CN110251095A - 指戴式生理装置及系统 - Google Patents

Abstract

本发明相关于一种指戴式生理装置及系统，其中，该指戴式生理装置包括壳体，可调式指戴结构，控制单元，至少一发光源以及至少一光检测器，以及振动模块，通过该可调式指戴结构，该指戴式生理装置被设置于用户的手指上，以在使用者的睡眠期间，取得该用户的血液生理讯号，并根据该血液生理讯号，可获得该使用者的一呼吸事件相关信息，以及该振动模块根据该呼吸事件相关信息而产生振动，以对该使用者产生振动警示。

Description

指戴式生理装置及系统

技术领域

本发明涉及一种指戴式生理装置及系统，特别地是，涉及一种适 合于睡眠期间使用且可用于评估及/或改善睡眠呼吸障碍的指戴式生理 装置及系统。

背景技术

在手指所取得的血液生理信息可用来了解许多的人体生理状况， 例如，血氧浓度，心率等，且常见于许多生理监测设备中，例如，病 患监测，PSG，睡眠呼吸中止症筛选，以及许多穿戴形式生理健康监测 装置。

现今的指戴式光感测装置存在的主要问题是如何固定，以及如何 在长时间配戴的情形下，让使用者觉得舒适并取得稳定的讯号质量。

现有指戴式光感测装置最常见使用的探头形式是如图1A-1B所示 的夹式探头，利用机械夹力或弹性而使探头固定于指尖，但正如所知， 由于必须有一定的固定力，以确保光传感器与指尖皮肤的接触，长期 使用下来很容易造成指尖血液不流通的情形，即使于指夹内部设置了 较柔软具弹性的部分，此种情形仍仅能部分获得改善，再加上设置位 置于指尖，亦较容易因为手部动作而出现脱落的情形，因此，通常被 使用于短时间的测量。

另一种光传感器探头是如中国专利CN106236106A所述的指环式 探头，其通过采用弹性材质形成指环而提供适应不同粗细的手指及部 位，另亦通过使一部分的指环变薄的方式而达成维持指环对不同粗细 手指皆可施力的效果。

这样的设计虽已大幅改善了现有夹式探头的缺点，但仍有需要改 进的地方，例如，其指环为了适应不同的粗细手指，预留了空间，因 此存在着设置稳定度不足且容易松脱的隐忧，再加上其信号发生传感 器与信号接收传感器的设置位置容易因手指粗细不同而改变位置，难 以确保每次测量时传感器与皮肤的接触皆能达到理想状态，故亦存在 有测量上的不确定性。

再一种是如中国专利CN100518630C所述的指环式生理信息监测 装置，文中图1-11揭示了其弹性手指支撑带除了可调整长度外，亦被 用以设置发光装置以及接收装置，而如此设置方式的隐患则是，当通 过支撑带调整长度时，将影响到发光装置及/或接收装置的设置稳定性， 例如，弹性带体在拉紧并出现形变时，其上的发光/接收装置与手指间 的接触即受到影响，导致不稳定的讯号质量。

因此，确实有需要一种不仅能保留现有技术的优点，亦能改进其 缺失的指戴式生理装置。

发明内容

本发明的目的在于提供一种指戴式生理检测装置，其具有可调整 的指戴结构，可适应不同尺寸的手指，且同时具有微调功能，可进一 步适应随时间而动态变化的手指围，并对所承载的生理感测组件施以 朝向手指皮肤的轻微压力，以达成接触稳定最大化及高质量生理讯号 间的平衡。

本发明的另一目的在于提供一种指戴式生理检测装置，其可通过 整体结构的设计而达成可在手指的不同部位取得生理信息的效果。

本发明的再一目的在于提供一种指戴式生理装置及系统，其指戴 结构可挠曲且不易脱落的特性适合于睡眠期间使用，且配合所取得的 生理讯号，可用来评估及/或改善睡眠呼吸障碍。

本发明的一种指戴式生理装置，包括：一壳体；一可调式指戴结 构，用以形成环绕一使用者的一手指的一环体，而将该壳体设置于该 手指上，其中，该可调式指戴结构包括一第一自由端以及一第二自由 端，以及根据该第一自由端以及该第二自由端相互结合位置的不同， 可形成不同尺寸的环体；一控制单元；至少一发光源以及至少一光检 测器，电连接至该控制单元，并设置于该壳体的表面；一无线传输模 块，电连接至该控制单元；以及一振动模块；其中，在该用户的睡眠 期间，该控制单元通过该至少一发光源以及该至少一光检测器取得该 用户的血液生理讯号，并根据该血液生理讯号，可获得该使用者的一 呼吸事件相关信息，以及该振动模块根据该呼吸事件相关信息而产生 振动，以对该使用者产生振动警示。

本发明的一种指戴式生理系统，包括：一第一生理检测装置，包 括：一不可挠曲部分，至少包括：一第一控制单元；至少一发光源以 及至少一光检测器，电连接至该第一控制单元；以及一无线传输模块， 电连接至该第一控制单元；以及一可挠曲部分，被建构为与该不可挠 曲部分相结合，并形成环绕一使用者的一手指的一环体，以使该不可 挠曲部分设置于该手指上；一第二生理检测装置，包括：一壳体，一 第二控制单元；一加速度器，电连接至该第二控制单元；以及一无线 传输模块，电连接至该第二控制单元；以及一信息提供单元，其中， 在该使用者的一睡眠期间，该第一控制单元通过该至少一发光源以及 该至少一光检测器取得该用户的血液生理讯号，以及该第二控制单元 通过该加速度器取得该使用者于该睡眠期间的身体姿势信息；以及该 血液生理讯号被作为基础而取得至少一血液生理信息；以及该至少一 血液生理信息与该身体姿势信息之间的关系通过该信息提供单元而提 供予该用户。

附图说明

图1A-1B显示现有技术的指戴式光感测探头；

图2显示根据本发明申请指戴式生理检测装置的电路示意图；

图3A-3B显示根据本发明申请一实施例的可调指戴生理检测装置 的示意图；

图4显示根据本发明申请另一实施例的可调指戴生理检测装置的 示意图；

图5显示根据本发明申请再一实施例的可调指戴生理检测装置的 示意图；

图6A-6H以及图7A-7B显示根据本发明申请较佳实施例，可挠曲 部分与不可挠曲部分相结合的可能实施方式；

图8A-8B显示根据本发明申请较佳实施例，不可挠曲部分上光传 感器的设置情形；

图9A-9C显示根据本发明申请较佳实施例，不可挠曲部分设置于 不同指节的实施示意图；

图10显示手部血管分布图；

图11A-11C显示根据本发明申请较佳实施例，不可挠曲部分设置 于手指不同部位的实施示意图；

图12A-12C显示根据本发明申请较佳实施例，光传感器中发光源 以及光检测器的可能实施方式；以及

图13显示PPG讯号及其时域特征。

图中符号说明

100壳体 101第一自由端

102第二自由端 103柱体

1031定位限位部 104定位孔洞

105孔洞 201魔术贴毛面

202魔术贴勾面 300容置空间

400可挠曲部分 401结合孔洞

402结合柱体 4021结合限位部

403结合件 500光传感器

601防脱落件 700手指

701血管 702指骨

81红外光源 82红光源

83绿光源 90、91、92光检测器

具体实施方式

请参阅图2，其为根据本发明申请指戴式生理检测装置的电路示 意图。

首先，根据本发明的生理检测装置会包括至少一光传感器，电连 接至一控制单元，并受该控制单元的控制而运作，进而取得血液生理 信息。

而如图2中所示，生理检测装置内所有的组件皆连接至控制单元， 其中，该控制单元包含至少一微控制器/微处理器，并预载有程序，以 掌控硬件组件之间的沟通，该控制单元可达成不同硬件组件与连接至 本发明申请生理检测装置的外部应用程序/外部装置间的讯号传输，并 且，其亦让装置的行为可进行编程，以响应不同的操作情况，以及该 微控制器/微处理器亦会利用内部定时器(未显示)来产生时间戳或时 差、或用来控制操作。

