TW202019347A

TW202019347A - 骨科手術用器具

Info

Publication number: TW202019347A
Application number: TW108132656A
Authority: TW
Inventors: 秋山武德; 横山靖治; 黒田宏一
Original assignee: 日商奧林巴斯泰爾茂生醫材料股份有限公司
Priority date: 2018-09-21
Filing date: 2019-09-10
Publication date: 2020-06-01
Also published as: JPWO2020059405A1; JP7481260B2; WO2020059405A1; TWI735945B; CN112867454A

Abstract

骨科手術用器具(1)具備：筒狀的本體部(2)，並具有貫穿孔(2a)，其係沿本體部(2)之長度方向貫穿本體部(2)且被棒狀組件插入；接收部(3)，其係於長度方向上從本體部(2)之一端起隔著間隔而配置，並與本體部(2)之一端相向以對；支柱(4)，其係為鉤狀，且連接本體部(2)及接收部(3)，其中，接收部(3)將貫穿本體部(2)之貫穿孔(2a)的棒狀組件之一端止擋住。

Description

骨科手術用器具

本發明係關於骨科手術用器具。

進行截骨術係為了達到改善膝蓋的變形性關節症之症狀的目的，作為截骨術的施術方式，其中一種係為遠端結節截骨術(Distal-tuberosity osteotomy, DTO)。圖12A係說明DTO及一般的高脛骨截骨術(High tibial osteotomy, HTO)。DTO在對粗面部進行截骨的位置上與HTO不同，DTO係於比粗面部還要遠端來進行截骨術。

如圖12B所示般，於DTO當中，當膝蓋可移動時，因附著於脛骨之近端骨片上的膝蓋肌腱受到粗面部的拉扯，施加了遠離粗面部之方向的負載。為了控制對於粗面部的負載，將粗面部從前方往後方釘固至脛骨之遠端骨片上係為重要。由於脛骨之後方存在著神經及血管等，因此將骨釘以適當方向插入係為重要，因此，必須以鑽頭以適當方向來製作導孔。以鑽頭進行製作導孔時係使用鑽頭導引器(例如參考專利文獻1及2)。

[先前技術文獻] [專利文獻] [專利文獻1] 日本專利第4988693號公報 [專利文獻2] 日本專利第5868923號公報

[本發明所欲解決問題] 專利文獻1, 2所記載的鑽頭導引器之情況中，貫穿骨的鑽頭之前端暴露至周圍的組織。本發明係有鑑於上述事項而設定目的為提供一種骨科手術用器具，其能夠防止貫穿骨的鑽頭前端暴露至周圍的組織。

[為解決問題之手段] 本發明之一態樣係為一種骨科手術用器具，其具備：本體部，其係為筒狀，並具有貫穿孔，該貫穿孔係沿該本體部之長度方向貫穿該本體部且被棒狀組件插入；接收部，其於所述長度方向上從該本體部之一端起隔著間隔而配置，並與所述本體部之一端相向以對；支柱，其係為鉤狀，且連接所述本體部及所述接收部，其中，所述接收部將貫穿所述本體部之貫穿孔的所述棒狀組件之一端止擋住。

[發明功效] 根據本發明可達到防止貫穿骨的鑽頭之前端暴露至周圍的組織。

以下參考圖式，針對本發明一實施型態之骨科手術用器具1進行說明。骨科手術用器具1係將骨釘或骨針等植入物插入至骨A之手術中所使用，引導鑽頭(棒狀組件)的鑽頭導引器，其中，該鑽頭係用於在骨A中打開植入物用的導孔。骨科手術用器具1係如圖1所示般，具備：棒部(本體部)2，其引導鑽頭；接收部3，其於棒部2的長度方向上與棒部2的前端相向以對；以及支柱4，其係為鉤狀，且連接棒部2及接收部3。棒部2及接收部3係配置於骨A的徑向之兩側，於徑向上保持住骨A。並且藉由插入棒部2的鑽頭以於骨A沿著徑向來製作導孔。

棒部2係為直線狀延伸的圓筒形狀，並具有貫穿孔2a，其係貫穿於棒部2的長度方向，且被鑽頭插入。貫穿孔2a的直徑係略大於鑽頭的外徑，例如可為1.6mm至7mm。於貫穿孔2a內，鑽頭係沿著貫穿孔2a的中心軸而被引導於棒部2的長度方向上。鑽頭可為用於將骨穿孔的市售鑽頭。或者，骨科手術用器具1亦可具備適於棒部2及接收部3的專用鑽頭。

