TW202130329A - 立即式牙科植牙手術導引裝置及其方法 - Google Patents

Abstract

本發明為有關於一種立即式牙科植牙手術導引裝置及其方法，主要結構包括一座體、一容置空間、一球體、一穿孔、及一調整件。藉上述結構，當牙醫師將座體放入患者口中缺牙處，以膠體固定後拍攝電腦斷層，經牙醫師診斷評估，即可控制調整件以帶動球體於容置空間中移動，藉以改變球體中穿孔之角度及位置，進而令牙醫師得以將植牙鑽針沿著球體中穿孔所形成之預設路徑鑽入，以利後續使用不同尺寸的鑽針對骨內植入路徑進行擴大，與置入植體等動作。藉此達到安全準確定位、立即方便、節省時間，同時節省成本之效果，並且可有效降低植牙醫療糾紛的產生。

Description

立即式牙科植牙手術導引裝置及其方法

本發明為提供一種立即式牙科植牙手術導引裝置及其方法，尤指一種得以安全準確定位、立即方便、節省時間，同時節省成本的立即式牙科植牙手術導引裝置及其方法。

按，植牙，是一門以人工牙根安裝假牙以彌補缺齒的牙齒修復技術。人工牙根又稱為植體，植體會透過手術置入於缺牙位置的齒槽骨內，植體用作代替自然牙的牙根成為安裝牙冠的根基，待病人的齒槽骨與植體骨整合完成後，就可以在植體上安裝假牙冠。通過人工牙根安裝假牙不但可提供接近自然牙的咬合力，而且舒適性及美觀性都較傳統活動假牙及牙橋為佳，植牙後如果能夠保持口腔清潔衛生，並且定期接受牙科檢查，在維護良好的情況下，植牙是可以長期使用，因此成為重要的缺牙修復方法。

習用的植牙方式，係以直接翻瓣或不翻瓣的方式將鑽針鑽入骨頭，取得植入路徑後再鎖入植體。然而其中卻隱藏著風險及危險性，有機率對患者造成嚴重傷害，甚至衍生醫療糾紛。而後則衍生出使用導引板配合電腦斷層之植牙方法，此種方法展現了高安全性之特點，上述導引板又分診斷用導引板及手術用導引板。傳統上欲使用此方法，首先須複製出屬於患者之齒模，接著於齒模中缺牙處，使用蠟材雕塑出填補空位之牙齒，此時，再次以藻膠與石膏等材料複製出患者之新齒模，符合患者形狀並且無缺牙之齒模即形成，再來將一薄型塑膠板設於該無缺牙之齒模上，接著利用加熱真空壓縮的方式，將塑膠板貼附於齒模表面上，修整完畢後，於患者缺牙之位置處再黏貼鉛片，以成為電腦斷層之定位板。藉此，即可將塑膠板匹配於患者之牙齒上，此時的齒模形狀的塑膠板即為近似透明的「維持器」。

再來，令患者戴上如維持器樣式之診斷用導引板並且拍攝電腦斷層，而電腦中即會顯示患者的口部以及所標記之缺牙位置，此外，亦可在診斷用導引板上鑽孔並置入一X光不透性材料，而拍攝電腦斷層後即可得到預設植入路徑之定位標記。

待電腦斷層完成拍攝後，部分牙醫診所會將電腦斷層資料與患者齒模一併寄送至牙醫技工所。現今牙醫數位化時代，部分診所設置的口腔掃描機，可以直接將患者口腔狀況予以掃描，並搭配電腦斷層檔案，傳送至數位化技工所，便可直接進行手術用導引板的製作。而目前的技工所則會利用3D列印之方式，列印出手術用導引板，當牙醫診所收到手術用導引板後，才得以對患者開始進行植牙手術，將植體依靠該導引板，以正確的角度及位置植入患者口中缺牙之位置處。