本发明申请中，光传感器是指同时具有发光源，例如，LED，以 及光检测器，例如，光电二极管(photodiode)，的传感器，且正如所 熟知，其是利用PPG(photoplethysmography，光体积变化描记图)原 理，通过发光源发出光线进入人体组织，且光检测器会接收穿透血管 中血液、或经血液反射的光线，之后，再通过取得光线因血液所发生 的容积变化而可获得血液生理讯号，故一般称由光传感器所取得的血 液生理讯号为PPG讯号，其中，PPG讯号会包括快速移动分量(AC Component，AC分量)，反应通过动脉传送之心肌收缩所产生的脉波， 以及慢速移动分量(DC Component，DC分量)，反应组织血液体积的 较慢变化，例如，呼吸胸腹起伏，交感及副交感神经活动所造成的影 响；另外，通过分析PPG讯号也可获得相关血管硬度以及血压等生理 信息；再者，经生理实验得知，PPG脉波在经频域分析后可得各脏腑 与心率产生谐波共振的情形，因而可将此脉波心率谐波共振分布应用 于中医的诊断以及人体血液循环的监测，例如，肝及肝经与心跳频率 之第一谐波相关，肾及肾经与心跳频率之第二谐波相关，脾及脾经心 跳频率之第三谐波相关，肺及肺经心跳频率之第四谐波相关，以及胃 及胃经心跳频率之第五谐波相关。

一般而言，根据光传感器所包含发光源以及光检测器之种类以及 数量的不同，可取得的血液生理信息亦有所不同，举例而言，该光传 感器可包括至少一发光源，例如，LED或多个LED，较佳地是，绿光/ 红外光/红光，以及至少一光检测器，以取得脉搏速率/心率以及呼吸胸 腹起伏等血液生理信息；其中，在测量脉搏速率/心率时，绿光以及波 长在绿光以下的可见光，例如，蓝光、白光，是当前测量心率的主要 使用光源，且主要着重在AC分量部分的解读，另外，有关呼吸胸腹起 伏对于血液的影响则是，当一个人呼吸时，胸部空腔内的压力(所谓 的胸内压)会随着每次呼吸改变，其中，吸气时，胸腔会扩张而造成 胸内压减少，因而将空气抽进肺部，在呼气期间，胸内压增加并迫使 空气排出肺部，这些胸内压的改变亦会造成经由静脉回到心脏之血液 量以及心脏打入动脉之血液量的改变，而此部分的改变可通过分析 PPG讯号的DC分量而得知。

或者，该光传感器也可包括至少二发光源，例如，多个LED，较 佳地是，绿光/红外光/红光，以及至少一光检测器，以取得血氧浓度 (SPO2)，脉搏速率/心率，以及呼吸胸腹起伏等血液生理信息，其中， 测量血氧浓度时，需要两个不同波长的光射入组织中，利用血液中含 氧血红素(HbO2)以及非含氧血红素(Hb)对两种波长的光有不同的 吸收程度，而在接收经穿透、反射的光后，两者比较的结果可决定血 氧浓度，因此，血氧浓度的测量通常对于光传感器的设置位置有较多 的限制，以光线能确实打入动脉中的位置为佳，例如，手指，手掌内 面，脚趾，脚掌等，而两种不同波长则可为，例如，红光以及红外光， 或是两种波长的绿光，如波长分别为560nm以及577nm的绿光，因 此，可依需求而选用合适的光源，没有限制。

上述各种光源的波长范围为，红光波长约介于620nm至750nm 之间，红外光波长约大于750nm，以及绿光波长约介于495nm至580 nm之间，而用于进行测量时，通常采用，举例而言，红光波长660nm， 红外光波长895nm、880nm、905nm或940nm，以及绿光波长510～560nm或577nm，然而，需注意地是，在实际使用时，根据使用目的的不 同，也可采用其他波长的光源，例如，当只欲取得心率时，波长小于 绿光的其他可见光源，亦即，波长小于580nm的可见光，例如，蓝光， 亦是选择之一，而且，除了利用特定波长的单光源之外，也可使用包 含该波长的复合光源，例如，白光；再者，在取得心率时，为了消除 噪声，例如，环境噪声，穿戴期间身体动作所产生的噪声等，也可设 置多个光源(且波长不限，可皆为绿光，也可利用其他波长的光源)， 并通过将不同光源所取得的PPG讯号间，通过数字讯号处理，如适应 性滤波器(Adaptive Filter)或彼此相减等计算而达到消除噪声的目的， 故没有限制。

而该控制单元则至少还会包括用以达成生理讯号取得的模拟前端 (AFE)电路，以执行，例如，模拟数字转换，放大，滤波，以及本领 域具通常知识者所熟知的用于其他各种讯号处理的硬件及/或软件，由 于此为公知的内容，故不赘述。

另外，根据本发明申请的指戴式生理检测装置还可包括一无线传 输模块，例如，蓝芽，BLE，Zigbee，WiFi，RF或其他通讯协议，及/ 或一USB接口，以与一外部装置进行无线沟通，其中，该外部装置可 包括，但不限于，智慧手机，平板计算机，笔记本电脑，个人计算机， 或智能型穿戴装置，例如，智能手表，智能手环，智慧眼镜等，而无 线沟通则使得信息可在装置间交换，也使得信息回馈、远程控制、及 监测等操作可进行。

再者，根据本发明申请的指戴式生理检测装置亦可包括一电力模 组，例如，钮扣型电池(button cell)，碱性电池，或可充电锂电池， 或者，替代地，具有充电模块，例如，感应充电电路，或者，通过， 可选择地，USB埠或弹簧顶针(pogo pin)进行充电；另外，具选择地， 根据本发明申请的指戴式生理检测装置也可包括一信息提供单元，较 佳地是，一LCD或LED显示组件，以显示，例如，统计信息，分析结 果，储存的事件，操作模式，进程，电池状态，或更多信息；以及根 据本发明申请的指戴式生理检测装置还可包括数据储存单元，较佳地 是，一内存，例如，一随机存取内存(RAM)，或一内部闪存，或一 可移除记忆磁盘，以储存取得的生理讯号/信息。

此外，需注意地是，一般而言，指戴式生理检测装置主要可分成 两种类型，一是，该控制单元与光传感器间分设于不同壳体中，并通 过连接线形成电连接的形式，另一则是，该控制单元与光传感器落在 同一个壳体内的形式，而在本发明申请接下来的叙述中，有关结构变 化以及操作行为等内容，则皆适用于此两种类型，没有限制。

接着，根据本发明申请的指戴式生理检测装置还会包括一指戴结 构，用来将光传感器设置于手指上，以使该至少一光传感器可被稳定 地设置于手指皮肤表面上，进而确保血液生理信息的取得。

正如前述，本发明申请除了希望能够改善配戴时的舒适度外，也 希望提供能根据使用需求不同而积极因应的生理检测装置，以达到可 全天候使用的目的，因此，根据本发明申请生理检测装置的整体结构 及内部组件配置都有着与现有技术不同的设计。

首先，就整体结构方面，本发明申请较佳地是将戒指区分为两部 分：一不可挠曲部分，以及一可挠曲部分，其中，不可挠曲部分用来 承载光传感器，可挠曲部分则用来将不可挠曲部分固定于手指上。而 采用如此配置的原因则叙述如下：

众所周知，封闭的圆形或是开放的C型是一般戒指的戒环多会采 用的形状，虽然人体的手指的横切面并非正圆形，但当戒指只被作为 装饰用途时，只需确保戒指不脱落即可，两者间形状的吻合并非绝对 必要，但是，当进一步将光传感器形成为戒指形式时，两者间形状的 不吻合却会带来极大的不良影响。

举例而言，通常硬式戒指在选择尺寸时，最需考虑的是能通过手 指的关节，且许多人在配戴戒指时，是通过关节与非关节部分间的圆 周差异来防止戒指脱落，因此，当戒指通过关节后，很常有的情形是， 戒环以较为松弛的状况环绕着指节，而这却是进行生理测量时最不乐 见的情形，因为，一般而言，光传感器与皮肤间的间隙越小，所取得 的讯号越佳，且尤其较佳地是，根据研究显示，若可对光传感器施加 轻微的压力，使其与皮肤间更为贴合，将可达到更佳的效果；另外， 人体的手指随着生理状况的不同，随时可能变化不同的尺寸，例如， 身体循环状态、变胖、变瘦等皆可能影响手指指围大小，例如，众所 周知，即使同一天之内，指围也可能有明显变化，因此，一般硬式戒 指的不可挠曲性将无法适应动态变化的指围，亦不能调整与皮肤接触 的压力，不易取得稳定良好的讯号。而这也是现有戒指式生理检测装 置即使提供了大范围的产品尺寸可供选择，亦难以确保光传感器之设置稳定度及所取得讯号之质量的原因。

