상의 광학 요소, 가령, 하나 이상의 렌즈를 포함할 수 있다. 예를 들어, 카메라는 카메라에 대해 고정적으로 조정되는 적어도 하나의 렌즈를 갖는 고정-초점 카메라일 수 있다. 그러나 대안으로, 카메라는 자동으로 또는 수동으로 조정될 수 있는 하나 이상의 가변 렌즈도 포함할 수 있다. 본 발명은 구체적으로 모바일 응용분야, 가령, 노트북 컴퓨터, 태블릿, 또는 특히 셀 폰, 가령, 스마트폰에서 사용되는 카메라에 적용되어야 할 것이다. 따라서 구체적으로, 카메라는, 적어도 하나의 카메라외에, 하나 이상의 데이터 프로세싱 장치, 가령, 하나 이상의 데이터 프로세서를 포함하는 모바일 장치의 일부일 수 있다. 그러나 그 밖의 다른 카메라가 가능하다.
카메라는 구체적으로 컬러 카메라일 수 있다. 따라서, 가령, 각각의 픽셀에 대해, 컬러 정보, 가령, 세 가지 컬러 R, G, B에 대한 컬러 값이 제공 또는 생성될 수 있다.더 많은 수의 컬러 값이 또한 가능한데, 가령, 각각의 픽셀에 대해 네 가지 컬러 값, 예를 들어, R, G, G, B가 가능하다. 컬러 카메라는 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적으로 알려져 있다. 따라서 예를 들어, 카메라 칩은 각각 복수의 셋 이상의 상이한 컬러 센서, 가령, 컬러 레코딩 픽셀로 구성될 수 있는데, 가령, 적(R)에 대해 하나의 픽셀, 녹(G)에 대해 하나의 픽셀, 및 청(B)에 대해 하나의 픽셀로 구성될 수 있다. 각각의 픽셀에 대해, 가령, R, G, B에 대한 픽셀에 대해, 각자의 컬러의 강도에 따라, 값, 가령, 0 내지 255 범위 내 디지털 값이 픽셀에 의해 레코딩될 수 있다. 컬러 삼원소, 가령, R, G, B를 이용하는 대신, 예를 들어, 사원소, 예컨대, R, G, G, B가 사용될 수 있다. 픽셀의 색 감도가 색 필터에 의해 또는 카메라 픽셀에서 사용되는 센서 요소의 적절한 고유 감도에 의해 생성될 수 있다. 이들 기법은 일반적으로 해당 분야의 기술자에게 알려져 있다.
용어 "하나 이상의 이미지를 캡처하는 것"(본 명세서에서 "적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것"으로도 지칭됨)은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 이미징, 이미지 레코딩, 이미지 획득, 이미지 캡처 중 하나 이상을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 용어 "하나 이상의 이미지를 캡처하는 것"은 단일 이미지 및/또는 복수의 이미지, 가령, 이미지의 시퀀스를 캡처하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 캡처하는 것은 이미지의 시퀀스, 가령, 비디오 또는 영화를 연속적으로 레코딩하는 것을 포함할 수 있다. 하나 이상의의 이미지의 캡처는 사용자 행위에 의해 개시되거나 자동으로, 가령, 카메라의 시야 내 및/또는 시야의 지정 섹터 내 적어도 하나의 물체의 존재가 자동으로 검출되면, 개시될 수 있다. 이들 자동 이미지 획득 기법은, 가령, 자동 바코드 판독기 분야에서, 가령, 자동 바코드 판독 앱으로부터 알려져 있다. 하나 이상의 이미지의 캡처는 예를 들어 카메라로 이미지의 스트림 또는 "라이프 스트림(life stream)"을 획득함으로써 발생할 수 있으며, 여기서 하나 이상의 이미지는 자동으로 또는 버튼을 누르는 것과 같은 사용자 상호작용에 의해 저장되고 하나 이상의 이미지로서 사용된다. 이미지 획득은 모바일 장치의 프로세서에 의해 지원될 수 있고, 이미지의 저장은 모바일 장치의 메모리에서 발생할 수 있다.
광학 테스트 스트립의 적어도 하나의 부분의 적어도 하나의 이미지가 구체적으로 테스트 필드의 적어도 일부분의 이미지를 포함한다. 또한, 이미지는 광학 테스트 스트립의 나머지 부분, 가령, 테스트 스트립의 흰색 기준 부분의 이미지를 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 이미지는 참조 카드의 적어도 일부를 포함할 수 있다. 따라서 컬러 참조 카드도 역시 이미지에서 볼 수 있으며 화이트 필드(white field)와 같이 평가 목적으로 사용될 수 있다. 따라서 선택적 참조 필드가 테스트 요소의 일부일 수 있으며, 예를 들어 참조 카드 또는 참조 요소의 일부일 수 있다. 적어도 하나의 선택적 참조 필드, 가령, 적어도 하나의 컬러 참조 필드를 갖는 참조 카드 또는 참조 요소가 단계 a)의 i)에서 이미지를 캡처하는 동안 카메라의 시야에 배치될 수 있다.
하나 이상의 이미지를 캡처하는 것은 체액의 샘플이 테스트 스트립에 적용되기 전 및/또는 후에 하나 이상의 이미지를 캡처하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 이미지를 캡처하는 것은 체액의 샘플을 테스트 스트립에 적용하지 않고 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것 및 샘플을 테스트 스트립에 적용하고 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것을 포함할 수 있다. 첫 번째 이미지는 특히 교정 또는 비교 또는 품질 목적으로 사용될 수 있으며 "빈 이미지(blank image)" 또는 "건조 이미지(dry image)"라고도 지칭될 수 있다. 샘플 적용은 일반적으로 예를 들어 직접 또는 간접적으로, 가령, 적어도 하나의 모세관 요소를 통해, 발생할 수 있다. 샘플 적용 후 캡처된 적어도 하나의 이미지는, 이미지가 실제로 캡처될 때 샘플이 건조되었을 수 있지만 일반적으로 "습식 이미지(wet image)"라고 지칭될 수 있다. 예를 들어, 샘플의 적어도 한 방울, 예를 들어 적어도 2 내지 5 μl의 체액이 사용자에 의해 테스트 필드에 적용될 수 있다. 예를 들어, 샘플은 사용자에 의해 테스트 필드 상으로 점적되거나 및/또는 확산될 수 있다. 다양한 적용 기술이 가능할 수 있는데, 가령, 테스트 필드의 후면에서 샘플을 테스트 필드에 적용하고 전면에서 첫 번째 이미지와 두 번째 이미지를 캡처하는 것이 가능할 수 있다. 일반적으로 습식 이미지는 검출 반응이 일어나도록 하기 위해, 적어도 지정 대기 시간 동안 대기한 후, 가령, 5초 이상 후에 취해질 수 있다. 따라서, 예를 들어, 방법은 적어도 하나의 선택적인 건조 이미지와 적어도 하나의 습식 이미지를 취하는 것 사이에, 적어도 지정 최소 시간 동안 대기하는 단계를 포함할 수 있다. 이 지정 최소 시간은 구체적으로 테스트 스트립에서 검출 반응이 발생하기에 충분할 수 있다. 예를 들어, 최소 대기 시간은 적어도 5초일 수 있다.
장치는 표준 측정 모드와, 감소 측정 모드 또는 향상 측정 모드 중 적어도 하나를 포함하는 상이한 모드에서 작동될 수 있다. 용어 "표준 측정 모드"는 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 분석법을 수행하기 위한 장치의 구성을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 구체적으로, 상기 용어는 유효한 측정 결과 획득을 보장하기 위한 특정 설정을 지칭할 수 있다. 그러나 이러한 설정은, 유효한 측정 결과를 얻는 것을 위태롭게 할 수 있는 조건이 검출되는 경우, 측정 시도를 거부하는 것도 포함할 수 있다. 특히, 이는 사용자에게 분석 측정 결과 값을 제공하지 않고 측정 시도를 거부하는 것을 포함할 수 있다. 이는 또한 측정을 중단하고 측정 프로그램이 사용자에 의해 새로 시작되도록 요구하는 것을 더 포함할 수 있다. 따라서 일반적으로, 표준 측정 모드라는 용어는 하나 이상의 측정 거부 기준의 설정 또는 활성화 및 하나 이상의 정정 피드백 기능의 비활성화를 포함하는 분석법을 수행하는 방식을 지칭할 수 있다.
결과적으로, 용어 "장치를 표준 측정 모드로 두기" 또는 "장치를 표준 측정 모드로 설정하기"는 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 앞서 정의된 대로 측정 또는 장치 설정을 변경하거나 조정하는 것 중 하나 이상을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 구체적으로, 분석 측정 결과값을 사용자에게 제공하지 않고 측정 거부를 포함하는 측정에 영향을 미치는 적어도 하나의 파라미터를 변경 또는 조정하는 것을 지칭할 수 있다. 예시적 실시 형태가 이하에서 주어질 것이다.
본 명세서에서 사용되는 "측정 거부 기준"이라는 용어는 광의의 용어로서, 해당 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자에게 그 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로, 유효하지 않거나 적어도 의심스러운 측정 결과를 얻는 것을 피하기 위해 측정 시도가 거부되는 경우의 측정 조건의 특징화를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 따라서, 예를 들어, 측정 거부 기준의 충족은 단계 ii)에서 적어도 하나의 캡처된 이미지의 분석에 기초하여 체크될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 측정 거부 기준의 충족은, 가령, 하나 이상의 이미지를 캡처하는 동안, 모바일 장치의 하나 이상의 센서로부터 획득된 센서 데이터의 분석에 기초하여 체크될 수 있다.
특히, 측정 거부 기준은 분석 측정 결과 값의 결정의 승인 불가능의 조건을 지칭할 수 있다. 따라서 측정 거부 기준은 예를 들어 "충족됨" 또는 "충족되지 않음"을 나타내는 부울 또는 디지털 정보일 수 있는 승인 불가능 정보로 간주될 수 있다.