棒部2的環狀的前端面係在周向的複數個位置上具有凹陷，於凹陷之間形成有尖端2b，其係朝向接收部3突出。藉著尖端2b可更穩定地保持骨A，以抑制以鑽頭製作導孔時產生鑽頭的震動。作為尖端2b的替代，亦可於棒部2的前端設置朝向接收部3突出的突起。

接收部3係為與貫穿孔2之中心軸的延長線垂直相交的板狀組件，係配置於棒部2的長度方向上從棒部2的前端起隔著間隔的位置。接收部3當中靠棒部2側的面係為接收面3a，其與棒部2之前端的貫穿孔2a的開口相向而對。貫穿過貫穿孔2a，鑽頭的前端從棒部2之前端突出，而接收部3將鑽頭之前端止擋於接收面3a。接收面3a可為平坦面，亦可為沿著骨A之表面形狀的曲面。沿著貫穿孔2a之中心軸的方向上所見的俯視圖當中，接收部3可具有圓形、橢圓形，或是其他任意的形狀。

關於與棒部2的長度方向垂直相交的接收部3的徑向外部尺寸，較佳係為比所述徑向的鑽頭的外部尺寸還大。藉著此構成，除了能夠以接收部3來確實地止擋鑽頭的前端之外，還能確實地防止貫穿了骨A的鑽頭之前端暴露於骨A之周圍的組織。於此情形下，亦可提供鑽頭以作為骨科手術用器具1的一組件。接收部3的徑向外部尺寸亦可與棒部2的徑向外部尺寸相同。若根據此構成，當由棒部2的基端側來觀察骨科手術用器具1時，可藉由X射線觀察裝置等來確認體內的接收部3的設置位置。

支柱4係彎曲為大致U字形或是大致C字形，且配置於骨A的徑向外側以包圍骨A的大致半周。棒部2係被支撐在支柱4的一端，使得棒部2可於棒部2之長度方向上移動，接收部3係固定於支柱4的另一端。考慮到為了將骨科手術用器具1插進體內的皮膚切口之寬度，貫穿孔2a之中心軸與支柱4之間於所述徑向上的距離D係以約15mm至70mm為較佳。

於支柱4的一端上設有圓筒狀的支撐部4a，其係支撐棒部2，使得棒部2可於該棒部2的長度方向上移動。支撐部4a係為於內周面形成螺紋槽的內螺紋。棒部2的圓筒狀的外周面上設置有與內螺紋緊固的外螺紋2c。藉著棒部2所作以繞棒部2之縱軸為軸的旋轉，使得棒部2以朝接收部3靠近之方向移動；藉著棒部2的反向旋轉，使得棒部2以遠離接收部3之方向移動。此外，於棒部2的旋轉停止的狀態下，棒部2長度方向上被定位於支柱4上，棒部2之前端與接收部3之間的距離係為固定。因此，能夠根據骨A的厚度來調整棒部2之前端與接收面3a之間的距離，並且能夠以棒部2及接收部3牢固地保持各種厚度的骨A。

圖2係表示本實施型態之骨科手術用器具1的另一例。於圖2的例子當中，棒部2之外周面及支撐部4a之內周面各為平滑，支撐部4a係支撐棒部2，以使棒部2可於長度方向上平滑地移動。支柱4上設置有用於將棒部2暫時固定於支撐部4a的止擋件4b。止擋件4b係以徑向從支撐部4a的外側往內側貫穿的指旋螺絲(thumbscrew)，例如碟形螺絲。藉著指旋螺絲4b的旋轉使得棒部2固定至支撐部4a；藉著指旋螺絲4b的反向旋轉使得棒部2固定於支撐部4a之情況被解除。

圖3係表示本實施型態之骨科手術用器具1的另一例。於圖3的例子當中，設置了將棒部2於長度方向上定位至支撐部4a的扣夾機構。扣夾機構具備複數個溝2d、設置於支柱4之一端上的突起4c及施力組件4d，其中複數個溝2d係形成於棒部2之外周面上並沿著棒部2的長度方向排列。突起4c係藉著如彈簧之施力組件4d而朝棒部2施力並嵌合至溝2d內。在突起4c嵌合於溝2d內的狀態下，棒部2係於長度方向上定位至支撐部。此外，當施加特定程度以上長度方向的力於棒部2時，棒部2係一邊抵著施力組件4d的施力而按壓突起4c，一邊移動於長度方向上。