然上述習用植牙手術過程，存在下列問題與缺失尚待改進：

第一，委託技工所進行傳統或數位的診斷用或手術用導引板之製作，需花費較高成本與往來時間。

第二，電腦斷層評估、雕蠟、重複印模、真空壓縮製作如維持器樣式之診斷用導引板等手術前預備工作因操作過程繁雜冗長，使患者在看診後需等待一定的時間才能夠正式進行手術。

第三，部分牙醫師為了貪圖方便，而不願使用上述診斷用及手術用導引板，因此增加了患者植牙手術之風險。

第四，雖然牙醫數位化是世界趨勢，但目前牙醫數位化之器材設備價格昂貴且操作複雜，須訓練專業人員操作電腦、設備、及專業軟體。礙於人力、物力、或財力等因素，並非所有診所與牙醫師皆可立即進入完全數位化。

是以，要如何解決上述習用之問題與缺失，即為本發明之申請人與從事此行業之相關廠商所亟欲研究改善之方向所在者。

故，本發明之申請人有鑑於上述缺失，乃蒐集相關資料，經由多方評估及考量，並以從事於此行業累積之多年經驗，經由不斷試作及修改，始設計出此種得以安全準確定位、立即方便、節省時間，同時節省成本的立即式牙科植牙手術導引裝置及其方法。

本發明之主要目的在於：透過調整件控制設於容置空間中之球體，以使球體中之穿孔能夠移動至正確的角度及位置處，並量測出穿孔頂端至牙齦的空間高度，便可計算出鑽入骨頭至預定位置所需使用之鑽針長度。移除調整件後，牙醫師即可將植牙鑽針沿著穿孔鑽入，產生精確之植入路徑以利後續將植體置入，上述結構係將診斷用及手術用之導引板彼此結合，進而達到立即方便、省時省成本且確保手術準確安全性之效果。

為達上述目的，本發明之主要結構包括：一座體，座體中具有一容置空間，容置空間中設有一球體，球體上具有一穿孔，穿孔中部分穿設有一調整件，座體之兩側處設有複數球體定位件，且球體定位件由座體外側貫穿進入容置空間中並抵觸於球體上，而座體上還設有至少一座體定位件。上述調整件係為一X光無法穿透之材質，而座體、球體、球體定位件及座體定位件均可受X光穿透。

透過上述結構，當牙醫師欲對缺牙患者進行植牙時，可先將座體放置於患者口中欲植牙之位置處，並且令座體上之座體定位件倚靠於鄰側的牙齒上，先利用一膠體對座體定位件進行初步固定，再來將一印模材塗佈覆蓋於座體定位件與鄰側牙齒上，等待至印模材凝固後，即可對患者口部進行電腦斷層掃描，以判斷是否需要對球體中之穿孔進行位置及角度上之調整。

當電腦斷層評估結果為需要進行調整，則控制抵觸於球體上之球體定位件，使球體定位件移動遠離球體，而球體即不再受限，因此，牙醫師即可操控部分穿設於穿孔中之調整件，藉以調整球體之位置及角度，進而改變球體中穿孔之位置及角度。當調整完畢後，則讓球體調整件如上述方式反向移動，重新抵觸於球體上，藉以對球體限位，而此時球體係固定於調整過後正確之位置處，並可經由調整件上之刻度量測出穿孔頂端至牙齦的空間高度，便可計 算出鑽入骨頭至預定位置所需使用之鑽針長度。最後，只需將調整件由穿孔中取出，牙醫師即可將一植牙鑽針順著穿孔之方向，鑽入患者口部缺牙處之齒槽骨中，因而取得正確精準的植入方向與深度。藉此，不僅節省了一連串製造齒模、診斷用導引板、手術用導引板之成本，亦節省了植牙手術前預備工作所耗費的大量時間，同時亦不需立即添購現階段昂貴之數位化機器及操作人員的訓練設置，進而達到安全準確定位、立即方便、省時省成本之效果。

藉由上述技術，可針對習用植牙手術過程所存在之需花費高成本委託製作齒模、手術前預備工作繁雜使操作過程冗長、牙醫數位化器材設備昂貴、及部分牙醫師不願使用手術導引板而增加了手術風險的問題點加以突破，以有效降低發生醫療糾紛之可能性，達到上述優點之實用進步性。

