TW202002904A - 截骨手術治具 - Google Patents

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Abstract

本發明之截骨手術治具係根據病患的脛骨量身訂做，當截骨手術治具的表面恰可靠抵病患的脛骨的表面輪廓時，代表該截骨手術治具已放置在正確位置上，對手術操作者而言十分便利。此外，本發明之截骨手術治具的連接器還具有可作為切口撐開角度的量規，當連接器之凸部恰可伸入切口中時，代表切口已撐開到預設角度，對於手術操作者而言可以大幅省下評估切口之撐開角度的時間。本發明之截骨手術治具可以節省醫生學習HTO手術的時間，讓HTO手術更能依照預期的方式施作，同時對於病患而言也大幅降低了HTO手術過程中發生不可預期結果的風險。

Description

截骨手術治具
本發明是關於一種骨科手術治具，特別是一種適用於高位脛骨截骨手術的治具。
針對因為脛骨彎曲（例如內八字腿或外八字腿）導致膝關節的單一側軟骨磨耗較快，提早發生退化性關節炎的患者，醫界研究出一種名為高位脛骨截骨手術（High Tibial Osteotomy, HTO）來進行治療。
所謂HTO的施術流程是先在患者的脛骨的特定位置（鄰近膝蓋內側的頂部）切開一道缺口，然後依照個別患者的脛骨彎曲程度的不同，將切口撐開一特定角度。接著在撐開的切口中注入骨水泥作為支撐，同時在脛骨外部施加骨板及骨釘予以固定。HTO手術的目的在於讓患者在術後，其膝關節的軟骨能夠回復到正常狀態，也就是平均地施力於脛骨平台上，除了解決患者原先因局部軟骨過度磨耗所導致的膝關節疼痛外，同時也減緩膝關節的軟骨磨耗速度。
然而，目前HTO手術雖然透過術前對每位病患的縝密評估可以達到相當良好的療效，但某種程度上仍非常仰賴手術員當下判斷以及手術經驗。對於經驗較為不足的手術員，切口深度或切口的撐開角度可能會發生誤差；此外，也可能因為手術員的經驗不足，導致整體施術的時間拖長，增加病患的手術風險。
有鑑於此，本發明提出一種截骨手術治具，適用於對一脛骨施以高位脛骨截骨手術而切割出一第一切口與一第二切口，該截骨手術治具包含第一固定座、第二固定座與連接座。第一固定座包含：一第一抵接部，具有用以靠抵該脛骨之脛骨平台之周面的一第一靠抵面，且該第一抵接部包含至少一固定孔；一延伸部，一端連接於該第一抵接部之側邊，且自該第一抵接部之側邊朝遠離該第一抵接部的方向延伸，該延伸部具有用以靠抵該第一切口上方之脛骨表面之一延伸靠抵面；以及一第一導引部，包含一第一平坦部、一第一彎折部與一第一固定部，該第一平坦部連接於該延伸部之另一端，該第一彎折部連接於該第一平坦部的一側且與該第一平坦部不共平面，該第一固定部位於該第一平坦部。第二固定座包含：一第二抵接部，具有用以靠抵該第一切口下方之脛骨表面之一第二靠抵面，且該第二抵接部包含至少一固定孔；以及一第二導引部，包含一第二平坦部、一第二彎折部與一第二固定部，該第二平坦部連接於該第二抵接部，該第二彎折部連接於該第二平坦部的一側且與該第二平坦部不共平面。連接座可分離地連接該第一固定部與該第二固定部，當該連接座連接該第一固定部與該第二固定部時，該第一平坦部與該第二平坦部之間定義一第一導引道，該第一彎折部與該第二彎折部之間定義一第二導引道。
