TW202045215A - 組織偵測裝置、系統、及方法 - Google Patents

Abstract

揭示之範例性組織偵測及位置識別設備可包含，例如，至少部分地（如，沿周向）圍繞腔管的第一導電層、至少部分地（如，沿周向）圍繞第一導電層的絕緣層、及沿周向圍繞絕緣層的第二導電層，其中絕緣層可將第一導電層從第二導電層電隔離。可包含進一步絕緣層，進一步絕緣層可至少部分地圍繞第二導電層。第一導電層、絕緣層、及第二導電層可形成具有相對於一腔管具有第一側及設置在與第一側相對的第二側的結構，其中第一側比第二側長，從而在最遠端部分經由第一側形成尖銳的尖頭端。範例性配置可用於（i）使用導電層的阻抗對組織類型之測定/偵測，及/或（ii）穿刺裝置/設備的至少一個部分的位置的測定。

Description

組織偵測裝置、系統、及方法

相關申請案的交叉引用:本申請案係關於並請求於2019年3月13日提出申請的美國專利申請第62/817,914號及2020年2月25日提出申請的美國專利申請第16/801,060號的優先權，通過藉由引用方式將全部揭露內容併入本文。

本揭露內容通常涉及動物或人類組織類型的偵測或感應，更具體地而言，涉及可整合至一個或更多個穿刺裝置（如，包含但不限於針頭、套管等） 中的範例性設備、裝置、及系統的範例性實施例，用於在（i）注射任何物質或材料（如，藥物、生物製品、填充物、治療性製品、細胞性物質、細胞、基因性物質、幹細胞、免疫治療劑等）及/或（ii）經由此穿刺設備從身體汲取流體或材料或組織（如，粗針活體組織切片）採集之前，測定組織或液體類型，並涉及製造此穿刺設備的方法、及/或在插入此穿刺設備時即感應或測定組織類型的方法。

當對動物或人類受檢對象執行手術或處置（proceedure）、或注射任何物質及/或材料（包含但不限於藥理用劑（如，藥物）、填充物、生物製品、及非生物製品的填充物、治療性製品、組織或細胞性物質、幹細胞、基因性物質、免疫治療劑等）進入動物或人類受檢對象時，在某些應用中將材料注射進入受檢對象的特定組織（如，某些血管、脂肪、肌肉等）可能為有益的。在某些應用中，不將材料注射進入受檢對象的某些組織或腔管（如，某些血管等），亦可能為重要的或有益的，而對於在其他應用中，將此類材料注射進入此類組織或腔管則為有益的。有許多可商購的非侵入性視覺化系統（包含超音波及光學視覺化裝置等），以幫助識別及接近指定結構，如靜脈或動脈（靜脈切開術、靜脈注射等）。一種範例為結合了紅外光源及偵測器的Accu血管，可提供淺層靜脈的視覺化（效果）。然而，沒有能將此等與能專門地感應或組織變化或偵測血管以達到瞄準或避免血管的目的之接近裝置，整合在一起的已知技術。

對於相關的應用，存在各種非穿刺技術，例如：（i）針對注射或血液採集的目的來偵測血管，及（ii）偵測何時針頭穿透指定類型（如，脊椎空間或其他）的組織。然而，沒有將感應電極整合在一起的已知穿刺裝置/佈置，其中此等感應電極有助於快速或實時地感應/偵測不同組織類型，且同時在不操縱穿刺裝置/佈置的情況下，亦有助於將物質或材料注射進入身體及/或從身體汲取流體或採集材料、細胞、或組織，諸如，例如，藥理用劑、填充物、生物製品、治療性製品、細胞性物質、幹細胞、基因性材料、免疫治療劑、物質等。

Injeq公司創建了IQ-針頭，它是一種使用電阻抗光譜學（如，偵測何時針頭穿透脊髓液）來偵測各種組織類型的針頭。針頭結合兩個電極，一個電極被結合到針頭中，另一個電極被結合到位於針頭內部的探針中。在偵測到目標位置後，需要將探針移除，隨後必須先將注射器或其他裝置連接到針頭上，然後才能開始進行（如，注射或流體採集的）處置。IQ-針頭在美國專利公開第2016/0029920號中圖示及描述，藉由引用方式將全部揭露內容將整體併入本文。Injeq亦開發了一種使用相同途逕的活體組織切片針頭。（參見，如，美國專利公開第2018/0296197號，藉由引用方式將全部揭露內容整體併入本文）。

另一先前系統包含在表面上結合有叉指狀、共面的電極的感應針頭，用於使用電阻抗光譜學識別不同的組織。使用常規的印刷電路板製造技術將電極直接沉積在針頭上。然而，在此系統中，針頭為閉合的。因此，此針頭只能用於感應、而不能用於將試劑注射進入受檢對象。此外，此針頭還與用於測定組織類型的分析儀相連。最後，由於電極位於針頭的外部圓周表面上，所以電極不與尖端位於同一位置。因此，來自電極的測量結果無法反映出尖端的情況。

另外，許多最小程度的侵入性處置涉及裝置（如針頭或導管）使用外部成像（技術）在身體內引導裝置。成像技術包含超音波、X光、磁共振成像（MRI）等。超音波成像已被證明為一種有效的引導技術，然而它僅提供具有有限資訊及較差針頭視覺化（效果）的二維（2D）影像，（參見Rocha等人的文章，「超音波引導的乳房芯心針頭活體組織切片的循序漸進：綜述和技術，」 《Radiol Bras》2013年七月/八月；第46（4）卷，第234-241頁）。再者，X光或電腦斷層（CT）掃描將臨床醫師及受檢對象暴露在有害的幅射下。因此，X光、CT、及MRI設備通常集中設置而具有排程限制。在同時限制獲取組織的三維（3D）位置所需的裝置的負面影響的情況下，使用先前技術提供組織的三維（3D）位置確實很困難。

因此，提供可被整合至一個或更多個穿刺裝置（如，包含但不限於針頭、套管、導管、等）中之範例性設備、裝置、及系統可能為有益的，它們用於： l 在經由此穿刺設備（i）注射任何一種物質或材料（如，如藥理用劑、生物製品、填充物、治療性製品、細胞性物質）及/或（ii）從身體汲取流體或採集組織、細胞、或組織、之前及/或期間測定組織類型，及用於製造此類穿刺設備及/或在插入此穿刺設備之前或同時，測定組織類型、及製造此穿刺設備的方法、及/或在插入此穿刺設備時即感應或測定組織類型的方法，及 l 測定及/或推斷穿刺設備/裝置的尖端在三維空間中的定位，如，以便測定組織類型及/或尖端的定位。 可克服至少上文所述某些缺陷。

為此，可根據本揭露內容的範例性實施例提供，可包含及/或利用穿刺設備/裝置之範例性設備、裝置、及系統。

為此，根據本揭露內容的範例性實施例之範例性穿刺設備/裝置可包含，例如，至少部分地（如，沿周向）圍繞腔管的第一導電層、至少部分地（如，沿周向）圍繞第一導電層的絕緣層、且至少部分地（如，沿周向）圍繞絕緣層的第二導電層，其中絕緣層可將第一導電層從第二導電層電隔離。可包含可至少部分地（如，沿周向）圍繞第二導電層之進一步絕緣層。第一導電層、絕緣層、及第二導電層可形成具有相對於腔管具有第一側及設置在與第一側相反的第二側的結構，且其中第一側比第二側長，從而經由第一側在穿刺設備/裝置的最遠端部分處形成尖銳的尖頭端。第一導電層、絕緣層、及第二導電層形成呈傾斜的結構，以在穿刺設備/裝置的最前端部分形成尖銳的尖頭端。

在本揭露內容的一些範例性實施例中，第一導電層、絕緣層、及第二導電層可形成穿刺設備/裝置的軸身。第一導電層、絕緣層、及第二導電層可形成能從針座向遠側延伸的結構。可將針筒連接到針座且可將（針筒）活塞配置成插入針筒。第一導電層可配置成傳輸及/或接收一個電訊號（如，第一電訊號），第二導電層可配置成傳輸及/或接收相同或不同的電訊號（如，第一及/或第二電訊號），且通訊裝置可配置成傳輸與電訊號有關的資訊。通訊裝置可嵌入（i）穿刺設備/裝置的針座或（ii）穿刺設備/裝置的針筒之其中一項。

在本揭露內容的某些範例性實施例中，第一導電層可配置成傳輸及/或接收電訊號（如，第一電訊號），且第二導電層可配置成傳輸及/或接收相同或不同的電訊號（如，第一或第二電訊號），且硬體處理佈置可配置成接收與電訊號相關的資訊，基於此資訊來測定阻抗，並基於此阻抗來測定組織或液體類型。聽覺佈置可配置成基於所測定的組織或液體類型發出聲音。處理佈置可嵌入（i）穿刺設備/裝置的針座或（ii）穿刺設備/裝置的針筒之其中一項。備選地，處理佈置可從針座或針筒上可移除式移除。腔管可配置成（i）具有藉由腔管注入的藥理用劑，或（ii）具有藉由腔管所獲取的活體組織切片檢體。

在本揭露內容的另一範例性態樣中，穿刺設備/裝置可包含針頭裝置、套管、及/或其他具有第一導電層、腔管、絕緣層、及第二導電層的穿刺配置。

根據本揭露內容的仍另一範例性實施例，可提供一種範例性穿刺設備/裝置，包含，例如，針座及從針座延伸並圍繞腔管的軸身，其中軸身可包含外部表面，在外部表面上或外部表面內形成電極。可將針筒連接到針座且可將（針筒）活塞配置成插入針筒。通訊裝置可嵌入至少以下一項：（i）針座、（ii）針筒、或（iii）單獨封裝，此封裝為機械性地及電性地連接至針座或針筒。電極可配置成獲取電訊號，且硬體處理佈置可嵌入（i）針座、（ii）針筒、或（iii)單獨的封裝，此封裝為機械性地及電性地連接至針座或針筒，其中的硬體處理佈置可配置成接收與電訊號相關的資訊，基於此資訊來測定阻抗，並基於此阻抗來測定組織類型。軸身可包含至少一部分地（如，沿周向）由外部表面圍繞的絕緣層及至少部分地（如，沿周向）被絕緣層圍繞的導電層，其中導電層可形成進一步電極。電極可整合至軸身中。

再者，範例性穿刺設備/裝置可包含，例如，針座及圍繞腔管的軸身，其中軸身可包含至少兩個不可移除電極。處理佈置可配置成接收與（i）使用至少兩個不可移除電極中的第一個所獲取的第一電訊號及（ii）使用至少兩個不可移除電極中的第二個所獲取的第二電訊號相關的資訊，基於此資訊來測定阻抗，並基於此阻抗來測定組織類型。