1、1a、1b、1c:座體

11:容置空間

12:球體定位件

13、13a、13b、13c:座體定位件

131c:定位肋

14a:固定元件

2、2c:球體

21:穿孔

3、3c:調整件

4:印模材

5:植牙鑽針

6b:填空隔板

7c:量測件

第一圖 係為本發明較佳實施例之立體圖。

第二圖 係為本發明較佳實施例之分解圖。

第三圖 係為本發明較佳實施例之步驟流程圖。

第四圖 係為本發明較佳實施例之塗佈示意圖。

第五圖 係為本發明較佳實施例之拆卸示意圖(一)。

第六圖 係為本發明較佳實施例之拆卸示意圖(二)。

第七圖 係為本發明較佳實施例之角度調整示意圖。

第八圖 係為本發明較佳實施例之前後調整示意圖(一)。

第九圖 係為本發明較佳實施例之前後調整示意圖(二)。

第十圖 係為本發明較佳實施例之左右調整示意圖。

第十一圖 係為本發明較佳實施例之植入示意圖。

第十二圖 係為本發明再一較佳實施例之穩固示意圖。

第十三圖 係為本發明又一較佳實施例之穩固示意圖。

第十四圖 係為本發明另一較佳實施例之裝設示意圖。

為達成上述目的及功效，本發明所採用之技術手段及構造，茲繪圖就本發明較佳實施例詳加說明其特徵與功能如下，俾利完全了解。

請參閱第一圖及第二圖所示，係為本發明較佳實施例之立體圖及分解圖，由圖中可清楚看出本發明包括：

一座體1，該座體1中具有一容置空間11；

一球體2，該球體2設於該容置空間11中，且該球體2上具有一穿孔21；

一調整件3，該調整件3部分穿設於該穿孔21中；

複數球體定位件12，各該球體定位件12分別設於該座體1之兩側處，且由該座體1之外側貫穿進入該容置空間11中並抵觸於該球體2上；及

至少一座體定位件13，該座體定位件13設於該座體1上。

本實施例中，球體定位件12以螺絲為例且其數量為三個，座體1以弧狀態樣為例，調整件3以具有刻度之棒狀體為例，且調整件3係為X光無法穿透之材質，而座體1、球體2、球體定位件12及座體定位件13均可受X光穿透，座體定位件13以可滑動於座體1中之桿體為例。

藉由上述之說明，已可了解本技術之結構，而依據這個結構之對應配合，即可達到節省時間，同時節省成本之效果，而詳細之解說將於下述說明。

再請同時配合參閱第一圖至第十一圖所示，係為本發明較佳實施例之立體圖至植入示意圖，藉由上述構件組構時，由圖中可清楚看出，本發明之使用方法，其步驟包括：

(a)將一座體放入患者口中欲植牙之位置處，該座體中具有一容置空間，該容置空間中設有一球體，而該座體上設有至少一座體定位件，接著將該座體定位件倚靠在鄰側牙齒上；

(b)先利用一膠體對該座體定位件進行初步固定，再將一印模材塗佈覆蓋於該座體定位件與鄰側牙齒上，並待至印模材凝固；

(c)對患者口部進行電腦斷層掃描，並判斷是否需對該球體進行角度及位置上之調整；

(d)移動複數設於該座體上且抵觸於該球體之球體定位件，使各該球體定位件遠離該球體，以對該球體進行調整；

(e)控制一部份穿設於該球體中，且無法受X光穿透之調整件，以帶動該球體於該容置空間中旋轉及滑動，進而將球體調整至正確之位置；

(f)接著重新將各該球體定位件移動至抵觸位於正確位置處之該球體，以對該球體達到定位之效果；及

(g)再將該調整件由該球體上之一穿孔中取出，並且將一植牙鑽針沿著角度位置調整後之該穿孔，鑽入患者口中欲植牙之處，以取得正確之擴大與植入路徑，最後即可順利且安全的將植體置入預設位置。

藉由上述步驟說明可得知，當缺牙患者欲進行植牙手術時，牙醫師會先將座體1放置於患者口中欲植牙之缺牙處，此時在座體定位件13上塗佈一膠體，膠體以光固化樹脂為例，光固化樹脂是通過特定波長之藍光照射引發固化的複合樹脂，藉以將座體定位件13暫時初步黏合於左右鄰牙上。座體1上之座體定位件13係倚靠在缺牙處左右兩側之牙齒上，接著將一印模材4塗佈於座體定位件13與鄰側牙齒上，印模材4以塑土(Putty)為例，但不予以設限。待至印模材4凝固後，其內側即會形成符合患者牙齒形狀之凹凸態樣，藉以牢固的設於左右鄰牙上，同時也因其固化後仍具相當程度的彈性，因此，可重複的由左右鄰牙上套入或取下。