측정 거부 기준은 하나 이상의 캡처된 이미지가 분석 측정 결과 값을 결정하기 위한 목적으로 승인 불가능한 것으로 결정될 때의 경계 조건을 구체적으로 결정할 수 있다.
간단한 예로서, 모바일 장치의 하나 이상의 센서로부터 획득된 하나 이상의 센서 데이터 또는 캡처된 하나 이상의 이미지의 분석에 의해 결정된 하나 이상의 파라미터가 하나 이상의 비교 값, 기준 값 또는 표준 값과 비교될 수 있고 여기서 비교는 "충족됨" 또는 "충족되지 않음"과 같은 이진 결과를 도출할 수 있다. 적어도 하나의 비교 값 및/또는 참조 값은 적어도 하나의 임계 값, 가령, 관심 영역(ROI)의 최소 균질도를 포함할 수 있다. 하나의 실시예에서, 비교 및/또는 참조 값은 하나 이상의 이미지를 캡처할 때 가령 테스트 스트립에 대한 모바일 장치의 최대 틸트 각 및/또는 모바일 장치에 대한 테스트 스트립(또는 테스트 필드)의 위치설정과 관련된 참조 값을 포함할 수 있다. 비교 값, 참조 값 및/또는 표준 값은 예를 들어, 실험으로부터 또는 분석 측정에서 획득될 정확도에 의해 결정되는 경계 조건으로부터 얻어질 수 있다.
또 다른 예를 들면, 측정 거부 기준은 메모리에 저장되는 노출 임계값을 정의할 수 있는데, 이 임계값의 초과 시 캡처된 적어도 하나의 이미지에 기초한 측정 시도를 거부하게 된다. 적어도 하나의 캡처된 이미지의 분석에 기초하여, 측정 시도 동안 적어도 하나의 이미지가 촬영된 조명 조건이, 예를 들어 과다 노출로 인해, 측정 결과 값을 결정하는 데 적합하지 않다고 결정되는 경우, 캡처된 적어도 하나의 이미지를 기초로 하는 측정 시도가 거부된다. 따라서 측정 시도의 거부가 사용자에게 분석 측정 결과 값이 제공되는 것을 막는다.
본 명세서에서 사용되는 "하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하기"라는 용어는 광의의 용어로서, 해당 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자에게 그 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로 메모리에 저장될 수 있는 하나 또는 측정 거부 기준이 충족되는지 여부를 분석하는 것을 지칭할 수 있으나 이에 한정되지는 않는다. 측정 거부 기준은 예를 들어, 지정 허용 가능 임계값 미만 및/또는 지정 허용 가능 임계값 초과인 (하나 이상의 캡처된 이미지의 분석에 기초한) 이미지 분석 결과 값 또는 (획득된 센서 데이터의 분석에 기초한) 센서 데이터 분석 결과 값이 획득된다.
측정 거부 기준이 b)에서 충족되는 경우, 캡처된 적어도 하나의 이미지에 기초한 측정 시도가 거부될 것이다. 용어 "측정 시도 거부"는 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 캡처된 하나 이상의 이미지에 기초하여 사용자에게 측정 결과 값을 제공하지 않는 경우를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 예를 들어, 측정 시도의 거부가 캡처된 하나 이상의 이미지에 기초하며 분석 측정 결과 값의 결정의 기초가 되기 위해 샘플 적용 전 및/또는 후의 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 두 번째 이미지의 캡처를 요구하는 측정 시도의 거부를 지칭할 수 있다. 구체적으로, 상기 용어는 분석 측정 결과 값을 결정하는 데 하나 이상의 캡처된 이미지를 무시하는 것을 지칭할 수 있다.
측정 시도가 거부된 경우, 에러에 대해 또는 하나 이상의 새로운 이미지를 캡처할 필요성에 대해 알리는 노트가 디스플레이 상에서 사용자에게 나타날 수 있다. 따라서 방법의 단계 a)는 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우 장치의 디스플레이에 (에러) 메시지를 디스플레이하는 단계를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 측정 시도가 거부된 경우 분석물 측정의 프로그램이 사용자에 의해 수동으로 재시작될 필요가 있거나 새로운 측정 시도를 수행하기 전에 프로그램의 계속이 사용자에 의해 수동으로 확인될 필요가 있다.
용어 "하나 이상의 거부 이벤트를 메모리에 기록"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 하나 이상의 거부 이벤트의 발생을 발생의 날짜 및 시간을 포함하여 메모리로 기입하는 것을 지칭할 수 있지만, 이에 한정되지는 않는다. 추가 세부사항, 가령, 특정 에러 분석 값 및 수반되는 조건도 기록될 수 있다. 측정 거부 기준은 선입선출(first-in first-out) 원칙에 따라 메모리에 저장될 수 있다.
따라서 복수의 측정 시도가 수행될 수 있고 측정 거부 이벤트가 발생하는 경우 메모리에 기록될 수 있다. 예를 들어, "복수의 측정 시도"라는 용어는 구체적으로 적어도 2회, 적어도 3회, 적어도 5회, 적어도 10회, 또는 적어도 25회 측정 시도를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 복수의 분석물 측정 시도는 구체적으로 한 명의 동일한 사용자에 의해 수행될 수 있다.
용어 "에러 분석에서 기록된 거부 이벤트 중 하나 이상을 분석"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 기록된 거부 이벤트로부터 통계치 및/또는 정보를 도출하기 위한 프로세스를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 따라서, 구체적으로, 에러 분석은 예를 들어 통계 분석을 사용하여 에러 분석의 결과로서 가장 자주 기록된, 또는 지정 임계값보다 자주 기록된 거부 이벤트를 결정하는 것을 포함할 수 있다. 그러나 그 밖의 다른 통계 분석도 수행될 수 있다. 에러 분석은 하나 이상의 지정 거부 이벤트가 조금이라도 기록되었는지 여부를 추가로 결정할 수 있다. 에러 분석에서 하나 이상의 기록된 거부 이벤트의 분석은 지정 횟수 NA의 가장 최근의 측정 시도 또는 지정 횟수 NR의 가장 최근 기록된 거부 이벤트 또는 지정 시간길이의 분석에 한정될 수 있다.
에러 분석의 결과에 기초하여 장치의 설정이 장치를 감소 측정 모드 및/또는 향상 측정 모드로 둠으로써 조정된다. 예를 들어, 특정 하나 이상의 측정 거부 기준이 비활성화된 감소 측정 모드로 장치를 두는 것이 지정 거부 이벤트가 조금이라도 발생, 거부 이벤트가 지정 임계값보다 자주 발생, 또는 거부 이벤트가 모든 거부 이벤트에 걸쳐 또는 특정 시간길이에 걸쳐 가장 자주 발생, 또는 거부 이벤트가 가장 최근에 발생에 따라 이뤄질 수 있다.
따라서 장치를 감소 측정 모드 및/또는 향상 측정 모드로 두는 것은 에러 분석 결과에 따라 달라질 수 있으며 선택적으로 지정 결과가 에러 분석으로부터 획득되면 자동으로 발생할 수 있다. "감소 측정 모드 및 향상 측정 모드"라는 용어는 감소 측정 모드와 향상 측정 모드의 조합을 지칭하며, 여기서 측정 거부 기준 중 하나 이상이 비활성되며 측정 시도 동안 정정 피드백이 사용자에게 제공된다.
"감소 측정 모드"라는 용어는 구체적으로, 분석법을 수행하기 위한 장치의 구성을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 구체적으로, 상기 용어는 사용자에 의한 분석 측정의 특정 양태를 훈련하기 위한 특정 설정을 지칭할 수 있다. 감소 측정 모드에서 표준 모드에서 활성화된 적어도 하나의 측정 거부 기준이 비활성화된다. 따라서 감소 측정 모드는 표준 측정 모드에 대응할 수 있지만, 표준 측정 모드에서 활성화되었던 하나 이상의 측정 거부 기준이 비활성화된다. 비활성화는 예를 들어 감소 측정 모드에서 하나 이상의 비활성화된 측정 거부 기준의 충족이 체크되지 않음을 의미하거나, 체크되지 않는 경우, 충족이 측정 시도를 거부하는 것으로 이어지지 않을 것임을 의미할 수 있다. 따라서 일반적으로 "감소 측정 모드"라는 용어는 훈련 모드를 지칭할 수 있다. 따라서, 본 발명의 방법은 또한 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 분석법 또는 이러한 분석법의 일부분(또는 단계)을 실시하도록 사용자를 훈련시키는 방법일 수 있다. 이는 또한 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 분석법 또는 이러한 분석법의 일부분(또는 단계)를 연습하기 위한 방법일 수 있다. 과거에 거부 이벤트로 이어진 분석법의 하나 이상의 특정 일부분(또는 단계)에 훈련 또는 연습을 집중함으로써 사용자는 (표준 측정 모드에서 "실제 조건" 하에서 전체 분석법을 실시하려 시도하는 대신) 상기 하나 이상의 특정 일부분(또는 단계)에 자신의 기술을 향상시키는 데 집중할 수 있다. 따라서 감소 모드에서 사용자는, 가령, 모든 측정 시도마다 새로운 테스트 스트립을 낭비하지 않고, 분석법의 일부분(또는 단계)를 학습할 수 있다. 이로써 모바일 장치가 표준 측정 모드로 설정(되돌리기)된 경우 측정 시도 실패가 결국 줄어들 수 있다.