溝2d亦可具有將棒部2的移動限制為僅為一個方向之形狀。例如，扣夾機構可如棘爪機構僅允許棒部2於朝接收部3靠近之方向的移動。除了扣夾機構2d, 4c, 4d之外，亦可設置用於將棒部2機械式固定至支撐部4a的銷或螺絲。

如圖4所示，棒部2之外周面上亦可設置刻度尺4e。刻度尺4e的刻度線係沿著棒部2的長度方向排列。舉例來說，施術者可根據支撐部4a位置處的刻度尺4e的值，來測量棒部2之前端與接收部3之間的距離。

接著說明關於骨科手術用器具1的作用。圖5係作為骨科手術用器具1的一個使用例，其表示出DTO遠端結節截骨術(Distal-tuberosity osteotomy，DTO)。DTO係為了於脛骨A的近端骨片C上使粗面部B連續，在比高脛骨截骨術(HTO)中比粗面B還要遠端處來進行截骨之方法。此外，骨科手術用器具1亦可使用於製作脛骨以外部位骨頭的導孔。

如圖5所示，於前後方向上藉著棒部2及接收部3於粗面部B之位置將脛骨A夾住，使棒部2朝接收部3靠近之方向移動，直到棒部2之前端及接收部3之接收面3a接觸到脛骨A之表面。藉此以棒部2及接收部3來使脛骨A於徑向上被保持住。此時，棒部2係配置於脛骨A之前側，接收部3係配置於脛骨A之後側。

接著，使鑽頭10插入棒部2的貫穿孔2a內，藉著旋轉的鑽頭10以於脛骨A製作導孔。於製作導孔的過程中，鑽頭10係沿著貫穿孔2a之中心軸而被筆直地導引，因此，可製作出沿著貫穿孔2a之中心軸的延長線而筆直延伸的導孔。接著，將鑽頭10從導孔及貫穿孔2a拉出，使用深度計(未示出)來測量導孔之深度，以確認導孔之深度適當。然後，將植入物插入脛骨A的導孔，藉著植入物來將粗面部B固定至脛骨A之遠端骨片。骨科手術用器具1可具有用於測量脛骨A的寬度的測量功能。

以此方式，根據本實施型態，將骨A包夾而於棒部2的反側上配置接收部3，鑽頭10係藉著棒部2於骨A內被引導為筆直地朝向接收部3。此外，當鑽頭10貫穿骨A時，鑽頭10之前端抵頂骨A表面上的接收面3a，因接收部3而被止擋住。藉此防止鑽頭10之前端暴露至骨A之周圍的組織，以確實地保護骨A的周圍的組織使其不會受到鑽頭10之前端的影響。於DTO的情況下，可確實地防止由前方往後方貫穿脛骨A的鑽頭10之前端暴露至存在於脛骨A的後方的神經及血管等。

於上述實施型態中，如圖6A所示，接收面3a上可設置有止滑件5，其係用於防止接收面3a於骨A之表面上的滑動。舉例來說，止滑件5可由形成於接收面3a的複數個溝或是複數個突起所構成。藉著止滑件5可使接收部3穩定地定位於骨A之表面上。

此外，於上述實施型態中，亦可如圖6B所示，於接收面3a設置朝棒部2突出的凸部(接合部)3b。凸部3b亦可設置成於徑向上錯開鑽頭之位置，以使鑽頭的長度方向之移動不受阻礙。例如當使用空心的鑽頭時，凸部3b亦可設置於接收面3a之中央部。鑽頭的前端配置在接收面3a上或是接收面3a附近之狀態下，藉著鑽頭之前端部(接合部)徑向地接合於凸部3b，使得鑽頭徑向地對準接收部3。藉此，可使鑽頭之前端相對於接收部3的位置能夠更為穩定。

於上述實施型態中，亦可如圖6C所示，於接收面3a的中央部設置有凹部3c，其係朝向棒部2的反側凹入並可接收鑽頭之前端。根據此構成可將導孔確實地打開至皮質骨的端部。

於上述實施型態中，如圖7A及圖7B所示，於棒部2之前端可設置有骨保持部6。骨保持部6於靠接收部3側上具有骨保持面6a。骨保持面6a係朝向接收部3a的反側凹入，沿著夾在接收部3與骨保持面6a之間的骨A之表面彎曲。藉著設置骨保持面6a可增加對骨A的接觸面積，以更為牢固地保持骨A。作為一例，圖7A及圖7B當中表示出於一方向上彎曲的骨保持面6a。在骨保持面6a能夠沿著骨A之表面配置而保持骨A的前提下，可適當地變更骨保持面6a的形狀。

