TW201927259A - 藉由在肺靜脈中植入流動調節器調節肺及肺血管中之血壓的裝置及方法 - Google Patents

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Abstract

本發明包括用於在一或多個肺靜脈中提供包括單向、雙向或流動限制器之(若干)流動調節器以調節一患者之左心房或左心室中之血壓的裝置、系統及方法。

Description

藉由在肺靜脈中植入流動調節器調節肺及肺血管中之血壓的裝置及方法
本發明係關於用於植入一流動調節器之裝置及方法，該流動調節器包括由至少一個肺靜脈中之一單向閥、一雙向閥及一流動限制器構成之群組之一或多者。
人類心臟具有四個主要腔：右心室及左心室以及右心房及左心房。缺氧血液由右心房接收且傳輸至右心室，藉此血液透過肺動脈泵送至肺中以使血液在肺中充氧。充氧血液接著從肺透過肺靜脈100、100’進入左心房中返回至心臟。在行進通過二尖瓣且進入左心室中之後，血液泵送出左心室且進入主動脈中且進一步進入身體動脈中。在心舒期間，心臟放鬆且血液填充心房及心室。在心縮期間，右心室及左心室收縮且將血液從右心室泵送至肺動脈中且同時從左心室泵送至主動脈中。參見圖1。
某些醫療狀況(諸如肺水腫及肺性高血壓)由肺及/或肺血管中之壓力增加而導致。
其中一些患者發生肺部流體蓄積或肺水腫。肺水腫可由於左心室無法從肺循環充分移除血液或由於肺薄壁組織損傷或肺血管而導致。肺水腫之已知治療集中於三個策略：改良呼吸功能；治療根本原因；及避免對肺之進一步損害。
此外，在某些患者中，血壓增加肺動脈中之壓力，從而導致稱為肺性高血壓之一狀況。一般言之，肺性高血壓開始於肺動脈內壁細胞之炎症及改變。其他因素亦可導致肺性高血壓之發生，諸如例如：肺動脈壁變緊或變得不如正常情況柔順；肺動脈壁亦可在出生時變硬或因其上之細胞過度生長而變硬；及在肺動脈內形成血凝塊。此等狀況或因素之各者將使右心室難以經由肺動脈將血液推送至肺。因此，隨著時間推移，肺動脈中之壓力增加且右心室變形且變弱。最終，右心室可變弱，使得其無法將足夠血液泵送至肺，從而導致心臟衰竭，此係肺性高血壓患者之最常見死因。
本發明尤其解決此等問題。
本發明包括用於在一或多個肺靜脈中提供包括單向、雙向或流動限制器之(若干)流動調節器以調節一患者之左心房或左心室中之血壓的裝置、系統及方法。
相關申請案之交叉參考
本申請案主張2017年12月4日申請且標題為DEVICES AND METHOD FOR MODIFYING BLOOD PRESSURE IN THE LUNGS AND PULMONARY VASCULATURE BY IMPLANTING FLOW MODIFIER(S) IN PULMONARY VEIN(S)之美國臨時專利申請案第62/594152號之權利，該案之全部內容特此以引用的方式併入。
關於聯邦贊助研究或開發之陳述
不適用
一般言之，本發明之各種實施例包括用於減小一患者之肺及/或肺血管中之壓力的裝置及方法。
更特定言之，如圖2中展示，一裝置及方法包括將一流動調節器200插入及植入一患者之肺靜脈100、100’之一或多者內。流動調節器200可包括一單向閥、一雙向閥及/或一流動限制器。一肺靜脈內之一單向閥可容許從肺至左心房之單向血流但不允許從左心房至肺之回流。一雙向閥可容許從肺至左心房之雙向流，但與另一方向相比可用以限制更多在一個方向上之流量，例如與從左心房至肺之回流相比允許更多的從肺至左心房之血流。一流動限制器可用以藉由以下方法限制(若干)肺靜脈內之血流：減小肺靜脈管腔之有效直徑；透過使用一網篩或其他類似機構而減小肺管腔之有效表面積；及/或在流動限制器內提供減緩及/或限制貫穿其間之血流之一材料。流動限制器可包括對血流之一單向限制，從而使對向流未改變或未受限制。替代地，流動限制器可包括對血流之一雙向限制：實施雙向血流中之一實質上等效限制或比例上在一個方向上(例如，從肺至左心房之流量)實施大於另一方向之血流限制。下文揭示已知流動限制器：美國專利第4,456,014號；美國專利第4,560,375號；美國專利第6,086,527號；及美國專利第6,254,564號，該等案之各者之全部內容特此以引用的方式併入。
如熟習此項技術者現在將明白，可使用如本文中描述之一或多個流動調節器200調節任一側(即，肺靜脈100、100’內之流動調節器200之上游側及下游側)上之血流量。
圖3展示流動調節器200，其不容許上游方向流U跨過流動調節器200從下游流體流D回流。因此，上游流量F1等於下游流量F2。在此情況中，流動調節器200可包括一單向閥或用作一單向閥之一流動限制器，其中不容許回流且僅在一個方向上容許流體流。
圖4提供一流動調節器200，其可容許通過肺靜脈100、100’內之調節器200之一些回流。在此情況中，如展示，由於回流B之一經調節流量(展示為通過流動調節器200之F3)，上游U流F1可包括大於下游D流F2之一流量。
包括一單向閥、一雙向閥及/或一流動限制器之流動調節器裝置200可提供或遞送至(若干)肺靜脈以與一可膨脹支架300可操作地接合及組合，可膨脹支架300係此項技術中熟知的，其中流動調節器裝置200附接至可膨脹支架框架300之內部I或可整合於其內。當支架300膨脹時，其將接合肺靜脈100、100’內壁且接合該等壁。替代地，流動調節器裝置200可遞送且植入至肺靜脈100、100’之一或多者而無需使用一可膨脹導管之一可膨脹支架或可植入肺靜脈管腔中之其他結構。
一特定患者所需之流動調節器裝置200之數目(各者植入一個別肺靜脈100、100’中)將取決於減壓需求而變化。另外，選擇用於植入(若干)流動調節器200之(若干)肺靜脈100、100’將取決於患者之減壓需求。此外，用於在一特定選定肺靜脈內調節及/或減小其中之血流之流動調節器裝置之形式或類型(例如，一單向閥或一雙向閥或一流動限制器)可取決於個別患者之減壓需求。最終，由選定肺靜脈內之選定流動調節器提供之減壓量值可經客製化以滿足患者之減壓需求。
可使用本發明之各種實施例調節來自患者之肺之血流壓力以例如藉由限制一或多個肺靜脈內之流量及壓力而降低患者之左心房及繼而患者之左心室內之壓力。
因此，可藉由將一或多個流動調節器裝置200植入患者之肺靜脈之至少一者中而使用裝置之各種實施例治療諸如肺水腫及肺性高血壓之狀況。
如本文中陳述之本發明之描述及其應用係繪示性的且不旨在限制本發明之範疇。各種實施例之特徵可與本發明之預期內之其他實施例組合。本文中揭示之實施例之變化及修改係可行的，且一般技術者在研究此專利文件之後將理解實施例之各種元件之實用替代方案及等效物。可在不脫離本發明之範疇及精神之情況下作出本文中揭示之實施例之此等及其他變化及修改。
100‧‧‧肺靜脈
100’‧‧‧肺靜脈
200‧‧‧流動調節器
300‧‧‧可膨脹支架
D‧‧‧下游流體流
F1‧‧‧上游流量
F2‧‧‧下游流量
F3(B)‧‧‧調節流量/回流
I‧‧‧可膨脹支架之內部
U‧‧‧上游方向流
圖1繪示人類心臟之基本血流。
圖2繪示本發明之一項實施例之一剖視截面視圖。
圖3繪示本發明之一項實施例之一剖視截面視圖。
圖4繪示本發明之一項實施例之一剖視截面視圖。

