TW202128082A - 連續分析物監測器安插器裝置及方法 - Google Patents

Abstract

本案提供一種安插器裝置（例如連續分析物監測安插器裝置），包括：外部構件；內部構件；傳送器載具，被配置為在生物感測器的安插期間支撐傳送器和生物感測器組件，傳送器載具包括偏壓構件；及樞轉構件，被配置為在生物感測器安插期間有時相對於傳送器載具樞轉及支撐安插設備。外部構件被配置為在生物感測器的安插期間將偏壓構件壓抵樞轉構件。在安插裝置的第一行程部分期間，防止樞轉構件樞轉。在第二行程部分中，允許樞轉，且偏壓構件造成樞轉構件的樞轉及安插設備的回縮。提供了其他的系統及方法實施例。

Description

連續分析物監測器安插器裝置及方法

此申請案主張於2019年8月20日所提出的第62/889,444號標題為「CONTINUOUS GLUCOSE MONITOR INSERTER APPARATUS AND METHODS」的美國臨時申請案及2020年8月3日所提出的第16/984,107號標題為「CONTINUOUS ANALYTE MONITOR INSERTER APPARATUS AND METHODS」的美國專利申請案的優先權，此等文件中的每一者的實質整體內容均特此以引用方式併入本文中。

本揭示內容與用於連續分析物監測（例如用在連續葡萄糖監測（CGM）中）的安插器相關。

體內試樣中的CGM已成為例行感測操作，特別是在糖尿病護理中。藉由提供實時的葡萄糖濃度，可以及時地施用治療動作（例如胰島素引入）使得可以更好地控制血糖狀況。

在CGM期間，一般將生物感測器安插在皮下且在由組織及間質液（ISF）所環繞的環境中連續地操作。生物感測器被安插在皮膚下方且向CGM系統的傳送器部分提供訊號，而此訊號指示病患的血液葡萄糖水平。這些測量可以在一整天中間歇地及自動地進行許多次（例如每幾分鐘或用某種其他的區間進行）且一般無線地傳送到接收單元。

CGM系統的傳送器部分一般黏著到使用者皮膚的外表面（例如腹部上、上臂的背部上、或另一個合適的位置處），而生物感測器被安插通過皮膚以便接觸ISF。此種皮膚安插過程在本文中可以稱為「安插」。用於實現安插的設備在本文中可以稱為「安插器」或「安插器裝置」。

安插器設計可能很複雜且製造成本很高。因此，需要改善的安插器方法及裝置。

在一些實施例中，提供了一種連續分析物監測安插器裝置。連續分析物監測安插器裝置包括：外部構件；內部構件，被配置為相對於外部構件可伸縮；傳送器載具，被配置為支撐傳送器和生物感測器組件，傳送器載具包括偏壓構件；安插設備；及樞轉構件，被配置為相對於傳送器載具樞轉及支撐安插設備，其中外部構件的軸向運動被配置為在行程的第一部分內將偏壓構件壓抵樞轉構件，且其中在行程的第一部分內防止樞轉構件樞轉，因此促進了傳送器載具及安插設備的移動，及在行程的第二部分內，允許偏壓構件樞轉樞轉構件及回縮安插設備。在行程的第一部分期間安插生物感測器以及安插設備。安插設備在行程的第二部分中回縮，留下植入的生物感測器。

在一些實施例中，一種配置為安插傳送器和生物感測器組件的生物感測器的安插器包括：外部構件，具有第一樞轉窗口及第一對準特徵；內部構件，具有第二樞轉窗口及第二對準特徵，其中：內部構件被配置為在外部構件內可伸縮；及外部構件的第一對準特徵被配置為與內部構件的第二對準特徵交接，以便垂直地將第一樞轉窗口與第二樞轉窗口對準；傳送器載具，被配置為在生物感測器的安插期間支撐傳送器和生物感測器組件，傳送器載具包括偏壓構件，偏壓構件具有端部特徵；及樞轉構件，被配置為相對於傳送器載具樞轉，樞轉構件包括安插設備支撐特徵及偏壓構件交接特徵，安插設備支撐特徵被配置為在安插期間支撐安插設備，偏壓構件交接特徵被配置為與偏壓構件的端部特徵耦接。外部構件被配置為在安插期間相對於內部構件滑動及平移且將偏壓構件壓抵樞轉構件。並且，在安插期間，藉由內部構件防止樞轉構件樞轉，直到安插設備將傳送器和生物感測器組件的生物感測器安插到使用者的皮下區域中且外部構件的第一樞轉窗口與內部構件的第二樞轉窗口重疊且樞轉構件進入內部構件及外部構件重疊的第一樞轉窗口及第二樞轉窗口為止，藉此允許偏壓構件樞轉樞轉構件及從使用者的皮下區域回縮安插設備。

在一些實施例中，一種形成安插器裝置的方法包括以下步驟：提供外部構件；提供配置為在外部構件內可伸縮的內部構件；藉由將安插設備安置到樞轉構件的安插設備支撐特徵中及安置到傳送器載具的引導區域中，來組裝傳送器載具、樞轉構件、及安插設備的組件，傳送器載具具有偏壓構件；及彎曲偏壓構件，使得偏壓構件的端部特徵接觸樞轉構件的偏壓構件交接特徵；及將組件安插到外部構件及內部構件中。

在另外的實施例中，提供了一種使用安插器裝置來安插生物感測器的方法。方法包括以下步驟：提供安插器裝置，安插器裝置包括：外部構件；內部構件；傳送器載具；偏壓構件，耦接到傳送器載具；樞轉構件，被配置為相對於傳送器載具樞轉；及安插設備，包括安插部分；提供可拆離地耦接到傳送器載具的傳送器和生物感測器組件；用內部構件接觸使用者的皮膚的安插位點；推動外部構件以使得偏壓構件壓抵樞轉構件，因此使得傳送器載具及樞轉構件朝向安插位點移動，其中在安插器裝置的行程的第一部分內防止樞轉構件樞轉；藉由用偏壓構件進一步推動，繼續在行程的第一部分內朝向安插位點移動傳送器載具及樞轉構件，直到安插設備的安插部分接觸及進入安插位點且接觸間質液，且傳送器和生物感測器組件的底面接觸皮膚為止；及執行行程的第二部分，其中允許樞轉構件樞轉，且藉由樞轉構件的拉動安插部分的樞轉，安插設備的安插部分從安插位點回縮。

將藉由說明多個示例實施例及實施方式來根據以下的[實施方式]、申請專利範圍、及附圖更全面地理解依據本揭示內容的實施例的其他特徵、態樣、及優點。依據本揭示內容的各種實施例也可以具有其他及不同的應用，且可以在各種方面修改此等實施例的幾個細節，所有這些都不脫離申請專利範圍及它們等效物的範圍。因此，要將附圖及說明認為在本質上是說明性的，而非限制性的。此等附圖不一定是依比例繪製的。