根據本揭露內容的另一範例性態樣，穿刺設備/裝置可包含針頭裝置、套管、及/或其他包含針座及針筒的穿刺配置。

可提供使用穿刺設備/裝置來測定受檢對象組織的類型的範例性方法。例如，基於此範例性方法，例如，可能使用至少部分地（如，沿周向）圍繞針頭的腔管的第一導電層來接收第一電訊號、使用至少部分地（如，沿周向）圍繞第一導電層的第二導電層來接收第二電訊號、基於第一及第二電訊號來測定阻抗、並（如，藉由將阻抗的幅度或阻抗的相位與在一個或更多個頻率的預期值相比較）基於此訊號來測定類型。可使用絕緣層將第一導電層從第二導電層隔離。可藉由腔管向受檢對象施用進入身體的物質或材料及/或來自身體的流體汲取（如藥理用劑、生物製品、填充物、治療性製品、細胞性物質、幹細胞、基因性物質、免疫治療劑等）或可藉由管腔從受檢對象獲取或移除活體組織切片檢體及/或任何其他流體物質。

額外地，可提供使用穿刺裝置/設備來測定受檢對象的組織的類型的範例性方法。借助此範例性方法，例如，可能使用形成在穿刺裝置/設備的軸身外部表面上或外部表面中的一個或更多個電極來接收電訊號、基於至少一個電訊號來測定阻抗、並（藉由將阻抗的幅度或阻抗的相位與在一個或更多個頻率的預期值相比較）基於此阻抗來測定類型。當測定穿刺裝置/設備的特定部分已到達特定類型時，可基於此測定（結果）藉由腔管向受檢對象施用物質或材料（如藥理用劑、生物製品、填充物、治療性製品、細胞性物質、幹細胞、基因性物質、免疫治療劑、物質等）或藉由腔管從受檢對象獲取活體組織切片檢體。備選地及/或額外地，可能使用藉由穿刺裝置/設備的特定部分到達的組織類型的測定（結果），從檢體中汲取流體或其他材料。

再者，可提供使用穿刺裝置/設備來測定受檢對象的組織的類型的範例性方法。借助此範例性方法，例如，可能使用整合到到穿刺裝置/設備中的至少兩個不可移除電極來接收至少兩個電訊號、基於至少兩個電訊號來測定阻抗、並且（藉由將阻抗的幅度或阻抗的相位與在一個或更多個頻率的預期值相比較）基於阻抗來測定類型。當測定穿刺裝置/設備的特定部分已到達特定類型時，可基於此測定（結果）藉由腔管向受檢對象施用物質或材料（如藥理用劑、填充物、生物製品、治療性製品、細胞性物質、幹細胞、基因性物質、免疫治療劑等）或藉由腔管從受檢對象獲取活體組織切片檢體。備選地及/或額外地，可能使用藉由穿刺裝置/設備的特定部分到達的組織類型的測定（結果），從檢體中汲取流體或其他材料。

範例性組織及/或流體偵測設備可包含，例如，可配置成將物質或材料（如，藥理用劑、生物製品、填充物、治療性製品、細胞性物質、幹細胞、基因性物質、免疫治療劑、物質等）注射至受檢對象中及/或從受檢對象中移除活體組織切片檢體及/或其他流體、組織、細胞、或材料的穿刺裝置/設備（如，可為針頭裝置、套管、及/或其他穿刺配置）。針頭可被用於接收一個或更多個電訊號，此等電訊號可被用於測定阻抗。範例性組織穿刺裝置/設備可包含至少部分地（如，沿周向）圍繞腔管的第一導電層、至少部分地（如，沿周向）圍繞第一導電層的絕緣層、及至少部分地（如，沿周向）圍繞絕緣層的第二導電層，其中絕緣層可將第一導電層從第二導電層電隔離。可包含可至少部分地（如，沿周向）圍繞第二導電層之進一步絕緣層。

在本揭露內容的一些範例性實施例中，範例性穿刺裝置/設備可包含針座及從針座延伸並圍繞腔管的軸身，其中軸身可包含外部表面，在外部表面上或外部表面內形成電極。在本揭露內容的某些範例性實施例中，範例性針頭可包含針座及圍繞腔管的軸身，其中軸身可包含至少兩個不可移除電極。通訊裝置可被用於將與電訊號有關的資訊（如，有線或無線地）傳送/傳輸到電腦處理裝置。處理裝置（可為行動設備（如，電話、平板電腦等））可被用於基於電訊號來測定阻抗，亦可感應組織中的變化及/或基於阻抗來測定組織或液體類型。

如上所述，範例性組織偵測及/或定位指示系統/設備可包含單個穿刺裝置/設備（如，針頭、套管等）。然而，範例性組織偵測及/或定位指示系統/設備可包含複數個此等裝置/設備（如，針頭、套管等、及/或它們的任意組合）。成組組織偵測系統/設備中的每個組織偵測系統/設備可具有相同或相似電極設計/結構（如，本文所述的各種範例性電極設計/結構的相同或相似設計）。備選地或額外地，成組組織偵測及/或定位指示系統/設備中的每個組織偵測及/或定位指示系統/設備可具有不同的設計/結構，或針頭子集可具有一個設計/結構，而另一子集可具有不同的設計/結構。在範例性成組針頭中的每個組織偵測及/或定位指示系統/設備可執行本文所述的範例性組織偵測，且每個組織偵測系統/設備亦可執行進一步功能，如，（全部都在基於受檢對象的特定組織的測定（結果）之指定組織處）（註:原文少一右括號），向受檢對象施用物質或材料（諸如，如，藥理用劑、填充物、生物製品、治療性製品、細胞性物質、幹細胞、基因性物質、免疫治療劑等）或藉由腔管從受檢對象移除活體組織切片檢體。因此，範例性成組的一個或更多個此穿刺裝置可執行組織偵測，而一個或更多個其他針頭可執行注射或汲取功能。

藉由增加被用於測定阻抗的電極數量，範例性成組穿刺裝置亦可被用於提高組織偵測及/或定位指示的準確性。額外地或備選地，成組的穿刺裝置之間的阻抗比較亦可被用於測定組織類型。根據本揭露內容的另一範例性實施例，可提供使用穿刺佈置（如，針頭佈置）來測定至少一名受檢對象的至少一個組織的類型或是否已到達組織的孔口的方法。例如，有可能（i）將穿刺佈置插入受檢對象的至少一個部分以到達組織；（ii）使用至少部分地（如，沿周向）圍繞穿刺佈置的腔管的第一導電層來接收第一電訊號；（iii）使用至少部分地（如，沿周向）圍繞第一導電層的第二導電層來接收第二電訊號；（iv）基於第一及第二電訊號來測定阻抗；及（v）藉由將阻抗的幅度或阻抗的相位與在一個或更多個頻率的預期值相比較，基於阻抗來測定是否已到達至少一個組織的類型或孔口。亦可能使用至少一個絕緣層將第二導電層從第一導電層電隔離。再者，有可能（i）藉由腔管向受檢對象施用藥理用劑；及/或（ii）藉由腔管從至少一名受檢對象獲取活體組織切片檢體。

根據本揭露內容的另一範例性實施例，可提供使用穿刺佈置來測定至少一名受檢對象的至少一個組織的類型或是否已到達組織的孔口之類似方法。例如，有可能（i）將穿刺佈置插入至少一名受檢對象的至少一個部分以到達組織；（ii）使用形成在穿刺裝置的軸身的外部表面上或外部表面中的至少一個電極來接收至少一個電訊號；（iii）基於至少一個電訊號來測定阻抗；（iv）藉由將阻抗的幅度或阻抗的相位與在一個或更多個頻率的預期值相比較，基於阻抗來測定是否已到達至少一個組織的類型或孔口。再者亦可能（i）藉由針頭或導管的腔管向至少一名受檢對象施用藥理用劑；及/或（ii）藉由腔管從至少一名受檢對象獲取活體組織切片檢體。

根據本揭露內容的再一範例性實施例，可提供使用穿刺佈置（如針頭佈置）測定至少一名受檢對象的至少一個組織的類型或是否已到達組織的孔口之方法。借助此範例性方法，有可能（i）將穿刺佈置插入受檢對象的至少一個部分以到達組織；（ii）使用整合至穿刺佈置的至少二個可移除電極來接收至少一個電訊號（如，且可能為至少二個電訊號）（iii）基於電訊號來測定阻抗；及（iv）藉由將阻抗的幅度或阻抗的相位與在至少一個頻率的至少一個預期值相比較，基於阻抗來測定是否已到達組織的類型或孔口。與前述範例性實施例類似，亦進一步有可能（i）藉由穿刺佈置的腔管向受檢對象施用藥理用劑；及/或（ii）藉由腔管從受檢對象獲取活體組織切片檢體。

可利用所有前述範例性實施例，在對應組織類型的織織特定位置處，使用穿刺裝置，如（i）將組成物傳遞至受檢對象的組織內或組織的孔口內，及/或（ii）從至少一名受檢對象的至少一個組織或至少一個組織的孔口抽出材料或流體。

當結合所附請求項，閱讀下文對本揭露內容的範例性實施例的詳細描述時，本揭露內容的範例性實施例的此等及其他目的、特徵、及優點將變得顯而易見。

參考以下描述及相關附圖，可進一步理解本揭露內容的範例性實施例。在特定情況下，本揭露內容的範例性實施例與用於測定組織或液體類型之至少一個穿刺裝置/設備（可為成組穿刺裝置/設備）有關。此測定(程序)可在藥物注射之前進行。組織類型可包含但不限於真皮、脂肪、肌肉、皮膚、骨頭、神經、肌肉、眼睛組織、器官組織、牙齒等。流體包含血液、滑膜流體、淋巴流體等。範例性實施例為參照範例性穿刺裝置/設備進行描述的，應充分清楚本揭露內容的範例性實施例可在其他穿刺及/或注射裝置(包含但不限於套管、導管等的材料)上實施，用於將物質注射進入受檢對象及/或從受檢對象移除物質。如本文所用，範例性穿刺裝置/設備可用於人(如，人類)。然而，範例性穿刺裝置/設備亦可用於其他受檢對象，包含，但不限於動物或其他各種物種。

在本揭露內容的仍進一步範例性實施例中，範例性穿刺裝置/設備可被用於測定或推斷穿刺裝置/設備在三維空間中的尖端定位，如，使用與組織偵測器所用的某些相同的組件。

亦應當理解，根據本文所述的本揭露內容的各種範例性實施例對針頭、針頭設備等的任何引用亦包含且同樣適用於用於向身體提供及/或及從身體抽出物質及/或材料的其他穿刺裝置，包含，但不限於遠端套管、內視鏡、腹腔鏡等。

