TW202040126A - 皮膚相容電極之製造技術 - Google Patents

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艾斯葛 Ｃ Ｐ 史密茲
英吉 凡迪慕林
史提吉 吉利森
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法蘭克 溝里爾
托比亞斯 羅斯確克
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Abstract

一種製造一皮膚相容電極的方法，其包含將一電路圖案印刷到一可撓基材上而形成一包括電極墊區域的導電圖案。將一黏著組成物層以第二圖案印刷到該電極墊區域上而形成一黏著介面層。該黏著介面層係一自該包含離子型導電感壓性黏著組成物的黏著組成物形成之乾膜，其中該組成物包含一樹脂、一離子型液體及選擇性導電粒子。該可撓基材、該導電圖案與該導電黏著介面之層厚度及材料在該可撓基材的平面中具有相當低的剛性。

Description

皮膚相容電極之製造技術
發明領域
本發明係關於一種用以製造施用至人類對象的ExG電極及貼片之方法。
發明背景
使用生物電位電極來測量生醫訊號，諸如心電圖(ECG)、腦波圖(EEG)及肌電圖(EMG)。
例如，現在所使用的ECG電極係經由凝膠連接至皮膚，其中該凝膠係作用為電解質及將在身體中的電壓耦合至該電極。但是，目前所使用的電極典型會隨著時間變乾及無法使用於長時間測量。目前所使用的電極之使用長度大部分推薦不超過24小時。此外，它們在空氣中不具有長儲存時間。目前所使用的電極大部分在打開該防止其於儲存期間變乾之密封包裝後一個月內滿期。
現在所使用的凝膠電極包含高鹽濃度，此係提供低阻抗及好的訊號品質所需要，但是它們同時造成許多患者的皮膚刺激。再者，目前所使用的電極係以包括相當高水量之水凝膠為主。高水含量係為何這些電極趨向於隨著時間變乾的理由。因此，目前所使用之以離子導電度為基準的電極無法使用於長時間測量(例如，三天)，因為其訊號品質會與水含量減少一起降低。現在的凝膠電極係使用環繞該內部凝膠之感壓性皮膚黏著劑環來接附至皮膚。
現在，在市面上亦有垂片式電極，其係經由凝膠型式黏著劑接附至皮膚。這些電極不需要額外的皮膚黏著劑，因為該凝膠自身會黏附至皮膚。但是，這些電極亦包含鹽及水且會隨著時間變乾，因此不合適於長時間測量。在這些電極中的黏著劑之內聚力經常係差的，此例如會導致在去除電極後內聚破壞。再者，由於該黏著劑的處理，例如，將該凝膠膜配置在該導電底層的頂上困難，此電極之製造費力。
任擇地，可在測量生醫訊號之電極中使用包含導電充填劑諸如碳黑的感壓性黏著劑。在此種類的電極中之缺點為其需要高碳黑濃度，此導致黏附性質降低。再者，在此種類的電極中之訊號品質係差的。
在另一種電極溶液中，該電極包括一包含碳黑與鹽之組合的黏著劑。該導電充填劑需要電泳式安排以在此溶液中獲得足夠的阻抗。但是，此電泳啟動步驟使得該電極之製造昂貴及複雜。
因此，對減輕一或多種上述問題之用以測量生醫訊號的電極及製造此電極之方法有需求。
發明概要
本揭示的態樣係關於一種製造皮膚相容電極的方法。較佳的是，該方法包含將一導電油墨印刷到一可撓基材上以形成一呈包含電極墊區域及電路徑的電路圖案之導電層。該方法進一步包含將一黏著組成物塗佈、印刷或配給到該經印刷的電極墊區域上以形成一呈黏著劑圖案的黏著介面層。該黏著介面層可係一乾膜，其係自一包括離子導電性感壓性黏著組成物的黏著組成物形成，其中該組成物包含一樹脂、一離子型液體及選擇性導電粒子。再者，該可撓或可伸展基材、該在電極墊區域處的導電層與該黏著介面層之結合厚度及尺寸及其各別材料組成物係適應以在該可撓基材的平面中於該電極墊區域處提供一低結合剛性。本發明家發現具有前述提及的結構、化學及機械性質之組合的電極可特別合適於長時間使用，同時允許藉由印刷、塗佈或配給有效率地製造。
較佳實施例之詳細說明 使用來描述出特別具體實例之術語不意欲限制本發明。如於本文中所使用，除非上下文其它方面有明確指示出，否則單數形式「一」、「一種」及「該」同樣意欲包括複數形式。用語「及/或」包括一或多個相關列出項目之任何及全部組合。將要了解的是，用語「包括」及/或其動名詞具體指出所描述的特徵存在，但是不排除存在或加入一或多個其它特徵。將要進一步了解的是，當指出一方法的特別步驟係繼另一個步驟之後時，除非其它方面有具體指出，否則此可係直接接著該其它步驟或可在進行該特別步驟前進行一或多個中間步驟。同樣地，將要了解的是，當描述一在結構或構件間之連結時，除非其它方面有具體指定，否則此連結可係直接或經由中間結構或構件建立。
如在下列本文中所使用，電極或單一電極可了解為欲放置到皮膚上之單一導電電極。典型來說，其係一種可棄換式電極，其包含一導線例如外部連結區域及一在薄膜上的導電黏著層。典型來說，該電極可使用垂片或按扣式接頭(snap connector)連接至測量設備，諸如Holter監視器(例如，Philips DigiTtrak XT，GE CardioMem CM 3000)。在垂片的情況中，可使用例如鱷魚夾。
貼片可描述為包含複數個以特定例如前先定義的幾何形狀連接之電極。在某些具體實例中，該貼片可描述為ECG貼片，其中在此可測量ECG的組態中設置有一些電極(在3至5個間)。
電極陣列可了解為包含以較佳為規則的圖案進行放置之大量電極。典型來說，在陣列中的電極數目係於20至100個電極間之範圍內變化。
於此之後，本發明將參照顯示出本發明之具體實例的伴隨圖形來更完整地描述。在圖形中，為了清楚起見，可誇大該系統、構件、層及區域的絕對及相對尺寸。具體實例可參照本發明的可能理想化具體實例及中間結構之圖式及/或截面闡明來進行描述。在遍及說明及圖形中，類似數字指為類似元素。然後，正在討論中的相對用語和其衍生用語應該推斷指為如所描述或如在圖形中所顯示之定向。除非其它方面有說明，否則這些相對用語係為了說明方便及不需要該系統係以特別的定向建構或操作。
圖1A及1B闡明藉由一印刷、塗佈或配給方法來製造一皮膚相容電極100。