本發明還提出一種截骨手術治具，同樣適用於對一脛骨施以高位脛骨截骨手術而切割出一第一切口與一第二切口，該截骨手術治具包含第一固定座、第二固定座與連接座。第一固定座包含：一第一抵接部，具有用以靠抵該脛骨之脛骨平台之周面的一第一靠抵面，且該第一抵接部包含至少一固定孔；一延伸部，一端連接於該第一抵接部之側邊，且自該第一抵接部之側邊朝遠離該第一抵接部的方向延伸，該延伸部具有用以靠抵該第一切口上方之脛骨表面之一延伸靠抵面；以及一第一導引部，包含一第一平坦部、一第一彎折部與一第一固定部，該第一平坦部連接於該延伸部之另一端，該第一彎折部連接於該第一平坦部的一側且與該第一平坦部不共平面，該第一固定部位於該第一平坦部。第二固定座包含：一第二抵接部，具有用以靠抵該第一切口下方之脛骨表面之一第二靠抵面，且該第二抵接部包含至少一固定孔；以及一第二導引部，包含一第二平坦部、一第二彎折部與一第二固定部，該第二平坦部連接於該第二抵接部，該第二彎折部連接於該第二平坦部的一側且與該第二平坦部不共平面。連接座包含一連接部與一凸部，該連接部的二端分別包含一第一連接端與一第二連接端，該凸部自該第一連接端凸出該連接部；當該連接座以其第一連接端連接該第一固定部並以其第二連接端連接該第二固定部時，該第一平坦部與該第二平坦部之間定義一第一導引道，該第一彎折部與該第二彎折部之間定義一第二導引道；當該連接座以其第二連接端連接該第一固定部時，該凸部通過該第一平坦部與該第二平坦部之間且凸出該第二靠抵面以及該延伸靠抵面。
在本發明之一概念中，上述截骨手術治具之第一固定部之下表面具有一第一凹槽，該第二固定部之上表面具有一第二凹槽，該連接部之第一連接端與第二連接端之間形成有一第一凸塊與一第二凸塊；當該連接座以其第一連接端連接該第一固定部並以其第二連接端連接該第二固定部時，該第一凸塊位於該第一凹槽中，該第二凸塊位於該第二凹槽中。
在本發明之一概念中，上述截骨手術治具更包含複數骨針，用以分別穿過該第一抵接部之固定孔與該第二抵接部之固定孔，而將第一抵接部與該第二抵接部固定於該脛骨上。
在本發明之一概念中，上述截骨手術治具之第一抵接部包含二個固定孔，該第二抵接部包含二個固定孔。
請參照圖1，其繪示出一截骨手術治具10設置於預備執行高位脛骨截骨手術（HTO）的脛骨90上。在進行HTO手術時，必須在脛骨90上形成兩個切口，分別為第一切口95與第二切口96，如圖3至圖7所示。其中，第一切口95係位在脛骨平台91的下方且大致沿著徑向切入脛骨中，第二切口96位在脛骨平台91的側面且連接第一切口95，第二切口96的作用是讓第一切口95更容易被撐開。傳統在施作HTO手術時必須仰賴醫生的經驗，由醫生根據每位病患的骨頭形狀來決定第一切口95與第二切口96的位置以及動手切開骨頭。然而在切開骨頭過程中，由於完全憑藉醫生的手感，因此第一切口95與第二切口96的尺寸與形狀可能因為醫生的經驗不同而有所偏差。而透過根據每位病患的情況量身訂做的截骨手術治具10，將可大幅降低因為手術員經驗不同所導致的手術結果變異。
如圖1所示，截骨手術治具10包含第一固定座11、第二固定座12與連接座13。第一固定座11包含第一抵接部111、延伸部112以及第一導引部113。第一抵接部111具有用以靠抵脛骨90之脛骨平台91之周面的第一靠抵面111a，且第一抵接部111包含至少一固定孔19（本實施例為兩個固定孔19，但本發明不限於一個，也可以是一個、三個甚至更多）。延伸部112的一端連接於第一抵接部111之側邊，且自第一抵接部111之側邊朝遠離第一抵接部111的方向延伸。延伸部112具有用以靠抵第一切口95上方之脛骨表面之一延伸靠抵面112a。第一導引部113包含第一平坦部1131、第一彎折部1132與第一固定部1133。第一平坦部1131連接於延伸部112之另一端，第一彎折部1132連接於第一平坦部1131的一側且與第一平坦部1131沒有位在同一平面上。第一固定部1133位於第一平坦部1131。
