TW201909936A - 抗變形的傷口治療裝置及相關使用方法 - Google Patents

Abstract

一種傷口治療裝置，係可密封地固定到傷口床周圍的皮膚表面，將傷口邊界封閉在由傷口介面形成的流體密封空間內，當封閉空間內的壓力p₀ 小於環境壓力p_amb 時，傷口介面具有足夠的抗變形能力將傷口的一部分膨脹進入到封閉空間中；當傷口介面密封地固定到皮膚表面時，流體可與封閉空間連通，在壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 內週期性地改變封閉空間內的壓力p₀ ；其中傷口治療裝置包括可容納在封閉空間內吸收來自傷口的滲出物之墊，當傷口介面密封地固定到傷口周圍的皮膚表面時，壓力p₀ 的變化使傷口膨脹，與容納在封閉空間內的墊連通。

Description

抗變形的傷口治療裝置及相關使用方法

本公開涉及醫療設備，尤其是，涉及用於傷口治療的裝置和相關方法。

本文所指的傷口床，包含一片受到不利因素影響的組織局部區域，導致，例如，細胞異常，如腫脹，炎症，退化，感染或細胞死亡。傷口床可能包含不同程度暴露的下層組織和結構，並伴隨著可能的感染和組織變化。傷口床代表未癒合的傷口。相反，癒合傷口是指皮膚表面，先前受傷，但是現在，主要的缺口已被不同數量的表皮和疤痕組織完全封閉和覆蓋。傷口床可能位於傷口邊界內，傷口邊界沿著皮膚的皮膚表面處受影響的區域延伸。傷口床可能連續深入到真皮內，傷口床可能延伸得更深，例如深入到皮下脂肪和更深的組織。因此，傷口床可能包括破損的皮瓣、竇、道和瘺，以及周圍受影響的組織。圖1說明了一個複雜的傷口床，包括其中涉及的一些解剖結構。本文所指的傷口邊界，指的是傷口床在皮膚的皮膚表面處的周界。

例如，由於血液迴圈受損和組織缺氧，傷口可能需要很長的時間來癒合。2012年基於美國傷口登記處的一項研究，分析了5240例創傷患者，7099例傷口的報銷資料，確定了在美國治療640萬傷口的費用，將達到驚人的500億美元，是先前估計值的兩倍以上，這花費是世界衛生組織預算的10倍。65.8％的傷口平均癒合時間為15周，10％傷口癒合時間為33周或者更多。美國每年有近8萬例截肢發生，每次截肢可能代表著很多月份甚至多年昂貴治療的失敗。

當前的負壓傷口治療（NPWT）裝置可能包含填入傷口床中的敷料，一般流體不能滲透的聚合物彈性薄膜，在薄膜的背面覆蓋有粘合劑，以及引流管，用於與敷料流體連通。臨床通常使用的薄膜，經常被提及“閉塞的”或甚至“半滲透的”，應當理解的是，它的滲透性通常限於蒸發（允許皮膚“呼吸”），且流體不能通過。敷料，可以是棉紗布，或由聚乙烯或聚氨酯製成的開孔泡沫。

當傷口床被填滿了敷料之後，薄膜可能在敷料和傷口床上居中放置，然後密封的黏附固定在傷口床周圍的皮膚上，來密封傷口床和敷料。最後，在敷料上方的薄膜上創建一個孔，接頭和引流管與該孔密封連接。在薄膜和傷口床之間區域內的空氣通過管被抽走，在區域內產生一個小於大氣壓力p_amb 的負壓p_s 。由於區域內的壓力通過負壓p_s 而減少，導致大氣壓力將薄膜和敷料壓緊在傷口床上，傷口床和周圍的皮膚收縮。來自傷口床的滲出物可能通過敷料被抽出，並通過引流管匯出。

然而，目前的NPWT設備具有多方面的缺點。例如，因為敷料重疊在正常皮膚上，可能導致正常皮膚浸漬泡軟，所以敷料必須被修剪成與傷口床精確的幾何形狀一致。傷口中未被發現的敷料碎片和修剪的敷料碎片可能會導致病灶感染。敷料可能需要頻繁的更換，通常每隔一天，每次敷料的更換可能是極其痛苦的，如此的痛苦導致在更換敷料之前，作為術前用藥，可能需要較強的鎮痛劑或局部麻醉劑。敷料與傷口床持續接觸，需要的肉芽組織可能由於負壓p_s ,而被吸入到敷料的微縫隙中，每次更換敷料都可能撕裂或損傷肉芽組織，導致癒合過程反復受挫。此外，在時間，醫療人員和耗材方面，敷料的更換都是昂貴的。

因為負壓p_s 是通過敷料的不同厚度，穿過與引流管位置各不相同的距離，所以傷口床上的負壓p_s 可能是不均勻的。這種不均勻的吸引壓力分佈，以及來自相同厚度的敷料被壓入到不均勻厚度的傷口床中產生的不均勻的壓力，可能是造成傷口床的傷口邊界附近血流量減少的顯而易見的重要原因。（參考，例如Borgquist, O., R. Ingemansson, M Malmsjö,Effects of negative pressure wound therapy on regional blood flow, wound contraction and fluid removal—Examining low pressure levels, intermittent and variable therapy ，美國德克薩斯州聖安東尼奧舉辦的“第24屆年度臨床座談會-皮膚和傷口護理先進技術”-2009年10月22日-25日）。傷口邊界內降低的血流量可能會妨礙傷口床的癒合，因為癒合通常是傷口床從周邊向中心減小。例如，在嚴重潛在血管病變的傷口床中，如晚期糖尿病中可能發現的血管病變，由於負壓p_s 壓迫傷口床中的毛細血管，目前的NPWT裝置可能不能夠足夠地增加血流量，雖然NPWT裝置的目標是為了增加血流量。

在當前的NPWT裝置中，傷口床滲出物的引出也可能是有問題的，因為來自傷口床的富含蛋白質的滲出物可能保留在敷料和引流管中，常常導致NPWT治療中吸引系統堵塞，壓力顯示錯誤，以及異常中止。

此外，目前的NPWT裝置只能在最初清潔和清創後使用，並且在傷口癒合的最後階段可能也不能使用，因為敷料的存在，在傷口床中會作為異物，可能阻礙傷口床的完全閉合。

因此，需要改進傷口治療的裝置以及傷口治療的相關方法。

這些和其他的需求和缺點可以通過本文公開的傷口治療裝置和相關使用方法來滿足和克服。其他的改進和優點可能被本領域普通技術人員在研究本公開時所認識。

本文公開了一種傷口治療裝置。傷口治療裝置可能包含一個傷口介面，密封地固定到傷口床周圍的皮膚表面，通過流體密封的傷口介面形成封閉空間，將傷口床的傷口邊界裝入到封閉空間內。當封閉空間內的壓力p₀ 小於環境壓力p_amb 時，傷口介面可能具有足夠的抗變形能力將至少傷口床的一部分膨脹進入到封閉空間中。當傷口介面密封固定在皮膚表面時，傷口治療裝置可能包括配置在傷口介面周圍的埠，用與封閉空間流體連通，來改變封閉空間內的壓力p₀ ，在壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 內週期性的迴圈。傷口治療裝置可能包含可放置於封閉空間內的墊，用來吸收從傷口床處傳出的滲出物。當傷口介面密封地固定到傷口床周圍的皮膚表面時，壓力p₀ 的變化使傷口床膨脹，與放置於封閉空間內的墊接觸，和斷開傷口床與封閉空間內墊的接觸。本文還公開了傷口治療裝置的相關使用方法。

這份呈現的概述提供了本文公開的裝置和方法的一些方面的基本理解，作為以下詳細描述的序言。因此，該概述並不旨在識別本文公開的裝置和方法的關鍵要素或描述其範圍。

本文公開了一種傷口治療裝置和相關使用方法。傷口治療裝置包含一個傷口介面，密封地固定在傷口床周圍的皮膚表面，通過在流體密封的傷口介面內形成封閉空間，將皮膚表面的部分傷口床裝入封閉空間內。當封閉空間內的壓力p₀ 小於環境壓力p_amb 時，傷口介面具有足夠的抗變形能力將至少傷口床的一部分膨脹進入到封閉空間中。傷口介面可以功能性的連接到其他裝置，從手動的負壓源到控制模組，控制模組能夠監視封閉空間內多種的參數，並與這些參數交互，來對傷口床遞送不同的治療方法。

一個配置的墊與封閉空間連接，來吸收從傷口床傳出的滲出物。傷口治療裝置可能包括一個或多個埠，用於與封閉空間流體連通，通過從一個或多個埠，使氣態流體流入或流出封閉空間，來週期性的改變封閉空間內的壓力p₀ ，在壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 內變化。壓力p₀ 週期性改變的時間段範圍可能從約5分鐘（每小時12次）至約6分鐘（每小時10次），或者可以更短或更長。封閉空間內週期性改變的壓力p₀ 可以按摩傷口床和周圍組織，例如，通過吸引壓力p₀ ＜p_amb ，將傷口床膨脹進入封閉空間中，和在p₀ ≈p_amb 時將從膨脹進封閉空間中傷口床釋放到基線狀態，交替進行。

本文所指的滲出物包括：從傷口床滲出的蛋白質液體，連同多種血漿和血液成分。滲出物也可能包括用於治療傷口床的其他液體。

本文所指的流體包括液體，氣體及其組合。液體可以包括：鹽溶液，蛋白水解酶溶液，抗微生物灌洗液，羊水和滲出液。氣體可以包括：空氣，氧氣，一氧化氮，氮氣，治療氣體或惰性氣體，以及它們的組合。

本文所使用的術語“流體密封”或相關術語，是指具有足夠的抗滲漏能力，來允許通過注氣或真空抽吸，在封閉空間內產生可能高於或低於環境壓力p_amb 的壓力p₀ 。術語“流體密封”是指具有足夠的抗滲漏能力，來充分的保持流體在封閉空間內，包括氣體和液體，除了通過控制經過一個或多個內腔的流體連通，內腔通過傷口介面與封閉空間流體連通。“流體密封”是指具有足夠的抗滲漏能力，來維持封閉空間內的壓力p₀ ，高於或低於環境壓力p_amb 。

本文所指的環境壓力p_amb ，指的是圍繞傷口治療裝置的區域的壓力。環境壓力p_amb ，例如，可以指的是大氣壓力，使用傷口治療裝置的地方，如飛行器或潛水艇內的船體壓力，或者建築物或其他結構內大致維持的壓力。環境壓力p_amb 可能會有所不同，例如，由於海拔或天氣條件的原因。壓力p_min 指的是傷口治療裝置的封閉空間內達到的最小壓力；週期性改變的壓力p₀ ，壓力變化，變化的壓力和類似術語指的是封閉空間內隨時間變化的壓力p₀ 的改變。壓力p_max 是指在傷口治療裝置的封閉空間內達到的最大壓力。

