TW202041194A - 睡眠生理系統 - Google Patents
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Abstract
本發明提供一種睡眠生理系統,在一較佳實施例中,該系統包括一殼體,一黏附式穿戴結構,用以將該殼體設置於一使用者的軀幹,一姿勢感測器,用以取得該使用者於睡眠期間的睡眠姿勢相關資訊,複數個電極,用以取得該使用者於睡眠期間的心電訊號以及軀幹部位的阻抗變化,且該阻抗變化被用以取得該使用者於睡眠期間的至少一睡眠呼吸生理資訊,以及透過比對該睡眠姿勢相關資訊以及該至少一睡眠呼吸生理資訊,可產生睡眠呼吸事件姿勢相關性資訊。
Description
本發明涉及一種睡眠生理系統,特別地是,涉及一種可評估及改善睡眠呼吸障礙的睡眠生理系統。
睡眠呼吸暫停(Sleep Apnea)是一種睡眠呼吸障礙,其一般有三種類型:阻塞型睡眠呼吸暫停(Obstructive Sleep Apnea,OSA),中樞型睡眠呼吸暫停(Central Sleep Apnea,CSA),以及混合型睡眠呼吸暫停(Mixed Sleep Apnea,MSA)。
阻塞型睡眠呼吸暫停(OSA)之主要特徵為於睡眠期間,由於上呼吸道完全或局部阻塞而形成一段時間內呼吸氣流減少或中止之現象,而且,通常伴隨血氧濃度的飽和度下降(desaturation),OSA是一種常見的睡眠呼吸障礙,中年人口中約有25~40%受到影響。
中樞型睡眠呼吸暫停(CSA)是因大腦驅動肌肉進行呼吸的機制出現問題所造成,使得呼吸肌肉的神經驅動出現短時間的停止,且這些從10秒到2至3分鐘不等的瞬變可能會持續整個晚上的時間,中樞型睡眠呼吸暫停,類似於阻塞型睡眠呼吸暫停,會在睡眠期間導致逐漸窒息,結果造成個體自睡眠中被短暫的喚醒(arousal),並同時恢復正常呼吸功能,且亦與阻塞型睡眠呼吸暫停類似的是,中樞型睡眠呼吸暫停可導致心律不整、高血壓、心臟病和心力衰竭等疾病。
混合型睡眠呼吸暫停(MSA)是指阻塞型睡眠呼吸暫停以及中樞型睡眠呼吸暫停兩者混合出現的情形。
呼吸暫停缺氧指數(Apnea Hypoxia Index,AHI)是睡眠呼吸暫停嚴重程度的一個指標,其結合了睡眠呼吸暫停(Apnea)和睡眠呼吸
低通氣(hypopnea)的數量,以給出可同時評估睡眠(呼吸)中斷次數以及氧飽和度程度(血氧水平)的一整體睡眠呼吸暫停嚴重程度評分,其中,AHI是通過將睡眠呼吸暫停和低通氣事件的總數除以睡眠小時數而計算獲得,通常AHI值分為,每小時5-15次為輕度,每小時15-30次為中度,每小時>30為重度。
除了AHI之外,研究證實,評估或檢測睡眠呼吸暫停的另一個重要指標是氧減飽和度指數(Oxygen Desaturation Index,ODI),其是指睡眠期間每小時血中氧氣水平從基線下降一定程度的次數,一般而言,ODI的表示方式有,氧飽和下降3%的次數(ODI3%)以及氧飽和下降4%的次數(ODI4%)兩種,ODI與AHI不同的是,AHI還包括了可能引起睡眠喚醒(awaken)或覺醒(arousal),但並未影響氧氣水平的事件,而經研究證實,ODI與AHI以及睡眠呼吸暫停間有一定的相關性,可有效用於診斷OSA。
另外,低氧水平也是可用來評估睡眠呼吸暫停所造成之影響的另一項指標,其是指血氧飽和度低於90%的時間總和與總監測時間之間的比。由於AHI以及ODI皆是以發生次數作為計算依據,因此可能無法準確反應持續出現低血氧水平卻未經常出現血氧起伏變化所造成的影響,而低氧水平則可彌補此方面的不足,故低氧水平與睡眠呼吸暫停間亦具有一定的相關性。
大多數的OSA的患者在仰躺的睡姿時會產生更多的OSA事件,這是因為仰躺時上呼吸道更容易受重力影響而產生塌陷,在文獻中,正式被診斷為姿勢性OSA(Positional OSA,POSA)的依據是,AHI值於仰躺與非仰躺時的差值大於某一臨界值,例如,POSA其中一種常見的定義為,於仰躺時的AHI值大於非仰躺時的AHI值兩倍以上;由研究得知,POSA的普及率隨OSA之嚴重度增高而遞減,而70%~80%的POSA患者具輕度至中度的OSA的嚴重度,其中,亞洲的輕度OSA患者最高有87%可被歸類為POSA之患者。
另一種常見的睡眠呼吸障礙為打鼾,影響總人口中的20%~40%,此種產生噪音的症狀是由於睡眠時上呼吸道氣流通過時使得軟
組織發生振動而產生,OSA以及嚴重的打鼾已被研究證實與諸多的臨床症狀高度相關,如白天嗜睡,憂鬱症,高血壓之形成,缺血性心臟疾病,腦血管疾病等,而其中,打鼾為OSA中最常伴隨出現的症狀,並且打鼾也被普遍認為是OSA發生之前兆現象,基於兩者的成因都和上呼吸道狹窄的生理現象有關,睡眠姿勢也同樣的影響了打鼾症狀的嚴重度。
根據研究顯示,伴隨著上呼吸道狹窄程度的演進,通常的情況是,先產生與睡眠姿勢相關的打鼾症狀,更嚴重時則即使非仰躺時也開始容易發生打鼾,並開始發展成輕度的OSA,且打鼾的發生與睡眠姿勢的相關性逐漸下降,更進一步,OSA嚴重度也由與睡眠姿勢相關的輕度至中度,最後變成與睡眠姿勢較不相關的重度情形。
睡眠姿勢訓練(Sleep positional Training,SPT)是一種可治療姿勢性OSA及姿勢性打鼾的方法,近年已發展出新一代的姿勢訓練裝置,透過於身體的中軸,例如,頸部、胸部或腹部,設置姿勢感測器,例如,加速度器,並在偵測到使用者之睡姿為仰躺時,經由產生微弱的振動警示,而促使使用者改變睡姿以避免仰躺,經由許多的研究報告指出,透過這種簡單卻有效的治療方式,即可避免患者於睡眠中仰躺,進而大幅降低OSA事件的發生數量。
只是,這樣的訓練方式尚有可改進的空間,例如,由於OSA或打鼾的患者有不同嚴重程度以及個體的生理差異性,故在進行訓練之前,若能提供評估功能,便能提供針對性的訓練方案以及有關訓練效果的預期資訊;此外,於睡眠姿勢訓練期間,若還能提供睡眠及呼吸等資訊,也將可藉此調整裝置的參數設定,以達到提高訓練效果的目的。
另外,除了姿勢訓練外,若可提供其他的訓練方式,例如,針對非姿勢性睡眠呼吸障礙,或是在姿勢訓練的基礎上再更進一步加強等,將會更有助益。
本發明的一目的在於提供一種睡眠系統,包括一殼體,一控制單元,容置該殼體中,至少包括微控制器/微處理器,一姿勢感測器,電
連接至該控制單元,一複數個電極,電連接至該控制單元,一通訊模組,電連接至該控制單元,一電力模組,以及一黏附式穿戴結構,用以將該殼體設置於一使用者的一軀幹上,其中,該姿勢感測器被建構以取得該使用者於睡眠期間的睡眠姿勢相關資訊,以及該複數個電極被建構以取得該使用者於睡眠期間的一心電訊號,以及取得該使用者於睡眠期間的軀幹部位的一阻抗變化,其中,該阻抗變化進一步被作為基礎而取得該使用者於睡眠期間的至少一睡眠呼吸生理資訊,且該睡眠呼吸生理資訊包括下列的至少其中之一,包括:呼吸動作,呼吸頻率,以及呼吸振幅,以及其中,該系統被建構以根據該至少一睡眠呼吸生理資訊而決定該使用者於該睡眠期間的一睡眠呼吸事件,以及該系統進一步被建構以決定在該睡眠姿勢相關資訊符合一預設睡眠姿勢範圍時,以及在該睡眠姿勢相關資訊超出該預設睡眠姿勢範圍時,該睡眠呼吸事件的分布,並據以產生一睡眠呼吸事件姿勢相關性資訊,以及其中,該系統更包括一資訊提供介面,用以將該睡眠呼吸事件姿勢相關性資訊提供予該使用者。
本發明的另一目的在於提供一種睡眠系統,包括一種睡眠生理系統,包括一殼體,一控制單元,容置該殼體中,至少包括微控制器/微處理器,至少一生理感測器,電連接至該控制單元,一聽覺警示單元,電連接至該控制單元,用以產生至少一聽覺警示,一通訊模組,電連接至該控制單元,一電力模組,以及一耳塞式穿戴結構,用以將該殼體設置於一使用者的一耳朵上,其中,該至少一生理感測器被建構以取得該使用者於睡眠期間的至少一睡眠生理資訊,且該至少一睡眠生理資訊包括下列的至少其中之一,包括:睡眠姿勢相關資訊,以及睡眠呼吸生理資訊,以及該控制單元被建構以產生一驅動訊號,且該警示單元在接收該驅動訊號後,產生該至少一聽覺警示,並將該至少一聽覺警示提供予該使用者,其中,該驅動訊號進一步實施為至少根據,該至少一睡眠生理資訊與一預設姿勢範圍及/或一預設條件進行比較後,符合該預設姿勢範圍及/或符合該預設條件時,所決定的一聽覺警示行為而產生。
100:睡眠生理系統
200:頭頂區域
201:額頭區域
202:耳朵區域
203:口鼻區域