第二固定座12包含第二抵接部121以及第二導引部123。第二抵接部121具有用以靠抵第一切口95下方之脛骨表面之第二靠抵面121a，且第二抵接部121包含至少一固定孔19（本實施例為一個固定孔19，但本發明不限於一個，也可以是兩個以上）。第二導引部123包含第二平坦部1231、第二彎折部1232以及第二固定部1233，其中第二平坦部1231連接於第二抵接部121，第二彎折部1232連接於第二平坦部1231的一側且與第二平坦部1231沒有位在同一平面上。
連接座13可分離地連接第一固定部1133與第二固定部1233，當連接座13連接第一固定部1133與第二固定部1233時，第一平坦部1131與第二平坦部1231之間定義出一第一導引道G1，第一彎折部1132與第二彎折部1232之間定義出一第二導引道G2。當截骨手術治具10恰好靠抵於脛骨90之表面時，第一導引道G1的恰好對應於第一切口95的位置，第二導引道G2則恰好對應於第二切口96的位置。如此一來，手術人員即可輕易地沿著第一導引道G1切割出第一切口95，以及沿著第二導引道G2切割出第二切口96。
請再參照圖1，在一實施例中，連接座13還可以包含一連接部131與一凸部132，連接部131的二端分別包含一第一連接端1311與一第二連接端1312，凸部132係自第一連接端1311凸出連接部131而與連接部131構成L形的外觀。同樣地，當連接座13以其第一連接端1311連接第一固定座11之第一固定部1133，並以其第二連接端1312連接第二固定座12之第二固定部1233時，第一固定座11之第一平坦部1131與第二固定座12之第二平坦部1231之間定義出第一導引道G1，第一固定座11之第一彎折部1132與第二固定座12之第二彎折部1232之間定義出第二導引道G2。如此一來，手術人員即可輕易地沿著第一導引道G1切割出第一切口95，以及沿著第二導引道G2切割出第二切口96。此外，本實施例之連接座13在旋轉一百八十度之後，可以以其第二連接端1312連接第一固定部1133。當連接座13以其第二連接端1312連接第一固定部1133時，凸部132會通過第一平坦部1131與第二平坦部1231之間且凸出第二靠抵面121a以及延伸靠抵面112a。
以上係說明截骨手術治具10的例示結構，以下進一步說明其使用方法。
由於每個病患的脛骨結構均不相同，因此截骨手術治具10必須依照每個病患的脛骨結構量身訂做。首先，可透過X光與斷層掃描或者其他攝影方式重建病患的脛骨的3D影像，然後由醫生根據脛骨的3D影像判斷出適合該病患之第一切口95與第二切口96的位置，同時判斷出該病患應該要將第一切口95撐開多少角度，方能在術後讓病患之膝關節軟骨可在病患站立時平均施力於脛骨平台91上。然後，透過模具或者是三維列印的方式製造出適用於該病患的截骨手術治具10。
請參照圖2，當要進行HTO手術時，首先將連接座13連接第一固定座11之第一固定部1133以及第二固定座12之第二固定部1233即可完成截骨手術治具10的組裝。然後將截骨手術治具10靠抵在病患的脛骨90上，由於脛骨90的表面輪廓並非對稱，因此當第一固定座11之第一靠抵面111a與延伸靠抵面112以及第二固定座12之第二靠抵面121a恰好可以靠抵在脛骨表面時，代表截骨手術治具10的放置位置已經正確。此時，便可將骨針15打入第一固定座11與第二固定座12之固定孔19中，將第一固定座11與第二固定座12固定在脛骨90上。