本文所指的墊，可以包括一系列吸收滲出物的吸收性材料，包括由以下材料組成的開孔泡棉，例如由聚乙烯醇（PVA），聚氨酯或其他聚合物泡棉。該墊可以包含多種纖維，例如羧甲基纖維素鈉纖維（Aquacel®），或由尼龍和聚酯的多組分纖維構成的無紡織織物，該尼龍和聚酯已經通過水刺工藝(Evolon®)縱向地分裂成它們的各個組分。墊可以包括編織纖維，例如在編織物中，外表面上主要是疏水性纖維，內側主要是親水性纖維，以作為流體轉移的管路。墊還可以包括已經纏繞一起，交叉鋪設和/或撚合在一起成合適形狀的無紡織織物，例如多種尺寸和厚度的圓柱形狀或帶狀形狀，其中在纖維之間形成許多線性通道，通過毛細作用進行導流。疏水性纖維可以由聚酯組成，親水性纖維可以由脂族或半芳族聚醯胺（例如尼龍）組成。聚酯-聚氨酯共聚物纖維（例如Spandex®或Lycra®）可額外與織物組合，以賦予墊可拉伸性和通配性的性能。疏水性纖維可以遠離液體，以防止水分積聚，從而造成與其接觸的組織的浸漬。親水性纖維可以通過毛細作用，説明將流體朝向傷口介面的排出埠傳送。

本文傷口介面具有足夠抗變形的能力，來保持一個封閉的空間，當壓力p₀ ＜＜p_amb 時，足夠將傷口組織拉向封閉空間，直到佔據封閉空間。傷口介面具有足夠的抗變形能力，來維持封閉空間，通過封閉空間內小於環境壓力p_amb 的壓力p₀ ，將傷口床的至少一部分膨脹，朝向或進入封閉空間。傷口介面具有足夠的抗變形能力，來維持傷口床上方的封閉空間，通過封閉空間內足夠低於環境壓力p_amb 的壓力p₀ ，將傷口床的至少一部分膨脹，朝向或進入封閉空間。形成封閉空間的傷口介面至少一部分本質上是剛性的。傷口介面具有足夠的抗變形能力，在壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max ，保持密封固定在皮膚上，以及流體密封。

本文所用的術語“遠端”和“近端”，是醫療護理提供者在用傷口治療裝置治療患者時，從醫療護理者的視角來定義的。當治療患者時，傷口治療裝置的遠側部分朝向患者，傷口治療裝置的近側部分朝向醫師。當結構的近端部分可能是最靠近醫師的部分時，結構的遠端部分是最靠近患者的部分。

通過壓力變化按摩傷口床，包括傷口床體積規律性的變形，可能伴隨著血流量的增加。術語按摩，按摩中，規律性變形，組織變形，傷口床膨脹，可以在本公開中互換使用，用來指的是使傷口床受到壓力波動的大體過程，和所導致的傷口床的變化，包括血流，血氧，細胞張力，宏觀和微觀的變形和其他變化。靠近傷口床處增加的浪湧式的血流量可以帶來營養素和免疫力元素的增加，減少感染和炎症，和給予其它可以促進傷口床癒合的有利效果。傷口床的按摩可以促進滲出物從傷口的空間間隙移動到傷口火山口出口。這可以減少毛細血管壓縮造成的繼發於水腫，並改善傷口和傷口內的微循環。至少一個或多個埠中的一個埠可以與墊流體連通，來允許滲出物從墊中轉移。可選地，至少一個或多個埠中的一個埠可以流暢的用於直接或間接監測封閉空間內的參數，例如壓力，溫度，濕度，pH值，組織氧合水準，血流量，等，以實現治療的改善。

圖2A和2B說明了示例性的傷口治療裝置1000。如圖2A所示，傷口治療裝置包括固定到皮膚表面1011上的傷口介面1015，形成封閉空間1017，將傷口床1013封閉在封閉空間1017內。如圖2A所示，傷口介面1015包括蓋子1002，蓋子1002可以具有一定程度從透明到不透明的透明度，環形的底座凸緣1004，以及一個或多個埠，例如從傷口介面發出的埠1003。在這個實施例中，埠是可選的，例如用於傷口保護和加濕。如圖所示，埠1003與封閉空間1017流體連通，可以連接到與多種流體源或流體池連通的管道，用於在流體源或流體池和封閉空間1017之間流體連通。埠1003可以用於直接或間接監測封閉空間1017內的參數。埠1003，例如，可以連接到負壓源，例如圖2A中所示的負壓球1034，來提供間歇性的NPWT。負壓球1034可以有單向閥1032a，1032b，來確保封閉空間的單向負壓吸引。一個可選的溢流閥1030可以組合到傷口介面1015上，或插入在埠1003和負壓球1034之間，來限制封閉空間內的最低負壓。埠1003可以通過多種原理方式密封性地打開或關閉，包括在醫療應用中可能經常被使用的自密封單向閥1032a。負壓球1034可以類似地配備有耦合端，來連接到單向閥1032a，以提供間歇負壓治療，諸如在遠端軍事任務或農村健康護理中可能需要設置。

在該實施例中，底座凸緣1004設計成柔性的，適形的，和可以化解擴散壓力。這可以通過單獨地或以多種方式組合在一起來實現，包括：與傷口介面1015的其餘部分相比，底座凸緣1004有一個減薄的厚度，通過模制或者與較軟的聚合物共同模制，和/或通過適當的結構修改，來允許在廣泛地或者局部地增強伸縮性和柔性。

圖2B說明了這種增強靈活性的一個實施方式，其中一個活動鉸鏈1020沿著底座凸緣1004的周邊設置。未示出，但是將會被研究本公開的本領域普通技術人員所理解，是結合了葉片膜片部分的工程設計和分散在穿過底座凸緣1004重複部分或區域中的彈性增強。結果是對變化的皮膚形貌具有更好的適形性。雖然底座凸緣1004可以通過粘合劑直接固定到皮膚表面1011上，但是一個實施方式是在底座凸緣和皮膚之間，插入一個可選的環形緩衝墊1005，緩衝墊1005可能採取閉孔泡沫1012a的形式（如圖2A左側所示）或氣囊1012b的形式（如圖2A右側所示）。在另一個將傷口介面1015固定到皮膚上的示例性變化中，一個由合適的繃帶材料例如聚氨酯形成的具有粘性底塗層1008的環形圍裙1007，近端被粘附到底座凸緣上，遠端被粘附到皮膚上，將傷口介面密封固定在皮膚表面1011上。

一墊50，150，450，550，650，可以可選地配置用於與封閉空間連通，來吸收從傷口床傳出的滲出物。蓋子1002形成凸起的傷口介面，傷口介面具有大致圓形、矩形或卵形的空間，底座凸緣1004沿著蓋子1002整個周邊延伸。傷口介面1015通過底座凸緣1004的方式，和額外但是可選的緩衝墊1005或圍裙1007，密封在皮膚表面1011上。如圖所示，傷口介面1015本質上是流體密封的，封閉空間1017完全包圍住傷口床1013。通過埠1003，輸入流體到封閉空間1017中，或從封閉空間1017中匯出流體來設置內部的壓力p₀ 。壓力p ₀ 可以在壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_amb 週期性地改變，來週期性地將傷口床1013膨脹進入到封閉空間1017中，和通過減少或釋放負壓，將傷口床釋放到基線狀態。

當封閉空間內的壓力p₀ 足夠低於環境壓力p_amb 時，傷口介面1015可以具有足夠的抗變形能力來容納傷口床的至少一部分膨脹進入到封閉空間1017中。例如，在該實施例中，在壓力p_0＜ p_amb 時，傷口介面1015保持封閉空間1017的凹面1025面向傷口床1013，來允許至少部分的傷口床1013膨脹進入到封閉空間1017中。

圖3，圖4A，圖4B，圖5A和圖5B說明了示例性傷口治療裝置10。如圖3所示，示例性傷口治療裝置10包括傷口介面15，傷口介面15包括底座20，緩衝墊30和蓋子40，緩衝墊30圍繞底座20的周邊圓周固定，來圍住底座20的周邊，蓋子40以鉸鏈形式與底座20連接。如圖所示，底座20，具有一個環形形狀，底座20形成了外表面21和內表面23。

如圖所示，緩衝墊30是一個環形的形狀，其形狀對應於底座20（參見圖5A），緩衝墊30形成了外表面31和內表面33。如圖所示，緩衝墊30的遠端表面32（朝向患者的緩衝墊30的表面）經由粘合層90圓周密封地固定到皮膚表面11，緩衝墊30的近端表面34（朝向醫生的墊30的表面）沿著底座20的周邊，密封固定在底座20的遠端表面22。在該實施例中，緩衝墊30在皮膚表面11和傷口介面15之間起緩衝作用，並密封地貼合皮膚表面的輪廓上。在該實施例中，外表面21通常沿著底座20和緩衝墊30的整個圓周，與外表面31對齊。

蓋子40通過鉸鏈45鉸接到底座20上，允許蓋子40可以定位在圖3所示的打開位置46和圖5A和5B所示的關閉位置48之間，來相應的，解除或者銜接蓋子40與底座20近端表面24的密封。鉸鏈45可以配置來可釋放的銜接蓋子40與底座20，來允許蓋子40被替換，諸如，新的蓋子，非透明的蓋子，或具有不同功能的蓋子，例如傷口治療裝置100的蓋子140（參見圖6，7A，7B）。鉸鏈45可以是，例如，活動鉸鏈，銷接鉸鏈，可分離銜接的卡扣，或其他鉸鏈，將被研究本公開的本領域普通技術人員所理解。

在某些實施例中，蓋子40可以通過其他多種機理例如螺紋接合，或摩擦接合，與底座20銜接，來允許蓋子40與底座20密封銜接，和允許蓋子40與底座20脫離。在某些實施例中，蓋子40可以可拆卸地或不可拆卸的與底座20銜接。多種密封件，壓縮配件等等，可提供在蓋子40上，底座20上，或在蓋子40和底座20上，將蓋子40與底座20密封地銜接。應當注意的是，鉸鏈45是可選的，在有些時候可以省略，例如如圖6，7A和7B中說明的示例性傷口治療裝置100，例如在沒有計劃對傷口床13進行直接干預的情況下，鉸鏈45是可以省略的。

當蓋子處於打開位置46時，允許對封閉空間17進行多種直接干預，例如，使用醫用蛆清除壞死組織，在傷口床13上放置移植的皮膚或其他組織。在蓋子40處於關閉位置48，緩衝墊30的遠端表面32圓周密封地固定在皮膚表面11上，在該實施例中，封閉空間17可以由蓋子40的內表面43，底座20的內表面23和緩衝墊30的內表面33所形成，傷口介面15固定到皮膚表面11上時，封閉空間17本質上是流體密封的。