204:下頦區域
205:頸部區域
206:胸部區域
207:腹部區域
208:手臂區域
209:手指區域
210:頭部區域
211:腳部區域
300:軟體程式
301、303、304、305、307、309、312、314、315、315:步驟
317:歷史睡眠呼吸事件基線數據
318:使用者或執業醫師手動輸入
402、405、410、415、418、425、430、440:步驟
502、505、510、515、518、525、530、540:步驟
800:殼體
801:貼片式電極
802:電極
803:結合件
804:結合件
900:耳塞式穿戴結構
901:延伸桿
902:耳掛件
圖1顯示根據本案睡眠生理系統的電路示意圖;
圖2顯示根據本案生理感測器設置位置分布圖;
圖3顯示本案改善睡眠呼吸暫停方法的可能流程圖;
圖4顯示本案評估睡眠姿勢與打鼾間關係的主要步驟;
圖5顯示本案評估睡眠姿勢與睡眠呼吸暫停/低通氣間關係的主要步驟;
圖6顯示PPG訊號及其時域特徵;
圖7顯示根據一較佳實施例,執行睡眠姿勢訓練及/或睡眠呼吸生理反饋訓練的流程圖;
圖8顯示黏附式穿戴結構以及電極的實施可能;以及
圖9顯示耳塞式穿戴結構的實施可能。
圖1舉例說明根據本案睡眠生理系統100的一電路示意圖,其中,同個裝置中所有元件皆連接至裝置內的控制單元,其中,該控制單元包含至少一微控制器/微處理器,並預載有程式,以掌控硬體元件之間的溝通,該控制單元可達成不同硬體元件與連接至裝置及/或系統的外部應用程式/外部裝置間的訊號傳輸,並且,其亦讓裝置的行為可進行編程,以回應不同的操作情況,以及該微控制器/微處理器亦會利用內部計時器(未顯示)來產生時間戳記或時差、或用來控制操作。
另外,該控制單元常會包括用以達成生理訊號取得的類比前端(AFE)電路,以執行,例如,類比數位轉換,放大,濾波,以及本領域具通常知識者所熟知的其他各種訊號處理程序,由於此些皆為習知的內容,故不贅述。
該系統可包括光感測器,本案中,光感測器是指同時具有發光源,例如,LED,以及光檢測器,例如,光電二極體(photodiode),的感測器,且正如所熟知,其是利用PPG(photoplethysmography,光體積變化描記圖)原理,透過發光源發出光線進入人體組織,且光檢測器會接收穿透血管中血液、或經血液反射的光線,之後,再透過取得光線因血液所
發生的容積變化而可獲得血液生理訊號,故一般稱由光感測器所取得的血液生理訊號為PPG訊號,其中,PPG訊號會包括快速移動分量(AC Component,AC分量),反應透過動脈傳送之心肌收縮所產生的脈波,以及慢速移動分量(DC Component,DC分量),反應組織血液體積的較慢變化,例如,呼吸動作(Respiratory Effort)(亦即,呼吸期間胸腹的擴張收縮動作),交感及副交感神經活動所造成的影響,以及梅爾波(Mayer Waves)等;另外,透過分析PPG訊號也可獲得相關血管硬度以及血壓等生理資訊;再者,經生理實驗得知,PPG脈波在經頻域分析後可得各臟腑與心率產生諧波共振的情形,因而可將此脈波心率諧波共振分布應用於中醫的診斷以及人體血液循環的監測,例如,肝及肝經與心跳頻率之第一諧波相關,腎及腎經與心跳頻率之第二諧波相關,脾及脾經心跳頻率之第三諧波相關,肺及肺經心跳頻率之第四諧波相關,以及胃及胃經心跳頻率之第五諧波相關。
一般而言,根據光感測器所包含發光源以及光檢測器之種類以及數量的不同,可取得的血液生理資訊亦有所不同,舉例而言,該光感測器可包括至少一發光源,例如,LED或多個LED,較佳地是,紅外光、紅光、綠光、藍光、或由多個波長光源構成的白光,以及至少一光檢測器,以取得脈搏速率/心率,以及其他血液生理資訊,例如,呼吸生理資訊;其中,在測量脈搏速率/心率時,綠光以及波長在綠光以下的可見光,例如,藍光、白光,是當前測量心率的主要使用光源,且主要著重在AC分量部分的解讀,另外,有關呼吸動作對於血液的影響則是,當一個人呼吸時,胸部空腔內的壓力(所謂的胸內壓)會隨著每次呼吸改變,其中,吸氣時,胸腔會擴張而造成胸內壓減少,因而將空氣抽進肺部,在呼氣期間,胸內壓增加並迫使空氣排出肺部,這些胸內壓的改變亦會造成經由靜脈回到心臟之血液量以及心臟打入動脈之血液量的改變,而此部分的改變可藉由分析PPG訊號的DC分量而得知,而在本文中,藉由分析PPG波形所獲得的呼吸資訊即稱之為低頻呼吸行為;此外,由於心率是受自律神經所控制,故呼吸會因對自律神經系統產生影響而使得心跳出現變化,也就是,所謂的竇性心律不整(Respiratory Sinus Arrhythmia,RSA),一般而言,吸氣期間
會使心跳加速,而呼氣期間則使心跳減緩,故也可藉由觀察心率而得知呼吸變化,在本文中,將此稱之為RSA呼吸行為;故經由光感測器所取得的呼吸生理資訊統稱為呼吸行為。
或者,該光感測器也可包括至少二發光源,例如,多個LED,較佳地是,綠光、紅外光、及/或紅光,以及至少一光檢測器,以取得血氧濃度(SPO2),脈搏速率/心率,以及其他血液生理資訊,例如,呼吸生理資訊,其中,測量血氧濃度時,需要兩個不同波長的光射入組織中,利用血液中含氧血紅素(HbO2)以及非含氧血紅素(Hb)對兩種波長的光有不同的吸收程度,而在接收經穿透、反射的光後,兩者比較的結果可決定血氧濃度,因此,血氧濃度的測量通常對於光感測器的設置位置有較多的限制,以光線能確實打入動脈中的位置為佳,例如,手指,手掌內面,腳趾,腳掌等,尤其測量嬰兒之血氧濃度時經常利用腳趾/腳掌,而兩種不同波長則可為,例如,紅光以及紅外光,或是兩種波長的綠光,如波長分別為560nm以及577nm的綠光,因此,可依需求而選用合適的光源,沒有限制。
上述各種光源的波長範圍為,紅光波長約介於620nm至750nm之間,紅外光波長約大於750nm,以及綠光波長約介於495nm至580nm之間,而用於進行測量時,通常採用,舉例而言,紅光波長660nm,紅外光波長895nm、880nm、905nm或940nm,以及綠光波長510~560nm或577nm,然而,需注意地是,在實際使用時,根據使用目的的不同,也可採用其他波長的光源,例如,當只欲取得心率時,如前所述,藍光、或由多個波長光源構成的白光亦是合適的選擇,因此,為求更精準描述,在接下來的敘述中,遂使用「波長組合」取代「波長」,以涵蓋使用多波長光源的可能。
另外,特別地是,可同時具有三種波長的光源,例如,在一實施例中,第一發光源實施為紅外光源產生第一波長組合的光,第二發光源實施為紅光源產生第二波組合長的光,以及第三發光源實施為綠光源、藍光源、或白光源產生第三波長組合的光,其中,紅外光源以及紅光源用來取得血氧濃度,以及綠光源用來取得心率;或者,在另一實施例中,第
一波長組合的光實施為紅外光或紅光,以及第二波長組合以及第三波長組合的光實施為綠光、藍光、及/或白光等,可利用其中兩個波長組合取得血氧濃度,以及另一個波長組合取得心率;或者,在另一實施例中,第一波長組合、第二波長組合、以及第三波長組合的光皆實施為綠光,可利用其中兩個波長組合的綠光取得血氧濃度,以及另一個波長組合的綠光取得心率,而由於,如前所示,身體不同部位可取得血液生理資訊的種類不同,因此,同時具備可產生多種波長的光源將有助於達成透過同一個裝置移動至不同身體部位而取得各種所需血液生理資訊的目的,例如,在需要取得血氧濃度時,將裝置移至光線可打入動脈的位置,而需要取得心率或其他血液生理資訊時,則只要有血管或微血管的位置皆可。因此,沒有限制。
在此,需注意地是,當有三個發光源時,光檢測器的數量及設置位置可根據需求而有所變化。舉例而言,可實施為二個光檢測器,其中一個光檢測器與單個紅外光源以及單個紅光源用來取得血氧濃度,以及另一個光檢測器與實施為二個的綠光源一起取得心率;或者,也可單個光檢測器與各一個紅外光源、紅光源、及綠光源用來取得血氧濃度以及心率;又或者,也可單個光檢測器除了與單個紅光源以及單個紅外光源取得血氧濃度外,亦與三個綠光源取得心率,因此,沒有限制。
另外,在光檢測器的選擇上,在檢測血氧濃度時,由於環境中含其他光源,因此,較佳地是,接收紅外光的光檢測器可選擇較小的尺寸,以避免因環境光而飽和;另一方面,用以接收綠光、藍光、白光等的光檢測器,則可選擇較大的尺寸,以取得有效反射光,且可進一步採取可阻隔其他光源的製程,例如,採用濾波材質以隔絕環境中的低頻紅外光,以取得具較佳S/N比的訊號。