請參照圖3，當第一固定座11與第二固定座12透過骨針15固定在脛骨90上後，便可將連接座13移除，讓第一導引道G1完全裸露。接著，醫生即可將鋸片沿著第一導引道G1切割脛骨90而形成第一切口95，以及沿著第二導引道G2切割脛骨90而形成第二切口96（第二切口96的位置可參照圖6與圖7）。需特別說明的是，在形成第一切口95以及第二切口96的過程中，鋸片並不會切割到截骨手術治具10的任何一個元件，因此不會產生骨頭以外的粉屑殘留在人體內，導致病患發生過敏或者發炎的現象。
請參照圖4，接著將第一切口95撐開，然後將連接座13之第二連接端1312連接第一固定部1133，此時連接座13之凸部132會通過第一平坦部1131與第二平坦部1231之間，且凸出第二靠抵面121a以及延伸靠抵面112a而伸入撐開的第一切口95中。由於凸部132的尺寸經過特別設計，當撐開的第一切口95恰可允許凸部132伸入時，代表第一切口95此時撐開的角度即為預設的角度。
請參照圖5，當第一切口95撐開至預設的角度時，便可在第一切口95與第二切口96中填入骨水泥作為支撐。
請參照圖6，當骨水泥硬化後，便可將截骨手術治具10移除，然後將骨板30透過骨針15放置在脛骨90上。
請參照圖7，骨板30放置在脛骨90上後，接著便逐一移除骨針15，並在原骨針15於脛骨90所留下的穿孔中鎖上骨螺絲40，然後將病患的傷口縫合，至此即可算是完成HTO手術。
此外，有別於上述圖6與圖7是將骨板30透過骨針15放置在脛骨90上再透過骨螺絲40固定於脛骨90上，圖8與圖9則繪示出另一種骨板固定方法。如圖8與圖9所示，當填充於第一切口95與第二切口96中的骨水泥硬化後，此時手術員是將骨板30的上緣靠抵於穿過脛骨平台91下方之二根骨針15下方，接著同樣利用骨螺絲40將骨板30固定於脛骨90上。
請參照圖10，在本發明之另一實施例中，上述第一固定座11之第一固定部1133的下表面具有第一凹槽1133a，第二固定座12之第二固定部1233之上表面具有第二凹槽1233a。此外，連接座13之第一連接端1311與第二連接端1312之間形成有彼此朝相反方向凸起的第一凸塊1311a與第二凸塊1312a。當連接座13以其第一連接端1311連接第一固定部1133並以其第二連接端1312連接第二固定部1233時，第一凸塊1311a恰好位於第一凹槽1133a中，第二凸塊1312a恰好位於第二凹槽1233a中。
綜上，上述實施例之截骨手術治具10係根據每個病患的脛骨所量身訂做，且只要將截骨手術治具10放在病患的脛骨上，當截骨手術治具10的表面恰可以靠抵病患的脛骨的表面輪廓時，代表該截骨手術治具10已經放置在正確位置上，對手術操作者而言十分便利。此外，在一實施例中，連接器13除了連接第一固定座11與第二固定座12之外，還可以作為第一切口95之撐開角度的量規，當連接器13之凸部132恰可伸入第一切口95中時，代表第一切口95已經撐開到預設角度，而可以直接開始進行填充骨水泥的步驟，對於手術操作者而言更是可以大幅省下評估第一切口95之撐開角度的時間。對於醫生來說，本發明可以節省醫生學習HTO手術的時間，讓HTO手術更能依照醫生預期的方式施作，對於病患而言，本發明也大幅降低了HTO手術過程中發生不可預期結果的風險，提高手術的精準度與成功率。