据此，本发明申请采用可挠曲部分以及可调整戒围的设计来解决 这方面的问题。

请参阅图3A-3B，其为根据本发明申请一实施例的可调指戴生理 检测装置的示意图，其具有自由的两端，一第一自由端101以及一第 二自由端102，亦即，当其未被设置于手指上时，呈现开放的带状，当 欲设置于手指上进行测量时，则可通过该第一自由端与该第二自由端 的相互结合，而形成一环体，以套设于手指上；也因此，该指戴结构 的至少一部分，尤其是需要弯曲形成环体的该第一自由端以及该第二 自由端，会是由可挠曲材质所制成，例如，硅胶，橡胶，可弯曲塑料， 布料等，没有限制，除了能够配合手指弯曲外，也能通过材质本身的 弹性及/或伸缩性对手指产生施力，有助于固定，也有助于光传感器的 设置。

在此情形下，可挠曲部分所环绕形成的弧度将能够不同于不可挠 曲部分，因而可不受限于传统硬式戒指一般为正圆形的固定形状，故 非常有助于提升戒指整体与手指表面间的贴合度，再加上，手指的非 关节部分原本即存在受力可变形的可能，更让可挠曲部分的弹性能展 现出最大的适应性。

接着，为了使该第一自由端与该第二自由端可相互结合，以形成 环体，该第一自由端以及该第二自由端上设置有相互配对的调整机构， 第一调整机构以及第二调整机构，如图3A-3B及图4所示，该第一自 由端上具有一定位件，以及该第二自由端上具有多个定位结构，因此， 当定位件与定位结构相互结合时，该指戴结构即可形成一环体。

如此设计的优势在于，当该定位件与不同位置的定位结构结合时， 所形成的环体大小即不同，并有不同的环绕周长，如此一来，即产生 可调节环体尺寸的效果，并可适应不同的手指尺寸，例如，同一使用 者的不同手指，或是不同使用者的手指，或是不同时间的同一手指， 因而无须受限于已经购买的尺寸，相当具有优势。

因此，通过可调整尺寸的环体以及可挠曲材质的使用，根据本发 明申请的可调式指戴结构在配戴完成的同时，不但可完成光传感器的 配置，还能自然地对配戴的手指产生朝向手指横切面圆心的施力，进 而使光传感器达到稳定贴合手指皮肤的状态，是相当具优势的方式。

定位件以及定位结构的实施方式有各种可能。在一实施例中，如 图3A-3B所示，该可调式指戴结构的带体实施为具有多个孔洞，其中， 在第一自由端101上设置有至少一柱体103作为定位件，而第二自由 端102上的孔洞则作为定位孔洞104，以及，具选择性地，该至少一柱 体穿过定位孔洞的前端可进一步具有一定位限位部1031，具有稍微大 于定位孔洞直径的宽度，以帮助该至少一柱体的固定，因此，通过该 至少一柱体穿过该第二自由端上的定位孔洞，该可调式指戴结构就可 形成环体，以套设于手指上，且通过使该至少一柱体穿过不同的定位 孔洞，可达成不同圆周大小的环体，在操作使用上相当方便，其中， 该至少一柱体可实施为多个，以有更好的固定及定位效果，且形状没 有限制，例如，可为圆柱，角柱、方柱等各种形状，以及该至少一定 位孔洞也同样可为各种形状，因此，没有限制。

另外，该第一自由端上亦可实施有孔洞105分布，如此一来，该 至少一柱体将可实施为可移除的形式，如图所示，柱体实施为扣合于 孔洞内的形式，提供了用户自行调整位置的可能性，此外，也让两带 体有对称的外观，提升美感，同时，多个孔洞也有助于提升透气度及 增加舒适性。

又，还可进一步实施为，在定位孔洞外额外设置孔洞105，以获 得进一步达到提升透气度的效果，尤其手部是活动频繁的部位，除了 贴合性及取样效果之外，还需考虑长时间配戴所可能遇到的各种问题， 而这样减少带体与皮肤间之接触面积的方式，确实能有效降低配戴所 可能产生的闷热感，再加上如此的实施方式适用于各种材质，例如， 硅胶，橡胶，织物等，故是相当具优势的选择；另外，也可提供指戴 结构微调的效果，这是因为，孔洞的设置能使带体长轴向的限制力变 小，因而可挠曲的效果之外，再额外产生可小范围弹性伸缩的效果， 而这样的效果则有助于让指戴结构更加贴合手指，也等于让不可挠曲 部分所承载的光传感器能更稳定地贴近皮肤，尤其可实现轻微对光传 感器施加压力的最佳效果，也让所形成环体的尺寸能更为适应手指尺 寸于日常生活中所可能产生的微幅变化。

其中，特别地是，基于不同手指间的尺寸以及不同使用者的手指 尺寸大小有一定的差异，正如一般市面上戒指细分为多个尺寸一样， 再加上手指较小的横切面周长使得可进行调整的范围亦小，故在本发 明申请的较佳实施例中，每个孔洞的直径大小以及相邻孔洞间的距离 有其最佳范围，例如，较佳地是，孔洞的直径介于0.5-1.5公厘之间， 而相邻孔洞间的距离，则较佳地是圆心与圆心间距离介于2-3公厘之 间，申请人经实验后发现，如此的距离配置，可无断差的适应各种尺 寸的手指。

在另一个实施例中，如图4所示，定位件以及定位结构实施为该 可调式指戴结构的带体上的魔术贴毛面201以及魔术贴勾面202，在此， 毛面除了如图所示地设置为分段的形式外，亦可连续设置，例如，设 置一段毛面，或是直接利用具毛面效果的织物形成该带体，无论采用 何种形式，皆可达到可适应各种尺寸手指的效果，因此，没有限制， 而且，在一实施例中，较佳地是，该带体可进一步实施为利用具伸缩 性的织物制成，例如，含莱卡纤维的布料，就可通过布料本身而提供 小范围的伸缩效果，同样有助于让指戴结构更加贴合手指，有助于使 光传感器与皮肤间的间隙降至最低，进而达到轻微施压的最佳设置状 态，且更进一步，在一实施例中，还可于布料开设一孔洞，并利用将 壳体卡合于其中的方式进行固定，进一步达到简化制程的效果。

在此，需注意地是，上述有关可挠曲部分的实施方式仅作为举例 之用，而非作为限制，任何可调整形成环体之尺寸且具伸缩弹性的可 挠曲指戴结构，皆属本发明申请所欲主张的范围，不受限制。

另一方面，本发明申请除了采用可挠曲部分来达到任意变化环体 尺寸且提供稳定固定贴合力量，以及可伸缩弹性来达成对于光传感器 的轻微施压的效果外，亦配合采用了不可挠曲部分，如图3A-3B以及 图4中所示之壳体100，一来提供保护作用，例如，可防止光传感器、 电路等受压损坏，二来提供发光源及光检测器间固定的相对位置，再 来则可通过坚硬的特性进一步使得通过可挠曲部分所产生的向心施力 能够平均分布，让光传感器与手指间的接触更为平均稳定，进而避免 如现有技术设置于可挠曲部分时可能产生的接触面不稳定的情形。

首先，因应如此之具可挠曲部分之指戴结构的设计，本发明申请 设置于不可挠曲部分中之发光源以及光检测器实施为彼此相邻设置， 如图12A-12C所示，如距离小于8mm，且较佳为设置于同一平面上， 如此一来，无论所形成的环体大小如何改变，发光源与光检测器之间 的相对位置都不会变，可改善前述现有技术中可能因手指尺寸改变而 产生位移的潜在不确定因素，也让取样稳定性高上许多。

在此，需注意地是，上述发光源以及光检测器相邻设置的取样方 式，即为前述所谓的反射取样方式，然而，正如前述，本发明申请所 采用的发光源及/或光检测器的数量可为多个，因此，根据排列方式的 不同，光线的发射与接收角度会有所不同，有各种可能的实施方式， 故只要是发光源与光检测器相邻排列设置，且各个发光源及光检测器 间需设置用来防止发光源的光线未经过人体而直接漏光至光检测器上 造成输出讯号容易饱和现象的光障(light barrier)者，皆为本发明申请 所主张的范畴，不受限于本文中所列举的实施例内容。

