TW202120033A - 血栓移除裝置 - Google Patents

Abstract

本發明揭示一種血栓移除裝置，其包括導管、至少一閥以及桿體。導管具有一近端和一遠端，並界定一縱軸。該至少一閥位於導管內並可在導管內縱向移動。桿體與導管的近端連接，並且包括驅動機構和引線。其中，引線的一端連接至驅動機構，另一端連接至該至少一閥。驅動機構配置成能驅動該至少一閥朝導管的近端突然移動。藉由使用該血栓移除裝置，可有效從受試者身體移除血栓。

Description

血栓移除裝置

相關申請案交叉參照

本申請案主張2019年8月7日提出的美國臨時專利申請案序號第62/883,741之優先權，該申請案的全部內容以引用方式併入本文中。

本發明係關於一種血栓移除裝置，其用於有效從受試者的身體移除血栓。

血栓形成是由於血液或碎屑的異常凝結而阻塞血管中的血流，從而導致鄰近組織缺氧。血栓形成是缺血性中風的主要原因，其治療著重在血栓的移除。主流治療依靠溶栓藥；但是，療效因患者而異。介入治療是另一種原位移除血栓的選擇。簡言之，傳統的介入治療是將一裝置引入血管中，以機械方式移除血栓。然而，該裝置有時可能會將血栓分解成碎片，致使較大的碎片可能會在血管的其他部位引起血栓形成。

另一種介入治療涉及導管負壓抽吸的使用。簡單來說，導管的近端與抽吸泵（或注射器）相連，導管的遠端則導入血管。當導管的遠端到達血栓位置時，泵將藉由產生負壓將血栓吸入導管，從而從患者體內移除血栓。然而，如果患者體內血栓的位置離泵較遠，則長導管（即長距離）將降低泵產生的負壓，致使所產生的負壓將不足以移除血栓。通常，導管的內徑越大，保存的壓力越強。然而，較大的導管無法插入小血管，因此在許多關鍵位置（如腦血管）可能無用。另一種增加負壓的方法是提高吸力，但是由於抽吸泵或注射器可產生的最大負壓為760 mmHg，因而限制將壓力調節或增加到760 mmHg以上。

鑑於上述情況，該領域不斷需要更好的解決方案以從患者體內移除血栓。

為了實現上述目的，本發明提供一種血栓移除裝置，其可在血管中靠近待移除血栓的位置產生負壓。

在本發明的一態樣中，提供一種血栓移除裝置，其包括導管、至少一閥以及桿體（shaft）。該導管具有一近端和一遠端，並界定一縱軸。該至少一閥位於導管內並可在導管內縱向移動。桿體與導管的近端連接，並且包括驅動機構和引線（wire）。其中，引線的一端連接至驅動機構，另一端連接至該至少一閥。驅動機構配置成能驅動該至少一閥朝導管的近端突然移動。

較佳是，驅動機構包括支撐桿和設置在支撐桿周圍的彈簧。

較佳是，桿體進一步包括一本體，彈簧和支撐桿的一部分設置在該本體中。

較佳是，彈簧的一端連接到支撐桿，而彈簧的另一端連接到桿體的本體。

較佳是，驅動機構進一步包釋放構件，用於固定或釋放支撐桿。

較佳是，驅動機構進一步包括連接至引線的夾頭（chuck）。

較佳是，桿體進一步包括O形環，用來密封本體內空間。

較佳是，桿體通過連接器與導管連接。

較佳是，血栓移除裝置包括彼此串聯連接並設置在導管內的複數個閥。

較佳是，該些閥通過引線彼此連接。

較佳是，該至少一閥是球或可伸縮結構。

較佳是，可伸縮結構為氣球型或傘型。

較佳是，彈簧的彈性係數為50~1000 N/m。

在本發明中，具備至少下列優點：

1、有別於先前技術是在遠離待移除血栓的導管近端產生負壓，本發明的負壓在接近該待移除血栓的導管遠端產生。

2、本發明之血栓移除裝置的效果將不受導管長度及/或血栓位置影響。

3、本發明之血栓移除裝置可提供穩定的負壓，因此能安全地從個體中移除血栓。

請參閱下圖1，其繪示本發明的血栓移除裝置之工作範例。如圖1所示，血栓移除裝置100包括導管10、閥20和桿體30。

導管10包括遠端11和近端12。遠端11係導入血管50中並且最終定位於靠近待移除的血栓（參見圖1的（a）部分）。另一方面，近端12較可能定位在有血栓移除需求的主體的身體外部。近端12連接至桿體30。諸如執業醫生之類的操作者可通過桿體30控制導管10的移動。

閥20可為任何形狀，而在圖1的工作範例中，閥20為球形。在一實施例中，閥20具有相應於導管10內壁的形狀。例如，閥20為球形並且具有比導管10內徑稍短之直徑，使得閥20可在導管10內縱向移動並且能夠在移動時產生負壓。在另一實施例中，血栓移除裝置100包括複數個閥20。例如，該複數個閥20通過引線34彼此軸向串聯連結，如圖2內所示。在其他特定實施例中，閥20可為可伸縮結構，例如氣球型或傘型。這些實施例對於一次操作中的多重動作特別有利。以下段落將進一步闡述。