雖然說明的傷口介面15是一個圓柱形狀，包圍住皮膚表面11的圓形區域，但是應當理解的是，傷口介面，例如傷口介面15，在某些實施例中，可以呈現其他幾何形狀，例如矩形，多邊形或卵形，將皮膚表面11上不同形狀的傷口或區域封閉。例如，傷口介面可以是卵形並且低輪廓，來封住一個線性切口，例如來自剖腹產。傷口介面可以是卵形並且具有較高的輪廓，在隆胸後，或在乳房切除後重建乳房時，罩住乳房。本公開中使用的術語“環形”，意指包括其他幾何形狀，例如，圍繞一個腔室周圍的多邊形，矩形或卵形。

如圖所示，埠42和第二埠44配置在蓋子40上，在外表面41和內表面43之間，與封閉空間17流體連通，以便封閉空間17可以通過埠42和第二埠44，經由管包括軟管，管道，閥門，以及可以與埠42和第二埠44配合的其他多種流體輸送件和配件，與外表面41外部的，例如，流體池，流體源，流體槽，泵，控制器，控制模組例如控制模組880（參見圖14），感測器進行流體流通。埠42和第二埠44可以與以下裝置進行流體連通：例如，壓縮的機械彈性球，由多種類似彈簧的機構驅動的可重複膨脹的封閉空間，機械泵或電動泵，或者結合其他元素的泵，例如一個或多個感測器，閥，控制模組，電子電路，管道，處理器和軟體，來配合為封閉空間17提供流體和治療，或者從封閉空間17中收回流體。在本實施例中，埠42位於中心位置，第二埠44位於周邊，但是在其他實施例中，埠42和第二埠44可以位於傷口介面15的不同位置，可以具有相互地，或變化的流動方向。輸入流體78可以經由第二埠44輸入到封閉空間17中，可能包含滲出物18（參見圖5A和5B）的輸出流體76，可以經由埠42從封閉空間17中匯出（參見圖5A和5B），或者隨著流體逆向流出。

如圖3所示，止動裝置，例如止動裝置49a，49b，圍繞蓋子40的周邊圓周設置，與底座止動裝置29a，29b對應，機械配合，底座止動裝置29a，29b沿著可旋轉的鎖緊環27圓周佈置，來可釋放地保持蓋子40相對於底座20在關閉位置48，使得封閉空間17是流體密封的。如圖所示，在該實施例中，鎖緊環27設置在底座20的外表面21的下方，通過沿著某些方向旋轉或滑動來鎖定或釋放蓋子。

在蓋子和底座20之間可以配置不同數量相互嚙合的止動裝置，例如止動裝置49a，49b和底座止動裝置29a，29b，及其在某些實施例中可能提供的功能等同的裝置，可以具有多種形狀，尺寸，操作結構，等等，能夠被那些研究本公開的本領域普通技術人員所理解。在某些實施例中，通過採用面密封，徑向密封，壓縮密封，具有和不具有O形環或墊圈，及其他密封方式來形成蓋子和底座之間的流體密封，這會很容易被研究本公開的本領域普通技術人員所理解。

在該實施例中，緩衝墊30形成了緩衝墊腔37（參見圖5A和5B）。緩衝墊30可以由，例如，橡膠或聚合物諸如PVC或矽膠形成。可選的緩衝墊埠35從緩衝墊30的外表面31向前延伸，通過緩衝墊埠35，與緩衝墊腔37流體連通。緩衝墊30的緩衝墊腔37內的流體，包括空氣或其它氣體或液體，可通過緩衝墊埠35進行控制調節，來提供傷口介面15相對於皮膚表面11期望水準的緩衝和密封。在其他實施例中，緩衝墊30可以由，例如多種可壓縮的，適形的，不透流體的閉孔泡沫形成。

在某些實施例中，底座20可以由，例如，一種或多種醫療聚合物形成，包括：ABS，聚苯乙烯或聚丙烯。蓋子40可能至少部分是透明的，來允許目視觀察封閉空間17內的情況，包括封閉空間17內傷口床13和封閉的皮膚表面11的部分。蓋子40可以由，例如，聚碳酸酯，亞克力或其它透明聚合物材料如共聚酯，例如可從EastmanChemicalCo.獲得的EastmanTritan™。

圖3說明了配置在傷口治療裝置10封閉空間17內的墊50。在該實施例中，墊50是圓柱形的，大體上是環形的，來留下封閉空間17的一部分空間，尤其是恰好在傷口床上方的空間，未被墊50佔用，至少在治療的某個階段過程中未被佔用，這樣使得墊50與傷口床不會產生持續性的接觸。在這個實施例中，墊50的外表面51可以偏向緩衝墊30的內表面33的至少一部分，底座20的內表面23的至少一部分，或者蓋子40的內表面43的至少一部分，其中蓋子40處於關閉位置48。在某些實施例中，墊50可以在傷口治療的初始滲出階段期間使用，並且可移除地放置在封閉空間17內，來允許在蓋40處於打開位置46時，定期移除和更換墊50。在其他實施例中，墊50牢固的固定在傷口介面15上，位於封閉空間17內，在這種情況下，墊50的更換包含更換墊50和至少部分的傷口介面15，例如墊50固定在一個可拆卸和可更換的蓋子40上。

圖4A和4B說明了傷口治療裝置10的墊50。在該實施例中，墊50由墊部件60，70，80組成，墊部件60，70，80是用例如吸收性泡棉按照材料厚度沖切而成。墊部件60，70，80可堆疊的彼此放置在一起，或者局部以一定方式粘合在一起，而且不阻礙流體流過墊50。如圖所示，當可堆疊的彼此放置在一起時，遠端表面62，72分別偏向相應的近端表面74，84。在該實施例中，當可堆疊的彼此放置一起時，墊部件60的近端表面64形成墊50的近端表面54，墊部件80的遠端表面82形成墊50的遠端表面52，內表面63，73，83形成墊50的內表面53，外表面61，71，81形成墊50的外表面51。

墊50可以包括不同數量的墊部件60，70，80，可以選擇形成墊50的墊部件（諸如墊部件60，70，80）的數量，用來組成期望厚度的墊50。可選的聚合物線可配置在墊50上，用於從封閉空間17中移除墊50。或者，墊50可以成形成預選尺寸的整體結構。在某些實施例中，墊50吸收滲出物，作為滲出物18流通的導管，通過埠42，從封閉空間17中匯出，如圖5B所示。在某些實施例中，如果需要，墊部件60，70，80可以由相同材料或不同材料，以不同的空間結構關係形成，例如層或列，以形成不同的流體流動路徑或毛細作用的特徵。在某些實施例中，墊部件60可以具有至少一個對角線，而不是橫樑65，67，或者墊部件60可以具有三個或更多橫樑，而不是本實施例中的兩個橫樑。在某些實施例中，墊部件60可以作為連續的結構形成，從外表面51到軸線69，在這種情況下，墊部件60內的環形區域將被省去。墊50的多種實施例可以包括按照選定尺寸進行的單一整體模制或編織結構。

在圖4B的實施例中，墊部件70，80在結構上是環形的。墊部件60是環形的和包括至少一個橫樑65，67，從墊部件60的內表面63發出，並且穿過環形物的軸線69，如圖所示。橫樑65，67在軸線69附近彼此相交以形成中央部分68，中央部分68與埠42流體連通，埠42相應地定位在蓋子40上，當蓋子40處於關閉位置48時，埠42與墊50的中央部分68流體連通。

吸收性墊50的不同設計對於從封閉空間17中匯出滲出物可能是可行的，在本實施例中，滲出物從墊50的週邊部分朝向墊50的中央部分68，中央部分68與埠42接觸。滲出物18可以從墊50傳輸到中央部分68，然後通過埠42從墊50中匯出。如圖4A所示，輸出流體76和輸入流體78可以至少部分通過墊50的孔58，與封閉空間17或傷口床13連通。

圖5A和5B進一步說明了傷口治療裝置10的剖視圖，沿著圖3的軸線5-5，其中圖5A說明了傷口治療裝置10在示例性操作第一階段14，圖5B說明了傷口治療裝置10在示例性操作的第二階段16。如圖5A和5B所示，傷口介面15密封地固定到皮膚表面11，來封閉傷口邊界12，使得皮膚表面11上的部分傷口床13封閉在流體密封的封閉空間17裡。至少部分的傷口床13例如底蝕、竇道和隧道（參見圖1），位於皮膚表面11的下方，可以與封閉空間17流體連通。需要注意的是，傷口邊界12可能封閉在封閉空間17中，而受到侵蝕破壞的區域可能在皮膚表面11下面延伸，並超出封閉空間17。

如圖5A的左側所示，粘合層90將緩衝墊30的遠端表面32固定到皮膚表面11上，粘合層90插入在緩衝墊30的遠端表面32與皮膚表面11之間。如圖5A的右側所示，粘合層90可以可選地延伸出皮膚表面11的一部分，來囊括在傷口介面15下方區域和附近的所有皮膚表面。粘合層90是醫學上適合的的氰基丙烯酸酯類的成員，諸如N-丁基-2-氰基丙烯酸酯（Histoacryl Blue）或2-氰基丙烯酸辛酯（Dermabond），防水塗層覆蓋在皮膚表面的傷口周圍，來保護正常皮膚，避免皮膚長時間暴露於液體中造成的二次浸漬。粘合層90可以是，例如丙烯酸，矽樹脂或水膠體。在某些實施例中，其他固定機構例如具有魔術貼緊固件的帶子也可以用來固定，或者至少一部分固定，傷口介面15到皮膚表面11上。

在某些實施例中，敷料可以從傷口床13中省去，這樣在傷口治療的大部分期間，由於沒有敷料與傷口床13的接觸，將允許通過蓋子40的透明部分直接評估傷口情況。在某些實施例中，在操作的某些階段期間，墊50可以與傷口床13間歇性的接觸。即使在這樣的實施例中，傷口床的至少一部分可以直接通過蓋子40的透明部分和墊50中的對應的孔58可見。沒有敷料與傷口床13的持續接觸，可以避免換敷料過程中肉芽組織撕裂的疼痛問題，和因撕裂伴隨而來的癒合過程的中斷。傷口介面15可能僅僅需要一周更換一次，從而節省了醫護人員的時間。此外，由於在傷口床中沒有敷料，除了可能在傷口床13間歇性地的初始滲出階段需要用到敷料之外，傷口治療裝置10可以從初始治療開始使用，直到傷口床13完全癒合。傷口治療裝置10可以支援一系列的治療方法，例如蛋白酶水解，藥物蛆清創，抗生素灌洗和組織基質的孵化，皮膚移植和幹細胞培養等。