再來，牙醫師會對患者進行口部的電腦斷層掃描，並且透過分析掃描結果，評估是否要對穿孔21之位置及角度進行調整，若須進行調整，牙醫師會將已塗佈印模材4之座體1由患者口中取出，而設於座體1上並受光固化樹脂暫時黏合於鄰牙上之座體定位件13則會連帶受取下，接著即可對球體2上之穿孔21進行角度及位置上之調整。

當欲調整時，需先將抵觸於球體2上之球體定位件12拆卸離開球體2，以使球體2不再受球體定位件12之限位，接著牙醫師會控制部分穿設於穿孔21上之調整件3，開始對球體2進行位置與角度上之調整，透過調 整件3之結構，能夠帶動球體2於容置空間11中移動，如第八圖及第九圖，係以球體2向內側平行移動1mm為例，並且還可透過調整件3令球體2如第七圖所示於容置空間11中旋轉，使球體2改變角度，進而令球體2中之穿孔21改變角度。

待球體2調整至定位後，即可重新將球體定位件12移動至抵觸於球體2之位置處，藉以令球體2固定於正確的角度及位置上，接著即可透過印模材4之材質特性，將座體1依照原先定位放置於患者口中之缺牙處，由於印模材4已凝固成符合患者牙齒之形狀，因此在放回座體1的同時即可對座體1達到完整的定位效果，並且搭配調整後之球體2，使球體2中之穿孔21處於正確的植牙角度及植牙位置。

最後，經由調整件3上之刻度量測出穿孔21頂端至牙齦的空間高度，便可計算出鑽入骨頭至預定位置所需使用之鑽針長度。牙醫師只需將調整件3由球體2中之穿孔21抽出，再將一植牙鑽針5順著穿孔21鑽入患者之齒槽骨中，即可完成植牙手術之第一階段植入路徑之定位。藉此，則無需花長時間進行齒模的重複製造，亦無需花高成本委託技工所製作診斷用與手術用之導引板，進而達到安全準確定位、立即方便、節省時間，同時節省成本之效果。

再請同時配合參閱第十二圖所示，係為本發明再一較佳實施例之穩固示意圖，藉由上述構件組構時，由圖中可清楚看出，本實施例與上述實施例為大同小異，本實施例中，座體1a上設有一固定元件14a，且固定元件14a係由座體1a之外側貫穿進入座體1a內並抵觸於座體定位件13a上，固定元件14a係以螺絲為例。

本實施例之使用方法，於上述較佳實施例中步驟(a)後可進行步驟(a1)，如下所述：

(a)將一座體放入患者口中欲植牙之位置處，該座體中具有一容置空間，該容置空間中設有一球體，而該座體上設有至少一座體定位件，接著將該座體定位件倚靠在鄰側牙齒上；

(a1)將該座體增設一固定元件，並使該固定元件由該座體之外側 貫穿進入該座體內並抵觸於該座體定位件上，以穩固該座體之定位。

透過上述結構與步驟，當牙醫師將座體1a放入患者口部之缺牙處，發現座體1a與鄰側牙齒產生較大空隙時，可將上述固定元件14a由座體1a外側貫穿鑽入座體1a內，並且抵觸於座體定位件13a上，藉此，即可固定座體1a與座體定位件13a之相對位置，令座體1a無法滑動於座體定位件13a上，進而避免座體1a於空隙中產生晃動等情況發生。若於拍攝完電腦斷層後評估須往前或往後調整時，則將上述固定元件14a鬆開，即可對座體1a進行往前或往後之調整，進而將座體1a調整至較佳位置。

再請同時配合參閱第十三圖所示，係為本發明又一較佳實施例之穩固示意圖，藉由上述構件組構時，由圖中可清楚看出，本實施例與上述再一較佳實施例為大同小異，本實施例中，座體定位件13b上連接有至少一填空隔板6b，且填空隔板6b係位於座體1b之側處，填空隔板6b之數量以兩個為例，但不予以設限。

