TW201907962A - 血液處理泵體之校準方法與裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明有關一種方法，用於判定與一體外血液迴路(300)連接之血液處理設備(100)其血液泵(101)之實際抽汲率及/或校準該血液泵(101)。藉此，本發明方法於其數個步驟中的第一步驟，包括了提供一血液處理設備(100)之血液泵(101)或建立與一血液泵(101)的訊號通訊。為了對病患進行血液處理，該血液泵(101)包括、或可連接於、或連接於至少一流體之第一流體源(200)以及至少一體外血液迴路(300)之第一管線(301)，而該體外血液迴路(300)係接設於該第一流體源(200)之下游。此外，該血液泵(101)包括、或可連接於、或連接於至少一第一容置單元(400)，而該第一容置單元係用以容置該第一流體源(200)的流體；其中該容置單元(400)係與該第一管線(301)形成流體連通。藉此，該容置單元(400)係設於一第一秤重裝置(141)或其上，而該容置單元(400)之重量及/或其內容物之重量可使用該秤重裝置(141)判定之。

Description

血液處理泵體之校準方法與裝置
本發明有關一種如申請專利範圍第1項所請之血液處理泵體校準方法。此外，本發明有關一種如申請專利範圍第15項所請之控制裝置及申請專利範圍第16項所請之血液處理設備。此外，本發明有關一種如申請專利範圍第19項所請之數位儲存媒體，如申請專利範圍第20項所請之電腦程式產品，以及如申請專利範圍第21項所請之電腦程式。
體外血液處理在實務上為已知。其中係將血液從病患身體移出，並沿一體外的血液迴路引導血液通過例如一血液過濾器。為達此一目的，通常要利用一血液泵。由於血液泵或其他泵體的精確度畢竟有其重要性，所以必須加以校準。
實際抽汲率，尤其是使用滾子泵的情況，會與預定義的輸送率有所偏差。所述預定義的輸送率可用例如泵體轉子的轉速預先定義之。
本發明之目的是具體說明一種血液處理泵體之校準方法。
此外，也要具體說明一種可用以實施本發明方法之血液處理設備，以及一種設置用於執行本發明方法之控制裝置、一種適合的數位儲存媒體、一種適合的電腦程式產品及一種適合的電腦程式。
本發明之目的可藉由具有申請專利範圍第1項所請特徵的方法而達成。本發明之目的更進一步可藉由具有申請專利範圍第15項所請特徵的控制裝置及具有申請專利範圍第16項所請特徵的血液處理設備而達成。本發明之目的進而可藉由分別具有申請專利範圍第19、20及21項所請特徵的數位儲存媒體、電腦程式產品及電腦程式而達成。
藉由本發明方法而可達成的所有優點，在本發明某些具體實施例中，同樣可藉由本發明各種裝置、設備以毫不減損的態樣達成之。
本發明有關一種方法，用於判定一血液處理設備其血液泵之實際抽汲率(可為體積/次)及/或校準該血液泵；而該血液處理設備係連接於一體外血液迴路。
藉此，本發明方法於其數個步驟中的第一步驟，包括了提供一血液處理設備之血液泵或建立與一血液泵的訊號通訊。所述血液泵係連接於或可連接於至少一第一流體源及至少一體外血液迴路之第一管線，而該體外血液迴路係接設於該第一流體源之下游。其中，此第一流體源較佳並非一病患，而來自該流體源的流體較佳並非血液。此外，該血液泵係連接於至少一第一容置單元，該第一容置單元係用以容置來自該第一流體源的流體，其中該容置單元係以流體連通的方式連接於或可連接於該第一管線。其中，該容置單元係設於一第一秤重裝置或其上，使該容置單元之重量及/或其內容物之重量可經由該秤重裝置判定之。
本發明方法之再一步驟包括，設定一個可在該血液泵調整的抽汲率數值，作為一設定抽汲率，或傳輸此種數值給所述血液泵，作為一設定抽汲率。
於下一步驟中，在某一輸送時段內，以該設定抽汲率操作該血液泵，以使來自該流體源之流體，以實際輸送量經由該第一管線輸送到該容置單元內；或使存在於該第一管線內並被來自該流體源之流體置換的流體輸送到該容置單元內。