範例性設備可利用，例如，電阻抗來選擇性地測定何時至少一個穿刺裝置（如，針頭）已被引入指定類型的組織（（諸如，如血管，如，動脈或靜脈、或組織諸如，如，脂肪）。範例性設備可利用施加到位於設備上的兩個或更多個電極的交流電壓進行操作，此交流電壓可被用於量測所得的電流。可從，如，電壓與電流之間的比率測定此阻抗，且此阻抗可為，如，複數（如，包含實數分量及虛數分量）。計算出的電阻抗可隨頻率及組織類型而改變。所量測阻抗的各種範例性特徵（如，作為頻率的函數之幅度及角度等）可被用於測定組織類型。可使用範例性系統、裝置、及電腦可存取媒體，併同使用處理器來執行此測定，此處理器執行可利用與電壓、電流等的比率相關的資訊/數據的程式。

在本揭露內容的一個範例性實施例中，範例性設備、裝置、及/或系統可被用於在穿刺裝置/設備（諸如，如，針頭、套管、內視鏡、腹腔鏡、皮下注射針頭等）的尖端處量測阻抗，且可在無需改變電流臨床實踐的前提下，測定何時穿刺裝置/設備的尖端已位於組織或孔口的指定類型內。以此種範例性方式，醫療專業人員可在將試劑注射入受檢對象之前測定穿刺裝置/設備的位置（如，組織類型）。一旦測定了用於安置（deposit）試劑的正確組織類型，醫療專業人員便可將藥劑引入（如，注射）到受檢對象中。不需要探針或其他組件即可測定組織類型。此外，範例性設備可提供基於組織類型的聽覺、觸覺、及/或視覺警報。

範例性設備可包含或可連接到，例如，顯示器螢幕，此顯示器螢幕可間斷地或連續地將有關於（基於所測定的電阻抗而被測定的）組織或流體類型的資訊，提供給醫學專業人員或任何將(執行)插入範例性穿刺裝置/設備的人。例如，當醫療專業人員首先將穿刺裝置/設備引入受檢對象時，顯示器可指示被穿刺裝置/設備插入的第一組織或液體類型。隨著醫療專業人員將穿刺裝置/設備進一步推動進入受檢對象，顯示器裝置可隨著組織或液體類型的變化而變化。此變化可包含提供不同的顏色、形狀、視覺指示器等。一旦（如，基於給醫療專業人員的視覺指示）測定到達正確的或指定的組織或液體類型，醫療專業人員便可停止推動穿刺裝置/設備，並在穿刺裝置/設備尖端的位置注射任何材料或物質進入受檢對象，及/或從此位置處抽出任何材料或物質。備選地或額外地，可基於特定的指標值或組織或液體類型（如，由醫療專業人員選定欲將藥劑注入的組織或液體類型）來編程範例性設備，且一旦範例性設備測定了所選定的阻抗值或組織或液體類型，聽覺警報就會響起。亦可編程聽覺或光指示器警報，以提供表示經過各種組織或流體的通道的可變（如，隨阻抗而變化之頻率的）音調或光。藉由本揭露內容，術語「材料及/或物質」應理解成包含藥理用劑（如，藥物）、生物製品、填充物、治療性製品、細胞性物質、幹細胞、基因性材料、免疫治療劑等，但不必限於此。

例如，範例性設備、裝置、及系統可用於免疫治療性產品應用，包含，但不限於過敏原(如，食物、及花粉過敏原)的受控皮下傳遞以幫助減少受檢對象對此類過敏原的過敏反應。食物過敏為全球對健康日益關注的問題，僅在歐洲，約有1700萬人受到影響；其中350萬人未滿25歲。食物過敏可能威脅生命，每年致使18歲以下之超過30萬人次的臥床護理，且因過敏性休克150人的死亡。現今過敏原相關免疫治療方法利用將小劑量的過敏原反複地皮下注射進入受檢對象。在與過敏原相關的現今免疫治療的方法中存在之嚴重風險就是，將過敏原劑量意外注射進入血管，致使過敏原的系統性擴散。此系統性的擴散會在受檢對象中造成嚴重的過敏反應，致使過敏性休克死亡。藉由使用範例性設備、裝置、及系統，可輕易且容易地偵測及避免血管，從而降低或消除了將過敏原意外注射進入血管的風險。

範例性設備、裝置、及系統可包含一個完全開放的中央腔管，此中央腔管可有助於穿刺裝置/設備被用於傳遞任何材料、物質、及/或試劑，及藉由腔管採集或引入其他裝置（如，醫療裝置）。因此，範例性設備、裝置、及系統與通常以其內徑為特徵之標準皮下注射針頭相當。再者，範例性穿刺裝置/設備可被完全整合及調整以感應指定的組織。例如，可將特定穿刺裝置/設備用於特定的組織（如，可藉由查看阻抗的幅度及/或相位組件將穿刺裝置/設備調整到指定的頻率來偵測組織的單一類型）。可以基於範例性穿刺裝置/設備所插入的組織的各種不同特徵，來提供及/或製造針對範例性實施例所述的尖端的範例性角度及/或穿刺設備/裝置的寬度。關於組織類型測定，因為由於範例性設備、裝置、及系統只偏好獲取特定組織類型的光譜，範例性設備、裝置、及系統不需獲取完整的光譜，這可有助於簡化用以測定阻抗之範例性設備、裝置、及系統的電子產品測定。如下文論述，可使用噴霧或沉積製程來施加範例性電極。然後，可使用常規的研磨及穿刺裝置/設備製造製程來將所得結構被用於製備範例性穿刺裝置。此外，內部電極可包含穿刺裝置/設備本身的基部本體。隨後可藉由在穿刺裝置/設備上施加額外的層來提供兩個、三個、或更多個電極。如本文論述，可基於範例性穿刺裝置/設備欲被插入的組織的各種不同特徵，提供及/或製造針對範例性實施例所描述的穿刺設備/裝置的範例性尖端角度及/或寬度。

此範例性設備可用於填充物注射，包含，但不限於注射面部填充物注射等領域。舉例而言，將填充物注射進入動脈會造成部分或全部血管阻塞，從而導致組織壞死。（參見，如，參考文獻6）。為了解決此問題，根據本揭露內容的範例性實施例，範例性穿刺及引導裝置/設備可提供反饋給臨床醫師或醫療專業人員，以指示此穿刺裝置/設備的尖端或開口是被設置在血管中。以此種方式，醫療專業人員可避免將填充物分配進入任何血管，包含，如，動脈、靜脈、微血管等。隨後，可清除藉由被注射進入血管（如，動脈、靜脈等）之某些材料及/或物質（如，填充物）所產生的阻塞。此材料及/或物質可包含玻尿酸。玻尿酸酶為一種可被用於溶解玻尿酸的酶。可藉由注射玻尿酸酶清除及時發現的阻塞。範例性灌注偵測器設備可提供表明存在阻塞的警報，因此可在廣泛的細胞死亡發生之前採取措施。

例如，範例性填充物可包含但不必限於可吸收或臨時性材料（如，膠原蛋白、玻尿酸、羥磷灰石鈣、聚L-乳酸（PLLA））、非可吸收或永久性材料（如，聚甲基丙烯酸甲酯珠（PMMA微球））、及其他材料。各種經食品醫藥管理局核可的各填充物如下：Restylane Lyft與Lidocaine、Revanesse Versa、Revanesse Versa +、Rha 2、Rha 3、Rha 4、Juvederm Vollure XC、Restylane、Refyne、Restylane Defyne、Juvederm Volbella XC 、Radiesse、Restylane Silk等。

圖1A圖示根據本揭露內容的範例性實施例之範例性穿刺裝置/設備（如針頭）的遠端的分解截面圖的範例性簡圖。如圖1A所示，此範例性穿刺裝置/設備可包含結合兩個或更多個非平面的同心導電電極（如，電極110及120）的針頭105。其中一個電極（如，電極110）可由穿刺裝置/設備的表面上或表面中的導電塗層形成。使用兩個或兩個以上非平面同心導電電極可使中央腔管125處於開放狀態，以進行流體、其他物質、或裝置的傳遞、採集、或引入。範例性穿刺裝置/設備可為藉由開口130注射皮膚科藥物，或藉由開口130引入如導線或導管的侵入性裝置所需的任何尺寸。範例性電極可具有不同的形式及/或配置。例如，穿刺裝置/設備本身的一部分（如，穿刺裝置/設備的表面的一部分）可充作其中一個電極。然後可在原位及/或預製地製造第二電極，且隨後將第二電極放置在穿刺裝置/設備的表面上。然後，這兩個電極可被用於在穿刺裝置/設備的尖端處量測阻抗（如，用於測定本文論述的組織類型）。

如圖1A所示，中央腔管125可被電極120圍繞，電極120可形成穿刺裝置/設備本身的內部部分及/或表面。絕緣層115（如，如，由聚醯亞胺或任何其他合適的材料，諸如，聚酰胺製成）可，如，徑向向外地圍繞電極120。隨後可在絕緣層110上形成電極110。因此，絕緣層115可被用於將電極110、120彼此電隔離。除了，如，電極110的未絕緣部分135以外，第二絕緣層，如，可圍繞電極110以隔離電極110。

如圖1B所示，根據本揭露內容的另一範例性實施例，可提供另一範例性穿刺裝置/設備。實際上，圖1A中所示範例性穿刺裝置/設備的相同範例性部分/組件在圖1B中標有相同的數字。類似於本文描述的提供了圖1A所示的範例性穿刺裝置的尖端的三維位置的範例性實施例，圖1B的範例性設備亦可使用施加於範例性電極的交換電流來測定及/或推斷範例性設備的尖端的三維定位。但是，並非提供沿周向圍繞絕緣層115的電極110，可使用遮罩來製備及/或提供螺旋圖形及/或其他界定外部導電圖形層110’的範例性圖形結構。螺旋圖案形外部導電層的如此範例性使用可藉由天線140、145、150來改善幅射的偵測及/或幅射傳輸，以改善範例性穿刺裝置的尖端的三維定位偵測。例如，再次參照圖1B，交換電流可經由裝置（如，在裝置內部及/或設置在其表面上）的導電/電通道傳輸，以達到螺旋圖形外部導電層（如，電極）110’及/或內部導電基部（如，內部電極）120，藉以產生電磁場。由圖形化層（如，同心電極）110’產生的此電場可被天線140、145、150所偵測到。