在本文中所述的一或更多個實施例中，提供了安插器裝置（例如連續分析物（例如葡萄糖）監測安插器裝置），其可以廉價地製造且在一些實施例中包括一或更多種可生物降解及/或可回收的成分。例如，在一些實施例中，安插器裝置可以包括傳送器載具及偏壓構件，傳送器載具在安插組件的生物感測器期間固持傳送器（例如傳送器和生物感測器組件的傳送器），偏壓構件在安插期間朝向使用者偏壓傳送器載具。在一或更多個實施例中，傳送器載具及偏壓構件可以由單件材料所形成，這減少了製造成本及複雜度。傳送器和生物感測器組件一旦施用於使用者的皮膚就可以向接收設備（例如具有顯示器的接收器，或智慧型手機（未示出））傳送訊號，在接收設備中，可以接收（例如無線地接收）及/或顯示分析物測量（例如連續葡萄糖測量）。

在一些實施例中，安插器的一或更多個部分（例如用來在安插期間促進傳送器載具朝向使用者移動的彼等部分）可以由可生物降解及/或可回收的材料（例如可回收的塑膠、可生物降解的紙產品等等）所形成。

在本文中在下文參照圖1A-8B描述安插器的這些及其他的特徵、安插器的製造、及使用安插器來將生物感測器安插到使用者的皮膚中的過程。

圖1A是依據本文中所提供的一或更多個實施例的示例CGM安插器100的分解側透視圖。雖然示出了CGM安插器100，但應理解，可以將本文中所述的安插器裝置用於安插其他類型的連續分析物監測系統（舉例而言，例如膽固醇、乳酸鹽、尿酸、酒精、或其他分析物監測系統）中所使用的其他類型的生物感測器。

再次參照圖1A，CGM安插器100可以包括外部構件102及內部構件106，所述外部構件可以包括第一樞轉窗口104，所述內部構件具有第二樞轉窗口108。如本文中所使用的用語「窗口」意指側壁中的開口。開口可以在側平面圖中具有矩形的形狀（例如具有四個側面）。然而，在一些實施例中，第一樞轉窗口104及第二樞轉窗口108中的一或更多者可以僅具有三個側面。例如，第一樞轉窗口104及第二樞轉窗口108中的一或更多者可以在它們的下端開放，其中下部連接部分或檻被移除。可以使用其他的窗口形狀（例如方形、圓形、橢圓形等等）。在一些實施例中，外部構件102及/或內部構件106可以由可生物降解及/或可回收的材料（例如可回收的塑膠、可生物降解的紙產品、竹子等等）所形成。在其他的實施例中，外部構件102及/或內部構件106可以由一或更多種材料所形成，例如但不限於丙烯腈丁二烯苯乙烯（ABS）、聚碳酸酯、尼龍、乙縮醛、聚鄰苯二甲醯胺（PPA）、聚碸、聚醚碸、聚醚醚酮（peek）、聚丙烯、高密度聚乙烯（HDPE）、及低密度聚乙烯（LDPE）。可以將其他材料用於外部構件102及/或內部構件106。

如圖1A中所示，可以將內部構件106配置為與外部構件102同心，且可以配置為在外部構件中可伸縮。如本文中所使用的「可伸縮」意味著，一個構件能夠在另一個構件內軸向移動。在一些實施例中，外部構件102可以包括第一對準特徵110，而內部構件106可以包括與外部構件102的第一對準特徵110交接的第二對準特徵112。此類第一對準特徵110及第二對準特徵112可以將外部構件102及內部構件106保持旋轉對準（例如在安插的期間，例如防止內部構件106在外部構件102內的相對旋轉）及將外部構件102及內部構件106約束於伸縮運動。在一或更多個實施例中，可以將外部構件102的第一對準特徵110配置為與內部構件106的第二對準特徵112交接，以便垂直地（及旋轉地）將外部構件102的第一樞轉窗口104與內部構件106的第二樞轉窗口108對準，如圖1A及圖3A-3F中所示。在一些實施例中，第一對準特徵110及第二對準特徵112可以分別包括垂直地對準的脊及凹槽。外部構件102及內部構件106在橫截面中可以包括圓柱形、長橢圓形、卵形、橢圓形、或任何其他合適的外表面形狀。在一些實施例中，外部構件102及內部構件106可以不是同心的。

CGM安插器100也可以包括傳送器載具114，其被配置為在安插CGM傳送器和生物感測器組件310的生物感測器340期間支撐CGM傳送器和生物感測器組件310（圖3A-3F）。傳送器載具114的尺寸可以被調整為配合在內部構件106內，且可以包括偏壓構件116，所述偏壓構件在一些實施例中可以與傳送器載具一體成形。「尺寸被調整為配合」意指傳送器載具114被配置為在內部構件106內可伸縮，且例如可以與其滑動配合。可以在傳送器載具114與內部構件106之間提供輕微的過盈配合，使得傳送器載具114不會由於重力而掉出內部構件106，且使得藉由克服摩擦力而允許相對運動。

CGM安插器100可以更包括樞轉構件118，所述樞轉構件被配置為例如相對於傳送器載具114樞轉、且在CGM傳送器和生物感測器組件310的生物感測器340的安插方法期間支撐及可操作地驅動安插設備120，如本文中進一步描述。詳細而言，可以將樞轉構件118配置為在傳送器載具114上樞轉。

在一些實施例中，傳送器載具114及/或樞轉構件118可以由塑膠材料所形成，例如但不限於丙烯腈丁二烯苯乙烯（ABS）、聚碳酸酯、尼龍、乙縮醛、聚鄰苯二甲醯胺（PPA）、聚碸、聚醚碸、聚醚醚酮（peek）、聚丙烯、高密度聚乙烯（HDPE）、及低密度聚乙烯（LDPE）。可以將其他合適的材料用於傳送器載具114及/或樞轉構件118。

在一些實施例中，內部構件106可以包括預安插鎖定特徵121，其被配置為相對於外部構件102使內部構件106固位直到某個施加的設計力（參照圖3A）被超過為止。在設計力F被超過之後，內部構件106可以進一步軸向移動且平移（例如伸縮）到外部構件102中。例如，可以將預安插鎖定特徵121配置為延伸到外部構件102的樞轉窗口104、或外部構件102的另一個內部特徵（例如側向凹槽）中，以便防止外部構件102在安插之前在內部構件106上進一步滑動，如本文中在下文參照圖3A-3F所述。然而，在透過由使用者在外部構件102上施加軸向力F來克服設計力之後，預安插鎖定特徵121可以撓曲且在外部構件102的內表面內部且沿著此內表面軸向移動，使得允許內部構件106相對地軸向滑動（例如伸縮）運動到外部構件102中。

圖1B是依據本文中所提供的實施例的圖1A的示例CGM安插器100的分解側透視圖，其相對於圖1A旋轉180度且其中出於說明的目的移除了外部構件102及內部構件106的一部分。圖1B繪示內部構件106的內部引導特徵122，樞轉構件118可以在安插方法期間的行程的至少一部分期間沿著此內部引導特徵軸向滑動，如本文中進一步描述。在一些實施例中，內部引導特徵122可以是軸向設置及對準的狹槽或凹槽，其可以具有比樞轉構件118稍大的寬度。