於本發明方法包括的再一步驟中，藉由該秤重裝置根據該容置單元及/或其內容物之重量變化，判定在一輸送時段內的實際輸送量。其中，可以考慮所輸送的流體之密度。進行判定實際輸送量時，例如可根據實質輸送的實際輸送量之重量，或根據該容置單元或其內容物因該輸送量而造成的重量變化，或根據例如所輸送流體之體積與重量間已知的關係。
本發明方法之再一步驟包括，判定該實際輸送量與一目標輸送量之間的數學關係(所述目標輸送量係從該輸送時段與該設定抽汲率產生的)；及/或從(或根據)該實際輸送量及該目標輸送量判定實質或實際抽汲率。
本發明之控制或閉路裝置係適合並經提供及/或設計及/或配置用於執行本發明方法。
本發明亦有關一種血液處理設備。根據本發明之血液處理設備包括或連接於一體外血液迴路。所述血液處理設備進而包括或連接於至少一個血液泵(在血液處理時用以輸送血液)；該血液泵係連接至少一第一流體源及至少一第一管線，而該血液處理設備係連接於該第一流體源之下游。此外，所述血液處理設備包括或連接於至少一個容置單元，用於容置該第一流體源之流體；其中該容置單元係與該第一管線及用於該容置單元之第一秤重裝置形成流體連通。
所述血液處理設備進而包括或連接於一控制或閉路裝置；該控制或閉路裝置係配置用於設定一個可在該血液泵調整的抽汲率數值，作為一使用者設定抽汲率。此外，該控制或閉路裝置係配置為，在某一輸送時段內，以該設定抽汲率操作至少一血液泵，以使來自該流體源之流體經由該第一管線輸送至該容置單元內。此外，連接於所述血液處理設備之控制或閉路裝置係配置用於，在該第一秤重裝置的協助下，判定在該輸送時段內的實際輸送量及/或實際抽汲率。該控制或閉路裝置進而配置為用於判定該實際輸送量與該目標輸送量之間的數學關係，而該目標輸送量係從該輸送時段與該設定抽汲率產生的。
本發明之血液處理設備係提供用於並具體實施及/或配備用於執行本發明之方法。
本發明之控制裝置係適合並經提供及/或設計及/或配置用於與所需的每一裝置互動，以執行本發明方法，如以下以舉例方式所作的說明。
一種根據本發明之數位儲存媒體，尤其是一種非揮發性儲存媒體，更尤其是一種機器可讀資料儲存媒體，特別是一磁碟、光碟(CD)、可抹除可編程唯讀記憶體(EPROM)或數位多功能影音光碟(DVD)，其具有電性可讀控制訊號；該數位儲存媒體可與一可編程電腦系統互動，以便對本發明方法之機器誘導步驟進行提示。
如此可對本發明方法中所有的、個別的或某些機器誘導步驟進行提示。
一種根據本發明之電腦程式產品，其包括一程式碼；該程式碼為揮發性或為儲存在一機器可讀媒體上，可於該電腦程式產品在一電腦上運行時，對本發明方法之機器誘導步驟進行提示。根據本發明，所稱電腦程式產品可理解為，例如，一種儲存在一儲存裝置上的電腦程式、一種內嵌系統，例如具有一電腦程式的全面性系統(例如具有一電腦程式的電子裝置)、一種由電腦執行的多個電腦程式構成的網路(例如一主從式系統、一雲端運算系統等)、或是一種可載入、執行、儲存或建立電腦產品之電腦。
此處使用的「機器可讀媒體」一詞，在本發明某些實施例中，係指稱包含軟體及/或硬體可解譯資料或資訊的媒體。此種媒體可為一資料媒體、像是磁碟、光碟(CD)、數位多功能影音光碟(DVD)、USB隨身碟、記憶卡(flashcard)、SD卡等等。
一種根據本發明之電腦程式，其包括一程式碼，可於該電腦程式在一電腦上運行時，對本發明方法之機器誘導步驟進行提示。本發明電腦程式可理解為，例如，一種實質的、隨時可供銷且包含一電腦程式的軟體產品。
根據本發明之電腦程式產品及根據本發明之電腦程式，也同樣可對本發明方法中所有的、個別的或某些機器誘導步驟進行提示。
根據本發明之各實施例中，只要所屬技術領域中具有通常知識者不認為技術上不可行，可用任意組合方式包括以下某些、個別的或所有的特徵。本發明每一有利的發展，也構成各附屬請求項之主題。
本說明書內所有實施例中，使用「可為」及「可具有」等述詞時，分別與「較佳為」或「較佳具有」等詞為同義，且其目的係舉例說明本發明之實施例。
本說明書內，每當提及數字時，所屬技術領域中具有通常知識者應將此等數字理解為指示數目的下限。除非會使所屬技術領域中具有通常知識者陷入明顯的矛盾，否則所屬技術領域中具有通常知識者對於例如指明「一個」時，應理解為包括「至少一個」。只要對所屬技術領域中具有通常知識者而言明顯具有技術可行性之處，本發明中對於一數字的解釋，例如「一個」，也應同樣理解可另表示「恰好一個」。 本發明涵蓋以上兩種情況，在此並適用於所有使用的數字。