如例如在圖1A中闡明，製造皮膚相容電極100的較佳具體實例包含將一導電油墨300p印刷到一可撓基材200上，其中該可撓基材可選擇性接附至一臨時支撐物500。例如，該導電油墨300p可形成一導電層300。較佳的是，該導電層300係根據預定形的電路圖案P1進行印刷或配給。在某些具體實例中，例如，如所顯示般，使用一導電材料印刷機351。例如，如所顯示般，該印刷機可包含一印刷頭。同樣地，可使用合適於印刷、配給如於本文中所描述的材料及圖案之任何其它方法及系統，原則上，諸如網版印刷、滾網印刷、模板印刷、柔版印刷、凹版印刷、雷射正向轉移(Laser-Induced Forward Transfer)(LIFT)印刷、噴墨印刷、氣凝膠噴塗。在某些具體實例中，該電路圖案P1包含一電極墊區域301。例如，該電極墊區域301可使用來收發經過皮膚S(於此無顯示)的電訊號E。在其它或進一步具體實例中，該電路圖案P1包含一電路徑302。例如，該電路徑302可電連接至該電極墊區域301，以沿著該可撓基材200引導該電訊號E。
如例如在圖1B中闡明，另一個或進一步較佳具體實例包含將一黏著組成物401p印刷、塗佈或配給到該經印刷的電極墊區域301上以形成一黏著介面層401。同樣地，可使用合適於塗佈或配給如於本文中所描述的材料及圖案之任何其它方法及系統352，原則上，諸如輥塗、凹版塗佈、逆輥塗佈(reverse coating)、輥刷塗、噴灑塗佈及氣刀塗佈方法、沈浸及簾幕塗佈方法、及使用模頭塗佈機的擠出塗佈方法。較佳的是，以黏著劑圖案P2來塗佈、配給或印刷該黏著介面層401。如於本文中描述，該黏著介面層401在使用時係導電，以維持在電極墊區域301與皮膚S(於此無顯示)間之電訊號E的電連接。
在較佳的具體實例中，該黏著介面層401係一自該黏著組成物401p形成的乾膜。如將在下列進一步詳細地描述及解釋，該黏著組成物401p較佳包含一離子型導電感壓性黏著組成物，其包含一樹脂「R」、一離子型液體「I」及選擇性導電粒子「P」。藉由使用如於本文中具體指定的黏著組成物401p，可提供好的導電接觸以將來自皮膚S之電訊號E轉導至外部裝置。藉由使用如於本文中具體指定的黏著組成物401p，可提供該導電接觸以允許所形成的電極100延長使用例如佩戴在皮膚區域上的時間。與習知電極比較，藉由使用如於本文中具體指定的黏著組成物401p，可有利地提供好的導電接觸而沒有皮膚刺激。
在較佳的具體實例中，該導電黏著介面層401具有相對低的皮膚電極阻抗，例如，在10赫茲下低於一百百萬歐姆(MΩ)，較佳為低於五十百萬歐姆(MΩ)，更佳為低於十百萬歐姆(MΩ)，最佳為低於一百萬歐姆(MΩ)，例如，在500至100千歐姆(kΩ)間之範圍內。典型來說，伴隨著漸漸較低的阻抗，具有較好的訊號對雜訊比率之訊號係可能的。在某些較佳具體實例中，提供一導電黏著層以便獲得來自皮膚之電訊號對貼片有好的轉導。在其它或進一步較佳具體實例中，此轉導可能不需要以額外水為基礎的流體，諸如汗。
較佳的是，該電極墊區域301具順從性，例如，具有少於每公尺二十萬牛頓(200000牛頓/公尺)的結合剛性，更佳為低於每公尺一萬牛頓(10000牛頓/公尺)。其中該剛性係藉由在拉伸試驗機(Mark 10 ESM303)中鉗住長邊來測量樣品而獲得。該樣品係伸長至1%應變，較佳為至10%應變。
例如，該材料較佳為具有楊氏模數「M」低於二百百萬巴斯卡(Pascal)，較佳為少於一百百萬巴斯卡(例如，在可撓基材200的平面中)及厚度小於半毫米，較佳為小於百微米。例如，該可撓基材200、在該電極墊區域301處之導電層300與黏著介面層401的結合厚度「T」及其各別材料組成物係適應於提供該拉伸性。在某些具體實例中，如所顯示出般，該可撓基材200係配置在(臨時性)載體基材500上，例如，接附至其。例如，該載體基材500可在製造製程期間對該可撓基材200提供結構穩定性。較佳的是，該載體基材500係相對硬，例如，具有比該可撓基材高的楊氏模數及厚度，例如，高於十或更多個因子。
在圖5B中，箭號標記「M」指示出該皮膚相容電極100的較佳拉伸性。例如，該可撓基材之層厚度及材料、導電圖案及導電黏著介面係適應於在該可撓基材200之平面中於該電極墊區域處提供一低於100 MPa的結合楊氏模數「M」。此基材較佳為出自彈性體基底的(彈性)膜組成。較佳的是，該可撓基材200係醫療等級的聚胺基甲酸酯膜。此膜提供好的透氣性及對濕氣的滲透性。典型來說，合適的材料之實施例可係TPU膜，諸如可自Delstar Technologies、Lubrizol、BASF及Covestro獲得的那些。該可撓基材200的膜厚度範圍較佳為在25至200微米間，較佳為在50至150微米間之範圍，例如，75微米。該可撓基材200較佳為可伸展，例如，具有楊氏模數低於100 MPa。任擇地或此外，可使用其它型式的膜，例如，橡膠似的膜。特別是，可使用聚矽氧基底的膜作為基材，此係由於其優良的機械性質。同樣可使用以聚醚嵌段醯胺、PET、PP、PEN、PEBAX及VESTAMIDE為主的基材。
該導電油墨300p油墨可係油墨或糊，及典型包含導電粒子及樹脂。較佳的是，該導電粒子係選自於由下列所組成之群：金屬粒子及金屬奈米粒子、含金屬的粒子及奈米粒子、石墨粒子及奈米粒子、碳粒子及奈米粒子、碳奈米線、導電聚合物粒子及奈米粒子、及其混合物；更佳為選自於由下列所組成之群：含銀的粒子、銀粒子、銅粒子、含銅的粒子、銀奈米線、銅奈米線、石墨粒子、碳粒子及其混合物；及甚至更佳為選自於石墨粒子、碳粒子及其混合物。任擇地或此外，該油墨可包含導電聚合物，諸如PEDOT：PSS(聚(3,4-伸乙基二氧基噻吩))或PANI(聚苯胺)。可使用選擇性離子導體諸如Ag/AgCl，或經摻雜的半導材料諸如摻雜Al的ZnO、ITO或TiN粒子來提供導電度。該導電油墨300p較佳為具有黏度範圍在0.001至100帕·秒間。所形成的電極墊區域301之厚度範圍較佳為在1至50微米間，更佳為在2至20微米間，例如，10微米。提供具有厚度低於較佳範圍的電極墊區域301可導致該膜具有缺陷及/或減低的導電度。提供具有厚度大於較佳範圍的電極墊區域301可導致材料成本不能接受地增加及/或所形成的導電層具有不能接受地高的剛性。藉由在該電極墊區域處提供剛性低於200000牛頓/公尺及較佳為10000牛頓/公尺，所形成的皮膚相容電極在使用時可適應於黏附至皮膚區域，及/或與其黏附的皮膚區域一起撓曲及/或拉伸。藉由提供一可撓的皮膚相容電極，可避免在電極與皮膚間之黏著失效及/或可改良使用者在佩戴該皮膚相容電極期間的舒適性。印刷可係一種特別合適於提供具有厚度在具體指定的範圍內之層的技術。印刷可特別合適於沈積呈預定形的圖案，例如，複雜圖案，與具體指定的厚度範圍組合之膜。