而可挠曲部分与不可挠曲部分间的结合方式则有许多可能。在一 实施例中，该指戴结构实施为具有一容置空间300，如图5所示，以容 置一壳体100，而该壳体中则设置有该光传感器，该控制单元，以及其 他电路组件，如此一来，通过该壳体所具有的硬度，该容置空间以及 该壳体即形成不可挠曲部分，其中，该壳体可实施为具有内部空间以 容置电路组件的形式，也可实施为利用于电路外部填充如树脂等可故 化材质而形成硬壳的形式，且可选择性地，该壳体可实施为可移除形 式；或者，再进一步，也可如图9A所示，该容置空间实施为与该不可 挠曲部分的壳体外部结构相互卡合，以达到限位及固定的效果，因此， 没有限制。

另外，该第一自由端以及该第二自由端也可实施为结合于壳体相 对两侧，如此一来，该壳体即单独形成了该不可挠曲部分，在此情形 下，同样有许多可能。

举例而言，在一实施例中，如图6A-6H所示之可挠曲部分与不可 挠曲部分的剖面图及可挠曲部分的示意图，可利用结合孔洞401以及 结合柱体402达成两者间结合，在图6A-6D中，该结合柱体被实施为 位于该不可挠曲部分的一壳体100上，而相对地，该结合孔洞则实施 为位于该可挠曲部分400上，因此，通过该壳体上的结合柱体穿过该 可挠曲部分上的该结合孔洞，该可挠曲部分就可被固定于该壳体上； 另外，在图6E-6H中，该结合柱体则是由另外采用的一结合件403所 承载，在此情形下，则是该壳体以及该可挠曲部分上皆相应地会具有 结合孔洞，以供该结合柱体同时穿过并达成固定效果，例如，利用材 质、结构而达到相互紧配及相互干涉的效果，而该结合件除了如图 6E-6H中所示地以自图的左向右的穿过结合孔洞外，也可实施为自图的 右边向左穿过，没有限制。

且特别地是，该结合柱体以及该结合孔洞的设置方式是，该结合 柱体的长轴方向与配戴手指部位表面的法线方向大约呈平行，以及该 结合孔洞的孔洞于该可挠曲部分上所形成的面则与配戴手指部位表面 的法线方向大约呈垂直，而通过这样的方式，无论是相结合或彼此拆 开都可方便地达成，是一具优势的选择。

另外，该结合柱体穿过结合孔洞的前端可进一步具有一结合限位 部4021，具有大于结合孔洞直径的宽度，以帮助该结合柱体的固定限 位及，例如，可形成L形(图6C)或T形(图6A)，或其他形状(图 6E、6G)；以及该结合件的材质有较大的选择范围，例如，可采用硬材质，如金属、塑料，也可采用将硬度调制为较的软材质，如橡胶、 硅胶等；此外，该结合孔洞以及该结合柱体则可实施为各种形状，例 如，圆形、方形、多边形、不对称形状等，因此，没有限制。

替代地，也可利用其他的形式达成两者间的结合，例如，图7A 显示采用滑槽的情形，以及图7B显示采用卡合部的情形，例如，可利 用设置转轴，如金属转轴，而与两侧的壳体卡合；另外，也可通过结 构的设计而在制造的同时完成两者间的结合，例如，可使壳体分为上 下两部分，并将带体直接夹设于上下两部分间，也可利用埋入射出的 方式来达成带体与壳体间的结合。

而且，上述的各种结合结构可实施于壳体的两侧，也可实施于单 侧，也可两侧分别使用不同的结合结构等，因此，可以有各种可能， 且即使根据前述实施例而产生衍生结构变化，只要可达成两者间的结 合及固定亦属本发明申请所欲主张的范围，不受限制。

再进一步，较佳地是，该不可挠曲部分可实施为具有一内凹表面， 以贴近手指的人体工学结构，亦即，手指设置位置处横切面的外周， 例如，此内凹表面与手指横切面的外周至少部分重叠，且重叠的部分 至少包含有光传感器的设置位置，如此一来，设置于不可挠曲部分上 的光传感器，就可通过此内凹表面而更顺利地贴近手指表面，进而使 得生理信息的取得更为稳定。

在此，该内凹表面不限为何种形式，例如，可以是弧形，多边型， 不规则形等，皆为可行，并且，较佳地是，该内凹表面设置光传感器 500的位置处，进一步具有形状变化，例如，可于局部实施为平面(图 8A)或突起(图8B)等，以加强光传感器与皮肤的贴合性及接触稳定 性，也同时提升取样讯号的质量。因此，重点在于，内凹所形成的空 间可容置手指，且设置于内凹表面上的光传感器可达成与手指的稳定 接触，故不受限于上述所列举的形状。

当该不可挠曲部分实施为具有内凹表面时，除了采用一般常见的 平面电池外，例如，矩形电池，钮扣电池外，在一实施例中，较佳地 是，也可采用弧形电池，更加符合手指弧度，将有助于减少该不可挠 曲部分的厚度。

而在该不可挠曲部分实施为具有内凹表面时，较佳地是，该内凹 表面所形成的弧度能够适应不同的手指尺寸，例如，同一使用者的不 同手指，或不同使用者的手指，举例而言，可以选择一般戒指的尺寸 分布中，落在中间偏大范围的尺寸，例如，美国戒指尺寸的10-12号， 并以此弧度作为基础而进行变化，再配合上光传感器是被设置于单一 的位置，例如，该内凹表面的中间处，如此一来，中间偏大的尺寸除 了能够确保较粗的手指尺寸能够套入外，同样也能让具有光传感器的 不可挠曲部分与较细尺寸手指间达成良好接触，有助于扩大可适用手 指尺寸的范围。

另外，该具内凹表面不可挠曲部分的长轴方向长度，亦即，其弧 度覆盖手指横切面外周的范围，同样也相当重要，举例而言，覆盖范 围过大可能造成能适应的手指尺寸范围变小，覆盖范围过小则可能使 得稳定感及定位性降低，因此，较佳地是，例如，选择覆盖手指横切 面外周的约180度的范围，或约120度范围，或约90度的范围，或介 于60-210度之间的适合范围，没有限制。

因此，该不可挠曲部分只要壳体的形状、体积等适合手指人体工 学，即使是采用如塑料的坚硬壳体，亦可通过指戴结构的可挠曲环体 尺寸调整及弹性微调贴合度而设置于手指表面，这对生产制造而言亦 相当具优势。

而同样可行地，该不可挠曲部分亦可实施为不具内凹表面，如图 5及图9A所示，在此情形下，只要该不可挠曲部分的底部能够被限制 在一般手指宽度的范围内，则通过可调整尺寸之可挠曲部分所带来的 使用优势，同样可适应不同的手指尺寸，而设置于在其下方的光传感 器则同样可与手指间有良好且稳定的接触，并取得所需讯号，且不会 对配戴的手指产生过大的负担，因此，皆为可行的方式，且接下来以 具内凹表面之不可挠曲部分为主的实施例叙述，同样适用于不具内凹 表面的不可挠曲部分，没有限制。

再者，为了使光线能顺利地自发光源进入手指并反射回光检测器， 设置于光传感器及手指间的材质应选择为可透光材质，亦即，发光源 所发出的光源波长可穿透的材质，例如，可透光的镜片(lens)、可透 光的封装材料、可透光的壳体的一部分等，没有限制。

另一方面，由于本发明申请的生理检测装置采用环绕手指的类戒 指形式，故配戴位置一般会落在近节指骨或中节指骨所在的指节，如 图9A所示，然而，不受限地，通过本发明申请所采用之可挠曲部分可 进行尺寸调整，且可提供朝向手指横切面圆心方向的施力以及微幅的 弹性伸缩，即使设置于远节指骨所在指节，如图9B所示，亦可轻易达 到良好的固定效果，且为了进一步确保设置的稳定性，当被设置于远 节指骨所在指节时，该指戴结构还可进一步具有一防脱落件601，如图 9C所示，以提供更为安心的使用体验；另外，当设置于指尖时，同样 较佳地是，除了可采用如图3A-3B所举例说明的可调式指戴结构外， 也可采用具伸缩性的织物作为可挠曲部分，以及采用魔术贴的勾面及 毛面作为定位件及定位结构，以通过织物的柔软特性而达到稳定贴合 的效果，因此，没有设置位置限制，可依实际使用需求而选择。