本說明書內，每當提及一實施例時，係表示本發明之示例性實施例。
本發明之某些示例性實施例中，所述血液處理設備為一血液透析設備、血液過濾設備或血液透析過濾設備，尤其是用於慢性腎臟替代療法或連續性腎臟替代療法(Continuous renal replacement therapy, CRRT)之設備。
在某些實施例中，所述血液處理設備包括一控制或閉路裝置，較佳是根據本發明之控制或閉路裝置。所述控制或閉路裝置可經過編程及/或配置為與其他裝置互動，尤其是是與一血液處理設備互動，以執行本發明方法。
根據本發明之某些實施例中，所述體外血液迴路為一組管體。總之，所述體外血液迴路之提供，係以例如血液透析、血液過濾、血液透析過濾等方式，在病患體外輸送病患的血液。
根據本發明之某些實施例中，所述體外血液迴路至少在某些區段係具體實施為一血液盒上整體且可能無法脫離的一部份，但在其他區段則非如此。因此，所述體外血液迴路中可自由移動的管段，可在一功能性裝置，例如一血液盒上或盒內，以完整或整體的樣態延續或延伸，反之亦然。
根據本發明之某些實施例中，血液盒為一種用在血液處理中的裝置。血液盒的實例包括拋棄式或單次用血液盒。
本發明申請人於2009年4月23日向德國專利商標局提出之德國申請案公告案號DE 10 2009 018 664 A1，其發明名稱為Externe Funktionseinrichtung, Blutbehandlungsvorrichtung zum Aufnehmen einer erfindungsgemäßen externen Funktionseinrichtung, sowie Verfahren (用於透析裝置內的外部功能性裝置，亦即血液處理盒，其具有整合於殼體內的止回閥、添加閥及單針血液閥用以控制流經裝置的流體)，以及本發明申請人於2009年6月10日向德國專利商標局提出之同名稱德國申請案公告案號DE 10 2009 024 468 A1，其中特別揭示了血液盒的示例性實施例。在此以參照方式完整併入此二申請案各自之揭示內容。
根據本發明之某些實施例中，所述體外血液迴路之動脈管線區段，是病患血液為了進行體外血液處理而離開病患身體時所流入的管線區段，病患的血液先進入該動脈管線區段後，再進入血液處理裝置，例如一透析器。
根據本發明之某些實施例中，所述動脈管線區段的第一區段本身為或是包括與病患連接的動脈針接頭，例如在一雙針透析法中使用的動脈針接頭。
在某些實施例中，本發明方法包括一步驟，其中判定所述設定抽汲率與實際抽汲率之間的關係。其中，所述實際抽汲率是考慮該實際輸送量與該輸送時段而決定的。
在某些實施例中，係於所述方法進行中/或由所述方法定義該血液泵的校正因數或校準因數。校準因數是根據在該血液泵調整的抽汲率與該實際抽汲率之間的關係，及/或根據該實際輸送量與該目標輸送量而定義、計算或判定的。
在某些實施例中，所述方法之再一步驟為：在輸送(或輸送時段)前與後及/或輸送時(或輸送時段內)，於該第一管線內產生相同的壓力關係。因此，「輸送後」一詞可描述判定該實際輸送量及/或該實際抽汲率前的時間點。
「輸送時相同的壓力關係」例如可理解為在該輸送時段內進行的二次、三次或多次量測，產生相同的結果或產生被視為相同的結果(因為這些相同的結果可能肇因於例如量測波動)。或者，關於這一點，一般人可以理解，至少在該輸送時段的某一時間片段內，或在該輸送時段內之某一時段內，或在整個輸送時段內，所測得的壓力不會改變。
在某些實施例中，所述體外血液迴路包括一血液過濾器或一透析器，其包括或連接於一大致半滲透膜。
在某些實施例中，該容置單元係與該第一管線形成流體連通。
在某些實施例中，該容置單元係位於該血液過濾器或透析器的下游，並透過該血液過濾器或透析器的半滲透膜形成流體連通。