較佳的是，該皮膚相容電極100對皮膚，至少在該皮膚相容電極100的正常佩戴期間對由該電極墊區域401所覆蓋之皮膚區域提供保形黏附，且在佩戴期間沒有沿著皮膚剝除或平移該電極而避免干擾該測量的移動性假象。選擇性，將一電絕緣皮膚黏著劑繞著該電極墊401施加在該電極100上，及留下一開放式，以連接在該導線302的末端處之垂片或按扣的區域。較佳的是，一旦該皮膚相容電極100係黏附至皮膚S，當想要時，亦可自皮膚S去除該皮膚相容電極100而沒有損傷皮膚S。較佳的是，該皮膚相容電極100係合適於在身體的許多位置處施加在皮膚上：例如，較佳為至少在軀幹上，例如，胸及或背，例如，用於心電圖測量(ECG)。較佳的是，該皮膚相容電極100亦合適於施加在頭皮上，例如，以使用在腦波圖測量(EEG)。
較佳的是，該皮膚相容電極100亦合適於施加在孕婦肚皮的皮膚上，例如，用以使用在子宮電描記術測量(EHG)。較佳的是，該皮膚相容電極100亦合適於施加在特定肌肉之皮膚上，例如，用以使用在肌電圖測量(EMG)。在某些較佳的具體實例中，該電極亦合適於在佩戴期間更易於變形及或屈曲的皮膚，諸如在腳上的位置。較佳的是，獲得好的黏附一段延長時期，以使得在皮膚與電極墊間能夠連續地電接觸，使得能夠記錄訊號一段延長時間，即，>7天、>30天而沒有訊號衰減。
在使用時，可對該電路徑302施加力量。因此，使用允許在失去基本導電性前拉伸最高至少1%或甚至至少10%之導電油墨較佳。此油墨包括諸如來自Henkel的LOCTITE ECI 1501 E&C及LOCTITE ECI 1010 E&C產品。任擇地或此外，改良拉伸性例如最高5%或甚至10%可與電路圖案P1設計組合而提供例如適合於提供波浪狀或曲折電路徑302之圖案。
圖2A闡明印刷一皮膚絕緣圖案P3的截面圖。在某些較佳的具體實例中，例如，如在圖2A中闡明，該方法較佳包含以皮膚電絕緣圖案P3印刷一電絕緣油墨組成物311p而形成一皮膚絕緣層311。例如，如所顯示般，使用一絕緣材料印刷機353。較佳的是，該皮膚絕緣層311覆蓋至少部分與該電極墊區域301毗鄰的電路徑302。藉由電絕緣層覆蓋部分的電路徑302，該電路徑302可有利地與皮膚S電絕緣。因此，可避免因皮膚S與電路徑302間之接觸所產生之不想要的電訊號干擾。
圖2B闡明印刷一介電皮膚黏著劑圖案P4的截面圖。例如，如所顯示般，使用一皮膚黏著組成物印刷機354。在某些具體實例中，例如，如於圖2B中闡明，該方法包含以圖案P4印刷一電絕緣皮膚黏著組成物402p來形成一介電皮膚黏著層402。較佳的是，該電絕緣皮膚黏著層402可提供在該可撓基材200上及/或在該電路徑302上。最佳的是，該電絕緣皮膚黏著層402係提供在與該黏著劑圖案P2毗連的區域處。有利的是，在使用時，所提供的電絕緣皮膚黏著層402可改良該電極100在皮膚S上的黏附性。
圖3A闡明印刷一外部遮蔽圖案P5的截面圖。在某些較佳的具體實例中，例如，如顯示在圖3A中，該方法包含以外部遮蔽圖案P5印刷一導電油墨300p而形成一外部遮蔽層322。例如，如所顯示般，可使用與在圖1A中相同或類似的導電材料印刷機351。較佳的是，該外部遮蔽層322係在印刷該導電層300前印刷在該可撓基材200上。藉由印刷該外部遮蔽層322，在使用時，此可遮蔽該導電層300使其不受外部電磁干擾。此遮蔽可以被動或主動模式提供。
圖3B闡明印刷一中間絕緣圖案P6的截面圖。例如，如所顯示般，可使用與在圖2A中相同或類似的電絕緣材料印刷機353。在另一個或進一步較佳的具體實例中，例如，如顯示於圖2B中，該方法包含在印刷該導電層300前，以中間電絕緣圖案P6來印刷一電絕緣組成物311p以在該外部遮蔽層322上形成一外部絕緣層312。藉由在該外部遮蔽層322與導電層300間提供該外部絕緣層312，該外部遮蔽層322可與該導電層300呈電絕緣。
圖3C闡明印刷類似於圖1A的電路圖案P1，但是現在印刷到該中間絕緣圖案P6與遮蔽圖案P5上。藉由將該電路圖案P1印刷到該中間絕緣圖案P6及遮蔽圖案P5上，可獲得具有如在圖1A中的性質之電極100，但是加入具有遮蔽層的利益而減低在使用時不想要的干擾。
圖4A闡明印刷類似於圖2A的皮膚絕緣圖案P3之截面圖，但是在堆疊頂端上包括一外部遮蔽層322。
圖4B闡明印刷一皮膚遮蔽圖案P7的截面圖。例如，如所顯示般，可使用與在圖1A中相同或類似的導電材料印刷機351。在較佳的具體實例中，該方法包含以皮膚遮蔽圖案P7來印刷該導電油墨300p以形成一皮膚遮蔽層321。該皮膚遮蔽層321不接觸該電極300。接觸該黏著介面層401可導致該外部遮蔽層322作用為天線，因此引進不想要的電磁干擾。類似該外部遮蔽層322，該皮膚遮蔽層321在使用時可遮蔽該導電層300不受電磁干擾。較佳的是，該皮膚絕緣層311係安排在該皮膚遮蔽層321與該電路徑302間，以讓該皮膚遮蔽層321與該導電層300電絕緣。更佳的是，該皮膚遮蔽層321係電連接至該外部遮蔽層322。藉由連接該遮蔽層，較佳為沿著該電路徑302的長度，可達到同軸遮蔽效應。
根據進一步態樣，本揭示係關於一種根據於本文中所描述的製造方法之任何所製造的皮膚相容電極100。較佳的是，該電極100包含一或多個如於本文中所描述的態樣。將要察知的是，提供具有一或多個於本文中所描述的元素之電極100將伴隨著具有如對與該製造方法相關的相應元素所描述般相同或類似之利益。例如，該電極100較佳包含一可撓及/或可伸展基材200。更佳的是，該電極100包含一導電層300，其係形成一電路圖案P1而配置到該外部絕緣層312上。例如，如所描述般，該電路圖案P1包含一電極墊區域301及一電路徑302。進一步，該電極100包含一黏著介面層401，其係由一含有離子型導電感壓性黏著組成物之黏著組成物401p的乾膜形成，其中該黏著組成物包一樹脂「R」、一離子型液體「I」及選擇性導電粒子「P」。在某些具體實例中，該電極100包含一外部遮蔽層322。在其它或進一步具體實例中，該電極100包含一外部絕緣層312。在某些具體實例中，該電極100包含一皮膚絕緣層311。在其它或進一步具體實例中，該電極100包含一皮膚遮蔽層321。較佳的是，該皮膚絕緣層311係安排在該皮膚遮蔽層321與該電路徑302間。在某些具體實例中，該電極100包含一介電皮膚黏著層402。