결과적으로, "장치를 감소 측정 모드로 두기"라는 용어는 구체적으로, 앞서 정의된 대로 측정 또는 장치 설정을 변경하거나 조정하는 것 중 하나 이상을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 구체적으로, 상기 용어는 적어도 하나의 측정 거부 기준을 비활성화하는 것을 지칭할 수 있다. 따라서 표준 측정 모드에서 필요할 특정 요구사항이 충족되지 않거나 체크되지 않음에도 불구하고 훈련 결과가 사용자에게 제공될 수 있다. 예를 들어, 사용자는 관심 영역의 균질도에 대해 걱정할 필요 없이 적어도 하나의 이미지를 캡처하기 위해 카메라의 시야에 테스트 스트립을 위치시키는 것을 훈련할 수 있다. 사용자는 예를 들어 "오래된" 테스트 스트립(즉, 샘플이 건조된 테스트 스트립)으로 연습할 수 있다. 불충분한 ROI 균질도의 거부 기준은 예를 들면 비활성화될 수 있다. 오래된 테스트 스트립을 사용할 때 불충분한 ROI 균질도가, 그렇지 않은 경우 (모바일 장치가 표준 측정 모드로 설정될 때) 거부 이벤트를 야기할 수 있다. 따라서 사용자는 ROI의 균질도에 대해 걱정할 필요 없이 분석법, 특히, 적어도 하나의 이미지를 캡처하기 위해 카메라의 시야에 테스트 스트립을 위치시키는 단계를 훈련할 수 있다. 사용자는 여전히 감소 측정 모드에서 비활성화되지 않은 나머지 거부 기준 중 어느 것도 충족되지 않은 경우에도 이 감소 측정 모드에서 훈련 결과를 얻을 수 있다. 이로써 사용자는 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 분석법을 실시하는 자신의 기술을 단계적으로 향상시킬 수 있다.
"향상 측정 모드"라는 용어는 구체적으로, 분석법을 수행하기 위한 장치의 구성을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 구체적으로, 상기 용어는, 예를 들어, 사용자에 의한 분석 측정의 양태를 보조하기 위한 특정 설정을 지칭할 수 있다. 향상된 측정 모드에서 (가령, 장치가 표준 측정 모드로 설정되었을 때 이전에 발생한 하나 이상의 에러를 방지하기 위해) 정정 피드백이 사용자에게 제공된다.
따라서 향상 측정 모드는 표준 측정 모드에 대응할 수 있지만, 여기서 거부 이벤트가 발생하는 것을 피하기 위해 정정 피드백이 추가로 제공된다. 정정 피드백은, 가령, 알림, 메시지, 초대, 또는 호출, 또는 사용자 요청을 지칭할 수 있다. 따라서 목적은 하나 이상의 거부 이벤트가 발생하는 것을 피하는 것이다. 따라서 일반적으로, "향상 측정 모드"라는 용어는 사용자를 추가로 보조하는 분석 측정 방법을 수행하는 방식을 지칭할 수 있다. 특히, 정정 피드백은 장치의 디스플레이를 통해 사용자에게 제공될 수 있다.
결과적으로, "장치를 향상 측정 모드로 두기"라는 용어는 구체적으로, 앞서 정의된 대로 측정 또는 장치 설정을 변경하거나 조정하는 것 중 하나 이상을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 구체적으로, 상기 용어는 표준 측정 모드에서 활성화되지 않았던 적어도 하나의 정정 피드백 기능을 활성화시키는 것을 지칭할 수 있다. 따라서 성공적인 분석 측정이 촉진될 수 있다. 하나의 실시예에서, 사용자에게 제공된 정정 피드백이 거부 이벤트의 발생을 피하게 하고 분석 측정 결과 값의 결정에서 무시되지 않을 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하는 것을 보조할 것이다. 예를 들어, 향상 측정 모드에서 하나 이상의 이미지를 캡처하기 전에, 메시지가 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하기 위해 모바일 장치 또는 카메라에 대한 테스트 스트립의 올바른 위치에 주의를 기울이도록 메시지가 장치 상에서 사용자에게 디스플레이될 수 있다.
조정 방법은 단계 a)의 ii)에서 프로세서에 의해, 단계 a)의 i)에서 캡처된 하나 이상의 이미지의 분석에 기초하여, 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하는 단계를 포함할 수 있다. 이미지 분석으로부터 하나 이상의 이미지 분석 결과 값(파라미터라고도 불림)이 결정될 수 있다. 이미지 분석 결과 값이 메모리 기능에 저장된 비교 값, 참조 값 또는 표준 값과 비교될 수 있다. 따라서 이러한 비교 값, 참조 값 또는 표준 값이 임계 값으로 기능할 수 있다. 따라서 지정 허용 가능 임계값 미만이거나 및/또는 지정 허용 가능 임계값을 초과하는 획득된 이미지 분석 결과 값이 측정 거부 기준의 충족을 나타낼 수 있다.
본 발명의 조정 방법은
단계 a)의 i)에서 모바일 장치의 적어도 하나의 센서를 사용함으로써 센서 데이터를 획득하는 단계, 및
단계 a)의 ii)에서, 획득된 센서 데이터 중 하나 이상에 기초하여 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하는 단계를 포함할 수 있다.
센서 데이터는 사용자의 모바일 전화기의 적어도 하나의 센서, 구체적으로, 기울기 센서, 광 센서, 모션 센서, 가속도 센서, 자이로스코프 센서, 자기 센서, 홀 센서, GPS 센서, 압력 센서, 기압계, 온도 센서, 생체측정 센서, 특히 지문 센서 및/또는 홍채 스캔 센서 중 하나 이상 중 적어도 하나를 이용함으로써 획득될 수 있다. 하나의 실시예에서, 센서 데이터라는 용어는 카메라의 컬러 센서로부터 수신된 다른 데이터를 지칭할 수 있다.
모바일 장치의 하나 이상의 센서로부터 획득된 하나 이상의 센서 데이터(또는 센서 데이터로부터 도출된 추가 처리 데이터) 중 하나 이상이 메모리에 저장된 하나 이상의 비교 값, 참조 값 또는 표준 값과 비교될 수 있다. 따라서 이러한 비교 값, 참조 값 또는 표준 값이 임계값으로 기능할 수 있다. 따라서 대응하는 지정 허용 가능한 임계값 미만이거나 및/또는 대응하는 지정 허용 가능한 임계값을 초과하는 센서 데이터는 측정 거부 기준의 충족을 나타낼 수 있다.
본 발명의 측정 거부 기준은 구체적으로
불충분한 이미지 선명도,
불충분한 ROI 포화도,
불충분한 ROI 크기,
불충분한 ROI 균질도,
불충분한 안정도, 및
불충분한 배향 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
선명도 체크는 레코딩된 이미지가 너무 흐리지 않음을 보장할 수 있다. 흐린 이미지의 경우, 관심 영역(ROI)이 제대로 구분되지 않을 수 있다.
용어 "관심 영역"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 객체의 섹션 또는 세그먼트 또는 파티션을 지칭할 수 있으며, 이때, 섹션, 세그먼트 또는 파티션은 특정 목적을 위해 식별되지만, 이에 한정되지는 않는다. 따라서, 관심 영역은 예를 들어 객체의 구분되는 표면적일 수 있다. 대안으로, 관심 영역은 이미지 데이터의 서브세트를 지칭할 수 있으며, 이때 서브세트는 객체의 섹션, 세그먼트 또는 파티션을 나타낸다. 예를 들어, 관심 영역은 특정 정보를 포함할 수 있거나 정보가 관심 영역으로부터 추론될 수 있다. 관심 영역(ROI)은 예를 들어 대응하는 테스트 필드 또는 대응하는 테스트 필드의 지정된 일부분에 속하는 이미지의 픽셀을 정의할 수 있다. (테스트 스트립 상의) 그 밖의 다른 관심 영역이 또한, 참조 값을 획득하기 위해, 결정될 수 있다. 따라서 관심 영역은 또한 화이트 필드 및 블랙 필드로 구성된 군의 적어도 하나의 요소를 포함할 수 있다.
이미지 선명도는 최종 값(x-y 상승 거리라고도 지칭됨)의 더 낮은 값(x, 예를 들어 10 또는 15%)에서 더 높은 값(y, 예를 들어 85 또는 90%) 사이의 픽셀 레벨의 거리에 의해 구체적으로 결정될 수 있다. 하나의 실시예에서, 스트립의 블랙 필드에서 인접 화이트 필드로의 화이트-블랙 전이의 기울기가 결정될 수 있다. 따라서 불충분한 이미지 선명도는 지정된 선명도 임계값보다 낮거나 높은 선명도일 수 있으며, 예를 들어, 대응하는 지정 임계값을 초과하는 x-y 거리일 수 있다.
채도 체크는 ROI 내 최소 픽셀 값이 특정 한계 미만인지 및/또는 ROI 내 최대 픽셀 값이 특정 한계 초과인지 여부를 테스트한다. 따라서 불충분한 ROI 포화도는 ROI 내 최소 픽셀 값이 제1 지정 임계 포화도 값 미만인 상황 및/또는 ROI 내 최대 픽셀 값이 제2 지정 임계 포화도 값을 초과, 가령, (R, G 및/또는 B의 경우) 250 초과인 상황을 나타낼 수 있다.
균질도 체크는 ROI가 균질한지 여부를 테스트한다. 불균질한 관심 영역은 예를 들어 오염된 테스트 필드 또는 불빛 그림자 또는 불충분한 샘플 크기가 테스트 필드에 적용된 경우의 표시자일 수 있다. 따라서 ROI 균질도는 관심 영역의 하위 영역의 강도 값의 평균 또는 중앙값(또는 하나 이상의 다른 통계적 파라미터)을 비교함으로써 구체적으로 결정될 수 있다. 지정 임계 균질도 값을 초과하는 하나 이상의 통계 값들 간 차이가 불충분한 ROI 균질도를 나타낼 수 있다.
ROI 크기 테스트는 결정된 관심 영역에 대한 픽셀 수가 특정 한계 미만인지 여부 및/또는 특정 한계 초과인지 여부를 체크한다. 따라서 불충분한 ROI 크기는 결정된 관심 영역에 대한 픽셀 수가 제1 지정 ROI 임계 크기 값 미만인 상황 및/또는 결정된 관심 영역에 대한 픽셀 수가 제2 지정 ROI 임계 크기 값을 초과하는 상황을 나타낼 수 있고, 이는 테스트 스트립과 모바일 장치 또는 카메라 사이의 적절한 거리를 보장할 수 있다. 이는 또한 대표적 이미지 분석을 보장할 수 있다. ROI 크기 분석은 동일하거나 상이한 임계값을 사용한 이상값 제거 전 및/또는 후에 수행될 수 있다.