在本發明方法的某些實施例中，該血液過濾器或透析器係連接一透析液進液管線及一透析物管線。該透析物管線內可配置一廢液泵。其中，該透析液進液管內可結合一逆止閥及/或一閉合泵。較佳是，該逆止閥依規定使用時，可防止與該透析液進液管線流動方向相反方向的不利液流，及/或與該血液過濾器逆向之液流。
在某些實施例中，該血液過濾器或該透析器係與一病患動脈管線及一病患靜脈管線形成流體連通，其中該病患靜脈管線之內或之上設一管夾。其中，所述方法進而包括：在該輸送時段內關閉位於該病患靜脈管線的管夾，及/或執行本發明方法。
在本發明方法的某些實施例中，該血液泵及一廢液泵於該輸送時段內係以相同的抽汲率進行輸送。
該廢液泵可為一種將血液過濾器產生的無用透析物進行棄置之泵體或可為一種濾液泵。
在某些實施例中，所述方法包括以下步驟：於該輸送時段之前與之後，在該第一管線內產生相同的壓力關係，及/或於該輸送時段內，控制該血液泵在該第一管線內維持恆定的壓力。
在某些實施例中，係旋轉該廢液泵以產生相同的壓力關係，尤其是經由該控制或閉路裝置旋轉該廢液泵，更尤其是以一種壓力控制方式旋轉之。
在某些實施例中，該第一流體為一食鹽水溶液、一透析液或一置換液，尤其是一引動液。
在某些實施例中，所述方法包括以下步驟：提供該血液處理設備作為一血液透析設備、血液過濾設備或血液透析過濾設備，尤其是作為慢性腎臟替代療法或連續性腎臟替代療法(Continuous renal replacement therapy, CRRT)之設備。
根據本發明之某些實施例中，所述體外血液迴路之靜脈管線區段，是病患血液於一血液處理裝置(例如一透析器)內處理後，已完成體外處理的病患血液流向或流回病患體內時所經過的管線區段。
根據本發明之某些實施例中，本發明之控制裝置係具體實施為一閉路裝置。
本發明之血液處理設備，在某些實施例中，包括至少一個根據本發明之控制裝置。
較佳是，不要在病患接受血液處理時執行本發明方法。較佳是，不要在所述血處理設備與一病患連接時執行本發明方法。較佳是，不要在病患輸出血液及/或將血液輸回病患時執行本發明方法。
舉例而言，以血液泵抽汲動作次數(例如血液泵轉子之旋轉次數)為根據的方法，即視為將血液泵上可調整之抽汲率設定值實現為設定抽汲率的方法。
根據本發明的部份或全部實施例中，可包括上述及/或下述的一項、數項或所有優點。
本發明某些實施例可達成的一項優點是，可藉由該血液泵精確地確定血液輸送率。這對於病患的處理或許特別重要。注入病患的藥物劑量，視血液輸送率而定；例如，以區域性抗凝而言，其中係視血液流量而定，依某些比例將檸檬酸鹽添加到流動的血液中。在此情況下，知道實際血液輸送率特別有利。這同樣適用於血液泵僅產生少量血液流量的情況，例如在各種小兒科應用的情況中。此時，知道格外精確的血液輸送率相當重要。
再一優點或許在於能夠免去提供與使用判定實際血液流量的流量感測器。知道血液泵的實際血液輸送率時，即可知道至少足夠精確的實際血液流量。
更一優點或許在於，根據本發明的某些實施例中，量測該容置單元重量以判定實際輸送量時所使用的秤重裝置，總是隨時可取得的或是現有的秤重裝置，此乃因為，舉例而言，依據本發明方法執行的血液處理(尤其是連續性腎臟替代療法(CRRT))完成後，都要使用它們進行秤重。
其中，一項特別的優點或許在於該血液泵係自動校準，且/或可自動判定校正因數。因此，不需要傳送或安排任何流體容器讓它們，例如，平放在該秤重裝置上；也不需要提供特別用於校準的流體容器。因此，在某些實施例中，可以節省工作與時間。同時可利於考慮後續血液處理中不須改便即可使用的配置。
圖1顯示根據本發明之一血液處理設備100的簡化圖，此處所述方法的執行期間內，該血液處理設備100係連接於一體外血液回路300。圖1顯示本發明的基本原理。
所述體外血液迴路300包括一第一管線301，在所示實施例中，該第一管線為一動脈管線區段。
該第一管線301與一血液處理裝置為流體連通；在所示實施例中，該血液處理裝置為一血液過濾器303或一透析器，但僅為示例性。該血液過濾器303包括一透析液容室303a及一血液容室303b，此二容室經由一大致半滲透膜303c而彼此分隔。
所述體外血液迴路300進而包括至少一第二管線305，在所示實施例中，該第二管線為一靜脈管線區段。該等第一管線301及第二管線305，二者皆可用於連接病患之血管系統(圖未示)。