較佳的是，使用相同油墨300p來印刷各別的導電層300及遮蔽層321、322。任擇地，可使用不同油墨或其它導電材料。較佳的是，使用相同的介電組成物311p來形成各別的絕緣層311、312。任擇地，可使用不同介電材料。
選擇性，該黏著組成物401p係以包含溶劑的溶液進行印刷，及該黏著介面層401係在該溶劑蒸發後所形成之乾膜。可依該印刷方法來調整在該溶液中的溶劑量及/或在該溶液中的溶劑型式。
圖5A闡明根據基材切割圖案P8的皮膚相容電極100之平面圖。在某些較佳的具體實例中，例如，如顯示於圖5A中，該可撓基材200係根據基材切割圖案P8進行切割。較佳的是，該電路圖案P1形成該基材切割圖案P8的子區域。換句話說，該導電油墨300p較佳為專門印刷在該可撓基材200將形成該電極100的部分上。例如，此可節省昂貴的印刷材料，例如，包含銀粒子的導電油墨。
在某些具體實例中，例如，如所顯示，該黏著劑圖案P2形成該電路圖案P1之子區域。例如，該黏著介面層401與該導電層300的交叉點可界定出該電極墊區域301的有效程度。在其它或進一步具體實例中，該黏著介面層重疊，例如，與該電極墊區域300重合。藉由該黏著介面層401的區域與該電極墊區域301相配，在使用時，來自皮膚的電荷可有效地傳遞至該皮膚相容電極100。藉由增加該電極墊區域301的尺寸，該皮膚相容電極100之靈敏度可增加。
在某些較佳的具體實例中，該電極墊區域301具有尺寸範圍在5至75毫米間，更佳範圍為在7.5至50毫米間，最佳範圍為在10至30毫米間。所形成的黏著介面層401之厚度範圍較佳為在5至50微米間，更佳為在10至40微米間，例如，20微米。提供一具有厚度低於較佳範圍的導電層可在使用時導致差的黏著性質，例如，自皮膚脫離及/或該皮膚相容電極100相關於皮膚偏移(移動)。在某些具體實例中，該電極墊區域301具有一在20至4500毫米(mm2 )間之區域，較佳為在45至2000平方毫米(mm2 ) 間，更佳為在60至1500平方毫米(mm2 )間及最佳為在75至700平方毫米(mm2 )間。提供具有較大電極墊區域301的皮膚相容電極100之一種利益可係增加訊號對雜訊比率。該電極墊區域301的上限係關於該皮膚區域之有限的可用度，特別在需要施加多重皮膚相容電極100的應用中，或在身體部分或人士係小的應用中，例如，用於小孩。
圖5B闡明電極100當使用在皮膚「S」上時之截面圖。在某些較佳具體實例中，該導電層300包含一外部連接區域303。例如，該外部連接區域303可係一該電路徑302之補強區域。該外部連接區域303可使用鉚釘(如所顯示)、電鉗或任何其它電連接工具連接至ExG(心電圖、腦波圖、肌電圖、子宮電描記術)裝置。
圖5C顯示出如於本文中所描述般製造的電極100之實施例的相片。
圖6A闡明電極貼片1000當使用在皮膚「S」上時的截面圖。在其它或進一步較佳具體實例中，本應用的態樣係關於一種製造皮膚相容電極貼片1000的方法。較佳的是，該方法包含在共同的可撓基材200上製造複數個電極100。更佳的是，該電極100係根據預定的電極圖案進行排列，以在各別的皮膚「S」區域處收發複數個電訊號「E」。最佳的是，該電極圖案包含至少3個，例如，3至7、或3至5，例如，三個用以測量經過皮膚「S」的ECG訊號的電極100。
在較佳的具體實例中，該電極100的電極墊區域301係由各別的黏著介面層401覆蓋。較佳的是，該皮膚相容貼片1000在該電極墊區域301間之區域係由電絕緣皮膚黏著層402覆蓋。提供電絕緣皮膚黏著層402可在使用時改良在皮膚「S」與電極貼片1000間之黏附性。
圖6B顯示出如於本文中所描述般製造的皮膚相容貼片1000之實施例的相片。在某些較佳具體實例中，例如，如顯示於圖6B中，該等電極的各別電路徑302在共同的外部連接區域303處會聚。此可允許以快速及方便的方式製得對外部裝置之連接。其可進一步降低使用者在將該貼片連接至外部裝置時，特別是組合電纜與相配的連結器諸如壓接器(crimp connector)(例如，Nicomatic Crimpflex)時錯誤的風險。
圖7A闡明網柵形狀電路圖案P1的平面圖。在某些具體實例中，該網柵形狀電路圖案P1形成間隔開的電極墊區域301與各別的電路徑302之二維陣列。藉由提供一包含電路形狀的網柵圖案可允許更有效率地印刷各別層。在某些較佳具體實例中，該貼片包含由乾導電黏著介面401層覆蓋之電極墊區域陣列，用以在使用時測量於皮膚「S」區域上之電訊號「E」的空間變量。例如，這些或其它圖案對測量EMG訊號或其類似訊號可優良。
圖7B顯示出網柵電極100的照片。例如，該網柵可使用在一測量系統中。通常將要察知的是，如於本文中所描述之多種態樣可具體化為ExG系統，例如心電圖、腦波圖、肌電圖、子宮電描記術等等。例如，該系統包含至少一個電極100及/或如於本文中所描述的貼片電極貼片1000，例如，其係藉由任何所描述的方法獲得或可獲得。
圖8A描繪出一阻抗頻譜，其比較具有不同尺寸之包含壓力黏著層之皮膚相容電極100的範例性具體實例與比較用凝膠型式電極。該電極的範例性具體實例之電極墊的照片係顯示在圖5C中。所描繪出的阻抗頻譜闡明該範例性具體實例及比較用電極係顯示出類似性能。所描繪出的阻抗頻譜進一步闡明如上所述的電極之電阻或阻抗可藉由改變該電極墊的面積來進行影響。
圖8B描繪出來自皮膚「S」的電訊號「E」之範例性時間軌跡，其使用比較用凝膠型式電極及根據所揭示的方法獲得之皮膚相容電極100進行記錄。所顯示出的軌跡係在連續佩戴該電極8小時後獲得。所描繪出的時間軌跡進一步闡明該皮膚相容電極100之範例性具體實例具有類似於比較用凝膠型式電極之性能。
圖9描繪出來自皮膚「S」的電訊號「E」之範例性時間軌跡，其在總時幀5天內進行記錄。在已經連續佩戴包含感壓性黏著劑的皮膚相容電極100之範例性具體實例期間獲得該軌跡。該時間軌跡已經以1天的區間獲得。圖9A描繪出在第1天時所記錄的時間軌跡，圖9B描繪出在第5天時所記錄的時間軌跡。所描繪出的時間軌跡進一步闡明於本文上述所描述的範例性具體實例可佩戴及使用在皮膚區域上一段延長的時間而在記錄訊號品質上沒有可看見的改變。
在下列段落中更詳細地描述出該黏著組成物401p的較佳具體實例，例如，感壓性黏著組成物(感壓性黏著劑)。除非有明確相反地指示出，否則如此描述出的每個態樣可與任何其它態樣結合。特別是，任何指示出如為較佳或優良的特徵可與任何指示出如為較佳或優良的其它特徵結合。
在本發明的上下文中，除非上下文其它方面有指定，否則所使用的用語欲根據下列定義推斷。