在圖5A所示的操作的第一階段14，傷口治療裝置10的封閉空間17內的壓力p₀ ≈p_amb 。（需要注意的是，在某些實施例中，操作第一階段14的壓力p₀ ＞p_amb ）。如圖5A所示，封閉空間17內的傷口床13以及皮膚表面11處於基線狀態93，傷口床13與墊50的墊部件60的遠端表面62隔開，使得傷口床13不直接接觸墊50，尤其是墊部件60的遠端表面62。如圖5A所示，傷口介面15形成了封閉空間17的入口26，如圖所示，傷口床13的部分封閉在傷口介面15內，通常可以位於入口26的外面（例如向上拉起時未被畫出），處於基線狀態93。如圖所示，靠近傷口床13的毛細血管96處於基線未擴張狀態98，輸送基本的血流量至傷口床13。

如圖5B所示，在傷口治療裝置10的操作第二階段16，由於輸出流體76的匯出，封閉空間17內的壓力p₀ =p_min ，p_min ＜p_amb ,輸出流體76可以包括空氣和其它氣體和液體，以及從封閉空間17通過埠42匯出的滲出物18。如圖5B所示，封閉空間17內的壓力p₀ =p_min 將至少部分的傷口床13膨脹並通過入口26進入到封閉空間17中，使得傷口床13處於膨脹狀態94。在膨脹狀態94下，皮膚表面11處的傷口床13和由封閉空間17封閉的皮膚表面11的一部分被充盈，膨脹和拉伸，毛細血管96，包括毛細血管，小動脈和接近傷口床的小靜脈，例如毛細血管96可以處於擴張狀態99。在擴張狀態99中，毛細血管96可以被充盈，流向傷口床13的血流量可以增加到基線以上，伴隨著相應有利的益處。此外，膨脹包括傷口床周圍組織的變形和拉伸，已經被發現可以刺激纖維細胞分化和傷口癒合(參考cf. Saxena, V. et. al.,Vacuum Assisted Closure: Microdeformation of Wound and Cell Proliferation . Amer. Soc. Plastic Surg. 1086-1096, 2004年10月)。

在膨脹狀態94中，傷口床13的一部分，皮膚表面11，或傷口床13與皮膚表面11的一部分可能偏向墊50的至少一部分，例如偏向墊部件60遠端表面62的一部分，如圖5B所示。在膨脹狀態94下，傷口床13的一部分，皮膚表面11，或傷口床13與皮膚表面11的部分可能偏向墊50的內表面53。壓力p_min 可以選擇來產生膨脹狀態94，使得墊50與傷口床13的至少一部分偏向連接。通過墊50與傷口床13之間的偏向連接，墊50從傷口床13中吸收滲出物18（如圖5B中的實心黑色箭頭所示）。圍繞傷口床13的墊50的墊部件80，接觸皮膚表面11，如圖所示，可以從封閉空間17內的傷口周圍區域吸收滲出物18。因此，在傷口介面15的不同方向上，滲出物18可以被至少一部分的墊50吸收，然後通過埠42吸引，從墊50中匯出。

在墊50吸收滲出物18之後，通過毛細作用和吸引梯度的組合，滲出物18可以經過墊50傳遞到達中央部分68，然後滲出物18在中央部分68處通過與中央部分68連接的埠42從墊50中匯出，從而從封閉空間17中匯出滲出物18。當通過第二埠44輸入輸入流體78釋放負壓時，輸入流體78輸入到封閉空間，尤其當它是突然輸入時，可以提供一個推動的力來推動墊50中的滲出物18向前進入到連接到埠42的管，進入到容器，例如容器881（參見圖14），來疏通管道。需要注意的是，從封閉空間17中匯出的輸出流體76可能包括氣態的流體，或其他封閉空間17內伴隨著滲出物18的流體，用來降低封閉空間17內的壓力p₀ 。

通過週期性地改變封閉空間17內的壓力p₀ 大致在壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_amb b內，傷口治療裝置10可以在操作的第一階段14與操作的第二階段16之間週期性地變化，其中p_min 是在週期性變化壓力的最小壓力。壓力p₀ 可以通過導入輸入流體78到封閉空間17，和從封閉空間17中匯出輸出流體76來改變，控制模組，例如傷口治療裝置800的控制模組880（參見圖14），可以可操作性地連接到傷口介面15，來導入輸入流體78到封閉空間17中，和將從封閉空間17中匯出輸出流體76。最小壓力可以是，例如，p_min ≈p_amb –150mmHg .。最小壓力可以是，例如，p_min ≈p_amb –70mmHg 。最小的壓力可以是，例如，通常位於壓力範圍(p_amb –130mmHg) ≤p_min ＜(p_amb –80mmHg) 內。最小壓力p_min 通常可以在壓力範圍(p_amb –90mmHg) ≤p_min ＜p_amb 內。

在某些實施例中，壓力p₀ 的週期性變化通常位於壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 內，其中p_max ＞p_amb 。例如，p_max ≈(p_amb +30mmHg) 。在某些實施例中，p_max ≈p_amb 。有某些實施例中，p_max ＜p_amb ，例如最大壓力p_max 可以位於環境壓力p_amb 以下約-5mmHg 到約-20mmHg 之間。

當傷口治療裝置10從操作的第一階段14變化到操作的第二階段16時，壓力p₀ 降低p₀ p_min ，在操作的第二階段16中的膨脹狀態94下，傷口床13通過入口26膨脹進入到封閉空間17中，來具備膨脹長度19。當傷口治療裝置10從操作的第二階段16改變到操作的第一階段14時，隨著壓力p₀ 的增加p₀ p_max ，傷口床13從拉緊狀態釋放到基線狀態93。在操作的第一階段14，傷口床13處於基線狀態93，本質上沒有膨脹長度，例如膨脹長度19。因此，在膨脹狀態94和基線狀態93之間，傷口床13的至少一部分膨脹進入到封閉空間17中，和從膨脹進入封閉空間17的狀態中釋放，分別週期性地對應壓力p₀ 在壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 週期性地變化。通常壓力p₀ 在壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 內週期性變化，可以按摩傷口床包括周圍的組織，來引起相應的新鮮血流，週期性的湧入傷口床，來提供例如，營養素，免疫因數和氧氣。

此外，在該實施例中，壓力p₀ 的週期性變化導致墊50與傷口床13之間的短暫性和間歇性接觸，使得傷口床13的肉芽組織不會有時間生長進墊50中，換句話說，當更換墊50或包含墊50的傷口介面時，將不會撕裂或破壞肉芽組織。在壓力變化期間的特定時刻，壓力p₀ 在整個封閉空間17內可以是大致恒定的，這樣使得整個傷口床13暴露在壓力p₀ 下，因此，不會在傷口床13周圍產生明顯的壓力梯度，傷口床周圍的壓力梯度可能導致，例如減少靠近傷口邊界12的血流量。需要注意的是，由於吸收滲出物18，墊50可能變得膨脹，這樣使得墊50與傷口床13保持不同程度的接觸，儘管當壓力p₀ 在壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 週期性地變化時，膨脹傷口床，來增加傷口床13與墊50之間的接觸，或縮回傷口床13，從而減少傷口床13與墊50之間的接觸，但是墊50一直與傷口床13保持接觸。

由氣體或氣體混合物形成的輸入流體78，可以經由第二埠44引入到封閉空間17中，來至少部分調節，封閉空間17內的壓力p₀ ，或者控制封閉空間17內的氣態流體的組成。例如，通過第二埠44引入輸入流體78到封閉空間17中，和通過埠42將輸出流體76從封閉空間17中匯出，傷口治療裝置10可以在操作的第一階段14和操作的第二階段16之間週期性的改變。通過第二埠44引入輸入流體78到封閉空間17中，和通過埠42將輸出流體76從封閉空間17中匯出，或相反的步驟，可以增強滲出物18從封閉空間17的匯出，並且可以通過增加流量來增加管道中的流體速度，從而防止堵塞。在某些實施例中，氧氣的補充，對於拯救處於死亡邊緣的缺氧組織，以及支援細胞的功能，如細胞分裂和膠原蛋白合成，是特別重要的，輸入流體78可以包括氧濃度大於大氣的氣體。添加的氧氣可以抑制厭氧菌的生長。輸入流體78可以是液體，諸如鹽水，用以沖洗傷口，封閉空間和引流管，或者是其他治療的流體，包括抗生素沖洗，或用於刺激再生效果的羊水。

圖6,7A和7B說明了傷口治療裝置100的另一個示例性實施方式。如圖6所示，在該實施方式中，傷口治療裝置100的傷口介面115包括底座120和圍裙180。圍裙180的下面塗覆有粘合劑190，圍裙180的形狀是環形的，設置在底座120的整個周邊，底座120佔據由圍裙180形成的環形區域的一部分。在該實施方式中，圍裙180的遠端周邊通過粘合劑190密封地固定到皮膚表面111。圍裙180的大小可以設定，用以提供足夠的黏合力，來保持傷口介面115連接到皮膚表面111上。圍裙180可由諸如聚氨酯的繃帶材料形成。如圖6所示，傷口介面115包括位於傷口介面的埠142，傷口介面形成了用於與封閉空間117流體連通的內腔143。經由埠142的內腔143，如圖6中的箭頭所示，輸入流體178可以被導入，或者輸出流體176可以從封閉空間117中匯出。

如圖7A所示，傷口治療裝置100的傷口介面115包括固定到底座120的凸緣129的緩衝墊130和圍裙180。在該實施例中，傷口介面115是抗變形的。在該實施例中，凸緣129密封地固定在底座120的整個周邊，凸緣可以擴散壓力，並且適形於皮膚表面111。凸緣129，例如，可以由醫用聚合物製成，例如聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET），聚四氟乙烯（PTFE），聚丙烯（PP），聚氨酯（PU）和矽樹脂，可以通過粘合劑密封地固定到皮膚表面111。緩衝墊130是可選的，可以輔助用於擴散局部的壓力，或者輔助用於在傷口介面115和皮膚表面111之間提供流體密封。

如圖7A所示，緩衝墊130具有環形的形狀，緩衝墊130圍繞底座120的整個周邊圓周固定。如圖所示，緩衝墊130的近側134沿著底座120的整個周邊，密封地固定在凸緣129的遠側131上。如圖7A所示，緩衝墊130的遠側132偏向傷口床113周圍的皮膚表面111，來緩衝傷口治療裝置相對於皮膚表面111的力，或與皮膚表面111的輪廓一致。在該實施例中，緩衝墊130形成了緩衝墊腔137。在某些實施例中，緩衝墊130可以被省去，在這種情況下，底座120可以通過圍裙180，或者通過凸緣129的遠側131，或者通過圍裙180和凸緣129的遠側131與粘合劑層190的配合，保持偏向連接皮膚表面111。在省去緩衝墊130的實施例中，底座120可由圍裙180支撐，與皮膚表面111間形成空間關係。