圖1中僅顯示該血液處理設備100用以執行本說明書所述方法的一些裝置。該血液處理設備100包括一血液泵101。當病患接受處理期間，該血液泵101將血液輸送通過該體外血液迴路300的各區段，並朝該血液過濾器303的方向輸送，如圖中小箭頭所示。各圖式中均使用此種小箭頭概要指示流動方向。
為了校準所述血液泵101，先使用該血液泵101將來自一第一流體源200的流體，沿著該第一管線301往一容置單元400的方向抽汲。該血液泵101可任選性地具體實施為一滾子泵或任何其他閉合泵。
所述流體源200例如可為一袋體或一容器。該容置單元400也是一樣。該流體源200進而可為一流體管線，可從該處提供進行中及/或連續產生或混合的液體；該流體管線例如為該血液處理設備之一液壓出口或液壓口。
該容置單元400係連接一第一秤重裝置141，用以量測該容置單元400或其內容置流體之重量，或用以判定其重量的變化。例如，該容置單元400可如一收集袋般，放在該第一秤重裝置141的秤重表面上，或懸掛於一秤重鉤上。
若該血液泵101目前已進行輸送達一預定或一可決定的時段，亦即一輸送時段T，那麼，根據由使用者或一測試方案決定的血液泵101抽汲率P1及該輸送時段T，且若該血液泵101確實會以該預定的抽汲率P1進行輸送的情況下，將可藉由簡單的關係式P1*T=VS來判定應該已輸送的流體量。
在實務中，實際的輸送的量，在此稱為實際輸送量VI，可能會與目標輸送量有偏差。
然而，在輸送時段T終止後，仍要找出該容置單元400內的實際輸送量VI。所述實際輸送量可根據測定重量決定之；在此實施例中，是使用該第一秤重裝置141執行重量測定，但此僅為示例性；所述實際輸送量的重量，對應容置單元在輸送時段T開始前與輸送時段T之後某一時間點所做的兩次測定之間所增加的重量。
測得的實際輸送量VI與計算所得的目標輸送量VS相互比較的結果，可用來計算該設定抽汲率或該血液泵101的校正因數或校準值。
於圖2中首次說明與顯示的控制或閉路裝置150 (見圖2)，可設計用於執行前述的方法。前述方法或可任選性地進行自動執行。或者，同樣是任選性的，前述方法之執行，可在例如一測試功能、一引水起動過程內或過程後起動所述血液處理設備時的自我檢查等期間內，自動開始執行。
圖2為一簡化圖，顯示根據本發明第二實施例中，具有一體外血液迴路300的血液處理設備100。
除了前述的血液泵101外，圖2所示的配置進而包括一些都是任選性的其他泵體，亦即置換液泵111、透析液泵121、及透析物及/或廢液泵131。
透析液泵121之設置，係為了從一液源Q4 (例如一袋體)抽汲出透析液，並經由一透析液進液管線104將所述透析液輸送通過一具有袋體之袋體加熱器H2；其中該袋體加熱器H2為一市售品，但此為任選性。
以此方式輸送的透析液，進而經由泵體131所支援的透析物管線102離開並可廢棄之。
該血液泵101的上游處，設置一任選性的動脈感測器PA1。當病患接受處理期間，感測器PA1可量測該動脈管線內的壓力。
另一任選性的壓力感測器PA2，則設於該血液泵101的下游處，但位於該血液過濾器303的上游處及一肝素添加位置25的上游處(若有設置此位置時)。壓力感測器PA2係量測該血液過濾器303 (前置血液過濾器)上游的壓力。
同樣地，該血液過濾器303的下游可設置另一壓力感測器PD1，然而，較佳是設在透析物管線102內的泵體131的上游，以便量測該血液過濾器303下游的一過濾器壓力。
離開血液過濾器303的血液，通過或佈滿一任選性的靜脈血容室29，此容室可包括一任選性的可關閉通風裝置31，並可與另一壓力感測器PV1形成流體連通。
圖2所示實例中，所述透析液源Q4與另一任選性的置換液源Q4’以及所收集或廢棄的透析物須經秤重，但此為任選性。其中，所述另一置換液源Q4’中的置換液係經由該置換液泵111收集並輸送通過另一具有袋體之袋體加熱器H3。為達上述秤重之目的，除了圖1中已知的第一秤重裝置141外，另再設置二個任選性的秤重裝置142、143。