再者,在取得心率時,為了消除雜訊,例如,環境雜訊,穿戴期間身體動作所產生的雜訊等,也可設置複數個光源(且波長不限,可皆為綠光,也可利用其他波長的光源),並透過將不同光源所取得的PPG訊號間,透過數位訊號處理,如適應性濾波器(Adaptive Filter)或彼此相減等計算而達到消除雜訊的目的,故沒有限制。
該系統可包括一姿勢感測器,通常採用加速度器,其中較佳地是,三軸(MEMS)加速度器,其可定義裝置於三度空間的姿勢,且會直接相關於使用者的睡眠姿勢,其中,該加速度器會回傳於所有x,y,z三個維度方向中所測得的加速度數值,而根據這些數值,除了睡眠姿勢外,還可衍生而得許多其他睡眠資訊,例如,身體活動(actigraph)、移動、站立/躺下的姿勢變化等,其中,經由分析睡眠期間的身體活動,還可進一步獲得相關睡眠階段/狀態的資訊;另外,也可使用其他種類的加速度器,例如,陀螺儀,磁力計等。
該系統可包括一麥克風,該麥克風會回報所測得聲音的頻率及振幅,而利用聲能轉換器(acoustic transducer)適當的濾波設計可偵測睡眠中的聲音,例如,鼾聲或呼吸聲等。
該系統可包括一打鼾偵測器,其可實施為透過上述的麥克風進行聲音偵測,也可實施為偵測打鼾所造成的體腔振動,可使用加速度器、或壓電振動感測器等,測得的位置包括,例如,軀幹,頸部,頭部,耳朵等,其中,軀幹及頭部是較佳的取得位置,尤其鼻腔、喉部、胸腔等特別能夠良好地傳遞因打鼾所產生的振動,是十分具有優勢的選擇,另外,相較於偵測聲音,偵測振動可不受環境雜音干擾,也可在身上具覆蓋物,例如,棉被,的情形下進行偵測,應用範圍更廣;也因此,作為姿勢感測器的加速度器,也可同時被用來取得打鼾相關資訊,更添使用方便性。再者,打鼾相關資訊,例如,強度,持續時間,次數等,則是藉由利用適當的濾波設計及已知的技術而自原始的振動訊號中獲得,且由於不同感測器所取得的訊號種類及取得方式皆不同,故應對應地採用不同的適當濾波設計。
該系統可包括一溫度感測器,以偵測裝置溫度、環境溫度、或身體溫度,以提供睡眠期間使用者的進一步生理資訊。
該系統可包括一呼吸氣流感測器,例如,熱敏電阻,熱電耦,或呼吸氣流管,設置於口鼻之間,以取得呼吸氣流的變化,其中,熱敏電阻及熱電耦可選擇於鼻孔附近設置二個偵測點,也可選擇於鼻孔附近及口部附近設置三個偵測點,皆為可行。
該系統可包括一加速度器,其可設置於軀幹上取得呼吸動作中胸部及/或腹部起伏所產生的加速及減速;也可用來偵測血液脈動所產生的血管脈動,以取得心率,且取得位置不限,例如,頭部、胸部、上肢等皆為可取得的位置。
該系統可包括至少二阻抗偵測電極,設置於軀幹,例如,胸部,腹部,以取得人體的阻抗訊號,而由於此阻抗變化來自於人體呼吸時胸部及/或腹部起伏所造成的肌肉組織阻抗改變,因此,亦可藉由分析此阻抗變化而瞭解睡眠呼吸的情形,例如,可瞭解呼吸動作的有無,呼吸振幅的大小,以及呼吸頻率等各種呼吸相關資訊。
該系統可包括壓電動作感測器,設置於軀幹,其是藉由呼吸動作會施力於壓電動作感測器上而取得訊號,通常實施為環繞軀幹的帶體的形式,也可實施為貼片固定的形式。
該系統可包括RIP(Respiratory Inductance Plethysmography,呼吸體積感應描記法)感測器,設置於軀幹,以取得呼吸動作所造成的胸部及/或腹部的擴張及收縮情形,通常會實施為環繞軀幹的帶體的形式。
該系統可包括至少二心電電極,設置於軀幹、四肢等位置,以取得心電訊號,其中,透過分析心電圖波形,可詳細瞭解睡眠期間的心臟活動情形,例如,可得出精準的心率變化,可得知是否出現心律不整等,也可從心率計算心跳變異率(Heart Rate Variability,HRV)以瞭解自律神經的活動情形等,皆有助於進一步瞭解睡眠期間的生理狀況。
該系統可包括至少二腦電電極、至少二眼電電極、及/或至少二肌電電極,例如,設置於頭部及/或耳朵上的二個腦電電極,及/或設置於額頭、眼睛附近的二個眼電電極、及/或設置於身上的二個肌電電極,以取得腦電訊號、眼電訊號、及/或肌電訊號,而透過分析腦電訊號、眼電訊號、及/或肌電訊號,則可得知睡眠期間的睡眠狀態/階段、睡眠週期等,有助於瞭解睡眠品質。
在此,需要說明地是,一般在擷取電生理訊號時,多會設置訊號擷取電極以及右腿驅動(Driven Right-Leg,DRL)電極,其中,訊號
擷取電極在於取得電生理訊號,而DRL電極在於消除共模雜訊(common mode noises),如50Hz/60Hz的電源雜訊,及/或提供人體電位位準(Body Potential Level)與電路基準電位匹配,在使用時,依照實際使用狀況,可採用兩極模式,利用兩個電生理訊號擷取電極取得電生理訊號,也可再加入DRL電極採用三極模式,配置情形可彈性變化,沒有限制。
另外,一般而言,電極分為兩種,濕式電極(Wet Electrode)以及乾式電極(Dry Electrode),其中,濕式電極指需透過導電介質而達成與人體皮膚間取樣接觸的電極,例如,常利用導電膏、導電膠、導電液等作為導電介質,最常見的是需設置導電膏的杯狀電極,以及已預先形成有導電膠的電極貼片;另一方面,乾式電極則不需要導電介質,其可實施為透過直接與皮膚接觸的方式取得電訊號,或者也可實施為非接觸形式,例如,電容式電極,感應式電極,或電磁式電極等,且其可利用的材質很多,舉例而言,一般熟知可感測到人體自發電位差的導電材質皆可被使用作為乾式電極,例如,金屬,導電纖維,導電橡膠,導電矽膠等。通常被設置於殼體表面的電極,多會採用乾式電極的形式,以簡化操作程序。
有關睡眠階段/狀態相關資訊的取得,還可經由分析心率而獲得,舉例而言,由於睡眠期間的心率變化與睡眠階段間有一定的關係,例如,在深睡及淺睡期間的心率變化情形不同,故可直接透過觀察睡眠期間的心率分布而得知,另外,也可利用其他常見的分析方法,例如,HRV分析可得知自律神經的活性,而自律神經的活性亦與睡眠階段有關,希爾伯特-黃轉換(Hilbert-Huang transform,HHT)及其他適用的方法亦可用來分析心率變化,而且,經常會同時觀察心率以及身體動作而決定睡眠階段相關資訊。
該系統可包括一警示單元。許多型態的警示可用,包括:聽覺,視覺,觸覺,例如,聲音,閃光,電刺激,振動等,或任何其他可施加來通知使用者的警示,其中,使用觸覺警示時,較佳地是利用振動馬達,以提供較為舒適且不打擾使用者睡眠的警示,然替代地,在一些環境中,該警示單元可使用揚聲器或耳機,以進行聽覺警示(空氣傳導形式或骨傳
導形式),或使用LEDs,以進行視覺警示。
該系統可包括一資訊提供介面,較佳地是,一LCD或LED顯示元件,以將資訊提供給使用者,例如,生理資訊,統計資訊,分析結果,儲存的事件,操作模式,警示內容,進程,電池狀態等,不受限制。
該系統可包括資料儲存單元,較佳地是,一記憶體,例如,一內部快閃記憶體、或一可移除記憶磁碟,以儲存所測得的生理資訊。
該系統可包括至少一通訊模組,可實施為無線通訊模組,例如,藍芽(Bluetooth),低功耗藍芽(BLE,Bluetooth Low Energy),Zigbee,WiFi,或其他通訊協定,也可實施為有線通訊模組,例如,USB介面,UART介面,以在系統中進行溝通,及/或以與外部裝置進行溝通,其中,該外部裝置可包括,但不限於,智慧型裝置,如智慧手機、智慧手環、智慧眼鏡、智慧耳機等,平板電腦,筆記型電腦,個人電腦,亦即,可包括設置於使用者身上或身邊的裝置,而溝通則使得資訊可在該些裝置間交換,也使得資訊回饋、遠端控制、及監測等操作可進行。
該系統可包括一電力模組,例如,鈕釦型電池(button cell),鹼性電池,或可充電鋰電池,該系統也可具有充電模組,例如,感應充電電路,或藉由,可選擇地,USB埠或彈簧頂針進行充電。
接著,請參閱圖2,其顯示在睡眠期間,上述各種生理感測器以及警示單元通常可設置的位置,可取得的睡眠生理資訊及詳細的設置細節如下。
睡眠姿勢(sleep position),利用姿勢感測器取得,取得位置為身體中軸周圍,包括:頭頂區域200,額頭區域201,耳朵區域202,口鼻區域203,下頦區域204,頸部區域205,胸部區域206,以及腹部區域207,且可設置於環繞身體中軸的任何身體表面,例如,正面,背面等,只要可藉由換算的方式而取得睡眠姿勢的位置皆可,其中,以軀幹以及軀幹上方的頸部最具代表性。