雖然本案已以實施例揭露如上，然其並非用以限定本案，任何所屬技術領域中具有通常知識者，在不脫離本案之精神和範圍內，當可作些許之更動與潤飾，故本案之保護範圍當視後附之專利申請範圍所界定者為準。
10‧‧‧截骨手術治具11‧‧‧第一固定座111‧‧‧第一抵接部111a‧‧‧第一靠抵面112‧‧‧延伸部112a‧‧‧延伸靠抵面113‧‧‧第一導引部1131‧‧‧第一平坦部1132‧‧‧第一彎折部1133‧‧‧第一固定部1133a‧‧‧第一凹槽12‧‧‧第二固定座121‧‧‧第二抵接部121a‧‧‧第二靠抵面123‧‧‧第二導引部1231‧‧‧第二平坦部1232‧‧‧第二彎折部1233‧‧‧第二固定部1233a‧‧‧第二凹槽13‧‧‧連接座131‧‧‧連接部1311‧‧‧第一連接端1311a‧‧‧第一凸塊1312‧‧‧第二連接端1312a‧‧‧第二凸塊132‧‧‧凸部15‧‧‧骨針19‧‧‧固定孔30‧‧‧骨板40‧‧‧骨螺絲90‧‧‧脛骨91‧‧‧脛骨平台95‧‧‧第一切口96‧‧‧第二切口G1‧‧‧第一導引道G2‧‧‧第二導引道
[圖1] 為本發明之截骨手術治具之一實施例的示意圖。 [圖2] 為使用本發明之截骨手術治具之一實施例來施作高位脛骨截骨手術之示意圖（一）。 [圖3] 為使用本發明之截骨手術治具之一實施例來施作高位脛骨截骨手術之示意圖（二）。 [圖4] 為使用本發明之截骨手術治具之一實施例來施作高位脛骨截骨手術之示意圖（三）。 [圖5] 為使用本發明之截骨手術治具之一實施例來施作高位脛骨截骨手術之示意圖（四）。 [圖6] 為使用本發明之截骨手術治具之一實施例來施作高位脛骨截骨手術之示意圖（五）。 [圖7] 為使用本發明之截骨手術治具之一實施例來施作高位脛骨截骨手術之示意圖（六）。 [圖8] 為使用本發明之截骨手術治具之一實施例來施作高位脛骨截骨手術之示意圖（七）。 [圖9] 為使用本發明之截骨手術治具之一實施例來施作高位脛骨截骨手術之示意圖（八）。 [圖10] 為本發明之截骨手術治具之另一實施例的示意圖。
10‧‧‧截骨手術治具
11‧‧‧第一固定座
111‧‧‧第一抵接部
111a‧‧‧第一靠抵面
112‧‧‧延伸部
112a‧‧‧延伸靠抵面
113‧‧‧第一導引部
1131‧‧‧第一平坦部
1132‧‧‧第一彎折部
1133‧‧‧第一固定部
12‧‧‧第二固定座
121‧‧‧第二抵接部
121a‧‧‧第二靠抵面
123‧‧‧第二導引部
1231‧‧‧第二平坦部
1232‧‧‧第二彎折部
1233‧‧‧第二固定部
13‧‧‧連接座
131‧‧‧連接部
1311‧‧‧第一連接端
1312‧‧‧第二連接端
132‧‧‧凸部
15‧‧‧骨針
19‧‧‧固定孔

Claims (8)

  1. 一種截骨手術治具，適用於對一脛骨施以高位脛骨截骨手術而切割出一第一切口與一第二切口，該截骨手術治具包含： 一第一固定座，包含： 一第一抵接部，具有用以靠抵該脛骨之脛骨平台之周面的一第一靠抵面，且該第一抵接部包含至少一固定孔； 一延伸部，一端連接於該第一抵接部之側邊，且自該第一抵接部之側邊朝遠離該第一抵接部的方向延伸，該延伸部具有用以靠抵該第一切口上方之脛骨表面之一延伸靠抵面；以及 一第一導引部，包含一第一平坦部、一第一彎折部與一第一固定部，該第一平坦部連接於該延伸部之另一端，該第一彎折部連接於該第一平坦部的一側且與該第一平坦部不共平面，該第一固定部位於該第一平坦部； 一第二固定座，包含： 一第二抵接部，具有用以靠抵該第一切口下方之脛骨表面之一第二靠抵面，且該第二抵接部包含至少一固定孔；以及 一第二導引部，包含一第二平坦部、一第二彎折部與一第二固定部，該第二平坦部連接於該第二抵接部，該第二彎折部連接於該第二平坦部的一側且與該第二平坦部不共平面；以及 一連接座，可分離地連接該第一固定部與該第二固定部，當該連接座連接該第一固定部與該第二固定部時，該第一平坦部與該第二平坦部之間定義一第一導引道，該第一彎折部與該第二彎折部之間定義一第二導引道。