在此實施例中所示的秤重方式係示例性地對應一種重力秤重。然而，本發明亦包括任何其他秤重方式，例如經由多個秤重容室秤重。
圖2所示的示例性配置，包括一控制或閉路裝置150，用於控制該血液處理設備100。此裝置可與本實施例中述及的每一組件(其中總是包括或尤其包括該血液泵101)進行有線或無線訊號通訊。此裝置可任選性地設計為用於執行此處所述的方法。
所述第一管線301係任選性地連接一管夾302，以鎖止或關閉該管線301。所述第二管線305係任選性地連接一管夾306，以鎖止或關閉該管線305。
雖然圖2之實施例顯示一用於流體之容置單元400係由該第一秤重裝置141判定其重量，然而，其中由於該容置單元400係與所述血液迴路形成流體連通，所以容置單元400亦可配置在血液側，於此一實施例中，係指位於該血液過濾器303的下游。
然而，亦可另外選擇將所述容置單元配置在液壓側或濾液側(亦即，不在血液側而在例如組件102與131的區域內)。以此方式，所述容置單元，如參考標號400’所指示，可使用一第三秤重裝置143秤重。
圖3為一簡化圖，顯示根據本發明第三實施例中，具有一體外血液迴路300之血液處理設備100。
圖3所示內容與圖2所示內容的差異明顯在於，有些在圖2中為了明確而顯示的組件，並未顯示於圖3中。然而，這些組件也可任選性地出現在此實施例中。
然而，圖3所示實施例與圖2所示實施例的差異在於，該透析液進液管線104內設一任選性的逆止閥104a。該逆止閥104a開啟時具有一對應高壓，使液流能流經該透析液進液管104前往該血液過濾器303。然而，該逆止閥104a可防止液流以反向通過該透析液進液管104。
在圖3所示實施例中，所述血液泵101將流體從該流體源200輸送到該血液過濾器303內。由於該第二管線305的管夾306為關閉，所以輸送的流體從該血液容室303b通過半滲透膜303c進入該透析液容室303a。所述逆止閥104a或另一閉合裝置，例如一替代該逆止閥或在該逆止閥之外增設的滾子泵，則防止通入或通過該透析液容室303a的流體經由管線102以外的其他管線離開該透析液容室303a。藉由插入該透析物管線102的泵體131(亦即該廢液泵)的抽汲功能，可以確保沿著前述路徑輸送流體。最後，流體被轉送到該容置單元400內，而第三秤重裝置143可判定容置單元400的重量變化。結果，可得到實際輸送量VI，亦即在該輸送時段T內由該血液泵101所輸送的流體量。
以下裝置，雖然未顯示於各圖式中，同樣可在根據本發明的每一實施例中純屬任選性且可以任何組合方式設置之：
該第一管線301可包括一動脈隔膜，可為一附加裝置之形式，但此為任選性。
該第一管線301及/或該第二管線305可包括一氣泡偵測器/光學感測器。
該血液迴路可至少局部包括、構成或連接一血液盒的一部份，所述血液盒包括一全部或局部被一薄膜覆蓋的硬質部。
5‧‧‧肝素添加位置(任選性)
29‧‧‧靜脈血容室(任選性)
31‧‧‧通風裝置
100‧‧‧血液處理設備
101‧‧‧血液泵
102‧‧‧透析物管線
104‧‧‧透析液進液或供應管線
104a‧‧‧逆止閥
111‧‧‧置換液泵
121‧‧‧透析液泵
131‧‧‧透析物及/或廢液泵
141‧‧‧第一秤重裝置
142‧‧‧第二秤重裝置
143‧‧‧第三秤重裝置
150‧‧‧控制或閉路裝置
200‧‧‧流體源
300‧‧‧體外血液迴路
301‧‧‧第一管線(動脈管線區段)
302‧‧‧管夾
303‧‧‧血液過濾器或透析器
303a‧‧‧透析液容室
303b‧‧‧血液容室
303c‧‧‧半滲透膜
305‧‧‧第二管線(靜脈管線區段)
306‧‧‧管夾
400‧‧‧用於流體之容置單元
400‘‧‧‧用於流體之容置單元
H2‧‧‧具有袋體之袋體加熱器(透析液)
H3‧‧‧具有袋體之袋體加熱器(置換液)
PA1,PA2‧‧‧動脈壓力感測器(任選性)
PD1‧‧‧用於量測過濾器壓力之壓力感測器
PV1‧‧‧壓力感測器(任選性)
P1‧‧‧設定抽汲率
Q4‧‧‧透析液源
Q4’‧‧‧液源(置換液)，任選性
T‧‧‧輸送時段
VI‧‧‧實際輸送量
VS‧‧‧目標輸送量