如於本文中所使用，除非上下文其它方面有明確指定，否則單數形式「一」、「一種」及「該」包括單數及複數指示對象二者。
如於本文中所使用，用語「包含(comprising)」、「包含(comprises)」及「包含(comprised of)」係與「包括(including)」、「包括(includes)」或「包括(containing)」、「包括(contains)」同義，及具包含性或開放性及不排除額外未敘述的成員、元素或方法步驟。
數值端點之列舉包括歸入各別範圍內的全部數字及部分和所敘述的端點。
除非其它方面有指示出，否則於本文中所提到的全部百分比、份、比例及其類似用字係以重量為基準。
當一量、濃度或其它值或參數係以範圍、較佳範圍或較佳上限值及較佳下限值的形式表示時，應該要了解為該藉由結合任何上限或較佳值與任何下限或較佳值所獲得的任何範圍係特別揭示出，而不考慮所獲得的範圍是否在上下文中有明確提到。
在本專利說明書中所引用的全部參考其全文藉此以參考方式併入本文。
除非其它方面有定義，否則在所揭示的本發明中所使用之全部用語包括工藝及科學用語皆具有如由一般熟悉本發明適用的技藝之人士通常了解的意義。進一步指導包括用語定義以便較好地察知本發明之教導。
根據本發明之乾電極黏著劑係一種具有低阻抗及好的皮膚相容性之離子型導電感壓性黏著劑(PSA)。
根據本發明之離子型導電感壓性黏著劑較佳為以聚矽氧或丙烯酸酯樹脂為基底，最佳為以極性溶劑為基底之具有高透氣性及無毒、無刺激性、導致離子導電度的離子型液體之丙烯酸感壓性黏著劑。
根據本發明之離子型導電感壓性黏著組成物401p可以乾膜進行使用，其藉由作用為在電極與皮膚間之功能性接觸而對長時間監視生醫訊號提供一解決方案。與現在市面上的凝膠型式電極比較，其不會變乾及不導致皮膚刺激。再者，根據本發明的PSA之阻抗非常低而沒有加入任何水。
更佳的是，該離子型導電感壓性黏著組成物包括一包含OH-基團(羥基)的(甲基)丙烯酸酯單體之(甲基)丙烯酸酯樹脂；及一離子型液體。
最佳的是，根據本發明之離子型導電感壓性黏著組成物401p包含一(甲基)丙烯酸酯樹脂，其包含至少10%之包含OH-基團的(甲基)丙烯酸酯單體，以該(甲基)丙烯酸酯樹脂的總重量之重量計。
合適於使用在本發明中的(甲基)丙烯酸酯樹脂較佳為自選自於由下列所組成之群的單體形成：丙烯酸羥乙酯、丙烯酸羥丙酯、丙烯酸羥丁酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸乙基己酯、丙烯酸、(甲基)丙烯酸C1-C18烷酯、(甲基)丙烯醯胺、醋酸乙烯酯、N-乙烯基己內醯胺、丙烯腈、乙烯基醚、(甲基)丙烯酸苄酯、(甲基)丙烯酸環己酯、(甲基)丙烯酸縮水甘油酯及其混合物；較佳為自選自於由下列所組成之群的單體形成：丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸乙基己酯及其混合物；及更佳為，該(甲基)丙烯酸酯樹脂係自丙烯酸羥乙酯、(甲基)丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯及丙烯酸乙基己酯形成。
合適於使用在本發明中之可商業購得的(甲基)丙烯酸酯樹脂包括但不限於來自Henkel之Loctite DURO-TAK 222A、Loctite DURO-TAK 87-202A、Loctite DURO-TAK 87-402A、Loctite DURO-TAK 73-626A。
本申請人已發現包含(甲基)丙烯酸酯樹脂，特別是包含至少10%之包含OH-基團的(甲基)丙烯酸酯單體之PSA提供好的阻抗，及電極不變乾，及它們可使用於較長的測量時期(較高的OH含量增加該聚合物之水蒸氣穿透速率，此促成增加透氣性及較長的佩戴時間)。
較佳的是，在該(甲基)丙烯酸酯樹脂中之包含OH-基團的(甲基)丙烯酸酯單體之含量係該(甲基)丙烯酸酯樹脂的總重量之至少15重量%，較佳為至少20%，更佳為至少25%及最佳為至少30%，但是不高於65%，較佳為不高於60%，更佳為不高於55%及最佳為不高於50%。
當在該(甲基)丙烯酸酯樹脂中之包含OH-基團的(甲基)丙烯酸酯單體係多於該(甲基)丙烯酸酯樹脂的總重量之65重量%時，該較高的OH-基團含量可負面影響該黏附性質。
根據本發明之離子型導電感壓性黏著組成物401p可包含該組成物的總重量之5至80重量%的該(甲基)丙烯酸酯樹脂，較佳為15至75%及更佳為30至70%。
較低的(甲基)丙烯酸酯樹脂量可導致差的黏附性質及對膜形成性質不利，然而太高的量可導致差的導電度。
根據本發明的離子型導電感壓性黏著組成物401p包含一離子型液體，較佳為一無毒、無刺激性、導致離子導電度的離子型液體。
更特別是，根據本發明的離子型導電感壓性黏著組成物401p包含一選自於由下列所組成之群的離子型液體：醋酸咪唑鎓類、磺酸咪唑鎓類、氯化咪唑鎓類、硫酸咪唑鎓類、磷酸咪唑鎓類、硫氰酸咪唑鎓類、咪唑鎓二氰胺類、苯甲酸咪唑鎓類、三氯甲基磺酸咪唑鎓類、三氯甲基磺酸膽鹼類、醣酸膽鹼、胺磺酸膽鹼類、醋酸吡錠類、磺酸吡錠類、氯化吡錠類、硫酸吡錠類、磷酸吡錠類、硫氰酸吡錠類、吡錠二氰胺類、苯甲酸吡錠類、三氯甲基磺酸吡錠類、醋酸吡咯錠類、磺酸吡咯錠類、氯化吡咯錠類、硫酸吡咯錠類、磷酸吡咯錠類、硫氰酸吡咯錠類、吡咯錠二氰胺類、苯甲酸吡咯錠類、三氯甲基磺酸吡咯錠類、醋酸鏻類、磺酸鏻類、氯化鏻類、硫酸鏻類、磷酸鏻類、硫氰酸鏻類、鏻二氰胺類、苯甲酸鏻類、三氯甲基磺酸鏻類、醋酸
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類、磺酸
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類、氯化
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類、硫酸
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類、磷酸
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類、硫氰酸
Figure 109107414-A0304-12-0020-10
類、
Figure 109107414-A0304-12-0020-10