안정도 검사(steadiness check)는 하나 이상의 이미지를 캡처하는 동안 모바일 장치가 안정적으로 유지되었는지 테스트한다. 불충분한 안정도는 운동 센서 데이터가 지정 임계 운동 값을 초과하는 운동을 나타내는 상황, 가령, 모바일 전화기가 하나 이상의 이미지를 캡처할 때 여전히 운동 중일 때를 나타낼 수 있다.
배향 체크는 테스트 스트립에 대한 카메라의 올바른 배향을 보장하기 위한 것이다. 불충분한 배향은 임계 배향 각(가령, 테스트 스트립에 대한 배향 임계 각 또는 하나 이상의 이미지를 캡처할 때 모바일 장치에 대한 테스트 스트립(또는 테스트 필드)의 위치 설정과 관련된 그 밖의 다른 비교 및/또는 참조 값)으로서 모바일 장치의 최대 틸트 각이 초과되는 것을 포함할 수 있다.
조정 방법은
a) iii) 단계 a)의 ii)에서 측정 시도가 거부되지 않은 경우 프로세서에 의해 분석 측정 결과 값을 결정하고 제공하는 단계를 더 포함할 수 있다.
조정 방법은
a) iii) 프로세서에 의해, 단계 a)의 ii)에서 측정 시도가 거부되지 않은 경우, 단계 a)의 i)에서 캡처된 하나 이상의 이미지를 이용함으로써 분석 측정 결과 값을 결정하고 제공하는 단계를 포함할 수 있다.
예를 들어, 분석 측정 결과 값이 분석 측정의 결과의 수치 값 지시자, 가령, 샘플 내 적어도 하나의 분석물의 농도, 가령, 혈당 농도를 나타내는 것일 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 캡처된 이미지로부터 분석 측정 결과 값을 결정하기 위해, 하나 이상의 이미지로부터 얻어진 정보, 가령, 컬러 정보 또는 컬러 변경 정보와 적어도 하나의 분석 측정 결과 값 간 지정된 또는 지정 가능한 관계가 사용될 수 있다. 예를 들어, 이 지정되거나 지정 가능한 관계는 모바일 장치의 메모리 및/또는 모바일 장치의 프로세서에 저장될 수 있다. 예를 들어, 프로세서는 소프트웨어 프로그래밍에 의해, 하나 이상의 캡처된 이미지로부터 적어도 하나의 정보(파라미터라고도 지칭됨), 가령, 적어도 하나의 컬러 좌표를 얻도록, 그리고 지정된 또는 지정 가능한 관계를 적어도 하나의 정보에 적용하도록 구성될 수 있다. 상관관계, 예를 들어 변환 함수, 변환 테이블 또는 룩업 테이블이, 가령, 실험적으로 결정될 수 있으며, 예를 들어, 소프트웨어에 의해, 구체적으로, 앱 스토어 등으로부터 다운로드되는 앱에 의해, 모바일 장치의 적어도 하나의 메모리에 저장될 수 있다. 적어도 하나의 정보를 도출하기 위한 예시로서, 프로세서는 바람직하게는 자동으로, 가령, 패턴 인식 및/또는 그 밖의 다른 알고리즘에 의해, 이미지에서 테스트 필드 또는 테스트 필드의 적어도 하나의 부분을 인식하도록 프로그래밍될 수 있다. 그 중에서, 프로세서는 적어도 하나의 정보, 가령, 하나 이상의 컬러 좌표를 결정하도록 프로그래밍될 수 있다. 가령, 샘플 적용 후 이미지(습식 이미지)로부터 도출된 적어도 하나의 정보를 대응하는 빈 이미지로부터 도출된 적어도 하나의 정보로 분할함으로써, 또는 빈 이미지로부터 도출된 적어도 하나의 정보로부터 습식 이미지로부터 도출된 적어도 하나의 정보를 뺌으로써, 샘플 적용 전 이미지(빈 이미지)로부터 도출된 적어도 하나의 정보가 정규화를 위해 사용될 수 있으며, 그 반대도 가능하다. 정규화의 다른 방법이 가능하다. 상관관계, 예를 들어 변환 함수, 변환 테이블 또는 룩업 테이블이, 가령, 실험적으로 결정될 수 있으며, 예를 들어, 소프트웨어에 의해, 구체적으로, 앱 스토어 등으로부터 다운로드되는 앱에 의해, 모바일 장치의 적어도 하나의 데이터 저장 장치에 저장될 수 있다.
방법은 분석 측정 결과 값을, 가령, 모바일 장치의 디스플레이 상에 디스플레이하는 단계를 더 포함할 수 있다. 여기에는, 분석 측정 결과 값을 나타내는 하나 이상의 숫자 값이, 가령, 디스플레이 상에, 표시될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 분석 측정 결과 값에 대한 범위 표시자가, 가령, 분석 측정 결과 값이 하나 이상의 지정 범위 내에 또는 밖에 있는지 여부를 나타냄으로써, 표시될 수 있다. 예를 들어, 분석 측정 결과 값의 수치를 반드시 표시하지 않고, 높은 범위, 목표 범위 또는 낮은 범위와 같은 범위의 디스플레이가 수행될 수 있다. 따라서, 디스플레이는 반드시 수치 값의 디스플레이를 필요로 하는 것은 아니다. 분석 측정 결과 값을 디스플레이하는 그 밖의 다른 수단이 가능하며, 여기서 디스플레이는 시각적 디스플레이, 청각적 디스플레이 또는 햅틱 디스플레이 중 하나 이상일 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 방법은 모바일 장치의 적어도 하나의 데이터 저장 장치에 분석 측정 결과 값을 저장하는 단계를 포함할 수 있다. 다시 추가로 그리고 대안으로, 방법은 적어도 하나의 인터페이스를 통해 및/또는 적어도 하나의 데이터 전송 네트워크를 통해, 예를 들어 다른 컴퓨터로, 가령, 추가 평가를 위해, 분석 측정 결과 값을 전송하는 단계를 더 포함할 수 있다.
방법은
단계 a)의 i)에서, 카메라를 이용함으로써, 샘플 적용 전에 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 적어도 하나의 이미지를 캡처하고 샘플 적용 후에 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것,
단계 a)의 ii)에서, 상기 프로세서에 의해, 적어도 두 개의 캡처된 이미지의 분석에 기초하여 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하고, 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우 프로세서에 의해 측정 시도를 거부하고 하나 이상의 거부 이벤트를 메모리에 기록(log)하는 것, 및
단계 a)의 iii)에서, 프로세서에 의해, 적어도 두 개의 이미지 중 적어도 하나를 이용함으로써 분석 측정 결과 값을 결정하고 적어도 두 개의 이미지의 분석에 기초하여 측정 시도가 거부되지 않은 경우 상기 분석 측정 결과 값을 사용자에게 제공하는 것을 포함할 수 있다.
상기 방법은 사용자에게 체액 샘플이 테스트 필드에 적용되었는지 확인하도록 요청하는 단계를 포함할 수 있으며 이러한 확인의 수신은 반응의 시작으로 간주될 수 있다. 샘플 적용 후 캡처된 적어도 하나의 이미지는 반응 시작 후 지정 시간 길이 내에 캡처되어야 한다. 따라서, 너무 짧거나 너무 긴 반응 시간은 잘못된 분석 측정 결과를 초래할 수 있기 때문에 샘플과 시약 시스템의 너무 짧거나 너무 긴 반응 시간을 제외시킴으로써, 측정 성능이 개선될 수 있다.
반응 시작 시점과 비교하여 샘플 적용 후 캡처된 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 시간이 반응 시간으로 간주될 수 있다. 이미지가 캡처된 날짜 및 시간을 나타내는 타임스탬프가 각각 캡처된 각 이미지와 연관될 수 있다(그리고 선택적으로 적어도 일시적으로 저장된다). 이는 캡처된 이미지의 타임스탬프와 반응 시간의 시작에 기초한 반응 시간의 쉬운 결정을 가능하게 하며, 이는 위에서 설명된 바와 같이 결정될 수 있다.
대안으로서, 샘플 적용 시에 발생하는 광학 속성의 습윤-유발 변화를 결정하기 위해 단계 a)의 i)에서 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 복수의 이미지가 캡처될 수 있다. 습윤 유발 변화의 발생이 반응의 시작으로 간주될 수 있다. 그런 다음, 분석 측정 값이 반응의 시작을 나타내는 이미지가 취해지는 때부터 지정 시간 길이(가령, 3 내지 8초 또는 5 내지 8초) 내에 취해지는 복수의 이미지 중 적어도 하나에 기초하여 결정될 수 있다.
따라서 측정 거부 기준이 불충분한 반응 시간일 수 있다. 반응 시간은, 지정 하한 반응 시간 임계값 미만이거나 상한 반응 시간 임계값을 초과하는 경우 불충분이다.
또 다른 측정 거부 기준은 불충분한 조명 일관성일 수 있다.
조명 일관성 테스트는 두 이미지에서의 대응하는 관심 영역의 픽셀 값들(또는 대응하는 관심 영역의 픽셀 값들로부터 도출된 하나 이상의 다른 통계적 파라미터) 간 절대 차이가 특정 한계 미만 및/또는 특정 한계 초과인지 여부를 체크한다. 따라서 불충분한 조명 일관성은 두 이미지에서의 대응하는 관심 영역의 픽셀 값들(또는 대응하는 관심 영역의 픽셀 값으로부터 도출된 하나 이상의 다른 통계적 파라미터) 간 절대 차이가 제1 지정 조명 일관성 임계 값 미만이거나 제2 지정 조명 일관성 임계 값 초과인 상황을 나타낼 수 있다.
예를 들어, 단계 a)의 ii)는 따라서 프로세서에 의해, 적어도 두 개의 캡처된 이미지의 분석에 기초하여 메모리에 저장된 불충분한 조명 일관성의 충족에 대해 체크하고, 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우, 프로세서에 의해, 측정 시도를 거부하고 거부 이벤트를 메모리에 기록하는 것을 포함할 수 있다.