圖1C是依據本文中所提供的實施例的圖1A及1B的CGM安插器100在組裝時的俯視橫截面圖，其中出於說明的目的移除了外部構件102的蓋124（圖1A）及傳送器載具114。如圖1C中所示，外部構件102及內部構件106可以同心地佈置。外部構件102的第一對準特徵110可以與內部構件106的第二對準特徵112對準，且維持外部構件102的第一樞轉窗口104相對於內部構件106的第二樞轉窗口108的旋轉及/或垂直對準（圖1A）。圖1C也繪示了在內部構件106的內部引導特徵122內引導的樞轉構件118的位置。內部引導特徵122可以例如包括凹槽。注意，可以使用其他類型及/或數量的對準特徵及/或引導特徵。例如，內部構件106可以具有凸起的對準特徵以供與形成於外部構件102中的凹部或凹槽對準。並且，內部引導特徵122可以是凸起的引導特徵（例如脊），其被接收在形成於樞轉構件118中的凹槽中以供提供樞轉構件118的軸向引導。

圖2A是如本文中所提供的傳送器載具114的示例實施例的側透視圖，其中耦接的偏壓構件116被示為未彎曲。在製造之後且在組裝在CGM安插器100內之前，偏壓構件116可以如圖2A中所示地是筆直的（或未彎曲的）。

進一步參照圖2A，傳送器載具114可以由圓柱形主體區域202所形成，此圓柱形主體區域包括上部區域204及下部區域206，偏壓構件116耦接到所述上部區域，所述下部區域用來在安插期間支撐CGM傳送器（如本文中進一步描述）。上部區域204也收容支撐結構209，其被配置為支撐樞轉構件118（圖1A）。支撐結構209可以包括具有第一引導區域212的第一側210及具有第二引導區域216的第二側214。引導區域212及216可以包括軸向地定向及延伸的開口狹槽，且可以用來在安插方法期間軸向引導安插設備120（圖1A及2D），如本文中進一步描述。

上部區域204可以具有壓縮特徵218，其可以在安插方法期間補償使用者的軟組織的壓縮。例如，在安插方法期間，壓縮特徵218（其在所描繪的實施例中是周向地延伸的狹槽）可以允許在下部區域206的底部接觸使用者的皮膚及壓縮下伏的軟組織時，偏壓構件116相對於圓柱形主體區域202的下部區域206進行一些移動。這可以促進在安插方法期間維持CGM傳送器和生物感測器組件310與皮膚接觸。壓縮特徵218替代性地可以位於下部區域206中或可以由另一種撓曲結構配置所提供。

例如，在一些實施例中，壓縮特徵218可以包括圓柱形主體區域202中的一或更多個開口。例如，如圖2A中所示，可以移除圓柱形主體區域202的一部分。在一些實施例中，壓縮特徵218可以圍繞圓柱形主體區域202延伸大約一半，且可以具有約1 mm到6 mm的高度。可以使用其他類型、數量、位置、及/或尺寸的壓縮特徵。在一些實施例中，可以不採用壓縮特徵。

偏壓構件116可以包括接觸特徵220，其可以被配置為在安插方法期間接觸外部構件102的蓋124（圖1A）的下側。在一些實施例中，接觸特徵220可以是沿著偏壓構件116的長度形成的接觸外部構件102的蓋124的下側的平坦區域。接觸特徵220可以是平坦的表面且在以平面圖檢視時可以是圓形的。可以採用其他合適的形狀。接觸特徵220可以固定到蓋124，或在其他的實施例中可以僅與蓋124接觸。例如，在一些實施例中，可以允許接觸特徵220如由圖3A的箭頭221所指示地相對於蓋124的下側滑動或用其他方式側向移動（例如接觸特徵220可以與蓋124形成滑動接觸）。接觸特徵220可以例如促進在安插方法期間實質上更均勻地彎曲偏壓構件116。

偏壓構件116可以由柔性材料（例如柔性塑膠）所形成，所述柔性材料允許偏壓構件116彎或彎曲，如圖1A、1B、2C、及3A-3F中所示。偏壓構件116的示例尺度的範圍為從約75 mm到150 mm長、3 mm到8 mm寬、及1.0 mm到2.5 mm厚。可以使用其他的尺度。示例偏壓構件材料包括丙烯腈丁二烯苯乙烯（ABS）、聚碳酸酯、尼龍、乙縮醛、聚鄰苯二甲醯胺（PPA）、聚碸、聚醚碸、聚醚醚酮（peek）、聚丙烯、高密度聚乙烯（HDPE）、及低密度聚乙烯（LDPE）。可以使用其他的材料。

如圖2A中所示，在一些實施例中，偏壓構件116可以包括鎖定特徵222，其可以在安插之後與內部構件106的第二樞轉窗口108接合，以便在安插之後限制偏壓構件116、樞轉構件118、及/或安插設備120的移動（如本文中進一步描述）。偏壓構件116也可以包括端部特徵224以供接觸樞轉構件118。在一些實施例中，端部特徵224可以包括圓柱形部分，其被調適為與樞轉構件118的類似部分配合。然而，可以使用允許與樞轉構件118的特徵接合的其他合適的端部特徵。

圖2B是如本文中所提供的樞轉構件118的示例實施例的側透視圖。樞轉構件118可以包括第一端118A上的安插設備支撐特徵226（例如狹槽或其他開口），所述安插設備支撐特徵被配置為在安插方法期間支撐安插設備120。詳細而言，安插設備120的主體120M的腳120L（圖2D）在行程的第一部分及第二部分期間被支撐，其中第一部分包括安插設備120的安插部分120I的安插，而第二部分包括安插設備120的安插部分120I的回縮，從而使生物感測器240被植入。安插設備支撐特徵226（圖2B）可以包括第一延伸狹槽227，其可以完全延伸通過樞轉構件118的側向寬度且可以在第一端118A上具有開放端，因此形成具有上分叉構件226U及下分叉構件226L的分叉。分叉被配置且被調整尺寸為可滑動地接收安插設備120的主體部分120M。第二延伸狹槽229可以垂直地延伸通過下分叉構件226L以與第一延伸狹槽227相交，且可以被配置且被調整尺寸為接收安插設備120的安插部分120I（參照圖2D）。出於說明的目的，上部及下部在本文中用來指圖2B中所示的定向，但應認清，樞轉構件118可以在其使用期間用其他的定向來定向。

此外，樞轉構件118可以包括偏壓構件交接特徵228，其被配置為與偏壓構件116的端部特徵224交接。樞轉構件118也可以包括一或更多個樞轉特徵230，其允許樞轉構件118在傳送器載具114上樞轉或相對於此傳送器載具樞轉。例如，樞轉構件118可以包括樞轉特徵230，其包括樞轉柱（圖2B中僅示出一個樞轉柱），樞轉柱與形成於傳送器載具114的支撐結構209的第一側210及第二側214中的樞轉開口232（圖2C）交接（參照圖2C）。開口231可以是相對的狹槽，其允許樞轉構件118經由樞轉柱在組裝期間進行一些限定的軸向運動，此等樞轉柱在開口231中滑動且停在形成於相應的第一側210及第二側214中的樞轉開口232（圖2C）中。可以使用其他合適的樞轉機構。