如圖所示，圍裙180密封地固定在凸緣129的近側133，圍裙180通過粘合層190沿著底座120的整個周邊密封地固定到皮膚表面111上，使得傷口邊界112被流體密封的封閉空間117罩入。

如圖7A所示，底座120的一部分分叉，來形成空隙127，墊150容納在至少部分的空隙127內。在該實施例中，通道，諸如通道128a，128b，128c，形成在底座120的遠端122的至少一部分，來允許封閉空間117和包含墊150的空隙127之間流體連通，墊150容納在空隙127內。從傷口床113處傳出的滲出物118可以經過通道128a，128b，128c，進入空隙127，被墊150吸收。如圖所示，埠142通過內腔143，與包含墊150的空隙127流體連通，來從墊150中匯出包含滲出物118的輸出流體176。當封閉空間117通過128a，128b，128c的通道與埠142流體連通時，輸出流體176可以通過埠142的內腔143從封閉空間117中匯出。多種數量的通道128a，128b，128c，可以提供在不同的應用中。埠142，以及任何附加的埠可以配置來用於連接到管道上，經由埠142，通過管道，用於與封閉空間117流體傳輸。控制模組，例如傷口治療裝置800（參見圖14）的控制模組880，可以可操作性地連接到埠142的內腔143，通過內腔143，將輸入流體178導入到空隙127和封閉空間117中，或者通過內腔143，從封閉空間117和空隙127中匯出包含滲出物118的輸出流體176。

在該實施例中，底座120包括一個或多個由透明材料製成的視窗，例如視窗139a，139b，139c，139d，來允許通過底座120和墊150，目視檢查傷口床113。如圖所示，窗口139a，139b，139c，139d在底座120的近側124和遠側122之間穿過，包括穿過間隙127的一部分。

在示例性操作的第一階段114中，如圖7A所示，封閉空間117內的壓力p₀ ≈p_amb 。傷口床113處於基線狀態193，傷口床113與底座120的遠側122的一部分，包括通道，諸如通道128a，128b，128c，保持空間關係，使得傷口床113不直接接觸通道或墊150。如圖7A所示，傷口介面115形成了進入封閉空間117的入口126，在基線狀態193下，被封閉空間117罩入的傷口床113的部分可能位於入口126的外部。

如圖7B所示，在傷口治療裝置100示例性操作的第二階段116，通過埠142的內腔143，從封閉空間117匯出輸出流體176，封閉空間117在某種程度上被抽真空，使得封閉空間117內的壓力p_o 小於環境壓力p_amb （即p_0＜ p_amb ），這導致傷口床113的至少一部分通過膨脹狀態下的入口126，膨脹進入到封閉空間117中，至少傷口床113的一部分偏向底座120的遠側122，包括通道，例如通道128a，128b，128c。在操作的第二階段116，通過通道，諸如通道128a，128b，128c，滲出物118可以由此從傷口床113中匯出到空隙127中，以便被墊150吸收。墊150與埠142的內腔143流體連通，這樣滲出物118作為輸出流體176的至少一部分，經由施加到埠142的外部吸力，可以通過埠142從墊150中匯出。

通過總體在壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 週期性的改變封閉空間117內的壓力p₀ ，傷口治療裝置100可以在操作的第一階段114與操作的第二階段116之間週期性地變化，來相應的，在膨脹狀態194下膨脹傷口床113進入到封閉空間，和放鬆傷口床113，從膨脹進入封閉空間117中回到基線狀態193，從而按摩傷口床113。在該實施例中，通常p_min ＜p_amb 和p_amb ≤p_max 。在壓力變化期間的特定時間，壓力p₀ 在整個封閉空間117內大致衡定，以致整個傷口床113暴露於壓力p₀ 下，這樣，例如，可導致靠近傷口邊界的血流量的增加。週期性地將傷口床113從與底座120的遠側122的接觸中斷開，可以防止傷口床113附著到底座120的遠側122，通道，諸如通道128a，128b，128c，或墊150上。當壓力p₀ =p_min 時，傷口介面115可以具有足夠的抗變形能力來保持封閉空間117的流體密封性，從而允許傷口床113膨脹進入到封閉空間117內，和從膨脹中釋放，回到基線狀態193。當壓力p₀ =p_min 時，傷口介面115可以具有足夠的抗變形能力，來維持封閉空間117的入口126，從而允許傷口床113膨脹進入到封閉空間117中，和從膨脹中釋放，回到基線狀態193。

如圖7A所示，當在操作的第一階段114，傷口床113處於基線狀態193，鄰近傷口床113的毛細血管196，處於基線未擴張狀態198，將基線量的血液輸送至傷口床113。如圖7B所示，當在操作的第二階段116時，傷口床113處於膨脹狀態194，接近傷口床的毛細血管，例如毛細血管196，可以處於擴張狀態199。

通過埠142，輸入流體178可以輸入到封閉空間117中，如圖6中的箭頭所示，例如，來至少部分調節，封閉空間117內的壓力p₀ ，從而控制封閉空間117內氣態流體的組成，或用於其他治療的目的。例如，通過埠142連續的將輸入流體178輸入到封閉空間117中，和從封閉空間117中匯出輸出流體176，傷口治療裝置100可以在操作的第一階段114和操作的第二階段116之間週期性地變化。

圖8說明了示例性的傷口治療裝置200。如圖8所示，傷口治療裝置200包含抗變形的傷口介面215，傷口介面215形成了封閉空間217，當傷口介面215與皮膚表面211連接，來封閉皮膚表面211上的傷口床213時，封閉空間217是流體密封的。如圖8所示，傷口介面215包括蓋子240，蓋子240可滑動的、密封的、摩擦的、可移除的與底座220連接。蓋子240可能包含至少一部分的透明，來允許通過蓋子240，對傷口床213進行目視檢查。如圖所示，底座220可能包括沿著底座220的外周邊的法蘭209，可以用來提供與蓋子240配合時的結構支撐或密封表面。在其他實施例中，蓋子240和底座220可以形成一個整體的結構。

如圖8所示，底座220可以包括在底座220的遠端222處大致沿著外側223周邊的凸緣229，凸緣229通過粘合劑290固定到皮膚表面211上。如圖8所示，可以通過設計凸緣229厚度和/或聚合物材料來柔軟的並且適合與皮膚表面211，從而能夠以流體密封的方式將傷口介面215密封在傷口213上，同時將傷口介面215的力分散到到皮膚表面211上，傷口介面215上的力來自封閉空間217內的壓力p₀ 。通過位於傷口介面215上的埠242的內腔243，與封閉空間217流體連通。墊，例如墊50，150，450，550，650，750（參見圖10,11A，11B，12和13A），可以部署在封閉空間217內，墊可以與埠242的內腔243流體連通，來允許來自傷口床213的滲出物通過墊和埠242的內腔243轉移出去。一個或多個額外的埠，例如第二埠244，與封閉空間217流體連通，位於傷口介面215上，可用於監測封閉空間217內的內部空間參數，可用於與封閉空間217內流體的連通，或可用於封閉空間217內其他治療的介入。當不使用時，第二埠244可以由閥299關閉，包括但不限於，例如，塞子，夾子，多種開關和電磁閥。

圖9說明了示例性的傷口治療裝置300。如圖9所示，傷口治療裝置300包括傷口介面315，傷口介面315包含底座320和蓋子340。底座320的形成是包括凸緣329和容器310。凸緣329是從底座320遠端322處的外側323向外延伸的環形結構。凸緣329可以作為底座320的單一部分。如圖9所示，凸緣329可以通過粘合劑390粘附到傷口床313周邊的皮膚311上。蓋子340可以插入容器310形成的孔中，如圖9所示，容器310可以具有凹槽以易於插入。在該實施例中，由向內的凸緣形成的止動件309，限制蓋子340插入到容器310，在蓋子和底座之間提供額外的密封表面，在蓋子340和底座320之間形成流體密封，使得封閉空間317是密封的。墊，例如墊50，150，450，550，650，750，可以可選地佈置在封閉空間317內，與埠342的內腔343流體連通。

圖10說明了示例性傷口治療裝置400的一部分。如圖10所示，傷口介面415包括蓋子440，蓋子440形成了，或部分形成了，封閉住皮膚表面411上的傷口床413的封閉空間417，墊450附著在蓋子440的內表面446，與埠442的內腔443連通，當封閉空間417內的壓力p₀ 減小時，引起傷口床413膨脹與墊450接觸，墊450與傷口床413的至少一部分連接。由於傷口床413與墊450接觸，滲出物可以從傷口床413傳送到墊450中，經由埠442的內腔443，從封閉空間417中匯出。內腔443在蓋子440的內表面446和外表面448之間穿過，如圖所示。

在該實施例中，墊450大體上具有柱狀構造的整體結構，墊450從蓋子440的內表面446向外延伸，在週期性壓力變化的至少一部分期間，與傷口床413接觸。墊450的長度X可以小於從蓋子440的內表面446到皮膚表面411或到傷口床413的長度Y。儘管墊450是軟的和可壓縮的，可以構造成始終接觸傷口床450（X=Y），但是，X＜Y的一個結果是，只有當封閉空間417內的壓力p₀ 足夠低於p_amb 來讓傷口床413膨脹到與墊450接觸時，墊450才與傷口床413接觸。在這種間歇接觸的過程中，滲出物可以從傷口床匯出到墊450，通過埠442，依次從封閉空間417中匯出。

圖11A和11B分別說明了示例性傷口治療裝置500示例性操作的階段。如圖所示，示例性傷口治療裝置500，包括具有內表面543和外表面546的傷口介面515，內表面543形成了封閉空間517。如圖所示，墊550配置在封閉空間517內，埠542在埠542的裡端545和外端547之間形成內腔549。內腔549穿過傷口介面的內表面543與外表面546，用於與封閉空間517流體連通。

如圖11A所示，在操作的第一階段505，封閉空間內的壓力p₀ 小於p_amb 。如圖11A中的實線箭頭所示，氣體形式的輸出流體563從封閉空間517通過墊550，然後通過內腔549，從內端545到外端547匯出。如圖所示，所產生的壓力梯度使得墊550的表面551的部分偏向埠542的內端545。如圖11A中的虛線箭頭所示，滲出物561，通過墊550，然後通過內腔549，從內端545到外端547匯出。需要注意的是，在某些實施例中，輸出流體563可以包括液體，氣體或氣體液體的組合。

在操作的第二階段510，如圖11B所示，封閉空間內的壓力p₀ 大於或等於p_amb ，墊550的表面551與埠542的內端545脫離。因此，在這個傷口治療裝置500的示例性應用中，在操作的第一階段505，流體從封閉空間517中通過埠542匯出時，墊550的表面551偏向連接埠542的內端545，和在操作的第二階段510，當沒有流體從封閉空間517中通過埠542匯出，或者流體被輸入時，墊550的表面551與埠542的裡端545斷開接觸。如圖11A所示，通過埠542抽吸輸出流體563，將墊550拉向連接埠542的內端545，然後允許滲出物561通過埠542從墊550中匯出。當如圖11B所示，在施加在埠542處的吸引力停止時，墊550從與埠542的內端545的接觸中釋放。