本實施例之使用方法，於上述較佳實施例中步驟(a)後可進行步驟(a1)，如下所述：

(a)將一座體放入患者口中欲植牙之位置處，該座體中具有一容置空間，該容置空間中設有一球體，而該座體上設有至少一座體定位件，接著將該座體定位件倚靠在鄰側牙齒上；

(a1)將該座體定位件連接至少一位於該座體側處之填空隔板，以穩固該座體之定位。

本實施例中，填空隔板6b之功能等同於上述再一較佳實施例之固定元件，對座體1b達到定位之效果。當座體1b與鄰側牙齒產生較大空隙時，即可將填空隔板6b裝設於上述空隙處，以使填空隔板6b填滿位於座體1b與鄰側牙齒間之空隙，令座體1b無法滑動於座體定位件13b上，進而避免座體1b於空隙中產生晃動等情況發生。若於拍攝完電腦斷層後評估須往前或往後調整時，則將上述填空隔板6b取出或增加，即可調整座體1a往前或往後滑動至最佳位置。本實施例僅為舉例另一穩固座體1b之實施方式，藉以符合不同之使用情況。

再請同時配合參閱第十四圖所示，係為本發明另一較佳實施例之裝設示意圖，藉由上述構件組構時，由圖中可清楚看出，本實施例與上述實施例為大同小異，本實施例中，座體定位件13c上具有至少一定位肋131c，定位肋131c之數量以兩個為例，但不予以設限。而座體1c上還設有一量測件7c，量測件7c係位置對應於上述調整件3c，量測件7c為一具有量角器及刻度之套件。此外，本實施例之座體1c以長方形態樣為例，亦不予以設限。

本實施例之使用方法，於上述較佳實施例中步驟(e)後可進行步驟(e1)，如下所述：

(e)控制一部份穿設於該球體中，且無法受X光穿透之調整件，以帶動該球體於該容置空間中旋轉及滑動，進而將球體調整至正確之位置；

(e1)將一量測件設於該座體上，調整該調整件時即可透過該量測件取得精確數值，以使該球體移動至精確定位。

透過上述結構與步驟，在牙醫師正控制調整件3c對球體2c進行角度及位置之調整時，可將上述量測件7c套設於座體1c上，以使牙醫師在調整時取得更加精確的數值，進而將球體2c調整至最佳之位置及角度，藉此，透過上述量測件7c，即可達到輔助量測之效果。

此外，在牙醫師將座體1c放置於患者口部缺牙之位置處，並且進行印模材之塗佈作業時，即可透過上述定位肋131c之結構，增加本發明與印模材、以及本發明與牙齒之接觸面積，藉以增加齒模於拆裝時之穩定性，進而提升實施之精準度。

惟，以上所述僅為本發明之較佳實施例而已，非因此即侷限本發明之專利範圍，故舉凡運用本發明說明書及圖式內容所為之簡易修飾及等效結構變化，均應同理包含於本發明之專利範圍內，合予陳明。

是以，本發明之立即式牙科植牙手術導引裝置及其方法可改善習用之技術關鍵在於：

第一，控制調整件3帶動球體2旋轉，進而將穿孔21調整至正確的位置及角度，即可進行建立植入路徑之程序，藉以省下取模、灌石膏、雕 蠟及重複印模的時間，同時亦省下了委託技工所製作兩次導引板之成本，進而達到安全準確定位、立即方便、省時省成本之效果。

第二，透過固定元件14a之結構穩固座體1a，進而避免座體1a於空隙中晃動，同時還可對座體1a進行細部調整。

第三，透過填空隔板6b之結構穩固座體1b，進而避免座體1b於空隙中晃動，同時還可對座體1a進行細部調整。

第四，透過定位肋131c之結構，提高本發明與牙齒之接觸面積，進而提升實施上之穩定性及精準度。

第五，透過量測件7c之結構，提升調整時之精確性，令整體植牙過程得以一次到達安全的預設定位。

第六，由上所述，目前最新之牙科數位科技，係於診所內使用口腔掃描機及電腦斷層，將數位檔案傳送至數位牙科技工所，並以3D列印方式製作手術用導引板，再寄回診所使用。不僅來回寄送耗時，現階段口腔掃描機亦相當昂貴，此外，還須專業人員操作該項設備及軟體。若想於診所內設置專用技工人員及各種數位化機器設備，所需之人力、物力、及財力亦非一般牙醫診所得以負擔。因此透過本發明與方法，即可在省時安全且方便的同時，達到與數位化牙科製作出之手術用導引板相同的功能。