血氧濃度變化,利用光感測器取得,取得位置包括:額頭區域201,耳朵區域202,口鼻區域203,手臂區域208,手指區域209,以及腳
部區域211。
心率,可利用光感測器取得,取得位置不限,其中,較常使用的是手指區域209,手臂區域208,耳朵區域202,頭部區域210等,但身體任何位置皆可,另外,也可利用靈敏度高的加速度器偵測血液脈動所產生的血管振動,進而取得心率,且取得位置同樣沒有不限,例如,頭部、胸部、上肢等皆為可取得的位置。
呼吸動作(Respiratory Effort),即為呼吸引起的胸部及/或腹部活動,可利用加速度器、壓電動作感測器、RIP感測器、或阻抗偵測電極取得,取得位置包括:胸部區域206以及腹部區域207。
呼吸行為,是利用光感測器取得之呼吸資訊的統稱,如前所述,其分為兩種,低頻呼吸行為是根據分析PPG波形而得的呼吸資訊,RSA呼吸行為則是根據的心率計算而得的呼吸資訊,取得位置不限,其中,較常使用的是手指區域209,手臂區域208,耳朵區域202,頭部區域210等,但身體任何位置皆可。
呼吸氣流變化,利用呼吸氣流感測器(例如,熱敏電阻、熱電藕、氣流管等)取得,取得位置為口鼻區域203。
打鼾相關資訊(鼾聲)以及呼吸聲,利用麥克風取得,取得位置不限,亦可於身體外部取得,如利用手機取得。
打鼾相關資訊(體腔振動),利用加速度器或壓電振動感測器取得,取得位置包括:頭部區域210,頸部區域205,胸部區域206,以及腹部區域207。
腦電訊號,利用腦電電極取得,取得位置為頭部區域210。
眼電訊號,利用眼電電極取得,取得位置為額頭區域201。
肌電訊號,利用肌電電極取得,取得位置不限,例如,額頭區域201,下頦區域204。
身體活動,利用加速度器取得,取得位置不限。
睡眠階段,可利用光感測器及/或加速度取得,取得位置不限,也可利用腦電電極、眼電電極、及/或肌電電極取得,取得位置以頭部為主;
進一步地,透過分析睡眠階段的分布,例如,深睡、淺睡分別佔整體睡眠的比例等,就可瞭解睡眠品質。
再者,提供振動警示的觸覺警示單元可設置於身體可感受到振動的任何位置,以及提供聲音警示的聽覺警示單元則較佳地設置於耳朵附近,例如,當採用空氣傳導聲音警示時,設置於耳道及耳道口附近為佳,以及當採用骨傳導聲音警示時,則可設置的範圍較廣,除了耳朵附近外,整個頭骨都是可設置的範圍,較佳為無毛髮處,且警示的提供不限單種形式,亦可同時提供兩種形式以上的警示,例如,同時提供振動及聲音。另外,振動警示的方式也有不同的選擇,例如,可根據強度、頻率、持續時間等的各種變因而組合出不同的振動組合,除了可讓使用者選擇適合的振動方式外,也有助於避免出現感覺疲乏的現象。
其中,需注意地是,該耳朵區域202包括耳廓內面及背面、耳道、及耳朵附近的頭部,該手臂區域208包括上臂、前臂、及手腕,以及該頸部區域205包括頸部正面及背面。
另外,進行設置時,例如,將內含生理感測器的殼體設置於體表時,可利用各種適合的穿戴結構來達成,舉例而言,可利用環體、帶體,例如,環繞頭部、手臂、手指、頸部、軀幹等;利用黏附結構,例如,黏附於額頭、軀幹等體表任何可進行黏附的位置;利用(機械力或磁力)夾子,例如,夾住身體的一部份,如手指、耳朵等,或是夾在設置於體表的物件上,例如,衣服、環繞身上的帶體等;及/或利用掛件,例如,掛設於耳廓上等,因此,不受限於特定形式的穿戴結構。
由上述可知,即使是同一種生理資訊,不受限地,也可利用不同種類的生理感測器以及選擇不同的身體區域而取得,再加上,還可選擇同時利用兩種以上的生理感測器及/或取得兩種以上的生理資訊及/或設置於兩個以上的身體區域,因此,在實際實施時,有各種組合變化及可能,也因此,接下來敘述的實施例僅作為舉例說明,而非限制,只要是落在上述範圍內者皆屬本案所欲主張範疇。
光感測器所取得的PPG訊號,除了可取得血氧濃度以計算ODI
值、低氧水平等各種本領域具通常知識者所熟知的數據外,其相關於睡眠呼吸暫停/低通氣的發生,亦會產生其他變化,並足以作為判斷是否發生睡眠呼吸暫停/低通氣的基礎。
阻塞性睡眠呼吸暫停的發生會引起相對性的心跳過緩及PPG訊號的脈波振幅(Pulse wave amplitude,PWA)的增加,還有緊接在呼吸阻塞結束後會發生的心率迅速增加及強烈血管收縮,此現象於本文中稱為心率變化睡眠呼吸事件,且根據研究,已有報告指出,對具睡眠呼吸障礙患者而言,相較於心率(HR)/脈波之峰值間間隔(Peak-to-peak interval,PPI)出現變化,睡眠呼吸事件和覺醒對PWA及/或脈波面積(Pulse Area,PA)所引起的變化更多。
其中,如圖6所示,PPI定義為PPG訊號中兩個連續峰值之間的時間差。首先,檢測PPG訊號的每個週期的峰值(Peak.amp),並將所有Peak.amp點的時間標記儲存在陣列緩衝器中,PPI被計算為連續Peak.amp點之間的時間差,為了獲得準確的結果,可設定PPI值的合理範圍,例如,PPI<0.5秒(>120次/分鐘)或PPI>1.5秒(<40次/分鐘)被認為是異常並且加以移除。
PWA定義為峰值振幅(Peak.amp)和波谷振幅(Valley.amp)之間的差值,Peak.amp和Valley.amp是每個PPG週期的最大和最小振幅點。首先,所有Peak.Amp和Valley.amp點都被檢測為PPG訊號的局部最大和最小點,若出現缺少Peak.amp點的情況時,緊接的Valley.amp點亦被捨棄,最後,通過從緊接在前的Peak.amp中減去Valley.amp來計算PWA。由於Peak.amp和Valley.amp點僅成對檢測,否則即捨棄,因此,將不會因其中一個值不見而導致PWA值出錯,此外,如果存在任何異常Peak.amp點,則通過PPI特徵提取中提到的濾波程序來排除它們。
PA所代表的是由一個Peak.amp點以及兩個Valley.amp點所構成的三角區域(參見圖6)。與PWA特徵的提取類似,所有Peak.amp和Valley.amp點都被檢測為PPG訊號中的局部最大點和局部最小點,而且,由於亦記錄了時間標記(即每個點的取樣數),因此,脈波面積可從每個脈波
波形計算而得。
呼吸信號RIIV(Respiratory Induced Intensity Variation,呼吸引起的強度變化),是由呼吸同步血液容積變化所引起,可通過帶通濾波器而從PPG訊號中濾波提取,例如,0.13-0.48Hz,16級貝塞爾濾波器(16th degree Bessel filter),而此濾波器則是會抑制PPG訊號中,心臟相關的變化以及低於呼吸頻率的頻率,例如,交感神經活性及反應傳出迷走神經活動的反射性變化。
因此,為了偵測睡眠呼吸暫停/低通氣事件及其起始(onset),亦可利用由PPG波形導出的PPI,PWA,PA,以及來自光感測器的RIIV等各種睡眠呼吸事件相關資訊而作為指標。
根據上述,本案名詞定義如下:
睡眠生理資訊,至少包括:睡眠姿勢相關資訊,睡眠階段,睡眠身體活動,血氧濃度,心率,呼吸動作,呼吸頻率,呼吸振幅,呼吸氣流變化,呼吸行為,呼吸聲變化,打鼾相關資訊,心電訊號,腦電訊號,眼電訊號,以及肌電訊號。
睡眠呼吸生理資訊,至少包括:血氧濃度,心率,呼吸動作,呼吸頻率,呼吸振幅,呼吸氣流變化,呼吸行為,呼吸聲變化,打鼾相關資訊。
睡眠呼吸事件,包括:血液生理睡眠呼吸事件(氧減飽和度事件,低氧水平事件,心率變化睡眠呼吸事件),打鼾事件,睡眠呼吸暫停事件,以及睡眠呼吸低通氣事件。
接著,本案提供一種根據睡眠呼吸事件而進行的睡眠呼吸生理反饋訓練,以及圖3顯示利用睡眠呼吸生理反饋訓練改善睡眠呼吸暫停的示意流程圖。
其主要進行的方式是,利用軟體程式監測睡眠呼吸生理資訊,當患者的睡眠呼吸生理資訊在睡眠期間符合一預設條件時,即觸發警示單元產生警示,例如,聽覺、觸覺、視覺等任何類型的警示,以讓使用者發生足以中斷睡眠呼吸事件的部分喚醒(awaken)或覺醒(arousal),
進而達到阻止睡眠呼吸暫停/低通氣的效果,其中,若未偵測到發生覺醒,例如,根據所取得睡眠呼吸生理資訊,則警示的強度會在下一次睡眠呼吸暫停/低通氣時增加。
這種監測睡眠呼吸事件及其起始、並定期及連續地短暫喚醒患者睡眠的方法,是一種用來預防睡眠呼吸暫停/低通氣的反饋訓練,以讓使用者在使用本系統時經歷重複的睡眠呼吸暫停/低通氣時,會本能地在事件發生時學習到進行幾次深呼吸後返回睡眠。根據研究及實驗,在使用一段時間後,這種對警示的條件反應可有效減少或消除睡眠呼吸暫停/低通氣。