圖1C示意在操作狀態之圖1B所圖示的範例性穿刺裝置/設備。在特定的情況下，如圖1C所示，範例性同心電極110’有助於在三維空間中定位範例性穿刺裝置的尖端，如本文論述。這可藉由使用，如，靜態電流、交換電流、及/或另一能量或幅射來完成，正能量或幅射可包含在尖端處的阻抗的測定（結果）。亦可能對範例性電極110、110’、120使用恆定電流。例如，可施加及/或利用常數或交換電流。例如，歸因於電流的發射，可量測尖端到天線140、145、150的相對距離。額外地或備選地，可能提供放置在人體上的不同位置的其他表面電極140’、145’、150’，以量測電流並推斷從尖端到每個電極的有效電阻及（如，在三維空間中的）相對位置。額外地及/或備選地，此等放置在人體上不同位置的範例性電極140’、145’、150’可被用於量測電流的大小，此大小可隨距離及電阻/阻抗的變化而減小。因此，使用此類電極140’、145’、150’可能對三維空間中尖端的定位進行三角測量。

圖2圖示根據本揭露內容的範例性實施例之範例性穿刺裝置/設備的近端的範例性簡圖的進一步立體圖。如圖2所示，穿刺裝置/設備可包含針頭120，此針頭120可充作其中一個電極120，並使用依序噴塗製程(如，如下文所述)，使用多個塗層在針頭(的內部)製備第二電極，以在針頭內部提供絕緣層、第二導電層、及選擇性絕緣層135，此絕緣層135暴露了外部導電層的不連續部分。電流可遵循從一個電極到另一個電極（如，在最尖端）的最短路徑。藉由絕緣塗層亦可從電容耦合產生一些貢獻。

對於偵測/測定組織或液體類型的功能，基於感興趣的頻率（如，被用於偵測組織或液體類型的頻率），儘管外部絕緣塗層可被用來為外部導電塗層及/或潤滑液提供保護，以舒緩針頭120的插入（過程），外部絕緣塗層可為非必要的。

範例性穿刺裝置/設備可包含兩個以上的層（如，兩個以上的絕緣及導電層）。例如，可施加額外的層以製備額外的電極。在某些範例性應用中，利用兩個以上的電極進行感應、偵測、及/或識別流體或組織（如，當流體/組織的阻抗可比感應電極本身的阻抗低時），可能為有益的。（參見，如，參考文獻5）。

圖3圖示根據本揭露內容的範例性實施例之用於將層施加至範例性穿刺裝置/設備的方法300的範例性簡圖。如圖3所示，可使用例如，絕緣體及導電傳輸性墨水，藉由採用噴塗製程施加此等層來製備穿刺裝置/設備的多層結構。例如，在程序305，可在程序310及315將絕緣聚醯亞胺塗層施加至基本海波管。在程序320，可將銀質導電塗層施加至管件，且在程序325，可將管件切割成一定長度，且可藉由如，研磨或雷射切割的方式創建穿刺裝置/設備的尖端。元件330示意完成的穿刺裝置/設備（如，針頭、套管、內視鏡、腹腔鏡等）的底視圖，而元件335圖示完成的穿刺裝置/設備的側視圖。

圖3中所示範例性程序可將塗層限制在管材/針頭的外部以保持中央（部分）為開放。例如，消除遮罩及蝕刻可使施加層的製作程序保持相對簡單。在每個程序之後，可對結構進行加熱以去除任何溶劑，並聚合塗層。

圖4A圖示根據本揭露內容的範例性實施例之範例性針頭405的範例性影像。例如，使用圖3所示範例性方法，從26 Ga 316SS管材製備了範例性針頭405。針頭405上的導電塗層為使用導電銀質墨水（如，Creative Materials 118-43T）製備的。基礎絕緣塗層為聚醯亞胺（如，Jaro 650）。如圖4A所示，針頭尖端410被雷射切割。應理解到，根據本揭露內容的樣本性實施例，針頭450的尖端亦可使用其他製備範例性針頭的適當技術（如，研磨）。

圖4B圖示範例性針頭的結構的範例性特寫影像，示意由聚酰亞胺層（如，圍繞不銹鋼主體510的絕緣層505）及由銀導電墨水組成的外部層515製造的範例性針頭的結構。絕緣層505及外部層515兩者均使用（如上圖3中所述的）範例性噴塗製程施加。

圖5圖示根據本揭露內容的範例性實施例，使用研磨製程製備的範例性針頭505的範例性影像。可將範例性針頭505的各層藉由除噴塗、塗覆、化學沉積、氣相沉積、或濺射之外（但不限於此）的其他程序來製備。遮罩亦可在塗層製程期間被用於製備幾何圖形。備選地或額外地，可在塗層後以類似於用於製備印刷電路板的範例性製程施加遮罩。在此範例中，可在化學蝕刻過程中省去遮罩。

圖6圖示根據本揭露內容的範例性實施例，具有不同導電跡線之針頭600的側面切面視圖及範例性簡圖集。例如，如圖6所示，針頭600可包含絕緣塗層605，此絕緣塗層605可被用於絕緣位於針頭600的表面上的單個導電跡線615。另一針頭650亦可包含絕緣塗層605。再者，針頭650可在針頭650的表面上包含多個導電跡線（如，跡線620、625）。

結合圖6中所示的範例性實施例，可在針頭使用程序的表面(如墨水移印或網版印刷)上製造電極，然後再施加外部絕緣層。絕緣塗層能以熱縮管材的形式印刷、沉積、或施加。

圖7圖示根據本揭露內容的範例性實施例，具有使用墨水移印的表面電極的範例性針頭705的範例性影像。範例性針頭705為常規26Ga皮下注射針頭。使用為墨水移印（如，Creative Materials 118-43T）特別地配製的墨水對導電表面電極進行移印。

圖8圖示根據本揭露內容的範例性實施例，在範例性穿刺裝置/設備上具有圖形電極805、810的範例性穿刺裝置/設備（如，針頭）的遠端的範例性特寫簡圖。可改變電極805、810之間的間距以製備物理濾波器，以使靈敏度適應於不同尺寸結構。例如，可分離電極使得間距可大於指定動脈的尺寸。在此範例性情況下，電極不應同時位於血管（如，動脈、靜脈等）內，這會影響電阻抗。

圖9圖示根據本揭露內容的範例性實施例之範例性針頭905的範例性圖像。連接到針頭905的電極亦可使用電線或柔性電路電性地連接至外部儀器。柔性電路可形成用於連接到儀器的柔性電纜。夾子（如，夾子910）可被用於為針頭905提供電性連接，並與針頭身體及外部導電塗層接觸。

圖11圖示根據本揭露內容的另一範例性實施例，範例性穿刺設備1100的另一範例性實施例的側面切面圖集，此範例性穿刺設備1100提供以套管形式實施的範例性感應技術。如圖11所示，可將注射套管1100的套管主體1115、1115’（如，以絕緣塗層1120）塗覆在套管開口1120、1120’周圍製備感應結構。

圖13圖示根據本揭露內容的範例性實施例之範例性簡圖，示意來自範例性穿刺（如針頭）設備1305之無線傳輸的（用於測定組織類型之）數據。例如，可在針頭設備1305的任何部分嵌入範例性處置器、微處理器等，包含但不限於嵌入針頭設備本身，可用來採集使用電極所獲取的電性資訊。此資訊可（如，依上文論述使用有線或無線傳輸介質）發送到另一裝置，此資訊可用來分析資訊、測定阻抗、及確認組織類型。

圖14圖示根據本揭露內容的範例性實施例之範例性移動裝置1405的範例性簡圖，此範例性移動裝置被用於接收來自圖13所示範例性穿刺（如，針頭）設備之無線傳輸的資訊。例如，範例性針頭設備1305可在其中（包含其中的任何部分，諸如針頭等）嵌入無線通訊芯片，此嵌入無線通訊芯片可使用內部電池供電、藉由外部電性連接供電、或藉由任何適當的無線電源介質供電。供應給針頭設備1305的電源可被用於為無線通訊芯片、及任何嵌入針頭設備1305的微處理器供電。備選地，可從受檢對象的身體中存在的電訊號中獲取功率，此電訊號可提供足夠的功率，以從針頭設備1305將資訊的短脈衝訊號發送給裝置1405。

範例性組織偵測系統/設備可包含單個穿刺裝置/設備（如，針頭、套管等）。然而，範例性組織偵測系統/設備可包含複數個穿刺裝置/設備（如，成組針頭組、成組套管、成組針頭/套管的混合等）。成組穿刺裝置中的每個穿刺裝置可具有相同電極設計/結構（如，上述的各種範例性電極設計/結構的一個設計）。然而，成組的每個穿刺裝置可具有不同的設計/結構，或穿刺裝置子集可具有一個設計/結構，而另一子集可具有不同的設計/結構。範例性成組穿刺裝置中的每個穿刺裝置可執行上述組織偵測，且每個穿刺裝置亦可執行醫療功能（如，施用物質或材料或從受檢對象獲得或移除活體組織切片檢體及/或其他液體、組織、細胞或材料）。因此，範例性成組穿刺裝置中的一個或更多個穿刺裝置可執行組織偵測，而一個或更多個其他針頭可執行醫療相關功能。藉由增加被用於測定阻抗的電極數量，範例性成組穿刺裝置亦可被用於提高組織偵測的準確性。額外地，成組的穿刺裝置之間的阻抗比較亦可被用於測定組織類型。範例性組織類型的操作與測定

範例性穿刺裝置/設備可被用於量測針頭尖端周圍的阻抗。阻抗，Z可為在給定頻率下介質與交換電流流動的對立（opposition）的量測。Z可藉由以下方式界定，例如： Z = R + jXc 其中R可為電阻，Xc可為電抗。電阻會隨介質的幾何形狀及電阻率而改變。電抗會隨頻率及電容而改變。

當範例性穿刺裝置/設備經過不同的組織時，儀器能以（例如，10,000Hz）的固定頻率讀取在針頭尖端的阻抗及相位角。當範例性穿刺裝置/設備經過組織的不同類型時，所測得/推斷的指標可顯示出明顯的變化。將電子產品整合到範例性穿刺裝置/設備的針座中可提供電流的測量結果。範例性設備可被用來提供警告（如，來避免處置）或有用的警報（如，可進行處置）。