圖2C繪示依據本文中所提供的實施例的與樞轉構件118及安插設備120組裝在一起的傳送器載具114的側透視圖。如圖2C中所示，偏壓構件116彎曲或彎，使得偏壓構件116的端部特徵224接觸偏壓構件交接特徵228且在此偏壓構件交接特徵中對準（參照圖3A）。樞轉構件118的樞轉特徵230（例如圖2B的柱）可以與支撐結構209的第一側210的樞轉開口232交接且卡扣到所述樞轉開口中。樞轉構件118的相對側上類似的樞轉特徵可以與形成於支撐結構209的第二側214中的類似的樞轉開口交接且卡扣到所述樞轉開口中（未示出）。

安插設備120的主體120M滑動到樞轉構件118的安插設備支撐特徵226中（例如滑動到分叉中），且也滑動到支撐結構209的第一側210及第二側214的引導區域212及216（例如開口狹槽）中。可以藉由形成於傳送器載具114中的開口306在安插期間進一步支撐安插設備120。例如，在安插部分120I被樞轉構件118的安插設備支撐特徵226驅動時，所述安插部分可以在安插期間在開口306中滑動。

現在參照圖3A-3F描述CGM安插器100的組裝及操作（安插方法），此些圖式繪示依據本文中所提供的實施例的CGM安插器100在生物感測器（例如CGM生物感測器240）的安插方法的行程的不同部分期間的側橫截面圖。

參照圖3A，為了組裝CGM安插器100，將安插設備120安置到樞轉構件118的安插設備支撐特徵226中，且也安置到支撐結構209的第一側210及第二側214的引導區域212及216中。偏壓構件116彎曲或彎，使得偏壓構件116的端部特徵224與樞轉構件118的偏壓構件交接特徵228接觸及對準。樞轉特徵230（圖2B）與支撐結構209的第一側210的樞轉開口232（圖2C）交接。樞轉構件118的相對側上類似的樞轉特徵可以與支撐結構209的第二側214中的樞轉開口交接（未示出）。可以使用允許樞轉構件118在傳送器載具114上樞轉的其他合適的配置。

如圖3A中所示，安插設備120具有主體部分120M及安插部分120I，所述主體部分位在樞轉構件118的安插設備支撐特徵226（例如分叉）內，所述安插部分通過傳送器載具114的底板區域308的支撐開口306可延伸到傳送器載具114的下部區域206中且可延伸過傳送器載具114（以供在安插方法期間使用）。安插設備120的安插部分120I可以具有尖銳的端部120S（圖2D），其穿刺使用者的皮膚313（圖3A-3F）以在安插位點314處將生物感測器240（例如CGM生物感測器）引入到使用者的皮下區域中，如本文中進一步描述。安插部分120I也可以稱為安插軸桿、針、套針、利器等等。在安插部分120I回縮之後，接收在安插部分120I中的生物感測器340仍然留在使用者的皮下區域中（即植入在其中）。

在一些實施例中，傳送器載具114的底板區域308中的開口306被定位及/或居中在支撐結構209的第一側210及第二側214的引導區域212及216下方，使得安插部分120I在安插期間被支撐以保持大約垂直地定向（如所示）（及/或與安插部分120I要插入的區域大約垂直），如圖3A中所示。開口306可以包括與安插部分120I的緊密配合，以便例如充當對準導件以提供此安插部分的大約垂直的定向。

安插設備120的安插部分120I可以例如由金屬（例如不銹鋼）或非金屬（例如塑膠）製成。可以使用其他合適的材料。在一些實施例中，安插設備120的安插部分120I可以包括沿著安插部分120I的長度延伸的側面開放通道120C，所述側面開放通道可以是但不限於圓形C形通道管、圓形U形通道管、折成方形U形輪廓的沖壓金屬板部件、具有方形U形通道輪廓的模製/鑄造的金屬部件、或具有蝕刻或磨過的方形U形通道的實心金屬圓柱體。可以使用其他的安插部分形狀，其允許安插及回縮，同時留下植入的生物感測器340（例如CGM生物感測器）。在安插部分120I回縮之後，生物感測器240可以沿著側面開放通道120C的內部滑動且保持植入，而生物感測器的離開部分240E可以沿著側面開放通道120C的開口滑動。

安插設備120的主體部分120M可以包括圓柱形或其他形狀的主體，且可以如所示地側向延伸到支撐結構209的相應側210、214，且可以由塑膠材料所形成，舉例而言，例如但不限於丙烯腈丁二烯苯乙烯（ABS）、聚碳酸酯、尼龍、乙縮醛、聚鄰苯二甲醯胺（PPA）、聚碸、聚醚碸、聚醚醚酮（peek）、聚丙烯、高密度聚乙烯（HDPE）、及低密度聚乙烯（LDPE）。可以使用其他的材料。

在將傳送器載具114與樞轉構件118及安插設備120組裝在一起之後，將傳送器載具114安插到外部構件102及內部構件106中。例如，傳送器載具114的接觸特徵220可以耦接到外部構件102的蓋124（例如藉由黏著劑、合適的卡扣配合緊固機構等等來耦接）。圓柱形主體區域202可以接觸內部構件106的內表面，偏壓構件116的一部分也可以，如所示。偏壓構件116也可以如本文中所述地接觸外部構件102（經由接觸特徵220接觸）。

因此，形成安插器裝置100的方法涉及以下步驟：提供外部構件102；提供配置為在外部構件102內可伸縮的內部構件106；藉由將安插設備120安置到樞轉構件116的安插設備支撐特徵226中及安置到傳送器載具114的引導區域中，來組裝具有偏壓構件116的傳送器載具114、樞轉構件118、及安插設備120的組件（圖2C）；彎曲偏壓構件116，使得偏壓構件116的端部特徵224接觸樞轉構件116的偏壓構件交接特徵228；及將組件（圖2C）安插到外部構件102及內部構件106中。

如圖3A-3F中所示，內部構件106的尺寸被調整為配合在外部構件102內（即被配置為在外部構件102內可伸縮），且可以例如具有與外部構件的緊密滑動配合。在一些實施例中，內部構件106可以包括預安插鎖定特徵121，其被配置為延伸到外部構件102的第一樞轉窗口104中，以便在安插之前防止外部構件102在內部構件106上滑動得太遠。

在施加了足夠的向外部構件102施加（例如從使用者施加）的軸向力F之後，接著樞轉構件118的表面218S可以移動（例如如所示地垂直地移動），因此沿著引導特徵122（例如凹槽）相對於內部構件106滑動。在圖3A中所示的位置中，在樞轉構件118位於引導特徵122內的同時，由內部構件106防止樞轉構件118樞轉。詳細而言，防止樞轉構件118在CGM安插器100的行程的第一部分內樞轉。