請參閱圖1和圖3。桿體30包括本體31、支撐桿32、彈簧33和引線34。彈簧33的一端連接到支撐桿32，另一端連接到本體31。在一實施例中，彈簧33的彈性係數為50~1000 N/m，較佳為100~600 N/m。較佳是，在支撐桿32上標記有一或兩個指示線32a及/或32b，以指示加載位置及/或釋放位置。支撐桿32的行進距離可在2~20公分的範圍內，較佳是5~15公分，其中行進距離是指從該釋放位置到該加載位置的距離。支撐桿32要按壓的末端可由諸如矽樹脂或橡膠的彈性材料形成，以降低其從該加載位置釋放時的衝擊。本體31構造成供操作者握持並具有釋放構件36。支撐桿32、彈簧33和釋放構件36形成用於閥20的驅動機構。釋放構件36將支撐桿32保持在預設位置，並且在被推動的同時將其釋放。釋放構件36可由諸如矽樹脂或橡膠的彈性材料形成，以降低觸發時的振動。

在一實施例中，支撐桿32具有用於連接引線34的夾頭35。例如，圖4顯示藉由夾緊引線34將夾頭35連接到引線34。引線34和夾頭35可為任何生醫相容的材料，例如不銹鋼。請參照圖5，其顯示具有或不具有O形環37的桿體30之實施例。在一實施例A'中，桿體30還包括用於密封本體31內空間的O形環37，使得閥20在移回到導管10的近端12時，可更有效地產生並維持負壓以增加吸力。O形環37亦增強支撐桿32在本體31內部移動的穩定性。

請參閱圖6。桿體30進一步包括連接導管10與本體31的連接器38。在此實施例中，連接器38設置在桿體30之前，並容納引線34從中穿過。

所揭示血栓移除裝置的操作

在確認患者的血栓位置之後，執業醫生可藉由使用本發明的血栓移除裝置來移除血栓。在較佳實施例中，本發明的血栓移除裝置可與諸如X射線及/或超音波裝置的成像技術同時使用。

請回頭參閱圖1。執業醫生可通過桿體30握持並操作所揭示的血栓移除裝置100。首先，將前導線（即導線；圖中未顯示）導入血管50中直到血栓40附近。然後，導管10沿著前導線延伸，直到導管10的遠端11鄰近血栓40。在導管10就位之後將前導線拉出，然後將閥20移動。閥20最終定位在導管10的遠端11處，且基本上位於其邊緣處，如圖7所示。換句話說，當導管10的遠端11鄰近血管50中的血栓40時，閥20在導管10最靠近血栓40的位置處。

然後，請參閱圖1的（b）部分。在導管10和閥20鄰近待移除血栓40的期望位置處後，執業醫生可推動釋放構件36以釋放支撐桿32的位置。釋放的支撐桿32將被彈簧33向後推。因此，啟動閥20朝向導管10的近端12突然移動。詳言之，請同時參閱圖8和圖9。如圖8的（a）和（b）部分所示，該驅動機構的支撐桿32被按壓至加載狀態。請進一步參閱圖8的（c）部分。當按下釋放構件36時，支撐桿32將從該加載狀態釋放，並且藉由彈簧33而快速向後移動。當支撐桿32向後移動時，連接至該驅動機構的引線34也將向後拉，使得閥20朝向導管10的近端12移動。結果在此時，導管10靠近血栓40的遠端11處之壓力將低於血管50中血栓40附近的壓力。也就是說，在導管10的遠端11處產生負壓，使得血栓40被推入或拉入導管10中（請參閱圖9）。

簡而言之，不受任何理論的束縛，閥20的突然移動將在血栓40的鄰近位置處產生負壓，從而將血栓吸入導管10中。然後，血栓40從血管50中移出，沿導管10轉移，最後到達患者體外。在一實施例中，桿體30的連接器38一部分或全部都可互換，以與外部泵60或注射器70連接，如圖10的（a）至（c）部分所示。經由這種方式，應用具有/不具有管路（tubing）61的泵60或注射器70，可容易且快速地將導管10內的血栓40從導管10中取出。在另一實施例中，由於血栓40已被吸入導管10中，執業醫生可簡單地將導管10與血栓40一起移除，從而滿足移除血栓的目的。

圖11繪示根據本發明的實施例之用於移除血栓的單球型閥或多球型閥之操作示意圖。在此進一步顯示球形閥20和血栓40的相應運動。如果不能一次移除血栓，則執業醫生可將支撐桿32、引線34、球形閥20和釋放構件36恢復到初始位置，並在無需從病患身體移除導管10的情況下再次重複上述動作。