二氰胺類、苯甲酸
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類、三氯甲基磺酸
Figure 109107414-A0304-12-0020-10
類、醋酸銨類、磺酸銨類、氯化銨類、硫酸銨類、磷酸銨類、硫氰酸銨類、銨二氰胺類、苯甲酸銨類、三氯甲基磺酸銨類及其混合物。
用語「離子型液體」指為特定種類的熔融鹽，其在溫度100℃或低於100℃下係液體。
較佳的是，該離子型液體「I」係選自於由下列所組成之群：醋酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓(EMIM)、甲磺酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、三氟甲烷磺酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、氯化1-乙基-3-甲基咪唑鎓、乙基硫酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、二乙基磷酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、硫氰酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、1-乙基-3-甲基咪唑鎓二氰胺、苯甲酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、三氟甲烷磺酸膽鹼、醣酸膽鹼、乙醯胺磺酸膽鹼、 N-環己基胺磺酸膽鹼、甲基硫酸三(2-羥乙基)甲基銨、四氟硼酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、1-烯丙基-3-甲基咪唑鎓(AMIM)雙(三氟甲基碸基)醯亞胺、乙基硫酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、醋酸膽鹼及其混合物。
更佳的是，該離子型液體「I」係選自於由下列所組成之群：苯甲酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、四氟硼酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、甲磺酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、氯化1-乙基-3-甲基咪唑鎓、三氟甲烷磺酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、三氟甲烷磺酸膽鹼、醋酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、醋酸膽鹼、二乙基磷酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、1-乙基-3-甲基咪唑鎓雙(三氟甲基碸基)醯亞胺、乙基硫酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、硫氰酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓、1-乙基-3-甲基咪唑鎓二氰胺、醣酸膽鹼、乙醯胺磺酸膽鹼、乙基硫酸1-乙基-3-甲基咪唑鎓及其混合物。
上述提到的離子型液體係較佳，因為它們在根據本發明之樹脂特別是(甲基)丙烯酸酯樹脂中具有好的溶解度及低毒性。
合適於使用在本發明中之可商業購得的離子型液體包括但不限於Basionics ST80、Basionics Kat1、Basionics BC01、Basionics VS11、Basionics VS03及Efka IO 6785，其全部來自BASF。
根據本發明的離子型導電感壓性黏著組成物401p可包含該組成物的總重量之0.1至35重量%的離子型液體，較佳為0.5至25%及更佳為1至15%。
若該離子型液體「I」的量太低時，該黏著劑可不顯示出任何離子導電度及該訊號可遺失；然而太高的量可無法提供訊號品質改良，但是可增加皮膚刺激機會及降低黏附性質。
根據本發明的離子型導電感壓性黏著組成物401p可進一步包含一離子導電度促進劑，較佳為無毒、無刺激性、導致額外離子導電度的離子導電度促進劑。
該離子導電度促進劑在室溫下係半固體或固體及可溶解在該離子型液體中。其與根據本發明的(甲基)丙烯酸酯樹脂具有好的相容性。
合適於本發明的離子導電度促進劑係選自於氯化膽鹼、酒石酸氫膽鹼、二氫檸檬酸膽鹼、磷酸膽鹼、葡萄糖酸膽鹼、反丁烯二酸膽鹼、碳酸膽鹼、焦磷酸膽鹼及其混合物。
根據本發明，根據本發明之離子型導電感壓性黏著組成物401p可包含該組成物的總重量之0.1至35重量%的離子導電度促進劑，較佳為0.5至25%及更佳為1至15%。
若該離子導電度促進劑的量太低時，該感壓性黏著劑會不顯示出任何離子導電度及訊號可遺失；然而太高的量可無法在訊號品質上提供改良，但是可增加皮膚刺激機會及降低黏附性質。
為了進一步改良導電度，根據本發明的離子型導電感壓性黏著組成物401p可進一步包含導電粒子。
較佳的是，該導電粒子係選自於由下列所組成之群：金屬粒子及金屬奈米粒子、含金屬的粒子及奈米粒子、石墨粒子及奈米粒子、碳粒子及奈米粒子、碳奈米線、導電聚合物粒子及奈米粒子、及其混合物；更佳為選自於由下列所組成之群：含銀的粒子、銀粒子、銅粒子、含銅的粒子、銀奈米線、銅奈米線、石墨粒子、碳粒子及其混合物；及甚至更佳為選自於石墨粒子、碳粒子及其混合物。
石墨粒子及碳粒子係較佳，由於事實上它們不造成皮膚刺激，但是提供適當的導電度。
合適於使用在本發明中之可商業購得的導電粒子包括但不限於Ensaco 250G；來自Timcal的Timrex KS6；來自Necarbo的Printex XE2B；來自Imerys的C-Nergy Super C65；及來自Cabot的Vulcan XC72R。
根據本發明之離子型導電感壓性黏著組成物401p可包含該組成物的總重量之0.1至35重量%的導電粒子，較佳為0.5至25%及更佳為1至15%。
若該導電粒子的量太低時，其可導致差的導電度，然而太高的量可導致黏附性質損失。