在此,該預設條件可隨所取得的睡眠呼吸生理資訊而改變,例如,預設的血氧濃度變化,預設的心率變化等,接下來在不同實施例中有更詳細的敘述,再者,在設定時,較佳地是,可在一開始使用預設值,然後再針對每個使用者進行調整,例如,可使用生理感測器所收集的歷史數據來協助決定適合使用者的預設條件,而此動態調整則有助於降低假警示的發生率,並提高睡眠事件偵測的準確性,是一種較為進步的方法。
而軟體程式則可預載於用來取得睡眠生理資訊的穿戴裝置內,也可預載於一外部裝置,例如,智慧型裝置,如智慧手機、智慧手環、智慧眼鏡、智慧耳機等,平板電腦,筆記型電腦,個人電腦,沒有限制。
其實施流程從步驟301開始,之後,在步驟303設定預設條件,其中,預設條件是警示被啟動的數值,在一些實施例中,預設條件可以是軟體程式300內自動設定、或通過使用預設值而設定;替代地,這些值也可由使用者或執業醫師決定並手動輸入318,並且,可基於使用者特定訊息而改變。預設條件303的閾值條件/數值,可包括,但不限於,各種睡眠呼吸生理資訊及睡眠呼吸事件相關資訊,例如,使用者的血氧水平,使用者的心率,ODI,脈波振幅等。
在學習模式中,步驟305,軟體程式300開始進行訊號取樣,其是透過穿戴裝置進行收集,並利用本領域技術人員已知的數據傳輸技術而被傳送到軟體程式300,接著,在步驟313,軟體程式300收集包含睡眠呼吸生理資訊的取樣數據,其中,該取樣數據是利用本領域技術人員已知的
技術而被儲存在記憶體或資料庫中,並於步驟314辨識睡眠呼吸事件,例如,透過分析睡眠呼吸事件相關資訊。
在步驟315,軟體程式300將所辨識的睡眠呼吸事件與歷史睡眠呼吸事件基線數據317進行比較。在一些實施例中,歷史睡眠呼吸事件基線數據317可包括睡眠呼吸生理資訊,例如,通過醫療專業人員的指導而提供的心率值及血氧水平值等,歷史呼吸事件基線數據317也可提供指示使用者睡眠呼吸事件及其起始的PPG波形、心率變化、血氧值,及其他醫療數據;在一些實施例中,歷史睡眠呼吸事件基線數據317可獲取自使用者的歷史讀數、睡眠呼吸事件基線數據的熱門來源(例如,MIT-BIH多導睡眠資料庫)、或統計推導的數據等。在步驟315中,取樣數據與歷史睡眠呼吸事件基線數據317進行比較,以決定在特定時段內是否發生假警示,如果發現假警示,則在步驟315中對預設條件進行調整,以確保正確偵測到睡眠呼吸事件,如果沒有偵測到假警示,或僅偵測到軟體程式300或使用者可接受的預設範圍內少量假警示,則在步驟315中將不對預設條件進行調整,並進入完成狀態320。
在訓練模式中,請回到步驟305,在此步驟中,軟體程式300進行訊號取樣,然後在步驟307中執行訊號處理和相應的演算法,以自取樣的訊號中提取出睡眠呼吸生理資訊及相關數值,在步驟307之後,軟體程式300在步驟309中連續檢查,並通過將步驟307中獲得的結果與步驟303中設置的預設條件進行比較,而決定與預設條件是否匹配,若在步驟309中未與預設條件匹配,則訊號取樣繼續,且不執行進一步的處理,若在步驟309中與預設條件匹配,則決定一警示行為,以啟動警示312的產生,在此,該警示將讓使用者被短暫地喚醒,然後,使用者會進行幾次深呼吸並返回睡眠,因而停止呼吸暫停/低通氣狀況。在整個訓練模式中,監控、警示(和調整預設條件)的過程會持續進行,而此過程的結果則使得睡眠呼吸暫停/低通氣的頻率和數量逐漸減少。
學習模式和訓練模式可以自動地、或由使用者手動設置地動態轉換,且可在同一夜晚或不同夜晚執行,以最佳化治療效果,沒有限制。
接下來,本系統提供有關評估及改善姿勢性睡眠呼吸障礙的內容。
請參照圖4,此流程圖舉例說明利用本系統評估睡眠姿勢與打鼾間關係的主要步驟,並提供了相關的訓練方法。在步驟402,裝置透過一穿戴結構而設置於使用者身上。
在步驟405,當裝置穿戴設置完成後,控制單元即開始數據收集,以在使用者的睡眠期間獲取睡眠姿勢相關資訊,其中,收集的數據可通過無線通訊模組傳輸到外部裝置,或者可先保存在可穿戴裝置的記憶體中,然後再傳輸到外部裝置進行後續分析,接著,請參照步驟410,在此步驟中,會進行打鼾事件相關資訊的收集,可使用的感測器包括,但不限於,麥克風,壓電振動感測器,加速度器,其可設置於可穿戴裝置上,或者也可設置於外部裝置上,例如,智慧型手機,沒有限制。
接著,在步驟415,睡眠姿勢相關資訊以及打鼾事件相關資訊會相互結合,並透過軟體程式計算兩者的相關性,例如,仰躺打鼾指數定義為仰躺姿勢時每小時打鼾事件的數量,非仰躺打鼾指數定義為仰躺姿勢時每小時打鼾事件的數量,以及打鼾指數=仰躺鼾聲指數+非仰躺鼾聲指數,另外,仰躺性打鼾者(supine-dependent snorer)定義為仰躺打鼾指數高於其非仰躺打鼾指數。在步驟418,一預定閾值會與,例如,仰躺打鼾指數和非仰躺打鼾指數的比率,或是其他數值,進行比較,如果超過閾值,則使用者被識別為姿勢性打鼾者(positional snorer),並接著可在步驟425進行睡眠姿勢訓練(Sleep Position Training,SPT),否則,使用者可在步驟430進行以打鼾事件為根據的睡眠呼吸生理反饋訓練;或可選地,若為高姿勢依賴性(high position dependency)伴隨高非仰躺打鼾指數(high non-supine snore index)的情況,則使用者可同時結合,於仰躺姿勢期間進行姿勢訓練以及於非仰躺姿勢期間進行基於打鼾事件的睡眠呼吸生理反饋訓練兩者。另一方面,若為高打鼾指數伴隨較低姿勢依賴性的情況,則使用者可透過步驟440檢查是否為姿勢性睡眠呼吸暫停(POSA),因為根據研究,當使用者的打鼾指數越高時,越常被發現與姿勢無關,這意味著是可能導致OSA
症狀的更嚴重上呼吸道阻塞。
接著,請參考圖5,此流程圖舉例說明使用本系統評估睡眠姿勢與睡眠呼吸事件間關係的主要步驟,並提供了相應的訓練方法,而在此,該睡眠呼吸事件則是可包括或不包括打鼾事件。在步驟502,裝置透過一穿戴結構而設置於使用者身上。
在步驟505,當裝置穿戴設置完成後,控制單元即開始數據收集,以在使用者的睡眠期間獲取睡眠姿勢相關資訊,其中,收集的數據可通過無線通訊模組傳輸到外部裝置,或者可先保存在可穿戴裝置的記憶體中,然後再傳輸到外部裝置進行後續分析,接著,請參照步驟510,在此步驟中,會進行睡眠呼吸生理資訊的收集,可使用的感測器包括,但不限於,光感測器,加速度器,壓電振動感測器,壓電動作感測器,呼吸氣流感測器,麥克風等,而根據取得訊號的不同,感測器則是可設置於穿戴裝置上,或者也可設置於外部裝置,例如,智慧型手機,沒有限制。
接著,在步驟515,睡眠姿勢相關資訊以及睡眠呼吸生理資訊會相互結合,以透過軟體程式計算兩者的相關性,例如,仰躺睡眠呼吸事件指數定義為仰躺姿勢時每小時睡眠呼吸事件的數量,非仰躺睡眠呼吸事件指數定義為非仰躺姿勢時每小時睡眠呼吸事件的數量,以及睡眠呼吸事件指數=仰躺睡眠呼吸事件指數+非仰躺睡眠呼吸事件指數,另外,姿勢性睡眠呼吸事件使用者被定義為仰躺睡眠呼吸事件指數高於其非仰躺睡眠呼吸事件指數。在步驟518,一預定閾值會與,例如,仰躺睡眠呼吸事件指數與非仰躺睡眠呼吸事件指數的比率,或是其他數值,進行比較,如果超過閾值,則使用者被識別為姿勢性睡眠呼吸事件使用者,並接著可在步驟525進行睡眠姿勢訓練(SPT),否則,使用者可在步驟530進行以睡眠呼吸事件為根據的睡眠呼吸生理反饋訓練;或者,可選地,若為高姿勢依賴性(high position dependency)伴隨高非仰躺睡眠呼吸事件指數(high non-supine respiratory event index)的情況,則使用者可同時結合,於仰躺姿勢期間進行姿勢訓練以及於非仰躺姿勢期間進行基於睡眠呼吸事件的睡眠呼吸生理反饋訓練兩者。
其中,姿勢訓練的方式為,當偵測到睡眠姿勢符合一預設姿勢範圍,例如,仰躺姿勢,並持續一段時間(例如,5秒至10秒)時,警示單元會啟動警示,例如,振動或聲音,且該警示會逐漸增加/增量強度,直到偵測到睡眠姿勢脫離該預設姿勢範圍,例如,變成不同的睡眠姿勢、或非仰躺姿勢,則警示立即停止,若在一預設期間(例如,可調整的10秒至60秒)後未偵測到姿勢發生改變,則警示會暫停,並在一段時間(例如,可調整的數分鐘)後重新開始;在一些實施例中,該警示一開始的頻率/持續時間會非常短,並逐漸地增加,直到使用者不再呈現仰躺姿勢為止;無論警示的強度為何,都會具警示間間隔(例如,2秒)的重複數次(例如,6次)。