圖12繪示根據本發明的實施例之用於移除血栓的單氣球型閥或多氣球型閥之操作示意圖。在圖12中，導管10和氣球型閥20位於鄰近血管中的血栓40（動作i）。然後，啟動氣球型閥20朝向導管10的近端12突然移動（動作ii）。氣球型閥20的突然移動將在血栓40的鄰近位置處產生負壓，從而將血栓40吸入導管10中（動作ii和iii）。在血栓40沒有被完全移除或另有血栓待移除的情況下，氣球型閥20可收縮以使血栓40通過（動作iv和v）。然後，收縮的閥20可移向下一個血栓部位（動作vi和vii）並充氣，以再次重複上述抽吸動作（動作viii）。

圖13繪示根據本發明的實施例之用於移除血栓的單傘型閥或多傘型閥之操作示意圖。類似地，導管10和傘型閥20位於血管中的血栓40附近（動作i）。然後，傘型閥20突然且快速地移回到導管10的近端12，致使在鄰近血栓40的導管10之遠端11處產生負壓，從而將血栓40吸入導管10 （動作ii和iii）。傘型閥20可反覆收折和伸展，以至於可在一個操作中實現連續移除血栓40的多重動作（動作iv至viii）。

鑑於前述內容，本發明的血栓移除裝置操作方便，並且提供更好的血栓移除效率。該裝置也可配備為常規和臨床使用的血栓移除裝置，以提高其效率。

100:血栓移除裝置 10:導管 11:遠端 12:近端 20:閥 30:桿體 31:本體 32:支撐桿 32a、32b:指示線 33:彈簧 34:引線 35:夾頭 36:釋放構件 37:O形環 38:連接器 40:血栓 50:血管 60:泵 61:管道 70:注射器

圖1繪示根據本發明之一實施例之從血管中移除血栓的血栓去除裝置之操作示意圖。

圖2繪示根據本發明之一實施例之彼此串聯連接的複數個閥之示意圖。

圖3繪示根據本發明之一實施例之與導管相連的桿體之示意圖。

圖4繪示根據本發明之一實施例之與桿體的引線相連的夾頭之示意圖。

圖5繪示根據本發明之一實施例之不含/包含一O形環的桿體之示意圖。

圖6繪示根據本發明之一實施例之通過連接器與導管相連的桿體之示意圖。

圖7繪示根據本發明之一實施例之位於導管的遠端處的閥之示意圖。

圖8繪示根據本發明之一實施例之血栓移除裝置之操作示意圖。

圖9繪示根據本發明之一實施例之從血管中移除血栓的閥之操作示意圖。

圖10繪示根據本發明之一實施例之分別包含（a）連接器、（b）泵和（c）注射器構成的血栓移除裝置之示意圖。

圖11繪示根據本發明之一實施例之用於移除血栓的單球型閥或多球型閥之操作示意圖。

圖12繪示根據本發明之一實施例之用於移除血栓的單氣球型閥或多氣球型閥之操作示意圖。

圖13繪示根據本發明之一實施例之用於移除血栓的單傘型閥或多傘型閥之操作示意圖。

100:血栓移除裝置

10:導管

11:遠端

12:近端

20:閥

30:桿體

31:本體

32:支撐桿

32a、32b:指示線

33:彈簧

34:引線

35:夾頭

40:血栓

50:血管

Claims (13)

1. 一種血栓移除裝置，其包括： 一導管，具有一近端和一遠端，並界定一縱軸； 至少一閥，位於該導管內並可在該導管內縱向移動；以及 一桿體，與該導管的該近端連接，並且包括一驅動機構和一引線； 其中該引線的一端連接到該驅動機構，而另一端則連接到該至少一閥；其中該驅動機構配置成能驅使該至少一閥朝該導管的該近端突然移動。
2. 如請求項1之血栓移除裝置，其中該驅動機構包括一支撐桿和設置在該支撐桿周圍的一彈簧。
3. 如請求項2之血栓移除裝置，其中該桿體進一步包括一本體，該彈簧和該支撐桿的一部分設置在該本體中。
4. 如請求項3之血栓移除裝置，其中該彈簧的一端連接到該支撐桿，而該彈簧的另一端連接到該桿體的該本體。
5. 如請求項2之血栓移除裝置，其中該驅動機構進一步包括一釋放構件，用於固定或釋放該支撐桿。
6. 如請求項1之血栓移除裝置，其中該驅動機構進一步包括連接至該引線的一夾頭。
7. 如請求項1之血栓移除裝置，其中該桿體進一步包括一O形環，用來密封該本體內一空間。
8. 如請求項1之血栓移除裝置，其中該桿體通過一連接器與該導管連接。
9. 如請求項1之血栓移除裝置，包括彼此串聯連接並設置在該導管內的複數個該閥。
10. 如請求項9之血栓移除裝置，其中該些閥通過該引線彼此連接。
11. 如請求項1之血栓移除裝置，其中該至少一閥是一球或一可伸縮結構。
12. 如請求項11之血栓移除裝置，其中該可伸縮結構為一氣球型或一傘型。
13. 如請求項1之血栓移除裝置，其中該彈簧的彈性係數為50~1000 N/m。

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