再者，该指戴结构还可实施为可更换的形式，例如，实施为多个 指戴结构皆可与同一个壳体结合，以更换为不同带体长度，及/或更换 为不同调整机构等，以更大范围地适应各种手指及手指位置的尺寸差 异，例如，男性与女性手指的粗细差异，同一使用者之较粗手指与较 细手指间的尺寸差异，以及近节指骨所在指节以及远节指骨所在指节 的尺寸差异等，举例而言，如图6A-6H所示的形式，使用者手动操作 即可轻易地执行可挠曲部分与不可挠曲部分间的结合与解除，因而可 进行不同长度带体的更换，且特别地是，当采用如此之可方便更换的 结构时，该不可挠曲部分即使实施为不具两自由端，如图6C-6D及 6G-6H所示，而是提供多个种长度选择，并由使用者选择最适合自身 手指尺寸的长度进行安装，同样是相当具优势的形式。因此，有各种 可能，不受所举实施例的限制。

根据手指内血管的分布图(请参阅图10)以及图11A-11C的手指 剖面图可知，手指内动脉血管的分布位置是落在手指两侧偏向掌心的 方向，也就是，落在手指横切面下半部。

在此情形下，若欲取得血氧浓度及其他生理信息，如前所述地， 可采用两种波长的光源，例如，两种波长的绿光，或红外光以及红光， 其较佳地是将光传感器设置于手指横切面的下半部，确保入射光与反 射光路径穿过动脉，以确定取得足够之讯号质量，另一方面，若只需 取得脉搏速率/心率时，则可采用单种波长光源，如绿光，红外光，红 光等，且可设置于在手指横切面的上半部或下半部，也就是，血氧浓 度的取得有较严格的限制，除了需要两种波长光源外，还需要将光传 感器设置于接近动脉的手指横切面下半部，另一方面，脉搏速率/心率 的取得至少只需单种波长光源即可达成，且取样位置的限制较小，然而，亦可增设多个或多种波长的光源，以获取更佳的讯号质量，故无 限制。

而如此差异甚巨的两种检测需求，在现有技术中通常难以利用同 一种检测装置来达成，但通过本发明申请的可调式指戴生理检测装置， 这样的目标即变得可行。

这是因为，本发明申请的可调式指戴生理检测装置是由不可挠曲 部分以及可调整环体尺寸的可挠曲部分两者所组合形成，因此，具优 势地是，该不可挠曲部分将可根据测量需求的改变而变换不同的设置 位置，亦即，动态地改变测量位置，也因此，在光源选择、配置位置、 及操作方式相互配合的情形下，前述两种测量将皆可执行，不再受限 于单种测量方式，因而可实现全天候使用的指戴式生理检测装置。

在实际使用时，举例而言，如图11A-11C所示，只需简单地根据 欲取得生理信息的种类而移动该不可挠曲部分的位置，就可获得不同 的生理信息，如此一来，无论是检测血氧浓度的需求、或是检测其他 血液生理信息的需求，都可被满足，例如，当需要取得血氧浓度时， 可移动该不可挠曲部分而使光传感器落在动脉血管701所在的位置， 亦即，手指700横切面的下半部，例如，旋转90度至侧面(图11A)， 或是旋转更大的角度至指腹(图11B)，以使该光传感器能够准确地自 血管的位置取得讯号，另外，当欲取得其他血液生理信息时，例如， 心率时，则取样位置的限制变小，例如，手指横切面的上半部(图11C) 亦可取得，相当方便；再者，另一种可能的情形是，根据使用时机、 欲取得讯号种类、及讯号质量差异而移动该不可挠曲部分的位置，举 例而言，以同一食指而言，远节指骨所在指节是常见的血氧浓度取得 位置，且即使将光传感器设置于远节指骨所在指节的上半部，亦可能 取得血氧浓度(图9B、9C)，而近节指骨或中节指骨所在指节则适合 在日常活动期间进行配戴(图9A)。

所以，通过该可挠曲部分所提供的弹性，以及其两自由端可相互 调整结合位置并达成动态调整环体尺寸的特性，无论该不可挠曲部分 被设置于手指的哪个位置，皆能获得良好的固定，亦使该光传感器与 皮肤间的贴合达成稳定，并确保讯号质量。

也因此，本发明申请所提供的可调式指戴生理检测装置实现了全 天候都适合使用且皆能取得高质量生理讯号及合适生理信息的目标， 举例而言，在白天活动期间，为了不妨碍手部动作，可将光传感器设 置于手指横切面的上半部，取得心率等，以让使用者了解活动期间的 生理变化，也方便察看经由信息提供单元所提供的各种信息，再者， 如此的造型与一般戒指类似，美观且不显突兀，相当适合日常使用， 另一方面，在睡眠期间，由于手部活动需求较少，故即使将光传感器 设置于手指横切面下半部、或是设置于远节指骨所在指节亦无妨碍， 此时，除了心率外，就还可进一步取得血氧浓度，以了解更多与睡眠 相关的信息，例如，睡眠期间是否出现睡眠呼吸中止症状以及睡眠质 量等信息。

而且，即使在白天活动期间有血氧浓度的监测需求，由于所形成 环体尺寸能够自由调整，故可通过更换配置位置来进行测量，例如， 平常测量心率时习惯配戴于无名指，而有血氧浓度测量需求时，除了 可直接向下旋转至手指下半部进行测量外，也可更换至如食指或大拇 指上，利用此两手指间较不影响手部抓握的较大空间而放置该不可挠 曲部分，例如，食指朝向大拇指的侧面，如此一来，即使长时间测量 亦为可行，突破使用时机的限制，且食指或大拇指中较粗的血管也因 有较大的血流量，可提供讯号噪声比(S/N Ratio)较佳的讯号，另外， 若仅需进行短时间的测量，也可移至远节指骨所在指节，同样是可行的方式，而且，只需通过调整带体的结合位置即可轻易完成，相当具 有优势。

因此，对使用者而言将是操作简易、方便，且功能多样的随身生 理检测设备。

接下来则叙述如何配置发光源及光检测器，以达到最大化使用功 能的效果。

由于本发明申请主要的目标是在任何情况下皆能取得所希望的血 液生理信息，因此，如何选择及配置发光源，以及如何设置光检测器 就变得很重要。

在一实施例中，本发明申请的指戴式生理检测装置实施为同时具 有三种波长的光源，例如，第一发光源产生第一波长的光，如红外光 源，第二发光源产生第二波长的光，如红光源，以及第三发光源产生 第三波长的光，如绿光源，举例而言，图12A-12C显示了三种波长光 源与光检测器的排列可能，其中，在图12A中，单个红外光源81以及 单个红光源82与其中一个光检测器91被用来取得血氧浓度，而绿光 源83则实施为二个，并与另一个光检测器92用来取得心率；在图12B 中，各一个红外光源81、红光源82、及绿光源83与单个光检测器90 被用来取得血氧浓度以及心率；在图12C中，单个光检测器90除了与 单个红光源82以及单个红外光源81取得血氧浓度外，亦与三个绿光 源83取得心率。

在其他实施例中，三种波长光源亦可实施为其他选择，例如，第 一波长、第二波长、以及第三波长的光皆实施为绿光，或是，第一波 长以及第二波长的光实施为绿光以及第三波长的光实施为红外光或红 光等，因此，没有限制；再者，上述的发光源及光检测器排列方式亦 仅作为举例之用，可根据实际需求而有不同的排列方式，同样没有限 制。

由上述可发现，绿光的发光组件被实施为多个，例如，二个或三 个发光组件，而如此之设置方式所带来的优势是，由于心率的测量多 在日常活动期间，有较大的机率出现因手部活动、晃动而影响光传感 器与皮肤间的贴合，因此，如此多个发光组件的设置可达到进一步补 偿的效果，当其中某个发光组件所发出的光无法顺利被反射进入光检 测器时，尚有另一个位置的发光组件可利用，或是当多个发光组件皆 可取得讯号时，也可增加反射路径，有助于取得讯号噪声比佳且高质 量的讯号，故无论是在讯号取得或生理信息方面，都有正面的帮助。

在另一实施例中，则实施为具有二种波长的发光源，例如，红光 及红外光，正如前述，除了可取得血氧浓度外，红光或红外光亦可用 于取得心率，或是实施为两种波长的绿光，同样适合本发明申请可动 态移动不可挠曲部分之位置的新颖实施方式。

另外，在光检测器的选择上，在检测血氧浓度时，由于环境中含 其他光源，因此，较佳地是，接收红外光的光检测器可选择较小的尺 寸，以避免因环境光而饱和；另一方面，用以接收绿光的光检测器， 则可选择较大的尺寸，增加有效反射光，并进一步采取可阻隔其他光 源，如低频红外光，的制程，以取得具较佳S/N比的讯号。