可將範例性穿刺裝置/設備用作現今的一次性皮下注射針頭的替代品。潛在的用途可包含注射及最小程度的侵入性儀器引入。在注射處置，例如，填充物注射的期間，臨床醫師可按照正常操作插入範例性穿刺裝置並操縱針頭。例如，當範例性穿刺裝置/設備穿透血管（如，動脈、靜脈等）時，範例性設備可提供聽覺及/或視覺警報，以警告臨床醫師注射特定材料（如，填充物）可能有害。對於其他類型的注射，例如，皮內注射疫苗注射，可為臨床醫師提供針頭已在皮內空間中的指示，在此種情況下，臨床醫師可在注射之前等待警報。

可製作電性連接器，將電極連接到可感應及解釋電阻抗的電子產品。電子產品可整合至針頭中，儘可能靠近電極。範例性電子產品可包含產生振盪電壓的（電）源，以及測定施加的電壓及電流之間的幅度及相位的測量裝置。可將電子產品封裝成整合入範例性穿刺裝置/設備的針座，典型地（將此方式）可被用於將範例性穿刺裝置/設備連接到注射器。例如，類比裝置在8毫米x8毫米的封裝中製造單個芯片ADuCM350，可被用於在跨越廣泛的頻率的範圍分析阻抗。此範例性晶片可輕鬆放入標準魯爾針座的包封內。電極與整合電子產品之間的連接可與在製備電極的同時使用跡線製備。ADuCM350芯片可包含聲頻驅動器，當範例性穿刺裝置/設備已插入及/或穿透指定的組織結構時，此驅動器可用來製備聽覺聲音以提醒使用者。

範例性電子產品可與外部接收器進行無線通訊以進行進一步處理。可使用任何低功率硬體（如，藍芽LE、ANT、RF、或Zigbee）執行無線通訊。可將範例性設備量身定制成集中在非常窄的頻帶而非整個頻帶上。因此，為指定組織類型量身定制的定制電子產品可能比通用分析儀簡單得多。藉由將處理（程序）移到外部控制台，可進一步簡化範例性穿刺裝置/設備。可將範例性穿刺裝置/設備上的電子產品限制為僅量測回應輸入的電流，將回應經由低功率RF或其他傳輸方案傳輸至控制台。範例性額外討論

如本文所論述，範例性穿刺裝置/設備可被用於各種需要注射進入指定組織如脂肪、皮膚、或皮膚內部空間的注射處置。範例性穿刺裝置/設備亦可被用於心導管插入術（如，套針），此可被用於將導管引入血管（如，動脈、靜脈等）。可在各種其他應用中，（包含但不限於，麻醉處置、及在消融處置期間測定何時消融電極已位於指定的組織類型內），使用範例性穿刺裝置/設備。範例性穿刺裝置/設備可整合至導管中以在體內使用。例如，穿刺裝置/設備可被用作中隔針頭的一部分，可在最小程度的侵入性心臟處置期間使用此穿刺裝置/設備。任何可被用於製備印刷電路板的適當的製造程序/技術，可被用於製備範例性穿刺裝置/設備結構。範例性電極可為剛性的亦可為柔性的。

圖19A至19C為使用範例性穿刺裝置/設備來測定受檢對象組織類型的範例性方法1900、1940、1970的範例性流程圖。例如，如圖19A所示，在程序1905，可使用絕緣層將穿刺裝置/設備中的第一導電層與穿刺裝置/設備中的第二導電層電隔離。在程序1910，穿刺裝置/設備可插入受檢對象的一部分以到達組織。在程序1915，可利用第一電性導電層傳輸及/或接收第一電訊號，此第一電性導電層沿周向圍繞穿刺裝置/設備的腔管。在本揭露內容的一個範例性實施例中，所生成的AC波形可經過類比調節器電路系統傳遞到電極。電極之間的組織的阻抗測量結果會影響波形，然後可使用範例性數位處理技術（如，同步偵測、4fs等）來量測波形。在程序1920，可從第二導電層（沿周向圍繞第一導電層）接收電訊號（或另一電訊號），此第二電性導電層沿周向圍繞第一電性導電層。在程序1925，可基於所傳輸的及接收的電訊號的比率來測定阻抗。在程序1930，可基於阻抗來測定組織類型。在一個範例性實施例中，藉由將合適資訊提供至光學顯示器、聽覺裝置、或觸覺裝置給使用者，可將反饋提供給予使用者。額外地或配選地，可在裝有如此穿刺裝置的內視鏡上設置觸覺反應。在程序1935，可藉由腔管向受檢對象施用任何物質或材料（如藥理用劑、填充物、生物製品、治療性製品、細胞性物質、幹細胞、基因性物質、免疫治療劑等）或可藉由腔管從受檢對象獲取或移除活體組織切片檢體及/或其他液體、組織、細胞或材料。

如圖19B的流程圖所示，在程序1945，穿刺裝置/設備可插入受檢對象的一部分以到達組織。在程序1950，可使用在穿刺裝置/設備的軸身的外部表面上或表面中形成的電極來傳輸及/或接收電訊號。在程序1955，可基於電訊號來測定阻抗。在程序1960，可基於阻抗來測定組織類型。藉由將所量測的值與已知值（如，在一個頻率或一窄頻帶處）進行比較，可使用阻抗的幅度及/或相位分量來區分組織類型。在一個範例性實施例中，藉由將合適資訊提供至光學顯示器、聽覺裝置、或觸覺裝置給使用者，可將反饋提供給予使用者。額外地或配選地，可在穿刺裝置上及/或固持有此穿刺裝置的內視鏡上設置觸覺反應。在程序1965，可藉由腔管向受檢對象施用任何物質或材料（如藥理用劑、填充物、生物製品、治療性製品、細胞性物質、幹細胞、基因性物質、免疫治療劑等）或可藉由腔管從受檢對象獲取或移除活體組織切片檢體及/或其他液體、組織、細胞或材料。

如圖19C的流程圖所示，在程序1975，穿刺裝置/設備可插入受檢對象的一部分以到達組織。在程序1980，使用被整合到穿刺裝置/設備中的至少兩個不可移除電極可接收至少兩個電訊號。在本揭露內容的一個範例性實施例中，所生成的AC波形可經過類比調節器電路系統傳遞到電極。電極之間的組織的阻抗測量結果會影響波形，然後可使用範例性數位處理技術（如，同步偵測、4fs等）來量測波形。在程序1985，可基於至少兩個電訊號來測定阻抗。在程序1990，可基於阻抗來測定組織類型。在一個範例性實施例中，藉由將合適資訊提供至光學顯示器、聽覺裝置、或觸覺裝置給使用者，可將反饋提供給予使用者。額外地或配選地，可在穿刺裝置上及/或固持有此穿刺裝置的內視鏡上設置觸覺反應。在程序1995，可藉由腔管向受檢對象施用任何物質或材料（如，藥理用劑、藥物、流體（如，一般藉由針對施加的血液、血漿、及其他流體）、填充物、治療性製劑、細胞性材料、幹細胞、細胞（如，脂肪組織、淋巴細胞，等）、組織（如，脂肪組織、骨髓，等）、基因性材料、免疫治療劑，等）或可藉由腔管從受檢對象獲取或移除活體組織切片檢體及/或其他液體、組織、細胞或材料。

根據本揭露內容的各種範例性實施例，利用範例性穿刺裝置/設備執行其他範例性處置為有益的，這對識別正在插入及/或注射某種物質及/或物質的組織為有益的。圖20A圖示組織檢體中的不同層及區段的範例性示意圖，且圖20B提供根據本揭露內容的範例性實施例，穿刺裝置/設備的範例性實施例的應用的範例性示意圖，此應用可被用來（一般被稱為橘皮組織之）水腫性纖維硬化性脂膜炎（EFP）（藉由酵素，如膠原蛋）之注射）的治療。例如，可將此酶局部注射進入脂肪，以破壞負責導致橘皮組織的凹陷外觀的纖維索，亦稱作膈膜。結合及/或利用本文所述的範例性阻抗感應之範例性穿刺裝置/設備，可被用來在注射之前提供何時穿刺裝置尖端/設備已位於脂肪內的指示及/或方向。此舉有利於使酶在接近膈膜處被注射。圖20B圖示此範例性注射處置。

圖20C示意涉及可被執行來診斷背部、腿部、或手臂疼痛的來源（診斷），亦可緩解疼痛（治療）脊椎穿刺的範例性處置。結合阻抗感應功能性及/或配置之範例性穿刺裝置/設備，可被用來將表明範例性穿刺裝置/設備的尖端已在在硬膜外空間內的指示提供給使用者。範例性穿刺裝置（及/或與範例性穿刺裝置相連的系統）可被編程或可另外配置成偵測表示或代表硬膜外流體的唯一阻抗標記及/或資訊。當範例性穿刺裝置/設備測定已到達某個組織類型或開口時，範例性穿刺裝置亦可用於將各種物質注射進入組織，諸如將類固醇注射進入脊椎骨中（稱作薦髂關節）的關節。

圖20D為圖示根據本揭露內容的範例性實施例，涉及將物質（如，高濃度血漿（PRP））注射進入滑膜空間（如膝蓋、手肘等）的範例性處置的示意圖。如圖20D所示，結合及/或利用本文所述範例性穿刺設備的阻抗感應之範例性穿刺設備/設備可提供何時範例性穿刺設備的尖端已在空間內的指示。範例性穿刺裝置（及/或與範例性穿刺裝置相連的系統）可被編程或可配置成偵測表示或代表滑膜流體或軟骨的唯一阻抗標記及/或資訊。

再者，例如，可在各種橘皮組織治療應用中利用本文所述的範例性穿刺裝置設備，治療應用是基於組織獨特阻抗及標記/資訊的偵測。其中一些此等範例性應用中的係被描述於如美國專利公開第2018/0250217號及Michael P. Goldman等人所著的「反相2a、隨機、雙盲、安慰劑控制的重複劑量劑量範圍研究中膠原酶梭狀芽胞桿菌用於治療水腫性纖維硬化性脂膜性神經疾病的研究」，海報於2015年3月20日至24日在加州舊金山美國皮膚科學院第73屆年會上發表；藉由引用的方式將全部揭露內容併入本文。

在本揭露內容的進一步範例性實施例中，此範例性穿刺裝置/設備可配置成從身體中（包含如，受檢對象）抽出或汲取體液、細胞、或組織。在一個範例中，可將注射器及針頭作為穿刺裝置/設備，用於在一般醫療醫療、齒科、及獸醫領域抽出或汲取材料、流體、溶液、化合物等。實際上，根據本揭露內容的範例性實施例的穿刺裝置/設備的此範例性使用，可為受檢對象帶來更高的精度及安全性。使用範例性穿刺裝置/設備的非限制性範例可包含用於抽出血液檢體之放血處置、用於從脊柱中抽出腦脊髓流體的脊椎抽液術、用於從脊柱中抽出滑膜流體的關節抽液術、汲取細胞或組織的檢體之針頭活組織切片、及骨膸檢體的汲取以用於分類及移植。