操作時，傳送器和生物感測器組件310（例如用虛線示出的CGM傳送器和生物感測器組件）可以可拆離地耦接到傳送器載具114。在一些實施例中，可以將傳送器和生物感測器組件310定位在傳送器載具114的下部區域206中的凹部330內。在安插期間，安插部分120I延伸通過傳送器和生物感測器組件310。傳送器和生物感測器組件310可以包括黏著層（未示出）以將傳送器和生物感測器組件310黏著到使用者的皮膚313。然而，應理解，凹部是可選的，且傳送器和生物感測器組件310可以單純藉由任何合適的可釋放機構來可拆離地安裝到傳送器載具114的下部區域206。

為了開始安插方法，將安插器裝置100安置為在使用者的安插位點314處（例如上臂上、腹部區域、或避免安插到肌肉中的另一個適當認可的位置）與皮膚313接觸。這示於圖3A中。

為了開始安插，由使用者（或其他人）向外部構件102施加軸向力F，以便使得外部構件102在內部構件106上滑動及朝向安插位點314平移。在一些實施例中，外部構件502（圖5）可以包括頂部輪廓503，所述頂部輪廓包括配置為由使用者（或其他人）的手握住的不平坦的頂面部分，其中頂部輪廓503包括複合彎曲表面，複合彎曲表面包括跨頂部輪廓503延伸的多個連續的半徑。

頂部輪廓503及曲率可以形成成符合人體工學的形狀，以允許更輕鬆地抓握及推動以施加軸向力F以及移除安插器裝置100。頂部輪廓503可以至少包括凸曲率503CV，但在一些實施例中也可以包括凹曲率503CC。外部構件102（或外部構件502）在內部構件106上的移動使得傳送器載具114及樞轉構件118朝向安插位點314移動（例如平移），如圖3B中所示。施加足以使得預安插鎖定特徵121向內撓曲且從外部構件102的樞轉窗口104撓曲而出的力以開始安插方法的軸向行程的第一部分。在安插方法的此階段（行程的第一部分）期間，在傳送器載具114及樞轉構件118沿著內部構件106的內部引導特徵122朝向安插位點314移動（平移）時，經由與內部構件106接觸防止樞轉構件118樞轉。

如圖3C中所示，傳送器載具114及樞轉構件118朝向安插位點314移動，直到安插部分120I接觸及進入安插位點314且傳送器和生物感測器組件310的底面316在安插位點314處接觸皮膚313為止。在一些實施例中，傳送器和生物感測器組件310的底面316可以包括黏著材料（例如壓力敏感黏著劑），其在此階段在安插位點314處黏著到使用者的皮膚313。CGM生物感測器340（圖3D）與安插設備120的安插部分120I一起進入安插位點314（在此處，它將接觸間質液）。

如圖3C中所示，樞轉構件118保持與內部構件106的內表面接觸，且在此階段仍然被防止樞轉。這使得安插部分120I相對於樞轉構件118及傳送器載具114保持在固定位置下。

如圖3D中所示，在安插CGM生物感測器340（及/或將傳送器和生物感測器組件310黏著到安插位點314）之後，外部構件102繼續朝向安插位點314軸向地及可伸縮地在內部構件106上移動。在樞轉構件118的端部進入到內部構件106的第二樞轉窗口108中時，樞轉構件118現在可以自由地在行程的第二部分中開始樞轉。在進一步的推動運動之後，樞轉構件118的端部可以進入到外部構件102及內部構件106的重疊的第一樞轉窗口104及第二樞轉窗口108中。外部構件102的第一樞轉窗口104接著與內部構件106的第二樞轉窗口108重疊，使得樞轉構件118藉由進入外部構件102及內部構件106的重疊的第一樞轉窗口104及第二樞轉窗口108，現在可以自由完全樞轉。由於由偏壓構件116在樞轉構件118上所施加的力，樞轉構件118樞轉（如圖3D中所示）。在這發生時，安插設備120的安插部分120I在行程的第二部分期間從安插位點314回縮。在至少一個實施例中，可以將內部構件106的第二樞轉窗口108的高度及/或外部構件102的第一樞轉窗口104的高度選定為指定及/或指示樞轉構件118在安插方法期間何時開始樞轉及/或何時完全樞轉。

在外部構件102繼續朝向安插位點314在內部構件106上移動時，外部構件102的蓋124繼續將偏壓構件116推抵樞轉構件118。最後，如圖3E中所示，樞轉構件118樞轉到足以讓安插設備120完全退出且離開開口306，且可以離開傳送器載具114的支撐結構209的引導區域212。如此，不會意外將安插設備120的安插部分120I重新安插到安插位點314中。此外，在安插之後，在偏壓構件116繼續朝向安插位點314移動時，偏壓構件116的鎖定特徵222可以進入到內部構件106的第二樞轉窗口108中。這防止偏壓構件116回縮（且防止樞轉構件118在可能使得安插設備120重新進入安插位點314的方向上樞轉）。

接著可以移除CGM安插器100，將傳送器和生物感測器組件310留在原位，其中傳送器和生物感測器組件310的底面316在安插位點314處黏著到使用者的皮膚313且生物感測器340（例如CGM或其他的生物感測器類型）被植入與間質液接觸（如圖3F中所示）且耦接到傳送器。在外部構件102及內部構件106是由可回收或可生物降解的材料所形成的一些實施例中，可以將這些元件回收或做成堆肥。

如上所述，且依據本文中所提供的一或更多個實施例，外部構件102被配置為相對於內部構件106軸向移動。這可以在安插生物感測器340的期間使偏壓構件116壓抵樞轉構件118。依據一個態樣，在安插生物感測器340的期間，防止樞轉構件118在軸向行程的第一部分中樞轉，直到在樞轉構件118的端部經過內部構件106的第二樞轉窗口108的上部時安插之後為止。在內部構件106與外部構件102之間的進一步軸向運動之後，外部構件102的第一樞轉窗口104可以充分地與內部構件106的第二樞轉窗口108重疊。軸向行程的第二部分中的此重疊允許偏壓構件116完全樞轉樞轉構件118及回縮安插設備120，這使得生物感測器340被植入。

例如，在安插生物感測器340的期間，可以藉由使樞轉構件118的端部與內部構件106接觸（例如藉由所述內部構件的引導表面122來接觸）來防止樞轉構件118樞轉。並且，偏壓構件116可以包括鎖定特徵222，其在安插之後接合內部構件106的第二樞轉窗口108且限制偏壓構件116及樞轉構件118的移動。在一些實施例中，在安插生物感測器340的期間，防止樞轉構件118樞轉，直到安插設備120將生物感測器340安插到使用者的皮下區域中為止。此後，樞轉使安插設備120回縮，從而留下植入的生物感測器340。