根據本發明的離子型導電感壓性黏著組成物401p可進一步包含一聚醚多元醇。較佳的是，該聚醚多元醇係選自於聚乙二醇(PEG)、聚丙二醇(PPG)、聚丁二醇(PTMG)及其混合物。本申請人已發現加入聚醚多元醇由於其開放及可撓的分子鏈，其係對離子導電度異常好的主體，因此，在阻抗上具有正衝擊。本申請人已發現小量聚醚多元醇已經具有正衝擊，此關於該組成物的皮膚相容性係有利。
較佳的是，該聚醚多元醇可具有重量平均分子量(Mw) 300至1000克/莫耳，較佳為350至750克/莫耳及更佳為380至420克/莫耳，其中該分子量係根據DIN 55672-1：2007-08，藉由凝膠滲透層析法，使用THF作為沖提液進行測量。
合適於使用在本發明中之可商業購得的聚醚多元醇包括但不限於來自BASF的Kollisolv PEG 401。
根據本發明的離子型導電感壓性黏著組成物401p可包含該組成物的總重量之0.1至35重量%的聚醚多元醇，較佳為0.5至25%及更佳為1至15%。
太高的聚醚多元醇量可導致黏附性質損失。
根據本發明的離子型導電感壓性黏著組成物401p可進一步包含一溶劑。
合適於使用在本發明中的溶劑可選自於由下列所組成之群：水、醋酸乙酯、醋酸丁酯、丁基二甘醇、2-丁氧基乙醇、乙二醇、二甘醇、丙二醇、二丙二醇、甲醇、異丙醇、丁醇、二元酯、己烷、庚烷、2,4-戊二酮、甲苯、二甲苯、苯、己烷、庚烷、甲基乙基酮、甲基異丁基酮、二乙基醚及其混合物；較佳的是，該溶劑係選自於由下列所組成之群：醋酸乙酯、醋酸丁酯、乙二醇、丙二醇及其混合物。
合適於使用在本發明中之可商業購得的溶劑包括但不限於來自Brenntag的醋酸乙酯及乙二醇、來自Shell Chemicals的醋酸丁酯及來自Lyondell的丙二醇。
根據本發明之離子型導電感壓性黏著組成物401p可包含該組成物的總重量之10至90重量%的溶劑，較佳為20至80%及更佳為30至70%。
若該溶劑的量太低時，由於事實上該黏度太高及(甲基)丙烯酸酯樹脂可不完全可溶，此可導致製程能力問題。然而太高的量可導致功能性損失，及該黏著劑的黏度太低而無法加工。
根據本發明的離子型導電感壓性黏著組成物401p在1 kHz下具有阻抗值低於100,000歐姆，較佳為在1 kHz下低於20,000歐姆，其中該阻抗係藉由連接二個電極進行測量，其中該電極各者塗佈有25微米的離子型導電感壓性黏著劑且具有接觸面積0.25平方公分。
有利的是，該(甲基)丙烯酸酯樹脂與該離子型液體之組合導致低阻抗。該離子型液體提供離子導電度，但是，若該離子型液體「I」不可與該(甲基)丙烯酸酯樹脂溶混時，將在該感壓性黏著劑中看不見任何離子導電度。在PEG係加入至該組成物的具體實例中，來自PEG的額外OH-基團使得該系統更極性及提高該離子型液體「I」在該(甲基)丙烯酸酯樹脂中的離子導電度。
根據本發明的離子型導電感壓性黏著組成物401p具有高透氣性。若水可容易地滲透過該黏著層時，獲得好的透氣性。為了達成此效應，需要相當極性的樹脂，在此時候，該等OH-官能基支撐及改良透氣性。
根據本發明的黏著劑具有透氣性值為在24小時內約4200克/平方公尺。作為比較，標準丙烯酸PSA具有透氣性值為在24小時內約2000克/平方公尺。該透氣性係根據ASTM D1653，經由水蒸氣穿透速率(MVTR)測量來進行測量。
本發明亦關於一種自根據本發明的離子型導電感壓性黏著組成物401p形成之乾膜。
該乾膜形成可藉由下列完成：在一支撐基材(諸如，一膜)上塗佈該離子型導電感壓性黏著組成物，及在例如120℃的烘箱中乾燥該膜3分鐘，以去除溶劑及在該支撐基材上形成該離子型導電感壓性黏著劑之乾膜。
可使用已知使用來製備壓感性黏著劑的方法。特別是，實施例包括輥塗法、凹版塗佈法、逆輥塗法、輥刷塗法、噴灑塗佈法及氣刀塗佈方法、沈浸及簾幕塗佈方法、及使用模頭塗佈機的擠出塗佈方法。本發明亦關於根據本發明的離子型導電感壓性黏著組成物401p之用途，其係使用在皮膚應用中作為接觸媒質、作為測量來自皮膚的生醫訊號之電極的部分。
本發明亦包括根據本發明的乾膜之用途，其係使用在皮膚應用中作為接觸媒質、作為測量來自皮膚的生醫訊號之電極的部分。
為了清楚及簡明描述的目的，於本文中描述出的特徵作為相同或個別具體實例的部分，但是，將要察知的是，本發明之範圍可包括具有所描述的特徵之全部或某些的組合之具體實例。當然要瞭解的是，上述方法之任何一種可與一或多種其它方法結合，以便在研究結果及相配的設計及優點中提供甚至進一步改良。要察知本揭示對使用在人類之皮膚相容電極提供特別的優點，及通常可應用至任何記錄來自表面的電訊號之應用。
在解釋所附加的申請專利範圍時，應要瞭解的是，用字「包含」不排除其它元素之存在，或作用的比在所提供的申請專利範圍中所列出的那些多；處在一元素前之用字「一」或「一種」不排除存在複數種此元素；在申請專利範圍中的任何參考符號不限制其範圍；數種「工具」可由相同或不同的項目或所裝備的結構或功能表示出；除非其它方面有特別描述，否則所揭示的裝置或其部分之任何可結合在一起或分開成進一步部分。若一項請求項參考另一項請求項時，此可指示出由其各別特徵之組合來達成協同優點。但是，僅僅是在互相不同的請求項中敘述出某些測量之事實並不指示出亦無法使用這些測量的組合來獲利。因此，本具體實例可包括該等請求項的全部操作組合，其中每條請求項原則上可參照前述任何請求項，除非上下文有明確地排除。
100:皮膚相容電極,網柵電極 200:可撓基材 300:導電層 300p:導電油墨 301:電極墊區域 302:電路徑,導線 303:外部連接區域 311:皮膚絕緣層 311p:電絕緣油墨組成物 312:外部絕緣層 321:皮膚遮蔽層 322:外部遮蔽層 351:導電材料印刷機 352:其它方法及系統 353:絕緣材料印刷機 354:皮膚黏著組成物印刷機 401:黏著介面層 401p:黏著組成物,離子型導電感壓性黏著組成物 402:介電皮膚黏著層,電絕緣皮膚黏著層 402p:電絕緣皮膚黏著組成物 500:臨時支撐物,載體基材 1000:電極貼片 E:電訊號 M:楊氏模數 P1:電路圖案,網柵形狀電路圖案 P2:黏著劑圖案 P3:皮膚絕緣圖案 P4:介電皮膚黏著劑圖案 P5:外部遮蔽圖案 P6:中間絕緣圖案 P7:皮膚遮蔽圖案 P8:基材切割圖案 S:皮膚 T:結合厚度