具有此項技藝一般技術者可輕易瞭解，基於本揭露內容的再次檢視，此穿刺裝置/設備的此範例性實施例可以相同或相似的方式使用本申請案所述的其他方法，其中材料、細胞、化合物、試劑、酶、填充物、流體等被插入身體某些所測定的組織類型之處，而非抽出或汲取被標定的流體、材料、合物、試劑、酶、酶、填充物、流體等。此舉可，在一個非限制範例中，並非藉由推動針筒活塞來清除流體或其他材料，而是藉由後拉針筒活塞以產生吸力或真空，從而將被標定的流體、材料、細胞、化合物、試劑、酶、填充物、流體等抽出進入注射器（如，以相反方向）。

圖21A圖示根據本揭露內容的系統之範例性實施例的方塊圖。例如，可藉由處理佈置及/或計算佈置2102來執行根據本揭露內容本文所述的範例性處置。如此處理/計算佈置2102可為，例如，但不包含，電腦/處理器2104的一部分或整體，或可包含，例如，一個或更多個微處理器，並使用儲存在電腦可存取媒體（如，RAM、ROM、硬碟、或其他儲存裝置）上的指令。

如圖21A所示，例如，可提供（例如，與處理佈置2102連通的）電腦可存取媒體2106（如，如上文所述，諸如硬碟、軟碟、記憶卡、CD-ROM、RAM、ROM等、或其集合的儲存裝置）。電腦可存取媒體2106上可含有可執行指令2108。額外地或配選地，可提供與電腦可存取媒體2006分開的儲存佈置2010，此儲存佈置可將指令提供給處理佈置2102，以將處理佈置配置為執行，例如，如上文所述某範例性處置、製程、及方法。

再者，範例性處理佈置2102可提供有或包含輸入/輸出佈置2114，此輸入/輸出佈置2114可包含，例如，有線網絡、無線網絡、網際網路、私有網路、數據採集探針、感應器等。如圖21所示，範例性處理佈置2102可與範例性顯示器佈置2112進行通訊，根據本揭露內容的某種範例性實施例，範例性顯示器佈置2112可為觸摸螢幕，此觸摸螢幕被置成，例如，除了輸出來自處理佈置的資訊，亦將資訊輸入到處理佈置。再者，範例性顯示器2112及/或儲存佈置2110可被用來（以使用者可存取格式及/或使用者可讀取格式）顯示及/或儲存數據。

圖21B為參照上文所述圖21A的範例性系統的範例性實施例的照片。例如，範例性系統結合裝在盒子中的電子產品，此盒子可為計算裝置2150或數據裝置，包含但不限於與範例性穿刺裝置/設備2160（各種範例性實施例本文所述）分開的行動電話、平板腦等，並使用同軸電纜2170進行連接，此同軸電纜可用連接器端接，此連接器可與範例性穿刺裝置/設備2160的外部電性塗層及皮下注射針頭管材提供電性接觸。結合nRF52840片上系統（SoC）的電子產品用於執行類比到數位轉換、數位訊號處理、及無線通訊。電子產品可使用如藍芽的無線通訊協定的與計算裝置2150或數據裝置進行無線通訊。計算裝置2150可接收數據、提供所量測阻抗（幅度及角度二者）的實時顯示、及/或記錄數據。

圖21C示意插入紐西蘭白兔的大腿內側期來自系統的量測反應。範例性穿刺設備（例如，針頭（其範例性結構是本文所述））插入通過皮膚，且隨後被引導進入在皮膚正下方可見之股骨靜脈。可在針頭針座內看到血液，驗證針頭在靜脈內。然後將範例性穿刺設備保持在適當的位置幾秒鐘，隨後前進通過相對的靜脈壁進入下面的肌肉。最終，拔出範例性穿刺設備。

如示意範例性數據的圖21C所圖示，當針頭前進通過組織並進入股骨靜脈時，所量測的阻抗幅度顯示出連續性變化。除了在針頭可能暫時接觸過血管的短時間期間內外，記錄的值保持在高值，通常在2,000歐姆以上。圖21B中提供針對期間2170，可能的短暫通過血管、初始通過皮膚插入肌肉之數據。當針頭進入股骨靜脈（例如，針頭保持靜止）時，針對期間2175，所量測的阻抗幅度下降到1,500歐姆至2,000歐姆之間的相對穩定值。當針頭前進通過靜脈並進入肌肉時，如期間2180中所提供（的數據），所量測的阻抗幅度增加超過2,000歐姆。拔出針頭時，如期間2185中所提供（的數據），當針頭尖端通過股骨靜脈往回經過時，所量測的阻抗幅度變化短暫地減小，隨後隨著針頭從腿部中拉出而增加。

此等範例性結果如圖21C所示，示意範例性系統在填充物的臨床應用注射期間的行為。在一個範例中，使用者可將範例性穿刺設備（例如，針頭）插入患者/受檢對象的臉部。小的交流電流通過與尖端接觸的組織或流體從皮下注射針頭本體經過且隨後到達外部塗層。在通過組織或流體的路途期間，電子產品從電流上的變化推斷阻抗。在初始插入期間，所量測的阻抗幅度將保持在高值。若針頭尖端進入臉部血管，則所量測的阻抗幅度將顯示明顯的下降。可將電子產品設計成偵測何時所量測的阻抗幅度是在1,000歐姆至2,000歐姆之間的界定範圍內。若所量測的阻抗幅度是在此範例性範圍內，則如下所述的範例性電子產品及/或範例性電子計算裝置可藉由數據裝置提供警報，例如，聽覺音頻或諸如光的視覺提示。亦可使用，如，阻抗角或相位的變化。使用者可使用警報作為針頭在血管中及/或注射填充物可能不安全的指示。

此範例性資訊可被使用在其他處置中，例如，在放血處置、靜脈輸液管放置、或導管引入期間。可使用警報或另一聲頻及/或視覺指示，以使使用者知道針頭在血管內且可安全進行。

圖21D示意範例性系統的範例性實施例的照片集，此範例性系統將電子產品整合到使用光為使用者提供警報之範例性針頭中。如本文提供的各種範例性實施例中所描述的，將範例性電子產品封裝夾到範例性針頭上，使電子產品封裝與中央針頭本體及外部導電塗層（影像2191）電性接觸。如圖21D所示的此範例性電子產品結合，如，德州儀器的MSP430FR2355TRHA微控制器。當幅度低於1,500歐姆（影像2192）、介於1,500歐姆與5,000歐姆（影像2193）之間、及高於5,000歐姆（影像2194）時，範例性微控制器監視所量測的阻抗並偵測到此所量測的阻抗。當阻抗低於1,500歐姆時，如圖所示，開啟一組LED燈。當阻抗介於1,500歐姆與5,000歐姆之間時，兩組LED燈均以LED隨幅度變化的強度開啟。當阻抗高於5,000歐姆時，開啟相反的一組LED燈。

例如，圖21D示意在將範例性針頭插入被認為是股骨靜脈的兔子腿部期間的範例性操作。例如，當範例性針頭插入血管時，可開啟一組燈及/或發出特定聽覺訊號。當針頭插入肌肉時，開啟兩組燈及/或發出另一聽覺訊號。當針頭位於具有較高阻抗的組織中時，開啟相反的一組燈及/或仍發出另一聽覺訊號。

應理解到可使用不同數量的燈、甚至可使用具有改變強度的單個燈、及各種聲音、亦可用或代替燈及聲音的組合來實現相同或相似的功能。亦應當理解，可將用於調節燈的範例性指令調節成監視在高於或低於特定特定閥值的值及/或範圍內的的值、或遵循特定順序的值。 範例範例 1 阻抗相位角度界定組織類型

根據上述墨水移印程序，使用完全整合的電極來執行體內測試（參見圖6及7）。在活體紐西蘭白兔中執測試以在多種不同類型的組織中量測阻抗。執行切入（處置）以暴露在兔子的頸部及大腿上的大血管。針頭插入不同深度的不同組織。使用電磁線將電極連接到阻抗分析儀（例如，Keysight 4294A/1D5）。將所量測的阻抗（例如，幅度及角度）匯出成文字檔。圖12A圖示根據本揭露內容的範例性實施例，示意插入不同組織類型的範例性針頭1205之範例性圖示集。組織類型包含真皮1210、大血管1215、及脂肪1220。

圖12B圖示根據本揭露內容的範例性實施例之範例性圖表集，示意以插入不同類型的組織的穿刺裝置/設備的尖端，所獲取作為頻率的函數的阻抗相位角。阻抗相位角度是以插入不同組織類型（包含真皮1285、頸靜脈1255、及脂肪1925）的針頭（作為頻率的函數）所獲取。如圖12B的圖表所示，所量測的相位角隨頻率而變化。提供疊加在圖表上的垂直虛線及水平虛線作為參考，並代表可用於範例性感應處置的離散頻帶及相位角閥值。深色垂直線1225代表50kHz及65kHz的頻帶。較淺色垂直線1230代表190kHz至250kHz的頻帶。深色水平線1235以158º放置。淺色水平線1240以167度放置。如圖表1285所示，當範例性針頭插入皮膚時，在所有頻率下，所量測的相位角1250皆保持在深色垂直線1225與淺色垂直線1230之下。如圖表1290所示，當範例性針頭插入頸靜脈時，所量測的相位角1255超過在較低頻帶中以淺色水平線1240界定的閥值。如圖表1925所示，當範例性針頭插入脂肪時，所量測的相位角1260超過在較高頻帶中以淺色水平線界定的閥值。圖15中所示範例性圖表表明，有可能在指定的窄頻帶中為偏差角度設定閥值，以偵測不同組織類型之間的差異。範例 2 阻抗幅度界定組織類型

圖16至18圖示根據本揭露內容的範例性實施例，示意使用範例性穿刺裝置/設備所獲取的範例性結果的圖表。範例性穿刺裝置/設備被插入從豬收獲的不同新鮮組織，並使用阻抗分析儀來採集所量測幅度及相位角的光譜。圖16中所示範例性圖表示意作為頻率之函數在各種組織中所量測的阻抗幅度反應之間的明顯區別。範例性結果顯示，在不同頻率不同組織的反應有所不同。針頭外部存在的PET熱縮外部層，對相對反應有極小的影響。顯示了針對不同組織所獲取的測量結果之間有明顯差異的頻率可能為有益的。此等頻率可取決目標組織而改變。結果表明，因為在脂肪中所量測的阻抗相對其他組織類型的測量結果之間存在差異，1,000Hz及10,000Hz提供足以區分脂肪與皮膚/肌肉的回應。圖17中所示圖表示意，在跨越1,000Hz及10,000Hz的非常有限的範圍內所量測的範例阻抗，可提供足以區分皮膚、脂肪、肌肉的反應，且示意單一晶片溶液可將相當的相對反應提供給分析儀。使用範例阻抗測量晶片獲取圖表1705中所圖示的範例性結果，且使用實驗室分析儀獲取圖表1710中所圖示的結果。