偏壓構件116可以在CGM安插器100內彎曲，且在安插期間接觸內部構件106、外部構件102、及樞轉構件118。在一些實施例中，傳送器載具114及偏壓構件116可以由單件材料所形成（例如使用注射模製或類似的工序來形成）。同樣地，在其他的實施例中，傳送器載具114、偏壓構件116、及樞轉構件118可以由單件材料所形成（例如使用注射模製或類似的工序來形成）。傳送器載具114可以包括殼體（例如圓柱形主體區域202），其具有頂部區域（例如上部區域204）、底部區域（例如下部區域206）、及配置為在安插期間支撐傳送器和生物感測器組件310的凹部（例如凹部330）或下表面。若使用凹部330，可以將此凹部配置為包括扣入特徵，扣入特徵被調適為在安插期間使傳送器和生物感測器組件310固位，但在安插及回縮之後從傳送器載具114釋放所述傳送器和生物感測器組件。在一些實施例中，殼體（例如圓柱形主體區域202）可以包括減壓特徵218，其定位在殼體（例如圓柱形主體區域202）的頂部區域204與底部區域206之間。

現參照圖4，描述了使用安插器裝置（例如CGM安插器100）來安插生物感測器（例如CGM生物感測器340或另一種生物感測器類型）的方法400的實施例。方法400在方塊402中包括以下步驟：提供安插器裝置，安插器裝置包括：外部構件（例如外部構件102），可以具有第一樞轉窗口（例如第一樞轉窗口104）；內部構件（例如內部構件106），可以具有第二樞轉窗口（例如第二樞轉窗口108）；傳送器載具（例如傳送器載具114）；偏壓構件（例如偏壓構件116）；樞轉構件（例如樞轉構件118），被配置為相對於傳送器載具樞轉；及安插設備（例如安插設備120），包括安插部分（例如安插部分120I）。

方法400進一步在方塊404中包括以下步驟：提供傳送器和生物感測器組件（例如CGM傳送器和生物感測器組件310），傳送器和生物感測器組件可拆離地耦接到傳送器載具114。「可拆離地耦接」意味著存在配置為用於將傳送器和生物感測器組件310耦接到傳送器載具114的某種合適機構，其中在安插生物感測器（例如CGM生物感測器340或另一種生物感測器）之後可以容易拆離傳送器和生物感測器組件310。可以將傳送器和生物感測器組件310藉由在安插及回縮安插設備120之後促進傳送器和生物感測器組件的拆離的任何合適機構而安裝到傳送器載具114，例如用在安插及回縮之後釋放的二或更多個拆離構件來安裝。在一些實施例中，由將傳送器和生物感測器組件310黏著到使用者的皮膚的黏著劑背襯引起的黏著力可以有助於將傳送器和生物感測器組件310與安插器100分離。可以使用其他合適的拆離構件。

依據方法400，在方塊406中，使用者的皮膚（例如皮膚313）的安插位點（例如安插位點314）與內部構件（例如內部構件106）接觸。安插位點（例如安插位點314）廣泛而言是使用者身體上界定要安置傳送器和生物感測器組件310及生物感測器340的位置。

依據方法400，在方塊408中，使用者或其他人推動外部構件（例如外部構件102）以使得偏壓構件（例如偏壓構件116）推抵樞轉構件（例如樞轉構件118），因此使得傳送器載具（例如傳送器載具114）及樞轉構件（例如樞轉構件118）朝向安插位點（例如安插位點314）移動（平移），其中在安插器100的行程的第一部分內防止樞轉構件樞轉。在行程的第一部分中，樞轉構件（例如樞轉構件118）平移，但不旋轉或樞轉。

依據方法400，在方塊410中，使用者或其他人繼續推動，因此藉由進一步用偏壓構件（例如偏壓構件116）推動來繼續在行程的第一部分內朝向安插位點移動傳送器載具（例如傳送器載具114）及樞轉構件（例如樞轉構件118），直到安插設備（例如安插設備120）的安插部分（例如安插部分120I）接觸及進入安插位點且藉此接觸間質液（其位在皮膚下方），且傳送器和生物感測器組件310的底面（例如底面316）接觸皮膚313為止。

依據方法400，在方塊412中，在行程的第二部分中，允許樞轉構件（例如樞轉構件118）樞轉，且藉由樞轉構件（例如樞轉構件118）的拉動安插部分（例如安插部分120I）的樞轉，安插設備（例如安插設備120）的安插部分（例如安插部分120I）從安插位點（例如安插位點314）回縮。

依據一些實施例，內部構件包括樞轉窗口（例如第二樞轉窗口108），且其中在安插生物感測器（例如生物感測器340）的期間，防止樞轉構件（例如樞轉構件118）樞轉，直到樞轉構件進入內部構件（例如內部構件106）的樞轉窗口（例如第二樞轉窗口108）為止。

在所示的實施例中，在第一樞轉窗口（例如第一樞轉窗口104）在行程的第二部分中與第二樞轉窗口（例如第二樞轉窗口108）重疊時，允許樞轉構件（例如樞轉構件118）完全樞轉（旋轉）且進入到重疊的第一樞轉窗口及第二樞轉窗口中。安插部分120I的回縮留下與使用者的間質液接觸的生物感測器340。應了解，在一些實施例中，外部構件102中可以不需要樞轉窗口，條件是在進入內部構件106的樞轉窗口之後允許充分樞轉以完成安插部分102I的回縮。

因此，傳送器和生物感測器組件310現在在使用者上定位為能夠向外部接收器（未示出）傳送連續的分析物測量值（例如連續葡萄糖測量值）。

圖6中示出了依據本文中所提供的實施例實施在安插器裝置600的一部分中的一個示例拆離機構，其中傳送器和生物感測器組件610（用虛線示出）可拆離地耦接到傳送器載具114的下側。如所示，內部構件106可以包括局部地向內延伸的一或更多個固位器柄腳550（在一些實施例中為二或三個）。正常情況下，內部構件106的外表面上的一或更多個向外延伸的局部接觸特徵552與外部構件102的內表面接觸，這因此局部地彎曲了內部構件106的一部分且向內移動固位器柄腳550以將傳送器和生物感測器組件610固位及固持。在將外部構件102朝向使用者的皮膚推動得夠遠（如所示）之後，一或更多個局部釋放開口554與一或更多個局部接觸特徵552對準，使得允許局部接觸特徵552扣回到一或更多個局部釋放開口554中。這使得固位器柄腳550背向傳送器和生物感測器組件610移動且釋放所述傳送器和生物感測器組件，使得所述傳送器和生物感測器組件可以與安插器裝置600分離。

圖7繪示安插器裝置700的替代性實施例。在此實施例中，依據本文中所提供的實施例，外部構件702及內部構件706的橫截面各自包括卵形的外部形狀。同樣地，外部構件702包括頂部輪廓703，其包括不平坦的表面輪廓，所述不平坦的表面輪廓包括凸面的彎曲表面部分702CV及可能的一些凹面的彎曲表面部分702CC。內部構件706可以包括至少部分地或完全地圍繞下圓周延伸的下凸緣706F以幫助使安插器裝置700穩定。