綜上所述，本發明之立即式牙科植牙手術導引裝置及其方法於使用時，為確實能達到其功效及目的，故本發明誠為一實用性優異之發明，為符合發明專利之申請要件，爰依法提出申請，盼 審委早日賜准本發明，以保障申請人之辛苦研發，倘若 鈞局審委有任何稽疑，請不吝來函指示，申請人定當竭力配合，實感德便。

1:座體

11:容置空間

12:球體定位件

13:座體定位件

2:球體

21:穿孔

3:調整件

Claims (10)

1. 一種立即式牙科植牙手術導引裝置，其主要包括：

   一座體，該座體中具有一容置空間；

   一球體，該球體設於該容置空間中，且該球體上具有一穿孔；

   一調整件，該調整件部分穿設於該穿孔中；

   複數球體定位件，各該球體定位件分別設於該座體之兩側處，且由該座體之外側貫穿進入該容置空間中並抵觸於該球體上；及

   至少一座體定位件，該座體定位件設於該座體上。
2. 如申請專利範圍第1項所述之立即式牙科植牙手術導引裝置，其中該座體定位件上具有至少一定位肋。
3. 如申請專利範圍第1項所述之立即式牙科植牙手術導引裝置，其中該座體定位件上連接有至少一填空隔板，且該填空隔板位於該座體之側處。
4. 如申請專利範圍第1項所述之立即式牙科值牙手術導引裝置，其中該座體上設有一固定元件，該固定元件設於該座體之一側處，且該固定元件係由該座體之外側貫穿進入該座體內並抵觸於該座體定位件上。
5. 如申請專利範圍第1項所述之立即式牙科植牙手術導引裝置，其中該座體上設有一量測件，且該量測件係位置對應於該調整件。
6. 一種立即式牙科植牙手術導引裝置之使用方法，其步驟包括：

   (a)將一座體放入患者口中欲植牙之位置處，該座體中具有一容置空間，該容置空間中設有一球體，而該座體上設有至少一座體定位件，接著將該座體定位件倚靠在鄰側牙齒上；

   (b)先利用一膠體對該座體定位件進行初步固定，再將一印模材塗佈覆蓋於該座體定位件與鄰側牙齒上，並待至印模材凝固；

   (c)對患者口部進行電腦斷層掃描，並判斷是否需對該球體進行角度及位置上之調整；

   (d)移動複數設於該座體上且抵觸於該球體之球體定位件，使各該球體定位件遠離該球體，以對該球體進行調整；

   (e)控制一部份穿設於該球體中，且無法受X光穿透之調整件，以帶動該球體於該容置空間中旋轉及滑動，進而將該球體調整至正確之位置；

   (f)接著重新將各該球體定位件移動至抵觸位於正確位置處之該球體，以對該球體達到定位之效果；及

   (g)再將該調整件由該球體上之一穿孔中取出，並且將一植牙鑽針沿著角度位置調整後之該穿孔，鑽入患者口中欲植牙之處，以取得正確之擴大與植入路徑，最後即可順利且安全的將植體置入預設位置。
7. 如申請專利範圍第6項所述立即式牙科植牙手術導引裝置之使用方法，其中該座體定位件上具有至少一定位肋。
8. 如申請專利範圍第6項所述立即式牙科值牙手術導引裝置之使用方法，其中於步驟(a)之後可進行步驟(a1)，將該座體定位件連接至少一位於該座體側處之填空隔板，以穩固該座體之定位。
9. 如申請專利範圍第6項所述立即式牙科植牙手術導引裝置之使用方法，其中於步驟(a)之後可進行步驟(a1)，將該座體增設一固定元件，並使該固定元件由該座體之外側貫穿進入該座體內並抵觸於該座體定位件上，以穩固該座體之定位。
10. 如申請專利範圍第6項所述立即式牙科植牙手術導引裝置之使用方法，其中於步驟(e)之後可進行步驟(e1)，將一量測件設於該座體上，調整該調整件時即可透過該量測件取得精確數值，以使該球體移動至精確定位。

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