圖18A圖示範例性圖表，此範例性圖表比較了在頻率10,000Hz以範例性電子產品在活體尤卡坦豬中所獲取的阻抗幅度的變化。每個符號代表從多個連續性測量結果中獲取的匯總平均結果。在表1中表列相同數據。將針頭移除，然後在每次測量後再次插入。基於匯總的測量結果，誤差線代表高於及低於平均值距離兩倍標準差

的範圍。與真皮及肌肉相比，從脂肪所量測的結果沒有重疊，這表明此範例性針頭系統可使用從二個儀器所獲得的經量測阻抗幅度來感應脂肪與真皮/肌肉之間的差異。再者，結果表明，在如10,000Hz的單一頻率所獲取的測量結果，可足以分辨脂肪與真皮或肌肉。可匯總所量測的阻抗幅度，以獲取被認為與測量結果相對應的組織及液體類型的平均值及標準差。使用方形標記顯示平均值。以誤差線表示標準差。 表1:在尤卡坦豬體內測試期間與不同組織及流體相關的所量測結果的組合，提供阻抗幅度的匯總估計

組織類型	平均值（歐姆）	標準差（歐姆）
脂肪1	13441.19	1332.923
脂肪2	5692.242	810.7929
肌肉	2983.11	204.831
血液	1576.659	268.8275
填充物	866.0706	81.88926

圖18B圖示在新鮮切除的約克夏豬腿部（特別是大略相當於動物膝蓋的後膝關節內及周圍的組織及流體）內所執行的測試，所獲取的經量測阻抗幅度的範例性圖表。使用範例性系統在10,000Hz的單一頻率採集數據。每個符號代表從多個測量結果所獲取的平均結果。在表2中表列相同數據。將針頭移除，然後在每次測量後再次插入。基於匯總的測量結果，誤差線代表高於及低於平均值距離三倍標準差

的範圍。對於正常數據集，這3

範圍包含大約99.7％的值。（參見，例如，參考文獻7）。 表2:在新鮮收獲的約克夏豬體外測試期間，從不同組織及流體收集的平均測量阻抗幅度。亦提供3倍標準差作為散佈指示

組織類型	平均值（歐姆）	標準差（歐姆）
滑膜流體	921	72
肌肉	2346	104
血管	165	55
肌腱/韌帶	2759	252
脂肪	7767	763

基於範例性數據（包含，但不限於在本文描述的及/或併入的數據），範例性裝置及/或系統可針對指定量範圍內的值來監視所量測的阻抗幅度，以推斷不同的組織類型或流體。對於用於計量數據、塗覆有0.001英吋的聚塗覆亞胺厚層及0.001英吋的銀質填充墨水的厚外層的26GaRW針而言，阻抗幅度的範圍包含在表3中。 表3:組織/流體中範例性阻抗幅度範圍

組織/流體類型	阻抗幅度（歐姆）
全血液	1,000歐姆至2,000歐姆
肌肉	2,000歐姆至5,000歐姆
脂肪	5,000歐姆至40,000歐姆
滑膜流體	200歐姆至1,000歐姆

除了指定的針頭尺寸及材料外，此等結果是針對一個頻率，10,000Hz及一個指定針頭尖端。

熟習此項技藝者將認識到，對範例性針頭幾何形狀的變化會導致所量測的阻抗幅度降低。針頭量規或尺寸中的增加會增加感應區域及與針頭接觸的組織量。對於固定電壓而言，遵循歐姆定律，看起來更多的電流將經過組織。這將減少所量測的阻抗幅度，此阻抗幅度具有與針頭的直徑變化相關的線性變化。增加絕緣區域的厚度將增加電流必須經過的距離，從而增加電性路徑中的組織量。這將導致所量測的阻抗幅度與厚度變化呈線性比例的減少。類似地，針頭尖端的變化將導致幾何形狀的變化，從而影響所量測的阻抗幅度。例如，減少主要磨削製備帶有較低淺角度的尖端。基於幾何形狀，此舉增加了電流必須經過的有效距離，且增加了電流必須經過的組織量。此舉可增加或減少所量測的阻抗幅度。熟習此項技藝者亦將認識到，因為頻率的變化會改變電阻及電抗的相對貢獻，頻率的變化亦可能會改變所量測的阻抗幅度或相位。因此，取決範例性裝置的特徵，本領域熟習執業者可根據本文所述發明的方法，輕易地測定每個組織或液體類型的阻抗幅度的範圍。

前述僅示意本揭露內容的原理。鑑於本文的教導，熟習此項技藝者而言，對所描述的實施例進行各種修改及變更將為顯而易見。應可認知到，儘管沒有明確圖示出或於本文描述，熟習此項技藝者將能設計出許多體現了本揭露內容的原理的系統、佈置、及程序，因此可在本揭露內容的精神及範圍內。具有此項領域一般技藝者應當理解，各種不同範例性實施例可與彼此共同使用並彼此互換。另外，本揭露內容（包含說明書、附圖、及請求項）中所使用的某些術語，在某些例子包含，但不限於例如，數據及資訊中以同義詞方式使用。應理解到，儘管此等用詞及/或其他可與彼此同義的用詞在本文同義，但在某些情況下，此類單詞不能被視為意圖以同義詞方式使用。再者，在一定程度上，在上文中並未藉由引用被明確地併入的習知技術知識，在此明確地將整體併入本文。藉由引用的方式將所有引用的出版物整體併入本文。 範例性參考文獻

藉由引用的方式將以下參考文獻整體併入本文： [1] Kai Kronström、Petri Ahonen、SannaMÄKI、Timo Elomaa、Juho Kari，美國專利公開第2018/0296197A1號，用於活體組織切片取樣的活體組織切片針頭、活體組織切片裝置、及製造活體組織切片針頭或活體組織切片裝置的方法。 [2] Kai Kronstrom、Petri Ahonen、Juho Kari、Riitta Seppanen，美國專利公開第2016/0029920A1號，生物阻抗感應器、探針、套管、及用於量測生物阻抗的方法。 [3] Joho Yun、Jinhwan Kim、Jong-Hyun Lee，「在生物醫學上使用光致抗蝕劑及光阻噴塗層及柔性光遮罩製造細電極」，《視覺實驗雜誌》，2017年11月|129|e56622|。 [4] Joho Yun、Hyeon Woo Kim、Yangkyu Park、Jung-Joon Cha、Jeong Zoo Lee、Dong Gil Shin、及Jong-Hyun Lee，針頭上的微電阻抗光譜學，用於人體正常與癌症腎臟組織之間的離體鑑別，《生物微流體10》，034109（2016年）。 [5] Ivorra Cano, Antoni，對活體組織局部缺血損傷監視的電阻抗測量的貢獻，加州政治大學，2005年，博士論文。 [6] Mohammed H. Abduljabbar、Mohammad A. Basendwh。「玻尿酸填充物的併發症及其處理」，《皮膚病學與皮膚外科雜誌20》（2016年）第100–106頁。 [7] Wheeler, D. J.；Chambers, D. S.（1992年），瞭解統計製程控制，SPC出版社。 [8] Covidien，「電外科原理」，Boulder CO，2008年。 [9] Rocha, Rafael Dahmer、Pinto, Renata Reis、Tavares, Diogo Paes Barreto Aquino、Gonçalves, Cláudia Sofia Aires，「超音波引導的乳房芯心針頭活體組織切片的循序漸進：綜述和技術」《Radiol Bras》2013年七月/八月；第46（4）卷：第234-241頁。

105,405,405,600,650,705,905,1205:針頭 110,110’,120,140’,145’,150’,805,810:電極 115,505,605,1120:絕緣塗層/絕緣層 125,130:中央腔管 140,145,150:天線 135:絕緣層 300,1900,1940,1970:方法 305~325,1905~1995:程序 330,335:元件 410:針頭尖端 510:不銹鋼主體 515:外部層 615,620,625:導電跡線 910:夾子 1100,1305,2160:穿刺裝置/設備 1115:套管主體 1120:套管開口 1210,1285:真皮 1215:大血管 1220,1925:脂肪 1225:深色垂直線 1230:較淺色水平線 1235:深色水平線 1240:淺色水平線 1250,1260:相位角 1255: 頸靜脈 1285,1290:圖表 1405:移動裝置 2006:電腦可存取媒體 2010:儲存佈置 2102:處理佈置/計算佈置 2104:電腦/處理器電腦 2106:可存取媒體 2108:可執行指令 2110:儲存佈置 2112:顯示器佈置 2114:輸入/輸出佈置計算裝置 2150:數據裝置 2170:同軸電纜 2175:期間 2191~2194:影像

藉由結合圖示本揭露內容的範例性實施例的附圖，本揭露內容的進一步目的、特徵、及優點將由下文詳細描述變得顯而易見，其中：

圖1A為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性穿刺裝置/設備（如，針頭）的遠端的特寫剖視圖的範例性簡圖，其示意在裝置/設備前緣及尖端感應的能力；

圖1B為根據本揭露內容的另一範例性實施例之範例性穿刺裝置/設備的局部剖視圖及特寫剖視圖的範例性簡圖集；

圖1C為本揭露內容的根據另一範例性實施例之設置在身體上的範例性穿刺裝置/設備的範例性應用的俯視圖；

圖2為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性穿刺裝置/設備的的遠端正面的進一步範例性簡圖；

圖3為根據本揭露內容的範例性實施例之用於將層施加至範例性穿刺裝置/設備的方法的各種範例性步驟/程序的範例性簡圖；

圖4A為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性穿刺裝置/設備的範例性影像；

圖4B為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性特寫影像，示意藉由使用噴霧製程施加的聚醯亞胺層及銀質導電性墨水的外部層所製造的範例性穿刺裝置/設備的結構；