以下參照附圖以示例性方式說明本發明，圖中相同的參考標號指稱相同或類似的組件。以下圖式說明適用於本發明： 圖1為一簡化圖，顯示根據本發明第一實施例中，具有一體外血液回路之血液處理設備； 圖2為一簡化圖，顯示根據本發明第二實施例中，具有一體外血液回路之血液處理設備；以及 圖3為一簡化圖，顯示根據本發明第三實施例中，具有一體外血液回路之血液處理設備。

Claims (21)

  1. 一種方法，用於判定一血液處理設備(100)之血液泵(101)的實際抽汲率及/或校準該血液泵(101)，該血液處理設備(100)係連接一體外血液迴路(300)，此種方法包括以下步驟： - 提供一血液處理設備(100)之一血液泵(101)，或建立與一血液泵(101)之訊號連接；該血液泵(101)包括或可連接或連接於： - 至少一第一流體源(200)； - 至少一體外血液迴路(300)之一第一管線(301)，該體外血液迴路(300)係連接於該第一流體源(200)之下游； - 至少一個容置單元(400)，用於容置該第一流體源(200)之流體；其中該容置單元(400)係與該第一管線(301)形成流體連通； - 其中該容置單元(400) 係設於一第一秤重裝置(141)或其上，使該容置單元(400)之重量及/或其內容物之重量可經由該秤重裝置(141)判定之； 其中，此方法進而包括以下步驟： - 設定一個可在該血液泵(101)調整的抽汲率數值，作為一設定抽汲率(P1)，或傳輸此一數值至所述血液泵(101)，作為一設定抽汲率(P1)； - 在一輸送時段(T)內，以該設定抽汲率(P1)操作該血液泵(101)，以使來自該第一流體源(200)之流體，以實際輸送量(VI)經由該第一管線(301)輸送至該容置單元(400)內； - 經由該第一秤重裝置(141)，根據該容置單元(400)或其內容物的重量變化，判定在該輸送時段(T)內輸送的實際輸送量(VI)； - 判定該實際輸送量(VI)與一目標輸送量(VS)之間的數學關係；所述目標輸送量(VS)係從該輸送時段(T)與該設定抽汲率(P1)產生的。
  2. 如申請專利範圍第1項之方法，其中此方法包括以下步驟： - 判定該設定抽汲率(P1)與一實際抽汲率之間的關係，其中，所述實際抽汲率係考慮該實際輸送量(VI)及該輸送時段(T)而判定的。
  3. 如申請專利範圍第1或第2項之方法，其中此方法包括以下步驟： - 根據在該血液泵(101)設定的抽汲率(PI)與該實際抽汲率之間的關係，及/或根據該實際輸送量(VI)與該目標輸送量(VS)，定義用於該血液泵(101)的校正因數或校準因數。
  4. 如前述申請專利範圍中任一項之方法，其中此方法包括以下步驟： - 於該輸送時段(T)之前與之後，及/或於該輸送時段(T)內，在該第一管線(301)內產生相同的壓力關係。
  5. 如前述申請專利範圍中任一項之方法，其中該體外血液迴路(300)包括或係連接於一血液過濾器(303)或一透析器，而該血液過濾器(303)或該透析器包括一半滲透膜(303c)。
  6. 如前述申請專利範圍中任一項之方法，其中該容置單元(400)係於該血液過濾器(303)或該透析器的下游，與該第一管線(301)形成流體連通。
  7. 如前述申請專利範圍中任一項之方法，其中該容置單元(400)係於該血液過濾器(303)或該透析器的下游並透過該血液過濾器(303)或該透析器的半滲透膜(303c)，與該第一管線(301)形成流體連通。
  8. 如前述申請專利範圍中任一項之方法，其中該血液過濾器(303)或該透析器係連接一透析液進液管線(104)及一透析物管線(102)；其中該透析液進液管線(104)內結合一逆止閥(104a)及/或一閉合泵，以防其內發生不利的液流，尤其是與該透析液進液管線(104)流動方向相反之液流，及/或與該血液過濾器(303)逆向之液流。
  9. 如前述申請專利範圍中任一項之方法，其中該血液過濾器(303)或該透析器係與一病患動脈管線(301)及一病患靜脈管線(305)形成流體連通；其中一管夾(306)係設於該病患靜脈管線(305)或其之內；其中，此方法進而包括：在該輸送時段(T)內關閉位於該病患靜脈管線(305)的管夾(306)。