至於預設姿勢範圍的設定,則是可依實際需求而有所不同,舉例而言,根據對於仰躺姿勢定義的不同,預設姿勢範圍即有所改變,例如,當加速度器設置於軀幹時,可設定為軀幹平面法線與床面法線夾角落在正負30度的範圍,或者,當加速度器設置於額頭時,由於頭部可能有較多的動作,因此可設定為額頭平面法線與床面法線夾角落在正負45度的範圍,又或者,當加速度器設置於頸部時,可與頭部有同樣的設定範圍等。因此,沒有限制,有各種選擇。
另外,針對打鼾所執行的姿勢訓練也是類似上述的情形,只在於提供警示的根據為是否偵測到打鼾,即不再贅述。
警示的提供則為,控制單元會被建構以產生一驅動訊號,且警示單元在接收該驅動訊號後,會產生至少一警示,並將該至少一警示提供予該使用者,以達成睡眠姿勢訓練及/或睡眠呼吸生理反饋訓練的目的,其中,該驅動訊號實施為至少根據該睡眠姿勢相關資訊與一預設姿勢範圍進行比較後,且該睡眠姿勢相關資訊符合該預設姿勢範圍時,及/或根據該睡眠呼吸生理資訊與一預設條件進行比較後,且該至少一睡眠呼吸生理資訊符合該預設條件時,所決定的一警示行為而產生。有關如何提供警示以及詳細內容則在接下來的實施例中有進一步的敘述。
在此,需注意地是,上述的警示單元,無論所產生之警示的
類型為何,例如,振動或聲音,在實施時皆有各種可能,例如,可設置於取得睡眠生理資訊的穿戴裝置內,也可設置於另外的穿戴裝置中,也可設置於外部裝置中,故沒有限制。
另外,警示的提供,較佳地是,在確認使用者已入睡後再執行,以最不打擾睡眠的方式進行,而針對此點,在一較佳實施例中,本案是利用偵測睡眠生理資訊來瞭解使用者是否已入睡,並在入睡後系統才進入一警示可產生狀態並開始提供睡眠姿勢訓練及/或睡眠呼吸生理反饋訓練。
在執行時,生理感測器所取得的睡眠生理資訊會與一預設條件進行比較,以決定使用者是否符合一預設睡眠呼吸條件,在此,該預設睡眠呼吸條件所採用的是已入睡後才會發生的生理狀況,例如,是否出現氧減飽和度事件,低氧水平事件,心率變化睡眠呼吸事件,打鼾事件,睡眠呼吸暫停事件,睡眠呼吸低通氣事件,呼吸特定變化,及/或心率特定變化,而當使用者符合該預設睡眠呼吸條件時,該系統即進入警示可產生狀態,控制單元產生驅動訊號,以驅動警示單元依照不同的警示行為而提供警示。
舉例而言,可以偵測到打鼾為基準,例如,利用麥克風或加速度器,尤其,阻塞型睡眠呼吸暫停在發生前,幾乎都會先出現打鼾,而這對進行睡眠姿勢訓練或進行睡眠呼吸生理反饋訓練而言,都是可以依循的時間點,相當具優勢;也可透過分析心率而獲得相關睡眠的資訊,例如,睡著時心率會出現特定的變化,或可根據心率計算獲得HRV(心跳變異率)而瞭解身體的狀態;也可透過分析呼吸而得知是否入睡,例如,睡著後呼吸速率會變慢等;也可藉由瞭解睡眠階段而得知是否入睡,例如,可透過分析加速度器所測得的身體活動(actigraph),及/或光感測器所取得的心率而瞭解睡眠階段;替代地,也能夠將偵測到發生睡眠呼吸事件作為已經入睡的基準。因此,在生理感測器的選擇上有許多可能,上述所有可取得睡眠生理資訊的生理感測器皆可利用,沒有限制。
此外,用來取得判斷系統是否進入該警示可產生狀態的生理
資訊的該生理感測器,其設置位置同樣可依實際需求而有所不同,而且,可實施為直接利用執行訓練程序所使用的生理感測器,也可以是另外再增加設置的生理感測器,例如,可以利用配戴於身上之裝置內的加速度器、光感測器、麥克風等,或是另外再設置一穿戴裝置,也可利用放置於床邊的外部裝置內的麥克風,也可利用設置於床墊上的加速度器等,有各種可能,皆為可使用的選擇。
進一步地,如圖7所示的流程圖,睡眠姿勢訓練與睡眠呼吸生理反饋訓練也可在同一個睡眠期間內一起進行。在此情形下,透過設置姿勢感測器以及至少一生理感測器,就可在同一個睡眠期間內取得睡眠姿勢相關資訊以及睡眠呼吸生理資訊,在此,根據欲取得之睡眠呼吸生理資訊的不同及設置位置的選擇,該至少一生理感測器可以是,例如,光感測器,麥克風,加速度器,壓電動作感測器,壓電振動感測器,RIP感測器,及/或呼吸氣流感測器,沒有限制,且特別地是,當選用加速度器作為生理感測器時,其亦可同時作為姿勢感測器。
之後,利用睡眠呼吸生理資訊分析程式,以將睡眠呼吸生理資訊與預設條件進行比較,可決定該使用者的睡眠呼吸事件,以及利用睡眠姿勢分析程式,以將睡眠姿勢相關資訊與預設姿勢範圍進行比較,其中,當該睡眠姿勢相關資訊符合該預設姿勢範圍時,提供一第一警示條件組合,以及當該睡眠姿勢相關資訊超出該預設姿勢範圍時,提供一第二警示條件組合,而警示決定程式則根據不同的警示條件組合而相應地決定警示行為,因此,控制單元根據該警示行為產生一驅動訊號,而警示單元在接收該驅動訊號後,產生至少一警示,以達到影響該使用者的睡眠姿勢及/或影響該使用者的睡眠呼吸狀態的效果。
其中,該第一警示條件組合至少會包括時間範圍條件以及睡眠呼吸事件條件的至少其中之一,舉例而言,時間範圍條件可實施為以絕對時間為基準,例如,凌晨1點;也可實施為以特定生理條件為基準,例如,已躺下,已入睡,或其他各種生理條件後1小時;也可實施為延遲時間,例如,在裝置啟動經過1小時後,如此一來,就可根據實際的時間需求而選擇
是否在符合預設姿勢範圍的情形下提供警示,有助於提供較舒適的使用體驗,另外,睡眠呼吸事件條件則提供了是否在同一個睡眠期間內一起進行睡眠姿勢訓練以及睡眠呼吸生理反饋訓練的選擇,讓訓練效果進一步提升。
另外,該第二警示條件組合則是至少會包括該時間範圍條件以及該睡眠呼吸事件條件,舉例而言,當睡眠姿勢相關資訊超出預設姿勢範圍時,例如,處於非仰躺狀態時,產生警示的最主要條件是發生睡眠呼吸事件,且同樣地,如前所述,能夠選擇要執行睡眠呼吸生理反饋訓練的時間,例如,以絕對時間作為基準,或以特定生理條件作為基準,或是設置延遲時間等。
再者,也可增設其他條件,例如,警示強度條件、警示頻率條件等,以在剛入睡時提供強度較弱的警示,經一段時間後,再增加強度,因此,藉由警示條件組合的提供,能夠更符合需求且讓使用者感覺更不受打擾地執行訓練。
而且,由於睡眠姿勢在睡眠期間是隨時改變的,因此,將是動態地適用該第一警示條件組合以及該第二警示條件組合,適用順序沒有限制。
在本案系統中,根據所執行的功能不同,會相應地具有各種軟體程式,包括,但不限於,睡眠生理資訊分析程式,睡眠呼吸生理資訊分析程式,睡眠呼吸事件分析程式,警示決定程式等,以根據生理感測器所取得的生理訊號而得出各種生理資訊,且不受限地,各種軟體程式可根據實際需求及實施方式的不同而預載於不同的裝置中。
根據上述以睡眠呼吸生理資訊為基礎所進行睡眠呼吸生理反饋訓練(圖3),以及以睡眠姿勢為基礎所進行的睡眠呼吸障礙檢測及訓練(圖4及圖5),配合上可取得相關生理訊號之生理感測器的各種可能設置位置(如圖2所示),本案不受限地有下述各種實施可能,也因此,上述的各種訓練內容及組合,可藉由接下來敘述之任何合適的實施例來實現,即不再重複贅述。
在一較佳實施例中,一睡眠生理系統包括一殼體,以及一黏
附式穿戴結構,用以將該殼體設置於一使用者的軀幹上,該睡眠生理系統還包括一控制單元,至少包括微控制器/處理器,並容置於該殼體中,一通訊模組,電連接至該控制單元,以及一電力模組,而在取得睡眠生理資訊方面,則是透過電連接至該控制單元的一姿勢感測器以及複數個電極來達成,其中,該姿勢感測器是用來取得該使用者於睡眠期間的睡眠姿勢相關資訊,而該複數個電極則是用來取得睡眠期間該使用者的心電訊號以及該使用者之軀幹部位所產生的阻抗變化,另外,該睡眠生理系統亦包括一資訊提供介面,用以將資訊提供給該使用者。
在此,特別地是,由於設置位置為軀幹,因此,該複數個電極可一起取得心電訊號以及阻抗變化,在實際實施時,心電訊號可實施為利用二個電極,以二極模式取得,也可再加入DRL電極,以三極模式進行擷取,沒有限制,另外,阻抗變化則實施為由二個電極形成迴路而取得,或者,替代地,也可實施為二個電極同時取得心電訊號以及阻抗變化,又或者,也可實施為僅一個電極共同,因此不受限,可根據實際情形而變化。