圖5為根據本揭露內容的範例性實施例之使用研磨製程製備的範例性穿刺裝置/設備的範例性影像；

圖6為根據本揭露內容的範例性實施例之用於範例性穿刺裝置/設備的不同導電跡線的範例性簡圖的側視圖集；

圖7為根據本揭露內容的範例性實施例之具有以墨水移印的表面電極的範例性穿刺裝置/設備的範例性影像；

圖8為根據本揭露內容的範例性實施例之在範例性穿刺裝置/設備上具有圖形的電極的範例性穿刺裝置/設備的遠端的範例性擴展簡圖；

圖9為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性穿刺裝置/設備的範例性示意圖；

圖10A為根據本揭露內容的範例性實施例之穿刺裝置/設備上附接有電磁線的範例性影像；

圖10B為圖10A中所圖示的根據本揭露內容的範例性實施例之範例性穿刺裝置/設備，示意電磁線之附接（狀況）的範例性簡圖；

圖11為根據本揭露內容的另一範例性實施例之範例性穿刺設備的另一範例性實施例的側面切面圖集，此範例性穿刺設備提供以套管形式實施的範例性感應技術；

圖12A為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性圖示集，示意插入不同組織類型的範例性穿刺裝置/設備；

圖12B為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性圖表集，示意插入不同類型的組織的穿刺裝置/設備的尖端，所獲取作為頻率的函數的阻抗相位角；

圖13為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性簡圖，示意來自範例性穿刺裝置/設備的數據之無線傳輸的（用於測定組織類型之）數據；

圖14為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性移動裝置的範例性簡圖，此範例性移動裝置被用於接收來自圖13所圖示的範例性穿刺裝置/設備之無線傳輸的（用於測定組織類型之）資訊；

圖15至18B為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性圖表，圖示使用範例性穿刺裝置/設備所獲取的範例性結果；

圖19A至19C為使用範例性穿刺裝置/設備來測定受檢對象組織類型的範例性方法的範例性流程圖；

圖20A及20B為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性治療法的示意圖，此範例性治療法為藉由某種特定物質對（一般被稱為橘皮組織之）水腫性纖維硬化性脂膜炎（EFP）注射；

圖20C為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性處置的示意圖，此範例性處置涉及對脊髓執行之注射以減輕疼痛或不適源；

圖20D為根據本揭露內容的範例性實施例之範例性處置的示意圖，此範例性處置涉及將物質（如，高濃度血漿（PRP）或玻尿酸（HA））注射進入滑膜空間；

圖21A為根據本揭露內容的某些範例性實施例之範例性系統的範例性方塊圖的示意圖；

圖21B為根據本揭露內容的範例性實施例，範例性裝置的示意圖，此範例性裝置結合了與外部電子產品封裝綁定在一起的範例性穿刺設備，伴隨經由藍芽無線連接至（監視並記錄數據的）數據裝置之數據裝置來推斷阻抗；

圖21C為根據本揭露內容的範例性實施例，在使用帶有外部電子產品的裝置將針頭插入兔子股骨靜脈的期間所採集範例性數據的示意圖；及

圖21D為根據本揭露內容的範例性實施例，使用光將資訊提供給使用者的範例性整合系統的操作的示意圖。

在整個附圖中，除非另作說明，否則相同的元件符號及字符用於表示所示實施例的相似特徵、元件、組件、或部分。此外，儘管現在將參考圖示來詳細描述本揭露內容，將結合說明性的實施例來完成此說明，且不受附圖及所附請求項所示特定實施例的限制。

國內寄存資訊(請依寄存機構、日期、號碼順序註記) 無 國外寄存資訊(請依寄存國家、機構、日期、號碼順序註記) 無

105:針頭

110,120:電極

115:絕緣塗層/絕緣層

125,130:中央腔管

140,145,150:天線

135:絕緣層

Claims (31)

1. 一種穿刺設備，包括： 一第一導電層，沿周向圍繞一管腔； 一絕緣層，至少部分地圍繞該第一導電層；及 一第二導電層，至少部分地圍繞該絕緣層， 其中，該絕緣層使該第一導電層從該第二導電層電隔離。
2. 如請求項1所述之穿刺設備，進一步包括一進一步絕緣層，至少部分地圍繞該第二導電層。
3. 如請求項1所述之穿刺設備，其中該第一導電層、該絕緣層、及該第二導電層形成具有相對於該腔管具有一第一側及設置在與該第一側相反的一第二側的一結構，且其中該第一側比該第二側長，從而經由該第一側在該針頭的一最遠端部分處形成尖銳的一尖頭端。
4. 如請求項1所述之穿刺設備，其中該第一導電層、該絕緣層及該第二導電層形成一呈傾斜的結構，以在該針頭的一最前端部分形成尖銳的一尖頭端。
5. 如請求項1所述之穿刺設備，其中該第一導電層、該絕緣層、及該第二導電層形成該針頭的一軸身。
6. 如請求項5所述之穿刺設備，進一步包括： 一針座，其中該第一導電層、該絕緣層、及該第二導電層形成從該針座向遠側延伸的一結構。
7. 如請求項6所述之穿刺設備，進一步包括: 一針筒，連接到該針座的；及 一活塞，配置成可插入該針筒。
8. 如請求項1所述之穿刺設備，其中該第一導電層配置成獲取一第一電訊號，且該第二導電層配置成獲取一第二電訊號，且進一步包括：至少一個通訊裝置，配置成傳輸與該第一及該第二電訊號有關的一資訊。
9. 如請求項8所述之穿刺設備，其中該至少一個通訊裝置嵌入（i）該針頭的一針座或（ii）該針頭的一針筒之其中一項。
10. 如請求項1所述之穿刺設備，其中該第一導電層配置成獲取一第一電訊號，且該第二導電層配置成獲取一第二電訊號，進一步包括一硬體處理佈置，該硬體處理佈置配置成： 接收與該第一及該第二電訊號有關的資訊； 基於該資訊來測定一阻抗；及 基於該阻抗來測定一組織類型。
11. 請求項10所述之穿刺設備，進一步包括：至少一個聽覺佈置，配置成基於該來測定組織類型來發出一聲音。
12. 如請求項10所述之穿刺設備，其中該處理佈置嵌入（i）該針頭的一針座或（ii）該針頭的一針筒之其中一項。
13. 如請求項1所述之穿刺設備，其中該腔管配置成至少以下一項(i)具有通過該腔管注入的一藥理用劑，或(ii)具有通過該腔管獲取的一活體組織切片。
14. 如請求項10所述之穿刺設備，其中在所關注的一指定組織的該組織類型的該測定後，將至少一個電流提供給該第一導電層或該第二導電層中的至少一個，以便產生可由訊號偵測器偵測到的一能量場，該等訊號偵測器將該穿刺設備的至少一個部分的位置資訊傳輸到電腦硬體佈置。
15. 如請求項14所述之穿刺設備，其中該資訊偵測器包含至少兩個天線。
16. 如請求項14所述之穿刺設備，其中該電腦硬體佈置進一步配置成基於該位置資訊來測定該穿刺設備的該至少一個部分在一身體處或體內的一三維位置。
17. 如請求項14所述之穿刺設備，其中該電腦硬體佈置進一步配置成基於該位置資訊在一顯示器上生成在一身體處或體內的該穿刺設備在一三維空間中的該至少一個部分的一圖像。
18. 一種穿刺設備，包括： 一針座；及 一軸身，從該針座延伸並圍繞一腔管，其中該軸身包含具有在其上或其中形成的至少一個電極的一外部表面，且其中至少一個電極在該軸身的一外側圓周的一半以上延伸。
19. 如請求項18所述之穿刺設備，進一步包括: 一針筒，連接到該針座；及 一活塞，配置成可插入該針筒。
20. 一種使用一穿刺佈置測定與一受檢對象的至少一個組織或該至少一個組織的一孔口有關的資訊的方法，該方法包括以下步驟： 將該穿刺佈置引入受檢對象的至少一個目標部位以到達至少一個組織； 使用至少部分地圍繞該穿刺佈置的一腔管的一第一導電層來傳輸一電訊號； 使用至少部分地圍繞該第一導電層的一第二導電層來接收該電訊號；及 基於該電訊號來測定一阻抗，從而測定關於該受檢對象的至少一個組織或至少一個組織的一孔口的該資訊。
21. 如請求項20所述之方法，進一步包括以下步驟：使用至少一個絕緣層將該第一導電層與該第二導電層隔離。
22. 如請求項20所述之方法，其中該阻抗值為該阻抗的幅度。
23. 如請求項20所述之方法，其中該至少一個組織為肌肉或脂肪。
24. 如請求項20所述之方法，其中該孔口含有血液、或滑膜液。
25. 如請求項20所述之方法，該方法進一步包括以下步驟：基於該阻抗來測定是否已到達該至少一個組織的一特定類型或一孔口。
26. 如請求項25所述之方法，進一步包括以下步驟：基於是否已到達該至少一個組織的該類型或該孔口的該測定（結果），向該第一導電層或該第二導電層中的至少一個提供至少一個電流，以生成可被訊號偵測器偵測到的一能量場，該等訊號偵測器將該穿刺設備的至少一個部分的位置訊號傳輸到一電腦硬體佈置。
27. 如請求項26所述之方法，進一步包括以下步驟：基於該位置資訊來測定該穿刺設備的該至少一個部分在一身體處或體內的一三維位置。
28. 如請求項26所述之方法，進一步包括以下步驟：基於該位置資訊在一顯示器上生成在一身體處或體內的該穿刺設備在一三維空間中的至少一個部分的一圖像。
29. 一種使用一穿刺佈置測定至少一名受檢對象的至少一個組織的一類型或是否已到達該至少一個組織的一孔口，包括以下步驟： 將該穿刺佈置插入該至少一名受檢對象的至少一個部分中以到達該至少一個組織； 使用在該穿刺佈置的一軸身的一外部表面上或該外部表面中形成的至少一個電極來接收至少一個電訊號； 基於該至少一個電訊號測定一阻抗；及 藉由將該阻抗的一幅度或該阻抗的一相位之其中一個與在一個或更多個頻率的預期值相比較，基於該阻抗來測定是否已到達該至少一個組織的該類型或該孔口。
30. 一種使用一穿刺佈置測定至少一名受檢對象的至少一個組織的一類型或是否已到達該至少一個組織的一孔口的方法，包括以下步驟： 將該穿刺佈置插入該至少一名受檢對象的至少一個部分中以到達該至少一個組織； 使用至少整合在該穿刺佈置中的二個不可移除電極來接收至少一個電訊號； 基於該至少一個電訊號測定一阻抗；及 藉由將該阻抗的一幅度或一相位之其中一個與在一個或更多個頻率的預期值相比較，基於該阻抗來測定是否已到達該至少一個組織的該類型或該孔口。
31. 如請求項30所述之方法，其中該至少一個電訊號包含至少兩個電訊號，且其中基於該至少兩個電訊號來測定該阻抗。

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