如圖12所示，示例性傷口治療裝置600包括具有內表面643和外表面646的傷口介面615，內表面643形成了封閉空間617。墊650配置在封閉空間617內，如圖所示，在埠642的內端645和外端647之間形成內腔649。內腔649穿過傷口介面的內表面643和外表面646。如圖12所示，封閉空間內的壓力p₀ 大致等於p_amb ，沒有吸引力施加到埠642上，來從封閉空間617移除流體。與圖11A和11B中說明的示例性傷口治療裝置500相比，墊650的表面651保持偏向埠642的內端645，如圖12所示。因此，在該實施例中，在從封閉空間617匯出流體的期間，或在停止通過埠642從封閉空間617排出流體的期間，或者甚至在通過埠642將流體輸入到封閉空間的過程中，表面651偏向接觸到埠642的內端645。

圖13A和圖13B說明了示例性傷口治療裝置700。如圖13A所示，傷口治療裝置700的傷口介面715形成了封閉空間717，墊750配置在封閉空間717內，與埠742的內腔743流體連通。如圖13A，13B所示，墊750由合成纖維的編織複合材料形成，可以包括疏水性纖維792，親水性纖維790和彈性纖維794。

多種編織結構可以配置將纖維790，792和794保持在一起。在一個實施例中，使用簡單的毛線編織來形成一個雙層結構，其中一層主要為親水性纖維790，另一層主要為疏水性纖維792。然後該結構可以自身折疊，並在開放周邊處縫合，以形成墊750，靠近墊750的表面751主要為疏水性纖維792，和配置在襯墊750的內部753主要為親水性纖維790，如圖13B所示。疏水性纖維792迫使滲出物，包括來自表面751的其它液體，流到內部753的親水性纖維790上。滲出物可以保留在親水性纖維790上，通過施加在內腔743的負壓，經過親水性纖維790轉移到埠742的內腔743，從封閉空間717中匯出。

在圖13A中，墊750採用的是定位在傷口床713上方的倒置的碗的形式。墊750可以不直接接觸傷口床，除了在傷口治療裝置700操作的某一階段期間，當封閉空間717內的壓力p₀ 足夠負壓時，將傷口床牽拉與墊750接觸。當傷口床713與墊750接觸時，來自傷口床713的滲出物可從傷口床713轉移到墊750中，通過墊750，從墊750到埠742。墊750可以具有可選的區域796，區域796至少與埠742間歇性接觸，在表面751的區域796處，不具有或具有非常少的疏水性纖維792。墊750可以在墊750的不同區域額外具有不同的編織結構，用於特定的應用。例如，在表面751的一部分處，具有主要為疏水性的纖維792，目的是減少表面751處的濕度，並因此降低皮膚由於與表面751的該部分長時間的濕性接觸而導致的浸漬的可能性。在某些實施例中，墊750可以可替換地和可移除地部署在傷口介面715內，或墊750可以與傷口介面715固定地接合在一起。

圖14說明了示例性傷口治療裝置800。如圖14所示，傷口治療裝置800包括氣體源882和液體源884，與控制模組880流體連通，控制模組880與傷口介面815流體連通。如圖所示，傷口介面815固定在皮膚表面811上，在傷口床（例如傷口床13，113，213，313，413，713，1013）上形成了封閉空間817。傷口介面815，可以類似於例如傷口介面15，115，215，315，415，515，615，715，1015，封閉空間817可以相應的類似於封閉空間17，117，217，317，417，517，617，717，1017。控制模組880可以監測封閉空間817內的多種參數，例如壓力p₀ ，控制模組880可以與這些參數交互作用，來提供不同的治療方法。

在該實施例中，控制模組880包括控制組893和容器881，控制組893包括微控制器887，微控制器887與電源898，用戶I/O（輸入/輸出）886，閥888，泵889和壓力感測器891可操作的通信來控制或監測電源898，閥888，泵889，壓力感測器891的操作，至少部分的回應經由使用者I/O886輸入的用戶輸入。微控制器887可以包括：微處理器，記憶體，類比/數位轉換器，數位/類比轉換器，時鐘，I/O連接器等等，微控制器887可以配置為，例如，安裝在板上的單個晶片或晶片組，能夠很容易被通過研究本公開的本領域普通技術人員所認識。

電源898可以是，例如，幹線供應或電池，電源898可以包括：變壓器，逆變器，整流器或電壓濾波器。在該圖示中，閥888和壓力感測器891可以相應的代表不同數量和構造的閥以及不同數量和構造的壓力感測器。多種通信路徑可以圍繞控制模組880佈置，以將來自電源898的電力傳輸到微控制器887，閥888，泵889和壓力感測器891。

使用者I/O886可以包括多種開關，按鈕，撥號等等，無論是虛擬或是物理的，用於獲得使用者輸入，然後與微控制器887通信，來允許使用者指揮傷口治療裝置800的操作。多種通信路徑諸如電，電磁（諸如藍牙），光學（諸如鐳射，紅外輻射）和聯網通信等，可以應用於在微控制器887和用戶I/O886之間的通信。微控制器887控制傷口治療裝置800的操作包括控制模組880，至少部分的，根據來自使用者I/O886的用戶輸入，傳送到微控制器887。微控制器887可以將傷口治療裝置800操作的參考資料傳達給使用者I/O886，用戶I/O886可以將這個資料顯示出來給用戶。在某些實施例中，用戶I/O886可以位於微控制器887附近，用戶I/O886可以至少遠離微控制器887，與微控制器887進行網路通信。

如圖14所示，氣體源882將氣體883與控制模組880的控制組893流體連通，液體源884將液體885與控制模組880的控制組893流體連通。控制模組880的控制組893由微控制器887控制，可操作地選擇輸入流體846是來自於氣體源882的氣體883，或來自於液體源884的液體885，或來自氣體源882的氣體883和來自液體源884的液體885的組合。由控制模組880的控制組893控制的輸入流體846導入封閉空間817中。輸入流體886可以，例如，等同於輸入流體78，178。

在該實施例中，由微控制器887控制的控制模組840的控制組893可使用閥888，泵889和壓力感測器891，可操作性的來控制輸入流體846從控制模組880流到傷口介面815的封閉空間817，或者控制輸出流體848從傷口介面815的封閉空間817流到控制模組880，或者控制將輸出流體848的至少部分排出到周圍環境中。輸出流體848可以是，例如，等同於輸出流體76，176，563。

通過控制輸入流體846流入封閉空間817，和從封閉空間817匯出輸出流體848，控制模組880可以迴圈封閉空間817內的壓力p_{0 ，} 例如，在壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 。閥888可以包括配置在控制模組880上的一個或多個閥，和可操作性的，例如，選擇輸入流體846來自氣體源882的氣體883或來自液體源884的液體885，來控制輸入流體846從控制器模組880流向傷口介面815的封閉空間817，和控制輸出流體848從傷口介面815的封閉空間817匯出流到控制模組880中。壓力感測器891可以包括至少一個或多個壓力感測器，可操作的，例如，監測在傷口介面815的封閉空間817內不同位置的氣體883，液體885，輸入流體846，輸出流體848或壓力p₀ 的壓力。微控制器887可以響應來自壓力感測器891的信號，改變閥888或泵889的操作。在氣體源882或液體源884的壓力下，輸入流體846可以流通，泵889可以用於將來自封閉空間817的輸出流體848傳遞到容器881，來防止進入周圍的環境中。

傷口治療裝置800可以包括多種流體輸送裝置，例如軟管，管線，閥門，導管，連接器，壓力調節器以及多種其他配件，來連通分別來自氣體源882和液體源884的氣體883和液體885，到控制模組880，在傷口介面815的封閉空間817與控制模組880之間傳送輸入流體846和輸出流體848。

當輸出流體848從傷口介面815的封閉空間817匯出之後，當返回到控制模組880時，流經容器881，來自輸出流體848的滲出物819或液體，例如液體885，在容器881的腔899中，從輸出流體848中捕獲。如圖所示，輸出流體848的氣體部分，或通過在腔899內捕獲滲出物或液體從而從容器881的腔899中排出的氣體，可隨後從控制模組880排放到周圍環境中

在操作中，傷口治療裝置，例如傷口治療裝置10，100，200，300，400，500，600，700，800，1000，被用於治療封閉空間內的傷口床，諸如傷口床113,113,213,313,413,7131013，封閉空間例如封閉空間17，117，217，317，417，517，617，717，817，1017，是流體密封的，將皮膚表面的傷口床封閉住。傷口介面，例如傷口治療裝置的傷口介面15，115，215，315，415，515，615，715，815，1015固定在傷口床周圍的皮膚表面，例如皮膚表面11，111，211，311，411，711，811，1011，使得靠近皮膚表面的至少部分的傷口床位於封閉空間內。多種粘合劑可以應用到傷口床周圍的皮膚表面，來保護皮膚表面或將傷口治療裝置的部分固定到皮膚表面上。在固定到傷口床周圍的皮膚表面之後，流體可以通過與封閉空間流體連通的埠，例如埠42，142，242，342，442，542，642，742，1003，從封閉空間排出，流體可以通過與封閉空間流體連通的埠或通過第二埠，例如埠44，144，244，輸入到封閉空間中，來週期性地改變封閉空間內的壓力p₀ ，在壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 變化，在某些實施例中，p_max 可以大於環境壓力p_amb ，最大壓力p_max 可以大致等於環境壓力p_amb ，或者最大壓力p_max 可以小於環境壓力p_amb 。傷口治療過程中壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 可能會改變。

封閉空間內週期性改變的壓力p₀ 可以交替地膨脹傷口床進入到封閉空間中，和將傷口床從膨脹狀態中釋放回到基線狀態，來按摩傷口床和周圍組織，可以按摩靠近傷口床的血管系統，由此增加到傷口床的血流量。所產生的靠近傷口床的浪湧式的血流可促進傷口床的癒合。按摩傷口床可以促進來自傷口床的滲出物的散發和排出。應該注意的是，當p₀ 變得小於p_amb ，傷口床膨脹進入到封閉空間通常不會立即開始，但隨著壓力p₀ 變得足夠小於p_amb 時開始。

控制模組，例如控制模組880，可以控制輸入流體進入封閉空間以及流體從封閉空間匯出，流體可以包括液體，氣體或者液體和氣體的混合物。多種液體，氣體以及液體和氣體的組合可以輸入到封閉空間中，在傷口治療過程中，液體，氣體以及液體和氣體的混合物可以改變。