亦可使棒部2受到支撐部4a支撐並能以縱軸為軸而旋轉，以使骨保持面6a的彎曲方向與骨A之表面的彎曲方向一致。於圖7A及圖7B的例子當中，於棒部2之外周面及支撐部4a之內周面上，設置有互相緊固的外螺紋2c及內螺紋。棒部2亦可為受到支撐部4a支撐並能以垂直於縱軸的方向為軸而擺動。

於上述實施型態中，接收部3亦可具有辨識部，其係可藉著觀察裝置隔著生物組織而觀察到。觀察裝置係為跨越骨及周邊組織等生物組織來透視辨識部的裝置，例如X射線觀察裝置。舉例來說，辨識部7係如圖8所示，係為構成接收部3的一部分的標記。例如，辨識部7(標記)可由X射線非穿透性材料所形成；或是如樹脂之不同於接收部3的其他部分的材料所形成。或者，辨識部亦可為形成於接收部3之中央部的貫穿孔或是較薄部。作為辨識部的貫穿孔之直徑，可比鑽頭的直徑還小，例如直徑可為0.5mm-3mm。較薄部可比接收部3的其他部分還薄，例如具有0.5mm-1.0mm之厚度。

於手術期間，當接收部3相對於施術者而言配置於骨A的反側，而被骨A隱藏時，施術者無法目視接收部3。藉著將辨識部7設置於接收部3的一部分上，可使施術者使用觀察裝置以觀察接收部3。

雖然於上述實施型態中，支柱4支撐棒部2並使其可縱向地移動，但是亦可取代為使棒部2固定在支柱4之一端上。於此情形下，骨科手術用器具1可根據所適用的骨A的厚度，來設計棒部2之前端與接收部3之接收面3a之間的距離。

骨科手術用器具1亦可使用於鑽頭導引器之外的其他用途。例如，骨科手術用器具1亦可如圖9A至圖11所示，作為植入物導引器、暫時固定用導引器或是加壓器具而發揮作用。

圖9A及圖9B係為作為植入物導引器之骨科手術用器具1的使用方法。骨科手術用器具1係與製作導孔所用的鑽套20結合使用。棒部2的貫穿孔2a之內徑係比鑽套20之外徑略大。鑽套20的外徑係與植入物之外徑同等，或是比植入物之外徑還要略大。棒部2之貫穿孔2a之直徑係以3mm至8mm為較佳。

如圖9A所示，藉由棒部2及接收部3將骨A徑向地保持，並將鑽套20插入至棒部2之貫穿孔2a，將鑽頭10經由鑽套20內而插入至骨A，以藉由鑽頭10而製作導孔。接著，如圖9B所示，將鑽套20從棒部2內移除，並將螺絲等植入物30插入至棒部2的貫穿孔2a。藉此，可使植入物30同軸於導孔地插入至導孔內。如圖9A及圖9B所示，亦可於棒部2設置狹縫2e，其係用於目視棒部2內的植入物30。舉例來說，狹縫2e可從尖端2b之間的凹陷朝向基端側延伸。根據透過狹縫2e可看見的棒部2內的植入物30的位置，可確認到插入至導孔內的植入物30的插入量。

圖10A至圖10C係表示作為暫時固定用導引器的骨科手術用器具1的使用方法。如圖10A所示，將筒狀的套筒40插入至棒部2之貫穿孔2a內，其中套筒40係用於引導暫時固定用的金屬線。套筒40具有貫穿孔，該貫穿孔係貫穿於套筒40的長度方向，並且被金屬線插入。金屬線的直徑以1.2mm-3mm為較佳。與棒部2之貫穿孔2a緊密嵌合的套筒40亦可提供作為骨科手術用器具1的一個組件。亦可如圖10B所示，將鑽套20插入至棒部2之貫穿孔2a內，並將套筒40插入至鑽套20內。

接著，如圖10C所示，將金屬線50經由套孔40內插入至骨A，並且藉著金屬線50將骨A及棒部2暫時固定。接著，將套筒40從棒部2內移除，沿著金屬線50將空心的鑽頭插入至棒部2的貫穿孔2a內，以藉由鑽頭而於骨A製作導孔。