因此，在光源波长的选择以及数量上，可以有各种变化，只要能 达到取得所需生理信息的效果，皆为可实施的形式，没有限制。

在此，需注意地是，根据图10手部血管分布图及图11的手指剖 面图中可看出，手指的中央是指骨702，故当被设置于手指横切面的上 半部取得心率时，例如，使用绿光或红外光时，较佳地是避开正中央 的位置，并设置于手指上半部具有较丰富生理组织及较高血流量的左 右两侧，以取得讯号噪声比较佳的讯号；另外，较佳地是，将多个发 光源的排列为平行于或垂直于血管的方向，亦即，手指的长轴方向， 以使得不同光源间穿过血管的路径差异减小，有助于取得提高讯号质 量。

进一步地，根据本发明申请的指戴式生理检测装置，除了利用光 传感器取得血液生理信息，也可配备其他的生理感测组件，以取得其 他生理信息。

在一实施例中，可通过设置电极电连接至控制单元而取得电生理 讯号，其中，电极可设置于戒指内侧接触手指的表面上，也可设置于 戒指外侧表面，举例而言，当于内侧及外侧皆设置电极时，通过使外 侧的电极接触身体的其他部位，例如，躯体、另一上肢、下肢、头部 等，将可执行心电讯号的测量；当于内侧设置二个电极时，则可自手 指取得皮肤电讯号，此情形尤其需要上述的旋转动作，因为皮肤电讯 号测量的是随着由自律神经中交感神经的活性所决定之汗腺状态而改 变的皮肤阻抗，而手部内侧则具有丰富的汗腺分布，以手指来说，就 是横切面的下半部，因此，通过旋转动作，就能自由地将电极旋转至 手指横切面的下半部，更有助于皮肤电讯号的撷取。

因此，本发明申请的指戴式生理检测装置亦可实施为根据不可挠 曲部分之设置位置的不同而取得不同种类的生理讯号，举例而言，在 该不可挠曲部分上同时设置有光传感器以及电极的情形下，就可通过 变换位置而分别取得血液生理讯号以及电生理讯号，例如，可在手指 上半部以及下半部取得心率，以及在手指下半部取得皮肤电讯号，或 者，也可以在手指下半部取得血氧浓度，以及在手指上半部以及下半 部取得心电讯号等；另外，也可用来取得不同心脏投影角度的心电讯 号，例如，当该不可挠曲部分设置于手指上半部时，可利用另一手触 碰戒指外侧的外露电极进行心电讯号撷取，以取得两上肢所形成的心脏投影角度心电讯号，亦即，肢体导程中的导程I，而当设置于手指下 半部时，则操作上较方便地是，通过配戴装置的手触碰身体躯干而使 外露电极接触躯干皮肤，如此则可取得上肢与躯干所形成的心脏投影 角度心电讯号，例如，LA-V5导程或LA-V6导程，故皆为可实施且对 于日常生理监测相当有帮助的组合。

在另一实施例中，也可设置温度传感器，以取得用户的体温信息 及/或环境温度信息，尤其实施为戒指形式时，使用者有很大的机率会 于日常生活中使用，因而可用于监测日常的体温变化，帮助使用者更 了解自身的生理变化，或是提供环境温度变化。

在此，需注意地是，在手指上半部可取得的生理信息包括，但不 限制于，心率/脉搏速率，心电信息，肌电信息等，在手指下半部可取 得的生理讯号则包括，但不限制，血氧浓度，心率/脉搏速率，皮肤电 信息，心电信息，肌电信息，温度等，因此，上述的组合仅为举例说 明，而非限制，可根据实际使用需求而选择。

在另一实施例中，则是可增设加速度器，例如，三轴(MEMS) 加速度器，以定义装置于三度空间的姿势，而其则是会直接相关于使 用者的身体姿势，其中，该加速度器会回传于所有x,y,z三个维度方 向中所测得的加速度数值，而根据这些数值，将可衍生而得各种有关 姿势、移动的信息，例如，在日常生活中，可用来记录用户的日常活 动(actigraph)，例如，移动距离，计步，卡路里消耗等；而在睡眠期 间，则可通过了解手部的活动情形而提供有关身体动作的信息，例如， 翻身，是否已入睡，睡眠状态等信息，不但对于了解用户的身体状态 有帮助，也可在解读其他生理讯号时作为辅助，例如，利用适应性滤 波器用来移除PPG讯号中因身体动作所产生的噪声，进而有更正确的 判断。

根据另一方面的构想，本发明申请的指戴式生理检测装置亦相当 适合于睡眠期间使用。

如前所述，根据光传感器所取得的PPG讯号，能够取得如脉搏速 率/心率、血氧浓度、胸腹呼吸起伏等血液生理信息，而这些血液信息 则同样有助于解读许多睡眠期间的生理现象，例如，在睡眠研究领域 中，相当受重视的一种症状是睡眠呼吸障碍，而光传感器所能提供的 血液生理信息则有助于了解睡眠呼吸障碍。

其中一种睡眠呼吸障碍是睡眠呼吸暂停(Sleep Apnea)，其一般 有三种类型:阻塞型睡眠呼吸暂停(Obstructive Sleep Apnea，OSA)， 中枢型睡眠呼吸暂停(CentralSleep Apnea，CSA)，以及混合型睡眠 呼吸暂停(Mixed Sleep Apnea，MSA)，以下统称为呼吸事件(Breathing Event)。

阻塞型睡眠呼吸暂停(OSA)之主要特征为于睡眠期间，由于上 呼吸道完全或局部阻塞而形成一段时间内呼吸气流减少或中止之现 象，而且，通常伴随血氧浓度的饱和度下降(desaturation)，OSA是 一种常见的睡眠呼吸障碍，中年人口中约有25～40％受到影响。

中枢型睡眠呼吸暂停(CSA)是因大脑驱动肌肉进行呼吸的机制 出现问题所造成，使得呼吸肌肉的神经驱动出现短时间的停止，且这 些从10秒到2至3分钟不等的瞬变可能会持续整个晚上的时间，中枢 型睡眠呼吸暂停，类似于阻塞型睡眠呼吸暂停，会在睡眠期间导致逐 渐窒息，结果造成个体自睡眠中被短暂的唤醒(arousal)，并同时恢复 正常呼吸功能，且亦与阻塞型睡眠呼吸暂停类似的是，中枢型睡眠呼 吸暂停可导致心律不整、高血压、心脏病和心力衰竭等疾病。

混合型睡眠呼吸暂停(MSA)是指阻塞型睡眠呼吸暂停以及中枢 型睡眠呼吸暂停两者混合出现的情形。

呼吸暂停缺氧指数(Apnea Hypoxia Index，AHI)是睡眠呼吸暂 停严重程度的一个指标，其结合了呼吸暂停(apnea)和低通气 (hypopnea)的数量，以给出可同时评估睡眠(呼吸)中断次数以及氧 饱和度程度(血氧水平)的一整体睡眠呼吸暂停严重程度评分，其中， AHI是通过将呼吸暂停和低通气事件的总数除以睡眠小时数而计算获 得，通常AHI值分为，每小时5-15次为轻度，每小时15-30次为中 度，每小时>30为重度。

除了AHI之外，研究证实，评估或检测睡眠呼吸暂停的另一个重 要指标是氧饱和度不饱和指数(Oxygen Desaturation Index，ODI)，其 是指睡眠期间每小时血中氧气水平从基线下降一定程度的次数，一般 而言，ODI的表示方式有，氧饱和下降3％的次数(ODI3％)以及氧饱 和下降4％的次数(ODI4％)两种，ODI与AHI不同的是，AHI还包 括了可能引起睡眠唤醒(awaken)或觉醒(arousal)，但并未影响氧 气水平的事件，而经研究证实，ODI与AHI以及睡眠呼吸暂停间有一 定的相关性，可有效用于诊断OSA，而由于ODI是自血氧浓度计算而 得，故ODI亦属于血液生信息的一种。

大多数的OSA的患者在仰躺的睡姿时会产生更多的OSA事件， 这是因为仰躺时上呼吸道更容易受重力影响而产生塌陷，在文献中， 正式被诊断为姿势性OSA(PositionalOSA，POSA)的依据是，AHI 值于仰躺与非仰躺时的差值大于某一临界值，例如，POSA其中一种常 见的定义为，于仰躺时的AHI值大于非仰躺时的AHI值两倍以上；由 研究得知，POSA的普及率随OSA之严重度增高而递减，而70％～80％ 的POSA患者具轻度至中度的OSA的严重度，其中，亚洲的轻度OSA 患者最高有87％可被归类为POSA之患者。