墊，例如墊50，150，450，550，650，可以配置在封閉空間內，用以吸收來自傷口床的滲出物。週期性改變的壓力p₀ ，相應的可以使傷口床從基線狀態到膨脹狀態膨脹進入封閉空間，和從膨脹狀態回到基線狀態釋放傷口床，由此可以交替地使傷口床與墊接觸，將來自於傷口床的滲出物傳送到墊中，和斷開傷口床與墊的接觸，以防止墊與傷口床粘合在一起。當壓力p₀ 週期性變化時，多種氣態流體可以通過埠或第二埠輸入到封閉空間或從封閉空間匯出。滲出物可以通過與墊流體連通的埠從封閉空間排出。滲出物可以被捕獲在控制模組的容器中，例如容器881。

封閉空間內的傷口床可以通過該蓋子40，140，240，340，440觀察，而該蓋子40，140，240，340，440可以至少部分由透明材料形成。該視窗139a，139b，139c，139d可配置在傷口治療裝置上，來允許觀察封閉空間內的傷口床。在某些實施例中，該蓋子40，140，240，340，440可以位於打開位置46和關閉位置48，來分別相應的允許直接干預包括傷口床的封閉空間，或密封封閉住封閉空間。

至少在癒合過程的部分期間，敷料可以從傷口床上省略。沒有與傷口床持續接觸的敷料，可以允許傷口治療裝置自始至終的使用，甚至直到傷口床的癒合的最後階段，可以允許通過傷口介面觀察傷口床。在癒合過程中，根據需要可以更換傷口治療裝置的一部分，例如墊，或替換整個傷口治療裝置。傷口治療裝置在傷口床癒合後被移除。

圖15提供了本文公開的傷口治療裝置示例性使用方法1500。在步驟1501，方法1500開始進入。在步驟1505，傷口介面固定到皮膚上，從而通過封閉空間封閉傷口床。

在步驟1510，流體從封閉空間匯出，由此使創口床膨脹，與配置在封閉空間內的墊連通。滲出物可能會從傷口床匯出到墊中。壓力降低p₀ -＞p_min ，靠近傷口床的毛細血管處於擴張狀態。

在步驟1515，滲出物通過埠從墊中匯出。週期性的負壓可以應用於從墊上匯出滲出物。

在步驟1520，流體導入封閉空間來增加壓力p₀ -＞p_max ，從而使傷口床從封閉空間中縮回，脫離與墊的連通。步驟1520中的流體輸入可以是液體或氣體，如果是氣體，可以具有大於大氣空氣（大於20.95％體積）的氧濃度。

在步驟1525，重複步驟1510，1515，1520，從而按摩傷口床。步驟1510，1515，1520可以在一段時間內重複進行，例如約5分鐘或約6分鐘。示例性方法1500在步驟1529處終止。

因此，傷口治療裝置的使用方法可以包括步驟：將傷口介面密封地固定到沿著傷口床周圍的皮膚表面，以形成流體密封的封閉空間，並將傷口床封閉在皮膚表面，其中傷口介面具有足夠的抗變形能力，來維持封閉空間，以便當封閉空間內的壓力p₀ 足夠低於環境壓力p_amb 時，容納傷口床的至少一部分膨脹進入封閉空間內。使用方法可以包括步驟：使用配置在封閉空間內的墊來從傷口床吸收滲出物，以及步驟經由配置在傷口介面的埠從墊中匯出滲出物。使用方法可以包括步驟：通過埠將流體（氣體或液體）輸入到封閉空間，然後通過埠移除流體，交替進行。使用方法可以包括步驟：通過埠將流體（氣體或液體）輸入封閉空間並通過第二埠匯出液體。使用方法可以包括步驟：改變封閉空間內的壓力p₀ 以便足夠的有節奏的將至少一部分的傷口床膨脹進入到封閉空間的腔中，這可以產生浪湧式的血流和傷口床的微變形，有益於癒合。使用方法可以包括步驟：傷口床膨脹與墊連通，用於從傷口床移除滲出物，然後斷開傷口床與墊的連通。使用方法可以包括步驟：使用偏向於沿著傷口周圍的皮膚表面的環形緩衝墊，將傷口介面密封地適形地固定在傷口床周圍的皮膚表面。使用方法可以包括步驟：使用配置在傷口介面的圍裙將傷口介面密封地適形地固定在傷口床周圍的皮膚表面。使用方法可以包括步驟：定位傷口介面的蓋子部分在密封位置和打開位置之間，從而允許直接干預封閉空間。使用方法可以包括步驟：通過傷口介面的透明部分觀察傷口床。使用方法可以包括步驟：選擇使用或不使用與傷口床相關的墊或敷料。使用方法可以包括步驟：將封閉空間內的壓力p₀ 均勻地分佈在傷口床上，由此減小可能導致靠近傷口邊界的血流減少的不均勻的壓力梯度。使用方法可以包括步驟：在從正壓到負壓的壓力範圍內遞送一系列其他治療方法（包括多種液體和氣體）以及生物材料的孵育，例如組織基質或皮膚移植。使用方法可以包括步驟：在人類或獸醫應用中以多種可行方式使用該傷口治療裝置來用於以下情況：急性和慢性傷口，預防手術部位感染和提高更高的化療反應率。

雖然前面的討論集中於傷口護理，但是本文公開的傷口治療裝置可以在人類和獸醫的其它領域中具有有益的應用。例如，在用於癌症治療的化學療法中，許多藥物不能足夠有選擇性只殺死腫瘤細胞。然而，通過選擇性地提高腫瘤細胞的代謝，在使用化學療法的期間可以達到更高的殺傷率。一個提高代謝率的有效方法是提高體溫，但提高全身的體溫是不可行的，有害的，類似於發燒一樣。然而至少對於皮膚癌和乳腺癌等相對表面的腫瘤治療來說，在腫瘤部位放置適當形狀和大小的傷口介面是完全可行的，伴隨著化學療法，注入非常溫熱的液體（例如42°C或107°F），比臨床發熱最高時的溫度要高得多。當化療藥物在迴圈時，對於已經受到這種局部高溫的腫瘤，所產生的殺傷率應該更高。

前面的討論連同附圖公開和描述了多種示例性應用。這些應用並不旨在限制覆蓋的範圍，相反的，來幫助理解本說明書和權利要求中使用語言的語境。在研究了本公開和本文中的示例性應用之後，本領域的普通技術人員可以很容易地認識到多種改變，修改和變化，其中不脫離以下權利要求中定義的本發明的精神和範圍。