본 발명의 방법은
단계 a)의 i)에서 카메라를 이용함으로써 샘플 적용 후 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 적어도 두 개의 이미지를 캡처하는 것,
단계 a)의 ii)에서 샘플 적용 후 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 적어도 두 개의 캡처된 이미지의 분석에 기초하여 메모리에 저장된 불충분한 조명 일관성의 충족에 대해, 프로세서에 의해 체크하 고, 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우, 프로세서에 의해, 측정 시도를 거부하고 하나 이상의 거부 이벤트를 메모리에 기록하는 것을 더 포함할 수 있다.
샘플 적용 전에 캡처된 두 개의 이미지를 비교하기 위해 대응 절차를 따를 수 있다.
상기 방법은 단계 b)에서 모바일 장치가 표준 측정 모드로 설정되었을 때 수행된 측정 시도로부터 기록된 하나 이상의 거부 이벤트만을 분석하는 것을 포함할 수 있다.
이는 장치가 감소 및/또는 향상 측정 모드로 설정되어 있을 때 사용자가 실험할 수 있으므로 에러 분석에 대한 편향을 방지한다.
본 발명의 방법은 또한 방법과 관련되며, 여기서, 분석된 하나 이상의 기록된 거부 이벤트가 다음 중 하나 이상으로부터의 하나 이상의 기록된 거부 이벤트이다
- NA 회의 가장 최근 측정 시도,
- NR 개의 가장 최근 기록된 거부 이벤트,
- 시간길이 T.
이에 의해, 감소 또는 향상 측정 모드에서 장치를 사용할 때 사용자가 최신 분석으로부터 이익을 얻는 것이 보장될 수 있다. 따라서 사용자는 예를 들어 감소 측정 모드에서 가장 최근의 실수를 피하기 위해 연습하거나 향상 측정 모드에서 이를 반복하지 않도록 상기될 수 있다.
가장 최근의 측정 시도 횟수 NA는 예를 들어 2, 3, 5, 10 또는 25일 수 있다. 가장 최근에 기록된 거부 이벤트의 수 NR은 예를 들어 2, 3, 5, 10 또는 25일 수 있다. 시간길이 T는 예를 들어 가장 최근의 3, 5, 10, 25 또는 30일일 수 있다.
용어 "가장 최근"은 본 명세서에서 일반적으로 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 기준 시점에 가장 근접하게 발생한 하나 이상의 사건을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 구체적으로, 기준 시점은 에러 분석이 시작된 시점일 수 있다.
본 발명의 방법은 한 방법과 관련될 수 있으며, 여기서 에러 분석이 가장 자주 기록되거나 가장 최근에 기록된 거부 이벤트를 결정하는 것을 포함한다.
대안으로 또는 추가로, 하나 이상의 다른 통계적 파라미터가 에러 분석에서 결정될 수 있다. 추가 예를 들면, 에러 분석은 지정 임계값보다 더 자주 기록되는 하나 이상의 거부 이벤트를 결정하는 것을 포함할 수 있다.
에러 분석의 결과, 즉 에러 분석에서 결정된 바에 기초하여, 장치를 감소 측정 모드 및/또는 향상 측정 모드로 둠으로써 장치의 설정이 조정된다. 에러 분석의 결과가 지정 기준을 충족하면, 설정은, 예를 들어, 자동으로 조정될 수 있다. 감소 측정 모드에서, 특히, 하나 이상의 측정 거부 기준이 에러 분석 결과에 따라 비활성화될 수 있다.
따라서, 본 발명의 방법은 한 방법과 관련될 수 있으며, 여기서, 표준 측정 모드의 하나 이상의, 그러나 전부는 아닌 측정 거부 기준이 비활성화된다.
하나 이상의 비활성화된 측정 거부 기준은 특히 에러 분석에서 결정된, 가장 자주 또는 가장 최근에 기록된 측정 거부 이벤트와 상이할 수 있다. 하나의 예에서, 하나 이상의 비활성화된 측정 거부 기준은, 특히, 에러 분석에서 지정 임계값보다 더 자주 기록된 하나 이상의 측정 거부 이벤트와 상이할 수 있다.
조정 방법은
c) 감소 측정으로 설정된 모바일 장치에 의한 적어도 하나의 분석 측정 시도를 수행하는 단계 - 감소 측정 모드에서의 분석물 측정 시도는
i) 카메라를 이용함으로써, 샘플 적용 전 및/또는 후의 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립 또는 더미 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하는 것,
ii) 프로세서에 의해, 비활성화되지 않은 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하는 것, 및 선택사항으로서
iii) 비활성화되지 않은 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우, 프로세서에 의해 측정 시도를 거부하는 것을 포함함 - 를 포함할 수 있다.
단계 a)의 i), ii) 및 iii)과 관련하여 설명된 내용은, 감소 측정 모드에서 표준 측정 모드에서 활성화된 측정 거부 기준 중 하나 이상이 비활성화되는 것을 제외하고, 단계 c)의 i), ii) 및 iii)과 관련하여 각각 유사하게 적용 가능할 수 있다. 예를 들어, 방법은 단계 c)의 ii)에서, 단계 c)의 i)에서 캡처된 하나 이상의 이미지의 분석에 기초하여, 또는 센서 데이터에 기초하여 비활성화되지 않은 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해, 프로세서에 의해 체크하는 것을 포함할 수 있다.
추가 예로서, 방법은 단계 c)의 iii)에서, 프로세서에 의해, 단계 c)의 i)에서 캡처된 하나 이상의 이미지를 사용함으로써 분석 측정 결과 값을 결정하고 제공하는 것을 포함할 수 있다.
단계 c)의 ii)의 체크 결과가 비활성화되지 않은 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족됨을 발견할 때, 에러에 대해 알리는 노트가 디스플레이 상에서 이용자에게 나타날 수 있다.
본 발명의 방법의 다른 예로서, 상기 방법은, 단계 c)의 ii)의 체크 결과가 비활성화되지 않은 메모리에 저장된 측정 거부 기준 중 어느 것도 충족되지 않음을 발견할 때, 장치의 디스플레이 상에서 긍정 메시지를 사용자에게 디스플레이하는 것을 포함할 수 있다. 따라서, 특정 측정 거부 이벤트를 경험했을 수 있는 사용자는 이전에 자신에게 어려움을 일으켰던 방법 단계를 성공적으로 수행할 때 긍정적인 강화를 받을 수 있다.
감소 측정 모드는 훈련 모드로 간주될 수 있으므로, 단계 c)의 i)에서 더미 테스트 스트립(dummy test strip)이 사용되어 여기로부터, 이미지 분석에 기초한 거부 이벤트 발생 때문에 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 분석법에서 무시되지 않을, 이미지를 캡처하는 것을 훈련할 수 있다. 더미 테스트 스트립은 구체적으로 테스트 스트립 패키지 상의 테스트 스트립 임프린트 또는 이전에 사용된 테스트 스트립, 즉 건조된 샘플이 있는 테스트 스트립과 관련될 수 있다. 따라서 사용자는 훈련을 위해 새 테스트 스트립을 낭비할 필요가 없다.
본 발명의 조정 방법은 또한 방법과 관련되며, 상기 방법은
c) 카메라를 이용함으로써 샘플 적용 전 및/또는 후 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립 또는 더미 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하기 전에 정정 피드백이 사용자에게 제공되는 향상 측정으로 설정된 모바일 장치로 적어도 한 번의 분석물 측정 시도를 수행하는 단계를 포함한다.
조정 방법은
i) 카메라를 이용함으로써, 샘플 적용 전 및/또는 후의 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립 또는 더미 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하는 것,
ii) 프로세서에 의해, 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하는 것, 및 선택사항으로서
iii) 단계 c)의 ii)에서 측정 시도가 거부되지 않은 경우 프로세서에 의해 분석 측정 결과 값을 결정하고 제공하는 것를 더 포함할 수 있다.
단계 a)의 i), ii) 및 iii)과 관련하여 기재된 내용은, 향상 측정 모드에서 표준 측정 모드에서 활성화되지 않은 하나 이상의 정정 피드백 기능이 활성화되는 것을 제외하고, 단계 c)의 i), ii) 및 iii)과 관련하여 각각 유사하게 적용 가능할 수 있다.
예를 들어, 방법은 단계 c)의 ii)에서, 단계 c)의 i)에서 캡처된 하나 이상의 이미지의 분석에 기초하여, 또는 센서 데이터에 기초하여 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해, 프로세서에 의해 체크하는 것을 포함할 수 있다.
추가 예로서, 방법은 단계 c)의 iii)에서, 프로세서에 의해, 단계 c)의 i)에서 캡처된 하나 이상의 이미지를 사용함으로써 분석 측정 결과 값을 결정하고 제공하는 것을 포함할 수 있다.
측정 시도는 구체적으로 프로세서에 의해 분석 측정을 수행하는 것과 관련된 장치와 사용자의 상호작용을 검출하는 것으로 시작할 수 있다. 예를 들어, 측정 시도의 시작은 사용자가 장치에서 본 발명의 앱(App)을 열거나, (앱을 연 후 프롬프트될 때) 장치의 버튼을 누르거나 터치패드를 탭함으로써 검출될 수 있다. 측정 시도는 거부로 끝날 수 있다. 따라서 측정 시도 중에 정정 피드백을 제공하는 것이 사용자가 분석 측정 방법을 성공적으로 진행하는 데 도움이 될 수 있다. 측정 시도 동안 피드백을 제공하는 것은 (사용자는 그 시점에서 실제로 측정을 하려 시도하는 것이 아니기 때문에) 가령, 사용자 관심이 덜할 때 거부 이벤트에 대한 피드백이나 리포트를 사용자에게 제공하는 대신, 실제로 발생하기 직전에 거부 이벤트를 피하는 목적을 가진다.