圖11係表示作為加壓器具的骨科手術用器具1的使用方法。如圖11所示，將前端具銷60a的按壓組件60插入至棒部2之貫穿孔2a。按壓組件60係為棒狀的實心組件。接著，以銷60a來施加壓力至骨A，例如使粗面部B壓向接收部3。藉此，使得與相較於以棒部2之前端來施加壓力的情況下，能夠確實地施加壓力於粗面部B的骨片上。按壓組件60亦可藉著徑向貫穿棒部2及按壓組件60的銷70來固定於棒部2，以使加壓於骨A的狀態能夠維持。

1:骨科手術用器具 2:棒部(本體部) 2a:貫穿孔 2b:尖端 2c:外螺紋 2d:溝 2e:狹縫 3:接收部 3a:接收面 3b:凸部(接合部) 3c:凹部 4:支柱 4a:支撐部 4b:止擋件 4c:突起 4d:施力組件 5:止滑件 6:骨保持部 6a:骨保持面 7:辨識部 10:鑽頭(棒狀組件) 20:鑽套 30:植入物 40:套筒 50:金屬線 60:按壓組件 60a:銷 70:銷 A:骨 B:粗面部 C:近端骨片 D:距離

［圖1］係為表示本發明一實施例之骨科手術用器具之一例的整體構成之側視圖。［圖2］係為表示本發明一實施例之骨科手術用器具之另一例的整體構成之立體圖。［圖3］係為表示本發明一實施例之骨科手術用器具之另一例的整體構成之側視圖。［圖4］係為表示本發明一實施例之骨科手術用器具之另一例的整體構成之立體圖。［圖5］係為表示骨科手術用器具之使用例的圖。［圖6A］係為設有止滑件的接收面的立體圖。［圖6B］係為設有突起的接收面的立體圖。［圖6C］係為設有凹部的接收面的立體圖。［圖7A］於棒部設有骨保持部的骨科手術用器具之整體構成圖。［圖7B］係為表示圖7A的骨科手術用器具之使用例的圖。［圖8］係為設有辨識部的接收部之側視圖。［圖9A］係為說明作為植入引導件的骨科手術用器具之使用方法的圖。［圖9B］係為說明作為植入引導件的骨科手術用器具之使用方法的圖。［圖10A］係為說明作為暫時固定用引導件的骨科手術用器具之使用方法的圖。［圖10B］係為說明作為暫時固定用引導件的骨科手術用器具之使用方法的圖。［圖10C］係為說明作為暫時固定用引導件的骨科手術用器具之使用方法的圖。［圖11］係為說明作為加壓器具之骨科手術用器具之使用方法的圖。［圖12A］係為說明HTO及DTO的圖。［圖12B］係為說明於DTO當中，膝蓋的動作與施加至粗面部的負載之間關係的圖。

1:骨科手術用器具

2:棒部(本體部)

2a:貫穿孔

2b:尖端

2c:外螺紋

3:接收部

3a:接收面

4:支柱

4a:支撐部

A:骨

D:距離

Claims

一種骨科手術用器具，具備：本體部，其係為筒狀，並具有貫穿孔，該貫穿孔係沿該本體部之長度方向貫穿該本體部且被棒狀組件插入；接收部，其係於所述長度方向上從該本體部之一端起隔著間隔而配置，並與所述本體部之一端相向而對；支柱，其係為鉤狀，且連接所述本體部及所述接收部，其中，所述接收部將貫穿所述本體部之貫穿孔的所述棒狀組件之一端止擋住。
如請求項1所述之骨科手術用器具，其中，於所述本體部於一端上具有骨保持面；該骨保持面朝著所述接收部之反側凹入，並且配置為沿著骨之表面，且該骨係夾在所述接收部及所述骨保持面之間。
如請求項1所述之骨科手術用器具，其中，所述支柱支撐所述本體部，以使其可於所述長度方向上移動。
如請求項1所述之骨科手術用器具，其中，所述接收部係具有可藉著觀察裝置隔著生物組織而觀察到的辨識部。
如請求項1所述之骨科手術用器具，其中，所述接收部於接觸所述棒狀組件之一端接觸的接收面上具有止滑件。
如請求項1所述之骨科手術用器具，其具備所述棒狀組件，且與所述長度方向相交之方向的所述接收部之外型尺寸，比與所述長度方向相交之方向的所述棒狀組件之外型尺寸還大。
如請求項6所述之骨科手術用器具，其中，所述接收部及所述棒狀組件分別具有接合部，所述接收部之接合部與所述棒狀組件之接合部彼此於與所述長度方向相交之方向上彼此接合，且藉著所述接合部之接合，而使所述接收部及所述棒狀組件在與所述長度方向相交之方向上彼此對準。