10‧‧‧傷口治療裝置

315‧‧‧傷口介面

11‧‧‧皮膚表面

317‧‧‧封閉空間

12‧‧‧傷口邊界

320‧‧‧底座

13‧‧‧傷口床

322‧‧‧遠端

14‧‧‧第一階段

323‧‧‧外側

15‧‧‧傷口介面

329‧‧‧凸緣

16‧‧‧第二階段

340‧‧‧蓋子

17‧‧‧封閉空間

342‧‧‧埠

18‧‧‧滲出物

343‧‧‧內腔

19‧‧‧膨脹長度

390‧‧‧粘合劑

20‧‧‧底座

400‧‧‧傷口治療裝置

21‧‧‧外表面

410‧‧‧容器

23‧‧‧內表面

411‧‧‧皮膚表面

24‧‧‧近端表面

413‧‧‧傷口床

26‧‧‧入口

415‧‧‧傷口介面

27‧‧‧鎖緊環

417‧‧‧封閉空間

29a‧‧‧底座止動裝置

420‧‧‧底座

29b‧‧‧底座止動裝置

422‧‧‧遠端

30‧‧‧緩衝墊

423‧‧‧外側

31‧‧‧外表面

429‧‧‧凸緣

32‧‧‧遠端表面

440‧‧‧蓋子

33‧‧‧內表面

442‧‧‧埠

35‧‧‧緩衝墊埠

443‧‧‧內腔

37‧‧‧緩衝墊腔

446‧‧‧內表面

40‧‧‧蓋子

448‧‧‧外表面

41‧‧‧外表面

450‧‧‧墊

42‧‧‧埠

500‧‧‧傷口治療裝置

43‧‧‧內表面

505‧‧‧第一階段

44‧‧‧第二埠

510‧‧‧第二階段

45‧‧‧鉸鏈

511‧‧‧皮膚表面

46‧‧‧打開位置

513‧‧‧傷口床

48‧‧‧關閉位置

515‧‧‧傷口介面

49a‧‧‧止動裝置

517‧‧‧封閉空間

49b‧‧‧止動裝置

523‧‧‧外側

50‧‧‧墊

542‧‧‧埠

51‧‧‧外表面

543‧‧‧內表面

52‧‧‧遠端表面

545‧‧‧裡端

58‧‧‧孔

546‧‧‧外表面

60‧‧‧墊部件

547‧‧‧外端

61‧‧‧外表面

549‧‧‧內腔

62‧‧‧遠端表面

550‧‧‧墊

63‧‧‧內表面

551‧‧‧表面

65‧‧‧橫樑

561‧‧‧滲出物

67‧‧‧橫樑

563‧‧‧輸出流體

68‧‧‧中央部分

600‧‧‧傷口治療裝置

69‧‧‧軸線

611‧‧‧皮膚表面

70‧‧‧墊部件

613‧‧‧傷口床

71‧‧‧外表面

615‧‧‧傷口介面

72‧‧‧遠端表面

617‧‧‧封閉空間

73‧‧‧內表面

642‧‧‧埠

74‧‧‧近端表面

643‧‧‧內表面

76‧‧‧輸出流體

645‧‧‧內端

78‧‧‧輸入流體

646‧‧‧外表面

80‧‧‧墊部件

647‧‧‧外端

81‧‧‧外表面

649‧‧‧內腔

82‧‧‧遠端表面

650‧‧‧墊

83‧‧‧內表面

651‧‧‧表面

84‧‧‧近端表面

700‧‧‧傷口治療裝置

90‧‧‧粘合層

711‧‧‧皮膚表面

93‧‧‧基線狀態

713‧‧‧傷口床

94‧‧‧膨脹狀態

715‧‧‧傷口介面

96‧‧‧毛細血管

717‧‧‧封閉空間

98‧‧‧基線未擴張狀態

742‧‧‧埠

99‧‧‧擴張狀態

743‧‧‧內腔

100‧‧‧傷口治療裝置

751‧‧‧表面

111‧‧‧皮膚表面

753‧‧‧內部

113‧‧‧傷口床

790‧‧‧親水性纖維

114‧‧‧第一階段

792‧‧‧疏水性纖維

115‧‧‧傷口介面

794‧‧‧彈性纖維

116‧‧‧第二階段

796‧‧‧區域

117‧‧‧封閉空間

800‧‧‧傷口治療裝置

118‧‧‧滲出物

811‧‧‧皮膚表面

120‧‧‧底座

815‧‧‧傷口介面

122‧‧‧遠端

817‧‧‧封閉空間

124‧‧‧近側

819‧‧‧滲出物

126‧‧‧入口

840‧‧‧控制模組

127‧‧‧空隙

846‧‧‧輸入流體

128a‧‧‧通道

848‧‧‧輸出流體

128b‧‧‧通道

880‧‧‧控制模組

128c‧‧‧通道

881‧‧‧容器

129‧‧‧凸緣

882‧‧‧氣體源

130‧‧‧緩衝墊

883‧‧‧氣體

131‧‧‧遠側

884‧‧‧液體源

133‧‧‧近側

885‧‧‧液體

134‧‧‧近側

886‧‧‧用戶I/O

137‧‧‧緩衝墊腔

887‧‧‧微控制器

139a‧‧‧視窗

888‧‧‧閥

139b‧‧‧視窗

889‧‧‧泵

139c‧‧‧視窗

891‧‧‧壓力感測器

139d‧‧‧視窗

893‧‧‧控制組

140‧‧‧蓋子

898‧‧‧電源

142‧‧‧埠

899‧‧‧腔

143‧‧‧內腔

1000‧‧‧傷口治療裝置

144‧‧‧第二埠

1001 150‧‧‧墊

1002‧‧‧蓋子

176‧‧‧輸出流體

1003‧‧‧埠

178‧‧‧輸入流體

1004‧‧‧底座凸緣

180‧‧‧圍裙

1005‧‧‧緩衝墊

190‧‧‧粘合劑

1007‧‧‧圍裙

193‧‧‧基線狀態

1008‧‧‧粘性底塗層

194‧‧‧膨脹狀態

1011‧‧‧皮膚表面

196‧‧‧毛細血管

1012a‧‧‧泡沫

198‧‧‧基線未擴張狀態

1012b‧‧‧氣囊

200‧‧‧傷口治療裝置

1013‧‧‧傷口床

211‧‧‧皮膚表面

1015‧‧‧傷口介面

213‧‧‧傷口床

1017‧‧‧封閉空間

215‧‧‧傷口介面

1020‧‧‧活動鉸鏈

217‧‧‧封閉空間

1030‧‧‧溢流閥

220‧‧‧底座

1032a‧‧‧單向閥

222‧‧‧遠端

1032b‧‧‧單向閥

240‧‧‧蓋子

1034‧‧‧負壓球

242‧‧‧埠

1500‧‧‧方法

243‧‧‧內腔

1501‧‧‧步驟

244‧‧‧第二埠

1505‧‧‧步驟

299‧‧‧閥

1510‧‧‧步驟

300‧‧‧傷口治療裝置

1515‧‧‧步驟

310‧‧‧容器

1520‧‧‧步驟

311‧‧‧皮膚表面

1525‧‧‧步驟

313‧‧‧傷口床

1529‧‧‧步驟

圖1描繪了一個示例性的具有侵蝕、傷口隧道和瘺的傷口床的剖視圖。

圖2A說明了傷口治療裝置的一個示例性實施的剖視圖。

圖2B通過放大剖視圖說明了圖2A中所示的傷口治療裝置示例性實施的圓圈區域。

圖3說明了傷口治療裝置的第二個示例性實施的透視圖。

圖4A通過透視圖說明了圖3示例性傷口治療裝置的一部分。

圖4B通過爆炸圖說明了圖3示例性傷口治療裝置的一部分。

圖5A說明了圖3示例性傷口治療裝置的一部分在示例性操作的第一階段的剖視圖。

圖5B說明了圖3示例性傷口治療裝置的一部分在示例性操作的第二階段的剖視圖。

圖6說明了傷口治療裝置的第三個示例性實施的透視圖。

圖7A說明了圖6示例性傷口治療裝置的一部分在示例性操作的第一階段的剖視圖。

圖7B說明了圖6示例性傷口治療裝置的一部分在示例性操作的第二階段的剖視圖。

圖8說明了傷口治療裝置的第四個示例性實施的剖視圖。

圖9說明了傷口治療裝置的第五個示例性實施的剖視圖。

圖10說明了傷口治療裝置的第六個示例性實施的剖視圖。

圖11A說明了傷口治療裝置第七個示例性實施的一部分在操作的第一階段的剖視圖。

圖11B說明了圖11A傷口治療裝置示例性實施的一部分在操作的第二階段的剖視圖。

圖12說明了傷口治療裝置的第八個示例性實施的剖視圖。

圖13A說明了傷口治療裝置的第九個示例性實施的剖視圖。

圖13B說明了圖13A傷口治療裝置示例性實施的一部分的橫斷面視圖。

圖14說明了傷口治療裝置的第十個示例性實施的原理圖。

圖15說明了傷口治療裝置示例性使用方法的流程圖。

Claims (23)

1. 一種抗變形的傷口治療裝置，包括： 傷口介面，該傷口介面抗變形，可密封地固定在皮膚表面，來形成流體密封的封閉空間，封閉住傷口床的傷口邊界； 埠，該埠配置在該傷口介面上，與該封閉空間流體連通，用於從該封閉空間中匯出流體，在該封閉空間內產生小於環境壓力p_amb 的壓力p₀ ；以及 膨脹狀態，當該傷口介面密封地固定到該皮膚表面上時，通過小於環境壓力p_amb 的壓力p₀ 產生該膨脹狀態，包含該傷口床的至少一部分膨脹通過封閉空間的入口，進入該封閉空間。
2. 如申請專利範圍第1項所述之抗變形的傷口治療裝置，其中包括一墊，該墊可容納在該封閉空間內，通過與該傷口床的間歇性接觸，從該傷口床中吸收滲出物，容納在該封閉空間內的該墊，至少間歇性的與該埠流體連通，通過該埠將該滲出物從該墊中匯出。
3. 如申請專利範圍第2項所述之抗變形的傷口治療裝置，其中該墊係選自以下的材料組成：聚乙烯醇，聚氨酯，脂族聚醯胺纖維，半芳族聚醯胺纖維和聚酯纖維。
4. 如申請專利範圍第1項所述之抗變形的傷口治療裝置，其中該墊可容納在該封閉空間內，通過改變與該傷口床的接合程度，來從該傷口床中吸收滲出物，該墊至少間歇性的與該埠流體連通，通過該埠將該滲出物從該墊中匯出。
5. 如申請專利範圍第1項所述之抗變形的傷口治療裝置，其中週期性變化的壓力p₀ ，當該傷口介面密封地固定到該皮膚表面時，該壓力p₀ 在該壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 內週期性變化，該壓力p₀ 的週期性變化使得該傷口床在該膨脹狀態和基線狀態之間改變，來按摩該傷口床。
6. 一種傷口治療裝置，包含： 傷口介面，該傷口介面可密封地固定在傷口床周圍的皮膚表面，將該傷口床的傷口邊界封閉在流體密封的封閉空間內，當該封閉空間內的壓力p₀ 小於環境壓力p_amb 時，該傷口介面具有足夠的抗變形能力將該傷口床的至少一部分膨脹進入到該封閉空間中； 埠，該埠配置在該傷口介面上，與該封閉空間流體連通，在該壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 內週期性地改變該封閉空間內的該壓力p₀ ，其中p_min ≤p_amb ；以及 墊，該墊容納在該封閉空間內，用來吸收從該傷口床傳出的滲出物，該壓力p₀ 的變化使該傷口床膨脹，與該墊連通，和釋放該傷口床與該墊的連通。
7. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中壓力p_max 近似等於環境壓力p_amb 。
8. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中該埠至少與該墊之間間歇性的流體連通，用以從該墊中匯出滲出物。
9. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中該墊包括編織纖維，該編織纖維在表面主要具有疏水性的聚酯纖維和在內部主要具有親水性的尼龍纖維，該編織纖維與排出埠點接觸，用作流體轉移的導管。
10. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中包括一空隙，該空隙由該傷口介面形成，該墊放置於該空隙內：以及 一個或多個通道，該通道位於該封閉空間和該空隙之間，用於將滲出物從該傷口床傳送到該墊。
11. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中該墊是可替換地，容納在該傷口介面內。
12. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中該墊是可替換地，容納在該傷口介面內。
13. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中該傷口介面進一步包括：一蓋子，該蓋子可定位在密封位置，和打開位置之間，該打開接合位置允許直接干預該封閉空間。
14. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中該傷口床通過該傷口介面的透明部分可以看見。
15. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中該傷口介面進一步包括： 一緩衝墊，該緩衝墊形成封閉的環形周邊，該緩衝墊包括可充氣的囊或閉孔泡沫，該緩衝墊密封粘附固定到該皮膚表面，以將該傷口介面密封地固定到該皮膚表面。
16. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中該傷口介面進一步包括： 一圍裙，該圍裙向前延伸以形成閉合的周邊，用於適形的將該傷口介面密封固定到該皮膚表面上。
17. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中該傷口介面進一步包括： 一凸緣，該凸緣配置在該傷口介面外表面的遠端，將該傷口介面適形地密封固定到該皮膚表面，該凸緣可操作的將該封閉空間內壓力p₀ 產生的力分散到該皮膚表面。
18. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中該傷口介面可沿著該傷口床的該傷口邊界，密封地固定到卵形或細長形狀區域的皮膚表面。
19. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中包括： 一毛細血管，該毛細血管靠近該傷口床，當該傷口床在膨脹狀態下，該毛細血管的血流量增加到基線以上。
20. 如申請專利範圍第6項所述之傷口治療裝置，其中包括： 一毛細血管，該毛細血管靠近傷口床，通過該封閉空間內的該壓力p₀ 在該壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 週期性的變化，該傷口床在膨脹狀態和基線狀態之間交替時，該毛細血管，相應的在擴張狀態和非擴張狀態之間交替。
21. 一種傷口治療裝置，包括： 傷口介面，該傷口介面密封地固定在傷口床周圍的皮膚表面，將該傷口床的傷口邊界封閉在流體密封的封閉空間內，當該封閉空間內壓力p₀ 小於環境壓力p_amb 時，該傷口介面具有足夠的抗變形能力將該傷口床的至少一部分膨脹進入到該封閉空間； 埠，該埠配置在該傷口介面上，與該封閉空間流體連通，用於在該壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 內週期性地改變該封閉空間內的該壓力p₀ ，其中p_min ≤p_amb ；以及 墊，該墊容納在該封閉空間內，用來吸收來自該傷口床的滲出物，該壓力p₀ 的該變化使該傷口床膨脹，與該墊連通，和釋放該傷口床與該墊的連通。
22. 如申請專利範圍第21項所述之傷口治療裝置，其中該封閉空間內的該壓力p₀ 在該壓力範圍p_min ≤p₀ ≤p_max 週期性地變化，變化週期小於約6分鐘。
23. 如申請專利範圍第21項所述之傷口治療裝置，其中該壓力p_max 通常大於或等於該環境壓力p_amb 。