Claims (16)

  1. 一種流動調節器，其經安置於至少一個肺靜脈內且經調適以調節流動通過該至少一個肺靜脈之流體。
  2. 如請求項1之流動調節器，其進一步包括一單向閥。
  3. 如請求項1之流動調節器，其進一步包括一雙向閥。
  4. 如請求項1之流動調節器，其進一步包括一流動限制器。
  5. 如請求項1之流動調節器，其進一步包括從由一單向閥、一雙向閥及一流動限制器構成之群組之至少一者選擇該流動調節器。
  6. 如請求項1之流動調節器，其進一步包括該流動調節器之一上游流量、該流動調節器之一下游流量， 其中該流動調節器之該上游流量及該流動調節器之該下游流量實質上相等。
  7. 如請求項6之流動調節器，其中不容許通過該流動調節器回流至該上游流量。
  8. 如請求項1之流動調節器，其進一步包括該流體調節器經組態以不容許流體流通過該流動調節器回流。
  9. 如請求項1之流動調節器，其進一步包括該流體調節器經組態以容許一些流體流通過該流動調節器回流。
  10. 一種用於調節一患者之左心房及左心室內之血流及壓力之方法，其包括： 提供一流動調節器； 將該流動調節器遞送至至少一個肺靜脈； 將該流動調節器植入該至少一個肺靜脈內；及 調節該患者之左心房及左心室內之血流及壓力。
  11. 如請求項10之方法，其進一步包括將一個以上流動調節器提供、遞送且植入至該患者之肺靜脈之一或多者。
  12. 如請求項10之方法，其進一步包括調節該患者之肺及肺血管內之血流及壓力。
  13. 一種用於治療一患者之肺水腫之方法，其包括： 提供一流動調節器； 將該流動調節器遞送至至少一個肺靜脈； 將該流動調節器植入該至少一個肺靜脈內； 調節該患者之肺內之血流及壓力；及 治療該患者之肺水腫。
  14. 如請求項13之方法，其進一步包括將一個以上流動調節器提供、遞送且植入至該患者之肺靜脈之一或多者。
  15. 一種用於治療一患者之肺性高血壓之方法，其包括： 提供一流動調節器； 將該流動調節器遞送至至少一個肺靜脈； 將該流動調節器植入該至少一個肺靜脈內； 調節該患者之肺內之血流及壓力；及 治療該患者之肺性高血壓。
  16. 如請求項15之方法，其進一步包括將一個以上流動調節器提供、遞送且植入至該患者之肺靜脈之一或多者。
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