本揭示的設備、系統及方法之這些及其它特徵、態樣及優點將自下列說明、附加的申請專利範圍及伴隨的圖形變得較好了解，其中： 圖1A及1B闡明藉由印刷、塗佈或配給方法來製造一皮膚相容電極； 圖2A闡明印刷一電絕緣圖案的截面圖； 圖2B闡明印刷、塗佈或配給一電絕緣皮膚黏著劑圖案的截面圖； 圖3A闡明藉由印刷一導電層來印刷一外部遮蔽圖案的截面圖； 圖3B闡明藉由在一導電層的頂端上印刷一電絕緣層來印刷一外部遮蔽圖案之截面圖； 圖3C闡明藉由在一遮蔽層頂端上印刷一導電層來印刷一遮蔽電極之截面圖； 圖4A闡明印刷類似於圖2A之皮膚絕緣圖案的截面圖，但是在包括外部遮蔽層的堆疊之頂端上； 圖4B闡明印刷一皮膚遮蔽圖案的截面圖； 圖5A闡明根據基材切割圖案之皮膚相容電極的平面圖； 圖5B闡明該電極當使用在皮膚上時之截面圖； 圖5C顯示出如於本文中所描述般製造的電極之實施例的相片； 圖6A闡明一電極貼片當使用在皮膚上時之截面圖； 圖6B顯示出如於本文中所描述般製造之皮膚相容貼片的實施例之相片； 圖7A闡明網柵形狀電路圖案的平面圖； 圖7B顯示出網柵電極的照片； 圖8A描繪出阻抗頻譜，其比較具有不同尺寸之包含壓力黏著層的皮膚相容電極100之範例性具體實例與比較用凝膠型式電極； 圖8B描繪出來自皮膚「S」的電訊號「E」之範例性時間軌跡，其使用比較用凝膠型式電極與根據所揭示的方法所獲得之皮膚相容電極100進行記錄。所顯示出的軌跡係在已經連續佩戴該電極8小時後獲得。 圖9A描繪出來自皮膚「S」的電訊號「E」之範例性時間軌跡，其係使用如於本文中所描述般製造的電極在總時幀5天內所記錄之第1天的記錄； 圖9B描繪出來自皮膚「S」的電訊號「E」之範例性時間軌跡，其係使用如於本文中所描述般製造的電極在總時幀5天內所記錄之第5天的記錄。
100:皮膚相容電極
200:可撓基材
301:電極墊區域
302:電路徑，導線
303:外部連接區域
401:黏著介面層
P1:電路圖案
P2:黏著劑圖案
P8:基材切割圖案

Claims (17)

  1. 一種製造皮膚相容電極的方法，該方法包含： 將一導電油墨印刷到一可撓基材上而形成一呈電路圖案的導電層，其中該導電層包含： 一電極墊區域，其用以收發經過皮膚的電訊號；及 一電路徑，其電連接至該電極墊區域，以沿著該可撓基材引導該電訊號； 將一黏著組成物印刷、塗佈或配給到該經印刷的電極墊區域上而形成一呈黏著劑圖案的黏著介面層，其中該黏著介面層在使用時係導電以維持在該電極墊區域與皮膚間之電訊號的電連接，其中該黏著介面層係一自一包含離子型導電感壓性黏著組成物的黏著組成物形成之乾膜，其中該組成物包含一樹脂、一離子型液體及選擇性導電粒子，其中該離子型液體係一鹽，其在溫度100℃或低於100℃下係液體。
  2. 如請求項1之方法，其中該可撓基材、在該電極墊區域處的導電層與該黏著介面層之結合厚度及其各別材料組成物係適應於在該可撓基材的平面中於該電極墊區域處提供少於每公尺二十萬牛頓之結合剛性，更佳為低於每公尺一萬牛頓。
  3. 如前述請求項中任一項的方法，其中該電絕緣組成物係以一皮膚絕緣圖案進行印刷而形成一覆蓋與該電極墊區域毗連的電路徑之至少部分的皮膚絕緣層，以在使用時讓該電路徑與皮膚呈電絕緣。
  4. 如前述請求項中任一項的方法，其中一介電黏著組成物係以電絕緣黏著劑圖案進行印刷，以在該可撓基材及/或電路徑上於毗連該黏著劑圖案之區域處形成一電絕緣黏著層，以改良在使用時該電極於皮膚上的黏附性。
  5. 如前述請求項中任一項的方法，其中該導電油墨係以一外部遮蔽圖案進行印刷，以在印刷該導電層前於該可撓基材上形成一外部遮蔽層，以在使用時遮蔽該導電層不受外部電磁干擾。
  6. 如前述請求項中任一項的方法，其中該導電油墨係以一皮膚遮蔽圖案進行印刷以形成一皮膚遮蔽層，以在使用時遮蔽該導電層不受電磁干擾，其中在該皮膚遮蔽層與該電路徑間安排一皮膚絕緣層，以讓該皮膚遮蔽層與該導電層呈電絕緣。
  7. 如前述請求項中任一項的方法，其中該皮膚遮蔽層係電連接至該外部遮蔽層。
  8. 如前述請求項中任一項的方法，其中該可撓基材係根據基材切割圖案進行切割，其中該電路圖案形成該基材切割圖案之子區域。
  9. 如前述請求項中任一項的方法，其包含在共同的可撓基材上製造複數個電極。
  10. 如請求項9之方法，其中該等電極係根據預定的電極圖案進行排列，以在各別的皮膚區域處收發複數個電訊號。
  11. 如請求項9或10之方法，其中該電極圖案包含至少三個用以測量經過皮膚的ECG訊號的電極。
  12. 如請求項9-11中任一項的方法，其中該皮膚相容貼片在該電極墊區域間的區域係由該電絕緣黏著層覆蓋。
  13. 如請求項9-12中任一項的方法，其中該等電極的各別電路徑係在共同的外部連接區域處會聚。
  14. 如請求項9-13中任一項的方法，其中該電極圖案形成一間隔開的電極墊區域與各別的電路徑之二維陣列。
  15. 一種如前述請求項中任一項所製造的皮膚相容電極，該電極包含： 一可撓基材； 一外部遮蔽層，其係藉由一導電油墨以一外部遮蔽圖案印刷到該可撓基材上而形成； 一外部絕緣層，其係藉由一介電組成物以一中間絕緣圖案印刷到該外部遮蔽層上而形成； 一導電層，其係藉由該導電油墨以一電路圖案印刷到該外部絕緣層上而形成，該電路圖案包含： 一電極墊區域，其用以收發經過皮膚的電訊號；及 一電路徑，其電連接至該電極墊區域，以沿著該可撓基材引導該電訊號； 一皮膚絕緣層，其係藉由一介電組成物以一皮膚絕緣圖案印刷到該電路徑之至少部分上而形成； 一皮膚遮蔽層，其係藉由該導電油墨以一皮膚遮蔽圖案進行印刷而形成，其中該皮膚絕緣層係安排在該皮膚遮蔽層與該電路徑間； 一黏著介面層，其係藉由將一黏著組成物的乾膜以一介面層黏著劑圖案塗佈或配給在該電極墊區域上而形成，其中該黏著組成物包含一離子型導電感壓性黏著組成物，其包含一樹脂、一離子型液體及選擇性導電粒子，其中該離子型液體係一鹽，其在溫度100℃或低於100℃下係液體； 一電絕緣黏著層，其係藉由一介電黏著組成物以一電絕緣黏著劑圖案印刷在該可撓基材及/或電路徑上於毗連該介面層黏著劑圖案的區域處而形成。
  16. 如請求項15之皮膚相容電極，其中該可撓基材、在該電極墊區域處的導電層與該黏著介面層之結合厚度及其各別材料組成物在該可撓基材的平面中於該電極墊區域處具有一結合剛性，其係少於每公尺二十萬牛頓，更佳為低於每公尺一萬牛頓。
  17. 一種ExG系統，其包含至少一如請求項15或16之電極。
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