정정 피드백은 에러 분석의 결과와 관련이 있다. 예를 들어, 에러 분석이 가장 자주 기록되거나 가장 최근에 기록된 거부 이벤트를 결정하는 것 또는 지정 임계값보다 더 자주 기록된 하나 이상의 거부 이벤트를 결정하는 것을 포함하는 경우, 정정 피드백은 대응하는 하나 이상의 거부 이벤트가 발생하는 것을 회피하도록 사용자에게 알리는 메시지일 수 있다. 측정 시도 중에 제공되는 정정 피드백은 최대 세 개의 메시지 또는 측정 시도 중 단 하나의 메시지로 더 제한될 수 있다. 이는 사용자가 정보에 압도되지 않도록 할 수 있다.
개시된 하나 이상의 실시예에서, 방법은 완전히 또는 부분적으로 컴퓨터로 구현될 수 있다. 따라서, 추가 양태에서, 메모리 및 카메라를 갖는 모바일 장치에 의해, 특히, 모바일 전화기의 프로세서에 의해, 프로그램이 실행될 때 모바일 장치로 하여금 본 명세서에 기재된 방법, 더 구체적으로, 적어도 단계 a)의 ii 및 b), 및 선택적으로 본 명세서에 기재된 a)의 iii), c)의 ii) 및 c)의 iii) 중 하나 이상을 수행하게 하는 명령을 포함하는 컴퓨터 프로그램이 제안된다. 또한, 방법의 또 다른 단계, 가령, a)의 i) 및/또는 c)의 i)가 적어도 부분적으로 컴퓨터로 구현되거나 적어도 컴퓨터에서 지원될 수 있다.
컴퓨터 프로그램은 구체적으로 애플리케이션, 가령, 앱으로서 설계될 수 있다. 앱은, 예를 들어, 다운로드 서버로부터 모바일 장치로 다운로드될 수 있다.
컴퓨터 프로그램은 모바일 장치에 의해 프로그램이 실행될 때 사용자가 특정 단계를 수행하거나 수행을 확인하게 하는 명령을 더 포함할 수 있다.
추가 양태에서, 카메라, 프로세서 및 메모리를 갖는 모바일 장치에 의해 실행될 때, 모바일 장치로 하여금 본 발명에 따르는, 가령, 앞서 개시된 실시예들 중 임의의 하나에 따르는 및/또는 이하에서 더 상세히 개시되는 실시예들 중 임의의 하나에 따르는 방법, 더 구체적으로, 적어도 단계 a)의 ii) 및 b), 및 선택적으로 단계 a)의 iii), c)의 ii) 및 c)의 iii) 중 하나 이상을 수행하게 하는 명령을 포함하는 컴퓨터 판독형 저장 매체가 개시된다. 또한, 방법의 또 다른 단계, 가령, a)의 i) 및/또는 c)의 i)가 적어도 부분적으로 컴퓨터로 구현되거나 적어도 컴퓨터에서 지원될 수 있다.
컴퓨터 판독형 저장 매체는 모바일 장치에 의해 실행될 때 사용자로 하여금 하나 이상의 단계를 수행하게 하거나 수행을 확인하게 하는 명령을 더 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용될 때, 용어 "컴퓨터 판독형 데이터 캐리어" 및 "컴퓨터 판독형 저장 매체"는 특히 비일시적 데이터 저장 수단, 가령, 컴퓨터 실행형 명령이 저장된 하드웨어 저장 매체를 지칭할 수 있다. 컴퓨터 판독형 데이터 캐리어 또는 저장 매체는 특히 저장 매체, 가령, RAM(random-access memory) 및/또는 ROM(read-only memory)이거나 이를 포함할 수 있다.
컴퓨터 프로그램은 또한 컴퓨터 프로그램 제품으로서 구현될 수 있다. 본 명세서에서 사용될 때, 컴퓨터 프로그램 제품은 상용화된 제품으로서의 프로그램을 지칭할 수 있다. 제품은 일반적으로 임의의 형태, 가령, 종이 형태, 또는 컴퓨터 판독형 데이터 캐리어 상에 및/또는 컴퓨터 판독형 저장 매체 상에 존재할 수 있다. 특히, 컴퓨터 프로그램 제품은 데이터 네트워크에 걸쳐 분산될 수 있다.
또 다른 양태에서, 분석 측정을 수행하기 위한 모바일 장치가 개시된다. 모바일 장치의 정의 및 옵션에 대해, 앞서 제공된 방법의 설명 또는 아래에 추가로 설명된 대로 참조할 수 있다. 모바일 장치는 적어도 하나의 카메라, 적어도 하나의 디스플레이, 적어도 하나의 프로세서, 적어도 하나의 메모리를 포함한다. 모바일 장치는 적어도 단계 a)의 ii) 및 b)를 수행하도록 구성되며, 선택적으로 본 발명에 따르는,가령, 앞서 개시된 실시예들 중 임의의 하나에 따르는 및/또는 이하에서 더 상세히 기재된 실시예들 중 임의의 하나에 따르는 방법의 단계 a)의 i), a)의 iii), c)의 i), c)의 ii) 및 c)의 iii) 중 임의의 하나 이상을 수행하도록 구성된다. 따라서, 모바일 장치의 프로세서는 방법의 적어도 단계 a)의 ii) 및 b)의 실행을 수행 및/또는 제어하기 위해 소프트웨어로 구성될 수 있으며, 여기서 또한 단계 a)의 i), a)의 iii) 및 c)의 i), c)의 ii) 및 c)의 iii)가 프로세서에 의해 적어도 부분적으로 제어 및/또는 지원될 수 있다.
앞서 약술한 바와 같이, 모바일 장치는 본 발명의 방법의 단계 a)의 ii) 및 b) 중 적어도 하나, 및 선택적으로, 적어도 부분적으로 a)의 i), a)의 iii) 및 c)의 i), c)의 ii) 및 c)의 iii) 중 하나 이상을 제어하도록 프로그램된 적어도 하나의 프로세서를 포함할 수 있다. 프로세서의 설계에 관한 정의 및 옵션에 대해서는, 앞서 제공된 설명이 참조될 수 있다.
추가 양태에서, 본 발명은 키트와 관련되며, 키트는 다음을 포함한다
- 앞서 본 명세서에 기재된 장치, 컴퓨터 프로그램 명령, 및 컴퓨터 판독형 저장 매체 중 적어도 하나, 및
- 테스트 스트립 및 더미 테스트 스트립 중 적어도 하나.
용어 "키트"는 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 구체적으로, 복수의 구성요소의 조립체 - 구성요소 각각은 서로 독립적으로 기능하고 핸들링될 수 있으며, 키트의 구성요소는 공통 기능을 수행하도록 상호작용할 수 있음 - 를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.
키트는 적어도 하나의 참조 카드를 더 포함할 수 있으며, 참조 카드는 적어도 하나의 참조 컬러 필드, 예를 들어, 화이트 필드 및/또는 블랙 필드를 가진다.
일반적으로, 본 발명은 분석 측정을 수행하고 분석 측정을 수행하기 위해 모바일 장치를 핸들링하는 데 있어 사용자를 크게 도울 수 있다. 사용자가 장치 사용에 대해 더 잘 훈련되면 결국 분석 측정의 측정 성능을 향상시킬 수도 있다.
요컨대 그리고 추가 가능한 실시예를 배제하지 않고, 다음의 실시예가 고려될 수 있다:
실시예 1:
광학 테스트 스트립에서의 컬러 형성 반응에 기초하여 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 분석법에 대한 설정을 조정하기 위한 조정 방법으로서, 상기 분석법은 카메라, 프로세서 및 메모리를 갖는 모바일 장치를 이용하는 것을 포함하고, 상기 조정 방법:
a)표준 측정 모드로 설정된 모바일 장치에 의해 복수의 분석물 측정 시도를 수행하는 단계 - 복수의 분석물 측정 시도의 각각의 분석물 측정 시도는
i)샘플 적용 전 및/또는 후에, 카메라를 이용함으로써, 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하는 것,
ii)상기 프로세서에 의해, 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하고, 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우 프로세서에 의해 측정 시도를 거부하고 하나 이상의 거부 이벤트를 메모리에 기록(log)하는 것을 포함함 - ,
b) 에러 분석에서, 프로세서에 의해, 기록된 거부 이벤트 중 하나 이상을 분석하고 에러 분석의 결과에 기초하여 장치를
측정 거부 기준 중 하나 이상이 비활성화되는 감소 측정 모드, 및/또는
측정 시도 동안 정정 피드백이 사용자에게 제공되는 향상 측정 모드로 둠으로써, 설정을 조정하는 단계를 포함하는, 조정 방법.
실시예 2:
전술한 실시예에 있어서, 분석물은 당인, 조정 방법.
실시예 3:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 샘플은 체액, 특히, 혈액의 샘플인, 조정 방법.
실시예 4:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 단계 a)는 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우 에러 메시지를 장치의 디스플레이 상에 디스플레이하는 단계를 포함하는, 조정 방법.
실시예 5:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 단계 a)의 ii)는 프로세서에 의해, 단계 a)의 i)에서 캡처된 하나 이상의 이미지의 분석에 기초하여, 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하는 단계를 포함하는, 조정 방법.
실시예 6:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 단계 a)의 i)에서 모바일 장치의 적어도 하나의 센서를 이용함으로써 센서 데이터를 획득하는 것 및 단계 a)의 ii)에서 획득된 센서 데이터 중 하나 이상에 기초하여 상기 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하는 것을 포함하는, 조정 방법.
실시예 7:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 하나 이상의 측정 거부 기준은
불충분한 이미지 선명도,
불충분한 ROI 포화도,
불충분한 ROI 크기,
불충분한 ROI 균질도,
불충분한 안정도, 및
불충분한 배향 중 적어도 하나를 포함하는, 조정 방법.
실시예 8:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서,
a) iii) a) 단계의 ii)에서 측정 시도가 거부되지 않은 경우 프로세서에 의해 분석 측정 결과 값을 결정하고 제공하는 단계를 더 포함하는, 조정 방법.