圖8A及8B繪示依據本文中所提供的實施例的內部構件806及傳送器載具814的透視仰視圖，其可以用在與圖7中所示的安插器裝置類似的安插器裝置中。傳送器載具814包括樞轉構件118及安插設備，安插設備包括可以如先前於本文中所述地配置的安插部分120I。安插部分120I被配置為延伸通過傳送器和生物感測器組件810。在內部構件806被接收在外部構件（未示出）中時，多個固位器柄腳850（與固位器柄腳550類似）在正常情況下向內移動以將傳送器和生物感測器組件810固位及固持在凹部830中。在傳送器載具814在內部構件806內被推動得夠遠而到所示的位置時，允許局部接觸特徵852扣回到所述一或更多個局部釋放開口（像是局部釋放開口554）中，且因此固位器柄腳850可以背向傳送器和生物感測器組件810移動且釋放所述傳送器和生物感測器組件，使得所述傳送器和生物感測器組件可以與安插器裝置800分離。如所示，凹口830可以包括一或更多個對準銷855（標記了幾個），其與傳送器和生物感測器組件810的頂面中的孔洞（未示出）交接以將傳送器和生物感測器組件810與傳送器載具814對準。

以上說明僅揭露了示例實施例。熟習本領域者將容易理解上文所揭露的裝置及方法的落在此揭示內容的範圍內的變體。例如，CGM安插器100的形狀被示為圓柱形。然而，可以使用其他的外部構件及內部構件形狀（例如卵形、長橢圓形、或其他形狀的橫截面）。

100:CGM安插器 102:外部構件 104:第一樞轉窗口 106:內部構件 108:第二樞轉窗口 110:第一對準特徵 112:第二對準特徵 114:傳送器載具 116:偏壓構件 118:樞轉構件 120:安插設備 121:預安插鎖定特徵 122:內部引導特徵 124:蓋 202:圓柱形主體區域 204:上部區域 206:下部區域 209:支撐結構 210:第一側 212:引導區域 214:第二側 216:引導區域 218:壓縮特徵 220:接觸特徵 221:箭頭 222:鎖定特徵 224:端部特徵 226:安插設備支撐特徵 227:第一延伸狹槽 228:偏壓構件交接特徵 229:第二延伸狹槽 230:樞轉特徵 231:開口 232:樞轉開口 240:CGM生物感測器 306:支撐開口 308:底板區域 310:傳送器和生物感測器組件 313:皮膚 314:安插位點 316:底面 330:凹部 340:CGM生物感測器 400:方法 402:方塊 404:方塊 406:方塊 408:方塊 410:方塊 412:方塊 502:外部構件 503:頂部輪廓 550:固位器柄腳 552:局部接觸特徵 554:局部釋放開口 600:安插器裝置 610:傳送器和生物感測器組件 700:安插器裝置 702:外部構件 703:頂部輪廓 706:內部構件 806:內部構件 810:傳送器和生物感測器組件 814:傳送器載具 830:凹口 850:固位器柄腳 852:局部接觸特徵 855:對準銷 118A:第一端 120C:側面開放通道 120I:安插部分 120L:腳 120M:主體部分 120S:端部 218S:表面 226L:下分叉構件 226U:上分叉構件 240E:離開部分 503CC:凹曲率 503CV:凸曲率 706F:下凸緣 F:軸向力

圖1A是依據本文中所提供的一或更多個實施例的示例安插器裝置（例如連續分析物監測器（CAM）安插器裝置）的元件的分解側透視圖。

圖1B是依據本文中所提供的實施例的圖1A的示例安插器的分解側透視圖，其相對於圖1A旋轉180度且其中出於說明的目的移除了外部構件及內部構件的一部分。

圖1C是依據本文中所提供的實施例的圖1A及1B的安插器在組裝時的橫截俯視圖，其中出於說明的目的移除了外部構件的蓋及傳送器載具。

圖2A是依據本文中所提供的實施例的傳送器載具的示例實施例的側透視圖，其中偏壓構件被示為未彎曲。

圖2B是依據本文中所提供的實施例的樞轉構件的示例實施例的側透視圖。

圖2C是依據本文中所提供的實施例的與樞轉構件及安插設備組裝在一起的傳送器載具的側透視圖。

圖2D是依據本文中所提供的實施例包括生物感測器的安插設備的側透視圖。

圖2E是依據本文中所提供的實施例的其中包括生物感測器的安插設備的一部分的放大分解圖。

圖3A-3F繪示依據本文中所提供的實施例的安插生物感測器（例如連續分析物監測器（CAM）生物感測器，例如CGM生物感測器）的方法期間的行程的各種部分處的安插器的側橫截面圖。

圖4繪示依據本文中所提供的實施例使用安插器來安插生物感測器的方法的流程圖。

圖5是包括符合人體工學的抓握部分的安插器的替代性實施例的側透視圖。

圖6是繪示安插器的替代性實施例的部分橫截面側視圖，其繪示依據本文中所提供的實施例允許拆離傳送器和生物感測器組件的拆離特徵。

圖7是依據本文中所提供的實施例包括卵形外橫截面的安插器的替代性實施例的透視側視圖。

圖8A是依據本文中所提供的實施例的圖7的安插器的傳送器載具的透視仰視圖。

圖8B是依據本文中所提供的實施例的傳送器載具的透視仰視圖，此傳送器載具中安裝有傳送器和生物感測器組件。

國內寄存資訊(請依寄存機構、日期、號碼順序註記) 無 國外寄存資訊(請依寄存國家、機構、日期、號碼順序註記) 無

100:CGM安插器

102:外部構件

104:第一樞轉窗口

106:內部構件

108:第二樞轉窗口

110:第一對準特徵

112:第二對準特徵

114:傳送器載具

116:偏壓構件

118:樞轉構件

120:安插設備

121:預安插鎖定特徵

124:蓋

120I:安插部分

120M:主體部分

Claims (27)