  10. 如前述申請專利範圍中任一項之方法，其中該血液泵(101)及一廢液泵(131)於該輸送時段(T)內，以相同的抽汲率進行輸送。
  11. 如前述申請專利範圍中任一項之方法，其中此方法包括以下步驟： - 於該輸送時段(T)之前與之後，及/或於該輸送時段(T)內，在該第一管線(301)內產生相同的壓力關係。
  12. 如申請專利範圍第11項之方法，其中，為了產生所述相同的壓力關係，係使用一控制或閉路裝置(150)旋轉該廢液泵(131)，尤其是以一種壓力控制方式旋轉之。
  13. 如前述申請專利範圍中任一項之方法，其中該第一流體為一食鹽水溶液、一透析液或一置換液，尤其是一引動液，更尤其是單獨包括該引動液。
  14. 如前述申請專利範圍中任一項之方法，包括以下步驟： - 提供該血液處理設備(100)，作為或為一血液透析設備、血液過濾設備或血液透析過濾設備，尤其是設計為一用於慢性腎臟替代療法或連續性腎臟替代療法(Continuous renal replacement therapy, CRRT)之設備。
  15. 一種控制或閉路裝置(150)，係適合並特別設計用於、及/或具體實施用於、及/或配置用於執行如申請專利範圍第1至第14項中任一項之方法。
  16. 一種血液處理設備(100)，其包括或連接於一體外血液迴路(300)，其中，該血液處理設備(100)進而包括或連接於： - 一血液泵(101)，其可連接或係連接於： - 至少一第一流體源(200)； - 至少一第一管線(301)，其係連接於該第一流體源(200)之下游； - 至少一個容置單元(400)，用於容置該第一流體源(200)之流體；其中該容置單元(400)係與該第一管線(301)形成流體連通； - 一用於該容置單元(400)之第一秤重裝置(141)； - 一控制或閉路裝置(150)，尤其是如申請專利範圍第15項之控制或閉路裝置(150)，其係配置用於： - 設定一個抽汲率數值作為一設定抽汲率(P1)，此設定抽汲率可由使用者在該血液泵(101)上調整，或由該控制或閉路裝置(150)自動調整； - 在一輸送時段(T)內，以該設定抽汲率(P1)操作至少一血液泵(101)，以使來自該流體源(200)之流體經由該第一管線(301)輸送至該容置單元(400)內； - 藉由該第一秤重裝置(141)判定該輸送時段(T)內的實際輸送量(VI)及/或實際抽汲率； - 判定該實際輸送量(VI)與一目標輸送量(VS)之間的數學關係；所述目標輸送量(VS)係從該輸送時段(T)與該設定抽汲率(P1)產生的。
  17. 如申請專利範圍第16項之血液處理設備，其包括一個控制或閉路裝置(150)，該控制或閉路裝置(150)可為申請專利範圍第15項所請之控制或閉路裝置，或為經過編程以與其他裝置互動，尤其是與一血液處理設備(100)互動，用以執行申請專利範圍第1至第14項中任一項所請之方法。
  18. 如申請專利範圍第16至第17項中任一項之血液處理設備，其為一血液透析設備、血液過濾設備或血液透析過濾設備，尤其是用於慢性腎臟替代療法或連續性腎臟替代療法(Continuous renal replacement therapy, CRRT)之設備。
  19. 一種數位儲存媒體，尤其是一磁碟、光碟(CD)、數位多功能影音光碟(DVD)或可抹除可編程唯讀記憶體(EPROM)，其具有電性可讀控制訊號，並配置用於與一可編程電腦系統互動，以便對申請專利範圍第1至第14項中任一項所請本發明方法之機器誘導步驟進行提示。
  20. 一種電腦程式產品，其具有儲存在一機器可讀媒體上的程式碼，可於此電腦程式產品在一電腦上運行或執行時，對申請專利範圍第1至第14項中任一項所請方法之機器誘導步驟進行提示。
  21. 一種電腦程式，其具有一程式碼，可於此電腦程式在一電腦上運行或執行時，對申請專利範圍第1至第14項中任一項所請本發明方法之機器誘導步驟進行提示。
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