正如前述,由於阻抗變化來自於人體呼吸時胸部及/或腹部起伏所造成的肌肉組織阻抗改變,因此,透過分析阻抗變化,將能獲得許多的睡眠呼吸生理資訊,例如,可取得呼吸動作,以瞭解胸部及/或腹部於呼吸時是否出現起伏,也可取得呼吸振幅變化,以瞭解呼吸胸腹起伏的振幅大小,以及也可取得呼吸頻率變化。另外,心電訊號可用來瞭解睡眠期間的心臟活動情形,例如,心率,心跳變異率,心律不整等。
上述這些睡眠呼吸生理資訊對於瞭解睡眠呼吸暫停有相當大的助益。如前所述,阻塞型睡眠呼吸暫停以及中樞型睡眠呼吸暫停的成因不同,據此,可藉由觀察發生睡眠呼吸暫停時,呼吸動作是否隨之停止而做出區別,而這也是決定要提供睡眠姿勢訓練及/或睡眠呼吸生理反饋訓練的重要因素之一,例如,阻塞型睡眠呼吸暫停可根據情況不同而選擇執行睡眠姿勢訓練及/或睡眠呼吸生理反饋訓練,而中樞型睡眠呼吸暫停則較適合執行睡眠呼吸生理反饋訓練。
另外,呼吸振幅變化、呼吸頻率變化、以及根據心電訊號所
取得的心率變化也可用於瞭解使用者是否出現睡眠呼吸暫停事件及/或睡眠呼吸低通氣事件,例如,當發生阻塞型睡眠呼吸暫停/低通氣事件時,呼吸振幅會隨著阻塞越來越嚴重而逐漸減小,再逐漸恢復,直到下一次呼吸事件發生;另外,呼吸頻率會在發生部分喚醒或覺醒時出現急遽上升,接著逐漸恢復,直到下一次呼吸事件發生;心率變化會隨著睡眠呼吸暫停/低通氣事件的發生而逐漸變慢,並在發生部分喚醒或覺醒時出現急遽上升,接著逐漸恢復,直到下一次呼吸事件發生。
據此,透過設置複數個電極,本申請的睡眠生理系統除了能分別出睡眠呼吸暫停/低通氣事件的發生與否外,亦能分辨出其種類為阻塞型或中樞型,極具優勢,而且,更進一步地,還可再配合上姿勢感測器所取得的睡眠姿勢相關資訊,進而得知是否為姿勢性睡眠呼吸暫停/低通氣,舉例而言,透過將睡眠呼吸事件與睡眠姿勢相關資訊進行比對,以瞭解在符合預設姿勢範圍情形下,以及在超出預設姿勢範圍情形下,分別發生的睡眠呼吸事件的分布狀況,並獲得睡眠呼吸事件姿勢相關性資訊,例如,姿勢相關睡眠呼吸暫停指數,姿勢相關睡眠呼吸事件次數,以及姿勢相關睡眠呼吸事件持續時間等,將有助於更深入地瞭解睡眠呼吸障礙的發生與睡眠姿勢之間的關係,之後,再藉由資訊提供介面而提供使用者。這等於單個系統的設置以及單次的使用就能通盤瞭解有關睡眠呼吸暫停/低通氣的全貌,十分具有優勢。
在此,資訊提供介面可以實施為設置於殼體上,例如,設置於殼體上的LED,也可實施為設置於透過該通訊模組而與該控制單元進行溝通的一外部裝置上,例如,智慧型裝置、電腦裝置的LED、LCD、喇叭等,有各種實施可能,沒有限制。
再者,當該姿勢感測器實施為加速度器時,還可進一步透過偵測打鼾所產生的體腔振動而取得打鼾相關資訊,等於另一項常見的睡眠呼吸障礙--打鼾的資訊亦可同時取得,並也可獲得打鼾的發生與睡眠姿勢之間的關係,例如,姿勢相關打鼾指數,姿勢相關打鼾次數,姿勢相關打鼾持續時間等,更具優勢,而且,利用加速度器偵測打鼾時,能夠不受外界
環境聲音影響,且即使在被衣物或棉被遮蔽的情形下,例如,設置於軀幹上時,亦可正常進行偵測,是相當有利的選擇,此外,加速度器亦可取得其他的睡眠生理資訊,例如,呼吸動作可用於與阻抗變化所取得的呼吸動作作為對照,睡眠身體活動可提供有關睡眠階段/狀態的資訊。替代地,亦可透過另外增設一加速度器來獲得上述的各種生理資訊,沒有限制。
接著,進一步地,也可增設警示單元,例如,觸覺警示單元,以提供睡眠姿勢訓練及/或睡眠呼吸生理反饋訓練。舉例而言,可將所取得的睡眠姿勢相關資訊與預設姿勢範圍進行比較,並在符合該預設姿勢範圍時決定警示行為,提供警示,例如,振動警示,以執行睡眠姿勢訓練;或者也可將所取得的睡眠呼吸生理資訊,例如,呼吸動作,呼吸振幅,呼吸頻率,心率,打鼾相關資訊等,與預設條件進行比較,並在符合該預設條件時決定警示行為時,提供警示,例如,振動警示,以執行睡眠呼吸生理反饋訓練;又或者,可在同一個睡眠期間,經由觀察此兩種睡眠生理資訊而提供適當的睡眠姿勢訓練以及睡眠呼吸生理反饋訓練。有各種實施可能,沒有限制。
而警示的提供則為,控制單元會被建構以產生一驅動訊號,且警示單元在接收該驅動訊號後,會產生至少一警示,並將該至少一警示提供予該使用者,以達成睡眠姿勢訓練及/或睡眠呼吸生理反饋訓練的目的,其中,該驅動訊號則實施為根據上述所決定的各種警示行為而產生。
如此一來,在單個系統中,除了能詳細瞭解睡眠呼吸暫停/低通氣的發生情形外,還能同時提供改善的訓練程序,功能齊備,對使用者而言,是極具優勢的選擇。
在電極的實施形式方面,同樣有多種可能。其中一種具優勢的選擇是,利用貼片式電極,正如所熟知,貼片式電極為預先形成有導電膠的習知常見電極,而透過該導電膠,電極可穩定地黏附於皮膚表面,因此,透過此黏附特性,就可進一步將其實施作為承載殼體的該黏附式穿戴結構,亦即,將貼片式電極同時實施為電極與黏附式穿戴結構,在此情形下,如圖8A所示,只需將殼體800實施為可結合於貼片式電極801上,就能
完成設置,相當方便,舉例而言,一般的貼片式電極常見的實施形式為鈕釦扣合的形式,例如,突出的公扣端,因此,殼體可形成相對應的鈕釦扣合結構,例如,內凹的母扣端,如此一來,就可同時達成電極與控制單元間的電連接,以及殼體與穿戴結構間的機械連接,相當方便。在此,需注意地是,該貼片式電極可實施為一個電極一個貼片的形式,也可實施為複數個電極一個貼片的形式,可依實際需求而改變,沒有限制。
另一種具優勢的選擇是,將電極設置於該黏附式穿戴結構與皮膚接觸的表面上,由於該黏附式穿戴結構被建構來承載該殼體,並用以設置於軀幹的皮膚表面,因此,若可將電極直接設置於穿戴結構與皮膚接觸的表面上,等於單次的設置動作即可同時完成電極以及殼體的設置,相當方便。在實際實施時,該至少二電極被設置於該黏附式穿戴結構的下表面,並電連接至位於殼體中的控制單元,在此,該等電極可實施為濕式電極或乾式電極,其中,當實施為濕式電極時,如圖8B所示,電極802形成於穿戴結構的下表面,再於其上設置導電介質,例如,導電膠,此時,可直接利用導電介質提供黏附功能進行固定,也可在電極以外位置設置黏附物質來增加黏附力,例如,設置黏膠;而當實施為不需導電介質的乾式電極時,為了確保電極與皮膚間的穩定接觸,可採用不同的實施方式,如圖8C所示,穿戴結構上設置有結合件803,可用以與至少二乾式電極804進行結合,例如,該結合件形成內凹的結合結構,以對應乾性電極上的凸出結合結構,在此情形下,由於乾性電極可單獨進行固定,例如,利用膠帶固定,故與皮膚間能有穩定的接觸,即使穿戴結構出現移動也不受影響。
在此,無論是濕式電極或乾式電極的形式,該殼體與該穿戴結構間都可進一步實施為可移除的形式,並藉此提供變換電極的可能,例如,可透過更換穿戴結構而改變電極間的距離及/或電極的分布位置,或是改變電極的種類,如由乾式電極更換為濕式電極,或是更換新的電極,如當濕式電極的導電膠失去黏性時進行更換,因此,有各種可能,沒有限制。
或者,替代地,電極以及該黏附式穿戴結構也可實施為彼此獨立,例如,該黏附式穿戴結構用來設置殼體,電極則利用導線自殼體延
伸而出,再行固定,同樣是可行的方式,沒有限制。
在另一較佳實施例中,一睡眠生理系統包括一殼體,以及一耳塞式穿戴結構,用以將該殼體設置於一使用者的一耳朵上,該睡眠生理系統還包括一控制單元,至少包括微控制器/處理器,並容置於該殼體中,一通訊模組,電連接至該控制單元,以及一電力模組,另外,該睡眠生理系統亦包括至少一生理感測器,電連接至該控制單元,用以取得該使用者於睡眠期間的至少一睡眠生理資訊,以及一聽覺警示單元,電連接至該控制單元,用以產生至少一聽覺警示。
首先,基於採用的是耳塞式穿戴結構,耳朵為主要設置位置,極為適合利用聲音提供警示,因此,警示形式遂採用聽覺警示,讓設置步驟簡化,使用也變得方便,在實施上,則可利用透過發聲元件來產生聲音,例如,揚聲器,蜂鳴器等。
再者,該至少一睡眠生理資訊實施為可包括睡眠姿勢相關資訊,及/或睡眠呼吸生理資訊,據此,該至少一生理感測器有許多實施可能,舉例而言,可利用光感測器在耳朵上取得心率及/或血氧濃度等睡眠呼吸生理資訊;也可利用加速度器在耳朵上取得睡眠姿勢相關資訊、打鼾相關資訊、及/或心率等各種睡眠生理資訊;也可利用麥克風在耳朵上取得打鼾相關資訊及/或呼吸聲變化等睡眠呼吸生理資訊;並且,也可同時設置二個以上的生理感測器,例如,在利用加速度器取得睡眠姿勢相關資訊以及打鼾相關資訊的同時,亦利用光感測器取得心率及/或血氧濃度。因此,有各種可能,沒有限制。