另一种常见的睡眠呼吸障碍为打鼾，影响总人口中的20％～40％， 此种产生噪音的症状是由于睡眠时上呼吸道气流通过时使得软组织发 生振动而产生，OSA以及严重的打鼾已被研究证实与诸多的临床症状 高度相关，如白天嗜睡，忧郁症，高血压之形成，缺血性心脏疾病， 脑血管疾病等，而其中，打鼾为OSA中最常伴随出现的症状，并且打 鼾也被普遍认为是OSA发生之前兆现象，基于两者的成因都和上呼吸 道狭窄的生理现象有关，睡眠姿势也同样的影响了打鼾症状的严重度。

根据研究显示，伴随着上呼吸道狭窄程度的演进，通常的情况是， 先产生与睡眠姿势相关的打鼾症状，更严重时则即使非仰躺时也开始 容易发生打鼾，并开始发展成轻度的OSA，且打鼾的发生与睡眠姿势 的相关性逐渐下降，更进一步，OSA严重度也由与睡眠姿势相关的轻 度至中度，最后变成与睡眠姿势较不相关的重度情形。

睡眠姿势训练(Sleep positional Training，SPT)是一种可治疗POSA 及姿势性打鼾的方法，近年已发展出新一代的姿势训练装置，通过于 身体的中轴线，例如，颈部、胸部或腹部，设置姿势传感器，例如， 加速度传感器，并在侦测到使用者之睡姿为仰躺时，经由产生微弱的 振动警示，而促使使用者改变睡姿以避免仰躺，经由许多的研究报告 指出，通过这种简单却有效的治疗方式，即可避免患者于睡眠中仰躺， 进而大幅降低OSA事件的发生数量。

只是，这样的训练方式尚有可改进的空间，例如，由于OSA或打 鼾的患者有不同严重程度以及个体的生理差异性，故在进行训练之前， 若能提供评估功能，便能提供针对性的训练方案以及有关训练效果的 预期信息；此外，于SPT期间，若亦能提供睡眠及呼吸信息，也将可 借此调整装置的参数设定，以达到提高训练效果的目的。

而本发明申请的指戴式生理检测装置，如前所述，所取得的PPG 讯号除了可取得血氧浓度以计算ODI值外，另外，由于阻塞性睡眠呼 吸中止亦会引起相对性的心跳过缓及PPG脉波振幅的增加，还有紧接 在呼吸阻塞结束后所发生的心率迅速增加及强烈血管收缩，且根据研 究，已有报告指出，对具睡眠呼吸障碍患者而言，相较于心率(HR/PPI) 出现变化，呼吸事件和觉醒对PWA及/或PA所引起的变化更多。

其中，如图13所示，PPI是指峰值间间隔(Peak-to-peak interval)： 其定义为PPG讯号中两个连续峰值之间的时间差。首先，检测PPG讯 号的每个周期的峰值(Peak.amp)，并将所有Peak.amp点的时间标记 储存在数组缓冲器中，PPI被计算为连续Peak.amp点之间的时间差，为 了获得准确的结果，可设定PPI值的合理范围，例如，PPI<0.5秒(>120 次/分钟)或PPI>1.5秒(<40次/分钟)被认为是异常并且加以移除。

PWA是指脉波振幅(Pulse wave amplitude)：其定义为峰值振幅 (Peak.amp)和波谷振幅(Valley.amp)之间的差值，Peak.amp和 Valley.amp是每个PPG周期的最大和最小振幅点。首先，所有 Peak.Amp和Valley.amp点都被检测为PPG讯号的局部最大和最小点， 若出现缺少Peak.amp点的情况时，紧接的Valley.amp点亦被舍弃，最 后，通过从紧接在前的Peak.amp中减去Valley.amp来计算PWA。由 于Peak.amp和Valley.amp点仅成对检测，否则即舍弃，因此，将不会 因其中一个值不见而导致PWA值出错，此外，如果存在任何异常Peak.amp点，则通过PPI特征提取中提到的滤波程序来排除它们。

PA是指脉波面积(Pulse Area)：脉波面积所代表的是由一个 Peak.amp点以及两个Valley.amp点所构成的三角区域。与PWA特征 的提取类似，所有Peak.amp和Valley.amp点都被检测为PPG讯号中的 局部最大点和局部最小点，而且，由于亦记录了时间标记(即每个点 的取样数)，因此，脉波面积可从每个脉波波形计算而得。

呼吸信号RIIV(Respiratory Induced Intensity Variation，呼吸引起 的强度变化)，是由呼吸同步血液容积变化所引起，可通过带通滤波 器(例如，0.13-0.48Hz，16级贝塞尔滤波器(16th degree Bessel filter)) 而从PPG讯号中滤波提取，其中，该滤波器会抑制PPG讯号中心脏相 关的变化以及低于呼吸频率的频率，例如，交感神经活性及反应传出 迷走神经活动的反射性变化。

因此，为了侦测睡眠呼吸暂停/低通气(hypopnea)事件及其起始 (onset)，亦可利用由PPG波形导出的PPI，PWA，PA，以及来自光 传感器的RIIV等各种呼吸事件相关信息而作为指针。

再加上，本发明申请可挠曲部分的采用，不但可让装置安定地设 置于手指上，即使于睡眠期间亦不易脱落，稳定取得PPG讯号，也可 让光传感器与皮肤间有稳定的接触，提升讯号质量，因此，相当适合 应用于此。

举例而言，在一实施例中，本发明申请的指戴式生理检测装置可 搭配设置于身体中轴线，例如，胸部，腹部，颈部，的一姿势检测装 置，例如，同样具有控制单元且设置有加速度器的装置，就可进一步 测得睡眠期间的身体姿势变化，例如，仰躺或非仰躺，综合起来，就 可判断血液生理信息，例如，血氧浓度，ODI值，PPI，PWA，PA， RIIV等，与睡眠身体姿势的相关性，进而帮助使用者了解是否为姿势 性睡眠呼吸暂停，是否适合进行睡眠姿势训练。

之后，通过信息提供单元，例如，可以是设置于指戴式生理检测 装置上、或设置于该姿势检测装置上、或设置于外部装置上的信息提 供单元，例如，智能型手机，个人计算机，智能型穿戴装置等，就可 让使用者得知上述的各种信息，在使用上，相当方便；而且，血液生 理信息的计算及/或血液生理信息与睡眠身体姿势间相关性的计算，同 样可选择地在指戴式生理检测装置、姿势检测装置、及/或外部装置上 执行，没有限制。

再进一步，在另一实施例中，若再增设振动模块，例如，落在指 戴式生理检测装置上，或是落在姿势检测装置上，就可提供前述的睡 眠姿势训练，亦即，当侦测到使用者呈现仰躺姿势时，提供振动警示， 以使其改变为非仰躺姿势，而且，除了可根据姿势检测装置所取得的 睡眠姿势产生振动警示外，还可通过指戴式生理检测装置而得知SPT 的效果如何，例如，睡眠呼吸暂停事件的发生次数是否减少，也可作 为调整振动参数，例如，强度，频率，持续时间等，的基础，是相当 具优势的组合。

在另一实施例中，在该指戴式生理检测装置同时包括至少一发光 源，至少一光检测器，以及振动模块的情形下，其单独使用亦可达到 改善睡眠呼吸障碍的效果。如前所述，通过分析PPG讯号所取得的血 氧浓度/ODI值及/或PPI，PWA，PA，RIIV等呼吸事件相关信息可得 知是否发生呼吸事件、及/或呼吸事件的起始，而若可在发生呼吸事件 时及/或呼吸事件的起始，例如，血氧浓度/ODI值及/或呼吸事件相关信 息符合一默认条件时，提供振动警示，则使用者将会发生部分觉醒或 唤醒，并中断睡眠呼吸暂停，因而可阻止睡眠呼吸暂停的状态。

这种监测睡眠呼吸暂停的起始并定期及/或持续地短暂唤醒使用 者的方式是一种用来预防睡眠呼吸暂停的生理回馈(biofeedback)程序， 当用户反复出现睡眠呼吸暂停时，如此的振动警示会使患者本能地学 会在呼吸事件发生时进行几次深呼吸,并恢复睡眠，且根据研究和实验 显示，这种对于警示的条件反射可在一段时间内有效地减少或消除睡 眠呼吸暂停。