실시예 9:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서,
a) iii) 프로세서에 의해, 단계 a)의 ii)에서 측정 시도가 거부되지 않은 경우, 단계 a)의 i)에서 캡처된 하나 이상의 이미지를 이용함으로써 분석 측정 결과 값을 결정하고 제공하는 단계를 포함하는, 조정 방법.
실시예 10:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 모바일 장치의 디스플레이 상에 분석 측정 결과 값을 디스플레이하는 단계를 포함하는, 조정 방법.
실시예 11:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서,
단계 a)의 i)는, 카메라를 이용함으로써, 샘플 적용 전에 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 적어도 하나의 이미지를 캡처하고 샘플 적용 후에 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 단계를 포함하며,
단계 a)의 ii)는, 상기 프로세서에 의해, 적어도 두 개의 캡처된 이미지의 분석에 기초하여 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하고, 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우 프로세서에 의해 측정 시도를 거부하고 하나 이상의 거부 이벤트를 메모리에 기록(log)하는 단계를 포함하며,
단계 a)의 iii)는, 프로세서에 의해, 적어도 두 개의 이미지 중 적어도 하나를 이용함으로써 분석 측정 결과 값을 결정하고 적어도 두 개의 이미지의 분석에 기초하여 측정 시도가 거부되지 않은 경우 상기 분석 측정 결과 값을 사용자에게 제공하는 단계를 포함하는, 조정 방법.
실시예 12:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 측정 거부 기준은 불충분한 반응 시간 및/또는 불충분한 조명 일관성인, 조정 방법.
실시예 13:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 단계 b)는 모바일 장치가 표준 측정 모드로 설정될 때 실시되는 측정 시도로부터 기록된 하나 이상의 거부 이벤트만 분석하는 것을 포함하는, 조정 방법.
실시예 14:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 분석된 하나 이상의 기록된 거부 이벤트는
- NA 회의 가장 최근 측정 시도,
- NR 개의 가장 최근 기록된 거부 이벤트,
- 시간길이 T 중 하나 이상으로부터 기록된 거부 이벤트인, 조정 방법.
실시예 15:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 에러 분석은 가장 자주 기록되거나 가장 최근에 기록된 거부 이벤트를 결정하는 것을 포함하는, 조정 방법.
실시예 16:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 표준 측정 모드의 하나 이상의, 그러나 전부는 아닌 측정 거부 기준이 비활성화되는, 조정 방법.
실시예 17:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 하나 이상의 비활성화된 측정 거부 기준은 에러 분석에서 결정된 가장 자주 기록되거나 가장 최근에 기록된 측정 거부 이벤트와 상이한, 조정 방법.
실시예 18:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서,
c) 감소 측정으로 설정된 모바일 장치에 의한 적어도 하나의 분석 측정 시도를 수행하는 단계 - 감소 측정 모드에서의 분석물 측정 시도는
i) 카메라를 이용함으로써, 샘플 적용 전 및/또는 후의 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립 또는 더미 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하는 것,
ii) 프로세서에 의해, 비활성화되지 않은 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하는 것, 및 선택사항으로서
iii) 비활성화되지 않은 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우, 프로세서에 의해 측정 시도를 거부하는 것을 포함함 - 를 포함하는, 조정 방법.
실시예 19:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서,
c) 카메라를 이용함으로써 샘플 적용 전 및/또는 후 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립 또는 더미 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하기 전에 정정 피드백이 사용자에게 제공되는 향상 측정으로 설정된 모바일 장치로 적어도 한 번의 분석물 측정 시도를 수행하는 단계를 포함하는, 조정 방법.
실시예 20:
전술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 장치가 감소 및/또는 향상 측정 모드로 설정된 동안 발생한 거부 이벤트가 메모리에 기록되지 않은, 조정 방법.
실시예 21:
적어도 카메라, 프로세서 및 메모리를 갖는 모바일 장치로서, 상기 모바일 장치는:
전술한 실시예 중 어느 하나에 따르는 방법의 적어도 단계 a) 및 b), 그리고 선택사항으로서 단계 c)를 수행하도록 구성되는, 모바일 장치.
실시예 22:
카메라, 메모리 및 프로세서를 갖는 모바일 장치에 의해 프로그램이 실행될 때, 모바일 장치로 하여금 적어도 전술한 방법 실시예 중 어느 하나의 단계 a)의 ii) 및 b), 및 선택사항으로서 단계 a)의 i), a) 의 iii), c)의 i), c)의 ii) 및 c)의 iii) 중 임의의 하나 이상을 수행하게 하는 명령을 포함하는 컴퓨터 프로그램.
실시예 23:
카메라, 프로세서, 및 메모리를 갖는 모바일 장치에 의해 프로그램이 실행될 때, 모바일 장치로 하여금 적어도 전술한 방법 실시예 중 어느 하나의 단계 a)의 ii) 및 b), 및 선택사항으로서 단계 a)의 i), a) 의 iii), c)의 i), c)의 ii) 및 c)의 iii) 중 임의의 하나 이상을 수행하게 하는 명령을 포함하는 컴퓨터 판독형 저장 매체.
실시예 24:
키트로서,
- 각자의 전술한 실시예 중 어느 하나의 장치, 컴퓨터 프로그램 명령, 및 컴퓨터 판독형 저장 매체 중 적어도 하나, 및
- 테스트 스트립 및 더미 테스트 스트립 중 적어도 하나를 포함하는, 키트.
추가 선택적 특징 및 실시예가, 바람직하게는, 종속 청구항과 함께, 이하의 실시예에 대한 설명에서 더 상세히 개시될 것이다. 거기서, 해당 분야의 통상의 기술자가 인지할 바와 같이, 각자의 선택적 특징이 독립적으로 또는 임의의 무작위 가능한 조합으로 구현될 수 있다. 발명의 범위는 바람직한 실시예로 한정되지 않는다. 실시예는 도면에 개략적으로 도시된다. 거기서, 이들 도면 내 동일한 도면 부호가 동일하거나 기능적으로 비교 가능한 요소를 지칭한다.
도 1은 키트 및 모바일 장치의 하나의 실시예를 나타낸다.
도 2 및 3은 조정 방법의 실시예의 흐름도를 나타낸다.
도 4는 측정 시도의 실시예의 흐름도를 나타낸다.
도 1에서, 키트(110)의 예시적 실시예가 투시도로 나타난다. 키트(110)는 모바일 장치(112), 가령, 스마트 폰, 및 이 설정에서 모바일 장치(112)의 카메라(118)의 시야(116)로 배치된 적어도 하나의 광학 테스트 스트립(114)을 포함한다.
모바일 장치(112)는, 적어도 하나의 카메라(118) 외에, 적어도 하나의 프로세서(120), 적어도 하나의 메모리(122), 및 적어도 하나의 센서(132)를 포함할 수 있다. 모바일 장치(112)는 카메라(118)에 의해 취해진 라이프 이미지를 디스플레이 및/또는 사용자에게 정보를 디스플레이하기 위한 적어도 하나의 디스플레이(124)를 더 포함할 수 있다. 모바일 장치(112)는 적어도 하나의 조명원(123), 가령, LED 등을 더 포함할 수 있다.
광학 테스트 스트립(114)은 적어도 하나의 기판(126), 가령, 가요성, 스트립-형태의 기판을 포함할 수 있다. 광학 테스트 스트립(114)은 기판에 적용되는 적어도 하나의 테스트 필드(128)를 더 포함하며, 테스트 필드(128)는 샘플(130)에 포함되는 적어도 하나의 분석물과의 반응의 검출을 수행하기 위한 적어도 하나의 테스트 화학을 포함한다. 샘플(130)은, 가령, 체액의 액적을 테스트 필드(128)로 및/또는 샘플(130)을 테스트 필드(128)로 전도시키기 위한 모세관 요소로 적용시킴으로써, 테스트 필드(128)로 직접적 또는 간접적으로 적용될 수 있다.
모바일 장치(112)는, 프로세서(120)의 적절한 프로그래밍에 의해, 도 2의 흐름도에 나타난 실시예를 참조하여 기재될 본 발명에 따른 방법을 수행 및/또는 보조하도록 구성된다.
조정 방법(134)의 실시예의 흐름도가 도 2에 나타난다. 상기 조정 방법(134)은 주어진 순서로 수행될 수 있는, 다음의 단계들을 포함한다. 여전히, 상이한 순서도 가능할 수 있다. 방법 단계들 중 둘 이상을 완전히 또는 부분적으로 동시에 수행하는 것이 가능할 수 있다. 하나의, 둘 이상의, 또는 심지어 모든 방법 단계들을 한 번 또는 반복적으로 수행하는 것이 또한 가능할 수 있다. 조정 방법(134)은 다음을 포함한다:
a) (도면 부호(136)로 지시됨) 표준 측정 모드로 설정된 모바일 장치(114)에 의해 복수의 분석물 측정 시도를 수행하는 단계 - 복수의 분석물 측정 시도의 각각의 분석물 측정 시도는
i) 샘플(130) 적용 전 및/또는 후에, 카메라(118)를 이용함으로써, 테스트 필드(128)를 갖는 광학 테스트 스트립(114)의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하는 것,
ii) 상기 프로세서(120)에 의해, 메모리(122)에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하고, 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우 프로세서(120)에 의해 측정 시도를 거부하고 하나 이상의 거부 이벤트를 메모리(122)에 기록(log)하는 것을 포함함 - ,
b) (도면 부호(138)로 지시됨) 에러 분석에서, 프로세서(120)에 의해, 기록된 거부 이벤트 중 하나 이상을 분석하고 에러 분석의 결과에 기초하여 장치(112)를
측정 거부 기준 중 하나 이상이 비활성화되는 감소 측정 모드, 및/또는
측정 시도 동안 정정 피드백이 사용자에게 제공되는 향상 측정 모드로 둠으로써 설정을 조정하는 단계.