1. 一種連續分析物監測安插器裝置，包括： 一外部構件； 一內部構件，被配置為相對於該外部構件可伸縮； 一傳送器載具，被配置為支撐一傳送器和生物感測器組件，該傳送器載具包括一偏壓構件； 一安插設備；及 一樞轉構件，被配置為相對於該傳送器載具樞轉及支撐該安插設備， 其中該外部構件的軸向運動被配置為在一行程的一第一部分內將該偏壓構件壓抵該樞轉構件，其中在一行程的該第一部分內防止該樞轉構件樞轉，因此促進了該傳送器載具及該安插設備的移動，及 在該行程的一第二部分內，允許該偏壓構件樞轉該樞轉構件及回縮該安插設備。
2. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該外部構件具有一第一樞轉窗口，而該內部構件具有一第二樞轉窗口。
3. 如請求項2所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該樞轉構件被配置為在該外部構件的該第一樞轉窗口與該內部構件的該第二樞轉窗口重疊時樞轉。
4. 如請求項2所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該外部構件包括一第一對準特徵，而該內部構件包括一第二對準特徵，其中該第一對準特徵被配置為與該第二對準特徵交接，以便垂直地將該外部構件的該第一樞轉窗口與該內部構件的該第二樞轉窗口對準。
5. 如請求項2所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該偏壓構件包括一鎖定特徵，該鎖定特徵在一生物感測器的安插之後接合該內部構件的該第二樞轉窗口且限制該偏壓構件及該樞轉構件的移動。
6. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中在該行程的該第一部分內防止樞轉促進一生物感測器的安插，而在該行程的該第二部分內允許該樞轉構件的該樞轉促進該安插設備的回縮。
7. 如請求項6所述的連續分析物監測安插器裝置，其中在該生物感測器的安插期間，防止該樞轉構件樞轉，直到該樞轉構件進入該內部構件的一樞轉窗口為止。
8. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該傳送器載具被配置為在該傳送器和生物感測器組件的一生物感測器的安插期間支撐該傳送器和生物感測器組件。
9. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該樞轉構件包括一安插設備支撐特徵，該安插設備支撐特徵被配置為在安插期間支撐該安插設備。
10. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該樞轉構件包括一偏壓構件交接特徵，該偏壓構件交接特徵被配置為與該偏壓構件交接。
11. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該偏壓構件在該連續分析物監測安插器裝置內彎曲。
12. 如請求項11所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該偏壓構件在安插期間接觸該內部構件、該外部構件、及該樞轉構件。
13. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中至少該傳送器載具及該偏壓構件是由一單件材料所形成的。
14. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該傳送器載具包括一殼體，該殼體具有一頂部區域及一底部區域，該底部區域被配置為在安插期間支撐該傳送器和生物感測器組件。
15. 如請求項14所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該殼體包括一減壓特徵，該減壓特徵定位在該殼體的該頂部區域與該底部區域之間。
16. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該內部構件及該外部構件中的至少一者由一可生物降解或可回收的材料所形成。
17. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該內部構件包括一預安插鎖定特徵，該預安插鎖定特徵被配置為延伸到該外部構件的一第一樞轉窗口中，以便在安插之前防止該外部構件在該內部構件上滑動。
18. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該偏壓構件是柔性的。
19. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該外部構件及該內部構件的橫截面各自包括一卵形外部形狀。
20. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該外部構件包括一頂部輪廓，該頂部輪廓包括配置為由一使用者握住的一不平坦的頂面部分，其中該頂部輪廓包括一複合彎曲表面，該複合彎曲表面跨該頂部輪廓包括多個連續的半徑。
21. 如請求項1所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該內部構件包括一或更多個固位器柄腳，該一或更多個固位器柄腳局部地向內延伸以將該傳送器和生物感測器組件固位及固持。
22. 如請求項21所述的連續分析物監測安插器裝置，其中該外部構件包括一或更多個局部釋放開口，而該內部構件包括一或更多個局部接觸特徵，且該一或更多個局部接觸特徵被允許卡扣到該一或更多個局部釋放開口中，從而允許該一或更多個固位器柄腳背向該傳送器和生物感測器組件移動及釋放該傳送器和生物感測器組件。
23. 一種安插器裝置，其被配置為安插一連續分析物監測傳送器和生物感測器組件的一生物感測器，該安插器裝置包括： 一外部構件，具有一第一樞轉窗口及一第一對準特徵； 一內部構件，具有一第二樞轉窗口及一第二對準特徵，其中： 該內部構件被配置為在該外部構件內可伸縮； 該外部構件的該第一對準特徵被配置為與該內部構件的該第二對準特徵交接，以便垂直地將該外部構件的該第一樞轉窗口與該內部構件的該第二樞轉窗口對準； 一傳送器載具，被配置為在該傳送器和生物感測器組件的該生物感測器的安插期間支撐一傳送器和生物感測器組件，該傳送器載具包括一偏壓構件，該偏壓構件具有一端部特徵；及 一樞轉構件，被配置為相對於該傳送器載具樞轉，該樞轉構件包括一安插設備支撐特徵及一偏壓構件交接特徵，該安插設備支撐特徵被配置為在安插期間支撐一安插設備，該偏壓構件交接特徵被配置為與該偏壓構件的該端部特徵耦接； 其中該外部構件被配置為在安插期間相對於該內部構件滑動且將該偏壓構件壓抵該樞轉構件；及 其中在安插期間，藉由該內部構件防止該樞轉構件樞轉，直到該安插設備將該生物感測器安插到一使用者的一皮下區域中且該外部構件的該第一樞轉窗口與該內部構件的該第二樞轉窗口重疊且該樞轉構件進入該內部構件及該外部構件重疊的樞轉窗口為止，藉此允許該偏壓構件樞轉該樞轉構件及從該使用者的該皮下區域回縮該安插設備。
24. 一種形成一安插器裝置的方法，該方法包括以下步驟： 提供一外部構件； 提供配置為在該外部構件內可伸縮的一內部構件； 藉由將一安插設備安置到一樞轉構件的一安插設備支撐特徵中及安置到一傳送器載具的一引導區域中，來組裝該傳送器載具、該樞轉構件、及該安插設備的一組件，該傳送器載具具有一偏壓構件； 彎曲該偏壓構件，使得該偏壓構件的一端部特徵接觸該樞轉構件的一偏壓構件交接特徵；及 將該組件安插到該外部構件及該內部構件中。
25. 一種使用一安插器裝置來安插一生物感測器的方法，該方法包括以下步驟： 提供該安插器裝置，該安插器裝置包括： 一外部構件； 一內部構件； 一傳送器載具； 一偏壓構件，耦接到該傳送器載具； 一樞轉構件，被配置為相對於該傳送器載具樞轉；及 一安插設備，包括一安插部分； 提供可拆離地耦接到該傳送器載具的一傳送器和生物感測器組件； 用該內部構件接觸一使用者的皮膚的一安插位點； 推動該外部構件以使得該偏壓構件壓抵該樞轉構件，因此使得該傳送器載具及該樞轉構件朝向該安插位點移動，其中在該安插器裝置的一行程的一第一部分內防止該樞轉構件樞轉； 藉由用該偏壓構件進一步推動，繼續在該行程的該第一部分內朝向該安插位點移動該傳送器載具及該樞轉構件，直到該安插設備的該安插部分接觸及進入該安插位點且接觸間質液，且該傳送器和生物感測器組件的一底面接觸該皮膚為止；及 執行該行程的一第二部分，其中允許該樞轉構件樞轉，且藉由該樞轉構件的拉動該安插部分的該樞轉，該安插設備的該安插部分從該安插位點回縮。
26. 如請求項25所述的方法，其中該內部構件包括一樞轉窗口，且其中在該生物感測器的安插期間，防止該樞轉構件樞轉，直到該樞轉構件進入該內部構件的該樞轉窗口為止。
27. 如請求項25所述的方法，其中該外部構件具有一第一樞轉窗口，而該內部構件具有一第二樞轉窗口，且在該第一樞轉窗口與該第二樞轉窗口重疊時，允許該樞轉構件完全樞轉。

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