因此，当根据本发明申请的指戴式生理检测装置具备振动模块时， 就具备了可进行如此之生理回馈程序的能力，提供了另一种改善睡眠 呼吸障碍的选择。

在一另一实施例中，通过进一步设置收音组件，以取得睡眠期间 的鼾声信息，根据本发明申请的指戴式生理检测装置可有另具优势的 应用。该收音组件可以是一麦克风，设置于戴在手指上的指戴式生理 检测装置中，或是设置于睡眠期间放置在身边的其他装置中，例如， 智能型手机、平板计算机等中的麦克风，因而可取得睡眠期间使用者 的呼吸声音，进而得知鼾声信息，之后，可根据是否发生鼾声而产生 振动警示，让使用者出现觉醒(并改变身体姿势)，进而中断打鼾， 在此情形中，可达到针对姿势性打鼾的姿势训练，也可达到预防打鼾 的生理回馈效果；或者，再进一步，可再增设姿势检测装置，以精准 地提供打鼾与身体姿势之间的关系，将有助于调整振动警示的参数。

另外，进一步地，该振动模块可用来执行唤醒的动作，通过产生 振动而让使用者从睡眠状态醒来，以及该加速度器可用来取得相关睡 眠阶段的信息。

在此，需注意地是，上述的实施例中，无论是PPG讯号的分析、 判断是否出现呼吸事件、决定是否提供振动警示、及/或振动警示的参 数调整等，是通过各种演算式来达成，且各种演算式，不受限制地， 可实施为在指戴式生理检测装置、在姿势检测装置、及/或在外部装置 中进行运算，通过无线传输模块的设置，多个装置间可进行无线沟通， 而达到使用者最为方便的操作型态，故可依实际需求而有所变化，没 有限制。

综上所述，根据本发明申请的指戴生理检测装置，通过新颖的指 戴结构设计，达成了可适应不同手指尺寸而调整环体大小的功能，且 同时还能提供微调的效果，除了可更加贴合动态变化的指围外，也进 一步达到了对光传感器施以轻微压力以提升所取得讯号的讯号噪声比 的目的，并且，通过不可挠曲部分与可挠曲部分组合形成指戴生理检 测装置的设计，使得光传感器的设置稳定度获得提升，等于确保了所 取得生理讯号的质量，以及可于任何时间，例如，白天活动期间，睡 眠期间，使用的优势，再加上，通过该不可挠曲部分于手指上的设置 位置可根据需求而改变所带来的取样多变性，因此，本发明申请确实提供了改善现有技术且更为进步的技术内容。

以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在 本发明实质内容上所作的任何修改、等同替换和简单改进等，均应包 含在本发明的保护范围之内。

Claims (21)

1.一种指戴式生理装置，其特征在于，包括：

一壳体；

一可调式指戴结构，用以形成环绕一使用者的一手指的一环体，而将该壳体设置于该手指上，其中，该可调式指戴结构包括一第一自由端以及一第二自由端，以及根据该第一自由端以及该第二自由端相互结合位置的不同，可形成不同尺寸的环体；

一控制单元；

至少一发光源以及至少一光检测器，电连接至该控制单元，并设置于该壳体的表面；

一无线传输模块，电连接至该控制单元；以及

一振动模块；

其中，

在该用户的睡眠期间，该控制单元通过该至少一发光源以及该至少一光检测器取得该用户的血液生理讯号，并根据该血液生理讯号，可获得该使用者的一呼吸事件相关信息，以及

该振动模块根据该呼吸事件相关信息而产生振动，以对该使用者产生振动警示。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，该呼吸事件相关信息包括下列的至少其中之一，包括：脉波峰值间间隔，脉波振幅，脉波面积，以及呼吸引起的血液容积强度变化。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，该至少一发光源实施为至少二个发光源，以及该血液生理讯号进一步被作为基础而得出该使用者的血氧浓度。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，该控制单元进一步根据该呼吸事件相关信息及/或血氧浓度而得出至少一呼吸事件及/或该至少一呼吸事件的起始。

5.根据权利要求4所述的装置，其中，该振动模块进一步实施为根据该至少一呼吸事件及/或该至少一呼吸事件的起始而产生振动警示。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，该控制单元通过该无线传输模块而与一另一装置进行无线沟通，且该另一装置包括一加速度器，并被设置于该使用者身体的中轴在线，以取得该使用者于睡眠期间的下列生理信息的至少其中之一，包括：睡眠身体姿势，以及睡眠阶段。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，该振动模块进一步根据该睡眠身体姿势而产生振动警示。

8.根据权利要求1所述的装置，其还包括一收音组件，以取得该用户于睡眠期间的鼾声信息。

9.根据权利要求8所述的装置，其中，该收音组件实施为下列的其中之一，包括：设置于该壳体中，并电连接至该控制单元，以及设置于一外部装置中，且该外部装置经由该无线传输模块而与该控制单元进行无线沟通。

10.根据权利要求8所述的装置，其中，该振动模块进一步被建构为根据该鼾声信息而产生振动警示。

11.一种指戴式生理系统，其特征在于，包括：

一第一生理检测装置，包括：

一不可挠曲部分，至少包括：

一第一控制单元；

至少一发光源以及至少一光检测器，电连接至该第一控制单元；以及

一无线传输模块，电连接至该第一控制单元；以及

一可挠曲部分，被建构为与该不可挠曲部分相结合，并形成环绕一使用者的一手指的一环体，以使该不可挠曲部分设置于该手指上；

一第二生理检测装置，包括：

一壳体，

一第二控制单元；

一加速度器，电连接至该第二控制单元；以及

一无线传输模块，电连接至该第二控制单元；以及

一信息提供单元，

其中，

在该使用者的一睡眠期间，该第一控制单元通过该至少一发光源以及该至少一光检测器取得该用户的血液生理讯号，以及该第二控制单元通过该加速度器取得该使用者于该睡眠期间的身体姿势信息；以及

该血液生理讯号被作为基础而取得至少一血液生理信息；以及

该至少一血液生理信息与该身体姿势信息之间的关系通过该信息提供单元而提供予该用户。

12.根据权利要求11所述的系统，其中，该至少一血液生理信息包括下列的至少其中之一，包括：血氧浓度，氧饱和度不饱和指数，以及呼吸事件相关信息，以及其中，该呼吸事件相关信息包括下列的至少其中之一，包括：峰值间间隔，脉波振幅，脉波面积，以及呼吸引起的血液容积强度变化。

13.根据权利要求12所述的系统，其中，该呼吸事件相关信息及/或该血氧浓度被用以得出至少一呼吸事件及/或至少一呼吸事件的起始。

14.根据权利要求13所述的系统，其还包括一振动模块，用以根据该至少一呼吸事件及/或该至少一呼吸事件的起始而产生振动警示。

15.根据权利要求11所述的系统，其还包括一振动模块，用以在该身体姿势信息对应至该用户处于仰躺姿势时，产生振动警示。

16.根据权利要求15所述的系统，其中，该振动模块实施为设置于下列其中之一中，包括：该第一生理检测装置，以及该第二生理检测装置。

17.根据权利要求11所述的系统，其还包括一鼾声感测组件，用以取得该用户于睡眠期间的鼾声信息，并设置于下列其中之一中，包括：该第一生理检测装置，该第二生理检测装置，以及一外部装置，以及该鼾声信息以及该身体姿势信息被作为基础而了解该使用者于该睡眠期间是否出现姿势性打鼾。

18.根据权利要求17所述的系统，其还包括一振动模块，以在该鼾声感测组件侦测到鼾声时，产生振动警示。

19.根据权利要求11所述的系统，其中，该信息提供单元实施为设置于下列的其中之一中，包括：该第一生理检测装置，该第二生理检测装置，以及一外部装置。

20.根据权利要求11所述的系统，其中，该可挠曲部分被建构为包括一第一自由端以及一第二自由端，并分别具有一第一调整机构以及一第二调整机构，以使该第一自由端与该第二自由端可具有不同的结合位置，进而实现具有不同周长的环体。

21.根据权利要求11所述的系统，其中，该可挠曲部分与该不可挠曲部分实施为可移除，以及该可挠曲部分实施为多个不同尺寸的可挠曲部分，以进行更换。