  2. 如請求項1所述之截骨手術治具，其中該第一固定部之下表面具有一第一凹槽，該第二固定部之上表面具有一第二凹槽，該連接部之第一連接端與第二連接端之間形成有一第一凸塊與一第二凸塊；當該連接座以其第一連接端連接該第一固定部並以其第二連接端連接該第二固定部時，該第一凸塊位於該第一凹槽中，該第二凸塊位於該第二凹槽中。
  3. 如請求項2所述之截骨手術治具，更包含複數骨針，用以分別穿過該第一抵接部之固定孔與該第二抵接部之固定孔，而將第一抵接部與該第二抵接部固定於該脛骨上。
  4. 如請求項3所述之截骨手術治具，其中該第一抵接部包含二個固定孔，該第二抵接部包含二個固定孔。
  5. 一種截骨手術治具，適用於對一脛骨施以高位脛骨截骨手術而切割出一第一切口與一第二切口，該截骨手術治具包含： 一第一固定座，包含： 一第一抵接部，具有用以靠抵該脛骨之脛骨平台之周面的一第一靠抵面，且該第一抵接部包含至少一固定孔； 一延伸部，一端連接於該第一抵接部之側邊，且自該第一抵接部之側邊朝遠離該第一抵接部的方向延伸，該延伸部具有用以靠抵該第一切口上方之脛骨表面之一延伸靠抵面；以及 一第一導引部，包含一第一平坦部、一第一彎折部與一第一固定部，該第一平坦部連接於該延伸部之另一端，該第一彎折部連接於該第一平坦部的一側且與該第一平坦部不共平面，該第一固定部位於該第一平坦部； 一第二固定座，包含： 一第二抵接部，具有用以靠抵該第一切口下方之脛骨表面之一第二靠抵面，且該第二抵接部包含至少一固定孔；以及 一第二導引部，包含一第二平坦部、一第二彎折部與一第二固定部，該第二平坦部連接於該第二抵接部，該第二彎折部連接於該第二平坦部的一側且與該第二平坦部不共平面；以及 一連接座，包含一連接部與一凸部，該連接部的二端分別包含一第一連接端與一第二連接端，該凸部自該第一連接端凸出該連接部；當該連接座以其第一連接端連接該第一固定部並以其第二連接端連接該第二固定部時，該第一平坦部與該第二平坦部之間定義一第一導引道，該第一彎折部與該第二彎折部之間定義一第二導引道；當該連接座以其第二連接端連接該第一固定部時，該凸部通過該第一平坦部與該第二平坦部之間且凸出該第二靠抵面以及該延伸靠抵面。
  6. 如請求項5所述之截骨手術治具，其中該第一固定部之下表面具有一第一凹槽，該第二固定部之上表面具有一第二凹槽，該連接部之第一連接端與第二連接端之間形成有一第一凸塊與一第二凸塊；當該連接座以其第一連接端連接該第一固定部並以其第二連接端連接該第二固定部時，該第一凸塊位於該第一凹槽中，該第二凸塊位於該第二凹槽中。
  7. 如請求項6所述之截骨手術治具，更包含複數骨針，用以分別穿過該第一抵接部之固定孔與該第二抵接部之固定孔，而將第一抵接部與該第二抵接部固定於該脛骨上。
  8. 如請求項7所述之截骨手術治具，其中該第一抵接部包含二個固定孔，該第二抵接部包含二個固定孔。
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