조정 방법(134)은 도 2에 나열되지 않은 추가 방법 단계를 포함할 수 있다. 또한, 도 3에 예시적으로 도시된 바와 같이, 방법(134)은 다음의 추가 단계를 포함할 수 있다
c) (도면 부호(140)로 지시됨) 감소 측정 모드 및/또는 향상 측정 모드로 설정된 모바일 장치에 의해 적어도 하나의 분석 측정 시도를 수행하는 단계.
측정 시도(142)의 실시예의 흐름도가 도 4에 나타나 있다. 구체적으로, 측정 시도(142)는, 예를 들어, 모바일 장치, 가령, 스마트폰 상의 앱을 시작함으로써 시작될 수 있다. 테스트 필드(128)를 갖는 광학 테스트 스트립(114)이 제공될 수 있다(도면 부호(144)로 지시됨). 측정 시도는 다음을 더 포함한다
i) (도면 부호(146)로 지시됨) 샘플(130) 적용 전 및/또는 후에, 카메라(118)를 이용함으로써, 테스트 필드(128)를 갖는 광학 테스트 스트립(114)의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하는 것,
ii) (도면 부호(148)로 지시됨) 메모리(122)에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하는 것.
분기점(150)은 제1 분기(152)와 제2 분기(154) 간에 결정하는 것과 같은 조건 질의를 나타낼 수 있다. 예를 들어, 제1 분기(152)는 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족("y")을 나타낼 수 있다. 따라서, 제1 분기(152)는 측정 시도를 거부하고 하나 이상의 거부 이벤트를 메모리(122)에 기록하는 단계(도면 부호(156)로 지시됨)로 이어진다. 제2 분기(154)는 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족되지 않음("n")을 나타낼 수 있고, 따라서 다음으로 이어질 수 있다
iii) (도면 부호(158)로 지시됨) 프로세서에 의해, 분석 측정 결과 값을 결정 및 제공하는 것.
110 키트
112 모바일 장치
114 광학 테스트 스트립
116 시야
118 카메라
120 프로세서
122 메모리
123 조명원
124 디스플레이
126 기판
128 테스트 필드
130 샘플
132 센서
134 조정 방법
136 단계 a)
138 단계 b)
140 단계 c)
142 측정 시도
144 광학 테스트 스트립을 제공
146 단계 a)의 i)
148 메모리에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크
150 분기점
152 제1 분기
154 제2 분기
156 측정 시도를 거부하고 하나 이상의 거부 이벤트를 메모리에 기록
158 단계 a)의 iii)

Claims (16)

  1. 광학 테스트 스트립에서의 컬러 형성 반응에 기초하여 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 분석법에 대한 설정을 조정하기 위한 조정 방법(134)으로서, 상기 분석법은 카메라(118), 프로세서(120) 및 메모리(122)를 갖는 모바일 장치(112)를 이용하는 것을 포함하고, 상기 조정 방법은:
    a) 표준 측정 모드로 설정된 모바일 장치(112)에 의해 복수의 분석물 측정 시도(142)를 수행하는 단계 - 복수의 분석물 측정 시도(142)의 각각의 분석물 측정 시도는
    i) 샘플 적용 전 및/또는 후에, 카메라(118)를 이용함으로써, 테스트 필드(128)를 갖는 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하는 것,
    ii) 상기 프로세서(120)에 의해, 메모리(122)에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하고, 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우 프로세서(120)에 의해 측정 시도(142)를 거부하고 하나 이상의 거부 이벤트를 메모리(122)에 기록(log)하는 것을 포함함 - ,
    b) 에러 분석에서, 프로세서(120)에 의해, 기록된 거부 이벤트 중 하나 이상을 분석하고 에러 분석의 결과에 기초하여 장치를
    측정 거부 기준 중 하나 이상이 비활성화되는 감소 측정 모드, 및/또는
    측정 시도(142) 동안 정정 피드백이 사용자에게 제공되는 향상 측정 모드로 둠으로써, 설정을 조정하는 단계를 포함하는, 조정 방법.
  2. 제1항에 있어서, 단계 a)의 ii)는 프로세서(120)에 의해, 단계 a)의 i)에서 캡처된 하나 이상의 이미지의 분석에 기초하여, 메모리(122)에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하는 단계를 포함하는, 조정 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 단계 a)의 i)에서 모바일 장치(112)의 적어도 하나의 센서(132)를 이용함으로써 센서 데이터를 획득하는 것 및 단계 a)의 ii)에서 획득된 센서 데이터 중 하나 이상에 기초하여 상기 메모리(122)에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하는 것을 포함하는, 조정 방법.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 측정 거부 기준은
    불충분한 이미지 선명도,
    불충분한 ROI 포화도,
    불충분한 ROI 크기,
    불충분한 ROI 균질도,
    불충분한 안정도, 및
    불충분한 배향 중 적어도 하나를 포함하는, 조정 방법.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    a)의 iii) 프로세서(120)에 의해, 단계 a)의 ii)에서 측정 시도(142)가 거부되지 않은 경우, 단계 a)의 i)에서 캡처된 하나 이상의 이미지를 이용함으로써 분석 측정 결과 값을 결정하고 제공하는 것을 포함하는, 조정 방법.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    단계 a)의 i)는, 카메라(118)를 이용함으로써, 샘플 적용 전에 테스트 필드(128)를 갖는 광학 테스트 스트립의 적어도 일부분의 적어도 하나의 이미지를 캡처하고 샘플 적용 후에 광학 테스트 스트립(114)의 적어도 일부분의 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것을 포함하며,
    단계 a)의 ii)는, 프로세서(120)에 의해, 적어도 두 개의 캡처된 이미지의 분석에 기초하여 메모리(122)에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하며, 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우, 프로세서(120)에 의해, 측정 시도(142)를 거부하고 하나 이상의 거부 이벤트를 메모리(122)에 기록하는 것을 포함하며,
    단계 a)의 iii)는, 프로세서(120)에 의해, 적어도 두 개의 이미지 중 적어도 하나를 이용함으로써 분석 측정 결과 값을 결정하고 적어도 두 개의 이미지의 분석에 기초하여 측정 시도(142)가 거부되지 않은 경우 상기 분석 측정 결과 값을 사용자에게 제공하는 것을 포함하는, 조정 방법.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 b)는 모바일 장치(112)가 표준 측정 모드로 설정될 때 실시되는 측정 시도(142)로부터 기록된 하나 이상의 거부 이벤트만 분석하는 것을 포함하는, 조정 방법.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 분석된 하나 이상의 기록된 거부 이벤트는
    - NA 회의 가장 최근 측정 시도(142),
    - NR 개의 가장 최근 기록된 거부 이벤트,
    - 시간길이 T 중 하나 이상으로부터의 하나 이상의 기록된 거부 이벤트인, 조정 방법.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 에러 분석은 가장 자주 기록되거나 가장 최근에 기록된 거부 이벤트를 결정하는 것을 포함하는, 조정 방법.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 비활성화된 측정 거부 기준은 에러 분석에서 결정된 가장 자주 기록되거나 가장 최근에 기록된 측정 거부 이벤트와 상이한, 조정 방법.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    c) 감소 측정으로 설정된 모바일 장치(112)에 의한 적어도 하나의 분석 측정 시도(142)를 수행하는 단계 - 감소 측정 모드에서의 분석물 측정 시도(142)는
    i) 카메라(118)를 이용함으로써, 샘플 적용 전 및/또는 후의 테스트 필드(128)를 갖는 광학 테스트 스트립 또는 더미 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하는 것,
    ii) 프로세서(120)에 의해, 비활성화되지 않은 메모리(122)에 저장된 하나 이상의 측정 거부 기준의 충족에 대해 체크하는 것, 및 선택사항으로서
    iii) 비활성화되지 않은 하나 이상의 측정 거부 기준이 충족되는 경우, 프로세서(120)에 의해 측정 시도를 거부하는 것을 포함함 - 를 포함하는, 조정 방법.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    c) 카메라(118)를 이용함으로써 샘플 적용 전 및/또는 후 테스트 필드(128)를 갖는 광학 테스트 스트립 또는 더미 테스트 스트립의 적어도 일부분의 하나 이상의 이미지를 캡처하기 전에 정정 피드백이 사용자에게 제공되는 향상 측정으로 설정된 모바일 장치(112)로 적어도 한 번의 분석물 측정 시도(142)를 수행하는 단계를 포함하는, 조정 방법.
  13. 적어도 적어도 카메라(118), 프로세서(120) 및 메모리(122)를 갖는 모바일 장치(112)로서, 상기 모바일 장치(112)는
    청구항 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따르는 방법의 적어도 단계 a)의 ii) 및 b), 그리고 선택사항으로서 단계 c)를 수행하도록 구성되는, 모바일 장치.
  14. 카메라(118), 메모리(122) 및 프로세서(120)를 갖는 모바일 장치(112)에 의해 프로그램이 실행될 때, 모바일 장치(112)로 하여금 적어도 청구항 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따르는 방법의 단계 a)의 ii) 및 b), 및 선택사항으로서 단계 a)의 i), a) 의 iii), c)의 i), c)의 ii) 및 c)의 iii) 중 임의의 하나 이상을 수행하게 하는 명령을 포함하는 컴퓨터 프로그램.
  15. 카메라(118), 프로세서(120), 및 메모리(122)를 갖는 모바일 장치(112)에 의해 프로그램이 실행될 때, 모바일 장치(112)로 하여금 적어도 청구항 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따르는 방법의 단계 a)의 ii) 및 b), 및 선택사항으로서 단계 a)의 i), a) 의 iii), c)의 i), c)의 ii) 및 c)의 iii) 중 임의의 하나 이상을 수행하게 하는 명령을 포함하는 컴퓨터 판독형 저장 매체.
  16. 키트(110)로서,
    - 각자의 선행하는 청구항 중 어느 한 청구항에 따르는 장치, 컴퓨터 프로그램 명령, 및 컴퓨터 판독형 저장 매체 중 적어도 하나, 및
    - 테스트 스트립 및 더미 테스트 스트립 중 적어도 하나를 포함하는, 키트.

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