根據上述的這些睡眠生理資訊,舉例而言,將可瞭解使用者於睡眠期間的睡眠姿勢為仰躺及/或非仰躺,也可瞭解使用者是否於睡眠期間發生睡眠呼吸事件,例如,血液生理睡眠呼吸事件,打鼾事件等,而這些也都是執行睡眠姿勢訓練以及睡眠呼吸生理反饋訓練的基礎,正好可配合系統中設置的聽覺警示單元,根據睡眠姿勢相關資訊是否符合一預設姿勢範圍,及/或所取得的睡眠呼吸生理資訊是否符合一預設條件,而提供聽覺警示,亦即,具優勢地可選擇僅執行睡眠姿勢訓練或睡眠呼吸生理反饋
訓練,也可同時執行兩者,如此一來,單個設置於耳朵上的睡眠生理系統即能提供多重的功能,包括,但不限於,睡眠姿勢的偵測,是否出現睡眠呼吸障礙的評估,以及睡眠姿勢訓練及/或睡眠呼吸生理反饋訓練的提供等,成就了極簡單卻也極為強大的睡眠生理系統。
在此,同樣地,聽覺警示的提供為,控制單元會被建構以產生一驅動訊號,且聽覺警示單元在接收該驅動訊號後,會產生至少一聽覺警示,並將該至少一聽覺警示提供予該使用者,以達成睡眠姿勢訓練及/或睡眠呼吸生理反饋訓練的目的,其中,該驅動訊號則實施為如上述,至少是根據該至少一睡眠生理資訊與預設姿勢範圍及/或預設條件進行比較後,符合該預設姿勢範圍及/或符合該預設條件時,所決定的一聽覺警示行為而產生。
另外,該聽覺警示的提供,如前所述地會採用逐漸增強音量的方式,例如,會先以較低的音量提供警示,並逐漸增強,直到偵測到使用者脫離該預設姿勢範圍,例如,變成不同的睡眠姿勢、或非仰躺姿勢,及/或發生使睡眠呼吸事件中斷的部分喚醒或覺醒,若在一預設期間(例如,可調整的10秒至60秒)後未偵測到姿勢發生改變及/或出現部分喚醒或覺醒,則聽覺警示會暫停,並在一段時間(例如,可調整的數分鐘)後重新開始,此時,可選擇從原先的音量開始,或是自較強的音量開始提供警示,且可為系統預設也可由使用者自行設定,沒有限制,另外,聽覺警示的內容也可進行設定及選擇,例如,可以是不同的音樂、或特定的音頻等,同樣沒有限制。
至於該耳塞式穿戴結構,其在與殼體相結合後,實施為至少一部分卡合於耳朵內,以藉此達到固定效果,並完成至少一生理感測器以及聽覺警示單元的設置,舉例而言,如圖9A所示,耳塞式穿戴結構900可利用與耳廓上的生理結構進行卡合而固定,例如,卡合於耳屏與對耳屏間、或耳甲腔中等,及/或也可實施為具有進入耳道部分,以產生固定力量,另外,除了設置於耳內的部分外,也可具有延伸出耳朵的部分,以提供額外的固定力量,例如,可具有向下延伸的延伸桿901(圖9B),或是向上延伸
至耳後的耳掛件902(圖9C)等,因此,有各種可能,沒有限制。
再者,特別地是,如此的睡眠生理系統可實施為無線耳機的形式,例如,可透過通訊模組而與一外部裝置進行溝通的無線耳機,且該外部裝置如前所述地可包括,但不限制於,智慧型裝置,如智慧手機、智慧手環、智慧眼鏡、智慧耳機等,平板電腦,筆記型電腦,個人電腦等,在實施方面,可在耳機上增設生理感測器,以取得睡眠生理資訊,並利用耳機內既有的發聲元件來產生聽覺警示,而警示行為的產生則有不同的可能,例如,睡眠生理資訊分析程式、睡眠呼吸生理資訊分析程式、警示決定程式等可有至少其中之一預載於該外部裝置中,在此情形下,就是由耳機與外部裝置共同來完成所有程序;或者,睡眠生理資訊分析程式、睡眠呼吸生理資訊分析程式、警示決定程式等也可皆預載於耳機內的控制單元中,在此情形下,則所有的程序皆可於耳機上完成。因此,皆為可行,沒有限制。
此外,該系統還可具有一資訊提供介面,以將相關的資訊提供給使用者,例如,睡眠姿勢相關資訊、睡眠呼吸生理資訊、訓練結果、操作模式等,而此資訊提供介面可實施為直接利用該聽覺警示單元的發聲元件,也可實施為利用設置於外部裝置上的LED、LCD、喇叭等,有各種實施可能,沒有限制。
至此,需注意地是,上述實施例中各種取得睡眠生理資訊的內容,皆可適用本文前面所提及的任何種類生理感測器、任何設置位置、以及任何根據所取得生理資訊而執行的計算方式,僅是基於不重複贅述的原則而未逐一列舉,但本案所主張的權利範圍並不因此而受限。
並且,上述實施例中所提出的各個裝置,亦應適用本文前面所提及的電路配置,且可因應各個實施例欲取得之生理資訊不同以及設置位置不同而有所變化,同樣是基於不重複贅述的原則而未逐一列舉,但本案所主張的權利範圍並不因此而受限。
此外,上述的各個實施例,不限於單獨實施,亦可二個或多個實施例的部分或整體結合或結合實施,同屬本案所主張的範圍,不受限
制。
100:睡眠生理系統
Claims (15)
- 一種睡眠生理系統,包括:一殼體;一控制單元,容置該殼體中,至少包括微控制器/微處理器;一姿勢感測器,電連接至該控制單元;一複數個電極,電連接至該控制單元;一通訊模組,電連接至該控制單元;一電力模組;以及一黏附式穿戴結構,用以將該殼體設置於一使用者的一軀幹上,其中,該姿勢感測器被建構以取得該使用者於睡眠期間的睡眠姿勢相關資訊;以及該複數個電極被建構以取得該使用者於睡眠期間的一心電訊號,以及取得該使用者於睡眠期間的軀幹部位的一阻抗變化,其中,該阻抗變化進一步被作為基礎而取得該使用者於睡眠期間的至少一睡眠呼吸生理資訊,且該至少一睡眠呼吸生理資訊包括下列的至少其中之一,包括:呼吸動作,呼吸頻率,以及呼吸振幅,以及其中,該系統被建構以根據該至少一睡眠呼吸生理資訊而決定該使用者於該睡眠期間的一睡眠呼吸事件;以及該系統進一步被建構以決定在該睡眠姿勢相關資訊符合一預設睡眠姿勢範圍時,以及在該睡眠姿勢相關資訊超出該預設睡眠姿勢範圍時,該睡眠呼吸事件的分布,並據以產生一睡眠呼吸事件姿勢相關性資訊,以及其中,該系統更包括一資訊提供介面,用以將該睡眠呼吸事件姿勢相關性資訊提供予該使用者。
- 如請求項1之系統,其中,其更包括至少一警示單元,以提供至少一警示,以及更包括一警示決定程式,用以根據該睡眠姿勢相關資訊及/或該睡眠呼吸事件而決定一警示行為,以及該警示單元根據該警示行為而產生該至少一警示,並提供予該使用者。
- 如請求項1之系統,其中,該系統進一步被建構以根據該呼吸動作以及該呼吸振幅,以得出該睡眠呼吸事件為阻塞型睡眠呼吸暫停事件或中樞型睡眠呼吸暫停事件。
- 如請求項1之系統,其中,該複數個電極實施為設置於該黏附式穿戴結構上。
- 如請求項1之系統,其中,該複數個電極的至少其中之一被建構以同時用於取得該心電訊號以及該阻抗變化。
- 如請求項1之系統,其更包括一加速度器,以取得下列生理資訊的至少其中之一,包括:打鼾生理資訊,呼吸動作,以及睡眠身體活動資訊。
- 如請求項6之系統,其中,該姿勢感測器實施為該加速度器。
- 如請求項1之系統,其中,該系統進一步被建構以根據該心電訊號而得出下列的至少其中之一,包括:心率,心跳變異率,以及心律不整。
- 一種睡眠生理系統,包括:一殼體;一控制單元,容置該殼體中,至少包括微控制器/微處理器;至少一生理感測器,電連接至該控制單元;一聽覺警示單元,電連接至該控制單元,用以產生至少一聽覺警示;一通訊模組,電連接至該控制單元;一電力模組;以及一耳塞式穿戴結構,用以將該殼體設置於一使用者的一耳朵上,其中,該至少一生理感測器被建構以取得該使用者於睡眠期間的至少一睡眠生理 資訊,且該至少一睡眠生理資訊包括下列的至少其中之一,包括:睡眠姿勢相關資訊,以及睡眠呼吸生理資訊;以及該控制單元被建構以產生一驅動訊號,且該警示單元在接收該驅動訊號後,產生該至少一聽覺警示,並將該至少一聽覺警示提供予該使用者,其中,該驅動訊號進一步實施為至少根據,該至少一睡眠生理資訊與一預設姿勢範圍及/或一預設條件進行比較後,符合該預設姿勢範圍及/或符合該預設條件時,所決定的一聽覺警示行為而產生。
- 如請求項9之系統,其中,該至少一生理感測器實施為一加速器,以取得下列睡眠生理資訊的至少其中之一,包括:睡眠姿勢,打鼾相關資訊,以及心率。
- 如請求項9之系統,其中,該至少一生理感測器實施為一光感測器,以取得下列睡眠生理資訊的至少其中之一,包括:血氧濃度,以及心率。
- 如請求項9之系統,其中,該至少一生理感測器實施為一麥克風,以取得下列睡眠生理資訊的至少其中之一,包括:打鼾相關資訊,以及呼吸聲變化。
- 如請求項9之系統,其中,該耳塞式穿戴結構實施為具有一進入耳道部分。
- 如請求項9之系統,其中,該睡眠生理系統實施為一無線耳機。
- 如請求項9之系統,更包括一資訊提供介面,用以至少將該至少一生理資訊提供給該使用者。
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